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Normas ISO 9000 en el sector salud

Cada vez se ha hecho ms relevante la implantacin de sistemas de calidad en este


sector por las razones siguientes:

Cumplimiento de regulaciones (NOMs).
Mayor exigencia de los usuarios (CONAMED).
Eficientar el uso de los recursos (restricciones presupuestales).
Incrementar el desempeo financiero (aumentar cobertura).
Recuperar los altos costos de la tecnologa (TAC, RM).
Complejidad de las nuevas enfermedades (cncer, sida, etc.).
Reducir errores

Los errores mdicos no son la excepcin en la calidad deficiente de los servicios, el
IOM (Instituto de Medicina) estim que los errores mdicos causan de 44,000 a
98,000 muertes anuales en los hospitales de los E. U. En el Reino Unido se
producen eventos adversos en aproximadamente 10% de las hospitalizaciones
(850,000 eventos). En Australia se encontr una tasa de eventos adversos del 16.6%
en hospitales.
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Como en muchos de los procesos de servicios, tambin los procesos de servicios en
salud, poseen cierto grado de inseguridad que puede ser causada por:

Mala Calidad de insumos
Deficiencias de procesos y sistemas
Errores humanos mdicos
Errores humanos debidos a problemas de organizacin y administracin

Por ejemplo las Infecciones intrahospitalarias, de deben a un mal diseo,
implementacin y vigilancia del proceso de atencin al paciente, es un problema
administrativo no mdico.

La calidad en los servicios de salud se puede lograr a travs de una eficacia y
eficiencia organizacional; calidad en la prctica mdica; calidad en la
gestin de Procesos y sistemas; que resulte en servicios de salud de clase mundial
que garanticen la seguridad del paciente.

Cada vez es ms comn, el uso de las metodologas y herramientas de calidad, que
tradicionalmente se utilizan en la industria convencional, en los sistemas y procesos
de salud; por ejemplo: Cuadro de Mando Integral (BSC); Despliegue de la Funcin de
Calidad (QFD); Anlisis del Modo y Efecto de Fallas (FMEA, Anlisis de Causa Raz
(RCA); Seis Sigma; Mtodos de empresa Lean (esbelto); Costos de Calidad;



Modelos de Calidad Total; Sistemas de Gestin de Calidad ISO 9001:2000;
esquemas de Acreditamiento de Servicios de Salud, etc.
Existe una tendencia mundial para implantar Sistemas de Gestin de Calidad
certificables ISO 9001:2000 en servicios de salud, lo cual, ha propiciado el desarrollo
de la norma internacional ISO IWA 1:2005 Directrices para la Mejora de Procesos en
las Organizaciones de Servicios de Salud(aplicacin de ISO 9000:2000).

El propsito de implantar el sistema de gestin de calidad ISO 9001:2000 que
consiste de una estructura organizacional, procesos, procedimientos y recursos, es
demostrar capacidad para proveer consistentemente un producto/servicio que
cumpla los requisitos del cliente y los reglamentarios y mejorar continuamente la
Satisfaccin del Usuario.

Por ejemplo en Mxico algunos de los hospitales que ya se han certificado son:

Hospital General de Cd. Victoria, Tampico, Matamoros, Reynosa, Tamaulipas
(SSA).
Hospital del Nio Saltillo, Coahuila.
Clnica OCA Monterrey, Nuevo Len.
Hospital Psiquitrico de Saltillo, Coahuila.
Laboratorio Estatal de Salud Pblica, Estado de Mxico.
CLIDDA ISSSTE.

Cuando se aplica a toda la organizacin del hospital, el sistema de gestin de calidad
incluye:

Procesos administrativos, procesos de consulta externa, consulta especializada,
laboratorios, cirugas, servicios ambulatorios y de urgencias, entre otros. Como
ejemplo del modelo se tiene:








Documentacin del sistema de gestin de calidad:










Para la implementacin del sistema de gestin de la calidad se pueden tomar varios
de los aspectos que normalmente ya se consideran dentro de la operacin de los
hospitales como son:

NOM-068 SSA Expediente Clnico, puede utilizarse como el control de
registros
Guas Clnicas, utilizadas para la realizacin del servicio
NOM-066 SSA Requisitos para Laboratorios Clnicos, usados para la
realizacin del servicio
NOM-087 SSA RPBI, usado para el Ambiente de Trabajo
Programa de Limpieza Rutinario y Exhaustivo, usado para el Ambiente de
Trabajo

Es importante definir claramente las exclusiones del Sistema (aquellos requisitos que
no aplican total o parcialmente al Sistema), por ejemplo:

7.3 Diseo
Guas clnicas
Nuevas tcnicas quirrgicas
Investigacin
Planes de Atencin

7.4 Compras
Proceso de compras
Seleccin de proveedores
Definicin de requisitos de compra
Verificacin de productos comprados

7.5.2 Validacin de Procesos
Protocolos de laboratorio
Mtodos de esterilizacin
Imagenologa

Algunos beneficios que otorga la implantacin del sistema de gestin de calidad son:

Mejora la eficacia y eficiencia de los procesos de la organizacin
Permite hacer ms eficiente el uso del presupuesto
Incrementa la satisfaccin de los pacientes y clientes
Mejora el clima laboral interno
Fomenta la mejora continua
Sirve de apoyo para cumplir los requisitos del Consejo de Salubridad General
(Certificacin de Establecimientos de Salud)
Sirve de base para establecer Modelos de Calidad Total.

Sistema de Gestin de la Calidad en Laboratorios Clnicos ISO
9000 & 15189

La Norma ISO 9000 & 15189:2012 establece los requisitos generales que un
laboratorio tiene que cumplir para que se reconozca su competencia para realizar
ensayos y/o calibraciones, incluyendo el muestreo. Laboratorios de Anlisis Clnicos,
debido a las diferencias con el resto de laboratorios, principalmente en las fases
preanalticas (obligaciones hacia los pacientes relacionadas con la preparacin,
identificacin y transporte de muestras y posanalticas (obligaciones hacia el
personal sanitario en relacin a la validacin, informacin, interpretacin y
asesoramiento), ha requerido la publicacin de una Norma especfica, la Norma ISO
15189:2012 "Laboratorios clnicos-Requisitos particulares para la calidad y la
competencia".
Se divide en dos partes, la parte de gestin correspondiente a los requisitos para la
certificacin del sistema de calidad y la parte tcnica que describe los requisitos para
el personal, instalaciones, equipos, procedimientos, garanta de calidad e informes.
Es en esta ltima parte donde ms se diferencia de la Norma en la que se basa, la
Norma ISO 9001:2008. La Norma adems tiene dos anexos a nivel informativo, uno
referente a las recomendaciones para la proteccin de los sistemas de informacin
del laboratorio y otro sobre la tica en el laboratorio clnico.
Esta norma acredita y demuestra de manera objetiva e independiente el compromiso
de un laboratorio con la calidad y con la competencia tcnica. Se demuestra as una
garanta sobre el funcionamiento del laboratorio, un control sobre sus procesos, as
como capacidad para satisfacer los requisitos tcnicos necesarios para asegurar una
informacin vital para el diagnstico clnico.

Ventajas para la propia organizacin

Reduccin de riesgos, pues permite al laboratorio determinar si est
realizando su trabajo correctamente y de acuerdo a las normas apropiadas.
Compromiso de todo el personal del laboratorio con el cumplimiento de los
requisitos de los clientes.
Las evaluaciones peridicas del organismo de acreditacin le proporcionan un
punto de referencia para mantener la competencia.
Mejora continua del sistema de gestin del laboratorio.
Desarrollo continuo de las competencias del personal a travs de planes de
formacin y de la evaluacin de la eficacia de los mismos.
Mejora de la imagen e incremento de la confianza y satisfaccin de los
clientes.
Acceso a nuevos clientes, debido al reconocimiento contrastado y certificado.
Incremento de la productividad del laboratorio.

Ventajas para los clientes de la organizacin
Al demostrar que la satisfaccin del cliente es la principal preocupacin de la
empresa, aumentando la fidelidad de los mismos.
Al trabajar de acuerdo a un estndar reconocido en el mercado.
Al mejorar el resultado del servicio que el cliente recibe.


Ventajas para el mercado
Los Laboratorios que implantan la Norma ISO 15189 son reconocidos
internacionalmente y referente de seguridad y calidad en el mbito clnico.
























CEMCA
CATEDRATICO: Elvis David Brown

Catedra: qumica clnica










Alumna: rosa Anah Snchez gamarro

Grado: 5to bach. En medicina

Seccin: a

Ciclo escolar: 2014



Introduccin


A continuacin se le presenta un trabajo sobre las normas iso 9000 que
en el trata de la calidad e importancia de los medicamentos, y tambin
de los errores mdicos que no son la excepcin en la calidad deficiente
de los servicios el Instituto de Medicina estim que los errores mdicos
causan de 44,000 a 98,000 muertes anuales en los hospitales.

Como en muchos de los procesos de servicios, tambin los procesos de
servicios en salud, poseen cierto grado de inseguridad que puede ser
causada por:

Mala Calidad de insumos
Deficiencias de procesos y sistemas
Errores humanos mdicos
Errores humanos debidos a problemas de organizacin y
administracin














OBJETIVOS












CONCLUSION









INDICE