Texto Unificado Libro II MAGAP

TEXTO UNIFICADO DE LEGISLACION SECUNDARIA DEL
MAG, LIBRO II
Decreto Ejecutivo 3609
Registro Oficial Suplemento 1 de 20-mar-2003
Ultima modificacin: 24-ago-2010
Estado: Vigente
Gustavo Noboa Bejarano
PRESIDENTE CONSTITUCIONAL DE LA REPUBLICA
Considerando:
Que mediante Decreto Ejecutivo No. 2824, publicado en el Registro Oficial No. 623 de 22 de julio de
2002 se conform la Comisin Jurdica de Depuracin Normativa orientada a impulsar el logro de la
seguridad jurdica del pas;
Que mediante Decreto Ejecutivo No. 3057 de 30 de agosto de 2002, se estableci como poltica de
Estado el Proceso de fortalecimiento de la seguridad jurdica del pas, para lo cual se aprob el plan
de trabajo propuesto por la Comisin Jurdica de Depuracin Normativa;
Que una de las facultades para lo cual fue creada la Comisin es la expedicin, segn las materias
correspondientes a cada Ministerio de Estado, de los textos refundidos de legislacin secundaria;
Que este texto unificado facilita el acceso de los ciudadanos a todas las normas vigentes y aplicables
en el mbito del Ministerio de Agricultura y Ganadera;
Que la Comisin Jurdica de Depuracin Normativa, cumpliendo con los fines que le fueron
impuestos, ha recomendado la expedicin del presente Decreto Ejecutivo; y,
En ejercicio de las atribuciones que le confieren el numeral 9 del artculo 171 de la Constitucin
Poltica de la Repblica y el literal f) del artculo 11 del Estatuto del Rgimen Jurdico Administrativo
de la Funcin Ejecutiva.
Decreta:
LIBRO II
REGLAMENTOS PARA EL CONTROL DE
ACTIVIDADES AGRICOLAS
Ttulo I
REGLAMENTO DE FERIAS DEL SECTOR AGROPECUARIO
Art. 1.- El Ministro de Agricultura y Ganadera facultar la realizacin de ferias agropecuarias que a
su juicio y anlisis considere que sirven para propender al desarrollo seccional y nacional.
Art. 2.- La institucin organizadora ser responsable del cumplimiento de las disposiciones que
norman el funcionamiento de las ferias agropecuarias, en cada una de las ciudades o localidades en
donde se realicen estos eventos.
Art. 3.- El recinto ferial deber reunir las condiciones de infraestructura indispensables de servicio y
seguridad para el desarrollo del evento en concordancia con los reglamentos establecidos para el
efecto.
TEXTO UNIFICADO DE LEGISLACION SECUNDARIA DEL MAG, LIBRO II - Pgina 1
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Art. 4.- Podrn participar en las ferias agropecuarias agricultores y ganaderos del pas as como
tambin las personas naturales o jurdicas que cumplan actividades afines o de mutua relacin.
Art. 5.- Se admitirn a la feria exposicin los animales, productos y subproductos agropecuarios que
cumplan con las leyes y reglamentos sanitarios respectivos.
Para aquellos casos en que los productos y animales provengan del exterior, se exigir y vigilar el
cumplimiento de las disposiciones establecidas en los convenios internacionales de proteccin
sanitaria.
Art. 6.- Los animales inscritos y los productos a exhibirse debern llegar con veinte y cuatro horas de
anticipacin, por lo menos directamente al local de la feria, los mismos no podrn abandonar el local
ferial hasta la clausura del evento.
Art. 7.- Previo el evento los animales, vegetales, productos y subproductos agropecuarios, a ser
expuestos, debern ser examinados para verificar su estado sanitario y obtener el certificado
fitozoosanitario que acredite su participacin.
Art. 8.- Mientras dure el evento, la vigilancia de control fitozoosanitario estar a cargo del personal
tcnico del Servicio Ecuatoriano de Sanidad Agropecuaria, SESA de la respectiva jurisdiccin.
En caso de presentarse en el desarrollo del evento sntomas agudos de una enfermedad en un
ejemplar o en grupo de animales, stos debern ser sometidos a una emergencia cuarentenaria,
inmediatamente se tomarn las medidas sanitarias contempladas para estos casos y se proceder al
seguimiento epidemiolgico correspondiente.
En caso de fallecimiento de un animal se deber proceder a la necropsia respectiva, la toma de
muestras para el diagnstico patolgico y la elaboracin del protocolo correspondiente de la misma y
se tomarn las medidas sanitarias y profilcticas pertinentes.
Cuando se verifique la existencia de una plaga, el material vegetativo ser retirado del sitio del
evento y se proceder a tomar las medidas sanitarias del caso.
Art. 9.- Para el juzgamiento y calificacin zootcnica de los ejemplares a exhibirse, as como de los
productos vegetales, la institucin organizadora designar los jueces respectivos. Los gastos que
demanden la contratacin de los jueces sern sufragadas por los organizadores del evento.
En casos excepcionales, en que se requiera la colaboracin del Ministerio de Agricultura y
Ganadera con la designacin de un juez, los organizadores debern presentar una solicitud, la
misma que ser considerada por las autoridades del Portafolio.
Art. 10.- Las ferias agropecuarias debern realizarse de preferencia, en las capitales de provincia o
cabeceras cantonales, en forma anual o bianual, acorde con el grado de desarrollo y volumen de
actividades agrcolas y ganaderas de la zona.
Ttulo II
REGLAMENTO DE CONTROL DE LA INSTALACION Y
FUNCIONAMIENTO DE LAS GRANJAS AVICOLAS
CAPITULO I
De la clasificacin de las granjas
Art. 1.- Las granjas avcolas sern de cuatro clases:
a. Granja de reproduccin para produccin de huevos frtiles destinados a la incubacin artificial;
b. Granja para la produccin comercial de huevos para consumo humano;
c. Granja para la produccin comercial de pollos de engorde; y,
d. Granjas de otras especies aviares: pavos, patos, ganzos, codornices, etc.
Del registro de las granjas
Art. 2.- Los establecimientos dedicados a la produccin y explotacin de aves estn obligados a
obtener el registro bianual correspondiente de acuerdo a las siguientes normas:
a. La solicitud ser presentada por el interesado en la Direccin Provincial del Ministerio de
Agricultura y Ganadera, correspondiente al lugar donde est Instalada la granja avcola;
b. Deben registrarse en el plazo de noventa das, contados a partir de la fecha de publicacin del
presente acuerdo, los planteles avcolas ya existentes;
c. Para la inscripcin de los nuevos planteles avcolas que se deseen instalar, los interesados
presentarn una solicitud a las direcciones provinciales agropecuarias del Ministerio de Agricultura y
Ganadera con la siguiente informacin:
1. Provincia, ciudad, cantn, sitio de ubicacin de la granja.
2. Distancia a la granja avcola ms cercana.
3. Finalidad de la granja avcola (progenitoras), reproductoras, comerciales de postura o de engorde;
para patos, etc.
4. Nmero de galpones y sus dimensiones.
5. Razas o linajes utilizados.
6. Nombre del mdico veterinario que asesora tcnicamente, nmero de matrcula y colegio
profesional al que pertenece;
d. El Director Provincial Agropecuario en el trmino mnimo de ocho das designar al personal
tcnico que inspeccione el lugar y emita el informe sobre la instalacin y cumplimiento de los
requisitos constantes en este reglamento; y,
e. Si el informe fuese favorable, el Director Provincial respectivo autorizar el funcionamiento del
plantel avcola; emitir el registro correspondiente y emitir copia de este documento al Servicio
Ecuatoriano de Sanidad Agropecuaria, SESA.
De las construcciones
Art. 3.- El edificio - gallinero donde vivirn habitualmente las aves, debe reunir las condiciones
especficas que faciliten el lavado, desinfeccin, desinfestacin e higiene total del galpn, con el fin
de prevenir enfermedades. Estas condiciones son:
a. Para pollos: galpn con piso de cemento, paredes de ladrillo o bloque de cemento y malla de
alambre solamente, cubiertas de teja, zinc, eternit o materiales propios de la zona.
Los pilares o dems soportes pueden ser de cemento, hierro o madera;
b. Para pollitos de reposicin: galpn de las mismas caractersticas del anterior;
c. Para ponedoras comerciales: Produccin en piso: se disearn galpones de acuerdo a las
caractersticas tcnicas de cada una de las reas ecolgicas del pas y las necesidades del
productor.
Si son explotadas en jaulas: el piso para las mismas ser de tierra y los pasillos adyacentes
encementados; las paredes laterales proporcionarn ventilacin superior e inferior con proteccin
dirigida a las bateras de jaulas, las que sern de alambre galvanizado, equipadas con ponederos,
comederos y bebederos adecuados; y,
d. Para aves progenitoras y reproductoras: galpn de las mismas caractersticas de las del literal
anterior.
Del aislamiento
Art. 4.- Para satisfacer las necesidades estrictamente sanitarias, se establece un aislamiento de
granja y de galpn de acuerdo a las siguientes especificaciones:
a. Las granjas comerciales de cualquier finalidad de produccin deben estar alejadas por lo menos
3km de los centros poblados y de acuerdo a las ordenanzas municipales vigentes;
b. Entre dos granjas avcolas de ponedoras de huevos comerciales, debe existir una distancia
mnima de 3km. Entre galpones de una misma granja, 20m de distancia mnima;
c. Entre una granja de pollos de carne y una de pollitas de reposicin debe existir una distancia
mnima de 5km y entre galpn y galpn de aves de esta clase en una misma granja: la distancia
mnima de 20m;
d. Entre una granja de ponedoras comerciales y una de pollitas de reposicin, debe existir un
espacio mnimo de 5km y entre galpn y galpn de pollitas de reposicin 20m de distancia mnima;
e. Entre dos granjas de pollos de engorde carne, debe existir la distancia mnima de 4km; y,
f. Entre una granja de progenitoras, reproductoras, ponedoras comerciales, pollos de engorde y otras
granjas avcolas de diferente especie como: pavos, patos codornices, avestruces, etc., debe existir
una distancia mnima de 5km y entre galpn y galpn de una misma granja, una distancia mnima de
20m.
De las granjas de reproduccin
Art. 5.- Los galpones y las instalaciones como bodegas, sitios de almacenamiento y clasificacin de
huevos, oficinas de administracin, etc., debern reunir las siguientes condiciones tcnicas exigidas,
a fin de asegurar un pie de cra y por ende una progenie libre de enfermedades y de la ms alta
viabilidad:
a. Debern estar localizados fuera de los centros poblacionales, en cumplimiento de las ordenanzas
municipales vigentes y con un aislamiento de 2km en relacin a otras granjas;
b. Establecer en todas las granjas un sistema de lavado y desinfeccin general de vehculos, as
mismo cada galpn tendr un desinfectadero a la entrada;
c. Es obligatoria la instalacin de un servicio de batera de bao, para el personal de empleados y
visitantes. Los propietarios proveern de ropa de proteccin: overol, botas de caucho y gorra a sus
tcnicos, empleados y visitantes;
d. El aislamiento de galpn a galpn deber ser como mnimo de 20 metros;
e. El aislamiento y las condiciones tcnicas de los galpones, as como su ventilacin estarn
estrictamente regulados;
f. Los nidales deben ser construidos preferentemente de metal, con el fin de asegurar una mejor
higiene para el huevo que se va a incubar;
g. Deben existir nidales suficientes (1 por cada 4 aves) para evitar la puesta de huevos en el suelo; y,
h. El local de almacenamiento y clasificacin de huevos, deber reunir las condiciones requeridas de
higiene, ventilacin y temperatura, con el fin de preservar los embriones en formacin.
Disposiciones de bioseguridad y de higiene en general
Art. 6.- Para el cumplimiento de las finalidades previstas en el presente reglamento, los avicultores
deben cumplir con las siguientes disposiciones:
a. El personal que labora en cualquier granja avcola deber presentar un certificado de salud
actualizado cada ao, conferido por un centro de salud estatal;
b. La entrada de personas a galpones, estar limitada exclusivamente al personal que labora con
ellos, el personal tcnico y los funcionarios del Ministerio de Agricultura y Ganadera con funcin y
previa la desinfeccin obligada;
c. Los galpones debern ser lavados y desinfectados al final de cada ciclo de reproduccin, al igual
que el equipo utilizado con el fin de destruir los grmenes y parsitos existentes;
d. Los galpones se originarn con el eje longitudinal de Note a Sur, o de acuerdo a la topografa y
ecologa de la zona;
e. La ventilacin ser la mxima posible de acuerdo a la zona, con el fin de desalojar el "aire viciado"
que existe en todo gallinero poblado con aves;
f. No debe haber aguas estancadas ni depsitos de basura cerca o alrededor de los galpones;
g. Las instalaciones debern tener dispositivos que permitan constantemente control de moscas y
otros insectos;
h. Todas las aves muertas debern ser depositadas en pozos spticos, una vez establecido su
diagnstico, especialmente en las granjas de reproduccin;
i. Los planteles avcolas destinados a reproduccin, debern llevar un programa de control de
Salmonellosis Aviar, Micoplasmosis, Hepatitis por Cuerpos de Inclusin y de prevencin contra las
enfermedades vricas e infectocontagiosas que fueren identificadas por los organismos oficiales, bajo
el control y la supervisin de un mdico veterinario colegiado; y,
j. Los planteles avcolas de produccin comercial de huevos para consumo y de engorde, cumplirn
programas sanitarios de prevencin de control de enfermedades, bajo el asesoramiento de un
mdico veterinario colegiado, especializado en Ciencias Avcolas y acreditado por el Servicio
Ecuatoriano de Sanidad Agropecuaria, SESA.
Art. 7.- La falta de cumplimiento de las disposiciones constantes, en el presente ttulo sern
sancionados de acuerdo a lo establecido en la Ley de Sanidad Animal, sin perjuicio de que los
respectivos directores provinciales puedan ordenar la suspensin de los trabajos de los planteles
avcolas que no se sometan a lo dispuesto en el presente ttulo.
CAPITULO II
DE LA INSTALACION Y FUNCIONAMIENTO DE GRANJAS
AVICOLAS EN LA PROVINCIA DE GALAPAGOS
De la clasificacin de las granjas
Art. 1.- Las granjas avcolas sern de dos clases:
a. Granjas de pollos de engorde, huevos para consumo o doble propsito; y,
b. Criaderos caseros para produccin domstica de carne de pollo, huevos para consumo o doble
propsito.
Del registro de las granjas
Art. 2.- Los establecimientos dedicados a la produccin y explotacin de aves, estn obligados a
obtener la inscripcin en el registro anual en la Jefatura Provincial del SESA de Galpagos, para lo
cual deben acompaar la siguiente documentacin:
a. Solicitud presentada por el interesado en la Jefatura Provincial del SESA Galpagos; y,
b. Para la inscripcin de nuevas granjas avcolas, los interesados presentarn en la referida Jefatura
la siguiente informacin:
- Cantn, isla y sector de ubicacin de la granja.
- Finalidad de la granja avcola (comerciales de postura, de engorde o doble propsito, criadero
casero para postura, criadero casero de engorde o doble propsito).
- Para criaderos comerciales: galpones y dimensiones.
- Para criaderos domsticos: nmeros de aves, caractersticas de instalaciones y cerramientos.
La Jefatura Provincial del SESA Galpagos receptar la solicitud y, en el plazo de 8 das, laborables
emitir el informe tcnico y, en caso de ser favorable, esta Jefatura emitir el permiso de
funcionamiento y el registro valorado correspondientes.
Art. 3.- En razn de que la provincia insular de Galpagos tiene un rgimen sanitario distinto al del
continente, y con la finalidad de prevenir enfermedades, las especificaciones de las construcciones
para el lavado, desinfeccin e higiene del galpn, as como las medidas de bioseguridad en los
criaderos caseros son las siguientes:
a.- Para galpones comerciales:
- Construccin de pediluvio de cemento a la entrada de la granja.
- Galpn con piso de cemento, paredes lisas pintadas de blanco, y malla de alambre, cubierta de
zinc u otro material que garantice una adecuada temperatura.
- Los pilares y dems soportes pueden ser de cemento, hierro o madera.
- Para la provisin de luminosidad y ventilacin adecuadas, los galpones orientarn su eje
longitudinal de la construccin de Norte a Sur, si la topografa del terreno as lo permite.
- Las cisternas de agua, pozos spticos y tubera, debern estar hermticamente cerrados con el fin
de evitar la proliferacin de mosquitos, roedores y otros contaminantes.
- Cerramiento de malla alrededor de los galpones, lo suficientemente estrecho para evitar el contacto
con otros animales.
- Los propietarios proveern de ropa de proteccin adecuada para labores de la granja; y,
b.- Para criaderos caseros:
- Construccin de pediluvio de cemento a la entrada de la granja.- Cerramiento de malla de alambre,
madera, cercas vivas o materiales propios de la zona, con un espacio no menor de dos metros
cuadrados por ave.
- Alrededor del corral se limpiar la vegetacin existente en el ancho de un metro, con un drenaje
para el control de humedad.
- Se adecuarn locales con cubierta, para que las aves pernocten o se resguarden de los rayos
solares.
Del aislamiento
Art. 4.- Para satisfacer las necesidades sanitarias de acuerdo a las caractersticas ecolgicas y
productivas de las islas, se establecen las siguientes especificaciones de aislamiento:
a. Los locales comerciales sea cual fuere las finalidades de produccin deben estar alejadas al
menos un kilmetro de los centros poblados y a una distancia no menor de doscientos metros de las
vas principales de circulacin terrestre, en concordancia a las ordenanzas municipales vigentes;
b. Entre granjas comerciales de cualquier finalidad, la distancia no debe ser inferior a un kilmetro;
c. Tratndose de corrales para explotaciones caseras, stos deben estar ubicados dentro de una
propiedad privada, y la distancia mnima entre ellos deber ser de cien metros; y,
d. La distancia de una granja comercial y una granja casera no debe ser menor a un kilmetro.
Disposiciones de bioseguridad
e higiene en general
Art. 5.- Para el cumplimiento de lo previsto en la presente norma y con el propsito de evitar que se
causen dao a las especies nativas endmicas y al ecosistema natural de las Islas Galpagos, los
avicultores, habitantes y turistas de Galpagos, debern cumplir con lo siguiente.
Disposiciones Generales
a. Est prohibido la introduccin de biolgicos, vacunas, bayterinas, sueros, antisueros, antgenos y
otros similares, utilizados para diagnstico, control y prevencin de patologas aviares;
b. Est prohibida la introduccin de cualquier especie de aves, especialmente de gallos y gallinetas
de ria a excepcin de pollitos bb, procedentes de planteles autorizados por el SESA;
c. Se prohbe la movilizacin entre islas de cualquier tipo de aves;
d. Se prohbe la tenencia, de aves domsticas en puertos y reas urbanas limitndose su explotacin
nicamente al rea agropecuaria rural;
e. Se prohbe la tenencia, cra y explotacin de aves de la familia columbidae (paloma domstica);
f. El Comit de Sanidad y Cuarentena Agropecuaria en base a mtodos tcnico cientficos
establecidos por la Estacin Cientfica Charles Darwin, disear un programa de eliminacin
definitiva de la paloma domstica (Columbidae) y el pjaro garrapatero (Crotophaga ani) y otras
especies de aves exticas por constituir una amenaza para la avifauna de Galpagos;
g. Se prohbe definitivamente los concursos y peleas de gallos nter islas por constituir un factor
determinante para la introduccin y transmisin de enfermedades aviares que potencialmente
pueden afectar a la fauna aviar silvestre y endmica de las islas. Permitindose nicamente el
concurso de gallos de pelea nacidos y criados en la isla donde se desarrolle el evento;
h. Unicamente los planteles avcolas en funcionamiento, previo informe de la Jefatura Provincial del
SESA Galpagos, debern inscribirse en el lapso de 30 das a partir de la fecha de publicacin de la
presente norma, debiendo los interesados sujetarse a las disposiciones contempladas en la presente
resolucin; e,
i. Los permisos de funcionamiento de granjas avcolas vacas, previo informe de la Jefatura
Provincial del SESA Galpagos, quedarn insubsistentes a partir de la fecha de publicacin de la
presente resolucin, debiendo los interesados sujetarse a las disposiciones contempladas en la
presente norma.
Disposiciones especficas
Para granjas comerciales:
a. Los funcionarios de la Jefatura Provincial del SESA Galpagos realizarn inspecciones peridicas
a las granjas, previa desinfeccin obligada del personal;
b. El personal que labora en cualquier granja artesanal deber presentar un certificado de salud
actualizado cada ao, conferido por un Centro de Salud de Galpagos;
c. La provisin de huevos frtiles, pollitos de un da y alimentos zootcnicos que son productos
restringidos deben estar a cargo de proveedores autorizados por el SESA;
d. Las medidas de prevencin y control de enfermedades deben sujetarse estrictamente a las
normas sanitarias y de bioseguridad, excluyndose el uso de vacunas, bacterinas u otros biolgicos;
e. La infraestructura de dos galpones debe encontrarse en mantenimiento continuo, evitndose
deterioro de pisos, mallas, tumbado, equipos, etc. deben ser lavados y desinfectados al final de cada
ciclo de produccin utilizando sustancias qumicas con registro sanitario del SESA;
f. Se deber evitar la presencia de aguas estancadas, depsitos de basura cerca o alrededor de los
galpones; y,
g. Las aves muertas debern ser enterradas o incineradas.
Para criaderos caseros:
a. Las explotaciones caseras, debern ubicarse en corrales debidamente acondicionados, y
fabricados con malla de alambre, cerca de madera o cercas vivas o con materiales de la zona. El
equipo mnimo necesario para este tipo de explotacin constar de comederos y bebederos de
material factible de lavarse y desinfectarse fcil y frecuentemente, se dispondr de casetas de
reposo para la proteccin de aves;
b. La provisin de aves para este tipo de explotaciones ser por intermedio de:
- Reproduccin a base de incubacin natural.
- Pollitos de un da provenientes de empresas calificadas por el SESA.
- En caso de utilizarse concentrados alimenticios, deben provenir de empresas previamente
calificadas por el SESA; y,
c. Las medidas sanitarias a implantarse en estas explotaciones sern de higiene y sanidad general,
en ningn caso debe utilizarse vacunas, bacterinas u otro biolgico para controlar y prevenir
enfermedades en las aves.
Art. 6.- El incumplimiento de las disposiciones constantes en la presente norma sern sancionadas
de acuerdo a la Ley de Sanidad Animal, independientemente de las sanciones a que hubiere lugar
segn otras leyes aplicables a la materia.
Ttulo III
DEL FAENAMIENTO, INSPECCION, CLASIFICACION Y
COMERCIALIZACION DE AVES PARA CONSUMO HUMANO
Art. 1.- Para los efectos del presente ttulo, se entiende por aves de consumo el pollo, gallo, gallinas,
pavos, patos y otras aves domsticas. La terminologa que deber emplearse para la aplicacin del
presente reglamento, ser la siguiente:
a. Aves en pie: Animal vivo;
b. Pollo: Ave de la especie gallus - gallus que no ha llegado al estado adulto; y,
c. Gallina: Ave de la especiespallus - gallus de la lnea de postura y/o para reproduccin y que ha
cumplido su ciclo reproductivo.
Del personal
Art. 2.- El personal que intervenga en el faenamiento, transporte y distribucin de aves para
consumo deber cumplir con los siguientes requisitos:
a. Poseer certificados de salud otorgados por el Ministerio de Salud Pblica;
b. Someterse al control peridico de enfermedades infecto - contagiosas y cumplir con los controles
peridicos que el Ministerio de Salud Pblica lo exija;
c. Mantener estrictamente las condiciones de higiene personal, en especial de las manos; y,
d. Los requisitos mnimos sobre ropa de trabajo comprenden:
- Gorro de tela o casco de seguridad.
- Overol de tela y mandil de plstico y otra prenda adecuada a su tarea especfica.
- El calzado ser botas de caucho.
- Mascarilla.
Art. 3.- Los permisos de funcionamiento de la planta y los certificados sanitarios de personal, han de
mantenerse en la Oficina de Administracin, a fin de estar disponibles para la revisin sanitaria
correspondiente. El incumplimiento de esta disposicin constituye, una infraccin cuya
responsabilidad recae tanto en el propietario del establecimiento, como en el empleado manipulador.
Apertura, inscripcin y registro de mataderos
Art. 4.- Para la construccin o funcionamiento del
matadero deber presentarse antes de comenzar las obras, la
documentacin tcnica siguiente:
- Una solicitud en papel simple, adjuntando por triplicado, la documentacin pertinente dirigida a la
Direccin Nacional Agropecuaria y el Servicio Ecuatoriano de Sanidad Agropecuaria, SESA, para
que stos realicen la inspeccin y el correspondiente anlisis en forma conjunta. La solicitud ser
firmada por el propietario o su representante y por un mdico veterinario colegiado.
- Adjunto a dicha solicitud debern presentarse los siguientes documentos tcnicos:
1. Documento demostrativo de la ubicacin geogrfica de la planta, que necesariamente debe estar
situada en el sector rural.
2. Plano de escala de la planta y del terreno,
indicando:
- Vas de acceso.
- Cursos de agua prximos.
- Principales edificaciones vecinas.
3. Planos hidrulicos, elctricos y sanitarios, y un esquema general de flujo del proceso de las obras
a ejecutarse a escala.
4. Plano a escala de cortes transversales del edificio, mostrando las caractersticas constructivas de
los pisos, paredes y techos, altura libre de los ambientes.
5. Memoria descriptiva del proyecto, con especial indicacin de:
- Destino del establecimiento.
- Fuente de provisin de energa (electricidad).
- Sistema de eliminacin de decomisos desperdicios.
- Fuente de provisin de agua.
- Sistema de eliminacin de aguas servidas.
- Sistema de provisin de agua caliente.
6. Una vez aprobado el camal o matadero se le asignar un nmero de registro definitivo, otorgado
por el Servicio Ecuatoriano de Sanidad Agropecuaria, SESA.
Del matadero
Art. 5.- Los locales de faenamiento de aves, debern estar ubicados en el sector rural y en rea
libres de emanaciones perjudiciales (humo de otras fbricas, cenizas, refinera de petrleo y gas,
basurales) y de cualquier industria que pueda producir contaminacin.
Art. 6.- Los locales destinados al procesamiento de productos y subproductos de aves para
consumo, debern contar con eficientes servicios de agua potable, desages e iluminacin
adecuada y dispondrn de las siguientes zonas:
a. Zona de descarga, recepcin, pesaje;
b. Area de sacrificio y faenamiento;
c. Inspeccin sanitaria post - mortem, clasificacin, empaque y acondicionamiento;
d. Servicios (administracin, dependencias para el personal, obreros, etc.);
e. Bateras de baos y SS. HH.; y,
f. Zona de eliminacin de decomisos y desperdicios.
Art. 7.- La zona de descarga, recepcin y pesaje contarn con un ambiente amplio, bien ventilado e
iluminado, separado del resto de instalacin y con acceso a los vehculos de transporte de aves
vivas.
Esta zona contar adems con una balanza para el pesaje de aves y tendr espacio suficiente para
la recepcin de las mismas.
Art. 8.- La zona o rea de faenamiento deber reunir las siguientes condiciones:
a. Ambiente bien ventilado e iluminado, con techo y paredes impermeables e ignfugo;
b. Pisos de material impermeable, completamente lisos.
y con suficiente declive a fin de facilitar el lavado y drenaje inmediato;
c. Dotacin abundante de agua potable que garantice un proceso sanitario (sic);
d. Instalaciones adecuadas para el suministro de agua caliente y fra;
e. Sistemas de desage con fluidez fcil e inmediata, debiendo estar conectados a lagunas de
tratamiento y oxigenacin o "digestores";
f. El sistema de desage no deber incluir productos contaminantes para los canales de regado; y,
g. La zona de sacrificio y faenamiento contar de los siguientes servicios:
- Seccin de sacrificio y sangra.
- Seccin escalado y desplume.
- Seccin de evisceracin.
- Seccin de empaque.
Art. 9.- La zona de procesamiento de menudencias contar con el equipo necesario para el
tratamiento y lavado de las normas tcnicas que limita la contaminacin de mismas y contar con las
secciones siguientes:
- Seccin de enfriamiento para carcasas y menudencias.
- Seccin de empaquetado en fresco y congelado de carcasas y menudencias.
Art. 10.- En caso de que la planta no tenga un equipo
de aprovechamiento de subproductos no comestibles
que asegure la eliminacin de decomisos y desperdicios,
deber contar con un crematorio, el cual estar ubicado
en un lugar aislado del matadero.
Art. 11.- La zona de servicios contar con una oficina
de administracin, comercializacin y servicio veterinario,
sala de vestuario y bao con ducha e inodoro proporcional
al nmero de personas que laboran en la planta y de
acuerdo con las especificaciones siguientes:
Cada establecimiento dispondr para el desempeo de las
labores propias del mdico veterinario y su personal
previamente capacitado.
- Un laboratorio y sus implementos normales para la toma de muestras.
Art. 12.- Deber disponer de servicios higinicos que
sern instalados en un lugar aparte de la sala de trabajo y en
la siguiente proporcin:
Nmero recomendado de servicios higinicos
Empleados
y obreros
W.C. Lavamanos Duchas Urinarios Bebederos
1 - 9 1 1 1 1 1
10 - 24 2 2 2 2 2
25 - 49 4 4 4 4 4
50 - 100 8 8 8 8 8
Ms de una unidad de cada servicio por cada 10 empleados que se aumentarn.
Art. 13.- El rea de matanza y dems instalaciones del matadero, deber contar con los servicios de
limpieza y desinfeccin.
Art. 14.- Vestuario, cada establecimiento dispondr de locales especialmente destinados para el
personal que necesita cambiar sus ropas, los que estarn directamente vinculados a los baos, los
mismos que deben estar provistos de canceles individuales.
Del faenamiento e inspeccin de las aves
Art. 15.- El proceso de faenamiento de las aves comprender:
a. Degello y sangra, usando mtodos adecuados;
b. El escaldado que consiste en sumergir el ave desangrada en agua potable caliente;
c. El desplume se efectuar en forma mecnica y deber ser realizado inmediatamente despus de
escaldado; y,
d. La extraccin de las vsceras se realizar de acuerdo a las normas tcnicas que limita la
contaminacin de las carcasas.
De la inspeccin de las aves
Art. 16.- Las aves que se destinan al sacrificio sern sometidas previamente a la inspeccin sanitaria
del Mdico Veterinario de la planta.
La inspeccin sanitaria comprender lo siguiente:
- Examen visual de las carcasas (post - mortem).
- Toma de muestras para exmenes de laboratorio, a fin de diagnosticar las enfermedades o
lesiones observadas a criterio del mdico veterinario de la planta.
Art. 17.- La inspeccin sanitaria de la carcasa (examen post - mortem) ser practicada por un
Mdico Veterinario, y comprender vsceras y dems partes del ave, apreciar el olor, color, aspecto
general, consistencia de la carne, hemorragias, exudados, tumores, abscesos, ulceras, lesiones
necrticas, desnutricin patolgica, contusiones mltiples, pigmentaciones anormales, etc.
En caso necesario el Mdico Veterinario har los cortes que estime convenientes en las carnes y
menudencias; as mismo podr retener las canales y menudencias que requieran exmenes
complementarios de laboratorio.
Art. 18.- Del resultado de la inspeccin de las carcasas y vsceras de las aves, se tendrn:
- Aves aptas para el consumo.
- Aves decomisadas totalmente, cuando en el examen post - mortem se haya detectado alteraciones,
las que debern ser separadas en recipientes adecuados y aplicadas soluciones desnaturalizantes y
colorantes apropiados que impida el consumo humano.
Art. 19.- El procesamiento de aves, solo podr efectuarse en establecimientos destinados para ese
fin y cuyo funcionamiento est autorizado por las autoridades sanitarias del Ministerio de Agricultura
y Ganadera.
Art. 20.- Las carcasas de aves de consumo (pollos, pavos) son jvenes hembras y machos,
procesados y comercializados de acuerdo a las exigencias de mercado considerando la estrategia
de un mercadeo de cada una de las empresas avcolas.
Del transporte, empaquetado, conservacin y venta de las Aves
Art. 21.- Del transporte para la movilizacin de aves vivas: Se utilizarn vehculos de plataforma
camiones y enjebas debidamente acondicionadas. En caso de tratarse de zonas declaradas en
cuarentena la movilizacin de las aves se realizar con la autorizacin conferida por el Mdico
Veterinario del Ministerio de Agricultura y Ganadera de la jurisdiccin correspondiente.
Art. 22.- Queda prohibido el faenamiento de aves enfermas o que mueran durante el transpone
hacia el madero.
Art. 23.- Los vehculos destinados al transporte de aves faenadas debern ser (sic) cerrados,
revestidos de material aislante e impermeable que permita su fcil higienizacin. Adems, debern
estar provistos del equipo de refrigeracin.
La temperatura mxima para el transporte no deber exceder de 4 grados C.
Art. 24.- Los productos de aves ya sean frescas o congeladas para su venta debern ser
empaquetadas en envolturas plsticas.
Art. 25.- En las envolturas o envases se debern especificar en forma clara y legible el nmero de
registro del matadero y el nmero de permiso sanitario correspondiente y la fecha de expedicin del
respectivo producto.
Art. 26.- En la rotulacin y etiquetado no se permitir:
a. Cualquier impresin o litografa en la cara interna del envase o envoltura que est en contacto con
la carne;
b. Signos, inspecciones, dibujos y omisiones que induzcan a error o engao; y,
c. Indicaciones que atribuyan propiedades superiores, a las que posee anormalmente el alimento.
Art. 27.- Las inscripciones y rotulaciones permitidas y obligatorias que se utilicen en las envolturas o
envases debern constar en forma visible.
De la conservacin de las carcasas y menudencias
Art. 28.- Para conservacin de las carcasas y menudencias de aves podrn usarse diferentes
mtodos, de acuerdo al tiempo que se quiere conservar:
a. Refrigeracin: Se entender como tal la operacin consistente en enfriar las aves hasta la
temperatura ptima de almacenamiento, ligeramente superior a su punto de congelacin y en
mantener las condiciones de temperatura y humedad necesaria para que la prdida de peso sea
mnima.
La conservacin por refrigeracin de las aves deber efectuarse lo ms rpidamente posible. La
temperatura del aire deber ser el orden del 1 a 0 grados C y la humedad relativa del 85 al 95%;
b. Congelacin: Se considera como tal, la operacin consistente en enfriar las aves en todas sus
partes hasta una temperatura inferior a su punto de congelacin. Ser imprescindible, para evitar
quemaduras por congelacin, que las aves vayan protegidas por una envoltura impermeable al vapor
de agua y tambin al oxgeno.
Art. 29.- Las aves refrigeradas para su venta en establecimientos al detal debern ser conservadas
en cmaras frigorficas que mantengan en la superficie de carga una temperatura de 5 grados C
como mximo.
De la venta
Art. 30.- A fin de establecer un criterio uniforme de la comercializacin de las aves al por menor en
toda la
Repblica, las autoridades municipales y sanitarias aplicarn las siguientes normas:
- Los locales de venta de aves y menudencias al por menor debern ceirse a las condiciones
siguientes:
a. Local amplio y bien ventilado;
b. Paredes y pisos de material impermeable;
c. Mostrador refrigerador amplio, impermeable y de fcil higienizacin;
d. Cmaras de refrigeracin o vitrinas frigorficas, inclusive en los puestos de mercado; y,
e. Equipos bsicos: Mesa de corte, cuchillos, sierras manuales, balanza y material higinico para el
empacado (fundas de polietileno); y,
f. Se permitir la venta de partes de carcasa (pechugas, piernas, alas, etc.).
El Ministerio de Agricultura y Ganadera facilitar los trmites de importacin de equipos, vehculos
de transporte y ms tiles necesarios para la conservacin, distribucin y venta de carne de aves, en
coordinacin con otras entidades oficiales afines al sector.
Del procedimiento y sanciones
Art. 31.- El Ministerio de Agricultura y Ganadera como sector encargado de ejercer las acciones
inherentes a la comercializacin de productos de origen animal, ser la autoridad competente para la
aplicacin de las disposiciones contenidas en el presente reglamento y lo dispuesto en el Captulo 5
de la Ley de Sanidad Animal.
Art. 32.- El Ministerio de Agricultura y Ganadera colaborar con las municipalidades en el
enfrentamiento y capacitacin del personal que realice la inspeccin de aves en los establecimientos
de expendio al por mayor.
Art. 33.- Los infractores a las disposiciones contenidas en el presente reglamento se harn
acreedores a las sanciones establecidas en la Ley de Sanidad Animal.
Art. 34.- Los mataderos de aves en funcionamiento sern objetos de una inspeccin por el Servicio
Ecuatoriano de Sanidad Agropecuaria, SESA, para certificar sus condiciones, instalaciones y
operaciones y otorgan la correspondiente autorizacin de funcionamiento.
Ttulo IV
DEL CONTROL DE INSTALACIONES Y FUNCIONAMIENTO DE
PLANTAS DE INCUBACION ARTIFICIAL
Art. 1.- Los establecimientos o plantas dedicadas a la incubacin artificial, estn obligados a
registrarse en las oficinas del Servicio Ecuatoriano de Sanidad Agropecuaria, SESA, de acuerdo a
las siguientes disposiciones:
a. El registro lo cumplirn obligatoriamente todos los establecimientos que estuvieren en
funcionamiento;
b. Los nuevos se registrarn como requisito previo a la iniciacin de sus actividades, presentando al
efecto los siguientes documentos:
- Solicitud dirigida al Servicio Ecuatoriano de Sanidad Agropecuaria, SESA, indicando provincia,
cantn y lugar en el que se establecer.
- Ficha de inscripcin actualizada de la granja de reproductores que se encarguen de la provisin de
huevos frtiles.
- Certificado de control de salmonellosis de la granja de reproduccin.
- Certificado sanitario de la granja de reproduccin;
c. El Director General del SESA, en un lapso no mayor de ocho das, designar al personal tcnico
que inspeccionar el lugar y emitir el informe sobre el cumplimiento de los requisitos que constan
en el presente ttulo; y,
d. Si el informe fuera favorable, se autorizar el funcionamiento de la planta de incubacin, mediante
la concesin de un certificado de registro.
Art. 2.- Las plantas de incubacin deben poseer las siguientes dependencias:
- Sala de recepcin y clasificacin de huevos frtiles;
- Sala para las cmaras de eclosin o nacimiento;
- Sala de clasificacin y expendio;
- Sala para lavado y desinfeccin de bandejas y ms equipos utilizados en el proceso de incubacin;
- Horno crematorio para la incineracin de huevos,
embriones muertos, pollitos de desecho y residuos de incubacin;
- Sistemas de duchas y bateras de servicios higinicos;
- El edificio que aloja dependencias debe ser de material ignfugo y con buena ventilacin;
- El sitio donde vayan a establecerse las nuevas plantas debe estar alejado del permetro urbano y
por lo menos a 1 km de distancia del plantel avcola ms cercano, sin perjuicio de que las plantas
existentes sigan funcionando en el lugar en que se encuentren y siempre que cumplan con los
requisitos sealados en este reglamento; y,
- El edificio debe poseer libre acceso a vehculos, plataformas de parqueamiento y hallarse prximo
las vas de comunicacin.
De las prcticas sanitarias
Art. 3.- Las plantas de incubacin debern cumplir con las siguientes prcticas sanitarias:
a. Las cmaras de nacimiento deben ser llevadas y desinfectadas luego de cada proceso
incubatorio;
b. Las jaulas de pollos no deben llevarse a las salas de incubacin, ni colocarse cerca de cajas y
ms enseres de embalaje;
c. Es obligatoria la responsabilidad tcnica de un Mdico Veterinario colegiado y acreditado por el
Servicio Ecuatoriano de Sanidad Agropecuaria, SESA, para control general de la planta;
d. El personal que labora en la planta de incubacin debe someterse peridicamente a chequeos
mdicos, a fin de detectar la presencia de salmonella y otras enfermedades zoonsicas;
e. Estricto control de visitantes. Dichas visitas a las instalaciones de la planta se harn previo el uso
del sistema de duchas y cambio de ropas y calzado; y,
f. La puerta de acceso ser nica para la planta de incubacin y deber poseer una rea de lavado y
desinfeccin de vehculos.
Del manejo del huevo frtil
Art. 4.- El manejo del huevo frtil debe sujetarse a las siguientes disposiciones:
a. Han de manejarse de tal manera que no sufran choques ni sacudidas;
b. No deben quedar expuestos al sol, al calor o al fro
excesivos;
c. Los huevos frtiles deben ser incubados en los cinco primeros das despus de la postura;
d. Se deben separar todos los huevos frtiles de forma extraa, sucios, pequeos e irregulares;
e. No lavar los huevos;
f. Fumigar los huevos frtiles de acuerdo a las normas tcnicas;
g. Para fumigar las mquinas incubadoras deben seguir las instrucciones del fabricante, para evitar
deterioros; y,
h. El peso del huevo frtil debe estar sobre los 52 gramos.
Disposiciones Generales
Art. 5.- Las plantas de incubacin artificial estn obligatoriamente sujetas a supervisin por parte de
funcionarios del MAG, con sujecin a la Ley de Sanidad Animal.
Art. 6.- Estos establecimientos estn obligados a informar mensualmente a las autoridades del MAG
el nmero de huevos frtiles que reciben, su procedencia tipo y razas que pertenecen.
Art. 7.- Las autoridades sanitarias del Ministerio de Agricultura y Ganadera responsables de la
supervisin, tendrn libre acceso a la planta, previo el cumplimiento de las normas sanitarias.
Art. 8.- Cualquier eventual deficiencia de la planta de incubacin en el orden sanitario, verificada
tcnica y cientficamente, ser objeto de rigurosas sanciones de acuerdo a la Ley de Sanidad
Animal.
Art. 9.- La inobservancia de las exigencias que constan en el presente reglamento, implican la
suspensin inmediata del permiso de funcionamiento, pudiendo llegar a la incineracin total de
huevos frtiles existentes en las dependencias o en las cmaras de incubacin especialmente
cuando ofrezcan riesgos de contaminacin.
Ttulo V
DEL CONTROL DE GRANJAS DE AVESTRUCES
Art. 1.- Las granjas de las avestruces sern de tres clases:
a) Granjas de reproduccin para la produccin de huevos frtiles, destinados a incubacin, y/o de
crecimiento;
b) Granjas destinadas a la explotacin de carne, plumas, cuero y huevos comerciales; y,
c) Granjas destinadas a ecoturismo (exposiciones).
Del registro de las granjas:
Art. 2.- Los establecimientos dedicados a la produccin y explotacin de avestruces, estn obligados
a obtener el registro anual, correspondiente a las siguientes normas:
a) La solicitud ser presentada por el interesado en la Direccin Ejecutiva del Servicio Ecuatoriano
de Sanidad Agropecuaria o en las jefaturas provinciales del SESA, correspondiente al lugar donde
est instalada la granja de avestruces;
b) Para la inscripcin de las granjas de avestruces que deseen instalar, los interesados presentarn
una solicitud a la Direccin Ejecutiva del Servicio Ecuatoriano de Sanidad Agropecuaria o a las
jefaturas provinciales del SESA, con la siguiente informacin:
1. Provincia, cantn, parroquia y localidad de ubicacin de la granja.
2. Distancia a la granja avcola ms cercana de cualquier finalidad.
3. Finalidad de la granja de avestruces.
4. Nmero de corrales o naves y sus dimensiones.
5. Razas o linaje de avestruces que se van a explotar.
6. Nombre del mdico veterinario, que asesora tcnicamente, nmero de su matrcula profesional y
colegio profesional al que pertenece;
c) El Director Ejecutivo del SESA, o el Jefe Provincial segn el caso, en el trmino mnimo de 8 das,
designar al personal tcnico que realice la inspeccin del lugar y emita el informe correspondiente;
y,
d) Si el informe fuese favorable, el Director Ejecutivo del SESA o el Jefe Provincial del SESA
respectivo, autorizar la construccin, funcionamiento y dispondr el registro correspondiente de la
granja.
De las construcciones:
- El espacio fsico, donde permanecern habitualmente los avestruces, deben reunir condiciones que
garanticen el mantenimiento de los niveles sanitarios bsicos (carga bacterial, carga viral, carga
parasitaria) por medio de limpieza, desinfeccin y medidas de bioseguridad.
- Terrenos con drenajes adecuados.
- Espacio libre de rboles y de arbustos que no sean utilizados como cercas vivas.
- El cerramiento, debe estar construido con cercas de materiales, que garanticen durabilidad y
seguridad, y sern de alambre galvanizado o mallas adecuadas de alambre acerado y el corral
tendr un permetro rectangular con 2 lados libres.
- El piso de los corrales o naves, ser de arena o tierra limpia.- Los corrales o naves dispondrn de
suficientes comederos y bebederos, fabricados con materiales que faciliten el lavado y desinfeccin
frecuente.
De la etapa de inicio (1 a 30 das de edad):
- Para las avestruces BB, provenientes de las plantas de incubacin, el espacio donde se iniciar la
crianza, debe contar con una infraestructura que garantice mantener una temperatura ambiental
entre 30 y 35 grados centgrados, al igual que una ventilacin adecuada. Este espacio ser de 20
metros cuadrados, donde quepan 10 animales.
De la etapa de arranque (31 a 90 das de edad):
- La superficie del espacio fsico de los corrales destinados a la explotacin de animales,
correspondientes a estas edades, ser de 2 metros cuadrados por animal y dispondrn de un
espacio cubierto de 1 metro por animal.
- El cerramiento de estos corrales ser de malla de alambre galvanizado o plstico y una altura de 1
metro.
- Los animales sern identificados con arete de plstico, colocados en una de las alas, bandas en las
patas o cuello, o microchips.
De la etapa de levante (91 a 120 das):
- La superficie del espacio fsico destinado a la permanencia de avestruces, correspondientes a
estas edades, ser de 10 metros cuadrados por animal y dispondrn de un espacio cubierto de 1.5
metros por animal y un corredor comunal de 50 metros cuadrados.
- El cerramiento de estos corrales ser de alambre galvanizado o plstico y una altura de 1 metro.
- Los animales sern identificados con: arete de plstico, colocado en una de las alas, bandas en
patas o cuellos, o microchips.
De la etapa de engorde (4 a 18 meses de edad):
- La superficie del espacio fsico, destinado a la explotacin de estas avestruces ser de 250 metros
cuadrados por animal y dispondrn de un corredor comunal no menor a 1000 metros cuadrados.
- El cerramiento del permetro del corral ser de alambre galvanizado o malla campera y deber
existir una separacin de 30 centmetros entre los hilos de alambre, la altura del cerramiento ser de
2.5 metros.
- La identificacin de estos animales sern con microchips o con bandas en patas o cuello.
- La carga animal no debe sobre pasar los 40 avestruces por hectrea.
