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FARMACOGNOSIA

DEFINIO ...................................... 1
OBJETIVOS ..................................... 1
CONCEITOS GERAIS .................... 1
RDC N 10 ........................................ 2
SEO I ......................................... 2
Disposies iniciais ...................... 2
SEO II ........................................ 2
Definies .................................... 2
Medidas de referencia ................. 2
SEO III ....................................... 2
Notificao ................................... 2
SEO IV ....................................... 2
Embalagem e folheto informativo 2
RDC 14 ............................................. 3
CAPTULO I ....................................... 3
Disposies iniciais ...................... 3
Seo I ......................................... 3
Objetivo ........................................... 3
Seo II ........................................ 3
Definies ....................................... 3
CAPTULO II ...................................... 3
Registro de produtos nacionais ... 3
Seo I ......................................... 3
Medidas antecedentes .................... 3
Seo II ........................................ 3
Documentao ................................ 3
Seo III ....................................... 4
Relatrio tcnico ............................. 4
Seo IV ...................................... 4
Seo V ....................................... 5
Relatrio de eficcia e segurana ... 5
CAPTULO III ..................................... 5
Registro de produtos importados . 5
CAPTULO IV..................................... 6
Alteraes ps-registro ................ 6
CAPTULO V...................................... 6
Renovao de registro ................. 6
CAPTULO VI..................................... 6
Disposies finais ........................ 6
PLANTAS ......................................... 7
Plantas exticas e nativas ........... 7
Hidropnica .................................. 7
Dormncia da semente ................ 7
PRODUO DE FITOTERPICO ... 7
CULTIVO X EXTRATIVISMO .......... 7
Seleo ........................................ 7
Cultura.......................................... 7
Cultivo .......................................... 8
Local ............................................. 8
Solo 8
Coleta ........................................... 8
COLHEITA E PROCESSAMENTO 8
Ps-colheita ................................. 8
Material fresco ............................. 8
Secagem ...................................... 9
Liofilizao ................................... 9
Estabilizao ................................ 9
CONTROLE DE QUALIDADE ....... 10
Dados da amostra ...................... 10
Identificao da amostra ............ 10
Solubilidade ...................................10
ANLISE DE DROGAS ................ 10
Amostragem ............................... 10
IDENTIFICAO .......................... 11
Identificao por processos
diretos................................. 11
Processo fsico ........................... 11
Processos qumicos ................... 11
Transformaes qumicas ............. 11
Reaes caractersticas ................ 11
Determinao de cinzas ................ 11
MTODOS DE EXTRAO ........... 12
EXTRAO .................................. 12
Extrao a frio ............................ 12
Macerao ..................................... 12
Percolao ..................................... 12
Turbolizao, turbolise e
turboextrao ...................... 13
Expresso ...................................... 13
Extrao a quente em sistema
abertos ............................... 13
Infuso ........................................... 13
Decoco ....................................... 13
Extrao a quente em sistemas
fechados ............................. 13
Arraste por vapor de gua ............. 13
Aparelho de Soxhlet ...................... 13
TINTURAS ...................................... 14
METABOLISMO SECUNDRIO .... 14
Compostos fenlicos .................. 14
Taninos .......................................... 14
Uso farmacutico ....................... 14




























1

DEFINIO
Estuda os princpios ativos naturais, vegetais ou
animais. A palavra farmacognosia deriva do grego
a pharmakon=frmaco e gnosis=conhecimento.
Seydler criou o termo farmacognosia para
designar a cincia que estuda as matrias de
origem natural, usada no tratamento de
enfermidades.

OBJETIVOS
Avaliao da qualidade das drogas, atravs da
identificao e verificao da sua pureza, bem
como da integridade qumica, descoberta de
novas drogas ou melhoramento da qualidade das
atualmente existentes.

CONCEITOS GERAIS
Fitoterapia: Do grego terapeia=tratamento e
phyton=vegetal. o estudo das plantas
medicinais vegetal. o estudo das plantas
medicinais e suas aplicaes na cura de doenas.
Observa-se que a definio de medicamento
fitoterpico diferente de fitoterapia, pois no
engloba o uso popular das plantas em si, mas sim
seus extratos. O uso de plantas medicinais no
isento de risco. Alm do principio ativo teraputico,
a mesma planta pode conter outras substncias
txicas.
Medicamento fitoterpico: o alcanado de
plantas medicinais, onde se usa apenas derivados
da droga vegetal. So considerados
medicamentos fitoterpicos os obtidos com
emprego de matria-prima ativa vegetal. O
fitoterpico obtido usando derivados extras da
planta que so industrializadas.
Plantas medicinais: So as plantas que
possuem caractersticas que ajudam no
tratamento de doenas ou que melhoram as
condies de sade de pessoas. Contm as
substncias teraputicas.
Droga vegetal: a planta medicinal, ou suas
partes, aps processos de coleta, estabilizao e
secagem. Em geral drogas vegetais so usadas
no preparo de medicamentos fitoterpicos.
Princpio ativo: a substncia que dever
exercer efeito ativo de um medicamento
chamado de frmaco.
Marcador: Componente de classe de composto
qumicos presente na matria-prima vegetal. O
prprio princpio-ativo que usado como
referncia de qualidade da matria-prima vegetal
dos medicamentos fitoterpicos.
Extrato vegetal: So separaes concentradas
obtidas de drogas vegetais ou animais, por meio
de um solvente apropriado, seguido de
evaporao total ou parcial com ajustes do
concentrado a padres estabelecidos.

Fitocomplexo: Substncia originada no
metabolismo primrio ou secundrio, responsvel,
pelos efeitos biolgicos de uma planta medicinal
ou de seus derivados.
Droga: todo produto de origem animal ou
vegetal que, coletado ou separado da natureza
submetido a processo de preparo e conservao,
tem composio e propriedades, que constitui a
forma bruta do medicamento. Simplificando droga
toda matria sem vida que sofreu alguma
transformao para servir de base para o
medicamento.
Drogas derivadas: So produtos derivados de
animal ou planta, obtidos sem uso de processos
extrativos. Como exemplo, temos drogas
derivadas de origem animal como a blis do boi e o
mel de abelha.
Medicamento: Produto farmacutico
tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade
profiltica, curativa, paliativa ou para fins de
diagnstico.
Insumo Farmacutico: Droga ou matria-prima
aditivada ou complementar de qualquer natureza,
destinada a emprego em medicamentos, quando
for o caso, e seus recipientes.
Correlato: A substncia, produto, aparelho ou
acessrio no enquadrado nos conceitos
anteriores, cujo uso ou aplicao esteja ligado
defesa e proteo da sade individual ou coletiva,
higiene pessoal ou de ambientes, ou a fins
diagnsticos e analticos, os cosmticos e
perfumes, e, ainda, os produtos dietticos, ticos,
de acstica mdica, odontolgicos e veterinrios.
Frmaco: Deriva do grego Phn=veneno. uma
substncia qumica conhecida e de estrutura
qumica definida dotada de propriedades
farmacolgicas.












