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MANUAL DE OPERAO

ZODIAC
GN Otometrics A/S

Distribuidor no Brasil:
GN Resound Produtos Mdicos Ltda.
Rua Paraso n 139, 6, 8 e 9 andares
Paraso So Paulo - SP

Responsvel Tcnico: Wagner Cafagni CREA 0682408670

Fabricante:
GN Otometrics A/S
Dybdedalsvaenget 2
2630 Taastrup
Dinamarca

Registro ANVISA n: 10293040002

GARANTIA

Termo de Garantia Legal

(de acordo com o Cdigo de Proteo e Defesa do Consumidor: Lei 8.078, de 11 de
Setembro de 1990)

A empresa GN Resound Produtos Mdicos Ltda. em cumprimento ao Art. 26 da Lei
8.078, de 11 de Setembro de 1990 vem por meio deste instrumento legal, garantir o
direito do consumidor de reclamar pelos vcios aparentes ou de fcil constatao de
todos os produtos por ela importados e comercializados, pelo prazo de 90 dias, a contar
da data de entrega efetiva dos produtos. Tratando-se de vcio oculto, o prazo decadencial
inicia-se no momento em que ficar evidenciado o defeito, conforme disposto no Pargrafo
3
o
do Art.26 da Lei 8.078.

Para que o presente Termo de Garantia Legal surta efeito, o consumidor dever observar
as condies abaixo descritas:

No permitir que pessoas no autorizadas realizem a manuteno dos materiais ou
equipamentos em questo.
No permitir o uso indevido bem como o mau uso dos materiais ou equipamentos em
questo.
Seguir detalhadamente todas as orientaes de uso, bem como os cuidados de limpeza e
conservao descritos no Manual do Usurio ou Instrues de Uso.
A partes e peas que venham a sofrer desgaste natural pelo uso dos materiais ou
equipamentos, no estaro cobertas por este Termo Legal de Garantia, se o vcio for
reclamado aps o prazo regular determinado pelo fabricante para a substituio desses
itens.





Assistncia Tcnica Autorizada

GN Resound Produtos Mdicos Ltda.
Rua Paraso n 139, 6, 8 e 9 andares
Paraso So Paulo SP
Tel.: (11) 3016-8388


PRECAUES E SEGURANA

Sempre armazene o ZODIAC num local limpo e seco e nunca deixe a fora
ligada quando o instrumento estiver num container fechado.
Mantenha o instrumento afastado de lquidos
Produtos de limpeza qumicos contendo amonaco ou lcool danificaro o
gabinete e a tela de display.
O instrumento no dever ficar ligado enquanto a capa de proteo estiver
colocada, pois isso poder causar graves danos e superaquecimento ao
instrumento.
No exponha o instrumento luz solar direta e mantenha-o sempre bem
ventilado para evitar superaquecimento.
Antes de substituir um fusvel ou mudar a voltagem, desligue o instrumento
e desconecte-o da fonte eltrica principal.

Indicao de Uso

O ZODIAC pode ser usado para:

Testes clnicos de pacientes.
Screening de populaes

Os testes clnicos para os quais o ZODIAC foi projetado so:

Timpanometria Manual/Automtica
Funo da Tuba de Eustquio
Reflexo Acstico Ipsi e Contra
Latncia do Reflexo Acstico
Audiometria de Tom Puro (Limiar Auditivo por Conduo Area)
Teste Gelle

Os testes de screening so:

Timpanometria Automtica
Reflexo Acstico Ipsi e Contra
Limiar Auditivo do Reflexo Acstico Ipsi e Contra
Audiometria de Tom Puro (Limiar Auditivo por Conduo Area)









Condies Especiais de Armazenamento, Conservao

Armazenamento e despacho.

A fim de proteger o instrumento e os acessrios durante o armazenamento ou
despacho, sempre use a melhor embalagem disponvel. Caso seja necessrio
devolver o instrumento ao seu distribuidor ou para a fbrica para fins de reparo,
use as caixas de papelo originais.

Sempre armazene o ZODIAC num local limpo e seco e nunca deixe a fora ligada
quando o instrumento estiver num container fechado!

