INVESTIGACIN DE FRMACOS ALUMNOS: Almora Santiago Julin Antonio Martnez Mendoza Jos Luis
PROFESOR:
SEMESTRE: 2015-I
Qu es un medicamento genrico? Un genrico es una copia de un medicamento de marca. Un medicamento de marca tiene una patente. Cuando la patente vence por lo general, de 10 a 14 aos despus, otras compaas pueden producir versiones genricas del medicamento. Un medicamento genrico es un medicamento que no se distribuye con un nombre comercial y posee la misma concentracin y dosificacin que su equivalente de marca. Los medicamentos genricos producen los mismos efectos que su contraparte comercial, ya que poseen el mismo principio activo y se comercializan en las mismas presentaciones que los de patente Qu son los tranquilizantes? Un sedante suele denominarse como tranquilizante, antidepresivo, ansioltico, soporfico, pastillas para dormir, relajante, o sedante-hipntico. Un sedante es una sustancia qumica que deprime el sistema nervioso central (SNC), resultando en efectos potenciadores o contradictorios entre: calma, relajacin, reduccin de la ansiedad, adormecimiento, reduccin de la respiracin, habla trabada, euforia, disminucin del juicio crtico, y retardo de ciertos reflejos Los tranquilizantes son medicamentos que se prescriben para combatir el estrs (estado fuerte de tensin), ansiedad y como auxiliares para conciliar el sueo. Muchos de ellos se utilizan tambin para el tratamiento de la epilepsia (como relajantes musculares), as como para el manejo de la abstinencia al alcohol y a otras drogas adictivas (en el tratamiento de las adicciones el primer paso es la supresin de la droga o abstinencia) Qu son los Antidepresivos? Un antidepresivo es un medicamento psicotrpico utilizado para tratar los trastornos depresivos mayores, que pueden aparecer en forma de uno o ms episodios a lo largo de la vida, diversos trastornos de ansiedad, ciertos desrdenes de la conducta alimentaria y alteraciones del control de los impulsos. Los antidepresivos son medicamentos que alivian los sntomas de la depresin. Hay casi treinta en total y pueden ser de cuatro tipos: * ISRSs (Inhibidores Selectivos de la Recaptacin de Serotonina) * IRSNs (Inhibidores Selectivos de la Recaptacin de Serotonina y Noradrenalina) * Tricclicos * IMAOs (Inhibidores de la Monoaminoxidasa) * Los tricclicos y los IMAOs se utilizan menos hoy en da en general slo por especialistas. Los antidepresivos se pueden utilizar para tratar: * Depresin de moderada a severa (no depresin leve) * Ansiedad severa y ataques de pnico * Trastorno obsesivo compulsivo * Dolor crnico * Trastornos de la conducta alimentaria * Trastorno de estrs postraumtico
Qu son los Anticidos? En medicina un anticido es una sustancia, generalmente una base (medio alcalino), que acta en contra de la acidez estomacal (cidos generados por las glndulas parietales). En otras palabras, el anticido alcaliniza el estmago aumentando el pH. Los anticidos ms antiguos y conocidos son el bicarbonato sdico (NaHCO3), el carbonato clcico (CaCO3) y el hidrxido de magnesio (Mg(OH)2) o aluminio. Otros tipos de anticidos son: las sustancias citoprotectoras, y los inhibidores de la bomba de protones Los anticidos se han venido usando por siglos para el tratamiento de pacientes con dispepsia y trastornos de acidez estomacal. Antes de la aparicin de los antagonistas de los receptores H2, eran el tratamiento de eleccin para estas enfermedades.
Qu son los laxantes? Un laxante es una preparacin usada para provocar la defecacin o la eliminacin de heces. Los laxantes son mayormente consumidos para tratar el estreimiento. Ciertos laxantes estimulantes, lubricantes, y salinos son usados para evacuar el colon para examinaciones rectales e intestinales. Son a veces suplementados por enemas. El abuso de los laxantes puede originar graves problemas en el caso de una dosis muy elevada; que puede ocasionar parlisis intestinal, sndrome irritable de intestinos , pancreatitis, hemorroides, entre otros.
