TEMAS TRANSVERSALES

Los temas transversales que se proponen como parte de la agenda de biotecnologa

moderna son temas que impactan a las tres reas que la componen: biotecnologa verde,
biotecnologa roja, biotecnologa blanca. Al mismo tiempo que son temas donde se
presentan preguntas que deben ser respondidas mediante la investigacin cientfica,
constituyen temas de estudio y de formacin de los especialistas en biotecnologa. Aqu
se asumen no como temas en s mismos, puesto que cada uno tiene sus especificidades,
sino en la interaccin con la biotecnologa moderna. Se proponen, entonces, los temas
de derecos de propiedad intelectual, acceso a recursos gen!ticos, bionegocios y
bio!tica, como parte de la agenda de biotecnologa.
DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL Y BIOTECNOLOGA (DPI)
Los "#$ son un tema esencial en el desarrollo de los procesos de investigacin en
biotecnologa, y deberan ser tenidos en cuenta desde el inicio de tales procesos, incluso
antes de plantearse los dise%os e&perimentales. Los resultados de los anlisis sobre "#$
deberan determinar estos dise%os en si mismos. Las ra'ones tienen que ver con que en
el mundo actual, intercomunicado y globali'ado, los "#$ son tanto la finali'acin de un
proceso de investigacin, cuando se obtiene una innovacin que puede ser protegida por
ejemplo por patentes, como iniciacin de un proceso, dado que las redes de patentes
orbitan sobre las posibles innovaciones biotecnolgicas, dificultando que estas pueden
ser aplicadas la produccin.
Los subtemas que se consideran relevantes e interaccionan con la investigacin
biotecnolgica, son: patentes, certificados de obtentor (#)*, licenciamiento
acad!mico, sistemas colaborativos de innovacin y estudios de libertad de operacin.
(na patente es un dereco e&clusivo concedido a una invencin, que es el producto o
proceso que ofrece una nueva manera de acer algo, o una nueva solucin t!cnica a un
problema. (na patente proporciona proteccin para la invencin al titular de la patente,
por un perodo de +, a%os. -l titular de una patente tiene el dereco de decidir qui!n
puede utili'ar .permisos, licencias, venta/ la invencin durante el perodo en el que est
protegida la invencin. 0uando la patente e&pira, e&pira asimismo la proteccin y la
invencin pasa a pertenecer al dominio p1blico .)2#$, +,,3/. (na invencin debe
cumplir unas condiciones para ser protegida por una patente: tener uso prctico, ser
novedosa, y su materia debe ser aceptada como 4patentable5 de conformidad a dereco.
-n numerosos pases, las teoras cientficas, los m!todos matemticos, las obtenciones
vegetales o animales, los descubrimientos de sustancias naturales, los m!todos
comerciales o m!todos para el tratamiento m!dico, no son patentables .)2#$, +,,3/.
Las invenciones biotecnolgicas que pueden ser patentables, pueden ser categori'adas,
en: productos en la forma de qumicos, organismos, e&tractos vegetales y materiales
fermentados6 procesos o m!todos para desarrollar productos 1tiles6 composicin y
formulacin de productos tales como vacunas, protenas y ormonas. *arios patentes
establecidas como invenciones g!nicas an sido aceptadas en diversos pases e
incluyen: genes o secuencias parciales de "7A tales como c"7AS ."7A copiado de
87A mensajero/, -S9s .fragmentos de genes e&presados/, S7#S .#olimorfismo de un
solo nucletido/6 elementos regulatorios tales como promotores, enancers y silencers6
protenas codificadas por esos genes y sus funciones en el organismo6 vectores usados
para la transferencia de genes desde un organismo a otro6 organismos gen!ticamente
modificados .microbios, plantas, animales/ y sus lneas celulares derivadas6 procesos
para desarrollar organismos gen!ticamente modificados6 usos de secuencias de genes y
protenas incluyendo pruebas para enfermedades gen!ticas especficas o para determinar
la predisposicin a cada enfermedad, frmacos desarrollados sobre la base del
conocimiento de protenas especficas y su actividad biolgica, y aplicaciones
industriales de funciones de las protenas .La:simi:uraman y #illips, +,,;/.
<inalmente, es importante plantear varios asuntos relacionados con las patentes .=$)S,
+,,>/: las patentes tienen aplicacin en jurisdicciones nacionales6 las leyes acerca de lo
que es patentable varan de pas a pas6 patentes que fueron e&pedidas, puede no estar en
vigor si el titular de la patente no a eco los pagos regulares debidos6 las patentes son
un monopolio limitado y e&piran.
