UNIDAD 1

METRODOLOGIA Y NORMALIZACION
1.1. Definicin y concepto de norm!i"cin
La normalizacin es la actividad que fija las bases para el presente y el futuro, esto con el propsito
de establecer un orden para el beneficio y con el concurso de todos los interesados. En resumen,
la normalizacin es, el proceso de elaboracin y aplicacin de normas; son herramientas de
organizacin y direccin.
La normalizacin es el proceso mediante el cual se regulan las actividades desempeadas por los
sectores tanto privado como pblico, en materia de salud, medio ambiente en general, seguridad al
usuario, informacin comercial, pr!cticas de comercio, industrial y laboral, a trav"s del cual se
establecen la terminolog#a, la clasificacin, las directrices, las especificaciones, los atributos, las
caracter#sticas, los m"todos de prueba o las prescripciones aplicables a un producto, proceso o
servicio.
La normalizacin t"cnica fue considerada, hasta algunos aos, como efecto de la industrializacin
y el desarrollo. En la actualidad se dice que es la causa o elemento motor en que se apoyan la
industrializacin y el desarrollo econmico. En s#ntesis, es una actividad primordial en la evolucin
econmica de cualquier pa#s.
La $sociacin Estadounidense para %ruebas de &ateriales '$()&, por sus siglas en ingl"s*.
+efine la normalizacin como el proceso de formular y aplicar reglas para una apro,imacin
ordenada a una actividad espec#fica para el beneficio y con la cooperacin de todos los
involucrados.
Los est!ndares $-(. '$merican -ational (tandards .nstitute / .nstituto -acional $mericano de
Est!ndares* buscan que las caracter#sticas de los productos sean consistentes, que las personas
empleen las mismas definiciones y t"rminos, y que los productos sean testeados de la misma
forma.
1.# E$pcio de ! norm!i"cin.
El concepto de espacio de la normalizacin permite primero identificar y despu"s definir a una
norma por medio de su calidad funcional y apoy!ndose en varios atributos a la vez, las cuales
est!n representados por tres ejes0 aspectos, niveles y dominio de la normalizacin 1ig. 2.3. Este
concepto de espacio tiene como nico fin ilustrar tres atributos importantes de la problem!tica de la
normalizacin. Es importante aclarar que este espacio no puede tomarse como un espacio
matem!tico.
Unidad 1 Metrologa y Normalizacin 1

1ig. 2.3. Espacio de la normalizacin.
Dominio de ! norm!i"cin %e&e '(.
En este eje se encuentran las actividades econmicas de una regin, un pa#s o un grupo de
pa#ses, por ejemplo0 ciencia, educacin, medicina, metalurgia, agricultura, industria alimenticia, etc.
A$pecto$ de ! norm!i"cin %e&e y(.
4n aspecto de la normalizacin es un grupo de e,igencias semejantes o cone,as. La norma de un
objeto puede referirse a un solo aspecto, por ejemplo0 nomenclatura, s#mbolos, muestreos o
definiciones; o bien puede contemplar varios aspectos, como es el caso general de -ormas de
producto, las cuales cubren definiciones, dimensiones, especificaciones, m"todos de prueba,
muestreo, etc.
+ado el problema de la normalizacin, podemos situarlo en el espacio de la normalizacin y
establecer sus fines, pero estos no pueden delimitarse con gran e,actitud para cada nivel y cada
dominio, puesto que los fines de la normalizacin son de aplicacin comn0 56ontribuir al progreso
t"cnico por la creacin del orden de las cosas y en las relaciones humanas en general y ayudar a
elevar al hombre a un nivel material y cultural superior7.
Ni)e! de norm!i"cin %e&e "(.
6ada nivel de la normalizacin est! definido por el grupo de personas que utilizan la norma; entre
estos grupos pueden citarse los siguientes; empresa, asociacin, nacin y grupo de naciones.
Unidad 1 Metrologa y Normalizacin 2
El espacio de normalizacin tiene como nico fin ilustrar tres atributos importantes de la
normalizacin. En muchos estudios se ha propuesto un cuarto eje, que se refiere al tiempo de
vigencia de normalizacin, pero ninguna de estas cuatro dimensiones da una identidad que
abarque su funcionalidad.
Norm!i"cin ni)e! ncion!.
