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CONTENIDO
1. INTRODUCCION................................................................................................... 2
2. ALCANCE.............................................................................................................. 2
3. PRESENTACION DE LABORATORIOS PiSA..................................................... 4
3.1. Nuestra Empresa
3.2. Nuestros Clientes
3.3. Lneas de productos
3.4. Empresas Filiales
3.. Or!ani!rama de primer ni"el
4. OBJETIVOS DE LABORATORIOS PiSA............................................................ 8
4.1. #isi$n
4.2. %isi$n
4.3. &oltica de Calidad
4.4. &oltica de 'e!uridad
4.. &oltica de &rotecci$n (m)iental
4.*. Estrate!ias +enerales
4.,. %alores
5. ADMINISTRACION POR PROCESOS................................................................ 11
.1. Identi-icaci$n de los procesos de primer ni"el . se!undo ni"el
.2. 'ecuencia e interacci$n de los procesos de primer ni"el
6. PLANEACION, CONTROL Y TRANSFORMACION............................................ 14
*.1. &rop$sito
*.2. Dia!rama de primer ni"el
*.3. &laneaci$n del sistema de administraci$n &i'(
*.4. 'e!uimiento . medici$n de los procesos
*.. /e"isi$n del sistema de administraci$n &i'(
*.*. &laneaci$n de o)0eti"os
*.,. &rocesos e indicadores del se!undo ni"el 1su)procesos2
*.3. &olticas
*.4. Documentos relacionados
*.15. Estructura del control de documentos
*.11. Lista de documentos re6ueridos por la norma I'O 455172555 /e6uisitos
*.12. /epresentante ante la direcci$n
7. PROCESO DE ENERACION DE LA DEMANDA............................................. 21
8. PROCESO DE INTRODUCCION DE NUEVOS PRODUCTOS........................... 24
!. PROCESO DE SATISFACCION DE LA DEMANDA........................................... 27
1". PROCESO DE LOISTICA................................................................................. 32
11. PROCESO DE ADMINISTRACION DE RECURSOS #UMANOS...................... 34
12. ANE$OS............................................................................................................... 38
12.1. (ne8o (. +losario
12.2. (ne8o 9. Directorio de instalaciones
12.3. (ne8o C. #edios de comunicaci$n con nuestros clientes
1. INTRODUCCION
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Este manual descri)e el sistema de administraci$n de La)oratorios &i'(: para7
a2 orientar a todas las personas 6ue inte!ran la empresa en c$mo contri)u.en con su
tra)a0o diario al lo!ro de los o)0eti"os de la misma: .
)2 descri)ir la manera como cumplimos los re6uisitos de la norma I'O 455172555
/e6uisitos.
Este manual -ue preparado con la participaci$n de la Direcci$n +eneral . el E6uipo Directi"o de la
empresa: como parte del compromiso de comunicar a todo el personal la manera c$mo
La)oratorios &i'( est; or!ani<ada . de 6ue su sistema de administraci$n cumpla con la
normati"idad nacional NO#=54=''(1=1443 . con est;ndares de !esti$n internacionales 1I'O
455172555 /e6uisitos2.
2. ALCANCE DE CERTIFICACI%N
2.1 E& '&(')(* +* &' (*,-i.i('(i/) ISO !""102""" +* L'12,'-2,i23 PiSA *3-4
,*+'(-'+2 (252 3i67*0
>)icaci$n (cti"idades de alcance
&lanta ?ona
Industrial
El dise@o . la producci$n de7
(2 #edicamentos estAriles en las -ormas -armacAuticas7
'oluciones in.ecta)les 1ampolletas: "iales: 0erin!as prellenadas: cartucBos:
-rascos . )olsas2: soluciones o-t;lmicas 1-rascos . "iales2: soluciones para
di;lisis peritoneal 1)olsas2: soluciones para irri!aci$n 1-rascos . )olsas2:
soluciones nasales 1"iales2: soluciones t$picas 1"iales2: soluciones $ticas
1"iales2: pol"os para suspensi$n in.ecta)le 1"iales2: pol"os para soluci$n
in.ecta)le 1"iales2: suspensiones in.ecta)les 1"iales2: suspensiones o-t;lmicas
1"iales2.
92 #edicamentos no estAriles en las -ormas -armacAuticas7
'oluciones orales 1-rascos2: soluciones para Bemodi;lisis 1porrones .
tam)ores2: pol"os para Bemodi;lisis 1so)res2: soluciones inBala)les 1-rascos .
"iales2: soluciones para enema 1)olsas2: s$lidos orales 1ta)letas: ta)letas
recu)iertas: c;psulas . !ra!eas2: pol"os para suspensiones orales 1"iales2:
l6uidos orales 1soluciones: suspensiones . 0ara)es2.
&lanta #i!uel
Cn!el de
Due"edo
El dise@o . la producci$n de7
(2 #edicamentos estAriles en las -ormas -armacAuticas7
'oluciones in.ecta)les 1"iales2: pol"os lio-ili<ados para soluci$n in.ecta)le
1"iales2: pol"os para soluciones in.ecta)les 1"iales2.
92 #edicamentos no estAriles en las -ormas -armacAuticas7
'$lidos orales 1ta)letas: ta)letas e-er"escentes: ta)letas mastica)les: ta)letas
dispersa)les: ta)letas su)lin!uales: c;psulas de !elatina dura . !ra!eas2.
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>)icaci$n (cti"idades de alcance
O-icinas Centrales:
Centro de
Distri)uci$n
Nacional 1CDN2 .
Centros de
Distri)uci$n
/e!ional 1CD/Es2
La comerciali<aci$n de7
(2 #edicamentos en las -ormas -armacAuticas7
'oluciones in.ecta)les 1ampolletas: "iales: 0erin!as prellenadas:
cartucBos: -rascos . )olsas2: soluciones o-t;lmicas 1-rascos . "iales2:
soluciones para di;lisis peritoneal 1)olsas2: soluciones para irri!aci$n
1-rascos . )olsas2: soluciones nasales 1"iales2: soluciones t$picas
1"iales2: soluciones $ticas 1"iales2: pol"os para suspensi$n in.ecta)le
1"iales2: pol"os para soluci$n in.ecta)le 1"iales2: suspensiones
in.ecta)les 1"iales2: suspensiones o-t;lmicas 1"iales2: pol"os lio-ili<ados
para soluci$n in.ecta)le 1"iales2: emulsiones in.ecta)les: pol"os .
emulsiones orales para nutrici$n: pol"os para nutrici$n in-antil: pol"os
para suspensi$n oral: c;psulas de !elatina )landa: soluciones orales
1-rascos2: soluciones para Bemodi;lisis 1porrones . tam)ores2: pol"os
para Bemodi;lisis 1so)res2: soluciones inBala)les 1-rascos . "iales2:
soluciones para enema 1)olsas2: s$lidos orales 1ta)letas: ta)letas
recu)iertas: ta)letas e-er"escentes . solu)les: ta)letas mastica)les:
ta)letas dispersa)les: ta)letas su)lin!uales: c;psulas de !elatina dura:
c;psulas . !ra!eas2: pol"os para suspensiones orales 1"iales . so)res2:
l6uidos orales 1soluciones: suspensiones . 0ara)es2 . parcBes.
92 Dispositi"os mAdicos 1irri!aci$n: "enoclisis . tu)os di"ersos2: material
de curaci$n . e6uipos electromAdicos.
En el (ne8o 9. Directorio de u)icaciones: se presentan los domicilios de las u)icaciones incluidas
en el alcance.
2.2 E8(&73i2)*30
El 'istema de (dministraci$n &i'( Ba implementado los re6uisitos de la norma
I'O 455172555 /e6uisitos. No Ba. e8clusiones de re6uisitos de la norma I'O 455172555
/e6uisitos.
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3. PRESENTACI%N DE LABORATORIOS PiSA
3.1 N7*3-,' E59,*3'
La)oratorios &i'( es una empresa me8icana -undada en 144 dedicada a la -a)ricaci$n:
distri)uci$n . comerciali<aci$n de medicamentos de uso Bumano: e6uipos mAdicos . material de
curaci$n.
3.2 N7*3-,23 C&i*)-*3
Nuestros clientes se pueden clasi-icar en los si!uientes !randes !rupos: con los si!uientes
re6uerimientos de calidad7
C&i*)-* R*:7i3i-23 +* C'&i+'+
Fospitales Cumplir con las condiciones esta)lecidas en el contrato con el cliente:
entre!ando en la -ecBa . con la oportunidad re6ueridas: todos los
productos pedidos en el precio acordado.
#a.oristas
Distri)uidores
+o)ierno
#Adicos prescriptores
9rindarle una o-erta de productos en el espacio de tiempo de-inido por
el mAdico: present;ndole de -orma )re"e las caractersticas
esenciales del mismo.
3.3 L;)*'3 +* P,2+7(-23
Nuestra o-erta de productos inclu.e las si!uientes lneas7
1. (nestesiolo!a . Terapia Intensi"a
2. Terapia de In-usi$n
3. (nti)i$ticos de prescripci$n
4. Nutrici$n In-antil
. Trasplantes
*. Di;lisis peritoneal
,. Nutrici$n Clnica
3. Terapia del Dolor
4. Dia)etes
15. Oncolo!a
11. O-t;lmicos
12. Femodi;lisis
13. &roductos 6ue se "enden sin receta 1OTC2
14. #aterial de curaci$n
1. (nti)i$ticos IntraBospitalarios.
1*. &roductos !enAricos
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3.4 E59,*3'3 Fi&i'&*3
La)oratorios &i'( mantiene una estrecBa relaci$n con las si!uientes empresas7
o PiSA A6,29*(7',i': dedicada a la -a)ricaci$n . comerciali<aci$n de productos
a!ropecuarios en toda la /epG)lica: con planta en Tula: Fidal!o.
o P&43-i(23 < M'-*,i'3 P,i5'3: en-ocada a la -a)ricaci$n de e6uipos mAdicos: con planta en
+uadala0ara.
o '&i' T*8-i&: dedicada a la -a)ricaci$n de material de curaci$n: en Tla8cala: Tla8cala.
o P,2+7(-23 #239i-'&',i23: dedicada a la manu-actura . distri)uci$n de me<clas para uso
Bospitalario: en +uadala0ara: #A8ico . #onterre..
3.5 O,6')i6,'5' +* P,i5*, Ni=*&
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D i r e c t o r d e & l a n e a c i $ n
D u e @ o d e l & r o c e s o & C T
D i r e c t o r / e c u r s o s F u m a n o s . ( d m i n i s t r a c i $ n
D u e @ o d e l & r o c e s o d e / . F . ( d m o n .
D i r e c t o r d e N u e " o s N e ! o c i o s
D u e @ o d e l & r o c e s o I N &
D i r e c t o r C o m e r c i a l
D u e @ o d e & r o c e s o + D
( u d i t o r I n t e r n o
C o r p o r a t i " o
D i r e c t o r d e & l a n e a c i $ n
. ( ) a s t e c i m i e n t o s
D i r e c t o r d e & l a n t a ? I + e r e n t e d e & l a n t a # ( D
+ e r e n t e d e & r o c e s o s
D u e @ o d e l & r o c e s o ' D
D i r e c t o r d e C a l i d a d D i r e c t o r d e L o ! s t i c a
D u e @ o d e & r o c e s o d e L o ! s t i c a
D i r e c t o r + e n e r a l
& r e s i d e n c i a


