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TOMO I

SUBTOMO I
Farmacologia Clnica na Oncologia(Cncer)












CANCEROLOGIA - SUBTOMO I
Farmacologia Clnica Uso Racional de Medicamentos
Oncologia - Drogas Quimioterpicas
Professor Csar Augusto Venncio da Silva - Especialista



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Tomo - Farmacologia
Clnica na
Oncologia(Cncer)

Introduo Cancerologia/Oncologia.
Sub Tomo I
Sumrio do Subtomo I
Captulo I

1. Farmacologia Clnica na Oncologia
(Cncer).
2. Introduo Cancerologia, Oncologia.
3. Cancerologia.
4. A oncologia.
5. O tratamento oncolgico.
6. Especialidades Mdicas derivadas.
7. PROGRAMA DO EXAME.
8. FARMACOLOGIA ONCOLGICA.
9. Os novos casos de cncer devem
aumentar.
10. Comportamentos de risco.
11. Custos.
12. O cncer no colo-retal.
13. O tratamento padro para cncer de
reto.

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14. O cncer do intestino grosso.
15. Preveno requer a adoo de polticas
de Estado para a Sade Pblica em
Oncologia.
16. O cncer do intestino grosso (clon e
reto).
17. Faixa de risco.
18. Exames recomendados.
19. O exame retossigmoidoscopia
colonoscopia.
20. Sintomatologia do cncer do intestino.
21. CNCER DE RETO.
22. Tratamento cirrgico do cncer do
reto.
23. Tumor de Intestino Delgado.
24. CIRUGIA LAPAROSCOPICA EN
ADENOCARCINOMA DE RECTO.
25. El Cncer de Recto.
26. Preveno e educao para a Sade
Individual.
27. O uso de suplementos alimentares
naturais.
28. Farmacologia Clnica.
29. A assistncia profissional em
Oncologia/Cancerologia
30. Dispensao Medicamentosa.

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31. O Uso Racional de Medicamentos
perpasa as configuraes de cincia
mdica pura
32. Portaria SES N 132 DE 23/05/2013.
33. Dispensao de medicamentos
oncolgicos no padronizados
34. CAPTULO I - DA PRESCRIO
35. CAPITULO II - DA AQUISIO,
APLICAO, DISPENSAO E
DISPONIBILIZAO.
36. Captulo I Farmacologia Clnica na
Oncologia(Cncer) A N E X O S.
37. ANEXO I - MODELO DE
RELATRIO MDICO (Trimestral)
38. ANEXO II - MODELO DE
CARIMBO PARA JUSTIFICATIVA
DE DEVOLUO DE
RECEITURIO NO ATENDIDO
39. ANEXO III - TERMO DE
ESCLARECIMENTO E
RESPONSABILIDADE.






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Captulo I
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Introduo Cancerologia/Oncologia.

A Cancerologia, tambm chamada de
Oncologia, a especialidade mdica que
estuda os cancros (tumores malignos) e a
forma de como essas doenas desenvolvem-se
no organismo, buscando seu tratamento.

A oncologia uma especialidade mdica que
estuda os diversos tipos de cancros, tumores
malignos, e a forma como esses tumores se
desenvolvem no organismo, assim como o seu
tratamento.

Cada tipo de cncer tem seu tratamento
especfico: cirurgia, radioterapia,
quimioterapia, hormonioterapia e outras
inmeras possibilidades, podendo ser inclusive
necessria a combinao de tratamentos.

Na oncologia atual de suma importncia o
tratamento multidisciplinar, envolvendo
mdicos (oncologistas, cirurgies,
radioterapeutas, patologistas, radiologistas),
farmacologistas clnicos, enfermeiros,
psiclogos, nutricionistas, fisioterapeutas,

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biomdicos, dentistas e muitos outros
profissionais, devido enorme complexidade
da doena e suas diferentes abordagens
teraputicas.

O tratamento oncolgico sempre muito
individualizado, sendo importante observar as
necessidades e possibilidades teraputicas de
cada paciente. Pode ter inteno curativa ou
paliativa (alvio dos sintomas objetivando uma
melhora da sobrevida e da qualidade de vida).

O cirurgio oncolgico o mdico cirurgio
especializado no tratamento de neoplasias de
maneira cirrgica. O rdio-oncologista o
mdico clnico especializado no tratamento de
neoplasias utilizando radiaes ionizantes. O
oncologista clnico o mdico clnico
especializado no tratamento das neoplasias
atravs da prescrio de quimioterapia,
hormonioterapia e imunoterapia.

Especialidades Mdicas derivadas.

A Cancerologia clnica, tambm chamada de
Oncologia clnica, a especialidade mdica

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que se ocupa do tratamento clnico das
patologias malignas em geral.
No Brasil, atualmente o ttulo da especialidade
conferido aps 3 anos de residncia mdica
em Cancerologia clnica, tendo como pr-
requisito 2 anos de residncia em Clnica
Mdica.

Cancerologia cirrgica a especialidade
mdica que se ocupa do tratamento cirrgico
das patologias tumorais. No Brasil
necessrio cursar dois anos de residncia
mdica Cirurgia geral como pr-requisito para
especializao em cancerologia cirrgica, que
se completa em trs anos.