0on relacin a las patentes, interesa a la agenda de biotecnologa: entender la lgica de
este tipo de "#$, conocer la legislacin nacional e internacional, participar en el debate
sobre proteccin por "#$ de resultados de investigacin derivados de financiacin
p1blica, discutir cuales criterios deben definir la toma de decisiones sobre la
conveniencia de patentar o no.
La (nin $nternacional para la Protecc!n "e #a$ O%tencone$ Ve&eta#e$ .UPOV/ es
una organi'acin intergubernamental con sede en ?inebra .Sui'a/. <ue creada por el
0onvenio $nternacional para la #roteccin de las )btenciones *egetales adoptado en
#ars en @>A@, y revisado en @>B+, @>B3 y @>>@. -l objetivo del 0onvenio es la
proteccin de las obtenciones vegetales por un dereco de propiedad intelectual. La
(#)* genera 0ontacto permanente con gobiernos interesados en acer parte de la
unin, otorga asesora legal, administrativa y t!cnica a organi'aciones
intergubernamentales y no gubernamentales internacionales. "e las modificaciones
introducidas por el acta de @>>@, se resalta la posibilidad de doble proteccin, es decir
que una variedad pueda ser protegida tanto por patente como por certificado de obtentor
.(#)*, +,,>/.
Las condiciones para obtener un certificado de obtentor, sobre una variedad mejorada,
son: a/ 7ovedad, a la feca de la aplicacin para obtener los derecos de obtentor la
variedad no debe ser e&plotada comercialmente6 b/ "iferencia, la variedad debe ser
claramente distinguible de cualquier otra variedad6 c/ (niformidad, la variedad debe ser
suficientemente uniforme en sus caractersticas relevantes6 d/ -stabilidad, las
caractersticas relevantes de la variedad deben ser estables .(#)*, @>>@/.
Los derecos concedidos mediante un certificado de obtentor de una variedad vegetal,
son derecos de propiedad intelectual y se garanti'an por un perodo de tiempo
limitado, al final del cual las variedades protegidas pasan al dominio p1blico. La
proteccin es por +; a%os para vides, rboles forestales y rboles frutales incluidos sus
portainjertos, y de +, a%os para las dems especies. 7o se requiere permiso del tenedor
para el uso de la variedad protegida con propsitos privados y no comerciales,
investigacin y desarrollo de nuevas variedades. Se requiere autori'acin del detentor
del certificado, para produccin o reproduccin, condicionamiento con el fin de
propagar, oferta para la venta, venta u otro mercadeo, e&portacin, importacin,
almacenamiento para multiplicacin o importacin .(#)*, @>>@/.
Los derecos de obtentor se declaran nulos cuando no se cumplen las condiciones de
novedad, diferencia, uniformidad y estabilidad6 y se cancelan, cuando no se suministra
la informacin, el material y los documentos que verifiquen el mantenimiento de la
variedad .(#)*, @>>@/.
0on relacin a los certificados (#)*, interesa a la agenda de biotecnologa: entender la
aplicacin de este tipo de "#$, debatir sobre su aplicacin en el conte&to de
universidades p1blicas, el uso de materiales provenientes de comunidades locales, la
legali'acin de bancos de germoplasma situados en la universidad, y conocer la
legislacin nacional sobre semillas.
