Análise Crítica de Certificados de Calibração PDF

4 Encontro LACENs/2 Encontro LACENs, VISAs e Anvisa
Seminrio Temtico Laboratrios Analticos

08 e 09/12/2011
J oo Carlos Antunes de Souza
Chefe da Diviso de Acreditao de Laboratrios- DICLA/CGCRE/INMETRO
Ana Cristina D. M. Follador
Chefe do Ncleo de Avaliao de Laboratrios de Ensaio da DICLA
Anlise Crtica de Certificados de
Calibrao
08 e 09/12/2011
CONTEXTUALIZAO
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2.39 (6.11)
calibrao
calibration
talonnage
Calibracin
Operao que estabelece, numa primeira etapa e sob condies
especificadas, uma relao entre os valores e as incertezas de
medio fornecidos por padres e as indicaes correspondentes
com as incertezas associadas; numa segunda etapa, utiliza esta
informao para estabelecer uma relao visando obteno de um
resultado de medio a partir de uma indicao.
1
a
Edio Brasileira do VIM 2008
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2.41 (6.10)
rastreabilidade metrolgica
rastreabilidade
metrological traceability
traabilit mtrologique
trazabilidad metrolgica
Propriedade de umresultado de medio pela qual tal resultado
pode ser relacionado a uma referncia atravs de uma cadeia
ininterrupta e documentada de calibraes, cada uma
contribuindo para a incerteza de medio.
1
a
Edio Brasileira do VIM 2008
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Resultados
tecnicamente
vlidos
NBR ISO/IEC 17025:2005
4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
4.6
4.7
4.8
4.9
4.10
4.11
4.12
4.13
4.14
4.15
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
5.7
5.8
5.9
5.10
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4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
4.6
4.7
4.8
4.9
4.10
4.11
4.12
4.13
4.14
4.15
5.2
5.3
5.4
5.5
Equipamentos
5.6
5.7
5.8
5.9
5.10
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5.5 Equipamentos
5.5.2 Os equipamentos e seus softwares usados para ensaio,
calibrao e amostragem devem ser capazes de alcanar a
exatido requerida e devematender s especificaes pertinentes
aos ensaios e/ou calibraes em questo. Devem ser
estabelecidos programas de calibrao para as grandezas ou
valores-chave dos instrumentos, quando estas propriedades
tiveremumefeito significativosobre os resultados. ...
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5.5 Equipamentos
...5.5.2 Antes de ser colocado em servio, o equipamento
(incluindo aquele usado para amostragem) deve ser calibrado ou
verificado para determinar se ele atende aos requisitos
especificados pelo laboratrio e s especificaes da norma
pertinente. Ele deve ser verificado e/ou calibrado antes de ser
utilizado (ver 5.6).
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4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
4.6
4.7
4.8
4.9
4.10
4.11
4.12
4.13
4.14
4.15
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
Rastreabilidade de
medio
5.7
5.8
5.9
5.10
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5.6 Rastreabilidade
5.6.1 Todo equipamento utilizado em ensaios e/ou calibraes,
incluindo os equipamentos para medies auxiliares (por exemplo:
condies ambientais), que tenha efeito significativo sobre a
exatido ou validade do resultado do ensaio, calibrao ou
amostragem, deve ser calibrado antes de entrar em servio. O
laboratrio deve estabelecer umprograma e procedimento para a
calibrao dos seus equipamentos.
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5.6 Rastreabilidade
5.6.2.1.1 ........ Quando forem utilizados servios externos de
calibrao, a rastreabilidade da medio deve ser assegurada
pela utilizao de servios de calibrao de laboratrios que
possam demonstrar competncia, capacidade de medio e
rastreabilidade.
A Cgcre tem uma poltica estabelecida para rastreablidade.
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NIT-DICLA-030: Rastreabilidade Metrolgica ao Sistema
Internacional de Unidades na Acreditao de Laboratrios e no
Reconhecimento da Conformidade aos Princpios das BPL
Considera-se que os seguintes laboratrios atendemaos requisitos
de competncia, capacidadede medio e rastreabilidade:
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1. Integrantes da Diretoria de Metrologia Cientfica e Industrial do
Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade
Industrial (Inmetro);
2. Designados pelo Inmetro a serem signatrios do acordo de
reconhecimento mtuo do CIPM: Diviso Servio da Hora do
Observatrio Nacional (DSHO/ON) e Laboratrio Nacional de
Metrologia das Radiaes Ionizantes (LNMRI) do Instituto de
Radioproteoe Dosimetria(IRD/CNEN);
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3. Institutos Nacionais de Metrologia de outros pases que sejam
signatrios doAcordo de ReconhecimentoMtuodo CIPM;
4. Laboratrios de calibrao acreditados pela Cgcre para essa
calibrao especfica;
5. Laboratrios de calibrao, que sejam acreditados para essa
calibrao especfica, por Organismos de Acreditao de Laboratrios,
signatrios dos Acordos de Reconhecimento Mtuo da ILAC e/ou da EA
e/ouda IAAC para a acreditaode laboratrios de calibrao.
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Anlise Crtica de Certificados de Calibrao
