PARA QUE SE MEDICA:

Amoxicilina est indicada en el tratamiento oral de infecciones causadas por

cepas sensibles a la Amoxicilina tales como:
- Infecciones de garganta, nariz y odos:
Amigadalitis
Otitis media
sinusitis
- Infecciones del tracto respiratorio inferior:
bronquitis aguda y crnica
neumonas bacterianas
- Infecciones del tracto genitourinario sin complicaciones urcas (cistitis y
uretritis).
- Infecciones de la piel y tejidos blandos (incluyendo infecciones de la herida
quirrgica).
- Infecciones en odonto-estomatologa.
- Infeccines del tracto biliar.
- Fiebre tifoidea y paratifoidea (especialmente indicado para el tratamiento de
los portadores biliares crnicos).
- Enfermedad o borreliosis de lyme: en el tratamiento de la infeccin precoz
localizada (primer estado o eriterma migratorio localizado) y de la infeccin
diseminada o segundo estado.
Tratamiento de erradicacin de h.plori en asociacin con un inhibidor de la
bomba de protones y en su caso a otros antibiticos:
- lcera pptica.
- Linfoma gstrico de tejido linfoide asociado a mucosa, de bajo grado.
Profilaxis de endocarditis: la Amoxicilina puede ser utilizada para la
prevencin de endocarditis bacteriana producida por bacteriemis post-
manipulacin / extraccin dental

Posologa
ORAL:
La posologa depende de la edad, el peso y la funcin renal de cada paciente, de
la gravedad y localizacin de la infeccin y de los agentes causales sospechados
y demostrados.
- Adultos y adolescentes (con un peso mayor de 40 kg): la dosis habitual es de
250-500 mg /62.5-125 mg/8 h, o bien 875/125mg/8-12 horas.
- Nios: Para nios con peso inferior a 40 kg se utilizarn las suspensiones de
100/12.5 mg, 125/31,25 mg y 250/62,5 mg, ajustndose las dosis segn el peso y
la gravedad de la infeccin
Nios menores de 2 aos: expresado en amoxicilina, 30-40 mg/ kg / da. En
infecciones graves se pueden administrar dosis de hasta 80 mg/kg/da.
Nios entre 2 y 12 aos: expresado en amoxicilina, 30-60 mg/da. En infecciones
graves se pueden administrar dosis superiores a 80 mg/kg/da.
Las dosis deben administrarse a intervalos regulares a lo largo del da; si es
posible el preparado se tomar cada 8 horas, es decir tres veces al da.
- Insuficiencia renal:
Adultos y adolescentes: Dosis en la insuficiencia renal en un paciente de 70 kg:
CLCr >30: Sin cambios en el intervalo de dosis. Sin cambios en la posologa.
CLCr 30 - 10: 500 mg de amoxicilina + 125 mg de cido clavulnico/12 h.
CL Cr Nios: Las pautas posolgicas que se indican a continuacin estn basadas
en consideraciones tericas y en datos farmacocinticos. No se han realizado
estudios de bsqueda de dosis con estos pacientes. En nios con funcin renal
alterada (a partir de una TFG- tasa de filtracin glomerular- Frmula de conversin
segn el peso del paciente (segn Hoeffler):
Y actual = Y70 x real /70
Y actual = Dosis calculada para un paciente con insuficiencia renal.
Y70 = Dosis en un paciente con insuficiencia renal que pese 70 kg.
Real = Peso del paciente en Kg.
- Hemodilisis:
Adultos y adolescentes: 500/125 mg al da y 500/125 mg durante y despus de la
dilisis.
Nios: Las pautas posolgicas que se indican a continuacin estn basadas en
consideraciones tericas y en datos farmacocinticos. No se han realizado
estudios de bsqueda de dosis con estos pacientes. A los nios se les
administrarn 15 mg amoxicilina + 3,75 mg cido clavulnico/kg cada 24 horas.
Tambin recibirn esta dosis durante y al final del programa de dilisis.
- Insuficiencia heptica: vigilar la funcin heptica a intervalos regulares. Hasta la
fecha, no se dispone de datos suficientes para basar la recomendacin
posolgica.
- Normas para la correcta administracin: Para minimizar la posible intolerancia
gastrointestinal, administrar el frmaco al inicio de la comida. La absorcin de
Amoxicilina/Ac. clavulnico se favorece cuando se toma al inicio de las comidas.
Se administrar a intervalos regulares durante el da.
Los comprimidos se tomarn enteros, sin masticar, con un vaso de agua o
cualquier otro lquido.
