Marta Duran

-Licenciada en Medicina y Ciruga por la UB.

-Especialista en Farmacologa Clnica
-Master en Farmacoepidemiologa UAB
-Master en Medicina Homeoptica (AMHB-IL3)
-Asesor cientfico industria farmacetica.
Sergio Abanades
-Licenciado en Medicina y Ciruga por la UCM
-Especialista en Farmacologa Clnica.
-Doctor en Farmacologa por la UAB.
-Master en Medicina Homeoptica (AMHB-IL3).
-Profesor Honorario de Farmacologa y Toxicologa
Imperial College Londres
-Director Mdico Clnica Medicina Integrativa Omegazeta
Propuesta AMHB / Ctedra Homeopata
Universidad Zaragoza
Revisin literatura
Revisin sistemtica de revisiones
sistemticas sistemticas
Respuesta informe Ministerio Sanidad
Publicacin revisin evidencias cientficas
Agenda
1. Evidencias en experimentacin bsica
modelos celulares : Estudios en modelos
celulares, animales y de plantas
Evidencias en la composicin y mecanismo de 1. Evidencias en la composicin y mecanismo de
accin del medicamento homeoptico
1. Evidencias procedentes de estudios en
voluntarios sanos
Agenda
5. Evidencias procedentes de ensayos clnicos
controlados, metaanlisis y revisiones
sistemticas en pacientes
5. Evidencias procedentes de estudios 5. Evidencias procedentes de estudios
observacionales y de coste-eficacia
6. Resumen crtico
Material y mtodos: Revisin literatura general
Revisin literatura
Bsqueda en Medline
palabras clave homeopathy limitando la bsqueda a
revisiones, humanos, publicaciones en Ingls, Francs
y Alemn y Alemn
Lmite diciembre 2012
bsquedas manuales en las siguientes bibliotecas
digitales sobre homeopata:
http://www.britishhomeopathic.org
http://www.homresearch.org/Publikationen.html
http://www.facultyofhomeopathy.org/research/
Estudios en modelos celulares Estudios en modelos celulares
Estudios en modelos celulares
HomBRex Database on Fundamental Research
in Homeopath www.carstensstiftung.de/hombrex
1.500 estudios de homeopata en al rea de la
investigacin bsica.
De stos, 830 estudios emplean diluciones De stos, 830 estudios emplean diluciones
ultramoleculares o ultradiluciones
745 de ellos reportan al menos un resultado
positivo
Metaanlisis de 67 estudios in vitro en 75 publicaciones
acerca de las diluciones homeopticas:
Complementary Therapies in Medicine (2007) 15, 128138
The in vitro evidence for an effect of high
homeopathic potenciesA systematic review of
the literature
Claudia M. Witt
a,
, Michael Bluth
b
, Henning Albrecht
c
,
Thorolf E.R. Weihuhn
a
, Stephan Baumgartner
d
, Stefan N. Willich
a
Metaanlisis de 67 estudios in vitro en 75 publicaciones
acerca de las diluciones homeopticas:
La mayora muestran un efecto de las altas potencias
El efecto persiste en los estudios de ms alto
estandard metodolgico (ms restrictivos)
Efectos positivos en de todos los estudios
replicados
Estudios en modelos celulares in vitro
Replicated studies
Inhibitory effect of serially agitated high dilutions of
histamine on the activation of basophil leucocytes
effect of serially agitated high dilutions of thyroxine on the
rate of amphibian metamorphosis
effects of serially agitated high dilutions of arsenic on the
toxic effect of material doses of arsenic trioxide on wheat shoot
effects of serially agitated high dilutions of arsenic on the
toxic effect of material doses of arsenic trioxide on wheat shoot
growth
effect of serially agitated high dilutions of acetosal on bleeding
time, platelet aggregation and coagulation,
protective effect of serially agitated high dilutions of mercury
on the mortality of poisoned mice
Witt CM et al (2007). The in vitro evidence for an effect of high homeopathic potencies A systematic
review of the literature. Complementary Therapies in Medicine, 15:128138
efecto proagregante plaquetario aspirina ultradiluida
al mtodo homeoptico
opuesto al efecto antiagregante inducido a dosis ponderales
(Lalanne, 1990, Eizayaga, 2007) y est mediado a travs de
la enzima COX2 (Aguejouf, 2008).
modulacin de la expresin de citoquinas en clulas
inmunolgicas
Estudios en modelos celulares in vivo
inmunolgicas
parte de los efectos de la homeopata se median a travs de clulas
del sistema inmunolgico (Fimiani, 2000; Ramachandran, 2007; De
Oliveira, 2008; Smit, 2008)
Physical experiments have demonstrated structural
changes of water in ultramolecular homeopathic changes of water in ultramolecular homeopathic
preparations
Methods used include:
low temperature thermoluminescence
flux calorimetry
conductometry
Raman and Ultra Violet spectroscopy
NMR (Nuclear Magnetic Resonance)
However: studies low quality
Homeopathic medicines are source
nanoparticles (NPs)
Are generated by mechanical top- Are generated by mechanical top-
down methods
triturating or grinding in lactose
succussing or agitating with
turbulent mixing in ethanol- water
solutions
adsorbed to other source NPs, lactose,
and/or silica NPs
Estudios con EEG
Ensayos clnicos de alta calidad
metodolgica
4 estudios positivos en voluntarios sanos
1 estudio positivo en pacientes con 1 estudio positivo en pacientes con
insomnio
2 estudios positivos en pacientes con
fibromialgia
Necesidad de reproduccin por grupos
independientes
97 adultos jvenes sanos tipo constitucional
consiste Pulsatilla o Sulphur. consiste Pulsatilla o Sulphur.
