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SERVIO PBLICO FEDERAL

UNIVERSIDADE FEDERAL DA BAHIA


FACULDADE DE FILOSOFIA E CINCIAS HUMANAS
Estrada de So Lzaro, 197. Federao. Salvador/Bahia.
CEP.: 40210-730. Tel/Fax: +55 71 3331-2755










REGIMENTO INTERNO DO COMIT DE TICA EM PESQUISA
EM CINCIAS HUMANAS
- CEP-CH -
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CAPTULO I
DAS FINALIDADES


Art. 1 O Comit de tica em Pesquisa em Cincias Humanas um rgo colegiado,
vinculado Congregao da Faculdade de Filosofia e Cincias Humanas da
Universidade Federal da Bahia, doravante designado neste Regimento como CEP-CH.

Art. 2. O CEP-CH tem por finalidade bsica defender os interesses dos sujeitos da
pesquisa em sua integridade e dignidade, contribuindo para o desenvolvimento da
pesquisa dentro dos padres ticos consensualmente aceitos e legalmente
preconizados.

Pargrafo nico. Os padres ticos a que se refere o Art. 2 so baseados nos
princpios universalmente aceitos de autonomia, beneficncia, no maleficncia e
justia e eqidade, de acordo com as definies contidas na Resoluo 196 de
outubro de 1996, do Conselho Nacional de Sade.


Art. 3 Como decorrncia da finalidade bsica, O CEP-CH prope-se a cumprir e
fazer cumprir os aspectos ticos das normas vigentes de pesquisa envolvendo seres
humanos, realizadas por alunos, docentes e funcionrios da Faculdade, de acordo
com o disposto na legislao vigente, especialmente a Resoluo n 196, de 10 de
outubro de 1996, do Conselho Nacional de Sade e a Resoluo 016/2000 do
Conselho Federal de Psicologia, assim como quaisquer outras regulamentaes que
venham a ser legalmente aprovadas.


CAPTULO II
DAS ATRIBUIES DO COMIT


Art. 4 So atribuies do CEP-CH:

I avaliar todos os protocolos de pesquisa submetidos ao Comit, que envolvam
seres humanos, cabendo-lhe a responsabilidade primria pelas decises sobre a
tica das pesquisas a serem desenvolvidas, de modo a garantir e resguardar a
integridade e os direitos das pessoas participantes;

II - emitir parecer consubstanciado por escrito, no prazo mximo de trinta (30) dias
teis, contados a partir do registro do protocolo junto ao Comit, classificando os
projetos nas categorias descritas no art. 22 deste Regimento;

III - receber dos participantes das pesquisas no mbito da Faculdade de Filosofia e
Cincias Humanas, ou de qualquer outra parte, denncia de abusos ou
irregularidade que possam alterar o curso normal do estudo, decidindo pela
continuidade, modificao ou suspenso da pesquisa;
IV - Analisar, do ponto de vista tico, inovaes e procedimentos cientficos,
tecnolgicos e culturais, inclusive para atender a rgos e publicaes que
demandem este tipo de anlise;

V - manter a guarda confidencial de todos os dados obtidos na execuo de sua
tarefa e arquivamento dos protocolos;

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VI - requerer instaurao de sindicncia Direo da Faculdade de Filosofia e
Cincias Humanas, em caso de denncias de irregularidade de natureza tica nas
pesquisas e, havendo comprovao, comunicar o fato s instncias legais
responsveis, de acordo com a legislao pertinente;

VII - acompanhar o desenvolvimento dos projetos atravs de relatrios anuais dos
pesquisadores;

VIII - Estimular a discusso e a incorporao de posturas ticas em todos os setores
das suas respectivas reas de conhecimento, desempenhando papel consultivo e
educativo;

IX - Divulgar documentos de carter nacional ou internacional que contribuam para
a informao das suas respectivas comunidades, sobre temas e questes ticas
relevantes;

X - manter comunicao regular e permanente com a CONEP/MS e com a Comisso
de tica do Conselho Federal de Psicologia.


CAPTULO III
DA COMPOSIO DO COMIT


Art. 5. O CEP-CH da Faculdade de Filosofia e Cincias Humanas da UFBa ser
constitudo por 12 membros titulares e 12 suplentes, com a seguinte composio:

I - um representante docente e respectivo suplente dos Departamentos da Faculdade
de Filosofia e Cincias Humanas da UFBa, indicados pelos seus respectivos
Departamentos, devendo estar representados pelo menos cinco dos sete
departamentos;

II - um representante discente e respectivo suplente dos Programas de Ps
graduao desta Faculdade, indicados pelos representantes estudantis nos
Programas de Ps-Graduao da Faculdade;

III um representante dos Usurios e respectivo suplente (pessoa ligada sociedade
civil organizada envolvida com os interesses dos grupos potencialmente
participantes das pesquisas em cincias humanas; esse representante deve estar
vinculado a organizaes sociais voltadas para os direitos humanos, seja na defesa
grupos vulnerveis, ou portadores de necessidades especiais ou promotora de
polticas para garantia dos direitos humanos.