Preparacin de las suspensiones: Llenar el frasco con agua hasta debajo de la
marca anular y agitar inmediatamente. Aadir agua hasta la marca y agitar de
nuevo enrgicamente. Agitar bien el frasco antes de cada extraccin.
- Duracin del tratamiento: La duracin del tratamiento ser la apropiada para la
indicacin y no superar los 14 das sin ser revisada por un mdico.
Formas de liberacin prolongada.
Adultos y adolescentes 16 aos: 2 comprimidos (cada uno de 1000 mg/62,5 mg) 2
veces al da de 7 a 10 das.
Nios y adolescentes Insuficiencia renal: No se requiere un ajuste de dosis en
pacientes con aclaramiento de creatinina > 30ml/min.
No est recomendado en pacientes con aclaramiento de creatinina Insuficiencia
heptica: no hay datos suficientes para recomendar un rgimen de dosificacin en
esta poblacin de pacientes.
Normas para la correcta administracin: Se recomienda administrar al principio de
las comidas.
El tratamiento se debe mantener por lo menos hasta dos das despus de que el
paciente est afebril y no debe exceder los 14 das de duracin sin efectuar una
revisin.
INTRAVENOSA: directa lenta o perfusin rpida:
La posologa, por convencin, se expresa en cantidad de amoxicilina,
dependiendo del peso corporal, edad y funcin renal del paciente, as como de la
gravedad de la infeccin.
- Adultos: 1g de amoxicilina/6-12 h. En las septicemias e infecciones graves, la
dosis puede ser elevada a 6-12 g de amoxicilina diarios. No debe superarse en un
adulto la cantidad de 200 mg de cido clavulnico por inyeccin y la de 1,2 g al
da. As, para una dosis de hasta 6 g diarios se utilizar la presentacin de
1g/200mg y para una dosis de 12 g diarios se utilizar la presentacin de
2g/200mg.
- Insuficiencia renal: ClCr 10-30 ml/min: dosis inicial de 1g/200 mg de
amoxicilina/cido clavulnico seguida de 500 mg cada 12 h. ClCr - Hemodilisis:
dosis inicial de 1g/200 mg de amoxicilina/cido clavulnico, seguida de 500 mg
cada 24 horas, con una dosis adicional de 500 mg al finalizar la dilisis.
- Profilaxis quirrgica: para intervenciones de menos de 1 h, se administrar por
va iv solo 1 g de amoxicilina durante la induccin a la anestesia. En operaciones
ms duraderas pueden ser necesarias ms dosis de 1 g (hasta un mximo de 4 g
en 24 horas). Si la intervencin supone un alto riesgo de infeccin puede
continuarse esta administracin durante varios das, como terapia postquirrgica,
bien por va iv o por va oral.
- Insuficiencia heptica: se recomienda precaucin, controlando la funcin
heptica a intervalos regulares.
- Normas para la correcta administracin: administrar exclusivamente por va iv.
No administrar ms de 1g/200mg de amoxicilina/cido clavulnico por va iv
directa, ni ms de 2g/200mg por cada perfusin. Para la presentacin de 1g/200
mg se administrar o bien por via iv directa muy lenta (3 min) utilizando un
volumen mnimo de disolvente de 20 ml y una demora mxima entre la disolucin
y el final de la administracin de 15 min o bien mediante perfusin de 30 min
utilizando un volumen mnimo de disolvente de 50 ml y una demora mxima entre
la disolucin y el final de la administracin de 60 min. Para la presentacin de
2g/200 mg se administrar mediante perfusin de 30 min utilizando un volumen
mnimo de disolvente de 100 ml y una demora mxima entre la disolucin y el final
de la administracin de 60 min. La reconstitucin de la solucin debe efectuarse
en el momento de su administracin iv. Durante la reconstitucin se puede
observar una ligera coloracin rosada transitoria que vira a amarillenta o a una
opalescencia dbil. El contenido de los viales debe disolverse en agua para
inyectables o en una solucin inyectable de ClNa al 0,9 %. Para la administracin
por perfusin es posible tambin utilizar una solucin de lactato sdico (1/6M),
solucin Ringer o de Hartmann.
En general, no se aconseja mezclar nunca este producto en la misma jeringa o en
el mismo frasco de perfusin con ningn otro frmaco, especialmente corticoides.
Debe desecharse la solucin de antibitico no utilizada.