De las granjas de reproduccin:
- Las caractersticas de los corrales para la etapa de inicio, arranque y levante de los reproductores,
corresponden a las establecidas anteriormente.
Para reproduccin:
- La superficie del espacio fsico de los corrales sern de 500 metros por animal, contar con un
corredor comunal de 1000 metros cuadrados y un espacio cubierto de 8 metros por animal.
- El cerramiento del corral, ser con alambre galvanizado o malla campera, debiendo la primera fila
estar a 50 cm del suelo, y las restantes guardan una separacin de 30 centmetros entre los hilos, la
altura del cerramiento ser de 2.5 metros.
- La identificacin de estos ejemplares, ser con microchips.
Del aislamiento:
Art. 3.- Para satisfacer las necesidades, estrictamente sanitarias, se establece un aislamiento de
granjas y corrales de acuerdo a las siguientes especificaciones:
a) Las granjas de avestruces de cualquier finalidad deben estar alejadas, por lo menos 3 kilmetros
de los centros poblados;
b) Entre dos granjas de avestruces de cualquier finalidad, debe existir una distancia mnima de 5
kilmetros;
c) Entre una granja de avestruces y otras granjas avcolas de cualquier especie y finalidad, debe
existir una distancia mnima de 5 kilmetros;
d) La distancia entre corrales, en la etapa de inicio, arranque, con respecto a las de levante y
engorde, ser de 1.50 metros;
e) La distancia entre corrales en la etapa de engorde ser de 2.5 metros; y,
f) La distancia entre corrales en granjas de reproduccin y ecoturismo ser de 2.5 metros.
Disposiciones de bioseguridad e higiene en general
Art. 4.- Para el cumplimiento de las finalidades previstas en la presente norma, los avestruceros,
deben cumplir con las siguientes disposiciones:
a) La puerta de acceso de la granja debe estar dotada de un arco y pediluvio para desinfeccin de
vehculos y personal que ingresa a la zona limpia;
b) Los accesos a cada galpn o corral debern contar con su respectivo pediluvio u otro sistema de
desinfeccin especialmente para el calzado;
c) El personal que labore en cualquier granja de avestruces, debe presentar un certificado de salud
actualizado, conferido por un centro de salud estatal;
d) El personal que labore en la granja, contar con ropa de proteccin (overol, botas de caucho y
gorra);
e) La granja contar con bateras sanitarias, vestidores y canceles para el personal de planta,
autoridades sanitarias y visitantes;
f) Deben mantenerse cerrados todos los accesos a la granja y permitir la entrada a la misma
nicamente al personal autorizado: propietarios, trabajadores, o autoridades sanitarias del SESA,
previo cumplimiento de las reglas sanitarias establecidas en cada granja;
g) No debe haber aguas estacadas, vegetacin, ni depsitos de basura cerca o alrededor de los
corrales;
h) La granja debe disponer de un sistema permanente de desinfeccin, desinfestacin,
desintestacin y desrratizacin;
i) Toda avestruz muerta debe ser incinerada y sus cenizas enterradas;
j) Los corrales deben ser limpiados, desinfectados y terraplenados peridicamente y los bebederos,
comederos y espacios cubiertos deben ser lavados y desinfectados con cierta periodicidad;
k) El estircol deber ser retirado peridicamente y colocado en trincheras de fermentacin, para
luego ser transportados en vehculos adecuados para el efecto, humedecido y cubierto por una lona
o plstico;
l) Todo visitante cualquiera sea su condicin deber someterse a las disposiciones sanitarias
implantadas en las granjas; y,
m) La granja deber contar con pequeo corral para cuarentena.
Seguridad industrial:
1.- Los corrales de las avestruces, debern contar con salidas de emergencia por los costados
laterales. Adems, debe haber un espacio libre de aproximadamente 40 cm de altura desde el suelo
hasta la primera fila de alambre.
2.- Los trabajos con los avestruces, deben ser previamente planificados, estudiados y elaborados.
3.- El trabajo con los avestruces, requiere un mnimo de tres personas, para mantener, niveles de
seguridad.
4.- Es indispensable el uso de ganchos para avestruces cuando se ingrese a un corral, salvo que
dificulte la maniobra o produzca estrs en los animales, tornndolos peligrosos.
5.- Para la inmovilizacin de los avestruces debern
utilizarse capuchas de material resistente, las que sern revisadas y reparadas constantemente.
6.- Para la sujecin de los animales, cada corral deber tener un crush como medio de sujecin y
tranquilizacin de los animales.
7.- La separacin entre corral y corral de reproductores debe ser mnimo de 2.5 m para evitar que los
machos en celo, ataquen a los trabajadores.
8.- Toda granja cualquiera sea su finalidad, debe contar con un botiqun de primeros auxilios y un
manual de procedimiento para casos de emergencias.
Art. 5.- El cumplimiento de las disposiciones de la presente norma, estar a cargo de la Direccin
Ejecutiva del Servicio Ecuatoriano de Sanidad Agropecuaria y de las jefaturas provinciales del SESA.
Ttulo VI
DEL CONTROL DE GRANJAS DE GANADO PORCINO
Captulo I
Clasificacin de granjas de ganado porcino
Art. 1.- Para los efectos de la presente, las granjas de ganado porcino se clasifican en los siguientes
grupos:
Grupo 1: Granja de ganado porcino completa, la que se dedica a la produccin y crianza de cerdos
hasta el engorde y acabado final.
Grupo 2: Granja de ganado porcino productora, la que se dedica a mantener animales reproductores
y vender lechones destetados para cra o engorde.
Grupo 3: Granja de ganado porcino de crecimiento y engorde, la que se dedica a comprar cerdos
destetados para alimentarlos hasta que alcancen el peso deseado para el mercado.
Art. 2.- Para la aplicacin de la presente norma, se reconoce la siguiente clasificacin etaria en el
ganado porcino:
a) Reproductores (as);
b) Lechones (desde el nacimiento hasta los 56 das de edad);
c) Chanchillas (desde los 56 das hasta los 7 meses de edad);
d) Cerdos de levante o crecimiento (desde los 56 das hasta los 5 meses de edad); y,
e) Cerdos de engorde ceba (desde los 5 meses hasta los 7 1/2 meses o ms de edad).
Captulo II
De la instalacin de granjas de ganado porcino
Art. 3.- Las personas naturales o jurdicas que deseen dedicarse a instalar granjas y explotar ganado
porcino; previa a la autorizacin que deber otorgar el Servicio Ecuatoriano de Sanidad
Agropecuaria, SESA, presentarn:
- Solicitud dirigida al Director y/o jefes provinciales del SESA, anexando lo siguiente:
a. Planos de corte vertical y horizontal de las construcciones;
b. Clasificacin de la granja porcina;
c. Autorizacin del Ministerio del Ambiente sobre el impacto ambiental;
d. Autorizacin municipal;
e. Croquis de ubicacin de la granja porcina, indicando provincia, cantn, parroquia y localidad;
f. Distancia a la granja porcina ms prxima;
g. Certificacin de que dispone de agua potable y energa elctrica;
h. Razas de cerdos a explotarse; e,
i. Copia de la licencia profesional del mdico veterinario asesor.
Art. 4.- Presentada la solicitud y la documentacin detallada en el artculo precedente, el Director y/o
el Jefe Provincial del Servicio Ecuatoriano de Sanidad Agropecuaria, SESA, en el transcurso de los 8
das subsiguientes, dispondr que un mdico veterinario de la institucin, analice la documentacin y
realice la inspeccin al sitio en donde se instalar la granja porcina.
El mdico veterinario designado, en un trmino no mayor de 8 das hbiles presentar el
correspondiente informe; si el informe es favorable, el interesado podr iniciar la construccin, y si es
desfavorable, al interesado se le conceder un trmino de 30 das para que complete la
documentacin o informacin, transcurrido este tiempo, se autorizar o negar la construccin.
Captulo III
Art. 5.- Los galpones en donde se alojar el ganado porcino, necesariamente sern construidos de
bloque o ladrillo, enlucidos de cemento, hasta una altura mxima de 1.5 metros; pudiendo
completarse la construccin con materiales como: madera, hierro, cemento armado, tejas, zinc; el
piso ser de hormign no enlucido con una inclinacin de 4 grados a 6 grados, con destino a la
salida del ducto de los desechos.
Queda a discrecin del interesado el uso de azulejos, baldosas u otros materiales similares, en las
paredes de los galpones.
Los galpones dispondrn de las divisiones necesarias para alojar a las diferentes categoras estaras
de cerdos y para el perodo de gestacin de las reproductoras.
Las granjas dispondrn de oficina, bodegas, bateras sanitarias, etc.
Captulo IV
Del aislamiento
Art. 6.- Para precautelar el aspecto sanitario de la poblacin y de la granja, sta debe ubicarse,
mnimo a 3 kilmetros de distancia de un centro poblado y a 5 kilmetros de distancia de la granja
porcina ms prxima.
Entre galpn y galpn debe existir una distancia mnima de 20 metros.
Captulo V
De las aguas servidas
Art. 7.- Queda terminantemente prohibido evacuar directamente a: ros, quebradas o alcantarillado
pblico, los desechos, desperdicios, materias fecales o aguas servidas provenientes de la granja.
Estas previamente deben ser almacenadas y tratadas en piscinas para sedimentacin, decantacin y
oxidacin, para luego ser evacuadas o recicladas.
Captulo VI
De las medidas de bioseguridad y sanidad
Art. 8.- Para precautelar la salud de las personas y animales, los porcicultores cumplirn con las
siguientes disposiciones:
a. El personal que labora en las granjas porcinas deber someterse anualmente a un chequeo
mdico y de laboratorio en un centro de salud;
b. El ingreso de personas ajenas a la granja slo ser permitido previa la desinfeccin pertinente;
c. Se permitir el ingreso del personal del SESA y MAG, debidamente identificado y tomando las
medidas de seguridad sanitarias del caso;
d. La desinfeccin de los galpones y corrales ser peridica;
e. Los galpones sern construidos de acuerdo a la ecologa y topografa del sector;
f. La ventilacin de los galpones ser de acuerdo al clima del sector; y,
g. La granja contar con equipo destinado para la destruccin de animales muertos.
Captulo VII
De la inscripcin en el registro
Art. 9.- Una vez de que se haya cumplido con todos los requisitos enumerados en esta norma, se
proceder a la inscripcin de la granja porcina en el registro que, para el efecto, se abrir en el
SESA.
Art. 10.- Inscrita la granja se extender el respectivo permiso de funcionamiento, documento que le
autorizar la explotacin porcina.
Ttulo VII
DEL SANEAMIENTO AMBIENTAL BANANERO
Captulo I
Aspectos generales
Art. 1.- El Ministerio de Agricultura y Ganadera a travs del Servicio Ecuatoriano de Sanidad
Agropecuaria (SESA) y en coordinacin con las compaas fabricantes e importadoras de
plaguicidas, empresas exportadoras y productoras de banano, disearn y realizarn programas de
educacin, capacitacin y divulgacin en el mbito nacional, sobre uso, manejo, transporte y
almacenamiento de productos qumicos utilizados como: fertilizantes, defoliantes, adyuvantes,
plaguicidas, etc.
El manejo de los plaguicidas utilizados en el cultivo de banano podr ser ejecutado solamente por un
profesional acreditado por el SESA, con el carn respectivo, quien velar por el cumplimiento de las
leyes y reglamentos vigentes.
El personal que intervenga en la manipulacin y aplicacin de plaguicidas debe sujetarse a lo que,
para el efecto, establecen las leyes y normas vigentes.
Art. 2.- Las compaas importadoras y/o comercializadoras de productos qumicos, transportistas,
exportadores, productores de banano y compaas aeroatomizadoras, deben firmar contratos de
trabajo con los trabajadores involucrados en el manejo de plaguicidas, incluyendo una clusula en el
sentido de que si el trabajador no hace uso del equipo de proteccin adecuado, se dar por
terminado el contrato.
Art. 3.- Las bodegas para el almacenamiento de plaguicidas, adems de lo dispuesto en las normas
respectivas deben reunir los siguientes requisitos:
a. Ubicarse en lugares protegidos y alejados de las viviendas, escuelas, centros de salud, centros de
comercio, industrias que fabriquen o procesen alimentos para el hombre o animales, establos y
fuentes de agua, en por lo menos diez metros de distancia;
b. Situarse en terrenos o reas no expuestas a inundaciones;
c. Poseer ptima ventilacin, la misma que debe estar protegida con malla metlica para evitar la
entrada de insectos, animales rastreros o aves;
d. Las paredes deben estar pintadas por dentro y por fuera, para protegerlas de la humedad, lo que a
la vez permitir detectar si existe fuga de plaguicidas;
e. Los pisos deben ser de concreto impermeabilizado con desniveles y desages que permitan
recoger derrames accidentales;
f. La puerta de entrada debe mantenerse siempre cerrada y con las debidas seguridades; y,
g. No permitir la entrada de nios, mujeres embarazadas o animales.
Art. 4.- El almacenamiento, carga y descarga de plaguicidas debe contemplar, adems de lo
dispuesto en las normas INEN, lo siguiente:
a. Colocarse sobre tarimas o plataformas para evitar la corrosin, humedecimiento y/o deterioro del
embalaje y del plaguicida;
b. Las formulaciones lquidas deben colocarse con los orificios hacia arriba, bien tapados y en la
parte inferior del estante;
c. Almacenar los plaguicidas en sus envases originales con sus etiquetas respectivas, siguiendo la
norma NTE INEN 1927:92. Clasificar los diversos plaguicidas de acuerdo con su categora
toxicolgica y por el estado fsico de la formulacin;
d. Evitar almacenar plaguicidas sin dejar hileras entre ellos;
e. Cada bodega mantendr 2 recipientes: Uno con material absorbente limpio (aserrn, arena, etc.) y
otro vaco. El material absorbente que se utilice deber ser depositado en el recipiente vaco,
inmediatamente despus de efectuada la limpieza, el mismo que posteriormente deber ser
desechado, en forma apropiada;
f. Se obliga a construir y utilizar rampas fijas o porttiles y/o hidrulicas para la descarga de los
plaguicidas;
g. Se prohbe lanzar recipientes desde el vehculo hacia el suelo para evitar derrames y riesgos
fsicos al personal; y,
h. Dar a conocer al personal el grado de toxicidad de los plaguicidas y productos qumicos que
manejan los productores bananeros.
Art. 5.- Las compaas aplicadoras, los exportadores bananeros y las compaas de agroqumicos,
se obligan a velar por la seguridad del personal se entregar al trabajador que maneje plaguicidas el
equipo necesario de proteccin personal. Les proporcionarn tambin asistencia mdica preventiva y
curativa y someter a aquellos que manejen organofosforados y carbamatos a controles mdicos de
colinesterasa semestralmente. El equipo de proteccin personal constar de prendas que protejan
adecuadamente las partes del cuerpo expuestas al plaguicida en uso.
El trabajador contar con un seguro de vida contratado por las compaas aplicadoras, exportadores,
bananeras, o las compaas de agroqumicos que los contratasen.
Art. 6.- Las compaas aplicadoras, los productores bananeros y el profesional acreditado para
realizar las aplicaciones debern escoger las horas ms adecuadas, y velar porque los operarios
adems de estar informados sobre los productos que van a aplicar, dispongan de ropa de proteccin
y no trabajen ms de 5 horas con productos qumicos.
Art. 7.- Las compaas aplicadoras, los exportadores, importadores y productores de agroqumicos,
estn obligados a elaborar planes y programas de contingencia ambiental y o bioremediacin que
permitan evitar y mitigar la contaminacin del ambiente y las provocadas por derrames para lo cual
dispondrn de los equipos, materiales y personal suficiente para atender esos accidentes. Los
residuos sern manejados de acuerdo con lo dispuesto en el presente reglamento, en la Ley de
Plaguicidas, su reglamento y en las normas INEN correspondientes.
Art. 8.- Las compaas aplicadoras, los exportadores, importadores y productores de agroqumicos,
los profesionales acreditados, tienen la obligacin de:
a. Velar porque el trabajador agrcola est bien informado, capacitado y protegido con la ropa
adecuada establecida y recomendada para cada plaguicida segn su categora toxicolgica y para
que no realice acciones que pongan en riesgo su salud como: comer, fumar, tomar agua, limpiarse la
cara, ojos o nariz durante el manejo de plaguicidas. Previo a cualesquiera de esas actividades debe
lavarse las manos y alejarse del lugar del trabajo, para lo cual debern disponer de las facilidades
del caso como lavamanos, duchas, jabn lquido, toallas desechables y toda la ropa de proteccin
(mascarilla, casco, guantes, overol, hojas, etc.);
b. Disponer de duchas adecuadas y obligar al trabajador a baarse con suficiente agua y jabn,
despus de finalizada la fumigacin y ponerse ropa limpia;
c. Hacer lavar la ropa contaminada con plaguicidas, separada del resto de las prendas familiares.
Esta labor no podr realizarla mujeres embarazadas, nios o enfermos; y,
d. Informar e instruir a toda persona que mezcle y aplique plaguicidas, sobre el equipo de proteccin
personal que debe usar y sobre las precauciones y antdotos que debe utilizar en caso de
emergencia.
Art. 9.- Es obligacin de las compaas aplacadoras y productores de banano, seleccionar y dotar
del equipo necesario para cada labor.
Art. 10.- Las compaas aplacadoras, los exportadores, los productores bananeros y las compaas
de agroqumicos, estn obligadas a mantener los tanques de transporte y almacenamiento de aceite
agrcola y combustible, libres de impurezas, basuras y sustancias contaminantes, que comprometan
la calidad del producto. Los tanques para transporte deben ser lavados en forma exhaustiva
inmediatamente despus del carribio de producto transportado. En caso de tanques de
almacenamiento, el mantenimiento debe realizarse por lo menos dos veces al ao.
Art. 11.- Es obligacin de los productores bananeros y compaas aplacadoras, as como de los
entes provinciales y municipales, colocar en sitios estratgicos, afiches, murales y material
divulgativo, entregado por las compaas en general, para que los trabajadores conozcan los riesgos
a los que se exponen y las recomendaciones a seguir, en caso de intoxicacin o envenenamiento.
Art. 12.- Se prohbe a las compaas aplicadoras, los exportadores, los productores bananeros y
compaas de agroqumicos, quemar al aire libre cualquier tipo de recipientes vacos de plaguicidas
y desechos plsticos provenientes de las actividades bananeras.
Art. 13.- Las compaas aplicadoras, los exportadores, los productores bananeros y compaas de
agroqumicos, estn obligadas a transportar el aceite agrcola con la mxima seguridad posible, con
el propsito de evitar adulteraciones del producto con otros combustibles, derrames y contaminacin
ambiental; y de ser posible, contratar seguros de contingencia ambientas para el transporte de este
tipo de producto.
Captulo II
De los productores bananeros
Art. 14.- Los productores bananeros que, con previa autorizacin legal establecieron nuevas
plantaciones o que resembrarn las antiguas, debern regirse a los siguientes lineamientos:
a. Formar una unidad de produccin compacta con linderos perimetrales regulares;
b. Dejar libre de todo obstculo que dificulte las aplicaciones areas 25 metros a cada costado de la
unidad de produccin;
c. Reservar franjas protectoras de por lo menos 10 metros de ancho a lo largo de ros, esteros,
pozas, canales de aduccin de agua, canales perimetrales de drenaje, carreteros, camaroneras o
estanques de agua que linderen con las bananeras;
d. Evitar las siembras bajo los tendidos de energa elctrica dentro de la unidad de produccin. Esto
tambin se aplicar con respecto a las antenas;
e. En los espacios libres se prohbe la siembra de cultivos comerciales y se autoriza la siembra de
arbustos o setos ornamentales de una altura no mayor de la mata de banano; y,
f. Evitar construcciones de oficina y viviendas dentro del permetro de fumigacin.
Las plantaciones actualmente existentes que no cumplan con los requisitos sealados, pero por su
conformacin, ubicacin o infraestructura, su desmembracin cause serios perjuicios econmicos,
tendrn un plazo no mayor de diez (10) aos para adecuarse a las normas aqu prescritas.
Art. 15.- Los productores bananeros deben contar con asesora profesional experimentada y
especializada de ingenieros agrnomos quienes sern responsables de la seleccin, dosificacin y
aplicacin de plaguicidas, siguiendo las recomendaciones de la etiqueta y del SESA.
Los productores debern llevar un registro de las aplicaciones fitosanitarias con determinacin de los
productos, dosificaciones, frecuencias y fecha de aplicacin, el mismo que deber estar disponible
para el control de la autoridad competente.
Art. 16.- Los productores bananeros solo pueden aplicar plaguicidas registrados y autorizados por el
SESA.
La adquisicin de estos plaguicidas se har nicamente en las casas comerciales y/o distribuidores
autorizados.
Art. 17.- El productor bananero est obligado a prevenir la contaminacin de fuentes de agua y
ambiente en general, evitando derrames, recogiendo recipientes vacos y remanentes de
plaguicidas. Estos remanentes de plaguicidas as como las aguas utilizadas en el lavado del equipo
empleado, deben ser depositados en lugares apropiados como pozos de sedimentacin,
debidamente tratados para el efecto. Los residuos sern esparcidos en la bananera a un mnimo de
diez metros de canales de riego, drenaje, pozos y tanques de agua y/o viviendas, en diferentes
lugares en cada ocasin.
Art. 18.- El productor bananero, dueo del predio al tratar con plaguicidas altamente txicos
(nematicidas, insecticidas) es la persona responsable de la colocacin de rtulos de advertencia
previo a cada aplicacin en los que se indique "PROHIBIDO EL PASO, "CUIDADO" CULTIVO
TRATADO CON PRODUCTOS TOXICOS", mostrando una mano, una calavera o cualquier smbolo
que seale que est prohibido el paso. Los rtulos deben ser visibles y colocados a la entrada de los
caminos y guarda rayas comnmente utilizados por peatones, as como, retirados despus de
cumplirse el tiempo de espera establecido en la etiqueta del producto utilizado.
Art. 19.- Se obliga al productor bananero a elegir un sitio alejado (10) metros como mnimo de
distancia de canales de riego, drenaje, carreteras, viviendas, dentro de la finca para que funcione
como botadero de los desechos orgnicos de banano. Este material debe estar totalmente libre de
residuos plsticos. La construccin del botadero debe sujetarse a lo dispuesto en el Reglamento de
Residuos Peligrosos.
Se recomienda al productor bananero regresar el raquis de los racimos al campo y adems buscar
formas alternas para procesar los desechos orgnicos. Ejemplo: El uso de digestores orgnicos para
la obtencin de fertilizantes.
Art. 20.- Los productores estn obligados a retirar de la plantacin los plsticos provenientes de
fundas, cintas y material de apuntalamiento y enviarlos a los centros de acopio establecidos, a
hornos sementeros o incineradores que funcionen a temperaturas superior a 600 grados centgrados
a rellenos sanitarios autorizados. Queda prohibido quemar plsticos en fuegos abiertos, observando
en todo caso el Reglamento de Desechos Peligrosos.
Art. 21.- En un plazo no mayor de un ao los productores bananeros estn obligados a disear o
redisear su planta empacadora para recoger los residuos de fungicidas (resultantes del control de
pudricin de corona) del agua con ltex. Los residuos de mezcla fungicida no deben ir a canales sino
a un pozo sedimentador, para despus ser asperjados en la bananera a una distancia mnima de
diez metros de las casas, canales de riego, drenajes y pozos de agua.
Art. 22.- En un plazo no mayor de un ao, el productor bananero se obliga a instalar filtros (trampas
de slidos y ltex) para retener los desechos arrastrados por el agua usada en la empacadora y as
asegurar que el agua descargada sea la ms limpia posible. Colocarn adems sistemas de
clorinacin o purificacin del agua para consumo humano y tratamiento de la fruta.
Art. 23.- Los productores bananeros estn obligados a establecer algn sistema de sealamiento
para ayuda del piloto y as evitar desperdicios. En caso de sealamiento (bandereo) mvil sern
requisitos:
a. Colocar puentes en canales por donde se desplazan los bandereros;
b. Mantener libre las lneas de hilos, orientado hijos, quitando basura u otros obstculos;
c. Proveer oportunamente banderas y caas; y,
d. Cumplir con los lineamientos requeridos a los productores bananeros para establecer nuevas
plantaciones o resembrarn las antiguas.
Art. 24.- Los productores bananeros estn obligados a brindar un permanente mantenimiento de las
seales de bandereo mvil, fijo y perimetral, con el propsito de optimizar la clase de cobertura y
evitar desperdicios. En caso de realizarse aerotomizaciones nocturnas, el productor est obligado a
sealizar los obstculos existentes en el rea de aplicacin y su permetro con material reflectivo o
similares para optimizar la operacin nocturna y evitar accidentes.
Art. 25.- Los productores bananeros estn obligados a establecer un rea libre de aplicacin de
plaguicidas o fertilizantes a una distancia de diez (10) metros o ms de los pozos de agua.
Art. 26.- El Ministerio de Agricultura y Ganadera a travs del SESA, semestralmente har una
evaluacin de todas las plantaciones bananeras, verificar su funcionamiento comprobando las
entregas semanales de fruta a los exportadores, su estado general y cumplimiento de las normas
prescritas en este reglamento.
En aquellas plantaciones bananeras que se comprobare que no venden, que estn abandonadas o
cuyo estado fitosanitario ponga en serio peligro las plantaciones vecinas, se dispondr su inmediata
eliminacin.
Captulo III
De los exportadores
Art. 27.- Los exportadores estn obligados a realizar levantamientos planimtricos en las fincas de
sus productores, cuyos valores sern descontados de las liquidaciones por concepto de pago de la
fruta. Estos levantamientos se harn para determinar posibles, incrementos, marginaciones de reas
y reas bajo cultivo.
Art. 28.- Los exportadores estn obligados a brindar asesora tcnica y de manejo ambiental a sus
productores y/o proveedores permanentes de frutas.
Art. 29.- Los exportadores estn obligados a supervisar que sus productores no permitan en sus
fincas experimentos con plaguicidas no registrados para su uso en banano, sin la debida
autorizacin del organismo oficial de control.
Art. 30.- Los exportadores estn obligados a cumplir con las disposiciones que dicte el SESA, en
cuanto a las sanciones que por incumplimiento a las normas establecidas en el Captulo II de este
reglamento, se apliquen a los productores.
Las empresas exportadoras podrn suspender temporalmente los cupos de entrega de fruta, por
incumplimiento por parte de los productores a las prescripciones del Reglamento de Saneamiento
Ambiental Bananero y presentarn su resolucin por escrito adjuntando las pruebas necesarias en
un plazo mximo de siete das al organismo oficial de control; quien luego de verificar las mismas
ratificar o negar la sancin en un plazo de siete das.
En caso de la falta de presentacin de las pruebas en el plazo sealado o la negativa de sancionar al
productor por parte del organismo oficial de control, el exportador resarcir econmicamente al
productor por los daos causados durante la suspensin de la entrega de fruta.
Art. 31.- Los exportadores debern brindar a sus
productores cursos y/o seminarios de capacitacin relacionados con el uso y manejo adecuado de
plaguicidas. Adems implementarn programas integrales para proteccin del ambiente.
Art. 32.- Los exportadores estn obligados a capacitar a su personal tcnico, en lo relacionado al
uso y manejo adecuado de plaguicidas y defensa del ambiente, personal
que se convertir adems en difusor y concientizador del tema.
Art. 33.- Los exportadores estn obligados a cumplir las leyes y reglamentos relacionados con el uso
y manejo de plaguicidas y defensa del ambiente establecidos por el Gobierno Nacional.
Art. 34.- Los exportadores estn obligados a establecer programas de monitoreo de resistencia de la
sigatoka frente al fungicida cuyos resultados deben ser divulgados a los sectores interesados.
Art. 35.- Es obligacin de los exportadores cuidar que los productores utilicen solamente
preservantes y/o plaguicidas autorizados para su uso en banano. Observando la dosis, pocas y
tcnicas de aplicacin recomendadas, mediante la implantacin de sistemas adecuados para cumplir
con estos objetivos.
Art. 36.- Los exportadores estn obligados a generar programas que tengan como propsito
disminuir los peligros de sustraccin o adulteracin de plaguicidas.
Captulo IV
De las compaas de agroqumicos
Art. 37.- Las compaas de agroqumicos estn obligadas a generar e implantar sistemas que
conduzcan a la eliminacin de recipientes de plaguicidas. (Ejem. Recipientes biodegradables,
reusables o suministros en camiones cisternas). Conforme a lo dispuesto en las normas INEN.
Art. 38.- Las compaas de agroqumicos estn obligadas a receptar los recipientes vacos de los
plaguicidas y reciclarlos o eliminarlos segn las normas INEN y dems mtodos autorizados para el
efecto.
Art. 39.- En caso de reciclaje de recipientes vacos, las compaas de agroqumicos estn obligadas
adems de lo establecido en las normas INEN, a velar porque el producto final no vaya en perjuicio
de la salud humana y ambiental, caso contrario el responsable de stos hechos tendr que pagar los
daos causados conforme al principio de gestin ambiental que quien contamina paga, debiendo
para ello seguir las acciones legales correspondientes.
Art. 40.- Las compaas de agroqumicos estn obligadas a promover y divulgar por todos los
medios disponibles y mediante cursos y/o seminarios, las normas sobre uso y manejo adecuado de
plaguicidas. Adems implantarn programas integrales sobre proteccin del ambiente.
Art. 41.- Las compaas de agroqumicos ofrecern a los productores, solamente los plaguicidas
registrados para su uso en banano y durante las pocas de empleo autorizadas por el SESA.
No instalarn ensayos con plaguicidas no registrados para su uso en banano. Si el ensayo fuese
imperativo debe hacrselo con autorizacin del Ministerio de Agricultura y Ganadera, a travs del
SESA, quien supervisar que la fruta obtenida del rea experimental no sea empleada para consumo
humano o animal.
Art. 42.- Las compaas de agroqumicos debern hacer todos los esfuerzos razonables para reducir
los peligros: poniendo a disposicin frmulas menos txicas y en presentaciones granuladas,
floables o similares, de tal manera que evite la exposicin de los trabajadores a la inhalacin de
plaguicidas en polvo.
Art. 43.- Las compaas de agroqumicos estn obligadas a mantener procedimientos que
garanticen la calidad de los productos fabricados, a fin de asegurar que stos cumplan las normas
pertinentes de pureza, rendimiento, estabilidad y seguridad, tomando las precauciones necesarias
para proteger la salud y seguridad de sus trabajadores, de terceras personas y del ambiente.
Art. 44.- Las compaas de agroqumicos debern asegurarse que los plaguicidas sean
transportados, comercializados y ofrecidos para la venta por comerciantes legalmente registrados en
el SESA, para evitar la adulteracin y contrabando de los productos, siguiendo adems los
siguientes procedimientos establecidas para el efecto en las normas INEN.
a. Que se cumpla las normas y requisitos establecidos por los organismos internacionales respecto a
formas de transporte de mercancas peligrosas por va terrestre, area y martima;
b. Que se optimicen las seguridades mientras dure el proceso de desaduanizacin; y,
c. Que se optimicen las seguridades en bodegas de almacenamiento.
Art. 45.- Los plaguicidas deben ser manipulados en su reempacado y reenvasado nicamente por
personas calificadas para tales actividades, los mismos que debern portar el carn que los acredite
como tales.
Art. 46.- El reempacado y reenvasado de plaguicidas y nutrientes foliares debe realizarse en
instalaciones separadas y autorizadas, y con maquinaria especfica para cada fin, que impida que el
personal que lo maneje entre en contacto directo con estos productos qumicos. Los trabajadores
deben utilizar siempre el equipo de proteccin personal adecuado, que brinde la mxima seguridad.
Art. 47.- Se prohbe el reempacado, reenvasado y distribucin de plaguicidas en botellas, frascos o
recipientes empleados tradicionalmente para preparar o envasar alimentos, bebidas o
medicamentos.
Art. 48.- Respecto a las situaciones no establecidas en el presente captulo se aplicar el contenido
del Cdigo internacional de conducta para la utilizacin y distribucin de plaguicidas de la FAO,
siempre y cuando no se oponga a las normas vigentes en la Repblica del Ecuador.
Captulo V
De las compaas aplicadoras
Art. 49.- Previo a la obtencin del permiso de operacin, toda compaa aeroatomizadora debe
cumplir los requisitos establecidos para tal efecto por la Direccin General de Aviacin Civil, el
Ministerio de Agricultura y Ganadera y dems organismos de control del Estado.
Art. 50.- Las compaas aeroatomizadoras se sometern obligatoriamente a las regulaciones
existentes sobre uso y manejo adecuado de plaguicidas.
Art. 51.- Las aeronaves destinadas a aplicaciones areas, deben estar dotadas de equipo de
aplicacin en excelente estado de funcionamiento. Para el mantenimiento de estos equipos debern
considerarse como mnimo:
a. Lavado diario;
b. Cambio de partes segn lo dispone el fabricante; y,
c. Cambio de partes por dao evidente.
Art. 52.- De utilizarse una aeronave atomizadora en aplicaciones en cultivos distintos al banano, las
compaas aeroatomizadoras debern realizar un estricto lavado del equipo de aplicacin previo a su
reutilizacin en banano.
No deben utilizarse productos que a pesar del lavado dejaren residuos perjudiciales al banano.
Art. 53.- Las compaas aeroatomizadoras realizarn semanalmente la calibracin del equipo de
aplicacin de las aeronaves bajo la supervisin tcnica correspondiente.
En la calibracin del equipo de aplicacin debern considerarse como mnimo:
a. La dosis por hectrea;
b. La velocidad de vuelo;
c. Altura de vuelo sobre el cultivo;
d. El ancho de pase;
e. El nmero y posicin de atomizadores rotativos y/o boquillas de otro tipo; y,
f. Tipo de mezclas.
Art. 54.- Las compaas aeroatomizadoras sern responsables civilmente de los trabajos a ellas
encomendadas, lo que ser comprobado en la accin respectiva.
Art. 55.- Con el fin de evitar la contaminacin ambiental las compaas aeroatomizadoras contarn
en sus bases de operaciones adems de los establecidos por la Direccin General de Aviacin Civil,
con la siguiente infraestructura:
a. Hangar adecuado para la proteccin de sus aeronaves;
b. Una oficina de operaciones donde se lleve ordenadamente: literatura tcnica, boletines, etc., que
permita un control operacional adecuado;
c. Una oficina donde se cuente con los documentos tcnicos para mantenimiento de aeronaves y su
respectivo control;
d. Un taller de mantenimiento dotado con los equipos necesarios;
e. Un sistema de comunicaciones entre aeronave base, entre aeronaves y entre bases y oficina
central;
f. Una bodega de repuestos con una provisin mnima necesaria para el mantenimiento de las
aeronaves;
g. Una bodega de lubricantes y productos;
h. Una sala para descanso del personal;
i. Duchas o instalaciones sanitarias;
j. Extintores contra incendios en cantidades necesarias;
k. Leyendas y avisos de seguridad;
l. Botiqun de primeros auxilios, dispuesto en un lugar accesible y con sus medicinas en buen estado
y con su respectivo instructivo;
m. Equipo de proteccin personal para el manejo adecuado de plaguicidas;
n. Plantas mezcladoras fijas o porttiles;
o. Una plataforma para abastecimiento y lavado de aeronaves;
p. Pozo de reciclaje para desechos qumicos y decantador de slidos, construido conforme a las
normas;
q. Tanque y surtidores de combustible y aceite agrcola;
r. Tanque elevado, pozo y/o cisterna con agua;
s. Bombas de abastecimiento rpido y absorcin de residuos;
t. Materiales para la medicin exacta de productos (balanzas, probetas, baldes aforados) calibrados
y certificados por el organismo de control correspondiente; y,
u. Pistolas de lavado de alta presin con bloqueo automtico.
Los tanques de combustibles y aceite agrcola
contarn, obligatoriamente con:
a. Un sistema de contencin de derrames, con capacidad para recibir el 120% del volumen del
tanque de mayor capacidad circunscrito en el rea de contencin;
b. El piso y paredes del rea de contencin debern ser impermeabilizados y estar en capacidad de
soportar la presin del lquido a la mxima profundidad de diseo; y,
c. Para las operaciones de descarga de combustible y
aceite agrcola, contarn con un sistema de contencin
de derrames que incluya: plataforma, fosa de recoleccin, bombas anti-explosin para evitar
incendios, mangueras y acoples en buen estado.
Art. 56.- Se obliga a las compaas aeroatomizadoras a
recoger y reutilizar las aguas residuales producto del lavado de aeronaves y equipos, con el fin de
evitar la contaminacin de cuerpos hdricos.
Art. 57.- De utilizarse varios plaguicidas en un da de
labores, no deben mezclarse los distintos remanentes,
sino almacenarlos en recipientes individuales debidamente
rotulados para su posterior reutilizacin.
Art. 58.- Las compaas aeroatomizadoras evitarn los
derrames en las pistas y plataformas de abastecimiento,
tomando entre otras las siguientes medidas:
a. Instalar vlvulas de seguridad tipo kamvalock en los tanques de almacenamiento, bombas de
abastecimiento, mezcladoras y tanqueros para transporte de aceite agrcola;
b. Cuidar que los empaques de las bombas de abastecimiento se encuentren en excelente estado;
c. Revisar constantemente las mangueras para verificar deterioros y renovarlas inmediatamente para
prevenir rupturas;
d. Prohibir la realizacin de pruebas de los equipos de fumigacin en pistas o en el aire. De ser
imperativa una prueba, esta podr realizarse solamente en la plataforma de abastecimiento; y,
e. Prohibir que se descarguen los remanentes del producto utilizado en los vuelos, ya sea en el aire
o en la pista.
Art. 59.- Las compaas aeroatomizadoras proveern al personal involucrado en operaciones de
aplicaciones areas (pilotos, mecnicos y abastecedores) de los equipos de proteccin especificados
en las regulaciones tcnicas de aviacin civil.
Art. 60.- Se prohbe la aspersin y espolvoreo de plaguicidas sobre:
a. Zonas pobladas;
b. Plantaciones con personas laborando y/o que se encuentren dentro de ellas;
c. Cuerpos hdricos; y,
d. Areas sensitivas tales como granjas avcolas, colmenas y criaderos de animales.
Art. 61.- El piloto aeroatomizador es responsable de la aplicacin del producto. Cuidar que el
mismo sea rociado nica y exclusivamente dentro de las plantaciones previamente programadas y
evitando al mximo los desperdicios fuera de ellas.
Art. 62.- Se prohbe a los pilotos iniciar o continuar con los trabajos de aeroatomizacin si se
presentaren problemas en el equipo de aspersin tales como: rupturas de canastillas, obstrucciones
de caeras, bajas de presin de la bomba, goteos y otros.
Art. 63.- Los vuelos de aeroatomizacin no se realizarn cuando ocurra una de las siguientes
condiciones:
a. La temperatura en el inferior de las plantaciones exceda los 28 grados centgrados.
b. La humedad relativa est bajo 60%;
c. La velocidad del viento supere los 8 km/h (2,2m/seg);
d. Existe lmina de agua en las hojas;
e. Existan gotas de agua (perlas) cubriendo un 40% o ms de la superficie de la hoja;
f. Precipitaciones pluviales dentro de una hora antes de la aplicacin; y,
g. Exista un fenmeno de inversin (neblina o bruma) que impida la visibilidad durante el vuelo.
Art. 64.- Si se presentare una cobertura deficiente, la compaa aeroatomizadora debe rectificarla
inmediatamente, Luego de un anlisis estrictamente tcnico entre el representante de la plantacin
rociada y la empresa aeroatomizadora, se establecer el responsable de la mala cobertura para los
efectos que sean del caso.
Art. 65.- Las compaas aeroatomizadoras deben organizar por lo menos una vez cada ao, cursos,
seminarios y/o talleres de actualizacin en el uso y manejo adecuado de productos qumicos
agrcolas para su personal de pilotos, mecnicos y abastecedores.
Art. 66.- Se prohbe a las compaas aeroatomizadoras la aplicacin de plaguicidas en dosis y
pocas no autorizadas por el organismo oficial de control, o aquellos no registrados para su uso en
banano.
Aplicaciones terrestres
Art. 67.- La aplicacin de plaguicidas con equipo terrestre debe estar sujeta a las recomendaciones
del organismo oficial de controlen cuanto a tcnicas, dosis y pocas de aplicacin para prevenir la
resistencia.
Art. 68.- Las aplicaciones terrestres para el control de Sigatoka solo pueden realizarse con
Tridemorph y/o Protectantes. Nunca utilizar Bensimidazoles, Triazoles ni Estrobilurinas.
Art. 69.- Toda compaa que se dedique a dar servicio de aplicacin terrestre de plaguicidas debe
estar debidamente autorizada por el Ministerio de Agricultura y Ganadera a travs del SESA,
adems de regirse por las normas establecidas en las leyes y reglamentos pertinentes.
Art. 70.- Toda compaa que se dedique a dar servicio de aplicacin terrestre de plaguicidas debe
tener el equipo de aplicacin adecuado en buen estado de funcionamiento y calibrado de acuerdo a
las caractersticas fsicas y qumicas del producto a utilizar.
Captulo VI
De las sanciones
Art. 71.- Estn sometidas a las leyes de la Repblica del Ecuador y sern juzgados por las
autoridades y jueces competentes las acciones y omisiones que deben tenerse por infracciones
cometidas por el incumplimiento de las normas contempladas en el presente reglamento.
Art. 72.- Administracin de procedimientos.- El control de la gestin ambiental en las actividades
bananeras corresponde al Ministerio de Agricultura y Ganadera a travs del SESA.
Ttulo VIII
DEL REGLAMENTO ESPECIAL DE SANIDAD AGROPECUARIA
PARA LAS ISLAS GALAPAGOS
Captulo I
De las definiciones
Art. 1.- Para los fines del presente reglamento, se establece las siguientes definiciones:
Cargamento: Los animales, plantas o conjunto de productos agropecuarios y otros, as como sus
envases.
Certificado sanitario: Documento oficial extendido por el funcionario competente de sanidad animal o
vegetal, mediante el cual se acredita que el cargamento que dicho certificado ampara, ha sido
inspeccionado y no encontrndose plagas y enfermedades que presentan un potencial peligro que
afecten a la agricultura, ganadera y a los ecosistemas naturales cumplen con los requisitos o
condiciones establecidas.
Cuarentena animal/vegetal: Conjunto de acciones o medidas legales impuestas al ingreso de
animales, plantas, productos agropecuarios y otros organismos y microorganismos incluyndose el
tiempo durante el cual deben permanecer aislados e inmovilizados para prevenir, controlar o retardar
la introduccin y propagacin de pestes agropecuarias potencialmente dainas al rea natural de
Galpagos.
Cuarentena interna: Es el conjunto de medidas y actividades sanitarias desarrolladas para evitar la
propagacin de una enfermedad, plaga o especie agresiva introducida en una zona o regin agrcola
libre, a partir de un foco de infeccin o infestacin determinada.
Cuarentena externa: Es el conjunto de medidas, normas y procedimientos restrictivos para prevenir o
evitar la entrada de una enfermedad o plaga transmisible a un pas, zona o regin agrcola
determinada.
Embalaje: La proteccin de productos agropecuarios y otros materiales que se utilice con el objeto
de defender su integridad, facilitar su manipulacin y evitar su contaminacin durante el transporte.
Enfermedad: Conjunto de fenmenos (signos y sntomas) que el organismo opone a toda accin
morbosa que tienda a perturbar su estado fisiolgico.
Envase: Todo recipiente que contiene un producto, destinado a protegerlo del deterioro y facilitar su
manipulacin.
Material vegetal: Partes de plantas y sus residuos productos vegetales no transformados, productos
de molinera, fibras vegetales, forrajes, piezas de madera, troncos, corteza, abono de origen vegetal.
Inspeccin sanitaria: Examen realizado por una persona autorizada a equipos, mercadera,
instalaciones, transportes o equipajes de pasajeros para determinar la presencia de plagas
vegetales, animales y/o de especies introducidas y, el cumplimiento de las regulaciones fito y
zoosanitarias.
Peste: Denominacin comn para las plagas o enfermedades que afectan a los animales, plantas,
productos agropecuarios y reas naturales de las islas.
Plaga: Toda forma de vida vegetal o animal, agente patgeno nocivo o potencialmente daino para
los animales, plantas, productos agropecuarios y reas naturales.
Plaga cuarentenaria: Plaga de importancia econmica o ecolgica potencial para el rea amenazada
para la cual es necesario tomar medidas cuarentenarias para evitar su introduccin.
Plantas: Todo vegetal o sus partes vivas que no estn procesados.
Plan de emergencia: Desarrollo de estrategias a ser implementadas cuando se detecta una infeccin
o infestacin incipiente de una plaga o enfermedad animal o vegetal nueva.
Plan de contingencia: (Ver plan de emergencia).
Producto elaborado o procesado: Los productos de origen animal o vegetal que han sido sometidos
a una transformacin.
Productos agropecuarios: Partes de animales o de vegetales que no han sufrido transformacin o
que solo han sido sometidos a preparacin sencilla.
Servicios Conjuntos de Sanidad y Cuarentena Agropecuaria: Servicios oficiales de Sanidad
Agropecuaria y Forestal especialmente creados para las Islas Galpagos por el MAG reuniendo el
personal y recursos del Servicio Ecuatoriano de Sanidad Agropecuaria SESA, as como el Parque
Nacional Galpagos, encargados de ejecutar las medidas de prevencin y control de pestes y
especies introducidas que se establecen en las leyes pertinentes y en el presente Reglamento
Especial.
Tratamiento sanitario: La desinfestacin o desinfeccin mediante productos qumicos y biolgicos o
por medios fsicos aplicados a los animales, plantas, productos agropecuarios, otros materiales,
vehculos y/o equipos con el objeto de eliminar los agentes causales de plagas o enfermedades que
sean portadoras.
Art. 2.- El Ministerio de Agricultura y Ganadera a travs del Servicio Ecuatoriano de Sanidad
Agropecuaria SESA y Parque Nacional Galpagos sern los responsables de ejecutar y velar por el
cumplimiento de las disposiciones establecidas en el presente reglamento y las que fueren
necesarias en lo posterior.
Art. 3.- Confrmase el Comit de Sanidad Agropecuaria para las Islas Galpagos, el mismo que
estar presidido por el Director del Servicio Ecuatoriano de Sanidad Agropecuaria. (SESA), o su
delegado, el Director del Parque Nacional Galpagos o su delegado; adems participarn
representantes de las entidades pblicas y privadas vinculadas con asuntos sanitarios, produccin,
ecologa, asesora y comercio agropecuario con asiento en el Archipilago de Galpagos y
subcomits de acuerdo con las necesidades.
Art. 4.- Los subcomits funcionarn en las Islas Galpagos y sern presididos por el Jefe Provincial
del Servicio Ecuatoriano de Sanidad Agropecuaria (SESA) de Galpagos, un delegado de la
Direccin Provincial Agropecuaria de Galpagos, un delegado del Parque Nacional Galpagos y un
delegado del Instituto Nacional Galpagos (INGALA). En estos subcomits podrn participar
representantes de las entidades pblicas y privadas que laboran en las islas a solicitud del subcomit.