Qu son los Anti-diarreicos? Los agentes antidiarreicos son frmacos utilizados para tratar las heces blandas, acuosas y frecuentes Tipos de anti diarreicos: Los anti diarreicos se clasifican de acuerdo al mecanismo de accin de la siguiente manera: Agentes intraluminales (Por adsorcin de toxinas o de agua en el tubo digestivo): Son frmacos muy experimentados y seguros, al ser productos biolgicamente inertes. Tienen poco efecto sobre el volumen de las heces, pero s afectan significativamente a su consistencia. No obstante, este tipo de productos puede interferir con la absorcin de otros medicamentos, incluyendo a otros anti diarreicos. Ejemplo: Carbn activo o el tanato de albmina Colestiramina Colestipol Inhibidores de la mortalidad intestinal: Provocan inhibicin del peristaltismo, con lo cual aumenta la absorcin de agua al quedar retenido el alimento en el trato intestinal. Su accin farmacolgica es anloga a la de los opiceos. En realidad son opiceos que se absorben muy poco y por ello no ejercen accin central. Qu son los Antibiticos? Un antibitico es una sustancia qumica producida por un ser vivo o derivado sinttico, que mata o impide el crecimiento de ciertas clases de microorganismos sensibles, generalmente bacterias. Los antibiticos se utilizan en medicina humana, animal y horticultura para tratar infecciones provocadas por grmenes. Normalmente los antibiticos presentan toxicidad selectiva, siendo muy superior para los organismos invasores que para los animales o los seres humanos que los hospedan, aunque ocasionalmente puede producirse una reaccin adversa medicamentosa, como afectar a la flora bacteriana normal del organismo. Los antibiticos generalmente ayudan a las defensas de un individuo hasta que las respuestas locales sean suficientes para controlar la infeccin. Un antibitico es bacteriosttico si impide el crecimiento de los grmenes, y bactericida si los destruye, pudiendo generar tambin ambos efectos, segn los casos. En trminos estrictos o histricos, un antibitico es una sustancia secretada por un microorganismo, que tiene la capacidad de afectar a otros microorganismos. El trmino antibitico fue utilizado por primera vez por Selman Waksman en 1942 para describir ciertas influencias antibiticas, es decir, aquellas formulaciones antagonistas al crecimiento de microorganismos y que son derivadas de otros organismos vivos. Esa definicin, por ende, excluye a aquellas sustancias naturales, como el jugo gstrico y el perxido de hidrgeno, que pueden matar a un microorganismo y que no son producidos por otros microorganismos. En la actualidad la definicin de un antibitico est siendo usada para incluir a los antimicrobianos sintticos o quimioteraputicos antimicrobianos como las quinolonas, sulfamidas y otros agentes antimicrobianos derivados de productos naturales y aquellos con propiedades antibiticas descubiertas empricamente.
Qu son los analgsicos? Son por definicin, drogas para calmar el dolor. Estos medicamentos no son todos iguales, cada uno tiene sus propias ventajas y riesgos. Los tipos especficos de dolor y sus causas pueden responder mejor a un tipo de analgsico que a otro. Adems, cada persona puede responder de forma ligeramente distinta a los analgsicos. El dolor es un motivo frecuente de malestar, y en gran parte de los casos puede ser leve a moderado, y pasajero. Por eso, es importante saber cuales sustancias para el dolor pueden hacer parte del botiqun, y cul debe ser su uso. En general, los analgsicos se dividen en dos grupos: los narcticos y los no narcticos. Analgsicos narcticos Los analgsicos narcticos son de exclusiva prescripcin mdica. Su uso es mas frecuente en el paciente hospitalizado. Un ejemplo es la morfina. El nico de estos que puede hacer parte del botiqun es la codena, una sustancia muy efectiva en dolores agudos de los huesos y las articulaciones, sobre todo despus de una ciruga. Analgsicos no narcticos Los analgsicos no narcticos comprenden una amplia lista de sustancias. Son los calmantes adecuados para el botiqun por su utilidad en diversos tipos de dolor y la seguridad con que pueden ser usados a las dosis recomendadas. El prototipo de stos es la aspirina.