IV um representante de departamentos externos Faculdade e respectivo
suplente, situado na rea da sade;

V - um representante de comunidade religiosa (igrejas, congregaes, etc.) e
respectivo suplente;

VI um representante de organizaes polticas (parlamentares ou militantes de
partidos polticos) e respectivo suplente.


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Art. 6. Quando necessrio o CEP-CH poder ainda contar com consultores ad hoc,
recrutados nas comunidades pertinentes, com a finalidade de fornecer subsdios
tcnicos s avaliaes e pareceres.

Art. 7. O CEP-CH, de acordo com o Captulo VII, item 5, da Resoluo/CNS n 196,
de 10/10/1996, dever ser constitudo por pessoas de ambos os sexos, no sendo
permitido que nenhuma rea temtica tenha uma representao superior metade
dos seus membros.

Art. 8. O mandato dos membros do CEP-CH ser de trs anos, permitida uma nica
reconduo, por igual perodo de tempo, devendo a renovao ser parcial, visando a
manuteno da experincia acumulada pelos membros.

Pargrafo nico. Os membros referidos no inciso II do art. 5 deste Regimento tero
mandato de 02 (dois) anos, desde que durante esse perodo mantenham seu vnculo
com esta Faculdade, na condio de alunos regularmente matriculados.


Art. 9. A substituio dos membros ser requerida atravs de comunicao do CEP-
CH s Instituies de origem, que devero designar novos representantes e, no
prazo mximo de trinta (30) dias, indic-los por ofcio ao CEP-CH.

Art. 10. Perder o mandato, mediante reconhecimento expresso de vacncia pelo
CEP-CH, os membros que, tendo sido convocados, faltarem, sem justificativa formal,
a trs (03) reunies consecutivas ou a cinco (05) alternadas, por ano de mandato.

Pargrafo nico - O CEP-CH comunicar s instituies de origem o nome dos
membros excludos, solicitando a sua substituio.

Art. 11. A Mesa Diretora do CEP-CH, eleita por seus pares j na primeira sesso de
cada mandato, ser composta por um Presidente e um Vice Presidente.

Art. 12. A Mesa Diretora ser assessorada por um Secretrio, designado pela
Direo da Faculdade de Filosofia e Cincias Humanas da UFBa.

Pargrafo nico: Compete ao Secretrio:

I - convocar reunies, a pedido do Coordenador;

II registrar os atos em atas e smulas atinentes ao funcionamento do CEP-CH;

III - responsabilizar-se pelo andamento e conhecimento das correspondncias
emitidas e recebidas, e

IV - responsabilizar-se por outras atribuies que mantenham relao com a funo.

CAPTULO IV
ATRIBUIES DOS MEMBROS


Art. 13. So competncias dos membros do CEP-CH:

I Estudar e relatar, no prazo de vinte (20) dias teis, as matrias que lhes forem
atribudas pelo Presidente, emitindo parecer e manifestando-se a respeito de
matrias em discusso;
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II verificar o protocolo de pesquisa, a garantia dos procedimentos estabelecidos, a
documentao e registro dos dados gerados no decorrer da pesquisa, os relatrios
parciais e finais da pesquisa;

III - comparecer s reunies e relatar os pareceres emitidos, bem como proferir voto
e manifestar-se a respeito das matrias em discusses;

IV - requerer votao de matrias em regime de urgncia;

V - apresentar proposies sobre as questes atinentes ao CEP-CH; e

VI - desempenhar atribuies que lhe forem conferidas.

Art. 14. Os membros do CEP-CH no podero ser remunerados no desempenho de
suas atribuies, podendo, porm, receber o ressarcimento de despesas
eventualmente realizadas com transporte, hospedagem e alimentao quando do
desenvolvimento de atividades propostas pelo CEP-CH.

Art. 15. Os membros do CEP-CH sero dispensados de suas atividades de trabalho
nos horrios designados para as suas obrigaes junto ao Comit.

Art. 16. Os membros do Comit devero ter total independncia na tomada de
decises no exerccio de suas funes, mantendo sob carter confidencial as
informaes recebidas.

