Producto centroamericano hecho en

Guatemala por UNIPHARM, S. A.

Bajo autorizacin de
UNIPHARM (INTERNATIONAL), S. A.
Chur - Suiza
NODIK

NITAZOXANIDA
Tabletas recubiertas
Tabletas dispersables
Polvo para Suspensin oral
FORMULA:
Cada tableta recubierta contiene:
Nitazoxanida.........................................................500.00 mg
Excipientes c.s.p
Cada tableta dispersable contiene:
Nitazoxanida.........................................................200.00 mg
Excipientes c.s.p
Cada 5 mL de suspensin reconstituida contienen:
Nitazoxanida.........................................................100.00 mg
Excipientes c.s.p.
ACCIONES TERAPEUTICAS:
NODIK

es un agente de la nueva clase de antiparasitarios

denominada 5-nitrotiazol, el cual posee un amplio espectro,
buena eficacia y poca toxicidad.
Acta como antihelmntico interfiriendo con el metabolismo
de la glucosa del parsito, creando as un agotamiento en el
glucgeno y una acidosis lctica.
Como antiprotozoario, acta debido a que su grupo nitro se
ve reducido, con lo cual ataca el ADN del parsito, resultando
una inhibicin de la sntesis de los cidos nucleicos parasitarios
y conduciendo a la formacin de productos citotxicos y a la
destruccin del protozoario, sin lesionar la clula humana.
FARMACOCI NETI CA Y FARMACODI NAMI A EN
HUMANOS:
NODIK

es rpidamente absorbida en el tracto gastrointestinal.

Se obtiene una absorcin de aproximadamente el 48%, con
concentraciones plasmticas pico de 20.9 g/mL a la hora
de la post dosis (1.87 g/mL despus de 12 horas). Es
rpidamente metabolizada por oxidacin en su correspondiente
derivado desacetilado. La excrecin es principalmente por
las heces. Sin embargo, la fraccin de NODIK

que se
absorbe, es rpidamente metabolizada y su metabolito activo,
desacetilnitazoxanida, presenta actividad para las formas
clnicas extraintestinales de las parasitosis. Este metabolito
es eliminado por la orina en forma completa dentro de las 24
horas de administrada la dosis.
Nota: A fin de evitar posibles molestias gastrointestinales,
se recomienda ingerir las tabletas junto con alimentos.
INDICACIONES Y USOS:
NODIK

es un antiprotozoario efectivo para tratar Amebiasis

intestinal aguda o disentera amebiana causada por
Entamoeba histolytica.
NODIK

es un antihelmntico efectivo contra nemtodos,

cstodos y tremtodos, e indicado en el tratamiento de
Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides y Strongyloides
stercolaris, Necator americanus, Ancylostoma duodenale,
Trichuris trichiura, Taenia saginata, Taenia solium,
Hymenolepsis nana y Fasciola heptica.
NODIK

est indicado en el tratamiento de la giardiasis por

Giardia lamblia y tricomoniasis sintomtica, en mujeres y
hombres con presencia confirmada de Trichomonas vaginalis
en el laboratorio. Tricomoniasis asintomtica, cuando el
organismo se asocia con endocervicitis, cervicitis y erosiones
cervicales.
En la pareja sexual asintomtica, ya que la tricomoniasis
vaginal se considera una enfermedad sexualmente transmitida,
la pareja sexual debe ser tratada simultneamente.
CONTRAINDICACIONES:
NODIK

est contraindicado en pacientes con historia de

hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los
componentes del producto.
PRECAUCIONES:
NODIK

no muestra evidencia de teratogenicidad,

embriotoxicidad ni fetotoxicidad en estudios de reproduccin
en ratas y conejos. No obstante, el empleo de NODIK

durante el embarazo y lactancia, cuando fuera estrictamente
necesario, se encuentra bajo la decisin y responsabilidad
del mdico.
No se administre en nios menores de 2 aos.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
El empleo de NODIK

con cumarnicos y warfarina puede

incrementar los niveles plasmticos de estos ltimos, alargando
el tiempo de protrombina.
REACCIONES ADVERSAS:
Los efectos adversos son leves y se localizan a nivel
gastrointestinal. Se presentan ocasionalmente, siendo el ms
frecuente las nuseas, algunas veces acompaadas de
cefaleas, anorexia, y menos frecuentemente, vmito, malestar
epigstrico, dolor abdominal del tipo clico, vrtigo, diarrea,
y debilidad. Excepcionalmente se han reportado rash cutneo
y coloracin amarillenta asintomtica en la orina, e incluso
del eyaculado y esclerticas, sin valor patolgico, que revirti
espontneamente al finalizar el tratamiento.
DOSIS Y ADMINISTRACION:
Va oral.
Tabletas recubiertas:
Giardiasis, Amebiasis (Quistes y Trofozotos),
Tricomoniasis, Helmintiasis:
Hombres y mujeres. 1 tableta recubierta de NODIK

500
mg cada 12 horas durante 3 das consecutivos.
En el tratamiento de tricomoniasis y con el objeto de evitar
reinfecciones reiteradas, deber tratarse simultneamente la
pareja sexual, an cuando estuviera asintomtica, ya que la
tricomoniasis vaginal se considera una enfermedad de
transmisin sexual.
Tabletas dispersables:
Giardiasis, Amebiasis (Quistes y Trofozotos),
Tricomoniasis, Helmintiasis:
Adultos: 2 1/2 tabletas dispersables de NODIK

cada 12
horas durante 3 das consecutivos. En Nios: 7.5 mg/Kg cada
12 horas por 3 das igual a 1/2 a 1 tableta dispersable de
NODIK

cada 12 horas.
Disulvase previamente cada tableta en aproximadamente
10 mL (2 cucharaditas) de agua hervida y fra, agite despus
de agregar el agua.
Polvo para Suspensin oral:
Giardiasis, Amebiasis (Quistes y Trofozotos),
Tricomoniasis, Helmintiasis:
7.5 mg/Kg cada 12 horas por 3 das igual a 1 a 2 cucharaditas
(100-200 mg) de NODIK

Polvo para Suspensin oral

100 mg/5 mL.
Teniasis:
Una dosis nica de 45 mg/Kg de NODIK

Polvo para
suspensin oral 100 mg/5 mL en una sola toma.
PRESENTACION:
Tabletas recubiertas: NODIK

500 mg, caja con 6 tabletas

recubiertas.
Tabletas dispersables: NODIK

200 mg, caja de 6 tabletas

dispersables.
Polvo para Suspensin oral: NODIK

100 mg/5 mL,

Frasco para 30 y 60 mL.
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS:
1 Despommier D. Dickson, Gwadz W. Robert. Parasitic
Diseases. Springer-Verlag Third Edition New York, 1994.
2 Martnez Palomo A. Amebiasis. Editorial Mdica
Panamericana 1990.
3 Murray R. Patrick, Baron J.E. Manual of Clinical
Microbiology.- Section IX.- PARASITOLOGY.- Volume
Editor Pfaller M.- Fritsche T Section Editor.- American
Society of Microbiology
Press.- 1995 USA.
4 USP DI. 2002 Thomsom, MICROMEDEX.
Rev. 10/2004