- Duracin del tratamiento: La duracin
Contraindicaciones
- [ALERGIA A PENICILINAS]: no se administrarn en pacientes con
hipersensibilidad verificada a los beta-lactmicos (por ejemplo, penicilinas,
cefalosporinas) debido al peligro de shock anafilctico. Se han descrito reacciones
de hipersensibilidad graves y ocasionalmente mortales (anafilactoides) en
pacientes tratados con penicilina. Es ms probable que estas reacciones se
presenten en personas con historia de hipersensibilidad a la penicilina. Los
exantemas eritematosos se han asociado con mononucleosis infecciosa en
pacientes tratados con amoxicilina. Se recomienda descartar cuidadosamente la
alergia a los beta-lactmicos (reacciones de hipersensibilidad).
En consecuencia, se tomar una historia detallada sobre las reacciones alrgicas
(por ejemplo, despus de la administracin previa de penicilinas, cefalosporinas,
imipenem o inhibidores de beta-lactamasas) antes de comenzar el tratamiento.
- [ALERGIA A CEFALOSPORINAS]: Aunque la alergia a cefalosporinas no
presupone la existencia de alergia a esta penicilina, debera determinarse si el
paciente ha experimentado con anterioridad reacciones alrgicas inmediatas,
moderadas o graves, tras la administracin de una cefalosporina, en cuyo caso
sera recomendable evitar el uso de esta penicilina. La alergia cruzada con
cefalosporinas es frecuente (10-15%).
- [MONONUCLEOSIS INFECCIOSA]: El tratamiento no se administrar a los
pacientes con sospecha de infeccin por mononucleosis infecciosa ya que tienen
un mayor riesgo de exantema morbiliforme por amoxicilina. El riesgo tambin
existe en infecciones por citomegalovirus.
-[LEUCEMIA LINFOIDE CRONICA]: En este tipo de pacientes tambin existe un
elevado riesgo de erupcin exantemtica generalizada.
- Antecendentes de ictericia o insuficiencia heptica grave asociadas al producto:
se han observado casos de ictericia colesttica durante o inmediatamente
despus de la administracin de amoxiclina/clavulnico. Es ms frecuente en
varones mayores de 65 aos. En nios es muy rara. Generalmente es reversible, y
slo en casos muy raros se ha resultado de extrema gravedad.
Precauciones
- [COLITIS PSEUDOMEMBRANOSA]: Existe riesgo potencial de que se produzca
una colitis pseudomembranosa por sobreinfeccin de clostridia difficile. Es
importante considerar esta posibilidad en pacientes que desarrollen diarrea tras el
uso de antibiticos.
- [INSUFICIENCIA RENAL]: La amoxicilina es eliminada en cantidades
importantes con la orina. Por ello, se recomienda ajustar la posologa en estos
pacientes, de acuerdo al grado de funcionalismo renal (vase posologa).
- [INSUFICIENCIA HEPATICA]: se aconseja vigilancia clnica en pacientes con
insuficiencia heptica previa. Se han observado cambios en las pruebas de
funcin heptica en algunos pacientes tratados con amoxicilina/cido clavulnico.
El significado clnico de estos cambios es incierto.
Los parmetros de funcin heptica se comprobarn a intervalos regulares en
pacientes con signos de lesiones hepticas. Se valorar un cambio de tratamiento
si las alteraciones de estos parmetros se exacerban durante el tratamiento.
- [HEPATOTOXICIDAD], [ICTERICIA COLESTATICA]: En raras ocasiones se ha
descrito hepatotoxicidad aguda, que, aunque de patrn variable, mayoritariamente
se manifiesta como lesiones colestticas y mixtas que parecen relacionadas con
una edad avanzada. Los signos y sntomas pueden aparecer durante el
tratamiento o hasta varias semanas despus de que ste haya finalizado. El
mecanismo fisopatolgico se desconoce, aunque es frecuente la presencia de
signos concomitantes de hipersensibilidad. No se ha demostrado que la
monitorizacin heptica sirva para prevenir o detectar precozmente la lesin
heptica. La incidencia en el adulto es de 1/10000 tratados. La frecuencia pudra
ser menor en menores de 16 aos, aunque se carece de informacin al respecto.
La edad superior a 60 aos y la duracin del tratamiento parecen factores de
riesgo, aunque pueden presentarse en cualquier tipo de paciente.
- [ALERGIA], [ASMA]: se usarn con precaucin en pacientes con alergias o asma
grave, ya que las reacciones alrgicas son ms probables en este tipo de
pacientes.
- [SOBREINFECCION]: Con el uso a largo plazo o en pacientes
inmunocomprometidos, y al igual que con los dems antibiticos de amplio
espectro, es posible la aparicin de superinfecciones con bacterias o levaduras
resistentes.