Art. 5.- El comit se encargar de organizar y coordinar el Sistema de Inspeccin y Cuarentena de
las Islas Galpagos (SICGAL), para la aplicacin y cumplimiento de las disposiciones fito y
zoosanitarias, en el cual sern responsables los funcionarios del Servicio Ecuatoriano de Sanidad
Agropecuaria (SESA) o los funcionarios acreditados por el SESA.
Art. 6.- El comit elaborar y aprobar su propio reglamento interno, definir su programa y plan
operativo anual, conformar grupos de trabajo para las diferentes lneas de accin del programa
asignando una participacin activa y responsable de cada uno de sus miembros.
Art. 7.- Los servicios de inspeccin de Sanidad Animal y Sanidad Vegetal y Parque Nacional
Galpagos del MAG en los puertos y aeropuertos de embarque sern responsables de efectuar una
rigurosa preinspeccin fitozoosanitaria en todos los medios de transporte cuyo destino final sea las
Islas Galpagos.
Art. 8.- El Servicio Ecuatoriano de Sanidad Agropecuaria (SESA), mantendr en las islas San
Cristbal, Santa Cruz, Isabela y en las que creyere conveniente los servicios del SICGAL en
coordinacin con el Parque Nacional Galpagos.
Art. 9.- Sern funciones y responsabilidades de los servicios conjuntos de Sanidad, y Cuarentena
Animal y Vegetal las siguientes:
a) Aplicar, cumplir y hacer cumplir las medidas fito y zoosanitarias y de cuarentena interna y externa,
mediante la inspeccin y control de los animales, plantas, semillas, material vegetativo y productos
agropecuarios y otros materiales que se pretenda introducir a las islas o transportar entre ellas;
b) Cumplir y hacer cumplir las regulaciones del comit respecto al ingreso a las Islas o movilizacin
entre ellas de productos agropecuarios destinados a la alimentacin, los especmenes biolgicos,
semillas y material vegetal destinado al consumo y/o propagacin en las islas o entre islas;
c) Comprobar la condicin sanitaria de los medios de transporte, embalajes y envases de los
productos destinados al consumo humano y animal y disponer la aplicacin de medidas sanitarias
correctivas en caso necesario;
d) Impedir el ingreso de plaguicidas extremada y altamente txicos para la salud humana, animal,
medio ambiente y vigilar el uso y manejo adecuado de productos moderada y ligeramente txicos;
e) Informar a las correspondientes autoridades de Sanidad Animal y Sanidad Vegetal del MAG sobre
los problemas y desarrollo de las actividades de sanidad y cuarentena agropecuaria en las islas;
f) Desarrollar en las Islas Galpagos campaas divulgativo - educativas encaminadas a lograr que la
ciudadana local y turstica colabore en la ejecucin de las medidas de defensa agropecuaria y
ambiental de las islas;
g) Brindar asistencia tcnica en Sanidad Vegetal y Sanidad Animal particularmente en lo
concerniente a prevenir y controlar la diseminacin de plagas que afecten a la salud humana,
agricultura, ganadera, flora y fauna nativa de las islas;
h) Tomar las previsiones tcnicas y administrativas que sean necesarias para que las actividades del
servicio se enmarquen en las polticas trazadas por el Gobierno Nacional y se proteja a las islas de
los riesgos sanitarios y ambientales que amenazan permanentemente;
i) Llevar un registro detallado de sus actividades en las islas, incluyendo las personas beneficiadas y
la clase de asistencia o servicio tcnico proporcionado, el cual ser peridicamente entregado al
comit; y,
j) En casos de emergencia sanitaria aplicar los planes de contingencia elaborados previamente en
conjunto con las autoridades y tcnicos de Sanidad Animal, Sanidad Vegetal y Parque Nacional
Galpagos.
Art. 10.- Los servicios conjuntos de Sanidad y Cuarentena Animal y Vegetal contarn con la
siguiente estructura y recursos:
a) Los puestos de Control Cuarentenario del Servicio
Ecuatoriano de Sanidad Agropecuaria (SESA), que operan en los aeropuertos de Quito, Guayaquil,
Baltra, San Cristbal; puertos martimos de Guayaquil e Islas Galpagos y Fluvial de Guayaquil (con
destino a Galpagos) contarn con cmaras y locales adecuados para la desinfestacin y otros
tratamientos sanitarios; as como tambin como para efectuar las inspecciones sanitarias de ingreso
y preingreso;
b) Oficinas de administracin y prestacin de servicios oficiales conjuntos de Sanidad y Cuarentena
Animal y Vegetal;
c) Laboratorios de diagnstico fitozoosanitario, con sus correspondientes menajes, equipos e
insumos;
d) Cmara o locales adecuados para almacenaje temporal, desinfestacin y otros tratamientos
sanitarios;
e) Instalacin de 2 incineradores de desechos para las islas Santa Cruz y San Cristbal.
Los servicios conjuntos de Sanidad Animal y Cuarentena Vegetal dispondrn de los siguientes
recursos econmicos;
f) Los fondos provenientes de la participacin del 5% de la Ley de Rgimen Especial para la
Conservacin y Desarrollo Sustentable de la Provincia de Galpagos;
g) Ingresos por tasas impositivas que establezcan las leyes pertinentes por concepto de servicios
asistenciales de inspeccin, control y tratamiento fitozoosanitarios; y, por multas impuestas en razn
de infracciones a las normas legales de Sanidad Animal, Sanidad Vegetal, Forestal y de Areas
Naturales y Vida Silvestre; y,
h) Contribuciones y donativos de instituciones privadas o pblicas nacionales o internacionales.
Art. 11.- Se prohbe la introduccin desde el territorio continental o de cualquier otro pas a las Islas
Galpagos de todas las especies de animales domsticos y silvestres incluyendo mascotas, excepto
pollitos beb de un da de nacido procedentes de planteles avcolas oficialmente acreditados y los
autorizados por el comit.
Art. 12.- Se prohbe la introduccin de plantas, semillas, material vegetal y de propagacin
incluyendo el polen en el Archipilago de Galpagos, excepto aqullos autorizados por el comit.
Art. 13.- Se prohbe el ingreso a las islas de todo material de origen orgnico, tierra, paja o tamo,
incluyendo aqul que puede estar adherido a las plantas, o sus partes, envases, embalajes,
vehculos, equipos y otros materiales.
Art. 14.- La introduccin de cualquier insumo agrcola o pecuario a las islas estar sujeta a la
aprobacin y autorizacin del comit.
Art. 15.- Se prohbe la utilizacin de envases usados de insumos agrcolas y pecuarios para
cualquier fin.
Art. 16.- Se prohbe descargar en las Islas y su mar territorial en trnsito materiales o productos de
origen vegetal, animal o productos txicos en trnsito hacia otros pases.
Art. 17.- El Comit de Sanidad Agropecuaria para las Islas Galpagos revisar peridicamente y
aprobar las listas de productos agropecuarios cuya introduccin a las islas sea permitida restringida
o no permitida.
Art. 18.- Toda persona natural o jurdica interesada en introducir comestibles en las islas, debern
inscribirse previamente en las oficinas de las jefaturas provinciales del SESA, sea en Galpagos,
Guayaquil o Quito.
Art. 19.- El ingreso de productos comestibles en las islas est sujeto al cumplimiento de los
requisitos siguientes:
a) Obtencin de la gua fitosanitaria o zoosanitaria; concedidos por los inspectores del Servicio
Ecuatoriano de Sanidad Agropecuaria (SESA);
b) Previo al desembarque a las islas el interesado presentar la gua fitosanitaria o zoosanitaria; y,
c) Que se halle en plena vigencia el registro e inscripcin del interesado en el ingreso de productos al
Archipilago.
Art. 20.- Se establece como requisito de cumplimiento obligatorio en cada viaje del territorio
continental a las islas:
a) La limpieza total y desinfestacin de las bodegas de los medios de transporte areo y martimo,
previo a su embarque en las que se transportar el cargamento; y,
b) La fumigacin o desinfestacin del cargamento antes de su embarque o previo a su desembarque,
utilizando los productos y dosis que aconseje la tcnica.
Art. 21.- Los productos, subproductos y derivados agropecuarios industrializados y procesados,
destinados a la alimentacin humana con destino a las Islas Galpagos no requerirn de gua
fitosanitaria o zoosanitaria; pero estarn sujetos a la inspeccin por parte de inspectores del SESA,
para verificar su vigencia y registro sanitario concedido por el Ministerio de Salud Pblica (MSP).
Art. 22.- Toda persona procedente del territorio continental y otros pases que llegue a las islas
trayendo consigo productos de origen agropecuario y partes vegetales estn obligados a declararlos
para fines de inspeccin sanitaria. Los infractores sufrirn decomiso de tales productos sin perjuicio
de que se apliquen otras sanciones.
Art. 23.- Si durante la inspeccin se constatara la existencia de plagas y/o enfermedades exticas a
las islas, o que sean consideradas de peligro potencial para la agricultura, ganadera y conservacin
local se debern adoptar cualquiera de las medidas siguientes que ms convenga a los intereses
agropecuarios y de conservacin del Archipilago:
a) Seleccin de o los productos para permitir solamente el ingreso de aqullos en buen estado
sanitario. El resto ser incinerado o destruido;
b) Aplicacin de los tratamientos de desinfeccin o desinfestacin que sean ms convenientes; y,
c) Decomiso de las categoras o grupos de productos en mal estado sanitario o que constituya una
posible amenaza a los ecosistemas de las islas y su destruccin por incineracin u otro medio en
presencia del interesado, de lo cual se levantar el acta respectiva.
Art. 24.- Los gastos que ocasione la ejecucin de cualquiera de las medidas sealadas en el artculo
anterior sern cubiertos por el interesado sin ninguna responsabilidad para el Servicio de Sanidad y
Cuarentena Agropecuaria o del funcionario que acte en su representacin.
Art. 25.- El control de ingreso y salida del Archipilago de Galpagos de flora y fauna nativa se regir
expresamente por la Ley Forestal y de Conservacin de Areas Naturales y Vida Silvestre, su
reglamento, as como los acuerdos pertinentes.
Art. 26.- El trnsito de animales, vegetales y productos agropecuarios inter islas ser autorizado por
el Jefe Provincial o los inspectores del SESA en Galpagos.
Art. 27.- Las personas naturales o jurdicas que se dediquen al transpone de animales, plantas y
productos de origen agropecuario desde el territorio continental a las Islas Galpagos o viceversa
estn obligados a registrarse en la Jefatura del Servicio Ecuatoriano de Sanidad Agropecuaria
(SESA) Galpagos y en sus oficinas en otras islas, as como en Guayaquil o Quito.
Art. 28.- Para cada viaje a las Islas Galpagos el propietario del transporte declarar la relacin de
productos de origen agropecuario y proporcionar las facilidades para su inspeccin. Esta
declaracin deber ser una copia de su manifiesto general de carga.
Art. 29.- La introduccin a las Islas Galpagos de mercaderas agropecuarias transportadas fuera
del territorio ecuatoriano est supeditada al cumplimiento de los requisitos y condiciones fijadas para
todos los casos de importacin de animales y plantas al pas, en conformidad con las leyes sanitarias
vigentes.
Art. 30.- Los propietarios de transporte de mercadera agropecuaria que lleguen a las Islas
Galpagos debern cumplir con las disposiciones establecidas en los artculos precedentes.
Art. 31.- Los habitantes de las Islas Galpagos debern colaborar con los servicios conjuntos de
Sanidad y Cuarentena Agropecuaria en la prevencin, vigilancia y emergencia de sanidad
agropecuaria.
Art. 32.- Las personas naturales o jurdicas que infringieren o contravinieren el presente reglamento,
debern ser juzgadas o sancionadas de conformidad con lo establecido en las respectivas leyes y
disposiciones legales pertinentes.
Ttulo IX
REGLAMENTO SANITARIO PARA EXPOSICIONES CANINAS
Captulo I
De las organizaciones
Art. 1.- Todas las asociaciones caninas que se crearen en el pas, deben poseer personera jurdica
en el Ministerio de Agricultura y Ganadera, las que tienen la obligacin de obtener el respectivo
registro en el Servicio Ecuatoriano de Sanidad Agropecuaria (SESA).
Art. 2.- En salvaguarda de la salud pblica y animal, nicamente las asociaciones jurdicamente
establecidas podrn organizar exposiciones, exhibiciones, concursos de adiestramiento y ms
eventos de la actividad cinolgica, sujetndose al cumplimiento de estrictas medidas sanitarias como
enfermedades infecto - contagiosas y especialmente zoonsicas. Para realizarlas debern registrar
cada evento en el Servicio Ecuatoriano de Sanidad Agropecuaria.
Captulo II
De las exposiciones y otros eventos cinolgicos
Art. 3.- Los organizadores debern presentar una solicitud al Ministerio de Agricultura y Ganadera,
pidiendo autorizacin de la respectiva exposicin, por lo menos con 15 das de anticipacin a la
fecha sealada para el evento, indicando lugar, fecha, hora y a la cual se acompaar el Reglamento
Interno de la Exposicin.
Art. 4.- El SESA designar un mdico veterinario Colegiado, acreditado, el cual deber estar
presente durante todo el desarrollo de la exposicin y est obligado a revisar toda la documentacin
y certificados sanitarios pertinentes.
Art. 5.- Para la inscripcin de los animales, tanto nacionales como extranjeros, los propietarios
debern presentarlos siguientes certificados, sanitarios otorgados por un mdico veterinario
colegiado:
a) Certificacin de vacuna contra rabia, con un tiempo no menor de 21 das, ni mayor de 12 meses;
b) Certificacin de vacuna contra distenper, hepatitis infecciosa y leptospirosis, con un tiempo no
menor de 21 das antes del evento, ni mayor a 10 meses desde su vacunacin;
c) Certificacin de vacuna contra parvo virus canino, con un tiempo no menor de 21 das antes del
evento, ni mayor de 10 desde su vacunacin;
d) Certificado general de salud emitido por un mdico veterinario colegiado, que indique que no a
adolece de ninguna enfermedad infecto - contagiosa y que ha sido sometido a exmenes endo y
ctoparasitarios con su respectivo tratamiento por lo menos 15 das antes del evento;
e) Los animales en trnsito y de otras provincias, debern venir acompaados por el correspondiente
certificado sanitario y gua de movilizacin otorgado por un mdico veterinario del SESA de la
localidad de origen; y,
f) Los animales provenientes del exterior debern tener la documentacin sanitaria oficial otorgada
por las autoridades competentes del pas de origen.
Art. 6.- Los certificados antes indicados, debern mantenerse en un lugar de la exposicin durante el
desarrollo del evento. Esta documentacin deber presentarse al Mdico Veterinario oficial
designado por el SESA cuando le sea requerida. Los organizadores brindarn al Mdico Veterinario
oficial las facilidades para que se lleve a cabo el control sanitario.
Art. 7.- Quedan prohibidas las inscripciones de caninos a estos eventos luego de haberse cerrado el
perodo del inscripcin de las mismas. No se aceptarn inscripciones durante el da del evento o de
ltima hora" salvo justificaciones debidamente comprobadas y puestos en conocimiento del Mdico
Veterinario asignado para el control del evento, quien autorizar su participacin. El listado general
de participantes, al trmino del perodo de inscripciones, antes del evento y los documentos
sanitarios de los animales participantes, estarn bajo custodia de los organizadores.
Art. 8.- Si un animal o varios de ellos llegaren al recinto del evento con sntomas clnicos de
cualquier patologa, sea infecto - contagiosa u orgnica, no se permitir su ingreso y ser
inmediatamente de vuelto a su lugar de origen y se exigir su observacin y tratamiento mdico
posterior.
Igualmente si durante el desarrollo del evento se presentase animales enfermos el Mdico
Veterinario del SESA dispondr el retiro inmediato de los animales. Simultneamente, las
autoridades sanitarias del SESA dispondrn la desinfeccin y desinfestacin del rea donde
estuvieron localizados, el o los animales enfermos; manteniendo en observacin a los animales
participantes en el evento en colaboracin con los organizadores.
Art. 9.- Las asociaciones, gremios u otras entidades pblicas o privadas que mantengan canes en
crianza y adiestramiento, debern mantener en el lugar donde se efecte su crianza o
adiestramiento, a fin de que en cualquier momento el Mdico Veterinario del SESA efecte los
controles necesarios.
Ttulo X
DEL REGLAMENTO OPERATIVO DEL PROYECTO DE SEMILLAS PARA
PEQUEOS AGRICULTORES DEDICADOS AL CULTIVO DE PRODUCTOS
ALIMENTICIOS QUE HAN PERDIDO SUS FUENTES DE INGRESOS
Art. 1.- Propsito. El proyecto del presente reglamento es establecer los trminos y condiciones bajo
las cuales se llevar, a cabo el proyecto antes citado, que en adelante se denominar "Proyecto de
Semillas.
Art. 2.- Objetivo del proyecto. El Proyecto de Semillas tiene como objetivos:
- Apoyar la reactivacin productiva de los pequeos agricultores propietarios de unidades agrcolas
menores de 5 hectreas, que se dedican al cultivo de arroz y maz, y que han sido afectados por la
presencia del Fenmeno de El Nio.
- Promover el incremento del uso de semillas certificadas para aumentar los niveles de productividad
en el pas.
Art. 3.- Esquema institucional. Para fines de administracin del Proyecto de Semillas se crea el
Comit del Proyecto, integrado por el Ministro de Agricultura y Ganadera o su delegado, que ser el
Subsecretario del Litoral Sur y Galpagos, quien lo presidir y tendr voto dirimente; el Subdirector
Regional del Litoral del INIAP, un representante de la Asociacin de Productores de Ciclo Corto
(APROCICO); un representante de la Federacin Nacional de Arroceros (FENARROZ); y, el Director
Provincial Agropecuario del Guayas, quien actuar como Secretario y tendr derecho a voz.
En la Subsecretara del Litoral Sur y Galpagos el Departamento Financiero de la Direccin
Provincial Agropecuaria del Guayas es responsable del manejo de los recursos asignados para este
proyecto.
Funciones del Comit del Proyecto
Son funciones del Comit del Proyecto:
- Aprobar la planificacin general del uso de semillas preparado por el MAG.
- Aprobar las adjudicaciones de semilla.
- Conocer y aprobar los informes trimestrales preparados por el MAG.
- Conocer y evaluar los informes presentados por el MAG al final de cada ciclo.
Funciones del Ministerio de Agricultura y Ganadera
El Ministerio indicado es el coejecutor del Proyecto de Semillas y tendr las siguientes funciones:
Subsecretara del Litoral Sur y Galpagos
- Identificar las zonas de produccin y posibles beneficiarios.
- Analizar el informe tcnico de ofertas previo a la adjudicacin.
- Supervisar la distribucin de la semilla, que debern realizar las empresas privadas que ganen el
concurso.
- Llevar los registros de los beneficiarios.
- Supervisar y preparar informes trimestrales o cuando sean requeridos, para ser puestos a
consideracin del Comit del Proyecto y de COPEFEN.
- Designar al funcionario a cuyo cargo estar la formulacin de la contabilidad y la rendicin de
cuentas de todo el proceso econmico y financiero, para su examen por los organismos de control y
auditora.
Direccin Provincial Agropecuaria del Guayas
- Coordinar la adquisicin de semillas que debe hacer el Ministerio, para lo cual se considerarn las
disposiciones del Reglamento Operativo del Programa de Emergencia para Afrontar la Presencia del
Fenmeno de El Nio.
- Establecer los mecanismos para el mantenimiento de un fondo permanente para la provisin de
semillas para pequeos agricultores.
- Efectuar el seguimiento y evaluacin del proyecto.
Instituto de Capacitacin Campesina.
- Proporcionar a los agricultores beneficiados la capacitacin necesaria.
Art. 4.- Conformacin del fondo. Con asignacin de 1.000.000 DOLARES transferidos por el Banco
Interamericano de Desarrollo - BID - al COPEFEN, se constituye el fondo permanente para la
provisin de semillas a los pequeos agricultores localizados en las zonas afectadas por el
Fenmeno de El Nio u otros eventos naturales.
Art. 5.- Identificacin de los beneficiarios. Los beneficiarios sern exclusivamente pequeos
agricultores, como personas naturales o jurdicas, que hayan sido afectados por la presencia del
Fenmeno de El Nio u otros eventos naturales, que dispongan de propiedades agrcolas menores
de 5 hectreas y que las destinen a la produccin de arroz y maz:
Deben estar localizados de preferencia en las provincias de Guayas, Manab, Los Ros y parte baja
de las provincias de Bolvar y Caar.
Art. 6.- Convenios. Para la ejecucin del presente proyecto, COPEFEN suscribir un convenio con el
Ministerio de Agricultura y Ganadera, como organismo coejecutor, el cual contendr los trminos,
condiciones y plazos de carcter tcnico y financiero al que se obligarn las partes.
A su vez, el MAG suscribir convenios con los beneficiarios, quienes adquirirn obligaciones sobre el
buen manejo del cultivo y el compromiso de devolver al MAG, a la primera cosecha, el valor de la
semilla ms un inters del 50% de la tasa de mercado vigente al momento de constituirse la
obligacin. Los convenios sern elaborados por el MAG, adems, el MAG suscribir un convenio con
el Banco Nacional de Fomento para la recaudacin de los valores mencionados anteriormente,
exceptundose lo que corresponda a las empresas proveedoras de la semilla.
Art. 7.- Mecanismos para la adquisicin de la semilla. Para las adquisiciones de la semilla tanto en el
mercado nacional como internacional, el Ministerio de Agricultura y Ganadera tendr en
consideracin las estipulaciones contempladas en el Reglamento Operativo del Programa de
Emergencia para Afrontar la Presencia del Fenmeno de El Nio en la Fase durante la Emergencia,
segn lo acordado con el BID. El convenio a suscribirse entre el COPEFEN y el MAG contendr los
procedimientos a seguirse para las adquisiciones de bienes de acuerdo con lo que dispone el
reglamento operativo en mencin.
Las adquisiciones de la semilla sern de la categora certificada.
Para la sustentacin del proyecto en el tiempo se crea un fondo permanente para la provisin de
semillas para pequeos agricultores, en reas crticas por efecto de eventos naturales adversos.
Las adquisiciones de la semilla se harn por invitacin directa a por lo menos cinco empresas de
semillas debidamente calificadas por el MAG, debiendo constar entre las bases del concurso
proporcionar toda la informacin y asistencia tcnica posible para el manejo de la semilla y del
cultivo.
Art. 8.- Desembolsos a realizarse. Los desembolsos que realizar COPEFEN al MAG se respaldarn
en la respectiva programacin financiera, para lo cual se tiene previsto un desembolso del 80% del
costo del proyecto al inicio del perodo de siembras (primeros das de diciembre de 1998) y el 20%
restante al final, de dicho perodo (primeros das de enero de 1999), para el efecto el MAG
presentar a COPEFEN los respectivos justificativos de la adquisicin y distribucin de la semilla; el
mismo procedimiento se seguir para los proyectos sucesivos.
Al trmino de la ejecucin del Proyecto el MAG elaborar un informe final del proyecto que ser
remitido a COPEFEN y al BID.
Art. 9.- Recuperacin de la semilla. La recuperacin del costo de la semilla se realizar en dinero
efectivo equivalente al valor de la semilla ms un inters del 50% de la tasa de mercado vigente al
momento de constituirse la obligacin. La recaudacin estar a cargo del Banco Nacional de
Fomento o del Comit del Proyecto, quien lo har a travs de los directores provinciales
agropecuarios y de los jefes de las agencias de servicios agropecuarios.
Los valores recaudados sern depositados en un banco de reconocido prestigio en el pas, mediante
contrato de fideicomiso en el que se determinarn las condiciones especiales para su manejo.
Art. 10.- Perodo de ejecucin. El perodo de ejecucin del proyecto en su etapa inicial es de seis
meses.
Art. 11.- Monitoreo y seguimiento. El monitoreo del proyecto estar a cargo del COPEFEN, en
coordinacin con el MAG a travs de la Direccin Nacional Agropecuaria, para lo cual verificar el
avance del proyecto en tres momentos: al inicio del ciclo del cultivo, a mitad del mismo y a finales del
ciclo. El monitoreo puede realizarse por consultores de la unidad o contratando una consultora que
cumpla estas funciones.
El informe de monitoreo ser aprobado por COPEFEN y el Comit del Proyecto y conocido por la
representacin del BID en el Ecuador.
El BID, si lo considera necesario, podr realizar las inspecciones adicionales para verificar la correcta
marcha del proyecto.
Art. 12.- Asistencia tcnica.- Capacitacin campesina, para lo cual dar prioridad a los agricultores
participantes en el proyecto. La programacin de asistencia tcnica ser presentada para su
aprobacin al Comit del Proyecto.
Ttulo XI
REGLAMENTO DE SIEMBRA Y DISTRIBUCION
DE MATERIAL GENETICO DEL CACAO
Art. 1.- El Ministerio de Agricultura y Ganadera controlar las semillas y distribucin del material
gentico para las siembras de cacao, con el personal asignado para cada una de las zonas de
produccin.
Art. 2.- Para fines de aplicacin del presente reglamento, se considerar como distribuidores de
material de siembra a todas aquellas personas dedicadas a esta actividad y que sean debidamente
calificadas por el MAG.
Art. 3.- Para poder ejercer sus actividades los distribuidores de material de siembra del cacao
debern cumplir con los siguientes requisitos:
a) Registrar su nombre y calidad de propagador - distribuidor de material de siembra;
b) Propagar y distribuir nicamente el material gentico calificado por el INIAP;
c) Sujetarse al precio de venta del material gentico que fije el MAG y el INIAP;
d) Reproducir el material de siembra en base al cupo anual y a las variedades que determine el MAG
y el INIAP, previa recomendacin del Consejo Nacional de Semillas; y,
e) Cumplir lo dispuesto en la Ley Nacional de Semillas y su reglamento.
Art. 4.- Prohibiciones:
a) Ejercer libremente la venta de material de siembra, sin el debido permiso que le otorga el MAG;
b) Multiplicar por va sexual y asexual material de siembra de procedencia desconocida y de
caractersticas genticas no deseables;
c) Propagar excesivamente el material de siembra sin respetar los cupos y autorizados por el MAG y
el INIAP;
d) Vender material de siembra de cacao a precios que no sean los fijados y autorizados por el MAG y
el INIAP; y
e) No brindar facilidades al personal de control del MAG, que ejerce la actividad a nivel de
propagadores - distribuidores.
Art. 5.- Las personas que infringieren las disposiciones del presente reglamento sern sancionadas
de conformidad con lo dispuesto en los artculos 17 y 18 de la Ley de Semillas.
Ttulo XII
DE LA IMPORTACION Y PRODUCCION DE FERTILIZANTES
Captulo I
De las definiciones
Art. 1.- Para la aplicacin del presente reglamento se considerar incorporada la terminologa
establecida actualmente y las que en el futuro determinen las normas tcnicas del Instituto
Ecuatoriano de Normalizacin y la Divisin de Insumos del Ministerio de Agricultura y Ganadera.
Acido hmico: Sustancia de naturaleza cida que se forma en el proceso de humificacin de la
materia orgnica:
Adhesivos: Sustancia que sirve para fijar o adherir el fertilizante a la superficie aplicada.
Aditivo: Sustancia que sirve para mejorar las propiedades de un fertilizante o las condiciones del
suelo.
Antiglomerante: Sustancia utilizada mediante tratamiento superficial para evitar la aglomeracin a
apelinazamiento de los fertilizantes.
Coadyuvante: Sustancia que puede modificar favorablemente la eficacia de un fertilizante.
Enmienda: Es todo producto cuya accin fundamental es la modificacin de las condiciones fsicas
del suelo, particularmente del PH.
Fertilizante completo: Es el que contiene los tres nutrientes primarios en la cantidad suficiente para
tener el valor de tal.
Fertilizante simple: Es el que contiene uno de los tres nutrientes primarios (N, P, K,) necesarios para
la nutricin de los vegetales.
Fertilizante compuesto: Es el que contiene por lo menos dos de los tres nutrientes primarios.
Fertilizante complejo: Es el producto resultante de la combinacin o reaccin qumica de dos o ms
fertilizantes.
Fertilizante cristalizado: Aqul que se presenta bajo forma cristalina, claramente visible (Sulfato de
Amonio).
Fertilizante revestido: Aqul en que los grnulos por motivos diversos estn cubiertos por una capa
que modifica o mejora su accin (Antialpemazantes, adicin de tres nutrientes, coadyuvantes,
retardantes, etc.).
Fertilizante granulado: El que se presenta bajo forma de grnulos, ms o menos especficos,
resultantes del proceso industrial de granulacin.
Fertilizante foliar: Sustancia o mezcla de sustancia cuyos elementos nutritivos se destinan a ser
aplicados en solucin diluida a la masa foliar del cultivo.
Inoculante: Producto de origen biolgico que incorporado al suelo y/o a la semilla, ayuda a que las
plantas puedan aprovechar en mejor forma los elementos nutritivos.
Relleno: Material inerte que ayuda a completar las cualidades fsicas de un fertilizante.
Muestra oficial: Es la cantidad de fertilizante, tomada por un tcnico autorizado para ello, segn lo
prescribe la Norma Tcnica Ecuatoriana INEN 220 y el presente reglamento.
Tcnico de fertilizantes: Persona natural que designada por el Ministerio de Agricultura y Ganadera,
tiene a su cargo la vigilancia del cumplimiento de las normas reglamentarias.
Importador de fertilizantes: Persona natural o jurdica que bajo la autorizacin del Ministerio de
Agricultura y Ganadera, a travs de la Divisin de Insumos de la Direccin Nacional Agropecuaria,
se dedica a importar fertilizantes.
Productor de fertilizantes y afines: Persona natural o jurdica que, con la autorizacin del Ministerio
de Agricultura y Ganadera, se dedica a la fabricacin de fertilizantes y afines.
Divisin de Insumos: Es la Unidad Tcnica perteneciente a la Direccin Nacional Agropecuaria del
Ministerio de Agricultura y Ganadera, encargada de velar por el cumplimiento del presente
reglamento.
a) Conservar el recurso suelo como patrimonio nacional, mediante la aplicacin de tcnicas y
procedimientos adecuados;
b) Concienciar a la poblacin del pas y especialmente al campesino sobre la necesidad de
conservar los recursos naturales renovables; y,
c) Conservar e incrementar la fertilidad natural de los suelos del pas.
Captulo II
Art. 2.- De la importacin de fertilizantes y afines. Debe registrarse todo importador de fertilizantes y
afines en la Divisin de Insumos. A este fin debern cumplir con los siguientes requisitos:
a) Solicitud dirigida al Director Nacional Agropecuario, incluyendo nombre y direccin del
peticionario;
b) Lista de los fertilizantes y afines a importar;
c) Procedencia de los fertilizantes, deben provenir de una empresa productora debidamente
acreditada en el pas de origen;
d) Las personas jurdicas: certificacin de su existencia legal y/o nombramiento del representante de
la compaa; y,
e) Las personas naturales: copia de la cdula de agricultor y/o ciudadana.
Art. 3.- Cuando los fertilizantes a importarse han sido registrados con anterioridad y stos estn
vigentes, las asociaciones de productores, cmaras de agricultura, centros agrcolas, organizaciones
campesinas, y agricultores, podrn importar fertilizantes y afines para uso exclusivo en sus
actividades agrcolas, debiendo el beneficiario dar cumplimiento a las dems disposiciones
constantes en este reglamento.
Art. 4.- Los fertilizantes y afines que se imponen al pas, debern reunirlos siguientes requisitos de
calidad:
a) Nombre comercial y marca del producto;
b) Composicin qumica;
c) Literatura comercial y tcnica en espaol;
d) Si el producto es un inoculante, deber expresar las fechas de produccin y expiracin del inculo;
e) Grado de fertilizacin;
f) Anlisis de calidad del producto efectuado, en un laboratorio MAG y en caso de no haberlo, en
laboratorios particulares debidamente autorizados por las autoridades competentes;
g) Prueba de efectividad en el campo (valor agrcola), debe ser realizada por el solicitante de
acuerdo a los instructivos y bajo la supervisin de la Divisin de Insumos de la Direccin Nacional
Agropecuaria del Ministerio de Agricultura y Ganadera, cuando ste sea para comercializacin;
h) Cuando el producto a importarse sea para uso exclusivo de la empresa productora, no se
requieren de la prueba de eficiencia. Pudiendo efectuarla particularmente en beneficio de su
actividad, debiendo comunicar a la unidad del MAG, el momento en que se realizar sus
aplicaciones y posteriormente observar sus resultados;
i) Es terminantemente prohibido comercializar los productos importados, bajo la modalidad descrita
en el literal g) y h); y,
j) La Divisin de Insumos autorizar la importacin de muescas, a fin de realizar pruebas de eficacia
y de calidad cuando el producto no se encuentre en el mercado.
Art. 5.- Todo importador, natural o jurdico, cuya actividad sea el comercio de fertilizantes y afines,
deber contar con los servicios de un profesional, especializado en Agronoma o Qumica en libre
ejercicio profesional, debidamente colegiado.
Art. 6.- De la inscripcin en el registro. Cumplidos los requisitos establecidos en este reglamento, la
Divisin de Insumos proceder, a registrar el fertilizante o afines, dentro del trmino de cinco das,
contados a partir de la fecha en que se present la solicitud y sus anexos.
En caso de una negativa a la inscripcin, la Divisin de Insumos expondr sus motivos en
comunicacin que ser enviada al solicitante dentro del mismo trmino.
Art. 7.- Renovacin. La inscripcin del producto durar un ao, a partir de su registro. La inscripcin
debe renovarse en esa fecha, acompaado de resultado de anlisis de calidad y copia de la factura
de pago del Banco Nacional de Fomento.
Art. 8.- El Director Nacional Agropecuario, a travs de la Divisin de Insumos, expedir el
correspondiente informe tcnico, previo a la concesin del permiso de importacin de los fertilizantes
y afines, requisito con el cual no se podr introducir al pas dichos insumos.
Captulo III
De la produccin de fertilizantes y afines
Art. 9.- Del registro del productor o fabricante. Toda persona natural o jurdica interesada en producir
fertilizantes o afines, deber inscribirse como productor en la Divisin de Insumos de la Direccin
Nacional Agropecuaria del Ministerio de Agricultura y Ganadera, para lo cual debe acompaar lo
siguiente:
a) Solicitud al Director Nacional Agropecuario, incluyendo nombre y direccin del solicitante;
b) Una nmina, con el currculum vitae del personal tcnico que labora en la empresa;
c) Una descripcin de los equipos e instalaciones que posee y que garanticen el proceso de
elaboracin y control interno de la calidad de los productos;
d) Supervisin a la planta por parte del Ministerio de Agricultura y Ganadera, donde se elaborarn
las frmulas de los fertilizantes y afines;
e) Si el interesado es una persona jurdica: adjuntar un certificado de su existencia legal y/o
nombramiento del representante de la compaa; y,
f) Si el solicitante es una persona natural: adjuntar copia de la cdula de ciudadana.
Cumplidos estos requisitos, la Divisin de Insumos de la Direccin Nacional Agropecuaria, proceder
a inscribir al productor en un registro especial que mantendra para el efecto.
La inscripcin o su negativa, razonada deber comunicarse al particular dentro del trmino de diez
das, a partir de la fecha en que se present la solicitud con sus anexos.
Art. 10.- Obligaciones de los productores.
a) Presentar hasta el 30 de noviembre de cada ao a la Divisin de Insumos de la Direccin Nacional
Agropecuaria del Ministerio de Agricultura y Ganadera, el plan de produccin previsto para el ao
prximo;
b) Suministrar oportunamente, cuando as lo requiera la Divisin de Insumos de la Direccin
Nacional Agropecuaria, los datos actualizados sobre la produccin; y,
c) Facilitar a los tcnicos del MAG, la inspeccin y toma de muestras de los fertilizantes y afines para
el respectivo anlisis de calidad.
Captulo IV
De la presentacin de los fertilizantes para la venta
Art. 11.- Del envase, rotulo y etiqueta. Todo fertilizante y afines que se comercialice en el pas,
deber estar debidamente empacado, llevar un rtulo y etiqueta de conformidad con la Norma
Tcnica Ecuatoriana INEN 221.
Art. 12.- Envase. En el envase de los fertilizantes y afines, deber constar el peso, la composicin
qumica, e informacin sobre la calidad del producto.
Art. 13.- Caractersticas. Los fertilizantes y afines solo podrn expenderse en envases o sacos que
no pongan en peligro la calidad del producto o contaminen el medio ambiente.
Art. 14.- Etiqueta. En la etiqueta del envase y/o saco, constar un mensaje relacionado a los
fertilizantes y el nmero de registro del MAG.
Captulo V
De la inspeccin y anlisis
Art. 15.- Control de calidad. Los tcnicos debidamente identificados y autorizados por el Ministerio
de Agricultura y Ganadera, tendrn acceso a los sitios de venta; almacenamiento de los fertilizantes
y afines para controlar la calidad de los insumos mediante el muestreo necesario.
Art. 16.- Muestreo. Para el muestreo de fertilizantes y afines, los tcnicos de fertilizantes, seguirn
los procedimientos establecidos en la Norma Tcnica Ecuatoriana INEN 220.
Art. 17.- Resultados de la inspeccin. Los resultados del anlisis de calidad conjuntamente con las
informaciones y recomendaciones que la Divisin de Insumos considere convenientes, sern
enviados al importador, distribuidor o propietario del producto analizado, a travs de las direcciones
provinciales respectivas. En caso de adulteracin se proceder conforme a lo indicado en este
reglamento.
Art. 18.- Margen de tolerancia. En el anlisis de calidad se permitir una tolerancia de variacin
mnima segn lo determina la Norma Tcnica Ecuatoriana INEN 211.
Art. 19.- Anlisis de calidad. Los anlisis de calidad se realizarn en los Laboratorios del Ministerio
de Agricultura y Ganadera y los mtodos a seguirse, sern los determinados por el Instituto
Ecuatoriano de Normalizacin; a falta de procedimientos establecidos por este Instituto, se aplicarn
los mtodos de la Official Association of Agricultural Chemists.
Art. 20.- Modificacin de procedimientos. Las modificaciones de los mtodos de anlisis o de sus
cambios, debern ser autorizados por el Instituto Ecuatoriano de Normalizacin.
Captulo VI
De la calidad
Art. 21.- Prohibicin. No podrn expenderse en el pas fertilizantes y afines que no cumplan con lo
dispuesto en el presente reglamento.
Art. 22.- Mala calidad. Un fertilizante ser considerado deficiente o de mala calidad, cuando el
anlisis demuestre que cualquier nutriente primario; secundario o micronutriente, sea inferior a la
garanta mnima que establece la Norma Tcnica Ecuatoriana INEN 211.
Art. 23.- Nutrientes secundarios y micronutrientes. El mnimo porcentaje de nutrientes secundarios y
micronutrientes que se requiere para el registro y expendio de fertilizantes en el pas, es el siguiente:
ELEMENTO PORCENTAJE
Calcio (Ca) 1.00
Magnesio (Mg) 0.50
Azufre (ANALISIS) 1.00
Boro (Bo) 0.02
Cobalto (Co) 0.0005
Cloro (Cl) 0.10
Cobre (Cu) 0.05
Hierro (Fe) 0.10
Manganeso (Mn) 0.03
Moblideno (Mb) 0.0005
Sodio (Na) 0.10
Zinc (Zn) 0.05.
Art. 24.- Productos peligrosos. Cuando un fertilizante contenga 0.05% ms de Boro en forma soluble
en agua, la etiqueta llevar una aclaracin de advertencia, indicando con letras claramente visibles la
palabra "CUIDADO" y luego se determinar el cultivo para el cual el fertilizante ser utilizado,
sealando el peligro que ocasionar su uso en otros cultivos.
Los productos que contengan 0.001% de Moblideno, llevarn en la etiqueta la aclaracin de que la
aplicacin en cultivos forrajeros puede determinar un exceso de este elemento en los tejidos
vegetales y que es txico para animales rumiantes.
Art. 25.- Enmiendas de suelo. Para las enmiendas de suelo, se indica lo siguiente:
a) Para cal agrcola C03 Ca:
1. El mnimo de contenido de calcio equivalente.
2. El grado de tamizacin;
b) Para yeso (Sulfato de Calcio):
1. El ingrediente activo y su porcentaje de pureza.
2. El Sulfato de Calcio dihidratado, equivalente expresado en porcentaje; y,
c) Para otras enmiendas del suelo:
1. Los porcentajes de ingredientes activos.
Aceptndose como ingredientes activos aquellas sustancias que pueden ser cuantificadas
analticamente.
Los requisitos indicados anteriormente, se sujetarn a las Normas Tcnicas Ecuatorianas INEN 154,
210, 330, 327, 238, 239, 240 y 242.
Art. 26.- Nutrientes de lenta asimilacin. Cuando se trate de nutrientes de lenta asimilacin, se
especificar
en la etiqueta:
a) La presencia de nutrientes lentamente asimilables, a menos de que ellos estn perfectamente
identificados; y,
b) El porcentaje de Nitrgeno insoluble en agua, a partir del 15% en relacin con el Nitrgeno total
contenido en el fertilizante.
Art. 27.- Control de los fertilizantes importados. A los fertilizantes importados, debern
comprobrseles su efectividad y valor agrcola en forma peridica.
Toda persona natural o jurdica que comercialice o produzca fertilizantes o afines deber realizar un
ensayo experimental de cada producto importado o producido cada cuatro aos. La investigacin se
sujetar a las normas que sobre la materia haya dictado la Divisin de Insumos.
Captulo VI
De la Comisin de Fertilizantes
Art. 28.- Se establece la Comisin de Fertilizantes, que funcionar en el Ministerio de Agricultura y
Ganadera y estar compuesta por los siguientes miembros:
1) Un delegado del Ministro de Agricultura y Ganadera, quien la presidir;
2) Un representante del Banco Nacional de Fomento;
3) Un tcnico en fertilizantes designado por el Ministro de Agricultura y Ganadera; y,
4) Un funcionario del INIAP, tcnico en fertilizantes.
Art. 29.- Son funciones y atribuciones de la Comisin de Fertilizantes, de conformidad con las
disposiciones de este ttulo, las siguientes:
a) Establecer las necesidades nacionales de fertilizantes y de materias primas para producirlos o
importarlos, determinando cantidades y calidades de los mismos, a fin de mantener un volumen que
permita atender la demanda del sector agropecuario;
b) Fijar los criterios en que se ha de basar la determinacin de los precios oficiales de los fertilizantes
que regirn en el mercado nacional, los mismos que sern revisados peridicamente en
consideracin a la situacin del mercado nacional e internacional;
c) Establecer los mrgenes de comercializacin permisibles para los distribuidores de fertilizantes;
d) Planificar un sistema adecuado de comercializacin de fertilizantes a nivel nacional;
e) Calificar a los distribuidores de fertilizantes y autorizar la operacin de stos en los diversos
mercados del pas;
f) Participar en la planificacin de la produccin de fertilizantes en FERTISA, por medio de un
representante de la comisin;
g) Elaborar normas tcnicas para el uso adecuado de fertilizantes;
h) Coordinar, un sistema de estadsticas de consumo de fertilizantes por cultivos y por zonas, o nivel
nacional;
i) Asesorar al Ministerio de Agricultura y Ganadera en todo lo relacionado con fertilizantes; y,
j) Las dems funciones y atribuciones que le asignen las leyes u otros reglamentos.
Ttulo XIII
DE LAS ORGANIZACIONES DE USUARIOS
DE SISTEMAS DE RIEGO
Captulo I
Art. 1.- El presente reglamento regir para las organizaciones de usuarios de los sistemas de riego
que de acuerdo con la vigente Organizacin del Rgimen Institucional de Aguas, se encuentran a
cargo de las corporaciones regionales de desarrollo.
Art. 2.- Las organizaciones de usuarios de la naturaleza sealada en el artculo anterior gozarn de
personera jurdica por el hecho de constituirse conforme con lo que define el presente reglamento,
debern ser aprobadas mediante acuerdo ministerial y registradas en la Secretara General del
CNRH.
Art. 3.- Para estos efectos, el Presidente del Directorio Provisional de la organizacin de usuarios
remitir a la Corporacin Regional de Desarrollo en cuya jurisdiccin se ubique el sistema de riego
los documentos que se sealan a continuacin:
a) Solicitud para la aprobacin del estatuto que regir la vida de la Organizacin de Usuarios, dirigida
al Director Ejecutivo de la Corporacin Regional de Desarrollo;
b) Dos copias del acta de la asamblea constitutiva en la que se haya designado al Directorio
Provisional, certificadas por el Secretario del Directorio Provisional;
c) Tres ejemplares del Proyecto de Estatuto, con la certificacin del Secretario del Directorio
Provisional de que fue aprobado por los usuarios en dos discusiones, realizadas en sendas
asambleas generales, debidamente convocadas y celebradas en distintas fechas con la presencia de
un delegado de la Corporacin Regional de Desarrollo; y,
d) Dos copias de la nmina de las personas que integrarn la Organizacin de Usuarios del Sistema,
con la indicacin del nmero de cdula de ciudadana de cada una de ellas, o del nmero del RUC
cuando se trate de personas jurdicas.
Art. 4.- Para asegurar que la organizacin de usuarios tenga caractersticas idneas para el
cumplimiento de sus objetivos, el Proyecto de Estatuto deber satisfacer los requisitos para
organizaciones de usuarios de sistemas de riego establecidos por el CNRH, a travs de su
Secretara General.
Art. 5.- Las organizaciones podrn integrarse entre s, en una forma superior, a nivel provincial,
regional o nacional. Las organizaciones de grado superior debern tramitar su reconocimiento
jurdico en las corporaciones regionales de desarrollo, cuando integren a organizaciones que
pertenecen a una misma jurisdiccin regional; o en la Secretara General del CNRH, cuando integren
a organizaciones que pertenezcan a dos o ms jurisdicciones regionales.
Art 6.- Una vez que la Corporacin Regional de Desarrollo apruebe el Proyecto de Estatuto, emitir
informe favorable y lo remitir, conjuntamente con toda la documentacin, a la Secretara General
del CNRH la cual, luego de constatar el cumplimiento de los requisitos por ella establecidos, elevar
al seor Ministro de Agricultura y Ganadera su respectivo informe junto con la solicitud para el
reconocimiento legal y otorgamiento de personera jurdica a la organizacin de usuarios.
Art. 7.- En el informe favorable del Director Ejecutivo de la Corporacin Regional de Desarrollo que
aprob el estatuto o, de ser el caso, del Secretario General del Consejo Nacional de Recursos
Hdricos, dirigido al seor Ministro de Agricultura, deber constar expresamente que el estatuto fue
aprobado previa verificacin del cumplimiento de los requisitos para organizaciones de Usuarios de
Sistemas de Riego establecidos por el Consejo Nacional de Recursos Hdricos, a travs de su
Secretara General, y una vez comprobado que el Estatuto no contiene disposiciones contrarias a la
Constitucin y leyes de la Repblica.
