Snchez Ramrez Edgar Alejandro Farmacologa I

REFERENCIA: http://www.cofepris.gob.mx/MJ/Paginas/NormasPorTema/Medicamentos.aspx
Medicamentos

CLAVE: NOM-059-SSA1-2013
TTULO:
Buenas prcticas de fabricacin de medicamentos.
Temas: BUENAS PRCTICAS, MEDICAMENTOS
Publicacin en el D.O.F.: 22/jul/2013
Entrada en vigor: 18/ene/2014
Estado actual:
VIGENTE
Modificacin: MODIFICACIN del punto 20 de la Norma Oficial Mexicana NOM-059-
SSA1-2013, Buenas prcticas de fabricacin de medicamentos. DOF-08-
01-2014
Observaciones: Respecto al punto 10.6 y sus subpuntos entrarn en vigor el
da 18 de julio de 2014.
Anexo 6. Serie de Informes Tcnicos de la OMS, No. 961,
2011. Buenas prcticas de manufactura establecidas por la
OMS para productos farmacuticos estriles
Modificacin:
MODIFICACIN de los puntos 10.4 y 17.8, de la Norma Oficial Mexicana
NOM-059-SSA1-2013, Buenas prcticas de fabricacin de
medicamentos. DOF-06-06-2014

CLAVE: NOM-072-SSA1-2012
TTULO:
Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios.
Temas: MEDICAMENTOS Y REMEDIOS HERBOLARIOS, ETIQUETADO
Publicacin en el D.O.F.: 21/nov/2012
Entrada en vigor: 01/abril/2013
Estado actual: VIGENTE

CLAVE: NOM-164-SSA1-2013
TTULO:
Buenas prcticas de fabricacin para frmacos.
Temas: MEDICAMENTOS BUENAS PRCTICAS
Publicacin en el D.O.F.: 25/jun/2013
Entrada en vigor: 26/jun/2013
Estado actual: VIGENTE
Observacin: La presente Norma deja sin efectos la Norma Oficial Mexicana NOM-
176-SSA1-1998, Requisitos sanitarios que deben cumplir los
fabricantes, distribuidores y proveedores de frmacos utilizados en la
elaboracin de medicamentos de uso humano, publicada en el Diario
Oficial de la Federacin el 17 de diciembre de 2001.

La presente Norma deja sin efectos la Norma Oficial Mexicana NOM-
164-SSA1-1998, Buenas prcticas de fabricacin para frmacos,
publicada en el Diario Oficial de la Federacin el 15 de noviembre de
2000





Snchez Ramrez Edgar Alejandro Farmacologa I
REFERENCIA: http://www.cofepris.gob.mx/MJ/Paginas/NormasPorTema/Medicamentos.aspx
CLAVE: NOM-177-SSA1-2013
TTULO:
Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un
medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los
Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad.
Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad. Requisitos a
que deben sujetarse los Terceros Autorizados, Centros de Investigacin
o Instituciones Hospitalarias que realicen las pruebas de
biocomparabilidad.
Temas: MEDICAMENTOS, METODOS DE PRUEBA
Publicacin en el D.O.F.: 20/sep/2013
Entrada en vigor: 19/nov/2013
Estado actual: PENDIENTE HASTA SU ENTRADA EN VIGOR
Observaciones: La presente Norma entrar en vigor a los 60 das naturales posteriores
a su publicacin en el Diario Oficial de la Federacin, a excepcin del
punto 11, sus subpuntos y el Apndice H Normativo, los cuales
entrarn en vigor al da siguiente de su publicacin.

CLAVE: NOM-249-SSA1-2010
TTULO:
Mezclas estriles: nutricionales y medicamentosas, e instalaciones para
su preparacin
Temas: MEDICAMENTOS.
Publicacin en el D.O.F.: 04/marzo/2011
Entrada en vigor: 31/agosto/2011
Estado actual: VIGENTE

SALUD OCUPACIONAL
CLAVE: NOM-047-SSA1-2011
TTULO: Que establece los lmites biolgicos mximos permisibles de
disolventes orgnicos en el personal ocupacionalmente
expuesto.
Temas: SUSTANCIAS TXICAS, SALUD OCUPACIONAL
Publicacin en el D.O.F.: 06/jun/2012
Entrada en vigor: 03/dic/2012
Estado actual: VIGENTE