Transfusional 16-05-2014 1 Programa de Evaluacin Externa de la Calidad-Pruebas Cruzadas TM. MgCs. Andrs Aburto Almonacid Departamento Laboratorio Biomdico Seccin de Hematologa e Inmunohematologa Laboratorio Nacional y de Referencia de Inmunohematologa XI Taller Nacional para Centros de Sangre y Unidades de Medicina Transfusional Prestacin Enero 2013 Febrero 2013 Clasificacin ABO-RhD 543 480 Deteccin de anticuerpos irregulares 13 9 Pruebas cruzadas 61 (147)* 117 (188) Prueba de antiglobulina directa 176 172 ()* nde transfusiones de glbulos rojos. Antecedentes rea Tcnica Subprograma Hematologa e Inmunohematologa Clasificacin ABO-RhD Deteccin y/o Identificacin anticuerpos irregulares Pruebas Cruzadas Parasitologa Chagas (tamizaje) Serologa de Sfilis Serologa de Sfilis Virologa Serologa VIH Hepatitis B Hepatitis C Virus HTLV-I y II Servicios de Sangre XI Taller Nacional para Centros de Sangre y Unidades de Medicina Transfusional 16-05-2014 2 Desarrollo PEEC Inmunohematologa 2007 2008 2009 2010 2011-2014 Piloto ABO/AC Sistema tradicional ABO/AC/ PC Sistema PDF ABO/AC Sistema tradicional ABO/AC Piloto PC Sistema PDF ABO/AC/ PC Portal PEEC ABO Clasificacin de Grupo Sanguneo ABO/RhD AC Deteccin e Identificacin de Anticuerpos Irregulares PC Pruebas Cruzadas 3 Envos Materiales de Control IH Clasificacin ABO-RhD: 3 tubos paciente con 2 mL de glbulos rojos en solucin preservante 3 tubos paciente con 2 ml de plasma. Deteccin e Identificacin de Anticuerpos Irregulares: 3 tubos con 2 ml de plasma. Pruebas Cruzadas: 1 tubo con 2 ml de glbulos rojos en solucin preservante 3 tubos con 2 ml de plasma. XI Taller Nacional para Centros de Sangre y Unidades de Medicina Transfusional 16-05-2014 3 Comit de Expertos Inmunohematologa Dra. Mara CristinaMartnez Valenzuela Centro de Sangre Concepcin Dr. Federico Liendo Palma Banco de Sangre, Hospital Barros Luco Trudeau y Centro Metropolitano de Sangre y Tejidos TM. Ramn Schifferli Salazar Centro de Sangre y Tejidos de Valparaso TM. Hugo Henrquez Bello Escuela de Tecnologa Mdica, Universidad Mayor T.M. Mg.Cs. Leonor Armanet Bernales Escuela de Tecnologa Mdica, Universidad de Chile T.M. Carolina Villalobos Urbina Banco de Sangre, Hospital Barros Luco Trudeau TM. Guillermo Herrera Caldern Banco de Sangre, Hospital Clnico UniversidadCatlica de Chile Envo 1 Envo 2 Envo 3 Fecha de despacho material de control Plazos de respuesta Plazo publicacin Informe de resultados Fecha de despacho material de control Plazos de respuesta Plazo publicacin Informe de resultados Fecha de despacho material de control Plazos de respuesta Plazo publicacin Informe de resultados Clasificacin ABO-RhD 18 marzo 01 abril 02 mayo 17 junio 01 julio 01 agosto 09 septiembre 25 septiembre 27 octubre Deteccin e Identificacin de Anticuerpos Irregulares 18 marzo 01 abril 02 mayo 17 junio 01 julio 01 agosto 09 septiembre 25 septiembre 27 octubre Pruebas Cruzadas 18 marzo 01 abril 02 mayo 17 junio 01 julio 01 agosto 09 septiembre 25 septiembre 27 octubre Informe de Resultados Individual por Subprograma Informe de Resultado General o Consolidado Inmunohematologa por Envo XI Taller Nacional para Centros de Sangre y Unidades de Medicina Transfusional 16-05-2014 4 Cuadro resumen de cada evaluacin Mtodos utilizados en Pruebas Cruzadas Aglutinacin en columna PAI LISS PAI Salino Centrifugacin inmediata PAI Enzimtico n % n % n % n % n % 2011
Bain y col. (2012), Dacie y Lewis Practical Haematology Edicin 11 XI Taller Nacional para Centros de Sangre y Unidades de Medicina Transfusional 16-05-2014 5 Marzo 2013 Abri l 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 01 1 R P 2 R P 3 RP 4 R P 5 R P 6 R P 7 R P 8 R P 9 R P 10 R P 11 RP 12 R P 13 R P R: fecha de Recepcin P: fecha de Procesamiento Fechas de recepcin y procesamiento del material de control reportado por participantes insatisfactorios Anlisis en Pruebas Cruzadas 130 puntos de penalizacin XI Taller Nacional para Centros de Sangre y Unidades de Medicina Transfusional 16-05-2014 6 Sistema de Puntuacin Nch ISO 15189-2012 5.6.- Aseguramiento de la Calidad de los procedimientos analticos. 