)odas estas entidades son asociaciones que realizan labor de normalizacin en Estados 4nidos,
pa#s en el que principalmente se elaboran normas de asociacin, aunque en la actualidad el
.nstituto Estadounidense de -ormas '$-(.* est! fungiendo como organismo coordinador para
evitar duplicidad y traslape de los trabajos de normalizacin, elaborando normas de car!cter
nacional, camino que primordialmente han seguido otros pa#ses, como en los ejemplos
mencionados a continuacin.
8( -orma 8rit!nica
6( -orma 6anadiense
+.- -orma .ndustrial $lemana
9.( -orma .ndustrial 9aponesa
-:& -orma :ficial &e,icana 'obligatoria*
-&; -orma &e,icana 'voluntaria*
6uando algn producto es sometido a prueba y cumple con las especificaciones de la norma
correspondiente, es frecuente que ostente un sello, como se muestra en la figura 2.3, que asienta
lo anterior.

1igura 2.3 (ello de
producto normalizado.
Norm$ re*ion!e$.
Ejemplos de normas de car!cter regional son las siguientes0
6:%$-) '6omisin %anamericana de -ormas )"cnicas.*
E- '-orma Europea.*
Unidad 1 Metrologa y Normalizacin 3
La 6:%$-) cuenta con 3< miembros, de los cuales 2= son miembros activos y cinco
observadores; a continuacin se listan 'entre par"ntesis est!n las iniciales que identifican al
organismo normalizador correspondiente*0
> 8rasil '$8-)*; > $rgentina '.?$&*;
> Estados 4nidos '$-(.*; > %anam! '6:%$-)*;
> @enezuela '66@E-.-*; > &",ico '+A-*;
> 8olivia '+EA)*; > ?epblica +ominicana '+.AE-:?*;
> 6entroam"rica '.6$.).*; > 6olombia '.-)-*;
> Ecuador '.-E-*; > 6hile '.--*;
> %araguay '.-)-*; > %er '.).-)E6*;
> 6uba '-6*; > 6anad! '(66*;
> )rinidad y )obago '))8(*; > 4ruguay '4-.)*;
> Espaa '$E-:?*; > 1rancia '$1/-:?*;
> ?epblica +ominicana '.-+:)E6*; > %ortugal '.%B*;
> .talia '4-.*.
Norm!i"cin ni)e! interncion!.
El :rganismo Europeo de -ormalizacin '6E-* tiene como miembros a las organizaciones
nacionales de 2C pa#ses de la 6omunidad Econmica Europea y de la $sociacin Europea de Libre
6omercio, que son0 $lemania, 8"lgica, Dolanda, 1inlandia, Arecia, .talia, Espaa, %ortugal,
1rancia, .rlanda, ?eino 4nido, .slandia, Lu,emburgo, 6hecoslovaquia, $ustria, +inamarca,
Liechtenstein y (uecia. $l 6E- competen las actividades normativas en todos los sectores,
e,cluyendo el electrnico, competencia del 6E-ELE6 '6omit" Europeo de -ormalizacin
Electrot"cnica*, y el de las telecomunicaciones, competencia del E)(..
1inalmente se tienen las normas internacionales .(: desarrolladas por comit"s t"cnicos en los que
puede participar cualquier pa#s miembro interesado en un tema para el cual un comit" ha sido
formado. 4na tendencia actual, justificada, es que las normas internacionales .(: sean adoptadas
como normas nacionales, sobre todo en pa#ses subdesarrollados; esta propuesta es una posible
solucin a la carencia de normas en tales pa#ses, slo si se planea paralelamente un proceso de
asimilacin; sin embargo, la forma lgica y natural de nacimiento y preparacin de las normas es la
siguiente0 la norma de un producto o servicio puede provenir de una empresa, despu"s de ser
aceptada por todo el grupo de empresas similares y posteriormente discutirse y aprobarse como
una norma nacional; finalmente, la institucin nacional de normalizacin puede proponerla como
proyecto de norma internacional '.(:*.
+e entre los objetos de normalizacin, los productos 'materias primas, subproductos y productos
terminados* sujetos a normas de calidad han cobrado una gran importancia en la actualidad,
debido a una serie de normas denominada .(: =EEE, =EE2, =EE<.
Unidad 1 Metrologa y Normalizacin 4
La aplicacin de estas normas en la industria ha hecho necesario certificar los sistemas de calidad
de las empresas que as# lo desean o a las cuales se lo solicitan sus clientes. Esta situacin difiere
en alcance a los sellos antes mencionados, ya que no indica que un producto cumple con las
especificaciones de una norma, sino que todo el sistema de calidad de una empresa esta diseado
para producir productos de alta calidad.
