37 Machinebouw nummer 1 januari 2008 | machineveiligheid machineveiligheid | zet na te gaan welke normen voor zijn machine gelden. Het gebruik van de voor zijn machine geldende geharmoniseerde normen biedt de fabrikant namelijk vele voordelen. Conclusie Een machinefabrikant doet er verstandig aan om allereerst te controleren of zijn machine voldoet aan alle van toepas- sing zijnde fundamentele veiligheids- en gezondheidseisen uit Bijlage I of II van de voor zijn machine geldende Europese richtlijn(en). Voldoen aan deze V&G- eisen is namelijk wettelijk verplicht. Voor veel machines zijn geharmoniseerde EN-normen opgesteld die de fabrikant bij opvolging het vermoeden van over- eenstemming geven. Dergelijke normen hebben geen wettelijke status, maar geven de machinebouwer rechtskracht. Ing. Nick de With is senior consultant bij Fusacon, lid van de normcommissies NEC 44 en IEC TC44/WG7 en docent bij NEN Dit is bepaald in artikel 5, lid 2 van de Machinerichtlijn 98/37/EG: Wanneer een nationale norm die de omzetting is van een geharmoni- seerde norm, waarvan de referentie in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen is gepubliceerd, een of meer fundamentele veiligheidsvoor- schriften omvat, wordt aangenomen dat de volgens deze norm gebouwde machine of veiligheidscomponent vol- doet aan de desbetreffende fundamen- tele voorschriften. Bijlage ZZ geeft helderheid Hoe kun je als machinebouwer nu weten welke eisen van een Europese Richtlijn worden opgelost, als een bepaalde gehar- moniseerde norm strikt wordt gevolgd? Dit kan door te kijken in bijlage ZZ van de geharmoniseerde norm. Hier is te zien welke fundamentele V&G eisen van de Richtlijn door de betreffende norm worden vervuld. Meestal is er meer dan n geharmoniseerde norm van toe- passing op een bepaalde machine. Een fabrikant doet er goed aan om nauwge- en het Comit Europen de Normalisation Electrotechnique (CENELEC, www.cene- lec.org). CEN behartigt de mechanische normen, en Cenelec de elektrotechnische normen. Stand der techniek Een Europese (EN) norm is een niet- verbindende tekst die met meerderheid van stemmen is aangenomen door de nationale norminstituten. Normen zijn een weergave van de zogenaamde stand der techniek. In Nederland staat voor een aangenomen norm de toevoeging NEN-EN. Een geharmoniseerde EN-norm is ook nog door Europese commissie aan- genomen en gepubliceerd in het Ofcial Journal (staatscourant) van de EU. Een overzicht van de geharmoniseerde normen onder de Machinerichtlijn is weergegeven op de website www.newap- proach.org. Een fabrikant die een machine bouwt doet er verstandig aan om de eisen uit n of meer geharmoniseerde norm(en) die voor zijn machine geldt op te volgen. Opvolging van een geharmoniseerde norm levert voor de fabrikant namelijk het zogenaamde vermoeden van over- eenstemming met de betreffende fun- damentele eisen van de Richtlijn op. Veel engineers vertellen elkaar dat normen niet verplicht zijn. Geharmoniseerde normen geven de fabrikant geen wets- kracht, maar rechtskracht. Een en ander is vastgelegd in overweging 20 (zie kader), die samen met een aantal andere overwegingen voorafgaat aan de tekst van de richtlijn. Geharmoniseerde EN-normen hebben streepje voor Zoals eerder vermeld, worden de Europese EN-normen voorgelegd aan de nationale normcommissies. Als de norm met meerderheid van stemmen wordt aangenomen, geldt de norm in alle lidstaten. Het wordt daarmee ook een nationale norm, bijvoorbeeld de NEN- EN-ISO 11161:2007 over gentegreerde productiesystemen. Als deze nieuwe EN-norm invulling geeft aan n of meer fundamentele V&G-eisen van de Machinerichtlijn, volgt vaak na ongeveer zes maanden de harmonisatie door de Europese Unie. Als een norm is gehar- moniseerd, betekent dit dat een machine die volgens deze norm is gebouwd, op een aantal fundamentele voorschrif- ten voldoet van de Europese Richtlijn. EU-Richtlijnen is te vinden op de web- site www.newapproach.org. Veiligheidsniveau