Pargrafo nico. Os membros do CEP-CH no podero sofrer qualquer tipo de
presso por parte de superiores hierrquicos ou pelos interessados em determinada
pesquisa, devendo isentar-se de envolvimento de qualquer tipo e declarar seu
impedimento no caso de se evidenciar conflito de interesses.

Art. 17. Os membros do Comit devero isentar-se de tomada de deciso, quando
diretamente envolvidos na pesquisa em apreciao.

Art. 18. So competncias do Presidente e, na sua ausncia, do Vice-Presidente, sem
prejuzo de outras que objetivem otimizar o cumprimento do mandato:

I- presidir as reunies do CEP-CH;

II- distribuir aos relatores os projetos de pesquisa e outros documentos
encaminhados a apreciao do CEP-CH;

III - responsabilizar-se pela elaborao e envio dos pareceres finais aos
pesquisadores; e

IV - representar o CEP-CH em todas as instncias, dentro e fora da Faculdade de
Filosofia e Cincias Humanas da UFBa.


CAPTULO V
DA TRAMITAO DOS PROCESSOS


Art. 19. O encaminhamento de projetos de pesquisa ao CEP-CH ser feito mediante
o depsito, em duas vias, do Protocolo de Pesquisa, na Seo de Protocolo da
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Faculdade de Cincias Humanas da UFBa, ou junto outra Seo que venha a ser
designada para esse fim, em fluxo contnuo, sendo os protocolos registrados e
classificados por ordem cronolgica de entrada e pelos nveis de Iniciao Cientfica,
Mestrado e Doutorado.

1 Os protocolos somente podero ser aceitos no CEP-CH para anlise se
estiverem devidamente instrudos, de acordo com o previsto na Resoluo 196/96-
CNS e Resoluo CFP 016/2000 (no caso de Psicologia), ou em outras resolues
que vierem a ser estabelecidas pela CONEP, e divulgados pelo Comit, cabendo
Seo responsvel pelo recebimento do protocolo a conferncia da documentao
obrigatria.

Art. 20. So obrigaes dos pesquisadores:

I- apresentar ao CEP-CH o protocolo de pesquisa a ser realizada, devidamente
instrudo, aguardando o pronunciamento do Comit antes de iniciar a pesquisa;

II - desenvolver o projeto conforme o protocolo aprovado;

III - elaborar e apresentar relatrios parciais e finais, de acordo com as datas
previstas no Protocolo;

IV - manter em arquivo, sob sua guarda, por cinco anos, todos os dados coletados
para pesquisa, bem como outros documentos utilizados;

V - Apresentar informaes sobre o desenvolvimento da pesquisa a qualquer
momento, quando solicitadas pelo CEP-CH;

VI Comunicar e justificar ao CEP-CH todas as alteraes realizadas no projeto,
ocorridas aps a aprovao do protocolo, bem como sua interrupo.

1 A responsabilidade do pesquisador indelegvel e indeclinvel e compreende
todos os aspectos ticos e legais.

Art. 21. Todos os projetos encaminhados ao CEP-CH sero enviados a dois de seus
membros, para que sejam emitidos os pareceres.

1o. Os pareceres, devidamente registrados em formulrio prprio, devero ser
entregues no protocolo da Faculdade ou em outra Seo que venha a ser designada
para esse fim, no prazo de vinte (20) dias teis aps o seu recebimento.

2o. Caso o relator atrase mais de cinco (05) dias a entrega de seu parecer, sem
justificativa, o projeto poder ser encaminhado a outro relator, cujo parecer
substituir o do relator faltoso.

3o. Caso o membro relator esteja ausente de suas atividades por prazo superior a
sete (07) dias, as respostas s pendncias enviadas pelo pesquisador podero ser
avaliadas em reunio do Comit, convocada para este fim.

4o. vedada a revelao dos nomes dos relatores designados para anlise dos
projetos.

Art. 22. O Comit de tica em Pesquisa dever emitir parecer consubstanciado no
prazo mximo de trinta (30) dias teis, contados a partir da data do registro do
protocolo junto ao CEP-CH.
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1o. A reviso de cada protocolo e seus respectivos documentos culminar em seu
enquadramento em uma das seguintes categorias:

a) Aprovado;
b) Com pendncia: quando o CEP-CH considerar o protocolo como aceitvel, porm
identificar problemas em alguns dos documentos apresentados pelo pesquisador e
recomendar uma reviso especfica ou solicitar modificaes ou informaes
relevantes, que devero ser atendidas no prazo mximo de sessenta (60) dias pelos
pesquisadores, aps o que o processo de anlise ser arquivado pelo CEP-CH;

c) Retirado: quando, transcorrido o prazo, o protocolo permanece pendente;

d) No aprovado;

e) Aprovado e encaminhado: Com devido parecer, para apreciao pela Comisso
Nacional de tica em Pesquisa CONEP/MS, para projetos dentro de reas temticas
especiais.