Cancerologia peditrica a subespecialidade
da Oncologia que se ocupa do tratamento das
doenas proliferativas que acometem crianas.
No Brasil, o ttulo desta especialidade
conferido aps dois anos de residncia mdica
em Cancerologia peditrica.

Para informaes genricas apresentamos os
informes da PROVA PARA TTULO DE
ESPECIALISTA EM CANCEROLOGIA

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PEDITRICA, REALIZADO EM 2013. A
Sociedade Brasileira de Cancerologia (SBC),
sociedade de especialidade mdica filiada a
Associao Mdica Brasileira, atravs do seu
Departamento de Cancerologia, em
observncia resoluo Conselho Federal de
Medicina n. 1.785/2006, em convnio
AMB/CFM/CNRM fez publicar o
Regulamento que norteou o exame para o de
TTULO DE ESPECIALISTA EM
CANCEROLOGIA PEDITRICA, para o
perodo de outubro de 2013(convnio com a
Sociedade Brasileira de Oncologia Peditrica).
Os interessados em outros eventos podem
observar os links:
HTTP://WWW.SBCANCER.ORG.BR/HOME2/SITE/I
MAGES/EDITAL_PEDITRICA_2013.PDF
Basicamente na formao do especialista em
Cancerologia peditrica se aborda os temas
baixo, que so requestados na prova final do
Ttulo de Especialista.
PROGRAMA DO EXAME.
A) PARTE GERAL:
1. Epidemiologia do cncer da criana e
no adolescente.

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2. Bases genticas e moleculares do
cncer da criana e do adolescente.
3. Abordagem diagnstica da criana e do
adolescente com cncer.
4. Tratamento quimioterpico da criana
e do adolescente com cncer.
5. Tratamento radioterpico da criana e
do adolescente com cncer.
6. Abordagem cirrgica da criana e do
adolescente com cncer.
7. Efeitos tardios do tratamento da
criana e do adolescente com cncer.
8. Diagnstico precoce do cncer:
preveno, deteco.
9. Estadiamento clnico.
10. Aspectos histopatolgicos como
fatores de prognstico.
11. Biopsias: tipos, mtodos de fixao. O
exame citolgico.
12. Bases da quimioterapia. Drogas usadas
em Pediatria.
13. Bases gerais do tratamento irradiatrio.
Efeito das radiaes ionizantes: modalidades
de radiao em terapia. Radiossensibilidade e
radiorresistncia dos tumores. Complicaes
da radioterapia.

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14. Bases do tratamento cirrgico. Cirurgia
paliativa e cirurgia radical.
15. Citoreduo. Tratamentos combinados.
16. Estadiamento cirrgico.
17. Biologia Molecular: aplicao em
Cancerologia Peditrica.
18. Avaliao diagnstica laboratorial e
imagenolgica.
B) PARTE ESPECIAL:
1. Emergncias em Cancerologia
Peditrica.
2. Tratamento de suporte.
3. Leucemias.
4. Sndromes mielodisplsicas.
5. Linfomas no Hodgkin.
6. Doena de Hodgkin.
7. Histiocitose.
8. Tumores do Sistema Nervoso Central.
9. Tumores Abdominais.
10. Retinoblastoma.
11. Sarcomas de partes moles.
12. Tumores sseos.
13. Tumores endcrinos.
14. Tumores malignos menos frequentes
em Pediatria.
15. Transplante de medula ssea.

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Radioterapia, ou Rdio-oncologia, a
especialidade mdica que se ocupa do
tratamento com radiao dos tumores e
cnceres. No Brasil necessrio cursar trs
anos de residncia mdica.

FARMACOLOGIA ONCOLGICA.

Os casos de cncer aumentam de forma
exponencial ano a ano e preciso ligar o sinal
vermelho. O profissional deve se qualificar
cada vez mais para atender da melhor forma
possvel esses novos casos.

Principalmente o FARMACOLOGISTA
CLNICO, pois, este juntamente com o
farmacutico parte integrante do tratamento
farmacolgico.

A medicina brasileira deve preparar-se para
uma demanda triste, deprimente, mas, real.

O Brasil ter aumento de 38% em novos casos
de cncer at 2020, dizem especialistas.


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Amrica Latina tem proporcionalmente menos
casos de cncer, mas uma taxa de mortalidade
maior.

Os novos casos de cncer devem aumentar
38,1% no Brasil ao longo desta dcada,
passando de 366 mil casos diagnosticados em
2009 para mais de 500 mil novos casos em
2020, segundo um artigo assinado por mais de
70 especialistas na revista especializada
Lancet Oncology.

O artigo adverte que a Amrica Latina corre o
risco de enfrentar um aumento substancial no
nmero de mortes por cncer se no houver
uma melhoria no diagnstico precoce da
doena e no acesso a tratamentos pelas
populaes mais pobres.


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Para os doutorandos, mestrando e
especialistas, que honram o autor na leitura do
presente livro, recomendo aprofundamentos
entre outros temas, nos seguintes (temas
relacionadas):

Cientistas descobrem gene por
trs de cncer agressivo de
prstata; ndia nega patente a
farmacutica e 'salva' genrico
contra cncer; Cncer no
estmago pode ser detectado com
exame de hlito, diz estudo, etc.

Nos prximos captulos do presente e-book,
livro, apresentamos mais de 5.000 estudos
pesquisados sobre Cancerologia com fins de
fundamentar a formao dos novos cientistas
na busca de informaes com metodologia e
cincia aplicada.

