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H&S,Inc. Manual de Calidad


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INTRODUCCION
General
H&S S.A. es una empresa privada que ha producido gorras y camisas
para el mayoreo desde 1989. Hemos seguido creciendo y mejorando los
procesos de H&S.
Enfoque de Procesos
H&S ha adoptado el efoque de procesos durante el desarrollo, la implementacin y
la mejora continua del SGC con el fin de aumentar la satisfaccin de los clientes
cumpliendo con sus requisitos.
La ilustracin abajo demuestra de manera general la interaccin de los procesos de
nuestra empresa. Estamos conscientes de los requisitos de nuestros clientes y
evaluamos su percepcin para saber si hemos cumplido con sus requisitos.
Sistema de Gestin de Calidad Mejora Continua

Servicio al Cliente:
- Recibir rdenes
- Comunicac in
- Retroalime ntacin de los clientes


Recursos Humanos

Requisitos de los clientes

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Enrada
Procesos de la Direccin, Procesos de Apoyo
Compras, Planeacin de Produccin, Produccin, Almacn, Envo
Control de Calidad, Mejora Continua
Producto/rden terminado

Salida


Retroaliment acin de los clientes; evaluacin de satisfaccin
C L I E N T E S


1. ALCANCE DEL MANUAL DE CALIDAD
Este Manual de Calidad describe el sistema de gestin de H&S para la
manufactura de gorras y camisas, desde la compra de material prima
hasta la entrega del producto final al cliente. En conjunto con la dems
documentacin proporciona los lineamientos para producir de manera
consistente producto que cumpla con los requisitos de los clientes as
como regulatorios y para aumentar la satisfaccin de nuestros clientes,
incluyendo los procesos de mejora de continua del SGC.
Este Manual de Calidad aplica a todos los departamentos de H&S.
1.2 EXCLUSIONES
2. Referencia y Documentacin de Apoyo 2.1 NORMAS H&S se
observa as siguientes normas:
2.2
Procedimientos del Sistema de Gestin de Calidad Documento No
Procedimiento
QC-P-01 Control de Documentos QC-P-04 Procedimientos para el
Control del Producto Noconforme QC-P-03 Auditoras Internas QC-P-02
Acciones Preventivas y Correctivas

ISO 9001-2008 Requisitos para un Sistema de Gestin de Calidad ISO
9000-2005 Sistemas de Gestin de Calidad-Fundamentos y Vocabulario

3. TERMINOS Y DEFINICIONES
Los terminus y definiciones utilizdos en este documento corresponden a
aquellos de la norma ISO 9000-2005.
4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
4.1 GENERAL
. 4.1.1 H&S ha documentado e implementado y est manteniendo y
continuamente mejorando su Sistema de Gestin de Calidad (SGC)
basado en los requisitos de la ltima version de ISO 9001.
. 4.1.2 La Direccin asegura la disponibilidad de los recursos necesarios
para el funcionamiento y el monitoreo de los procesos
referenciados en este Manual.
. 4.1.3 Se monitorean, miden y analizan los procesos y se implementan
las acciones para lograr los resultados planificados y la mejora
continua de acuerdo a los requisitos de ISO 9001 y a lo descrito en
la Seccin 8 de este Manual.
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4.1.4 H&S no subcontrata ninguno de sus procesos.
4.2 Requisitos de Documentacin
. 4.2.1 La documentacin de nuestro SGC incluye una poltica de
calidad documentada, objetivos de calidad, el manual de
calidad, procedimientos documentados, instrucciones de
trabajo, especificaciones y otros documentos necesarios para
la operacin efectiva y el control de los procesos.
. 4.2.2 Manual de Calidad El Gerente de Calidad asegura que este
Manual de Calidad este actualizado y relevante a las operaciones y
los requisitos de la ltima revisin de la norma.
. 4.2.3 Control de Documentos H&S mantiene una lista maestra de
documentos que incluye todos los documentos que forman
parte del SGC y su distribucin. Los requisitos especficos
para el control de documentos estn descritos en el
Procedimiento de Control de Documentos QC-P-01.
. 4.2.4 Control de Registros
a) Todos los registros estn listados en la lista maestra de registros
indicando la ubicacin
de su uso y almacenaje as como tiempo de retencin.
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
. 5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCION La Direccin de H&S est
comprometida con el desarrollo, la implementacin y la mejora
continua de la efectividad del SGC.
. 5.2 ENFOQUE DEL CLIENTE H&S determine y confirma los
requisitos y las expectativas de nuestros clientes a travs de la
comunicacin personalizada a travs de nuestro departamento de
Servicio al Cliente y los miembros de la alta Direccin. H&S lleva
a cabo encuestas de satisfaccin de los clientes una vez al ao
para determinar el nivel de satisfaccin de nuestros clientes y las
acciones correctivas necesarias para la mejora continua.
. 5.3 POLITICA DE CALIDAD
5.3.1 La Poltica de Calidad de H&S:
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Producir y entregar productos de calidad y sin defectos de manera
eficiente, a tiempo y a un precio justo para nuestros clientes para ser
una organizacin de clase mundial.

