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Professora Andrea Paula

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Teoria e Exerccios

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LEI 8.080/90 (Art, 1 ao 19)
Art. 1 regulamentado em todo o territrio nacional, aes e servios de sade, sejam eles executados
isoladamente ou em conjunto, permanente ou eventualmente, por pessoa fsica ou jurdica de direito
pblico ou privado.
Art. 2 A sade um direito fundamental do ser humano, devendo o Estado promover as condies
necessrias para o seu cumprimento:

1 O dever do Estado consiste em formular polticas econmicas e sociais, visando reduo de riscos de doenas e
de outros agravos, assegurando o acesso universal e igualitrio aos servios para a sua promoo, proteo e
recuperao.

2 O dever do Estado no exclui o das pessoas, da famlia, das empresas e da sociedade.
Art. 3 A sade tem como fatores determinantes e condicionantes:
Alimentao, moradia, saneamento bsico, meio ambiente, trabalho, renda, educao, o transporte, lazer e
acesso aos bens e servios essenciais;
Os nveis de sade da populao expressam a organizao social e econmica do Pas.
Pargrafo nico. Dizem respeito tambm sade as condies de bem-estar fsico, mental e social.
De acordo com a Lei Orgnica da Sade 8.080/90 so fatores determinantes e condicionantes da sade, exceto:
A. Alimentao, Moradia.
B. Trabalho, Meio ambiente.
C. Renda, transporte.
*D. Saneamento Bsico, Religio.
E. Bens e Servios essenciais, Educao, Lazer.
Art. 4 O conjunto de aes e servios de sade, prestados:
Instituies pblicas federais, estaduais e municipais;
Administrao direta e indireta;
Fundaes mantidas pelo Poder Pblico.
Constitui o Sistema nico de Sade SUS.

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1 Esto includas: as instituies pblicas federais, estaduais e municipais;
2 A iniciativa privada poder participar do SUS, em carter complementar.
Art. 5 So objetivos do Sistema nico de Sade SUS:
I a identificao e divulgao dos fatores condicionantes e determinantes da sade;
II a formulao de poltica de sade;
III a assistncia s pessoas por intermdio de aes de promoo, proteo e recuperao da sade, com
aes preventivas e assistncias.
Art. 6 Esto includas ainda no campo de atuao do SUS:

I a execuo de aes:
Vigilncia sanitria;
Vigilncia epidemiolgica;
Sade do trabalhador e
Assistncia teraputica integral, inclusive farmacutica.
II a participao na formulao da poltica e na execuo de aes de saneamento bsico;
III a ordenao da formao de recursos humanos na rea de sade;
IV a vigilncia nutricional e a orientao alimentar;

V a colaborao na proteo do meio ambiente;
VI a formulao da poltica de medicamentos, equipamentos, imunolgicos e outros insumos de interesse para a
sade e a participao na sua produo;
VII o controle e a fiscalizao de servios, produtos e substncias de interesse para a sade;
VIII a fiscalizao e a inspeo de alimentos, gua e bebidas para consumo humano;
IX a participao no controle e na fiscalizao da produo, transporte, guarda e utilizao de substncias e
produtos psicoativos, txicos e radioativos;
X o desenvolvimento cientfico e tecnolgico;
XI a formulao e execuo da poltica de sangue e seus derivados.

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1 entende-se por vigilncia sanitria um conjunto de aes capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos
sade e de intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, da produo e circulao de bens e da
prestao de servios de interesse da sade, abrangendo:
I o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a sade, compreendidas todas
as etapas e processos, da produo ao consumo; e

II o controle da prestao de servios que se relacionam direta ou indiretamente com a sade.
2 Entende-se por vigilncia epidemiolgica um conjunto de aes que proporcionam o conhecimento, a
deteco ou preveno de qualquer mudana nos fatores determinantes e condicionantes de sade individual ou
coletiva, com a finalidade de recomendar e adotar as medidas de preveno e controle das doenas ou agravos.
3 Entende-se por sade do trabalhador, conjunto de atividades que se destina, promoo e proteo da sade
dos trabalhadores, assim como visa recuperao e reabilitao, submetidos aos riscos e agravos decorrentes do
trabalho, abrangendo:
I assistncia ao trabalhador vtima de acidentes de trabalho ou portador de doena profissional e do trabalho;