Ao despachar o ZODIAC, queira lembrar do seguinte:
1. Lacre o container de embarque com segurana.
2. Marque FRGIL no container para assegurar um manuseio cuidadoso.
3. Em qualquer tipo de correspondncia, retira-se ao instrumento pelo nmero
do modelo e de srie.

Advertncias e/ou Precaues a serem adotadas

Sempre armazene o ZODIAC num local limpo e seco e nunca deixe a fora
ligada quando o instrumento estiver num container fechado.
Mantenha o instrumento afastado de lquidos
Produtos de limpeza qumicos contendo amonaco ou lcool danificaro o
gabinete e a tela de display.
O instrumento no dever ficar ligado enquanto a capa de proteo estiver
colocada, pois isso poder causar graves danos e superaquecimento ao
instrumento.
No exponha o instrumento luz solar direta e mantenha-o sempre bem
ventilado para evitar superaquecimento.
Antes de substituir um fusvel ou mudar a voltagem, desligue o instrumento
e desconecte-o da fonte eltrica principal.

IDENTIFICAO DO PRODUTO

O ZODIAC foi projetado para medies de impedncia acstica e de presso
esttica no canal do ouvido. Essas medies (sozinhas ou em combinao com a
audiometria de tom puro) possibilitem o diagnstico de vrias disfunes do
ouvido mdio e de outros tipos.
As tcnicas de medio do ZODIAC tm a vantagem de ser objetivas. Ao
contrrio da audiometria de tom puro, elas dependem somente da cooperao
passiva do paciente, no do julgamento subjetivo do paciente. No caso de
crianas e de outros pacientes, cuja habilidade de cooperao esteja limitada,
elas so mais confiveis do que as medies de audiometria de tom puro.



Ao contrrio dos audiometros de tom puro, o ZODIAC pode ser usado com
sucesso em ambientes que no sejam totalmente silenciosos, pois os seus
circuitos de medio so imunizados contra interferncias externas.

O ZODIAC pode ser usado para:

Testes clnicos de pacientes.
Screening de populaes

Os testes clnicos para os quais o ZODIAC foi projetado so:

Timpanometria Manual/Automtica
Funo da Tuba de Eustquio
Reflexo Acstico Ipsi e Contra
Latncia do Reflexo Acstico
Audiometria de Tom Puro (Limiar Auditivo por Conduo Area)
Teste Gelle

Os testes de screening so:

Timpanometria Automtica
Reflexo Acstico Ipsi e Contra
Limiar Auditivo do Reflexo Acstico Ipsi e Contra
Audiometria de Tom Puro (Limiar Auditivo por Conduo Area)

Ao contrrio da maioria dos demais impedancimetros, o ZODIAC no tem
interruptores para a seleo de parmetros fundamentais e nem potencimetros
para a calibrao de entradas, sondas, tela de cristal lquido (LCD), etc. Ao invs
disso, esses parmetros so selecionados por botes de presso localizados no
painel dianteiro juntamente com a tela de display, enquanto os potencimetros
convencionais foram substitudos por controle eletrnicos, que tambm so
operados por botes de presso e pela tela de display.

Contedo:
a. Zodiac
b. Manual de Operaes
c. Especificao de Embalagem
d. Acessrios

Embalagem:
Caixa de Papelo











Vista Geral Zodiac





INSTALAO

Desempacotamento

O ZODIAC enviado numa caixa de papelo feita sob medida, acompanhado por
este Manual de Operao, uma Especificao de Embalagem e pelos acessrios
bsicos. Por favor, no se desfaa dessa caixa de papelo, a qual dever ser
usada para uma eventual devoluo do instrumento ao seu distribuidor para fins
de assistncia tcnica ou de reparo.

Inspeo

Caso a caixa de papelo usada no embarque esteja visivelmente danificada,
solicite a presena de um representante da transportadora na hora do
desempacotamento do instrumento. Caso o instrumento no esteja funcionando
ou esteja danificado, informe a transportadora e o seu distribuidor imediatamente.
O distribuidor providenciar o reparo ou a substituio do instrumento sem
esperar pelo encerramento do processo contra a transportadora.
Confira se todos os acessrios esto completos e intactos (referindo-se
Especificao de Embalagem anexa).