Art. 8.- Las corporaciones regionales de desarrollo, en cuya jurisdiccin se constituyan este tipo de
organizaciones de usuarios, o la Secretara General del CNRH de ser el caso, tendrn la estricta
responsabilidad de verificar la idoneidad de los requisitos que presenten las organizaciones de
usuarios para su reconocimiento legal. La Direccin Jurdica del Ministerio de Agricultura y
Ganadera formular el proyecto de acuerdo ministerial, para someterlo a consideracin y firma del
seor Ministro.
Art. 9.- El Ministro de Agricultura y Ganadera podr negar o condicionar el otorgamiento de la
personera jurdica, dando las razones de orden legal que fundamenten su decisin.
Captulo II
DEL REGLAMENTO PARA EL RECONOCIMIENTO JURIDICO
DE LAS ASOCIACIONES DE JUNTAS GENERALES DE
USUARIOS DE LOS SISTEMAS DE RIEGO
Art. 1.- Este reglamento regir para las Asociaciones de Juntas Generales de Usuarios (AJGUs) de
los sistemas de riego transferidos por parte de las Corporaciones Regionales de Desarrollo (CRDs) a
los usuarios cuyas organizaciones debern contar con el debido reconocimiento jurdico por parte del
Ministerio de Agricultura y Ganadera.
Art. 2.- Las Asociaciones de Juntas Generales de Usuarios (AJGUs) de los sistemas de riego, de
carcter local, regional o nacional, gozarn de personalidad jurdica por el hecho de constituirse
conforme con lo que se establece en este reglamento; debern ser aprobadas mediante acuerdo
ministerial y registradas en la Secretara General del CNRH.
Art. 3.- Para los efectos contemplados en el artculo anterior el Presidente del Directorio Provisional
de la Asociacin de Juntas Generales de Usuarios (AJGUs) de los sistemas de riego, remitir a la
respectiva Corporacin Regional de Desarrollo cuando se trate de Juntas Generales de Usuarios
(JGUs) de una misma jurisdiccin; o, a la Secretara General del CNRH cuando corresponde a ms
de una; los documentos que se sealan a continuacin:
a) Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de la Corporacin Regional de Desarrollo o al Secretario
General del CNRH, segn el caso, pidiendo la aprobacin del proyecto de estatutos que regir la
vida de la Asociacin de Juntas Generales de Usuarios (AJGUs) de los sistemas de riego;
b) Fotocopia de los acuerdos ministeriales del reconocimiento jurdico de cada una de las Juntas
Generales de Usuarios;
c) Copia certificada del acta de la Asamblea General de cada una de las Juntas Generales de
Usuarios (JGUs) en las que se seale el pronunciamiento y aceptacin de pertenecer a la Asociacin
de Juntas Generales de Usuarios (AJGUs) de los sistemas de riego; y,
d) Tres ejemplares del proyecto de estatutos, con la certificacin del Secretario del Directorio
Provisional de la Asociacin de Juntas Generales de Usuarios (AJGUs) de los sistemas de riego,
discutido y aprobado por todos los representantes de las (JGUs) en dos sesiones, debidamente
convocadas y celebradas en distintas fechas, con la presencia de un delegado de la Corporacin
Regional de Desarrollo o de la Secretara General del CNRH, segn el caso.
Art. 4.- Para asegurar que la Asociacin de Juntas Generales de Usuarios (AJGUs) de los sistemas
de riego tengan caractersticas idneas para el cumplimiento de sus objetivos, el proyecto de
estatutos deber satisfacer los requisitos para las Asociaciones de Juntas Generales de Usuarios de
los sistemas de riego establecidos por el CNRH, a travs de su Secretara General.
Art. 5.- Una vez que la respectiva Corporacin Regional de Desarrollo en su caso, revise el estatuto,
emitir informe favorable y lo remitir conjuntamente con toda la documentacin, a la Secretara
General del CNRH, la cual, luego de constatar el cumplimiento de los requisitos por ella establecidos,
elevar al seor Ministro de Agricultura y Ganadera el respectivo informe junto con la solicitud para
el reconocimiento legal y otorgamiento de la personalidad jurdica a la Asociacin de Juntas
Generales de Usuarios (AJGUs) de los sistemas de riego.
Si el caso fuere de competencia directa de la Secretara General del CNRH, sta revisar la
documentacin para verificar el cumplimiento de los requisitos y elevar al seor Ministro de
Agricultura y Ganadera la correspondiente solicitud para el reconocimiento legal y otorgamiento de
la personalidad jurdica a la Asociacin de Juntas Generales de Usuarios (AJGUs) de los sistemas
de riego.
Art. 6.- En el informe favorable del Director Ejecutivo de la respectiva Corporacin Regional de
Desarrollo CRD o del Secretario General del CNRH, segn el caso, que revis el estatuto, constar
expresamente que el estatuto de la Asociacin de Juntas Generales de Usuarios (AJGUs) de los
sistemas de riego, fue aprobado previa verificacin de que el mismo no contiene disposiciones
contrarias a la Constitucin y leyes de la Repblica.
Art. 7.- Las Corporaciones Regionales de Desarrollo (CRDs) en cuya jurisdiccin se constituye la
Asociacin de Juntas Generales de Usuarios (AJGUs) de los sistemas de riego y/o la Secretara
General del CNRH, tendrn la responsabilidad de verificar la idoneidad de los requisitos que
presenten las organizaciones para su reconocimiento legal. La Direccin de Asesora Jurdica del
Ministerio de Agricultura y Ganadera, con base en los informes mencionados en los artculos
anteriores formular el proyecto de acuerdo ministerial, para consideracin y firma del Ministro.
Art. 8.- El Ministro de Agricultura y Ganadera podr negar o condicionar el otorgamiento de la
personalidad jurdica, dando las razones de orden legal que fundamenten su decisin.
Ttulo XIV
DE LAS FIBRAS NATURALES
Art. 1.- Declarar el desarrollo de las fibras naturales, su cultivo, transformacin, uso y
comercializacin en el mercado interno y externo, como poltica prioritaria de Estado.
Art. 2.- Para efectos de la aplicacin de esta poltica, se considerar como los lineamientos y
estrategias para el desarrollo de la produccin, transformacin y comercializacin de las fibras
naturales, las siguientes:
1) Organizacin y promocin de la utilizacin econmica de las fibras naturales en el Ecuador, para
alcanzar altos niveles de eficiencia en los procesos de cultivo, produccin, transformacin y
comercializacin, mediante el aprovechamiento de las ventajas comparativas que le proporcionan su
posicin geogrfica y su calidad de pas mega diverso.
2) Diversificacin de la produccin agroindustrial de las fibras naturales, como una contribucin
significativa a las exportaciones competitivas del pas y como una fuente de ingreso para los
agricultores, artesanos, obreros, agroindustriales, comerciantes y exportadores.
3) Apoyo al cultivo y produccin de las fibras naturales y sus productos manufacturados e
industrializados, principalmente en las provincias fronterizas del pas.
4) Diseo y aplicacin de programas de crdito para las diferentes fases de produccin,
transformacin y comercializacin de los productos de fibras naturales, de manera especial con la
creacin de un fondo de movilizacin de cosechas, destinado a los productores organizados.
5) Impulso al funcionamiento del Consejo Consultivo de las Fibras Naturales creado por el Ministerio
de Agricultura y Ganadera mediante Acuerdo Ministerial No. 208 de 5 de julio de 2002, para
mantener una correcta coordinacin de acciones entre el sector privado conformado por los
agricultores, artesanos, agroindustriales, comercializadores y consumidores; y los diferentes
organismos del sector pblico y otros organismos internacionales vinculados con las fibras naturales.
6) Fortalecer e impulsar el desarrollo institucional de los diferentes gremios, en especial el de los
productores y artesanos vinculados con las fibras naturales.
7) Gestionar el financiamiento nacional e internacional para el impulso de actividades para el
desarrollo del sector de las fibras naturales en sus diferentes aplicaciones.
8) Impulsar la consecucin de alianzas estratgicas entre universidades, escuelas politcnicas,
centros de investigacin nacionales e internacionales, que fortalezcan las actividades relacionadas
con las fibras naturales.
Art. 3.- Las estrategias sern las siguientes:
1. DE PRODUCCION:
a. Canalizar recursos financieros provenientes de la inversin estatal, cooperacin internacional,
crditos externos y donaciones hacia los proyectos de produccin, transformacin y comercializacin
de fibras naturales de origen vegetal y animal;
b. Incrementar sustancialmente la inversin en investigacin sobre fibras naturales ejecutadas por
las universidades, escuelas politcnicas, centros de investigacin nacionales e internacionales, bajo
la coordinacin del Ministerio de Agricultura y Ganadera a travs del Consejo Consultivo de las
Fibras Naturales; y,
c. Impulsar la organizacin, capacitacin tcnica y transferencia de tecnologa a los productores,
para garantizar la productividad de los cultivos y la calidad de las fibras naturales, propendiendo al
fortalecimiento de los gremios productores.
2. DE TRANSFORMACION:
a. Fomentar la produccin de artesanas de calidad y otros productos manufacturados de fibras
naturales, para su comercializacin dentro y fuera del pas;
b. Propender a la creacin e instalacin de industrias procesadoras de fibras naturales, para lo cual
se formularn los estudios para generar alianzas estratgicas globales que financien los proyectos;
y,
c. Estimular y facilitar la fabricacin de productos que utilicen como materia prima las fibras
naturales, mediante el establecimiento de incentivos econmicos para esta actividad.
3. DE COMERCIALIZACION:
a. Promover la formulacin de estudios para atraer a los mercados nacionales e internacionales de
productos basados en fibras naturales;
b. Formular planes de difusin y promulgacin de las fibras naturales, para estimular su utilizacin en
productos papeleros, textiles, farmacuticos, muebles, cosmticos, etc.; y,
c. Impulsar el desarrollo de empresas de fibras naturales y sus derivados, conformada por los
productores, artesanos y socios estratgicos, para promover un comercio justo y equitativo.
Art. 4.- El Consejo Consultivo de las Fibras Naturales es el organismo encargado de velar por el
cumplimiento de los lineamientos y las estrategias contempladas en el presente ttulo.
Ttulo XV
DE LA NORMATIVA GENERAL PARA PROMOVER Y REGULAR
LA PRODUCCION ORGANICA EN EL ECUADOR
Nota: Captulos y Artculos sustituidos por Acuerdo Ministerial No. 302, publicado en Registro Oficial
384 de 25 de Octubre del 2006.
CAPITULO I
OBJETIVOS Y FINES
Art. 1.- Objetivos.- El presente reglamento tiene los siguientes objetivos:
a) Establecer las normas y procedimientos para la produccin, elaboracin, empaque, etiquetado,
almacenamiento, transporte, comercializacin, la exportacin e importacin de los productos
orgnicos; y,
b) Asegurar que todas las fases, desde la produccin hasta llegar al consumidor final, estn sujetas
al sistema de control establecido en el presente reglamento.
Art. 2.- Se denominan orgnicos, aquellos productos que se ajusten a la definicin de producto
orgnico de este reglamento.
Art. 3.- Fines.- La presente reglamentacin tiene como finalidad garantizar la calidad del producto,
normar el funcionamiento de las agencias certificadoras que operan en el pas y sealar las
competencias institucionales que tienen que ver con la actividad agropecuaria orgnica.
CAPITULO II
AMBITO DE APLICACION
Art. 4.- Ambito.- Este reglamento ser aplicado en todo el territorio ecuatoriano y su observancia
comprender a las personas naturales o jurdicas que intervengan en cualquiera de las fases, desde
la produccin hasta la comercializacin de productos que lleven o vayan a llevar indicaciones
referentes al mtodo de produccin orgnica:
a) Los productos agrcolas vegetales no transformados; adems, los animales y productos animales
no transformados;
b) Productos agrcolas vegetales transformados y productos animales transformados destinados a la
alimentacin humana, preparados bsicamente a partir de uno o ms ingredientes de origen vegetal
o animal; y,
c) Alimentos para animales, piensos compuestos y materias primas para la alimentacin animal no
recogidos en el acpite a) a partir de la entrada en vigencia del reglamento al que se refiere el
artculo 3.
Hasta que se incluyan y adopten las normas en el reglamento, se aplicarn a los productos
mencionados en el literal c), las normas privadas aceptadas.
CAPITULO III
DEFINICIONES
Art. 5.- Para la correcta interpretacin de este reglamento y los efectos del mismo, se entendern as
las siguientes definiciones:
1. Abonos verdes: Todo cultivo de especies vegetales perennes o anuales utilizados en rotacin y
asociacin y su posterior incorporacin al terreno para enriquecerlo, con la finalidad de proteger,
recuperar, aportar y mejorar las condiciones biolgicas, fsicas y nutricionales del suelo.
2. Actividad pecuaria: Se entiende por actividad pecuaria a la produccin animal de bovinos, ovinos,
porcinos, camlidos, animales de granja o aves de corral, para uso alimenticio o en la produccin de
alimentos, as mismo como animales de caza, salvajes o domesticados, criados en forma comercial.
3. Aditivo alimentario: Es toda sustancia o mezcla de sustancia, dotadas o no de valor nutritivo y que
agregadas a un alimento, modifican directa o indirectamente las caractersticas sensoriales, fsicas,
qumicas o biolgicas del mismo, o ejercen en el cualquier accin de mejoramiento, prevencin,
estabilizacin o conservacin.
4. Agencia certificadora: Entidad encargada de verificar que los productos vendidos o etiquetados
como "orgnicos" se hayan producido, elaborado, preparado, manipulado de conformidad con el
presente reglamento.
5. Agricultura convencional: Sistema de produccin agropecuario caracterizado por la utilizacin de
insumos, generalmente de sntesis qumica, externos a la finca, granja o unidad productiva y
dislocada de su entorno natural.
6. Agricultura orgnica: Sistema holstico de gestin y produccin que fomenta y mejora la salud del
agro ecosistema y en particular la biodiversidad, los ciclos biolgicos y la actividad biolgica del
suelo. Los sistemas de produccin orgnica se basan en normas de produccin especficas y
precisas cuya finalidad es lograr agro ecosistemas ptimos que sean sostenibles desde el punto de
vista social, ecolgico y econmico.
7. Agricultura tradicional: Sistema de produccin agropecuario de subsistencia, con conocimientos
ancestrales. Se caracteriza por lo regular, en no depender de la tecnologa convencional y aprovecha
los recursos que dispone en la finca.
8. Apiario cuarentenario certificable: Lugar fsico de asentamiento de un grupo determinado de
colmenas y/o ncleos, que comprenden un radio no inferior a 1,5 km. Representa la unidad de
manejo del establecimiento apcola.
9. Autoridad de control: Es la autoridad competente, encargada de registrar, supervisar y auditar
tcnicamente a las agencias de certificacin orgnica. Controla la produccin, el procesamiento, el
comercio, la importacin y exportacin de productos orgnicos.
10. Biodegradable: Producto compuesto de uno o varios componentes, que pueden ser
transformados por organismos vivos, a sustancias ms simples que se incorporan a la naturaleza
como a su medio original, sin daarla.
11. Biodiversidad: Riqueza o abundancia de organismos vivos de los ecosistemas terrestres,
acuticos y los complejos ecolgicos.
12. Cadena de produccin orgnica: Procesos de produccin, transformacin, empaque, etiquetado,
almacenamiento, transporte, comercializacin, exportacin e importacin de productos orgnicos.
13. Certificacin: Procedimiento mediante el cual se da garanta escrita sobre el proceso de
produccin orgnica, el procesamiento identificado, metdicamente evaluado y conforme a los
requerimientos especficos.
14. Certificado orgnico: Documento otorgado por la agencia certificadora al operador, donde se
declara que se han inspeccionado los procesos, indicando que cumple con los aspectos normativos
en materia de produccin orgnica, contenidos en el presente reglamento. Se indica perodo de
transicin o certificado en firme.
15. Coadyuvante de elaboracin: Toda sustancia o mezcla de sustancias aceptadas por las normas
vigentes, que ejercen una incidencia en cualquier fase de elaboracin de los alimentos.
16. Colmena: Es la suma de material inerte identificado individualmente (cmara de cra), ms el
material vivo (abejas), ms las alzas melarias.
17. Colonia: Es el conjunto de material vivo (obreras, znganos, cras y reina fecundada) que
componen una colmena o ncleo.
18. Comercializacin: Proceso general de promocin del producto, incluyendo la publicidad, las
relaciones pblicas del producto y los servicios de informacin y etiquetado, como tambin la
distribucin y venta en los mercados nacionales e internacionales.
19. Comit de certificacin: Grupo de tcnicos o personas encargadas de la agencia certificadora, a
quienes les llega el informe que redacta el Inspector acreditado por la misma, los cuales deciden si
se da la certificacin en firme a la produccin orgnica o al perodo de transicin, y las obligaciones y
sanciones en casos necesarios.
20. Compost o composta: Producto resultante de la descomposicin biolgica por fermentacin
controlada de materiales orgnicos. Puede tener carcter comercial.
21. Cultivos de cobertura: Son los cultivos utilizados para cubrir la superficie del suelo, evitando la
erosin y optimizando el clima microbitico del suelo productivo; algunos tienen la capacidad de
aumentar la fijacin de nitrgeno y conservar la humedad.
22. Detergente: Sustancias y preparados destinados a la limpieza de determinados productos
transformados y no transformados.
23. Elaboracin: Proceso de transformacin del producto de campo en materia prima y de sta, en
producto intermedio o final.
24. Embalaje: Es el material utilizado para la proteccin del envase y/o el producto, de daos fsicos
y agentes exteriores durante su almacenamiento y transporte. Es tambin todo recipiente destinado
a contener envases individuales, con el fin de protegerlos y facilitar su manejo.
25. Envase: Recipiente o material destinado a contener alimentos cuya caracterstica principal es
resguardar la calidad, inocuidad y originalidad del alimento.
26. Etiquetado: Se refiere a cualquier material impreso o grfico presente en la etiqueta, que
acompaa al alimento o que se exhibe en proximidad de ste, incluso el que tiene por objeto
fomentar su venta o colocacin.
27. Industrializacin: Proceso de transformacin de la materia prima en producto final, a mediana y
gran escala, en base a recursos tecnolgicos, humanos y financieros.
28. Ingredientes: Cualquier sustancia, incluidos los aditivos alimentarios, utilizados en la fabricacin o
preparacin de un alimento y que est presente en el producto final, incluso de una forma
modificada.
29. Informe de inspeccin: Documento elaborado por el Inspector que contiene la informacin
relevante sobre los procesos de la produccin y describe el manejo del operador, de las visitas
planificadas o sin previo aviso a las unidades productivas, que sirve de base para la toma de
decisiones del Comit de Certificacin.
30. Ingredientes de origen agropecuario: Materia prima de origen orgnico a procesar para la
obtencin de un producto orgnico.
31. Ingredientes de origen no agropecuario: Son determinados aditivos alimentarios que se utilizan
para la elaboracin y transformacin de alimentos orgnicos.
32. Inspeccin: Es el examen de los alimentos o sistemas alimentarios, de las materias primas, de la
elaboracin y la distribucin, incluyendo ensayos en alimentos en curso de produccin y en
productos finales, con el objeto de verificar que sea conformes a los requisitos del presente
reglamento. En el caso de los alimentos orgnicos la inspeccin incluye el examen del sistema de
produccin y elaboracin.
33. Inspector: Persona acreditada por la agencia certificadora para la conduccin de inspecciones.
34. Mulch: Capa de desechos vegetales o de otros materiales con que se cubre la superficie del
suelo, para lograr diferentes efectos positivos.
35. Ncleo: Es la unidad de produccin de miel, que contiene material vivo y material inerte; su
origen puede ser de la multiplicacin de una colmena propia o por la compra a terceros.
36. Operador: Persona natural o jurdica que se dedica a la actividad de produccin, transformacin,
empaque, etiquetado, almacenamiento, transporte, o comercializacin de productos orgnicos.
37. Organismos Genticamente Modificados (OGM) o transgnicos: Organismos que han sufrido
modificacin en el material gentico (ADN), usando mtodos de biotecnologa artificial.
38. Derivado de OGM: Cualquier sustancia producida a partir de un OGM o mediante OGM, pero que
no los contenga.
39. Paquete de abejas: Material vivo compuesto solamente por obreras y una reina.
40. Plagas: Organismos vivientes, que puedan directa o indirectamente competir o daar
econmicamente en forma significativa a vegetales, animales o productos procesados.
41. Plan de Manejo Orgnico: Planificacin y descripcin de las actividades a desarrollar en una
unidad de produccin agropecuaria, que permite la utilizacin de los recursos naturales de forma
integrada y sostenible, con el objetivo de transformar y mantener la unidad productiva como
orgnica. Incluye todas las actividades, personas o entes, tiempos, sitios e insumos dentro de
cualquier fase del proceso orgnico.
42. Plntula: Planta entera en etapa juvenil, proveniente de propagacin sexual o vegetativa natural,
destinada para la produccin orgnica.
43. Procesamiento: Operaciones de transformacin, conservacin, envasado y etiquetado de
productos agropecuarios.
44. Productos orgnicos: Productos alimenticios de origen agropecuario obtenidos siguiendo lo
establecido en el presente reglamento, con certificacin vlida. Se consideran sinnimos del trmino
"orgnico" a los siguientes trminos "ecolgico" y "biolgico".
45. Productos silvestres: Son los que se obtienen de ambientes naturales en los que la intervencin
del hombre es solamente durante la cosecha.
46. Produccin mixta: La produccin de forma convencional y de forma orgnica de diferentes
productos dentro de una misma unidad de produccin.
47. Produccin paralela: La produccin de forma convencional y de forma orgnica de una misma
especie o variedad, dentro de una misma unidad de produccin.
48. Registro de las agencias certificadoras: Es el procedimiento mediante el cual la autoridad de
control reconoce formalmente la competencia de una agencia certificadora para prestar servicios de
inspeccin y certificacin.
49. Subcontratacin: Encargo, delegacin o contratacin de un tercero para ejecutar actividades de
produccin, procesamiento, transformacin y/o comercializacin, donde el certificado orgnico sobre
estas actividades est emitido a nombre de quien contrata estos servicios.
50. Tierras vrgenes o nuevas: Tierras que anteriormente nunca haban sido cultivados bajo un
sistema de produccin agropecuaria.
51. Transicin: Es el proceso programado en que una unidad de produccin convencional se
transforma en bajo vigilancia de una certificadora, un sistema de produccin orgnica.
52. Uso de OGM y de derivados de OGM: Su uso como productos e ingredientes alimenticios
(incluidos aditivos y aromas), auxiliares tecnolgicos (incluidos los disolventes de extraccin),
alimentos para animales, piensos compuestos, materias primas para la alimentacin animal, aditivos
en la alimentacin animal, auxiliares tecnolgicos en los alimentos para animales, productos
fitosanitarios, medicamentos veterinarios, fertilizantes, acondicionadores del suelo, semillas, material
de reproduccin vegetativa y animales.
CAPITULO IV
PRODUCCION ORGANICA
Art. 6.- La unidad productiva.- La produccin orgnica deber llevarse a cabo en una unidad cuyas
parcelas, lotes, o zonas de produccin estn claramente separadas de cualquier otra unidad que no
cumpla con las normas del presente reglamento; las instalaciones de transformacin y/o envasado
podrn formar parte de dicha unidad cuando sta se limite a la transformacin y/o envasado de su
propia produccin.
Art. 7.- Si las reas a ser certificadas estn expuestas a eventuales contaminaciones con sustancias
externas al proceso productivo, se deber disponer de barreras fsicas o zonas de amortiguamiento
adecuadas u otros medios que protejan y garanticen la no contaminacin del rea. Si se produce una
contaminacin, la misma debe quedar documentada en los registros de la finca y el productor
comunicar a la agencia certificadora inmediatamente.
Art. 8.- Se prohbe la produccin paralela dentro de la misma unidad productiva.
Art. 9.- Se admitir la produccin mixta, con la condicionante de que el productor sea capaz de
demostrar fsica y documentadamente a la agencia certificadora la separacin de las actividades
orgnicas y convencionales.
Art. 10.- En las fincas donde se d la produccin mixta, es obligatorio que se cumpla con las
siguientes condiciones:
a) Ubicar, definir y delimitar las unidades de produccin en un mapa;
b) Mantener los registros separados de la produccin por cada unidad;
c) Demostrar (a travs de un cronograma de actividades) los procedimientos, mtodos y habilidad de
manejo para prevenir el riesgo de la mezcla de productos orgnicos con los convencionales o la
contaminacin por insumos qumicos del rea convencional al rea orgnica; y,
d) No rotar las parcelas de cultivo orgnico a convencional.
Art. 11.- Periodo de transicin de la unidad productiva.- La fase de transicin de la agricultura
convencional a orgnica ser de mnimo dos aos antes de la siembra del primer producto orgnico
para los cultivos de ciclo corto y de mnimo tres aos hasta la cosecha en cultivos perennes. No
obstante, cualquiera sea su duracin, el periodo de transicin slo podr empezar una vez que el
operador haya registrado su actividad ante la autoridad de control, se haya puesto bajo un sistema
de inspeccin por parte de una agencia certificadora y una vez que el operador haya empezado a
poner en prctica las normas de produccin orgnica.
Art. 12.- En el caso de parcelas con cultivos orgnicos que posean condiciones de origen natural,
regeneracin, descanso, abandono, repasto o potrero quedan exentos de las restricciones del
artculo anterior, siempre y cuando se demuestre la ausencia de aplicacin de productos prohibidos
en el presente reglamento por no menos de tres aos antes de la cosecha, y una buena
implementacin de las normas de produccin orgnica definidas en el presente reglamento.
4.1 PRODUCCION ORGANICA AGRICOLA
Art. 13.- Uso de semilla, plntulas y material de propagacin:
1. Las semillas, plntulas y material de propagacin vegetativa destinadas a la produccin orgnica
deben haber sido producidas en forma orgnica desde la siembra conforme a lo establecido en el
2. De no contarse con la semilla orgnica, como excepcin se puede utilizar semilla convencional sin
tratamiento qumico y el operador obtendr de su agencia certificadora la autorizacin para el uso de
semillas no certificadas, despus de haber mostrado la no disponibilidad de materiales orgnicos.
3. Si no se puede encontrar semilla convencional sin tratamiento qumico, como excepcin y
debidamente fundamentada su nocividad mnima con procesos depurativos, se puede utilizar semilla
convencional tratada qumicamente y el operador obtendr de su agencia certificadora la
autorizacin para el uso de semillas no certificadas, despus de haber mostrado en cada ciclo
productivo suficientemente la no disponibilidad de materiales no tratados.
4. Se permite el tratamiento de semillas permitidas en el Anexo 1 del presente reglamento.
5. No estn permitidas semillas, plntulas ni material de propagacin que provengan de cultivos
genticamente modificados (OGM).
Art. 14.- Es importante hacer que la oferta y demanda de semillas y material de reproduccin
vegetativa producidas por el mtodo de produccin orgnica sea transparente, con el objeto de
estimular el crecimiento de la produccin y el empleo de semillas y material de reproduccin
vegetativa generados por este mtodo. Para este efecto, la autoridad de control publicar una lista
de oferta de semillas y material reproductivo orgnicos disponibles a nivel nacional para que los
productores adquieran de forma obligatoria estas semillas o material reproductivo. Esta lista ser
actualizada peridicamente.
Art. 15.- Fertilidad del suelo y nutricin de las plantas.- Tanto la actividad biolgica como la fertilidad
natural del suelo, debern ser mantenidas e incrementadas por medio de:
a) Cultivo de leguminosas y otras plantas fijadoras de nitrgeno, abonos verdes, cultivos de
cobertura, y/o plantas de enraizamiento profundo, con arreglo a un programa de rotacin adecuado;
b) La incorporacin al terreno de abonos orgnicos, obtenidos de residuos procedentes de la propia
finca o de explotaciones agropecuarias sujetas a lo normado en este reglamento;
c) La aplicacin de humus proveniente de residuos vegetales en descomposicin y humus
provenientes de deyecciones de lombrices o cadenas trficas micro orgnica;
d) Prcticas de conservacin de suelos como: Curvas a nivel, cultivos en contorno, terrazas,
acequias de ladera y barreras vivas y, cortinas rompevientos y otras que ayuden a promover el
equilibrio de los agentes biticos y abiticos del suelo productivo;
e) Rotacin de cultivos, sobre todo de leguminosas, para que sean optimizadas en forma adecuada a
las condiciones orgnicas de los suelos en las fincas, granjas o unidades de produccin;
f) Aplicaciones de otros productos nutritivos incluidos en el Anexo 1 del presente reglamento, cuando
el nivel de nutrientes o las caractersticas fsicas del suelo no sean del todo satisfactorias para un
adecuado crecimiento de los cultivos y tambin para mantener e incrementar la productividad
orgnica de los suelos;
g) La utilizacin de estircol, deber ajustarse a las prcticas reconocidas en materia de produccin
animal orgnica. Se permite la utilizacin de estircoles de produccin animal no orgnica
nicamente cuando la necesidad es autorizada por la agencia certificadora y deber emplearse
despus de un proceso de fermentacin controlada o compostaje. El aporte mximo de nitrgeno
proveniente de estircol es de 170 kg de nitrgeno por hectrea y por ao, si es que el estircol
proviene de fuentes no orgnicas de manejo extensivo se podr aplicar solo hasta 85 kg de
nitrgeno proveniente de este estircol, para lo que habr que hacer los clculos respectivos; y,
h) La fertilizacin debe realizarse con materiales permitidos en este reglamento, y debe aplicarse de
tal manera que no provoque desequilibrios fisiolgicos y nutricionales, que predispongan el ataque
de enfermedades, plagas y contaminacin de agua.
Art. 16.- Manejo de plagas.- El combate de plagas debe realizarse de manera integrada, de acuerdo
al sistema de ciclos orgnicos y manteniendo el equilibrio ecolgico.
En el manejo integrado deben considerarse los siguientes aspectos:
a) Creacin de condiciones que favorezcan el desarrollo de un equilibrio ecolgico, donde el
combate de los enemigos naturales de los parsitos pueda funcionar;
b) Mtodo cultural:
- Mejoramiento de la composicin bitica y abitica del suelo.
- Siembra de cultivos asociados.
- Adecuado programa de rotacin de cultivos.
- Implementacin de prcticas culturales -alopatas y sinergias-, que favorezcan controles recprocos
en las poblaciones de insectos nocivos para el cultivo.
- Implementacin de espacios para poblaciones antagnicas;
c) Mtodo gentico:
- Seleccin de especies y variedades adecuadas;
d) Control biolgico de plagas:
- Preparaciones en base a estircoles, fermentos, extractos vegetales, infusiones y preparados de
plantas u otros elementos biolgicos;
e) Mtodo etolgico:
- Uso de trampas para el combate de insectos y siembra de cultivos como trampas repelentes;
f) Implementacin de mtodos mecnicos; y,
g) Desinfectacin del suelo con insumos aceptados por la agricultura orgnica.
Slo en casos de amenaza inmediata al cultivo y donde las medidas anteriormente recomendadas
no resulten efectivas o suficientes para combatir plagas o enfermedades, se podrn, usar las
sustancias que aparecen en la lista del Anexo 1, con la autorizacin de la agencia certificadora.
Art. 17.- Cuando no se puedan producir en la finca, granja o unidad de produccin, los insumos
orgnicos, se podrn utilizar aquellos que estn mencionados en los anexos del presente
reglamento, y en caso de restricciones, con la autorizacin de la agencia certificadora.
Art. 18.- Manejo del agua.- El agua para la transformacin y procesamiento debe tener la calidad de
agua potable. En caso de usarse agua de riego, se debe tener un plan dirigido a la dosificacin y
conservacin del agua. La fuente de provisin, as como posibles causas de contaminacin, debe ser
evaluada, bajo la responsabilidad de la agencia certificadora que puede pedir un anlisis. No est
permitido el uso de aguas spticas y residuales, o con exceso de nitratos, plomo u otros metales
pesados o substancias txicas.
Art. 19.- Plan de manejo orgnico.- En toda unidad productiva agropecuaria se deber elaborar un
plan de manejo orgnico, en el cual se tome en cuenta la conservacin, el mejoramiento y el uso
adecuado del suelo, el agua, la biodiversidad y el ambiente, incluido medidas adecuadas de
mitigacin ante fuentes potenciales de contaminacin. De igual forma, debe contemplar un sistema
de rastreo que permita determinar una alteracin negativa en cualquier tramo de la cadena del
proceso productivo. Este plan debe ser entregado con anterioridad a la aplicacin a la agencia
certificadora.
Art. 20.- Plan de rotacin.- El plan de manejo debe incluir las rotaciones de cultivos en la granja.
Los productores de cultivos perennes, representan una posible excepcin, aunque es conveniente
efectuar cultivos intercalados, cultivos en callejones y otras medidas que aumenten la biodiversidad y
estabilidad de un sistema agrcola perenne por ejemplo sembrar especies leguminosas para fijacin
de nitrgeno.
Art. 21.- De la cosecha y post cosecha.- Estas operaciones deben realizarse bajo condiciones
adecuadas que permitan preservar la integridad orgnica y la calidad de los productos. Se permite
solo el uso de insumos del Anexo 1 del presente reglamento.
Art. 22.- Productos silvestres.- Los productos de origen silvestre que crecen espontneamente en
zonas naturales, bosques y zonas agrcolas, deben provenir de un manejo sostenible del recurso
vegetal. Se aceptar extracciones de especies permitidas, no as, de las especies en vas de
extincin, en conformidad con las leyes y reglamentos vigentes del pas y considerando que las
reas de recoleccin deben estar libres de aplicaciones de qumicos y sustancias afines durante un
perodo de tres aos, por lo menos.
Los productos silvestres se pueden certificar como productos orgnicos, siempre que cumplan con lo
siguiente:
a) La nica intervencin directa humana, ser la cosecha o recoleccin;
b) La entidad recolectora, comercializadora, identificar las reas de recoleccin por sitio, zona,
regin y periodos de recoleccin, y tomar en cuenta los criterios de conservacin y proteccin del
medio; deber asegurar la capacidad de auto regeneracin de las especies y presentar su
localizacin geogrfica a la agencia certificadora, la cual realizar la inspeccin fsica segn el
programa definido en este reglamento;
c) La actividad deber someterse al sistema de control establecido en este reglamento;
d) Que los productos que provengan de una zona de recoleccin claramente delimitada y sujeta a las
medidas de inspeccin y certificacin requeridas;
e) La recoleccin no perturbar la estabilidad del ambiente o la preservacin de las especies en la
zona de recoleccin;
f) Que los productos procedan de un operador que administre la cosecha o recoleccin de los
mismos, que est claramente identificado y conozca bien la zona de recoleccin; y,
g) No existan posibles agentes y vas de contaminacin.
Art. 23.- Insumos.- Los insumos utilizados en el proceso de agricultura orgnica debern
corresponder a los indicados en el Anexo 1 del presente reglamento.
La autoridad de control publicar peridicamente, con carcter informativo, la lista de insumos
comerciales permitidos, para conocimiento y alternativa de uso de los operadores orgnicos.
4.2 PRODUCCION ORGANICA PECUARIA
Art. 24.- El sistema de produccin orgnica pecuaria debe adaptarse a las condiciones
agroecolgicas locales. Para ello requiere desarrollar las prcticas adecuadas y sostenibles que
incluyan los modelos silvopastoriles y aprovechamiento de la biodiversidad potencial para la
alimentacin pecuaria.
Art. 25.- Principios de la produccin pecuaria.- Las condiciones ambientales debern proporcionar al
animal:
- Movimiento libre suficiente.
- Suficiente aire fresco y luz diurna natural segn las necesidades de los animales. En aquellos
casos en que se utilice luz artificial, esta no deber exceder las 16 horas diarias.
- Proteccin contra la excesiva luz solar, las temperaturas extremas y el viento perturbador.
- Suficiente rea para reposar. A todo el ganado que as lo requiera se le debe proporcionar una
cama de material natural cuando est alojado.
- Amplio acceso al agua fresca y alimento.
- Un entorno sano que evite efectos negativos en los productos finales. Por lo tanto, debe evitarse en
lo posible el empleo de materiales de construccin con efectos txicos potenciales, estos materiales
no deben tratarse con conservantes potencialmente txicos.
Art. 26.- Los animales provenientes de una explotacin orgnica deben estar identificados en forma
individual, o por lotes en el caso de las aves de corral, de manera que puedan ser rastreados desde
el nacimiento hasta la matanza y comercializacin de sus productos y subproductos.
Los productos y subproductos provenientes de dichas explotaciones debern estar identificados y
garantizados a travs de un sistema de certificacin que comprenda todo el proceso de produccin,
elaboracin y comercializacin.
Art. 27.- De la transicin de la unidad de produccin animal. Para que un producto reciba la
denominacin de "orgnico" deber provenir de un sistema donde se hayan aplicado las normas
establecidas en el presente reglamento no menos de dos aos consecutivos, considerndose como
tales a los productos del tercer ciclo de produccin y sucesivos. Se certificarn como en transicin.
Art. 28.- Para que los productos animales puedan comercializarse con la denominacin de
"transicin a orgnico", los animales debern haber sido criados de acuerdo con las normas del
presente reglamento, durante un periodo de al menos:
- 12 meses en el caso de los bovinos destinados a la produccin de carne, y en cualquier caso
durante 3/4 partes de su tiempo de vida.
- 6 meses en el caso de los pequeos rumiantes y cerdos.
- 10 semanas para las aves de corral destinadas a la produccin de carne, introducidas antes de los
3 das de vida.
- 6 semanas en el caso de las aves de corral destinadas a la produccin de huevos.
Art. 29.- De la produccin primaria.- Los establecimientos ganaderos estarn integrados a
establecimientos agrcolas orgnicos. En condiciones normales, el alimento que los animales
consuman tendr su base siempre en la propia produccin. Slo se podrn incorporar desde fuera
del establecimiento un mximo de 20% del total de alimento suministrado y podr prevenir de
fuentes que hayan tenido manejo extensivo.
Art. 30.- De la alimentacin.- La base de la alimentacin para bovinos, ovinos, porcinos y especies
menores ser forraje fresco o seco. Los concentrados y balanceados tendrn por objeto cubrir dficit
especficos en la produccin de pasto, siendo su lmite mximo el 30% de la racin total (sobre
materia seca) diaria.
El ensilaje deber constituir menos del 50% de la racin de base (sobre materia seca) o el 33%
sobre la racin total de materia seca (racin de base, ms concentrado), y no podr ser utilizado
durante todo el ao.
Las compras de alimento (forraje) provenientes de explotaciones convencionales debern estar
formalmente justificadas ante la agencia certificadora mediante una declaracin jurada previa a la
compra. Sern aceptadas solamente ante razones de fuerza mayor y por la imposibilidad de acceso
a alimentos provenientes de establecimientos orgnicos. En estos casos, el lmite mximo de compra
ser del 10 al 15% sobre materia seca y del 25 al 30% en casos de catstrofe continuada.
Si se presentaran casos en los que hubiera que recurrir a la crianza artificial, la alimentacin
recomendada ser la leche materna de origen orgnico o el calostro conservado segn mtodos
orgnicos.
Para caprinos y ovinos se permitir la leche fresca de vaca de origen orgnico o en su defecto leche
de vaca de origen convencional fresca y sin residuos de medicamentos, para animales destinados a
la renovacin del stock del establecimiento.
En todos los casos se implementarn sistemas que impidan toda contaminacin accidental.
Art. 31.- Del destete.- La edad mnima del destete ser:
- Porcinos: De 40 a 45 das.
- Ovinos y caprinos: 90 das.
- Bovinos: De 120 a 140 das.
Art. 32.- Plan de manejo de suelos en la produccin de alimentos y pastos.- Es necesario llevar un
registro de las rotaciones, siembra de abonos verdes y otros mtodos de enmienda para enriquecer
el suelo en la produccin de forrajes; siendo necesario determinar la calidad protenica del mismo.
Los productores deben demostrar que las densidades y prcticas de pastoreo no estn
contribuyendo a la compactacin y erosin del suelo; adems, que no contribuye a la contaminacin
del agua.
Las prcticas de manejo del estircol deben estar documentadas y deben incluir mtodos de
composteo, lombricomposteo, u otros procedimientos para su procesamiento. Se evitar la
contaminacin de aguas y la acumulacin excesiva de nitrgeno en el suelo.
Art. 33.- Prcticas no permitidas.- No se permitirn mutilaciones innecesarias en los animales.
Art. 34.- Reproduccin.- La forma de reproduccin recomendada es la monta natural. Sin embargo,
se autoriza el empleo de la inseminacin artificial. En caso de recurrirse a esta ltima, debe contarse
con la autorizacin previa de la agencia certificadora y quedar asentado en los registros del
establecimiento en cuestin.
La utilizacin de cras o animales genticamente modificados queda prohibida.
Se prohbe el implante de embriones.
Art. 35.- Manejo sanitario.- La teraputica aplicada a los animales ser natural, evitndose siempre
cualquier tipo de tratamiento preventivo rutinario. Las prcticas de buen manejo debern cooperar
con este objetivo.
La teraputica convencional ser autorizada por la agencia certificadora cuando sea indispensable
para la lucha contra un mal particular para el cual no existan alternativas orgnicas disponibles. En
estos casos, el tratamiento aplicado quedar debidamente anotado en los registros del
establecimiento en cuestin y deber tener el respaldo de un mdico veterinario.
Estn prohibidas las aplicaciones de rutina de drogas profilcticas y productos de origen sinttico, ya
sean para crecimiento o para estimular la produccin y supresin del crecimiento natural, tales como
hormonas para la induccin y sincronizacin del apetito y el celo. El animal en cuestin debe ser
debidamente individualizado y segregado del rebao. De ningn modo debe reintegrarse al circuito
de produccin orgnica.
Las vacunas deben ser usadas cuando se ha identificado que las enfermedades existen en el
ambiente de la granja y que no pueden ser controladas por las tcnicas de manejo. Su uso requiere
la aprobacin de la agencia certificadora. Se debe llevar un registro de cada animal enfermo que
haya sido tratado convencionalmente; identificando los tratamientos veterinarios convencionales
utilizados, incluyendo detalles como duracin y los nombres de las drogas usadas. El tiempo de
espera entre la ltima administracin de medicamento y la obtencin de productos alimenticios
orgnicos que procedan de ste, ser de el doble de lo recomendado por el fabricante y con un
mnimo de 48 horas.
Con excepcin de vacunas y tratamientos antiparasitarios y de los programas de erradicacin
gubernamental, cuando un animal o grupos de animales reciba ms de tres tratamientos con
medicamentos alopticos o de sntesis qumica en un ao, los animales o los productos derivados de
stos no podrn comercializarse como orgnicos, por lo que debern someterse al periodo de
transicin.
Se aceptarn tratamientos veterinarios que sean obligatorios en virtud de una legislacin
gubernamental.
Sern de aplicacin permitida las vacunas contra enfermedades endmicas. El empleo de
antiparasitarios externos o internos estar autorizado bajo las especificaciones previstas en este
reglamento.
Art. 36.- Ingreso de animales a la unidad productiva.- El ingreso a un establecimiento orgnico de
ganado proveniente de la ganadera convencional deber cumplir las siguientes condiciones:
a) Los ejemplares para engorde podrn ser adquiridos en explotaciones convencionales por un
trmino de 5 aos a partir de la puesta en vigencia de este reglamento durante dicho perodo
debern cumplir un tiempo de espera de 12 meses antes de la faena;
b) Las hembras bovinas dedicadas a la crianza o a la produccin de leche se incorporarn siempre
antes de la monta;
c) Los reproductores machos bovinos podrn incorporarse en cualquier momento y no podrn
faenarse hasta completar 12 meses en la unidad productiva;
d) En el resto de las especies, las ejemplares hembras siempre se incorporarn sin servicio;
e) Los reproductores machos de ovinos y porcinos podrn incorporarse en cualquier momento y no
podrn faenarse hasta completar 12 meses en la unidad productiva; y,
f) En el caso de la avicultura, los ejemplares ingresarn con no ms de 3 das de nacidos.
En estos casos, los animales provenientes de la ganadera convencional debern ser rastreados
desde su nacimiento. Su entrada al establecimiento orgnico deber quedar debidamente anotada
en los registros de la unidad productiva en cuestin, de modo tal que pueda ser seguido desde su
ingreso a la explotacin hasta la matanza y comercializacin de sus productos y subproductos,
debindose comprobar que se cumplan con el perodo de transicin correspondiente.
El ingreso a un establecimiento orgnico de engorde, de ganado proveniente de un establecimiento
orgnico de cra, deber estar documentado mediante el correspondiente certificado expedido por
una agencia certificadora. Cumplido este requisito no es necesario guardar los tiempos de espera.
Art. 37.- Del faenamiento.- Los animales debern ser tratados segn las reglas de bienestar y
proteccin animal durante la carga, la descarga, el transporte, el encierre y la matanza.
La matanza debe ser realizada en mataderos calificados por el SESA y que dispongan de un manual
de procedimientos.
Los animales deben estar claramente identificados, de manera de evitar que sean confundidos
despus de la faena con animales provenientes de rodeos convencionales. La carne de origen
orgnico debe ser faenada por lotes separados y almacenada aparte de la carne convencional.
Art. 38.- Insumos.- Los insumos utilizados en el proceso de agricultura orgnica debern
corresponder a los indicados en los correspondientes anexos del presente reglamento.
Art. 39.- La utilizacin de OGM y productos derivados de stos est prohibida.
4.3 PRODUCCION ORGANICA APICOLA
Art. 40.- Ubicacin de las colmenas: Las colmenas para la apicultura debern colocarse en reas
donde la vegetacin cultivada y/o espontnea se ajuste a las normas de produccin establecidas en
el presente reglamento.
Art. 41.- Se aprobar las reas que aseguren fuentes apropiadas de ambrosa, nctar y polen en
base a informaciones provedas por los operadores y/o por medio del proceso de inspeccin.
Art. 42.- Se podr designar un radio especfico a partir de la colmena en el que las abejas podran
tener acceso a nutricin adecuada y suficiente que cumpla con los requisitos del presente
reglamento. Este deber ser de al menos de 3 km. En el que existan cultivos ecolgicos o silvestres.
Art. 43.- Se deber identificar zonas donde no podrn ubicarse las colmenas que cumplan con estos
requisitos, debido a fuentes potenciales de contaminacin con substancias prohibidas, organismos
genticamente modificados o contaminantes medioambientales.
Art. 44.- Alimentos.- Al final de la estacin de produccin las colmenas debern dejarse con reservas
de miel y polen suficientemente abundantes como para que la colonia sobreviva el periodo de
dormancia.