2

RDC N 10
SEO I
Disposies iniciais
Dispe sobre a notificao de drogas vegetais.
Institui a notificao de drogas vegetais,
consideradas as plantas medicinais ou suas
partes, que contenham as substncias, ou classes
de substncias responsvel pela ao teraputica,
aps processos de coleta ou colheita,
estabilizao e secagem, ntegras rasurada,
triturada ou pulverizada. A fabricao, a
importao e a comercializao dos produtos de
que trata essa RDC. As drogas vegetais so
produtos de venda isenta de prescrio mdica
destinadas ao consumidor final. Os produtos
desta resoluo destinam-se ao uso episdico,
oral ou tpico, para o alvio das doenas, devendo
ser disponibilizado na forma de droga vegetal para
o preparo de infuses, decoces e maceraes.
No podem ser notificadas drogas vegetais na
forma de cpsula, tintura, comprimidos, extrato,
xarope e etc.
SEO II
Definies
Banho assento: imerso em gua morna, na
posio sentada, cobrindo apenas as ndegas e o
quadril.
Compressa: uma forma de tratamento que
consiste em colocar, sobre o local machucado, um
pano ou gase limpo e umedecida com um
decocto, frio ou aquecido.
Decoco: preparao que consistem na
ebulio da droga vegetal em gua potvel por
tempo determinado, indicado para drogas vegetais
com consistncia rgidas, tais como cascas,
razes, rizomas, caules, sementes e folhas
cariceas.
Folheto informativo: documento que
acompanha o produto, com a finalidade de
orientar o usurio da correta utilizao da droga
vegetal, no pode apresentar, smbolos, figuras,
desenhos, imagens e etc.
Gargarejo: agitao de infuso, decocto ou
macerao na garganta, pelo ar que se expele da
laringe no devendo ser engolido o lquido final.
Notificao: Comunicao prvia autoridade
sanitria federal (ANVISA) referente fabricao
importao e comercializao das drogas
vegetais.
Uso episdico: uso do produto para alivio
sintomtico de doena de baixa gravidade, de
forma no continuada, por um perodo limitado de
tempo.
Uso tradicional: uso alicerado na tradio
popular, sem evidencia conhecidas ou informadas
de risco sade do usurio e cujas propriedades
so validadas atravs de levantamentos
farmacolgicos, de utilizao e documentos
cientficos.
Medidas de referencia
Colher de sopas: 15m/3g;
Colher de sobremesa: 10ml/2g;
Colher de ch: 5ml/1g;
Xcara de caf: 2ml/0,5g;
Xcara de ch ou copo: 150ml;
Xcara de caf: 50ml;
Clice: 30ml.

SEO III
Notificao
S ser permitida a notificao de produtos com
drogas vegetais e de acordo com os seguintes
critrios:
Deve ser realizada uma notificao
individual de produto;
A notificao deve ser atualizada sempre
que houver modificao em quaisquer
informaes prestadas por meio de
notificao eletrnica.
Todas as notificaes devem ser renovadas
a cada cinco anos;
A notificao de drogas vegetais deve ser
efetuada por meio do site da ANVISA.
O fabricante deve adotar as informaes
padronizadas do anexo e atualizaes posteriores,
alm de seguir as boas prticas de fabricao e
controle. Apenas as empresas fabricantes, que
comprem as boas prticas de fabricao e
controle (BPFC) para medicamentos ou para
drogas vegetais sob notificao, podero notificar
fabricar as drogas vegetais abrangidas por essa
resoluo, mediante certificado de BPFC.

SEO IV
Embalagem e folheto informativo
A embalagem deve garantir a proteo da droga
vegetal contra contaminao e efeito da luz e
umidade e apresentar lacre ou selo de segurana
que garanta a inviolabilidade do produto. A
embalagem deve apresentar:
Nome do produto;
Este produto deve ser armazenado ao abrigo da
luz, temperatura ambiente e em locais secos;
Produto notificado na ANVISA nos termos da
RDC;
Este produto deve ser mantido fora do alcance
de criana;
Este produto indicado com base no seu uso
tradicional;
Nome do farmacutico responsvel e respectivo
nmero do CRF;
Nome do fabricante;
Nmero do CNPJ do fabricante;
Endereo completo do fabricante;
Nmero do SAC;
Nmero do lote; cdigo de barra.
3

Caso no haja espao suficiente na embalagem
para as informaes, as mesmas devero se
integralmente disponibilizadas no folheto
informativo. Poder ser adicionada uma marca
para distinguir a linha de produo dentro da
mesma empresa para todas as drogas vegetais
notificadas pelo mesmo fabricante, no podendo
haver nome comercial para cada droga vegetal
notificada. Poder ser adicionada uma imagem da
droga vegetal notificada. As seguintes
informaes podero ser disponibilizadas na
embalagem, ou caso no haja espao, deve ser
integralmente disponibilizada no folheto
informativo:
Posologia e modo de usar;
Frases para produto que tenham a indicao
para uso infantil e para maiores de setenta
anos, respectivamente;
Para crianas de trs a sete anos,
recomenda-se um quarto da dose usada para
adultos; entre sete e doze anos, recomenda-
se metade da dose adulta;
Para maiores de setenta anos devero usar
metade da dose usada para adultos.
Este produto pode ser usado sem prescrio
mdica para o alvio sintomtico de doenas
baixa gravidades por perodos curtos. Caso
os sintomas persistem ou parem, ou
apaream reaes indesejadas no descritas
nas embalagens ou folheto informativo,
interrompa seu uso e procure orientao
profissional de sade.
Se voc usa medicamentos de uso contnuo,
busque orientao de profissional de sade
antes de utilizar este produto.
Preparar infuso ou, decoco
imediatamente antes do uso, para algumas
espcies vegetais.
Drogas vegetais no devem ser usadas por
perodo superior ao indicado, a no ser por
orientao de profissionais da sade.
Mulheres grvidas ou amamentando no
devem usar este produto j que no h
estudo que possam garantir a segurana
situaes.
Deve ser usada fonte Time New Roman com
tamanho mnimo de 10pt, com espaamento
simples entre letras nas frases e informaes
da embalagem e folheto informativo.
No podero constar da embalagem, do
folheto informativo da rotulagem ou
publicidade dos produtos que trata esta
resoluo, designaes, nomes geogrficos,
smbolos, figuras, desenhos ou quaisquer
indicaes que possibilitem interpretao
falsa, erro ou confuso quanto origem,
procedncia, natureza, composio ou
qualidade.