Coloque o instrumento num local bem ventilado, longe de qualquer tipo de
lquidos e de fontes de calor.

Conexes

Conecte o handset e, se necessrio, a impressora opcional externa e/ou um
computador pessoal (PC) aos seus respectivos conectores no Painel de
Conexes, localizado na parte traseira do instrumento.

Leia antes de ligar!

Antes de conectar o fio eltrico, certifique-se que a voltagem da tomada eltrica
seja a mesma indicada na etiqueta que est grudada sobre a tomada.
Os fusveis podero queimar caso seja usada a voltagem errada.

Conexo do Cabo Eltrico Principal

Introduza uma extremidade do fio eltrico fornecido na tomada localizada na parte
traseira do ZODIAC e introduza a outra extremidade diretamente numa tomada
AC de trs fios, com aterramento. Se houver necessidade de uma extenso,
somente use um cabo com conector de trs pinos.






























Figura - Conexes




Figura Parte Traseira







Traduo dos termos:
On/Off Switch...................................................Tecla Liga/Desliga
Data Interface.Interface de Dados
Printer..Impressora
Headset.............................................................Headset
Power Inlet........................................................Tomada

INSTRUES DE OPERAES

Inicializao

Conecte o Handset

1. Conecte o cabo do headset ao painel traseiro.

Conecte o Cabo AC

2. Introduza o cabo AC na tomada localizada no painel traseiro e da conecte
o analisador a uma fonte de energia.

Ligao

3. Ligue o ZODIAC pressionando o interruptor de fora localizado a esquerda
do painel traseiro.
Verso do Software

4. O LED de fora acende e a tela apresenta Memory Test (Teste Memorial)
durante alguns segundos (somente na verso 3x) e, em seguida, informa
qual a verso do software que est instalada e a data e o horrio da
calibrao, enquanto o instrumento realiza um auto-teste automtico. A
linha inferior da tela de display apresenta o status do teste e mensagens de
erro, se houver alguma.

Auto-Teste Automtico

5. O processo de ligao demora cerca de 1 minuto, sendo durante esse
espao de tempo a bomba ligada (um clique e um zumbido so audveis),
os dados da sonda so carregados e a memria do sistema e da
calibrao so verificadas. Alm disso, os circuitos analgicos e eltricos
so verificados e otimizados

Menu Principal

6. Quando esse processo estiver completo, o Main Menu (Menu Principal)
ser carregado e voc estar pronto para registrar a sua identificao
juntamente com a identificao do seu primeiro paciente do dia.




Modo Manual

O ZODIAC pode ser operado manualmente ou automaticamente: No Modo
Manual, a seleo pode ser feita entre TYMP (Timpanometria), REFLEX
(Reflexo) ou THRESHOLD (Limiar) e o instrumento ser ento preparado
atravs de botes de presso localizados sob a tela de display.

Modo Automtico

No Auto Mode (Modo Automtico), as vrias combinaes de testes e
parmetros so pr-programados (pela e pelo usurio) e podero ser
selecionados pressionando-se Auto Test (Teste Automtico) e em seguida a
tecla de funo correspondente sob a tela de display.

Auto Test
Note que alternando o boto Auto Test, teremos acesso ao Preset Test Menu
(Menu de Teste Pr-programado) e ao User Test Menu (Menu de Teste do
Usurio), respectivamente.

Os testes pr-programados no podem ser alterados porm os Testes de
Usurio podero ser programados a fim de atender as exigncias individuais.

Mensagens de Erros

Caso o auto-teste falhe ou apresente um erro especfico, anote a mensagem
de erro, chame o seu distribuidor imediatamente e informe exatamente o que
foi apresentado.

Ignorar a Calibrao Diria

Se o ZODIAC tiver sido programado para isso pelo software ZODIACON ele
poder mandar uma advertncia dizendo que recentemente no foi calibrado
suficientemente. Se tiver sido programado para realizar a Calibrao Diria
automaticamente durante a ligao, ele poder dar uma mensagem solicitando
que a sonda seja introduzida na Cavidade de Preciso. Em qualquer um dos
casos, voc poder pressionar Main Menu (Menu Principal) para prosseguir.