Qu son los ANESTSICOS? SON SUSTANCIAS que interfieren con la percepcin de las sensaciones. Se divide este grupo en: anestsicos generales (que bloquean todo tipo de sensaciones) y anestsicos locales (que actan solamente en el sitio de administracin). ANESTSICOS GENERALES Estos frmacos, la mayora de los cuales son gases, producen estados de inconsciencia con bloqueo de la informacin sensorial; dada su potencia y la dificultad de su administracin, requieren la competencia de especialistas (los anestesilogos). Antes de entrar en materia veamos algo acerca de su historia, pues la disponibilidad de drogas que permitieron la realizacin de intervenciones quirrgicas sin provocar reacciones dolorosas signific un gran avance en la medicina. ANESTSICOS LOCALES Estas sustancias son drogas que bloquean la conduccin nerviosa cuando se aplican localmente al tejido nervioso en concentraciones adecuadas. Existen muchas sustancias capaces de bloquear la transmisin nerviosa, pero la gran ventaja de los anestsicos locales es que su efecto es reversible. El primer anestsico local descubierto fue la cocana, un alcaloide contenido en las hojas de una planta que crece en las montaas andinas, entre 1 000 y 3 000 metros sobre el nivel del mar, la Erythroxylon coca. En 1884, dos jvenes mdicos vieneses, Sigmund Freud y Karl Koller, realizaron uno de los primeros estudios sobre los efectos farmacolgicos de la cocana. Freud not las importantes reacciones que tena esta sustancia sobre el SNC y buscando sacar a un colega de la dependencia a la morfina, contribuy a la creacin de uno de los primeros cocainmanos de los tiempos modernos.
Penicilina Las penicilinas son antibiticos del grupo de los betalactmicos empleados profusamente en el tratamiento de infecciones provocadas por bacterias sensibles. La mayora de las penicilinas son derivados del cido 6-aminopenicilnico, difiriendo entre s segn la sustitucin en la cadena lateral de su grupo amino. La penicilina G o bencipenicilina fue el primer antibitico empleado ampliamente en medicina; su descubrimiento ha sido atribuido a Alexander Fleming en 1928, que obtuvo el Premio Nobel en Fisiologa o Medicina en 1945 junto con los cientficos Ernst Boris Chain y Howard Walter Florey, creadores de un mtodo para producir el frmaco en masa. No se conoce por completo el mecanismo de accin de las penicilinas, si bien su analoga a la D-alanil-D-alanina terminal, situada en la cadena lateral peptdica de la subunidad del peptidoglicano, sugiere que su carcter bactericida deriva de su intervencin como inhibidor del proceso de transpeptidacin durante la sntesis de aquel. De este modo, la penicilina acta debilitando la pared bacteriana y favoreciendo la lisis osmtica de la bacteria durante el proceso de multiplicacin. Existe una gran diversidad de penicilinas. Algunas especies de hongos del gnero Penicillium sintetizan de forma natural penicilinas, como el primer tipo aislado, la penicilina G. No obstante, debido a la aparicin de resistencias, se han desarrollado otras familias siguiendo bsicamente dos estrategias: la adicin de precursores para la cadena lateral en el medio de cultivo del hongo productor, lo que se traduce en la produccin de penicilinas biosintticas; y la modificacin qumica de la penicilina obtenida por la fermentacin biotecnolgica, lo que da lugar a las penicilinas semisintticas. Las penicilinas difieren entre s segn su espectro de accin. Por ejemplo, la bencilpenicilina es eficaz contra bacterias Gram positivas como estreptococos y estafilococos, y Gram negativas, como gonococos y meningococos, pero debe administrarse por va parenteral debido a su sensibilidad al pH cido del estmago. La fenoximetil penicilina es, en cambio, resistente a este pH y puede administrarse por va oral. La ampicilina, adems de mantener esta resistencia, es eficaz contra otras bacterias Gram negativas como Haemophilus, Salmonella y Shigella. Adems de sus propiedades antibacterianas, la penicilina es un efectivo antdoto contra los efectos del envenenamiento por -amanitina, uno de los aminocidos txicos de los hongos del gnero Amanita.