II participao, em estudos, pesquisas, avaliao e controle dos riscos e agravos potenciais sade existentes no
processo de trabalho;
III participao, no controle das condies de produo, extrao, armazenamento, transporte, distribuio e
manuseio de substncias, de produtos, de mquinas e de equipamentos que apresentam riscos sade do
trabalhador;
IV avaliao do impacto que as tecnologias provocam sade;
V informao ao trabalhador e sua respectiva entidade sindical sobre os riscos de acidentes de trabalho, doena
profissional, respeitando os preceitos da tica profissional;
VI participao do controle dos servios de sade do trabalhador nas instituies e empresas pblicas e privadas;
VII reviso peridica da listagem oficial de doenas originadas no processo de trabalho; e
VIII garantia ao sindicato de requerer a interdio de mquina, de setor de servio ou todo ambiente, quando
houver exposio a risco iminente para a vida ou sade dos trabalhadores.
So aes capazes de eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade e de intervir nos problemas sanitrios
decorrentes do meio ambiente, da produo a da prestao de interesse da sade:
A. vigilncia social.

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B. vigilncia do trabalhador.
C. vigilncia epidemiolgica.
D. vigilncia ambiental.
*E. vigilncia sanitria.
Art. 7 As aes e servios pblicos de sade e os servios privados contratados ou conveniados que
integram o SUS so desenvolvidos de acordo com as diretrizes previstas no artigo 198 da Constituio
Federal, obedecendo ainda aos seguintes princpios:
I - universalidade de acesso aos servios de sade em todos os nveis de assistncia;

II - integralidade de assistncia, entendida como conjunto de aes e servios preventivos e curativos, individuais e
coletivos, exigidos para cada caso em todos os nveis de complexidade do sistema;
III - preservao da autonomia das pessoas na defesa de sua integridade fsica e moral;
IV - igualdade da assistncia sade, sem preconceitos ou privilgios de qualquer espcie;
V - direito informao, s pessoas assistidas, sobre sua sade;
VI - divulgao de informaes quanto ao potencial dos servios de sade e a sua utilizao pelo usurio;

VII - utilizao da epidemiologia para o estabelecimento de prioridades, a alocao de recursos e a orientao
programtica;
VIII - participao da comunidade;
IX - descentralizao poltico administrativa, com direo nica em cada esfera de governo:
A. nfase na descentralizao dos servios para os municpios;
B. Regionalizao e hierarquizao da rede de servios de sade.
X integrao das aes de sade, meio ambiente e saneamento;
XI conjugao dos recursos financeiros, tecnolgicos, materiais e humanos da:
Unio;
Estados e Distrito Federal;
Municpios.
Na prestao de servios de assistncia sade da populao;

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XII capacidade de resoluo dos servios em todos os nveis de assistncia;
XIII organizao dos servios pblicos de modo a evitar duplicidade de meios para fins idnticos.
Art. 8 As aes e servios de sade executados pelo SUS, diretamente ou mediante participao
complementar da iniciativa privada, sero organizados de forma regionalizada e hierarquizados em nveis
de complexidade crescente.
O princpio do SUS que trata da continuidade e articulao das aes e servios preventivos, curativos, individuais
e coletivos, exigidos em todos os nveis de complexidade do sistema de sade, :
A. Preservao da Autonomia.
B. Descentralizao Poltico-Administrativa.
*C. Integralidade da Assistncia.
D. Universalidade.
E. Equidade.
A preservao da autonomia das pessoas na defesa de sua integridade fsica e moral :
A. o critrio de distribuio oramentria do SUS.
B. a finalidade maior das Conferncias de Sade.
*C. um dos princpios do Sistema nico de Sade - SUS.
D. um dever de cada cidado.
E. um dos princpios da organizao da sociedade.

