Fuente: OPS/OMS Divisin Vacunas e Inmunizacin.

Se debe recordar que los paquetes fros a ser utilizados en los termos, deben ser aquellos que
contienen agua. El agua, fsicamente, presenta congelacin y descongelacin a la temperatura de
0C. Las recomendaciones y normas de Cadena de Fro estn dirigidas al uso de paquetes fros de
este tipo.
Las normas de Cadena de Fro, demandan que todo paquete fro, al ser retirado de un congelador,
se deje "calentar" previamente antes de introducirlo a los termos. Cuando el paquete fro presenta
signos de descongelacin, y no hay presencia de escarcha en su superficie, estar a la temperatura
de 0C siempre y cuando el contenido del paquete fro sea agua.
Exposicin a la luz
Las vacunas Triple viral, Doble viral y BCG deben ser protegidas de la luz durante el
almacenamiento. Cuando son reconstituidas tambin deben protegerse de la luz y ser refrigeradas
durante el tiempo indicado por el productor.
Diluyentes
Los diluyentes de las vacunas nunca deben congelarse. Si el fabricante provee en un solo empaque
la vacuna y el diluyente SIEMPRE almacene el producto a +2C a +8C. Si el espacio de fro lo
permite, el diluyente que el fabricante provee en forma separada de la vacuna debe almacenarse
en la heladera a +2C a +8C. Mantener a +2C a +8C el agua destilada con la que se reconstituye
la vacuna contra FHA.
Manejo y transporte de vacunas
Las vacunas deben en todo momento ser transportadas en adecuadas condiciones de
temperatura; para lo cual se deben utilizar los implementos trmicos, cuyas caractersticas
especiales, tanto de diseo como de fabricacin, garanticen en alto grado la "vida fra" que se
requiere para asegurar que las vacunas lleguen a su destino mediato en las mejores condiciones
trmicas.
El transporte general entre los diferentes niveles de Cadena de Fro, as como el traslado de las
vacunas, a los puntos de vacunacin en terreno, deben hacerse en los termos o cajas fras con su
correspondiente dotacin de paquetes fros y a la temperatura adecuada para mantener
debidamente las vacunas.
Preparacin de las vacunas para su transporte
Las vacunas y productos biolgicos en general, deben manipularse en ambientes climatizados con
alto grado de asepsia.
Al preparar los implementos trmicos para transportar las vacunas, se debe tener en cuenta lo
siguiente:
1. Estimar el tiempo que durar el transporte, as como las condiciones ambientales y logsticas del
recorrido.
2. Elegir los implementos trmicos adecuados.
3. Tener en cuenta el tipo de vacuna a transportar y la temperatura requerida en cada caso.
4. Preparar los paquetes fros a ser utilizados en los termos por tipo, considerando que hay
vacunas que no pueden exponerse a bajas temperaturas y otras s.
5. Al preparar los implementos trmicos, no basta colocar uno o dos paquetes fros, las vacunas
deben rodearse en lo posible con paquetes fros. Las vacunas no deben estar en contacto directo
con los paquetes fros.
6. Una vez preparados los recipientes trmicos deben mantenerse debidamente cerrados,
colocados a la sombra y alejados de toda fuente de calor.
7. Durante el transporte, los recipientes trmicos deben mantenerse a la sombra, no deben
exponerse a los rayos directos del sol y, de ser posible, llevar las ventanillas del vehculo abiertas
para mantener fresco el ambiente.
Frascos abiertos con vacunas multidosis
La poltica anterior de la OMS/OPS sealaba que todos los frascos con vacunas multidosis de DPT,
TT, dT y Hepatitis B, abiertos para una sesin de vacunacin, podan ser utilizados solamente por
un perodo de 5 das, debiendo descartarse, independientemente del tipo de vacuna, las dosis que
quedarn en el frasco.
Datos suficientes sobre la inocuidad y potencia de las vacunas recomendadas para los programas
de vacunacin, justifican ahora un cambio en la poltica de la OPS. La intencin de este cambio es
poner de relieve el uso sin riesgos, de los frascos abiertos de vacunas multidosis.
Poltica revisada de la OMS
Los frascos de vacunas multidosis de OPV, DPT, TT, dT, hepatitis B y frmulas lquidas de vacuna
anti-Hib que se hayan utilizado para aplicar una o ms dosis durante una sesin de vacunacin,
podrn ser utilizados en siguientes procesos de inmunizacin durante cuatro semanas como
mximo, siempre y cuando se cumplan con las siguientes condiciones:
n Que las vacunas no hayan pasado la fecha de vencimiento.
n Que las vacunas se hayan almacenado y conservado en condiciones apropiadas de Cadena de
Fro.
n Que la tapa de hule del frasco no se haya sumergido en agua.
n Que las dosis de vacunas se hayan extrado con alto grado de asepsia.
Tambin se indica que todos los frascos de vacunas OPV, DPT, TT, dT, hepatitis B, as como las
frmulas lquidas de vacuna anti Hib que fueron transportados y abiertos para el uso en campo,
independientemente del tipo o la cantidad de vacunas, deben ser descartadas.
La poltica revisada no cambia los procedimientos recomendados para frascos multidosis de
hepatitis A y antigripal, o las vacunas que deben ser reconstituidas como BCG, SRP, SR, Fiebre
Amarilla y otras formulaciones liofilizadas anti Hib, que deben descartarse luego de 6 horas de
reconstituidas o al final de la sesin de vacunacin, prevaleciendo para el descarte lo que ocurra
primero.
Los frascos multidosis que se van a utilizar por ms de una jornada, deben rotularse con la fecha
de apertura.
Tabla 3
Uso de frascos abiertos con vacunas de multidosis

