Volume 4 Nmero 2 2011

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R E V I S T A
PUBLICAO DA ASSOCIAO BRASILEIRA DE IMUNIZAES
EDITORIAL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
PALAVRA DO PRESIDENTE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
ARTIGOS
PERDAS DA VACINA TETRAVALENTE E SEU IMPACTO
NO AUMENTO DO CUSTO UNITRIO DAS DOSES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
Novaes ML, Almeida RM, Bastos RR, Novaes MM, Novaes LM,
Afonso MW, Filardi JK, Silva MH, Dias BF, Silva CE
COMO NASCEU A RELAO ENTRE A VACINA TRPLICE VIRAL E O AUTISMO? . . . . . . 35
Isabella Ballalai e Renato de vila Kfouri
ENTREVISTAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
LEITURA RECOMENDADA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
NOTAS TCNICAS
SARAMPO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
IMUNOGLOBULINA HUMANA ESPECFICA CONTRA RAIVA . . . . . . . . . . . . . . . 52
CANTINHO DA TICA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
ERRATAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
AGENDA DE EVENTOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
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CNPJ: 33247743/0001-10
www.casadevacinas.com.br
Referncias: 1- WORLD HEALTH ORGANIZATION, HPV Information Centre. Human Papillomavirus and related cancers in World. Summary Report Update. Novembro 15, 2010. Disponvel em: <http://www.who.int/hpvcentre>. Acesso em: 8 abr. 2011. 2- INSTITUTO NACIONAL DE CNCER. Estimativa 2010: incidncia de cncer no Brasil. 2009. Disponvel em: <http://www.inca.gov.br/estimativa/2010/estimativa20091201.pdf>.
Acesso em: 8 abr. 2011. 3.ROMANOWSKI, B. et al. Sustained efficacy and immunogenicity of the human papillomavirus (HPV)-16/18 AS04-adjuvanted vaccine: analysis of a randomised placebo-controlled trial up to 6,4 years. Lancet, 374(9706): 1975-85, 2009. 4.PAAVONEN, J. et al. Efficacy of human papillomavirus (HPV)-16/18 AS04-adjuvanted vaccine against cervical infection and precancer caused by oncogenic HPV types
(PATRICIA): final analysis of a double-blind, randomised study in young women. Lancet, 374 (9686): 301-14, 2009. 5. VACINA CONTRA HPV ONCOGNICO (16 e 18, recombinante, com adjuvante AS04). Bula da vacina
Vacina contra HPV oncognico (16 e 18, recombinante, com adjuvante AS04) Composio: Cada dose (0,5mL) contm: HPV-16 L1** 20,0 g; HPV-18 L1** 20,0 g; excipientes q.s.p 0,5 mL. Excipientes: 3-O-desacil-4monofosforil lipdio A (MPL), alumnio, cloreto de sdio, fosfato de sdio monobsico diidratado e gua para injetveis. ** Protena L1 na forma de partculas semelhantes ao
vrus (VLPs) no infecciosas produzidas por tecnologia de DNA recombinante usando sistema de expresso de baculovirus. Indicaes: A Vacina contra HPV oncognico indicada em mulheres de 10 a 25 anos de idade para a preveno de eventos que podem evoluir para o cncer cervical, incluindo infeces incidentes e persistentes, anormalidades citolgicas, incluindo clulas
escamosas atpicas de significncia indeterminada (ASC-US), e neoplasia intraepitelial cervical (NIC), NIC1 e leses pr-cancerosas (NIC 2 e NIC 3) causadas por Papilomavrus Humanos (HPV) oncognicos tipos 16 e/ou 18 e infeces incidentes e persistentes causadas por Papilomavrus Humanos (HPV) oncognicos tipos 31 e 45. A indicao da faixa etria baseia-se na
demonstrao de eficcia clnica em mulheres de 15 a 25 anos e na imunogenicidade da vacina em meninas de 10 a 14 anos de idade. A eficcia clnica da vacina em prevenir infeces persistentes causadas por HPV 16, 18, 45 e 31 e leses causadas por HPV 16 e/ou 18, as quais podem evoluir para o cncer cervical, foi demonstrada em estudos clnicos. A proteo contra infeces
persistentes e leses prcancerosas tem como objetivo a preveno do cncer cervical. A efetividade na proteo do cncer cervical ser verificada em estudos ps-comercializao. Posologia e Modo de Uso: O esquema de vacinao primrio consiste em trs doses. O esquema de vacinao recomendado de 0, 1 e 6 meses. Se for necessrio flexibilizar esse esquema, a segunda dose
pode ser administrada entre 1 ms e 2,5 meses aps a primeira. Embora a necessidade de dose de reforo ainda no tenha sido estabelecida, observou-se resposta anamnsica aps a administrao de uma dose de desafio. Modo de uso: A Vacina contra HPV oncognico administrada por injeo intramuscular na regio deltoide (ver o item Precaues e Interaes Medicamentosas).
Um depsito branco fino com um sobrenadante incolor transparente pode ser observado aps armazenagem da seringa. No entanto, isso no constitui sinal de deteriorao. A vacina deve ser bem agitada antes do uso. Antes e depois disso, o contedo da seringa deve ser inspecionado visualmente para que se verifique a existncia de qualquer material particulado e/ou aparncia fsica
anormal previamente administrao. Caso se observe alguma dessas caractersticas, deve-se descartar a vacina. Contra-indicaes: A Vacina contra HPV oncognico no deve ser administrada em indivduos com conhecida hipersensibilidade a qualquer componente da formulao (veja Composio). Advertncias e Precaues: um principio das Boas Prticas Clnicas que a
vacinao seja precedida por uma avaliao completa do histrico mdico (especialmente com relao vacinao prvia e possvel ocorrncia de eventos indesejveis) e por um exame clnico. Como com todas as vacinas injetveis, tratamento mdico e superviso apropriada devem estar sempre disponveis para o caso de uma reao anafiltica, que rara, aps a administrao da
vacina. Pode ocorrer sncope (desmaio) aps ou at antes de qualquer vacinao, como resposta psicognica injeo com agulha. importante que se tomem providncias para evitar ferimentos em caso de desmaio. Como com outras vacinas, a administrao da Vacina contra HPV oncognico a pacientes que sofrem de doena febril aguda grave deve ser adiada. No entanto, a
presena de infeco leve, como um resfriado, no deve resultar em adiamento da vacinao. A Vacina contra HPV oncognico no deve, sob nenhuma circunstncia, ser administrada por via intravascular ou intradrmica. No h dado disponvel a respeito da administrao subcutnea da Vacina contra HPV oncognico. Como com outras vacinas de administrao intramuscular, a Vacina
contra HPV oncognico deve ser injetada com cautela em pacientes com trombocitopenia ou qualquer distrbio de coagulao, uma vez que pode ocorrer sangramento aps a administrao intramuscular nesses pacientes. A vacina pode no induzir resposta imune de proteo em todas as pessoas vacinadas. A Vacina contra HPV oncognico uma vacina profiltica. No a inteno
prevenir a progresso de leses associadas ao HPV j presentes no momento da vacinao. A Vacina contra HPV oncognico no confere proteo contra todos os tipos de HPV oncognico. A vacinao uma preveno primria e no substitui os exames ginecolgicos regulares (Exame de Papanicolau - preveno secundria) ou as precaues contra a exposio ao HPV e s
doenas sexualmente transmissveis. A durao da proteo no foi completamente estabelecida. Observou-se proteo eficaz sustentada por at 6,4 anos aps a primeira dose. Estudos de longa durao esto em andamento para estabelecer a durao da preveno. Capacidade de dirigir / operar mquinas: Nenhum estudo para avaliar os efeitos na habilidade de dirigir e operar
mquinas foi conduzido. Uso em idosos, crianas e outros grupos de risco: Crianas com idade inferior a 10 anos: no se recomenda a utilizao da vacina em meninas com idade inferior a 10 anos devido ausncia de informao relativa segurana e imunogenicidade neste grupo etrio. No h dados em relao ao uso da Vacina contra HPV oncognico em indivduos com a resposta
imune comprometida como pacientes infectados por HIV ou pacientes recebendo tratamento imunossupressor. Para estes indivduos uma resposta imune adequada pode no ser atingida. Gravidez: No se realizaram estudos especficos com a vacina em mulheres grvidas. Durante o programa de desenvolvimento clnico houve relatos de gravidez, no entanto os dados obtidos so
insuficientes para recomendar o uso da Vacina contra HPV oncognico durante a gestao. Dessa forma, a vacinao deve ser adiada at que a gravidez termine. Avaliou-se o efeito da Vacina contra HPV oncognico na sobrevivncia e no desenvolvimento embriofetal, perinatal e ps-natal em ratos. Esses estudos em animais no indicaram a existncia de efeitos nocivos diretos ou
indiretos com relao a fertilidade, gravidez, desenvolvimento embrionrio/fetal, parto ou desenvolvimento ps-natal. Lactao: O efeito sobre bebs lactentes cujas mes receberam a Vacina contra HPV oncognico no foi avaliado em estudos clnicos. A Vacina contra HPV oncognico s deve ser usada durante a lactao quando as possveis vantagens forem maiores que os possveis
riscos. Dados sorolgicos sugerem a transferncia de anticorpos anti-HPV-16 e anti-HPV-18 pelo leite materno durante o perodo de lactao em ratos. Entretanto, no se sabe se anticorpos induzidos pela vacina so excretados no leite materno. Categoria B de risco na gravidez: Esta vacina no deve ser usada por mulheres grvidas ou que estejam amamentando, sem orientao mdica.
Interaes medicamentosas: Uso concomitante com outras vacinas: A Vacina contra HPV oncognico pode ser administrada concomitantemente com qualquer uma das seguintes vacinas: vacina adsorvida difteria, ttano e pertssis (acelular), ou dTpa; vacina contra poliovrus inativado (IPV) e vacina combinada dTpa-IPV; vacina adsorvida hepatite A (inativada), ou HepA; vacina hepatite
B (recombinante), ou HepB ; e vacina adsorvida hepatite A e hepatite B (recombinante). A administrao da Vacina contra HPV oncognico concomitantemente com a vacina adsorvida hepatite A e hepatite B (recombinante) no mostrou interferncia clnica relevante da resposta dos anticorpos ao HPV e ao antgeno da hepatite A. Os TGMs de anticorpos anti-HB foi menor na
coadministrao, mas a significncia clnica desta observao no conhecida, uma vez que as taxas de soroproteo permaneceram inalteradas. A proporo de indivduos que alcanaram nveis de anti-HB 10 mil/mL foi de 98,3% com a vacinao concomitante e de 100 % com o uso da vacina adsorvida hepatite A e hepatite B (recombinante) administrada isoladamente. Se a Vacina
contra HPV oncognico tiver de ser administrada ao mesmo tempo que outra vacina injetvel, os locais de injeo devem ser sempre diferentes. Uso concomitante com contraceptivos hormonais: Em estudos de eficcia clnica, aproximadamente 60% das mulheres que receberam a Vacina contra HPV oncognico usavam contraceptivos hormonais. No h evidncias de que os
contraceptivos hormonais tenham impacto na eficcia da vacina. Uso concomitante com medicamentos imunossupressivos sistmicos: Como ocorre com outras vacinas, a resposta adequada pode no ser atingida em pacientes que estejam recebendo tratamento imunossupressor. Reaes adversas: Em estudos clnicos, aproximadamente 45.000 doses da Vacina contra HPV
oncognico foram administradas a cerca de 16.000 indivduos com idade entre 10 e 72 anos, os quais foram acompanhados para avaliao de segurana. A reao mais comum observada depois da vacinao foi dor no local da injeo, que ocorreu aps o uso de 78% de todas as doses. A maioria dessas reaes foi de gravidade leve a moderada e no apresentou longa durao. As
reaes adversas consideradas pelo menos possivelmente relacionadas vacinao foram classificadas por frequncia. De acordo com a frequncia, essas reaes so classificadas como: Reaes muito comuns (1/10): cefaleia, mialgia, reaes no local da injeo (que incluem dor, vermelhido e inchao) e fadiga. Reaes comuns (1/100 a <1/10): nusea, vmito, diarreia, dor
abdominal, coceira/prurido, rash, urticria, artralgia, febre (38C). Reaes incomuns (1/1.000 a 1/100): infeco do trato respiratrio superior, tontura e outras reaes no local da injeo, como indurao e parestesia local, linfadenopatia. Dados ps-comercializao: Reao rara (1/10.000 a 1/1.000): reaes alrgicas (entre elas reaes anafilticas e anafilactoides),
angioedema e resposta de sncope ou vasovagal injeo, por vezes acompanhada de movimentos tnicoclnicos. Cuidados de armazenamento dos medicamentos: Conserve em refrigerador (+2C a +8C). No congele. Conserve na embalagem original, a fim de proteger o produto da luz. Como demonstrado por dados experimentais, em caso de armazenagem temporria da vacina
fora do refrigerador ela permanece estvel quando conservada a temperaturas de at 37C por 1 semana. Esses dados no constituem recomendaes de conservao. O prazo de validade do medicamento de 48 meses a partir da data de fabricao. Nmero do lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem. No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o
em sua embalagem original. Caractersticas fsicas: A Vacina contra HPV oncognico apresentada como suspenso branca turva. Com a armazenagem, pode-se observar um depsito branco fino com um sobrenadante incolor transparente. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas. Apresentaes: Suspenso
injetvel para administrao intramuscular. Embalagem que contm 1 seringa preenchida com 0,5 mL. USO INTRAMUSCULAR. USO ADULTO E PEDITRICO (CRIANAS A PARTIR DE 10 ANOS DE IDADE). Superdose: Os dados disponveis em relao a superdose so insuficientes. Em caso de intoxicao, ligue para 0800 722 6001 se voc precisar de mais orientaes. Ateno:
este produto um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficcia e segurana aceitveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisveis ou desconhecidos. Neste caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema de Notificaes em Vigilncia Sanitria NOTIVISA, disponvel em
www.anvisa.gov.br/servicos/form/farmaco/index_usu.htm, ou para a Vigilncia Sanitria Estadual ou Municipal. VENDA SOB PRESCRIO MDICA. Reg. MS: 1.0107.0267

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Interao: como ocorre com outras vacinas, a resposta adequada pode no ser atingida em pacientes que estejam recebendo tratamento imunossupressor.