Menu Principal

Main Menu

Aps a ligao ou aps selecionar Main Menu (Menu Principal), a tela
mostrada na Figura abaixo ser apresentada indicando qual ouvido foi
selecionado, horrio, data, identificao do operador, nmero ou identificao
do operador, nmero ou identificao do paciente e um sub-menu.






O ouvido default (esquerdo ou direito) poder ser programado atravs do
software ZODIACON e poder ser diferente do que est mostrado na
ilustrao. O formato da data tambm poder ser diferente do formato
mostrado se tiver sido modificado atravs do ZODIACON. A programao
do horrio e/ou da data poder ser alterada atravs do Setup do Sistema
ZODIAC . As seguintes funes podero ser acessadas do Main Menu (Menu
Principal):

Tecla de Funo 1

Pressionando a Tecla de Funo 1 poderemos apagar os dados do ltimo
paciente testado a fim de selecionar um novo paciente.

Tecla de Funo 2

Pressionando a Tecla de Funo 2 e selecionando ID (identificao),
poderemos registrar a identificao do operador e do paciente.

Tecla de Funo 3

Pressionando a Tecla de Funo 3, poderemos realizar a Calibrao Diria.

Tecla de Funo 4

A Tecla de Funo 4 carrega um menu chamado Select Default
Configuration (Selecionar a Configurao Default). A configurao default
ser recuperada (ela poder ter sido modificada pelo software ZODIACON),
eliminando quaisquer alteraes que tenham sido feitas atravs do Setup.

Tecla da Funo 5

A Tecla de Funo 5 poder ser usada para alternar entre o Modo Simples e
o Modo Avanado. Esta possibilidade usada para configurar o uso de trs
das teclas do Modo Manual a fim de adapt-las aplicao. No Modo
Simples, as trs teclas selecionam diretamente trs funes de medio.
Pressionando a tecla Tymp (Timpanometria), teremos acesso a Automatic
Sweep (Varredura Automtica): a tecla Reflex (Reflexo) d acesso ao Manual



Reflex (Reflexo Manual) e a tecla Threshold (Limiar) d acesso ao Reflex
Threshold (Limiar do Reflexo). No Modo Avanado, pressionando qualquer
uma dessas teclas, teremos a apresentao de um sub-menu referente ao
assunto, que oferece uma seleo adicional de teste.

Paciente Novo

Contador de Pacientes

O ZODIAC tem embutido um contador automtico de pacientes, que indicado
por um nmero localizado na posio oposta ao item Patient (Paciente) na
apresentao do Main Menu (Menu Principal). Sempre que o instrumento for
ligado, o contador de pacientes ser reprogramado para o nmero 1. Caso seja
preferido, o paciente poder ser identificado por nome ou nmero de seguro
sade (veja Indentificao a seguir). Entretanto, sempre que voc terminar de
testar um paciente e desejar comear com um paciente novo, pressione Main
Menu (Menu Principal) para entrar no menu principal, pressione a Tecla de
Funo 1, a fim de que o sub-menu New Patient? (Novo Paciente?) seja
apresentado e pressione a Tecla de Funo 1 novamente para confirmar a sua
escolha. Note que a tecla de display apresentar o prximo nmero no contador
de pacientes, o qual voc poder ento mudar para um registro alfanumrico,
caso assim deseje, voltando para tanto ao Main Menu, pressione Main Menu e
ento pressione Tecla de Funo 2 para selecionar ID (Identificao).
A seleo de New Patient dever ser confirmada porque, sempre que voc
confirmar uma seleo, todos os dados relativos ao paciente anterior sero
automaticamente apagados da memria do instrumento. Caso tenha ocorrido
algum erro, pressionando a Tecla de Funo 2 do sub-menu New Patient?
evitaremos que os dados sejam apagados.


Identificao

O registro dos dados de identificao do paciente e do operador feito atravs do
Main Menu. Pressione a tecla Main Menu.

Aviso: Alterando a identificao do paciente, apagaremos todos os dados do
paciente anterior!

Tecla de Funo 2

Pressionando a Tecla de Funo 2 , ID (Identificao), teremos a apresentao
do menu Identificacion, mostrado na figura abaixo.