BCG
Introduccin
La BCG es una vacuna de accin individual. Acta evitando la diseminacin hematgena
bacteriemia que se produce en la primoinfeccin natural por el bacilo de Koch, cuya expresin
clnica son las formas miliar y extrapulmonares menngea, sea y sepsis. Por ello es
imprescindible su aplicacin antes del egreso del recin nacido de la maternidad.
El diagnstico oportuno y el tratamiento supervisado, conjuntamente con la vacuna BCG, es la
trada indispensable para el control de la tuberculosis.
1. Agente inmunizante
La vacuna BCG es una preparacin liofilizada constituida por bacterias vivas, obtenidas de un
cultivo de bacilos bovinos atenuados: Bacilo de Calmette y Guern (BCG).
Composicin y caractersticas: existen diferentes subcepas de vacuna BCG, que toman el nombre
del laboratorio o lugar donde han sido cultivadas. La cantidad de Unidades Formadoras de
Colonias por mililitro (UFC/ml) vara en cada una de ellas. Ejemplos:
Danesa: 2 a 8 millones
Glaxo: 2 a 10 millones
Moreau: 2 a 8 millones
Pasteur: 2 a 8 millones
Tokio: 30 millones
Laboratorio Central Salud Pblica
Cepa Pasteur (Provincia Buenos Aires): 3 a 8 millones
Se presenta en ampollas de 10, 20, 30 y 50 dosis, que se reconstituye con solucin salina normal al
0,9%, o agua destilada en las cantidades recomendadas por el fabricante.
El diluyente de la vacuna producida por el Laboratorio Central de Salud Pblica de la Provincia de
Buenos Aires es souton 1+3.
2. Conservacin
La vacuna liofilizada debe conservarse entre 2C y 8C, siendo su validez de 12 a 24 meses, segn
el laboratorio productor. Debe protegerse permanentemente de la luz solar, directa o indirecta
(antes y despus de reconstituida). El frasco multidosis una vez abierto debe utilizarse (conservado
a la temperatura mencionada), dentro de las 6 hs. de la jornada de labor. Al trmino de la misma,
desechar el resto.
3. Indicacin y edad para la vacunacin
Debe aplicarse en el recin nacido, antes del egreso de la maternidad. En el nio nacido de
trmino, cualquiera sea su peso y en el nio pretrmino con 2 Kg de peso o ms, para prevenir la
bacteriemia producida por la primoinfeccin natural con el bacilo de Koch. Los nios no vacunados
en la maternidad, con esquemas atrasados recibirn una dosis hasta la edad de 6 aos, 11 meses
29 das. Ver tabla 6 captulo 1.
4. Dosis y va de administracin
Para reconstituir la vacuna, inyectar en el frasco o ampolla el diluyente en forma suave por la
pared y girar lentamente el frasco varias veces, a fin de lograr una mezcla uniforme. Antes de
cargar cada dosis, volver a girar nuevamente el frasco o ampolla para homogeneizar el contenido;
recin entonces aspirar la dosis correspondiente.
Dosis: en nuestro pas, de acuerdo con estudios operativos controlados, la dosis a aplicar es de
0,1 ml.
Va: intradrmica estricta.
Lugar de aplicacin: en la insercin inferior del msculo deltoides del brazo derecho.
Evolucin de la lesin vaccinal: La inyeccin intradrmica produce una elevacin de la piel que
desaparece en media hora. Puede observarse tambin un ndulo plano eritematoso de 3 mm a las
24- 48 hs. El ndulo puede desaparecer o persistir hasta la 2 3 semana, en que aumenta de
tamao, se eleva y adquiere un tono rojizo de mayor intensidad. A los 30 das se produce una
pequea ulceracin con salida de material seropurulento; luego se seca, se cubre con una costra
que cae dejando una cicatriz caracterstica, deprimida, en sacabocado, del tamao de una lenteja,
primero de color rojizo y luego acrmica. El proceso evoluciona en el lapso de 4 a 8 semanas, es
indoloro y no requiere tratamiento alguno.
Se debe advertir a los padres sobre la evolucin normal de la vacunacin y que no deben aplicarse
antispticos, ni apsitos, ni realizarse curaciones locales que entorpezcan la evolucin normal de
la vacuna.
Deben utilizarse de rutina jeringa y aguja descartable para cada aplicacin.
No se requiere revacunar a los nios que no presentan cicatriz pero que cuentan con
documentacin de la aplicacin de la vacuna. Luego de los 6 aos de edad no se aplicar BCG an
en el caso que la persona no hubiere recibido ninguna dosis de la vacuna.
5. Inmunidad
La duracin de la inmunidad conferida por la vacuna se estima que no es mayor de 10 aos. La
vacuna BCG ha demostrado en nuestro pas, en nios menores de 5 aos, una eficacia global del
