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LAMITOR - BulaLAMITOR

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Lamitor
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- Indicaes
- Contra-Indicaes
- Precaues
- Interaes Medicamen...
- Reaes Adversas
- Posologia
- Superdosagem
- Apresentaes
Lamitor
Lamotrigina
Uso adulto
Indicaes - Lamitor
Adultos e crianas a partir de 12anos: LAMITOR umadrogaantiepilptica indicada, como adjuvante ouemmonoterapia, parao tratamento de crises convulsivas parciais e crises generalizadas, incluindo as crises
tonicoclnicas e as crises associadas coma sndrome
1
de Lennox-Gastaut.
Contra-indicaes - Lamitor
Indivduos comconhecidahipersensibilidade lamotrigina.
Precaues - Lamitor
Existemrelatos de reaes adversas dermatolgicas que, geralmente, tmocorrido nas primeiras oito semanas aps o incio do tratamento; a maioria levee autolimitada. Exantemas
2
graves e potencialmente
ameaadores da vida, sndromede Stevens-J ohnson
3
(SJ S), necrliseepidrmica txica
4
tmsido relatados. Almdisso, o risco global de aparecimento de umexantema
5
pode estar fortemente associado comaltas doses
iniciais, doses que excedamo escalonamento recomendado e/ou como uso concomitante de valproato (ver dose). Todos os pacientes (adultos e crianas) que desenvolveremexantema
5
devemser rapidamente avaliados, e
o uso de lamotriginadescontinuado. A suspenso abruptade LAMITOR pode provocar crises de rebote. A menos que sejanecessrio, a dose deve sofrer reduo gradual ao longo de duas semanas. No existemdados
disponveis suficientes paraavaliar a seguranado uso na gravidez
6
humana. No deve ser usado na gravidez
6
, a menos que, na opinio dos mdicos, o benefcio potencial paraa mejustifiquequalquer risco possvel ao
desenvolvimento fetal. Hinformao limitadasobreo uso de lamotriginana lactao
7
. Estasubstnciapassapelo leitematerno, 40%-60% da concentrao srica. O benefcio potencial da amamentao
8
deve ser
considerado. Quando a me tratadadurantea gravidez
6
, existe umrisco terico de ocorreremmalformaes fetais.
Interaes medicamentosas - Lamitor
Os agentes antiepilpticos que induzemas enzimas hepticas
9
de metabolizao de drogas aumentamo metabolismo
10
da lamotrigina. Valproato de sdio reduz o metabolismo
10
e aumenta a meia-vidamdia da
lamotriginaemcercade duas vezes.
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Reaes adversas - Lamitor
Rashes cutneos emat10%. Os rashes cutneos levaram suspenso do tratamento comlamotriginaem2%. Raramente foramobservados rashes cutneos graves. Outras reaes duranteestudos incluram: diplopia
11
,
viso
12
turva, tontura
13
, sonolncia, cefalia
14
, faltade firmezade movimentos, cansao, distrbios gastrintestinais e irritabilidade/agressividade.
Posologia - Lamitor
Doseemmonoterapia: Adultos e crianas acima de 12anos: Doseinicial de 25mg, umavez ao dia, por duas semanas, seguidapor 50mg, umavez ao dia, por duas semanas. A partir da a dose deve ser aumentada em
ato mximo de 50-100mg, a cada 1-2semanas, atque umarespostatimasejaalcanada. A dose usual de manuteno de 100-200mg/dia, administrados umavez ao diaouemduas doses fracionadas. Alguns
pacientes podemnecessitar de at500mg/diaparaalcanar a respostadesejada. Devido ao risco de exantema
5
(rash
15
), a dose inicial e o escalonamento de doses subseqente no devemser excedidos. Doseemterapia
combinada
16
: Empacientes recebendo valproato, a dose inicial de LAMITOR deve ser de 25mg, emdias alternados, por duas semanas; seguido por 25mg, umavez ao dia, por duas semanas. Emseguida, a dose deve
ser aumentada atummximo de 25-50mg, a cada 1ou2semanas, atque umarespostaadequada sejaalcanada. A dose usual de manuteno de 100-200mg/dia, administrados umavez ao diaoufracionados em
duas tomadas. Pacientes idosos (acimade 65anos de idade): Nenhumajuste de dose necessrio. Insuficinciaheptica
17
: As doses iniciais, de escalonamento e manuteno, devemser reduzidas emaproximadamente
50%, eminsuficinciaheptica
17
moderada (Child-Pugh grau B), 75% (Child-Pugh grau C).
