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Manual de Boas Prticas

Farmacuticas
XXXXX F A RM C I A E DR OGA R I A L T DA .
Rua XXX Bairro XXX
Cidade/XX CEP XXXXX-XXX
Fone/Fax (XX) XXXX-XXXX
CNPJ 00.000.000/0000-00

















MANUAL DE BOAS PRTICAS FARMACUTICAS
1. IDENTIFICAO DO ESTABELECIMENTO
1.1. NOME E ENDEREO DO ESTABELECIMENTO
XXX Farmcia e Drogaria Ltda.
Rua XXX Bairro XXX Cidade/XX
Telefone: (XX) XXXX-XXXX

1.2. NOME E REGISTRO DO RESPONSVEL TCNICO
Bruno Caio Chaves Fernandes
CRF: 2732

2. OBJETIVOS DO ESTABELECIMENTO

Prestar servios farmacuticos de qualidade a toda a populao,
dispensar todos os produtos seguindo normas rgidas de qualidade e
atendimento cordial a todos.


3. OBJETIVO DO MANUAL

Manual de Boas Prticas de Dispensao para atender os requisitos da
Resoluo n 328/99 da ANVISA e Resoluo n 357/01 do CFF, que
dispe sobre a prestao de servios farmacuticos em farmcias e
drogarias.


Normatizar o funcionamento da Empresa de forma a manter regras de
Boas Prticas de Aquisio, Armazenamento, Conservao e
Dispensao dos produtos comercializados e servios prestados por este
estabelecimento. Normas elaboradas de acordo com nossas rotinas e
para que o trabalho seja feito de uma maneira uniforme por todos.

4. REFERNCIAS

Para a elaborao deste manual, seguimos orientaes da Resoluo 328
da ANVISA que regulamenta e implementa as Boas Prticas de
Dispensao em Farmcias e Drogarias.

5. DEFINIES ADOTADAS PARA EFEITO DESTE
MANUAL

Dispensao - ato de fornecimento e orientao ao consumidor de
drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos a ttulo
remunerado ou no.
Especialidade Farmacutica - produto oriundo da indstria farmacutica
com registro no Ministrio da Sade e disponvel no mercado.
Drogaria - estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas,
medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos em suas embalagens
originais.
Responsvel Tcnico - profissional habilitado inscrito no Conselho
Regional de Farmcia, na forma da lei.
Sanitizao - conjunto de procedimentos que visam a manuteno das
condies de higiene.
Produto - substncia ou mistura de substncias naturais (minerais,
animais e vegetais) ou de sntese usada com finalidades teraputicas,
profilticas ou de diagnstico.
Medicamento - produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado,
com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico.
Armazenamento/Estocagem - procedimento que possibilita o estoque
ordenado e racional de vrias categorias de materiais e produtos.
Registro do produto - ato privativo do rgo competente do Ministrio da
Sade destinado a comprovar o direito de fabricao do produto,
submetido ao regime de vigilncia sanitria.
Nmero de lote - designao impressa na etiqueta de um medicamento
e de produtos submetidos ao regime de vigilncia sanitria, que permita
identificar o lote ou partida a que pertena.
Produto descartvel - qualquer produto de uso nico.
Prazo validade do produto - data limite para utilizao de um produto.
Produtos sujeitos a controle especial - medicamentos que contenham
substncias constantes das listas anexas Portaria n 344, de 12/05/98
e suas atualizaes.
Notificao de Receita - documento padronizado destinado notificao
da prescrio de medicamentos sujeitos a controle especial.
Receita - prescrio escrita de medicamento, contendo orientao de uso
para o paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado.
Perfuro cortante - instrumento que perfura e corta ao mesmo tempo.
Anti sepsia - emprego de substncia capaz de impedir a ao dos
microorganismos pela inativao ou destruio.
Correlato - substncia, produto, aparelho, cujo uso ou aplicao esteja
ligada defesa e proteo da sade individual ou coletiva.

