CONSIDERACIONES ACERCA DEL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS

HERBARIOS

Autor: Nestor Alvarez Cruz

Empresa Provincial de Suministros Mdicos. Sancti Spiritus Ave de los Martires 409 / Cuartel !epanto.
"livos . Sancti Spiritus. #0 $00. nestor@hess.ssp.sld.cu

INTRODUCCION

!as plantas con propiedades medicinales %ueron las primeras medicinas utilizadas por el &om're de
%orma emp(rica) para la cura de las en%ermedades *ue lo a*ue+a'an) as( aprendi, a di%erenciar las *ue
cura'an de las *ue mata'an en la practica) estos conocimientos se transmit(an de -eneraci,n en
-eneraci,n de %orma oral por la carencia de escritura en estas tempranas etapas del desarrollo &umano)
posteriormente al desarrollarse la escritura la aparici,n del papiro como soporte de la misma se
comenzaron a reco-er estas in%ormaciones de %orma escrita) convirtindose las mismas en patrimonio de
unos pocos dentro de las sociedades por las cuales &a atravesado la &umanidad) desde antes de
nuestra era &asta nuestros d(as. .asta principios del si-lo // las plantas medicinales %orma'an parte de
las ceremonias m(tico reli-iosas *ue el &om're utiliza'a en la cura de las en%ermedades)
enmascar0ndose las propiedades medicinales o venenosas de las plantas con lo so'renatural) con la
acci,n de un dios todopoderoso) lo *ue le da'a car0cter secundario a la actividad medicinal de la
misma) a *ue la ceremonia era diri-ida por un 'ru+o) un sacerdote o el sa'io de la comunidad a a
%inales del si-lo /1/ principios del // la *u(mica sinttica comienza a desarrollarse da sus primeros
%rutos en el 0rea teraputica con la s(ntesis de la aspirina 2Acido Acetil Salicilico3 por el cient(%ico alem0n
4aer. !a %itoterapia comienza a perder terreno %rente a la e%ectividad de los medicamentos sintticos)
los cuales a medida *ue %ue avanzando el si-lo // eliminaron a las plantas medicinales de las
%armacopeas nacionales de los principales pa(ses desarrollados) aun*ue siempre *uedaron al-unas
&onrosas e5cepciones *ue nunca pudieron ser suplantados por los medicamentos sintticos o
semisinteticos. Mientras *ue la otra -ran parte de la &umanidad *ue no tenia acceso a los medicamentos
de s(ntesis) continua'a curando sus en%ermedades con los medicamentos de la medicina natural
tradicional provenientes %undamentalmente de las plantas con caracter(sticas medicinales) utilizando las
%ormas m0s primitivas de las preparaciones -alenicas 21n%usiones) 6ecocciones) Emplastos) etc3. Estas
dos %ormas de curar las en%ermedades marc&aron a la par durante la primera mitad del si-lo //. !a
medicina occidental alcanza'a -randes 5itos con la *uimioterapia) aumenta'a la duraci,n de la vida en
estos pa(ses) mientras *ue las colonias neocolonias continua'an en el atraso m0s secular en todos los
ordenes) incluido el de la utilizaci,n de los medicamentos *uimioterapicos *ue era pro&i'itiva de las
clases m0s ricas en estos pa(ses dependientes) las amplias masa populares empo'recidas continua'an
utilizando los medicamentos tradicionales con la consecuente ine%ectividad de los mismos en numerosas
en%ermedades) pero %undamentalmente en Eurasia "riental 2C&ina) 1ndia) 7iet Nam otros3 se lo-ra'an
altos niveles de vida con la medicina tradicional natural .