Ainda, em relao ao aumento de novos casos
de cncer, segundo o relatrio, h 163 casos
de cncer para cada 100 mil pessoas na
Amrica Latina, nmero inferior aos 264 casos
por 100 mil habitantes registrados na Unio

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Europeia ou os 300 por 100 mil dos Estados
Unidos.

Apesar disso, a mortalidade na Amrica Latina
muito mais alta, com 13 mortes para cada
22 casos. Nos Estados Unidos, so 13 mortes
para cada 37 casos, enquanto na Unio
Europeia so 13 mortes para cada 30 casos.

Ainda segundo os estudos dos especialistas, o
diagnstico tardio e problemas no acesso a
tratamento so as principais causas para a
disparidade dos nmeros.

Com o aumento da expectativa de vida na
regio, alm do aumento do poder aquisitivo e
da adoo de hbitos verificados em pases
desenvolvidos, o problema tende a se
acentuar, advertem os autores do artigo.

Eles calculam um aumento de 35% na
deteco de novos casos de cncer na Amrica
Latina e no Caribe entre 2009 e 2020. No
Brasil, esse percentual seria de 38,1%.


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Apesar de ser similar ao aumento esperado
para outros pases em desenvolvimento, como
China (34,6%) e ndia (33,8%), a proporo
bastante superior esperada nos Estados
Unidos (26,2%), na Gr-Bretanha (15,5%) ou
no Japo (15,4%).

Comportamentos de risco.

O coordenador de uma pesquisa, Paul Goss,
professor de medicina da Escola Mdica de
Harvard, em Boston declara que A exposio
das pessoas ao sol sem proteo e a poluio
interna gerada pela queima de combustveis
slidos tambm so apontados como fatores
que devem contribuir para o aumento no
nmero de casos de cncer na regio na
prxima dcada,

Diz ainda em sua afirmao(Paul Goss):

"a regio est mal preparada
para lidar com o aumento
crescente na incidncia de cncer
e as taxas de mortalidade
desproporcionalmente altas em

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comparao com outras regies
do mundo, enfatizando a
magnitude do problema do
controle do cncer".

O relatrio dos especialistas adverte que os
latino-americanos esto adotando cada vez
mais comportamentos considerados de risco
em relao ao cncer, incluindo vidas mais
sedentrias, alimentao menos saudvel e
consumo maior de cigarros e de lcool.

Os especialistas estimam que at 2030 haja 1,7
milhes de casos de cncer diagnosticados por
ano na Amrica Latina e no Caribe, com mais
de um milho de mortes anuais.

Os cientistas dizem que...

"A adoo mais generalizada de
estilos de vida semelhantes aos
dos pases desenvolvidos levar
ao rpido crescimento no nmero
de pacientes com cncer, com um
peso para o oramento para o
qual os pases latino-americanos

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no esto preparados... e que...
Esse problema crescente do
cncer ameaa causar sofrimento
generalizado e se tornar um peso
econmico para os pases da
Amrica Latina"

Custos.

A pesquisa descrita pela universidade em
comento descreve em seu relatrio, uma
estimativa em que o custo total com cncer em
todos os pases da Amrica Latina chegou a
US$ 4,5 bilhes em 2009 (cerca de um tero
disso somente no Brasil), comparado com US$
142,8 bilhes nos Estado Unidos, US$ 11,3
bilhes na Gr-Bretanha, US$ 30,8 bilhes no
Japo, US$ 5,8 bilhes na China e US$ 656
milhes na ndia.

Quando considerado o tamanho da populao,
o custo mdio por paciente na Amrica do Sul
foi calculado em US$ 7,92 (no Brasil, US$
8,04). Nos Estados Unidos, os gastos por
paciente foram de US$ 460,17, na Gr-

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Bretanha, de US$ 182,73 e no Japo, de US$
243,7.

A disparidade diminui quando esses gastos por
paciente so analisados em relao ao PIB per
capita de cada pas, mas ainda assim os custos
por paciente como porcentagem do PIB per
capita, de 0,12% na Amrica do Sul (0,11% no
Brasil) ficam bem abaixo das propores nos
Estados Unidos (1,02%), no Japo (0,60%) e
na Gr-Bretanha (0,51%).

O cncer no reto dever ser a principal causa
de morte no mundo em 2020. A afirmao
da OMS (Organizao Mundial da Sade), que
apontou que mais de 10 milhes de casos da
doena so descobertos por ano.

No Brasil, relatrio do Instituto Nacional do
Cncer do Rio de Janeiro estima que 6,7 mil
pessoas morreram em razo da doena no ano
2010.

O cncer no colo-retal tambm conhecido
como cncer intestinal. desenvolvido por
pequenas partculas que aderem parede

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interna do clon ou no reto. Tanto homens
como mulheres so igualmente afetados.

A doena tem tratamento e curvel. Os
pacientes que tm tumores no reto apresentam
sangramento intestinal, intestino lento, clicas
e diarria. Essa uma das relevantes situaes
que deve levar aos exames de rotina,
principalmente para aqueles que j passaram
dos 50 anos.

O tratamento padro para cncer de reto
atualmente envolve a chamada terapia
neoadjuvante que consiste em aplicar
quimioterapia e radioterapia para reduzir o
tamanho do tumor , seguida por uma cirurgia
invasiva que, na maioria dos casos, tem grande
impacto na qualidade de vida do doente.