RDC 14
Dispe sobre os registros de medicamentos
fitoterpicos.

Captulo I
Disposies iniciais
Seo I
Objetivo
Esta resoluo possui o objetivo de estabelecer
os requisitos mnimos para o registro de
medicamento fitoterpico. Os medicamentos
fitoterpicos so caracterizados pelo
conhecimento da eficcia e dos riscos de seu uso,
assim como pela reprodutibilidade e constncia de
sua qualidade. No so considerados
medicamentos fitoterpicos aquele que inclui na
sua composio substancias ativas isolados,
sintticos ou naturais, nem as associaes dessas
com extratos vegetais.

Seo II
Definies
Para efeito desta resoluo so adotadas as
seguintes definies:
CBPFC: certificado de boas prticas de
fabricao e controle;
Derivado vegetal: produto da extrao da
planta medicinal in-natura ou da droga vegetal,
podendo ocorrer na forma de extrato, tintura,
alcoolatura, leo fixo e voltil.
Doena de baixa gravidade: Doena auto-
limitante, de evoluo benigna, pode ser
tratado sem acompanhamento mdico.

Captulo II
Registro de produtos nacionais
Seo I
Medidas antecedentes
A empresa dever notificar a produo de lotes-
pilotos de acordo com guia para notificao de
lotes-piloto de medicamento publicado pela
ANVISA na in 06, 18 de abril de 2007, ou sua
atualizao.

Seo II
Documentao
Todos os documentos devero ser
encaminhados em vias impressas assinadas na
folha final e rubricados em todas as folhas pelo
responsvel tcnico da empresa, juntamente com
uma cpia, com arquivos em formato aceito pela
ANVISA. Toda documentao dever ser
apresentada em idioma portugus, indicando a
documentao original, quando se tratar de
traduo.
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Seo III
Relatrio tcnico
Deve conter as seguintes informaes:
Nomenclatura botnica completa;
Parte da planta usada;
Layout da bula, rtulo e embalagem, conforme
legislao vigente;
Documentao referente a cada local de
fabricao, caso a empresa solicite registro em
mais de um local de fabricao.
Datas da produo;
Controle de qualidade;
Datas sobre segurana e eficcia.

Seo IV
Relatrios de produo e controle de qualidade
Deve conter as seguintes informaes:
Formas farmacuticas;
Descrio detalhada da frmula conforme a
denominao comum internacional (DCI) ou
a denominao usada no chemical abstracts
servise (CAS);
Descrio da quantidade de cada
componente expresso no sistema
internacional de umidade (SI) por unidade
farmacotcnica, indicando sua funo na
frmula;
Tamanho mnimo dos lotes industriais a
serem produzidos;
Descrio de todas as etapas do processo de
produo, contemplando os equipamentos
usados;
Metodologia de controle de processo
produtivo;
O relatrio de controle de qualidade deve
apresentar as seguintes informaes gerais:
Controle de encefalopatia espongiforme
transmissvel de acordo com a legislao
vigente;
Resultados do estudo estabilidade acelerada
de trs lotes-pilotos, acompanhados dos
estudos de estabilidade de longa durao j
concluda;
Referencia farmacopeia consultada e
reconhecida pela ANVISA.

Quando a empresa fabricante de medicamento
fitoterpico for tambm produtora do derivado
vegetal, ou quando a droga vegetal for empregada
como ativo no medicamento fitoterpico, deve ser
apresentado laudo de anlise da droga vegetal,
indicando o mtodo usado, especificao e
resultados obtidos para um lote dos ensaios
abaixo descritos:
Teste de autenticidade, caracterizao
organolptica, identificao macroscpica e
microscpica;
Descrio da droga vegetal em farmacopeias
reconhecidas pela ANVISA, em sua ausncia,
publicao tcnico-cientifca;
Teste de pureza e integridade, incluindo:
a) Cinzas totais ou cinzas insolveis em cido
clordrico;
b) Umidade ou perda por dissecao;
c) Pesquisa de matrias estranhas;
d) Pesquisas de materiais estranhos;
e) Pesquisas de contaminantes
microbiolgicos;
f) Pesquisa de metais pesados.
Mtodo de estabilizao, secagem e
conservao usada, com seus devidos
controles, quando cabvel.
Mtodo para eliminao de contaminantes, e a
pesquisa de alteraes:
Local de coleta;
Perfil cromatogrfico ou prospeco fitoqumica;
Anlise quantitativa do marcador ou controle
biolgico. Quando a empresa no for produtora do
derivado vegetal, dever enviar laudo para
fornec-la, contendo as seguintes informaes:
Nomenclatura botnica completa;
Parte da planta usada;
Solvente, excipiente ou veculos usados na
extrao do derivado;
Relao aproximada droga vegetal: derivado
vegetal;
Descrio do mtodo para eliminao de
contaminantes, quando usado, e a pesquisa de
eventuais alteraes.
O relatrio de controle de qualidade deve
apresentar laudo de anlise do produto acabado
indicando o mtodo usado, especificao e
resultados obtidos para um lote, dos ensaios
abaixo descritos:
Perfil cromatogrfico;
Anlise quantitativa do marcador;
Controle dos excipientes usados na fabricao do
medicamento por mtodos estabelecidos em
farmacopeia reconhecida.
Os testes referentes ao controle da qualidade de
medicamento fitoterpicos, quando tercerizado,
devero ser executados em laboratrios
certificados em boas prticas laboratoriais (BPC)
ou por empresas fabricantes de medicamentos
que tenham CBPFC.