Las normas .(: =EE2/3EEE consideran, entre otros, los siguientes requisitos0
2. :bjeto y campo de aplicacin
3. ?eferencias normativas.
F. )"rminos y definiciones.
<. (istema de gestin de calidad.
G. ?esponsabilidad de la direccin.
H. Aestin de los recursos.
I. ?ealizacin del producto.
C. &edicin, an!lisis y mejora.
+rincipio$ cient,fico$ de ! norm!i"cin-
%rincipios generales.
La normalizacin, como cualquier disciplina cient#fica y tecnolgica, cuenta con sus principios, los
cuales tiene como caracter#stica principal darle orientacin y fle,ibilidad al proceso normativo para
que "ste pueda adaptarse a las necesidades del momento y no constituir una traba en el futuro. La
e,periencia ha permitido establecer tres principios, en los cuales coinciden agentes de diferentes
lugares y "pocas0
.omo*eneidd.
6uando se va a adoptar una norma, "sta debe integrarse perfectamente a las normas e,istentes
sobre el objeto normalizado, tomando en cuenta la tendencia evolutiva para no obstruir futuras
normalizaciones.
Es f!cil concebir la perfecta homogeneidad entre las normas de una empresa, pero tambi"n debe
serlo cuando se trate de las normas de diferentes empresas, ya que ninguna industria basta a si
misma. La interdependencia entre empresas obliga a homogeneizar las normas; as# como ninguna
empresa vive aislada, ninguna nacin puede vivir aislada ni permanecer fuera de los intercambios
internacionales, por tanto, es muy conveniente buscar una mayor homogeneidad en el plano
internacional.
E/0i!i1rio.
Unidad 1 Metrologa y Normalizacin 5
La normalizacin debe ser una tarea evidentemente pr!ctica, y sus resultados, las normas, deben
ser instrumentos !giles de aplicacin inmediata; tambi"n deben poder modificarse en cualquier
momento, cuando el avance t"cnico, las posibilidades econmicas o ambos as# lo aconsejen. La
normalizacin debe lograr un estado de equilibrio entre el avance tecnolgico mundial y las
posibilidades econmicas del pa#s.
4na norma que establece el estado m!s avanzado del progreso t"cnico no servir! si est! fuera de
las posibilidades econmicas de una empresa o de un pa#s. Las mejores normas son aquellas que
aun cuando evidencien la situacin econmica, y por lo tanto el atraso tecnolgico, garanticen un
amplio uso del objeto normalizado0 esta garant#a no debe ser por tiempo indefinido, pues una
empresa que se estanca tiende a desaparecer. La norma debe ser un documento realista, pero
cuando la realidad es de atraso, esto se convierte en un impedimento para el progreso, y cuando
cambian las condiciones es necesario establecer el nuevo estado de equilibrio.
Coopercin.
La normalizacin es un trabajo de conjunto y las normas se deben establecer con el acuerdo y
cooperacin de todos los factores involucrados, es decir0
> .nter"s general
> 6ompradores o usuarios
> 1abricantes
1.2 E$/0em Me'icno de norm!i"cin
La figura 2.F muestra un diagrama del esquema me,icano de normalizacin
Unidad 1 Metrologa y Normalizacin 6
1ig. 2.F Esquema &e,icano de normalizacin
La figura 2.F muestra en la parte principal a la +ireccin Aeneral de -ormas, debajo se encuentra
la direccin general adjunta de operacin y al mismo nivel y por debajo de las dos anteriores se
encuentran0 +ireccin de normalizacin, +ireccin de normalizacin internacional, +ireccin de
metrolog#a, +ireccin de evaluacin de la conformidad, +ireccin de promocin, +ireccin de
gestin de la calidad y por ltimo la subdireccin de inform!tica.
1.3 40ndmento$ Le*!e$
La e,pedicin de leyes que regulan la conducta, actos y transacciones de las personas f#sicas y
morales de un pa#s es una facultad que se confiere al poder ejecutivo, a las dependencias del
poder ejecutivo y a las c!maras de diputados y senadores. Estas facultades y atribuciones est!n
descritas en la constitucin pol#tica de un pa#s. 6ada pa#s tiene facultades para regular sus
procesos, productos y servicios, buscando el bienestar de sus ciudadanos. &",ico es uno de
muchos pa#ses que cooperan internacionalmente en la emisin y observancia de normas
internacionales que facilitan la convivencia y el comercio entre naciones, apoy!ndose en el
derecho natura e internacional.