Contraindicao: indivduos com conhecida hipersensibilidade a qualquer componente da formulao.
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CONVERSE COM SUAS PACIENTES.
AJUDE A MUDAR ESTA REALIDADE.
Epidemologia no cenrio mundial

A vacina com proteo a longo prazo e ampla
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cobertura oncognica (HPVs 16, 18, 31 e 45).
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Rio de Janeiro - RJ - CEP 22783-110
CNPJ: 33247743/0001-10
www.casadevacinas.com.br
Referncias: 1- WORLD HEALTH ORGANIZATION, HPV Information Centre. Human Papillomavirus and related cancers in World. Summary Report Update. Novembro 15, 2010. Disponvel em: <http://www.who.int/hpvcentre>. Acesso em: 8 abr. 2011. 2- INSTITUTO NACIONAL DE CNCER. Estimativa 2010: incidncia de cncer no Brasil. 2009. Disponvel em: <http://www.inca.gov.br/estimativa/2010/estimativa20091201.pdf>.
Acesso em: 8 abr. 2011. 3.ROMANOWSKI, B. et al. Sustained efficacy and immunogenicity of the human papillomavirus (HPV)-16/18 AS04-adjuvanted vaccine: analysis of a randomised placebo-controlled trial up to 6,4 years. Lancet, 374(9706): 1975-85, 2009. 4.PAAVONEN, J. et al. Efficacy of human papillomavirus (HPV)-16/18 AS04-adjuvanted vaccine against cervical infection and precancer caused by oncogenic HPV types
(PATRICIA): final analysis of a double-blind, randomised study in young women. Lancet, 374 (9686): 301-14, 2009. 5. VACINA CONTRA HPV ONCOGNICO (16 e 18, recombinante, com adjuvante AS04). Bula da vacina
Vacina contra HPV oncognico (16 e 18, recombinante, com adjuvante AS04) Composio: Cada dose (0,5mL) contm: HPV-16 L1** 20,0 g; HPV-18 L1** 20,0 g; excipientes q.s.p 0,5 mL. Excipientes: 3-O-desacil-4monofosforil lipdio A (MPL), alumnio, cloreto de sdio, fosfato de sdio monobsico diidratado e gua para injetveis. ** Protena L1 na forma de partculas semelhantes ao
vrus (VLPs) no infecciosas produzidas por tecnologia de DNA recombinante usando sistema de expresso de baculovirus. Indicaes: A Vacina contra HPV oncognico indicada em mulheres de 10 a 25 anos de idade para a preveno de eventos que podem evoluir para o cncer cervical, incluindo infeces incidentes e persistentes, anormalidades citolgicas, incluindo clulas
escamosas atpicas de significncia indeterminada (ASC-US), e neoplasia intraepitelial cervical (NIC), NIC1 e leses pr-cancerosas (NIC 2 e NIC 3) causadas por Papilomavrus Humanos (HPV) oncognicos tipos 16 e/ou 18 e infeces incidentes e persistentes causadas por Papilomavrus Humanos (HPV) oncognicos tipos 31 e 45. A indicao da faixa etria baseia-se na
demonstrao de eficcia clnica em mulheres de 15 a 25 anos e na imunogenicidade da vacina em meninas de 10 a 14 anos de idade. A eficcia clnica da vacina em prevenir infeces persistentes causadas por HPV 16, 18, 45 e 31 e leses causadas por HPV 16 e/ou 18, as quais podem evoluir para o cncer cervical, foi demonstrada em estudos clnicos. A proteo contra infeces
persistentes e leses prcancerosas tem como objetivo a preveno do cncer cervical. A efetividade na proteo do cncer cervical ser verificada em estudos ps-comercializao. Posologia e Modo de Uso: O esquema de vacinao primrio consiste em trs doses. O esquema de vacinao recomendado de 0, 1 e 6 meses. Se for necessrio flexibilizar esse esquema, a segunda dose
pode ser administrada entre 1 ms e 2,5 meses aps a primeira. Embora a necessidade de dose de reforo ainda no tenha sido estabelecida, observou-se resposta anamnsica aps a administrao de uma dose de desafio. Modo de uso: A Vacina contra HPV oncognico administrada por injeo intramuscular na regio deltoide (ver o item Precaues e Interaes Medicamentosas).
Um depsito branco fino com um sobrenadante incolor transparente pode ser observado aps armazenagem da seringa. No entanto, isso no constitui sinal de deteriorao. A vacina deve ser bem agitada antes do uso. Antes e depois disso, o contedo da seringa deve ser inspecionado visualmente para que se verifique a existncia de qualquer material particulado e/ou aparncia fsica
anormal previamente administrao. Caso se observe alguma dessas caractersticas, deve-se descartar a vacina. Contra-indicaes: A Vacina contra HPV oncognico no deve ser administrada em indivduos com conhecida hipersensibilidade a qualquer componente da formulao (veja Composio). Advertncias e Precaues: um principio das Boas Prticas Clnicas que a
vacinao seja precedida por uma avaliao completa do histrico mdico (especialmente com relao vacinao prvia e possvel ocorrncia de eventos indesejveis) e por um exame clnico. Como com todas as vacinas injetveis, tratamento mdico e superviso apropriada devem estar sempre disponveis para o caso de uma reao anafiltica, que rara, aps a administrao da
vacina. Pode ocorrer sncope (desmaio) aps ou at antes de qualquer vacinao, como resposta psicognica injeo com agulha. importante que se tomem providncias para evitar ferimentos em caso de desmaio. Como com outras vacinas, a administrao da Vacina contra HPV oncognico a pacientes que sofrem de doena febril aguda grave deve ser adiada. No entanto, a
presena de infeco leve, como um resfriado, no deve resultar em adiamento da vacinao. A Vacina contra HPV oncognico no deve, sob nenhuma circunstncia, ser administrada por via intravascular ou intradrmica. No h dado disponvel a respeito da administrao subcutnea da Vacina contra HPV oncognico. Como com outras vacinas de administrao intramuscular, a Vacina
contra HPV oncognico deve ser injetada com cautela em pacientes com trombocitopenia ou qualquer distrbio de coagulao, uma vez que pode ocorrer sangramento aps a administrao intramuscular nesses pacientes. A vacina pode no induzir resposta imune de proteo em todas as pessoas vacinadas. A Vacina contra HPV oncognico uma vacina profiltica. No a inteno
prevenir a progresso de leses associadas ao HPV j presentes no momento da vacinao. A Vacina contra HPV oncognico no confere proteo contra todos os tipos de HPV oncognico. A vacinao uma preveno primria e no substitui os exames ginecolgicos regulares (Exame de Papanicolau - preveno secundria) ou as precaues contra a exposio ao HPV e s
doenas sexualmente transmissveis. A durao da proteo no foi completamente estabelecida. Observou-se proteo eficaz sustentada por at 6,4 anos aps a primeira dose. Estudos de longa durao esto em andamento para estabelecer a durao da preveno. Capacidade de dirigir / operar mquinas: Nenhum estudo para avaliar os efeitos na habilidade de dirigir e operar
mquinas foi conduzido. Uso em idosos, crianas e outros grupos de risco: Crianas com idade inferior a 10 anos: no se recomenda a utilizao da vacina em meninas com idade inferior a 10 anos devido ausncia de informao relativa segurana e imunogenicidade neste grupo etrio. No h dados em relao ao uso da Vacina contra HPV oncognico em indivduos com a resposta
imune comprometida como pacientes infectados por HIV ou pacientes recebendo tratamento imunossupressor. Para estes indivduos uma resposta imune adequada pode no ser atingida. Gravidez: No se realizaram estudos especficos com a vacina em mulheres grvidas. Durante o programa de desenvolvimento clnico houve relatos de gravidez, no entanto os dados obtidos so
insuficientes para recomendar o uso da Vacina contra HPV oncognico durante a gestao. Dessa forma, a vacinao deve ser adiada at que a gravidez termine. Avaliou-se o efeito da Vacina contra HPV oncognico na sobrevivncia e no desenvolvimento embriofetal, perinatal e ps-natal em ratos. Esses estudos em animais no indicaram a existncia de efeitos nocivos diretos ou
indiretos com relao a fertilidade, gravidez, desenvolvimento embrionrio/fetal, parto ou desenvolvimento ps-natal. Lactao: O efeito sobre bebs lactentes cujas mes receberam a Vacina contra HPV oncognico no foi avaliado em estudos clnicos. A Vacina contra HPV oncognico s deve ser usada durante a lactao quando as possveis vantagens forem maiores que os possveis
riscos. Dados sorolgicos sugerem a transferncia de anticorpos anti-HPV-16 e anti-HPV-18 pelo leite materno durante o perodo de lactao em ratos. Entretanto, no se sabe se anticorpos induzidos pela vacina so excretados no leite materno. Categoria B de risco na gravidez: Esta vacina no deve ser usada por mulheres grvidas ou que estejam amamentando, sem orientao mdica.