As aes e servios de sade integram uma rede regionalizada e hierarquizada, constituindo um sistema nico,
organizado de acordo com as seguintes diretrizes:
A. centralizao, atendimento integral, participao dos estados e municpios.
B. centralizao, atendimento integral, participao da comunidade.
*C. descentralizao, atendimento parcial, participao dos estados e municpios.
D. descentralizao, atendimento integral e participao da comunidade.
E. descentralizao, atendimento parcial, participao da comunidade



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Art. 9 A direo do SUS nica, sendo exercida em cada esfera de governo pelos seguintes rgos:
I - no mbito da Unio pelo Ministrio da Sade;
II - no mbito dos Estados e do Distrito Federal, pela respectiva Secretaria de Sade ou rgo equivalente; e
III - no mbito dos Municpios, pela respectiva Secretaria Municipal de Sade ou rgo equivalente.
Art. 10 Os municpios podero constituir consrcios para desenvolver em conjunto as aes e os servios
de sade que lhes correspondam.
1 Aplica-se aos consrcios administrativos intermunicipais o princpio da direo nica;
2 No nvel municipal, o SUS poder organizar-se em distritos de forma a integrar e articular recursos, tcnicas e
prticas voltadas para a cobertura total das aes de sade.
Art. 11 (VETADO).
Art. 12 Sero criadas comisses intersetoriais de mbito nacional, subordinadas ao Conselho Nacional de
Sade, integradas pelos Ministrios.
.
Pargrafo nico. As comisses intersetoriais tero a finalidade de articular polticas e programas de interesse
para a sade, cuja execuo envolva reas no compreendidas no mbito do SUS.
Art. 13 A articulao das polticas e programas, a cargo das comisses intersetoriais, abranger, em
especial, as seguintes atividades:
I - alimentao e nutrio;
II - saneamento e meio ambiente;
III - vigilncia sanitria e farmacoepidemiologia;
IV - recursos humanos;
V - cincia e tecnologia; e
VI - sade do trabalhador.
Art. 14 Devero ser criadas Comisses Permanentes de integrao entre os servios de sade e as
instituies de ensino profissional e superior.
Pargrafo nico. Cada uma dessas comisses ter por finalidade propor prioridades, mtodos e estratgias para a
formao e educao continuada.
Art. 14-A As Comisses Intergestores Bipartite e Tripartite so reconhecidas como foros de negociao e
pactuao entre gestores do Sistema nico de Sade (SUS).

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Pargrafo nico. A atuao das Comisses Intergestores Bipartite e Tripartite ter por objetivo:
I - decidir sobre os aspectos operacionais, financeiros e administrativos da poltica dos planos de sade, aprovados
pelos conselhos de sade;
II - definir diretrizes, de mbito nacional, regional e intermunicipal, a respeito da organizao das redes de aes e
servios de sade, principalmente administrao da instituio e integrao das aes e servios dos entes
federados;
III - fixar diretrizes sobre as regies de sade, distrito sanitrio, integrao de territrios, referncia e
contrarreferncia e demais aspectos vinculados integrao das aes e servios de sade entre os entes federados.
Art. 14-B O Conass e o Conasems so entidades representativas dos entes estaduais e municipais para
tratar de assuntos referentes sade, utilidade pblica de relevncia social;
1 O Conass e o Conasems recebero recursos do oramento da Unio por meio do FNS, para auxiliar no custeio
de suas despesas institucionais, podendo ainda celebrar convnios com a Unio.
2 Os Cosems so reconhecidos como entidades que representam os entes municipais, no mbito estadual, para
tratar de matrias referentes sade.
Da Competncia e das Atribuies:
Art. 15 A Unio, os Estados, o Distrito Federal e os Municpios exercero, em seu mbito administrativo,
atribuies em comum.
Art. 16 Competncia da Direo Nacional do SUS;
Art. 17 Competncia da Direo Estadual do SUS;
Art. 18 Competncia da Direo Municipal do SUS.
Art. 19 Ao Distrito Federal competem as atribuies reservadas aos Estados e aos Municpios.
I - Definio... aes e servios de sade;
II - Administrao... recursos oramentrios;
III - (acompanhamento) Avaliao e divulgao;
IV - Organizao e coordenao;
V - Elaborao... assistncia a sade;
VI - Elaborao... sade do trabalhador;
VII - Participao... aes de saneamento bsico;
VIII - Elaborao... plano de sade;