73% y en formas extrapulmonares epsis, meningitis y seas 64 a 100%.
6. Efectos postvacunales
El riesgo de reacciones postvacunales est asociado a la cepa utilizada por el fabricante, el exceso
en la dosis, la edad del nio, la tcnica de aplicacin y la destreza del vacunador, y en algunos
casos a alteraciones de la inmunidad. Pueden presentarse:
Reacciones locales:
Ulceracin prolongada
Formacin de abscesos
Adenopatas locales de gran tamao o supuradas, con o sin fistulizacin (Puede considerarse
normal la presencia de una pequea adenopata axilar)
Formacin lupoide (excepcional)
Se trata de reacciones leves o moderadas que curan espontneamente, aunque la evolucin sea
prolongada.
Ninguna de estas complicaciones requiere de tratamiento medicamentoso local, general o
quirrgico.
Reacciones generales:
90-95% de reacciones locales (dolor, tumefaccin, enrojecimiento).
Las complicaciones ms serias por la vacunacin son:
Infeccin diseminada por BCG (aparece entre 1-12 meses postvacunacin): 2/1.000.000 de
dosis aplicadas.
Osteistis por BCG (aparece entre 1-12 meses postvacunacin): 1-700 por milln de dosis
aplicadas. Estas complicaciones se han visto sobre todo en pacientes con SIDA o con otro
compromiso inmunolgico. Si el riesgo de efectos severos supera a los beneficios de la vacunacin
los nios no deben vacunarse.
7. Contraindicaciones
La vacuna BCG est contraindicada en:
Enfermedades con grave compromiso del estado general.
Afecciones generalizadas de la piel.
Enfermedades infecciosas (especialmente sarampin y varicela), debiendo esperar 1 mes de
transcurridas estas infecciones.
Inmunodepresin congnita o adquirida, ej: Wiscott Aldrich, HIV (+) sintomtico, afecciones
proliferativas malignas, etc.
Tratamiento prolongado con esteroides o drogas inmunodepresoras (cuando se administren
por 15 das o ms, debe ser consultado con el especialista).
Recin nacidos prematuros con un peso inferior a 2000 gr. (Se debe aplazar la vacunacin que
alcance los 2000 gr).
Una vez superadas estas circunstancias, se debe realizar la vacunacin.
Las afecciones leves, tales como el resfro comn, no constituyen contraindicaciones.
8. Uso simultneo con otras vacunas
Se puede administrar simultneamente con cualquier vacuna actualmente en uso, aplicada en otra
zona corporal. Puede ser aplicada en cualquier momento entre vayas virales y/o bacterianas.
9. Inmunocomprometidos
Los nios hijos de madre HIV positivas pueden recibir la vacuna BCG al nacer ya que se ha
comprobado que con las modernas terapias antiretrovirales durante el embarazo el riesgo de
transmisin vertical ha disminuido del 30% al 3-6% y por el contrario, el riesgo de tuberculosis ha
aumentado considerablemente.
Los nios de 1 mes de vida o mayores, que no hubieran sido vacunados con BCG al nacimiento,
se vacunarn una vez descartada tuberculosis, de acuerdo a las siguientes condiciones:
1. Todos los nios HIV (-).
2. Los nios HIV (+) asintomticos y sin alteraciones inmunolgicas, Prefix "E" y N1 de la
Clasificacin de Estadios de Infeccin por HIV Peditrica del Centro para Prevencin y Control de
Enfermedades (CDC) 1994. La misma corresponde al PO y P1A de la clasificacin del CDC de 1987.
Los nios con inmunodepresin primaria o secundaria, linfomas, leucemias, neoplasias
generalizadas, HIV (+) sintomticos, tienen contraindicada la vacunacin con BCG, porque puede
producirse la diseminacin de la vacuna.
10. Inmunoprofilaxis
La administracin reciente de gamaglobulinas estndar o especficas (p/ej. Ig. antitetnica) no
contraindica la aplicacin de la BCG.
Hepatitis B
1. Agente inmunizante
Es una vacuna que contiene el antgeno de superficie (HBsAg) depurado del virus de la hepatitis B
(HBV), elaborado por ingeniera gentica, utilizando la tcnica de ADN recombinante (rADN).
Composicin y caractersticas: cada dosis es una suspensin liofilizada que contiene 5, 10 20 m g
segn sea la presentacin peditrica o de adultos y segn el fabricante. Hay tambin algunas
presentaciones de 40 m g para inmunocomprometidos. La dosis reconstituida tiene 0,5 ml o 1 ml.
La presentacin habitual se adsorbe sobre una solucin de hidrxido de aluminio, que acta como
adjuvante.
2. Conservacin
Deben conservarse entre 2 y 8C, en la parte central de la heladera, la que debe tener control de