Interaes medicamentosas: Uso concomitante com outras vacinas: A Vacina contra HPV oncognico pode ser administrada concomitantemente com qualquer uma das seguintes vacinas: vacina adsorvida difteria, ttano e pertssis (acelular), ou dTpa; vacina contra poliovrus inativado (IPV) e vacina combinada dTpa-IPV; vacina adsorvida hepatite A (inativada), ou HepA; vacina hepatite
B (recombinante), ou HepB ; e vacina adsorvida hepatite A e hepatite B (recombinante). A administrao da Vacina contra HPV oncognico concomitantemente com a vacina adsorvida hepatite A e hepatite B (recombinante) no mostrou interferncia clnica relevante da resposta dos anticorpos ao HPV e ao antgeno da hepatite A. Os TGMs de anticorpos anti-HB foi menor na
coadministrao, mas a significncia clnica desta observao no conhecida, uma vez que as taxas de soroproteo permaneceram inalteradas. A proporo de indivduos que alcanaram nveis de anti-HB 10 mil/mL foi de 98,3% com a vacinao concomitante e de 100 % com o uso da vacina adsorvida hepatite A e hepatite B (recombinante) administrada isoladamente. Se a Vacina
contra HPV oncognico tiver de ser administrada ao mesmo tempo que outra vacina injetvel, os locais de injeo devem ser sempre diferentes. Uso concomitante com contraceptivos hormonais: Em estudos de eficcia clnica, aproximadamente 60% das mulheres que receberam a Vacina contra HPV oncognico usavam contraceptivos hormonais. No h evidncias de que os
contraceptivos hormonais tenham impacto na eficcia da vacina. Uso concomitante com medicamentos imunossupressivos sistmicos: Como ocorre com outras vacinas, a resposta adequada pode no ser atingida em pacientes que estejam recebendo tratamento imunossupressor. Reaes adversas: Em estudos clnicos, aproximadamente 45.000 doses da Vacina contra HPV
oncognico foram administradas a cerca de 16.000 indivduos com idade entre 10 e 72 anos, os quais foram acompanhados para avaliao de segurana. A reao mais comum observada depois da vacinao foi dor no local da injeo, que ocorreu aps o uso de 78% de todas as doses. A maioria dessas reaes foi de gravidade leve a moderada e no apresentou longa durao. As
reaes adversas consideradas pelo menos possivelmente relacionadas vacinao foram classificadas por frequncia. De acordo com a frequncia, essas reaes so classificadas como: Reaes muito comuns (1/10): cefaleia, mialgia, reaes no local da injeo (que incluem dor, vermelhido e inchao) e fadiga. Reaes comuns (1/100 a <1/10): nusea, vmito, diarreia, dor
abdominal, coceira/prurido, rash, urticria, artralgia, febre (38C). Reaes incomuns (1/1.000 a 1/100): infeco do trato respiratrio superior, tontura e outras reaes no local da injeo, como indurao e parestesia local, linfadenopatia. Dados ps-comercializao: Reao rara (1/10.000 a 1/1.000): reaes alrgicas (entre elas reaes anafilticas e anafilactoides),
angioedema e resposta de sncope ou vasovagal injeo, por vezes acompanhada de movimentos tnicoclnicos. Cuidados de armazenamento dos medicamentos: Conserve em refrigerador (+2C a +8C). No congele. Conserve na embalagem original, a fim de proteger o produto da luz. Como demonstrado por dados experimentais, em caso de armazenagem temporria da vacina
fora do refrigerador ela permanece estvel quando conservada a temperaturas de at 37C por 1 semana. Esses dados no constituem recomendaes de conservao. O prazo de validade do medicamento de 48 meses a partir da data de fabricao. Nmero do lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem. No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o
em sua embalagem original. Caractersticas fsicas: A Vacina contra HPV oncognico apresentada como suspenso branca turva. Com a armazenagem, pode-se observar um depsito branco fino com um sobrenadante incolor transparente. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas. Apresentaes: Suspenso
injetvel para administrao intramuscular. Embalagem que contm 1 seringa preenchida com 0,5 mL. USO INTRAMUSCULAR. USO ADULTO E PEDITRICO (CRIANAS A PARTIR DE 10 ANOS DE IDADE). Superdose: Os dados disponveis em relao a superdose so insuficientes. Em caso de intoxicao, ligue para 0800 722 6001 se voc precisar de mais orientaes. Ateno:
este produto um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficcia e segurana aceitveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisveis ou desconhecidos. Neste caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema de Notificaes em Vigilncia Sanitria NOTIVISA, disponvel em
www.anvisa.gov.br/servicos/form/farmaco/index_usu.htm, ou para a Vigilncia Sanitria Estadual ou Municipal. VENDA SOB PRESCRIO MDICA. Reg. MS: 1.0107.0267

mBL_HPV_inj_GDS014_M_v4.
Interao: como ocorre com outras vacinas, a resposta adequada pode no ser atingida em pacientes que estejam recebendo tratamento imunossupressor.
Contraindicao: indivduos com conhecida hipersensibilidade a qualquer componente da formulao.
25 8 por
CONVERSE COM SUAS PACIENTES.
AJUDE A MUDAR ESTA REALIDADE.
Epidemologia no cenrio mundial

A vacina com proteo a longo prazo e ampla
3,4,5
cobertura oncognica (HPVs 16, 18, 31 e 45).
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DIRETOR-GERAL: IDELCIO D. PATRICIO
DIRETOR EXECUTIVO: JORGE RANGEL
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GERENTE COMERCIAL: RODRIGO MOURO
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COMUNICAES MDICAS: CRISTIANA BRAVO
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MARCELA CRESPI E VALERIA FREITAS
GERENTE EDITORIAL: CRISTIANE MEZZARI
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DIRETORA DE CRIAO: RENATA VARISO PERES
DESIGNER: ANDREA T. H. FURUSHIMA
REVISORA: RENATA DEL NERO
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Volume 4 Nmero 2 2011
unizae
R E V I S T A
PUBLICAO DA ASSOCIAO BRASILEIRA DE IMUNIZAES
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Est implantado, em condio de ser consultado.
Quem desejar enviar colaboraes poder faz-lo atravs do e-mail da Associao (sbim@uol.com.br)
SEDE
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Telefax: (11) 3255-5674
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SITE
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CONSELHO EDITORIAL DA REVISTA IMUNIZAES
Editores: Jacy Andrade e Renato de vila Kfouri
Membros: Euzanete Maria Coser
Gabriel Wolf Oselka
Guido Carlos Levi
Isabella Ballalai
Jos Geraldo Leite Ribeiro
Jos Luis da Silveira Baldy
Lily Yin Weckx
Marco Aurlio Palazzi Sfadi
Marina Keiko Kwabara Tsukumo
Marta Helosa Lopes
Mirian Martho de Moura
Naomy Helena Vizeu Wagner
Roberto Valdez
Rosana Richtmann
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ASSOCIAO BRASILEIRA DE IMUNIZAES
DIRETORIA (2010-2011)
Presidente: Renato de vila Kfouri (SP)
Vice-Presidente: Guido Carlos Levi (SP)
Primeiro-secretrio: Marina Keiko K.Tsukumo (SP)
Segundo-secretrio: Jacy Andrade (BA)
Primeiro-tesoureiro: Naomy Helena Cesar Vizeu Wagner (SP)
Segundo-tesoureiro: Isabella Ballalai (RJ)
COMISSO TICA
Coordenador: Gabriel Oselka
Membros: Guido Carlos Levi Joo Cludio Jac Juarez Cunha
COMISSO FISCAL
Coordenadora: Maria Aparecida da Costa Neves
Membros: Guilhermina Giusti Lauro Pinto Neto Marta Helosa Lopes
DIRETORIAS DAS REGIONAIS
IMUNIZAES | Volume 4 | N
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2 | 2011 6
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EDITORIAL
O uso da tecnologia cada vez mais frequente no nosso ambiente de
trabalho e a velocidade das informaes cada vez mais nos desafa a sele-
cionar dados que sejam baseados em evidncias cientfcas e que possam
ajudar a tomar decises na prtica diria das imunizaes.
Contudo, a tecnologia e a cincia no substituem a relao interpessoal entre
o profssional de sade e o indivduo que recebe os cuidados. Na rea de imuni-
zao, em especial, a interveno com vacinas tem como fnalidade evitar do-
enas, a confana no profssional fundamental para maior adeso e alcance
de coberturas vacinais adequadas. Nesse contexto, um profssional de sade,
bem informado tecnicamente e bem formado com valores ticos em conso-
nncia com respeito s diferenas individuais, tem um papel muito importante
em acolher dvidas e indicar o que correto nas diversas situaes clnicas.
Pensando dessa forma, a Revista SBIm traz como novidade o Cantinho
da tica, que pretende passear por situaes vivenciadas na prtica
da imunizao e difundir conceitos fundamentais que necessitam ser pre-
servados em quaisquer circunstncias. A confabilidade das informaes
oferecidas pelo profssional de sade e sua postura tica so fundamentais
para a prtica segura em imunizaes. Essa questo bem exemplifcada
nos comentrios sobre o artigo de Andrew Wakefeld, que aborda a rela-
o entre autismo e vacina trplice viral.
Duas entrevistas com a expertise de dois especialistas na rea de medi-
cina tropical e pediatria, respectivamente, sobre medicina do viajante e
vacina BCG, nos ajudam a atualizar temas da mais alta importncia.
Alm disso, questes tcnicas, como perdas de imunobiolgicos, imuno-
globulina homloga contra raiva e a vacinao contra sarampo, so discu-
tidas nesse nmero da Revista.
O Dia Nacional da Imunizao foi comemorado em 9 de junho e a Revista
SBIm convoca todos os profssionais que trabalham na rea de imuniza-
es a abraarem o desafo de assumir um compromisso cada vez maior
com a educao continuada, fortalecendo valores ticos, contribuindo,
dessa forma, para a melhora da assistencial na rea da sade.
Na expectativa de que nossos associados tenham uma leitura agradvel e
bastante proveitosa desse nmero da Revista SBIm, reforamos o com-
promisso com nossos leitores de manter uma Revista atualizada e com in-
formaes seguras que contribuam para as boas prticas em imunizao.
Os editores
Volume 4 | N
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2 | 2011 | IMUNIZAES 7
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PALAVRA DO PRESIDENTE
9 de junho: Dia Nacional da Imunizao
No dia 9 de junho comemora-se o Dia Nacional da Imunizao. Data pouco lembra-
da, porm de enorme importncia. Os feitos alcanados pelas imunizaes repre-
sentam um dos maiores avanos em sade pblica j conquistados pelo homem.
Foi por meio de extensas campanhas de vacinao que se alcanou a erradica-
o da varola do planeta, a eliminao da poliomielite em quase todo o mundo,
o controle do sarampo e da rubola, alm da grande queda da mortalidade in-
fantil em diversos pases. Porm a existncia ainda hoje de mortes ou sequelas
causadas por doenas prevenveis por vacinas nos mostra que h ainda muito
por fazer, e este o grande desafo.
O Brasil pode se orgulhar de ter um dos melhores programas pblicos de imunizao,
com coberturas vacinais que so referncia em todo o mundo. Incluso de novas
vacinas no calendrio, distribuio universal destas e produo nacional so demons-
traes de nosso bem-sucedido programa. Vacinas contra pneumonias, meningites,
diarreias e o enfrentamento de uma pandemia de gripe so exemplos de conquistas.
Os avanos no param e novas e melhores vacinas so desenvolvidas a cada ano.
Mais segurana e mais proteo so sempre objetivos a serem buscados. So-
nhamos ainda com vacinas contra dengue, malria, Aids e tantas outras enfermi-
dades que afetam nossa populao. Certamente este ser o sculo das vacinas.
Temos ainda outro grande desafo pela frente, o de promover o acesso s imu-
nizaes para todos, especialmente nas regies mais pobres do mundo, onde
a carga de qualquer doena ainda maior. Sabemos que a sade anda de mos
dadas com a educao e somente por meio desta que poderemos transformar
a realidade da sade do mundo.
Vacinao deixou de ser exclusividade da criana, e hoje adolescentes, adultos,
gestantes, idosos e viajantes passam a ser alvo dos programas de imunizao
especfcos para eles. A famlia passa a ser o alvo da preveno.
Temos muito que comemorar, mas ainda muito para avanar. tempo de olhar para
trs e reconhecermos os avanos conquistados, mas tambm preciso olhar para
frente e refetir sobre o futuro, em busca de uma sociedade mais justa e protegida.
A todos aqueles que trabalham no desenvolvimento de novas vacinas e em sua
produo; aos que cuidam do transporte e da rede de frio; a todos os profs-
sionais da sade que recomendam e demonstram s famlias a importncia de
se vacinar, e especialmente queles que dentro das inmeras salas de vacina
deste pas promovem o ato vacinal, nossa sincera homenagem e nosso reco-
nhecimento pelo nobre trabalho.
Renato de vila Kfouri
Presidente da Sociedade Brasileira de Imunizaes (SBIm)
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Artigo
Perdas da
vacina tetravalente
e seu impacto no
aumento do custo
unitrio das doses
RESUMO
Introduo: Vacinas so tecnologias relevantes para a sade dos povos
e suas perdas devem ser monitoradas e corrigidas. As perdas vacinais,
presentes em todos os pases, so especialmente importantes nos pases
em desenvolvimento, onde as reposies das perdas oneram sobrema-
neira o custo unitrio inicial das vacinas.
Objetivo: Identicar as perdas mensais da vacina tetravalente (TETRA),
contra difteria, ttano, coqueluche e Haemophilus inuenzae tipo b e quan-
ticar a importncia monetria dessas perdas para o setor pblico brasileiro.
