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LEISHMANIOSE :

Colaborao:
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Fabiana Farinello Grecco
(fabiana.grecco@pfizer.com)
Mestre em Parasitologia
pela Universidade de
Campinas - UNICAMP
Coordenadora Tcnica
Linha Animais de
Companhia da Pfizer Sade
Animal
Vacinao de ces contra Leishmaniose Visceral Canina
A Leishmaniose Visceral Canina (LVC) uma doena
de notificao obrigatria de acordo com a legislao bra-
sileira, regida pelo decreto do Senado Federal nmero
51.838, de 14 de maro de 1963, que a considera ende-
mia rural. Com o passar dos anos e o surgimento de ca-
sos de LVC em reas urbanas, a doena foi inserida no
contexto das legislaes estaduais e municipais sobre
zoonoses, definindo-se que os animais soropositivos,
alm dos doentes, devem ser eutanasiados.
No Brasil, o constrangimento provocado por essa me-
dida relatado por profissionais ligados ao setor pblico
e responsveis pelo controle da Leishmaniose Visceral
(LV) quando da busca do co sorologicamente positivo,
nem sempre sintomtico, para eutansia. So crescen-
tes as ocorrncias de recusa em entregar o animal, o que,
consequentemente, mantm a cadeia de transmisso.
Um importante estudo de modelagem matemtica indi-
ca que a eutansia de ces soropositivos deveria ser, em
escala de importncia, a terceira medida adotada, e que
o controle dos flebotomneos e a vacinao canina cons-
tituiriam ferramenta til na reduo da incidncia da do-
ena em humanos.
O desenvolvimento de uma vacina eficaz contra a LV
foi tambm recomendado pela OMS como uma impor-
tante ferramenta no controle da LVC, assim como para
efetiva erradicao da doena. Apesar da intensificao
nas pesquisas para uma vacina eficaz contra a LVC, ape-
nas duas vacinas de segunda gerao concluram os es-
tudos a campo de Fase III no Brasil: a vacina FML (Leish-
mune) e a vacina A2 (Leish-Tec), sendo que, at a pre-
sente data, apenas a Leishmune obteve o deferimento
dos estudos de fase III pelo Ministrio da Agricultura
Pecuria e Abastecimento (MAPA)
1
.
Desde que a vacina Leishmune tornou-se dispon-
vel, em 2004, os mdicos veterinrios do Brasil tm a
disposio mais uma ferramenta contra a LVC. A vacina
FML foi registrada no MAPA em 2003, e tornou-se co-
mercialmente disponvel sob o nome Leishmune como
a primeira vacina registrada contra a LVC no mundo, re-
cebendo do MAPA em 06 de outubro de 2011, o deferi-
mento dos estudos de Fase III.
Desenvolvida pelo grupo de pesquisas da Dra. Cla-
rissa Palatnik de Sousa, pesquisadora da Universidade
Federal do Rio de Janeiro, a Leishmune composta
pela glicoprotena FML (fucose mannose ligand), que
inibe fortemente a penetrao de promastigotas e amas-
tigotas em macrfagos murinos in vitro de forma esp-
cie especfica. Utiliza como adjuvante de imunidade a
saponina, um potente adjuvante de imunidade capaz
de estimular a resposta imune celular ao antgeno, pro-
movendo aumento na sntese de vrias citocinas, como
IFN-, IL2, IL-12 e TNF. Os estudos de Fase III a campo
com a Leishmune demonstraram proteo de at
99%
2,3,4
, destacando a longa durao e a forte ao imu-
noprofiltica contra a LVC. A imunogenicidade da Leish-
mune foi demonstrada pela sua habilidade de dispa-
rar potente resposta celular protetora, comprovada pela
reao de intradermorreao positiva mesmo aps trs
anos e meio da vacinao.
importante ressaltar que, alm de proteger o ani-
mal vacinado contra a leishmaniose visceral canina, a
Leishmune age como bloqueadora da transmisso da
doena. Trabalhos publicados demonstraram que ces va-
cinados e expostos ao desafio no so transmissores da
LVC e revelaram tambm que os anticorpos gerados pela
vacina nos ces impedem o desenvolvimento do parasita
no inseto e, assim, a sua transmisso para outros ces e
seres humanos
5,6
.
A demonstrao de que os mtodos sorolgicos uti-
lizados pelos laboratrios de diagnstico particulares (ELI-
SA S7, laboratrio Biogene) e ELISA e RIFI utilizados pela
rede pblica em inquritos epidemiolgicos (antgeno L.
major-like, laboratrio Bio-Manguinhos) foram capazes
de diferenciar ces vacinados com a vacina FML (Leish-
mune

) de ces naturalmente infectados com L. infan-


tum
7,8,9,10
, comprova que a vacinao de um elevado per-
centual de ces contra a LVC no interfere com o Progra-
ma Brasileiro de Controle da LV.
A Leishmune est sendo utilizada h oito anos no
Brasil, e demonstrou ser segura, protetora e imunog-
nica para ces, alm de ser capaz de bloquear a trans-
misso.
Finalmente, no parece ter fundamento a hiptese
de que a vacinao de elevado percentual de ces em
reas endmicas possa dificultar as aes de controle da
LV adotadas no Brasil, mas que a vacinao de ces pode
ser, no futuro, mais uma ferramenta, associada s demais
medidas j adotadas para o controle da LV.
Referncias:
1 - Nota Tcnica n64/CPV./ 2 - BORJA-CABRERA et al. Long
lasting protection against canine kala-azar using the FML-
QuilA saponin vaccine in an endemic area of Brazil. Vaccine,
v.20, p.3277-3284, 2002./ 3 - DA SILVA, V.O. et al. A phase III
trial of efficacy of the FML-vaccine against canine kala-azar in
an endemic area of Brazil. Vaccine, v.19, n.9-10, p.1082-1092,
2001./ 4 - BORJA-CABRERA, G.P. et al. Immunogenicity assay
of the Leishmune vaccine against canine visceral leishmani-
asis in Brazil. Vaccine., v.26, p.4991-4997, 2008./ 5 - NOGUEI-
RA, F.S. et al. Leishmune vaccine blocks the transmission of
canine visceral leishmaniasis absence of Leishmania parasi-
tes in blood, skin and lymph nodes of vaccinated exposed dogs.
Vaccine, v.23, n.40, p.4805-4810, 2005./ 6 - SARAIVA, E.M.
et al. The FML-vaccine (Leishmune) against canine visceral
leishmaniasis: a transmission blocking vaccine, Vaccine, v.24,
p.2423-2431, 2006./ 7 - ANDRADE, P.P. et al. Serologic discri-
mination between vaccinated and infected dogs in visceral
leishmaniasis, Vaccine Congress, Amsterdam, The Netherlan-
ds, 2007./ 8 - GRECCO, F.F. et al. Serologic differentiation be-
tween Leishmune vaccinated and visceral leishmaniasis infec-
ted dogs, XV Congresso Brasileiro de Parasitologia Veterin-
ria Curitiba - PR, 2008./ 9 - RISTOW, L.E.; PEREZ Jnior, A.A.
Study of seroconvertion of dogs after vaccination against ca-
nine leishmaniosis, 34
th
World Congress WSAVA, So Paulo -
SP, 2009./ 10 - GRECCO, F.F. et al. Demonstrao de sorologia
negative em ces vacinados com Leishmune. Revista Patolo-
gia Tropical, v.38, SUPL. 2, 2009.

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