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Seo V
Relatrio de eficcia e segurana
O relatrio tcnico deve conter informaes
sobre segurana e eficcia comprovadas por uma
das opes seguintes:
Pontuaes em literatura tcnico-cientificos;
Ensaios pr-clinicos e clnicos de segurana e
eficcia;
Tradicionalidade de uso;
Presena na lista de medicamentos
fitoterpicos de registro simplificados publicado
pela ANVISA.
Pontuao em literatura dever ser comprovada
pela presena de seis pontos em estudos
referenciados na lista de referncia bibliogrfica
para avaliao de segurana e eficcia de
medicamento fitoterpico, publicado pela ANVISA,
conferindo de acordo com a escala descrita a
seguir:
Trs pontos a cada incluso em obra
relacionada no grupo A;
Dois pontos a cada incluso em obra
relacionada no grupo C;
Um ponto a cada incluso em obra relacionada
no grupo C;
Meio ponto a cada incluso em publicao
tcnica cientifica indexada, brasileira ou
internacional, que contenha informaes
relativas segurana de uso e as indicaes
teraputicas propostas.
Os ensaios pr-clinicos e clnicos de segurana e
eficcia devero ser realizados conforme os
seguintes parmetros:
Quando no existirem estudos que
comprovem a segurana pr-clinica, os
mesmos devero ser realizados seguindo,
como parmetro mnimo, o guia para a
realizao de estudos de toxicidade pr-clinica
de fitoterpico.
Os ensaios clnicos devero seguir as boas
prticas de pesquisa clnicas (BPPC) e as
normas vigentes para realizao de pesquisa
clnica.
A Tradicionalidade de uso deve ser comprovada
por meio de estudo etnofarmacolgico, ou etno-
orientado de uso, documentao tcnico-
cientificos como a farmacopeia Brasileira ou
outras publicaes, que sero avaliados conforme
os seguintes critrios:
Indicaes de uso episdico ou para curtos
perodos de tempo;
Indicaes para doena de baixa gravidade;
Coerncia das indicaes teraputicas
proposta com as comprovadas pelo uso
tradicional;




Quando a comprovao da segurana e eficcia
for efetuada por meio da lista de medicamentos
fitoterpicos de registro solicitante deve seguir, as
especificaes ali definidas: partes usada,
padronizada, forma de uso, indicaes aes
teraputicos e dose dirio, via de administrao,
concentrao da forma farmacutica, quando
descrita, e restrio de uso. Para o registro de
associaes todas as datas de segurana eficcia
devero ser apresentadas para associao, no
sendo aceitas informaes para cada espcie
vegetal separado.

Captulo III
Registro de produtos importados
Fabricantes ou seus representantes que querem
comercializar medicamentos fitoterpicos
produzidos em territrios estrangeiros, alm de
cumprir os requisitos dessa resoluo referente
fabricao nacional, tero que apresentar:
Autorizao da empresa fabricante para o
registro, representao comercial e uso da
marca no Brasil, quando aplicvel;
Cpia do CBPFC emitida pela ANVISA para a
empresa fabricante, atualizado, por linhas de
produo;
Cpia do CBPFC emitida pela ANVISA ou do
protocolo do pedido de inspeo para este fim,
para a linha de produo da empresa
requerente do registro, quando se tratar de
importao do produto a granel ou em sua
embalagem primria;
Laudo de anlise com especificao e
referncia bibliogrfica, ou descrio da
metodologia de controle da qualidade fsico-
qumica, qumica, microbiolgica e biolgica
que o importador realizar, de acordo com a
forma farmacutica e apresentao do produto
acabado, a granel ou na embalagem primria;
Comparao do registro de produto, emitida
pelo rgo responsvel pela vigilncia sanitria
do pas de origem.
Deve ser enviada ANVISA cpia dos
resultados e da avaliao do teste de
estabilidade na embalagem primria de
comercializao seguindo o guia para a
realizao de estudos de estabilidade de
medicamento.
O prazo de validade do produto importado a
granel deve ser contado a partir da data de
fabricao do produto no exterior, e no da
data da embalagem no Brasil, respeitando o
prazo de validade registrado na ANVISA.
Todo o material relativo ao produto, tais como
os relatrios de produo e controle da
qualidade, e as informaes contidas em
rtulos, bulas e embalagem deve estar em
idioma portugus, atendendo legislao em
vigor.
6

Os documentos oficiais em idiomas
estrangeiros, usados para fins de registro,
expedidos pelas autoridades sanitrias,
devero ser acompanhadas de traduo
juramentada.

Captulo IV
Alteraes ps-registro
Decorrido o prazo de validade declarado para o
medicamento, a empresa dever protocolar, na
forma de complementao de informaes ao
processo, relatrio de resultados e a avaliao
final do estudo de estabilidade de longa durao
dos trs lotes apresentadas na submisso do
registro, de acordo com o cronograma
previamente apresentado, assim como a
declarao do prazo de validade e cuidados de
conservao definitiva, sob pena de configurao
de infrao sanitria.
As alteraes ps-registro devem seguir os
procedimentos especificados na guia para
realizao de alteraes e incluses ps-registro
de medicamento fitoterpico.

Captulo V
Renovao de registro
Todas as empresas, no primeiro semestre do
ultimo ano do quinqunio de validade do
registro j concedido, devero apresentar
ANVISA os seguintes documentos para a
renovao:
FP devidamente preenchida;
Via original do comprovante de recolhimento
da taxa de fiscalizao de vigilncia sanitria
ou de iseno, quando for o caso;
Cpia do CRT, atualizado, emitido pelo
conselho regional de farmcia;
Cpia da licena de funcionamento da
empresa, atualizada, ou protocolo de
solicitao da renovao da referida licena;
Cpia do CBFC, atualizado, para a linha de
produo na qual o produto classificado
como medicamento fitoterpico ser
fabricado;
Demonstrao da existncia de um sistema
de farmacovigilancia na empresa para
monitorao de falhas teraputicas e efeitos
colaterais indesejveis, de acordo com a
legislao especfica;
Ultima verso de layout da bula, rtulo e
embalagem que acompanha o produto;
Listagem que contemple todas as alteraes e
incluses ps-registro ocorrido durante o
ltimo perodo de validade do registro do
produto, acompanhado de cpia do dirio
oficial da unio, ou na ausncia, copia do
protocolo da petio correspondente:
Relatrio de segurana e eficcia de relatrios
de produo e controle da qualidade conforme
determinado por resoluo, caso no tenha
sido previamente apresentado;
Cpia de notas fiscais comprovando a
comercializao do medicamento em, no
mximo, trs notas por formas farmacuticas.

Captulo VI
Disposies finais
Para as peties que j esteja protocolado na
ANIVISA, sero concedidos seis meses para
protocolo de adequao necessrio, contando a
partir da data de publicao dessa resoluo.
A ANVISA poder realizar anlise de controle de
lotes comercializados para monitorao da
qualidade e da conformidade do medicamento
com as informaes apresentadas no registro/
renovao ser aceita a adequao de formulao
ou supresso de espcies vegetais ativas, desde
que comprovadas a segurana, eficcia e
qualidade para a nova formulao com supresso
de espcies vegetais ativas, nos termos dessa
resoluo. Poder ser solicitado registro de
medicamento fitoterpico contendo drogas
vegetais como ativo, desde que seja apresentada
comprovao de segurana e eficcia conforme
guia para ensaios pr-clinicos de medicamento
fitoterpicos publicado pela ANVISA.






