La secretaria de comercio y fomento industrial, a trav"s de la direccin general de normas, es la
responsable de dar a conocer la relacin de los patrones nacionales de acuerdo con lo que dictan
la ley org!nica de la administracin publica federal, la ley federal sobre metrolog#a y normalizacin
as# como el reglamento interior de la secretaria de comercio y fomento industrial.
La actuacin de la direccin general de normas, como una unidad administrativa dependiente de la
subsecretaria de normatividad, inversin e,tranjera y practicas comerciales de la secretaria de
econom#a, se encuentra regulada por las disposiciones legales aplicables y, el ejercicio de las
atribuciones que le competen, invariablemente se ajusta al marco jur#dico referido, pues de ello
depende la legalidad y validez de sus determinaciones.
+e esta forma, es incuestionable que los ordenamientos jur#dico/administrativos, fijan reglas de
actuacin para los servidores pblicos, en congruencia con los objetivos, metas y programas
implementados por la administracin pblica, para la consecucin de sus fines. En congruencia con
Unidad 1 Metrologa y Normalizacin 7
lo anterior, esta direccin general de normas sustenta derechos y garant#as de los gobernados en
un marco de legalidad.
1.5 Norm ofici! me'icn %NOM(
Es la regulacin t"cnica de observancia obligatoria e,pedida por las dependencias normalizadoras
competentes a trav"s de sus respectivos 6omit"s 6onsultivos -acionales de -ormalizacin, de
conformidad con las finalidades establecidas en el art#culo <E de la Ley 1ederal sobre &etrolog#a y
-ormalizacin 'L1&-*, establece reglas, especificaciones, atributos, directrices, caracter#sticas o
prescripciones aplicables a un producto, proceso, instalacin, sistema, actividad, servicio o m"todo
de produccin u operacin, as# como aquellas relativas a terminolog#a, simbolog#a, embalaje,
marcado o etiquetado y las que se refieran a su cumplimiento o aplicacin.
1.6 Norm me'icn %NM7(
L que elabore un organismo nacional de normalizacin, o la (ecretar#a de Econom#a en ausencia
de ellos, de conformidad con lo dispuesto por el art#culo G< de la L1&- , en los t"rminos de la
L1&- 'Ley 1ederal sobre &etrolog#a y -ormalizacin*, que prev" para uso comn y repetido de
reglas, especificaciones, atributos m"todos de prueba, directrices, caracter#sticas o prescripciones
aplicables a un producto, proceso, instalacin, sistema, actividad, servicio o m"todo de produccin
u operacin, as# como aquellas relativas a terminolog#a, simbolog#a, embalaje, marcado o
etiquetado.
Las normas de referencia que elaboran las entidades de la administracin pblica de conformidad
con lo dispuesto por el art#culo HI de la L1&- 'Ley 1ederal sobre &etrolog#a y -ormalizacin*,
para aplicarlas a los bienes o servicios que adquieren, arrienden o contratan cuando las normas
me,icanas o internacionales no cubran los requerimientos de las mismas o sus especificaciones
resulten obsoletas o inaplicables.
+entro del proceso de normalizacin, para la elaboracin de las normas nacionales se consultan
las normas o lineamientos internacionales y normas e,tranjeras, las cuales se definen a
continuacin0
8 Norm o !inemiento interncion!- la norma, lineamiento o documento normativo que emite un
organismo internacional de normalizacin u otro organismo internacional relacionado con la
materia, reconocido por el gobierno me,icano en los t"rminos del derecho internacional.
8 Norm e'trn&er- la norma0 que emite un organismo o dependencia de normalizacin pblico o
privado reconocido oficialmente por un pa#s.
Unidad 1 Metrologa y Normalizacin 8
1.9 Or*ni$mo$ de Norm!i"cin y Certificcin
Los organismos nacionales de normalizacin ':--* son personas morales cuyo principal objetivo
es la elaboracin y e,pedicin de normas me,icanas en las materias en que sean registrados en la
direccin general de normas. Los organismos de certificacin, son personas morales que tienen
por objeto realizar tareas de certificacin, esto es, evaluar que un producto, proceso, sistema o
servicio se ajuste a las normas, lineamientos o reconocimientos de organismos dedicados a la
normalizacin nacional o internacional. (on instituciones de tercera parte en cuya estructura
t"cnica funcional participan los sectores0 productor, distribuidor, comercializador, prestador de
servicios, consumidor, colegio de profesionales, instituciones de educacin superior y cient#ficas.