5.6.4 El laboratorio debe participar en comparaciones nter laboratorios, tales como aquellas organizadas por los programas externos de evaluacin de la calidad. La direccin del laboratorio debe hacer un seguimiento a los resultados de la evaluacin externa de la calidad y participar en la implementacin de las acciones correctivas cuando no se cumpla el criterio de control. Los programas de comparacin nter laboratorios deben concordar en forma sustancial con la Gua ISO/IEC 43-1. Acreditacin de prestadores en salud APCs 1.3: El prestador institucional participa en un Programa de Control de Calidad Externo acorde a la normativa vigente. XI Taller Nacional para Centros de Sangre y Unidades de Medicina Transfusional 16-05-2014 7 Acreditacin de prestadores en salud APCs 1.3: El prestador institucional participa en un Programa de Control de Calidad Externo acorde a la normativa vigente. Ficha de Adscripcin a los subprogramas PEEC Informes de Resultados para cada evaluacin Registros internos de los resultados Existen registros de participacin en PEEC en las prestaciones correspondientes Anlisis y acciones de mejora documentados Actas de reuniones con participacin de todos los involucrados Se documenta anlisis y acciones de mejora en caso de incumplimiento de requisitos establecidos en el PEEC CASO 1 CASO 1 XI Taller Nacional para Centros de Sangre y Unidades de Medicina Transfusional 16-05-2014 8 - 30 participantes obtuvieron penalizacin debido a informe de compatibilidad serolgica equivocada. - 3 participantes obtuvieron penalizacin debido a informe de compatibilidad e incompatibilidad serolgica equivocada. - 1 participante obtuvo penalizacin debido a informe de incompatibilidad serolgica equivocada. CASO 1 TODOS LOS PARTICIPANTES RESULTADOS INSATISFACTORIOS CASO 1 Anlisis de la Prueba Cruzada del donante IH 0612-4 (O Positivo) con el paciente IH 0612-2 (O Positivo, con anti-Fy a ) Segn las reglas de compatibilidad transfusional esta prueba es factible de realizar, debido a que la unidad donante es compatible ABO/RhD con el paciente. Sin embargo, existe incompatibilidad por otros sistemas sanguneos de importancia clnica, ya que los glbulos rojos del donante presentan el antgeno Fy a que reacciona con los anticuerpos anti-Fy a del plasma del paciente. La prueba serolgica result positiva y la interpretacin fue Incompatible. CASO 1 XI Taller Nacional para Centros de Sangre y Unidades de Medicina Transfusional 16-05-2014 9 CASO 2 CASO 2 CASO 2 - 1 participante obtuvo penalizacin debido a la omisin o no ingreso de resultados al Portal PEEC de los materiales de control evaluados. - 30 participantes obtuvieron penalizacin debido a informe de compatibilidad serolgica equivocada. - 1 participante obtuvo penalizacin debido a informe de incompatibilidad serolgica equivocada. - 1 participante obtuvo penalizacin debido a informe de compatibilidad e incompatibilidad serolgica equivocada. XI Taller Nacional para Centros de Sangre y Unidades de Medicina Transfusional 16-05-2014 10 TODOS LOS PARTICIPANTES RESULTADOS INSATISFACTORIOS CASO 2 Mtodo Cantidad % Aglutinacin en columna 5 15,2 PAI LISS 20 60,6 PAI salino 7 21,2 Total 33 100,0 Anlisis de la Prueba Cruzada del donante IH 0313-4 (O Negativo) con el paciente IH 0313-2 (O Positivo, con anti-E) Segn las reglas de compatibilidad transfusional esta prueba es factible de realizar, debido a que la unidad donante es compatible ABO/RhD con el paciente. Sin embargo, existe incompatibilidad por otros sistemas sanguneos de importancia clnica, ya que los glbulos rojos del donante presentan el antgeno E que reacciona con los anticuerpos anti-E del plasma del paciente. La prueba serolgica result positiva y la interpretacin fue Incompatible. CASO 2 Transfusin de GR RhD positivos a pacientes RhD negativos Realiza la prueba? S: 53 participantes No: 6 participantes Compatible? S: 52 participantes No: 1 participante Transfundira la Unidad? S: 26 participantes No: 27 participantes JUNIO 2011 PACIENTE: HOMBRE DE 77 AOS, INFARTO AGUDO AL MIOCARDIO A(-) DONANTE: UNIDAD DE GR O+ MARZO 2014 PACIENTE: HOMBRE 76 AOS, ANEMIA DE ENFERMEDADES CRNICAS A(-) DONANTE: UNIDAD DE GR O+ Realiza la prueba? S: 116 participantes No: 7 participantes Compatible? S: 109 participantes No: 9 participantes Transfundira la Unidad? S: 57 participantes No: 61 participantes XI Taller Nacional para Centros de Sangre y Unidades de