Superdosagem - Lamitor
Ingesto aguda de doses de at10a 20vezes a dose teraputica mxima. Os sintomas
18
incluemsonolncia, ataxia
19
, inconscincia
20
e coma
21
. No caso de superdose, o paciente deve ser hospitalizado parareceber
tratamento sintomtico e de suporte apropriados. Seindicada, deve ser feitalavagemgstrica
22
, idealmente at2a 4horas aps a ingesto.
Apresentaes - Lamitor
Embalagemcontendo 30comprimidos de 25mg, 50mg e 100mg.
VendaSob Prescrio Mdica.
S pode ser vendido comreteno de receita.
Produto de controleespecial C1.
Ao persistiremos sintomas
18
, o mdico deverser consultado.
Registro no M.S. 1.0525.0002.
TORRENT do Brasil Ltda.

Lamitor - Laboratrio
TORRENT
RuaFlrida, 1738. Quinto andar. Cidade Mones.
So Paulo/SP - CEP: 04565-001
Tel: (11) 5501.2585
Fax: (11) 5501.2582
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Glossrio
1
Sndrome: Conjunto de sinais e sintomas que se encontramassociados a umaentidade conhecidaouno.
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2
Exantemas: Alterao difusa da colorao cutnea, caracterizada por eritema, comelevao das camadas mais superficiais da pele(ppulas), vesculas, etc. Podeser produzido por umainfeco geralmente viral
(rubola, varicela, sarampo), por alergias a medicamentos, etc.
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3
Sndrome de Stevens-Johnson: Formagrave, s vezes fatal, de eritemabolhoso, que acomete a pelee as mucosas oral, genital, anal e ocular.
O incio geralmente abrupto, comfebre, mal-estar, dores musculares e artralgia. Podeevoluir paraumquadro toxmico comalteraes do sistemagastrointestinal, sistemanervoso central, rins e corao (arritmias e
pericardite). O prognstico torna-se graveprincipalmenteempessoas idosas e quando ocorreinfeco secundria. Podeser desencadeado por: sulfas, analgsicos, barbitricos, hidantonas, penicilinas, infeces virais e
bacterianas.
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4
Necrlise Epidrmica Txica: Sinnimo de Sndrome de Lyell. Caracterizadapor necrliseda epiderme. Temcomo caractersticas iniciais sintomas inespecficos, influenza-smile, tais como febre, dor de garganta,
tossee queimao ocular, considerados manifestaes prodrmicas que precedemo acometimento cutneo-mucoso. Erupo eritematosasurgesimetricamentena facee na partesuperior do tronco, provocando sintomas de
queimao oudolorimento da pele. Progressivamenteenvolvemo trax anterior e o dorso. O picedo processo constitudo pelacaracterstica denudao da epidermenecrtica, a qual destacada emverdadeiras lamelas
ouretalhos, dentro das reas acometidas pelo eritemade base. O paciente temo aspecto de grandequeimado, coma dermedesnuda, sangrante, eritmato-purprica e comcontnua eliminao de serosidade, contribuindo
parao desequilbrio hidroeletroltico e acentuadaperdaprotica. Graves seqelas oculares e esofgicas tmsido relatadas.Constitui umareao adversaa medicamentos rara. As drogas que mais comumentea causamso
as sulfas, o fenobarbital, a carbamazepina, a dipirona, piroxicam, fenilbutazona, aminopenicilinas e o alopurinol.
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5
Exantema: Alterao difusa da colorao cutnea, caracterizada por eritema, comelevao das camadas mais superficiais da pele(ppulas), vesculas, etc. Podeser produzido por umainfeco geralmente viral (rubola,
varicela, sarampo), por alergias a medicamentos, etc.
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6
Gravidez: Condio de ter umembrio oufeto emdesenvolvimento no trato reprodutivo feminino aps a unio de ovo e espermatozide.
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7
Lactao: Fenmeno fisiolgico neuro-endcrino (hormonal) de produo de leitematerno pelapurperano ps-parto; independente delaestar ouno amamentando.Todamulher aps o parto temproduo de leite-
lactao; mas, infelizmentenemtodas amamentam.
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8
Amamentao: Ato da nutriz dar o peito e o lactentemam-lo diretamente. umfenmeno psico-scio-cultural. Dar de mamar a; criar ao peito; aleitar; lactar... A amamentao umaforma de aleitamento, mas h
outras formas.