temperatura de mxima seguridad. Conserva la potencia entre 24 y 48 meses desde la fecha de
produccin del laboratorio. Entre 22 y 25 la vacuna es estable durante 30 das, y entre 35 y 37
es estable durante 7 das. Esta vacuna no debe congelarse. El frasco multidosis, una vez abierto y
conservado entre 2 y 8, se podr utilizar dentro de las 4 semanas.
3. Indicacin y edad para la vacunacin
Recin nacidos y lactantes: en el recin nacido en Argentina, por resolucin 940/00 del
Ministerio de Salud, se indica la aplicacin de la vacuna desde el 1 de noviembre del ao 2000. La
primera dosis debe administrarse dentro de las 12 horas de vida, la segunda dosis a los 2 meses de
vida junto con las vacunas del Calendario Nacional y la tercera dosis a los 6 meses de vida. (ver
punto 4, Dosis y va de aplicacin). Todos aquellos nios nacidos despus del 1 de noviembre del
ao 2000 que no estn vacunados o estn parcialmente vacunados deben comenzar o completar
el esquema.
Preadolescentes (11 aos) no inmunizados previamente, en el marco del Programa de Salud
Escolar (a partir del ao 2003 por Resolucin N 175/03, publicada en el Boletn Oficial 30.125).
Es obligatoria para los trabajadores de la salud por la Ley nacional N 24.151, que rige desde
1992.
Se recomienda adems esta vacuna en pases de baja endemicidad como la Argentina en los
siguientes grupos que tienen un mayor y continuo riesgo de infeccin:
a) Adolescentes
b) Homosexuales o bisexuales con ms de una pareja.
c) Adictos a drogas endovenosas.
d) Heterosexuales con ms de una pareja o antecedentes de enfermedad de transmisin sexual.
e) Convivientes y contactos sexuales con portadores del virus de hepatitis B o personas con
infeccin aguda.
f) Hemodializados y pacientes con insuficiencia renal crnica antes del inicio de la dilisis.
g) Personal y pacientes de instituciones para discapacitados mentales, menores y drogadictos.
h) Pacientes que deben recibir transfusiones frecuentes.
i) Pacientes HIV.
j) Hepatopatas crnicas de otra etiologa diferente de hepatitis B.
k) Pacientes en lista para trasplante de rganos.
l) Prisioneros o personal de crceles.
m) Viajeros a pases de alta endemicidad.
n) Pacientes que reciben factores de coagulacin en forma peridica.
Los estudios serolgicos previos a la vacunacin para conocer el estado inmunitario del husped
no estn indicados de rutina. El chequeo previo con marcadores (antiHBc) slo est indicado para
grupos con altas tasas de infeccin por el virus de hepatitis B tales como:
a) Pacientes politransfundidos.
b) Drogadictos endovenosos.
c) Contactos familiares de portadores con hepatitis B.
d) Homosexuales y bisexuales activos con ms de una pareja.
4. Dosis y va de aplicacin
Esquema:
En el recin nacido:
La primera dosis de la vacuna monovalente contra la hepatitis B se debe aplicar dentro de las 12
horas de vida. Para los nios cuyo peso de nacimiento es mayor de 2.000 gramos, la segunda dosis
se aplicar a los 2 meses de vida y la tercera dosis a los 6 meses de vida. La dosis es de 5 g o 10 g
(peditrica) segn el fabricante de la vacuna.
Los nios que nacen de madres HBsAg-positivas (antgeno de superficie), deben recibir una dosis
de IgHB (0,5 ml por va intramuscular) conjuntamente con la vacuna, en las primeras 12 horas del
nacimiento, pero en localizacin distinta. La segunda y tercera dosis de vacuna (sin Ig HB), se
aplican uno a dos meses y seis meses ms tarde.
Si bien los estudios de seroprevalencia en mujeres embarazadas pareceran indicar que los
promedios de positividad por HBsAg seran bajos en Amrica Latina, el Ministerio de Salud de la
Nacin, a travs de la Direccin de Epidemiologa, ha comprado IgHB con destino a cubrir los casos
de nios nacidos de madres HBsAg-positivas para todo el pas, teniendo en cuenta a la evolucin
de esta patologa a largo plazo en los mismos. A tal efecto, se enva a cada jurisdiccin un stock
bsico, teniendo como parmetro el promedio pas de positividad en mujeres embarazadas, datos
obtenidos por el Laboratorio de Referencia Nacional de Unidades Centinela de Hepatitis, arroja
un 0,12%
La aplicacin de la IgHB en cada nio, deber ser registrada en la ficha que se adjunta, y
posteriormente enviada a la Direccin de Epidemiologa, con todos los datos completos, a efectos
de que se reponga la dosis utilizada. Ver ficha adjunta en anexos al final del manual.

