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Verificao e controle da temperatura e umidade

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Os produtos termolbeis so aqueles que podem ter sua qualidade afetada em funo da
variao de temperatura. Os mesmos devem ser armazenados em refrigerados adequados e
segundo a rede de frios os imunobiolgicos (derivam de anticorpos ou de origem animal) no
podem ser armazenados em frigobar (paredes finas permitindo a troca de calor)
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Refrigerao Local onde a temperatura encontra-se controlada entre 2 a 8C. Nos
refrigerados devem ser armazenados apenas os produtos termolbeis no sendo permitido a
armazenagem de gua e alimentos, uma vez que os mesmo podem levar a contaminao e
alm de fazerem com que a porta do refrigerador seja aberta com maior freqncia levando a
no manuteno da temperatura. Os medicamentos tambm no devem ser armazenados na
porta da geladeira. Os produtos devem ser armazenados na prateleiras com uma distncia de
2cm a 3cm entre cada caixa, permitindo assim uma maior circulao do ar. Nas prateleiras de
cima devem ser colocados produtos que suportam temperaturas negativas
Sala de ambiente controlado Sala onde a temperatura mantida entre 15 a 30C
Termohigrmetro Equipamento que mede a temperatura e a umidade
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Insulina No deve ser colocada na prateleira superior, uma vez que, a mesma no suporta
temperaturas negativas pois esse processo dificulta a retirada das doeses
Clindoxyl - deve ser mantido sob refrigerao, entre 2 e 8C. No deve ser congelado. Nestas
condies, o produto apresenta validade de 24 meses aps a data de fabricao. Quando
mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30C), o produto apresenta validade de 60 dias
(descartar aps este perodo).
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O controle de temperatura feito desde o armazenamento at a dispensao assegurando
assim a qualidade e segurana dos produtos
A verificao da temperatura e umidade do ambiente e geladeira feita por termohigrmetros
devidamente calibrados, anualmente por empresa certificada a fim de garantir a fidelidade das
informaes
Medies constantes da temperatura e umidade e registros em planilhas. A anotao feita
em 2 ou 3 perodos diariamente, dependendo do horrio de funcionamento da loja. A cada
verificao os valores so zerados e com isso verifica-se se houve alterao significativa da
temperatura.
O farmacutico deve guardar o certificado de calibrao e as planilhas de monitoramento de
temperatura junto com as documentaes da loja.
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E certificar-se que o produto deve ser mantido de 2 a 8 C
Operaes de transporte , armazenamento e administrao realizadas em condies
diferentes das recomendadas pelo fabricante aumentam a possibilidade de ocorrerem
alteraes indesejadas como diminuio da atividade teraputica e aumento do risco de
efeitos txicos. Se a perda da estabilidade fsica pode ser facilmente percebida atravs de
alteraes de cor, odor, sabor e consistncia, a degradao qumica, por outro lado, no
facilmente reconhecida. Portanto, em muitos casos no possvel perceber atravs da viso,
do paladar e do olfato que um medicamento est inapropriado para consumo.
Os principais fatores ambientais controlveis que interferem na estabilidade dos
medicamentos so a temperatura, a luminosidade e a umidade, uma vez que as reaes
qumicas e biolgicas geralmente so aceleradas com o aumento dos valores destes fatores.

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Colocar placas de gelox na base da caixa de forma que fique forrada e sobre as placas so
colocados plsticos protetores para no danificar os produtos. *A caixa fechada e aguarda-se
10 minutos para transferir os produtos da geladeira para a caixa de isopor*. Coloca-se os
produtos sobre as placas de gelox e antes de fechar a caixa de isopor, mais placas de gelox so
dispostos sobre os produtos.
No mexer no termostato. Desligar a tomada e abrir a porta (inclusive do congelador), at que
todo o gelo se desprenda. No usar faca ou outro objeto pontiagudo para remoo mais
rpida do gelo, pois esse procedimento pode danificar os tubos de refrigerao. Limpar interna
e externamente, com pano umedecido em soluo de gua com sabo neutro. No jogar gua
dentro do equipamento. Terminada a limpeza, ligar o refrigerador, recolocar o termmetro
(tomando o cuidado de zerar a marcao anterior), as garrafas e bobinas de gelo e fechar a
porta. Manter a porta fechada pelo tempo necessrio at alcanar a temperatura
recomendada. Aps a estabilizao da temperatura na faixa entre 2C e 8C, reorganizar os
medicamentos.
Durante esse periodo de suspenso no so vendidos produtos e aps o restabelecimento de
energia ou limpeza da geladeira, os medicamentos s voltaro para mesma aps 30 min.
Aguarda-se 30 minutos para a temperatura se estabilizar e retornar ao padro de 2 a 8 C
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Todos os processos de medidas de controle devero ser registrados em planilhas especificas
Quebra do refrigerador - A empresa dispe de equipe de manuteno para reparos, enquanto
isso, os medicamentos devem ser armazenados em caixas de isopor com gelox
Queda de energia Quando o fornecimento de energia suspenso por mais de 30 minutos,
realizada a transferncia para caixa de isopor com gelox
Quebra de termohigrmetro - O farmacutico deve entrar em contato com a rea responsvel
para viabilizar a substituio do mesmo.
Temperatura da Geladeira no conforme com as especificaes Nesses casos, a temperatura
registrado no campo observaes descrevendo o motivo da causa e acerta-se o termostato
de acordo com a variao. At 1 C de variao o farmacutico acompanha a adequao de
temperatura por at 40min, caso a mesma no estabilize solicitado suporte da manuteno
Umidade da rea de Armazenamento em desacordo com a especificao Quando a umidade
do ar estiver menor que 35%, coloca-se um balde com gua para aumentar a umidade do ar.
Se a umidade estiver acima de 75%, verifica-se se as portas encontram-se fechadas. Em ambos
os casos, o farmacutico confere a umidade a cada 30 minutos.