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3.5.1 D*3(,i9(i/) +* F7)(i2)*3 +*& E:7i92 Di,*(-i=2
Di,*(-2, *)*,'&
Dise@ar: de acuerdo con los lineamientos . prop$sitos del Conse0o: la estrate!ia !eneral del +rupo
&isa . diri!ir los recursos Bumanos: materiales: tecnol$!icos . -inancieros 6ue ase!uren el
cumplimiento de los o)0eti"os de renta)ilidad: sustenta)ilidad . crecimiento sostenido del ne!ocio a
corto: mediano . lar!o pla<o: para mantener a la empresa en una posici$n de lidera<!o en la
industria.
Di,*(-2, C25*,(i'& >D7*?2 +* P,2(*32 D@
Ela)orar . diri!ir las estrate!ias de comerciali<aci$n de los productos de La)oratorios &isa: a
tra"As de implementar los planes de "enta: e8portaci$n . distri)uci$n: con la -inalidad de lo!rar los
o)0eti"os de "enta: crecimiento . penetraci$n de productos en el #ercado de 'alud: tanto en el
mercado nacional como en el internacional.
Di,*(-2, +* N7*=23 N*62(i23 >D7*?2 +* P,2(*32 INP@
Diri!ir las estrate!ias para la creaci$n de nue"as oportunidades de ne!ocio en el mercado nacional
e internacional: a tra"As de la in"esti!aci$n de nue"os ne!ocios . cumplir con los o)0eti"os de
crecimiento . renta)ilidad de las empresas del +rupo.
Di,*(-2, +* R*(7,323 #75')23 < A+5i)i3-,'(i/) >D7*?2 +* P,2(*32 +* R# <
A+5i)i3-,'(i/)@A
De-inir: diri!ir . desarrollar estrate!ias . nue"os pro.ectos de /ecursos Fumanos: 6ue contri)u.an
a -ortalecer el e6uipo Bumano para el lo!ro de los o)0eti"os estratA!icos de la compa@a.
(se!urar la inte!ridad de la in-ormaci$n -inanciera . el cumplimiento de las disposiciones -iscales
de las empresas del +rupo &isa de acuerdo a principios de conta)ilidad !eneralmente aceptados .
disposiciones -iscales "i!entes: para apo.ar la toma de decisiones . ase!urar 6ue la operaci$n se
e0ecute con-orme a polticas . procedimientos esta)lecidos: 6ue permitan optimi<ar el control
interno . la reducci$n de costos.
Di,*(-2, +* P&')*'(i/) >D7*?2 +* P,2(*32 PCT@
Coordinar el proceso de me0ora continua de la empresa: a partir de las prioridades estratA!icas
esta)lecidas por la Direcci$n +eneral: 112 mediante el dise@o: implantaci$n . coordinaci$n de
pro.ectos estratA!icosH 122 ase!urando 6ue las tecnolo!as de in-ormaci$n apo.en la continuidad .
la me0ora de los procesosH . 132 ase!urando 6ue se manten!an los procesos necesarios para 6ue
el sistema de administraci$n de &i'( sea acorde con la norma I'O 455172555 /e6uisitos "i!ente.
A N2-'0 Las acti"idades -inancieras . disposiciones -iscales est;n -uera de alcance de este
documento.
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*,*)-* +* P,2(*323 >D7*?2 +* P,2(*32 SD@
De-inir: desarrollar . diri!ir las estrate!ias necesarias para cumplir con el o)0eti"o de entre!ar
producto terminado en la cantidad . tiempos re6ueridos por nuestros clientes: ase!urando la
calidad de estos . )uscando el me0or apro"ecBamiento de todos los recursos producti"os
1Fumano: tecnol$!icos . materiales2 . con ape!o a la normati"idad "i!ente.
Di,*(-2, +* C'&i+'+ >B2)' I)+73-,i'&@
+aranti<ar la calidad de los productos 6ue produce 1&lanta ?ona Industrial2: mediante la
ela)oraci$n de estrate!ias 6ue permitan controlar la calidad de los mismos como lo son la
cali)raci$n de e6uipos de medici$n: control de calidad del a!ua: medici$n de temperaturas .
am)ientes estAriles: as como la documentaci$n de los procesos producti"os con la -inalidad de
cumplir con los est;ndares de calidad a ni"el mundial e8i!ida por la empresa.
Di,*(-2, +* P&')*'(i/) < A1'3-*(i5i*)-23
Diri!ir la -unci$n de a)astecimiento de insumos: productos comerciali<ados: ma6uinar: indirectos .
compras de promocionales 1ser"icios relacionados para mercadotecnia2H diri!ir los procesos de
tra-ico internacional: . de tr;mites de importaci$n . e8portaci$n de &isa . &isa (!ropecuariaH as
como diri!ir el proceso de planeaci$n maestraH de acuerdo a las polticas de la compa@a 1compras
. planeaci$n2: con el -in de cu)rir en tiempo con la necesidades de producci$n . "entas: )a0o un
en-o6ue de reducci$n de precios de compra . optimi<aci$n de in"entarios 1insumos . producto
terminado2.
Di,*(-2, +* L26;3-i(' >D7*?2 +* P,2(*32 +* L26;3-i('@
Diri!ir las estrate!ias de lo!stica para el almacena0e . mo"imiento de materiales del +rupo &isa:
ase!urando el cumplimiento de los re6uerimientos de ser"icio de los procesos: -iliales . clientes al
menor costo: con el -in de 6ue lo!ren mantener una posici$n de lidera<!o en las operaciones .
mercados 6ue participan.
Di,*(-2, +* P&')-' >B2)' I)+73-,i'&@
Diri!ir . administrar las operaciones en la planta de ?ona Industrial: . sus recursos Bumanos:
tecnol$!icos . materiales: para cumplir oportunamente con los pro!ramas de producci$n: las
)uenas pr;cticas de manu-actura . las polticas de calidad . se!uridad de la empresa.
*,*)-* +* P&')-' >P&')-' MAC@
(dministrar los recursos Bumanos: tecnol$!icos . materiales de &lanta #(D: con o)0eto de
cumplir oportunamente los pro!ramas de manu-actura . desarrollar los pro.ectos de remodelaci$n:
acorde a las )uenas pr;cticas de manu-actura . )a0o las polticas de calidad . se!uridad de la
empresa.
A7+i-2, I)-*,)2 C2,92,'-i=2
&lanear: coordinar . "alidar los pro!ramas de (uditoria (dministrati"a de todas las empresas del
+rupo &i'(: con un en-o6ue de &roceso: dando el correcto se!uimiento a la implementaci$n
oportuna de las acciones correcti"as . pre"enti"as: con la -inalidad de identi-icar . disminuir los
ries!os potenciales 6ue a-ecten al !rupo.
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4. OBJETIVOS DE LABORATORIOS PiSA
4.1 N7*3-,' Mi3i/)
En La)oratorios &i'( de-inimos nuestra ra<$n de ser7
C2) &' 32(i*+'+0
Contri)uir a preser"ar la salud . la calidad de "ida: -a)ricando . comerciali<ando productos .
ser"icios -armacAuticos inno"adores en armona con el medio am)iente.
C2) *& D8i-2 +* )7*3-,23 (&i*)-*30
'atis-acer sus re6uerimientos con una "ariedad de productos . ser"icios competiti"os 6ue le
!eneren "alor: me0orando continuamente el desempe@o de nuestros procesos para e8ceder sus
e8pectati"as.
C2) &23 *59&*'+230
'er una empresa s$lida: con oportunidades de desarrollo: retos . remuneraci$n competiti"a.
C2) &23 '((i2)i3-'30
#a8imi<ar el "alor de su in"ersi$n.
4.2 N7*3-,' Vi3i/) >V*,3i/) 2@
&i'( aspira a7
'er la empresa -armacAutica me8icana lder en los mercados americanos reconocida por7
La e8celencia . satis-acci$n de nuestra !ente
El compromiso con nuestros "alores
Nuestros productos . ser"icios de "an!uardia
La satis-acci$n de nuestros clientes
4.3 P2&;-i(' +* C'&i+'+ >V*,3i/) 1@
La)oratorios &i'( esta)lece su compromiso con la calidad de sus productos . ser"icios mediante
la si!uiente poltica7
La)oratorios &i'( es una empresa 155I me8icana dedicada a la -a)ricaci$n: comerciali<aci$n .
distri)uci$n de medicamentos: e6uipos mAdicos . material de curaci$nH comprometida con7
1. El cumplimiento de los re6uisitos de nuestros clientes para lo!rar su satis-acci$n.
2. El cumplimiento de los re6uisitos le!ales: normati"os . re!lamentarios aplica)les.
3. El cuidado del medio am)iente.
4. La me0ora continua de nuestro sistema de administraci$n mediante el esta)lecimiento . re"isi$n
de los o)0eti"os.
. La optimi<aci$n en el uso de los recursos.
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4.4 P2&;-i(' +* S*67,i+'+ >V*,3i/) 1@
En La)oratorios &i'( nos comprometemos a !aranti<ar 6ue las condiciones de tra)a0o en la
empresa: preser"en la salud e inte!ridad de todo el personal as como de las comunidades "ecinas
. prote0an los acti"os de la compa@a.
La se!uridad es responsa)ilidad de todo el personal: por lo 6ue es condici$n de empleo cumplir
con los procedimientos . re!las aplica)les: estamos comprometidos a lo!rar los o)0eti"os
esta)lecidos: ase!urando la me0ora continua . cumpliendo la normati"idad o-icial 6ue re!ula estos
aspectos.
4.5 P2&;-i(' +* P,2-*((i/) A51i*)-'& >V*,3i/) 1@
En La)oratorios &i'( estamos dispuestos al cumplimiento de los re6uisitos am)ientales siempre
)uscando pre"enir la contaminaci$n del medio am)iente reduciendo las emisiones desde la -uente
. disminu.endo continuamente los ries!os am)ientales 6ue deri"en de nuestras operaciones.
Es condici$n de empleo perse!uir el ciclo de me0ora continua en el desempe@o de nuestras
acti"idades . 6ueda disponi)le la in-ormaci$n para compartirla con interesados e8ternos re-erente
a las metas . o)0eti"os esta)lecidos en nuestro sistema de administraci$n am)iental
4.6 E3-,'-*6i'3 6*)*,'&*3
&ara cumplir la &oltica de Calidad . alcan<ar su %isi$n: el E6uipo Directi"o Ba de-inido las
si!uientes estrate!ias7
1. Optimi<ar costos . !astos
2. Lo!rar calidad al me0or costo
3. Consolidar mercados . clientes actuales
4. Completar lneas de productos
. Fortalecer e8portaciones
*. Desarrollar ne!ocios estratA!icos
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4.7 V'&2,*3
El E6uipo Directi"o reconoce la enorme importancia de la cultura propia: para cumplir la #isi$n .
lo!rar la %isi$n. Desde su -undaci$n La)oratorios &i'( Ba -omentado en su personal los si!uientes
"alores0
V'&2, D*.i)i(i/) I592,-')(i'
/espeto a la &ersona 9rindar a todo el personal la
consideraci$n 6ue merece
Facilitar la comunicaci$n: la
con-ian<a reciproca . el tra)a0o:
en un am)iente de sana
con-ian<a.
Justicia Otor!ar a cada inte!rante de la
empresa las oportunidades:
trato . retri)uciones 6ue le
corresponden
La 0usticia propicia un am)iente de
autentico compromiso: con-ian<a:
. credi)ilidad: necesario para el
desarrollo Bumano . pro-esional.
Fumildad (prender . compartir
conocimientos . e8periencia
con los dem;s: sin importar su
0erar6ua
La Bumildad dispone al
me0oramiento . aprendi<a0e
continuo: permitiAndonos nue"os
. ma.ores lo!ros.
Disciplina (pe!o a la -iloso-a . a las
normas . re!lamentos de la
empresa
La disciplina permite planear .
reali<ar el tra)a0o con
responsa)ilidad . orden.
Fonestidad (ctuar de acuerdo con los
"alores 6ue sustentamos
La Bonestidad propicia un
am)iente de credi)ilidad entre el
personal: pro"eedores . los
clientes de la empresa.
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5. ADMINISTRACION POR PROCESOS
El sistema de direcci$n . administraci$n de &i'( esta en-ocado a los procesos de la empresa.
Todas las acti"idades de !esti$n de la empresa: como de-inici$n de metas: asi!naci$n de recursos:
medici$n del desempe@o: etc.: se Bacen en -unci$n de los procesos 1en lu!ar de por
departamentos como se Baca tradicionalmente2.
>n proceso est; inte!rado por todas las acti"idades 6ue se Bacen para lo!rar un o)0eti"o comGn.
Estas acti"idades se reali<an en di-erentes departamentos: . para me0orar su e-ecti"idad . su
e-iciencia &i'( los !estiona de manera inte!rada.
El sistema de administraci$n de &i'( esta con-ormado por , &rocesos de &rimer Ni"el. El &roceso
Directi"o es en el 6ue todos los directores de &isa reali<an la &laneaci$n: el Control . la
Trans-ormaci$n de &i'(: los &rocesos de +eneraci$n de %alor son los 6ue proporcionan productos
. ser"icios a nuestros clientes: mientras 6ue los &rocesos de (po.o proporcionan los recursos
necesarios 1de in-ormaci$n: Bumanos . -inancieros2 a los procesos de "alor a!re!ado para 6ue
puedan lo!rar sus metas7
P,2(*32 Di,*(-i=20 P,2(*323 +* *)*,'(i/)
+* V'&2,0
P,2(*323 +* A92<20
&roceso de &laneaci$n:
Control . Trans-ormaci$n.
&roceso de +eneraci$n de
la Demanda
&roceso de (dministraci$n de
/ecursos Fumanos
&roceso de 'atis-acci$n de
la Demanda
&roceso de (dministraci$n de
In-ormaci$n . /ecursos
Financieros . #ateriales K.
&roceso de Introducci$n de
Nue"os &roductos
&roceso de Lo!stica
Cada proceso tiene un Due@o de &roceso 1Director del m;s alto ni"el2 6ue tiene las si!uientes
responsa)ilidades7
1. (se!urar 6ue el proceso lo!re sus o)0eti"os.
2. &romo"er la me0ora continua.
3. (si!nar recursos Bumanos: materiales: in-orm;ticos . -inancieros a los procesos.
4. Controlar el proceso a tra"As del esta)lecimiento de las polticas.
A N2-'. El &roceso de (dministraci$n de In-ormaci$n . /ecursos Financieros . #ateriales est;
-uera del alcance de este documento.
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5.1 I+*)-i.i('(i/) +* &23 P,2(*323 +* P,i5*, Ni=*& < S*67)+2 Ni=*&
Cada uno de los &rocesos de &rimer Ni"el est; inte!rado a su "e< por los si!uientes &rocesos de
'e!undo Ni"el o 'u)procesos7
P,2(*32 P,i5*, Ni=*& P,2(*32 +* S*67)+2 Ni=*& >2 S719,2(*32@
'atis-acci$n de la Demanda L'DM
12 &laneaci$n: %entas . Operaciones
1&laneaci$n de la Demanda2
22 /eposici$n de #ercancas 1Compras2
32 /eposici$n de #ercancas
1Comerciali<ados . Lo!stica Internacional2
42 /eposici$n de &roducto Terminado
1#anu-actura2
2 &rocesos de (po.o Calidad
*2 &rocesos de (po.o #antenimiento
,2 &rocesos de (po.o In!enieras
+eneraci$n de la Demanda L+DM
12 De-inici$n de Estrate!ia
22 Implementaci$n de Estrate!ia
32 +eneraci$n de &edido
42 &ron$sticos
Introducci$n de Nue"os &roductos
LIN&M
12 Oportunidad de #ercado
22 Facti)ilidad
32 Lotes &iloto . Estudios de Esta)ilidad
42 Tr;mite de /e!istro
2 Introducci$n a Lnea
Lo!stica LLOM
12 (condicionado
22 (lmacAn
32 (tenci$n a clientes
42 Transporte
2 &laneaci$n
(dministraci$n de /ecursos
Fumanos L(/FM
12 In!reso
22 Capacitaci$n
32 Comunicaci$n Interna
42 'er"icios de /ecursos Fumanos
2 E!reso
&laneaci$n: Control . Trans-ormaci$n
L&CTM
12 (uditoria Interna
22 /e"isi$n de los procesos
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5.2 S*(7*)(i' * I)-*,'((i/) +* P,2(*323 +* P,i5*, Ni=*&
El dia!rama de interacci$n de procesos de La)oratorios &i'( muestra la manera en la 6ue actGan
entre si los procesos . el -lu0o de in-ormaci$n entre ellos7
DIARAMA DE INTERACCI%N DE PROCESOS
A El &roceso (dministraci$n de In-ormaci$n . /ecursos Financieros . #ateriales est; -uera de
alcance de este documento.
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PROCESOS DE ENERACI%N DE VALOR
PROCESO DIRECTIVO
P&')*'(i/),
C2)-,2& <
T,')3.2,5'(i/)
I)-,2+7((i/)
+* N7*=23
P,2+7(-23
S'-i3.'((i/)
+* &'
D*5')+'
PROCESOS DE APOYO
A+5i)i3-,'(i/) +*
I).2,5'(i/) <
R*(7,323
Fi)')(i*,23 <
M'-*,i'&*3
A+5i)i3-,'(i/) +*
R*(7,323
#75')23
C
&
i
*
)
-
*
R*:7i3i-23 +*& (&i*)-*
R*:7i3i-23 +* 9,2+7(-23 < 3*,=i(i23
R*:7i3i-23 +*
)7*=23
9,2+7(-23
O.*,-'
R*-,2'&i5*)-'(i/) +*& (&i*)-*
C
&
i
*
)
-
*
P,2=**+2,
E I)37523
E P,2+7(-2 )2
M')7.'(.7,'+2
E A9,21'(i/) +* &' S.S.A.
E F*(F' +* Di392)i1i&i+'+
+* P,2+7(-2 *) CDN
Oportunidades