Art. 45.- Podr procederse a la alimentacin de las colonias para superar deficiencias temporales de
alimento debido a condiciones climticas u otras circunstancias excepcionales. En tales casos, de
estar disponibles, se deber utilizar miel o azcares producidas orgnicamente. Sin embargo, la
agencia certificadora podr permitir, en circunstancia excepcionalmente justificada, el uso de mieles
o azcares no orgnicas. La alimentacin deber realizarse solo entre la ltima cosecha de miel y el
comienzo del siguiente periodo de flujo de nctar o ambrosa.
Art. 46.- Periodo de conversin.- Los productos de la apicultura se pueden vender como orgnicos
cuando el presente reglamento haya sido cumplido por al menos un ao.
Durante el periodo de conversin, la cera deber ser reemplazada por cera producida
orgnicamente. En casos en que no pueda reemplazarse toda la cera durante el periodo de un ao,
ste podr extenderse, previa justificacin tcnica y con la aprobacin de la agencia certificadora.
Cuando no se encuentre disponible cera de abejas producida orgnicamente, cera de otras fuentes
que no cumplan con el presente reglamento podr ser autorizada, excepcionalmente y mediando los
justificativos pertinentes, por la agencia certificadora, con tal que venga del oprculo o de reas en
las que no se hayan usado materiales prohibidos.
Art. 47.- No es necesario remplazar la cera cuando en la colmena no se haya utilizado previamente
productos prohibidos.
Art. 48.- Origen de las abejas.- Las colonias de abejas pueden convertirse a la produccin orgnica.
Las abejas introducidas deben provenir de unidades de produccin orgnica, de estar disponibles.
Art. 49.- Al escoger las razas se debe tomar en cuenta la capacidad de las abejas de adaptarse a las
condiciones locales, su vitalidad y su resistencia a las enfermedades.
Art. 50.- Salud de las abejas.- La salud de las colonias de abejas deber mantenerse por medio de
buenas prcticas agrcolas, con nfasis en la prevencin de enfermedades a travs de la seleccin
de razas y el manejo de las colmenas. Esto incluye:
- Uso de razas resistentes que se adaptan bien a las condiciones locales.
- Renovacin peridica de las reinas, de ser necesario.
- Limpieza y desinfeccin peridicas del equipo.
- Renovacin peridica de la cera de abejas.
- Disponibilidad de suficiente polen y miel en las colmenas.
- Inspeccin sistemtica de las colmenas para detectar anomalas.
- Control sistemtico de cras macho en la colmena.
- Mover las colmenas enfermas a reas aisladas, de ser necesario.
- Destruccin de colmenas y materiales contaminados.
Art. 51.- Para el control de pestes y enfermedades se permiten el uso de:
- Acido lctico, oxlico, actico y frmico azufre.
- Aceites etricos naturales (por ejemplo mentol, eucalipto o alcanfor).
- Bacillus thuringiensis.
- Vapor y llama directa.
Art. 52.- Cuando fallan las medidas preventivas, se podrn utilizar medicamentos veterinarios con tal
que:
a) Se d preferencia a tratamientos fitoteraputicos y homeopticos;
b) Si se usan productos medicinales alopticos sintetizados qumicamente, los productos de la
apicultura no se debern vender como orgnicos;
c) Las colmenas tratadas se aslen, y pasen por un perodo de conversin de un ao. Toda la cera
debe reemplazarse con cera que cumpla con el presente reglamento; y,
d) Cada tratamiento veterinario debe estar claramente documentado.
Art. 53.- La prctica de eliminar las cras machos solo se autoriza para limitar las infestaciones de
Varroa jacobsonii.
Art. 54.- Manejo.- El panal de fundacin deber manufacturarse de cera producida orgnicamente.
Art. 55.- Se prohbe la destruccin de las abejas en los panales como mtodo relacionado a la
cosecha de productos de la apicultura.
Art. 56.- Se prohbe el uso de repelentes sintticos durante las operaciones de extraccin de la miel.
Art. 57.- El uso del humo se debe mantener a un mnimo. Los materiales aceptados para ahumar
debern ser naturales o de materiales que cumplan con los requisitos del presente reglamento.
Art. 58.- Se recomienda que las temperaturas se mantengan lo ms bajo que sea posible durante la
extraccin y proceso de los productos derivados de la apicultura.
Art. 59.- Mantenimiento de registros: El operador deber mantener registros detallados y
actualizados. Se debern mantener mapas indicando la ubicacin de todas las colmenas.
Art. 60.- Insumos. Los insumos utilizados en el proceso de apicultura orgnica debern corresponder
a los indicados en el en los correspondientes anexos de este reglamento.
CAPITULO V
PROCESAMIENTO
Art. 62.- Del procesamiento. La integridad del producto orgnico debe mantenerse durante toda la
fase de transformacin: Desde la recepcin de la materia prima hasta el procesamiento y
elaboracin. Esto se logra empleando tcnicas apropiadas en el uso de los ingredientes especficos,
con mtodos de elaboracin cuidadosos que limitan la refinacin y, el empleo de aditivos y
coadyuvantes de elaboracin.
Art. 63.- Mtodos de procesamiento y elaboracin. Se debe reducir al mnimo el empleo de
ingredientes no agrcolas y aditivos como los enumerados en el Anexo 2 del presente reglamento.
Art. 64.- Todo producto elaborado que se comercialice como orgnico, deber contener todos los
ingredientes de origen agrario, producidos, importados u obtenidos de acuerdo al presente
reglamento. No obstante lo dispuesto podrn utilizarse dentro del lmite mximo del 5% en peso de
los ingredientes, productos de origen agrario que no cumplan con los requisitos del presente
reglamento, a condicin de que sea indispensable su uso y que no sean organismos genticamente
modificados (OGM) o derivados, y no existan los mismos producidos por sistemas orgnicos.
Para calcular el porcentaje de un ingrediente orgnico o del total de ingredientes orgnicos debe
dividirse el peso total neto (excluyendo agua y sal) del o los ingredientes orgnicos combinados entre
el peso total (excluyendo agua y sal) del producto final.
Para ingredientes lquidos se debe dividir el volumen fluido del ingrediente o los ingredientes
orgnicos combinados (excluyendo agua y sal) entre el volumen fluido del producto final.
Para productos conteniendo ingredientes orgnicos en forma lquida y slida se divide el peso
combinado de ingredientes slidos y el peso de los lquidos (excluyendo agua y sal) entre el peso
total (excluyendo agua y sal) del producto final.
CAPITULO VI
ETIQUETADO
Art. 66.- Los trminos "orgnico", "ecolgico" o "biolgico", se podrn utilizar nicamente en el
etiquetado de productos agrcolas crudos o procesados, incluyendo los ingredientes que hayan sido
producidos y manejados de acuerdo al presente reglamento.
Art. 67.- Etiquetado de productos en transicin hacia la agricultura orgnica.- Los productos podrn
llevar etiquetas que se refieran a la "transicin a la agricultura orgnica", siempre y cuando cumplan
con las siguientes condiciones:
a) Cumplir con lo estipulado en los artculos 11 y 12 de este reglamento;
b) El producto estar compuesto de un solo ingrediente de origen agropecuario;
c) Identificacin clara en la etiqueta de la agencia de certificacin que certific el producto final y su
cdigo de registro o nmero de calificacin; y,
d) En el etiquetado de estos productos aparecer la indicacin "Producido en Transicin hacia la
Agricultura Orgnica" y deber presentarse en formato, color y caracteres no distintos de la dems
informacin que destaque tal indicacin.
Art. 68.- En el primer ao de transicin, el producto debe venderse siempre como convencional.
Art. 69.- Lista de ingredientes.- Las etiquetas debern contener la lista de ingredientes del producto,
segn las normas legales de etiquetado de productos alimenticios en el pas, en orden decreciente
segn el porcentaje en peso total del producto. Cada uno de los componentes de la lista, tendr el
mismo color, dimensiones y caracteres, as como los aditivos y coadyuvantes que contiene.
Art. 70.- Contenido de ingredientes orgnicos.- Los productos orgnicos pueden contener distintos
porcentajes de ingredientes de origen orgnico y por ese motivo, existen distintas formas de
presentar las etiquetas de los mismos, siendo stas las siguientes:
- En el frente de la etiqueta se puede utilizar la mencin "100% orgnico", solo cuando el 100% de
los ingredientes sean orgnicos. La etiqueta debe contener la identificacin de la agencia
certificadora y su cdigo de registro o nmero de calificacin.
- En el frente de la etiqueta se puede utilizar la palabra "orgnico", cuando al menos el 95% de los
ingredientes sean orgnicos. Se faculta el uso de ingredientes no orgnicos permitidos conforme al
Anexo 2 del presente reglamento. La etiqueta debe contener la identificacin de la agencia
certificadora y su cdigo de registro o nmero de calificacin. Todos los dems ingredientes de
origen agrario del producto deben figurar en el Anexo 2 del presente reglamento.
El agua y la sal incluida como ingredientes no se deben identificar como orgnicas.
Art. 71.- Las etiquetas de los productos "100% orgnicos" y "orgnicos" debern contener la
identificacin de la agencia certificadora de la cual depende el operador que haya efectuado la ltima
operacin de transformacin del producto, con el cdigo de registro o nmero de calificacin
otorgado por la agencia certificadora.
Art. 72.- Cuando un producto orgnico no contenga la totalidad de sus ingredientes producidos
orgnicamente, deber explicitarse en la lista de los ingredientes, aquellos que lo son, utilizando la
palabra "orgnico.
Art. 73.- Ingredientes no obtenidos bajo las normas del presente reglamento no pueden estar
presentes junto con ingredientes obtenidos bajo las normas del presente reglamento en los
productos finales que se comercialicen como orgnicos.
CAPITULO VII
ALMACENAMIENTO, TRANSPORTE Y EMPAQUE
Art. 74.- El almacenamiento y transporte de los productos orgnicos sujetos a este reglamento
debern cumplir con las siguientes condiciones:
a) Cuando en forma conjunta se almacenen o transporten productos orgnicos y convencionales,
debern adoptarse las medidas necesarias para evitar que stos se mezclen;
b) Para impedir cualquier tipo de contaminacin por agentes externos o internos inherentes al medio
de transporte o al espacio de almacenamiento, se adoptarn las medidas necesarias que garanticen
su preservacin y eviten su contaminacin;
c) Se deben evitar tratamientos con pesticidas en almacenes y medios de transporte destinados a los
productos orgnicos; y,
d) Para transportar productos orgnicos stos debern acompaarse de la documentacin
respectiva, de acuerdo a las disposiciones de la autoridad nacional de aplicacin (SESA).
Art. 75.- El empaque de todo producto orgnico, a ms de lo prescrito en las leyes afines del pas,
deber utilizar materiales preferiblemente biodegradables o reciclables. En ningn caso se podr
usar los que hayan contenido productos de agricultura convencional o hayan sido destinados a otros
usos.
CAPITULO VIII
DE LA COMERCIALIZACION
Art. 76.- Los productos que se comercialicen bajo la denominacin de "orgnico" o, "en transicin",
debern estar respaldados por un certificado extendido por una agencia certificadora acreditada en
el Ecuador.
Art. 77.- La empresa que se dedique a la comercializacin de productos orgnicos y que deba
realizar las operaciones de lavado, clasificacin, empaque, embalaje y almacenamiento, deber
hacer esto de manera completamente aparte de los productos de origen convencional y debe
someterse al sistema de control acreditado, con la excepcin de empresas que vendan productos
empacados.
8.1. EXPORTACIONES
Art. 78.- Las empresas exportadoras de productos orgnicos, transformados o no, adems de
cumplir con las normas establecidas en las legislaciones correspondientes, debern contar con un
certificado vigente, otorgado por una agencia certificadora acreditada en el pas.
8.2. IMPORTACIONES
Art. 79.- Los productos orgnicos importados slo podrn comercializarse en caso de que una
certificadora acreditada en el pas de origen, la autoridad competente u otro organismo designado en
el pas exportador haya emitido un certificado de transaccin indicando que el lote designado en el
certificado se ha obtenido en el marco de un sistema de produccin, elaboracin, etiquetado e
inspeccin para el que se aplican, como mnimo, las reglas establecidas en este reglamento y otra
legislacin pertinente.
Art. 80.- El original del certificado de transaccin deber acompaar a la mercanca hasta la
explotacin del primer destinatario; el importador deber conservar el certificado a disposicin del
organismo o de la autoridad de control durante al menos dos aos; y deber haber sido redactado de
conformidad con un formato determinado por el SESA.
Art. 81.- La autenticidad del producto deber mantenerse desde la importacin hasta que llegue al
consumidor. El importador y comerciante de productos orgnicos debe ser certificado por una
agencia certificadora acreditada en el pas.
Art. 82.- La autoridad nacional de aplicacin puede:
a) Exigir informacin detallada sobre las medidas aplicadas en el pas de origen del producto, que
permitan evaluar y decidir sobre la equivalencia de sus normas con los requisitos del presente
reglamento; y,
b) Requerir que el producto se etiquete de acuerdo con los requisitos de etiquetado del presente
reglamento, en caso que las exigencias fueran diferentes.
CAPITULO IX
CONTROL
Art. 83.- El Servicio Ecuatoriano de Sanidad Agropecuaria (SESA), institucin de carcter autnomo
adscrita al Ministerio de Agricultura y Ganadera, es la autoridad nacional competente encargada del
control de los procesos de produccin y comercializacin de productos orgnicos, recepcin de
denuncias y resolucin en caso de incumplimiento o fraude contra las normativas que regulan los
procesos orgnicos.
El rgimen de control aplicado por parte de las agencias certificadoras, como por la autoridad
competente, incluye las medidas de precaucin y control mencionadas en el Anexo 4 del presente
reglamento.
Art. 84.- Para efectos de control, el SESA tomar las siguientes acciones:
a) Implementar el Sistema Nacional de Control de Procesos, Productos y Actores de la Agricultura
Orgnica, en base al presente reglamento y al Manual de Procedimientos del Sistema Nacional de
Control, aprobado por el SESA;
b) Llevar el Registro nacional de agencias certificadoras, fincas orgnicas y en transicin,
establecimientos de procesamiento y comercializacin de productos orgnicos;
c) Se debe exigir que se cumplan los requisitos IS065 para inspectores;
d) Obligar a las agencias certificadoras a mantener una base de datos comn en el sistema de
comunicacin electrnica de internet, actualizable todo el tiempo con informacin de operadores
certificados (nombre, direccin, telfono, productos);
e) Evaluar la equivalencia tcnica de la reglamentacin utilizada en los pases de los cuales se
pretenda importar productos orgnicos;
f) Supervisar al mercado nacional para asegurar el cumplimiento de los productos mencionados en el
Art. 4 del presente reglamento;
g) Dar seguimiento a las denuncias formales de toda persona natural o jurdica;
h) Remitir a la justicia ecuatoriana los casos que ameriten ser juzgados por ella; e,
i) Fijar las sanciones para los operadores y agencias certificadoras que incumplan con lo establecido
en el presente reglamento y legislaciones conexas.
9.1 ACREDITACION
Art. 85.- El SESA es la entidad responsable de realizar el registro de las agencias certificadoras y de
laboratorios de ensayo. Con la finalidad de evaluar la competencia tcnica tanto de las agencias
certificadoras como de los laboratorios de ensayo bajo principios y prcticas internacionales, el
SESA subcontrata al Organismo de Acreditacin Ecuatoriano (OAE), que forma parte del Sistema
Nacional de Metrologa, Normalizacin, Acreditacin y Certificacin (MNAC). En el caso de las
agencias certificadoras, el OAE evala el cumplimiento de la Gua ISO 65.
En el caso de que las agencias certificadoras extranjeras cuenten con una acreditacin por parte de
un organismo de acreditacin extranjero reconocido internacionalmente, el OAE facilitar el
respectivo reconocimiento, en base a acuerdos de subcontratacin con otros organismos de
acreditacin y acuerdos de reconocimiento mutuo con el propsito de facilitar el registro de dichos
organismos en territorio nacional.
Las agencias certificadoras y los laboratorios de ensayo debern cumplir con las guas y normas ISO
respectivas o normas internacionales equivalentes, (Gua ISO/IEC 65: 1996 e, ISO/IEC 17025)
respectivamente.
9.2 REGISTRO Y CONTROL
Art. 86.- Todo operador de productos mencionados en el Art. 4 del presente reglamento deber
registrarse ante el SESA; y obtener la certificacin orgnica a travs de una agencia certificadora
registrada ante el SESA.
Art. 87.- A un operador, le est permitida nicamente la subcontratacin de la certificacin orgnica
del eslabn siguiente en la cadena productiva.
Art. 88.- La agencia certificadora debe mantenerse independiente y sus actividades no estarn
relacionadas con las de produccin, asesoramiento, exportacin y mercadeo o comercializacin de
productos orgnicos. La agencia certificadora no puede ser considerada como tal, si se comprueba
su inters y participacin en empresas que persigan los fines descritos.
Art. 89.- Requisitos mnimos para el registro de los operadores y las agencias certificadoras de la
produccin orgnica:
- Nombre completo de la persona natural o jurdica que solicita el registro.
- Fotocopia de la cdula de identidad o personera jurdica.
- Direccin exacta de la persona natural o de su representante legal, direccin postal, nmero de
telfono y facsmil.
- En el caso de persona jurdica: direccin domiciliaria y postal, nmero de telfono y facsmil, del
representante legal de la empresa.
- Lugar para recibir notificaciones: nombre, direccin, direccin postal, nmero de telfono y facsmil.
- Descripcin de la actividad a la que se dedica: produccin, procesamiento, comercializacin,
certificacin e inspeccin.
- Fotocopia de la papeleta de depsito de la tarifa por registro y supervisin en el Sistema Nacional
de Control de la Agricultura Orgnica.
El SESA definir los dems requerimientos para el registro de los operadores y de las agencias
certificadoras. Las certificadoras informarn al SESA sobre operadores que se retiren y podrn
ayudar en la inscripcin de nuevos operadores.
Art. 90.- El SESA realizar auditoras tcnicas a las agencias certificadoras de conformidad con el
formato establecido en el Manual de Procedimientos del Sistema Nacional de Control.
El informe de auditora debe tener el siguiente contenido mnimo:
1. Nombres del personal encargado de las auditoras.
2. Datos generales de las agencias certificadoras auditadas.
3. Nombres de las personas contactadas.
4. Agenda de trabajo.
5. Documentos de referencia.
6. Identificacin clara del cumplimiento o incumplimiento de los requisitos y emisin de sus
respectivas conclusiones. Documento firmado de confidencialidad de la informacin obtenida.
Art. 91.- Las agencias certificadoras registradas ante el SESA estn obligadas a reconocer
mutuamente sus certificados e intercambiar informacin sobre operadores en caso de sospecha de
infracciones al presente reglamento.
CAPITULO X
INFRACCIONES Y SANCIONES
Art. 92.- Es responsabilidad del SESA:
- Ejercer el control del mercado a nivel nacional y aplicar las sanciones establecidas dependiendo de
la irregularidad.
- Velar porque las agencias certificadoras se acrediten a nivel nacional y aplicar las sanciones
establecidas de no acatarse esta disposicin.
- Velar porque las agencias certificadoras cuenten con un catlogo de sanciones y lo apliquen
eficazmente a sus operadores. Hacer valer que la agricultura orgnica es una metodologa de
procesos ntimamente relacionados desde los antecedentes de la siembra hasta la comercializacin
o exportacin del producto, y cuyo decurso se desenvuelve bajo la vigilancia de controles en que los
responsables se relevan para acreditar su confiabilidad, la cual culmina en la expedicin del
certificado fitosanitario como atestacin de su calificacin internacional de exportacin.
- Cualquier falta en el cumplimiento de los requerimientos previos prescritos en la normativa recibir
su sancin en la no concesin del certificado de calidad fitosanitaria expedido por el SESA como
autoridad nacional de control integral de sus procesos.
Art. 93.- Infracciones y sanciones.- Tanto la autoridad de control nacional como las agencias
certificadoras deben velar porque siempre que se observe una irregularidad en la aplicacin del
presente reglamento, se supriman las indicaciones referentes al mtodo de produccin orgnica de
todo el lote o toda la produccin afectada.
En caso de que se descubra una infraccin manifiesta o de efecto prolongado, prohibir al operador la
comercializacin de los productos provistos de indicaciones relativas al mtodo de produccin
orgnica, durante un periodo definido por el SESA.
En caso de que la infraccin conlleve una accin fraudulenta que afecte la confiabilidad de los
procesos, el SESA, previo el expediente formado por la agencia certificadora y cumpliendo las
instancias del debido proceso, lo pondr en conocimiento de las autoridades judiciales
especializadas para que determinen el grado de responsabilidad del o los infractores, luego de lo
cual, y de resultar con sentencia condenatoria, lo privar de su capacidad de operador en agricultura
orgnica.
CAPITULO XI
DEL COMITE NACIONAL DE AGRICULTURA ORGANICA Y LA SECRETARIA TECNICA
PERMANENTE
Art. 94.- El Comit Nacional y la Secretara Tcnica Permanente de Agricultura Orgnica, de
conformidad con el decreto ejecutivo, artculos 7, 8 y 9, se regulan de acuerdo con sus funciones
establecidas y sus reglamentos internos.
ANEXOS
Anexo 1.- Sustancias permitidas para la produccin agrcola orgnica.
Anexo 2.- Ingredientes de origen no agrcola y coadyuvantes de elaboracin/preparacin de los
productos de origen agrcola.
Anexo 3.- Productos autorizados para uso en medicina animal.
Anexo 4.- Requisitos mnimos de control y medidas precautorias establecidos dentro del rgimen de
control.
Nota: Para leer Anexos, ver Registro Oficial 384 de 25 de Octubre de 2006, pgina 15.
Ttulo XVI
DE LA ADMINISTRACION DE SISTEMAS DE AGUAS DE RIEGO
Art. 1.- Las corporaciones regionales de desarrollo a quienes se haya entregado sistemas de riego
en operacin por parte del ahora extinguido INERHI, podrn transferir el uso y goce de la
infraestructura de dichos sistemas a las organizaciones de usuarios, cumpliendo las siguientes
normas:
1. PRIMERA.- Obligar que las organizaciones de usuarios o juntas legalicen su personera jurdica
ante la autoridad competente.
2. SEGUNDA.- Establecer la obligacin de los usuarios de administrar, operar y mantener total o
parcialmente el sistema de riego con sus propios recursos. Si parte de la administracin, operacin y
mantenimiento del sistema quedare en manos de la corporacin, se definir el pago anual que los
usuarios deben hacer por ese concepto.
Art. 2.- Las corporaciones regionales de desarrollo que, por su propia gestin, hayan construido
sistemas de riego, que estn actualmente en operacin, a fin de efectuar la transferencia a los
usuarios el uso y goce de las obras de infraestructura del sistema de riego para su administracin y
mantenimiento, sometern los trminos de negociacin a la aprobacin de la Secretara del Consejo
Nacional de Recursos Hdricos.
Art. 3.- Las organizaciones de usuarios o juntas pagarn a las corporaciones regionales de
desarrollo la tarifa bsica anual que se determine por parte de las mismas, considerando el valor de
la inversin que falta por recuperarse, la cual ser actualizada mediante los reajustes
correspondientes a la amortizacin e intereses hasta la cancelacin total del valor de la inversin:
Esta obligacin econmica continuar aplicndose cuando se produzca la transferencia a los
usuarios para la administracin, operacin y mantenimiento de la infraestructura de los sistemas de
riego, conservando siempre la infraestructura en poder del Estado. Se responsabiliza a las
corporaciones regionales de desarrollo de los clculos y actualizaciones de las tarifas bsicas que
deben aplicarse anualmente.
Art. 4.- De acuerdo con lo establecido en los artculos 17 y 53 de la Ley de Aguas; y 64, 68 y 69 del
Reglamento General de Aplicacin, se establecer el procedimiento de cobro de las inversiones que
el Estado haya realizado y realice, mediante tasas o tarifas que debern ser pagadas por los
usuarios.
Ttulo XVII
DE LA CELEBRACION DE CONTRATOS ESPECIALES DE ARRENDAMIENTO DE TIERRAS
BALDIAS QUE CONTENGAN DEPOSITOS DE MINERALES DE EMPLEO DIRECTO EN LA
INDUSTRIA DE LA CONSTRUCCION
Art. 1.- El interesado presentar ante el Director Ejecutivo del INDA, previamente a la suscripcin del
contrato de arrendamiento:
a) La solicitud con el patrocinio de un profesional del derecho, conforme al Art. 50 de la Ley de
Federacin de Abogados del Ecuador. Si el solicitante es persona natural debe adjuntar copia de su
cdula de ciudadana; si es persona jurdica, presentar una copia certificada e inscrita de la
escritura de constitucin de la compaa, el nombramiento del representante legal inscrito en el
registro correspondiente, el certificado de la Contralora General del Estado sobre el cumplimiento de
obligaciones para con el Estado; y, el certificado de la Superintendencia de Compaas sobre el
cumplimiento de las obligaciones para con ella;
b) El plano e informe de linderacin en los que conste el rea a darse en arriendo, los mismos que
deben ser elaborados por un profesional, para luego ser aprobados por la Direccin de Catastro;
c) El certificado del Ministerio del Ambiente por el que conste que el predio no se encuentra
comprendido dentro del Sistema Nacional de Areas Protegidas;
d) La certificacin del Ministerio de Energa y Minas (Direccin Regional de Minera, respectiva) de
que se encuentra en trmite la concesin de explotacin de minerales de empleo directo en la
industria de la construccin para la concesin minera; y,
e) El estudio de impacto ambiental.
Art. 2.- Un funcionario, designado por el Director Ejecutivo, realizar la verificacin del predio a
concesionarse e informar bajo juramento sobre el estado de tenencia y explotacin minera del
mismo.
Art. 3.- El tiempo de arrendamiento de los predios cuya finalidad es la explotacin de materiales de
empleo directo en la industria de la construccin, se establecer a peticin escrita del interesado. En
ningn caso, ser superior al tiempo establecido en la concesin minera.
Art. 4.- El precio por concepto de canon anual arrendaticio ser de UN MIL DOLARES POR CADA
HECTAREA, los mismos que debern ser cancelados en la Tesorera del Instituto Nacional de
Desarrollo Agrario, de la siguiente manera:
a) Por el primer ao, con quince das de anticipacin a la fecha de suscripcin del contrato; y,
b) A partir del segundo ao, con quince das de anticipacin a la fecha de iniciacin del nuevo ao de
arrendamiento.
Art. 5.- El valor del canon anual arrendaticio ser reajustable automticamente, en funcin de la
variacin del ndice de precios al consumidor, publicado por el INEC.
Art. 6.- De comprobarse con un perito tcnico que el arrendatario del predio arrendado no cumple
con las obligaciones establecidas en el contrato, el INDA proceder a la terminacin unilateral y
anticipada del mismo contrato con sujecin a lo dispuesto por los Arts. 109 y 110 de la Ley de
Contratacin Pblica y 130 del reglamento general de dicha ley, previa notificacin al mismo se
dejar insubsistente dicho instrumento.
Art. 7.- El arrendatario deber designar el lugar en el cual recibir notificaciones, el mismo que ser
la casilla judicial del abogado que patrocine la peticin de arrendamiento.
Ttulo XVIII
DE LA CAJA NUEVOS MERCADOS PARA
EXPORTACION DE BANANO
Art. 1.- Establecer una caja de banano que se denominar "CAJA NUEVOS MERCADOS" y que se
la identificar como "22XUNM", la que estar sujeta a la fijacin de precios mnimos FOB referencial
y de sustentacin al productor.
Esta caja estar destinada a abrir nuevos mercados para nuestra fruta y por lo tanto, no se exportar
a los mercados tradicionales.
Art. 2.- El peso y precio mnimo FOB referencial para la CAJA NUEVOS MERCADOS son los
siguientes:
TIPO PESO PESO US
CAJA KILOS LIBRO IIAS DOLARES
22XUNM 19.52 43 3.68..
Art. 3.- Para efecto de la fijacin de precios mnimos de sustentacin que los exportadores pagarn
a los productores, se determina el Precio Referencial Mnimo de US $ 2,25 para la caja 22XUNM.
Art. 4.- Las especificaciones tcnicas del banano que podr exportarse dentro de la CAJA NUEVOS
MERCADOS son las siguientes:
FRUTA: Verde, fresca, limpia, se aceptar manchas de hojas y cicatrices leves siempre que no
afecten la pulpa de la fruta.
GRADO: 38 a 46
LONGITUD: 61/2"
SANEO: Hasta 2 dedos por clusters, mximo 3 clusters por caja (sin sanear 2 dedos contiguos).
CLUSTERS: No menor de 3 dedos y no ms de 3 por caja.
FILAS: Hasta 5.
Ttulo XIX
DE LA CALIFICACION DE BANANO DE EXPORTACION
Art. 1.- La fruta calificada no ser motivo de una nueva calificacin en los puertos de embarque. La
calificacin se lo har nica y exclusivamente en las fincas dnde se procesa la caja de banano. Se
har una evaluacin por muestreo con la finalidad de determinar la calidad de la fruta en los muelles
de embarque. Esta evaluacin se realizar sobre una base mxima del 2% de las cajas de
exportacin que transporte cada vehculo.
Evaluacin que ser por razones fitosanitarias debidamente comprobadas y estar a cargo de una
comisin integrada por el propio productor o su delegado; por un funcionario del SESA; por un
funcionario del Programa Nacional del Banano; por un representante de la verificadora; y, un
funcionario de las exportadoras.
Ttulo XX
DE LAS CONDICIONES SANITARIAS PARA
EXPORTACION DE BANANO
Art. 1.- El SESA debe efectuar un estricto control de las cajas de banano que se exporten, en orden
a asegurar que las mismas cumplan con las condiciones sanitarias exigidas por los mercados
internacionales, de acuerdo a las normas pertinentes.
Art. 2.- La fruta que el exportador podr embarcar ser siempre de primera calidad, esto es, bananos
verdes, limpios y bien empacados en cajas de cartn; en gajos - clusters o manos, libres de
manchas, rasguos, cortes, manifestaciones de estropeo; sin la presencia de ltex o de insectos
Dysmicoccus bispinosa, que corresponde al gnero y especie del insecto conocido con el nombre de
Cochinilla que daan la presentacin ola conservacin de la fruta; y, cuyos dedos ms cortos de
cada gajo, deben tener por lo menos ocho pulgadas inglesas de largo.
Art. 3.- Si durante la inspeccin que realicen los funcionarios del SESA en los puertos de embarque,
se detectare la presencia de algn problema fitosanitario en la fruta, no se conceder el
correspondiente certificado que ampara la exportacin y por ende el embarque ser sujeto de
rechazo.
Art. 4.- Los procedimientos de inspeccin, certificacin, decomiso, rechazo, levantamiento de actas
de decomiso y la incineracin, as como las sanciones a que hubiere lugar, sern las establecidas en
la Ley de Sanidad Vegetal y su reglamento.
Art. 5.- Para la realizacin prctica de estas funciones, el SESA podr solicita el apoyo de los
funcionarios del M.A.G., aduanas, verificadoras, y la Fuerza Pblica.
Ttulo XXI
DEL CERTIFICADO DE CALIDAD Y VARIEDAD
DE CAFE DE EXPORTACION
Art. 1.- Todas las exportaciones de caf en grano verde e industrializado que se exporte a cualquier
destino, por los distintos puertos de embarque del pas, antes de su despacho, estarn sujetas a la
inspeccin por parte del Consejo Cafetalero Nacional (COFENAC), para verificar el tipo o la variedad
del grano declarado en el Formulario Unico de Exportacin (FUE), luego de lo cual este organismo
extender el correspondiente "CERTIFICADO DE CALIDAD Y VARIEDAD DE GAFE", que se
exporte.
Art. 2.- Facultar al COFENAC, para que realice en el Puerto de Embarque muestreos e inspecciones
tcnicas en los embarques de exportacin de caf, sin costo alguno para el exportador, a fin de
verificar si la variedad del caf que se est embarcando, corresponde a la que ha sido declarada y
que consta en los respectivos documentos de exportacin.
Para los fines previstos en este artculo; se conformar una Comisin Tcnica, integrada por un
representante del Ministerio de Agricultura y Ganadera, uno de la Direccin Ejecutiva del COFENAC
y uno del Ministerio de Comercio Exterior, Industrializacin y Pesca (MICIP). El resultado del anlisis,
de los muestreos e inspecciones realizados, se recoger en el acta que ser entregada en forma
inmediata al Director Ejecutivo del COFENAC, quien se encargar de poner en conocimiento del
Ministro de Comercio Exterior, Industrializacin y Pesca y solicitar, en los casos que sean
pertinentes, arbitre las acciones medidas que se establecen en el Art. 3 del presente acuerdo.
El acta de muestreo o inspeccin realizada, contendr, aparte de los resultados de la verificacin,
informacin bsica que permita: identificar al exportador, determinar la variedad de caf, ubicar los
documentos de trmite que ampara la exportacin, conocer el puerto de embarque y de destino del
caf y el volumen y valor de la exportacin.
Art. 3.- En caso de detectarse que la variedad declarada no corresponda a la embarcada al
exportador que ha cometido esta infraccin, si se trata de una primera vez, el Ministerio de Comercio
Exterior, Industrializacin y Pesca (MICIP), aplicar una sancin pecuniaria equivalente al 10 por
ciento del valor del caf que debi declarar.
Este valor ser pagado por el exportador en el Banco Central y se depositar en la cuenta
"Contribucin Agrcola Cafetera" que el COFENAC tiene en dicha institucin y pasar a formar parte
del 10 por ciento destinado para administracin.
En caso de reincidencia, adems de la sancin pecuniaria de que trata el inciso primero de este
artculo, el MICIP suspender por un ao la "Clave de Exportador" que le haya sido concedida. El
representante legal de la empresa sancionada, no podr solicitar, ni en forma personal ni por tercera
persona una nueva "Clave de Exportador".
Si despus de esta sancin la firma exportadora reincidiere nuevamente, el MICIP suspender
definitivamente la clave de exportador que le fuere asignada.
El exportador, para proceder con el embarque deber cambiar la declaracin de exportacin y
reiniciar los trmites correspondientes, consignando la informacin correcta en todos los documentos
que amparan la exportacin. Las firmas del Sector Agrcola Cafetalero podrn exportar solo la
calidad y/o variedad que se produzca en la regin de su procedencia.
Art. 4.- Las compaas navieras tienen la obligacin de notificar a la Direccin Ejecutiva del
COFENAC, por la va ms rpida y con 24 horas de anticipacin, sobre los embarques de caf
arbigo y/o robusta programados y que estn prximos a ser exportados, a fin de cumplir
estrictamente con las disposiciones de los artculos precedentes.
Art. 5.- Las autoridades aduaneras y portuarias, colaborarn y brindarn las facilidades necesarias
para realizar los trabajos de inspeccin, por parte de los funcionarios del MAG, COFENAC y de
ANECAFE debidamente acreditados.
Art. 6.- El CONFENAC queda facultado para que, en caso de considerar lo procedente, solicite a
cualquier empresa verificadora, la inspeccin del embarque de caf en el puerto de destino. La
verificadora asignada enviar al COFENAC, una muestra certificada del caf correspondiente al
embarque, para los fines pertinentes.
Ttulo XXII
CERTIFICADO DE ORIGEN PARA
EXPORTACION DE CAFE
Art. 1.- Las exportaciones de caf que realice el pas a todo destino, deben estar amparadas por el
certificado de origen.
Art. 2.- El COFENAC ser el organismo nacional competente encargado de conferir los certificados
de origen, para cuyo propsito deber adoptar las medidas que sean del caso, a fin de cumplir con
todas las normas y disposiciones establecidas en el Reglamento de la Organizacin Internacional del
Caf para la aplicacin del Sistema de Certificados de Origen.
Art. 3.- Al COFENAC le corresponde cumplir las siguientes funciones:
1) Emitir los certificados de origen conforme a las caractersticas normalizadas por la Organizacin
Internacional del Caf;
2) Designar al funcionario encargado de legalizar los certificados de origen y dar a conocer el
nombre y el facsmil de su firma, as como, el sello que utilizar para cada legalizacin. Estos
particulares sern oficializados ante las autoridades respectivas de la Organizacin Internacional del
Caf en Londres a travs de las autoridades gubernamentales correspondientes;
3) Remitir a la Organizacin Internacional del Caf en Londres, dentro del plazo de 30 das contados
a partir de la fecha en que tenga lugar la exportacin, la documentacin que ampare las
exportaciones de caf; esto es, los ejemplares de los certificados de origen debidamente sellados y
firmados por las autoridades aduaneras, junto con una copia del correspondiente conocimiento de
embarque o documento equivalente; y,
4) Mantener, durante un perodo no inferior a 4 aos, un registro y las copias de los certificados que
emita y la documentacin que sirvi de base para su expedicin y legalizacin.
Art. 4.- El COFENAC se encargar de elaborar y actualizar la informacin estadstica mensual,
trimestral, por ao cafetero o calendario, conforme a los requerimientos de la Organizacin
Internacional del Caf; particularmente, en cuanto se refiere a estimaciones de produccin y
consumo, existencias, volumen y valor de las exportaciones por tipo o variedad de caf y pases de
destino, y sobre los precios promedios mnimos referenciales pagados al caficultor. Informacin
estadstica que remitir a la Organizacin Internacional del Caf, en los plazos y modalidades
establecidos en el respectivo reglamento, y que deber proporcionar a los organismos nacionales
que lo requieran.
Art. 5.- El COFENAC enviar obligatoriamente al Ministerio de Comercio Exterior, Industrializacin,
Pesca y Competitividad una copia de la documentacin e informaciones a que refieren los artculos 3
y 4 del presente acuerdo para su evaluacin, seguimiento y formulacin de las directrices que sean
necesarias y que deber observar el COFENAC en el mbito de la poltica internacional en materia
cafetera.
Art. 6.- El Ministerio de Comercio Exterior, Industrializacin, Pesca y Competitividad efectuar un
control permanente, a fin de precautelar que el COFENAC cumpla estricta y oportunamente con las
obligaciones conferidas en el presente acuerdo, cuyo incumplimiento dar lugar a que esta
Secretara de Estado retome las sealadas facultades.
Ttulo XXIII
DE LA PROHIBICION DEL COBRO DE COMISIONES
Art. 1.- Se prohbe el cobro de las comisiones que viene efectuando la Bolsa Nacional de Productos,
por concepto de transacciones obligatorias del cacao exportable, por ilegales.
Art. 2.- El certificado de calidad lo extender el Ministerio de Agricultura y Ganadera, a travs de
SESA, en coordinacin con la Asociacin Nacional de Exportadores de Cacao, mediante la
contratacin de verificadoras solventes y debidamente calificadas, hasta la creacin del Instituto
Ecuatoriano del Cacao, que ser el organismo rector de la poltica cacaotera del pas.
Art. 3.- El Banco Central del Ecuador aceptar como nico certificado de calidad del cacao en grano
el otorgado por el Ministerio de Agricultura y Ganadera (SESA).
Ttulo XXIV
DEL CULTIVO DE QUINUA
Art. 1.- Los campos de multiplicacin con fines de produccin de Semillas, debern ser calificados
por el Personal Tcnico de la Divisin de Semillas.
Art. 2.- Requisitos de campo: Cosecha anterior.
El campo que vaya a dedicarse a la multiplicacin de semilla de quinua, no puede haber sido
sembrado con quinua, durante el ciclo anterior a la produccin.
Podr aceptarse para certificacin el campo de multiplicacin que en el ciclo anterior de produccin
se haya sembrado con quinua de la misma variedad objeto de certificacin.
AISLAMIENTO: Debido a su alto porcentaje de fecundacin anemfila (10%) el lote de multiplicacin
de semilla debe separarse de otro campo con quinua, por lo menos 200 mts, se puede mejorar el
aislamiento poniendo barreras de otros cultivos, como por ejemplo maz, entre dos lotes de quinua
de variedades diferentes.
FACTORES DE CAMPO
CLASES DE SEMILLA
Bsica Registrada Certificada
% % %
Mildiu
(Peronospora
farinosa) 10 10 15
Mancha circular
(Cercospora spp) 10 10 15
Necrosamiento de
tallo y panoja
(Phoma spp) 3 4 5
*Malezas altamente
nocivas 0 3 5
* Las quinuas silvestres o ashpa quinuas, deben ser consideradas como malezas altamente nocivas.
Art. 3.- Pureza gentica y sanidad.
En el caso de quinua, para mantener la uniformidad o "Pureza Varietal es necesario tomar en cuenta
el aislamiento. Adems por ser tan pequeo el tamao del grano se puede provocar fcilmente
mezclas durante el procesamiento de la semilla, razn por la cual es importante erradicar las plantas
atpicas principalmente antes de la floracin.
Art. 4.- Factores de laboratorio.
DETERMINACION
CLASES DE SEMILLA
Bsica Registrada Certificada
Germinacin
(% mnimo) 10 90 90
Semilla pura
(% mnimo) 98 96 95
Materia inerte
(% mximo) 3 4 5
Malezas comunes
(Nro. semillas/kg
mximo) 10 15 20
Malezas nocivas
(Nro. semillas/kg
mximo) 5 7 10
Malezas altamente
nocivas
(Nro. semillas/kg
mximo) 0 2 5
Otras variedades
(Nro. semillas/kg
mximo) 10 15 5
Otros cultivos (Nro.
semillas/kg mximo) 0 2 5
Humedad (%
mximo) 14 14 14
La clasificacin fundamentalmente se debe hacer por tamaos para lo cual se puede usar tamices de
diferentes dimetros.
Ttulo XXV
DE LAS NORMAS PARA LA IDENTIFICACION DEL GANADO
MEDIANTE EL USO DE CIFRAS, MARCAS Y SEALES
Art. 1.- Con el objeto de ejercer el control para la movilizacin de animales en el territorio nacional,
se exige se encuentren debidamente identificados, bajo los lineamientos de la presente norma.
Art. 2.- Es obligatorio marcar o sealar al ganado mayor (bovino, bubalino, equino, asnal y mular),
antes de cumplir el ao de edad.
Art. 3.- Para precautelar la integridad y la calidad de la piel del ganado, la marca ser ubicada a nivel
de la pared externa del garrn de la extremidad posterior izquierda.
Debajo de la marca el propietario deber sealar en forma indeleble (marca al fuego, al fro o tatuaje)
el Cdigo Provincial de procedencia del animal que est estructurado de la siguiente manera:
Esmeraldas 01 Bolvar 12
Manab 02 Caar 13
Los Ros 03 Azuay 14
Guayas 04 Loja 15
El Oro 05 Sucumbos 16
Carchi 06 Napo 17
Imbabura 07 Pastaza 18
Pichincha 08 Orellana 19
Cotopaxi 09 Morona S. 20
Tungurahua 10 Zamora Ch. 21
Chimborazo 11 Galpagos 22..
Art. 4.- La marca deber tener un tamao mximo de 12 cm y mnima de 8 cm por lado.
Art. 5.- En caso de cambio de propietario y se efecten remarcas stas se ubicarn en el lugar ms
prximo de la primera hacia arriba, y as, sucesivamente las que sean necesarias.
Art. 6.- Los bovinos de exportacin para matanza (machos castrados o no y hembras), debern ser
marcados en caliente o fro, en forma indeleble, en la regin masetrica izquierda con la letra "M", en
dimensiones de 5 centmetros de alto y tres de ancho, mnimo treinta das antes de la fecha de
embarque.
Art. 7.- En caso de animales bovinos de exportacin destinados a la cra, ceba o engorde a ms de
la marca reglamentaria, deber tener una identificacin numrica por medio de marca al fuego o
marca al fro, o tatuaje preferiblemente en la pierna izquierda encima del garrn o arete en la oreja
izquierda.
Estn exentos del cumplimiento de las disposiciones de este ttulo, los equinos en internacin
temporal destinados a competencia o deporte y a exposiciones o ferias, provenientes de otros pases
de la Comunidad Andina, debiendo cumplir exclusivamente los requisitos sanitarios contemplados en
la Resolucin 434 de la Secretara General de la Comunidad Andina.
Art. 8.- Es obligatorio que todo animal de la especie bovina, por seguridad de sus propietarios, sean
identificados numricamente de acuerdo a la disposicin de la presente norma por medio de marca
al fuego, marca al fro, tatuaje o arete.
Art. 9.- Los ganaderos o tenedores de ganado estn obligados a registrar las marcas, seales y
sistemas de numeracin a utilizarse, prohibindose el uso de aquellas que no estn registradas.
Art. 10.- Se exonerar de estos requisitos a los ejemplares que se encuentren inscritos en los
registros de raza de las asociaciones reconocidas oficialmente por el Ministerio de Agricultura y
Ganadera.
Art. 11.- El propietario de la ganadera o empresa ganadera, para el registro presentar a los
comits locales o coordinadores regionales de la CONEFA, un facsmil con las caractersticas del
diseo de la marca, y un formulario anexo donde conste la ubicacin geogrfica, cdigo provincial,
nombre o razn social del predio, nombre del propietario y ms generales, de ley que se harn
constar, en original y dos copias.
El original ser entregado al propietario, una copia para la CONEFA, otra para el SESA.
Art. 12.- La duracin del registro ser de cinco aos. En caso de cambio de dueo del animal o de la
propiedad, el nuevo propietario proceder a la inscripcin de la nueva marca o ratificar la anterior. La
Federacin Nacional de Ganaderos del Ecuador llevar este registro y constituir el ttulo de
propiedad del animal.
Art. 13.- Se prohbe la coexistencia o similitud de dos o ms marcas en una misma provincia y, en
caso de discrepancias prevalecer la marca de inscripcin ms antigua.
Art. 14.- En el ganado equino, mular y asnal las marcas estarn de acuerdo a las caractersticas y
tamao usadas en la especie bovina.
Art. 15.- En vista de que las marcas o seales que identifican al o los animales, son parte
constitutiva de la gua de movilizacin, el incumplimiento de las disposiciones de la presente norma
se sancionar de acuerdo a lo dispuesto en los artculos 19, 20 y 21 de la Ley de Erradicacin de la
Fiebre Aftosa.
Art. 16.- Para efecto de lo dispuesto en la ley, el SESA aplicar las disposiciones constantes en el
Captulo V de la Ley de Sanidad Animal y en las disposiciones de su Reglamento General.
Art. 17.- En cuanto a las infracciones sancionadas con penas pecuniarias y prisin, stas sern
denunciadas por el Director General o los jefes provinciales del SESA ante los respectivos jueces de
lo penal, competentes para su juzgamiento.
Art. 18.- La terminologa que deber emplearse para la aplicacin de la presente norma, ser la
siguiente:
Cifras.- Nmeros.- Enlace de dos o ms letras que como abreviatura se emplea en sellos, marcas,
etc.
Marcas.- Seal hecha en una persona, animal o cosa para distinguirla de otra o denotar calidad o
pertenencia.