Hugo Tanno y Oscar Fay-Hepatitis viral en Amrica Latina "Acta gastroenterol.Latinoam-
Setiembre 2005:Vol.35: N 3
2 Servicio Hepatits y Gastroenteritis-INEI-ANLIS "Dr.Carlos G. Malbrn"-15 RAUC
Los recin nacidos por que pesen menos de 2 kg deben recibir la vacuna dentro de las 12 horas de vida, sin embargo para este grupo de edad sern
necesarias tres dosis posteriores que se aplicarn a los 2, 4 y 6 meses de edad. Se aplica la misma vacuna que en el mayor de 2000 gramos.
Normas Nacionales de Vacunacin
En los recin nacidos prematuros con una situacin clnica no estable y con peso menor de 1500 g se puede estudiar a la madre con HBsAg en las primeras
12 hs. postparto. Si el resultado es negativo, el recin nacido puede ser vacunado a los 2, 4 y 6 meses. Y si es positivo, se debe administrar la vacuna contra
la hepatitis B dentro de las 12 horas de vida y la gamaglobulina especfica (Ig HB) lo ms precozmente posible, dentro de los 7 das postparto en dosis de
0,5 ml.
En el caso que la madre tenga una determinacin de HBsAg negativo en el ltimo trimestre del embarazo, y el nio no haya recibido la dosis de Hepatitis
B en las primeras 12 horas de vida, puede ser vacunado a los 2, 4 y 6 meses de vida junto con las vacunas habituales del calendario a esa edad.
Esquema de vacunacin en otras edades:
Esquema clsico: se aplican 3 dosis. Las dos primeras deben tener un intervalo de 1 mes entre una y otra y la tercera se aplica a los 6 meses de la primera.
Esquema rpido: se aplican 4 dosis, las 3 pr