O,+*) +* (259,'
R*-,2'&i5*)-'(i/)
F&7G2 +*
M'-*,i'&*3
F&7G2 +*
I).2,5'(i/)
R*(7,323
L26;3-i('
E)-,*6' +*
9,2+7(-2
< 3*,=i(i23
I)37523 I)37523 9','
+*3',,2&&2
N7*=2 9,2+7(-2
-*,5i)'+2
P,2+7(-2
-*,5i)'+2
+* &;)*'
E8i3-*)(i'3 +*
PT *) &' R*+
P*+i+23
Ni=*& M;)i52 R*:7*,i+2
+* PT *) &' R*+
P,2)23-i(23
*)*,'(i/)
+* &'
D*5')+'
P*+i+23 +* E892,-'(i/)
P*+i+23 +* M':7i&'3
9us6ueda &ro"eedor
nue"os insumos
&riori<aci$n de recursos
In-ormaci$n
/ecursos


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6. PLANEACION, CONTROL Y TRANSFORMACION
6.1 P,29/3i-20 Implementar . mantener un 'istema de (dministraci$n en &i'(: 6ue permita
satis-acer las e8pectati"as de clientes: accionistas . empleados: mediante la !esti$n e-ecti"a de la
e-icacia . e-iciencia de sus procesos . mediante la instrumentaci$n de pro.ectos de me0ora para
cumplir con las estrate!ias !enerales.
6.2 Di'6,'5' +* P,i5*, Ni=*&0
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Auditoria Interna
Poltica de Calidad
Estrategias generales
Operacin de los
procesos
Fichas de Proceso
Atencin de Quejas
Internas y Sugerencias
Empleados
Oportunidad de
mejora
No conormidad
!anejo de
AC " AP
Nomenclatura:
AC # AP $Acciones Correcti%as y
Acciones Pre%enti%as
&alla'gos de
auditorias e(ternas
Atencin de
Quejas y
reclamaciones
Encuestas de
satisaccin
Cliente
Control de
documentos
)esempe*o de
los procesos
Frecuencia:
Anual
!ensual
Permanente+ continuo
Acuerdos de mejoras de,
a- Sistema. /- Proceso y
c- Producto
0e%isin del Sistema
de
Administracin PiSA
Proyectos
estrat1gicos
Revisin de los
Procesos para
el Control y la Mejora


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6.3 P&')i.i('(i/) +*& Si3-*5' +* A+5i)i3-,'(i/) PiSA
La plani-icaci$n del 'istema de (dministraci$n de &i'( se reali<a con los si!uientes elementos7
a2 Identi-icaci$n de cam)ios necesarios a partir de las 0untas de re"isiones de los procesos
donde se re"isa el desempe@o del proceso . su)procesos mediante sus indicadores:
adem;s se re"isan el se!uimiento de los pro.ectos de me0ora "i!entes: se!uimiento a las
acciones correcti"as . pre"enti"as . las acciones compromiso de las 0untas anteriores.
)2 Identi-icaci$n de cam)ios necesarios a partir de la /e"isi$n del 'istema de (dministraci$n
de &i'( donde se e"alGa el sistema.
c2 Identi-icaci$n de cam)ios necesarios a partir de los resultados de las auditorias internas .
auditorias e8ternas 6ue se re6uieran acciones correcti"as .No acciones pre"enti"as para
mantener el cumplimiento de los re6uisitos I'O 455172555 /e6uisitos
Con los elementos anteriores el E6uipo Directi"o 1Director +eneral . Due@os de &roceso2 apo.ado
por el /epresentante de la Direcci$n 1Director de &laneaci$n2 . por el Coordinador del 'istema de
Calidad identi-ican los cam)ios necesarios para el 'istema de (dministraci$n de &i'(: los cuales
son re!istrados en la minuta anual &CT/'(=F51=D51 #inuta de /e"isi$n del 'istema de
(dministraci$n de &i'( . cada Due@o de &roceso puede detectar cam)ios necesarios en su
proceso: los cuales son re!istrados en las minutas &CT=F53=D52 #inuta re"isi$n del proceso El
Control de Cam)ios &CTCC&=D51 (dministraci$n de solicitudes de cam)ios al proceso puede
tener como consecuencia el control de cam)ios a documentos.
6.4 S*67i5i*)-2, M*+i(i/) < M*G2,' +* &23 P,2(*323
o C2)-,2&. El control de los procesos se lle"a a ca)o mediante el esta)lecimiento .
se!uimiento a indicadores . metas se!Gn dia!rama &CT=D52 /e"isi$n mensual de los
procesos para el control . la me0ora . con la &CT=F51=D52 FicBa de procesos.
o M*G2,'. La trans-ormaci$n de la compa@a se !estiona a tra"As del porta-olio de pro.ectos
estratA!icos &CT=I51 +esti$n del porta-olio de pro.ectosH cada pro.ecto contri)u.e a al!Gn
o)0eti"o estratA!ico. Los pro.ectos estratA!icos se !estionan de acuerdo al &CT=554
(dministraci$n de &ro.ectos
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6.5 R*=i3i/) +*& Si3-*5' +* A+5i)i3-,'(i/) PiSA
'e Ba esta)lecido en el dia!rama &CT/'(=D51 /e"isi$n del sistema de administraci$n &i'(
reali<ar la /euni$n para la /e"isi$n del 'istema de (dministraci$n. La -recuencia de la /e"isi$n
del 'istema es (nual: adem;s se reali<an /e"isiones Cuatrimestrales con el E6uipo Directi"o.
Esta re"isi$n comprende la si!uiente in-ormaci$n 1datos . an;lisis27
a. /esultados de auditorias 1acciones correcti"as . pre"enti"as2.
). /etroalimentaci$n del cliente 16ue0as e8ternas . reclamaciones2.
c. /etroalimentaci$n del cliente 1resultados de encuestas a clientes2.
d. Estado de las acciones correcti"as 1a"isos de calidad2.
e. Desempe@o de los procesos . con-ormidad del producto.
-. Estado de las 6ue0as internas . su!erencias de me0ora 1acciones pre"enti"as2.
!. Estado de o)0eti"os 1pro.ectos estratA!icos2.
B. (cciones de se!uimiento de /e"isiones del 'istema de (dministraci$n &i'( anteriores.
i. Cam)ios 6ue podran a-ectar al 'istema de (dministraci$n &i'(.
0. /ecomendaciones para la me0ora.
O. %i!encia de la &oltica de Calidad.
l. %i!encia de los O)0eti"os EstratA!icos 1Estrate!ias !enerales2.
En esta re"isi$n el E6uipo Directi"o e"alGa la necesidad de e-ectuar cam)ios en el 'istema de
(dministraci$n &i'( . se determina la necesidad de recursos . las acciones a tomar.
Los acuerdos se re!istran en la #inuta &CT/'(=D51 /e"isi$n del sistema de administraci$n &i'(
clasi-icando los si!uientes aspectos7
a2 #e0oras relati"as al 'istema de (dministraci$n.
)2 #e0oras relati"as a los &rocesos.
c2 #e0oras relati"as al &roducto.
El /epresentante de la Direcci$n "eri-ica el cumplimiento de los acuerdos . acciones: in-orma al
E6uipo Directi"o . la Direcci$n +eneral . presenta a"ances en la pr$8ima /e"isi$n del 'istema de
(dministraci$n de &i'(.
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6.6 P&')*'(i/) +* O1G*-i=23 < 6*3-i/) +* 9,2<*(-23 *3-,'-D6i(23
En &i'( se Ba construido un porta-olio de pro.ectos estratA!icosH cada pro.ecto contri)u.e a
cerrar las )recBas de las metas de los indicadoresH . a su "e< cada indicador mide la intenci$n de
un o)0eti"o estratA!ico esta)lecido . al menos contri)u.e a una Estrate!ia +eneral de la compa@a.
Estos o)0eti"os son re"isados en la Junta de /e"isi$n del 'istema de (dministraci$n &i'( . para
Bacer las adecuaciones pertinentes en caso necesario.
6.7 I)+i('+2,*3 +*& S*67)+2 Ni=*&0
F7)(i/) I)+i('+2,>*3@
A7+i-2,i' I)-*,)' = Cumplimiento del calendario de auditoria interna
= &orcenta0e de respuesta 1Balla<!os2
= &orcenta0e de cumplimiento 1cierre de acciones
correcti"as2
R*=i3i/) +* &23 9,2(*323 = 'e!uimiento !eneraci$n de FicBas de proceso
6.8 P2&;-i('30 Contenidas en el documento &CT=&51 &olticas del proceso de planeaci$n control
. trans-ormaci$n.
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O)0eti"os
EstratA!icos
Indicadores
#etas
Iniciati"as
o
&ro.ectos
Estrate!ias
+enerales


