UN VISTAZO

AL TRATAMIENTO 2.0
VIH/Sida Programa
UN VISTAZO AL TRATAMIENTO 2.0
u Qu es el Tratamiento 2.0?
El Tratamiento 2.0 es una iniciativa de la OMS y el
ONUSIDA que tiene por objeto impulsar la prxima
fase de expansin del tratamiento de la infeccin por
el VIH mediante la promocin de la innovacin y la
mejora de la eciencia. Ayudar a los pases a
alcanzar y mantener el acceso universal al tratamiento
y maximizar los benecios preventivos del tratamiento
antirretroviral (TAR) por medio del trabajo centrado en
cinco reas prioritarias (vase la gura 1).
La OMS y el ONUSIDA estn colaborando con
asociados mundiales, expertos tcnicos y otros
copatrocinadores de las Naciones Unidas para ejecutar
la iniciativa, con objetivos a corto, mediano y largo
plazo e hitos como la publicacin de guas normativas
actualizadas en cuestiones tcnicas clave estipulados
en el Marco de accin del Tratamiento 2.0:
Impulsionando la prxima generacin del tratamiento, la
atencin y el apoyo (se puede consultar en: http://
whqlibdoc.who.int/publications/2011/9789243501932_
spa.pdf
TRATAMIENTO
2.0
Optimizar
el tratamiento
Movilizar
las comunidades
Adaptar los
sistemas de
prestacin
de servicios
Reducir
los costos
Facilitar las
pruebas de
diagnstico
en el punto de
atencin
Figura 1: reas de trabajo prioritarias de
la estrategia del Tratamiento 2.0
u Cul es la situacin en el 2011?
El nmero de personas que obtienen acceso al
tratamiento ha aumentado 22 veces desde el 2001.
Se estima que 6,6 millones de personas de pases
de ingresos medianos y bajos estaban recibiendo
el TAR a nes de 2010.
Entre 8 y 9 millones de personas que necesitan
TAR todava no lo reciben y muchos ni siquiera
conocen su estado con respecto a la infeccin por
el VIH. Si no se toman medidas enrgicas para
ampliar los ensayos y el acceso al TAR, muchas
de estas personas podran morir.
Los beneficios clnicos, preventivos y en cuanto a
los costos del TAR son enormes.
En el 2010 1,4 millones de personas comenzaron
el tratamiento y se redujo el nmero de personas
que murieron por causas relacionadas con el sida
con respecto a aos anteriores. El TAR ha
reducido las muertes anuales en 20% por
comparacin con el 2005 y ha permitido ganar
ms de 14 millones de aos de vida desde 1996.
En pases con cobertura antirretroviral alta, la tasa
de mortalidad anual relativa al sida ha disminuido
ms de 50% en los pases de ingresos medianos y
bajos, adems de que se han registrado
reducciones notables en la incidencia de la
tuberculosis y otras infecciones oportunistas.
El nmero de nuevas infecciones est
disminuyendo a nivel mundial; la incidencia de la
infeccin por el VIH descendi aproximadamente
20% en el ltimo decenio y en 33 pases, incluidos
22 en el frica subsahariana, la reduccin super
el 25%.
Un ensayo aleatorizado comparativo de parejas
serodiscordantes (HPTN 052) indic que el riesgo
de transmisin descenda 96% en las parejas
cuando el miembro seropositivo estaba recibiendo
el TAR; el ensayo conrma los resultados de varios
estudios de observacin anteriores que sealaban
que el TAR reduca signicativamente la
transmisin del VIH.
La administracin del TAR no solo reduce las tasas
de morbilidad y mortalidad, sino que adems es
ecaz en funcin de los costos: en muchos
entornos la atencin de la infeccin por el VIH
cuesta menos de US$ 300/ao, incluido el TAR,
cuando el tratamiento se inicia de manera
temprana, frente a ms de US$ 1000/ao cuando el
TAR se comienza tarde y se acompaa de altos
costos hospitalarios.
Simplificacin, normalizacin, descentralizacin,
movilizacin comunitaria y reduccin de costos
Estos principios fueron los cimientos de la iniciativa
anterior de la OMS de tres millones para 2005 y la
primera fase de expansin del tratamiento. El
Tratamiento 2.0 ampla estos principios, que se
aplican a las cinco reas de trabajo prioritarias para
acelerar el desarrollo y suministro de medicamentos,
medios de diagnstico y servicios y poner en
marcha la movilizacin comunitaria necesaria para
lograr el acceso universal al precio ms razonable.
EL TRATAMIENTO 2.0:
LAS CINCO REAS PRIORITARIAS
1. Optimizar los regmenes teraputicos
Objetivo para el 2020: Que los pases de ingresos
medianos y bajos dispongan de regmenes
antirretrovirales eficaces, asequibles, de dosis diaria
nica, potentes, con toxicidad o interacciones
farmacolgicas mnimas y que opongan una gran
barrera al desarrollo de resistencia.
