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BOAS PRTICAS DE DISPENSAO EM FARMCIAS E DROGARIAS

Toda ao profissional est sempre resguardada pela lei. A legislao tem a finalidade de criar
normas para que o trabalho seja feito de forma uniforme por todos, visando sempre o bem da
coletividade. A farmcia tambm possui uma vasta legislao, chamada de legislao farmacutica,
que regulamenta a profisso.

Uma das leis que regem as aes nas farmcias e drogarias a Resoluo nr.328 da Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria, que regulamenta e implementa as Boas Prticas de Dispensao em
Farmcias e Drogarias. Esta resoluo tem a finalidade de garantir que a aquisio, armazenamento,
conservao e dispensao de produtos industrializados em drogarias sejam executados dentro das
normas sanitrias. Assim, considera os seguintes aspectos: condies gerais, pessoal, aplicao de
injeo e documentao.

1 - Condies Gerais
Neste tpico, a Resoluo nos mostra quais so as condies para que as farmcias e drogarias
possam funcionar, com relao ao estoque de produtos farmacuticos e s condies das instalaes
fsicas.

Com relao ao estoque e dispensao, o primeiro item a ser considerado : o estabelecimento
responsvel por somente dispensar produtos registrados ou declarados isentos de registros pelo
rgo competente do Ministrio da Sade e adquir-los de fornecedores legalmente licenciados no
pas. Ele quer dizer que s permitida a venda de produtos (medicamentos ou no) que tenham
licena obtida pelo Ministrio da Sade, produtos caseiros (como xampus, perfumes etc) ou
fabricados em laboratrios ainda no totalmente legalizados, no podem ser vendidos na farmcia.

Os produtos farmacuticos devem ficar estocados em um local que permita uma estocagem de forma
organizada, observando a necessidade ou no de estocagem em geladeira, a necessidade de espao
especial para produtos inflamveis, entre outros.

Os produtos sujeitos regime especial de controle devem ser armazenados em espao prprio ou
em um armrio com chave ou sala prpria para este fim e o sistema de escriturao fiscal destes
produtos deve ser autorizado pela Vigilncia Sanitria local.

A farmcia ou drogaria deve ainda ter um espao prprio, bem identificado, separado do restante da
rea de estoque, para que sejam colocados produtos sem condies de serem utilizados ou vencidos.

Por fim, a dispensao de medicamentos sujeitos a controle especial dever seguir a legislao
vigente, sendo conferida e escriturada pelo profissional farmacutico.

Com relao estrutura fsica, para que as farmcias e drogarias estejam de acordo com as normas,
ela deve ter infra-estrutura adequada, ou sejam, ter um espao fsico adaptado para a instalao da
farmcia, com paredes, teto e pisos lisos, que possam ser lavados e sanitizados, conter ventilao
apropriada, alm de instalaes eltricas em boas condies, equipamentos especficos de combate a
incndio adequados e condies tais que no permitam a entrada de insetos e roedores.

Deve ainda ter acesso independente dos demais estabelecimentos e residncias, possuir sanitrio
sempre limpo e de fcil acesso e dispor de um local para que os funcionrios possam guardar seus
objetos pessoais.

2 - Funcionrios
Com relao aos funcionrios das farmcias e drogarias, a Resoluo determina que eles devem
fazer exame mdico admissional e que, caso no dia-a-dia, apresentem doenas, ou mesmo suspeita
das mesmas, o funcionrio dever ser afastado das suas atividade, de acordo com a legislao
especfica.

Ps funcionrios devem apresentar os uniformes limpos e em bom estado e receber informaes
quanto higiene pessoal.

3 - Aplicao de Injetveis
Para a aplicao de injetveis, a drogaria precisa ter um local prprio para este procedimento,
separado dos demais ambientes do estabelecimento, com situao higinico-sanitria satisfatria e
bem conservado, inclusive com formas especficas de descarte de material perfuro cortante e demais
resduos da aplicao de injetveis, porque no podem, de forma nenhuma, ser descartados sem o
devido cuidado para evitar acidentes.

Por fim, deve haver na drogaria um profissional legalmente habilitado para aplicao de injetveis.