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6.! D2(75*)-23 R*&'(i2)'+230
F7)(i/) T;-7&2 +*& +2(75*)-2 I+*)-i.i('(i/)
/e"isi$n del 'istema de
(dministraci$n &i'(
/e"isi$n del sistema de administraci$n &i'(
#inuta de /e"isi$n del 'istema de
(dministraci$n de &i'(
&CT/'(=D51
&CT/'(=F51=D51
/e"isi$n de los &rocesos
para el Control . la #e0ora
/e"isi$n de los procesos para el control . la
me0ora
FicBa de procesos
#inuta re"isi$n del proceso
&CT=D52
&CT=F51=D52
&CT=F53=D52
(uditoria Interna
Ela)oraci$n del calendario anual de
auditoria
(uditorias a procesos de empresas del
!rupo &i'(
'e!uimiento de auditorias a procesos de
empresas del !rupo &i'(
'e!uimiento de (uditorias de empresas del
!rupo &i'(
(uditoria a procesos de empresas del !rupo
&i'(
&CT(ITN=D51 .
&CT(I(F=D51
&CT(ITN=D5 .
&CT(I(F=D52
&CT(ITN=D53
&CT(I(F=D53
&CT(ITN=I53 .
&CT(I(F=I52
6.1" E3-,7(-7,' +*& 3i3-*5' +* C2)-,2& +* D2(75*)-23
El sistema de control de documentos de
&i'( es de "ital importancia para plasmar el
capital intelectual de la empresa. Est;
inte!rado por un #anual de (dministraci$n
&i'( como el ndice del 'istema de
(dministraci$n &i'(: 6ue Bace re-erencia a
los procedimientos: dia!ramas de procesos:
polticas . descripciones de puesto: en
se!uida cada dia!rama de proceso o
procedimiento Bace re-erencia a
instrucciones de tra)a0o: -ormatos:
especi-icaciones . puede tener relaci$n a
documentos e8ternos . -inalmente se tienen
los re!istros 6ue son las e"idencias de Ba)er
reali<ado una acti"idad.
Organizacin de Documentos
/e!istros
#anual de
(dministraci$n
de &i'(
Dia!ramas de procesos
1procedimientos2: polticas .
Descripciones de puesto
Instrucciones de tra)a0o: -ormatos:
especi-icaciones: documentos de ori!en e8terno
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6.11 Li3-' +* D2(75*)-23 R*:7*,i+23 92, &' N2,5' I'O 455172555 /e6uisitos
Los documentos 6ue descri)en los principales re6uerimientos de la norma I'O 455172555
/e6uisitos son los si!uientes7
P,2(*+i5i*)-2 I+*)-i.i('(i/) < -;-7&2
Control de Documentos
&CTCCD=I51 Ela)oraci$n . actuali<aci$n de documentos
&CTCCD=I52 Control impreso de documentos
&CTCCD=(5,=D5, Codi-icaci$n de los documentos de los
procesos
&CTCCD=D52 In!reso de documentos a D#'
&CTCCD=I54 /e"isi$n e in!reso de solicitudes de cam)io 1D#' .
Dualtra82
&CTCCD=I5 #ane0o de documentos re!ulatorios
&CTCCD=(51=I5 Listado de documentos de car;cter re!ulatorio
sanitario aplica)les al +rupo &i'(
&CTCCD=(52=I5 Listado de documentos de car;cter re!ulatorio
de se!uridad industrial: salud ocupacional e Fi!iene
Control de /e!istros &CTCCD=I53 Control de /e!istros
Control de &roducto No
Con-orme . #ane0o de
(cciones Correcti"as
&CTFIE=I51 #ane0o de oportunidades de me0ora de 9&FP' . &NC
#ane0o de Due0as E8ternas
&CTFIE=I11 /ecepci$n: se!uimiento . respuesta a 6ue0as de
clientes
#ane0o de (cciones
&re"enti"as
&CT#(&=I51 #ane0o de acciones pre"enti"as
#ane0o de Due0as internas .
'u!erencias
&CTFIE=D5, Due0as . 'u!erencias
(uditorias Internas
(uditorias tAcnicas7
&CT(ITN=D51 Ela)oraci$n del calendario anual de auditoria
&CT(ITN=D5 (uditorias a procesos de empresas del !rupo &i'(
&CT(ITN=D53 'e!uimiento de auditorias a procesos de empresas
del !rupo &i'(
&CT(ITN=I53 (uditoria a procesos de empresas del !rupo &i'(
(uditorias administrati"as7
&CT(I(F=D51 Ela)oraci$n del calendario anual de auditorias
&CT(I(F=D52 (uditorias a procesos de empresas del !rupo &i'(
&CT(I(F=D53 'e!uimiento de (uditorias de empresas del !rupo
&i'(
&CT(I(F=I52 (uditorias a procesos de empresas del +rupo &i'(
Control de Cam)ios &CTCC&=D51 (dministraci$n de solicitudes de cam)ios al proceso
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6.12 R*9,*3*)-')-* ')-* &' Di,*((i/)
El Director de &laneaci$n 1tam)iAn Due@o de &roceso &CT2 es el /epresentante ante la Direcci$n
del 'istema de (dministraci$n &i'(: apo.ado por el Coordinador del 'istema de Calidad 6ue se
ase!uran 6ue se esta)lecen los procesos adecuados para el lo!ro del o)0eti"o de &laneaci$n:
Control . Trans-ormaci$n: adem;s de in-ormar al Director +eneral . al E6uipo Directi"o del
desempe@o del sistema: la !esti$n de los pro.ectos estratA!icos . promo"er la toma de conciencia
del personal Bacia el cumplimiento de los re6uisitos del cliente.
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7. PROCESO DE ENERACI%N DE LA DEMANDA0
7.1 P,29/3i-2 +*& 9,2(*320 De-inir e implementar las estrate!ias necesarias para !enerar
pedidos . surtirlos al cliente.
7.2 Di'6,'5' +* P,i5*, Ni=*& +*& P,2(*320
7.3 I)+i('+2,*3 +*& P,2(*32 +* P,i5*, Ni=*&0
P,2(*32 I)+i('+2,
*)*,'(i/) +* &' D*5')+'
= (lcance a la "enta
= #edici$n de satis-acci$n del cliente
= 'e!uimiento alcance a la meta de
participaci$n &i'( en el mercado total
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C
l
i
e
n
t
e
Proceso 2O Proceso INP
C
l
i
e
n
t
e
3eneraci$n de
pedidos
Pron$sticos
)e4nici$n de
Estrate!ia
mercadotecnia
Implementaci$n
de estrate!ia
Flujo de
!ateriales
Flujo de
Inormacin
Pro%eedor Proceso S5)5
O-erta
#aterial promocional
Estrate!ia
In-ormaci$n
del cliente
= /etroin-ormaci$n
/e6uerimientos
'olicitud de Intoducci$n
de Nue"o &roducto
&ron$stico de
&roductos &rioritarios
= &ron$stico
= &olticas de in"entario
= In-ormaci$n de
licitaciones
= FecBa de disponi)ilidad
de producto
= Costo actuali<ado
&ron$stico de
nue"o producto
Con-irmaci$n
de la demanda
Fist$rico de "entas
Contrato
&roducto
terminado
= Capacidad
de almacena0e
= E8istencias
&edido e8portaciones
. ma6uilas
&edido
+esti$n de crAdito


_______________________________________________________________________________
7.4 P,2(*323 * I)+i('+2,*3 +*& S*67)+2 Ni=*& >S719,2(*323@0
S719,2(*32 I)+i('+2,
P,2)/3-i(23
= (lcance de los pron$sticos de "enta para cada
material
D*.i)i(i/) +* E3-,'-*6i' +* M*,('+2-*()i'
= &osicionamiento de productos
= 'e!uimiento de metas en Bospitales pri"ados
I59&*5*)-'(i/)
+* *3-,'-*6i'
= Distri)uci$n de -recuencias de las !estiones
1"isitas a los clientes2 reali<adas por el
personal de promoci$n: "entas .
mantenimiento a e6uipos electromAdicos
= Tasa de retenci$n de clientes
*)*,'(i/) +* 9*+i+23
= Cartera
= #ultas !o)ierno
Cada indicador es administrado con una FicBa de &rocesos 1&CT=F51=D52 FicBa de procesos2: .
conser"ada por el Coordinador de &roceso +D.
7.5 P2&;-i('30 Contenidas en el documento +D=&51 &olticas del &roceso de +eneraci$n de la
Demanda
7.6 D2(75*)-23 R*&'(i2)'+230
S719,2(*32 T;-7&2 +*& +2(75*)-2 I+*)-i.i('(i/)
D*.i)i(i/) +*
E3-,'-*6i'
De-inici$n de estrate!ia por mercado 1Qtico: OTC:
Fospitales: Ne-rolo!a2
De-inici$n de estrate!ia !o)ierno 1&i'(2
+DDE'=D52
+DDE'=D51
I59&*5*)-'(i/)
+* E3-,'-*6i'
Implementaci$n de estrate!ia +DIE'=D51
*)*,'(i/) +*
P*+i+2
+eneraci$n de pedido "entas mostrador almacAn
+eneraci$n de pedido "entas mostrador -armacia
+eneraci$n de pedido "entas pri"ado
+eneraci$n de &edido 'er"icios . No (lmacenados
+eneraci$n de pedido #a6uilas
&roceso de licitaci$n
+eneraci$n de &edido de licitaci$n E8portaciones
+eneraci$n de pedido e8portaciones 1Distri)uidores2
+eneraci$n de pedido mercanca Consi!naci$n
&rAstamo aparatos electromAdicos
+eneraci$n de pedido entre!a domiciliaria
+D+&E=D51
+D+&E=D52
+D+&E=D53
+D+&E=D5
+D+&E=D5,
+D+&E=D54(
+D+&E=D549
+D+&E=D12
+D+&E=D13
+D+&E=D1
+D+&E=D1*
+D+&E=D34
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S719,2(*32 T;-7&2 +*& +2(75*)-2 I+*)-i.i('(i/)
P,2)/3-i(2
&lan de "entas anual 1concursos para +o)ierno
central2
&lan de %entas (nual 1&ri"ado: Descentrali<ado:
#a6uilas . E8portaciones2
&lan de %entas (nual 1&roductos prioritarios: pri"ados
. e8portaciones2
&lan de %entas &eri$dico 1Concursos para !o)ierno .
actuali<aci$n por -allos2
&lan de %entas &eri$dico 1&ri"ado descentrali<ado
ma6uilas . e8portaciones2
Consolidaci$n . car!a de plan de "entas anual
Consolidaci$n . car!a de plan de "entas peri$dico
Consolidaci$n . car!a de demanda no pronosticada
'D&%O=D53
'D&%O=D54
'D&%O=D15
'D&%O=D13
'D&%O=D1
'D&%O=D14
'D&%O=D25
'D&%O=D3
7.7 S'-i3.'((i/) +*& C&i*)-*
La)oratorios &i'( Ba esta)lecido la manera de medir la satis-acci$n del cliente a tra"As de
encuestas de satis-acci$n . las reali<a de acuerdo al dia!rama7 +DDE'=D54 E"aluaci$n de
ser"icio al cliente.
7.8 C257)i('(i/) (2) N7*3-,23 C&i*)-*3
O-recer los medios necesarios para mantener la comunicaci$n con nuestros clientes es mu.
importante para La)oratorios &i'(. 'e Ba esta)lecido los medios de comunicaci$n con nuestros
clientes . se presentan en el (ne8o C 1punto 12.32 #edios de comunicaci$n con nuestros clientes.
_________________________________________________________________________________
Pgina 23 de 44