La OMS, el ONUSIDA y sus asociados mundiales y expertos
tcnicos estn trabajando para promover el desarrollo y uso
de regmenes teraputicos simplicados, menos txicos y
que impidan en gran medida el desarrollo de resistencia,
exijan controles clnicos mnimos y mantengan la ecacia
teraputica. Optimizar los regmenes teraputicos signica
establecer las dosis ptimas de antirretrovirales (incluso
disminuirlas cuando haga falta); desarrollar combinaciones
de dosis jas de un comprimido diario
para mejorar el cumplimiento; mejorar las formulaciones
peditricas, y ampliar el acceso a regmenes de
medicamentos de primera, segunda y tercera lnea
ecaces, ms inocuos y asequibles, en particular aquellos
que no plantean riesgos durante el embarazo, para los
nios y para el tratamiento antituberculoso concomitante.
2. Proporcionar los medios de diagnstico en el punto
de atencin y otras herramientas simplificadas de
diagnstico y monitoreo
Objetivo para el 2020: Que los pases de ingresos
medianos y bajos dispongan de un paquete de pruebas
de diagnstico en el punto de atencin y de otras
pruebas simplificadas que sean de calidad, fiables,
asequibles y simples.
Es necesario crear y validar un paquete de medios de
diagnstico asequibles y fciles de usar en el lugar de
consulta, as como otras tecnologas simplicadas, a n
de ampliar las pruebas de diagnstico del VIH y las
pruebas virolgicas e inmunolgicas que se usan para la
estadicacin y vigilancia del TAR. La OMS y el ONUSIDA
estn trabajando con expertos tcnicos para formular
recomendaciones sobre el uso del lugar de consulta y
otras plataformas simplicadas, y formular orientacin
sobre prioridades a corto, mediano y largo plazo para la
optimizacin de tecnologas actuales y en estudio.
3. Reducir los costos
Objetivo para el 2020: Que existan programas de
prevencin, atencin y tratamiento de la infeccin por
el VIH de alta calidad al menor costo posible con
ptima eficacia en todos los pases de ingresos
medianos y bajos que los necesiten.
Aunque se precisan ms inversiones en los programas de
lucha contra la infeccin por el VIH, hay oportunidades
importantes para bajar los costos y mejorar la eciencia
de estos programas: se pueden reducir los costos de los
insumos esenciales con compras compartidas de
medicamentos y medios de diagnstico, procesos de
fabricacin simplicados, posibles reducciones de las
dosis y negociaciones para bajar los costos de los
principios farmacuticos activos, medicamentos y medios
de diagnstico. diagnstico.
Se puede lograr ms eciencia en la prestacin de
servicios, en particular distribuyendo las tareas y
ampliando la funcin de las comunidades. Los pases de
ingresos medianos y bajos pueden aprovechar mejor las
exibilidades mencionadas en el Acuerdo sobre los
Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual
Relativos al Comercio (ADPIC).
4. Adaptar los sistemas de prestacin de servicios
Objetivo para el 2020: Que los programas de atencin y
tratamiento de la infeccin por el VIH estn
descentralizados e integrados adecuadamente con otros
servicios de salud dedicados o no al VIH, con un
compromiso ms firme de las comunidades en la
prestacin de servicios y una mejor retencin asistencial.
Descentralizar e integrar el tratamiento con otras esferas
de la atencin de salud, como los servicios de
farmacodependencia, salud maternoinfantil,
antituberculosos y generales de atencin primaria,
ayudar a aprovechar al mximo los escasos recursos.
Aumentar las pruebas de deteccin y la orientacin sobre
la infeccin y mejorar los vnculos con la atencin
aumentar considerablemente la demanda de programas
de prevencin, atencin y tratamiento. Se puede lograr
que estos programas estn disponibles en el lugar y en el
momento en que los necesitan las personas promoviendo
enfoques de prestacin de servicios locales y
descentralizados, incluso mediante la ampliacin de
servicios comunitarios, a n de garantizar el acceso para
todas las personas que necesiten la atencin. La OMS, el
ONUSIDA y sus asociados estn emprendiendo un
examen integral de los modelos de prestacin de
servicios para formular recomendaciones sobre los
mtodos ptimos de prestacin de servicios integrados y
descentralizados que satisfagan la demanda cada vez
mayor de programas de tratamiento y prestacin de
servicios descentralizados cerca de la comunidad.