. 5.3.2 La alta Direccin revisa la poltica de calidad mnimo una vez al
ao durante la Junta de Revisin por la Direccin (5.6) para
asegurar que siga siendo adecuada.
. 5.3.3 La alta Direccin asegura que la poltica de calidad es
comunicada y entendida en toda la organizacin, a travs de la
capacitacin y la comunicacin continua.
5.4 PLANEACION
. 5.4.1 Objectivos de Calidad Se han establecido Objetivos de Calidad
medibles de acuerdo a la Poltica de Calidad.
. 5.4.2 Planeacin del sistema de gestin de calidad planning
Cualquier cambio dentro de la organizacin que podra afecta el
SGC se discute durante juntas de la direccin y de produccin.
5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACION
. 5.5.1 Responsabilidad y Autoridad La interrelacin de las funciones y los
departamentos estn identificados en el organigrama. Las responsabilidad y
autoridades especficas estn descritas en los descriptivos de puesto.
. 5.5.2 Representante de la Direccin El Gerente de Calidad tambin
tiene la responsabilidad de Representante de la Direccin y es
responsable de supervisar la implementacin y operacin efectiva
del SGC, y de reporter avances, retrazos o necesidades especficas,
requisitos o recomendaciones para mejora a la alta Direccin. El
Representante de la Direccin tambin es responsable de promover la toma
de conciencia de los requisitos de los clientes en toda la organizacin.
5.5.4 Comunicacin Interna
La comunicacin interna respecto a los procesos del SGC y su
efectividad incluye pero no est limitada a juntas de la Direccin, juntas
de revision por la Direccin, reportes de auditoras internas, juntas de
produccin y tablas de comunicacin.
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Presidente

Gerente de Calidad
CEO
VP Operaciones
VP
Administracin y Finanzas/
Gerente de Planta
Gerente de Almac
Gerente de Compras
Recursos Humanos
Contabilidad
Entregas
Manteni miento-
Supervisore de Lnea
Recibo