_______________________________________________________________________________
8. PROCESO DE INTRODUCCI%N DE NUEVOS PRODUCTOS
8.1 P,29/3i-2 +*& 9,2(*320 Incorporar oportunamente productos renta)les o estratA!icos a
la compa@a: 6ue le permitan crear: mantener o incrementar su participaci$n en los mercados
o)0eti"o.
8.2 Di'6,'5' +* P,i5*, Ni=*& +*& P,2(*320
8.3 I)+i('+2,*3 +*& P,2(*32 +* P,i5*, Ni=*&0
P,2(*32 I)+i('+2,
I)-,2+7((i/) +* N7*=23 P,2+7(-23 = NGmero de productos introducidos a lnea.
8.4 P,2(*323 * I)+i('+2,*3 +*& S*67)+2 Ni=*&0
_________________________________________________________________________________
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Proceso S.D.
Proceso .D.
C
l
i
e
n
t
e
!portunidad
de
Mercado
Facti"ilidad
#otes Piloto y
$studios de
$sta"ilidad
%ramite de
Re&istro
Introduccin
a #'nea
"Solicitud de
Introduccin de un
Nue%o Producto
" Solicitud de Nue%o
Producto Apro/ada
" !uestras de P6
para esta/ilidad
"0e7uerimiento
de materiales para
lotes piloto
"Solicitud de
2otes Piloto
"0e7uerimiento
de 89s7ueda de
Pro%eedores
para nue%os
insumos5
"Inormacin
de Pro%eedores
de insumos
" )ocumentacin
61cnica
"Fecha de disponi"
/Ilidad de P65
"Costo actuali'ado
"Pronstico de
Nue%o producto
"Inormacin
disponi/ilidad
de Producto
6erminado
"Noti4cacin cam/io
de categora P6
a 2nea
0e7uerimientos
)ictamen de
prototipo y costo
"Noti4cacin de
0egistro
SSA + SA3A0PA
F&7G2 +* I).2,5'(i/) F&7G2 +* M'-*,i'&*3
R*(7,323
" Producto
:lotes piloto-
Proceso S.D.
Proceso .D.
C
l
i
e
n
t
e
!portunidad
de
Mercado
Facti"ilidad
#otes Piloto y
$studios de
$sta"ilidad
%ramite de
Re&istro
Introduccin
a #'nea
"Solicitud de
Introduccin de un
Nue%o Producto
" Solicitud de Nue%o
Producto Apro/ada
" !uestras de P6
para esta/ilidad
"0e7uerimiento
de materiales para
lotes piloto
"Solicitud de
2otes Piloto
"0e7uerimiento
de 89s7ueda de
Pro%eedores
para nue%os
insumos5
"Inormacin
de Pro%eedores
de insumos
" )ocumentacin
61cnica
"Fecha de disponi"
/Ilidad de P65
"Costo actuali'ado
"Pronstico de
Nue%o producto
"Inormacin
disponi/ilidad
de Producto
6erminado
"Noti4cacin cam/io
de categora P6
a 2nea
0e7uerimientos
)ictamen de
prototipo y costo
"Noti4cacin de
0egistro
SSA + SA3A0PA
F&7G2 +* I).2,5'(i/) F&7G2 +* M'-*,i'&*3
R*(7,323
F&7G2 +* I).2,5'(i/) F&7G2 +* M'-*,i'&*3
R*(7,323
" Producto
:lotes piloto-


_______________________________________________________________________________
S719,2(*32 I)+i('+2,
F'(-i1i&i+'+
= &orcenta0e de estudios de -acti)ilidad
reali<ados -uera de tiempo
L2-*3 Pi&2-2 < E3-7+i23 +* E3-'1i&i+'+
= &orcenta0e de productos procesados -uera de
tiempo
T,'5i-*3 +* R*6i3-,2
= Tiempo para inte!rar e8pediente para su
in!reso a tr;mite
I)-,2+7((i/) ' &;)*'
= &orcenta0e de productos con estatus de LlneaM
a tiempo.
Cada indicador es administrado con una FicBa de &rocesos 1&CT=F51=D52 FicBa de procesos2: .
conser"ada por el Coordinador de &roceso IN&.
8.5 P2&;-i('30 &ara productos Bumanos . "eterinarios 6uedan contenidas en el documento
N&#=&51 &olticas del proceso de introducci$n de nue"os productos manu-acturados.
8.6 D2(75*)-23 R*&'(i2)'+230
S719,2(*32 T;-7&2 +*& +2(75*)-2
I+*)-i.i('(i/)
P,2+7(-23 #75')23 <
A6,29*(7',i23
O92,-7)i+'+ +*
5*,('+2
Oportunidad de mercado N&#O#=D51
F'(-i1i&i+'+
Facti)ilidad re!ulatoria
Facti)ilidad tAcnica
&roceso !eneral de in!eniera de materiales
Facti)ilidad de -a)ricaci$n
Facti)ilidad econ$mica . dictamen de prototipo
. costo
(pro)aci$n del desarrollo del nue"o producto
N&#F(=D51
N&#F(=D52
'DIN+#=D51
N&#F(=D54
N&#F(=D5
N&#F(=D5*
_________________________________________________________________________________
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_______________________________________________________________________________
S719,2(*32 T;-7&2 +*& +2(75*)-2
I+*)-i.i('(i/)
P,2+7(-23 #75')23 <
A6,29*(7',i23
L2-*3 Pi&2-2 <
E3-7+i23 +*
E3-'1i&i+'+
(d6uisici$n . e"aluaci$n de insumos
/e-ormulaci$n
&reparaci$n para -a)ricaci$n de lotes piloto
Estudios de Esta)ilidad
&rue)as de Campo
N&#L&=D51
N&#L&=D52
N&#L&=D53
N&#L&=D5
N&#&C=D51
T,45i-* +*
R*6i3-,2
Tr;mite de re!istro o modi-icaciones
Tr;mite . se!uimiento de asuntos sanitarios
Tr;mite de /e!istro &roductos %eterinarios
N&#T/=D51
N&#T/=D52
N&#T/=D54
I)-,2+7((i/) '
&;)*'
'imulaci$n . preparati"os para paso a lnea
&aso a lnea
&rimera -a)ricaci$n . se!uimiento al producto
Ela)oraci$n . distri)uci$n de material impreso
N&#IL=D51
N&#IL=D5
N&#IL=D5*
N&#IL=D53
8.7 C'51i23 '& Di3*?2
Los cam)ios al dise@o se reali<an de acuerdo a los si!uientes documentos7
CD(C=D51 (n;lisis de cam)ios
CD(C=D52 Facti)ilidad de materiales
CD(C=D53 Facti)ilidad TAcnica
CDEC=D51 E0ecuci$n material primario .No secundario
CDEC=D52 E0ecuci$n material impreso
CDEC=D53 Cierre e0ecuci$n material primario .No secundario: material impreso
_________________________________________________________________________________
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_______________________________________________________________________________
!. PROCESO DE SATISFACCI%N DE LA DEMANDA
!.1 P,29/3i-2 +*& 9,2(*320 Entre!ar al Centro de Distri)uci$n Nacional: &roducto Terminado
en Tiempo . CantidadH manteniendo nuestros procesos competiti"os a ni"el mundial en Calidad .
Costo.
!.2 Di'6,'5' +* P,i5*, Ni=*& +*& P,2(*320
!.3 I)+i('+2,*3 +*& P,2(*32 +* P,i5*, Ni=*&0
P,2(*32 I)+i('+2,
S'-i3.'((i/) +* &' D*5')+'
= #antener ni"el de producto terminado dentro de polticas.
Cero -altantes de producto terminado en el almacAn centro
de distri)uci$n nacional.
= Rndice 6ue0as procedentes
= &orcenta0e de "ariaci$n en el costo de las ordenes de
-a)ricaci$n: comparado contra costo est;ndar.
= Rndice de producti"idad S &ie<as -a)ricadas N mano de o)ra
!.4 P,2(*323 * I)+i('+2,*3 +*& S*67)+2 Ni=*&0
_________________________________________________________________________________
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* Muestras Desarrollo
* Orden de compra
Requerimientos:
*Bsqueda de Proveedores
* Materiales lote Pilotos
* Informacin Disponibilidad
de Mercancas
* ecesidades de
Importacin
Inspeccin de*
Mercancas
* Mercancas !urtidas:
Materiales" Mat# Primas
* Informacin Disponibilidad de P$#
* Producto %&otes Piloto'#
* Muestras de P$ para (stabilidad
* Pro)ecto o Me*ora (*ecutada
* ecesidad de Pro)ecto
o Me*ora
* Mantenimiento
(*ecutado
* ecesidad de $raba*o Planeado"
* +vera de (quipo ),o Instalaciones
* Mercancas en &ibre
-tili.acin %aprobadas'
* Inspeccin de P#$#
* &iberacin de P#$#
* !olicitud de Pedido * Restricciones de +basto
* (/istencias
* Restricciones de
Manufactura
* Plan de Produccin" Ordenes
de Proceso 0onvertidas en !+P
* Pronsticos
* Informacin de &icitaciones
* Pedidos (/portaciones#
* Pedidos Maquilas
K Con-irmaci$n de Demanda
1&lan de %entas (cti"o2
K Ni"eles de In"entario
P
R
O
1
(
(
D
O
R
* Requerimientos de lotes Piloto
%desarrollo'
K &roducto Terminado (pro)ado
K &roducto Terminado en"iado
al CDN
PROCESO DE INTRODUCCIN DE NUEVOS
PRODUCTOS (I.N.P)
PROCESO GENERACIN DE LA DEMANDA (G.D.)
(9/E%I(T>/('
&.TS &roducto Terminado
CDNS Centro de Distri)uci$n
Nacional
2lu*o de Materiales 2lu*o de Informacin Recursos
* ecesidad de
produccin
* (valuacin de
Proveedores
PROCESO LOGISTICA (L.O.)
K &olticas de in"entario
Capacidad de almacena0e
*

M
e
r
c
a
n
c

a
s
I
m
p
o
r
t
a
c
i

n

)

a
c
i
o
n
a
l
*$r3mite mercancas
Importacin ) acional
P&+(+0I4 1($+!
5 OP(R+0IO(!
Planeacin
R(PO!I0I4 D(
M(R0+06+!
Logi!ca In!l.
R(PO!I0I4 D(
M(R0+06+!
Co"#$a
PRO0(!O! D( +PO5O
Cali%a%
R(PO!I0I4 D(
PROD-0$O $(RMI+DO
Man&'ac!&$a
PRO0(!O! D( +PO5O
In7enieras
PRO0(!O! D( +PO5O
Man!eni"ien!o