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IX - Participao... recursos humanos;
X - Elaborao... proposta oramentria;
XI - Elaborao... normas servios privados;
XII - Realizao... operaes financeiras
Art. 15 Excees:
XIII - para atendimento de necessidades coletivas, urgentes e transitrias, decorrentes de situaes de perigo
iminente, de calamidade pblica ou de irrupo de epidemias, a autoridade competente da esfera
administrativa correspondente poder requisitar bens e servios, tanto de pessoas naturais como de jurdicas,
sendo-lhes assegurada justa indenizao;
XIV - Implementar;
XV - Propor;
XIX - Realizar;
XXI - Fomentar.
Art. 15 Excees:
XIII - para atendimento de necessidades coletivas, urgentes e transitrias, decorrentes de situaes de perigo
iminente, de calamidade pblica ou de irrupo de epidemias, a autoridade competente da esfera
administrativa correspondente poder requisitar bens e servios, tanto de pessoas naturais como de jurdicas,
sendo-lhes assegurada justa indenizao;
XIV - Implementar;
XV - Propor;
XIX - Realizar;
XXI - Fomentar.
XIV - Implementar;
XV - Propor;
XIX - Realizar;
XXI - Fomentar.
Verbos comuns a outros artigos:


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XVI - Elaborar normas tcnico-cientficas de Promoo. Proteo. e Recuperao.;
XVII - Promover... padres ticos para pesquisa, aes e servios de sade;
XVIII - Promover... planos de sade;
XX - Definir... polcia sanitria;
Art. 16 - Comea com verbos no infinitivo:
I - Formular, avaliar e apoiar;
II - Participar na formulao e na implementao;
III - Definir e coordenar... alta complexidade, laboratrios, vig. epidem. e sanit.;
IV - Participar da definio... repercusso na sade humana;
V - Participar da definio... poltica de sade do trabalhador;
VI - Coordenar e participar... aes vigilncia epidemiolgica;
VII - Estabelecer normas e executar a vigilncia sanitria de portos, aeroportos e fronteiras, podendo a execuo ser
complementada pelos Estados, Distrito Federal e Municpios;
VIII - Estabelecer critrios... servios de consumo;
IX - Promover articulao... rgos educacionais;
X - Formular, avaliar, elaborar normas e participar;
XI - Identificar os servios estaduais e municipais de referncia nacional para o estabelecimento de padres tcnicos
de assistncia sade;
XII - Controlar e fiscalizar... substncia de interesse para sade;
XIII - Prestar cooperao tcnica e financeira aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios para o
aperfeioamento da sua atuao institucional;
XIV - Elaborar normas... servios privados;
XV - Promover a descentralizao para as Unidades Federadas e para os Municpios, dos servios e aes de sade,
respectivamente, de abrangncia estadual e municipal;
XVI - Normatizar e coordenar nacionalmente o Sistema Nacional de Sangue, Componentes e Derivados;
XVII - Acompanhar, controlar e avaliar as aes e os servios de sade, respeitadas as competncias estaduais e
municipais;