!a "MS como or-anismo rector de la salud en el mundo comenz, en la dcada de los sesenta de este
si-lo a travs de los centros cola'oradores a desarrollar el conocimiento cient(%ico so're la medicina
tradicional natural con el o'+etivo de alcanzar en el a8o 9000 salud para todos) para ello le-alizo la
medicina tradicional como principal %uente promotora de la salud en los pa(ses en desarrollo con d'iles
sistemas nacionales de salud comenz, a recomendar la utilizaci,n de la medicina tradicional natural
en la atenci,n primaria de salud en los pa(ses desarrollados como una opci,n teraputica mas al alcance
del terapeuta. Al comenzar el estudio cient(%ico de las plantas potencialmente medicinales tra+o un
inusitado desarrollo de la :ito*uimica; la %armaco-nosia) la etno'otanica otras especialidades *ue
estudian las plantas medicinales desde el punto de vista cient(%ico) desarroll0ndose %undamentalmente
tra'a+os diri-idos al esta'lecimiento de la relaci,n estructura actividad) para ello se desarrollaron
tcnicas de tamiza+e %ito*uimico %armacolo-icos ) en los a8os posteriores se desarrollaron otras
tcnicas se aplicaron los avances del an0lisis instrumental 2 Cromato-ra%ia de -ases) Cromato-ra%ia
li*uida de alta Precisi,n. Espectroscopia 1n%rarro+a) Espectrometria de Masa otras3.
CAP1<=!" 1: !a Planta
!as plantas son or-anismos vivos como tal se comporta) para poder vivir desarrollan di%erentes
rutas meta',licas mediante las cuales o'tienen la ener-(a necesaria para poder vivir) desarrollarse
reproducirse. El proceso mediante el cual la planta o'tiene la ener-(a necesaria para su vida se conoce
con el nom're de %otos(ntesis) proceso mediante el cual utilizando la luz solar ocurre la si-uiente
reacci,n *u(mica.

#C"9 > #.9" ??@ !uz solar ??@ C#.$9 "# > # "9

!a %otos(ntesis convierte el di,5ido de car'ono el a-ua en -lucosa o5i-eno. !a luz solar es la
%uente de ener-(a la cloro%ila el pi-mento verde de las plantas) captura la ener-(a de la luz solar para el
proceso *u(mico. !a ener-(a es almacenada para la s(ntesis de nuevas molculas de -lucosa. Por
com'inaci,n entre las propias molculas de -lucosa) reordenamientos de enlaces moleculares la
adici,n de los elementos del suelo tales como azu%re) %,s%oro nitr,-eno. !a molcula de -lucosa
constitue la %orma estructural material viviente de las plantas.

En una planta) la di%erencia entre la cantidad de azAcar %ormada por %otos(ntesis respiraci,n se
conoce como %otos(ntesis neta.

!a planta se encuentra e5puesta a las inclemencias del medio *ue le rodea unida al suelo a travs
de su sistema radicular por el cual o'tiene -ran cantidad de nutrientes necesarios para su vida i
desarrollo por lo *ue al analizar las rutas meta',licas *ue si-ue la planta para la producci,n de
meta'olitos primarios secundarios) es necesario conocer como in%luen los %actores 'ioticos a'i,ticos
del medio so're la producci,n de los mismos) de'ido a estas condicionantes no siempre la planta
contiene los mismos principios activos en todos los ecosistemas) ni en todas las pocas del a8o) por lo
*ue es necesario estudiar conocer las in%luencias especi%icas *ue tiene cada %actor.
El si-uiente dia-rama muestra la interdependencia *ue e5iste entre los di%erentes %actores e5ternos
con los %actores internos. 2:i-ura $.3

Como se puede o'servar en la %i-ura $ e5iste una relaci,n mu estrec&a entre el rendimiento de
material seco) la relaci,n de ,r-anos de la planta *ue contiene el meta'olitos secundario con actividad
teraputica el nivel de meta'olitos presentes en la dro-a seca en m-/B- de peso de dro-a) esta
relaci,n es lineal a *ue mientras maor rendimiento de dro-a seca de la planta) maor cantidad de
,r-anos con contenido de meta'olitos secundarios &a'r0 por tanto maor actividad teraputica. Pero
para *ue esto ocurra se &ace necesario una interrelaci,n satis%actoria con los %actores
medioam'ientales del lu-ar donde se encuentra esta'lecida la planta) si no %uese satis%actoria la relaci,n
la planta no producir(a los meta'olitos secundarios *ue normalmente de'iera ela'orar por *ue ocurren
desviaciones de las v(as 'iosinteticas.