VP Ventas &
Servicio al Cliente

Sales reps
Inspectores
5.6 REVISION POR LA DIRECCION
s
El equipo para la Revisin por la Direccin consiste en: Presidente, CEO,
VP Administracin y Finanzas, VP Operaciones, VP Ventas y Servicio al
Cliente, y el Representante de la Direccin.
. 5.6.1 Frecuencia de la Revisin por la Direccin Cada tres meses.
. 5.6.2 Entradas para la Revisin por la Direccin Las sesiones de la
Revisin por la Direccin se hacen con una agenda establecida y
se mantienen las minutas.
6. GESTION DE LOS RECURSOS
. 6.1 PROVISION DE LOS RECURSOS La alta Direccin est
comprometida a proporcionar todos los recursos necesarios para
establecer y mantener el SGC y para cumplir con los requisitos del
cliente.
. 6.2 RECURSOS HUMANOS
. 6.2.1 H&S asegura que todo el personal cuyo trabajo afecta la calidad
del producto es competente con base en su educacin,
capacitacin, habilidades y experiencia.
. 6.2.2 Competencia y capacitacin
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La competencia basada en educacin, capacitacin, habilidades y
experiencia es determinada en descriptivos de puesto para cada
posicin. La falta de cumplir con estos requisitos puede ser compensada
con capacitacin adecuada. Se mantienen los registros de capacitacin.
. 6.3 INFRAESTRUCTURA H&S proporciona la infraestructura
apropiada y necesaria para lograr conformidad con los requisitos
de producto. Infraestructura incluye edificios, areas de trabajo,
electricidad, maquinaria, software y equipos.
. 6.4 AMBIENTE DE TRABAJO Ambiente de trabajo apropiado
incluye a los factores humanos as como los fsicos.
. 6.4.1 Factores humanos - Los mtodos de trabajo estn de acuerdo a
las mejores practicas de manufactura. - Seguridad e higiene: H&S
cumple con las medidas de seguridad e hygiene aplicables
. 6.4.2 Factores fsicos H&S asegura una iluminacin adecuada para
asegurar cumplimiento con los requisitos del producto.
7. REALIZACION DEL PRODUCTO
. 7.1 PLANEACION DE LA REALIZACION DEL PRODUCTO
H&S ha establecido los procesos de realizacin del producto que
incluye las actividades de planeacin consistentes con los
requisitos de los otros procesos de SGC. Durante la planeacin
de la realizacin del producto se determina lo siguiente:
. a) los objetivos de calidad para cada producto, projecto
relacionado o contrato;
. b) la necesidad de establecer procesos y documentacin y de
proporcionar los recursos y las instalaciones especficas
para el producto;
. c) verificacin y validacin de las actividades as como los
criterios de aceptacin;
. d) los registros necesarios para dar confianza de la conformidad
de los procesos y de los productos resultantes.
. Se tienen juntas de pre-produccin para determinar los requisitos
especficos de los productos para contratos del gobierno.
. 7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE La
comunicacin entre los clientes y H&S se lleva a cabo a travs del
CEO, del Presidente o del departamento de Servicio al Cliente.
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. 7.2.1 Determinar los Requisitos del Producto o Servicio H&S toma
en consideracin los requisitos del producto especificados por el
cliente y descritos en la orden de compra, incluyendo los
requisitos para la entra y el soporte pos- entra as como la
facturacin si aplica; los requisitos no especificados por el cliente
pero necesarios la el uso previsto o especificado; normas del
cliente y requisitos especficos relacionados con el producto,
incluyendo los requisitos regulatorios y legal de ser aplicable; y
cualquier otro requisito relevante.
. 7.2.2 Revisin de los Requisitos del Producto Antes de aceptar una
orden de un cliente se revisa para asegurar que:
. a) los requisitos para el producto estn claramente definidos;
. b) pedidos verbales o no documentados estn confirmados
antes de su aceptacin;
. c) requisitos de contrato o pedido diferentes a aquellos de
propuestas o pedidos anteriores estn resueltos;
. d) H&S tiene la habilidad de cumplir con los requisitos definidos
en la propuesta, el contrato o el pedido.
. Los resultados de la revision y las acciones de seguimiento
subsecuentes se registran y se mantienen en el archive del cliente.
. 7.3 DISEO Y DESARROLLO No aplica
. 7.4 COMPRAS
. 7.4.1 Proceso de Compras El departamento de Compras ha
establecido criterios para la seleccin y la evaluacin peridica de
los provedores. Se registran los restulados de las evaluaciones y
acciones de seguimiento.
. 7.4.2 Informacin de Compras La documentacin de compras
incluye las cotizaciones de los provedores, ordenes de compra y
contratos si aplica. Estos documentos contienen la informacin
que describe el producto a comprar y si aplica, los requisitos para
la aceptacin o calificacin de productos.
. 7.4.3 Verificacin de Producto Comprado No aplica.