Uma parcela significativa dos pacientes
responde to bem terapia neoadjuvante que
poderia at mesmo ser dispensada da cirurgia.
Cientistas do Instituto Ludwig de Pesquisa
sobre o Cncer, do Centro de Oncologia
Molecular do Hospital Srio-Libans e do
Instituto Angelita & Joaquim Gama trabalham

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no desenvolvimento de um teste molecular
com o objetivo de auxiliar os mdicos a
identificar esses casos.

O cncer do intestino grosso, chamado
tambm de tumor do clon e do reto um dos
mais freqentes tumores do tubo digestivo
sendo o quinto tipo de cncer mais comum no
Brasil.

Quando descoberto tardiamente pode levar a
morte. Atualmente metade dos pacientes com
este cncer morre em menos de 05 anos aps
tratamento. Por isso to importante a sua
descoberta precoce, aumentando muito a
possibilidade de cura, podendo esta chegar at
90% nos casos iniciais.

Preveno requer a adoo de polticas de
Estado para a Sade Pblica em Oncologia. O
cncer do intestino grosso (clon e reto)
facilmente evitvel. Quase sempre ele se inicia
atravs de um plipo que cresce na parede do
intestino e que pode se transformar em cncer

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com o tempo. Plipos so leses benignas, que
se assemelha como verrugas, que se
desenvolvem na superfcie interna do intestino
grosso de algumas pessoas. Geralmente no
apresentam sintomas, e s so descobertos
quando realizado exame de colonoscopia ou
Raio X do intestino (chamado de enema
opaco).

Atravs da colonoscopia, o plipo pode ser
retirado e examinado para saber se j se
transformou em cncer.

Assim encontrar o cncer do intestino em uma
fase bastante inicial, se pode intervir com fins
de cura atravs de cirurgia.

Em casos mais avanados ainda h
possibilidade de cura, porm tornam-se
necessrias operaes maiores e associao de
quimioterapia e/ou radioterapia. Quando esse
plipo retirado durante um exame de
colonoscopia, est se impedindo que ele se
transforme em cncer, sem necessidade de
cirurgia.


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Faixa de risco.
Quando a idade ultrapassa a casa
dos 50 anos, as pessoas ficam mais sujeitas ao
aparecimento deste cncer.

Algumas situaes aumentam este risco:
Histria pessoal ou familiar de plipos
benignos, cncer do intestino, Retocolite
ulcerativa ou Doena de Crohn de longa
durao, cncer de mama, ovrio ou tero.
Alimentao e vida saudveis so timos
aliados na preveno, como se discuti mais a
frente no texto do presente livro.

Exames recomendados.
O exame mais importante para deteco
precoce do cncer do intestino grosso e,
sobretudo do reto, o exame proctolgico.

Um exame que se conceitue no toque retal e
na retossigmoidoscopia que o exame da
parte mais baixa do intestino.


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Quando tecnicamente realizado com prudncia
e competncia, grande nmero destes tumores
pode ser identificado. Outros exames
complementares so: a pesquisa de sangue
oculto nas fezes e a colonoscopia.


O exame retossigmoidoscopia/colonoscopia se
processa por dentro de todo intestino com
viso direta. Permite fazer coleta de material
para bipsia ou a retirada de plipos. O exame

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requer limpeza adequada dos intestinos e leve
sedao anestsica.

Sintomatologia do cncer do intestino se
descreve, em geral se desenvolve de forma
silenciosa. Os sintomas s aparecem quando
esto mais desenvolvidos. Geralmente, as
condies apresentadas so: sangramento anal,
sangue nas fezes, alterao do hbito intestinal
(diarria e priso de ventre alternado), vontade
frequente de ir ao banheiro, sensao de
evacuao incompleta (puxos), dor ou
desconforto abdominal ou anal, fraqueza,
anemia, sensao de gases ou distenso, perda
de peso sem causa aparente.

Uma alerta importante para se firmar que
nem todo sangramento pelo nus causado
por hemorridas. Hemorridas no causam
cncer, porm podem confundir o diagnstico.
O autor (do e-book, livro) recomenda que a
participao de um especialista seja muito
importante no somente para fazer o
diagnstico diferencial com outras doenas
que podem apresentar os mesmos sintomas de
um tumor de intestino, mas tambm porque a

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sua orientao clnica e a realizao do exame
da colonoscopia com bipsias de tecidos
suspeitos firmar o diagnstico.
Aulas virtuais.

Recomendamos para os interessados as aulas
de curta durao.

CNCER DE RETO.
http://www.youtube.com/watch?v=TkP9OfNg
-jg
http://www.youtube.com/watch?v=2w8FYXN
ob0g
http://www.youtube.com/watch?v=rW-
ZgCtTc1A
http://www.youtube.com/watch?v=Fn8EYDN
J_8Q
Tratamento cirrgico do cncer do reto pela
exciso total do mesorreto por
videolaparoscopia.
http://www.youtube.com/watch?v=SFQanw3p
C08
Tumor de Intestino Delgado.

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-
http://www.youtube.com/watch?v=niA5L80JI
-U
Preparacion colon.
http://www.youtube.com/watch?v=B9xp0AA
EXL8
CIRUGIA LAPAROSCOPICA EN
ADENOCARCINOMA DE RECTO.DR.
FRANCISCO ALBA MESA.
http://www.youtube.com/watch?v=yD5W2ePi
GZE
El Cncer de Recto.

