CDIGO:

Z-PR-10.002.004
GESTIN DE LABORATORIOS
VERSIN: 0.1

PROCEDIMIENTO
ELABORACION DE POLITICA DE CALIDAD PARA LOS
LABORATORIOS
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PROCESO: GESTION OPERATIVA SUBPROCESO: IMPLEMENTACIN, MANTENIMIENTO Y
SEGUIMIENTO DEL SISTEMA DE GESTIN PARA LOS
LABORATORIOS
1. INFORMACIN GENERAL DEL PROCEDIMIENTO
OBJETIVO: Determinar las etapas bsicas para la definicin de la poltica de calidad en los laboratorios de la Sede, para lograr un
sistema de gestin coherente con las necesidades de los usuarios y los objetivos del laboratorio.

ALCANCE: Inicia desde la identificacin de las necesidades y expectativas de los usuarios hasta la configuracin de la poltica y
objetivos de calidad. Aplica para los laboratorios de la Sede.

DEFINICIONES:
1. Poltica de calidad: Se describe el conjunto de directrices generales de una organizacin con respecto a la calidad. Se trata de
pautas escritas que formalizan las intenciones globales del laboratorio de cumplir con los requisitos del sistema de calidad elegido, y
se relaciona estrechamente con la misin y la visin de la organizacin.
2. Misin: es el propsito amplio de la organizacin y, como tal, establece qu hace y para quin. La misin define el porqu de la
organizacin, su esencia, su razn de ser, su compromiso.
3. Visin: Es el estado futuro deseado para la organizacin en el mediano plazo, a diferencia de la misin, la visin es dinmica y
puede ser modificada, segn las interpretaciones que la organizacin haga de los posibles escenarios futuros.
4. Objetivos de calidad: son expresiones formales y mensurables de la poltica de calidad.

DOCUMENTOS DE REFERENCIA:
1. NTC IEC 17025:2005 2005 Requisitos generales de competencia de laboratorios de ensayo y calibracin. Plan de desarrollo de los
laboratorios.

CONDICIONES GENERALES:
1. Una vez definida la misin y la visin, se puede emprender el desarrollo de la poltica de calidad.
2. Las polticas del sistema de gestin del laboratorio concernientes a la calidad, incluida una declaracin de la poltica de la calidad,
deben estar definidas en un manual de la calidad (o como se designe)



2. INFORMACIN ESPECFICA DEL PROCEDIMIENTO
RESPONSABLE
ID. ACTIVIDAD DESCRIPCIN
DEPENDENCIA O
UNIDAD DE
GESTIN
CARGO Y/O
PUESTOS DE
TRABAJO
REGISTROS
SISTEMAS DE
INFORMACIN


1


Identificar las
necesidades y
expectativas de
los usuarios
Se identifican las necesidades de los usuarios del
laboratorio. Esta informacin se puede recolectar
con herramientas tales como las evaluaciones de
satisfaccin de los usuarios, por la experiencia y
comunicacin que mantienen las personas que se
relacionan con los usuarios, por las quejas y
reclamos de los usuarios. Adems, se definen las
expectativas de las partes interesadas, entre
estas, la Direccin de Laboratorios, el personal, la
comunidad y el medio ambiente.






Laboratorio




Jefe de
laboratorio/
profesional
universitario



Encuestas de
satisfaccin
/listado de
necesidades y
expectativas





NA
2
Identificar
requisitos y
aspectos legales
Se determina el cumplimiento de los requisitos
legales relacionados con el producto y los
procesos.


Laboratorio
Jefe de
laboratorio/
profesional
universitario

Listado de
requisitos
legales

NA
3
Identificar las
metas del
laboratorio
Se establecen las metas del laboratorio, de forma
que sean coherentes con las metas del Plan de
Desarrollo.


Laboratorio

Jefe del
laboratorio

Plan de
Desarrollo

NA
4

Clasificar la
informacin


Despus de recolectada la informacin, se
clasifica de acuerdo a los clientes, los requisitos de
ley, las metas del laboratorio y las partes
interesadas.


Laboratorio

Jefe del
laboratorio/
Asesora

Informacin
clasificada


NA
5


Asignar puntaje

Se asigna un puntaje o calificacin a cada aspecto
de acuerdo al grado de importancia que ste
tenga, tanto para el usuario como para el
laboratorio. Se califica en orden cada aspecto de
acuerdo a la importancia relativa.