9abla C. "iferencias ente patentes y certificados de obtentor (#)*
0)70-#9)S PATENTES POVV (SEG'N UPOV)
O%(eto $nvencin tecnolgica 0ultivar .variedad cultivada/ y material de
reproduccin
Re)*$to$ 7ovedad6 paso inventivo6 utilidad o aplicacin
industrial
7ovedad comercial6 distinguible6 uniforme6
estable
Tpo "e
protecc!n
-&cluir otros de manufactura, uso, venta y
distribucin6 acciones con previo consentimiento
Similar .reproduccin y multiplicacin/
Te+po "e
protecc!n
+, a%os @; a +, a%os
Derec,o$ "e#
tt*#ar
Licencia6 venta Licencia6 venta
Derec,o$ "e
tercero$
Licencia obligatoria6 oposicinDreEe&aminacin6
invalidacin6 e&cepcin e&perimentacinD
educacin
"erecos del mejorador6 para uso en
cru'amientos
#rivilegio .e&cepcin del agricultor/ de nuevas
siembras
(no de los principales problemas asociados al ambiente de propiedad intelectual .#$/
que rodea las invenciones, es la acumulacin de patentes .Sapiro, +,,@/. -sta
acumulacin surge cuando se suman las patentes asociadas a cada paso del desarrollo de
un producto. #or ejemplo, en el proceso para la obtencin del arro' dorado se
encontraron relacionadas alrededor de B, patentes que involucran elementos necesarios
para su desarrollo, asta patentes sobre el producto final. .9omas, +,,A/. La
acumulacin de patentes genera varios problemas: a/ 8estriccin de la libertad de
operacin para los investigadores es decir, inabilidad para desarrollar y comerciali'ar
un producto. .Sapiro, +,,@/. b/ =loqueo del libre flujo y difusin de conocimiento
cientfico, efecto conocido como 4la tragedia de los anticomunes5 .Feller G -isenberg,
@>>3/. -specficamente en el rea de la biotecnologa, la inquietud se relaciona con el
acceso a informacin, materiales biolgicos y procesos de amplio uso.
La #%erta" "e operac!n .L)/ se basa en la deconstruccin de la innovacin, para
definir y entender todos los instrumentos de "#$ que estn afectando la aplicacin de tal
innovacin en la produccin. 0omo en biotecnologa se protegen tanto materiales
biolgicos como procedimientos, los estudios de L) son mas complejos. La libertad de
operacin busca ma&imi'ar las opciones de uso de la innovacin, limitando al m&imo
el uso de erramientas protegidas por "#$.
0on relacin a la L) interesa a la agenda de biotecnologa: entender la lgica de los
estudios de L) para la biotecnologa, aplicar estos estudios como punto de partida de
los procesos de investigacin, reali'ar estudios sobre los conte&tos de "#$ en cada tipo
de biotecnologa, y reali'ar talleres y actividades de entrenamiento.
-n general una entidad que inicia una investigacin se enfrenta al problema de obtener
licencias de cada uno de los titulares de la o las tecnologas involucradas en el
desarrollo de un producto. Sin embargo an surgido algunas estrategias que les an
permitido a los investigadores de instituciones privadas y p1blicas continuar sus
trabajos. -stas estrategias incluyen el licenciamiento cru'ado, pools de patentes,
compra y fusin de compa%as y sistemas 4open source5 .)S/. As pueden establecerse
$$te+a$ co#a%orat-o$ "e nno-ac!n.
Las licencias cru'adas son acuerdos entre entidades que conceden a cada una el dereco
de utili'ar la patente del otro .Sapiro, +,,@/. Los pools de patentes se constituyen
cuando cada entidad participante cede o licencia sus derecos de propiedad intelectual
individuales a una entidad especfica, que a su ve' e&plota los derecos colectivos por
licenciamiento, industriali'acin o ambos .Sapiro, +,,@6 0lar:son G "e:orte, +,,A/.
-n biotecnolgica se an utili'ado estrategias como fusiones y adquisicin de firmas
como tambi!n modelos de pools de patentes y )S. "istintas fusiones y compras an
permitido el desarrollo de varios productos. La obtencin del ma' 8oundup 8eady, por
ejemplo, involucra nueve tecnologas patentadas, controladas por cinco firmas
independientes. -ste tipo de fusiones y adquisiciones son reali'adas por corporaciones
multinacionales quienes tienen el dinero suficiente para asumir los costos asociados a este tipo
de procesos .2arco G 8ausser, +,,3/. Las instituciones publicas, por su parte an
desarrollando otras estrategias de manejo de propiedad intelectual: creando
organi'aciones de 4derecos colectivos5, solicitando licenciamiento obligatorio de
patentes con cuotas establecidas, formando y manejando pools de patentes p1blicas,
adquiriendo directamente patentes de tecnologas claves y ubicndolas en el dominio
p1blico .?raff G Hilberman, +,,@/.