6. ESTRUTURA FSICA
6.1. INSTALAES

REA ADMINISTRATIVA

Descrio da rea

Piso: cermica.
Paredes: concreto com tinta lavvel.
Teto: forro de PVC lavvel.
Materiais e equipamentos: escrivaninha de MDF, cadeira e
telefone/fax


REA DE DISPENSAO


Descrio da rea

rea destinada ao atendimento de clientes, onde feita a avaliao das
receitas mdicas, dispensao de medicamentos e venda de produtos.
Piso: cermica.
Paredes: concreto com tinta lavvel.
Teto: forro de PVC lavvel.
Materiais e equipamentos: computador com impressora, telefone,
balco de MDF, banco de madeira, prateleiras e expositores de
alumnio.


REA DE ATENO FARMACUTICA


Descrio da rea

rea destinada realizao de servios farmacuticos, como a aplicao
de injetveis, aferio da glicemia capilar, da presso arterial e da
temperatura corporal, aplicao de inalao e realizao de pequenos
curativos.
Piso: cermica.
Paredes: concreto com tinta lavvel.
Teto: forro de PVC lavvel.
Materiais e equipamentos: balco de MDF com pia de alumnio, BD
descartex, monitor de glicemia Optium MiniTM Abbott, aparelho de
presso arterial digital com leitura automtica da pulsao Pro Check,
termmetro clnico digital G-Tech e inalador Inalar Compact NS.


SANITRIO

Descrio da rea

O atendente, o farmacutico, o administrador e os clientes utilizam o
sanitrio localizado na farmcia.
Piso: cermica.
Paredes: concreto com tinta lavvel e azulejos.
Teto: concreto com tinta lavvel.
Aberturas: alumnio.
Materiais: pia, vaso sanitrio e ralo.

6.2. CARACTERSTICAS

O estabelecimento possui infra-estrutura adequada s atividades
desenvolvidas. Possui um acesso (entrada e sada) com reas separadas
para dispensao, ateno farmacutica, depsito e sanitrio. Local em
boas condies de higiene.

O piso, paredes e teto so de material liso, resistente, impermevel e de
cor clara.

A farmcia dispe de iluminao, ventilao natural e artificial em
quantidade suficiente, no havendo incidncia de luz solar sobre os
medicamentos.

Os sistemas eltricos e hidrulicos esto em boas condies de
funcionamento. A gua utilizada para todos os procedimentos
proveniente da rede pblica e para o consumo, utilizada gua mineral.
O destino das guas servidas a rede pblica de esgotos.

Os equipamentos de combate a incndio esto em local de fcil acesso,
dentro do prazo de validade.

A empresa realiza semestralmente desinsetizao e desratizao atravs
da empresa legalmente constituda e habilitada, mantendo-se os devidos
registros destes procedimentos.

O sanitrio para uso dos funcionrios possui sabo lquido, toalha de
papel descartvel, lixeira com tampa e pedal e saco plstico coletor e
limpo diariamente com desinfetante e gua sanitria.


6.3. EQUIPAMENTOS, UTENSLIOS E ACESSRIOS

Os equipamentos so diariamente verificados conforme procedimento
operacional padro especfico e, calibrados ao menos uma vez ao ano.
Os equipamentos, utenslios e acessrios so limpos e sanitizados
diariamente conforme procedimento operacional padro especfico.

6.4. LIMPEZA E SANITIZAO


Existe procedimento operacional padro descrevendo a limpeza e
sanitizao de todos os setores da farmcia. Todo o procedimento de
limpeza executado registrado em planilha de controle. A limpeza
realizada no final do dia de trabalho para no interferir nos trabalhos da
farmcia.

A limpeza e sanitizao do piso feita diariamente com pano mido e
sanitizante (sem varrer). As bancadas so limpas com lcool 70 GL
antes do incio dos trabalhos do dia e ao final do expediente. As paredes
e tetos so limpos uma vez por ms.