Identificao do paciente e do operador

Tecla de Funo 1

Pressione a Tecla de Funo 1, Erase Line (Apagar Linha), para eliminar
quaisquer dados anteriores da linha selecionada.

Tecla de Funo 3

Pressionando a Tecla de Funo 3, Select Line (Selecionar Linha), alternaremos
entre Operador e Paciente.

Boto Giratrio

Para registrar dados de identificao, pressione a Tecla de Funo 3, se
necessrio, para selecionar a linha desejada, gire o Boto Giratrio at que voc
encontre o caractere desejado e pressione Tone Switch (Tecla do Tom) para
registrar o caractere. Pressionando os botes de seta do Cursor (Teclas de
Funo 4 e 5), moveremos o cursor para a direita ou esquerda em cada linha
(mximo de 21 caracteres), se voc cometer algum erro, volte ao caractere
incorreto usando os botes de seta do cursor e sobreposicione o caractere
incorreto.
Os seguintes caracteres esto disponveis: hfen 0-9, espao A-Z.

Para sair do Sub-Menu de Identificao

Volte ao Main Menu , pressionando Main Menu.

MANUTENO

Limpeza

O ZODIAC no requer manuteno preventiva. Entretanto, recomendamos que as
seguintes normas sejam observadas:
O instrumento dever ser mantido limpo e to livre de poeira quanto possvel:




Limpe a tela do display periodicamente com uma soluo no solvente,
anti-esttica, usando um pano sem fiapos.
Tire o p usando uma escova macia e tome um cuidado especial para
retirar quaisquer acmulos de poeira nas ou em volta das teclas de
presso do painel dianteiro.
Para limpar o gabinete e o painel dianteiro, use um pano macio,
ligeiramente umedecido com um pouco de gua. No permita a entrada de
umidade no instrumento.

Tela de Display

Para limpar a tela do display, use um pano seco ou uma escova macia. Note que,
para que se obtenha uma tima legibilidade, a tela de display laminadae, por
isso, dever ser tratada com cuidado.

Capa de Proteo

Tambm acompanhando o produto, o instrumento vem com uma capa de
protetora de plstico, que dever ser colocada sobre o instrumento sempre que o
mesmo no estiver sendo usado. Entretanto, o instrumento no dever ficar
ligado enquanto a capa de proteo estiver colocada.

Calibrao

O ZODIAC fornecido totalmente calibrado e dever ser recalibrado
periodicamente pelo seu distribuidor local. O seu instrumento poder ter sido
configurado atravs do ZODIACOM para lembr-lo quando esse perodo estiver
vencido.

ALTERAO DO FUNCIONAMENTO

Se ocorrer algum tipo de falha no funcionamento do ZODIAC, ligue imediatamente
para o seu distribuidor:

Assistncia Tcnica Autorizada

GN Resound Produtos Mdicos Ltda..
Rua Paraso n 139, 6, 8 e 9 andares
Paraso So Paulo - SP
Tel.: (11) 3016-8388


ESPECIFICAES TCNICAS

Sistema de Medidas

Sonda Total:
226 Hz a 85 db NPS





Faixa Total de operaes:
0.1 ml at 8.0 ml

Faixa de Reflexo:
-375 ml at +375 ml

Sistema de Presso Atmosfrica
Faixa normal de Operao: 200 at -400 da Pa, selecionvel
Faixa de operao Extendida: 400 at -600 da Pa
Velocidade de operao da bomba: 50 at 400 da Pa/seg, e AFAP
Alivia Presso: mecnico, manual e automtico
Estmulo contralateral: Tom puro: 0.5, 1, 2, 4 kHz, White Noise
Estmulo Ipsilateral: Tom puro: 0.5, 1, 2, 4 Khz
Mdulo Audiomtrico: Tom puro: 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 kHz


