ANAMED

Con el objetivo de modernizar el sistema del control de los medicamentos, cosmticos, dispositivos
mdicos y dems productos sujetos a control sanitario, la Direccin del Instituto dispuso la creacin del
Departamento Agencia Nacional de Medicamentos del Instituto de Salud Pblica de Chile (ANAMED),
bajo Resolucin Exenta N 334/2011 del Instituto de Salud Pblica, reemplazando a Control Nacional,
creado por el Decreto Ley nm. 2.763, de 3 de agosto de 1979.

El Departamento Agencia Nacional de Medicamentos del Instituto de Salud Pblica de Chile
(ANAMED), tiene entre sus funciones el control de los productos farmacuticos, cosmticos y de los
dispositivos mdicos autorizados por ley, que se fabrican localmente o se importan para ser
comercializados en el pas, garantizando su calidad, seguridad y eficacia.

Otorga las autorizaciones sanitarias y registro de los medicamentos farmacuticos y cosmticos.
Adems de ejercer una fiscalizacin y vigilancia activa de los mismos.

Controla la internacin y uso lcito de sustancias estupefacientes, psicotrpicas y de sus precursores,
al tiempo, que mantiene actualizadas las bases de datos que registran tal uso en el pas para
responder a convenios internacionales de control de dichas sustancias.

Su actual estructura interna y funciones estn fijadas en la Resolucin Exenta N 1553 de 2012, del
Instituto de Salud Pblica de Chile que especifica el ordenamiento de los Subdepartamentos, Unidades
y Secciones del Departamento ANAMED para su correcto desempeo.

Subdepartamento de Farmacovigilancia:
Programa de Farmacovigilancia en Chile
La Organizacin Mundial de la Salud (OMS), recomienda que los gobiernos y especialmente las
agencias de Control de Medicamentos puedan difundir informacin sobre medicamentos para
promover el empleo ms eficaz y seguro de los medicamentos. En igual forma, deben participar en la
vigilancia de las RAM, organizando programas permanentes de FV para conocer la seguridad de la
utilizacin de los frmacos en la poblacin una vez comercializados.

Aunque el potencial de riesgos de la terapia con medicamentos es conocido, no existe ningn
medicamento absolutamente seguro, aunque se prescriba en las dosis teraputicas establecidas. Los
medicamentos, adems del efecto teraputico, pueden ejercer una serie de efectos adicionales en el
organismo, que pueden ser la causa potencial de las reacciones adversas. Las RAM pueden provocar
desde un inconveniente menor hasta incapacidad permanente o la muerte del paciente.

Considerando la necesidad de conocer los efectos de los medicamentos en nuestra poblacin, la
Direccin de Instituto de Salud Pblica cre el Centro Nacional de Informacin de Medicamentos y
FarmacovigilanciaCENIMEF (resolucin N 1093/1993), que fue el responsable de planificar, evaluar
y desarrollar el Programa Nacional de Farmacovigilancia, utilizando los conceptos y trminos de
Farmacovigilancia establecidos por la Organizacin Mundial de la Salud (OMS); labores que
actualmente realiza el SubDepartamento Farmacovigilancia dependiente de ANAMED.

El Programa Chileno de FV, se inici en abril de 1995, adoptando el sistema de comunicacin
voluntaria o espontnea de sospecha de RAM en una ficha tipo (hoja amarilla). En diciembre de 1995
se enviaron las primeras notificaciones al Centro Coordinador de Monitorizacin de Reacciones
Adversas de la OMS y en marzo de 1996 nuestro pas fue aceptado como miembro integrante del
Programa OMS, siendo Chile el quinto pas sudamericano en ser aceptado por el organismo
internacional.
Farmacovigilancia
Es el Centro Nacional de Informacin de Medicamentos y Farmacovigilancia, del Instituto de
Salud Pblica de Chile. Est encargado de entregar informacin objetiva y evaluada sobre
medicamentos, tanto a los profesionales de la salud del pas, como al pblico en general. Adems,
tiene a su cargo el Programa Nacional de Farmacovigilancia.
Farmacovigilancia: Ciencia y conjunto de actividades relacionadas con la deteccin, evaluacin,
comprensin y prevencin de los efectos adversos asociados al uso de los medicamentos.
Dentro del marco del Programa Nacional de Farmacovigilancia, CENIMEF recibe notificaciones de
sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM), reportadas por los profesionales de la
salud del pas, contribuyendo de esta manera, a la evaluacin permanente y sistemtica del perfil de
seguridad de los medicamentos utilizados por la poblacin nacional. Estos reportes son evaluados y
procesados por un comit de expertos.
Funciones principales:
Entregar informacin de medicamentos objetiva y evaluada, principalmente a los profesionales de la salud del
pas y al pblico en general.
Monitorizar y evaluar sistemticamente las reacciones adversas asociadas al uso de los medicamentos (RAM).
Monitorizar y evaluar sistemticamente la informacin de seguridad de medicamentos publicada en las
principales Agencias Internacionales de Medicamentos.
Reaccin Adversa a Medicamentos (RAM): Reaccin nociva y no intencionada que se produce a
dosis utilizadas normalmente en el hombre, con fines de curacin, atenuacin, tratamiento, prevencin
o diagnstico de las enfermedades o sus sntomas, o para modificar sistemas fisiolgicos
RAM Grave: son aquellas RAM que pueden producir alguna de las siguientes condiciones:
1. Muerte o que pone en riesgo la vida.
2. Hospitalizacin o prolongacin de sta.
3. Incapacidad permanente o transitoria.