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XVIII - Elaborar o Planejamento Estratgico Nacional no mbito do SUS, em cooperao tcnica com os Estados,
Municpios e Distrito Federal;
XIX - Estabelecer o Sistema Nacional de Auditoria e coordenar a avaliao tcnica e financeira do SUS em todo o
Territrio Nacional em cooperao tcnica com os Estados, Municpios e Distrito Federal.
Art. 17 - Comea com verbos no infinitivo:
I - Promover a descentralizao para os Municpios dos servios e das aes de sade;
II - Acompanhar, controlar e avaliar... redes hierarquizadas;
III - Prestar apoio tcnico e financeiro aos Municpios e executar supletivamente aes e servios de sade;
IV - Coordenar e, em carter complementar, executar aes e servios: vigilncia sanitria, epidemiolgica,
alimentao e nutrio, saneamento bsico e sade do trabalhador
V Participar... controle do meio ambiente;
VI Participar... poltica de saneamento bsico;
VII Participar... das aes do ambiente de trabalho;
VIII - Em carter suplementar, formular, executar, acompanhar e avaliar...;
IX - Identificar estabelecimentos hospitalares de referncia e gerir sistemas pblicos de alta complexidade, de
referncia estadual e regional;
X - Coordenar a rede estadual de laboratrios de sade pblica e hemocentros, e gerir as unidades que permaneam
em sua organizao administrativa;
XI - Estabelecer normas, em carter suplementar...;
XII - Formular normas e estabelecer padres, em carter suplementar...;
XIII - Colaborar com a Unio na execuo da vigilncia sanitria de portos, aeroportos e fronteiras;
XIV - o acompanhamento, a avaliao e divulgao dos indicadores de morbidade e mortalidade no mbito da
unidade federada.
Art. 18 A direo Municipal, compete:
I - Planejar, organizar, controlar e avaliar as aes e os servios de sade e gerir e executar os servios pblicos de
sade;
II - Participar do planejamento, programao e organizao da rede regionalizada e hierarquizada do Sistema nico
de Sade (SUS), em articulao com sua direo estadual;
III - Participar da execuo, controle e avaliao das aes referentes s condies e aos ambientes de trabalho;

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IV - Executar servios... vigilncia sanitria. epidemiolgica., alimentao e nutrio, saneamento bsico e sade do
trabalhador;
V - dar execuo, no mbito municipal, poltica de insumos e equipamentos para a sade;
VI - Colaborar na fiscalizao das agresses ao meio ambiente que tenham repercusso sobre a sade humana e
atuar, junto aos rgos municipais, estaduais e federais competentes, para control-las;
VII - Formar consrcios administrativos intermunicipais;
XI - Controlar e fiscalizar os procedimentos dos servios privados de sade;
IX - Colaborar com a Unio e os Estados na execuo da vigilncia sanitria de portos, aeroportos e fronteiras;
X - observado o disposto no art. 26 desta Lei, celebrar contratos e convnios com entidades prestadoras de servios
privados de sade, bem como controlar e avaliar sua execuo;
XI - Controlar e fiscalizar os procedimentos dos servios privados de sade;
XII - Normatizar complementarmente as aes e servios pblicos de sade no seu mbito de atuao.
EXERCCIO LEI 8080/90 ART. 15, 16, 17 e 18
( ) elaborao de normas tcnicas e estabelecimento de padres de qualidade e parmetros de custos que
caracterizam a assistncia sade;
( ) executar, no mbito municipal, poltica de insumos e equipamentos para a sade;
( ) estabelecer normas e executar a vigilncia sanitria de portos, aeroportos e fronteiras, podendo a execuo ser
complementada pelos Estados, Distrito Federal e Municpios;
( ) colaborar com a Unio na execuo da vigilncia sanitria de portos, aeroportos e fronteiras;
Em relao ao Sistema nico de Sade (SUS), atribuio comum da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos
Municpios
A. formar consrcios administrativos intermunicipais.
*B. elaborao e atualizao peridica do plano de sade.
C. estabelecer normas e executar a vigilncia sanitria de portos, aeroportos e fronteiras, podendo a execuo ser
complementada pelos Estados, Distrito Federal e Municpios.
D. executar servios de sade do trabalhador.
E. Identificar estabelecimentos hospitalares de referncia e gerir sistemas pblicos de alta complexidade, de
referncia estadual e regional.


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Segundo a Lei n 8.080/90, a execuo dos servios de vigilncia epidemiolgica responsabilidade:
A. das Secretarias Municipais de Sade e da iniciativa privada.
B. de Fundaes e Sociedades Beneficentes.
C. do Ministrio da Sade com colaborao do Ministrio do Meio Ambiente.
D. da Fundao Nacional de Sade e das Secretarias Estaduais de Sade.
*E. da direo municipal e, em carter complementar, da direo estadual do SUS.

direo estadual do Sistema nico de Sade compete:
*A. prestar apoio tcnico e financeiro aos Municpios e executar supletivamente aes e servios de sade.
B. formar consrcios administrativos intermunicipais.
C. estabelecer o Sistema Nacional de Auditoria e coordenar a avaliao tcnica e financeira do SUS em todo o
Territrio Nacional, em cooperao tcnica com os Estados, Municpios e Distrito Federal.
D. promover a descentralizao para as Unidades Federadas e para os Municpios, dos servios e aes de sade,
respectivamente, de abrangncia estadual e municipal.
E. participar do planejamento, programao e organizao da rede regionalizada e hierarquizada do Sistema nico
de Sade - SUS, em articulao com sua direo estadual.