Medicina Transfusional 16-05-2014 11 Gracias Tcnicas utilizadas en pruebas cruzadas UK NEQAS 1985-1998 Knowles y col. (2002), Transfusion Medicine 12; 11-23 Gracias Knowles y col. (2002), Transfusion Medicine 12; 11-23 Gracias Envo Material de Control Especificidad anticuerpo Ttulo Satisfactoriedad (%) Interpretacin 2011 1 IH 0311-2 anti-D 64 2 IH 0611-3 anti-Jk b 8 66,0 Incompatible 3 IH 0911-2 anti-K 32 95,6 Compatible 2012 1 IH 0312-1 anti-E 32 98,0 Compatible 2 IH 0612-2 anti-Fy a 16 68,8 Incompatible 3 IH 0912-2 anti-c 32 99,0 Incompatible 2013 1 IH 0313-2 IH 0313-3 anti-E anti-K 8 64 72,1 98,2 Incompatible Compatible 2 IH 0613-3 anti-D 32 99,0 Compatible 3 IH 0913-1 anti-Fy a anti-E 8 32 84,4 Incompatible 2014 1 IH 0314-3 anti-K 16 96,7 Compatible Anticuerpos irregulares asociados a las Pruebas Cruzadas del PEEC IH XI Taller Nacional para Centros de Sangre y Unidades de Medicina Transfusional 16-05-2014 12 Gracias Comentarios del Subprograma En el paciente IH 0314-2 si bien por reglas de compatibilidad transfusional (no slo isogrupo) y por las tcnicas realizadas en el laboratorio es compatible para la transfusin, no lo recomendamos por ser paciente crnico que puede requerir futuras transfusiones, y as evitar la inmunizacin con anti-D Comentarios del Subprograma XI Taller Nacional para Centros de Sangre y Unidades de Medicina Transfusional 16-05-2014 13 Comentarios del Subprograma EN EL CASO IH 0314-2 PACIENTE VARON Y AOSO AUN CUANDO ES COMPATIBLE, SE LE PREGUNTA AL MDICO TRATANTE, YA QUE ALGUNOS MDICOS SE NIEGAN A COLOCAR GLOBULOS ROJOS POSITIVOS A PACIENTE NEGATIVO Comentarios del Subprograma Al realizar las PC en los 3 pacientes el resultado fue positivo. Se realiza TAD a los GR del donante, resultando positivo de 1+. Por lo tanto estos GR son un producto NO Conforme, el cual no sera transfundido por tener TAD positivo, lo que podra producir hemlisis en el paciente. Este componente debe ser eliminado en la UMT y notificar al Centro de Sangre proveedor. Se debe seleccionar otra unidad de GR para hacer pruebas con los pacientes Comentarios del Subprograma LA PACIENTE CON POLITRAUMATISMO INDICA QUE ES UNA TRANSFUSIN DE CARCTER URGENTE POR LO TANTO SER TRANSFUNDIDA CON LA UNIDAD DISPONIBLE A PESAR DE NO IDENTIFICAR EL ANTICUERPO IRREGULAR PERO CON PRUEBA DE COMPATIBILIDAD NEGATIVA XI Taller Nacional para Centros de Sangre y Unidades de Medicina Transfusional 16-05-2014 14 Comentarios del Subprograma No se cuenta con comit de Medicina Transfusional, por lo cual las decisiones de transfusin son ejercidas netamente por cuenta del Laboratorio y UMT del Hospital NO EXISTE COMITE DE MEDICINA TRANSFUSIONAL ACTIVO Comentarios del Subprograma Tcnica respaldada con la tcnica Gel Comentarios del Subprograma Las muestras de control se recepcionaron el da 28 de marzo sin refrigeracin y se procesaron inmediatamente, encontrando una leve hemlisis XI Taller Nacional para Centros de Sangre y Unidades de Medicina Transfusional 16-05-2014 15 Comentarios del Subprograma NO TENEMOS MDICO A CARGO DE ESTA UMT NI TAMPOCO COMITE DE MEDICINA TRANSFUSIONAL, POR LO TANTO LA DECISION DE TRANSFUNDIR O NO LA HA TOMADO ESTA TM Comentarios del Subprograma Al momento de abrir la caja del PEEC y extraer el material de trabajo, observamos un derrame de los tubos que contenan los glbulos rojos. Este derrame ensuci las etiquetas de todos los tubos y manch el papel absorbente, pero no fue lo suficientemente grande como para perder la totalidad de las muestras Comentarios del Subprograma Si bien la unidad del donante es compatible con los pacientes IH 0912- 1 y IH 0912-3, no son isogrupo. Las polticas de nuestro recinto hospitalario indican que se debe priorizar la transfusin de unidades compatibles isogrupo, pero frente a situaciones especiales (anticuerpos irregulares, sin stock, etc) se debe consultar al mdico si acepta la unidad compatible no isogrupo, lo que generalmente es aceptado sin problemas XI Taller Nacional para Centros de Sangre y Unidades de Medicina Transfusional 16-05-2014 16 Comentarios del Subprograma DESEAMOS DEJAR PRECEDENTE DE NUESTRA INCONFORMIDAD AL RECEPCIONAR LAS MUESTRAS DE PACIENTES CON LOS PLASMAS SEPARADOS DE LOS GLBULOS, YA QUE GENERA GRAN CONFUSIN DONA SANGRE, DONA VIDA