Metodologia: Investigaram-se as perdas mensais de TETRA das
46 unidades de vacinao coordenadas pelo Setor de Vigilncia Epide-
miolgica da Secretaria Municipal de Sade de Juiz de Fora, MG, en-
tre setembro de 2008 e maio de 2010, com avaliao de seu impacto
monetrio. Calculou-se a razo de perdas segundo w = (NAp / NTd),
(w: razo de perdas; NAp: total de doses perdidas; NTd: total de do-
ses distribudas). Calculou-se o custo das perdas pela expresso Cw =
(c US$) / 1 w (Cw: custo da dose perdida; c: custo de aquisio ini-
cial; w: razo de perdas). O custo de aquisio inicial de TETRA foi
de US$ 4,89 por dose; observaram-se as variveis doses distribudas,
doses aplicadas e total de doses perdidas.
Resultados: O nmero de doses distribudas de vacina TETRA foi
de 45.340. As perdas alcanaram um valor mnimo em novembro de
2008 (10%) e um valor mximo em abril de 2009 (43%). A perda m-
dia no perodo foi de 16%, ou 7.255 doses; consideradas essas perdas,
o novo valor de custo foi de US$ 5,82 por dose. Ocorreu uma perda
monetria anual de US$ 21.153,70. A gura 1 exibe as perdas percen-
tuais mensais.
Novaes ML
1
, Almeida RM
1
,
Bastos RR
2
, Novaes MM
3
,
Novaes LM
4
, Afonso MW
5
,
Filardi JK
5
, Silva MH
5
,
Dias BF
5
, Silva CE
5
1
Departamento de Engenharia Biomdica,
Universidade Federal do Rio de Janeiro;
2
Departamento de Estatstica, Universidade
Federal de Juiz de Fora;
3
Faculdade de Cincias Mdicas
e da Sade, Juiz de Fora;
4
Faculdade Cincias Mdicas
de Minas Gerais;
5
Universidade Federal de Juiz de Fora.
Mrio Lucio Novaes representante
Regional SBIm de Minas Gerais
Volume 4 | N
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IMUNIZAES | Volume 4 | N
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2 | 2011 10
Artigo original
Concluso: Este artigo analisa as perdas mdias
mensais de TETRA, num perodo de dois anos.
Mostra perdas mdias mensais relevantes e enfatiza
que, quanto maiores as perdas, maiores os custos de
aquisio de novas doses. Para a perda mdia mensal
de 16%, o custo de aquisio aumenta, dos iniciais
US$ 4,89 para US$ 5,82 por dose. Estratgias de cor-
reo das perdas devem ser desenvolvidas, j que per-
das totais de 7.255 doses correspondem a 3,35 meses
de demandas vacinais. A perda monetria anual de
US$ 21.153,70 seria suciente para equipar as 46
salas de vacinao com refrigeradores novos (ao va-
lor unitrio de US$ 895,05, em dezembro de 2010).
O custo dessas perdas deve ser analisado e corrigido.
Agradecimentos: Agradecemos ao Conselho
Nacional de Desenvolvimento Cientco e Tecnol-
gico (CNPq) e Coordenao de Aperfeioamento
de Pessoal de Nvel Superior (Capes), nanciadores
de parte dessa pesquisa.
Nota: Artigo publicado no PAHCE 2011; encon-
tra-se disponvel em http://ieeexplore.ieee.org/xpl/
mostRecentIssue.jsp?asf_arn=null&asf_iid=null&asf_
pun=5780028&asf_in=null&asf_rpp=null&asf_
iv=null&asf_sp=null&asf_pn=5, com suas referncias.
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Perdas
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Figura 1. Perdas percentuais mensais, de setembro de 2008 a maio de 2010.
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Artigo
Como nasceu a
relao entre
a vacina trplice viral
e o autismo?
T
odos ns, provavelmente, j nos deparamos com pacientes
que questionam sobre a relao da vacina trplice viral
contra sarampo, caxumba e rubola e o autismo. No so
raros os pais de crianas com neuropatias que temem vacinar seus -
lhos com medo de alguma piora e, na Europa, principalmente na In-
glaterra, so muitas as famlias que optam por no vacinar seus lhos.
Para que se tenha uma ideia da importncia desse assunto para a
populao, ao pesquisar no Google autismo trplice viral, encontramos
aproximadamente 5.820 resultados em portugus, as palavras autis-
mo MMR trazem aproximadamente 70.200 resultados em portugus
e cerca de 1.950.000 em ingls. Diversas entidades na internet foram
criadas no intuito de alertar os pais quanto ao perigo da trplice viral.
Existe at livro no qual a autora Jenny MacCarthy escreve sobre seu
lho diagnosticado com autismo aps receber a vacina MMR.
Precisaramos de pginas e mais pginas para apresentar os nu-
merosos relatrios de pais e mdicos preocupados com o perigo da
vacina trplice viral. O principal resultado disso tudo: a baixa co-
bertura para essa vacina na Europa e os no raros surtos de sarampo
neste continente.
TUDO FRUTO DE UMA IRRESPONSABILIDADE
Publicado em 28 de fevereiro de 1998 no Lancet, o artigo assinado por
Andrew Wakeeld, John Walker-Smith e 11 colaboradores relacionou
a aplicao da vacina trplice viral e o desencadeamento de uma nova
sndrome com sintomas intestinais, danos cerebrais e autismo em 12
crianas sadias com idade entre 3 e 9 anos. Apesar de nenhum outro
estudo subsequente ter conseguido comprovar a relao da vacina e
Isabella Ballalai
1
Renato de vila Kfouri
2
1
Presidente da Sociedade Brasileira de
Imunizaes Regional Rio de Janeiro
(SBIm-RJ). Membro do Comit de Sade
Escolar da Sociedade de Pediatria do Estado
do Rio de Janeiro (Soperj). Autora de
Projetos Educativos na rea de Sade.
2
Pediatra e neonatologista do Hospital e
Maternidade Santa Joana (So Paulo).
Presidente da Associao Brasileira de
Imunizaes (SBIm).
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Artigo original
o autismo, uma nica publicao fez com que essa
relao passasse a ser alvo da imprensa e aterrorizasse
a populao.
Em 2003, Brian Deer, jornalista, foi convidado
pelo T e Sunday Times, de Londres, canal de rede
de televiso do Reino Unido e o British Medical
Journal (BMJ), para investigar a veracidade das
acusaes que relacionam o uso da trplice viral e o
autismo. O que se descobriu foi que o alarme p-
blico no tinha nenhuma base cientca e no pas-
sava de uma fraude. Na realidade, Wakeeld tinha
sido secretamente contratado por um advogado,
Richard Barr, para atacar a vacina, com a inteno
de levantar aes contra as indstrias farmacuticas
que a fabricavam.
Em janeiro de 2011, o BMJ apresentou uma srie
especial estabelecendo, pela primeira vez, na ntegra,
como Andrew Wakeeld desonestamente inventou
o vnculo entre a vacina trplice viral e o autismo
em crianas.
No foi apenas uma boa ideia que deu errado
ou um estudo contaminado. A srie revelou uma
fraude deliberada. O veredicto entregue pelo BMJ
sobre a saga muito triste do ex-cirurgio britnico,
Andrew Wakeeld, pe m a um conto de aio
e engano que acabou por produzir quedas impor-
tantes, preocupantes e desnecessrias das coberturas
vacinais na Europa e em outras partes do mundo.
Tem havido um enorme impacto do asco
Wakeeld, diz o Dr. Paul Hbert, editor-chefe da
T e Canadian Medical Association Journal. Isso ge-
rou um movimento antivacina em todo o mundo.
O Reino Unido e a Europa vivem hoje o ressurgi-
mento do sarampo, inclusive com mortes associadas
doena.
Os principais pontos relatados nesse especial do
BMJ sero apresentados a seguir e podem ser aces-
sados na ntegra no endereo http://briandeer.com/
solved/bmj-secrets-series.htm.
A INVESTIGAO DE BRIAN DEER
Na primeira parte da srie especial do BMJ, Brian
revela como o aparecimento de um link com autis-
mo foi fabricado em uma escola mdica de Londres.
Durante cerca de sete anos (entre 2003 e 2011),
Deer ouviu os pais das crianas envolvidas no estudo
e descobriu alteraes de dados de forma a incrimi-
nar a vacina. Ao ouvir os pais, Brian Deer consta-
tou que as datas e a cronologia do aparecimento de
sintomas e a relao com a vacinao descritos no
artigo no correspondiam.
A me da criana 2, por exemplo, foi encami-
nhada a Wakeeld por uma associao antivacina
chamada Justice Awareness and Basic Support (JABS).
Seu lho tinha autismo regressivo e problemas gas-
trintestinais de longa data e foi considerado o prin-
cipal exemplo da suposta sndrome descoberta no
estudo, e por isso motivo de muitos relatos na mdia
como exemplo do problema causado pela vacina. No
entanto, ao conversar com a me, Deer vericou que
as datas e os relatos no correspondiam ao publicado
no artigo: a criana, segundo a me, apresentou o
incio do quadro seis meses e no duas semanas aps
a vacinao, como informado pelos autores.
As 12 crianas foram admitidas entre julho de
1996 e fevereiro de 1997. Os pais das crianas 9 e
10 foram trazidos pela me da criana 2. As crianas
4 e 8 foram admitidas sem triagem adequada depois
de indicadas por ativistas anti-MMR. Alm disso,
o estudo foi conduzido sem que fossem seguidas as
normas para o desenvolvimento tico de pesquisas
envolvendo crianas e sem aprovao de uma comis-
so de tica.
AS PRINCIPAIS CONCLUSES DA
INVESTIGAO DE BRIAN DEER
Trs das nove crianas apresentadas como porta-
doras de autismo regressivo no tm diagnstico
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denido. Apenas uma criana tinha claramente
autismo regressivo.
Apesar de no estudo os autores alegarem que to-
das as 12 crianas eram previamente normais,
cinco tinham documentao mdica que de-
monstravam que apresentavam alteraes de de-
senvolvimento preexistentes.
No estudo, algumas famlias relataram que suas
crianas apresentaram os primeiros sintomas
comportamentais dias aps a aplicao da vacina,
mas os registros mdicos documentados demons-
tram que isso ocorreu meses aps a vacinao.
Em nove casos, laudos histopatolgicos no con-
clusivos foram alterados durante uma reviso de
pesquisa para colite no especca.
Os pacientes foram recrutados por ativistas
anti-MMR e o estudo foi encomendado e fi-
nanciado para o litgio planejado.
COMO O ESCNDALO DA MMR FOI
CRIADO PARA FAZER DINHEIRO
Na segunda parte da srie especial do BMJ, Brian
revela um esquema secreto para levantar grandes
somas de uma campanha lanada em uma escola
mdica de Londres que relacionava a vacina trplice
viral ao autismo e a doenas do intestino.
Desde fevereiro de 1996, sete meses antes da ad-
misso da criana 2, Wakeeld tinha sido contatado
por um advogado chamado Richard Barr, um atu-
ante para um grupo antivacina. O JABS pretendia
entrar com uma ao contra fabricantes de vacinas e
ofereceu pagamento por uma pesquisa encomenda-
da, alm de honorrios para Wakeeld.
RETRATAO
O Lancet publicou uma retratao assinada por dez
dos 13 autores do artigo original (de 1998) que
desencadeou a polmica. Nesse documento, eles
rearmaram que no foi possvel estabelecer ne-
nhuma relao entre o autismo e a vacina trplice
viral porque a amostra utilizada (apenas 12 crian-
as) era insuciente para isso. Em 2 de fevereiro de
2011, anunciou a retirada do artigo publicado em
1998 que relacionava a vacina trplice viral ao de-
senvolvimento de autismo e doenas intestinais de
seu arquivo pblico. E ainda conrmou, por meio
de nota, que o referido estudo contm armaes
falsas, que colocam em dvida todo o processo
de pesquisa.
LINHA DO TEMPO
Outubro de 1988: a vacina trplice viral introdu-
zida no Reino Unido aps o uso bem-sucedido nos
Estados Unidos, desde 1971.
Setembro de 1992: o Reino Unido recolhe duas
marcas de vacina trplice viral aps a demonstrao
de associao com elevada incidncia de meningite
transitria por caxumba, embora muito menor do
que a causada pela doena.