Los :-- deber!n permitir la participacin de todos los sectores interesados en los comit"s para la
elaboracin de normas me,icanas as# como las dependencias y entidades de la administracin
pblica federal competentes.
(ector %rivado0
J 6omcamin J 6anaco
J 6oparme, J 6anacintra
(indicato0
J 6?:- J 6?:6
+ependencias de Aobierno0
J (E% J .&((
J (emarnap J ()%(
1.: L Certificcin de Norm$ T;cnic$ de Competenci L1or!
La certificacin en normas t"cnicas de competencia laboral.
4na -orma )"cnica de 6ompetencia Laboral '-)6L* es un documento que describe0
Unidad 1 Metrologa y Normalizacin 9
> Lo que una persona competente en una funcin productiva debe ser capaz de hacer
> Las evidencias que debe presentar para demostrar su competencia
> Las condiciones en que la persona debe mostrar su competencia
Las -)6L son la base para evaluar a una persona y determinar si es competente o todav#a no lo
es en el desempeo de una funcin productiva.
Las -)6L tambi"n son el referente para elaborar programas y materiales de capacitacin, como
una estrategia para facilitar el desarrollo de la competencia laboral.
%ara elaborar las -ormas )"cnicas de 6ompetencia Laboral se requiere de la participacin
comprometida de trabajadores e,pertos en la funcin que se est! normalizando, ya que slo ellos
pueden determinar cu!les son los criterios de desempeo para saber si una persona es
competente, qu" evidencias debe presentar y en qu" circunstancias se le debe evaluar.
El proceso de elaboracin de las -ormas )"cnicas de 6ompetencia Laboral '-)6L* consta de las
siguientes etapas0
> .dentificacin de las funciones productivas de un sector o rama de actividad a trav"s del
$n!lisis 1uncional
> $n!lisis de la pertinencia de una -)6L, para determinar el nmero de personas que
podr#an evaluarse y capacitarse en una funcin productiva determinada, identificar
empresas e instituciones educativas interesadas en evaluar o capacitar una vez que se
elabore la -)6L y definir el impacto que tendr#a la "sta en el sector o rama de actividad
> +esarrollo del contenido de las -)6L por grupos t"cnicos de e,pertos en la funcin a
normalizar
> %resentacin del proyecto de -)6L al pleno del 6onsejo de -ormalizacin y 6ertificacin
de 6ompetencia
Laboral. (i la -)6L se aprueba, entonces se presenta a la consideracin de los (ecretarios de
Educacin %blica y del )rabajo y %revisin (ocial quienes autorizan su publicacin en el +iario
:ficial de la 1ederacin $ctualmente los grupos t"cnicos tambi"n est!n desarrollando los
instrumentos de evaluacin de la competencia laboral y en algunos casos el programa de
Unidad 1 Metrologa y Normalizacin 10
capacitacin correspondientes a la -orma que se elabor $lgunos de los beneficios que se han
observado al elaborar -ormas )"cnicas de 6ompetencia Laboral son0
> Las -ormas )"cnicas de 6ompetencia Laboral apoyan el cumplimiento de los requisitos
para la certificacin .(: =EEE.
> (e facilitan los procesos de reclutamiento, seleccin, capacitacin y desarrollo de
personal.
> Los trabajadores competentes tienen un mejor desempeo, por lo que contribuyen a
elevar la productividad de las empresas y la calidad de los productos.
> Las personas y empresas adquirieren, generan y acumulan capital intelectual.
> Los trabajadores tienen la posibilidad de transferir su competencia hacia otros campos de
la actividad laboral.
> 4na vez que un trabajador est! certificado con informacin confiable sobre la mano de
obra calificada.
1.< Norm$ =o1re Metro!o*,
-:&/EE3/(61./2==F./ %roductos preenvasados, contenido neto, tolerancias y m"todos de
verificacin.
-:&/EEG/(61./2==<./ .nstrumentos de medicin / (istemas para medicin y despacho de gasolina
y otros combustibles l#quidos.
-:&/EEI/(61./2==F./ .nstrumentos de medicin / )a,#metros.
-:&/EEC/(61./3EE3./ (istema Aeneral de 4nidades de &edida.