Farmacologa Dado que la mayora de las penicilinas son destruidas por el jugo gstrico, la absorcin por va oral no es buena y por ello deben ser administradas parenteralmente. La penicilina se absorbe rpidamente tanto con la administracin intramuscular como subcutnea. Los niveles sanguneos seguidos de la administracin parenteral son elevados pero transitorios. La toxicidad oral (LD50), es decir, la dosis letal en el 50 % de los animales de experimentacin es aproximadamente 8900 mg/kg.66 Ciertas reacciones neurolgicas se observan, incluyendo convulsiones, si la penicilina y otros -lactmicos llegan a alcanzar concentraciones muy elevadas en el lquido cefalorraqudeo. Unidades La accin de la penicilina G se defini inicialmente en unidades. Por ejemplo, la penicilina G sdica cristalina contiene aproximadamente 1600 unidades/mg (1 unidad = 0,6 g; 1 milln de unidades de penicilina = 0,6 g). Las penicilinas semi-sintticas se prescriben por peso en vez de hacerlo por unidades. La concentracin inhibitoria mnima (CIM) de cualquier penicilina (o cualquier otro antimicrobiano), por lo general viene dado en g/ml. La mayora de las penicilinas se dispensan en forma de sales de sodio o potasio del cido libre. La penicilina G potsica contiene aproximadamente 1,7 mEq de K+ por cada milln de unidades de penicilina. Las sales de penicilina en forma cristalina seca se conservan estables por perodos largos de tiempo, llegando varios aos a 4 C. Las soluciones preparadas pierden su actividad con rapidez, unas 24 horas a 20 C, por lo que cada solucin debe ser preparada justo antes de su administraci Tetraciclina Las tetraciclinas constituyen un grupo de antibiticos, unos naturales y otros obtenidos por semisntesis, que abarcan un amplio espectro en su actividad antimicrobiana. Qumicamente son derivados de la naftacenocarboxamida policclica, ncleo tetracclico, de donde deriva el nombre del grupo. Las tetraciclinas naturales se extraen de las bacterias del gnero Actinomyces. De Streptomyces aurofaciens se extraen la clortetraciclina y la demetilclortetraciclina, de Streptomyces rimosus se extrae la oxitetraciclina, y la tetraciclina, representante genrico del grupo, se puede extraer del Streptomyces viridifaciens, aunque tambin se puede obtener de forma semisinttica. Una caracterstica comn al grupo es su carcter anfotrico, que le permite formar sales tanto con cidos como con bases, utilizndose usualmente los clorhidratos solubles. Presentan fluorescencia a la luz ultravioleta y tienen la capacidad de quelar metales di o trivalentes, como el calcio, manganeso, o magnesio. Es uno de los antibacterianos ms experimentados. Ya en 1953 se recoge la aprobacin de su nomenclatura en la farmacopea britnica.Rpidamente se extendi su uso de tal modo que ya en 1955 se habla de cepas resistentes a la tetraciclina y la clortetraciclina.
Dosis Adultos: 1-2 g/da, fraccionada cada 6 horas. Dosis mxima 4 g/da Peditrica: Nios mayores de 8 aos: 25-50 mg/kg peso corporal/da fraccionada cada 6 horas. En clera la dosis de TETRACICLINA es de 500 mg/4 veces al da por 3 das. . Presentaciones TETRACICLINA 500 mg cpsulas, se presenta en folios de papel aluminio, disponible en cajas de 500 unidades.. ESTREPTOMICINA La estreptomicina fue el primer antibitico descubierto del grupo de los aminoglucsidos; tambin fue el primer frmaco de la era de la quimioterapia usado en el tratamiento de la tuberculosis. Es un antibitico bactericida de espectro pequeo, derivado de la actinobacteria Streptomyces griseus. Fue aislada inicialmente por el laboratorio de Waksman el 19 de octubre de 1943 a manos de Albert Schatz, uno de los jvenes investigadores que colaboraban en los ensayos de Selman Abraham Waksman para de la Universidad de Rutgers, Nueva Jersey, en EE. UU.