_______________________________________________________________________________
S719,2(*32 I)+i('+2,
R*923i(i/) +* M*,(')(;'3
HC25*,(i'&iI'+23 < L26;3-i('
I)-*,)'(i2)'&J
= Rndice de tiempos de despacBo.
= Rndice de productos comerciali<ados -altantes . crticos
R*923i(i/) +* M*,(')(;'3
HC259,'3J
= Rndice de materiales -altantes
= Rndice de materiales con )a0a co)ertura
= &orcenta0e de aBorro so)re el monto de compra actual
R*923i(i/) +* P,2+7(-2 T*,5i)'+2
HM')7.'(-7,'J
= E-iciencia !lo)al de manu-actura 1E+#2.
= Rndice merma de producto terminado.
= Rndice de recBa<o de producto terminado.
= Rndice en el cumplimiento a la -ecBa de cierre tAcnico en
las ordenes de proceso: por manu-actura.
P&')*'(i/), V*)-'3 < O9*,'(i2)*3
HP&')*'(i/) +* &' D*5')+'J
= #antener ni"el de producto terminado dentro de polticas.
1Crticos2.
P,2(*323 +* A92<2
HC'&i+'+J
= Cumplimiento al pro!rama de metrolo!a . "alidaci$n
= Cumplimiento a pla<os de li)eraci$n de insumos
1materiales2
= Cumplimiento a pla<os de li)eraci$n de materias primas
= Cumplimiento a pla<os de li)eraci$n de producto
terminado.
= /esultados -uera de especi-icaci$n.
= &orcenta0e de cam)ios cerrados 6ue lo!raron el )ene-icio
propuesto
= Cumplimiento a cierre de a"isos de calidad 1(plica
Gnicamente a &lanta #i!uel Cn!el de Due"edo2.
P,2(*32 +* A92<2
HI)6*)i*,;'3J
= Rndice de cumplimiento a ordenes de mantenimiento a
edi-icios.
P,2(*323 +* A92<2
HM')-*)i5i*)-2J
= Cumplimiento al desempe@o de mantenimiento
pre"enti"o.
Cada indicador es administrado con una FicBa de &rocesos 1&CT=F51=D52 FicBa de procesos2: .
conser"ada por el Coordinador de &roceso 'D.
!.5 P2&;-i('30 Contenidas en el documento 'D=&51 &olticas del &roceso de 'atis-acci$n de la
Demanda
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_______________________________________________________________________________
!.6 D2(75*)-23 R*&'(i2)'+230
S719,2(*32 T;-7&2 +*& +2(75*)-2 I+*)-i.i('(i/)
S719,2(*32 +*
P&')*'(i/) +*
V*)-'3 <
O9*,'(i2)*3
'u)proceso de &laneaci$n de %entas . Operaciones
'u)proceso de &laneaci$n (nual
'u)proceso de &laneaci$n &eri$dica.
'u)proceso de &laneaci$n #ensual='emanal
'D&%O=D51
'D&%O=D52
'D&%O=D53
'D&%O=D54
S719,2(*32 +*
R*923i(i/) +*
M*,(')(;'3
HC259,'3 <
T,4.i(2J
&roceso de reposici$n de mercancas
Compra de mercanca parte 1
Compra de mercanca &arte 2
Compra de mercancas parte 3
Compra de #a6uilas Internas
Compra de ser"icios
Tr;-ico de mercancas de importaci$n
Compra de ser"icios de mantenimiento
/ecepci$n de mercancas
(lmacenamiento de mercanca
E"aluaci$n de pro"eedores
'D/#E=D51
'D/#E=D54
'D/#E=D5
'D/#E=D5*
'D/#E=D53
'D/#E=D54
'D/#E=D12
'D/#E=D11
'D/#E=D22
'D/#E=D23
'D/#E=D2
S719,2(*32 +*
R*923i(i/) +*
P,2+7(-2
T*,5i)'+2
HM')7.'(-7,'J
'u)proceso de reposici$n de producto terminado.
&ro!ramaci$n de la producci$n
Fa)ricaci$n del producto
Entre!a de producto terminado
'D/&T=D51
'D/&T=D52
'D/&T=D54
'D/&T=D53
&lanta ?ona Industrial
(cti"idades de producci$n 1 151 'ueros %idrio2
(cti"idades de producci$n 1 152 (mpolletas %idrio2
(cti"idades de producci$n 1 153 %iales = O-t;lmicos2
(cti"idades de producci$n 1 154 'ueros &l;stico2
(cti"idades de producci$n 1 15 (mpolletas &l;stico2
(cti"idades de producci$n 1 15* 'ueros 9olsa2
(cti"idades de producci$n 1 15, CartucBos . Jerin!as2
(cti"idades de producci$n 1 153 'oluciones Orales2
(cti"idades de producci$n 1 251 (nti)i$ticos2
(cti"idades de producci$n 1 351 Ce-alospornos2
(cti"idades de producci$n 1 451 Formonales2
'D/&T=D3
'D/&T=D3*
'D/&T=D3,
'D/&T=D33
'D/&T=D34
'D/&T=D45
'D/&T=D41
'D/&T=D42
'D/&T=D43
'D/&T=D44
'D/&T=D4
'D/&T=D4*
'D/&T=D4,
'D/&T=D43
S719,2(*32 T;-7&2 +*& +2(75*)-2 I+*)-i.i('(i/)
_________________________________________________________________________________
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_______________________________________________________________________________
S719,2(*32 +*
R*923i(i/) +*
P,2+7(-2
T*,5i)'+2
HM')7.'(-7,'J
>(2)-i)K'@
&lanta #i!uel Cn!el de Due"edo
(cti"idades de producci$n 151 Lio-ili<ados Oncol$!icos2
(cti"idades de producci$n 153 '$lidos2
(cti"idad de &roducci$n 154 Lio-ili<ados No
Oncol$!icos2
'D/&T=D44
'D/&T=D5
'D/&T=D2
'D/&T=D3
'D/&T=D4
'D/&T=D
'D/&T=D*
'D/&T=D,
'D/&T=D3
'D/&T=D4
P,2(*32 +* A92<2
LC'&i+'+L
Inspecci$n de mercancas
Inspecci$n de materia prima
Inspecci$n de materiales . material impreso
Li)eraci$n de insumos
Inspecci$n de productos
Inspecci$n de producto semiterminado
Li)eraci$n de productos
Inspecci$n de productos de importaci$n
Inspecci$n de producto terminado
Inspecci$n de desarrollo de nue"os productos
'DCE'=D51
'DCE'=D52
'DCE'=D53
'DCE'=D5
'DCE'=D53
'DCE'=D54
'DCE'=D12
'DCE'=D1*
'DCE'=D14
'DCE'=D21
&rocesos !enerales de "alidaci$n . metrolo!a 'D%(L=D55
'olicitud . autori<aci$n de cam)ios a procesos de
-a)ricaci$n
'olicitud . autori<aci$n de cam)ios a procesos de
-a)ricaci$n
Implementaci$n de Cam)ios en &rocesos de Fa)ricaci$n
Implementaci$n de cam)ios en procesos de -a)ricaci$n
Des"iaciones planeadas a los procesos de -a)ricaci$n en
&lanta #(D
Tra<a)ilidad de materiales
'D('C=D53
'D('C=I13
'D('C=D54
'D('C=I1,
'D('C=I1
'D('C=I14
P,2(*32 +* A92<2
LM')-*)i5i*)-2J
#antenimiento pre"enti"o.
#antenimiento planeado.
#antenimiento correcti"o
'D#TO=D51
'D#TO=D53
'D#TO=D12
_________________________________________________________________________________
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_______________________________________________________________________________
S719,2(*32 T;-7&2 +*& +2(75*)-2 I+*)-i.i('(i/)
P,2(*32 +* A92<2
HI)6*)i*,;'3J
+eneral Datos #aestros
/ecursos . capacidades
(plicaci$n de Berramientas de In!eniera Industrial
'DCC#=D53
'DCC#=D54
'DIN+I=D15
In!eniera . &ro.ectos
&laneaci$n de ordenes de in!eniera . pro.ectos
'DIN+&=D51
'DIN+&=D53
!.7 M':7i&'30
La ma6uila de productos -armacAuticos a otros la)oratorios representa una oportunidad de ne!ocio
complementaria al o)0eti"o principal de La)oratorios &i'(: coad.u"ando para lo!rar la "isi$n de
crecimiento: producti"idad . posicionamiento en el entorno nacional e internacional del ramo
-armacAutico.
La -unci$n del departamento es de ser un enlace 1canal2 de comunicaci$n . retroalimentaci$n de
las necesidades . re6uerimientos de los clientes de ma6uilas 1internas . e8ternas2: con las
di-erentes ;reas 1administraci$n: re!ulatorio: 0urdico: compras: desarrollo: planeaci$n: producci$n:
calidad . distri)uci$n2. &or lo 6ue la inclusi$n en el proceso de 'atis-acci$n de la Demanda )usca
el lo!rar la satis-acci$n . entendimiento de las necesidades del cliente con la parte producti"a de
una -orma directa.
Las ma6uilas pueden ser7
M':7i&'3 E8-*,)'3. 'er"icio de ma6uila 6ue ofrece La)oratorios &i'( a otros La)oratorios .
se mane0an de acuerdo al dia!rama 'D#(E=D51 Flu0o de acti"idades para #a6uila E8terna
1&isa: (!ro2.
M':7i&'3 I)-*,)'3. 'er"icio de ma6uila 6ue solicita La)oratorios &i'( a otros La)oratorios .
se mane0an de acuerdo al dia!rama 'D/&T=D31 Flu0o de acti"idades para #a6uila interna.
_________________________________________________________________________________
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_______________________________________________________________________________
1". PROCESO DE LOISTICA0
1".1 P,29/3i-2 +*& 9,2(*320
Controlar el -lu0o de mercancas desde los pro"eedores Basta el cliente -inal a tra"As de la cadena
de suministro de la empresa: ase!urando el cumplimiento a los re6uerimientos de ser"icio de los
procesos: -iliales . clientes al menor costo: con el -in de 6ue lo!ren mantener una posici$n de
lidera<!o en las operaciones . mercados 6ue participan.
1".2 Di'6,'5' +* P,i5*, Ni=*& +*& P,2(*320
1".3 I)+i('+2,*3 +*& P,2(*32 +* P,i5*, Ni=*&0
P,2(*32 I)+i('+2,
L26;3-i('
= Costo por ca0a mo"ida
= &orcenta0e de entre!as per-ectas
_________________________________________________________________________________
Pgina 32 de 44
C
l
i
e
n
t
e
Proceso 35)5
Proceso S5)5
P
r
o
%
e
e
d
o
r
0ecepcin de
pedidos
Planeacin
Almacenaje Acondicionado 6ransporte
Flujo de
!ateriales
Flujo de
Inormacin
Proceso S5)5
Entre!a de &T
Necesidad de mercanca
#ercanca surtida
#aterial para
acondicionar
#aterial
acondicionado
&T e insumos
&ro!rama de
surtido
#ercanca surtida
Entre!a de
mercanca
/utas
= &edidos
= /e6uerimientos especiales
de entre!a
&olticas de recepci$n
de pedidos
&edidos pendientes
por entre!ar
&ro!rama de acondicionado
/e6uerimientos de ser"icio
= /etroalimentaci$n
= /estricciones del proceso
= &ron$stico
= Ni"el mnimo re6uerido de &T en la red
&olticas de ser"icio
&ro)lemas en la operaci$n
= &%O
= Necesidad de transporte
/e6uerimientos
de ser"icio
= /etroalimentaci$n
= /estricciones del proceso
E8istencias de &T
en la /ed


_______________________________________________________________________________
1".4 P,2(*323 * I)+i('+2,*3 +*& S*67)+2 Ni=*& >S719,2(*323@0
S719,2(*32 I)+i('+2,
A&5'(D)
= Con-ia)ilidad de in"entario 1CDN: CD/Es e insumos2
= Costo por almacena0e 1CDN: CD/Es e insumos2
A(2)+i(i2)'+2
= &orcenta0e de cumplimiento en -ecBas compromiso
= Costos por tipo de acondicionado
T,')392,-* = &orcenta0e de utili<aci$n de capacidad de transporte.
P&')*'(i/)
= &orcenta0e de cumplimiento de planes de tra)a0o
1Importaciones: &ri"ado: +o)ierno: (condicionado:
Di;lisis2
A-*)(i/) ' (&i*)-*3
= Costo de atenci$n a clientes por posici$n pri"ado
= Costo de atenci$n a clientes por posici$n !o)ierno
Cada indicador es administrado con una FicBa de &rocesos 1&CT=F51=D52 FicBa de procesos 2: .
conser"ada por el Coordinador de &roceso Lo!stica.
1".5 P2&;-i('30 Contenidas en el documento LO=&51 &olticas del &roceso Lo!stica
1".6 D2(75*)-23 R*&'(i2)'+230
S719,2(*32 T;-7&2 +*& +2(75*)-2 I+*)-i.i('(i/)
A(2)+i(i2)'+2 Dia!rama +eneral de &roceso de (condicionado LO(CO=D55
A&5'(D)
Dia!rama +eneral de &roceso de (lmacAn de
Insumos
Dia!rama +eneral de &roceso de (lmacAn de
&roducto Terminado.
LO(L#I=D55
LO(L#&T=D55
A-*)(i/) ' (&i*)-*3
Dia!rama +eneral de &roceso de (tenci$n a
Clientes
LO(TN=D55
T,')392,-* Dia!rama !eneral de transporte. LOT/(=D55
P&')*'(i/) Dia!rama +eneral de &roceso de &laneaci$n LO&L(=D55

1".7 S*,=i(i23 &26;3-i(230
Es el ;rea 6ue tiene como o)0eti"o reali<ar la -unci$n de interlocutor entre los distintos
departamentos del proceso de lo!stica: al reci)ir necesidades especiales tanto de clientes:
pro"eedores u otras ;reasH !estionando los re6uerimientos: direccionando al ;rea del proceso
correspondiente permitiendo el -lu0o correcto de in-ormaci$n . otor!ando una respuesta o acciones
oportunas para tales re6uerimientos.
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11. PROCESO DE ADMINISTRACI%N DE RECURSOS #UMANOS
11.1 P,29/3i-2 +*& 9,2(*327 &ro"eer a los procesos de la compa@a el recurso Bumano con
oportunidad: capacitado . moti"ado para 6ue esto contri)u.a al lo!ro de sus o)0eti"os.
11.2 Di'6,'5' +* P,i5*, Ni=*& +*& P,2(*320
11.3 P,2(*323 * I)+i('+2,*3 +*& S*67)+2 Ni=*& >S719,2(*323@0
S719,2(*32 I)+i('+2,
I)6,*32
= Tiempo de contrataci$n del personal.
= #oti"os de recBa<o de e"aluaciones mAdicas de
in!reso.
C257)i('(i/) I)-*,)' = Di-usi$n del dialo!ando en e6uipo
C'9'(i-'(i/)
= Cumplimiento al plan de capacitaci$n "s meta del
personal sindicali<ado.
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Ingreso
Egreso
Servicios de
Recursos Humanos
Persona!
contratado
"o!icitud
de #acante
"o!icitud de ser#icios$
Vacante creada
Solicitud de servicios y
prestaciones
Candidato interno
seleccionado
Baja de personal
Accidente laboral
%ntrega de ser#icios$
Servicios y prestaciones
realizados
Pago de nmina
Movimiento de sueldo y
compensaciones
Trmite de incapacidad
Atencin mdica
!"amenes mdicos peridicos
Capacitacin
Persona! ca&acitado 'ecesidad de (a&acitar
'ecesidad de
comunicacin
Persona! comunicado
Comunicacin
"o!icitud
de )a*a
)a*a
rea!izada
Proceso
GD
Proceso
SD
Proceso
INP
Proceso
AIRFM
Proceso
PC
Proceso
GD
Proceso
SD
Proceso
INP
Proceso
AIRFM
Proceso
PC