Janeiro de 1994: o grupo JABS criado em Wi-
gan, Lancashire, alegando que a vacina trplice viral
provocaria danos cerebrais e outros problemas em
crianas. Autismo e doena inamatria intestinal
no so inicialmente alegados.
Maro de 1995: Andrew Wakeeld, um pes-
quisador da Royal Free Medical School, alega que
a doena de Crohn e a colite ulcerativa podem ser
diagnosticadas e relacionadas deteco do vrus do
sarampo no tecido intestinal e uidos corporais.
Setembro de 1995: O pediatra e gastroentero-
logista John Walker-Smith, com a maioria de sua
equipe do Hospital de Bart (Londres), cria um ser-
vio no Royal Free Medical School.
Fevereiro de 1996: Richard Barr, advogado do
JABS, paga a Wakeeld a quantia de 150 libras es-
terlinas por hora, mais despesas, para que elabore
estudo que venha a apoiar um ataque especulativo
COMO NASCEU A RELAO ENTRE A VACINA TRPLICE VIRAL E O AUTISMO?
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Artigo original
sobre os fabricantes da vacina trplice viral. Esse
contrato no divulgado publicamente.
Julho de 1996: a primeira criana admitida na
pesquisa no Royal Free Medical School. A pesquisa
nanciada pelo Conselho Aid UK Legal, mas isso
no divulgado publicamente.
Setembro de 1996: Wakeeld e seu mentor
Roy Pounder renem-se com gerentes da faculdade
de medicina para discutir as projees do mercado
de um novo negcio baseado em um suposto diag-
nstico de doena de Crohn na presena do vrus
do sarampo.
Junho de 1997: alegao de que o vrus vacinal
do sarampo da vacina trplice viral causaria proble-
mas, Wakeeld cria a patente de uma vacina contra
o sarampo e de produtos para tratar o autismo e do-
enas inamatrias intestinais. Isto tambm no
divulgado publicamente.
Fevereiro de 1998: a revista Lancet publica artigo
de Wakeeld e colaboradores que prope relao cau-
sal entre a vacina trplice viral e uma nova sndrome
de autismo e doena intestinal. Em uma conferncia
de imprensa, pede o uso de vacina no combinada
contra o sarampo no lugar da vacina trplice viral.
Fevereiro de 1998: poucos dias depois da con-
ferncia de imprensa, Wakeeld e seus parceiros de
negcios encontram-se com os gerentes da Royal
Free Medical School para discutir a criao de uma
empresa conjunta no intuito de desenvolver pro-
dutos com base em suas crticas vacina trplice vi-
ral, incluindo uma vacina substituta para vacinas
virais atenuadas.
Fevereiro de 1999: a Unigenetics criada, com
Wakeeld e um patologista, Dublin, John OLeary,
como diretores. A empresa recebe 800 mil libras es-
terlinas do Legal Aid Board para realizar testes em
crianas atendidas no servio de Walker-Smith, na
Royal Free Medical School.
Janeiro de 2001: o Daily Mail e outros jornais
lanam campanhas de apoio a Wakeeld.
Outubro de 2001: Wakeeld convidado a dei-
xar a Royal Free Medical School depois de seu fra-
casso em conduzir estudo de larga escala e controla-
do para conrmar ou refutar suas armaes sobre a
vacina trplice viral.
Maio de 2002: em meio a campanhas de mdia
contra a vacina trplice viral, a revista Private Eye
publica uma edio especial, escrita em colaborao
com as famlias que estavam processando os fabri-
cantes das vacinas.
Janeiro de 2003: a cobertura vacinal para vacina
trplice viral entre crianas de 2 anos cai para 78,9%
no Reino Unido. O Departamento de Sade infor-
ma que necessrio manter a imunidade coletiva
(de rebanho).
Fevereiro de 2004: T e Sunday Times revela que
o Legal Aid Board nanciou a pesquisa publicada
no Lancet. Richard Horton, editor da revista, rejeita
as acusaes mais graves contra os autores que mais
tarde seriam comprovadas pelo General Medical
Council (GMC).
Maro de 2004: Dez dos 13 autores do artigo,
excluindo Wakefield, retiram a sua interpreta-
o da presena de uma associao causal entre
o uso da vacina trplice viral, a enterocolite e o
distr bio do desenvolvimento.
Maro de 2005: estudo publicado demons-
trando que, aps a descontinuao do uso da vacina
trplice viral no Japo, a incidncia de diagnsticos
de autismo continuou a aumentar.
Outubro de 2005: na alta corte de Londres, o
juiz Eady recusa um pedido de Wakeeld de conge-
lar as aes de difamao e calnia contra si e ordena
que o mdico v a julgamento sobre sua honestida-
de e integridade prossional.
Abril de 2006: surtos de sarampo ocorrem na
Gr-Bretanha e a primeira morte em 14 anos re-
gistrada, um rapaz de 13 anos.
Dezembro de 2006: The Sunday Times revela
que Barr financiava Wakefield e outros membros
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do grupo de mdicos que desenvolvia o estudo
que relacionava o uso da vacina trplice viral com
o autismo.
Julho de 2007: o GMC abre processo con-
tra trs autores do artigo publicado no Lancet:
Wakeeld, Walker-Smith e Simon Murch alegando
m conduta prossional grave.
Fevereiro de 2010: seis anos aps as questes se-
rem levantadas junto ao Lancet, a revista se retrata
e retira o artigo de 1998 de seus arquivos. Horton,
editor da revista, diz se sentir enganado.
Maio de 2010: aps um inqurito de 217 dias, o
GMC ordena que o registro mdico de Wakeeld e
Walker-Smith sejam apagados.
REFERNCIAS
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COMO NASCEU A RELAO ENTRE A VACINA TRPLICE VIRAL E O AUTISMO?
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Entrevista
Viajar preciso
Nesta edio, a Revista Imunizaes inaugura a editoria Entrevistas, pro-
curando trazer assuntos de interesse atual, com a participao de profis-
sionais atuantes e expoentes nas mais diversas reas. Os entrevistados so o
Dr. Marcos Boulos, uma autoridade brasileira em doenas infectoconta-
giosas, pois professor-titular do Departamento de Molstias Infecciosas
da Faculdade de Medicina da Universidade de So Paulo (FMUSP),
ex-diretor da Faculdade de Medicina da USP, ex-diretor clnico do
Hospital das Clnicas da FMUSP, ex-diretor do Instituto de Medicina
Tropical, assessor-tcnico do Ministrio da Sade e consultor da Orga-
nizao Mundial e Sade (OMS) e da Organizao Pan-Americana de
Sade (OPAS).
No menos reconhecida a experincia do Gerson Zanetta de Lima,
especialista em BCG (ttulo que ele refuta), professor no Departamento de
Pediatria e Cirurgia Peditrica (DPCP), antes Departamento Materno
Infantil e Sade Coletiva (MISC), coordenador do Centro de Referncia de
Imunobiolgicos Especiais de Londrina (PR), onde desenvolveu a pesquisa
para sua tese de doutorado acompanhando crianas vacinadas com BCG,
por 10 anos.
Revista SBIm: O que signica o termo medicina do viajante?
Marcos Boulos: As doenas infecciosas parasitrias, principalmente
as doenas chamadas tropicais, so doenas que atingem determinada
parte da comunidade, so doenas que no aparecem muito no hemis-
frio norte, so mais frequentes no hemisfrio sul, especialmente em
pases de clima tropical.
Com o grande aumento das viagens, j foi registrado o nmero de
1 bilho de viagens por ano, acontece que as pessoas acabam tendo
contato com agentes e focos, cam doentes e quando voltam para casa
podem causar algum tipo de problema na comunidade. Essa situao
vinha gerando um problema de difcil soluo, os prossionais aca-
bavam fazendo diagnsticos de doenas das quais no conheciam o
mtodo nem o processo.
Dr. Marcos Boulos
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A partir da foi criado o termo traveler disease,
para os americanos, e maladies exotic para os fran maladies exotic maladies exotic -
ceses, isto , doenas exticas, assim a expresso
doena dos viajantes pegou.
Hoje h centros importantes no hemisfrio
norte, principalmente Estados Unidos, parte da
Europa, que avanaram muito neste processo de
reconhecer todas as doenas que aparecem ou cos-
tumam aparecer, para orientar e possibilitar que as
pessoas que viajam, no momento da volta, tenham
um grupo especializado em reconhecer e tratar
qualquer problema.
Revista SBIm: Esse termo bastante divulgado
no Brasil?
Marcos Boulos: No Brasil bem mais novo que
no hemisfrio norte, ns temos a infectologia bas-
tante desenvolvida, viajamos na maioria das vezes
para lugares que no tm doenas to diferentes e
quando se viaja para pases tropicais encontram-se
doenas muito parecidas com as nossas, por mui-
to tempo no houve interesse ou a necessidade de
criar um grupo especco que avaliasse as doenas
dos viajantes. Mas, pelo fato de ser um centro de
recomendaes, que presta servios relevantes para
a comunidade, foi criado o primeiro servio no Rio
de Janeiro, somente para orientao de viajantes,
vacinao etc., posteriormente, em So Paulo, foi
criado no Hospital das Clnicas, que foi exatamente
para, alm de orientar, atender as pessoas que volta-
vam doentes, o servio hoje est completando uma
dcada. A partir de ento comeou a proliferar v-
rios centros no pas, Curitiba, Recife, Braslia, v-
rios lugares, depois o prprio Ministrio da Sade
(MS) criou um importante centro de viajantes que
serve para normatizar o setor, mas principalmente
para confrontar o assunto.
Revista SBIm: Qual o papel do Ministrio da
Sade na medicina do viajante?
Marcos Boulos: O papel do MS normatizar
o setor, mas principalmente para confrontar o as-
sunto. Uma das atividades monitorar grandes
eventos, como carnaval, agora a Copa do Mundo
de Futebol que est prxima e at eventos de mas-
sa, shows etc. Uma pessoa com gripe que participa
de um evento fechado pode disseminar a doena
para centenas de pessoas e at espalhar para todo
o mundo. Os tcnicos do MS verificam se essa
gripe diferente das que temos aqui e se poderia
provocar uma epidemia. Por exemplo, se em um
carnaval aparece uma pessoa com um tipo de den-
gue diferente, esses assuntos so abordados com
ateno especial.
A vigilncia feita tambm na fronteiras do Bra-
sil, com o Paraguai, a Argentina etc., um processo
importante que ajuda a organizar o uxo e casar os
dados que tm do resto do mundo. Os centros do
hemisfrio norte enviam dados para esses centros
que so confrontados, para conseguir melhores con-
dies de enfrentar essas doenas.
Revista SBIm: Qual a abordagem que o viajan-
te deve realizar antes de viajar?
Marcos Boulos: Isso importante; quando qual-
quer um de ns viaja, programamos, sabemos exa-
tamente ou quase tudo o que vamos fazer, seja para
trabalho ou para turismo. Ento podemos tambm
prevenir e ir a um lugar onde haja uma doena que
desconhecemos, e que eventualmente no estaremos
devidamente protegidos; no s se pode adoecer,
mas tambm perder parte da viagem, como pode
trazer uma doena para casa, para a prpria famlia,
para o pas e que se pode transformar em um pro-
cesso importante.
Cada lugar tem caractersticas prprias, prin-
cipalmente se um lugar com cultura muito di-
ferente da nossa. Uma das situaes mais comuns
com o viajante a diarreia, a famosa diarreia do
VIAJAR PRECISO
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Gostaramos de compartilhar com voc tudo o que alcanamos nesses longos anos de nossa existncia, alm de
oferecer uma opo segura na hora de sua deciso.
Somos uma empresa estabelecida h mais de 24 anos com larga experincia na distribuio, armazenamento e
transporte de vacinas humanas e produtos mdicos hospitalares refrigerados.
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buscando sempre a perfeio em todos os detalhes.
Selecionamos nossos colaboradores pela alegria e simpatia que demonstram ao sorrir.
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desenvolvidas, gelo reciclvel, juntamente com transporte adequado para sua cidade, visando a
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Entrevista
viajante, importante que as pessoas se previ-
nam e levem consigo medicamentos, antecipan-
do todos os problemas que possam encontrar.