7

PLANTAS
Plantas exticas e nativas
As plantas exticas so aquela dada como
proveniente de fora da flora original local. Ou seja,
uma planta extica no autctone do ambiente
nativo, em alguns lugares as plantas exticas
representam desequilbrios no ecossistema local e
so considerados como espcies invasoras.
As Plantas nativas so plantas de um
determinado ecossistema ou regies uma
espcie que ocorre naturalmente em um
determinado local.

Hidropnica
a tcnica de cultivar plantas sem solo, solo
onde as razes recebem uma soluo nutritiva
balanceada que contm gua e todos os
nutrientes essenciais ao desenvolvimento da
planta.

Dormncia da semente
um processo caracterizado pelo atraso da
germinao, quando as sementes mesmo em
condies favorveis (umidade, temperatura, luz e
oxignio) no germinam. um recurso usado
pelas plantas para germinarem na estao mais
propicia ao seu desenvolvimento, buscando
atravs disto a perpetuao da espcie ou
colonizao de novas reas. A quebra da
dormncia o meio pelo qual as espcies
superam o estado de dormncia em condies
naturais.
















PRODUO DE FITOTERPICO
CULTIVO x EXTRATIVISMO
O cultivo traz mais vantagens do que o
extrativismo. Pois, o cultivo evita coleta predatria,
garante cultura abundante e de qualidade, coleta
no mesmo estgio de maturidade da planta e
temos a possibilidade de melhoramento gentico.
No extrativismo temos condies diferenciadas
de crescimento, coleta inadequada, pr-secagem,
armazenamento inadequado, umidade elevada,
etc.

Figura 1: (A) Cultivo; (B) Extrativismo.

Seleo
Visa a obteno de drogas em condies
padronizadas. Para isso, precisamos escolher
organismos pertencentes a espcie em questo,
temos que escolher os elementos aproveitveis,
pois a natureza no os produz em srie. Numa
populao de uma mesma espcie podem ocorrer,
diferenas morfolgicas, fisiolgicas e
bioqumicas. Estas variaes podem estar
relacionadas com caractersticas genticas
flutuantes. As selees de indivduos melhores
levaro a produo de cultura de melhor
qualidade.

Cultura
A variedade ou raa selecionada tem contribudo
para obteno de drogas de qualidade superior.
No cultivo de plantas medicinais, teremos que
considerar fatores que influem na vida do vegetal
e, na sua composio estes fatores inclui:
Temperatura;
tipo de solo;
Umidade;
Clima e etc.
A temperatura tem influencia marcante no
cultivo de varias plantas medicinais. Por exemplo,
o Tragacanto, cultivado em pases frios, no
produz os princpios que o faz importante na
farmcia. O solo intervm no desenvolvimento
dos vegetais de varias formas e sua composio
qumica pode interferir na formao de princpios
ativos. As plantas alcaloides produzem mais
alcaloide de varias formas e sua composio
qumica pode interferir na formao de princpios
ativos. A sntese dos hidratos de carbono, ponto
de partida para as demais snteses efetuadas elo
vegetal, depende da presena de gua.

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Cultivo
Para iniciar uma horta, precisamos selecionar as
espcies e identificar corretamente as plantas.
Uma horta medicinal dever produzir, ervas que
possam ser usadas na culinria, temperos e
aquelas de uso de rotina para o tratamento de
doenas mais comuns dos organismos.

Local
O local a ser escolhido para implantao de uma
horta medicinal dever ter gua disponvel em
abundncia e de boa qualidade, e ainda exposto
ao sol, principalmente pela manh.

Solo
Deve ser leve e frtil para que as razes
penetrem no solo e se desenvolva. bom fazer
anlise do solo, quanto ao aspecto fsico-qumico
do solo, pode ser melhorado, no seu preparo,
incorporando no mesmo, esterco ou compostos
melhorados, onde fornecer nutrientes que
ajudaro a reter a umidade.


Coleta
Para coleta essencial que se prepare uma
exsicara para identificao botnica e que a
seleo da matria coletada seja feito com
cuidado. Devemos evitar coletar partes do vegetal
afetadas por doenas, parasita, materiais
estranhos ou por partes da planta que no sejam
de interesse para a investigao.

Figura 2: (A)coleta; (B) exsicara.












COLHEITA E PROCESSAMENTO
O primeiro aspecto a ser observado na produo
de plantas medicinais o momento certo da
colheita. O ponto de colheita varia segundo o
rgo da planta, estado de desenvolvimento,
poca do ano e hora do dia. A distribuio das
substncias ativas, numa planta, bastante
irregular. Assim, alguns grupos de substncia
localizam-se em rgo especficos do vegetal. A
necessidade de conhecimento da parte que deve
ser colhida para que se possa estabelecer o ponto
ideal. O estado de desenvolvimento importante
para que se determine o ponto de colheita,
principalmente em plantas perenes e anuais de
ciclo longo. Ex. o Jaborandi apresenta baixo teor
de pilocorpina quando jovem. O Alecrim apresenta
maior teor de leos essenciais aps a florao. H
uma variao na concentrao de princpios ativos
durante o dia, os alcaloides e leos essenciais
concentram-se pela manh, os glicosdeos
tarde. As razes devem ser escolhidas pela
manh, tambm, a poca do ano parece exercer
algum efeito nos teores de princpios ativos, assim
a colheita de razes no comeo do inverno ou no
incio da primavera, citada como melhores
pocas.
Uma vez determinado o momento da colheita,
deve-se fazer a colheita com tempo seco, de
preferncia, e sem gua sobre as partes, como
orvalho ou gua nas folhas. Assim a melhor hora
para colheita pela manh. O material colhido
colocado em cestos e caixa; deve-se ter o cuidado
de no amonto-los ou amass-los, para no
acelerar a degradao e perda de qualidade.

Ps-colheita
Aps a colheita pode se fazer o uso direto
material fresco, extrais substncias ativas e
aromticas do material fresco ou a secagem para
a comercializao in-natura, a qual requer mais
ateno por permitir a conservao e possibilitar o
ponto de colheita.

Material fresco
Pode ser indispensvel para deteco de
algumas substncias especfica, evitando a
presena de metablitos de fornecimento do
vegetal. Deve ser processado imediatamente ou
conservado a baixas temperaturas at a anlise
por:
Estabilidade qumica/interrupo de
processos metablitos, que ocorrem mesmo
aps a coleta.
Inativao enzimtica;
Ausncia de crescimento microbiano;
Secagem, liofilizao ou estabilidade.