-:&/EE=/(61./2==F./ .nstrumentos de medicin / Esfigmomanmetros de columna de mercurio y
de elemento censor el!stico para medir la presin sangu#nea del cuerpo humano.
Unidad 1 Metrologa y Normalizacin 11
-:&/E2E/(61./2==<./ .nstrumentos de medicin / .nstrumentos para pesar de funcionamiento no
autom!tico / ?equisitos t"cnicos y metrolgicos.
-:&/E22/(61./3EE<./ .nstrumentos de medicin / )ermmetros de l#quido en vidrio para uso
general / Especificaciones y m"todos de prueba.
-:&/E23/(61./2==<./ &edicin de flujo de agua en conductos cerrados de sistemas hidr!ulicos /
&edidores para agua potable fr#a / Especificaciones.
-:&/E2F/(61./3EE<./ .nstrumentos de medicin / &anmetros con elemento el!stico /
Especificaciones y m"todos de prueba.
-:&/E2</(61./2==I./ &edidores de desplazamiento positivo tipo diafragma para gas natural o L%.
6on capacidad m!,ima de 2H mFKh con ca#da de presin m!,ima de 3EE %a '3E,<E mm de
columna de agua*
-:&/EFE/(61./2==F./ .nformacin comercial / +eclaracin de cantidad en la etiqueta /
Especificaciones.
-:&/EFC/(61./3EEE./ %esas de clases de e,actitud E2, E3, 12, 13, &2, &3 y &F.
-:&/E<E/(61./2==<./ .nstrumentos de medicin / .nstrumentos r#gidos / ?eglas graduadas para
medir longitud / 4so comercial.
-:&/E<2/(61./2==I./ .nstrumentos de medicin / &edidas volum"tricas met!licas cil#ndricas para
l#quidos de 3G ml hasta 2E L.
-:&/E<3/(61./2==I./ .nstrumentos de medicin / &edidas volum"tricas met!licas con cuello
graduado para l#quidos con capacidades de G L, 2E L y 3E L.
-:&/E<</(61./2===./.nstrumentos de medicin / Latthor#metros electromec!nicos / +efiniciones,
caracter#sticas y m"todos de prueba.
-:&/E<G/(61./3EEE./ .nstrumentos de medicin / &anmetros para e,tintores.
-:&/E<H/(61./2===./ .nstrumentos de medicin / 6intas m"tricas de acero y fle,metros.
Unidad 1 Metrologa y Normalizacin 12
-:&/E<C/(61./2==I./ .nstrumentos de medicin / ?elojes registradores de tiempo / $limentados
con diferentes fuentes de energ#a.
-:&/23I/(61./2===./ .nstrumentos de medicin / &edidores multifuncin para sistemas el"ctricos
/ Especificaciones y m"todos de prueba.
Norm$ Ofici!e$ Me'icn$ de Emer*enci en mteri de Metro!o*,
-:&/E&/E22/(61./3EE<./ .nstrumentos de medicin / (istema para medicin y despacho de
gasolina y otros combustibles l#quidos / Especificaciones, m"todos de prueba y de verificacin.
+royecto$ de Norm$ Ofici!e$ Me'icn$ en mteri de Metro!o*,
%?:M/-:&/EEG/(61./3EE<./ .nstrumentos de medicin / (istema para medicin y despacho de
gasolina y otros combustibles l#quidos / Especificaciones, m"todos de prueba y de verificacin.
1.1> =i$tem Metro!*ico y $0 re!cin con =i$tem de C!idd
El 6:)E--(.(6$L '6omit" )"cnico de -ormalizacin -acional de (istemas de 6alidad* es el
responsable de la elaboracin y revisin de las normas oficiales me,icanas de sistemas de calidad.
-&;/66/E2I
6ontiene los requisitos de aseguramiento de calidad para que un proveedor asegure que las
mediciones son hechas con la e,actitud requerida.
Es aplicable a laboratorios de prueba, incluyendo a los prestadores de servicio de calibracin,
proveedores de productos o servicios que operan un sistema de calidad en el que se usan
resultados en las mediciones.
La confirmacin &etrolgica es el conjunto de operaciones requeridas para asegurar que un
elemento del equipo de medicin este conforme con los requisitos para el uso intencionado. El
equipo de medicin debe tener las caracter#sticas petrolgicas requeridas para el uso propuesto
'e,actitud, estabilidad, intervalo de medicin y resolucin*.