Preveno e educao para a Sade
Individual.

Existem procedimentos que o usurio pode
fazer para evitar o cncer do intestino grosso.
No mbito da Sade Pblica deve se impor ao
Governo em diversas instancias a
disponibilidade dos exames de rastreamento, e
em consequncia o usurio em risco potencial
de desenvolver cncer de intestino, deve
observar a sua alimentao e seu estilo de
vida, situaes saudveis so muito
importantes.

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Neste livro, abordamos dicas relevantes que
sugere a indicao de um consumo em boa
quantidade de fibras, frutas e vegetais, e o
usurio deve reduzir a quantidade de gorduras,
principalmente as de origem animal. O
especialista recomenda caso a caso, que o
interessado coma pelo menos 25 a 30g de
fibras (02 colheres de sopa) e cerca de duas
xcaras e meia de frutas/verduras ao dia.

O uso de suplementos alimentares naturais que
contenha fibras pode ajud-lo a atingir esta
meta. No fumar e diminuir o consumo de
lcool tambm fundamental.

Farmacologia Clnica. A farmacologia
clnica uma cincia que estuda as interaes
dos elementos frmacos com os diversos
sistemas biolgicos do corpo humano. Essas
interaes podem ser benficas, caso dos
efeitos teraputicos dos medicamentos, como
podem ser malficas, nos casos dos efeitos
adversos ou reaes adversas dos frmacos.


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A assistncia profissional em
Oncologia/Cancerologia deve ser realizada por
uma equipe multidisciplinar, onde devem ser
envolvidos o mdico, enfermeiros, psiclogos,
nutricionistas, fisioterapeutas, farmacuticos,
biomdicos e outros profissionais quando for o
caso. Deve-se ter em mente que o tratamento
oncolgico sempre muito individualizado,
sendo que cada paciente tem uma
caracterstica prpria. A utilizao de
frmacos tambm deve seguir esse princpio
da individualizao, por esta razo o
tratamento multidisciplinar.

Dispensao Medicamentosa. Os erros de
medicao so atualmente considerados um
problema de sade pblica, pois erro um
assunto de difcil abordagem e geralmente as
discusses se direcionam para a
responsabilidade de um culpado e no
proporcionam oportunidades que visem
melhoria do sistema com o objetivo de
prevenir falhas. O presente livro resulta na
associao de informaes que possa levar o
autor a um Ttulo Acadmico de Doutorado
com nfase na linha de pesquisa: URM na

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-
Clnica Mdica Especializada. Na rea de
Cancerologia quem sabe, possa surgir um
conjunto de PROTOCOLOS visando avaliar o
sistema de dispensao de medicamentos,
identificando os principais erros de contedo,
no ato da triagem e dispensao da prescrio
mdica, para pacientes internados em hospitais
oncolgicos. A prtica demonstra que as
dispensaes possuem aes recorrentes
quanto a erros de contedo: dose maior que a
necessria, dose menor que a necessria,
omisso de dose, medicamentos dispensado
errado, medicamentos dispensados na forma
farmacutica errada. Fortalece as anotaes
contidas neste item introdutrio, uma pesquisa
desenvolvida pelos pesquisadores: Patrcia
Maria Simes de Albuquerque; Jadson
Gomes Dantas; Lorena Aquino
Vasconcelos; Thiago Franco de Oliveira
Carneiro; Veronica de Sousa Santos,
denominada: IDENTIFICAO DE ERROS
NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS
EM UM HOSPITAL ONCOLGICO. A
pesquisa teve como mtodo Um estudo
transversal prospectivo dos erros de
medicao encontrados na triagem e

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dispensao de medicamentos de 5300
prescries mdicas eletrnicas e manuscritas
durante o perodo de Agosto Outubro de
2010. As dispensaes foram analisadas
quanto a erros de contedo: dose maior que a
necessria, dose menor que a necessria,
omisso de dose, medicamentos dispensado
errado, medicamentos dispensados na forma
farmacutica errada. Os pesquisadores
encontraram 551 erros de dispensao de
acordo com o sistema de classificao adotado
(erros de contedo), o que corresponde a
10,39% do total de doses dispensadas no
perodo do estudo. Estes erros foram
distribudos da seguinte forma: 16,33% dos
erros relativos dose maior que a necessria
(risco de toxicidade), 28,13% relativos dose
menor que a necessria (subdose), 35,93%
omisso de dose (esquecimento), 17,24% ao
medicamento dispensado errado (outra droga)
e 2,35% ao medicamento dispensado na forma
farmacutica errada. A pesquisa concluiu que
...a freqncia de erros de dispensao
encontrados neste estudo foi expressiva,
indicando que a implantao de sistemas
seguros, organizados e eficazes fundamental

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para minimizar a ocorrncia de erros. Dessa
forma, tanto se faz necessria a introduo de
um processo contnuo de capacitao e
treinamento dos funcionrios, como tambm a
implantao do processo de validao da
dispensao atravs do profissional
farmacutico, devendo neste seguimento
incluir o Farmacologista Clnico. Acreditamos
que o estudo acima mencionado de
relevncia na Farmacovigilncia(cincia
relativa deteco, avaliao, compreenso e
preveno dos efeitos adversos ou quaisquer
problemas relacionados a medicamentos). A
Organizao Mundial da Sade (OMS)
ampliou o escopo da farmacovigilncia,
contemplando quaisquer problemas
relacionados medicao, como queixas
tcnicas, erros de medicao, uso off label e
interaes medicamentosas(OMS.
Organizao Mundial de Sade. A
importncia da farmacovigilncia na
monitorizao da segurana dos
medicamentos. Braslia: OPAS/OMS. 48 p.
2005. Capucho HC. Processos I nvestigativos
em Farmacovigilncia (Encarte). Pharm
Bras. 2008; 67:1-12.)