9

Secagem
A secagem o tratamento mais comum com
objetivo de eliminar certas quantidades de gua
vegetal, esse tratamento diminui o volume de
gua e facilita a conservao.
Para evitar a ao de agentes deletrios,
devemos reduzir o contedo de gua abaixo de
15%, porcentagem elevadas de gua facilitam o
ataque dos princpios ativos por fungos, bactrias
e enzimas. A secagem de plantas pode ser
efetuada, por processos naturais e processos
artificiais de secagem.
Os processos naturais so trs tipos: secagem
sombra, secagem ao sol e secagem mista:
A secagem sombra um processo lento
que pode facilitar a decomposio da droga
em funo da presena de enzimas.
A secagem ao sol rpida, entretanto,
evaporao de componentes volteis ou
destruio de princpios termolbeis.
A secagem mista consiste em secar o
material ao sol, e depois sombra..
A secagem natural depende das condies
locais onde deve ser realizada e s possvel
em regies de clima quente e seco.
Os processos artificiais de secagem podem ser
de diversos tipos. Os principais so: circulao de
ar, aquecimento com circulao de ar, vcuo e
esfriamento.
No caso da circulao de ar, coloca-se o
material em uma cmara e efetua-se a
passagem de ar com velocidade adequada.
A secagem por aquecimento realizada em
estufa sem circulao de ar. A temperatura
pode ser controlada, podendo trabalhar em
estufas sem acarretar destruio dos
princpios ativos, empregando-se de 35 a 40
C de temperatura.
A secagem por passagem de ar, maior
aquecimento, diminui o tempo da operao.
Os produtos volteis, se perdem. Este mtodo
conveniente para drogas portadoras de
princpios ativos no volteis e sujeitos aos
ataques de enzimas.
Retirada de gua evita reaes de hidrlise e
crescimento de microrganismo. Reduz o volume
da droga colhida sua conservao. Sua
desvantagem que o processo muito lento,
podendo facilitar a decomposio de substancia
por aes enzimticas. Plantas frescas garantem
ao mais eficaz dos princpios curativos,
entretanto, nem sempre se dispe de plantas
frescas para uso imediato, e a secagem possibilita
a conservao quando bem conduzidas.
A maioria das plantas medicinais
comercializada na forma dessecada tornando o
processo de secagem fundamental para a
qualidade final do produto.
Reduo do teor de gua durante a secagem
impede a ao enzimtica e consequente
deteriorizao.
A secagem reduz o peso da planta, em funo
da evaporao de gua contida nas clulas e
tecidos das plantas, promovendo o aumento
percentual de principio ativo em relao ao peso
inicial da planta.
Mtodos de secagem, a secagem pode ser
conduzida sombra, em local ventilado, protegido
de poeira e do ataque de insetos e outros animais.
Deve-se espalhar o material a ser seco em
camadas finais, permitindo assim a circulao de
ar entre as partes vegetais, o que favorece a
secagem mais uniforme.


Liofilizao
Secagem do material congelado pelo processo
de sublimao, ou seja, a gua no estado slido
convertida diretamente em vapor de gua, sem
passar pelo estado lquido,

Estabilizao
A estabilizao tambm pode ser definida como
manuteno da composio qumica de drogas
vegetais, evitando transformaes enzimticas
que podero provocar inativao. Desnaturao
proteica de enzimas atravs da destruio das
estruturas quartenria e terciria. Ao de agente
desidradantes (solventes), aquecimento ou
irradiao.
Aquecimento: acima de 70C a maior
parte das enzimas inativa. O ideal usar
entre 80 e 90C por curto espao de
tempo, 15 a 30 minutos. Sua desvantagem
a degradao trmica.
Solvente: imerso do material vegetal em
etanol em ebulio ou uso de equipamento
de estabilidade por passagem de vapor
entre os materiais, sua desvantagem a
extrao de princpios ativos.
Irradiao: radiao ultravioleta, sua
desvantagem o baixo poder de
penetrao a exposio tem que ser
demorada.





10

CONTROLE DE QUALIDADE
Procura avaliar a droga, quanto identidade
correta, pesquisa ou qualitativa e quantitativa de
marcadores qumicos e de impurezas e
falsificaes. Segundo as monografias das
farmacopeias nacionais, internacionais e
publicaes cientificas. Na ausncia de
parmetros estabelecidos, padres de drogas so
usados para a comparao.

Dados da amostra
So informaes fornecidas pelo fabricante,
constantes nas embalagens ou bula, que so
referidas no laudo exatamente como gravadas
pelo produtor.

Identificao da amostra
Anlise macroscpica (incluindo organolptica)
para drogas inteiras ou parcialmente
fragmentadas, onde essencialmente se verificam
tamanho e forma. A anlise microscpica, material
pulverizada, fragmentada, ou seccionada
transversalmente e longitudinalmente, para a
determinao de caractersticas estruturais.
Pesquisa de marcadores qumicos e princpios
ativos:
Qualitativas reaes para grupos qumicos
e especficos quantitativa, doseamento.
Pesquisa de impurezas:
Matrias orgnicas estranhas
Matrias inorgnicas (cinzas, cinzas
insolveis em cido)

Solubilidade
A solubilidade diverge, mas de modo geral so
solveis em gua, etanol, metanol. Insolvel nos
solventes de baixa polaridade como ter,
clorofrmio esta propriedade muito usada na sua
extrao e na purificao. Os heterosideos
digitlicos comportam-se de modo diferente, so
solveis em clorofrmio.
















ANLISE DE DROGAS
H trs tipos de operaes fundamentais, a
saber: a amostragem ou tomada de ensaio, a
identificao, a verificao de pureza e a
avaliao dos princpios ativos.
A anlise de uma droga inicia pela amostragem,
seguindo a identificao e a verificao da pureza.
Outro aspecto a ser considerado na anlise de
drogas vegetais o da qualidade. Esta
caracterstica da droga est relacionada com a
apresentao, estado de conservao, teor de
princpios ativos e com a pureza.

Amostragem
A amostra deve ser representativa da quantidade
global da droga. As drogas so apresentadas em
embalagens variadas e de tamanho relativamente
grande. A tomada de ensaio deve ser efetuada a
diversas alturas dessa embalagem. O transporte
pode fazer com que ocorra certa separao de
fragmentos dentro da prpria embalagem; os
fragmentos mais densos vo para o fundo e os
menos densos ficam na parte superior.
Quando a droga apresenta-se finamente
fragmentadas, no caso de sementes e frutos de
tamanhos pequenos usa-se na tomada de
amostra um aparelho em forma de tubo provido de
um dispositivo especial que permite o fechamento
de sua extremidade. Este aparelho introduzido
na embalagem e, no momento que se atinge o
extremo, fecha-se o tubo, obtendo-se assim,
amostra proveniente de diversas regies.
Quando um lote de 100kg, a tomada de ensaio
mnima deve ser de 250g, e quando o lote de
10kg a tomada mnima deve ser de 125g.
