La cadena de fro es una cadena de suministro de temperatura controlada. Una cadena de fro que
se mantiene intacta garantiza a un consumidor que el producto de consumo que recibe, se ha
mantenido durante la produccin, transporte, almacenamiento y venta dentro de un rango de
temperaturas. ...



Importancia de la cadena de fro para el manejo de vacunas contra la Fiebre Aftosa
Por Fabio Enrique Gonzlez *
Las vacunas son una de las principales
herramientas utilizadas en los programas de
control y erradicacin de muchas
enfermedades y para lograr el impacto
esperado es necesario contar con productos
biolgicos (componentes inmunognicos de
la vacuna) con comprobada eficacia. Esta
cualidad debe mantenerse intacta hasta el
momento de su aplicacin en el campo,
situacin influenciada principalmente por el
mantenimiento de las condiciones de
refrigeracin especificadas para dicha vacuna
por el laboratorio productor.
Se define como cadena de fro a la serie de
elementos y actividades necesarias para
garantizar que se conserve intacta la
potencia inmunizante de las vacunas durante
su almacenamiento, transporte y aplicacin
en el terreno. El objetivo es mantener las
condiciones de temperatura controladas
desde el momento de la fabricacin de la
vacuna hasta su administracin a la
poblacin animal.
De acuerdo con el Code of Federal Regulation
(CFR) i, los productos biolgicos terminados
deben mantenerse bajo condiciones de refrigeracin entre 2C y 7C. Esto no debe variar a menos
que por la naturaleza inherente del producto deba almacenarse a una temperatura diferente y, en
tal caso, el laboratorio productor es el que debe especificar las condiciones de almacenamiento
correspondientes.
Asimismo todos los productos que participan del proceso de vacunacin para ser despachados y
transportados deben ser empacados en forma segura de tal forma que se garantice su llegada en
las mismas condiciones de origen. El mantenimiento constante de las condiciones de temperatura
durante todo el proceso es fundamental puesto que en el caso que ocurra calentamiento o peor
an congelamiento de las vacunas, se puede reducir irreversiblemente la potencia
inmunognica ii.
Es por esta razn que el mantenimiento de la cadena de fro es un factor crtico en el xito de las
campaas de vacunacin, puesto que ello incide directamente en la capacidad del producto de
generar la respuesta inmunolgica deseada que confiera un nivel adecuado de proteccin en los
animales y la inmunidad en la masa ganadera necesaria para impedir la transmisin del agente.
El logro de este objetivo implica que debe haber esfuerzo mancomunado entre productores,
distribuidores y vacunadores para garantizar que se eliminen en lo posible los riesgos de
exposicin de las vacunas a temperaturas fuera de los umbrales especificados por los laboratorios
productores.
La cadena de fro se puede dividir en 3 etapas:
Almacenamiento: A nivel del laboratorio
productor, en donde normalmente se cuenta
con cuartos fros que permiten el
almacenamiento de grandes volmenes de
vacuna en condiciones ptimas.
Permanentemente se monitorean las
condiciones de fro, a travs del
mantenimiento y calificaciones peridicas de
las variables que afectan la temperatura del
recinto. El almacenamiento debe mantener
las mismas condiciones fuera del laboratorio
productor, motivo por el cual para su entrega
al eslabn de la distribucin, normalmente se
hace en refrigeradores o neveras de tamao
pequeo, adecuadas especialmente para este
fin.
Distribucin: En los pases de la regin Andina la distribucin normalmente ocurre desde
el laboratorio productor al distribuidor y posteriormente del distribuidor al usuario. Para
su desarrollo en condiciones ptimas se debe contar con cajas trmicas con estructuras
aislantes de poliuretano con capacidad suficiente para acomodar los refrigerantes
alrededor de la vacunas. De esta manera se logra mantener las vacunas en buenas
condiciones de refrigeracin durante el transporte.
Manipulacin: Corresponde al proceso en el cual se utilizan las vacunas en el campo.
Posiblemente esta es la fase ms crtica del proceso ya que es cuando la vacuna va a estar
expuesta a las condiciones climticas y a una constante manipulacin por parte de los
vacunadores. Para asegurar que se mantengan las condiciones que garanticen la
capacidad inmunognica de la vacuna es importante:
Planificar adecuadamente el volumen de trabajo que se realizar, para
seleccionar y transportar solamente la cantidad de dosis de vacuna que se
aplicarn durante la jornada.
Contar adecuadamente con los implementos necesarios para el transporte
y conservacin de las dosis y los materiales anexos, as como utilizarlos
adecuadamente para mantener las variables de conservacin dentro de lo
especificado.
Al momento de iniciar la aplicacin de las vacunas, asegurarse de que las
condiciones de transporte y conservacin hayan garantizado que
previamente la vacuna se ha mantenido a las temperaturas de
refrigeracin especificadas por perodos mnimos de 24 horas.
Descartar al final de la jornada de trabajo los frascos que hayan sido
utilizados o abiertos.
Para garantizar que las diferentes fases de la cadena de frio sean exitosas se debe contar
con:
Recurso humano capacitado y competente para cada una de las
actividades de almacenamiento, transporte y manipulacin de la vacuna.
Recursos materiales: Cuartos fros, neveras, cajas transportadoras,
refrigerantes, termmetros, entre otros.
Adems existen algunas recomendaciones bsicas para el manejo y mantenimiento de las neveras,
entre las que se consideran:
Instalarlas lejos de los rayos solares y de las
fuentes de calor.
Mantener una distancia mnima de 15 cm.
entre la nevera y la pared.
Todas las neveras deben tener termmetro y
se debe registrar diariamente su temperatura,
para estabilizar y recuperar la temperatura
interna rpidamente despus de abrir la puerta.
Se recomienda dejar botellas llenas de agua en el estante inferior.
No se debe guardar vacuna en los estantes inferiores ni en la puerta.
Se debe mantener la puerta bien cerrada.
Se debe tener cuidado con el rea cercana al congelador por el riesgo de congelar la
vacuna.
TEMPERATURA