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O Uso Racional de Medicamentos perpasa
as configuraes de cincia mdica pura,
para alcanar aspectos Farmco-forense e
Mdico-legal.

O autor do presente e-book, livro, defende a
ideia de que o URM deve ser normatizado
pela gesto pblica em Sade. Isso um
fato como podemos ver o que se processa na
gesto de Sade do DF. Vejamos:
http://www.legisweb.com.br/legislacao/?id=
254707

Portaria SES N 132 DE
23/05/2013. Publicado no DOE
em 27 maio de 2013.
Dispe sobre a dispensao de
medicamentos oncolgicos no
padronizados no elenco de
medicamentos da Secretaria de
Estado de Sade do Distrito
Federal (SES/DF).
O Secretrio de Estado de Sade
do Distrito Federal, no uso das
atribuies que lhe confere o

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-
inciso X do artigo 448, do
Regimento Interno da Secretaria
de Estado de Sade do Distrito
Federal, aprovado pelo Decreto n
34.213, de 14 de maro de 2013,
publicado no DODF n 54, de 15
de maro de 2013 e,
Considerando a Portaria GM/MS
n 2.439/GM, de 08 de dezembro
de 2005, que institui a Poltica
Nacional de Ateno Oncolgica:
Promoo, Preveno,
Diagnstico, Tratamento,
Reabilitao e Cuidados Paliativos
a serem implantadas em todas as
unidades federadas, respeitadas as
competncias das trs esferas de
gesto do SUS;
Considerando que o fornecimento
dos servios de terapias
antineoplsicas deve estar em
acordo com as normas tcnicas e
sanitrias vigentes para serem
posteriormente autorizadas pelo
Ministrio da Sade (Resolues
da ANVISA RDC n 220/2004;

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-
RDC n 50/2002; RDC n
153/2004 e RDC n 306/2004);
Considerando a Portaria SAS/MS
n 741, de 19 de dezembro de
2005, que regulamenta e define as
normas para a habilitao dos
servios de Alta Complexidade em
Oncologia;
Considerando a Lei n 12.732, de
22 de novembro de 2012 que
dispe sobre o primeiro tratamento
de paciente, no mbito do Sistema
nico de Sade/SUS, com
neoplasia maligna comprovada e
estabelece prazo para seu incio;
Considerando a Constituio
Federal, na seo sade, em seus
artigos. 196 a 200 e as Leis
Orgnicas da Sade n 8.080, de
19 de setembro de 1990, e n
8.142, de 28 de dezembro de 1990;
Considerando a Lei 12.401, de 28
de abril de 2011 que dispe sobre
a assistncia teraputica e a
incorporao de tecnologia em

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-
sade no mbito do Sistema nico
de Sade - SUS.
Considerando que a rea de
Oncologia-SUS estruturada para
atender de uma forma integral e
integrada os pacientes que
necessitam de tratamento de
neoplasia maligna, conforme
estabelecido em nota tcnica (Nota
Tcnica 2010, Coordenao-Geral
de Mdia e Alta Complexidade);
Considerando que os servios de
terapia antineoplsica so
ressarcidos pelo Ministrio da
Sade, conforme o cdigo
fornecido pelo estabelecimento de
sade credenciado e habilitado em
Oncologia pela SES/DF, por meio
da Autorizao de Procedimentos
de Alta Complexidade/APAC, do
Sistema de Informaes
Ambulatoriais do SUS (SIA-SUS),
conforme estabelecido em nota
tcnica (Nota Tcnica 2010,
Coordenao-Geral de Mdia e
Alta Complexidade);

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-
Considerando que os
estabelecimentos de sade
credenciados no SUS e habilitados
em Oncologia so os responsveis
pelo fornecimento de
medicamentos oncolgicos que,
livremente, padronizam, adquirem
e prescrevem, conforme
estabelecido em nota tcnica (Nota
Tcnica 2010, Coordenao-Geral
de Mdia e Alta Complexidade);
Considerando o aumento na
demanda de medicamentos
oncolgicos no padronizados
SES/DF por meio de Ao
Judicial, Defensoria Pblica e
Requerimento Administrativo;
Considerando que cabe
exclusivamente ao mdico
assistente do estabelecimento de
sade credenciado a prerrogativa e
a responsabilidade pela prescrio,
conforme protocolos de tratamento
fundamentados em evidncias
cientficas e adotados na
instituio onde este mdico atua;