Segundo a Lei n 8080/90, a execuo dos servios de Sade do Trabalhador de competncia:
*A. da Direo Municipal e, em carter complementar, da Direo Estadual do SUS.
B. dos Conselhos Municipais de Sade e da iniciativa privada.
C. de Fundaes e Sociedades Beneficentes.
D. do Ministrio da Sade com colaborao do Ministrio do Trabalho.
E. da Fundao Nacional de Sade e das Secretarias Estaduais de Sade.
Ateno Sade Indgena
(Includo pela Lei n. 9.836, de 1999)
Art. 19-A As aes e servios de sade voltados para o atendimento das populaes indgenas, em todo o
territrio nacional, coletiva ou individualmente, obedecero ao disposto nesta Lei.

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Art. 19-B institudo um Subsistema de Ateno Sade Indgena, componente do Sistema nico de
Sade SUS, criado e definido por esta Lei, com o qual funcionar em perfeita integrao.
Art. 19-C Caber Unio, com seus recursos prprios, financiar o Subsistema de Ateno Sade
Indgena.
Art. 19-D O SUS promover a articulao do Subsistema institudo por esta Lei com os rgos responsveis
pela Poltica Indgena do Pas.
Art.19-E Os Estados, Municpios, outras instituies governamentais e no-governamentais podero atuar
complementarmente no custeio e execuo das aes.
Art. 19-F Dever-se- obrigatoriamente levar em considerao a realidade local e as especificidades da
cultura dos povos indgenas e o modelo a ser adotado para a ateno sade indgena, que se deve pautar
por uma abordagem diferenciada e global, contemplando os aspectos de assistncia sade, saneamento
bsico, nutrio, habitao, meio ambiente, demarcao de terras, educao sanitria e integrao
institucional.
Art. 19-G O Subsistema de Ateno Sade Indgena dever ser como o SUS, descentralizado,
hierarquizado e regionalizado.
1 O Subsistema de que trata o caput deste artigo ter como base os Distritos Sanitrios Especiais Indgenas.
2 O SUS servir de retaguarda e referncia ao Subsistema de Ateno Sade Indgena, devendo, para isso,
ocorrer adaptaes na estrutura e organizao do SUS nas regies onde residem as populaes indgenas, para
propiciar essa integrao e o atendimento necessrio em todos os nveis, sem discriminaes.
3 As populaes indgenas devem ter acesso garantido ao SUS, em mbito local, regional e de centros
especializados, de acordo com suas necessidades, compreendendo a ateno primria, secundria e terciria
sade.
Art. 19-H As populaes indgenas tero direito a participar dos organismos colegiados de formulao,
acompanhamento e avaliao das polticas de sade, tais como o Conselho Nacional de Sade e os
Conselhos Estaduais e Municipais de Sade, quando for o caso.
Atendimento e Internao Domiciliar
(Includo pela Lei n. 10.424, de 2002)
Art. 19-I So estabelecidos, no mbito do Sistema nico de Sade, o atendimento domiciliar e a
internao domiciliar.
1 Na modalidade de assistncia de atendimento e internao domiciliares incluem-se, principalmente, os
procedimentos mdicos, de enfermagem, fisioteraputicos, psicolgicos e de assistncia social, entre outros
necessrios ao cuidado integral dos pacientes em seu domiclio.
2 O atendimento e a internao domiciliares sero realizados por equipes multidisciplinares que atuaro nos
nveis da medicina preventiva, teraputica e reabilitadora.