Advertencias/consejos
- CONSEJOS AL PACIENTE:
- Advierta a su mdico o farmacutico si es alrgico a las penicilinas.
- Los alimentos no interfieren la absorcin de este frmaco. No obstante, para
reducir las posible molestias gastrointestinales (nuseas y diarrea), es mejor
administrar el frmaco durante las comidas.
- Tome el medicamento a intervalos regulares.
- Para tomar los sobres disuelva su contenido en 10-20 ml de agua (1-2
cucharadas soperas), agite hasta forma una suspensin y tmela inmediatamente.
- Para la preparacin de la suspensin invierta el frasco hasta que se desprenda
todo el polvo adherido a las pareces del fondo. Aada un poco de agua y agite,
luego complete con agua hasta la marca del frasco. Tapar y agitar de nuevo hasta
que se obtenga una suspensin homognea. Administrar directamente la
suspensin as preparada.
Realizada la suspensin el plazo de validez es de 7 das, conservada en frigorfico
(4C-8C).
- No modifique la duracin del tratamiento prescrito por su mdico aunque mejore
antes.
- Pngase en contacto con su mdico o farmacutico en caso de diarrea.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
- Monitorizar la funcin renal, heptica y el cuadro hemtico.
- Algunos productos comerciales en suspensin o gotas contienen aspartamo
como excipiente, lo que se debe tener en cuenta en pacientes con fenilcetonuria.
Interacciones
Existen evidencias clnicas de interaccin entre amoxicilina y los siguientes
frmacos:
- Alopurinol: se ha observado un aumento reacciones cutneas tras el uso
concomitante de ampcilina y alopurinol. No se conoce el mecanismo.
- Amilorida: disminucin de las concentraciones plasmticas (27%) de amoxicilina,
con posible inhibicin de su efecto, por disminucin de la absorcin oral al
afectarse el sistema de transporte de dipptidos.
- Anticoagulantes orales (acenocumarol): posible potenciacin de la accin del
anticoagulante, con riesgo de hemorragias, por la alteracin de la flora intestinal,
que inhibe la formacin de vitamina K.
- Anticonceptivos orales: posible inhibicin del anticonceptivo con riesgo de
embarazo, por la reduccin de la flora intestinal causada por los antibiticos, que
disminuye la reabsorcin de los estrgenos. Durante el tratamiento con
amoxicilina/cido clavulnico y hasta 7 das despus conviene tomar precauciones
anticonceptivas de tipo no hormonal.
- Digoxina: Es posible un incremento de la absorcin de digoxina durante la
administracin simultnea de amoxicilina/cido clavulnico.
- Disulfiram: No se deber usar amoxicilina/cido clavulnico junto a disulfiram.
- Metotrexato: aumento de las concentraciones plasmticas de metotrexato, con
posible potenciacin de su accin y/o toxicidad, por disminucin de su secrecin
tubular.
- Naproxeno: posible potenciacin de la nefrotoxicidad.
- Nifedipina: posible aumento de los niveles sricos de antibitico, aunque parece
de escasa importancia clnica.
Existen evidencias clnicas de interaccin entre otras peniclinas y los siguientes
frmacos:
- Cloranfenicol: hay estudios con ampicilina en los que se ha registrado posible
antagonismo de sus acciones, por sus diferentes mecanismos de accin, aunque
slo tiene inters clnico en situaciones donde es necesario un rpido efecto
bactericida. Otros estudios contradicen la existencia de esta interaccin.
- Probenecid: hay estudios con ampicilina, en los que se ha registrado aumento de
las concentraciones plasmticas de antibitico, por disminucin de su secrecin
tubular.
- Tetraciclinas (clortetraciclina, doxiciclina, oxitetraciclina): hay estudios con
bencilpenicilina, en los que se ha registrado posible antagonismo de sus acciones,
por sus diferentes mecanismos de accin, aunque slo tiene inters clnico en
situaciones donde es necesario un rpido efecto bactericida.
- Aminopenicilinas: Las aminopenicilinas pueden reducir los niveles sricos de la
sulfasalazina.
Este medicamento puede interferir con las siguientes determinaciones analticas:
- Sangre: falso aumento de protenas, con los mtodos que emplean el azul
brillante Coomassie y el verde bromocresol. Falso aumento de cido rico, con el
mtodo del quelato de cobre y positivo en el test de Coombs en el 1-5% de los
pacientes.
- Se ha descrito prolongacin del tiempo de hemorragia y del tiempo de
protrombina.