Unidad 1 Metrologa y Normalizacin 13
1.11 Acreditcin de !1ortorio$ de pr0e1
La direccin general de normas tiene entre sus funciones otorgar, previa acreditacin emitida por la
entidad autorizada, la aprobacin a los que coadyuvan en la evaluacin de la conformidad de las
normas oficiales me,icanas e,pedidas por la secretaria de econom#a, de tal manera que, las
actividades que realicen en el marco de la ley federal sobre metrolog#a y normalizacin, tendr!n
validez ante las dependencias y entidades de la administracin publica federal.
Laboratorio./ $quella instalacin que opera en una localidad espec#ficamente determinada y
dispone del equipo necesario y personal calificado para efectuar las mediciones, an!lisis y prueba,
calibraciones o determinaciones de las caracter#sticas o funcionamiento de materiales, productos o
equipos '-&;/66/2==3* (on personas acreditadas reconocidas por la Entidad &e,icana de
$creditacin para la evaluacin de la conformidad. 'L1&-*.
La $creditacin de Laboratorios permite determinar su competencia para realizar determinados
tipos de ensayos, mediciones y calibraciones. La acreditacin es un reconocimiento formal de la
competencia del laboratorio y, como tal, brinda a los clientes un medio para acceder a servicios de
calibracin y ensayo confiables. La norma internacional .(:K.E6 2IE3G02=== '.?$& FE203EEE*
5?equisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin7, establece
los requisitos a cumplir para acreditar la competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin.
Esta norma reemplaza a la Au#a .(:K.E6 3G02==E y a la E- <GEE202=C=. La norma .(:K.E6 2IE3G
incluye los requisitos de la norma .(: =EE2 y capitaliza la amplia e,periencia ganada en las
implementaciones de sistemas en laboratorios realizadas durante 2E aos. Las acreditaciones en
el mundo est!n en franco crecimiento y en la $rgentina, a la fecha, hay cerca de <E laboratorios
acreditados. 1undamento o Ley 1ederal sobre la &etrolog#a y -ormalizacin0 art#culos F fraccin
;@/$, HC, IE fraccin ., IE/6, C2a CF y CC.
?eglamento de la Ley 1ederal sobre &etrolog#a y -ormalizacin0 art#culos IG, IH, CI y CC.
?eglamento 1ederal de (eguridad, Digiene y &edio $mbiente de )rabajo0 art#culos 22 y 2HF.
?eglamento interior de la ()%(0 art#culo 33 fraccin ;....
-&;/E6/2IE3G/.&-6/3EEE 5?equisitos generales para la competencia de laboratorios de ensayo
y de calibracin7.
Unidad 1 Metrologa y Normalizacin 14
O1&eti)o-
Llevar a cabo actividades de evaluacin de la conformidad de las normas oficiales me,icanas,
normas me,icanas y normas internacionales. Nqui"n acredita los laboratoriosO $creditacin0
5%rocedimiento por el cual un organismo autorizado reconoce formalmente que un organismo o una
persona es competente para efectuar tareas espec#ficas7 'Au#a .(:K.E6 302==H, .?$& FGE03EEE*.
Este 6onsejo estar! presidido por 4- '2* representante de la secretaria de industria, comercio y
miner#a del ministerio de la produccin, y estar! integrado entre otros por el sector productivo, del
consumo, universitario, tecnolgico y cient#fico
Este :rganismo deber!0
a* +isponer de personal permanente.
El personal estar! libre de influencia de aquellas partes que posean un inter"s comercial en los
resultados del proceso de acreditacin.
b* .ncluir un (istema de 6alidad en su estructura organizativa que le permita dar confianza en su
capacidad para aplicar satisfactoriamente un sistema de acreditacin de organismos certificantes y
de laboratorios de certificacin de auditores de calidad.
c* )ener una pol#tica y procedimientos para la toma de decisiones basados en la informacin
suministrada por las partes interesadas;
d* 6elebrar acuerdos de reconocimientos mutuos con organismos pares de estados e,tranjeros a
fin de promover el reconocimiento de los certificados emitidos por el sistema nacional en dichos
pa#ses.7 El punto d* reviste particular importancia cuando se trata de eliminar las barreras t"cnicas
al comercio. ?educcin de riesgos
?eneficio$ De Acreditr E! L1ortorio
2. %ues permite al laboratorio determinar si est! realizando su trabajo correctamente y de acuerdo
a las normas apropiadas.
3. 6ompromiso de todo el personal del laboratorio con el cumplimiento de los requisitos de los
clientes.