(n ejemplo de pools de patentes de instituciones p1blicas es #$#8A .9e #ublic
$ntellectual 8esources for Agriculture/, que es una organi'acin sin nimo de lucro del
sector p1blico que agrupa ms de ;, instituciones de cerca de @; pases, y esta basada
en la (niversidad de 0alifornia E "avis. Su principal objetivo es apoyar la innovacin
en agricultura, tanto para fines umanitarios, como para fines comerciales de peque%a
escala. <ue creada con el fin de facilitar el uso de invenciones para el desarrollo y
comerciali'acin de productos mejorados, especialmente cultivos .#$#8A, +,@@/. La
estrategia de #$#8A consiste en la retencin colectiva de derecos sobre tecnologas
desarrolladas por instituciones p1blicas. A trav!s de acuerdos de licencias se asegura el
proceso de investigacin y potencial comerciali'acin .9omas, +,,A/.
Los sistemas )S aparecieron en el mundo del softIare, generando alternativas como
linu& que son de cdigo abierto, diferente al cdigo cerrado convencional. (n ejemplo
de sistemas )S aplicados en biotecnologa es la propuesta =$)S .$nnovaciones
biolgicas para una sociedad abierta/. La iniciativa =$)S desarrolla adems dos
principios, ciencia abierta .)pen science/ y sociedad abierta .)pen society/. 0omo
ciencia abierta considera crear y compartir nuevas tecnologas y plataformas en
biotecnologa, que pueden ser utili'adas para desarrollar innovaciones, as como
desplegar nuevos mecanismos de licenciamiento y colaboracin que tengan resonancia
con el movimiento )S, y se adaptan a la innovacin biolgica. 0omo sociedad abierta,
pretende aumentar la transparencia, la accesibilidad y la capacidad de utili'ar todas las
erramientas de la ciencia, ya sea patentada, de acceso abierto o de dominio p1blico. La
iniciativa =$)S fomenta la cooperacin descentrali'ada de innovacin en la aplicacin
de las tecnologas biolgicas, a trav!s de la fusin de: a/ propiedad intelectual y el
anlisis de la informtica, b/ la reforma estructural del sistema de innovacin, c/ acceso
abierto cooperativo de actividades de desarrollo tecnolgico. "e manera similar al
sistema )S de softIare, =$)S agrupa tecnologas bsicas para el desarrollo de
productos biotecnolgicos .el equivalente al cdigo fuente/ que permanecen como un
bien com1n sobre el cual pueden acerse mejoras. Si bien la licencia =$)S permite el
patentamiento sobre el producto final, no es el caso para las mejoras de las tecnologas
bsicas que deben ser puestas a disposicin de la red .=$)S, +,@@/.
Sobre los sistemas alternativos de innovacin, interesa a la agenda de biotecnologa:
discutir su aplicacin para cada una de las reas de biotecnologa, trabajar en la
construccin de propuestas para las instituciones p1blicas, implementar polticas
internas sobre #$, impulsar los modelos 4)pen Source5 en la (niversidad 7acional de
0olombia.
-l #cenca+ento aca".+co se refiere a cuando una universidad licencia sus "#$ a
terceros. -n el verano del +,,A a instancias del decano de investigacin de la
(niversidad de Stanford, se reunieron @+ instituciones acad!micas norteamericanas para
discutir este tema. -n dica reunin, adems de los organi'adores, participaron:
0alifornia $nstitute of 9ecnology, 0ornell (niversity, Farvard (niversity,
2assacusetts $nstitute of 9ecnology, Stanford (niversity, (niversity of 0alifornia,
(niversity of $llinois .0icago/, (niversity of $llinois .(rbanaE0ampaign/, (niversity
of Jasington, Jisconsin Alumni 8esearc <oundation, Kale (niversity, Association of
American 2edical 0olleges .AA20/.
-stas instituciones produjeron un documento, que denominaron 4$n te #ublic $nterest:
7ine #oints to 0onsider in Licensing (niversity 9ecnology5 y que resume tanto la
posicin como la e&periencia de estos importantes centros acad!micos, en relacin con
el licenciamiento de la tecnologa producida en las universidades. A continuacin se
resumen estos nueve puntos, adaptndolos asta donde sea posible a la realidad
colombiana.
@. L as universidades deben reservarse el dereco de licencia, para permitir que otras
organi'aciones gubernamentales y organi'aciones sin animo de lucro puedan usar esas
innovaciones. 9anto para asegurar la prctica de las invenciones, como el uso de los
datos y la informacin asociada para los propsitos de la investigacin y la educacin,
incluyendo investigacin patrocinada por entidades comerciales. )tro asunto, es
asegurar la transferencia de material tangible .materiales biolgicos y compuestos
qumicos/ y de material intangible .softIare, bases de datos, :noIEoI/ acia terceros
en los sectores gubernamentales y sin animo de lucro.