En la prctica ganadera, la marca consiste en un dibujo, letras, nmeros, signos, etc., que debern
estamparse con hierro candente (marca al fuego), por uso de sustancias qumicas (marca al fro), o
por cualquier otro procedimiento autorizado en el futuro y que produzca un efecto indeleble.
Seal.- Signo convencional que se utiliza como aviso o para transmitir una informacin. Lo que
muestra o indica la existencia de algo, cicatriz.
Fierro.- Marca para el ganado.
Contrafierro.- Segundo fierro, colocado cerca del primero.
Remarca.- Segunda marca, colocada cerca de la primera.
Grabar.- Sealar con incisin o abrir y labrar un hueco u relieve sobre una superficie dura, alguna
cosa.
Ttulo XXVI
DE LA PROHIBICION DE COMERCIALIZACION DE HARINAS NACIONALES O IMPORTADAS DE
CARNE, SANGRE O HUESOS DE RUMIANTES PARA LA ALIMENTACION DE RUMIANTES
Art. 1.- Prohibir en todo el territorio nacional la
utilizacin de harinas nacionales o importadas de carne,
sangre y huesos de rumiantes para la alimentacin de rumiantes o de alimentos para rumiantes que
contengan estos productos.
Art. 2.- Se prohbe la importacin y comercializacin de harinas de carne, huesos y sangre de
rumiantes para alimentacin de rumiantes o alimentos que contengan estos productos desde pases
afectados por la presencia de la Encefalopata Espongiforme Bovina (EEB) y el Prurigo Lumbar
Ovino (scaprie).
Art. 3.- Los embalajes y envases de productos de elaboracin nacional e importados que contengan
fuentes de protenas originarias de rumiantes, destinadas a consumo animal, deben contener una
inscripcin o advertencia claramente visible que manifieste que este producto est prohibido para la
alimentacin de rumiantes.
Art. 4.- Se prohbe el uso e importacin de frmacos y medicamentos de uso veterinario, que
contengan como excipientes gelatinas, harinas, sueros, sanguneos y otras substancias originarias
de rumiantes y que provengan de pases afectados por la EEB y el Prurigo. Lumbar (scrapie).
Ttulo XXVII
DEL REGISTRO DE OPERACIONES DE ARROZ EN LA BOLSA
NACIONAL DE PRODUCTOS AGROPECUARIOS
Art. 1.- Se designa a la Corporacin Bolsa Nacional de Productos Agropecuarios como el ente
imparcial para registrar las operaciones de importacin y exportacin de arroz y sus subproductos, y
las compras por parte de las industrias locales tanto de los productos y subproductos, materia de
ayudas internacionales, as como las operaciones que entraan absorcin de compras locales, que
se canalizarn a travs del Ministerio de Agricultura y Ganadera.
Art. 2.- La Corporacin Bolsa Nacional de Productos Agropecuarios tendr la responsabilidad de
verificar las condiciones y calidad del producto bajo las normas que se pacten en las respectivas
negociaciones.
Art. 3.- La Corporacin Bolsa Nacional de Productos Agropecuarios deber llevar un registro
detallado de las operaciones y reportar mensualmente al Ministerio de Agricultura y Ganadera y al
Banco Central del Ecuador.
Art. 4.- Los compradores en el caso de importaciones y los vendedores, en el caso de exportaciones
reconocern por el servicio la comisin del 0.15% del valor de las transacciones. Cuando el producto
sea de propiedad del Estado, la comisin ser del 0.10% del valor de las transacciones.
Ttulo XXVIII
DEL REGLAMENTO DE PLAGUICIDAS Y
PRODUCTOS AFINES DE USO AGRICOLA
Art. 1.- AMBITO.- El rgimen jurdico de los plaguicidas en el pas estar sometido a las
disposiciones de la ley y de este reglamento. El Ministerio de Agricultura y Ganadera, a travs de la
Unidad Administrativa de Sanidad Vegetal, ser el rgano encargado de administrar todo lo
relacionado con dicho rgimen.
Art. 2.- Terminologa.- La terminologa y clasificacin tcnica de rgimen de plaguicidas ser la que
determine el Ministerio de Agricultura y Ganadera, as como el Instituto Ecuatoriano de
Normalizacin (INEN), sin perjuicio de las disposiciones de otros organismos competentes.
Art. 3.- Atribuciones especiales.- En especial compete al Ministerio de Agricultura y Ganadera lo
siguiente:
a) Inscribir y mantener un Registro de los Plaguicidas y Productos afines, de conformidad con este
reglamento;
b) Mantener el Registro de los Plaguicidas y Productos afines, de conformidad con este reglamento;
c) De conformidad con las normas legales aplicables revocar, de forma definitiva o temporal, o
invalidar cualquier inscripcin de plaguicida y de productos afines, o de las personas mencionadas
en el literal anterior, en el correspondiente registro;
d) Solicitar cuando lo considere oportuno a cualquier formulador, fabricante, importador, distribuidor o
comercializador de plaguicidas y productos afines, muestras de Ingrediente Activo o Patrn Analtico,
Producto Tcnico y del Producto Formulado, datos tcnicos, comerciales y de cualquier clase que
crea necesarios, as como la realizacin de inspecciones a sus locales o empresas; y,
e) Las dems que considere necesarias para la correcta aplicacin de este reglamento.
Art. 4.- Poltica de precios.- Es obligacin del Ministerio de Agricultura y Ganadera establecer y
aplicar, de acuerdo con la ley, los mecanismos necesarios para que los precios de los plaguicidas y
productos afines no distorsionen los costos de la produccin agrcola. El Ministerio procurar que los
agricultores, en especial los de menores recursos, obtengan los plaguicidas a los precios ms
convenientes.
Con sujecin a la Constitucin, a la ley y al presente reglamento, los plaguicidas sern de libre
formulacin, fabricacin, importacin, comercializacin y distribucin.
DE LOS REGISTROS
Art. 5.- REGISTRO DE PLAGUICIDAS.- Para que un plaguicida pueda ser importado libremente,
como para que pueda ser formulado, fabricado, distribuido y comercializado deber ser registrado en
el Ministerio de Agricultura y Ganadera de acuerdo a las normas de este reglamento.
El registro de los plaguicidas se lo har a solicitud de
parte interesada o se lo podr realizar de oficio por el propio Ministerio de Agricultura y Ganadera.
El Ministerio de Agricultura y Ganadera deber facilitar el registro del mayor nmero de plaguicidas
posible siempre que los mismos cumplan con las normas legales y reglamentarias respectivas.
El Ministerio procurar la colaboracin de organismos internacionales y entidades de control de otros
pases con el propsito de mantener su registro constantemente actualizado.
El trmite del registro ser gil y no perjudicar la libertad de trabajo comercio e industria, con
sujecin a la ley.
Art. 6.- Requisitos.- Para proceder al registro de un plaguicida se deber presentar una solicitud en
la cual se deber verificar a satisfaccin del Ministerio los siguientes requisitos:
a) Ingrediente activo: Nombre comn propuesto o aceptado por la ISO y el INEN;
b) Las propiedades fsicas del ingrediente activo puro; aspecto (estado fsico, color, olor); punto de
fusin, descomposicin y ebullicin; presin de vapor; solubilidad en el agua y solventes orgnicos
entre 20 y 25 grados centgrados; coeficiente de participacin entre el agua y un solvente no misible;
c) Calidad tcnica del ingrediente; procedencia; nombre y direccin del fabricante y direccin de las
fbricas; aspecto (estado fsico, color y olor); contenido mnimo y mximo de ingredientes activos
expresados en porcentajes p/p; identidad y cantidad de ismeros, impurezas de otros subproductos,
junto con informacin de su posible variacin expresada en porcentaje p/p;
d) Producto formulado: Nombre y direccin del formulador; nombre comercial (propiedad industrial);
clase de uso al que se destina (fungicida, herbicida, insecticida, etc.); tipo de formulado (polvo
mojado en agua, concentrado emulcionable, etc.);
e) Composicin: contenidos de ingredientes activos de calidad tcnica. Si existe ms de un
ingrediente activo se debe proporcionar separadamente la informacin para cada uno; contenido y
naturaleza de otros componentes incluidos en la formulacin, calidad tcnica, coadyuvantes y
componentes inertes; y contenido de agua cuando proceda; aspecto, estabilidad en almacn en las
condiciones pertinentes declaradas (respecto a su composicin y a las propiedades fsicas
relacionadas con el uso); densidad, slo para lquidos; punto de inflamabilidad para lquidos y
slidos; si el producto es o no es inflamable; acidez y alcalinidad cuando proceda;
f) Propiedades fsicas del producto formulado: humectabilidad (para polvo dispersable); espuma
persistente (para formulacin aplicada en agua); suspensibilidad (para polvos dispersables y
concentrados en suspensin) anlisis granulomtrico en seco (para grnulos, polvo, etc.); estabilidad
de la emulsin para concentrados emulsionables corrosividad, e incompatibilidades conocidas con
otros productos: plaguicidas, fertilizantes, etc.;
g) Informacin clara y detallada sobre los fines, a que se debe destinar el producto sealado:
1. Instrucciones para su empleo.
2. Dosis de aplicacin en gr cc por HL (100 litros), segn cada cultivo y plaga a combatir.
3. Epoca y frecuencia de aplicacin al igual que el mtodo recomendado a seguirse.
4. Intervalo de seguridad o de precosecha (tiempo de espera o fecha de ltima aplicacin antes de la
cosecha);
h) Nombre y domicilio de la casa fabricante y de la persona que solicita la inscripcin con la debida
justificacin;
i) Copia del registro sanitario concedido por el Ministerio de Salud o certificado de que ste se
encuentra en trmite;
j) Certificado de libre venta, para los usos autorizados del producto o fabricacin, para exportacin,
excedido por organismos oficiales de agricultura o salud del pas de origen, y autenticado por el
Cnsul Ecuatoriano o el funcionario diplomtico competente;
k) Una muestra de los productos: terminado, tcnico y de la materia qumicamente para utilizarla en
su formulacin;
l) El quien solicita el registro lo hace invocando la calidad de representante o importador autorizado,
un certificado debidamente legalizado en que se confirme dicha calidad;
m) Tres muestras de las etiquetas del plaguicida a registrarse elaboradas conforme a las normas
INEN; y,
n) La informacin toxicolgica que permita establecer sus efectos en la vida humana, animal y en el
medio ambiente.
Art. 7.- Verificacin de datos.- El Ministerio podr comprobar la veracidad de los datos
proporcionados mediante anlisis de laboratorio o utilizando la informacin tcnico disponible
proporcionada por "organismos internacionales como la Organizacin de las Naciones Unidas para la
Agricultura y Alimentacin (FAO) o la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), y de organismos del
exterior como la Agencia para la Proteccin del Medio Ambiente (EPA) o la Administracin para
Alimento y Drogas (FDA) de los Estados Unidos u otras instituciones similares.
Art. 8.- Inscripcin de plaguicida.- Una vez obtenidos los primeros datos experimentales a
satisfaccin del Ministerio y, si se hubiere reunido los dems requisitos establecidos en este
reglamento y en las normas INEN aplicables se proceder a inscribir el Plaguicida en el respectivo
Registro del Ministerio de Agricultura y Ganadera.
Art. 9.- Duracin.- La inscripcin de una plaguicida en el Registro se har por una sola vez y tendr
validez indefinida.
Art. 10.- Ampliacin y eliminacin del registro.- En los casos en que con posterioridad a la inscripcin
haya variado la formulacin con la que el plaguicida fue inscrito, el Ministerio proceder, de oficio o a
solicitud de parte, a modificar el registro original. El nuevo registro para su validez se deber publicar
en el Registro Oficial y dicho plaguicida ser de libre importacin, conforme a las disposiciones de
este reglamento.
Si con posterioridad a la inscripcin se llegare y comprobare a nivel nacional o internacional que
dicha formulacin pueda causar efectos nocivos en la salud humana, animal, en el medio ambiente,
o sea ineficiente para controlar las plagas que se supone debe combatir, el Ministerio proceder, de
oficio o a peticin de parte, a eliminar el plaguicida del registro.
Art. 11.- Emergencia fitosanitaria.- Se conceder registro provincial a un plaguicida en el caso de
emergencia fitosanitaria debidamente comprobado por el Programa Nacional de Sanidad Vegetal,
siempre y cuando se trate de un nuevo producto. El perodo de validez del mismo ser hasta por un
ao improrrogable y por la cantidad fijada para el caso de emergencia.
Durante este tiempo el interesado deber dar cumplimiento a las exigencias sealadas para la
obtencin del registro, conforme lo indica este reglamento.
Art. 12.- Negativa.- Se negar el registro de un
plaguicida o producto afn, en el caso en que se
evidenciare algn riesgo para la salud del consumidor y/o
del ambiente, segn la informacin obtenida del Cdigo
Internacional de Conducta para la Distribucin y Uso de
Plaguicidas de la FAO, dentro del principio de
Informacin de Consentimiento Previo (PIC), y otra
informacin proporcionada por la EPA, OMS y dems
organismos.
Art. 13.- Envases.- Para la venta al pblico se expendern en envases originales o nicamente en
los provenientes de reenvases hechos localmente por los formuladores, fabricantes e importadores
autorizados al efecto.
Art. 14.- Etiquetas.- El etiquetado y rotulado sern de buena calidad para que resistan la accin de
los agentes atmosfricos y la manipulacin bajo condiciones adecuadas de almacenamiento y
transporte de conformidad con la norma del INEN 1813.
Art. 15.- Registro Oficial.- La inscripcin de un plaguicida en el Registro del Ministerio deber
publicarse en el Registro Oficial para que tenga plena validez.
La publicacin en el Registro Oficial contendr los datos relevantes sobre el plaguicida inscrito.
Art. 16.- Efectos de la publicacin.- Una vez que un plaguicida aparezca publicado en el Registro
Oficial ste podr ser formulado, fabricado, importado, comercializado y distribuido libremente por
cualquier persona natural o jurdica cuyo nombre se encuentre inscrito en el Registro de
Formuladores, Fabricantes, Importadores, Distribuidores y Comerciantes de Plaguicidas y Productos
afines del Ministerio de Agricultura y Ganadera.
Art. 17.- Asociaciones.- De conformidad con la ley las asociaciones de productores, cmaras de
agricultura, centros agrcolas, cooperativas agrcolas, organizaciones campesinas o agricultores,
sean personas naturales o jurdicas, debern obtener la correspondiente inscripcin, para importar
plaguicidas y productos afines para su utilizacin directa, siempre que el registro del producto a
importarse se hallare vigente, sin que sea necesario para que el producto provenga del fabricante
declarado en el registro y, luego de cumplidas las dems disposiciones que consten en la ley y en el
Art. 18.- Registro Provisional.- El Ministerio de Agricultura y Ganadera podr registrar en forma
provisional en el Registro de Plaguicidas a su cargo un plaguicida elaborado en el Japn, Canad,
Suiza, Estados Unidos de Amrica y/o los pases de la Comunidad Econmica Europea, siempre que
el mismo hay sido aprobado y registrado por las autoridades del pas de origen para ser utilizado en
ese territorio.
Este Registro Provisional durar tres meses dentro de los cuales el Ministerio efectuar las pruebas
y anlisis necesarios para verificar que el plaguicida causa grave dao a la agricultura, el medio
ambiente a la salud humana. Si luego de ese perodo el Ministerio no se ha pronunciado se
entender que el plaguicida ha sido aceptado por el Ministerio y se lo considerar inscrito en el
registro de forma definitiva.
Art. 19.- Registro nico.- Para otorgar el registro provisional al que se refiere el artculo anterior ser
suficiente la presentacin de un certificado de las autoridades competentes del pas de origen en el
sentido de que dicho producto es apto para ser utilizado en dicho pas.
La certificacin deber estar debidamente autenticada por un Cnsul ecuatoriano u otro agente
diplomtico competente. Los funcionarios de Banco Central u otro organismo correspondiente, sin
perjuicio de lo que dispongan las leyes, no exigirn otro documento que este registro provisional para
los trmites de importacin y comercializacin.
Art. 20.- Validez.- Los plaguicidas que hayan sido registrados provisionalmente podrn ser
importados y comercializados libremente por las personas que consten en el Registro de
Formuladores, Fabricantes, Importadores, (Fomercializadores y Distribuidores.
Art. 21.- Registro de formuladores, fabricantes, importadores, comercializadores y distribuidores.-
Para obtener la inscripcin en el Registro de Formuladores, Fabricantes, Importadores,
Comercializadores y Distribuidores se acompaar a la solicitud la siguiente informacin:
1. Si se trata de una compaa se deber acompaar un certificado del Registro Mercantil respectivo
de que la compaa se encuentra debidamente construida, una copia certificada de sus estatutos y
del nombramiento de sus representantes legales.
2. Si se trata de personas naturales deber acompaar su debida identificacin y la respectiva
matrcula de comercio.
3. En el caso de empresas que se dedicarn a la formulacin o fabricacin:
a) Certificacin de que la Unidad de Control de Calidad de la empresa, que est sujeta a las normas
del Instituto Ecuatoriano de Normalizacin;
b) Descripcin de las normas de seguridad a emplearse, de conformidad con las disposiciones del
Ministerio de Salud Pblica, para evitar daos a personas o animales y para prevenir la
contaminacin de aguas y del ambiente;
c) Nmina del personal tcnico que labora en la empresa;
d) Descripcin detallada de las instalaciones, equipos y procesos generales de produccin de la
empresa formuladora o fabricante; y,
e) Copia del Registro de los plaguicidas o productos afines que se vayan a formular o fabricar;
cuando se tratare de la renovacin o inscripcin de la empresa.
4. Toda persona natural o jurdica que se dedique a la formulacin o fabricacin y los importadores
de plaguicidas debern contar con los servicios de un ingeniero agrnomo, en libre ejercicio
profesional, debidamente colegiado, con una experiencia en este cuerpo no menor de tres aos, y
que no tenga la calidad de servidor del Ministerio de Agricultura y Ganadera y sus entidades o
programas adscritos.
Art. 22.- Duracin.- La inscripcin a la que se refiere el artculo anterior tendr una duracin de cinco
aos, y para su renovacin se utilizar igual procedimiento que para la inscripcin.
Art. 23.- Negativa.- Si se negare la inscripcin, la comunicacin que se dirigir al interesado, deber
contener las razones en que se fundamenta la negativa.
Art. 24.- Eliminacin del registro.- La violacin de normas legales por parte de las personas inscritas
en el Registro del Ministerio ser sancionada de la manera establecida en la Ley No. 73, promulgada
en el Registro Oficial 442 de 22 de mayo de 1990.
DE LA UTILIZACION DE LOS PLAGUICIDAS
Art. 25.- Prohibicin.- Se prohbe a quienes se dediquen a la formulacin, fabricacin, importacin,
distribucin y comercializacin de plaguicidas y productos afines, al transporte de stos, en vehculos
destinados habitualmente a transporte de personas, animales, alimentos para uso humano y animal,
debidas y medicinas; debindose cumplir las normas que para el transporte de estos productos
establezca el INEN.
Art. 26.- Leyendas de etiquetas.- Toda etiqueta, folleto o anuncio de propaganda en cualquier medio
de comunicacin social relacionados con los plaguicidas o productos afines, expresar con claridad
el nmero de registro. Se prohbe utilizar cualquier expresin que indique ser recomendados por
cualquier dependencia del Ministerio de Agricultura y Ganadera y sus entidades y programas
adscritos.
El Ministerio de Agricultura y Ganadera podr decomisar o prohibir el uso de etiquetas, folletos,
propaganda, etc., que no se encuentren de acuerdo con las disposiciones de la ley y en este
reglamento, sin perjuicio de las dems sanciones que correspondan a los responsables de la
infraccin.
Art. 27.- Prohibicin.- Se prohbe el expendio de todos los plaguicidas y productos afines que no
cumplan las disposiciones sealadas en la ley y en este reglamento y de aquellos cuyos registros no
se encuentren vigentes o hubieren sido cancelados.
Art. 28.- Plaguicidas altamente txicos.- Los plaguicidas extremada y altamente txicos solo podrn
expenderse en establecimientos que dispongan de las medidas de seguridad y en locales aprobados
por el Ministerio de Salud Pblica. Un ingeniero agrnomo, debidamente colegiado y registrado,
intervendr en los trminos previstos en el Art. 21 de la Ley No. 73 publicada en el Registro Oficial
No. 442 de 22 de mayo de 1990.
Unicamente se expendern stos, para los fines indicados en su registro con las restricciones
sealadas, debiendo adems dar cumplimiento a todas las disposiciones que se sealan en el Art.
21 de la Ley No. 73 antes citada, y a la Norma INEN sobre requisitos para locales de distribucin de
plaguicidas y productos afines.
Art. 29.- Decomiso.- Si las autoridades encontraren plaguicidas que no estn registrados sern
decomisados de acuerdo a la ley.
Art. 30.- Expendio al por menor.- Los plaguicidas no podrn ser comercializados al por menor por
personas naturales o jurdicas que no tengan autorizacin escrita de los formuladores, fabricantes,
importadores o distribuidores inscritos.
Los comerciantes al por menor de esta clase de productos no requerirn los servicios permanentes
de un ingeniero agrnomo, no obstante sern responsables de cualquier violacin a lo dispuesto en
este reglamento.
La autorizacin a que se refiere el inciso primero de este artculo, obliga a quien la otorgue a ejercer
un control permanente sobre las adulteraciones y dems infracciones en que incurrieren los
minoristas autorizados y sern solidariamente responsables con ellos si se comprueba que
propiciaron de cualquier manera tales adulteraciones, facilitando envases o etiquetas para el
reenvase a nivel de almacenes.
Art. 31.- Medios alternativos.- El Ministerio de Agricultura y Ganadera no permitir el uso de
plaguicidas y productos afines cuando existan enemigos naturales de las plagas para controlarlas.
Se propender al establecimiento de centros para la produccin y desarrollo de especies destinadas
al control biolgico, para cuyo efecto el Ministerio expedir normas que regulen las actividades de
estos centros.
Art. 32.- Aplicaciones areas.- Las empresas de sanidad vegetal y los agricultores en general no
podrn hacer aplicaciones areas en las que se utilicen plaguicidas extremada y altamente txicos o
peligrosos para el hombre, animales y cultivos agrcolas, an cuando se usan en baja concentracin.
Estas aplicaciones debern contar con autorizacin escrita del ingeniero agrnomo asesor tcnico de
la empresa. Quienes incumplieran esta prohibicin sern sancionados de conformidad con este
reglamento y la ley.
Art. 33.- Empleo de los plaguicidas.- Los plaguicidas solamente se podrn emplear de acuerdo con
las recomendaciones constantes en la etiqueta o a las que formulare el profesional autorizado,
observando el tiempo especfico de cada plaguicida por cultivo, establecido por el Ministerio de
Agricultura y Ganadera.
Art. 34.- Establecimientos pblicos.- Sin previa autorizacin de la Direccin de Saneamiento
Ambiental del Ministerio de Salud Pblica, no podrn efectuarse aplicaciones de plaguicidas en
locales o establecimientos en los cuales se produzcan, almacenen, expendan o consuman alimentos
o medicinas, y tampoco en establecimientos escolares y hospitalarios.
Art. 35.- Responsabilidad de empleadores.- Los empleadores sern responsables de cuidar por la
salud del personal que participe en cualquier forma en el manejo de plaguicidas y productos afines,
debiendo cumplirlas siguientes obligaciones:
1. Contratar a operadores que hayan aprobado un curso de instruccin sobre el manejo correcto de
plaguicidas, medidas de proteccin y primeros auxilios y las necesarias para evitar la contaminacin
del ambiente.
2. Proveerlos de los equipos individuales de proteccin de acuerdo a la toxicidad del producto que
manejen, especialmente en establecimientos comerciales, invernaderos o recintos cerrados, segn
normas que establezca el Ministerio de Salud Pblica; de acuerdo con la ley, siendo el equipo
mnimo guantes de polipropileno, mascarillas provistas de filtros para plaguicidas, casco o gorro
protector y botas de caucho.
3. Estos establecimientos debern contar con un bao completo y ducha, extinguidores de incendio,
un botiqun de primeros auxilios que incluya adems, antdotos como Atropina, PAM o Toxogonin y
otros similares. El establecimiento deber contar, adems, con absorbentes para el caso de derrame
de algn producto, como el aserrn, carbn activado, tierra de fuller, y un manual de primeros
auxilios.
4. Proporcionarles asistencia mdica tanto preventiva como curativa; y, someterlos a controles
mdicos peridicos de niveles de colinesterasa y otros de laboratorios por lo menos una vez al ao y
de acuerdo al tipo de plaguicida que utilicen con mayor frecuencia; a cuyos informes debern tener
acceso los funcionarios de Sanidad Vegetal y Salud Pblica.
Art. 36.- Supervisin.- El Ministerio de Agricultura y Ganadera cuando estime necesario realizar la
supervisin y control de las labores de fabricacin, formulacin, reenvase y aplicacin de plaguicidas
y ordenar la suspensin de tales actividades si se comprobare el incumplimiento de las
disposiciones anteriores, con sujecin a lo que dispone la ley en materia de tipificacin de
infracciones y aplicacin de las penas.
Art. 37.- Desechos.- Bajo la responsabilidad de la persona natural o jurdica que maneje plaguicidas,
los derechos de estos productos deben recibir un tratamiento previo a la evacuacin final de tal
manera que los afluentes no sobrepasen los lmites permitidos oficialmente.
Art. 38.- Equipos para el empleo de plaguicidas.- Para el empleo de plaguicidas debern usarse
equipos en perfecto estado de funcionamiento, de modo que no presten riesgos para la salud del
operario y eviten fugas que puedan causar dao a la comunidad o al ambiente.
El Ministerio de Agricultura y Ganadera peridicamente practicar inspecciones a las empresas
aplicadoras y sitios de aplicacin de plaguicidas, en el rea de su competencia, con el fin de verificar
el correcto estado de funcionamiento de los equipos.
Los equipos deben ser aprobados previamente por el Ministerio, y el mantenimiento o conservacin
debe estar de acuerdo con las especificaciones que, obligatoriamente deben proporcionar los
fabricantes, distribuidores o representantes, bajo su responsabilidad; as como la disponibilidad de
accesorios y repuestos.
Art. 39.- Tratamiento de remanentes.- Los remanentes o sobrantes de plaguicidas y el producto de
lavado o limpieza de los equipos, utensilios y accesorios y ropas contaminadas, debern recibir
tratamiento previo a su evacuacin teniendo en cuenta las caractersticas de los desechos a tratar.
Para el efecto podrn utilizarse los diferentes mtodos, tales como: reutilizacin, tratamiento qumico,
enterramiento o cualquier otro sistema aprobado por el Ministerio de Salud Pblica.
Art. 40.- Limpieza de equipos.- Los equipos usados para la aplicacin de plaguicidas, debern
lavarse en lugares destinados para este fin, evitando riesgos para los operarios y contaminacin de
fuentes o cursos de agua. Estas aguas residuales deben someterse a un sistema de tratamiento de
desechos, de acuerdo a las normas establecidas por el Ministerio de Salud Pblica.
Art. 41.- Limites de residuos.- Los lmites de residuos de plaguicidas en los productos vegetales
sern los fijados en las normas INEN correspondientes y en su falta a los fijados por el Ministerio de
Salud Pblica o por la Comisin de Codex Alimentarius (FAO/OMS), de la Agencia de Proteccin
Ambiental de los Estados Unidos de Norteamrica (EPA), y de otros organismos internacionales de
solvencia reconocida. Su cumplimiento estar a cargo del Ministerio de Agricultura y Ganadera.
Art. 42.- Retencin provisional.- El Programa Nacional de Sanidad Vegetal dispondr la retencin
provisional de los productos agrcolas que muestren indicios de estar contaminados de plaguicidas y
productos afines.
DE LAS EMPRESAS DE SANIDAD VEGETAL
Art. 43.- Autorizacin a empresas de sanidad vegetal.- Las personas naturales o jurdicas que
quieran dedicarse en forma habitual a la aplicacin manual o mecnica, area o terrestre de
plaguicidas, para lograr su inscripcin, elevarn la correspondiente solicitud al Ministerio de
Agricultura y Ganadera, acompaando lo siguiente:
1. Si el interesado es una persona jurdica sometida al control de la Superintendencia de Compaas:
a) Certificado actualizado del Registrador Mercantil relativo a su existencia legal; y,
b) Copia certificada del nombramiento de la persona o personas que acten como representantes
legales de la compaa:
2. Si el interesado es una persona natural; copia de la matrcula de comercio.
3. Nmina del personal tcnico.
4. Copia del permiso de operacin, para el caso de empresas areo fumigadoras, concedido por la
Direccin Nacional de Aviacin Civil.
5. Copia del permiso de funcionamiento concedido por el Ministerio de Salud Pblica.
6. Informacin clara y detallada de los equipos y medios disponibles, as como de su capacidad
operativa, para efectos de su evaluacin y calificacin por parte del Ministerio de Agricultura y
Ganadera.
La solicitud se la podr presentar ante la dependencia del Ministerio de Agricultura y Ganadera ms
cercana al domicilio del interesado.
Art. 44.- Decisin ministerial.- El Ministerio de Agricultura y Ganadera dar a conocer al interesado
su decisin dentro del trmino de 30 das contados a partir de la fecha en que recibi la solicitud y
sus anexos. La notificacin de la decisin del Ministerio se la har en el domicilio fijado por el
interesado.
Si dentro del lapso mencionado de treinta das el solicitante no es notificado se entender que su
pedido ha sido aceptado.
En caso de que la solicitud fuere negada se indicar las razones en que se fundamenta.
Art. 45.- Asesora.- Las empresas de sanidad vegetal debern constar con la asesora de un
ingeniero agrnomo colegiado, en libre ejercicio profesional, y por tanto, que no desempee un cargo
en el Ministerio de Agricultura y Ganadera, y sus entidades o programas adscritos.
Art. 46.- Examen del personal.- Las empresas de sanidad vegetal estarn obligadas a que sus
operarios y tcnicos presenten y aprueben un examen de conocimientos bsicos sobre el uso y
manejo de plaguicidas, ante un Tribunal designado por el Director del Programa Nacional de Sanidad
Vegetal.
Art. 47.- Areas escolares o pobladas.- Las empresas de sanidad vegetal no podrn efectuar
aplicaciones en reas escolares o pobladas.
Art. 48.- Perjuicios a terceros.- Las empresas de sanidad vegetal dedicadas a la aplicacin de
plaguicidas sern responsables de los perjuicios ocasionados a personas, bienes, cultivos, o
semovientes de terceros, o daos ambientales de conformidad con las normas legales
correspondientes.
DE LAS TASAS Y SANCIONES
Art. 49.- Pago de tasas.- Las tasas establecidas por la ley en contraprestacin del servicio de
registro, se depositarn en una cuenta auxiliar de la Cuenta Corriente Unica, de acuerdo a lo
ordenado en la Ley Especial de Presupuestos del Sector Pblico.
Art. 50.- Sanciones.- Para la imposicin de las sanciones, por las infracciones sealadas en las
leyes respectivas se establecen los siguientes procedimientos:
a) El Inspector Provisional de Sanidad Vegetal, en cumplimiento de sus funciones y en conocimiento
de una infraccin convertida, elaborar un informe que deber ser entregado al Jefe Regional de
Sanidad Vegetal. El Jefe Regional citar al presunto responsable para que en el trmino de tres das,
conteste los cargos que se formulan en el mencionado informe;
b) Una vez que el presunto responsable hubiere comparecido o en rebelda, se abrir la causa a
prueba por el trmino de seis das, luego de lo cual el Jefe Regional de Sanidad Vegetal mediante
resolucin impondr la sancin correspondiente en el plazo de tres das;
c) De la decisin del Inspector se podr interponer recurso de apelacin para ante el Director
Ejecutivo del Programa Nacional de Sanidad Vegetal, quien de estimarse necesario ordenar de
oficio la prctica de las pruebas o diligencias que considerase indispensables, y su resolucin
causar ejecutoria, en la fase administrativa; y,
d) El valor de la multa se cancelar en la respectiva Jefatura Provincial de Recaudaciones del
Ministerio de Finanzas y Crdito Pblico. Pero en el caso que en el trmino de treinta das no hubiere
sido satisfecha por el sancionado, se enviar copia de la resolucin a dicha Jefatura Provincial de
Recaudaciones, para que la haga efectiva mediante el respectivo procedimiento coactivo.
Art. 51.- Suministro de muestras.- Los formuladores, fabricantes, importadores, distribuidores y
comercializadores de plaguicidas y productos afines estn obligados a proporcionar muestras de los
mismos, datos tcnicos y comerciales y ms informacin que les sea solicitada por funcionarios
autorizados del Programa Nacional de Sanidad Vegetal, permitiendo el acceso de stos a los lugares
de inspeccin o investigacin.
DISPOSICIONES GENERALES
Art. 52.- Desconcentracin administrativa.- El Ministro de Agricultura y Ganadera deber establecer
y ejecutar mecanismos administrativos que procuren una desconcentracin administrativa del
rgimen normado en este reglamento, de manera tal que los interesados que no tienen su residencia
en la sede del Ministerio puedan gozar de los benficos y cumplir sus obligaciones que en el se
establecen de manera ms expedita.
Art. 53.- Facilidades para la ejecucin del reglamento.- El Ministro de Agricultura y Ganadera
expedir las resoluciones, acuerdos, y dems normas con el objeto de facilitar la aplicacin del
presente reglamento, el cual no podr ser modificada por ellas.
Art. 54.- Apertura de registros.- El Ministerio de Agricultura y Ganadera abrir los correspondientes
registros que establece este reglamento y dar aplicacin inmediata a sus normas.
Los plaguicidas que se encuentren actualmente registrados sern reinscritos en el Registro de
Plaguicidas al que se hace referencia sin ms trmite y sern de libre importacin salvo el caso de
aquellos plaguicidas que el Ministerio considere que no se ajustan a los requisitos aqu
determinados, con sujecin en todo caso a lo que disponga la ley y la Junta Monetaria.
DEL REGISTRO UNIFICADO DE PLAGUICIDAS Y
DE PRODUCTOS DE USO VETERINARIO
Captulo I
DE LA SOLICITUD DE REGISTRO DE LOS PRODUCTOS
Art. 1.- Para que un plaguicida o producto de uso veterinario pueda ser formulado, fabricado,
importado, distribuido y comercializado, deber poseer el Registro Unificado otorgado por el Comit
Tcnico Nacional de Plaguicidas y Productos de Uso Veterinario y obtenido su registro en el SESA,
para tal efecto presentar una solicitud ante el comit con la siguiente informacin:
1. Nombre y direccin domiciliaria del registrante o su representante legal.
2. Actividad principal a la que se dedica la empresa.
3. Direccin (es) completa de la (aplicacin) bodega (aplicacin) y almacn (es).
4. Nombre y direccin domiciliaria completa de la empresa que representa.
5. Nombre (almacn) comercial (es) del producto.
6. Nombre genrico del (los) ingrediente (almacn) activo (almacn).
7. Pas de origen del ingrediente activo.
8. Uso (almacn) propuesto (almacn) del producto formulado.
9. Tipo y cdigo CAS.
10. Pas de procedencia del producto formulado.
11. Muestras del ingrediente activo (lgr), material tcnico (lgr), materias primas (lgr) y del producto
formulado y/o terminado (en cantidad suficiente).
12. Certificado de libre venta actualizado y consulariazado, emitido por la autoridad competente del
pas de origen.
13. Certificado de representante o importador autorizado.
14. Tres muestras del proyecto de etiquetas del plaguicida a registrarse aprobadas por el INEN y del
proyecto de etiqueta, envase - etiqueta, folleto, caja o recipiente para el producto de uso veterinario.
15. Original y 3 copias de la informacin del producto.
Art. 2.- La solicitud junto con la documentacin completa deber entregarse en las oficinas del SESA
en Quito o Guayaquil, el cual se responsabilizar de entregar una copia de esta solicitud a los
representantes de los sectores de salud y ambiente.
Art. 3.- Cada sector analizar la informacin que le compete as: Salud evaluar la informacin
toxicolgica, ambiente la informacin ecotoxicolgica y el SESA la informacin agropecuaria.
CAPITULO II
Art. 4.- Los requisitos tcnicos para obtener el registro unificado, tanto para plaguicidas como
productos de uso veterinario se describen a continuacin:
I. REQUISITOS TECNICOS PARA EL REGISTRO Y EVALUACION DE PLAGUICIDAS EN
ASPECTOS AGRONOMICOS, DE SALUD Y AMBIENTALES.
A) DEL INGREDIENTE ACTIVO
1. IDENTIDAD
1.1 Solicitante
1.2 Fabricante y pas de origen
1.3 Nombre comn: Aceptado por ISO, o equivalente
1.4 Sinnimos
1.5 Nombre qumico: Aceptado por ISO o equivalente
1.6 Nmero de cdigo experimental asignado por el fabricante (cuando corresponda)
1.7 Frmula emprica
1.8 Frmula estructural
1.9 Grupo qumico
1.10 Grado de pureza (de acuerdo con el origen)
1.11 Ismeros (identificarlos)
1.12 Impurezas (identificarlas)
1.13 Aditivos (ej: estabilizantes) (identificarlos)
2. PROPIEDADES FISICAS Y QUIMICAS
2.1 Aspecto
2.1.1 Estado fsico 2.
2.1.2 Color
2.1.3 Olor
2.2 Punto de fusin
2.3 Punto de ebullicin
2.4 Densidad
2.5 Presin de vapor
2.6 Espectro de absorcin
2.7 Solubilidad en agua
2.8 Solubilidad en solventes orgnicos
2.9 Coeficiente de particin en n - octanol/agua
2.10 Punto de ignicin
2.11 Tensin superficial
2.12 Propiedades explosivas
2.13 Propiedades oxidantes
2.14 Reactividad con el material de envases
2.15 Viscosidad
2.16 Contenido mnimo y mximo del ingrediente activo expresados en p/p o p/v con tolerancia + -
3%
3. ASPECTOS RELACIONADOS A SU UTILIDAD
3.1 Modo de accin
Efecto sobre los organismos - plagas (ej. txico por inhalacin, contacto, sistmico u otras formas)
3.2 Organismos nocivos controlados
3.3 Modo de accin sobre las plagas
3.4 Ambito de aplicacin previsto (ej. campo, invernadero u otros)
3.5 Condiciones fitosanitarias y ambientales para ser usado
3.6 Resistencia (informacin sobre desarrollo de resistencia y estrategias de monitoreo)
4. EFECTOS TOXICOS EN ESPECIES MAMIFERAS
4.1 Toxicidad aguda
4.1.1 Oral
4.1.2 Drmica
4.1.3 Inhalatoria
4.1.4 Irritacin cutnea y ocular
4.1.5 Sensibilizacin
4.2 Toxicidad sobcrnica (13 a 90 das)
4.2.1 Oral acumulativa
4.2.2 Administracin oral en roedores y en no roedores
4.2.3 Otras vas (si procede): inhalacin drmica
4.3 Toxicidad crnica
4.3.1 Oral a largo plazo (2 aos)
4.4 Carcinogenicidad
4.5 Mutagenicidad: (invivo e invitro)
4.6 Compatibilidad toxicolgica: Potenciacin, sinergismo, aditividad (para mezclas de principios
activos)
4.7 Efectos sobre la reproduccin
4.7.1 Teratogenicidad
4.7.2 Estudio sobre por lo menos 2 generaciones en mamferos
4.8 Metabolismo en mamferos
4.8.1 Estudios de la administracin oral y drmica
4.8.1.1 Absorcin
4.8.1.2 Distribucin
4.8.1.3 Excrecin
4.8.2 Explicacin de las rutas metablicas
4.9 Informacin mdica obligatoria
4.9.1 Diagnstico y sntomas de intoxicacin
4.9.2 Tratamiento propuesto:
4.9.2.1 Primeros auxilios
4.9.2.2 Tratamiento mdico
4.9.2.3 Antdotos
4.10 Estudios adicionales (cuando corresponda)
4.10.1 Estudios de neurotoxicidad
4.10.2 Efectos txicos de metabolitos de importancia toxicolgica, procedentes de los vegetales
tratados cuando stos sean diferentes de los identificados en los estudios sobre animales
4.10.3 Estudios especiales justificados
4.11 Informacin mdica complementaria disponible
4.11.1 Diagnstico de intoxicacin:
4.11.1.1 Observaciones de casos clnicos accidentales y deliberados
4.11.1.2 Observaciones provenientes de estudios epidemiolgicos
4.11.1.3 Observaciones sobre alergias
4.12 Biodegradacin
5. EFECTOS TOXICOS SOBRE OTRAS ESPECIES
5.1 Efectos sobre las aves
5.1.1 Toxicidad oral aguda en faisn, codorniz, pato silvestre u otra especie validada
5.1.2 Toxicidad a corto plazo (estudio en una especie 8 das en faisn, codorniz, pato silvestre u otra
especie validada)
5.1.3 Efectos en la reproduccin en faisn, codorniz, pato silvestre u otra especie validada (cuando
corresponda)
5.1.4 Estudios especiales en animales domsticos cuando se justifique
5.2 Efectos sobre organismos acuticos
5.2.1 Toxicidad aguda para peces, trucha, arco iris, carpas u otras especies validadas
5.2.2 Toxicidad crnica para peces, trucha arco iris, carpas u otras especies validadas
5.2.3 Efectos en la reproduccin y tasa de crecimiento de peces, trucha arco iris, carpas u otras
especies validadas (cuando corresponda)
5.2.4 Bioacumulacin en peces, trucha arco iris, carpas u otras especies validadas (cuando
corresponda)
5.2.5 Toxicidad aguda para Daphnia magna
5.2.6 Estudios en Daphnia magna
5.2.7 Tasas de reproduccin para Daphnia magna
5.2.8 Ritmo de crecimiento para Daphnia magna
5.2.9 Efectos sobre el crecimiento de las algas Selenastrum capricornutum u otra especie validada
5.3 Efectos sobre otros organismos distintos al objetivo
5.3.1. Toxicidad aguda para abejas oral y por contacto
5.3.2. Toxicidad agua para atrpodos benficos (ej. predadores)
5.3.3 Toxicidad para lombrices de tierra, Eisetia foetida u otra especie validada
5.3.4 Toxicidad para microorganismos del suelo (nitrificadores)
5.4 Otros estudios
5.4.1 Desarrollo de diseos experimentales de campo: simulados o reales para el estudio de efectos
especficos (cuando corresponda)
5.5 Biodegradacin. (CONTINUA).
Art. 4.- (CONTINUACION)
6. RESIDUOS EN PRODUCTOS TRATADOS
6.1 Identificacin de los productos de degradacin y la reaccin de metabolitos en plantas o
productos tratados
6.2 Comportamiento de los residuos de la sustancia activa y sus metabolitos desde la aplicacin a la
cosecha, cuando sea relevante. Absorcin, distribucin o conjugacin con los ingredientes de la
planta y la disipacin del producto para el ambiente
6.3 Datos sobre residuos, obtenidos mediante pruebas controladas
7. EFECTOS SOBRE EL MEDIO ABIOTICO
7.1 Comportamiento en el suelo. Datos para 3 tipos de suelos patrones
7.1.1 Degradacin: tasa y vas (hasta 90%) incluida la identificacin de:
7.1.1.1 Procesos que intervienen
7.1.1.2 Metabolitos y productos de degradacin
7.1.1.3 Absorcin y desorcin, y movilidad de la sustancia activa y si es relevante, de sus metabolitos
7.1.2 Magnitud y naturaleza de los residuos remanentes
7.2 Comportamiento en el agua y en el aire
7.2.1 Tasas y vas de degradacin en medio acuoso
7.2.2 Hidrlisis y fotlisis (si no fueron especificados en las propiedades fsicas y qumicas)
8. INFORMACION CON RESPECTO A LA SEGURIDAD
8.1 Procedimientos para la destruccin de la sustancia activa y para la descontaminacin
8.2 Posibilidades de recuperacin (si se dispone)
8.3 Posibilidades de neutralizacin
8.4 Incineracin controlada (condiciones)
8.5 Depuracin de las aguas
8.6 Mtodos recomendados y precauciones de manejo durante su manipulacin, almacenamiento,
transporte y en caso de incendio
8.7 En caso de incendio, productos de reaccin y gases de combustin
8.8 Informacin sobre equipo de proteccin individual
9. METODOS ANALITICOS
9.1 Mtodo analtico para la determinacin de la sustancia activa pura (principio activo tcnico)
9.2 Mtodos analticos para la determinacin de productos de degradacin, ismeros, impurezas (de
importancia toxicilgica y ecotoxicolgica) y de aditivos (ej. estabilizantes)
9.3 Mtodo analtico para la determinacin de residuos en plantas tratadas, productos agrcolas,
alimentos procesados, suelo y agua. Se incluir la tasa de recuperacin y los lmites de sensibilidad
metodolgica
9.4 Mtodos analticos para aire, tejidos y fluidos animales o humanos (cuando disponibles)
B) DEL PRODUCTO TECNICO
1. Nombre y direccin del fabricante
2. Direccin donde se fabrica
3. Apariencia: Estado fsico, color, olor
4. Contenido mnimo y mximo del ingrediente activo (tolerancia + - 3%)
5. Identidad y cantidad de ismeros, impurezas y otros productos expresados en gramos/kg
C) DEL PRODUCTO FORMULADO
1. DESCRIPCION GENERAL
1.1 Nombre y domicilio del solicitante
1.2 Nombre y domicilio del formulador
1.3 Nombre (analticos) comercial (es)
1.4 Nombre (analticos) de la (analticos) sustancia (analticos) activa (analticos) y especificaciones
de calidad del tem A) 1 y 2, y documento del fabricante de la misma, autorizndolo a que se utilice
su informacin en apoyo del registro del formulado, cuando sea aplicable
1.5 Clase de uso a que se destina (ej. herbicida, insecticida)
1.6 Tipo de formulacin (ej. polvo mojable, concentrado emulsionable)
2. COMPOSICION
2.1 Contenido de sustancia (analticos) activa (analticos), grado tcnico, expresado en porcentaje
p/p o p/v. Certificado analtico de composicin, expedido por un laboratorio acreditado
2.2 Contenido y naturaleza de los dems componentes incluidos en la formulacin. Certificado
analtico de composicin, expedido por un laboratorio acreditado
2.3 Mtodo de anlisis para determinacin del contenido de sustancia (anlisis) activa (anlisis)
2.4 En caso de ms de un ingrediente activo la informacin debe incluir los mtodos analticos para
cada ingrediente activo, en forma separada
2.5 Contenido de agua (cuando corresponda)
3. PROPIEDADES FISICAS Y QUIMICAS
3.1 Aspecto
3.1.1 Estado fsico
3.1.2 Color
3.1.3 Olor
3.2 Estabilidad en el almacenamiento (respecto de su composicin y a las propiedades fsicas
relacionadas con el uso)
3.3 Densidad relativa para lquidos
3.4 Inflamabilidad
3.4.1 Para lquidos, punto de inflamacin
3.4.2 Para slidos, debe aclararse si el producto es o no inflamable
3.5 Ph
3.6 Explosividad
4. PROPIEDADES FISICAS DEL PRODUCTO FORMULADO RELACIONADAS CON SU USO
4.1 Humedad y humectabilidad (para los polvos dispersables)
4.2 Persistencia de espuma (para los formulados que se aplican en el agua)
4.3 Suspensibilidad para los polvos dispersables y los concentrados en suspensin
4.4 Anlisis granulomtricos en hmedo/tenor de polvo (para los polvos dispersables y los
concentrados en suspensin)
4.5 Anlisis granulomtrico en seco (para grnulos y polvos)
4.6 Estabilidad de la emulsin (para los concentrados emulsionables)
4.7 Corrosividad cuando sea necesario
4.8 Incompatibilidad con otros productos (ej. fitosanitarios y fertilizantes)
4.9 Densidad a 20 grados C en g/ml (para formulaciones lquidas)
4.10 Punto de inflamacin (aceites y soluciones)
4.11 Viscosidad (para suspensiones y emulsiones)
4.12 Indice de sulfonacin (aceites)
4.13 Dispersin (para grnulos dispersables)
4.14 Desprendimiento de gas (solo para grnulos generadores de gas)
4.15 Soltura o fluidez para polvos secos
4.16 Indice de iodo e ndice de saponificacin (para aceites vegetales)
5. DATOS SOBRE APLICACION DEL PRODUCTO FORMULADO
5.1 Ambito de aplicacin
5.2 Efecto sobre plagas y cultivos
5.3 Condiciones en que el producto puede ser utilizado
5.4 Dosis
5.5 Epoca y frecuencia de aplicacin
5.6 Mtodos de aplicacin
5.7 Instrucciones de uso
5.8 Fecha de reingreso al rea tratada (cuando corresponda)
5.9 Perodos de carencia
5.10 Efectos sobre cultivos sucesivos
5.11 Fitoxicidad
5.12 Usos propuestos y aprobados en otros pases. (CONTINUA).
II. REQUISITOS PARA EL REINGRESO DE PRODUCTOS DE USO VETERINARIO
A. REQUISITOS PARA EL REGISTRO DE PRODUCTOS FARMACOLOGICOS
1. Nombre comercial del producto
2. Clasificacin
3. Establecimiento solicitante
3.1 Nombre
3.2 Domicilio
3.3 Nmero de Registro Oficial
3.4 Responsable tcnico
3.4.1 Profesin
3.4.2 Matrcula No.
4. Establecimiento elaborador
4.1 Nombre
4.2 Domicilio
4.4.1 Profesin
4.4.2 Matrcula No.
5. Forma farmacutica
6. Frmula cuali - cuantitativa de principios activos y componentes del excipiente
Se emplearn las denominaciones comunes recomendadas por los organismos internacionales
reconocidos cuando existan, o en su defecto las denominaciones comunes usuales o las
denominaciones qumicas
Se expresarn los componentes en forma porcentual p/p, v/v, v/p, p/v, o en U/I o U con
correspondencias en peso o volumen
7. Modo de elaboracin del producto. Describir resumidamente el proceso de fabricacin
7.1 Para productos en forma de soluciones se indicar el peso especfico de las sustancias y para
aquellas vehiculizadas en agua tambin debe indicar el Ph final
7.2 Para productos constituidos por emulsiones, suspensiones, se indicar la viscosidad y su peso
especfico
7.3 Mencionar los controles de estabilidad que demuestren las condiciones de formulacin originales
del producto dentro del plazo de validez declarado
8. Proyecto de envase, sistema de inviolabilidad y contenido del mismo
9. Mtodos de control y evaluacin
Se indicar y describir el mtodo empleado en la evaluacin cuali - cuantitativa de los
componentes, de la formulacin en el producto terminado. Descripcin de pruebas de eficacia
biolgica y/o farmacolgica de acuerdo a normas establecidas
9.1 Mtodo Biolgico
9.2 Mtodo Microbiolgico
9.3 Mtodo Fsico
9.4 Mtodo Fsico - Qumico
10. Indicaciones de uso
10.1 Principales y/o complementarios
10.2 Para productos antimicrobianos y antiparasitarios especificar los agentes etiolgicos
susceptibles
10.3 Especies animales a las que se destina, uso especfico en instalaciones, equipos, etc.
11. Va y forma de administracin o aplicacin parenteral, oral, instalaciones, equipos, instrumentales
u otras
12. Preparacin del producto para su correcto uso. Premezcla, soluciones, preemulsiones,
suspensiones
u otras
13. Duracin mxima de uso despus de su reconstitucin o preparacin
14. Dosificacin
14.1 Indicar la o las cantidades del o de los principios activos expresadas en unidades de peso,
volumen y/o UI por kg de peso vivo en aplicacin preventiva, o curativa para las diferentes especies
y edades
14.2 Indicar la o las dosis del producto en aplicacin preventiva, o curativa por peso vivo segn
especies y edad
14.3 Intervalo entre dosis
14.4 Duracin del tratamiento
14.5 Margen de seguridad
15. Farmacocintica del producto - biodisponibilidad
Vas de absorcin, distribucin y eliminacin de los principios activos y/o sus metablicos
16. Farmacodinamia del producto (resumen)
17. Efectos colaterales posibles (locales y/o generales) incompatibilidades y antagonismos
farmacolgicos
17.1 Contraindicaciones y limitaciones de uso (casos en que su administracin puede dar lugar a
efectos nocivos)
17.2 Precauciones que deben adaptarse antes, durante o despus de su administracin
18. Intoxicacin y sobredosis en los animales
Sntomas, conducta de emergencia y antdotos
19. Intoxicacin en el hombre
Se indicar tratamiento y antdoto, datos de centros toxicolgicos de referencia, cuando corresponda
20. Efectos biolgicos no deseados
20.1 Se declarar si el o los componentes activos en las condiciones indicadas de uso, no producen
efectos adversos como los que a continuacin se mencionan, debindose aportar, si existiera, la
bibliografa cientfica al respecto.
a) Carcingenos;
b) Teratgenos;
c) Mutagnico;
d) Resistencia en agentes patgenos;
e) Discrasias sanguneas;
f) Neurotoxicidad;
g) Hipersensibilidad;
h) Sobre la reproduccin;
i) Sobre la flora normal; y,
j) Otros efectos.