Laboratorio
Jefe del
laboratorio/
Personal del
laboratorio/
Asesora
Hoja de
anlisis para
elaborar
poltica de
calidad



NA
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GESTIN DE LABORATORIOS
VERSIN: 0.1

PROCEDIMIENTO
ELABORACION DE POLITICA DE CALIDAD PARA LOS
LABORATORIOS
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6

Comparar y
calificar
relaciones

Se compara y califica la relacin entre las
expectativas, las necesidades, los requisitos
legales y los usuarios frente a las expectativas de
las partes interesadas y las metas del laboratorio.
Se multiplica la importancia relativa de la
expectativa de los usuarios por (*) las expectativas
de las partes interesadas por (*) la relacin de
impacto entre las dos (1: si no tiene relacin, 3: si
la relacin es media y 5: si la relacin es alta).





Laboratorio


Jefe del
laboratorio/
Personal del
laboratorio/
Asesora
Hoja de
anlisis para
elaborar
poltica de
calidad




NA
7


Priorizar la
informacin

Una vez se listan los resultados, se identifica que
aspectos son ms impactantes para los usuarios y
cuales para las partes interesadas, de la misma
manera, se identifica cuales son los puntos
comunes. Se lista la informacin de acuerdo con el
valor relativo obtenido.



Laboratorio

Jefe del
laboratorio/
Personal del
laboratorio/
Asesora
Hoja de
anlisis para
elaborar
poltica de
calidad



NA
8

Seleccin de las
directrices de
calidad


Se identifican los mayores puntajes encontrados
en la hoja de anlisis, de acuerdo a esto se
seleccionan las directrices de calidad, en las
cuales se establecer un compromiso con los
usuarios.



Laboratorio
Jefe del
laboratorio
/Personal del
laboratorio/
Asesora
Hoja de
anlisis para
elaborar
poltica de
calidad/
Directrices de
calidad



NA


9








Descripcin de
la poltica de
calidad
Con las directrices seleccionadas mediante la hoja
de anlisis, se identifican las intenciones y la
orientacin que responde a las necesidades del
usuario, las partes interesadas y el laboratorio.
Como mnimo se debe incluir:
a) el compromiso de la direccin del laboratorio
con la buena prctica profesional y con la calidad
de sus ensayos y calibraciones durante el servicio
a sus clientes;
b) una declaracin de la direccin con respecto al
tipo de servicio ofrecido por el laboratorio;
c) el propsito del sistema de gestin concerniente
a la calidad;
d) un requisito de que todo el personal relacionado
con las actividades de ensayo y de calibracin
dentro del laboratorio se familiarice con la
documentacin de la calidad e implemente las
polticas y los procedimientos en su trabajo.









Laboratorio






Jefe del
laboratorio/
Personal del
laboratorio/
Asesora








Hoja de
anlisis para
elaborar
poltica de
calidad/
Directrices de
calidad









NA
10


Definir los
objetivos de
calidad
Cada directriz de calidad debe ser la fuente de uno
o varios objetivos de calidad. Estos se determinan
teniendo en cuenta las reglas bsicas de los
objetivos qu y para qu, en lo posible deben
estar en trminos cuantitativos. Estas deben ser
aplicables, mensurables, alcanzables,
comprensibles y coherentes con la poltica de
calidad y las metas del laboratorio.





Laboratorio



Jefe del
laboratorio/
Asesora




Objetivos de
calidad




NA


2. INFORMACIN ESPECFICA DEL PROCEDIMIENTO
RESPONSABLE
ID. ACTIVIDAD DESCRIPCIN
DEPENDENCIA O
UNIDAD DE
GESTIN
CARGO Y/O
PUESTOS DE
TRABAJO
REGISTROS
SISTEMAS DE
INFORMACIN

ELABOR

Gloria Ins Cardona Giraldo
Marcelo Alzate Flrez


REVIS
Alberto Antonio Agudelo A.
Equipo Tcnico UN-SIMEGE

APROB


CARGO

Coordinadora equipo de trabajo
Profesional de Apoyo SIMEGE


CARGO
Coordinador Nodo UN-SIMEGE
CARGO


FECHA

24 de septiembre de 2008
FECHA
29 de septiembre 2008
FECHA