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9
Enzimas hepticas: So duas categorias principais de enzimas hepticas. A primeira inclui as enzimas transaminasas alaninoaminotransferase(ALT ouTGP) e a aspartato aminotransferase (AST ouTOG). Estas so
enzimas indicadoras do dano s clulas hepticas. A segundacategoriainclui certas enzimas hepticas como a fosfatasealcalina(FA) e a gamaglutamiltranspeptidase(GGT) as quais indicamobstruo do sistemabiliar,
quer sejano fgado ounos canais maiores da bileque se encontramforadestergo.
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10
Metabolismo: o conjunto de transformaes que as substncias qumicas sofremno interior dos organismos vivos. So essas reaes que permitema umaclula ouumsistematransformar os alimentos emenergia,
que serultilizadapelas clulas paraque as mesmas se multipliquem, cresame movimentem-se. O metabolismo divide-se emduas etapas: catabolismo e anabolismo.
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Diplopia: Viso dupla.
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12
Viso: 1. Ato ouefeito de ver.
2. Percepo do mundo exterior pelos rgos da vista; sentido da vista.
3. Algo visto, percebido.
4. Imagemourepresentao que apareceaos olhos ouao esprito, causadapor delrio, iluso, sonho; fantasma, visagem.
5. No sentido figurado, concepo ourepresentao, emesprito, de situaes, questes etc.; interpretao, ponto de vista.
6. Percepo de fatos futuros oudistantes, como profecia ouadvertnciadivina.
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13
Tontura: O indivduo tema sensao de desequilbrio, de instabilidade, de pisar no vazio, de que vai cair.
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Cefaleia: Sinnimo de dor de cabea. Estetermo englobatodas as dores de cabeaexistentes, ouseja, enxaquecaoumigrnea, cefaleiaoudor de cabeatensional, cefaleiacervicognica, cefaleiaempontada, cefaleia
secundria a sinusite, etc... so tipos dentro do grupo das cefaleias oudores de cabea.
A cefaleiatipo tensional a mais comum(acomete78% da populao), seguidada enxaquecaoumigrnea(16% da populao).
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Rash: Colorao avermelhadada pelecomo conseqncia de umareao alrgicaouinfeco.
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Terapia combinada: Uso de medicaes diferentes ao mesmo tempo (agentes hipoglicemiantes orais ouumagentehipoglicemiante oral e insulina, por exemplo) paraadministrar os nveis de glicose sangneaem
pessoas comdiabetes tipo 2.
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Insuficincia heptica: Deteriorao graveda funo heptica. Podeser decorrentede hepatiteviral, cirrosee hepatopatiaalcolica(leso heptica devido ao consumo de lcool) oumedicamentosa(causadapor
medicamentos como, por exemplo, o acetaminofeno). Paraque umainsuficinciaheptica ocorra, deve haver umaleso de grandeporo do fgado.
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Sintomas: Alteraes da percepo normal que umapessoatemde seu prprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensaes, podendo ouno ser umindcio de doena. Os sintomas so as queixas relatadas pelo
paciente mas que s eleconsegueperceber. Sintomas so subjetivos, sujeitos interpretao pessoal. A variabilidadedescritiva dos sintomas variaemfuno da culturado indivduo, assimcomo da valorizao que cada
pessoad s suas prprias percepes.
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Ataxia: Reflete umacondio de faltade coordenao dos movimentos musculares voluntrios podendo afetar a foramuscular e o equilbrio de umapessoa. normalmenteassociada a umadegenerao oubloqueio
de reas especficas do crebro e cerebelo. umsintoma, no umadoena especficaouumdiagnstico.
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20
Inconscincia: Distrbio no estado de alerta, no qual existe umaincapacidadede reconhecer e reagir perante estmulos externos. Podeapresentar-se emtumores, infeces e infartos do sistemanervoso central, assim
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como tambmemintoxicaes por substncias endgenas ouexgenas.
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Coma: 1. Alterao do estado normal de conscinciacaracterizado pelafaltade abertura ocular e diminuio ouausncia de respostaa estmulos externos. Podeser reversvel ouevoluir paraa morte.
2. Presente do subjuntivo ouimperativo do verbo "comer."
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Lavagem gstrica: a introduo, atravs de sonda nasogstrica, de lquido na cavidadegstrica, seguidade sua remoo.
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