Solucin inyectable Cada frasco mpula contiene: Estreptomicina ....................................................................... 1 g INDICACIONES TERAPUTICAS: Se utiliza en el tratamiento de infecciones causadas por grmenes sensibles, como: Mycobacterium tuberculosis, Salmonellas, enterococos, estreptococos, neumococos y algunos gramnegativos como Haemophilus influenzae; es eficaz en infecciones del tracto respiratorio. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: La va de administracin de ESTREPTOMICINA es intramuscular. Adultos: Se recomienda la administracin intramuscular de 0.5 a 2 g diarios, dependiendo de la severidad de la infeccin, hasta que a juicio del mdico se suspenda o reduzca la dosis. En lesiones tuberculosas deber iniciarse el tratamiento con 1 g diario, asociado a otros antifmicos, modificando el esquema de tratamiento de acuerdo con lo establecido por la Secretara de Salud. Nios: 20 mg/kg/da divididos en dos aplicaciones, en las mismas condiciones que el adulto. Sulfadiazina La sulfadiazina, una sulfonamida, elimina las bacterias que causan infecciones, especialmente infecciones en las vas urinarias. Los antibiticos no tienen ningn efecto sobre los resfros, la gripe y otras infecciones virales. Este medicamento tambin puede ser prescrito para otros usos; pdale ms informacin a su doctor o farmacutico. Cmo se debe usar este medicamento? La sulfadiazina viene envasada en forma de tabletas para tomar por va oral. Por lo general, se toma entre 3 y 6 veces al da. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregntele a su doctor o farmacutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica. No use ms ni menos que la dosis indicada ni tampoco ms seguido que lo prescrito por su doctor. Las tabletas deben tomarse con un vaso grande de agua. Contine con el medicamento aunque se sienta mejor y no deje de tomarlo sin antes consultarlo con su mdico.
trisulfapirimidinas (Comprimidos ): Cada comprimido contiene sulfadiazina, 2g;sulfamerazina,2g; sulfametazina, 2g raramente prescrita hoy en da.
Accin Posee una actividad antimicrobiana que abarca no solamente las bacterias Gram positivas y Gram negativas, tales como Pasteurella ssp, Salmonella ssp. La unin de estas tres sulfonamidas reduce la posibilidad de precipitacin renal y se alcanza un espectro antimicrobiano ms amplio. Indicaciones En infecciones mixtas, neumonas, bronconeumonas, supuraciones, septicemias e infecciones puerperales en bovinos. Posologa La dosis inicial en bovinos es de 135 mg/kg y como mantenimiento 67,5 mg/kg de masa corporal cada 12 horas durante 4 a 5 das Benzocana La benzocana o 4-aminobenzoato de etilo es el ster etlico del cido 4-aminobenzoico (PABA). Tiene una densidad de 1,17 g/cm3, su punto de fusin es de 88-90 C y su punto de ebullicin es de alrededor de los 310 C. Es un anestsico local, empleado como calmante del dolor. Acta bloqueando la conduccin de los impulsos nerviosos al disminuir la permeabilidad de la membrana neuronal a los iones sodio. La benzocana es hidrolizada por las colinesterasas plasmticas y, en un grado mucho menor, por las colinesterasas hepticas, a metabolitos que contienen PABA. Se elimina principalmente por metabolismo, seguido de la excrecin renal de los metabolitos. Est habitualmente indicada para la anestesia local previa de un examen, endoscopia o manipulacin con instrumentos u otras exploraciones de esfago, laringe, intervenciones dentales y ciruga oral. Sus otros usos comunes son anestesiar localmente las heridas bucales, como fuegos y aftas. Adems, es incorporada a algunos preservativos masculinos (condones) con el objetivo de retardar la eyaculacin debido a que reduce la sensibildad del glande.