O lixo acumulado nas lixeiras de todos os setores retirado no final dos
trabalhos do dia, sendo transferido para o local de coleta.

A farmcia possui Programa de Gerenciamento dos Resduos dos
Servios de Sade (PGRSS), que se encontra em anexo ao Manual de
Boas Prticas de Dispensao.

6.5. PROGRAMA DE CONTROLE DE PRAGAS

A farmcia dispe de programa de controle de pragas mantendo-se os
respectivos registros. O controle de roedores, insetos, aves e outros
animais feito atravs de:

1) Controle no-qumico atravs da verificao das instalaes,
avaliando a presena de possveis pontos de entrada de pragas, devendo
estes ser eliminados; aparecimento de qualquer sinal que indique a
presena de insetos e roedores, os sinais podero ser fezes, materiais
rodos, insetos. Todos os funcionrios da farmcia devem participar do
controle, comunicando ao farmacutico caso observe alguma
desconformidade.

O controle no-qumico deve ser utilizado primeiramente, caso seja
possvel. Este feito atravs de medidas que visam modificar as
condies favorveis para a existncia desta praga. Utilizam-se para
tanto, barreiras de ocluso, armadilhas, aspirao, controle da luz e
temperatura, manejo adequado dos resduos, boas prticas de
saneamento e manuteno nas instalaes.

2) Controle qumico, por meio de contrato com uma empresa
especializada em desinsetizao, descupinizao e desratizao, que
dever apresentar literatura tcnica dos ativos utilizados nos
procedimentos, bem como, selecionar o defensivo qumico adequado,
aprovado pela autoridade sanitria, e a tecnologia de aplicao. O
controle qumico deve ser aplicado de forma planejada, racional e
seletiva, objetivando diminuir a exposio aos agentes qumicos.

Repetir periodicamente a aplicao conforme orientao da empresa
especializada ou sempre que necessrio. Relatar as operaes
efetuadas, registrando-as.

7. ESTRUTURA ORGANIZACIONAL

Todo o funcionrio que ingressa na empresa submetido ao exame
mdico admissional conforme PCMSO. Recebe treinamento inicial de
higiene e conduta, incluindo o uso adequado e manuteno dos EPIs
fornecidos pela empresa, e treinamento especfico para a funo. O
treinamento registrado em registro especfico.

A empresa fornece os equipamentos de proteo individual necessrios e
a entrega destes registrada em registro especfico para controle de
entrega de EPIs.

Para todos os cargos existentes feita uma descrio das atribuies
pertinentes a cada um. O nmero de funcionrios suficiente para
realizar todas as tarefas com segurana. A farmacutica encarregada
de supervisionar a dispensao e permanece na farmcia por oito horas
dirias, de segunda sexta das 08:00h s 12:00h e das 14:00h s
18:00, e aos sbados, das 08:00h s 12:00h.
7.1. ORGANOGRAMA






7.2. RESPONSABILIDADES E ATRIBUIES

DIRETOR ADMINISTRATIVO:
Prever e prover os recursos financeiros, humanos e materiais
necessrios ao funcionamento do estabelecimento.
Garantir que a qualidade do atendimento prevalea sobre quaisquer
outros aspectos.
Estar comprometido com as atividades das Boas Prticas de
Dispensao, melhoria contnua e garantia da qualidade.
Favorecer e incentivar programas de educao continuada para todos os
envolvidos nas atividades realizadas na farmcia.

GERENTE COMERCIAL:
Definir juntamente com a gerncia tcnica o perfil e atribuies de cada
funo necessria na empresa.
Selecionar e contratar pessoal qualificado.
Gerenciar toda rotina administrativa da empresa.
Gerenciar toda rotina financeira da empresa.
Estar comprometido com atividades de melhoria contnua.
Assegurar condies para o cumprimento das atribuies gerais da
equipe e dos profissionais, visando prioritariamente a qualidade, eficcia
e segurana do produto dispensado.
Gerenciar o efetivo cumprimento de todas as normas legais e fiscais
relativas empresa.
Gerenciar aspectos tcnico-administrativos das atividades de
dispensao.
Zelar pelo cumprimento das diretrizes de qualidade estabelecidas nas
BPD.