3 sesiones semanales aleatorizadas EEG pre
y post medicamento (6C, 12C o 30C) o
placebo.
anlisis cordancia en reposo del rea
prefontal (Fp1 y Fp2)
Este estudio demuestra efectos
medibles mediante EEG especficos de
Sulphur y Pulsatilla en adultos jvenes
confirma al EEG como herramienta
eficaz en la demostracin de los efectos
fisiolgicos de la homeopata en el ser
humano.
Medicina basada en la evidencia
y homeopata
Medicina basada en la evidencia
Niveles de evidencia
Limitaciones del ensayo clnico Limitaciones del ensayo clnico
como herramienta de medida de
eficacia en homeopata
til para evaluar la eficacia de una nica
intervencin sobre un sntoma o resultado
No valido para tratamientos holsticos
No se tiene en cuenta la interaccin de los
distintos procesos sobre el resultado
Wassenhoven M Int J High Dilution Res 2008;7(23):72-92
Evidencias clnicas disponibles en
Homeopata
Ensayos Clnicos (163 EC; 67:41% EC
positivos para homeopata, 11. 7%
negativos y 85:52% no concluyentes)
6 Metaanlisis 6 Metaanlisis
39 revisiones sistemticas: 24 indicaciones
Estudios observacionales
Estudios de coste-efectividad
Casos Clnicos
Metaanlisis
Es la homeopata
diferente a
Revisiones
sistemticas
Evidencia en
enfermedades diferente a
placebo?
enfermedades
especificas o
reas teraputicas
concretas?
El metaanlisis es una anlisis estadstico que combina los
resultados de diversos EC que por definicin han de ser
combinables y homogneos.
6 Metaanlisis
Es la homeopata diferente a
placebo?
Los ensayos clnicos de homeopata originalmente se disearon
para demostrar que la homeopata es diferente a placebo, a
pesar de que el mecanismo de accin no se conozca del todo.
Los metaanlisis en homeopata: Combinan EC de diferentes
indicaciones y analizan de forma conjunta una variedad de
estudios heterogneos de metodologa diversa por lo que sus
conclusiones han sido muy discutidas.
6
Metaanlisis
Es la homeopata diferente a placebo?
Hay suficiente evidencia que
justifica mayor investigacin en
homeopata. Los efectos de la
Kleijnen J, et al. BMJ 1991;302:316-323. Linde K, et al Lancet 1997; 350: 83443
Linde K, et al J Alter Complement Med 1998;4: 371-88. Cucherat M, et al Eur J Clin Pharmacol 2000; 56: 2733.
Shang et al Lancet 2005; 366: 72632. Ldtke R, Rutten ALB. J Clin epidemiol 2008
homeopata. Los efectos de la
homeopata no son atribuibles
nicamente a un efecto placebo
39 Revisiones
sistemticas
Hay evidencia en enfermedades especificas o
reas teraputicas concretas?
Una vez probado que los efectos de la
homeopata son diferentes a placebo
el siguiente paso a sido probar que es
eficaz en una indicacin concreta o
condicin clnica determinada. condicin clnica determinada.
Las revisiones sistemticas analizan
de esta manera, diversos EC
realizados en una misma indicacin
Material y mtodos: Revisin de revisiones
sistemticas
Basada en revisin sistemtica de revisiones publicadas
Liga Medicorum Homoeopathica Internationalis (LMHI)
bsqueda bibliogrfica adicional de revisiones en diferentes
bases de datos que incluyen Medline, Embase y Cochrane
hasta Diciembre 2012
criterios de inclusin / exclusin
revisiones posteriores al ao 2000 revisiones posteriores al ao 2000
evalan una enfermedad especfica o rea teraputica concreta
revisiones con resultados de eficacia de variables de medida
bien definidas
criterios de exclusin
revisiones narrativas, revisiones especficas de un
medicamento homeoptico y revisiones sin una metodologa
clara.
Report of the Research working group (RWG) of the LIGA MEDICORUM HOMOEOPATHICA INTERNATIONALIS (LMHI) about
Clinical Efficacy of Homeopathyhttp://liga.iwmh.net/dokumente/upload/16660_report_reaction_belgian_kce_final.pdf.