Art. 23. A aprovao dos projetos de pesquisa ser feita em reunio plenria. Os
mesmos devero ser aprovados por pelo menos cinqenta por cento (50%), mais um
de seus membros presentes reunio.

Art. 24. Consideram-se autorizados para execuo os projetos aprovados pelo CEP-
CH, exceto os que se enquadrarem nas reas temticas especiais, definidas pela
legislao em vigor, os quais aps aprovao pelo CEP-CH devero ser enviados
CONEP/MS, que dar o devido encaminhamento.

Art. 25. O parecer consubstanciado a ser encaminhado ao pesquisador interessado
ser descrito e assinado pelo Coordenador, com base nos pareceres emitidos pelos
respectivos relatores e nas discusses ocorridas durante a reunio de aprovao do
protocolo.

Art. 26. O CEP-CH dever manter em arquivo, sob sua guarda, o projeto, o protocolo
e os relatrios correspondentes, por cinco (05) anos aps o encerramento da
pesquisa.

Art. 27. Pesquisadores no pertencentes aos quadros docente ou discente da
Faculdade de Filosofia e Cincias Humanas da UFBa, para desenvolvimento de
pesquisa em suas dependncias, devero apresentar previamente o parecer
consubstanciado emitido pelo Comit de tica de Pesquisa ao qual o projeto foi
submetido ou submeter sua pesquisa anlise do Comit local.


CAPTULO VI
DAS DISPOSIES GERAIS


Art. 28. As reunies do CEP-CH sero realizadas ordinariamente quatro vezes no ano
e, extraordinariamente, quantas vezes se tornarem necessrias, em vista do fluxo
de protocolos ou de outros assuntos que venham a ocorrer.

Art. 29. As reunies extraordinrias podero ser convocadas pelo Presidente ou por
solicitao de no mnimo cinqenta por cento (50%) dos membros do CEP-CH,
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sempre que necessrias, sobretudo para atendimento dos prazos estipulados para
aprovao dos protocolos.

Art. 30. A pauta das sesses ser encaminhada aos membros do CEP-CH, com a
seguinte antecedncia:

I sesses ordinrias: com antecedncia mnima de quarenta e oito (48) horas; e

II -sesses extraordinrias: com antecedncia mnima de vinte e quatro (24) horas.

Pargrafo nico. Matria urgente e no relacionada pauta das sesses ordinrias
dever constar de pauta suplementar a ser distribuda no incio da reunio, sendo
ento decidida a sua apreciao.

Art. 31. O CEP-CH somente poder reunir-se com a presena da metade e mais um
de seus membros, salvo nos casos de terceira convocao.

1o. O incio das reunies poder ser adiado at trinta (30) minutos, para que se
atinja o quorum mnimo exigido.

2o. Persistindo a falta de quorum, o Presidente determinar o registro dos nomes
dos membros presentes e encerrar os trabalhos, podendo fazer segunda e terceira
convocaes, sempre com intervalo mnimo de vinte e quatro (24) horas.

Art. 32. Os assuntos tratados nas reunies do CEP-CH sero lavrados em ata, as
quais sero submetidas aprovao dos membros do Comit em reunio ordinria
subseqente.

Art. 33. O CEP-CH encaminhar Comisso Nacional de tica em Pesquisa (CONEP),
trimestralmente, a relao dos projetos de pesquisa aprovados, reprovados,
concludos, em andamento e suspensos, com a documentao pertinente.

Art. 34. O presente Regimento entrar em vigor aps a sua aprovao pela
Congregao da Faculdade de Filosofia da UFBa, e homologao pela Comisso
Nacional de tica em Pesquisa (CONEP), do Ministrio da Sade.

Art. 35. Qualquer alterao total ou parcial deste Regimento depender de proposta,
escrita e fundamentada, aprovada por dois teros (2/3) dos membros do CEP-CH,
em reunio plenria convocada para esse fim, e por dois teros (2/3) dos membros
da Congregao da Faculdade de Filosofia e Cincias Humanas.

Art. 36. Os componentes do primeiro CEP, bem como o seu primeiro presidente,
sero indicados atravs de ato do Diretor da Faculdade de Filosofia e Cincias
Humanas da UFBa.
Art. 37. Os casos omissos neste Regimento sero decididos em reunio plenria
do CEP-CH, bem como pela Congregao, em caso de necessidade.



Salvador, Sala da Congregao, 31 de julho de 2006.