GERENTE TCNICO-CIENTFICO:
Desempenhada pelo farmacutico. responsvel pela superviso. So
inerentes ao profissional farmacutico as seguintes atribuies:
Conhecer, interpretar, cumprir e estabelecer condies para
cumprimento da legislao em vigor.
Especificar, selecionar, inspecionar e armazenar, criteriosamente, os
medicamentos.
Qualificar fornecedores, estabelecer critrios e supervisionar o processo
de aquisio.
Avaliar a prescrio mdica quanto a sua adequao, concentrao e
compatibilidade fsico-qumica dos seus componentes, dose e via de
administrao.
Assegurar que os rtulos dos produtos dispensados apresentem, de
maneira clara e precisa, todas as informaes legalmente exigidas.
Assegurar condies adequadas de dispensao, conservao e
transporte da medicao.
Manter arquivos com toda a documentao correspondente aos servios
farmacuticos prestados.
Participar de estudos de farmacovigilncia com base em anlise de
reaes adversas e interaes medicamentosas, informando a
Autoridade Sanitria local.
Organizar e operacionalizar as reas e atividades da farmcia.
Participar, promover e registrar as atividades de treinamento
operacional e de educao continuada, garantindo a atualizao dos
seus colaboradores, bem como para todos os profissionais envolvidos na
dispensao.
Supervisionar e promover auto-inspeo nas rotinas operacionais de
dispensao.
Guardar as substncias sujeitas a controle especial e medicamentos que
as contenham cumprindo com as exigncias do artigo 68 da Portaria
SVS/MS n. 344/98.
Prestar assistncia farmacutica necessria aos pacientes, objetivando o
uso racional e seguro dos medicamentos, informando, sempre que
necessrio, o modo de usar, possveis riscos, efeitos colaterais,
interaes com medicamentos e alimentos e outras informaes
pertinentes utilizao correta dos produtos ao paciente.

ATENDENTE:
Primeiro atendimento ao cliente feito pela atendente. Tem que ser
simptica, atenciosa, saber ouvir e ter boa comunicao.
importante entender qual a necessidade do cliente.
Efetuar a primeira conferncia das receitas.
Conferir o produto antes da entrega ao cliente.
Fazer a entrega e ltimo contato com o cliente.
Quando necessrio, solicitar a presena do farmacutico.
Manter sempre a rea de exposio de produtos em ordem e
abastecida.
Manter balces e estantes sempre limpos.
Cuidar para que pisos, paredes, janelas estejam sempre limpos,
solicitando imediatamente a presena do auxiliar de servios gerais
sempre que necessrio.
Ficar atenta sobre a iluminao e ventilao.
Em hiptese alguma dar informaes ao cliente sobre os medicamentos,
substncias, aes e efeitos. Na insistncia do mesmo solicitar a
presena do farmacutico.


COMPRADOR:
Efetuar as compras conforme orientaes definidas pelo farmacutico
responsvel.
Cuidar do contato com os fornecedores, procurando manter o bom
relacionamento e a qualidade dos mesmos.
Cuidar para que no haja falta de produtos para o desenvolvimento das
operaes da empresa.
Manter todos os dados de estoque e especificaes tcnicas de produtos
atualizados.
Cuidar da limpeza e manuteno dos equipamentos e mobilirio do
setor.


AUXILIAR DE SERVIOS GERAIS:
Responsvel pela higiene e sanitizao da todas as reas da farmcia
(internas e externas); do recolhimento e disposio do lixo;
Controlar o estoque do material de limpeza, solicitando a compra,
quando necessrio.