ntroduccin

Las vacunas son productos biolgicos que requieren, al igual que otros medicamentos, una
conservacin en nevera entre +2 C y +8 C con una temperatura media recomendable de +5 C.
Una conservacin inadecuada puede reducir la inmunogenicidad de las vacunas o llegar a
inactivarlas totalmente y, por consiguiente, puede dejar a los individuos vacunados como
susceptibles a padecer la enfermedad. Por esta razn, la adecuada conservacin de las vacunas es
de vital importancia. La conservacin correcta es la base sobre la que se sustentan las buenas
prcticas de vacunacin.
La cadena del fro se puede definir como el conjunto de eslabones estructurales de tipo logstico
(neveras) que garantizan que durante todo el proceso, desde la fabricacin hasta la
administracin, las vacunas se mantengan dentro del rango de temperatura establecido. Para que
la cadena del fro se mantenga sin interrupciones, adems de los recursos materiales, es necesario
contar con los recursos humanos (personal) con formacin adecuada que garantice que las
vacunas llegan en ptimas condiciones a las personas que han de recibirlas.
Este documento hace referencia a los aspectos fundamentales del almacenamiento, conservacin
y transporte de vacunas a nivel de los centros de vacunaciones de atencin primaria. Los centros
de distribucin de vacunas u otros dispositivos mayores deben tener una infraestructura y
medidas de seguridad diferentes a las que se observan en los centros de vacunacin de atencin
primaria.

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Recursos materiales y humanos

Neveras
Los centros donde se almacenen y administren vacunas debern disponer de neveras adecuadas
al volumen medio de vacunas que consuman en un perodo de tiempo. El volumen de la nevera
deber calcularse en funcin de la frecuencia de reposicin de vacunas y deber tener en cuenta
tambin situaciones puntuales de mayor consumo, como ocurre durante la campaa anual de
vacunacin antigripal.
Las neveras debern ser, preferentemente, modelos especficos para conservacin de vacunas y
no frigorficos comerciales de uso domstico. En el caso que se utilicen neveras domsticas, stas
debern tener el congelador separado (neveras tipo combi). No son aceptables los frigorficos que
incluyen el congelador en la misma cmara en la que se almacenan las vacunas.
Las neveras especficas para conservar vacunas u otros productos biolgicos tienen como
caracterstica esencial el mantenimiento de una temperatura homognea en todos los estantes de
la nevera. Pueden incluir tambin un dispositivo de registro continuo de la temperatura, con sus
correspondientes alarmas para avisar de desviaciones del rango programado. En caso de no estar
equipada con este dispositivo de lectura continuada debern contar con un termmetro de
mxima y mnima.
Se recomienda la colocacin de botellas de agua en los estantes inferiores de la nevera para que
ayuden a mantener la temperatura interior estable durante ms tiempo, como medida de
seguridad en caso de fallo elctrico.

Neveras porttiles
Cuando se transporten pequeas cantidades de vacunas se utilizarn neveras porttiles o bolsas
isotrmicas, con sus correspondientes acumuladores de fro, adecuados al volumen y a la duracin
del transporte. Los acumuladores de fro deben acondicionarse previamente en un congelador
convencional (-20 C) para que mantengan la temperatura durante el transporte y deben
separarse sus paredes de las vacunas, mediante papel o cartn, para evitar el contacto. Para
transportes de corta duracin deben colocarse preferiblemente en la parte superior de la nevera.
En transportes de ms de 12-24 horas han de colocarse tambin acumuladores en las paredes
laterales.

Dispositivos para monitorizacin de la temperatura
Todas las neveras en las que se almacenen vacunas debern disponer de un dispositivo de
medicin de la temperatura. Este dispositivo puede ser un termmetro de medicin continua, que
consiste en un reloj que registra la temperatura de forma continuada en soporte papel
habitualmente y que sirve como registro de informacin, o bien un termmetro de mxima y
mnima que registra nicamente el rango alcanzado en un perodo de tiempo. Este tipo de
termmetro o el sensor en caso de dispositivos electrnicos, deber colocarse en el centro de la
nevera, evitando el contacto con sus paredes.
La mayora de las neveras de los centros de vacunacin en atencin primaria estn equipadas con
termmetros de mxima y de mnima. En estos casos, la lectura deber ser diaria
(preferentemente a primera hora de la maana y a ltima hora de la tarde) y los valores se
anotarn en una hoja de registro especfico para cada nevera. Una vez realizada la lectura deber
dejarse preparado el dispositivo para iniciar nuevas mediciones, mediante su reseteado manual o
por medio de un botn.