1. O certificado foi emitido por Laboratrio que atenda aos requisitos
de competncia, capacidadede medio e rastreabilidade?
2. O certificado fornecido contmtodas as informaes necessrias,
requeridas pela NBR ISO/IEC 17025:2005 e pelo contrato de
servio?
3. O equipamento/instrumento calibrado atende aos critrios
estabelecidos, quanto a erros, incertezas e limitaes da
tolernciado processo?
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1. O certificado foi emitido por Laboratrio que atenda aos requisitos
de competncia, capacidadede medio e rastreabilidade?
Verificar o atendimento Poltica de Rastreabilidade
estabelecida na NIT-DICLA-030 e requerida pelo requisito 5.6 da
NBR ISO/IEC 170125:2005.
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2. O certificado fornecido contmtodas as informaes necessrias,
requeridas pela NBR ISO/IEC 17025:2005 e pelo contrato de
servio?
Ttulo;
Nome e endereo do Laboratrio emitente;
Local onde as calibraes foram realizadas (quando diferentes
do endereo do Laboratrio);
Identificao unvoca do documento; identificao de cada
pgina como parte integrante do documento; identificao clara
do final;
Nome e endereo do cliente;
Identificao do mtodo utilizado;
Descrio, condio e identificao no ambgua do item
calibrado;
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...
Data do recebimento do item de calibrao (quando crtico para
validade e aplicao dos resultados);
Referncia ao plano e procedimento de amostragem, quando
pertinente;
Os resultados da calibrao com as unidades de medida, onde
apropriado;
O(s) nome(s), funo(es) e assinatura(s) ou identificao
equivalente da(s) pessoa(s) autorizada(s) para emitir o certificado;
Declarao de que os resultados se referem somente aos itens
calibrados;
Condies (por exemplo: ambientais) sob as quais foram realizadas
as calibraes, que tenham influncia sobre os resultados;
A incerteza de medio e/ou declarao de conformidade a uma
especificao metrolgica identificada;
Evidncia de rastreabilidade.
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3. O equipamento/instrumento calibrado atende aos critrios
estabelecidos, quanto a erros, incertezas e limitaes da
tolernciado processo?
A faixa ou os pontos calibrados so compatveis com o
processo?
Os erros e a incerteza de medio em cada ponto ou
faixaso compatveis como processo?
Anlise crticado resultado fornecido.
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ConsiderandoT (tolernciado processo):
T =Valor mximoaceitvel valor mnimoaceitvel
U =incerteza expandida da calibrao (relatada no certificado)
Para anlise crticados resultados:
Resultado aceitvel quando:
|Erro| +|U| |T|
Resultado no aceitvel quando:
|Erro| +|U| >|T|
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Alguns autores especificam: |Erro| +|U| |T|/10(ou|T/5| ou|T/3|)
para garantir que a composio final dos erros/incertezas no
excedaa tolerncia global do processo.
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Resultados aceitveis para todos os pontos:
O instrumento pode ser liberado para uso e, se ainda
necessrio para o processo, os fatores de correo
so atualizados (5.5.11 da ABNT NBR ISO/IEC
17025:2005).
Dados das calibraes consecutivas devem ser
avaliados quanto a possveis impactos nos resultados
analticos no intervalo entre calibraes.
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Resultados no aceitveis - Alternativas:
1. Ajustar ou reparar o instrumento, para minimizar o erro
e obter melhor repetitividade (consequentemente
menores valores de incerteza)
a. Calibrar novamente
b. Repetir a anlise
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2. Caso seja possvel, aplicar correes (tabelas de
correo, etc., de forma a permanecer apenas a parcela
da incerteza).
a. Repetir a anlise, onde:
|U| |T|
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3. Reavaliar o processo e avaliar se possvel ampliar a
Tolerncia.
a. Repetir a anlise como novo valor definido.
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4. Reavaliar os critrios estabelecidos para erros e
incertezas do instrumento e avaliar a possibilidade de
ampliar os limites mximos admissveis.
a. Repetir a anlise com os novos valores
definidos.
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Resultados no aceitveis:
Permanecendo resultados no aceitveis, os
instrumentos devemser retirados de uso.
O impacto sobre os resultados analticos obtidos comtais
instrumentos deve ser avaliado, aplicando-se se
necessrio o tratamento de trabalho de ensaio no
conforme(4.9).
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REFERNCIAS
ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 Requisitos gerais para a competncia de
laboratrios de ensaio e calibrao.
ABNT NBR ISO 10012:2004 Sistemas de gesto de medio requisitos para
os processos de medio e equipamento de medio
CERTI. LABMETRO Qualificao e certificao de instrumentos de medio,
1996.
Yehia, Rima. Critrios para anlise dos resultados apresentados em um
certificadode calibrao. Enqualab2004.
www.inmetro.gov.br
www.a2la.org
http://www.agilent.com/metrology/cal-certs.shtml
http://www.troemner.com/pdf/PipetteGravimetricNVLAP.pdf

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