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3 O atendimento e a internao domiciliares s podero ser realizados por indicao mdica, com
expressa concordncia do paciente e de sua famlia.
Acompanhamento durante o trabalho de parto,
parto e ps-parto imediato
(Includo pela Lei n n. 11.108, de 2005)
Art. 19-J Os servios de sade do Sistema nico de Sade - SUS, da rede prpria ou conveniada, ficam
obrigados a permitir a presena, junto parturiente, de 1 (um) acompanhante durante todo o perodo de
trabalho de parto, parto e ps-parto imediato.
1 O acompanhante de que trata o caput deste artigo ser indicado pela parturiente.
2 As aes destinadas a viabilizar o pleno exerccio dos direitos de que trata este artigo constaro do
regulamento da lei, a ser elaborado pelo rgo competente do Poder Executivo.
Art. 19-L (VETADO)
Da Assistncia Teraputica e da Incorporao de Tecnologia em Sade
(Includo pela Lei n. 12.401, de 2011)
Art. 19-M A assistncia teraputica integral a que se refere a alnea d do inciso I do art. 6 consiste em:
I - dispensao de medicamentos e produtos de interesse para a sade;
II - oferta de procedimentos teraputicos, em regime domiciliar, ambulatorial e hospitalar.
Art. 19-N Para os efeitos do disposto no art. 19-M, so adotadas as seguintes definies:

I - produtos de interesse para a sade:
rteses.
Prteses.
Bolsas coletoras e
Equipamentos mdicos.
II - Protocolo clnico e diretriz teraputica:
documento que estabelece critrios para o diagnstico da doena ou do agravo sade;
o tratamento preconizado, com os medicamentos e demais produtos apropriados, quando couber;
as posologias recomendadas;

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os mecanismos de controle clnico; e
o acompanhamento e a verificao dos resultados teraputicos, a serem seguidos pelos gestores do SUS.
Art. 19-O Os protocolos clnicos e as diretrizes teraputicas devero estabelecer:
medicamentos ou produtos necessrios nas diferentes fases evolutivas da doena.
a perda de eficcia, o surgimento de intolerncia ou reao adversa relevante, provocadas pelo
medicamento, produto ou procedimento de primeira escolha.
Pargrafo nico. Em qualquer caso, os medicamentos ou produtos sero avaliados quanto sua eficcia, segurana,
efetividade.
LEI 8.080/90
Art. 19-P Na falta de protocolo clnico ou de diretriz teraputica, a dispensao ser realizada:
I - com base nas relaes de medicamentos institudas pelo gestor federal do SUS, e a responsabilidade pelo
fornecimento ser pactuada na CIT;
II - no mbito de cada Estado e do Distrito Federal, de forma suplementar, pelos gestores estaduais do SUS, e a
responsabilidade pelo fornecimento ser pactuada na CIB;
III - no mbito de cada Municpio, pelos gestores municipais do SUS, e a responsabilidade pelo fornecimento ser
pactuada no CMS.
Art. 19-Q A incorporao, a excluso ou a alterao pelo SUS de novos medicamentos, produtos e
procedimentos, bem como a constituio ou a alterao de protocolo clnico ou de diretriz teraputica, so
atribuies do Ministrio da Sade, assessorado pela Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no
SUS.
Art. 19-R A incorporao, a excluso e a alterao a que se refere o art. 19-Q sero efetuadas mediante a
instaurao de processo administrativo, a ser concludo em prazo no superior a 180 (cento e oitenta) dias,
contado da data em que foi protocolado o pedido, admitida a sua prorrogao por 90 (noventa) dias
corridos, quando as circunstncias exigirem.
Art. 19-S (vetado)
Art. 19-T So vedados, em todas as esferas de gesto do SUS:
I - o pagamento, o ressarcimento ou o reembolso de medicamento, produto e procedimento clnico ou cirrgico
experimental, ou de uso no autorizado pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA;
II - a dispensao, o pagamento, o ressarcimento ou o reembolso de medicamento e produto, nacional ou
importado, sem registro na ANVISA.
Art. 19-U A responsabilidade financeira pelo fornecimento de medicamentos, produtos de interesse para a
sade ou procedimentos de que trata este Captulo ser pactuada na CIT.

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