Existen evidencias en en
24 reas teraputicas concretas
Ensayos clnicos
Evidencia comparada de
homeopata individualizada
Metodologa
Nuevos modelos estadsticos
ms fiables para evaluar le homeopata individualizada
comparada con tratamiento
aloptico?
ms fiables para evaluar le
eficacia de la homeopata
Estudios Observacionales
21 Estudios (n=20.000)
Criterios de inclusin: enfermedades crnicas resistentes
a los tratamientos convencionales
Variable de medida: cuestionarios validados de calidad de
vida (antes y despus del tratamiento) vida (antes y despus del tratamiento)
Resultados: un 70% de los pacientes encuestados refieren
mejoras relacionas con la homeopata en:
Presencia de sntomas
Mejora general
Reduccin de la medicacin concomitante
http://liga.iwmh.net/dokumente/upload/29a40_Scientific_Framework_Homeopathy_2010_LMHI.pdf
http://liga.iwmh.net/dokumente/upload/16660_report_reaction_belgian_kce_final.pdf
http://www.facultyofhomeopathy.org/export/sites/faculty_site/research/evidencesummary.pdf
Wassenhoven M Int J High Dilution Res 2008;7(23):72-92
Estudios de coste-efectividad
15 estudios n= 9.938
Resultados: la homeopata es coste-efectiva en
comparacin a los tratamientos convencionales:
Menor frecuencia de futuras consultas
Menos abstencin laboral
Menos visitas a especialistas
Menor estancia en el hospital
Br Homoeopath J 1992; 81: 148150.
Avon, Wilts. September 1996. The Society of Homeopaths. ISBH 1 90126 2006.
Allergy 2002; 57: 694700.
Unio Homeopathica Belgica. Cadre scientifique de la mdecine gnrale. Homopatihie, 2006 www.homeopathy.be
Casos y series de casos
Existen miles de casos en los cuales se han
descrito mejoras con la homeopata
Notificacin de un caso
http://liga.iwmh.net/dokumente/upload/29a40_Scientific_Framework_Homeopathy_2010_LMHI.pdf
http://liga.iwmh.net/dokumente/upload/16660_report_reaction_belgian_kce_final.pdf
http://www.facultyofhomeopathy.org/export/sites/faculty_site/research/evidencesummary.pdf
Wassenhoven M Int J High Dilution Res 2008;7(23):72-92
Principios bsicos de investigacin clnica. JR Laportehttp://www.icf.uab.es/llibre/pdf/Pbic.pdf
Secuencia temporal
Observacin excepcional
Plausibilidad biolgica
Causas alternativas
Mas de un observador
How convincing is evidence?
Albert Einstein:
It is harder
to crack to crack
prejudice than
an atom
El escepticismo cientfico
Homeopatia
imposible
Efecto
placebo
Evidencias
positivas =
Sesgo
Como no entiendo como puede ser posible,
entonces es que no puede ser posible
Sesgo
Estudio Observacional Estudio Observacional
BMC Public Health, 2008;8:413
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19091085
Estudio Observacional
103 homepatas clsicos
n=3.709
Estudio Observacional
103 homepatas clsicos
n=3.709
Rinitis alrgica en hombres
Cefaleas adulto
Dermatitis atpica en nios
Rinitis alrgica en hombres
Cefaleas adulto
Dermatitis atpica en nios
Conclusiones
Existen grandes controversias sobre las evidencias
cientficas de la homeopata
la falta de replicaciones independientes y la presencia de
resultados contradictorios son limitaciones a la hora de
evaluar los resultados
Existen evidencias preclnicas slidas acerca de los
efectos biolgicos de las ultradiluciones homeopticas
Existen evidencias preclnicas slidas acerca de los
efectos biolgicos de las ultradiluciones homeopticas
los medicamentos homeopticos son capaces de inducir
sus efectos prototpicos en voluntarios sanos
Se ha comprobado el efecto de diferentes medicamentos
homeopticos ultradiluidos mediante
electroencefalograma (EEG)
Conclusiones
Cinco de los seis metaanlisis publicados han arrojado
conclusiones positivas para la homeopata y uno
negativas. Todos estos estudios presentan limitaciones
metodolgicas
Existen evidencias cientficas que provienen de Existen evidencias cientficas que provienen de
revisiones sistemticas y metaanlisis en al menos 24
indicaciones teraputicas con diversos grados de
evidencia disponibles
Se ha comprobado que la homeopata es coste-
efectiva en comparacin a los tratamientos
convencionales
Conclusiones
Son necesarios nuevos estudios bien diseados
en diferentes indicaciones y replicaciones de los
EC controlados realizados hasta la fecha
La investigacin con homeopata debera ser
fomentada oficialmente, en especial impulsando
estudios comparativos con las intervenciones estudios comparativos con las intervenciones
convencionales y anlisis de coste-eficacia para
valorar su papel en el Sistema de Salud.
Se debe potenciar el estudio de las ultradiluciones
homeopticas para profundizar en el conocimiento
de la composicin del medicamento homeoptico
y su mecanismo de accin.
GRACIAS POR SU ATENCIN
Marta Duran
Descrgate el LIBRO BLANCO HOMEOPATIA en:
http://www.catedrahomeopatia.org/
Marta Duran
mdurandelmas@gmail.com
y
Sergio Abanades
s.abanades@gmail.com