+. Las licencias e&clusivas debe estar estructuradas de una manera
que fomenta el desarrollo y el uso de la tecnologa. -s muy importante que las oficinas
de transferencia de tecnologa de las universidades tengan en cuenta el impacto
potencial que las licencias e&clusivas puedan tener sobre nueva investigacin, los usos
no anticipados, y los futuros esfuer'os de comerciali'acin y mercadeo.
C. -sfor'arse por reducir al mnimo las licencias de 4futuro mejoramiento5. Los
licenciatarios buscan garanti'ar el acceso a futuras mejoras de la innovacin licenciada.
-sta obligacin puede esclavi'ar al profesor que a desarrollado el invento a la empresa
licenciataria, afectando negativamente su capacidad de recibir financiacin de otras
empresas, colaborar con cientficos de otras empresas, o incluso colaborar con
cientficos de otras universidades.

L. Las universidades deben anticipar y ayudar a gestionar los conflictos de intereses en
relacin con la transferencia de tecnologa. Las oficinas de transferencia de tecnologa
deben ser especialmente conscientes y sensibles acerca de su papel en la identificacin,
anlisis y gestin de conflictos de inter!s, tanto en el investigador como en los
diferentes niveles institucionales.
;. ?aranti'ar un amplio acceso a las erramientas de investigacin. -ste enfoque est en
consonancia de numerosas revistas cientficas. Los cientficos deben poner a disposicin
de otros sus resultados .nuevos anticuerpos, lneas celulares, modelos animales,
compuestos qumicos/ para verificar los datos publicados y las conclusiones.
A. Las acciones legales de cumplimiento deben ser cuidadosamente consideradas. -s
importante que las universidades tengan en cuenta que el uso de patentes es para
promover el desarrollo tecnolgico para el beneficio de la sociedad. 9odos los esfuer'os
deben ser acerse para beneficio de los dos lados, licenciador y licenciatario, y para
promover la continua e&pansin y adopcin de nuevas tecnologas. -l litigio es rara ve'
la mejor opcin para resolver disputas.
B. Sea cuidadoso de la regulacin para e&portaciones. )bviamente este punto tiene que
ver cuando se consigue licenciar un producto para el mercado e&terno. #or ejemplo el
programa de licenciamiento de variedades de fresa de la (niversidad de 0alifornia M
"avis, debe considerar las reglas de e&portacin de los -stados (nidos de plantas in
vitro.
3. Sea cuidadoso de las implicaciones de trabajar con agregadores de patentes. -stos
trabajan tpicamente bajo dos modelos: valor agregado, y trol de patentes. =ajo el
primer modelo, el licenciatario ensambla un portafolio de patentes relacionado con una
tecnologa particular. -n el segundo modelo, los agregadores adquieren derecos que
atraviesan uno o ms campos tecnolgicos, sin una intencin real de comerciali'ar.
>. 0onsiderar la inclusin de disposiciones dirigidas a resolver necesidades
insatisfecas, tales como enfermos sin atencin m!dica y regiones geogrficas
olvidadas, dando especial atencin al mejoramiento de la salud y las tecnologas
agrcolas para los pases en desarrollo. Las universidades tienen un pacto social con la
sociedad. 0omo instituciones educativas y de investigacin, tienen la responsabilidad de
generar y transmitir conocimientos, tanto para los estudiantes, como para la sociedad en
general. La universidad tiene una funcin especfica y central que es ayudar a avan'ar
el conocimiento en mucos campos, y administrar la implementacin de innovaciones
que se deriven para el beneficio p1blico.

Sobre licenciamiento acad!mico, interesa a la agenda de biotecnologa: el debate sobre
polticas internas y la consideracin de los nueve puntos planteados por el grupo de
Stanford, establecimiento de una oficina de transferencia de tecnologa o por lo menos
de una oficina virtual, entrenamiento en el tema que incluyan diplomados virtuales.