Fornecimento de energia:
AC 50/60Hz
100-120V +- 10% ou 200-240V +-10%

Consumo de Energia:
Aproximadamente 80 V

Dimenses:
370 x 385 x 120 mm (A x L x P)
14.8 x 15.4 x 4.8

Peso:
7.5 Kg


Lista de Acessrios de Uso Exclusivo

8-75-460 Fone de ouvido, incluindo transdutor e cabo A
8-75-590 Fone de ouvido para criana B
8-66-780 Probe (3 tubos) C
8-66-790 Tubos Probe D
8-66-950 Kit de Eartip (Ponta de sonda) E
8-66-960 Kit de Eartip para som agudo F
8-68-000 Eartip, 6 mm, vermelho (Pacote com 25 peas) G
8-68-010 Eartip, 7 mm, laranja (Pacote com 25 peas) G
8-68-050 Eartip, 9 mm, verde (Pacote com 25 peas) G
8-68-070 Eartip, 10 mm, azul (Pacote com 25 peas) G
8-68-030 Eartip, 11 mm, cinza (Pacote com 25 peas) G
8-68-020 Eartip, 13 mm, laranja (Pacote com 25 peas) G
8-68-060 Eartip, 15 mm, verde (Pacote com 25 peas) G
8-68-080 Eartip, 18 mm, azul (Pacote com 25 peas) G
8-68-090 Eartip, 10 mm, verde, para som agudo (Pacote com 25 peas) H
8-68-100 Eartip, 13 mm, verde, para som agudo (Pacote com 25 peas) H
8-68-110 Eartip, 16 mm, verde, para som agudo (Pacote com 25 peas) H



8-68-120 Eartip, 19 mm, verde, para som agudo (Pacote com 25 peas) H
8-68-040 Eartip, 22 mm, verde, para som agudo (Pacote com 25 peas) H
7-16-030 Rolo de papel para impressora I
8-33-630 Maleta J
8-67-230 J ogo de cavidades, incluindo todas as cavidades de 1.0 cc a 9.0 cc K
8-67-240 Simulador de orelha L
8-66-660 Caixa do transdutor com ponta de prova completa M
8-75-630 Fios para montagem do transdutor N



Figura dos acessrios com identificao




Declarao

As partes, peas e acessrios descritos a seguir so comercializados somente
com o equipamento Zodiac devendo apenas serem utilizados para o fim a que se
destinam.

O Zodiac constitudo de:

8-75-460 Fone de ouvido, incluindo transdutor e cabo
8-75-590 Fone de ouvido para criana
8-66-780 Probe (3 tubos)
8-66-790 Tubos Probe
8-66-950 Kit de Eartip (Ponta de sonda)
8-66-960 Kit de Eartip para som agudo
8-68-000 Eartip, 6 mm, vermelho (Pacote com 25 peas)
8-68-010 Eartip, 7 mm, laranja (Pacote com 25 peas)
8-68-050 Eartip, 9 mm, verde (Pacote com 25 peas)
8-68-070 Eartip, 10 mm, azul (Pacote com 25 peas)
8-68-030 Eartip, 11 mm, cinza (Pacote com 25 peas)



8-68-020 Eartip, 13 mm, laranja (Pacote com 25 peas)
8-68-060 Eartip, 15 mm, verde (Pacote com 25 peas)
8-68-080 Eartip, 18 mm, azul (Pacote com 25 peas)
8-68-090 Eartip, 10 mm, verde, para som agudo (Pacote com 25 peas)
8-68-100 Eartip, 13 mm, verde, para som agudo (Pacote com 25 peas)
8-68-110 Eartip, 16 mm, verde, para som agudo (Pacote com 25 peas)
8-68-120 Eartip, 19 mm, verde, para som agudo (Pacote com 25 peas)
8-68-040 Eartip, 22 mm, verde, para som agudo (Pacote com 25 peas)
7-16-030 Rolo de papel para impressora
8-33-630 Maleta
8-67-230 J ogo de cavidades, incluindo todas as cavidades de 1.0 cc a 9.0 cc
8-67-240 Simulador de orelha
8-66-660 Caixa do transdutor com ponta de prova completa
8-75-630 Fios para montagem do transdutor

Responsvel Tcnico: Silvio Pires Penteado CREA 5060990888

Foto dos acessrios



Declaramos verdadeiras as informaes apresentadas neste Modelo de Manual
de Operao.








_______________________
Responsvel Tcnico
Wagner Cafagni
CREA 0682408670
_______________________
Responsvel Legal
Robert J ames Gilligan
Gerente Geral