5. Movilizar las comunidades
Objetivo para el 2020: Que las personas infectadas por
el VIH y los grupos de poblacin clave de los pases de
ingresos medianos y bajos participen plenamente en
la creacin de la demanda, la planificacin, la
prestacin y la evaluacin de los programas de
tratamiento y atencin de la infeccin por el VIH, con
garanta de calidad y basados en los derechos.
La participacin plena de las personas infectadas por el
VIH y de sus familias y comunidades afectadas es
esencial para que el Tratamiento 2.0 sea exitoso. La
promocin de la causa y el activismo a nivel nacional y
mundial aumentarn la demanda de recursos nancieros,
servicios de orientacin y pruebas de deteccin del VIH,
el TAR y los servicios de salud conexos. Es fundamental
ampliar la funcin de los servicios comunitarios,
abarcando las pruebas diagnsticas, el monitoreo del
tratamiento y la adherencia y la retencin, a n de que los
sistemas de salud tengan la capacidad para atender las
necesidades teraputicas y asistenciales de las personas
infectadas por el VIH, en particular de los grupos de
poblacin desatendidos.
EL TRATAMIENTO 2.0:
PREGUNTAS Y RESPUESTAS
1. Optimizacin del tratamiento: Cmo facilitar el
Tratamiento 2.0 la aprobacin reglamentaria de las
combinaciones de dosis fijas? Las combinaciones de
dosis fijas (CDF) ofrecen comodidad a los pacientes y
han demostrado mejorar el cumplimiento. Sin embargo, la
adopcin en muchos pases de ingresos bajos y
medianos ha sido lenta. La OMS recomienda las CDF
como mtodo preferido de administracin de
medicamentos, pero el acceso a algunos regmenes ms
convenientes y menos txicos para los pacientes, como
tenofovir, lamivudina y efavirenz, sigue siendo limitado.
Adems, hay preocupacin con respecto a la inocuidad
del tenofovir en los nios y la posible relacin entre el
efavirenz y la teratogenicidad, lo que diculta recomendar
este rgimen a todos los pacientes. La OMS, el ONUSIDA
y sus asociados mundiales estn impulsando un
programa de investigacin para resolver denitivamente
estas inquietudes e impulsar la produccin de estas y
otras combinaciones farmacuticas incluyndolas en las
listas de medicamentos de la OMS y colaborando con los
fabricantes para velar por que apliquen los criterios de
ecacia, toxicidad reducida y dosicacin simplicada.
2. Medios de diagnstico simplificados: Cmo se
introducir el Tratamiento 2.0 en un mercado en el que
los medios de diagnstico estn fragmentados entre
muchos productos, ninguno de los cuales satisface
los criterios ptimos de asequibilidad, fiabilidad,
produccin y disponibilidad en el punto de atencin o
cerca del mismo? En breve se comercializarn
plataformas de diagnstico simplicadas para el recuento
de linfocitos CD4 que se podrn usar en el punto de
atencin o en entornos con capacidad bsica de
laboratorio. Otras tecnologas de diagnstico en estudio
son las tiras reactivas semicuantitativas para pruebas
virolgicas y plataformas simplicadas basadas en la
reaccin en cadena de la polimerasa para el diagnstico
de varias infecciones, como la infeccin por el VIH, la
tuberculosis, las infecciones de transmisin sexual y la
hepatitis viral. Estos mtodos innovadores son
prometedores para el tratamiento completo de la infeccin
por el VIH en el lugar de consulta. La OMS, el ONUSIDA y
los expertos en diagnstico estn elaborando un mtodo
para incorporar estas tecnologas novedosas en guas
normativas con el n de impulsar la inversin, reducir los
precios y mejorar el acceso, al mismo tiempo que se vela
por la calidad, abilidad y precisin.
3. El hincapi en reducir los costos y mejorar la eficiencia
de los recursos existentes es una manera de admitir
que no se obtendr nuevo financiamiento para la
infeccin por el VIH? No, debemos abogar por una
respuesta al VIH nanciada ntegramente y tambin
demostrar que podemos lograr ms eciencia y seguir
bajando los costos innovando en ciertos rubros
(medicamentos, medios de diagnstico, mecanismos de
compras, prestacin de servicios) y procurando que los
servicios se adapten a los grupos ms afectados. Es
esencial mantener o mejorar la calidad y ecacia de los
productos y servicios, al igual que emplear otros
mecanismos normativos, como los del Acuerdo sobre los
ADPIC, para reducir costos.