ACCESO A RECURSOS GENTICOS Y BIOTECNOLOGA
-n pases como 0olombia, firmantes de la 0onvencin para la "iversidad =iolgica, el
tema del acceso a recursos gen!ticos .A8?/ y su legislacin, es un asunto determinante
de las actividades de investigacin en biotecnologa moderna. -sta legislacin aplica
diversos instrumentos como los permisos de estudio con fines de $nvestigacin
cientfica en diversidad biolgica .#-<$0/, los contratos de A8? y contratos accesorios,
el consentimiento informado previo .0$#/, instrumentos que determinan si un
investigador va a tener acceso a los recursos gen!ticos colombianos. #ero, 4contrario a
lo previsto por los objetivos de las normas legales, estas no an contribuido al desarrollo
de capacidades propias, ni al fortalecimiento de competencias en ciencia y tecnologa, ni
a la reali'acin de acciones de cooperacin o alian'as con investigadores e instituciones
cientficas y tecnolgicas a nivel andino o internacional5 .7emoga, +,,>/. -sta
situacin a llegado asta a volver ilegal buena parte de la investigacin en gen!tica
que se ace por parte de instituciones p1blicas y privadas en 0olombia .Avila et al,
+,@,/.
Los subtemas del A8? que interaccionan con la biotecnologa moderna, son
precisamente los relacionados con los instrumentos legislativos .#-<$0, 0ontratos, 0$#/
y con el uso del conocimiento tradicional en la bioprospeccin.
#ara entender cada uno de estos aspectos, la informacin que se presenta a continuacin
se basa en el te&to 4?ua prctica para el acceso a los recursos biolgicos, los recursos
gen!ticos yDo sus productos derivados, y el componente intangible5 .*allejo et al, +,,>/
publicado por la (niversidad 7acional de 0olombia.
Se requiere PE/IC cuando se realicen alguna o todas las actividades de colecta,
recolecta, captura, ca'a, pesca yDo manipulacin del recurso biolgico yDo su
movili'acin en el territorio nacional. 7o se requiere este permiso cuando las
actividades no involucren colecta, recolecta, captura, ca'a, pesca yDo manipulacin de
especmenes o muestras de fauna yDo flora silvestres, como por ejemplo, audicin y
visuali'acin6 cuando se trata de especies dom!sticas, en prcticas docentes en salud yDo
agricultura, cuando no involucren colecta, recolecta, captura, ca'a, pesca yDo
manipulacin de especmenes o muestras de fauna yDo flora silvestres yDo su
movili'acin en el territorio nacional. -ste permiso se solicita ente el 2inisterio de
Ambiente *ivienda y "esarrollo 9erritorial o la Autoridad Ambiental que !ste
determine. Se aplica el "ecreto C,> de +,,, que el cual reglamenta la investigacin
cientfica sobre diversidad biolgica. "eben solicitarlo las personas naturales o jurdicas
que pretendan reali'ar alguna de las actividades descritas en artculo + del "ecreto C,>
de +,,+. A diferencia de las personas naturales, la ley consagra para las personas
jurdicas que planeen desarrollar dos o ms proyectos de investigacin en diversidad
biolgica yDo prcticas universitarias con fines cientficos, la posibilidad de solicitar un
solo permiso, siempre y cuando los proyectos se encuentren temticamente
relacionados.
7o requieren #-<$0: 2inisterio de Ambiente, *ivienda y "esarrollo 9erritorial
.2A*"9/, 0orporaciones Autnomas 8egionales yDo de "esarrollo Sostenible,
?randes 0entros (rbanos, $nstitutos 0ientficos adscritos al Sistema 7acional
Ambiental .S$7A/, (nidad Administrativa -special de #arques 7acionales 7aturales
.(A-S#77/, comunidades indgenas, afrodescendientes y locales, quienes desarrollen
la investigacin o prcticas docentes en salud yDo agricultura, cuando no involucren
colecta, recolecta, captura, ca'a, pesca yDo manipulacin de especmenes o muestras de
fauna yDo flora silvestres, yDo su movili'acin en el territorio nacional.
-l #-<$0 autori'a a desarrollar investigacin cientfica si se reali'a alguna de las
siguientes actividades sobre recursos de la diversidad biolgica como fauna yDo flora
silvestre, microorganismos y ongos: 0olecta, 8ecolecta, 0aptura, 0a'a, #esca,
manipulacin del recurso biolgico, yDo movili'acin del recurso biolgico en el
territorio nacional.
-l #-<$0 no autori'a a: acceso a los recursos gen!ticos contenidos en el recurso
biolgico6 utili'acin del recurso biolgico con fines comerciales6 e&portacin o
importacin de los especmenes de la diversidad biolgica objeto de la investigacin.