7.3. TREINAMENTOS

Objetivo: definir itens importantes a serem abordados em treinamento
inicial e contnuo de higiene e conduta e treinamentos especficos para
os funcionrios, para manuteno dos conhecimentos, segurana e
garantia da dispensao correta.
Responsvel: farmacutico.
Materiais: planilha de controle para registro do treinamento realizado,
POPs sobre os assuntos a serem abordados, Manual de Boas Prticas
Farmacuticas.
Procedimento: todo funcionrio que ingressa na empresa deve receber
treinamento inicial e contnuo sobre higiene e conduta, treinamento
especfico referente s suas atribuies e ao setor de trabalho ao qual
ser locado, conscientizao dos padres de qualidade por eles exigidos,
cuidados para evitar a contaminao, sua responsabilidade dentro da
empresa e junto ao consumidor final, motivao para a manuteno dos
padres de qualidade, estmulo para relatar erros no intencionais
cometidos em qualquer etapa da dispensao ou propor correes.
fundamental, no treinamento de qualquer setor da farmcia colocar a
importncia do trabalho em equipe e que o trabalho de cada um
depende do trabalho dos outros e qualquer setor pode, direta ou
indiretamente, causar desvio na qualidade dos servios prestados. Os
funcionrios devem ter conscincia da sua importncia para a empresa,
indiferente do setor. Segurana (extintores de incndio, matrias-primas
de risco), uso adequado dos Equipamentos de Proteo Individual
(EPIs), manuteno e a responsabilidade do funcionrio. Perfis e
responsabilidades no trabalho em farmcia de dispensao. O conceito
de Qualidade e todas as medidas capazes de melhorar a compreenso e
sua implementao devem ser amplamente discutidos durante as
sesses de treinamento; periodicamente, todos os funcionrios recebem
treinamento de reciclagem. Os treinamentos realizados so registrados
em registro de controle, que arquivado na farmcia.

Treinamento especfico deve ser aplicado por rea de atividade
do pessoal envolvido e deve abordar:

Atendimento ao cliente no balco
O treinamento deve abranger: como lidar com o cliente, execuo do
oramento, avaliao da receita para evitar erros na dispensao,
atendimento na entrega da medicao, com orientaes sobre o uso
correto do produto, conservao adequada, prazo de validade, cuidados
especiais, observncia da rotulagem (indicaes especiais). Perfil para
atender.
Farmacutico
Deve receber treinamento sobre como auditar constantemente todas as
atividades executadas por pessoas de outras reas; desenvolvimento de
esprito de liderana e esprito inovador para promover as mudanas
necessrias para melhoria da qualidade na farmcia.
Pessoal do departamento de limpeza
Seu treinamento abrange a necessidade de executar bem suas tarefas
para o conjunto do programa de qualidade da farmcia; solues e
produtos utilizados na limpeza e sanitizao das dependncias da
farmcia.
7.4. SADE, SEGURANA, HIGIENE, VESTURIO E CONDUTA
Todos os funcionrios passam por exames mdicos no momento de sua
admisso, quando retornam de frias, quando da troca de funo e
tambm no momento da demisso.

No caso de suspeita ou confirmao de qualquer enfermidade ou leso, o
funcionrio remanejado dentro do quadro de funcionrios, afastado de
suas atividades temporariamente ou definitivamente, de acordo com as
recomendaes mdicas.

Todos os funcionrios recebem orientaes quanto s prticas de higiene
pessoal, devendo obedec-las.

Todo o funcionrio tem a obrigao de informar ao seu superior qualquer
condio de risco, relativas ao produto, ambiente, equipamento ou
pessoal.

Todo o funcionrio, independente de sua funo, deve estar
corretamente uniformizado para a execuo de suas funes,
assegurando a sua proteo individual e a do cliente contra
contaminao. Os uniformes devem ser trocados sempre que necessrio
para garantir a higiene adequada, no mnimo duas vezes na semana.

Os procedimentos de higiene pessoal e paramentao so obrigatrios
para todos os funcionrios da farmcia.

Qualquer acidente de trabalho deve ser imediatamente comunicado ao
farmacutico responsvel, para que sejam tomadas as devidas
providncias.