Composicin El medicamento apenas se absorbe inicia su accin durante los prximos 30 segundos y dura alrededor de 10 a 15 minutos. Precauciones No se debe masticar mientras persista el entumecimiento, as como no comer en la hora siguiente a la aplicacin, puede tener riesgo de aspiracin. Se debe reducir la dosis en debilitados, nios y ancianos. Posologa Aplicacin tpica dental o gingival. Solucin al 5% y 20%: para alivio temporal de dolores de muelas, dientes, encas y molestias por roce de prtesis y extracciones dentales. Adultos y nios mayores de 6 aos: hasta 4 veces al da; entre 2-6 aos, ancianos y debilitados: hasta 2-3 veces al da. Gel al 20% adultos mayores de 18 aos se aplicar mximo 3 veces al da. Gel y solucin al 5%, adems en fases primarias de denticin: adultos y nios menores de 4 meses: un toque de 3 a 4 veces al da. Solucin al 20%: anestsico previo a endoscopa: rociar abundantemente la zona a anestesiar, untar tambin el extremo del endoscpio. Interacciones Inhibe accin de sulfamidas. Metabolismo inhibido por inhibidores de colinesterasa. En el laboratorio no utilizar 72 horas antes de la prueba de puncin pancretica con bentiromida.
Codena La codena (DCI) o metilmorfina es un alcaloide que se encuentra de forma natural en el opio. Es utilizado con fines mdicos como analgsico, sedante y antitusgeno. Tambin es considerado como un narctico pero con bajos niveles de adiccin. Puede presentarse en forma de cristales inodoros e incoloros o bien como un polvo cristalino blanco. La codena es un compuesto que es asimilado en el hgado metabolizndose en morfina pero, dada la baja velocidad de transformacin, hace que sea menos efectiva, lo que conlleva que su efecto teraputico sea mucho menos potente y con pequeos efectos sedantes. Se toma en forma de comprimidos, como jarabe para aliviar la tos o por va inyectada. La codena es til para aliviar dolores moderados y tiene los mismos riesgos que la morfina de provocar dependencia1 o tener efectos adversos, como son: nuseas, mareos, vrtigos, somnolencia, retencin urinaria e hipotensin y en dosis altas y por periodos de tiempo largos puede producir depresin respiratoria. La codena es considerada una prodroga, ya que se metaboliza dando morfina. Aproximadamente el 5-10 por ciento de la codena se convertir en morfina, y el resto se transformar por glucuronizacin. Una dosis de aproximadamente 200 mg (oral) de codena equivale a 30 mg (oral) de morfina (Rossi, 2004). Sin embargo, la codena generalmente no se utiliza en dosis nicas de ms de 60 mg (y no ms de 240 mg en 24 horas). Butilescopolamina La butilescopolamina (DCI) es un antiespasmdico abdominal derivado de la escopolamina que se utiliza para tratar el dolor y las molestias causadas por clicos abdominales u otras actividades espasmdicas del sistema digestivo. Cuando se toma oralmente, no puede abandonar el tracto gastrointestinal, as que solo acta sobre el msculo liso del sistema digestivo. No es un analgsico en el sentido normal, ya que no "enmascara" o cubre el dolor, sino que ms bien trabaja previniendo calambres y espasmos que ocurren en primer lugar. Usos La butilescopolamina se prescribe con frecuencia a una dosis baja, comnmente 10 mg tres veces al da, a fin de controlar algunos de los sntomas del sndrome del intestino irritable. Est indicada en el tratamiento de calambres abdominales, calambres menstruales y otras manifestaciones espasmdicas del tubo digestivo. Tambin ha demostrado eficacia previniendo los espasmos de la vejiga urinaria. Se expende en la presentacin tradicional lquida (para diluir 30 gotas en un vaso de agua) o en comprimidos. La pequea fraccin que pueda absorberse y alcanzar el sistema circulatorio, no atraviesa la barrera hematoenceflica debido a la carga positiva del nitrgeno cuaternario. Se evitan as los efectos adversos de la escopolamina en el sistema nervioso central. Reserpina La reserpina es un alcaloide de la familia del indol, usado en farmacologa como antipsictico y antihipertensivo, sea para el control de la presin arterial o para el control de comportamientos psicticos. Se obtiene de la purificacin de la raz de la rauwolfia serpentina (serpentaria), o por sntesis qumica en laboratorios. En la actualidad es raramente usada como frmaco, a causa de sus numerosos efectos secundarios y por haberse desarrollado otros frmacos mejores para los sntomas descritos. La accin antihipertensiva de la reserpina es resultado de su habilidad para reducir las catecolaminas de las terminaciones nerviosas perifricas simpticas. Estas sustancias estn normalmente relacionadas con el control del pulso cardaco. La disminucin de los neurotransmisores en la sinapsis se cita a menudo como evidencia de subsecuente depresin clnica en los seres humanos. Por otro lado, la reserpina tiene accin perifrica en varias partes del cuerpo, resultando en la preponderancia de la accin colinrgica en el sistema nervioso. En dosis menores a 0,2 mg diarios, la reserpina tiene pocos efectos secundarios. Los ms comunes se limitan a congestin nasal. Ha habido muchas especulaciones sobre qu causa la depresin que puede llevar al suicidio, pero estos casos han sido reportados en estudios no controlados con dosis promedio de 0,5 mg diarios. La reserpina puede causar congestin nasal, nuseas, vmitos, ganancia de peso, intolerancia gstrica, lcera gstrica, dolor estomacal y diarrea. Este frmaco produce hipotensin y bradicardia y puede generar asma.