21. Controles sobre residuos medicamentosos
21.1 Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA) y Lmite Mximo de Residuos (LMR) en carne,
leche, huevos
21.2 Tiempo que debe transcurrir entre el ltimo da del tratamiento y el sacrificio del animal para
consumo humano (perodo de retiro)
21.3 Tiempo que debe transcurrir entre el ltimo da del tratamiento y el destino de la leche, huevos,
y subproductos para consumo humano
21.4 Tratndose de asociaciones medicamentosas, el tiempo de suspensin que se declare
corresponder al del principio activo cuyo perodo de restriccin sea mayor
22. Precauciones generales
22.1 Indicar la forma adecuada de almacenamiento, transporte y destruccin del producto, as como
tambin el mtodo de eliminacin de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud
pblica, animal y el medio ambiente.
22.2 Cuando el producto sea para administrarse en raciones o en el agua de bebida deber
indicarse: su estabilidad, compatibilidad y/o tiempo de permanencia eficaz en la mezcla o en la
solucin
23. Causas que pueden hacer variar la calidad del producto, Precipitaciones, disociaciones,
disminucin o prdida de actividad de los principios activos, fro, calor, luz, pH, humedad,
compresin en estibas o depsitos
24. Conservacin correcta del producto
25. Vencimiento (perodo de validez) No. lote
B. REQUISITOS PARA EL REGISTRO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS
1.1 Indicaciones
2. Clasificacin (Uso)
3.1 Nombre
3.2 Domicilio
3.3 Nmero de registro
3.4.1 Profesin
3.4.2 Matrcula No.
4.1 Nombre
4.2 Domicilio
4.3 Nmero de registro
4.4.1 Profesin
4.4.2 Matrcula No.
5. Definicin de lnea biolgica y sus indicaciones
Antgenos vacunales, sueros teraputicos, reactivos para diagnstico, obtencin biotecnolgica o de
ingeniera gentica. (CONTINUA).
6. Frmula componentes, adyuvantes y excipiente
Antgeno, identificacin, cantidad/ttulo por dosis o por ml para cada una de las cepas; sueros:
concentracin en UI; inactivantes; adyuvantes; conservadores; estabilizadores; emulsificadores u
otras sustancias
7. Modo de elaboracin del biolgico
Describir resumidamente el proceso de fabricacin y el origen y caracterizacin de la cepa y de las
pruebas de control
8. Forma de presentacin
Proyecto del envase, sistema o inviolabilidad del contenido del mismo
9. Controles sobre el biolgico terminado
Descripcin de las pruebas con su interpretacin
9.1 Control de calidad y pureza
a) Pruebas biolgicas (indicacin de la cepa); y,
b) Pruebas fsico - qumicas
9.2 Control de inocuidad
a) Tipo de pruebas y especie
9.3 Control de inactivacin o modificacin antignica
a) Forma de inactivacin; y,
b) Mtodo de modificacin antignica
9.4 Control de eficacia inmunolgica y potencia
a) Tipo de mtodo y especies
9.5 Control de adyuvantes
a) Mtodos qumicos;
b) Mtodos fsico - qumicos; y,
c) Mtodos biolgicos
10. Especies animales a las que se destina
11. Dosificacin
Indicar la o las cantidades del producto, expresadas en unidades de volumen y/o UI, animal o peso
vivo (cuando corresponda), en aplicacin preventiva y/o curativa diagnstico para las diferentes
especies, edades, sexo y categoras. Tambin se deber especificar el intervalo entre dosis
12. Va de administracin y forma de aplicacin
Parenteral, oral, drmica, intradrmica, pulverizacin (aerosoles), escarificacin, ocular, nasal u otras
13. Preparacin del producto para su uso correcto
Soluciones, suspensiones u otras
13.1 Para productos administrados en el agua de bebida se indicar su estabilidad, compatibilidad y
el tiempo de permanencia eficaz en la solucin
13.2 Se indicar el tiempo mximo de utilizacin despus de su preparacin o reconstitucin
14. Tiempo necesario para conferir inmunidad y duracin de la misma.
15. Efectos colaterales (locales y/o generales) posibles, incompatibilidades y antagonismos
efectos nocivos)
15.2 Precauciones que deben adaptarse antes, durante o despus de su administracin
16. Lmite mximo y mnimo de temperatura para su correcta conservacin
17. Vencimiento (tiempo de validez) No. lote
18.1 Forma de conservacin adecuada
18.2 Forma de mtodo de eliminacin de los envases cuando constituyen un factor de riesgo
18.3 Riesgo para la salud pblica durante su manipulacin
C. REQUISITOS PARA EL REGISTRO DE ADITIVOS Y ALIMENTOS
1.1 Indicaciones
2. Clasificacin (Uso)
3.1 Nombre
3.2 Domicilio
3.4.1 Profesin
3.4.2 Matricula No.
4.1 Nombre
4.2 Domicilio
4.4.1 Profesin
4.4.2 Matrcula No.
5. Descripcin del aditivo y/o el alimento y sus componentes
5.1 Frmula balanceada con especificaciones nutricionales del alimento y/o aditivo.
5.2 Indicacin porcentual y grado mnimo de pureza de cada uno de los principios activos incluidos
en la formulacin.
6. Modo de elaboracin del producto
Describir en forma resumida
7. Mtodo de control
7.1 Mtodo Biolgico
7.2 Mtodo Microbiolgico
7.3 Mtodo Qumico
7.4 Mtodo Fsico
7.5 Mtodo Fsico - Qumico
Que se efectuar sobre el producto terminado para verificar el contenido cuali - cuantitativo de los
principios activos, con indicacin de las tcnicas utilizadas
Descripcin de pruebas de eficacia biolgicas y farmacolgicas
8. Presentacin
Proyecto del envase, sistema de inviolabilidad y contenido del mismo
9. Indicaciones de uso
Especies animales a las que se destina especificando las categoras, por ejemplo: pollos para
engorde, gallinas ponedoras, bovinos de leche, terneros, lechones, cerdos adultos
10. Dosificacin
10.1 Indicar la cantidad de alimento necesario por especie y tipo de animal segn los requerimientos
10.2 Indicar la o las cantidades del o de los principios activos, expresadas en unidades de peso,
volumen y/o UI por kg de peso vivo, en aplicacin para las diferentes especies y categoras
11. Biodisponibilidad del aditivo
Vas de absorcin, distribucin, eliminacin de los principios activos y/o metablicos
12. Efectos colaterales posibles, incompatibilidad y antagonismos
efectos nocivos)
12.2 Precauciones que deben adoptarse antes, durante o despus de su administracin
13. Intoxicacin y sobredosis en los animales
Sntomas, conducta de emergencia y antdotos
14. Efectos biolgicos no deseados
14.1 Se declarar si el o los componentes aditivos en las condiciones indicadas de uso, no producen
efectos adversos como los que a continuacin se mencionan, debindose aportar, si existiera, la
bibliografa cientfica al respecto
a) Carcingenos;
b) Teratgenos;
c) Mutgenos;
d) Resistencia en agentes patgenos;
e) Discrasias sanguneas;
f) Neurotoxicidad;
g) Hipersensibilidad;
h) Sobre la produccin;
i) Sobre la flora normal; y,
j) Otros efectos
15. Controles sobre residuos de medicamentos
15.1 Datos sobre Ingesta Diaria y Admisible (IDA) y Lmite Mximo de Residuos (LMR) en carne,
leche, huevo
15.2 Tiempo que debe transcurrir entre el ltimo da del tratamiento y el sacrificio del animal para
consumo humano
15.3 Tiempo que debe transcurrir entre el ltimo da del tratamiento y el destino de la leche, huevos,
miel y subproductos para consumo humano
15.4 Tratndose de asociaciones de aditivos el tiempo de suspensin que se declare, corresponder
al del principio activo cuyo perodo de restriccin sea mayor
Indicar la forma adecuada de almacenamiento, transporte, y destruccin del producto, as como
tambin el mtodo de eliminacin de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud
pblica, animal y el medio ambiente
17. Causas que pueden hacer variar la calidad del producto
Precipitaciones, disociaciones, disminucin o prdida de actividad de los principios activos, fro,
calor, luz, pH, humedad, compresin en estibas o depsitos
18. Conservacin correcta del producto
19. Vencimiento (Perodo de validez) No. lote.
Art. 5.- Las formulaciones debern ser claras, especficas y relacionadas con la calidad y cantidad
de los componentes, sea de naturaleza qumica o biolgica, mixta o biotecnolgica y debe precisar:
a) La frmula completa con todos los componentes especificados a travs de sus nombres tcnicos,
incluyendo los genricos, expresando las cantidades en el sistema mtrico decimal o por unidades
indicadas, en el idioma espaol; y,
b) Se incluir en la descripcin de la formulacin las citas textuales de las farmacopeas de
referencia.
Art. 6.- Las pruebas y controles de eficacia farmacolgica debern ser presentadas cubriendo
aspectos experimentales y estadsticos que satisfagan la representatividad y confiabilidad de los
resultados. Para ello debern incluir grupos representativos de pruebas, con controles, testigos o
placebos que den un margen cientficamente aceptable para la interpretacin y obtencin de
conclusiones confiables. Estos requisitos pueden apoyarse en referencias e informaciones cientficas
confiables y documentadas trmicamente.
Art. 7.- En el caso de los productos inyectables se debern presentar las tcnicas de control de
esterilidad, inocuidad y libre de pirgenos, de acuerdo con la va de aplicacin de los mismos.
Art. 8.- Los productos biolgicos debern presentar pruebas que satisfagan los controles de
esterilidad, pureza, inocuidad, eficacia, estabilidad y determinacin de potencia as como otras
complementadas con pruebas qumicas, fsico - qumicas y biolgicas que aseguren que cumplen
con las especificaciones que correspondan para cada tipo y caracterstica del producto, de acuerdo a
normas internacionales.
Art. 9.- Los alimentos que contengan sustancias activas destinadas a la proteccin, promocin del
crecimiento y del estado fisiolgico de las diferentes especies animales as como aquellos
compuestos que perfeccionen, complementen, mejoren la estabilidad y apariencia de los alimentos
sern considerados dentro de este reglamento.
En el formulario de registro correspondiente, as como en el expediente de registro (Dossier) debern
satisfacerse iguales requerimientos que los indicados para productos farmacolgicos o biolgicos, si
correspondieren.
En los casos en que deban especificarse caractersticas, fsico - qumicas de determinados
componentes de la frmula alimentaria que no se ajusten a las farmacopeas reconocidas, debern
consignarse sus propiedades y condiciones fsico - qumicas, as como las de seguridad toxicolgica
y residual.
Art. 10.- Pruebas de calidad.- Previamente a su inscripcin en el Registro, para probar su calidad los
productos qumicos farmacuticos, biolgicos, alimentos zootcnicos, aditivos y dems de uso
veterinario sern sometidos a pruebas en laboratorios oficiales o en los que el SESA determine; el
solicitante del registro, costear el importe de los anlisis de laboratorio.
Captulo III
ETIQUETAS, FOLLETOS Y PUBLICIDAD
A) PLAGUICIDAS
Art. 11.- El etiquetado y rotulado sern de buena calidad para que resistan la accin de los agentes
atmosfricos y la manipulacin bajo condiciones adecuadas de almacenamiento y transporte, de
conformidad con las normas INEN.
B) PRODUCTOS DE USO VETERINARIO..
Art. 12.- Los textos de las etiquetas, envase - etiqueta y folletos debern ser acordes con los del
registro del producto y debern incluir bsicamente:
1. Nombre Comercial.
2. Frmula o composicin, principios activos, declarados segn la aprobacin.
3. Indicaciones.
4. Volumen, peso o contenido.
5. Dosis sugerida por especie, forma de administracin e instrucciones de uso, indicando en forma
notoria la leyenda "Uso Veterinario". Consulte al mdico veterinario. Excepto para materias primas.
6. Advertencias, contraindicaciones y antdotos, si existiesen.
7. Nmero del registro unificado.
8. Nmero de serie, lote o partida.
9. Fecha de fabricacin y de vencimiento.
10. Nombre y direccin del establecimiento fabricante, representante o importador, cuando
corresponda.
11. Condiciones de almacenamiento (temperatura y humedad si corresponden).
12. Nombre y ttulo del responsable tcnico. Para materias primas se solicitar un certificado de
anlisis de calidad.
13. Tiempo de retiro, cuando corresponda.
14. Mantngase fuera del alcance de los nios.
Art. 13.- Los aspectos toxicolgicos o de reacciones adversas, as como el riesgo para las personas
que los manipulen o el ambiente estarn indicados en las etiquetas, y adems en el folleto adjunto, si
corresponde.
Art. 14.- Las ampollas y pequeos envases que estn acondicionadas en forma separada o
agrupados en cajas, debern tener etiquetas con la denominacin del producto y el nmero de lote,
mientras los dems datos exigidos en este artculo constarn en sus envases mltiples.
Art. 15.- Para los productos que as lo requieran, se debe sealar la temperatura de
almacenamiento, las condiciones trmicas y otras que deban observarse despus de su
reconstitucin, claramente y con suficiente detalle en la etiqueta o folleto.
Art. 16.- Se considerar publicidad engaosa la falta de etiqueta o de los datos requeridos, as como
las discordancias entre dichos datos y el contenido del producto.
RESTRICCIONES PARA LOS ROTULADOS DE PLAGUICIDAS
Y PRODUCTOS DE USO VETERINARIO
Art. 17.- Los productos rotulados no podrn describirse ni presentarse con etiquetas que:
a) Utilicen vocablos, signos, denominaciones, smbolos, emblemas, ilustraciones u otras
representaciones grficas con informacin falsa, incorrecta, insuficiente o que pueda inducir a
equvocos, error, confusin o engao al consumidor en relacin con la verdadera naturaleza,
composicin, procedencia, tipo, cantidad, calidad, duracin, eficacia o forma de uso del producto;
b) Le atribuyan efectos o propiedades que no posea o que no pueda demostrarse cientficamente; y,
c) Para la publicidad se aplicarn las mismas restricciones.
Captulo IV
MODIFICACION, SUSPENSION Y CANCELACION DE REGISTROS
Art. 18.- Modificacin del registro.- El registro de un producto ser modificado, a solicitud
fundamentada de parte interesada, en los siguientes casos:
- Cuando cambie el titular del registro o el pas de origen.
- Cuando cambien los usos registrados del producto.
- Cuando cambie el formato o el contenido de la etiqueta.
- Cuando cambie la categora de riesgo del producto.
Art. 19.- Suspensin temporal del registro.- El SESA, de oficio, en consulta, a solicitud de los
sectores salud y/o ambiente o a solicitud de parte interesada, suspender el registro de un producto
por razones fundamentadas de ndole agrcola, pecuaria, ambiental y de salud. El SESA tomar una
decisin sobre la validez del registro en un plazo de 60 das calendario.
Art. 20.- Cancelacin del registro.- El SESA de oficio, en consulta, a solicitud de los sectores salud
y/o ambiente, o ha solicitud fundamentada de parte interesada, cancelar el registro de un plaguicida
o producto de uso veterinario, por razones de riesgo para la salud o el ambiente. Cuando la
cancelacin proceda de oficio el SESA deber fundamentar su decisin; pudiendo el titular apelar
documentadamente en un plazo de 60 das calendario.
Cancelado el registro de un producto, por razones de riesgo para la salud o el ambiente, queda
prohibida su importacin, fabricacin, formulacin, venta y uso. Se conceder a su titular un plazo de
30 das para retirar el producto del mercado.
Captulo V
DE LA INSCRIPCION DE LOS FABRICANTES, FORMULADORES,
IMPORTADORES, EXPORTADORES Y COMERCIALIZADORES DE
PLAGUICIDAS O PRODUCTOS DE USO VETERINARIO
Art. 21.- Solamente podrn fabricar, formular, importar, exportar y comercializar las personas
naturales o jurdicas que hayan solicitado su inscripcin previamente ante el Comit Tcnico y
obtenido su registro en el SESA.
Art. 22.- La solicitud para obtener la inscripcin deber contener la siguiente informacin y
documentos generales que se describen a continuacin:
1. Nombre y direccin domiciliaria completa del interesado.
2. Nombre y direccin domiciliaria completa de la (agrcola) empresa (agrcola) que representa.
3. Direccin(es) completa (agrcola) de la (agrcola) bodega (agrcola) y/o almacn(es).
4. Nombramiento (almacn) de el (los) representante (almacn) legal(es) de la empresa.
5. Certificado del cumplimiento de obligaciones de la Superintendencia de Compaas.
6. Una copia del Registro Unico de Contribuyentes.
7. Si se trata de personas naturales deber acompaar una copia de la cdula de ciudadana o
pasaporte y la respectiva matricula de comercio.
8. Descripcin de las instalaciones que dispone para almacenar, distribuir y/o comercializar
plaguicidas o productos de uso veterinario.
9. Descripcin de las condiciones de seguridad industrial, de acuerdo a normas nacionales o
internacionalmente aceptadas.
10. Medidas de seguridad para la salud de las personas que manipulan plaguicidas o productos de
uso veterinario, de acuerdo a normas nacionales o internacionalmente aceptadas.
11. Programas de impacto ambiental, de acuerdo a normas nacionales o internacionalmente
aceptadas.
Los requisitos especficos de acuerdo a la actividad se describen a continuacin.
Art. 23.- Para la inscripcin de los fabricantes.
Las personas naturales y jurdicas que se dediquen a la fabricacin debern presentar la informacin
general del Art. 22, adems, la siguiente informacin adicional:
- Nombre y nmero de registro del tcnico colegiado responsable.
- Descripcin de las instalaciones que dispone para la fabricacin, almacenamiento, envasado,
manejo y eliminacin de desechos.
- Programas de vigilancia para la salud de los operarios.
- Sistemas de almacenamiento de remanentes y residuos.
- Modalidad de control de calidad de materias primas, envases, embalajes y productos terminados.
- Certificado del INEN que dispone de los servicios de un laboratorio para el control de calidad de sus
productos.
Art. 24.- Para la inscripcin de formuladores.
Las personas naturales y jurdicas que se dediquen a la formulacin debern presentar la
informacin general del Art. 22, y adems la siguiente informacin adicional:
- Nombre y nmero de registro del tcnico responsable colegiado.
- Flujograma de los procesos a utilizar y descripcin de los equipos.
- Descripcin de las instalaciones que dispone para la formulacin, almacenamiento, envasado,
manejo, embalajes y eliminacin de desechos.
- Sistemas de almacenamiento de remanentes y residuos, de acuerdo a normas nacionales o
- Detalle de las instalaciones y medidas de seguridad de los operarios y equipos, de acuerdo a
normas nacionales o internacionalmente aceptadas.
- Programas de vigilancia para la salud de los operarios, de acuerdo a normas nacionales o
- Modalidad de control de calidad de materias primas, envases, embalajes y productos terminados.
- Certificado del INEN que dispone de los servicios de un laboratorio para el control de calidad de sus
productos.
Art. 25.- Para la inscripcin de los importadores.
Las personas naturales y jurdicas que se dediquen a la importacin debern presentar la
informacin general del Art. 22 y, adems la siguiente informacin adicional:
- Nombre y nmero de registro del tcnico colegiado responsable.
- Descripcin de las instalaciones que dispone para el almacenamiento de los productos importados
y de su manejo.
- Detalle de las instalaciones y medidas de seguridad de los operarios y equipos.
- Programas de vigilancia para la salud de los operarios, de acuerdo a las normas nacionales o
internacionalmente aceptadas, una vez calificado como tal deber cumplir con los siguientes
requisitos:
- Ser titular del (los) registro (acompaar) unificado (acompaar) del (los) producto (acompaar) a
importar o estar legalmente autorizado por el titular.
- Descripcin de la calidad de materias primas, envases, embalajes y productos terminados.
Art. 26.- Para la inscripcin de exportadores:
Las personas naturales y jurdicas que se dediquen a la exportacin debern presentar la
informacin general del Art. 22; y, adems la siguiente informacin adicional:
- Ser titular del (los) registro (acompaar) unificado (acompaar) del (los) producto (acompaar) a
exportar o estar legalmente autorizado por el titular.
- Direccin de las bodegas.
- Detalle de las instalaciones y medidas de seguridad de los operarios y equipos, de acuerdo a las
normas nacionales o internacionalmente aceptadas.
- Programas de vigilancia para la salud de los operarios, de acuerdo a las normas nacionales o
- Descripcin de la calidad de materiales de embalaje.
Art. 27.- La inscripcin tendr una duracin de cinco aos y para su renovacin deber utilizarse
igual procedimiento.
Captulo VI
DE LA CONCESION DEL REGISTRO UNIFICADO
Art. 28.- El informe tcnico de cada sector deber presentarse en un formato elaborado para el
efecto en un plazo mximo de 60 das calendario, excepto para los biolgicos de uso veterinario, que
ser de 90 das.
Art. 29.- Si el informe tcnico de cada sector, para ese producto, es favorable, el SESA emitir el
Registro Unificado en un plazo mximo de 15 das calendario.
Art. 30.- Si el informe tcnico de uno, dos o todos los sectores no fuere favorable, cada sector que
objete la solicitud de registro deber sustentar y presentar todas las objeciones al Comit Tcnico
Nacional de Plaguicidas y productos de uso veterinario; ste otorgar al interesado en el registro de
ese producto, un plazo de 60 das calendario para que presente alguna informacin o resultado de
un estudio efectuado por el fabricante de ese producto que sirva para desvanecer la (acompaar)
objecin (es). Dentro de este plazo el interesado podr solicitar una prrroga de hasta 120 das
calendario al Comit, sustentando los motivos por los cuales no ha podido cumplir en el plazo
Sealado. Vencida esta prrroga se cancelar la solicitud y el Comit retendr la informacin.
Art. 31.- El cambio de cualquiera de los ingredientes activos; de su concentracin o modificacin del
estado fsico en la formulacin de un plaguicida o producto de uso veterinario, determinar la
exigencia de una nueva solicitud de registro ante el Comit Tcnico.
El cambio de volumen, peso o empaque de un plaguicida o producto de uso veterinario registrado,
deber ser notificado al SESA.
En el caso de cambios solo de excipientes, podrn autorizarse si el Comit Tcnico considera que
tcnica y cientficamente ello no perjudica la calidad y caractersticas del producto final.
En el caso de extensin de uso o aplicacin de un plaguicida o producto de uso veterinario, sin
modificacin de su formulacin podr autorizar el SESA, con la debida sustentacin tcnica.
Captulo VII
DEL TIEMPO DE VALIDEZ DEL REGISTRO UNIFICADO
Art. 32.- El registro unificado tendr validez indefinida, sin perjuicio de la potestad que tiene el
Comit Tcnico, para realizar permanentes estudios sobre los efectos de los plaguicidas y productos
de uso veterinario sobre el ambiente y la salud.
El titular del Registro Unificado deber presentar cada 5 aos el certificado de libre venta del pas de
origen, emitido por la autoridad oficial competente y dos etiquetas del producto formulado.
Captulo VIII
PERMISOS ESPECIALES
Art. 33.- El SESA autorizar la importacin de cantidades limitadas de un plaguicida o producto de
uso veterinario para realizar pruebas experimentales de eficacia. Estas pruebas se enmarcarn en
los protocolos especficos y sern supervisadas por los tcnicos que designe el SESA.
Para obtener este permiso el interesado conjuntamente con la solicitud deber presentar la siguiente
informacin en detalle:
- Nombre y direccin del solicitante del permiso.
- Nombre y direccin del fabricante o importador.
- Nombre comn del plaguicida.
- Nombre qumico.
- Frmula estructural.
- Composicin qumica: ingrediente activo, inertes, disolventes, (descripcin y contenido).
- Caractersticas fsicas y qumicas.
- Tipo de formulacin.
- Cantidad de producto requerido.
- Protocolo de ensayo, de conformidad con lo dispuesto en el Anexo 2.
- Informacin resumida sobre toxicidad aguda oral, dermal e inhalatoria, subcrnica y pruebas de
mutagnesis, mnimo dos, neurotoxicidad cuando fuere aplicable.
- Informacin resumida sobre ecotoxicidad del producto, toxicidad aguda en aves, organismos
acuticos y abejas.
- Resumen de estudios bsicos de residualidad, degradabilidad y persistencia.
- Precauciones de uso y recomendaciones para el mdico a efecto de atender intoxicaciones.
- Medidas de proteccin para el manejo y control de salud de los aplicadores.
- Tratamiento y disposicin de remanentes.
- Forma de eliminacin de los cultivos tratados.
Art. 34.- En caso de una emergencia zoosanitaria declarada oficialmente y que obligue al SESA a
adoptar la decisin de utilizar productos de uso veterinario no registrados en el pas, se conceder
permiso provisional de importacin, mientras dure la emergencia, previa presentacin de la siguiente
informacin:
- Nombre y direccin del interesado.
- Nombre y direccin del fabricante e importador.
- Certificado de Registro expedido por el pas de origen.
- Si el producto no estuviera registrado en el pas de origen, el interesado deber presentar un
documento expedido por el fabricante en el que se explique la razn. Adjuntando asimismo el
certificado de registro en otros pases.
- Nombre comercial del producto.
- Cantidad a importarse.
- Nombre comn o genrico.
- Nombre qumico.
- Composicin qumica: ingrediente activo, inertes, disolventes y otros (descripcin y contenido).
- Tipo de formulacin.
- Instrucciones de uso (estudios realizados y resultados obtenidos en condiciones agroecolgicas y
similares), preparacin, dosis, mtodo y equipo de aplicacin, cultivo (aplicacin) y plaga (aplicacin)
a controlar.
- Resumen de informacin toxicolgica.
- Precauciones de uso, recomendaciones para el mdico y antdotos.
- Precauciones ambientales: en especies benficas y otros organismos sensibles.
Art. 35.- La importacin de agentes infecciosos o cepas destinadas a la elaboracin de productos
biolgicos, se efectuar bajo expresa autorizacin del Comit Tcnico y solamente para fines
determinados en la investigacin y diseo experimental. Se excluye y prohbe la introduccin de
agentes patgenos exticos o que involucren riesgo para el pas.
Art. 36.- Las asociaciones de productores, cmaras de agricultura, centros agrcolas, cooperativas
agropecuarias, organizaciones campesinas, agricultores y ganaderos como personas naturales,
podrn importar plaguicidas y productos de uso veterinario para su utilizacin directa, siempre que el
registro se hallare vigente y mediante el cumplimiento de las disposiciones reglamentarias
pertinentes.
Captulo IX
DE LOS LOCALES DE EXPENDIO O VENTA AL POR MENOR
Art. 37.- El SESA conceder el permiso de funcionamiento a los locales de expendio o venta al por
menor, en base a los requisitos establecidos en la Norma INEN 1927 y 1962, sobre LOCALES DE
DISTRIBUCION.
Art. 38.- Los plaguicidas o productos de uso veterinario se vendern al por mayor o al por menor
para fines indicados en su registro, nicamente en establecimientos autorizados para el efecto,
cuyos propietarios permitirn y facilitarn las inspecciones de rigor por parte de los funcionarios del
Ministerio de Agricultura y Ganadera debidamente identificados o autorizados.
Estos establecimientos debern contar con el asesoramiento de un Ingeniero Agrnomo o Mdico
Veterinario en libre ejercicio profesional, debidamente colegiado, quien responder solidariamente
con el dueo del establecimiento en el caso de adulteracin, conservacin o transporte inadecuados
de los plaguicidas y productos de uso veterinario que se venden.
Art. 39.- Las clnicas veterinarias que a ms de la asistencia clnica, expendan productos de uso
veterinario, debern solicitar al SESA la autorizacin para su funcionamiento.
Captulo X
INFRAESTRUCTURA DE APOYO: LABORATORIOS
Art. 40.- El SESA y la Direccin de Registro Sanitario debern disponer, cuando menos de un
laboratorio analtico oficial como apoyo a sus actividades regulatorias, especialmente de aquellas
que involucran la confirmacin de la informacin sobre las especificaciones de los productos, control
de la calidad y monitoreo de residuos.
Art. 41.- Todos los laboratorios que se utilicen como apoyo al registro unificado, deben cumplir con
los requerimientos de la Buena Prctica de Laboratorio (BPL). Con este fin se deber instituir un
sistema de acreditacin que establezca los requisitos y procedimientos.
Captulo XI
REFERENCIAS, METODOLOGIAS Y PROTOCOLOS
Art. 42.- Para cumplir con los requisitos establecidos a fin de obtener el registro unificado de un
plaguicida o producto de uso veterinario, se aceptarn los mtodos prescritos en el Anexo 3.
Cualquier, desviacin de estos mtodos debe ser explicada con criterios tcnicos debidamente
documentados, todos los estudios deben ser conducidos bajo el principio de la Buena Prctica de
Laboratorio (BPL).
Art. 43.- Para sustentar la informacin, el interesado en el registro unificado, presentar al Comit
Tcnico la informacin de soporte, como resmenes o abstractos de estudios realizados, as como
los mtodos utilizados y resultados obtenidos para presentar los requisitos descritos en el Art. 4.
Estos resmenes sern de los estudios originales conducidos por el fabricante o en algunos casos
se aceptar informacin tcnica cientfica que haya sido publicada.
A criterio del Comit, algunos ensayos deben conducirse localmente bajo condiciones del pas.
Todos los parmetros y condiciones para que esa informacin sea aceptada para el registro, debe
ser especificada en los protocolos que se establezcan.
Art. 44.- Con excepcin de los ensayos de eficacia, todos los resmenes de informacin o los
estudios completos que se presenten para fines de registro, deben haberse conducido bajo el
principio de la "Buena Prctica de Laboratorio (BPL)", por tanto deben ser declarados, y firmados por
quien dirigi la investigacin y/o el Director de la Unidad de Seguridad de la Calidad (USC).
Por lo tanto, un estudio conducido bajo el principio de la BPL, debe asegurar al que revisa la
informacin, que:
1. El estudio sigui un protocolo aceptado, el cual fue firmado por el Director de Estudio.
2. Las fases ms importantes del estudio fueron controladas por el USC durante la conduccin del
ensayo.
3. La informacin fue recolectada de tal forma que asegure la integridad del estudio.
4. Todos los cambios que pudieron afectar la integridad del estudio, fueron enlistados.
5. Todos los cambios que se efectuaron en el protocolo despus de iniciado el estudio, fueron
anotados, estableciendo el cambio y la razn para haberlo aceptado y firmado por el Director del
estudio.
Captulo XII
RESIDUOS Y LIMITES MAXIMOS DE RESIDUOS
Art. 45.- La presentacin de datos de residuos es uno de los requisitos indispensables para obtener
el registro de un producto, para estimar los Lmites Mximos de Residuos (LMR) en alimentos y
productos alimenticios, por tanto se debe proporcionar:
- Estudios de metabolismo en plantas y animales, para identificar la composicin de los residuos en
todas las partes comestibles de una planta o un animal, as como en sus productos derivados.
- Los mtodos analticos que se utilizan para detectar y cuantificar cada uno de los principales
componentes en el residuo final. Los mtodos que se suministren deben ser especficos y con un
nivel de deteccin tal que permitan obtener resultados confiables y reproducibles.
- Resultados de ensayos de campo supervisados para determinar los residuos de plaguicidas que
permanecen en productos agrcolas. Para que estos resultados sean confiables, deben haberse
conducido de acuerdo con las recomendaciones de la etiqueta, realizarse con las formulaciones y
equipo que se dispone localmente, de tal forma que sean similares a la prctica agrcola local.
- Ensayos toxicolgicos para estimar la Ingesta Diaria Admisible (IDA), toda vez que la seguridad
alimentaria es prioritaria.
- Evaluaciones de exposicin y riesgos del producto para evaluar el riesgo potencial asociado con el
Lmite Mximo de Residuo (LMR) propuesto, la toxicidad del producto y el grado de exposicin.
Art. 46.- Los Lmites Mximos de Residuos (LMRs) adoptados por el pas son los LMR (agrcola) del
CODEX ALIMENTARIUS, como lo establece el Decreto 73 Ley para la Formulacin, Fabricacin,
Importacin, Comercializacin y Empleo de Plaguicidas y Productos Afines de Uso Agrcola, as
como, para los productos de uso veterinario.
Captulo XIII
ENSAYOS DE EFICACIA PARA PRODUCTOS FORMULADOS
Art. 47.- Para obtener el registro de un plaguicida y producto de uso veterinario debe presentarse
una solicitud, adjuntando el proyecto de ensayo para probar su efectividad contra las plagas que se
pretende controlar bajo condiciones locales.
Estos ensayos deben ajustarse al protocolo establecido en el Anexo 2. El SESA notificar al
interesado la aprobacin del protocolo en un plazo de 20 das calendario, contados a partir de la
presentacin de toda la informacin establecida en el protocolo correspondiente.
Art. 48.- Los ensayos de eficacia para plaguicidas, sern realizados en reas comerciales, las dosis
recomendadas y los mtodos de aplicacin sern las que se establezcan en la informacin
suministrada para el registro del producto, tomando en consideracin la Buena Prctica Agrcola
(BPA) prevalente en el pas.
Cuando se trasladen estas recomendaciones a las instrucciones de la etiqueta, las dosis deben ser
establecidas de tal forma que se pueden aplicar en el campo y con un mtodo de aplicacin comn.
Art. 49.- El SESA solicitar pruebas locales de eficacia para los productos de uso veterinario cuando
exista alguna duda sobre su eficacia o sobre los resultados de anlisis presentados para fines de
registro.
Art. 50.- Los ensayos de eficacia podrn ser conducidos por personas naturales o jurdicas, pblicas
o privadas, siempre y cuando hayan sido acreditadas por el SESA y haya sido aprobado el proyecto
de investigacin.
Art. 51.- Una vez concluido el ensayo, el solicitante del registro unificado presentar al Comit
Tcnico, junto con el Dossier del registro, un informe completo de los resultados obtenidos sobre:
nmero mximo de aplicaciones y su frecuencia, instrucciones propuestas para utilizar en el
producto tal como aparecern en la etiqueta, efectos nocivos en los animales o cultivos tratados,
intervalo de tiempo para la cosecha o utilizacin del animal y sus productos derivados, anlisis
econmico y resultados de niveles residuales en productos vegetales, animales, agua y suelo, segn
corresponda.
Captulo XIV
DERECHOS DE PROPIEDAD SOBRE LOS DATOS
E INFORMACION CONFIDENCIAL
Art. 52.- La persona natural o jurdica, solicitante del Registro Unificado, es propietaria de todos los
datos presentados en apoyo a la solicitud. La informacin industrial o de secreto comercial que no
sea de dominio pblico o no se encuentre difundida a travs de cualquier medio, ser calificada
como confidencial, debindose tomar las medidas necesarias para garantizar la seguridad de la
misma.
Art. 53.- El Comit Tcnico no divulgar ni permitir utilizar los datos referidos en el artculo anterior,
en apoyo a la solicitud de otro interesado en el Registro Unificado, (durante un perodo de cinco
aos), a no ser que exista un acuerdo entre ambos. Dicho acuerdo deber ser presentado, de
manera certificada a la autoridad correspondiente.
Art. 54.- El Comit Tcnico podr usar la informacin proporcionada con fines de verificacin de la
calidad del producto registrado y el de la preservacin de la salud humana y del ambiente.
Art. 55.- No ser considerada informacin confidencial la siguiente:
- La denominacin y contenido de la sustancia o sustancias activas y la denominacin qumica del
producto.
- La denominacin de otras sustancias que se consideren peligrosas.
- Los mtodos utilizados para inactivar la sustancia activa o el producto terminado.
- El resumen de los resultados de los ensayos para determinar la eficacia del producto y su inocuidad
para el ser humano, los animales, vegetales y ambiente.
- Los mtodos de eliminacin del producto y sus envases.
- Las medidas de descontaminacin que deban adoptarse en caso de derrame, fuga accidental o
incendio.
- Los primeros auxilios y el tratamiento mdico que deban dispensarse en caso de que se produzcan
daos corporales.
- Los datos y la informacin que figuren en la etiqueta y/o en la hoja de instrucciones.
Captulo XV
DE LAS ACTIVIDADES DE CONTROL
Art. 56.- Todos los plaguicidas y productos de uso veterinario estarn sujetos a un control de calidad
tanto de productos elaborados localmente o importados, para asegurar que cumplan con todos los
requisitos declarados en la documentacin entregada para obtener el registro unificado.
Art. 57.- El SESA controlar los residuos de plaguicidas y de productos de uso veterinario, en los
cultivos, animales y sus productos derivados, para proteger al consumidor y facilitar la exportacin.
Captulo XVI
DE LAS TASAS
Art. 58.- Las tasas para obtener y mantener el registro unificado de un plaguicida, sern las mismas
establecidas en la Ley para la Formulacin, Fabricacin, Importacin, Comercializacin y Empleo de
Plaguicidas y Productos Afines de Uso Agrcola, en igual forma para el caso de un producto de uso
veterinario.
TITULO XXIX
DEL REGLAMENTO DE FORTIFICACION Y ENRIQUECIMIENTO
DE LA HARINA DE TRIGO EN ECUADOR PARA LA
PREVENCION DE LAS ANEMIAS NUTRICIONALES
Captulo I
OBJETIVO Y FINALIDAD
Art. 1.- Establecer la obligatoriedad de la fortificacin y el enriquecimiento con hierro, cido flico y
vitaminas de complejo B, de todas las harinas de trigo de produccin local, importadas y donadas
que se consuman o comercialicen en el pas, en forma primaria o como productos elaborados.
Art. 2.- Estas medidas contribuirn a disminuir la morbi - mortalidad de los grupos poblacionales ms
susceptibles como son los nios y mujeres embarazadas.
Captulo II
REQUISITOS E INSUMOS PARA LA ELABORACION DEL PRODUCTO
Art. 3.- La harina fortificada con hierro; cido flico y vitaminas del complejo B debe reunir
condiciones fsicas, qumicas y microbiolgicas apropiadas para asegurar su estabilidad.
Art. 4.- Toda harina de trigo que se importe o elabore en el pas, deber contener por cada
kilogramo, las siguientes cantidades de micronutrientes:
NUTRIENTES CANTIDAD MINIMA
Hierro reducido micronizado 55.0 miligramos
Tiamina (B1) 4.0 miligramos
Riboflabina(B2) 7.0 miligramos
Acido flico 0.6 miligramos
Niacina 40.0 miligramos..
Art. 5.- El Ministerio de Salud Pblica a travs de sus organismos tcnicos certificar y controlar la
calidad de la premezcla para garantizar que las empresas proveedoras entreguen a las industrias
productoras de la harina de trigo, un producto que les permita cumplir con lo dispuesto en el artculo
anterior.
Art. 6.- El rotulado debe cumplir con lo establecido en las normas NTN INEN correspondientes.
Captulo III
REQUISITOS PARA LA COMERCIALIZACION
Art. 7.- Para la venta de la harina de trigo o sus productos elaborados, los establecimientos deben
cumplir con las normas higinico - sanitarias mnimas establecidas en el Cdigo de la Salud y este
reglamento.
Art. 8.- Los envases para la comercializacin deben ser de material inerte al producto y que impidan
la contaminacin con otros productos slidos o lquidos.
Art. 9.- Para la comercializacin de la harina se debe cumplir con los requisitos del Registro
Sanitario, como consta en el Art. 100 del Cdigo de la Salud.
Captulo IV
DE LAS IMPORTACIONES Y DONACIONES
Art. 10.- Para el ingreso de harina de trigo y productos elaborados con harina de trigo, incluidos los
que llegan al pas a ttulo de donacin, el importador deber presentar un certificado de calidad de
cumplimiento de la norma de harina de trigo y del presente ttulo y someterse a las leyes y
reglamentos de importacin de productos comestibles as como los que dispone el Cdigo de la
Salud al respecto. Dicho certificado deber presentar los resultados de los anlisis de los
micronutrientes establecidos en el Art. 4 emitidos por un laboratorio reconocido oficialmente por el
pas de origen.
Captulo V
DISPOSICIONES GENERALES
Art. 11.- El Ministerio de Salud Pblica, podr modificar la composicin de la premezcla, los niveles
de fortificacin o los tipos de fortificantes, acorde con los avances de los conocimientos cientficos
sobre el tema.
Art. 12.- El Ministerio de Salud Pblica coordinar las acciones con otros ministerios e instancias
gubernamentales para la total aplicacin del presente decreto ejecutivo y para la elaboracin de las
normas NTE INEN correspondientes.
Art. 13.- El Ministerio de Salud Pblica entregar al inicio del programa de fortificacin y por una sola
vez a cada una de las industrias harineras existentes el equipo necesario, (un dosificador, un horno
esttico, una balanza mecnica y una lmpara de luz ultravioleta) para realizar la premezcla. La
calidad del equipo entregado ser certificada por el Ministerio de Salud Pblica. Para las
adquisiciones futuras este Portafolio recomendar y certificar los equipos.
