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LEI N 13.021, DE 8 AGOSTO DE 2014.

Mensagem de veto
Dispe sobre o exerccio e a fiscalizao das atividades farmacuticas.
A PRESIDENTA DA REPBLICA Fao saber que o Congresso
Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei:
CAPTULO I
DISPOSIES PRELIMINARES
Art. 1
o
As disposies desta Lei regem as aes e servios de
assistncia farmacutica executados, isolada ou conjuntamente, em
carter permanente ou eventual, por pessoas fsicas ou jurdicas de
direito pblico ou privado.
Art. 2
o
Entende-se por assistncia farmacutica o conjunto de
aes e de servios que visem a assegurar a assistncia teraputica
integral e a promoo, a proteo e a recuperao da sade nos
estabelecimentos pblicos e privados que desempenhem atividades
farmacuticas, tendo o medicamento como insumo essencial e visando
ao seu acesso e ao seu uso racional.
Art. 3
o
Farmcia uma unidade de prestao de servios
destinada a prestar assistncia farmacutica, assistncia sade e
orientao sanitria individual e coletiva, na qual se processe a
manipulao e/ou dispensao de medicamentos magistrais, oficinais,
farmacopeicos ou industrializados, cosmticos, insumos farmacuticos,
produtos farmacuticos e correlatos.
Pargrafo nico. As farmcias sero classificadas segundo sua
natureza como:
I - farmcia sem manipulao ou drogaria: estabelecimento de
dispensao e comrcio de drogas, medicamentos, insumos
farmacuticos e correlatos em suas embalagens originais;
II - farmcia com manipulao: estabelecimento de manipulao
de frmulas magistrais e oficinais, de comrcio de drogas,
medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o
de dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou
de qualquer outra equivalente de assistncia mdica.
Art. 4
o
responsabilidade do poder pblico assegurar a
assistncia farmacutica, segundo os princpios e diretrizes do Sistema
nico de Sade, de universalidade, equidade e integralidade.
CAPTULO II
DAS ATIVIDADES FARMACUTICAS
Art. 5
o
No mbito da assistncia farmacutica, as farmcias de
qualquer natureza requerem, obrigatoriamente, para seu
funcionamento, a responsabilidade e a assistncia tcnica de
farmacutico habilitado na forma da lei.
CAPTULO III
DOS ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS
Seo I
Das Farmcias
Art. 6
o
Para o funcionamento das farmcias de qualquer
natureza, exigem-se a autorizao e o licenciamento da autoridade
competente, alm das seguintes condies: (Vide Medida Provisria n
653, de 2014) (Vigncia)
I - ter a presena de farmacutico durante todo o horrio de
funcionamento;
II - ter localizao conveniente, sob o aspecto sanitrio;
III - dispor de equipamentos necessrios conservao
adequada de imunobiolgicos;
IV - contar com equipamentos e acessrios que satisfaam aos
requisitos tcnicos estabelecidos pela vigilncia sanitria.
Art. 7
o
Podero as farmcias de qualquer natureza dispor, para
atendimento imediato populao, de medicamentos, vacinas e soros
que atendam o perfil epidemiolgico de sua regio demogrfica.
Art. 8
o
A farmcia privativa de unidade hospitalar ou similar
destina-se exclusivamente ao atendimento de seus usurios.
Pargrafo nico. Aplicam-se s farmcias a que se refere o
caput as mesmas exigncias legais previstas para as farmcias no
privativas no que concerne a instalaes, equipamentos, direo e
desempenho tcnico de farmacuticos, assim como ao registro em
Conselho Regional de Farmcia.
Art. 9
o
(VETADO).
Seo II
Das Responsabilidades
Art. 10. O farmacutico e o proprietrio dos estabelecimentos
farmacuticos agiro sempre solidariamente, realizando todos os
esforos para promover o uso racional de medicamentos.
Art. 11. O proprietrio da farmcia no poder desautorizar ou
desconsiderar as orientaes tcnicas emitidas pelo farmacutico.
Pargrafo nico. responsabilidade do estabelecimento
farmacutico fornecer condies adequadas ao perfeito
desenvolvimento das atividades profissionais do farmacutico.
Art. 12. Ocorrendo a baixa do profissional farmacutico,
obrigam-se os estabelecimentos contratao de novo farmacutico,
no prazo mximo de 30 (trinta) dias, atendido o disposto nas Leis n
os

5.991, de 17 de dezembro de 1973, e 6.437, de 20 de agosto de 1977.
Art. 13. Obriga-se o farmacutico, no exerccio de suas
atividades, a:
I - notificar os profissionais de sade e os rgos sanitrios
competentes, bem como o laboratrio industrial, dos efeitos colaterais,
das reaes adversas, das intoxicaes, voluntrias ou no, e da
farmacodependncia observados e registrados na prtica da
farmacovigilncia;
II - organizar e manter cadastro atualizado com dados tcnico-
cientficos das drogas, frmacos e medicamentos disponveis na
farmcia;
III - proceder ao acompanhamento farmacoteraputico de
pacientes, internados ou no, em estabelecimentos hospitalares ou
ambulatoriais, de natureza pblica ou privada;
IV - estabelecer protocolos de vigilncia farmacolgica de
medicamentos, produtos farmacuticos e correlatos, visando a
assegurar o seu uso racionalizado, a sua segurana e a sua eficcia
teraputica;
V - estabelecer o perfil farmacoteraputico no acompanhamento
sistemtico do paciente, mediante elaborao, preenchimento e
interpretao de fichas farmacoteraputicas;
VI - prestar orientao farmacutica, com vistas a esclarecer ao
paciente a relao benefcio e risco, a conservao e a utilizao de
frmacos e medicamentos inerentes terapia, bem como as suas
interaes medicamentosas e a importncia do seu correto manuseio.
Art. 14. Cabe ao farmacutico, na dispensao de
medicamentos, visando a garantir a eficcia e a segurana da
teraputica prescrita, observar os aspectos tcnicos e legais do
receiturio.
CAPTULO IV
DA FISCALIZAO
Art. 15. (VETADO).
Art. 16. vedado ao fiscal farmacutico exercer outras
atividades profissionais de farmacutico, ser responsvel tcnico ou
proprietrio ou participar da sociedade em estabelecimentos
farmacuticos.
CAPTULO V
DISPOSIES GERAIS E TRANSITRIAS
Art. 17. (VETADO).
Art. 18. (VETADO).
Braslia, 8 de agosto de 2014; 193
o
da Independncia e 126
o
da
Repblica.
DILMA ROUSSEFF Guido Mantega Manoel Dias Arthur
Chioro Miriam Belchior Guilherme Afif Domingos
Este texto no substitui o publicado no DOU de 11.8.2014 - Edio
extra