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S719,2(*32 I)+i('+2,
S*,=i(i23 +* R*(7,323 #75')23
= #o"imientos ante el Instituto #e8icano del 'e!uro
'ocial 1I#''2.
= (claraciones de n$mina.
= NGmero de accidentes.
= Cumplimiento a e8;menes mAdicos peri$dicos.
E6,*32 = #oti"os de )a0as . rotaci$n por mes.
Cada indicador es administrado con una FicBa de &rocesos 1&CT=F51=D52 FicBa de procesos2: .
conser"ada por el Coordinador de &roceso (/F.
11.4 P2&;-i('30 Contenidas en el documento /F=&51 &olticas del proceso de administraci$n de
los /ecursos Fumanos
11.5 D2(75*)-23 R*&'(i2)'+230
S719,2(*32 T;-7&2 +* +2(75*)-2 I+*)-i.i('(i/)
I)6,*32
/eclutamiento . preselecci$n de personal
'olicitud de puestos de nue"a creaci$n e
incrementos de plantilla.
Contrataci$n personal sindicali<ado local
/F/'C=D51
/FO/+=D5
/F/'C=D5*
C257)i('(i/)
i)-*,)'
Dialo!ando en E6uipo
Junta (nual de Comunicaci$n
/FCO#=D52
/FCO#=D53
C'9'(i-'(i/)
Coordinaci$n: impartici$n . e"aluaci$n de la
capacitaci$n
Identi-icaci$n . control de personal sindicali<ado
certi-icado
/FC(&=D52
/FC(&=D53
S*,=i(i23 +*
R*(7,323
#75')23
Transmisi$n de mo"imientos al I#''.
Nomina =calculo de nomina: netos a pa!ar a
empleado: pa!os a terceros: !eneraci$n de p$li<a
conta)le: impresi$n de reci)os=
/FNO#=D15
/FNO#=D5
E6,*32
9a0as de personal =cam)io de empresa pensi$n o
0u)ilaci$n del I#'': muerte del tra)a0ador
9a0as de &ersonal 'eparaci$n %oluntaria: &ermiso
Especial...
/F'&E=D53
/F'&E=D53(
Calculo de -ini6uito /FNO#=D53