11

IDENTIFICAO
A natureza cria individualidades. Graas a este
fato possvel, aps anlise adequada,
concluirmos que certa planta pertence a uma
determinada espcie. A anlise de drogas
vegetais, grande parte das identificaes baseiam-
se neste fato.
Antes de usarmos qualquer droga no preparo de
medicamentos, devemos submet-la a anlise
rigorosa. A identificao e a pureza da droga, bem
como a avaliao de seus princpios ativos, so
tarefas indispensveis para obter produto de boa
qualidade.
A identificao de uma droga feita
comparando-a com a droga padro, com
descries pormenorizadas nas farmacopeias ou,
em literatura especializada. Esta comparao
pode ser feita atravs de processos diretos e
indiretos.

Identificao por processos diretos
A droga observada a vista desarmada ou com
auxilio de lupa de pequeno aumento, efetuando-se
a comparao com a droga padro ou com a
descrio macroscpica.
Quanto menor as dimenses da droga, mais
difcil a sua caracterizao de drogas, baseadas
em processos diretos, pode ser considerada
segundo quatro aspectos: viso, tato, degustao,
sabor e olfato.
A observao visual de uma droga pode levar a
concluses importantes sobre sua identidade. O
tamanho, a forma, a colorao, a fratura e a
observao de particularidades desempenham
papis relevantes no diagnstico.

Identificao por processos indiretos
Podem ser enquadrados em trs categorias:
processo fsico, processo qumico e processo
biolgico.

Processo fsico
Dois se destacam pela frequncia e
generalizao com que so usados, so os
seguintes: a microscopia e a cromatografia. Estes
mtodos podem ser considerados como gerais
para identificao de drogas vegetais.
A microscopia considerada como mtodo mais
rpido, mais fcil e mais barato na identificao e
verificao de pureza de drogas vegetais.
A cromatografia tambm importante, porm
aumenta os custos. H necessidade, de
equipamentos especiais e de padres para efetuar
a comparao.


Processos qumicos
Os processos qumicos usados na identificao
so, de trs tipos: transformaes qumicas,
reao caractersticas e incineraes.
Transformaes qumicas
Pode ser feita no prprio tecido vegetal ou em
extrato proveniente deste. Fala-se em reao
histoqumica, quando a reao ocorre no seio do
tecido; e em reao microqumica quando uma
pequena quantidade de substncia extrada,
com vista execuo de reao destinada a
caracterizao a droga, a qual ocorre fora do
tecido vegetal.

Reaes caractersticas
Inmeras substncias ou grupos de substncias,
quando tratadas por determinados reativos, do
reaes de coloraes ou de precipitaes
importantes para a identificao das drogas que
as contm.

Determinao de cinzas
A incinerao de drogas leva formao de
resduo cujo peso percentual deve ficar, para cada
caso, entre determinados limites. Assim, quando
uma droga adulterada, a porcentagem de cinzas
varia.
Esta determinao muito importante na
identificao de drogas pulverizadas, que podem
ser adulteradas pela adio de areia. Neste caso,
o teor de cinzas vai aparecer aumentado.
A composio centesimal de um alimento
expressa o valor nutritivo, e a proporo de
componentes em que aparecem os grupos
homogneos de substncias do alimento. A gua
livre no se encontra ligada a nenhuma estrutura
molecular dentro da clula, encontra-se num
estado livre. E fcil de ser eliminado e
determinado pela maioria dos mtodos, compondo
a maior frao de gua existente nos alimentos.
As cinzas de um alimento so os resduos
inorgnicos que permanecem aps a queima da
matria orgnica que transformada em CO
2
, H
2
O
e NO
2
.


















12

MTODOS DE EXTRAO
As plantas medicinais so os principais
componentes da medicina tradicional. Uma vez,
escolhida a planta medicinal so necessrios
vrios processos at a preparao das formas
farmacuticas a serem dispensadas.
A metodologia empregada no processo extrativo
de matrias-primas fundamental para alcanar
as fraes ou substncias interessantes para
utilizao desejada.
A extrao caracteriza-se pela retirada, de forma
mais seletiva possvel de substncias ou fraes
contidas nas drogas vegetais.

EXTRAO
Extratos brutos vegetais so, misturas complexas
constitudas quase sempre por diversas classes
de produtos naturais, contendo diferentes grupos
funcionais. O processo de separao desses
produtos naturais bioativos corresponde a trs
fases principais:
Extrao apartir da matria vegetal;
Fracionamento do extrato ou leo;
Purificao do princpio ativo.
O termo extrao significa retirar, da forma mais
seletiva e completa possvel, as substncias ou
frao ativa contida na droga vegetal, usando, um
lquido ou misturas de lquidos tecnologicamente
apropriados e toxilogicamente seguro.
Na escolha de um mtodo extrativo, deve-se
avaliar a eficincia, a estabilidade das substncias
extradas, a disponibilidade dos meios e o custo
do processo escolhido considerando a finalidade
do extrato que quer preparar.
As caractersticas do solvente extrator so:
Seletividade: polaridade do solvente polaridade
que se pretende extras. Rendimento da
conservao, toxidez, disponibilidade e custo.

Extrao a frio
Macerao
Operao na qual a extrao da matria prima
vegetal realizada em recipiente fechado, em
temperatura ambiente, durante um perodo
prolongado, sob agitao.
Ocasional e sem renovao do lquido extrato.
Pela sua natureza, no conduz ao esgotamento
da matria prima vegetal, seja devido saturao
do lquido extrator ou ao estabelecimento de um
equilbrio difusional entre o meio extrator e o
interior da clula. Diversas variaes conhecidas
desta operao objetivam, o aumento da eficincia
de extrao, entre elas:
Digesto: consiste na macerao, realizada
em sistema aquecido a 40 60C;
Macerao dinmica: macerao feita sob
agitao mecnica constante;
Remacerao: quando a operao repetida
usando o mesmo material vegetal, renovando-
se apenas o lquido extrator.
Este processo fica restrito quando se trabalha
com substncias ativas pouco solveis, plantas
com elevado ndice de intumescimento e possveis
proliferaes microbianas.
As suas caractersticas so: ser aquecida ou
no, ser submetida agitao, com renovao do
solvente (remacerao).


Percolao
um processo, onde se faz o arrastamento do
principio ativo pela passagem contnua do lquido
extrator, levando ao esgotamento da planta
atravs do gotejamento extrativo mais
concentrado, economia do lquido extrator e tempo
relativamente curto. indicado em processos
extrativos de substncias farmacologicamente,
muito ativas, presentes em pequenas quantidades
ou pouco solveis. Suas desvantagens so:
permeabilidade solvente, droga solubilidade a frio
e gasto de muito solvente.