TITULO XXX
DEL REGLAMENTO PARA LA IMPORTACION Y EXPORTACION DE
MATERIAL VEGETAL DE PROPAGACION Y CULTIVO PARA
ORNAMENTACION Y DE FLORES CORTADAS
Art. 1.- Las personas naturales o jurdicas que se dediquen a la importacin, propagacin y cultivo
de especies ornamentales, as como la exportacin de flores cortadas, se sujetaban a las
disposiciones que se establecen en las leyes de Sanidad Vegetal, Semillas y sus reglamentos.
Art. 2.- Para la importacin y venta de material vegetal de ornamentacin, se requiere que los
interesados se registren en la Direccin Nacional Agrcola, Divisin Nacional de Sanidad Vegetal del
Ministerio de Agricultura y Ganadera, e inscriban los planteles y viveros; sin perjuicio de lo dispuesto
en la Ley de Semillas y en la Ley Forestal y de Conservacin de Areas Naturales y de Vida Silvestre,
y sus reglamentos.
Art. 3.- La Divisin Nacional de Sanidad Vegetal, mantendr un registro de las personas naturales y
jurdicas, que se dediquen a la exportacin de material vegetal de propagacin y cultivo de plantas
ornamentales o de flores cortadas.
Para la obtencin del registro se deber presentar una solicitud con los siguientes datos y
documentos:
a) Nombre del peticionario, cdula de ciudadana, nmero de registro de contribuyentes (RUC) y
domicilio;
b) Nombre del propietario o de la empresa; as como el nombre del predio, su jurisdiccin y extensin
destinada al cultivo, especificando las especies;
c) Un plano del predio sealando el rea destinada a la propagacin y cultivo de especies o flores
para exportacin;
d) Nombre del profesional en ciencias agrcolas responsable de la plantacin.
Art. 4.- En caso de que el pas importador exigiere que previa a la concesin del correspondiente
certificado fitosanitario, del material vegetal destinado a la exportacin est sujeto a un tratamiento
especfico, la Divisin Nacional de Sanidad Vegetal supervisar dicho tratamiento.
Art. 5.- La Divisin Nacional de Sanidad Vegetal realizar visitas peridicas de inspeccin y apoyo a
viveros y plantaciones de especies ornamentales, con el fin de:
a) Determinar el estado fitosanitario de la plantacin;
b) Realizar inspecciones fitosanitarias y pruebas de laboratorio si el caso lo requiere;
c) Sugerir medidas de control en casos de plagas o enfermedades;
d) Coordinar tratamientos fitosanitarios con el tcnico responsable;
e) Declarar en cuarentena o erradicar el material contaminado si el caso lo amerita en los lotes
afectados; y,
f) Clausurar temporalmente las plantaciones que presenten epidemias, especialmente las de fcil
propagacin.
Art. 6.- Los transportadores y vendedores de material vegetal de propagacin y de flor cortada, que
pese haber sido declarado infectado o infestado, lo comercialicen, sern sancionados de
conformidad con la Ley de Sanidad Vegetal vigente.
En caso de reincidencia en la comercializacin de material vegetal infectado o infestado, la Divisin
Nacional de Sanidad Vegetal proceder a la cancelacin del respectivo registro, mediante resolucin
expedida por el Director Nacional Agrcola, de la cual podr apelarse ante el Subsecretario
Administrativo.
Art. 7.- El profesional responsable del vivero o plantacin, deber llevar un registro del control
fitosanitario, el cual estar a disposicin de los profesionales de la Divisin Nacional de Sanidad
Vegetal durante las visitas a la plantacin. Por otra parte, Sanidad Vegetal proporcionar una gua
modelo del registro.
Art. 8.- Los exportadores obtendrn el certificado fitosanitario, previa verificacin por muestreo del
producto, en las oficinas de los aeropuertos, puertos martimos y puertos terrestres, para lo cual
debern colocar la mercadera a disposicin de los inspectores de Cuarentena Vegetal hasta una
hora antes de iniciarse el proceso de embarque.
Art. 9.- En el caso de las importaciones de material vegetal de propagacin, los inspectores de
Cuarentena Vegetal del puerto de entrada, procedern a la verificacin del estado fitosanitario del
producto importado mediante muestreo, para su respectiva nacionalizacin. Si en esta verificacin no
se detectare problema alguno, el material podr ser retirado inmediatamente por el importador; pero
si hubieren sospechas de la presencia de problemas fitosanitarias, las muestras sern sometidas a
anlisis de laboratorio y se proceder a elaborar un acta en la cual el importador se comprometer a
mantener el material vegetal en cuarentena, en un lugar predeterminado y sujeto a las disposiciones
que establece la Ley de Sanidad Vegetal. De encontrarse en los resultados de laboratorio que el
material est infectado o infestado de algn problema fitosanitario extico, se proceder a la
destruccin e incineracin del mismo, expidindose el correspondiente certificado.
TITULO XXXI
DEL REGLAMENTO DE PLAGUICIDAS PARA EL CULTIVO DE FLORES
Art. 1.- Definicin de pesticida.- Plaguicida o pesticida, es toda sustancia qumica, orgnica o
inorgnica que se utilice sola, combinada o mezclada, para prevenir, combatir o destruir, repeler, o
mitigar insectos, hongos, bacterias, nemtodos, caros, moluscos, roedores, malas hierbas o
cualquier otra forma de vida que cause perjuicio directo o indirecto a los cultivos agrcolas, productos
vegetales o plantas en general.
Art. 2.- CLASIFICACION DE LOS PESTICIDAS
2.1. Clasificacin qumica
- Organo fosforados:
Esteres del cido fosfrico, generalmente se los utiliza como insecticidas y actan inhibiendo en
forma irreversible a la enzima acetil colinesterasa, responsable de la transmisin normal de los
impulsos nerviosos. Son productos menos persistentes pero mucho ms txicos que los plaguicidas
clorados.
Se absorben fcilmente por inhalacin, ingestin y a travs de la piel.
Ejemplos: Malation, diazinon, dimetoato, monocrotofos y metamidofos.
- Carbamatos:
Derivados del cado carbamico, no bioacumulables y poco voltiles. Producen la carbamilacin
reversible de la enzima colinesterasa impidiendo la transmisin normal del impulso nervioso. Se
absorben por inhalacin, ingestin y penetracin a travs de la piel.
Ejemplos: metomil, carbaril, benomyl y carbofuran.
- Organoclorados:
Hidrocarburos cclicos de origen sinttico, poco biodegradables, persistentes en el ambiente.
Liposolubles, se depositan en el tejido graso y se acumulan en la cadena alimenticia. La mayora de
organoclorados se absorbe eficazmente por va intestinal o a travs de la piel, En dosis adecuadas,
interfieren en la transmisin axnica de los impulsos nerviosos y, por lo tanto, perjudican la funcin
del sistema nervioso, principalmente la del cerebro.
Ejemplos: DDT, aldrin, endrin, dieldrin, BHC, lindano y heptacloro (Todos estos prohibidos de
utilizarse, por razones de salud y ambiente, mediante Acuerdo Ministerial 112 del 30 de octubre de
1992).
- Piretroides - piretrinas:
Las piretrinas son plaguicidas de origen vegetal. Los piretroides son compuestos sintticos similares
a las anteriores, son poco txicos, tienen una persistencia reducida, y no son acumulables. Son
productos sensibilizantes.
Ejemplos: Deltametrina, permetrina y cipermetrina.
Tiocarbamatos:
Son sustancias qumicas utilizadas como fungicidas selectivos; algunos de ellos inhiben a la enzima
deshidrogenasa aldehidica. Son productos que tienen una moderada toxicidad, pero algunos
producen etilen tiourea como producto de degradacin, compuesto bociognico y carcinognico.
Ejemplos: Maneb, propineb y mancozeb.
Bipiridilos:
Sales de amonio cuaternario, cuya propiedad txica se deriva de la capacidad que tienen de producir
radicales libres. Son herbicidas que provocan lesiones irreversibles de los tejidos epiteliales,
especialmente de tracto gastrointestinal, hgado, riones y pulmones.
Ejemplo: Paraquat.
Derivados clorofenoxi:
Incluyen los cidos, sales y esteres clorofenoxi. Son herbicidas hormonales en los vegetales,
sistmicos no selectivos y residuales. Se caracterizan por interferir el metabolismo de los
carbohidratos. Algunos de estos productos son extremadamente txicos y provocan trastornos
neurolgicos severos.
Ejemplo: 2 - 4 D.
- Nitrofenlicos y nitrocreslicos:
Se utilizan bsicamente como herbicidas y son altamente txicos para personas y animales.
Producen desacoplamiento de la fosforilacin oxidativa y afectan principalmente el hgado, riones y
sistema nervioso, produciendo cambios degenerativos en estos rganos.
Ejemplos: DNOC (dinitro orto cresol)
- Fumigantes:
Tienen un poder extraordinario para penetrar las membranas de los tractos respiratorio y gastro -
intestinal y la piel. Tambin penetran la goma y los plsticos usados en las mscaras protectoras.
Afectan severamente la piel, tracto respiratorio, hgado, riones y provocan adems depresin del
sistema nervioso central. Un ejemplo de estos productos es el bromuro de metilo y el
dibromocloropropano.
- Miscelneos:
Se les conoce por este nombre porque por su estructura qumica y su accin txica no se parecen a
la de las principales clases de plaguicidas. Algunos son altamente txicos, en tanto que otros tienen
una toxicidad moderada o baja.
2.2. Clasificacin Toxicolgica.
Se basa primariamente en la toxicidad aguda oral y drmica, en relacin a la denominada "Dosis
Letal 50" (DL50), que es un estimado estadstico del nmero de mg de un txico por kg de peso
corporal, que se requiere para matar al 50% de un grupo de animales de experimentacin.
La Organizacin Mundial de la Salud (OMS) clasifica a los plaguicidas de acuerdo a la DL50, en las
siguientes clases:
- Ia - Extremadamente peligrosos.
- Ib - Altamente peligrosos.
- II - Moderadamente peligrosos.
- III - Ligeramente peligrosos.
Esta clasificacin adopta el Ecuador y la acoge en el Art. 3 en la Ley No. 73 para la Formulacin,
Fabricacin, Importacin, Comercializacin y Empleo de Plaguicidas y Productos afines de Uso
Agrcola.
2.2.1 Caractersticas de las etiquetas.- Existe la Norma INEN 1913, sobre "Etiquetado requisitos", su
cumplimiento es de carcter obligatorio, desde que fue publicado en el Registro Oficial del 28 de
agosto de 1994. Un resumen de estas normas se incluye a continuacin:
- Ia e Ib
Deben tener un smbolo que explique la peligrosidad del plaguicida, generalmente se utiliza una
calavera y 2 tibias cruzadas adems debe constar una palabra o frase, por ejemplo VENENO o
TOXICO. Los productos considerados como Ia e Ib deben tener una franja de color rojo. Adems la
etiqueta incluir los principales sntomas de la intoxicacin, medidas de primeros auxilios y los
respectivos pictogramas.
- II Moderadamente txicos.
Deben tener una franja de color azul y la palabra CUIDADO.
- III Ligeramente txicos.
Deben llevar una franja de color verde y la palabra PRECAUCION.
2.2.2 DL50 Oral y Drmicas.
CLASE DL50(mg/kg)
Oral Drmica
Slido Lquido Slido Lquido
Ia - 5 o 20 o 10 o 40 o
Extremadamente menos menos menos menos
peligroso
Ib - Altamente 5-50 20-200 10-100 40-400
peligroso
II - 50-500 200-2000 100-1000 400-4000
Moderadamente
peligroso
III - Ligeramente ms de ms de ms de ms de
peligroso 500 2000 1000 4000..
Art. 3.- RIESGOS EN EL USO DE PESTICIDAS.
La gravedad de una intoxicacin depender del pesticida utilizado, de su concentracin, de su grado
de toxicidad (DL50), adems de otros factores como tiempo de exposicin, dosis absorbida, vas de
ingreso al organismo, susceptibilidad individual, estado de salud, uso de proteccin personal, calor
ambiental, etc.
3.1 Tiempo de exposicin y concentracin del pesticida.
La toxicidad es directamente proporcional a la concentracin y al tiempo de exposicin al pesticida;
es decir a mayor concentracin y a mayor tiempo de exposicin, mayor la toxicidad. Tambin
depende del plaguicida y de la suceptibilidad de la persona.
3.2 Vas de ingreso al organismo humano.
- Va cutnea:
Se produce por contacto con la piel, y es mayor su absorcin mientras ms prolongada sea su
permanencia en la piel, como por ejemplo por falta de lavado; y sobre todo cuando hay lesiones
drmicas (ulceraciones, cortes, infecciones, etc.).
- Respiratoria:
Al inhalar los pesticidas en forma de gases, polvos, vapores, aerosoles, rocos. Este tipo de ingreso
al organismo humano se produce especialmente cuando se utilizan fumigantes en lugares cerrados.
- Digestiva:
Indirectamente al comer o beber alimentos contaminados con pesticidas; al fumar, masticar chicle o
al ingerir los pesticidas directamente, sea en forma accidental o con fines suicidas.
- Conjuntival:
Es una va comn en las intoxicaciones accidentales por salpicaduras. La absorcin de los productos
qumicos se facilita por la irrigacin sangunea de esa zona.
3.3 Susceptibilidad individual.
Depende del estado previo de salud, de la constitucin fsica, del estado nutricional, de factores
hereditarios (como valores sanguneos de colinesterasa bajos), etc.
Art. 4.- MEDIDAS PREVENTIVAS.- El riesgo ocasionado por la toxicidad de los diferentes
plaguicidas puede ser controlable SI SE RESPETAN LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD QUE EXIGE
EL USO DE UN PLAGUICIDA.
4.1 Compra.
- No comprar pesticidas prohibidos en el Ecuador (Ver literal 10).
- Observar que los plaguicidas comprados estn claramente etiquetados, muestren el nmero de
Registro del MAG y que los envases no estn daados.
- Observar la fecha de elaboracin y expiracin del pesticida.
- No comprar pesticidas falsificados: con aspecto de haber sido manipulados, que estn rotos o que
no tengan las etiquetas originales.
- Al comprar los plaguicidas, PROCURAR elegir aquellos que corresponden a las clases
toxicolgicas II y III, es decir que sean moderada o ligeramente txicos.
4.2 Transporte.
- Los pesticidas deben transportarse en envases seguros, con su respectiva etiqueta.
- Los pesticidas NO deben transportarse junto con
alimentos, bebidas, ropa de trabajo, equipos de
proteccin personal o herramientas de trabajo.
- En caso de DERRAME de uno o varios pesticidas, se debe proceder de la siguiente manera:
- En caso de derrame de pesticidas lquidos: usar aserrn, tierra, arena o cal, para evitar el
escurrimiento.
- Los pesticidas en polvo: recogerlos con aserrn, arena, o tierra secas.
- Enterrar los materiales con los que se limpi el derrame a ms de un metro de profundidad, en un
sitio adecuado.
- Lavar el medio de transporte en un sitio alejado de las fuentes de agua para evitar posibles
contaminaciones.
- Usar proteccin personal al manejar derrames.
- No fumar.
- Mantener alejados a personas o animales.
4.3 Almacenamiento.
- Los pesticidas deben almacenarse ordenadamente en sitios exclusivos para los mismos, con
aislamiento, ventilacin e iluminacin adecuados.
- La distribucin de los plaguicidas debe considerar los siguientes aspectos:
- Estabilidad.
- Inflamabilidad.
- Toxicidad.
- Composicin qumica.
- Usos (herbicidas, reguladores del crecimiento, fertilizantes, etc.).
- A la entrada del sitio de almacenamiento, debe haber:
- Letreros: prohibiendo fumar, comer, beber, encender fuego y el ingreso de personal no autorizado.
- Smbolos de advertencia (calavera con huesos cruzados).
- Extintores de polvo qumico seco o espuma.
- Tener estanteras para no almacenar directamente en el suelo.
- Los pesticidas deben mantenerse en sus envases originales, bien tapados, y con su etiqueta en
buenas condiciones.
- El responsable de bodega debe efectuar revisiones, buscando: derrames, roturas de envases,
tapas mal aseguradas, etc.
- Debe existir un inventario actualizado de los pesticidas almacenados y de acuerdo a su respectiva
ubicacin.
- Los sitios de almacenamiento deben estar totalmente alejados de alimentos, bebidas, medicinas,
ropa, equipo de proteccin personal, fuentes de calor, fuentes de agua, herramientas de trabajo.
- El individuo que manipule los pesticidas en bodega, debe usar el equipo de proteccin personal,
cada vez que lo haga.
- No debe ingresar personal no autorizado y sin proteccin personal, a manejar pesticidas.
- El piso debe ser de cemento, para facilitar el manejo de derrames.
- En caso de derrames de pesticidas:
- Proceder segn literal 4.2. Transporte.
- En las bodegas se debe tener el equipo necesario para derrames: material absorbente (aserrn,
arena o cal), dos envases metlicos, balde, embudo, pala.
Art. 5.- PRECAUCIONES PREVIAS A LA APLICACION DE PLAGUICIDAS.
5.1 Generales.
- Todo empleador previo a la contratacin de fumigadores y personas para realizar mezclas, les
entrenar en el manejo correcto de plaguicidas, en cumplimiento al Art. 35, numeral 1 del
Reglamento General de Plaguicidas y sobre:
- Normas tcnicas sobre agroqumicos en general.
- Riesgos y manejo correcto de los plaguicidas.
- Uso y mantenimiento correctos de los equipos de proteccin personal.
- No deben aplicar pesticidas personas INEXPERTAS, mal instruidas sobre el manejo de pesticidas,
enfermas (valoradas por el mdico), personas bajo el efecto del alcohol o de determinados
medicamentos, embarazadas, madres en perodo de lactancia, y mujeres que no han menstruado, o
que planifican embarazarse.
- Al manejar pesticidas NO se debe: portar alimentos, comer, beber, fumar, ni masticar chicle.
- Deben existir reas en la empresa que sirvan para la ingestin de alimentos; las mismas que NO
tienen que ubicarse en el interior de los sitios donde se manipulan plaguicidas.
- Se debe verificar el correcto estado de funcionamiento y limpieza del equipo de proteccin personal
y del equipo de aplicacin un da antes de su uso (Ver literal 8: Equipos de proteccin personal).
- Deben utilizarse smbolos (calavera) y letreros (NO INGRESAR, AREA de FUMIGACION) a la
entrada de los invernaderos en los que se est fumigando, o se ha aplicado un pesticida,
prohibindose el ingreso a los mismos a personas no autorizadas o sin el respectivo equipo de
proteccin personal; evacuando adems del bloque en fumigacin al personal que no interviene en la
aplicacin.
- El reingreso a los invernaderos o reas tratadas, puede realizarse tan pronto como el plaguicida se
haya secado pero utilizando similares medidas de precaucin a las empleadas durante la aplicacin.
5.2 Tcnicas.
En la caseta de fumigacin:
- Lavar las mscaras y los elementos de proteccin personal (excepto los filtros), inicialmente con
agua limpia y jabn, luego desinfectar con alcohol.
- Lavar tuberas, filtros y lanzas de fumigar y limpiar los equipos de aplicacin con agua antes de
iniciar la fumigacin. El residuo debe recogerse en recipientes plsticos debiendo ser eliminados en
las fosas para desechos de residuos de plaguicidas.
- Control y calibracin de presiones.
- Control de cantidades y volmenes de los productos a utilizarse (pesajes).
- Incorporar lentamente la premezcla al tanque, utilizando desde ese momento los agitadores para
homogenizar la mezcla definitiva.
- En caso de empleo de surfactantes (TRITON - ACT, CITOWET, ECUAFIX); hacerlo posterior a la
mezcla y lentamente para no producir espuma.
- Control de las aplicaciones en tiempo y cantidades por cama, para optimizar el cubrimiento del
producto y para reducir volmenes.
- No aplicar cuando la temperatura ambiental es elevada, mayor a 20 grados centgrados.
Art. 6.- PRECAUCIONES DURANTE LA APLICACION DE PESTICIDAS.
- Seguir estrictamente las instrucciones de su jefe inmediato y cumplir con las normas de seguridad
durante el manejo de plaguicidas (usar el equipo de proteccin personal completo, durante todo el
tiempo que dure la aplicacin, o al realizar reparaciones en el equipo de aplicacin). NUNCA SE
DEBE PONER EN CONTACTO DIRECTO LA PIEL CON LOS AGROQUIMICOS:
- No comer, beber, fumar, ni masticar chicle durante las aplicaciones.
- No debe aplicarse pesticidas contra el viento. Debe hacerse cuando no haya viento, o en direccin
de ste, y bajando los plsticos de los invernaderos vecinos en los que se est laborando.
- Los fumigadores deben rotar peridicamente y no aplicar ms de cuatro horas continuas por da
(ver literal 9.5: Rotacin de fumigadores).
- Cuando es necesario hacer una reparacin, utilizar siempre guantes de caucho.
- Si es que las manos o parte del cuerpo tuvieron contacto con el producto, lavarse en ese mismo
instante con abundante agua y jabn.
- No dejar olvidados los equipos de aplicacin y elementos de seguridad en el campo.
Llevar un control de la frecuencia de la aplicacin y las cantidades aplicadas.
Art. 7.- PRECAUCIONES POSTERIORES A LA APLICACION DE PESTICIDAS.
- El fumigador deber baarse con abundante agua y jabn, luego de CADA APLICACION, y
cambiarse de ropa.
- La ropa usada para la aplicacin deber lavarse separadamente del traje de fumigacin, con agua y
detergente abundantes, utilizando guantes de caucho.
- El traje de proteccin personal, el casco, la mascarilla, los protectores oculares y las botas debern
lavarse adecuadamente en la empresa, usando los guantes que en igual forma deben ser lavados,
con agua y detergente abundantes. Posteriormente, la mascarilla y los protectores oculares deben
ser desinfectados con alcohol.
- Ninguna persona deber ingresar a los invernaderos en los que se ha aplicado un pesticida, hasta
que las plantas estn completamente secas del pesticida, ste no se perciba en el ambiente, o el
tiempo que recomiende el fabricante; tiempo en el cual deber mantenerse los smbolos y letreros
que impidan el ingreso; para que luego de este perodo se los retire.
- Reposicin hdrica. Debido a que un trabajador durante la labor de fumigacin retiene calor por su
uniforme de proteccin, por la temperatura ambiental y por su trabajo personal, hay una prdida
importante de lquidos corporales por la sudoracin y a travs de la respiracin. Esto ocasiona
deshidratacin, siendo necesario reponer estas prdidas; para ello, debe darse a conocer a los
fumigadores, durante su capacitacin, la necesidad que tiene de reponer los lquidos perdidos con
una bebida adecuada, luego de cumplir con su actividad (por ejemplo agua u otras bebidas, las
cuales podran ser suministradas por la empresa).
- Toda empresa florcola debe contemplar un sitio adecuado con todas las instalaciones sanitarias y
de recoleccin de residuos de plaguicidas, as como de aguas residuales provenientes del bao
personal, lavado de ropa, equipo de proteccin personal y equipo utilizado en la fumigacin, tales
como pozos spticos, lagunas de oxidacin o descargando en las redes de alcantarillado pblico de
acuerdo con lo que establece el Reglamento de Prevencin y Control de la Contaminacin
Ambiental, en lo relativo al recurso agua o cualquier otra forma que no sea contaminante.
Art. 8.- EQUIPOS DE PROTECCION PERSONAL.
8.1 Clases y uso adecuado.
- Ropa impermeable (para evitar el contacto de la piel con pesticidas) en buen estado. La ropa debe
mantenerse completamente cerrada durante su uso; lavarse luego de cada aplicacin y cambiarse
cuando presente algn deterioro.
- Uniforme de dotacin: procurar usar siempre por dentro del uniforme impermeable, debiendo
lavarse siempre luego de cada aplicacin y cambiarse cuando presente algn deterioro.
- Protector ocular con protecciones al contorno del lente.
- Capucha impermeable y casco con visor de acetato.
- Mascarillas para pesticidas y filtros para pesticidas.
- Guantes de puo largo de caucho impermeables que deben ir por dentro de la manga del
impermeable.
- Botas de goma o PVC, con suela antideslizante, de caa alta, que deben ir por dentro del pantaln
impermeable.
8.2. Mantenimiento.
Los equipos de proteccin personal para pesticidas se deben usar limpios y en buenas condiciones,
para lo cual:
- Traje y botas deben lavarse adecuadamente con agua y jabn (por ms corto que haya sido el
perodo de su uso) y hacerlo utilizando guantes impermeables que igualmente deben ser lavados al
final.
- Las mascarillas para pesticidas deben ser limpiadas y luego desinfectadas con alcohol, al igual que
el protector ocular, despus de cada utilizacin.
- Los cartuchos filtrantes deben cambiarse de acuerdo a la recomendacin del fabricante, o cada
veinte horas de uso, o apenas pase el olor del pesticida; y los elementos para polvo R15, cada ocho
horas. Sugerimos implementar una hoja de control elaborada para este efecto, cuya responsabilidad
corresponde al Supervisor o a quien la empresa designe para dicha labor.
Art. 9.- SALUD OCUPACIONAL.- Cada empresa debe contar con una Unidad Mdica para dar
cumplimiento con el Reglamento de Seguridad y Salud de los Trabajadores y mejoramiento del
medio laboral.
9.1 Pre - ocupacional.
- Interrogatorio al ingreso a la empresa, buscando sintomatologa actual o pasada, como: dolores de
cabeza, mareo, debilidad, visin borrosa, convulsiones, inconciencia, y antecedentes de
intoxicaciones por pesticidas diagnosticados por algn mdico que atendi al aspirante.
- Explicacin de los riesgos que existen al encontrarse embarazada y en contacto con pesticidas.
9.2 Capacitacin.
Se capacitar a personal tcnico, de mandos medios y al que se encuentra directamente involucrado
con el manejo de plaguicidas, en primeros auxilios.
9.3 Exmenes de laboratorio.
Determinacin de los niveles de colinesterasa (en caso de disminucin del nivel basal en un 25% o
ms, seguir con las recomendaciones para pacientes con niveles de colinesterasa disminuido).
Frecuencia:
- Todo el personal de la finca, 1 vez al ao.
- Fumigadores y personal que maneja agroqumicos, cada tres meses.
- Personal de post cosecha: cada tres meses.
- Seguimientos.
- Valoracin de la hemoglobina y el hematocrito.
- Investigacin de sintomatologa dada por posible intoxicacin ante el contacto con pesticidas:
mareo, nusea, dolor de cabeza, decaimiento, alergias, etc.
9.4. Equipo de primeros auxilios.
Debe disponerse de un equipo de primeros auxilios en cada planta, el cual debe contener al menos:
- Duchas para el bao de los trabajadores, las mismas que NO deben ubicarse dentro de reas
donde se manipulen pesticidas, pero deben ser rpidamente accesibles para el personal en caso de
contaminacin de la piel con estos productos.
- Jabn y toalla.
- Carbn activado medicinal, para mezclar con agua, el cual acta como absorbente de pesticidas
que han sido ingeridos (se puede elaborar utilizando astillas de madera o pan seco, quemados y
pulverizados).
- Una cuchara o cucharilla.
- Una manta para mantener la temperatura normal del paciente.
- Vendas y cintas adhesivas.
- Desinfectantes lquidos.
- Jarra de plstico.
- Camillas planas, con correas.
- Disponer de algunos antdotos como PAM, Toxogonin y Atropina.
9.5 Rotacin de fumigadores.
Todas las personas que cumplen labores de fumigacin deben realizar rotaciones, de tal manera que
se expongan el menor tiempo posible a los pesticidas. Para evitar o reducir problemas de
intoxicaciones o exposiciones prolongadas a plaguicidas extrema o altamente txicos se debe
procurar utilizar plaguicidas moderada o ligeramente txicos.
Las rotaciones se harn de la siguiente manera:
- Se harn grupos en cada rea incluyendo al mayor nmero de personas hbiles. Se excluirn de
estos grupos de fumigacin a mujeres en estado de gravidez o lactancia, y a aquellas que estn
planificando embarazarse o en quienes se haya retrasado su perodo menstrual.
- De acuerdo al nmero de personas de cada rea y al nmero de grupos, se harn las rotaciones
con perodos de descanso en esta labor entre uno y otro intervalo de fumigacin (el intervalo ser
mnimo de 2 semanas).
- El nmero mximo de horas diarias de fumigacin ser de 4.
Se llevar un control de las rotaciones de los fumigadores a nivel administrativo.
9.6. Normas de proteccin para embarazadas y mujeres en perodo de lactancia.
Toda mujer en perodo de lactancia o en estado de gravidez debe evitar: TODO CONTACTO
DIRECTO O INDIRECTO CON PESTICIDAS O PRODUCTOS QUIMICOS QUE PUEDAN
INGRESAR A SU ORGANISMO (por va cutnea, respiratoria o digestiva), O QUE PUEDAN
PROVOCAR LESIONES EXTERNAS.
Para ello se debe seguir las siguientes recomendaciones:
- No manipular pesticidas.
- No fumigar.
- No manejar plantas que estn an mojadas con el pesticida o aquellas que tengan residuos de
pesticidas, sin usar la proteccin adecuada (guantes, mascarilla y dotacin personal).
- No laborar en sitios donde se est fumigando o en reas vecinas (hasta donde pueda llegar el
pesticida por accin del viento y lo puedan inhalar).
- Deben usar la ropa de trabajo en sus faenas diarias (pudiendo adaptarlas a su cuerpo segn
aumente el tamao del abdomen).
- No deben comer ni beber en los invernaderos ni en los sitios donde hay pesticidas.
- Deben lavarse las manos antes de comer o beber.
- Tienen que baarse luego del trabajo diario.
- Deben cambiarse de ropa cada da (y lavar diariamente la misma, usando guantes de caucho
exclusivos para ello).
- Si la ropa se contaminara con pesticidas deben lavarla inmediatamente usando guantes de caucho
(separadamente) del resto de ropa de la casa; debiendo cambiarse de ropa inmediatamente).
- No deben laborar horas extras, excepto cuando sea estrictamente necesario y lo puedan hacer.
- Acudirn a recibir atencin mdica en la empresa, en el IESS, o en centros o subcentros del
Ministerio de Salud, cada mes como control y sobre todo ante cualquier sintomatologa.
9.7 Primeros auxilios.
Son una serie de medidas adecuadas e inmediatas para ayudar al intoxicado, hasta que reciba
atencin mdica o sea llevado a un hospital. La capacitacin debe incluir tambin a personal tcnico,
de mandos medios y aquellos que estn directamente involucrados con el manejo de plaguicidas.
9.7.1 Sntomas generales de intoxicaciones por pesticidas.
- Intoxicaciones leves: dolor de cabeza, decaimiento, cansancio, mareo, saturacin, palidez.
- Intoxicaciones moderadas: a ms de las anteriores, nusea, vomito, dolor abdominal, diarrea,
salivacin excesiva, debilidad intensa, visin borrosa, calambres en los miembros, pulso acelerado,
tos.
- Intoxicaciones graves: a ms de las anteriores, puede haber: respiracin acelerada, espasmos
musculares, convulsiones, pupilas contradas, dificultad para respirar, pulso lento, alteracin de la
conciencia.
9.7.2 Medidas a tomar: (vlido para todos los pesticidas).
Intoxicacin por va respiratoria.
- Sacar inmediatamente a la persona del sitio de fumigacin (o del sitio cuyo ambiente tiene
pesticida).
- Revisar que la nariz o la boca no tengan ningn cuerpo o secrecin (saliva en abundancia) que
impida el paso del aire.
- Administrar oxgeno (excepto en caso de PARAQUAT), o llevar al enfermo a un ambiente con aire
puro.
- Controlar que el enfermo respire normalmente (por s mismo y aproximadamente 12 respiraciones
por minuto), caso contrario dar respiracin boca a boca.
- Soltar las vestimentas apretadas.
- Intoxicacin por piel.
- Sacar la ropa impregnada de pesticida.
- Lavar la piel y el cabello con abundante agua y jabn suave, usando guantes de caucho en el
lavado (evitar manejar sin guantes la ropa y vomito del enfermo, los cuales tienen pesticida).
- Secar y abrigar al individuo afectado.
- Contacto directo del pesticida con los ojos.
- Lavar los ojos con abundante agua limpia o suero fisiolgico por lo menos durante 15 minutos; no
dirigir el chorro a la parte central del ojo, y hacerlo con suavidad.
- No aplicar ninguna sustancia en los ojos.
Intoxicaciones por va digestiva (por boca).
- Producir vomito (EXCEPTO EN UNA PERSONA INCONCIENTE, EN AQUELLA QUE ESTE
CONVULSIONANDO, EN LA EMBARAZADA, O EN LA QUE INGIRIO: TERRACLOR, VENDEX,
MAVRICK, AMBUSH, CYMBUSH, ACIDOS, ALCALIS, O PRODUCTOS QUE CONTIENEN
DERIVADOS DEL PETROLEO).
- Dar a tomar 1/4 o 1/2 litro de agua tibia y despus estimular la garganta con los dedos.
- Luego de estos pasos inmediatos trasladar al enfermo al mdico lo ms rpido posible.
- Cuando la persona est inconciente no dar nada por la boca y no producir vomito, pero si ste se
produce, inclinar la cabeza del enfermo hacia abajo y de lado.
- Si el enfermo tiene ataques (convulsiones) colocar un pauelo entre los dientes para evitar que se
muerda la lengua.
9.8 Educacin para la salud y seguridad industrial.
Es necesario capacitar a todo el personal que maneja pesticidas para que se cumplan
adecuadamente todas las normas preventivas recomendadas en este manual:
- Al ingreso de la empresa, como parte de la informacin general (induccin). Adems se explicar a
las mujeres el riesgo que implica estar embarazada y mantener contacto con pesticidas.
- Peridica, en el manejo de pesticidas, dirigida a mandos medios (supervisores y auxiliares), a
fumigadores y personal de bodega. Esta capacitacin ser trimestral y evaluada.
Los objetivos de la capacitacin sern:
- Concientizar al personal sobre la necesidad que cada individuo tiene de protegerse a s mismo,
para lo cual debe cumplir con todas las recomendaciones dadas.
- Prevenir intoxicaciones al manejar pesticidas.
- Lograr el cumplimiento cabal y seguro de las labores con la instruccin adecuada al personal.
9.9. Recomendaciones para pacientes con niveles de colinesterasa disminuidos.
- Acudir al control mdico (en la fecha que se indique).
- Someterse al CONTROL PERIODICO de colinesterasa.
- Evitar todo contacto directo o indirecto con pesticidas, como mnimo durante 15 das o hasta que se
normalice el valor de colinesterasa, cumpliendo con las siguientes recomendaciones dentro y fuera
de la empresa:
- No fumigar.
- No manipular pesticidas.
- No ingresar en un rea en la que se est fumigando, o
vecina a la misma.
- No ingresar en un rea en la que se haya fumigado recientemente y/o las plantas an se
encuentran humedecidas con el pesticida, o si en el ambiente hay niveles elevados del mismo.
- Usar guantes para manejar las plantas.
- Usar mascarillas desechables para polvo, al manejar las plantas.
- Usar la ropa de trabajo, lavarla y cambiarsela todos los das.
- Baarse diariamente luego del trabajo.
- No laborar horas extras durante 15 das.
- Cumplir con todas las recomendaciones y procedimientos generales dados con el fin de evitar
intoxicaciones con pesticidas.
Art. 10.- PLAGUICIDAS DE USO AGRICOLA PROHIBIDOS EN EL ECUADOR.
Nombres qumicos Toxicidad aguda
ALDRIN Ib
DIELDRIN Ib
ENDRIN Ib
BHC II
CANFECLORO II
CLORDIMEFORMO II
CLORDANO II
DDT II
DBCP Ia
LINDANO II
DIBROMURO DE ETILENO II
2, 4, 5 - t II
AMITROLE
COMPUESTOS ARSENICALES,
MERCURIALES Y DE PLOMO Ia
LEPTOFOS Ia
HEPTACLORO Ia
CLOROBENZILATO Ia
METIL, DIETIL Y ETIL PARATION Ia
PENTACLOROFENOL Ib
MIREX II
DINOSEB Ib
ALDICARB Ia
TETRACLORURO DE CARBONO..
Art. 11.- PROTECCION AMBIENTAL.
11.1 Control Integrado de Plagas.
Las decisiones de aplicacin de pesticidas deben hacerse mediante la implementacin de monitoreo
de poblaciones de plagas y enfermedades y bajo el esquema del "Manejo Integrado de Plagas",
donde se usan controles fsicos, biolgicos, culturales y legales.
11.2 Eliminacin de los desechos de pesticidas:
Hidrlisis: Los pesticidas organofosforados, carbamatos y piretroides pueden descomponerse
mezclndolos con carbonato de sodio al 10% (Na2C03).
- Derrames: En este caso proceder segn (ver literal 4.2: Transporte).
- Entierro de los envases de desecho de los plaguicidas que previamente deben ser inutilizados. Los
desechos deben enterrarse a ms de 1 m de profundidad, en un lugar aislado, lejos de cursos o
fuentes de agua; rotulando dicho lugar. Para tal efecto deben hacerse fosas. El procedimiento a
seguirse es el siguiente:
- Las fosas se construirn en sitios aislados, lejos de cursos y fuentes de agua.
- Terreno a elegir: el suelo no debe ser arenoso, y el rea no debe tener riesgo de inundacin.
- Dimensiones de las fosas: profundidad 3 m., ancho 3 m., largo 4 m.
- Distancia entre fosa y fosa: 5 m.
- Relleno: Debe cubrirse a las fosas con una capa de arcilla de 5 a 10 cm de espesor y una capa de
cal de 2 - 3 cm. Los residuos se deben colocar en capas de 10 - 15 cm intercalndolas con una capa
de 15 cm de cal y desechos orgnicos biodegradables (como tierra y residuos vegetales).
- Para tapar las fosas, se debe colocar en los ltimos 50 cm estircol o abono orgnico. Encima de la
fosa se deben plantar arbustos para evitar el drenaje demasiado rpido de agua.
Se deben adoptar las siguientes medidas de seguridad:
- El rea usada para la eliminacin de los envases del pesticida debe ser restringida y bien sealada,
para evitar la presencia en este lugar de personas no autorizadas.
- El personal autorizado debe ingresar al rea de desechos con todo el equipo de proteccin
personal usado para fumigaciones con el fin de evitar intoxicaciones (ver literal 8: Equipos de
proteccin personal).
- Eliminacin de desechos lquidos resultantes del lavado de tanques y mangueras de fumigacin:
- Para evitar una cantidad exagerada de residuos, no preparar volmenes mayores que los
estrictamente requeridos.
- Una vez terminada la labor, proceder a lavar mangueras y tanques de fumigacin y recoger este
material en recipientes plsticos, los cuales deben ser transportados a las fosas de eliminacin
(tanques de evaporacin) de residuos de pesticidas.
- Se deber procurar construir fosas de eliminacin de residuos de pesticidas. Estos sistemas se
basan en la degradacin qumica de los residuos por accin del sol, y en la hidrlisis. Se debe
disear fosas de eliminacin de residuos lo suficientemente grandes para contener los volmenes de
agua de lavado, producidos durante una temporada de aplicacin.
Estas fosas de eliminacin, llamadas tambin tanques de evaporacin necesitan estar revestidas de
cemento para evitar filtraciones, y en zonas lluviosas debern tener techo. Para incrementar el grado
de evaporacin de los residuos se puede incorporar limo hidratado en el suelo, y procurar una
cobertura vegetal. Las fosas de eliminacin de residuos o camas de evaporacin deben estar
ubicadas lejos de viviendas, manantiales o fuentes, cursos de agua y cultivos.
TITULO XXXII
DEL REGLAMENTO DE PILADORAS Y MOLINOS
Captulo I
GENERALIDADES
Art. 1.- Toda industria que como fin principal o de manera complementaria realice pilado de arroz,
previo a su funcionamiento, presentar una solicitud en la Direccin Provincial Agropecuaria
correspondiente, para obtener el certificado de registro para su funcionamiento.
Art. 2.- La solicitud indicada en el artculo anterior, se presentar en el formulario impreso que
entregar la Direccin Provincial Agropecuaria y en el mismo se har constar los datos; y se
adjuntarn los siguientes documentos:
a) Nombre de la industria de pilar;
b) Nombre del propietario, del administrador directo de la industria y del representante legal,
adjuntando el documento debidamente legalizado, que acredite dichas dignidades;
c) Indicacin del lugar, sitio, recinto, parroquia, cantn y provincia en la que se encuentra ubicada la
industria; (adjuntar croquis de ubicacin);
d) Indicacin y detalles de la propiedad, edificios, tipo de construccin, etc., en donde funcionar la
industria;
e) Determinacin del tipo de maquinarias, equipos y ms instalaciones de la industria, caractersticas
principales y valor actual de las mismas;
f) Capacidad de mxima produccin de quintales por hora;
g) Capacidad y nmero de graneros o bodegas para almacenar arroz;
h) Certificacin o documentacin que acredite que el solicitante es dueo o arrendatario del terreno,
edificios, instalaciones, maquinarias y equipos de pilar arroz, para cuyo efecto est obligado, a
presentar el respectivo ttulo de dominio, el certificado del Registrador de la Propiedad y el avalo
catastral municipal;
i) El nmero de hectreas de sembros de arroz, de su propiedad con indicacin del sitio, lugar,
parroquia, cantn y provincia donde se encuentra; y,
j) Los dems datos que a juicio del Director Provincial Agropecuario se estimen necesarios para fines
estadsticos o para el mejor control de funcionamiento de las piladoras.
Art. 3.- Las corporaciones o personas jurdicas que sean propietarias de industriales de pilar arroz,
acompaarn copia certificada de los estatutos sociales y del documento que les confiri personera
jurdica.
Art. 4.- Los arrendatarios y subarrendatarios, cumplirn con todos los requisitos sealados
anteriormente, exceptuando el requerimiento del literal i) del Art. 2, en lugar del cual presentarn el
contrato de arrendamiento debidamente legalizado, o en su defecto cualquier otro tipo de
instrumento legal que acredite su permanencia en el bien.
Art. 5.- Recibida la solicitud y verificado el cumplimiento de los requisitos solicitados para el buen
funcionamiento, se autorizar la inscripcin.
El Director Provincial delegar a un tcnico de campo para que practique una inspeccin a la
industria, a fin de establecer la calificacin y clasificacin de la misma.
Art. 6.- Para los efectos de la clasificacin y calificacin de las industrias de pilar arroz, se
considerarn las siguientes categoras:
PILADORAS DE PRIMERA CATEGORIA.
- Aquellas industrias que tienen instalaciones completas, destinadas al descortezamiento o pilada,
pulimento y clasificacin del grano de arroz.
- Se entender por instalaciones completas, a las que posean los siguientes equipos: Piedra
descascaradora, separadora, monitor, conos piladores, elevadores simples y dobles, zaranda para
arroz en cscara, zaranda para arroz pilado, clasificadora de arroz pilado, rodillos de caucho
elctrico y otros aditamentos, que tengan produccin por hora desde hasta un mnimo de 20
quintales de arroz.
- Para el registro de este tipo de piladoras, deber cancelarse la suma de 15 salarios mnimos vitales
y el registro tendr la duracin de un ao.
PILADORAS DE SEGUNDA CATEGORIA.
- Aquellas industrias que tienen instalaciones que sirven para el descortezamiento o pilada,
pulimento o clasificacin del grano de arroz.
- Se trata de instalaciones semi - completas, que comprenden: descascaradora, monitor, zaranda
para arroz en cscara y pilado, con una capacidad de produccin por hora de hasta un mnimo de 8
quintales, tomando en consideracin los ltimos adelantos y cualquier sistema que mejore esta
produccin.
- Para el registro de este tipo de piladoras, deber cancelar la suma de 10 salarios mnimos vitales y
el registro tendr la duracin de un ao.
Art. 7.- Si la solicitud rene todos los requisitos reglamentarios, el Director Provincial Agropecuario
dictar su resolucin a travs del Departamento Legal, la que ser puesta en conocimiento del
peticionario, en el plazo mximo de 15 das, contados desde la fecha de su presentacin.
En caso de que falte cumplir alguno de los requisitos determinados en este reglamento, el Director
Provincial Agropecuario conceder el plazo de hasta 15 das para que cumplan con todas las
disposiciones legales y reglamentarias.
Art. 8.- Las piladoras para el proceso de pilada del arroz se sujetarn a la norma INEN 1234 que
establece los requisitos mnimos que debe cumplir el arroz pilado en cualesquiera de las variedades
destinadas al consumo humano.
Art. 9.- El propietario de la piladora, colocar en un lugar visible en su establecimiento el certificado
de haberse registrado en la Direccin Provincial Agropecuaria a la que corresponda.
Captulo II
DE LA CONTABILIDAD DE LAS PILADORAS
Art. 10.- Cuando una piladora, suspenda temporal o definitivamente sus actividades, notificar de
esta decisin a la Direccin Provincial Agropecuaria en la que se encuentre registrada.
Captulo III
DEL CONTROL
Art. 11.- Los controles de datos estadsticos de la produccin, sern generales y se llevarn a cabo
por lo menos una vez por ao y sern mediante rdenes especiales, emanadas nicamente del
Director Provincial Agropecuario.
Art. 12.- En cada control se investigar:
a) El movimiento de ingresos y egresos de arroz en cscara y pilado;
b) La seguridad y prudencia en el manejo de las instalaciones y equipos de la piladora;
c) El cumplimiento o incumplimiento de las exigencias legales y reglamentarias; y,
d) Los asuntos que el Director Provincial Agropecuario determine, as como los dems que a juicio
de las personas encargadas del control, sean de importancia.
Art. 13.- Del control, se emitir el informe respectivo en el mismo que constar: Observaciones y
recomendaciones por parte de los responsables.
Art. 14.- Sern tambin objeto de inspeccin: Las bodegas y en general todo local en que se
almacena arroz, an cuando no se hallare dentro de un permetro de una piladora, incluidos los que
son propiedad de personas particulares, es decir, que fueren o no propietarios o arrendatarios de
piladoras.
La Direccin Provincial Agropecuaria, llevar un registro de todas las bodegas o locales en que se
almacene arroz, con determinacin del nombre del propietario, ubicacin y capacidad de
almacenamiento.
Art. 15.- Las piladoras que no se hayan registrado, sern sancionadas con una multa de 1 salario
mnimo vital adicional al valor del registro que le corresponda.
Art. 16.- Cuando vencido el ao no hubiere procedido a renovar el registro anual, pagar 2 salarios
mnimos vitales a ms de lo que, dentro de los tres primeros meses le corresponde pagar por
registro. En caso de reincidencia se proceder a la clausura.
Para la diligencia de clausura de una piladora en caso de ser necesario se solicitar la intervencin
del Teniente Poltico del lugar en que se encuentra ubicada la piladora.
La clausura ser levantada cuando la piladora cumpla con lo establecido en este ttulo.

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