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11.6 D*3(,i9(i2)*3 +* P7*3-2 < P*,.i&*3 +* P7*3-2
Las responsa)ilidades . autoridades de cada tra)a0ador est;n esta)lecidas en la Descripci$n de
&uesto7 /FO/+=F51=I5 Descripci$n del puesto personal no sindicali<ado controlado en el
sistema electr$nico de control de documentos Dualtra8.
Las especi-icaciones de cada puesto son esta)lecidas en los si!uientes documentos 'olicitud de
&ersonal: conser"ado por /ecursos Fumanos . el &er-il de &uesto controlado en el sistema
electr$nico de control de documentos Dualtra8.
11.7 S*67,i+'+ I)+73-,i'&, S'&7+ < P,2-*((i/) A51i*)-'&
Tenemos un sistema de control de pArdidas 6ue se administra a tra"As de los si!uientes aspectos7
a2 'e!uridad a las personas
)2 'alud e Bi!iene
c2 &rotecci$n am)iental
d2 Normati"idad o-icial
e2 /esponsa)ilidad de la direcci$n
-2 #edici$n an;lisis . me0ora
Los elementos 6ue inte!ran el sistema de 'e!uridad Industrial: 'alud . &rotecci$n (m)iental en
La)oratorios &i'( son7
1.= Lidera<!o . administraci$n de control de pArdidas
La poltica de se!uridad . protecci$n am)iental: el control de documentos: la participaci$n de
la administraci$n media . superior . la de-inici$n de est;ndares de desempe@o . o)0eti"os
anuales son empleados en este elemento para administrar el control de pArdidas.
2.= Inspecciones planeadas . mantenimiento
Las inspecciones -ormales e in-ormales as como el mantenimiento pre"enti"o de e6uipos
crticos son aspectos 6ue se consideran para el control total de pArdidas.
3.= (n;lisis . procedimientos de tareas crticas
Esta acti"idad determina la parte mas crtica de las acti"idades del personal operati"o e
identi-ica los controles necesarios para su implementaci$n . se!uimiento.
4.= In"esti!aci$n de accidentes N incidentes
(plicando una metodolo!a adecuada de in"esti!aci$n se lle!a a las causas );sicas o ra< de
los pro)lemas en donde el 3I la soluci$n est; en manos de la administraci$n
.= &reparaci$n para emer!encias
Este elemento de-ine los procedimientos de respuesta a emer!encias . la preparaci$n con la
6ue de)e contar el personal para dar una respuesta oportuna ante cual6uier emer!encia.
*.= Normas: re!las . procedimientos
Las re!las !enerales . especi-icas de se!uridad: as como el cumplimiento a las normas
o-iciales me8icanas son una Berramienta administrati"a para controlar los ries!os.
,.= Entrenamiento de los tra)a0adores
La capacitaci$n del personal de lnea da a conocer la in-ormaci$n de comunicaci$n de peli!ros
. la manera en como pueden ser controlados.
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3.= E6uipo de protecci$n personal
El e6uipo de protecci$n personal es una )arrera entre la -uente de ener!a . la persona: se
de-ine mediante una matri< de puestos . de ;reasH el e6uipo de protecci$n personal 6ue de)e
utili<ar todo el personal.
4.= Controles de salud e Bi!iene industrial
Identi-icar los peli!ros N a!entes 6ue pudieran a-ectar la salud del personal de la
or!ani<aci$n . contratista: de)ido a las operaciones propias de las instalaciones.
15.= (dministraci$n de materiales . ser"icios
In"olucra re6uisitos de compra de materiales . ser"icios para !aranti<ar la calidad de los
ser"icios e in-ormaci$n oportuna para ciertos materiales.
11.= (spectos e impactos am)ientales
La identi-icaci$n de acti"idades: productos . ser"icios 6ue tienen o pueden tener un e-ecto al
medio am)iente crean un plan de acci$n am)iental: para identi-icar tareas . operaciones
crticas: . para esta)lecer los controles de in!eniera adecuados.
11.8 Di.73i/) +* M')7'& +* A+5i)i3-,'(i/) PiSA HMAPJ
'e reali<a la inducci$n a la compa@a al personal de nue"o in!reso de acuerdo a la instrucci$n
/FC(&=I23 Curso de Inducci$n personal sindicali<ado . no sindicali<ado . a tra"As de la
comunicaci$n interna se di-unde in-ormaci$n del #(&.
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12. ANE$OS
12.1 A)*82 A. &23',i2
C2)(*9-2 D*3(,i9(i/)
A((i/) (2,,*(-i='
(cci$n tomada para eliminar la causa de una no con-ormidad
detectada u otra situaci$n indesea)le. 1/e-erencia I'O 455172555
/e6uisitos
(cci$n 6ue se esta)lece para eliminar un pro)lema e8istente: se
controla a tra"As de un a"iso de calidad en '(& . de acciones en
(utoaudit.
A((i/) 9,*=*)-i=' (cci$n tomada para eliminar la causa de una no con-ormidad potencial u
otra situaci$n potencialmente indesea)le. 1/e-erencia7 I'O 455172555
/e6uisitos2.
(cci$n 6ue se esta)lece para pre"enir tener un pro)lema.
A51i*)-* +* -,'1'G2 Con0unto de condiciones )a0o las cuales se reali<a el tra)a0o.1/e-erencia
I'O 455172555 /e6uisitos2.
A=i32 +* ('&i+'+ Tr;mite . re!istro en el sistema '(& para las no con-ormidades . las
acciones correcti"as deri"adas de -allas internas o e8ternas relacionadas
con el producto. 'e re!istra el pro)lema: se identi-ica la causa . se
esta)lecen acciones correcti"as llamadas LmedidasM para solucionar el
pro)lema de ra<.
A7+i-2,;' &roceso sistem;tico: independiente . documentado para o)tener
e"idencias de la auditoria . e"aluarlas de manera o)0eti"a con el -in de
determinar la e8tensi$n en 6ue se cumplen los criterios de auditoria.
1/e-erencia I'O 455172555 /e6uisitos2.
A7-2'7+i- >i337*-,'(M@ 'istema in-orm;tico 6ue apo.a a la !esti$n 1re!istro: contestaci$n .
cierre2 de las acciones correcti"as deri"adas de auditorias.
CDN Centro de Distri)uci$n Nacional
CDR Centro de Distri)uci$n /e!ional
C&i*)-* Or!ani<aci$n o persona 6ue reci)e un producto. 1/e-erencia I'O
455172555 /e6uisitos2.
Los tipos de clientes se presentan en la secci$n 3.2 de este #anual de
(dministraci$n de &i'(.
D*3(,i9(i2)*3 +*
97*3-2
Es el documento 6ue descri)e el prop$sito );sico de un puesto: sus
responsa)ilidades e interacciones . las lneas de autoridad.
Di'6,'5'3 +*
9,2(*323
Es el documento 6ue descri)e la secuencia de acti"idades de un
proceso: indica 6uienes las reali<an 1responsa)les2: . muestra la
interacci$n entre los di-erentes puestos in"olucrados.
DMS 1Document #ana!ement '.stem2 'istema electr$nico de Control de
Documentos en el sistema '(&.
D2(75*)-2 In-ormaci$n . su medio de soporte 1/e-erencia I'O 455172555
/e6uisitos2.
Capital intelectual 1in-ormaci$n2 plasmado en -orma electr$nica . -orma
impresa. Los tipos de documentos e8istentes se presentan en la secci$n
*.15 de este #anual de (dministraci$n &i'(.
C2)(*9-2 D*3(,i9(i/)
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D2(75*)-23 +* 2,i6*)
*8-*,)2
'on le.es: re!lamentos: normas: !uas: 6ue se utili<an como re-erencia
para esta)lecer criterios de operaci$n.
D7*?2 +* P,2(*32 Director del m;s alto ni"el 6ue !estiona un proceso de primer ni"el. Los
Due@os de &roceso est;n esta)lecidos en la secci$n 3. de este
manual.
E.i('(i' E8tensi$n en la 6ue se reali<an las acti"idades plani-icadas . se
alcan<an los resultados plani-icados. 1/e-erencia I'O 455172555
/e6uisitos2.
Lo!ro de resultados plani-icados a tra"As de reali<ar acti"idades
plani-icadas.
E.i(i*)(i' /elaci$n entre el resultado alcan<ado . los recursos utili<ados.
1/e-erencia I'O 455172555 /e6uisitos2.
E39*(i.i('(i2)*3 Documento 6ue esta)lece re6uisitos 1/e-erencia I'O 455172555
/e6uisitos2
'on documentos de ori!en e8terno o interno: 6ue indican los
re6uerimientos 6ue de)en cumplir los insumos: productos en proceso: .
productos terminados. Las especi-icaciones internas se llaman
mono!ra-as de insumos: producto en proceso . producto terminado.
E3-4)+', +*
+*3*59*?2
Criterio a cumplir para un indicador esta)lecido en una -icBa de proceso.
F'&&' *8-*,)' 'e consideran las 6ue0as e8ternas o reclamaciones de nuestros clientes.
FDA Food and Dru! (dministration.
Fi(F' +* 9,2(*32 /e!istro 6ue descri)e a un proceso de la compa@a . la in-ormaci$n con
la cual es medido . e"aluado 1indicadores2: adem;s re!istra las
acciones en caso de 6ue el proceso no cumpla el est;ndar de
desempe@o.
F2,5'-23 Es un documento 6ue se utili<a para re!istrar datos durante la
reali<aci$n de una acti"idad.
I)3-,7((i2)*3 +*
-,'1'G2
Es un documento 6ue descri)e a detalle las acti"idades reali<adas por
un o "arios puestos.
M')7'& +* C'&i+'+ Documento 6ue especi-ica el sistema de !esti$n de la calidad de una
or!ani<aci$n.1/e-erencia I'O 455172555 /e6uisitos2.
#anual de (dministraci$n &i'( 1#(&2 Este manual e8plica la manera de
tra)a0ar de la empresa: presenta los o)0eti"os de la empresa: . los
procesos 6ue administra para poder contri)uir a las metas
or!ani<acionales.
MAP 'i!las del #anual de (dministraci$n &i'(.
M'9' *3-,'-D6i(2 /epresentaci$n !r;-ica de las estrate!ias de la compa@a. Contiene las
estrate!ias: o)0eti"os estratA!icos de acuerdo a la #etodolo!a
9alanced 'corecard. Es in-ormaci$n directi"a con-idencial: el #apa es
controlado por el Due@o de &roceso &CT.
MAC &lanta de -a)ricaci$n de #i!uel Cn!el de Due"edo en #A8ico
M':7i&' i)-*,)' 'er"icio de ma6uila 6ue solicita La)oratorios &i'( a otros La).
C2)(*9-2 D*3(,i9(i/)
M':7i&' *8-*,)' 'er"icio de ma6uila 6ue o-rece La)oratorios &i'( a otros La)oratorios
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clientes.
M*G2,' (2)-i)7' (cti"idad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir re6uisitos
1I'O 455172555 /e6uisitos2.
MNT #ercadotecnia
N2 (2).2,5i+'+ Incumplimiento de un re6uisito 1/e-erencia I'O 455172555 /e6uisitos2.
Las no con-ormidades en &i'( relacionadas a la -a)ricaci$n de
productos son llamadas Loportunidades de me0oraM.
NO#=54=''(1=1443 Norma O-icial #e8icana de 9uenas pr;cticas de -a)ricaci$n para
esta)lecimientos de la industria 6umico -armacAutica dedicados a la
-a)ricaci$n de medicamentos.
O1G*-i=2 +* ('&i+'+ (l!o am)icionado: o pretendido: relacionado con la calidad. 1/e-erencia
I'O 455172555 /e6uisitos2.
O)0eti"o esta)lecido para el lo!ro am)icionado en relaci$n a la calidad
de nuestros productos: ser"icios . procesos. E8isten estrate!ias .
o)0eti"os estratA!icos declarados en el #apa estratA!ico 1%er de-inici$n
de #apa estratA!ico2
O92,-7)i+'+ +* 5*G2,' Incumplimiento a un re6uerimiento esta)lecido en7
o Caractersticas de calidad
o #onitoreos de instalaciones e instrumentos
o &rocedimientos: par;metros . condiciones de operaci$n
%er instrucci$n de tra)a0o &CTFIE=I51 #ane0o de oportunidades de
me0ora de 9&FP' . &NC
OTC &roductos de li)re "enta.
PCT &laneaci$n Control . Trans-ormaci$n
P*,.i& +* 97*3-2 Es el documento 6ue descri)e los re6uisitos de un puesto: los
conocimientos: Ba)ilidades: e8periencia re6ueridos.
P2&;-i('3 Lineamientos internos de la empresa de-inidos para controlar la
e0ecuci$n de acti"idades consideradas crticas.
P2&;-i(' +* C'&i+'+ Intenciones !lo)ales . orientaci$n de una or!ani<aci$n relati"as a la
calidad tal como se e8presan -ormalmente por la alta direcci$n.
1/e-erencia I'O 455172555 /e6uisitos2. %er secci$n 4.3 &oltica de
Calidad de La)oratorios &i'(.
P,2(*32 Con0unto de acti"idades mutuamente relacionadas o 6ue interactGan: las
cuales trans-orman elementos de entrada en resultados. 1/e-erencia
I'O 455172555 /e6uisitos2.
>n proceso est; inte!rado por todas las acti"idades 6ue se Bacen para
lo!rar un o)0eti"o comGn.
P,2(*32 AIRFM &roceso de (dministraci$n de In-ormaci$n . /ecursos Financieros .
#ateriales.
P,2(*32 AR# &roceso (dministraci$n de /ecursos Fumanos.
P,2(*32 +* P,i5*,
Ni=*&
Corresponde a los , procesos de La)oratorios &i'(: mencionados en la
secci$n .
P,2(*32 +* S*67)+2
Ni=*&
Corresponde a los su)procesos contenidos en los procesos de primer
ni"el: mencionados en la secci$n .1
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C2)(*9-2 D*3(,i9(i/)
P,2(*32 D &roceso +eneraci$n de la Demanda
P,2(*32 INP &roceso Introducci$n de Nue"os &roductos
P,2(*32 LO &roceso Lo!stica
P,2(*32 SD &roceso 'atis-acci$n de la Demanda
P,2+7(-2 /esultado de un proceso 1/e-erencia I'O 455172555 /e6uisitos2.
P,29/3i-2 +* 9,2(*32 Intenci$n esta)lecida para cada proceso de primer ni"el 6ue
esta)lecen indicadores . metas.
P,2<*(-2 &roceso Gnico consistente en un con0unto de acti"idades coordinadas
. controladas con -ecBas de inicio . de -inali<aci$n: lle"adas a ca)o
para lo!rar un o)0eti"o con-orme con re6uisitos espec-icos:
inclu.endo las limitaciones de tiempo: costo . recursos. 1/e-erencia
I'O 455172555 /e6uisitos2.
'ecuencia de acti"idades comple0as 6ue se reali<an una sola "e<:
dise@adas para lo!rar un o)0eti"o concreto. &or su comple0idad . su
importancia re6uiere de una metodolo!a de planeaci$n: e0ecuci$n:
se!uimiento . e"aluaci$n.
PT &roducto terminado
C7*G' #ani-estaci$n de incon-ormidad o desacuerdo de parte de un cliente
por un producto o ser"icio reci)ido por parte de las empresas del
!rupo &i'(. &ueden ser7
a2 Due0a mAdica7 /eporte relacionado a reacciones del paciente a
un medicamento aplicado. Estas pueden ser de prioridad
crticas cuando se compromete la se!uridad del paciente . no
crticas cuando se trata de e-ectos secundarios menores.
)2 Due0as de producto7 /eportes relacionados a des"iaciones en las
caractersticas de calidad del producto.
c2 /eclamaciones de ser"icio7 /eportes relacionados a
des"iaciones en las caractersticas de calidad de los ser"icios
)rindados: respecto a lo pactado en los contratos con el cliente
$ en la atenci$n )rindada por el personal de contacto.
C7'&-,'8 'istema electr$nico de control de documentos 6ue se puede
consultar en la intranet.
R*6i3-,2 Es un documento 6ue presenta los resultados o)tenidos o
proporciona e"idencia de acti"idades desempe@adas.1 /e-erencia
I'O 455172555 /e6uisitos2.
R*9,*3*)-')-* ')-* &'
+i,*((i/)
Es el Director de &laneaci$n 1tam)iAn Due@o de &roceso &CT2
apo.ado por el Coordinador del 'istema de Calidad tienen la
responsa)ilidad de7
a2 6ue se esta)lecen los procesos necesarios:
)2 de mantener in-ormada a la Direcci$n +eneral . E6uipo Directi"o
so)re el desempe@o del sistema de administraci$n &i'(:
c2 in-ormar so)re la necesidad de cual6uier me0ora . promo"er la
toma de conciencia del personal Bacia el cumplimiento de los
re6uisitos del cliente.
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_______________________________________________________________________________
C2)(*9-2 D*3(,i9(i/)
R*=i3i/) +* &'
Di,*((i/)
Es la /e"isi$n del 'istema de (dministraci$n &i'(H tam)iAn esta
re"isi$n es la /euni$n de (n;lisis de Estrate!ia L/(EM 1"er secci$n
*. del #(&2.
S'-i3.'((i/) +*&
C&i*)-*
&ercepci$n del cliente so)re el !rado en 6ue se Ban cumplido sus
re6uisitos 1/e-erencia I'O 455172555 /e6uisitos2.
SAP Es el sistema in-orm;tico E/& 1Enterprise /esourse &lannin!2 6ue
administra los recursos de la Empresa.
Si3-*5' +*
A+5i)i3-,'(i/) PiSA
'istema de Calidad implantado en La)oratorios &i'(
Si3-*5' +* C'&i+'+ 'istema de (dministraci$n &i'( 6ue cumple los re6uisitos I'O
455172555 /e6uisitos
T,'I'1i&i+'+ Capacidad para se!uir la Bistoria: la aplicaci$n o la locali<aci$n de
todo a6uello 6ue est; )a0o consideraci$n. (l considerar un producto:
la tra<a)ilidad se relaciona con7
o El ori!en de los materiales
o La Bistoria del procesamiento
o La distri)uci$n . la locali<aci$n del producto despuAs de su
entre!a
o 1/e-erencia I'O 455172555 /e6uisitos2.
BI &lanta de -a)ricaci$n de ?ona Industrial en +uadala0ara
_________________________________________________________________________________
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_______________________________________________________________________________
12.2 A)*82 B. Di,*(-2,i2 +* &'3 71i('(i2)*3
'e presentan los domicilios de las o-icinas !enerales: plantas de -a)ricaci$n . almacenes7
O.i(i)'3 *)*,'&*3
(". Espa@a T1345
Col. #oderna
+uadala0ara: Jalisco
C.&. 44145
C*)-,2 +* Di3-,i17(i/) R*6i2)'&
#*,523i&&2 HCDRJ
JosA #a. #endo<a pte T144
Col. #irasoles:
Fermosillo: 'onora.
C.&. 331,5
P&')-' +* F'1,i('(i/) HB2)' I)+73-,i'&J
Calle , T1353
?ona Industrial
+uadala0ara: Jalisco
C.&. 44445
C*)-,2 +* Di3-,i17(i/) R*6i2)'&
M2)-*,,*< HCDRJ
(". #anuel Ordo@e< T1,4
Col. Cum)res de 'anta Catarina
'anta Catarina: Nue"o Le$n.
C.&. **33.
P&')-' +* F'1,i('(i/) HMi67*& O)6*& +*
C7*=*+2 >MAC@J
#i!uel Cn!el de Due"edo T
Col. /omero de Terreros: #A8ico: DF.
C.&.54315
C*)-,2 +* Di3-,i17(i/) R*6i2)'& MD8i(2
HCDRJ
(". Norte T 225 Col. (!rcola
&antitl;n: entre calle 3 . calle 4
Del. I<tacalco #A8ico: D.F.
C.&. 53155
C*)-,2 +* Di3-,i17(i/) N'(i2)'& HCDNJ
Juan de la 9arrera T3*54
Col. (lamo industrial:
+uadala0ara: Jalisco
C.&.44445
C*)-,2 +* Di3-,i17(i/) R*6i2)'&
Vi&&'F*,523' HCDRJ
Carretera %illaBermosa=/e-orma Um. 2 /N(:
/o %ie0o 1ra. 'ecci$n: 'NN:
#unicipio de Centro
%illaBermosa: Ta)asco
C.&. 3*12,
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12.3 A)*82 C. M*+i23 +* (257)i('(i/) (2) )7*3-,23 (&i*)-*3
Los medios de comunicaci$n con nuestros clientes son los si!uientes7
1. %a TelA-ono . Fa8
L76', O,*' T*&D.2)2 F'8
O-icinas +enerales
+uadala0ara
(tenci$n a clientes a".
Espa@a
51355 ,1453*, 151=332 3313 4*5
Conmutador 1llamadas de
3755 a *7352
51355 *2,,15
%entas 51355 *2,,,44 151=332 3315 1*54
Ne-rolo!a 1Centro de
(tenci$n Tele-$nica2
51355 *233144
Centro de Distri)uci$n
Nacional 1CDN2
(tenci$n a clientes 51355 *2,,335 151=332 3**3 4,*,
151=332 3**3 4,1
Conmutador 1CDN2 51355 5*, 151=332 3*,5 1,*,
(lmacAn #A8ico Conmutador 51 355 454 *55 151=2 ,1* 3125
(lmacAn #onterre. Conmutador 51355 33,455 151=312 331 544,
(lmacAn Fermosillo Conmutador 51355 *45,45 151=**22 2132 43,
(lmacAn %illaBermosa Conmutador 51355 21*4*35 151=4432 315 3511
&lanta ?ona Industrial Due0as de clientes 51355 25253* 151 3332 *,3=2*41
2. E=mail7
!eneralVpisa.com.m8
3. We) en Internet7
Bttp7NNXXX.pisa.com.m8
4. ( tra"As de nuestro personal de "entas.
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