Alis, a diarreia do viajante de alta incidn-
cia, 50% dos problemas com viagens acontecem
em decorrncia de diarreia; as pessoas acabam
perdendo boa parte da viagem por causa disso,
alguns acabam at tendo que antecipar a volta.
Tudo isso o que se orienta. Na volta, caso se
volte com algum problema de sade, por exem-
plo, com febre, importante alertar ao mdico
onde esteve e que correu o risco de ter contato
com malria, por exemplo. A melhor maneira de
encaminhar o diagnstico e o tratamento ten-
do essas informaes.
Revista SBIm: Todo o indivduo que viaja para
fora do Brasil deve ser vacinado contra febre amarela?
Marcos Boulos: No, a febre amarela tem re-
comendao internacional, mas somente para re-
gies onde existe a possibilidade de contato com
o vetor. E mais, no caso do Brasil, a vacina im-
portante para prevenir a volta. Em uma viagem
para a sia, a frica ou mesmo para a Amaznia,
se o indivduo no se vacinou pode ficar retido no
aeroporto, em quarentena preventiva.
Uma viagem para uma regio que tem o Aedes,
de recomendao internacional tomar a vacina.
Revista SBIm: Tem algum lugar onde se pesqui-
sa quais so os pases de risco?
Marcos Boulos: A febre amarela endmica na
Amrica Latina, concentra-se na oresta amazni-
ca, onde se encontra a febre amarela silvestre, e na
frica h febre amarela urbana. Tambm temos fe-
bre amarela no estado de So Paulo, h registros
nas fronteiras, como em So Jos do Rio Preto, no
Pontal do Paranapanema. Tambm quem viaja para
a regio centro-oeste pode ser picado pelo mosquito
e pegar a febre amarela, no uma doena excep-
cional, acontece mesmo. Nas regies de oresta, a
fmea do mosquito geralmente se alimenta do ma-
caco, mas se aparece um homem, ela vai dar prefe-
rncia a ele, e muitas vezes a pessoa nem percebe
que foi picado. Porm, a que se lembrar que o Ae-
des transmite a febre amarela urbana, que ns no
temos registro a mais de 60 anos. O que temos a
febre amarela silvestre.
Revista SBIm: Existem vacinas especiais para
cada tipo de destino?
Marcos Boulos: Sim, dependendo do contato
com doenas diferentes que se possa ter. Para a
frica no geral contra febre amarela, se para a
regio norte-africana, no cinturo da meningite,
deve vacinar contra doena meningoccica. Se a
viagem para a regio de clera, ou seja, a ndia,
prudente tomar a vacina contra clera, apesar
da pouca proteo que promove, depende do que
se vai fazer, uma pessoa que pensa vou fazer um
turismo sexual, recomenda-se a vacina da hepati-
te B. Se o destino for o hemisfrio norte durante
o inverno, quando pode haver grande incidncia
de gripe, conveniente a vacina contra influenza
e pneumoccica.
A medicina do viajante no se restringe va-
cinao, mas orientao completa para uma boa
viagem. A gente se preocupa mais com as doenas
infectocontagiosas, em razo das consequncias que
podem trazer para a comunidade. As pessoas que
viajam no deveriam somente se preocupar com o
roteiro de lojas para as compras, mas com a sade
no geral.
Revista SBIm: Existem mdicos especialistas em
medicina do viajante?
Marcos Boulos: Os infectologistas sabem o
que fazer, como orientar, como prevenir, so trei-
nados, o que precisa sempre se manterem atua-
lizados, porque a todo momento se tem doenas
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novas acontecendo, praticar a medicina do viajante
como ter um radar ligado, para saber o que est
acontecendo e chegar na frente, para avisar o que se
tem que fazer.
Revista SBIm: Quais so as estatsticas da medi-
cina do viajante?
Marcos Boulos: De cada 100 mil viajantes que
vo para pases em desenvolvimento um morre, a
metade (50 mil) desenvolve algum problema de
sade; 8 mil vai ao mdico, 5 mil cam acamados,
1.100 incapacitados para o trabalho, 300 vo para
um hospital, 50 voltam mais cedo.
Das pessoas que adoecem, 69% tm diarreia,
40% febre, 30% infeces respiratrias, 10% leses
de pele e 2% doenas sexualmente transmissveis.
Agora, a mortalidade da medicina do viajante
aponta que 60% so por infarto agudo do miocr-
dio, 8% por assassinato ou suicdio, 4% acidentes de
trnsito, 3% afogamentos e 3% doenas infecciosas.
Revista SBIm: Para finalizar, qual a sua reco-
mendao?
Marcos Boulos: As pessoas viajaram, em 2011,
mais de avio que de nibus; em pouco tempo se
vai de um lado ao outro do mundo levando uma
doena. Por isso, a diculdade de controle grande.
Deve-se estar sempre alerta para a possibilidade de
uma epidemia, a globalizao da doena, com as
redes de informao rapidamente se sabe o que fa-
zer, mas tambm rapidamente se leva a doena de
um lado para o outro do mundo.
VIAJAR PRECISO
Para saber mais:
Ministrio da Sade: http://www.min-saude.pt/portal/conteudos/informacoes+uteis/saude+em+
viagem/consulta+de+saude+do+viajante.htm
So Paulo: http://www.emilioribas.sp.gov.br/viajante.php
Rio de Janeiro: http://www.cives.ufrj.br/
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Entrevista
BCG
uma instigante vacina
Primeiramente agradeo o convite dos editores da Revista SBIm pela opor-
tunidade de conversar com seus leitores a propsito da BCG. Gostaria de
me desqualicar como especialista em BCG, em todo caso, por mais que
observemos os eventos adversos do BCG em nosso Ambulatrio de Compli-
caes Vacinais do Centro de Referncia de Imunobiolgicos Especiais de
Londrina (PR). Ali vivenciamos mais de 350 referncias por suspeita de
evento adverso ao BCG-ID, tendo estudado 244 dessas referncias, em 10
anos de observao, para nossa tese de doutoramento. Dessas, 159 foram
consideradas eventos adversos. Mesmo assim, estamos muito longe de nos
considerar algo mais que aprendizes iniciantes dessa instigante vacina, to
usada no mundo e ainda to desconhecida.
Revista SBIm: BCG uma vacina do Calendrio Bsico de Imuni-
zao. Todas as crianas devem fazer uso?
Gerson Zanetta de Lima: As nicas excees so as crianas por-
tadoras de imunodecincia congnita com comprometimento da
imunidade celular, tais como as imunodecincias graves combinadas
e as imunodecincias associadas a outros defeitos maiores, como a
anomalia de DiGeorge. Por ser uma vacina aplicada no primeiro ms
de vida, com preferncia para os primeiros dias de nascida, e como as
imunodecincias referidas so raras, h risco real de que uma criana
com uma dessas condies seja vacinada e importante obter a infor-
mao da famlia para a histria familiar. H tambm casos de herana
especca para a suscetibilidade individual ao BCG, mas tambm nes-
te caso a deteco do problema praticamente impossvel antes de o
evento adverso ser observado. De qualquer forma, toda criana com
evento adverso grave vacina BCG intradrmica deve ser investigada
para imunodecincia. Prematuros com peso menor do que 2.000 g
no devem ser vacinados.
Dr. Gerson Zanetta de Lima
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Revista SBIm: Quantas doses a criana deve
receber?
Gerson Zanetta de Lima: O Brasil recomen-
da uma dose ao nascimento e a revacinao, caso a
criana no apresente cicatriz de pega vacinal, de-
pois de seis meses. Uma nova dose aos 6 anos deixou
de ser recomendada aps estudos brasileiros terem
demonstrado a sua inecincia.
Revista SBIm: Como podemos avaliar a prote-
o conferida pela vacina BCG?
Gerson Zanetta de Lima: A avaliao individual
impossvel, na prtica. A alergia tuberculnica no
demonstrativa de proteo e, quando devida ao
BCG, desaparece aps alguns anos. Coletivamente,
estudos de metanlise realizados no incio da dcada
de 1990 demonstraram proteo efetiva em 60% a
78% dos vacinados, na dependncia do tipo de ma-
nifestao tuberculosa observada.
Revista SBIm: Quando a criana que usa BCG
no faz uma reao local e por consequncia no faz
uma marca no local da vacinao, como devemos
encaminhar essa situao?
Gerson Zanetta de Lima: Conforme referido,
a recomendao do Programa Nacional de Imuni-
zaes (PNI) de que esta criana seja revacinada
aps seis meses da primeira dose. Entretanto, no
h estudos sobre a ausncia de eccia da primeira
dose nesses casos, nem estudos de eccia desta re-
vacinao. A vacinao refeita na suposio de que
no tenha havido pega vacinal em virtude de falhas
de tcnica, como morte de todos os bacilos da vaci-
na aplicada primeiramente ou outra. Poucos pases
adotam a mesma prtica, entre os quais a Polnia,
alm do Brasil.
Revista SBIm: Qual o valor de se fazer PPD (tes-
te tuberculnico) aps a vacinao com BCG? Ele
deve ser realizado rotineiramente?
Gerson Zanetta de Lima: O PPD no deve ser
realizado rotineiramente antes ou depois da vacina-
o com BCG. Antes, devido ao fato de a criana ter
idade muito baixa para ter-se contaminado; depois,
devido a no haver correlao entre o valor do PPD
e a proteo esperada. Em crianas de risco para a
tuberculose, como aquelas que convivem sob o mes-
mo teto com pessoa tuberculosa bacilfera, a avalia-
o de infeco por radiograa de trax e PPD
indicada, sendo a interpretao do PPD complicada
se a criana tiver sido vacinada. Tende-se a valorizar
o PPD acima de 10 mm como indicativo de infec-
o e abaixo de 5 como no indicativo, mas no h
evidncia forte para essa interpretao na literatura.
Revista SBIm: Quais os eventos adversos mais
comuns ps-vacinaes com BCG?
Gerson Zanetta de Lima: Os eventos adversos
mais frequentes so a adenopatia axilar supurada e
o abscesso local, correspondendo, cada um, a apro-
ximadamente 40% dos casos de eventos adversos
observados. Essa frequncia varia, entretanto, con-
forme a cepa utilizada, e mesmo com o perodo de
observao, podendo predominar uma ou outra em
diferentes perodos de uma mesma srie histrica,
como observamos em nossa experincia no CRIE
Londrina em um perodo de 10 anos
1
. A adenite
axilar a mais frequente entre as adenites, mas ade-
nite pode ser observada na regio supraclavicular
direita, na goteira bicipital direita e na regio trici-
pital. Granulomas, infeces locais inespeccas e
outras leses tambm foram observados, com me-
nor frequncia.
Revista SBIm: Qual a avaliao que deve ser re-
alizada quando temos uma criana com alguma re-
ao BCG?
Gerson Zanetta de Lima: A Brazilian Group
for Immunodeciency (BRAGID) recomenda que for Immunodeciency for Immunodeciency
as crianas que apresentem efeitos adversos BCG
sejam investigadas para imunodecincia, confor-
me o modelo adaptado da Cruz Vermelha Norte-
-americana e da Fundao Jerey Modell. Entre-
tanto, em 15 anos de acompanhamento, no CRIE
Londrina, encontramos apenas um caso de Aids
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Leitura recomendada
IMUNIZAES | Volume 4 | N
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Entrevista
As complicaes foram mais comuns em crianas
vem ser vacinadas.
REFERNCIA
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Leitura recomendada
As crianas infectadas pelo HIV
recebendo terapia antirretroviral
necessitam ser revacinadas?
Sutcliffe CG, Moss WJ.
Lancet. 2010;3:630-42.
Imunogenicidade e segurana da
vacina atenuada contra varicela
em crianas infectadas pelo HIV
Taweesith W, Puthanakit T,
Kowitdamrong E, Bunupuradah T,
Wongngam W, Phasomsap C,
et al. Pediatric Infect Dis J.
2011;3(4):320-4.
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Notas tcnicas Leitura recomendada
Eccia da sorovacinao contra
hepatite B em recm-nascidos
africanos de mes HBsAg positivas
Risco de intussuscepo e
benefcios em sade pblica
da vacinao contra rotavrus
no Mxico e no Brasil
Chakvetadze C, Roussin C, Roux J,
Mallet V, Petinelli ME, Pol S.
Vaccine. 2011;29:2846-9.