No permitido fumar, comer, mascar, pentear cabelos, atender
celulares, manter plantas, alimentos, bebidas, fumo e objetos pessoais
na farmcia.

Os funcionrios devem evitar atos no sanitrios como: coar a cabea,
introduzir dedos nas orelhas, nariz e boca.

Antes de tossir ou espirrar, a pessoa deve se afastar, cobrir a boca e o
nariz com a mo e lavar as mos imediatamente para evitar
contaminao.

O lanche deve ser feito na copa ou fora das dependncias da empresa,
nos horrios pr-determinados pela administrao.

Todos os funcionrios devem manter sigilo sobre os produtos
dispensados para os clientes.

Os funcionrios devem ser atenciosos e gentis com os clientes e
colegas.

8. FLUXOGRAMA

8.1. AQUISIO

A farmcia adquire produtos dos fornecedores legalmente habilitados,
mantendo-se o cadastro com os seguintes documentos: Alvar Sanitrio
de Funcionamento e Autorizao Especial para as Distribuidoras que nos
fornecem produtos controlados.

8.2. RECEPO

Os medicamentos/produtos chegam diariamente e so conferidas as
caixas de transporte (se esto em boas condies e lacradas), se o
nmero de produtos recebidos confere com o da Nota Fiscal.

Os produtos devem ser examinados no momento da recepo, para
verificar se as embalagens no foram violadas e se correspondem ao
envio.

Se tudo conferir, os medicamentos/produtos seguem para a Conferncia.
Caso haja rejeio por qualquer irregularidade, a mercadoria devolvida
aos fornecedores. As condies fsico-estruturais so satisfatrias as
necessidades de seu atendimento.

Quanto aos medicamentos controlados, estes so separados e conferidos
pelo Responsvel Tcnico. So acondicionados em armrio com chave de
material resistente. Antes do acondicionamento, procede-se entrada
no sistema.


8.3. CONFERNCIA


realizada por um funcionrio treinado, mediante a Nota Fiscal, onde se
observa os seguintes aspectos: se os medicamentos recebidos conferem
com os solicitados e com os que constam na Nota Fiscal de entrega da
distribuidora, se as caixas/embalagens esto em boas condies e
lacradas, prazos de validade, lote, registro no Ministrio da Sade,
identificao da distribuidora e integridade dos produtos.


8.4. ARMAZENAMENTO E ESTOCAGEM

Existem procedimentos a serem observados para que os produtos
farmacuticos no sofram alteraes durante seu armazenamento,
assegurando que sejam armazenados de modo a diminuir ao mximo os
fatores que possam incidir sobre sua qualidade, preservando a eficcia
dos mesmos.

A no observncia das condies adequadas para sua conservao pode
produzir deteriorao fsica, decomposio qumica ou contaminao
microbiana do produto. Devem ser manuseados e armazenados de
acordo com as especificaes dos fabricantes, de forma que a qualidade,
a eficcia e a segurana dos mesmos sejam mantidas por todo o prazo
de validade.

Os medicamentos/produtos so devidamente armazenados, ou seja, so
protegidos da ao direta da luz solar, umidade e de altas temperaturas.
So dispostos em prateleiras de alumnio, afastados do cho, sendo que
nenhum produto fica em contato direto com cho ou paredes.

So dispostos em ordem alfabtica nas prateleiras, separados dos
cosmticos, perfumarias, produtos de higiene pessoal e produtos
inflamveis (estes so dispostos separadamente dos demais).

A limpeza das prateleiras realizada mensalmente e a validade de todos
os produtos verificada mensalmente.

As reas para armazenamento devem estar livres de p, dejetos,
insetos, roedores, aves ou qualquer outro animal.

Os produtos prximos ao vencimento so relacionados (listados) por
ordem de prazo de validade e retirados das prateleiras quando este
prazo expira. So ento colocados em caixas e estas so identificadas
com caneta vermelha - VENCIDOS.