#ara ello deben obtenerse los respectivos permisos de e&portacin, licencias y
autori'aciones, ante el 2A*"9 o las Autoridades Ambientales 0ompetentes .AA0/ y
reali'ar la consulta previa con las comunidades, seg1n el caso.
Los permisos de estudio con fines de investigacin cientfica en diversidad biolgica
podrn otorgarse asta por ; a%os. 0uando se trate de investigaciones cuyo propsito
sea proyectar obras o trabajos para el futuro aprovecamiento de los recursos naturales,
el permiso se otorgar asta por + a%os. -l t!rmino de vigencia del permiso se contar a
partir de su e&pedicin y podr ser renovado a solicitud del interesado.
Sobre los #-<$0 interesa a la agenda de biotecnologa: discutir el tratamiento
diferencial que la legislacin colombiana le da a los recursos biolgicos y a los recursos
gen!ticos, a la lu' de las t!cnicas modernas de biotecnologa, buscar alternativas para
los investigadores de instituciones p1blicas.
#or acceso a recursos gen!ticos .ARG/ se entiende la obtencin y utili'acin de dicos
recursos conservados bien sea en condiciones e& situ o in situ, as como de sus
productos derivados o, de ser el caso, de sus componentes intangibles, con fines de
aprovecamiento comercial, entre otros. -l nombre del trmite es Solicitud de 0ontrato
de Acceso a 8ecursos ?en!ticos y sus #roductos "erivados .A8?/.
7o se requiere A8? en intercambio tradicional reali'ado entre comunidades6 ni el
acceso a los recursos gen!ticos umanos y sus productos derivados, que se encuentra
regulado por otras normas.
-&isten proibiciones sobre acceso a recursos gen!ticos en relacin con: actividades de
acceso sin la autori'acin de la Autoridad 7acional 0ompetente .A70/, y en general
todas las conductas contempladas en el 9tulo N$ del 0digo #enal6 utili'acin de
dicos recursos para la fabricacin de armas qumicas, biolgicas yDo nucleares.
"eben solicitar A8? las personas naturales o jurdicas nacionales o e&tranjeros,
incluidos los centros de conservacin ex situ, que requieran acceder a los recursos
gen!ticos o sus productos derivados o al componente intangible. La autoridad AA0
para el otorgamiento del contrato de acceso a recursos gen!ticos yDo sus productos
derivados es el 2A*"9.
Los contratos de acceso que se suscriben son de dos tipos. 0ontratos de acceso con fines
de investigacin cientfica y contratos de acceso con fines de utilidad industrial o
comercial. Los requisitos establecidos son los mismos para ambos tipos de contratos.
Sin embargo, tanto en la solicitud como en el contrato con fines de utilidad industrial y
comercial deber establecerse claramente un esquema de distribucin justa y equitativa
de beneficios. -l contenido de la distribucin de beneficios vara para cada caso, pero
los pases parte del 0onvenio de "iversidad =iolgica adoptaron unas guas voluntarias
sobre esta materia conocidas como las ?uas de =onn sobre "istribucin Ousta y
-quitativa de =eneficios en la Se&ta 8eunin de las partes reali'ada en La Faya en
Abril de +,,+.
-l 2A*"9 podr firmar contratos de acceso marco con universidades, centros de
investigacin o investigadores reconocidos, para la ejecucin de varios proyectos.
Los contratos accesorios son todos aquellos que se celebran con la finalidad de
desarrollar las actividades relacionadas con A8?, son firmados con: el propietario,
poseedor o administrador del predio donde se encuentre el recurso biolgico que
contiene el recurso gen!tico6 el propietario, poseedor o administrador del recurso
biolgico que contiene el recurso gen!tico6 el centro de conservacin ex situ6 la
$nstitucin 7acional de Apoyo.
Se firma un ane&o, cuando el acceso a los recursos gen!ticos o sus productos derivados
incluya un componente intangible asociado al recurso gen!tico. 9ambi!n es llamado
conoc+ento tra"cona#. Son partes: la comunidad proveedora del componente
intangible o conocimiento tradicional, o !sta representada por el 2A*"9, y el
solicitante del acceso. -l ane&o es un contrato en el que se prev!n entre otras cosas, una
distribucin justa y equitativa de los beneficios obtenidos por el uso del componente
intangible o conocimiento tradicional. -l incumplimiento a lo pactado en este contrato,
genera resolucin y nulidad del contrato de acceso.