Patel MM, Lpez-Collada VR,
Bulhes MM, De Oliveira LH,
Bautista Mrquez A, Flannery
B, et al. N Engl J Med.
2011;364(24):2283-92.
Sarampo
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Notas tcnicas Leitura recomendada
O
FONTES
Sarampo
Dependendo
da situao
epidemiolgica,
em surtos,
epidemias e
bloqueios, a
vacina pode
ser aplicada
em todas as
faixas etrias
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Notas tcnicas Notas tcnicas
A
Imunoglobulina
humana especca
contra raiva
No Brasil,
nos ltimos 15
anos tem havido
uma diminuio
progressiva
do nmero
de agresses
em humanos
causadas
pelo co
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Notas tcnicas Notas tcnicas
Imunoglobulina
humana especca
contra raiva
REFERNCIAS
Dose
Gamaglobulina
Homloga Heterloga
20 UI/kg 40 UI/kg
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Notas tcnicas Erratas
N
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Frum de
tica em Imunizaes
Foi um evento
inovador,
idealizado pela
percepo de
frequentes
dvidas sobre
a maneira mais
adequada de
proceder em
situaes que
ocorrem na
prtica de quem
lida no setor
de vacinao
Cantinho da tica
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Notas tcnicas Erratas
Vacinas do
Calendrio
da Mulher
Esquema
completo
Situao antes
de engravidar
Conduta na gravidez Conduta aps a gravidez
Trplice bacteriana
acelular (difteria,
ttano, coqueluche)
= dTpa
Nenhuma dose anterior de
vacina contendo ttano
Iniciar esquema de trs
doses, com uma dose de
dTpa e uma de dT ou duas
doses de dT (intervalo de
2 meses entre elas)
Se aplicou duas doses de dT,
fazer dTpa no puerprio e se
aplicou uma dose de dTpa e
uma de dT, fazer uma dose de
dT 6 meses aps a ltima dose
ltima dose de vacina
contendo ttano h mais
de 5 anos, tendo recebido
uma nica dose na vida
Aplicar duas doses de dT ou
uma dose de dTpa e uma de dT
Se no aplicou dTpa, fazer
dTpa no puerprio.
ltima dose de vacina
contendo ttano h mais
de 5 anos, tendo recebido
duas doses na vida
Aplicar dT ou dTpa Se aplicou dT, fazer dTpa no
puerprio e se aplicou dTpa,
fazer uma dose de dT 6
meses aps a ltima dose
ltima dose de de
vacina contendo ttano
h menos de 5 anos
No vacinar ou fazer dTpa Se no vacinou, aplicar
dTpa no puerprio
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Frum de
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As demais vacinas do Calendrio de Vacinao da CRIANA
devem ser aplicadas de acordo com a idade cronolgica.
OBSERVAES
RECM-NASCIDO HOSPITALIZADO Dever ser vacinado com as vacinas
habituais, desde que clinicamente estvel. No usar vacinas de vrus
vivos: plio oral e rotavrus.
PROFISSIONAIS DE SADE E CUIDADORES Todos os funcionrios
da Unidade Neonatal, pais e cuidadores devem ser vacinados contra o
inuenza e receber uma dose da vacina trplice acelular do tipo adulto, a
m de evitar a transmisso da inuenza e da coqueluche ao recm-nascido.
VACINAO EM GESTANTES E PURPERAS A imunizao da gestante
contra a in uenza uma excelente estratgia na preveno da doena
em recm-nascidos nos primeiros seis meses de vida, poca que ele
ainda no pode receber a vacina. A preveno do ttano neonatal no
deve ser esquecida, e o momento do puerprio oportuno para receber
as vacinas contra doenas para as quais a purpera seja suscetvel:
hepatite B, hepatite A, rubola, sarampo, caxumba, varicela, coqueluche
e febre amarela.
VACINAO DE ADULTOS CONTACTANTES: a preveno de doenas
infeciosas em lactentes jovens e prematuros pode ser obtida com a
vacinao de adultos que tm contato frequente com ele (me, pai, ir-
mos, avs, babs e outros) que podem ser fontes, principalmente
das seguintes infeces imunoprevenveis: coqueluche, inuenza, varicela,
sarampo, caxumba, rubola. A vacinao desses contactantes, inclusive
a me, se no ocorreu antes da gravidez ou durante a mesma, deve
ocorrer o mais precocemente possvel aps o nascimento do beb, de
preferncia, no perodo do puerprio.
COMENTRIOS
1. BCG Poucos estudos mostram eventual diminuio da resposta
imune ao BCG em menores de 1.500 g a 2.000 g. Por precauo,
aguardar 2.000 g ou idade de um ms para vacinar.
2. HEPATITE B os RNs de mes portadoras do vrus B devem receber
ao nascer, alm da vacina, imunoglobulina espec ca para hepatite B
(HBIG) na dose de 0,5 mL via intramuscular at no mximo sete dias
de vida. Devido menor resposta vacina em bebs nascidos com
idade gestacional inferior a 33 semanas e/ou com menos de 2.000 g,
desconsidera-se a primeira dose e aplicam-se mais trs doses (esquema
0-1-2 e a ltima dose de seis a 12 meses aps a primeira dose).
3. PALIVIZUMABE Trata-se de um anticorpo monoclonal espec
co contra o Vrus Sincicial Respiratrio (VSR), que est indicado para
prematuros e crianas de maior risco. Deve ser aplicado nos meses de
maior circulao do vrus (no nosso pas, de maro a setembro).
altamente recomendado para prematuros com idade gestacional menor
de 28 semanas at um ano de idade, prematuros de 29 a 32 semanas
at seis meses de idade, cardiopatas ou portadores de doena pulmonar
crnica at dois anos de idade desde que em tratamento clnico nos
ltimos seis meses. recomendado para prematuros de 32 a 35
semanas com at seis meses de vida que apresentem dois ou mais
fatores de risco: criana institucionalizada, irmo em idade escolar,
poluio ambiental, doenas neuromusculares e anomalias congnitas
de vias areas. Emprega-se a dose habitual de 15mg/kg de peso,
aplicada por via intramuscular em at cinco doses mensais consecutivas
durante a estao do vrus.
4. PNEUMOCCICA CONJUGADA RNs pr-termos e de baixo peso
apresentam maior incidncia de doena pneumoccica invasiva, cujo
risco aumenta quanto menor a idade gestacional e o peso ao nascimento.
5. INFLUENZA A indicao rotineira da vacina contra a in uenza em
lactentes a partir dos seis meses de idade reforada nos prematuros,
pois estes apresentam maior morbidade e mortalidade nas infeces
por esse vrus. Caso a criana complete seis meses aps os meses de
inverno, pode-se optar por adiar a aplicao da vacina de inuenza para
os meses do outono subsequente.
6. POLIOMIELITE Devido ao risco terico de disseminao do vrus
vacinal em populao de imunodeprimidos (UTI neonatal, por exemplo),
o uso da vacina oral est contraindicado enquanto o RN permanecer
hospitalizado.
7. ROTAVRUS Por se tratar de vacina de vrus vivos atenuados, a
imunizao contra o rotavrus s deve ser realizada aps a alta hospitalar,
respeitando-se a idade limite para administrao da primeira dose.
8. TRPLICE BACTERIANA A utilizao de vacinas acelulares reduz o
risco de apneias e episdios convulsivos ps-aplicao da vacina trplice
bacteriana.
DEMAIS VACINAS o calendrio da criana deve ser seguido de acordo
com a idade cronolgica.
A resposta imune s demais vacinas pode ser menor, mas em geral
atinge nveis satisfatrios de proteo.
CALENDRIO DE VACINAO DO PREMATURO
RECOMENDAES DA ASSOCIAO BRASILEIRA DE IMUNIZAES (SBIM) 2011
Fonte: Associao Brasileira de Imunizaes (SBIm). Disponvel em: http://www.sbim.org.br/sbim_calendarios_2011_prematuro.pdf
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Wyeth uma empresa do grupo Pfizer.
Rua Verbo Divino, 1.400 - Chcara SantoAntonio
CEP: 04719-002 - So Paulo - SP
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VPC13v
AGORA
*
* Vacina Pneumoccica 13-valente (conjugada)
** Vacina Pneumoccica 7-valente (conjugada)
Desenvolvida na mesma base cientca de VPC-7v**.
2,5
6A 19 A 3 1 5 7F
Sorotipos da VPC-7v**
(4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F)
VPC-13v* cobre os 13 sorotipos causadores das Doenas Pneumoccicas mais prevalentes
em crianas em todo o mundo.
4
MDICOS, PAIS E VPC13V.
NO H COBERTURA MAIS AMPLA
EM UMA VACINA PNEUMOCCICA
CONJUGADA.
13
***
*** Sireva 2007 e 2008
Indicaes: DPI, pneumonia e OM
2
Idade: 6 semanas a 6 anos
2
Para crianas de 2 a 6 anos de idade que
receberam o esquema completo de VPC-7v
recomendado receber VPC-13v para obter
cobertura contra os 6 sorotipos adicionais
inclusos na VPC-13v.
8
Cobertura estimada em
< 5 anos.
6,7
AF Anuncio 110x190v2.indd 1 10/02/2011 22:01:55
Referncias Bibliogrcas: 1. Bula do produto vacina pneumoccica 7 valente (conjugada). 2. Bula do produto vacina pneumoccica 13 valente (conjugada).
3. Bula do produto vacina pneumoccica 10 valente (conjugada). 4. McIntoshDG& Reinert RR2 Global prevailing and emerging pediatric pneumococcal serotypes Expert
Rev.Vaccines 2011; 10(1),109129. 5. CDC. Prevention of Pneumococcal Disease Among Infants and Children Use of 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine
and 23-Valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR 2010;59(RR11):1-24.
Disponivel em http://www.cdc.gov/mmwr/pdf/rr/rr5911.pdf. Acessado em 20-01-2011. 6. PAHO. Informe Regional de SIREVA II, 2008: Manual de bioseguridad para el
procesamiento de muestras y cepas relacionadas con el diagnstico de laboratorio de las neumonas y meningitis bacterianas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus
infuenzae y Neisseria meningitidis, en procesos invasores. Acessado em 27/04/10 pelo site: http://new.paho.org/hq/index.php?option=com_docman&task=doc_
download&gid=836&Itemid. 7. PAHO. Informe Regional de SIREVA II, 2007: Datos por pas y por grupos de edad sobre las caractersticas de los aislamientos de
Streptococcus pneumoniae, Haemophilus infuenzae y Neisseria meningitidis, en procesos invasores. Disponvel em: http://www.opsecu.org/imagenes/uploads/File/
Sireva_2007.pdf. Acessado em 24/09/09. 8. CDC. Licensure of a 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV13) and Recommendations for Use Among Children -
Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), MMWR 2010; 59(09);258-261. Disponvel em: http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5909a2.htm?s_
cid=mm5909a2_e. Acessado em 23/11/2010.