E5iste una estrec&a relaci,n entre la %ormaci,n de meta'olitos primarios secundarios se presume
*ue los %actores *ue actAan so're el proceso est0n in%luenciados) a una decisiva e5tensi,n) s(ntesis as(
como una acumulaci,n de meta'olitos secundarios. En este caso el punto de partida son los productos
primarios) a *ue los procesos de %ormaci,n acumulaci,n de productos secundarios no est0n
separados del total de la %itomasa) pero representa su relaci,n productiva. !a tarea del tra'a+o
e5perimental evaluativo es descu'rir los e%ectos *ue provocan el estrs am'iental so're los procesos
universales especiales dentro de la planta. !a producci,n de meta'olitos secundarios puede ser
modi%icada por:

$. 1n%luencia so're la producci,n de material seco.
9. Cam'io de las proporciones de ,r-anos.
C. Modi%icaci,n de los niveles de acumulaci,n.

El e%ecto curativo de los medicamentos &er'arios) o'tenidos de cual*uier parte de la planta depende
de un -ran numero de %actores) los cuales parten de las caracter(sticas -enticas de la planta termina
la 'iodisponi'ilidad mani%iesta del individuo *ue la consume) o'viados -eneralmente por los
consumidores productores) de estos %actores depende %undamentalmente *ue se lo-re la acci,n
deseada o esperada.

En el caso de los %actores e5ternos *ue in%luen so'remanera en la planta est0n los correspondientes
al medio donde se desarrolla la planta) en ellos se incluen los %actores 'ioticos a'i,ticos.

41"<1C"S A41"<1C"S

Plantas !a Atm,s%era
Animales Dadiaci,n Solar
Microor-anismos D-imen <rmico del suelo
.om're .umedad
<emperatura
Suelo
Delieve
7iento

Pasaremos a detallar la in%luencia de estos %actores so're las plantas comenzaremos por los 'ioticos.

Plantas: Al crecer +untas en un determinado lu-ar se esta'lecen relaciones competitivas adaptativas
*ue dan como resultado la supervivencia de los or-anismos mas adaptados a las condiciones
imperantes en el sitio de la u'icaci,n) estas relaciones conducen al esta'lecimiento de un e*uili'rio
entre las plantas los %actores del am'iente) teniendo entonces las plantas *ue alterar sus rutas
meta',licas) para poder o'tener entonces los nutrientes necesarios para su supervivencia en las
condiciones esta'lecidas.

Animales: !os mismos esta'lecen relaciones de dependencia por e+emplo) el animal consume la
planta como alimento o cuando el animal distri'ue las semillas de la planta) cual*uier alteraci,n en
este sentido puede acarrear %atales consecuencias para uno o para otro) la polinizaci,n dispersi,n de
propa-ulos) son otras dos actividades en las cuales se esta'lecen relaciones de dependencia entre la
planta el animal. !os animales *ue actAan como controles 'iol,-icos de pla-as *ue atacan a las
plantas son otras de las relaciones *ue se esta'lecen entre plantas animales) esto in%lue so're la
presencia de meta'olitos en las plantas.

Microor-anismos: En este caso esta la relaci,n con los r&zo'ius *ue audan a la a'sorci,n de
nitr,-eno del suelo asimilaci,n del mismo) por la planta los *ue audan a a'sor'er el nitr,-eno del
aire en estos casos en respuesta a microor-anismos pat,-enos) las plantas %orman n,dulos o a-allas
*ue determinan ciertos cam'ios en el meta'olismo *ue pueden alterar la composici,n *u(mica de la
planta como sucede en el caso de las 15oras) donde aparecen n,dulos con Mco'acterium ru'iaceum
*ue permiten la asimilaci,n del nitr,-eno atmos%rico.