-l contrato de acceso a recursos gen!ticos, permite el uso de los recursos gen!ticos yDo
los productos derivados para su utili'acin con fines de investigacin cientfica o con
fines de aplicacin industrial o comercial, dependiendo del objeto de la solicitud, de la
aprobacin y del contrato correspondiente.
Sobre los contratos de A8? interesa a la agenda de biotecnologa: conocer la
legislacin, entrenamiento sobre trmites, buscar acuerdos con las comunidades locales,
estudiar y proponer alternativas al ministerio del ambiente.
Ser considerado acceso al componente intangible o conocimiento tradicional todo uso
que se aga del conocimiento asociado al recurso biolgico, gen!tico o sus productos
derivados.
La con$*#ta pre-a tiene por objeto anali'ar el impacto econmico, ambiental, social y
cultural que pueda ocasionarse a una comunidad indgena, afrocolombiana o local, por
la utili'acin de recursos naturales que se encuentran dentro de su territorio. -sta ser
efectuada cuando pretendan reali'arse actividades de investigacin cientfica sobre
recursos biolgicos y de acceso a recursos gen!ticos yDo sus productos derivados. #ara
la obtencin del #-<$0 es la autoridad ambiental correspondiente la encargada de
tramitar la consulta previa dentro de 'onas de resguardo o reservas indgenas, o 'onas
adjudicadas en propiedad colectiva o no titulada pero abitada de forma regular por
comunidades afrocolombianas. -l interesado reali'a los contactos a nivel de la
comunidad y coordina la reali'acin de esta reunin, asegurndose de informar
oportunamente a la respectiva autoridad ambiental quien le acompa%ar. -l 2inisterio
del $nterior y de Ousticia certificar la presencia en el territorio objeto de estudio de
comunidades, el pueblo al que pertenecen, su representacin y ubicacin geogrfica.
$gualmente, la "ireccin de -tnias del 2inisterio del $nterior y de Ousticia, certificar
sobre la e&istencia de territorio legalmente constituido.
"icas certificaciones sern e&pedidas por el 2inisterio del $nterior y de Ousticia por
solicitud escrita del interesado en el acceso, la cual deber contener: identificacin del
interesado y direccin para notificaciones, feca de la solicitud, breve descripcin del
proyecto, obra o actividad, identificacin del rea de influencia directa de las
actividades a desarrollar, se%alando su locali'acin con coordenadas geogrficas o con
sistemas ?auss. La Autoridad Ambiental 0ompetente citar a reunin de consulta
previa, que deber celebrarse dentro de los C, das siguientes al auto que la ordena.
8eali'ada la consulta, se obtendr o no, de la comunidad el consentimiento para la
reali'acin de las actividades de acceso dentro de su territorio, en relacin con los
recursos biolgicos, gen!ticos, productos derivados y del componente intangible, seg1n
sea el caso. "ico consentimiento debe constar en un documento debidamente firmado,
el cual deber ser remitido al 2A*"9 o a la AA0.
Acuerdo de uso sobre el componente intangible o conocimiento tradicional #or la
naturale'a del acuerdo descrito en la "ecisin Andina C>@ de @>>A, se entiende que se
trata de un 40ontrato de Licencia de (so5 en el que la comunidad autori'a al solicitante
para que use el componente intangible o conocimiento tradicional asociado al recurso
para el cual solicit, bien sea, permiso de estudio con fines de investigacin cientfica en
diversidad biolgica o acceso a recursos gen!ticos o sus productos derivados.
-ntonces el ane&o al que se refiere el artculo C; de la "ecisin C>@ de @>>A ser el
contrato de licencia de uso celebrado con la comunidad proveedora del componente
intangible o conocimiento tradicional. 0omo su nombre lo indica, un 0ontrato de
Licencia de (so sirve para establecer cules van a ser las condiciones y derecos bajo
las cuales se concede el permiso para utili'ar el componente intangible o conocimiento
tradicional.
Sobre el asunto del conocimiento tradicional, interesa a la agenda de biotecnologa:
entender la relacin entre conocimiento tradicional y bioprospeccin, trabajar por que la
investigacin cumpla con la legislacin y sirva a los intereses de las comunidades,
proponer acuerdos con las comunidades locales que solucionen el problema del 0$#.
B%#o&ra01a
A*$LA, L., =LA70), O., 0FA#A88)E?$8AL"), A. -stado actual del acceso a
recursos gen!ticos en 0olombia por parte de los grupos de investigacin registrados en
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