4 - Documentao
As farmcias e drogarias devem (ao contrrio do que normalmente acontece) ter todos os seus
procedimentos descritos com relao a:
- aquisio, armazenamento, conservao e dispensao de produtos;
- aplicao de injetveis, inclusive com relao a utilizao de material descartvel;
- descarte de produtos vencidos ou sem condies de uso.

5 - Regulamento Tcnico que institui as Boas Prticas de Dispensao para Farmcias e
Drogarias
Com a finalidade de definir quais os requisitos bsicos para o funcionamento das farmcias e
drogarias, de forma a atender resoluo, criou-se este regulamento que determina os aspectos que
devero ser observados e sero passveis de fiscalizao.

Inicialmente, ele traz vrias definies importantes, que facilitam o entendimento do regulamento,
como o que significa drogaria, farmcia, dispensao, especialidade farmacutica etc.

Posteriormente, este regulamento determina as condies gerais de funcionamento das farmcias e
drogarias, responsabilidades e atribuies.
51.1 - Condies Gerais de Funcionamento das Farmcias e Drogarias
Para que os estabelecimentos farmacuticos possam funcionar necessrio que:
- tenham licena de funcionamento, atualizada, expedida pela autoridade sanitria local;
- atendam s boas prticas de dispensao em drogarias;
- mantenham placa de identificao do estabelecimento conforme legislao vigente;
possuam licena de funcionamento devidamente afixada em local visvel ao pblico.

proibido em farmcias e drogarias (este item sofreu algumas alteraes atravs da RDC
nr.173, de 8/7/2003):
- oferecer para venda produtos que no sejam medicamentos, cosmticos, produtos para sade e
acessrios, alimento para fins especiais, alimentos com alegao de propriedade funcional e alimento
com alegao de propriedades de sade (desde que apresentem Padro de Identidade e Qualidade
(PIQ) estabelecidos em legislao especfica);
oferecer servios de coleta de material biolgico e outros alheios atividade de dispensao de
medicamentos e produtos;

No caso de drogarias ainda proibido:
- o recebimento de receitas com frmulas magistrais.

O fracionamento de medicamentos pode ser realizado, desde que com a devida autorizao da
Anvisa (RDC135/05).

5.2 - Responsabilidades e Atribuies
O Regulamento deixa claro que o farmacutico o responsvel pela dispensao de produtos
farmacuticos, com as seguintes funes:
a) conhecer, interpretar e estabelecer condies para o cumprimento da legislao pertinente;
b) estabelecer critrios e supervisionar o processo de aquisio de medicamentos e demais produtos;
c) avaliar a prescrio mdica;
d) assegurar condies adequadas de conservao e dispensao dos produtos;
e) manter arquivos, que podem ser informatizados, com a documentao correspondente aos
produtos sujeitos a controle especial;
f) participar de estudos de farmaco-vigilncia com base em anlise de reaes adversas e interaes
medicamentosas, informando a autoridade sanitria local;
g) organizar e operacionalizar as reas e atividades da drogaria;
h) manter atualizada a escriturao;
i) manter a guarda dos produtos sujeitos a controle especial de acordo com a legislao especfica;
j) prestar assistncia farmacutica necessria ao consumidor;
k) promover treinamento inicial e contnuo dos funcionrios para a adequao da execuo de suas
atividades.
Este regulamento tambm estabelece as atribuies do proprietrio do estabelecimento:
a) prever e prover os recursos fianaceiros, humanos e materiais necessrios ao funcionamento do
estabelecimento;
b) estar comprometido com as Boas Prticas de Dispensao em Farmcias e Drogarias;
c) favorecer e incentivar programas de educao continuada para tofos os profissionais envolvidos
nas atividades do estabelecimento.

Concluindo, esta Resoluo deve ser obedecida na ntegra e as farmcias e drogarias esto sujeitas
fiscalizao para garantir que ela esteja sendo seguida. Para conhecer mais sobre este assunto,
busque no site da Anvisa a Resoluo e o Regulamento completos. Voc vai encontrar tambm o
Roteiro de Inspeo para Dispensao em Farmcias e Drogarias.
Fonte: mbito Farmacutico - Atualizao do Balconista de Farmcia nr.01/2006
Texto: Farmacutica Vera Lcia Pivello