F. Las evaluaciones peridicas del organismo de acreditacin le proporcionan un punto de
referencia para mantener la competencia.
<. &ejora continua del sistema de gestin del laboratorio.
Unidad 1 Metrologa y Normalizacin 15
G. +esarrollo continuo de las competencias del personal a trav"s de planes de formacin y de la
evaluacin de la eficacia de los mismos.
H. &ejora de la imagen e incremento de la confianza y satisfaccin de los clientes.
I. ?econocimiento internacional, por medio de los acuerdos de mutuo reconocimiento entre los
organismos de acreditacin de los distintos pa#ses.
C. $cceso a nuevos clientes, pues el reconocimiento internacional disminuye el costo de los
fabricantes y e,portadores al reducir o eliminar la necesidad de realizar pruebas en otro pa#s.
=. .ncremento de la productividad del laboratorio asociada a0
> 6lara identificacin y revisin de los requisitos de los clientes.
> -ormas y documentacin actualizada y r!pidamente accesible.
> ?educcin en las repeticiones de las calibraciones yKo ensayos.
> &ejora de las competencias del personal.
> +isminucin de los errores.
> +isminucin de las quejas y reclamos de los clientes. ?equisitos para constituirse como
laboratorios de pruebas establecer un sistema de calidad basado en la normatividad, nm,/
ec/2IE3G/imnc/3EEE
5?equisitos generales para la competencia de laboratorios de ensayo y de calibracin7, el cual
debe contener como m#nimo0
> %ol#tica y objetivos de calidad
> :rganizacin y estructura del laboratorio
> Establecer, implantar y mantener un sistema de calidad apropiado al alcance de sus
actividades
> %ersonal administrativo y t"cnico capacitado
> %rocedimientos para el control de documentos
> %rocedimientos para la revisin de solicitudes, ofertas y contratos
> %rocedimientos de subcontratacin de ensayos y calibraciones 'cuando aplique*
> %rocedimientos para la seleccin y adquisicin de servicios y suministros
> 6ooperacin con los clientes
> $cciones correctivas y preventivas
> %rocedimientos para el control de registros
> $uditorias internas
Unidad 1 Metrologa y Normalizacin 16
> ?evisiones de la direccin
> .nstalaciones y condiciones ambientales
> Equipos
> &"todos de ensayo y validacin de m"todos
> )razabilidad de la medicin
> %atrones y materiales de referencia
> Estimacin de incertidumbre de la medicin
> 6ontrol de datos
> %rocedimientos para el muestreo
> &anejo de los elementos de ensayo
> $seguramiento de la calidad de los resultados de ensayo
> .nforme de resultados
> 6onfidencialidad y seguridad
(ealar las normas yKo procedimientos que pretende evaluar, indicando la materia, sector, rama,
campo o actividad respectivos y describir los servicios que pretende prestar y los procedimientos a
utilizar o demostrar que cuenta con la adecuada capacidad t"cnica, material y humana en relacin
con los servicios que pretende prestar, as# como, con los procedimientos de aseguramiento de la
calidad que garanticen el desempeo de sus funciones o una vez obtenida la $creditacin, solicitar
la aprobacin a la +ireccin Aeneral de (eguridad y (alud en el )rabajo de esta (ecretar#a,
ane,ando el oficio de $creditacin otorgado por la entidad de acreditacin.
8ibliograf#a
$utor0 Escuela -acional de Econom#a '&",ico*
)#tulo0 .nvestigacin econmica, @olumen 3C
Editor0 La Escuela, 2=HC
Edicin0 Edicin electrnica
$utor0 &ar#a &oro %ieiro. '2===*
)#tulo0 &etrolog#a0 introduccin, conceptos e instrumentos
Editor0 4niversidad de :viedo, 3EEE
Edicin0 2
ra
edicin
%a#s0 &",ico
$utor0 ?am#rez Dern!ndez 1ernando. '3EEI*
)itulo0 La pol#tica de competencia y el proceso de regulacin en &",ico
Edicin0 Edicin electrnica gratuita
%a#s0 &",ico
$utor0 (ecretar#a de 6omercio y 1omento .ndustrial
)#tulo0 Ley federal sobre metrolog#a y normalizacin
Editor0 (ecretar#a de 6omercio y 1omento .ndustrial
Edicin0 2
ra
edicin
%a#s0 &",ico
Unidad 1 Metrologa y Normalizacin 17