O estoque deve ser inspecionado com freqncia, para verificar qualquer
degradao visvel e o prazo de validade dos produtos.

No trabalhamos hoje com produtos que podem exigir condies
especiais de conservao (produtos que requeiram refrigerao,
imunobiolgicos, etc).

Condies especficas para produtos de controle especial (psicotrpicos,
entorpecentes e antibiticos):

Devido s caractersticas destes produtos, suas reas de
armazenamento devem ser consideradas de segurana mxima, so
armazenados em armrio provido de chave e dispensados somente
mediante prescrio mdica.

Independentemente das recomendaes j mencionadas na recepo e
nas condies gerais de armazenamento, estes produtos precisam ficar
em reas ou compartimentos isolados dos demais, podendo ter acesso a
eles somente o pessoal autorizado pelo Diretor Tcnico/Farmacutico
Responsvel.

Os registros de entrada e sada destes produtos devem ser realizados de
acordo com a legislao sanitria especfica, registrados em livros
especficos e transferidos para a ANVISA SNGPC atravs do Sistema
POD1.

8.5. DISPENSAO


Os produtos so dispensados atravs de prescrio que conferida e
avaliada pelo responsvel tcnico que tambm presta as informaes
necessrias quando se trata de medicamentos de venda livre.

Em relao aos medicamentos controlados, estes so dispensados
somente com receita de controle especial ou notificao de receita sendo
exigida a documentao do cliente para preenchimento dos campos
necessrios.

As notas, receitas e notificaes de receita de controle especial so
lanados diariamente nos respectivos livros de registros eletrnicos e em
seguida, arquivados em pastas.

No ato da dispensao devem ser dadas as seguintes orientaes:
condies de conservao e transporte, interaes alimentares e
medicamentosas, modo de usar, posologia, durao do tratamento, via
de administrao e, quando for o caso, os efeitos adversos e outras
consideradas necessrias.

8.6. MEDICAMENTOS VENCIDOS

Os produtos que por algum motivo tornaram-se imprprios para
consumo ficaro acondicionados no perodo mximo de 30 dias e
colocados em saco branco e destinado em local especfico at o
recolhimento pela empresa GTA Gesto Ambiental Ltda.

Os controlados sero levados pelo Tcnico Responsvel para a Vigilncia
Sanitria local.

No caso de medicamentos recolhidos/retirados do mercado por ordem
da ANVISA ou do prprio Laboratrio, verificamos o produto, o lote
especfico, estes so retirados imediatamente do local de produtos
comercializveis e separados em uma rea prpria segregada, at que
seja completada a operao, de acordo com as instrues do titular do
registro do produto ou determinadas pelas Autoridades Sanitrias
competentes.

No caso de produtos farmacuticos identificados como adulterados ou
falsificados, notifica-se imediatamente a Autoridade Sanitria, indicando
o nome do produto, fabricante, nmero de lote(s) e procedncia, a fim
de que a Autoridade Sanitria tome as providncias necessrias.



TCNICAS DE LAVAGEM DAS MOS (ANTISSEPSIA)

Sem tocar a pia, as mos so umedecidas e ensaboadas com cerca de 2
mL de sabo lquido, preferencialmente, por aproximadamente 15
segundos ou 5 vezes cada posio a seguir:

1 - Palma com Palma.

2 - Palma direita sobre o dorso da mo esquerda e vice versa.

3 - Palma com palma, entrelaando-se os dedos.

4 - Parte posterior dos dedos em palma da mo oposta; polpas digitais
direitas em contato com as da mo esquerda.

5 - Frico rotativa do polegar direito com a palma esquerda e vice-
versa.

6 - Frico rotativa em sentido horrio e anti-horrio com os dedos da
mo direita unidos sobre a palma esquerda e vice-versa.

Os pulsos tambm podem receber frico rotativa. As mos so secas
com papel toalha descartvel de boa qualidade (contra-indica-se o uso
de toalhas coletivas de tecidos ou em rolo, assim como os secadores
eltricos). Fechar a torneira usando papel toalha descartvel.