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- 147
-
Considerando a necessidade de
reviso e atualizao de Protocolos
Clnicos para se adequar ao
conhecimento cientfico e a
disponibilidade de novos
tratamentos comprovados, bem
como a necessidade de estudos que
avaliem o custo-efetividade e a
qualidade da ateno oncolgica;
Considerando a necessidade da
implementao do processo de
normatizao para aquisio
medicamentos oncolgicos no
padronizados no elenco da
SES/DF;
Considerando a necessidade de
normatizar e auxiliar os
profissionais de sade desta
Secretaria na prescrio,
programao, aquisio e
dispensao de medicamentos no
padronizados na SES/DF para
assistncia oncolgica;
Resolve:
Art. 1. Estabelecer normas
tcnicas relacionadas prescrio,

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-
aquisio e dispensao de
medicamentos oncolgicos no
padronizados no elenco da
SES/DF, solicitados por meio de
Ao Judicial, Requerimento
Administrativo, PROSUS e
Defensoria.
CAPTULO I - DA
PRESCRIO
Art. 2. O mdico oncologista ou
hematologista ir preencher o
laudo para fornecimento da
Autorizao de Procedimentos de
Alta Complexidade - APAC, em
formulrio prprio, informando o
cdigo do procedimento para o
tratamento global e o perodo
previsto para o tratamento
(nmero de meses).
Art. 3. A APAC ser
encaminhada ao gestor do SUS
(Gerncia de Apoio de Alta
Complexidade - GAAC) para
autorizao do procedimento e
posterior cobrana conforme as

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-
normas vigentes do Ministrio da
Sade.
Art. 4. O mdico assistente
dever apresentar um relatrio
trimestral contendo a resposta
clnica, toxicidade e a beneficncia
esperada para continuidade do
tratamento (Anexo I).
Art. 5. A prescrio de
medicamentos oncolgicos no
padronizados dever ser duas vias,
impressas ou escritas tinta,
legveis, sem emendas ou rasuras
e, contendo:
I - identificao da Unidade de
Sade responsvel pela emisso d
a prescrio ao usurio;
II - nome completo do usurio;
III - nome do medicamento, pela
Denominao Comum Brasileira
(DCB) ou, na sua falta, pela
Denominao Comum
Internacional (DCI);
IV - concentrao do
medicamento, a forma
farmacutica, a posologia e a

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-
quantidade (em algarismos
arbicos) suficiente para, no
mximo, 30 (trinta) dias de
tratamento;
V - durao do tratamento;
VI - data da emisso;
VII - identificao do prescritor:
nome, assinatura e nmero de seu
registro no Conselho Regional de
Medicina do Distrito Federal.
Pargrafo nico. A prescrio de
medicamento oncolgico de uso
ambulatorial ter validade de 30
(trinta) dias a partir da data de
emisso.
CAPITULO II - DA
AQUISIO, APLICAO,
DISPENSAO E
DISPONIBILIZAO.
Art. 6. A aquisio dos
medicamentos oncolgicos no
padronizados de uso ambulatorial
e hospitalar se dar por meio de
receita, relatrio mdico e APAC.
Art. 7. Caso haja extenso do
tratamento com necessidade de

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- 151
-
segunda aquisio, a solicitao
dever ser avaliada pela Gerncia
de Cncer, que enviar ao Ncleo
de Farmcia Ambulatorial Judicial
a receita e o relatrio atualizado
para efetuar a compra especfica.
Art. 8. Se houver interrupo do
tratamento o Ncleo de Farmcia
Ambulatorial Judicial dever ser
informado pela Unidade de
Oncologia que o solicitou, por
intermdio de memorando
eletrnico.
Art. 9. A aplicao da
quimioterapia de uso
intramuscular, subcutneo,
intravenoso ou intratecal, ocorrer
em Unidade habilitada do SUS-DF
para tratamento antineoplsico.
1 A Gerncia de Abastecimento
Farmacutico ficar responsvel
por comunicar Central de
Diluio de
Quimioterapia/Gerncia de
Farmcia, que est encadeada
Unidade habilitada, quando o

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-
medicamento estiver disponvel
para solicitao.
2 A Central de Diluio de
Quimioterapia comunicar a
Unidade de Oncologia ou Unidade
de Hematologia para que seja
agendada a aplicao do
medicamento ao respectivo
paciente.
Art. 10. A dispensao de
medicamentos oncolgicos no
padronizados, em carter
ambulatorial, ser mensal e
realizada pela Farmcia
Ambulatorial Judicial, de acordo
com a posologia, no quantitativo
suficiente para no mximo 30
(trinta) dias de tratamento.
Pargrafo nico. vetado a
dispensao ambulatorial para os
medicamentos oncolgicos
injetveis, de uso hospitalar.
Art. 11. Quando a prescrio no
atender s exigncias desta
Portaria, o medicamento no
poder ser dispensado e o paciente

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- 153
-
dever ser orientado a retornar ao
prescritor, portando justificativa de
devoluo da receita devidamente
preenchida pela Farmcia (Anexo
II).
Art. 12. Quando o medicamento
for de dispensao ambulatorial, o
paciente ou o responsvel dever
assinar o Termo de Esclarecimento
e Responsabilidade junto
Farmcia Ambulatorial Judicial.
Art. 13. Quando se tratar de
medicamento restrito a uso
hospitalar, o paciente assinar o
Termo de Esclarecimento e
Responsabilidade junto Unidade
de Oncologia e/ou Hematologia da
SES/DF (Anexo III).
Art. 14. O paciente ou seu
responsvel dever assinar o
recebimento da quimioterapia, em
documento a ser anexado APAC,
para seguimento ao setor de
faturamento. Aps a emisso da
fatura ao SUS, os documentos
retornam ao pronturio mdico.