Hidralazina La hidralazina es un relajante del msculo liso de accin directa indicado para el tratamiento de la hipertensin arterial moderada o grave, sola o en combinacin con otros antihipertensivos. Acta relajando la musculatura lisa fundamentalemnte a nivel de las arterias y arteriolas causando vasodilatacin y la consecuente disminucin de la resistencia vascular perifrica, lo cual produce una disminucin de la presin arterial. Fue uno de los primeros antihipertensores activos por va oral, que se comercializo en Estados unidos; sin embargo, inicialmente se emple con poca frecuencia debido a taquicardia y a taquifilaxia. Con una mejor comprensin de las respuestas cardiovasculares compensadoras que acompaan al uso de los vasodilatadores arteriolares, la hidralazina se combin con simpaticoliticosy diurticos, y se obtuvieron mejores resultados terapeuticos. Se han sintetizado muchas ftalazinas con la esperanza de producir frmacos vasoactivos, pero nicamente las que tienen mitades hidrazina en la posicin 1 o 4 del anillo generan actividad vasodilatadora (Reece 1981). Ninguno de los anlogos plantea ventaja alguna sobre la hidralazina. Indicaciones teraputicas y Posologa - Oral: iniciar 12,5 mg bid-quid 2-4 das, aumentar 1 semana a 25 mg quid y a 50 mg quid a partir 2 semana y sucesivas. Mantenimiento: ajustar dosis a nivel efectivo ms bajo. , cuando no sea posible va oral o se precise urgentemente reducirla; ads.: 10-40 mg IM, IV lenta o perfus. intermitente, repetir si es necesario. iniciar con 5 mg seguidos con 5-10 mg cada 20-30 min. Nios: 1,7-3,5 mg/kg/da o 50-100 mg/m 2 /da en 4-6 dosis. NORMA Oficial Mexicana NOM-176-SSA1-1998, Requisitos sanitarios que deben cumplir los fabricantes, distribuidores y proveedores de frmacos utilizados en la elaboracin de medicamentos de uso humano. NORMA Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de frmacos y medicamentos (modifica a la NOM-073-SSA1-1993, Estabilidad de medicamentos, publicada el 3 de agosto de 1996). NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2013, Buenas prcticas de fabricacin de medicamentos. 2.8 Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012, Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios. 2.9 Norma Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de frmacos y medicamentos. 2.10 Norma Oficial Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Proteccin ambiental-Salud ambiental-Residuos peligrosos biolgico-infecciosos-Clasificacin y especificaciones de manejo. 2.11 Norma Oficial Mexicana NOM-164-SSA1-1998, Buenas prcticas de fabricacin para frmacos. 2.12 Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2012, Instalacin y operacin de la farmacovigilancia. 2.13 Norma Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2012, Buenas prcticas de fabricacin para establecimientos dedicados a la fabricacin de dispositivos mdicos. 2.14 Norma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012, Para la disposicin de sangre humana y sus componentes con fines teraputicos.
La Norma ISO 15378: 2012 sustituyo a la norma ISO 15378: 2008. La Norma UNE- EN- ISO 15378 identifica los principios de las Normas de Correcta Fabricacin (NCF) y especifica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad aplicable a los materiales de acondicionamiento primario para los medicamentos.