9. CLASSIFICAO DE RESDUOS DA FARMCIA E
DROGARIA


A classificao dos RSS objetiva destacar a composio desses resduos
segundo as suas caractersticas biolgicas, fsicas, qumicas, estado da
matria e origem, para seu manejo seguro.

A classificao adotada baseada na Resoluo RDC da ANVISA n. 306
de 7 de dezembro de 2004, Resoluo CONAMA n. 358, de 29 de abril
de 2005.

Os resduos gerados so:
1. Grupo A4: Luvas, algodo, gazes, esparadrapo e tiras teste contendo
secrees provenientes de pacientes que no contenham e nem sejam
suspeitos de conter agentes Classe de Risco 4.
2. Grupo B: Resduos de produtos ou de insumos farmacuticos.
3. Grupo D: Resduos comuns papel, metal, vidro e plstico.
4. Grupo E: Materiais perfurocortantes agulhas, cacos de vidro e
plstico, lminas de vidro e de barbear, etc.

CRITRIOS PARA ACONDICIONAMENTO DE RESDUOS
INFECTANTES

MATERIAL BIOLGICO

Usar saco plstico, impermevel e resistente, de cor branca leitosa, com
simbologia de resduo infectante.

MATERIAL PERFUROCORTANTE

Acondicionar em recipiente rgido, resistente, impermevel, identificado
pela simbologia de resduo infectante, com tamanho compatvel com a
quantidade de resduos produzidos e o nmero previsto de coleta e,
quando cheio, sem sobrecarga, deve ser devidamente fechado e
acondicionado em local especfico.

As agulhas no devem ser destacadas das seringas com as mos, nem
reencapadas, a fim de evitar contaminao do pessoal e garantir a
segurana do manipulador.

CRITRIOS PARA ACONDICIONAMENTO DE RESDUOS
FARMACUTICOS

Usar saco plstico, impermevel e resistente, de cor branca leitosa, com
simbologia de resduo infectante.

CRITRIOS PARA ACONDICIONAMENTO DE RESDUOS COMUNS

Acondicionar em recipiente com pedal e tampa (lixeira), forrado com
saco plstico preto.


11. DOCUMENTAO ENVOLVIDA NAS ATIVIDADES

Avaliao de Receiturio
Avaliao de Distribuidoras e Transportadoras
Balanos de Medicamentos Psicoativos e de Outros Sujeitos a Controle
Especial (BMPO)
Declarao de Servio Farmacutico
Livros de Psicotrpicos (Escriturao Eletrnica)
Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade
Procedimentos Operacionais Padro (POPs)
Receitas e Notificaes de Receita
Relao Mensal de Notificao de Receita
Telefones de Emergncia
Treinamento de Funcionrios
Unidades de Sade

12. REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS

1. Manual do Usurio Inalar Compact NS.
2. Manual do Usurio Medi-System.
3. Manual do Usurio Monitor de Presso Arterial Semi-Automtico Pro
Check.
4. Manual do Usurio Optium MiniTM Abbott.
5. Manual do Usurio Termmetro Clnico Digital G-Tech.
6. MOTTA, A. L. C. Normas, Rotinas e Tcnicas de Enfermagem. 4.
ed. So Paulo: Itria, 2006.
7. Resoluo n 44, de 17 de agosto de 2009. Dispe sobre Boas
Prticas Farmacuticas para o controle sanitrio do funcionamento, da
dispensao e da comercializao de produtos e da prestao de
servios farmacuticos em farmcias e drogarias e d outras
providncias.
8. Resoluo n 306, de 7 de dezembro de 2004. Dispe sobre o
Regulamento Tcnico para o gerenciamento de resduos dos servios de
sade.
9. Resoluo n 328/99 da ANVISA.
10. Resoluo n 357/01 do CFF.
11. Portaria SVS/MS n. 344/98.