7.5 PRODUCCION Y PRESTACION DEL SERVICIO
7.5.1 Control de la Produccin y Prestacin de Servicio
La produccin y prestacin de servicio se planifican y se llevan a cabo
bajo condiciones controladas, lo cual incluye:
. a) rdenes de trabajo describiendo los requisitos del producto y
especificaciones;
. b) procedimientos e instrucciones de trabajo;
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c) equipo adecuado; d) equipo de medicin adecuado para el
monitoreo de los procesos y las caractersticas del
producto. c) las condiciones para la liberacin del producto o entrega y
actividades de pos-entrega.
. 7.5.2 Validacin de los procesos de produccin y servicio No aplica
. 7.5.3 Identificacin y Trazabilidad En H&S identificamos el producto
a travs de los procesos de realizacin con hojas viajeras o
etiquetas.
. 7.5.4 Propiedad del Cliente Propiedad del cliente incluye dibujos y
especificaciones. Aplican los mismos controles que con cualquier
otro producto respecto a la identificacin, verificacin, proteccin
y salvaguardia.
. 7.5.5 Preservacin del Producto H&S identifica y proteje los
productos durante el manejo, empacado y almacenamiento para
preserver conformidad con los requisitos del cliente. Estos
controles tambin aplican durante el proceso interno y las
actividades de entrega al destino.
7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE MEDICION Y MONITOREO
Se hacen mediciones durante los procesos de realizacin del producto
para asegurar que el producto cumple con las especificaciones. Para
asegurar la validez de los resultas que demuestran conformidad con los
requisitos los equipos de medicin y monitoreo son identificados y
verificados o calibrados en intervalos especificados como indicado. Se
mantienen registros.
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
. 8.1 GENERAL. H&S planifica e implementa las actividades de
medicin y monitoreo necesarios para demostrar conformidad de
los productos y para lograr mejoras, efectividad, aseguramiento
de produccin y calidad, as como conformidad con el SGC.
. 8.2 MEDICION Y MONITOREO
. 8.2.1 Satisfaccin del Cliente Respuestas no favorables de los
clientes se reportan al Gerente de Calidad y se toman acciones
correctivas para cada queja.
. 8.2.2 Auditoras Internas Se lleva a cabo una auditoria interna
completa por lo menos una vez al ao para determinar si el SGC
sigue conforme a los requisitos de ISO 9001:2008 y si ha sido
implementado y
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mantenido de manera efectiva, tomando en consideracin el estado y la
importancia de las actividades y areas a auditor, as como los resultados
de auditoras anteriores.
. 8.2.3 Medicin y Monitoreo de Procesos H&S monitorea y mide las
caractersticas de los procesos para asegurar confiabilidad de
cumplimiento con los requisitos. Analizamos los reportes de
inspeccin para determinar la frecuencia de los defector por tipo
de producto y por proceso. Se toman acciones correctivas cuando
es necesario.
. 8.2.4 Medicin y Monitoreo de Producto
. 8.2.4.1 H&S mide y/o monitorea el producto durante todas las
etapas de la realizacin del producto para asegurar que se
cumpla con los requisitos. Las actividades de medicin y
monitoreo aplican al material, los components y al producto
terminado, desde la inspeccin de recibo hasta la entrega
del producto fina.
. 8.2.4.2 Se mantienen y analizan los registros de la evidencia de
conformidad con los criterios de aceptacin junto con la
autoridad responsable para la liberacin del producto. Se
toman acciones correctivas cuando sea necesario.
. 8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME Un producto
se considera no conforme cuando no cumple con los requisitos
especificados. Productos no conformes de los proveedores,
ocurridos durante el proceso, antes de entrega o resultante de
retornos de clientes son claramente marcados y segregados para
evitar el uso imprevisto.
. 8.4 ANALISIS DE DATOS Se recolectan y analizan datos en
departamentos relevantes. Los resultados se discuten en las
Juntas de Revisin por la Direccin.
. 8.5 MEJORA
. 8.5.1 Mejora Continua H&S mejora continuamente el SGC a travs
de uso de la Poltica de Calidad, los objetivos, resultados de
auditoras, anlisis de datos, acciones correctivas y preventivas,
as como revision por la direccin para aumentar la habilidad de
cumplir con los requisitos.
. 8.5.2 Accin Correctiva H&S mantiene un sistema de acciones
correctivas apra eliminar las causas de las noconformidades. Ver
Procedimiento de Acciones Correctivas y Preventivas.
. 8.5.3 Accin Preventiva Cuando se presenta una potencial
noconformidad, H&S identifica la accin preventiva para prevenir
su ocurrencia. Ver Procedimiento de Acciones Correctivas y
Preventivas.
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