- Orina: falso aumento de proteinas con los mtodos que emplean el azul brillante
de Coomassie y el verde bromocresol. Falso positivo de glucosa con el mtodo
basado en la reduccin de las sales de cobre.
Reacciones adversas
Los efectos adversos de este medicamento son, en general transitorios y leves. En
la mayor parte de los casos los efectos adversos son una prolongacin de accin
farmacolgica (efecto sobre la flora intestinal) o de origen alrgico y afectan
mayoritariamente al sistema digestivo y piel.
El perfil toxicolgico de este frmaco es similar al del resto de las
aminopenicilinas, aunque la incidencia de diarrea y erupciones exantemticas es
mayor. Los efectos secundarios que se manifiestan ms frecuentemente son:
- Digestivas: [DIARREA] (5-10%), heces blandas. [NAUSEAS] y/o [VOMITOS](1-
5%), [ANOREXIA], [FLATULENCIA], enantemas (en particular, en la boca),
[TRASTORNOS DEL GUSTO], [SEQUEDAD DE BOCA]. Muy rara vez, lengua
negra.
Estos efectos son leves y frecuentemente pero desaparecen durante el
tratamiento o despus de terminar el tratamiento.
Excepcionalmente: [COLITIS PSEUDOMEMBRANOSA]: Si se presenta una
diarrea grave o persistente, se valorar la posibilidad de una colitis
pseudomembranosa.
- Reacciones de hipersensibilidad: Frecuentes(>1%Poco frecuentes (>0,01%-
Sanguneos: Es poco frecuente la presencia [LEUCOPENIA], [TROMBOPENIA],
[PURPURA], [GRANULOCITOPENIA], [PANCITOPENIA], [ANEMIA] (que puede
ser hemoltica), mielosupresin, [AGRANULOCITOSIS], prolongacin del tiempo
de hemorragia y prolongacin del tiempo de protrombina.
En formas parenterales, ocasionalmente, [DOLOR EN EL PUNTO DE
INYECCION], [FLEBITIS], [TROMBOFLEBITIS].
- Efectos hepticos: ocasionalmente se produce un aumento moderado de las
concentraciones de enzimas hepticas. Al igual que con otras penicilinas y varias
cefalosporinas, en casos raros se ha observado [HEPATITIS] transitoria e
[ICTERICIA COLESTATICA]. Los sntomas/signos de una alteracin de la funcin
heptica pueden aparecer durante o poco despus del tratamiento con
amoxicilina/cido clavulnico, pero en algunos casos puede no observarse hasta
varias semanas despus de la interrupcin del tratamiento. Estas reacciones
hepticas se han comunicado de forma ms frecuente en ancianos y en varones,
particularmente en los mayores de 65 aos. Raramente se ha descrito este tipo de
reacciones en nios. El riesgo de aparicin de reacciones hepticas se incrementa
con una duracin del tratamiento superior a 14 das. Los efectos hepticos son
usualmente reversibles pero pueden ser graves y, muy raramente, se han
comunicado muertes.
- Sistema nervioso: se han descrito raramente [HIPERCINESIA], [MAREO],
[CEFALEA], [CONVULSIONES]. Las convulsiones se pueden presentar en
pacientes con trastornos renales o en los casos tratados con dosis altas.
- Genitourinarios: Se puede producir picor, dolor y [SECRECION VAGINAL
EXCESIVA].
- El uso prolongado y repetido de los preparados puede provocar superinfecciones
y colonizacin con organismos resistentes o levaduras, como [CANDIDIASIS
GENITAL], [CANDIDIASIS ORAL].
El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente, en el caso de que el paciente
experimente algn episodio de diarrea intensa, acompaada de nuseas, vmitos,
calambres abdominales y/o fiebre (riesgo de colitis pseudomembranosa). Tambin
deber suspenderse el tratamiento en caso de reaccin anafilctica, erupciones
exantemticas extensas.
Sobredosis
- Sntomas:En caso de sobredosis, es posible apreciar sntomas
gastrointestinales, como nuseas, vmitos y diarrea, y alteraciones del balance
hidroelectroltico. Adems, pueden presentarse convulsiones.
- Sobredosis: No se dispone de un antdoto especfico en caso de sobredosis. El
tratamiento consiste en hemodilisis y medidas sintomticas, prestando una
atencin particular al balance de agua y electrolitos, especialmente en presencia
de sntomas gastrointestinales. La administracin de carbn activado y un lavado
gstrico son tiles slo en casos de una sobredosis muy importante (> 250 mg/kg).
En caso de insuficiencia renal grave, se puede eliminar amoxicilina/cido
clavulnico mediante hemodilisis.