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- 154
-
Art. 15. A retirada de
medicamento(s) para uso
ambulatorial dever ser realizada
pelo paciente.
Entretanto, fica dispensada a
obrigatoriedade da presena fsica
do paciente considerado incapaz
de acordo com os artigos 3 e 4 do
Cdigo Civil, quando efetuada seu
representante legal.
Art. 16. Para a retirada de
medicamento(s) junto Farmcia
Ambulatorial Judicial devero ser
apresentados:
I - APAC autorizada;
II - Receita mdica vlida e
legvel, de acordo com as
exigncias do Art. 4 desta
Portaria;
III - Carto Nacional de Sade do
usurio;
IV - Declarao de incapacidade
do paciente dada pelo mdico
assistente, quando for o caso;
V - Documento de identidade do
usurio e do representante legal.

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- 155
-
Art. 17. Esta Portaria entra em
vigor na data de sua publicao.
RAFAEL DE AGUIAR
BARBOSA.























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- 156
-







Captulo I
Farmacologia Clnica na
Oncologia(Cncer)
A N E X O S














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- 157
-
ANEXO I
MODELO DE RELATRIO MDICO
(Trimestral)

Unidade de Oncologia / (CNES):
Data: ___ / ___ / _____
Nome do paciente:
Idade:
Diagnstico:
CID:
Estdio da doena:
Estado funcional (KPS):
Medicamento solicitado (DCB ou DCI)*:
Forma farmacutica:
Concentrao:
Posologia:
Quantidade para um ms:
Aplicao: ambulatorial ( )Hospitalar ( )
Tempo provvel de uso, em meses : ( )
Primeira linha de tratamento?: Sim ( ) No ( ):
Qual? ( )
Adjuvante? Sim ( ) No ( ) Outras drogas
associadas:

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- 158
-
1-* Dose.
2-*Dose:
3-*Dose:
* Denominao Comum Brasileira ou
Denominao Comum Internacional
Beneficncia esperada:
Melhora da qualidade de vida? ( ) Remisso
da doena ( ) Efeito citorredutor ( )
Parada de progresso da doena ( ) Aumento
da sobrevida global em meses( ) Aumento da
sobrevida livre de progresso de doena em
meses( ) Alvio de sintomas( )
H outras opes teraputicas adequadas
situao atual do paciente? Sim ( ) No ( )
Quais?
Outras informaes relevantes:
O paciente considerado incapaz de acordo
com os artigos 3 e 4 do Cdigo Civil?
Sim ( ) No ( ).
Informaes relacionadas continuidade do
tratamento:
Resposta clnica esperada foi correspondida?
Plenamente ( ) Pouco ( ) No ( )

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- 159
-
Efeitos txicos inviabilizaram a continuidade
da quimioterapia? Sim( )No()
ASSINATURA E CARIMBO DO MDICO
ASSISTENTE






















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- 160
-
ANEXO II
MODELO DE CARIMBO PARA
JUSTIFICATIVA DE DEVOLUO DE
RECEITURIO NO ATENDIDO
UNIDADE DE SADE
O (s) medicamento (s) constante (s) no
presente receiturio no foi (foram)
dispensado (s) por estar(em) em desacordo
com o Artigo __________ da Portaria
_________
_____________________________________
_____________
Assinatura do responsvel pelo atendimento
Matrcula.











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- 161
-
ANEXO III
TERMO DE ESCLARECIMENTO E
RESPONSABILIDADE
Eu,
____________________________________
(nome do (a) paciente), declaro ter sido
claramente informado(a) sobre benefcios,
riscos, contraindicaes e principais efeitos
adversos relacionados ao uso do medicamento
_____________________________, indicado
para o tratamento de ____________________.
Os termos mdicos foram explicados e todas
as dvidas foram resolvidas pelo mdico
(nome do mdico que prescreve):
Comprometo-me a prestar informaes ao
local onde retiro o medicamento sobre reaes
adversas bem como os motivos para a
interrupo de tratamento.
Estou ciente de que este medicamento
somente pode ser utilizado por mim e
comprometo-me a devolv-lo caso no queira,
no possa utiliz-lo ou se o tratamento for
interrompido.
Declaro que farei guarda deste medicamento
em condies ideais de temperatura, umidade

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- 162
-
e luminosidade, conforme orientao do
farmacutico.
Sei que deverei apresentar receita mdica
mensal ao local em que retirarei o
medicamento, como sei tambm que
continuarei ser atendido (a), inclusive em caso
de desistir de usar o medicamento. Autorizo a
Secretaria de Estado de Sade do DF a fazer
uso de informaes relativas ao tratamento,
desde que assegurado o anonimato. SIM ( )
NO ( )
Nome do paciente:
Carto Nacional de Sade:
Nome do responsvel legal:
Documento de identificao do responsvel
legal:
Assinatura do paciente ou do responsvel
legal:
Mdico responsvel / CRM-DF:
Assinatura e carimbo do mdico:
Local: Data:
Observao: Este Termo dever ser
preenchido em duas vias: uma ser arquivada

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- 163
-
na Farmcia Ambulatorial Judicial e a outra,
entregue ao usurio ou a seu responsvel legal.