APRESENTAO COMERCIAL: Cartucho com 1 estojo contendo 1 seringa preenchida com dose nica de 0,5 mL e 1 agulha. INDICAES:
A vacina pneumoccica 13-valente (conjugada) indicada para a preveno de doena invasiva, pneumonia e otite mdia causadas pelo
Streptococcus pneumoniae dos sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F em lactentes e crianas. CONTRAINDICAES:
A vacina pneumoccica 13-valente (conjugada) no deve ser utilizada, ou seja, est contraindicada para crianas alrgicas a qualquer dos
componentes da vacina. PRECAUES: Se a criana estiver com febre alta, tiver qualquer problema de sangramentos ou tiver apresentado problemas
mdicos atuais ou no passado aps qualquer dose da vacina pneumoccica 7-valente (conjugada) ou da vacina pneumoccica 13-valente
(conjugada), voc deve conversar com o seu mdico para melhor orientao. No interromper a srie (esquema) de vacinao sem o conhecimento
do seu mdico. Como qualquer vacina, a vacina pneumoccica 13-valente (conjugada) pode no proteger 100% das crianas vacinadas. A
vacina pneumoccica 13-valente (conjugada) proteger apenas contra doenas causadas pelos tipos de Streptococcus pneumoniae que esto
na vacina. ADVERTNCIAS: A vacina pneumoccica 13-valente (conjugada) NO DEVE SER ADMINISTRADA POR VIA INTRAVENOSA EM
HIPTESE ALGUMA. Doenas de menor importncia, como uma infeco leve do trato respiratrio com ou sem febre baixa, em geral no constituem
contraindicaes vacinao. A deciso de administrar ou atrasar a vacinao devido doena febril atual ou recente deve ser tomada pelo mdico,
considerando a gravidade dos sintomas e da etiologia da doena. A administrao da vacina pneumoccica 13-valente (conjugada) deve ser
adiada em indivduos que sofrem de doena febril aguda grave. A segurana e a efccia da vacina pneumoccica 13-valente (conjugada)
em crianas com menos de 6 semanas ou aps 6 anos no foram estabelecidas. REAES ADVERSAS: Esta vacina, como qualquer outra,
no isenta de causar reaes desagradveis. Abaixo listamos as reaes observadas com a utilizao dessa vacina: Muito comuns: diminuio do
apetite, irritabilidade, sonolncia/aumento do sono, sono inquieto/diminuio do sono, febre, qualquer dor, sensibilidade, vermelhido, tumefao ou
endurecimento no local da injeo. Comuns: diarreia, vmitos, erupo cutnea, febre acima de 39C, sensibilidade no local da injeo interferindo
com o movimento. Incomuns: choro, convulses (incluindo convulses febris), urticria ou erupo cutnea semelhante urticria, erupo cutnea,
vermelhido, tumefao, ou endurecimento no local da injeo maior que 7,0 cm. Raras: reao de hipersensibilidade incluindo tumefao da face e/
ou lbio, difculdade para respirar. INTERAES MEDICAMENTOSAS: A vacina pneumoccica 13-valente (conjugada) pode ser administrada
com qualquer uma das seguintes vacinas contra: difteria, ttano e pertussis (DTP) ou difteria, ttano e pertussis acelular (DTPa); Haemophilus
infuenzae tipo b (Hib); poliomielite; hepatite B; meningite e meningococcemia causadas por Neisseria meningitidis do grupo C; sarampo, caxumba
e rubola (MMR) e varicela. POSOLOGIA: Para lactentes at 6 meses de idade, a srie de imunizao recomendada consiste em trs doses de 0,5
mL cada, com aproximadamente 2 meses de intervalo, seguidas por uma quarta dose de 0,5 mL aos 12-15 meses de idade no mnimo 2 meses aps
a terceira dose. A idade usual para a primeira dose corresponde a 2 meses de idade, mas esta pode ser administrada mais cedo com 6 semanas
de idade. Esquema de imunizao para lactentes acima de 6 meses e crianas no vacinadas previamente: lactentes entre 7 e 11 meses
devem receber 2 doses com intervalo mnimo de 4 semanas e uma dose de reforo entre 12 e 15 meses no mnimo 2 meses aps a dose anterior;
crianas entre 12 e 23 meses devem receber duas doses com intervalo de 2 meses; e crianas de 24 meses a 6 anos incompletos devem receber
uma dose. VENDA SOB PRESCRIO MDICA. Registro MS - 1.2110.0277. Informaes adicionais disponveis aos profssionais de sade mediante
solicitao: Wyeth Indstria Farmacutica Ltda. Rua Dr. Renato Paes de Barros, 1017 10
o
andar Itaim Bibi, So Paulo CEP 04530-001. Para
informaes completas, consultar a bula do produto. PRV130410CDS4V1.
CONTRAINDICAES: A vacina pneumoccica 13-valente (conjugada) no deve ser
utilizada, ou seja, est contraindicada a crianas alrgicas a qualquer dos componentes da
vacina.
INTERAES MEDICAMENTOSAS: A vacina pneumoccica 13-valente (conjugada) pode ser
administrada com qualquer uma das seguintes vacinas contra: difteria, ttano e pertussis (DTP)
ou difteria, ttano e pertussis acelular (DTPa); Haemophilus infuenzae tipo b (Hib); poliomielite;
hepatite B; meningite e meningococcemia causadas por Neisseria meningitidis do grupo C;
sarampo, caxumba e rubola (MMR) e varicela.
AF Anuncio 110x190v2.indd 2 10/02/2011 22:01:56 12306 SBIm2.indd 34 12/08/11 11:44
Wyeth uma empresa do grupo Pfizer.
Rua Verbo Divino, 1.400 - Chcara SantoAntonio
CEP: 04719-002 - So Paulo - SP
www.wyeth.com.br
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VPC13v
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* Vacina Pneumoccica 13-valente (conjugada)
** Vacina Pneumoccica 7-valente (conjugada)
Desenvolvida na mesma base cientca de VPC-7v**.
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(4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F)
VPC-13v* cobre os 13 sorotipos causadores das Doenas Pneumoccicas mais prevalentes
em crianas em todo o mundo.
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MDICOS, PAIS E VPC13V.
NO H COBERTURA MAIS AMPLA
EM UMA VACINA PNEUMOCCICA
CONJUGADA.
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*** Sireva 2007 e 2008
Indicaes: DPI, pneumonia e OM
2
Idade: 6 semanas a 6 anos
2
Para crianas de 2 a 6 anos de idade que
receberam o esquema completo de VPC-7v
recomendado receber VPC-13v para obter
cobertura contra os 6 sorotipos adicionais
inclusos na VPC-13v.
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Cobertura estimada em
< 5 anos.
6,7
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Referncias Bibliogrcas: 1. Bula do produto vacina pneumoccica 7 valente (conjugada). 2. Bula do produto vacina pneumoccica 13 valente (conjugada).
3. Bula do produto vacina pneumoccica 10 valente (conjugada). 4. McIntoshDG& Reinert RR2 Global prevailing and emerging pediatric pneumococcal serotypes Expert
Rev.Vaccines 2011; 10(1),109129. 5. CDC. Prevention of Pneumococcal Disease Among Infants and Children Use of 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine
and 23-Valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR 2010;59(RR11):1-24.
Disponivel em http://www.cdc.gov/mmwr/pdf/rr/rr5911.pdf. Acessado em 20-01-2011. 6. PAHO. Informe Regional de SIREVA II, 2008: Manual de bioseguridad para el
procesamiento de muestras y cepas relacionadas con el diagnstico de laboratorio de las neumonas y meningitis bacterianas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus
infuenzae y Neisseria meningitidis, en procesos invasores. Acessado em 27/04/10 pelo site: http://new.paho.org/hq/index.php?option=com_docman&task=doc_
download&gid=836&Itemid. 7. PAHO. Informe Regional de SIREVA II, 2007: Datos por pas y por grupos de edad sobre las caractersticas de los aislamientos de
Streptococcus pneumoniae, Haemophilus infuenzae y Neisseria meningitidis, en procesos invasores. Disponvel em: http://www.opsecu.org/imagenes/uploads/File/
Sireva_2007.pdf. Acessado em 24/09/09. 8. CDC. Licensure of a 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV13) and Recommendations for Use Among Children -
Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), MMWR 2010; 59(09);258-261. Disponvel em: http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5909a2.htm?s_
cid=mm5909a2_e. Acessado em 23/11/2010.
APRESENTAO COMERCIAL: Cartucho com 1 estojo contendo 1 seringa preenchida com dose nica de 0,5 mL e 1 agulha. INDICAES:
A vacina pneumoccica 13-valente (conjugada) indicada para a preveno de doena invasiva, pneumonia e otite mdia causadas pelo
Streptococcus pneumoniae dos sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F em lactentes e crianas. CONTRAINDICAES:
A vacina pneumoccica 13-valente (conjugada) no deve ser utilizada, ou seja, est contraindicada para crianas alrgicas a qualquer dos
componentes da vacina. PRECAUES: Se a criana estiver com febre alta, tiver qualquer problema de sangramentos ou tiver apresentado problemas
mdicos atuais ou no passado aps qualquer dose da vacina pneumoccica 7-valente (conjugada) ou da vacina pneumoccica 13-valente
(conjugada), voc deve conversar com o seu mdico para melhor orientao. No interromper a srie (esquema) de vacinao sem o conhecimento
do seu mdico. Como qualquer vacina, a vacina pneumoccica 13-valente (conjugada) pode no proteger 100% das crianas vacinadas. A
vacina pneumoccica 13-valente (conjugada) proteger apenas contra doenas causadas pelos tipos de Streptococcus pneumoniae que esto
na vacina. ADVERTNCIAS: A vacina pneumoccica 13-valente (conjugada) NO DEVE SER ADMINISTRADA POR VIA INTRAVENOSA EM
HIPTESE ALGUMA. Doenas de menor importncia, como uma infeco leve do trato respiratrio com ou sem febre baixa, em geral no constituem
contraindicaes vacinao. A deciso de administrar ou atrasar a vacinao devido doena febril atual ou recente deve ser tomada pelo mdico,
considerando a gravidade dos sintomas e da etiologia da doena. A administrao da vacina pneumoccica 13-valente (conjugada) deve ser
adiada em indivduos que sofrem de doena febril aguda grave. A segurana e a efccia da vacina pneumoccica 13-valente (conjugada)
em crianas com menos de 6 semanas ou aps 6 anos no foram estabelecidas. REAES ADVERSAS: Esta vacina, como qualquer outra,
no isenta de causar reaes desagradveis. Abaixo listamos as reaes observadas com a utilizao dessa vacina: Muito comuns: diminuio do
apetite, irritabilidade, sonolncia/aumento do sono, sono inquieto/diminuio do sono, febre, qualquer dor, sensibilidade, vermelhido, tumefao ou
endurecimento no local da injeo. Comuns: diarreia, vmitos, erupo cutnea, febre acima de 39C, sensibilidade no local da injeo interferindo
com o movimento. Incomuns: choro, convulses (incluindo convulses febris), urticria ou erupo cutnea semelhante urticria, erupo cutnea,
vermelhido, tumefao, ou endurecimento no local da injeo maior que 7,0 cm. Raras: reao de hipersensibilidade incluindo tumefao da face e/
ou lbio, difculdade para respirar. INTERAES MEDICAMENTOSAS: A vacina pneumoccica 13-valente (conjugada) pode ser administrada
com qualquer uma das seguintes vacinas contra: difteria, ttano e pertussis (DTP) ou difteria, ttano e pertussis acelular (DTPa); Haemophilus
infuenzae tipo b (Hib); poliomielite; hepatite B; meningite e meningococcemia causadas por Neisseria meningitidis do grupo C; sarampo, caxumba
e rubola (MMR) e varicela. POSOLOGIA: Para lactentes at 6 meses de idade, a srie de imunizao recomendada consiste em trs doses de 0,5
mL cada, com aproximadamente 2 meses de intervalo, seguidas por uma quarta dose de 0,5 mL aos 12-15 meses de idade no mnimo 2 meses aps
a terceira dose. A idade usual para a primeira dose corresponde a 2 meses de idade, mas esta pode ser administrada mais cedo com 6 semanas
de idade. Esquema de imunizao para lactentes acima de 6 meses e crianas no vacinadas previamente: lactentes entre 7 e 11 meses
devem receber 2 doses com intervalo mnimo de 4 semanas e uma dose de reforo entre 12 e 15 meses no mnimo 2 meses aps a dose anterior;
crianas entre 12 e 23 meses devem receber duas doses com intervalo de 2 meses; e crianas de 24 meses a 6 anos incompletos devem receber
uma dose. VENDA SOB PRESCRIO MDICA. Registro MS - 1.2110.0277. Informaes adicionais disponveis aos profssionais de sade mediante
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informaes completas, consultar a bula do produto. PRV130410CDS4V1.
CONTRAINDICAES: A vacina pneumoccica 13-valente (conjugada) no deve ser
utilizada, ou seja, est contraindicada a crianas alrgicas a qualquer dos componentes da
vacina.
INTERAES MEDICAMENTOSAS: A vacina pneumoccica 13-valente (conjugada) pode ser
administrada com qualquer uma das seguintes vacinas contra: difteria, ttano e pertussis (DTP)
ou difteria, ttano e pertussis acelular (DTPa); Haemophilus infuenzae tipo b (Hib); poliomielite;
hepatite B; meningite e meningococcemia causadas por Neisseria meningitidis do grupo C;
sarampo, caxumba e rubola (MMR) e varicela.
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De 26 A 29 DE
OUTUBRO | 2011
CENTRO DE
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REBOUAS
SO PAULO - SP
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