4. Cmo solucionar el Tratamiento 2.0 la resistencia
de los gobiernos o las autoridades de reglamentacin
que determinan qu profesionales o centros sanitarios
pueden proporcionar ciertos servicios? Delegar
algunas actividades de administracin de tratamiento al
personal sanitario de nivel bajo es comn en muchos
pases y debe ampliarse a n de aumentar la capacidad
del sistema asistencial. Demostrar que un mtodo
descentralizado e integrado de prestacin de servicios
ampliar considerablemente el acceso al tratamiento y
liberar a los trabajadores sanitarios para atender a otros
pacientes es un argumento convincente para quienes
formulan polticas y para el personal de salud. Los
servicios sanitarios para la infeccin por el VIH y otros
servicios anes, como los programas antituberculosos,
de salud maternoinfantil o de atencin del abuso de
sustancias psicoactivas,son cruciales para lograr la
atencin ininterrumpida. La OMS y el ONUSIDA seguirn
promoviendo estos mtodos de prestacin de servicios.
5. Cmo se movilizar aun ms a las comunidades para
ampliar el alcance de sus actividades? Hay
oportunidades importantes para seguir invirtiendo en el
fortalecimiento de los sistemas comunitarios y en la
capacitacin de los prestadores de atencin comunitaria
con objeto de que se vinculen con el sistema asistencial
formal y presten servicios ampliados, como la orientacin
sobre el cumplimiento teraputico y en apoyo de la
atencin ininterrumpida. Los servicios especcos que
presten las organizaciones comunitarias variarn de un
entorno a otro. El ONUSIDA y sus asociados comunitarios
estn realizando reuniones regionales de consulta con las
comunidades para determinar las funciones, adems del
nanciamiento necesario, para fortalecer la movilizacin
comunitaria a favor del Tratamiento 2.0.
6. Qu funcin cumplen la OMS y el ONUSIDA en el
Tratamiento 2.0? La OMS y el ONUSIDA estn dirigiendo
la estrategia conjuntamente, con funciones y
responsabilidades asignadas conforme a su perl y
mandato institucionales. Como como autoridad directiva y
coordinadora en asuntos de sanidad internacional, la OMS
encabeza la respuesta mundial del sector de la salud a la
infeccin por el VIH dentro del sistema de las Naciones
Unidas. Realiza su misin proporcionando liderazgo,
estableciendo normas y pautas, participando en alianzas,
conformando el programa de investigacin y haciendo el
seguimiento de la ejecucin de opciones de polticas
basadas en datos probatorios en cuestiones fundamentales
de salud pblica. El ONUSIDA tiene una misin ms
amplia, como el principal defensor de la accin mundial
acelerada, integral y coordinada en respuesta a la epidemia
de la infeccin por el VIH con la colaboracin de mltiples
sectores y asociados de los gobiernos y la sociedad civil.
De acuerdo con estos principios, la OMS contribuir por
medio de su funcin rectora con respecto a los
componentes normativos y tcnicos de la estrategia, en
particular en la optimizacin de medicamentos, la
simplicacin de medios de diagnstico y la adaptacin de
las reas de trabajo en la prestacin de atencin sanitaria.
El ONUSIDA est ejerciendo su funcin rectora en cuanto a
la reduccin de costos y las reas transversales de
participacin comunitaria.
7. Por qu se basa el Tratamiento 2.0 en un contexto de
alianzas mltiples? El Tratamiento 2.0 es un marco de
alianzas mltiples que ofrece una mayor sinergia y
cooperacin entre los asociados a cargo de la ejecucin
en las diferentes reas de trabajo. En colaboracin con las
Naciones Unidas y asociados externos, la OMS y el
ONUSIDA sern ms ecaces en sus funciones
fundamentales y ayudarn a los pases a hacer un mejor
seguimiento de su respuesta con respecto al tratamiento y
la atencin de la infeccin por el VIH. Esto a su vez facilitar
una mejor utilizacin de la informacin estratgica y
orientar las polticas y las acciones programticas. La
consolidacin y la integracin de la colaboracin en curso,
como los proyectos de farmacorresistencia del VIH y la
farmacovigilancia del TAR que cuentan con el apoyo de la
Fundacin Gates, y el establecimiento de nuevas
colaboraciones con otros asociados clave como la
Iniciativa Clinton para el VIH/sida, el Fondo Mundial de
Lucha contra el Sida, la Tuberculosis y la Malaria, Mdicos
sin Fronteras, el Plan de Emergencia del Presidente de los
Estados Unidos para el Alivio del Sida, el Mecanismo
Internacional de Compra de Medicamentos (UNITAID) y el
Banco Mundial son indispensables para el xito de la
estrategia del Tratamiento 2.0.
Para obtener ms informacin, comunquese con:
Organizacin Mundial de la Salud
Departamento de VIH/Sida
20, avenue Appia
1211 Ginebra 27
Suiza
Correo electrnico: hiv-aids@who.int
www.who.int/hiv
Documento traducido al espaol
por la Organizacin Panamericana de la Salud.
Organizacin Mundial de la Salud 2012. Reservados todos los derechos.