Figura 3: (A) solvente; (B) Esfera de vidro; (C) papel filtro; (D)
material vegetal; (E) Tamiz (algodo); (F) percolado.









13

Turbolizao, turbolise e turboextrao
A extrao ocorre concomitantemente com a
reduo do tamanho da partcula, resultando da
aplicao de elevadas foras de cisalhamento, em
rotao de 5000 a 2000 RPM.
Em rotao drstica no tamanho de partcula e o
consequente rompimento das clulas favorece a
rpida dissoluo das substncias, resultando em
tempos de extrao da ordem de minutos e o
quase esgotamento da droga.
A turbolise gera problemas com substncias
volteis, libera calor que pode interferir em
processos metablicos, sendo, recomendado
apenas quando se trata de materiais de elevada
dureza ou muito fibroso como caules, razes,
rizomas ou lenhos.

Figura 4: rotor de alta velocidade.
Expresso
Durante o processo de triturao do material
vegetal o processo extrativo ocorre devido as
foras de cisalhamento. Diminuio do tamanho
das partculas leva ao rompimento das clulas da
planta, favorecendo a dissoluo rpida das
substncias para o solvente.


Extrao a quente em sistema abertos
Infuso
A extrao ocorre pela permanncia, durante
certo tempo, do material vegetal em gua
ferventes moles, as quais devem ser contundidas
cortadas ou pulverizadas, a fim de que possam
ser mais facilmente penetradas e extradas pela
gua. Aps o resfriamento do sistema, o filtrado
recuperado chamado de infuso; metodologia
bastante difundida e assemelha-se a preparao
de chs. A preparao da droga ir diferenciar no
processo extrativo.


Decoco
Consiste em manter o material vegetal em
contato, durante certo tempo, com um solvente em
ebulio. uma tcnica de emprego restrito, pois
muitas substncias ativas so alteradas por um
aquecimento prolongado e costuma-se us-la com
materiais vegetais duros e de natureza lenhosa.


Extrao a quente em sistemas fechados
Arraste por vapor de gua
Usado para extrao de leos volteis. Os leos
volteis tem tenso de vapor mais elevada que a
da gua, sendo, arrastados pelo vapor dgua. Em
pequenas escalas emprega-se o aparelho de
Clevenger. O leo voltil obtido, aps separar-se
d gua deve ser seco com Na
2
SO
4
anidro. Esse
mtodo usado para extrair leos de plantas.

Figura 5: (A) condensador; (B) bolinha de porcelana; (C)
sada de gua de resfriamento; (D) condensador; (E)
entrada de gua de resfriamento; (F) Erleimeyer.
Aparelho de Soxhlet
usado, para extrair slidos com solventes
volteis. Em cada ciclo da operao, o material
vegetal entra em contato com o solvente
renovado; assim, o processamento possibilita uma
extrao altamente eficiente, usando uma
quantidade reduzida do solvente, em comparao
com as quantidades necessrias nos outros
processos extrativos, para obter-se os mesmos
resultados qualitativos e quantitativos.

Figura 6: (A) sada de gua; (B) condensador; (C) entrada de
gua; (D) aparelho de Soxhlet; (E) manda de aquecimento; (F)
balo volumtrico.

14

TINTURAS
Preparaes alcolicas ou hidroalcolicas
resultantes da extrao de drogas vegetais ou da
diluio dos respectivos extratos.
So classificados em simples ou compostos,
conforme preparada com uma ou mais matrias-
primas. Segundo a farmacopeia brasileira IV: 10ml
de tintura devem corresponder aos componentes
solveis de 1g de droga seca, ou seja, soluo
10%.
So preparadas temperatura ambiente pela
ao do lcool sobre uma erva seca (tintura
simples) ou sobre uma mistura de ervas (tintura
composta). So preparadas por solues simples,
macerao ou percolao. As tinturas-mes so
definidas como preparaes lquidas resultantes
de ao de dissolvente de um veculo alcolico
sobre drogas de origem vegetal ou animal. As
tinturas mes de diferentes ttulos, da planta
fresca, estabilizada ou seca.


METABOLISMO SECUNDRIO
O metabolismo primrio so as reaes comuns
em todas as plantas. No caso das clulas vegetais
o metabolismo costuma ser dividido em primrio e
secundrio. O metabolismo secundrio so as
reaes de distribuio. No tem participao
direta no metabolismo essencial para a
sobrevivncia das plantas.
Tem como funo interagir na interao da
planta com o ambiente como, exemplo na
proteo da planta contra as herbvoras, como
atrativos (cheiros, cor e sabor e interferem na
interao planta versus planta e planta versus
microrganismos).
O metabolismo secundrio origina compostos
que no possuem uma distribuio universal, pois
no so necessrios para todas as plantas. O
metabolismo secundrio desempenha um papel
importante na interao das plantas com meio
ambiente.
Metabolismos secundrios possuem um papel
contra a herbvora, ataque de patgenos,
competio entre plantas e atrao de organismo
benfico como polinizadores, dispersores de
semente e microrganismos simbiontes. Existem
trs grupos de metabolismo secundrio.
Terpeno;
Compostos fenlicos;
Alcaloides.
Compostos fenlicos
Taninos
Os taninos so componentes distribudos em
plantas, alimentos e bebidas. Os taninos so
compostos fenlicos de grande interesse
econmico e secundrio. Apresentam solubilidade
em gua e peso molecular compreendido entre
500 e 3000 Dalton, possuindo a habilidade de
formar complexos insolveis em gua com
protenas, gelatinas e alcaloides. Esses
compostos so responsveis pela adstringncias
de muitos frutos e produtos vegetais, devido
precipitao de glicoprotena salivares. O que
ocasiona a perda do poder lubrificante.
Nos vegetais os taninos tem a funo de inibir
herbvoros, pois em altas concentraes, frutos,
folhas, sementes ou demais tecidos jovens
tornam-se impalatveis.

Uso farmacutico
As aplicaes de drogas com taninos esto
relacionados, co suas propriedades adstringentes
por via interna exercem efeitos andiarricos e
anticptico por via externa impermeabilizam as
camadas mais expostas da pele e mucosas,
protegendo do assim as camadas subjacentes. Ao
precipitar protenas, os taninos tem um efeito
antimicrobiano e antifngico.
Os taninos so nutricionalmente indesejveis
porque precipitam protenas, inibem enzimas
digestivas e afetam a utilizao de vitaminas e
minerais podendo, ainda, em altas concentraes,
desenvolver cncer de bochecha e esfago.