in heel Europa het- zelfde Elke productrichtlijn geeft in Bijlage I en/of II de zogenaamde Fundamentele veiligheids- en gezondheidseisen die gelden voor het betreffende product. Om een veilig product te kunnen vervaardi- gen, is naleving van deze fundamentele V&G-voorschriften door de fabrikant een dwingende eis. Zoals weergegeven in overweging 14 van de Machinerichtlijn 98/37/EG, moet toepassing van deze V&G-voorschriften oordeelkundig gebeuren. Dit betekent dat bij de bouw rekening worden gehou- den met de stand der techniek en de technische en economische eisen. Om het de fabrikanten gemakkelijker te maken om aan de fundamentele eisen te voldoen, hebben twee organisaties op Europees niveau circa 740 EN-normen voor machines opgesteld, het Comit Europen de Normalisation (CEN, www.cenorm.be) Deze richtlijn geldt voor nieuw in de handel gebrachte en in gebruik geno- men stand-alone machines en een pro- ductielijn, samengesteld uit meerdere machines. Zowel stand-alone machines als productielijnen zijn herkenbaar aan de aangebrachte CE-markering en dienen te worden geleverd met een gebruiks- aanwijzing in de taal van het land van levering. De meeste machines dienen naast de Machinerichtlijn ook nog te voldoen aan de Laagspanningsrichtlijn (2006/95/ EG) en de EMC-Richtlijn (2004/108/ EG). Het is mogelijk dat, afhanke- lijk van het toepassingsgebied en de gebruikte componenten, additioneel nog meer EU-Richtlijnen zoals bijvoor- beeld ATEX 95 van toepassing zijn. De volledige tekst van bovengenoemde Wet of niet? Voor nieuw te bouwen machines gelden op dit moment strenge veiligheidseisen. Dit is vooral te wijten aan de Europese richtlijn op het gebied van machinevei- ligheid, de Machinerichtlijn (98/37/EG) [1]. Het woord richtlijn heeft volgens Van Dale Hedendaags Nederlands o.a. de betekenis van aanwijzing voor een te volgen gedrag. Europese productrichtlijnen zoals bij- voorbeeld de Machinerichtlijn 98/37/ EG zijn rechtstreeks opgenomen in de Nationale wetgeving van alle lidstaten van de Europese Unie. Voornoemde richtlijn is in Nederland opgenomen in het Warenwet Besluit Machines. Hij heeft daarmee, in tegenstelling tot wat het woord richtlijn doet vermoeden, wel degelijk een wettelijke status. Normen geven rechtskracht Europese richtlijn of geharmoniseerde EN-norm? Als ontwerper van een machine ben je altijd op zoek naar de juiste balans tussen functionaliteit en veiligheid. Naast het gezonde boerenverstand, afgekort als GBV, is het vaak ook belangrijk om Europese Richtlijnen en bijbehorende EN-normen toe te passen. De praktijk roept wel eens de vraag op: Wat is nu wettelijk verplicht, het voldoen aan Europese richtlijnen of aan Europese normen? Dit artikel is het eerste in een reeks van artikelen over de technische en juridische aspecten van machineveiligheid. Dit artikel gaat in op de vraag of bij het ontwerp van een machine de nadruk moet liggen op Europese Richtlijnen, of juist op EN-normen. Nick de With Overweging 20 van de Machinerichtlijn 98/37/EG Overwegende dat het gewenst is zoals momenteel in de lidstaten algemeen gebruikelijk is de fabrikanten voor eigen verantwoordelijkheid verklaringen te laten opstellen inzake de overeen- stemming van hun machines met de fundamentele eisen; dat de overeenstemming met geharmo- niseerde normen een vermoeden van overeenstemming met de desbetreffende fundamentele eisen vormt; dat het de fabrikant volkomen vrij staat om, indien hij dit nodig acht, door derden keurin- gen en certicaties te laten verrichten; NEN-EN- ISO12100 Voorheen EN 292 NEN-EN-1050 NEN- EN-294 NEN-EN- 418 NEN-EN-616 NEN-EN-81 NEN-EN-692 NEN-EN-281 NEN-EN-280 Product- normen (groepen Veiligheids- voorzieningen Gevaaraspecten Basisveiligheidsnormen A - n o r m e n B - n o r m e n
B - 2 B - 1 C - n o r m e n NEN-EN-378 NEN-EN-930 NEN-EN- 574 NEN-EN- 1037 NEN-EN- 1088 NEN-EN- 349 NEN-EN- 954 NEN- EN-IEC 60204 Belangrijke geharmoniseerde normen.