Personal responsable del almacenamiento, conservacin y transporte de vacunas
En todo centro sanitario en el que se administren vacunas deber haber un responsable de la
conservacin y almacenamiento de las mismas. Las funciones de dicho responsable son velar y
exigir el cumplimiento de los principios bsicos para una adecuada conservacin y
almacenamiento de las vacunas, a saber:
Disponer de informacin escrita sobre los procedimientos que deben cumplirse y las
actuaciones en caso de emergencia.
Prever las necesidades de vacunas y realizar los correspondientes pedidos.
Comprobar que las vacunas se recepcionen y se almacenen adecuadamente.
Tomar decisiones (previa consulta con el centro de referencia) en relacin a las vacunas
potencialmente daadas por desviaciones de la temperatura.
Comprobacin diaria de la temperatura de las neveras del centro.
Registro de las temperaturas mxima y mnima en todas las neveras que no dispongan de
registro automtico continuado.
Controlar que en las neveras no haya vacunas caducadas (las vacunas pueden utilizarse
hasta el ltimo da del mes indicado en la caducidad).
Vigilar que en las neveras no se almacenen productos distintos de las vacunas.
Controlar el buen funcionamiento de las neveras.
Garantizar que el personal bajo su supervisin este adecuadamente formado.
El responsable puede ser, asimismo, la persona que realiza las anteriores actividades o bien
encargar su realizacin a otros profesionales que cubran todos los turnos y horas de apertura del
centro. Es necesario que este personal reciba una formacin continuada, que sepa qu medidas
debe tomar, tanto en la actividad rutinaria diaria, como frente a situaciones de emergencia. Es
fundamental que estn tambin cubiertos los perodos vacacionales.

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Claves a tener en cuenta para una adecuada conservacin de las vacunas

En las neveras de vacunas deber mantenerse un orden que facilite la rpida localizacin
de una vacuna. Agrupar las vacunas de un mismo tipo y fabricante. Colocar delante las
ms cercanas a la caducidad para utilizarlas en primer lugar.
Mantener las vacunas dentro de su embalaje original hasta su utilizacin.
Respetar la capacidad de la nevera. Las vacunas deben estar separadas de las paredes de
la nevera aproximadamente 5 cm para que circule el aire en su interior.
No colocar vacunas en la puerta de la nevera. No depositar vacunas en la parte ms
inferior de la nevera (debajo del ltimo estante).
No colocar alimentos en neveras en las que se almacenan vacunas.
Intentar mantener la temperatura media de la nevera en 5 C.
Mantener la nevera limpia y en condiciones ptimas de uso. Las juntas de goma de las
puertas deben limpiarse y mantenerse en buen estado.

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Interrupcin de la cadena del fro

La rotura de la cadena del fro puede tener como causa un transporte inadecuado, debido a la
utilizacin de contenedores sin la adecuada refrigeracin, o bien por una desviacin de
temperatura en la nevera de almacenaje por una utilizacin incorrecta o causada por interrupcin
del fluido elctrico. La importancia de este incidente depender de la duracin del mismo y de la
temperatura alcanzada en el interior de la nevera. Para conocer estos datos es esencial disponer
de un registro adecuado y continuado de la temperatura en el interior de la nevera.

Acciones a tomar ante una interrupcin del fluido elctrico
No abrir la nevera para evitar la prdida del fro, a menos que se abra para trasladar las
vacunas a otro frigorfico.
Medir la temperatura mxima alcanzada y, si hay medicin continua, el tiempo durante el
que las vacunas han estado sometidas a esta temperatura.
Marcar los envases de las vacunas que han estado expuestas a esta situacin.
Consultar las tablas de termoestabilidad y/o consultar con los responsables de vacunas del
centro de distribucin sobre la actitud a seguir con las vacunas involucradas en el
incidente.

Termoestabilidad de las vacunas
La prdida de potencia de una vacuna est determinada por el tipo de desviacin de la
temperatura (congelacin o elevacin por encima del rango superior), el grado de la misma y su
duracin.
Histricamente se ha prestado ms atencin a la elevacin de la temperatura por encima de los 8
C (calor) que por debajo de los 0 C (congelacin). Las vacunas que contienen adyuvantes son
especialmente sensibles a la congelacin y cuando ocurre, inactiva por completo la vacuna,
debindose entonces desechar. En cambio, como norma general y a menos que se trate de
temperaturas extremas, un aumento de la temperatura produce nicamente una aceleracin de la
velocidad de degradacin, reduciendo el periodo en que puede utilizarse.
A pesar de la importancia que la prdida de la cadena del fro tiene sobre la termoestabilidad de
las vacunas, existe an un vaco de informacin sobre este materia. Sera deseable que en los
prximos aos, fabricantes y autoridades sanitarias (a nivel supranacional) aunaran esfuerzos para
proporcionar datos actualizados sobre la termoestabilidad, tanto de las nuevas vacunas como de
las ya comercializadas. La informacin proporcionada por distintas fuentes en relacin a la
termoestabilidad no siempre es coincidente. En ltima instancia, cada profesional deber actuar
en funcin de las indicaciones recibidas de su centro de distribucin de vacunas.

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