El .om're: Es el *ue m0s incide so're la naturaleza de manera particular so're las po'laciones
naturales de plantas al modi%icar la naturaleza para satis%acer sus necesidades modi%icando el medio
como:

E5pulsi,n a la atm,s%era de -ases residuales de la industria.
=tilizaci,n indiscriminada de pla-uicidas %ertilizantes de ori-en sinttico *u(mico.
Construcciones de -randes o'ras de irri-aci,n) presas) carreteras) centrales &idroelctricas) etc)
*ue producen -randes movimientos de tierra con la alteraci,n del ecosistema.
<ala indiscriminada de 'os*ues) para diversos usos con la consi-uiente de%orestaci,n.
6estrucci,n de los suelos por la utilizaci,n de tcnicas a-ropecuarias no acordes a las
caracter(sticas propias de los mismos.
Contaminaci,n de las corrientes super%iciales su'terr0neas de a-uas.

<odos estos %actores del medio actual inter%ieren en la vida de las plantas alterando rutas meta',licas
por tanto los productos %inales del meta'olismo de las plantas.

!os %actores 'ioticos %undamentales *ue actAan so're las plantas son los si-uientes:

!a Atm,s%era: !a misma resulta %undamental pues la planta como ser vivo e5trae la misma elementos
-aseosos para su desarrollo) el vapor de a-ua de importancia para los procesos %(sicos en el 0m'ito
celular) el contenido de ozono vincula estrec&amente a la a'sorci,n de ener-(a) el polvo atmos%rico *ue
inter%iere en la di%usi,n de la luz) estos otros %actores atmos%ricos actAan directamente so're los
procesos meta',licos de las plantas alterando los mismos de %orma nota'le.

!a radiaci,n solar: 1n%lue so're todo en el proceso de %otos(ntesis el cual necesita de la misma para
la producci,n de los productos necesarios para la nutrici,n de la planta en esto in%lue el 0n-ulo de
incidencia de la radiaci,n) las variaciones anuales e inclusive diarias de la intensidad) las cuales de'en
ser tenidas en cuenta al producir plantas medicinales) pues las disminuciones a aumentos de la
radiaci,n solar in%lue directamente en las concentraciones de alcaloides en plantas de la %amilia de las
solan0ceas.

D-imen trmico del suelo: !a temperatura del suelo in%lue so're las plantas de %orma importante en
el caso de la -erminaci,n en el desarrollo de la ra(z sostn %uente de entrada de nutrientes por tanto
del crecimiento desarrollo de la planta.

.umedad: !a misma +ue-a un papel %undamental en los procesos %(sicos %isiol,-icos de la vida de las
plantas) actAa directamente so're la a'sorci,n de nutrientes) el meta'olismo la disminuci,n de la
temperatura super%icial la &umedad atmos%rica del suelo) interviene adem0s en la interacci,n de la
planta con otros %actores del clima) como la radiaci,n solar la temperatura.

<emperatura: !a temperatura del aire a%ecta directamente a las plantasen cada una de las etapas de su
desarrollo) la necesidad de una temperatura dada varia de acuerdo a la etapa de desarrollo con el resto
de los %actores am'ientales so're todo la &umedad.

Suelo: Si lu-ar a dudas el suelo es un elemento determinante para la vida desarrollo de las plantas
en muc&os casos un %actor de los mas determinantes en relaci,n con su distri'uci,n. Desulta necesario
tener en cuenta tanto la estructura *u(mica con la %(sica de los suelos. !a naturaleza %(sica depende ante
todo de te5tura estructura. !a te5tura esta determinada por el tama8o de las part(culas constituentes
la estructura depende del -rado de a-re-aci,n de estas part(culas en la parte inalteradas del suelo.

7iento: Delacionado con procesos %(sicos 'iol,-icos de la) planta como son la polinizaci,n) dispersi,n
de semillas esporas) la erosi,n la transpiraci,n. El viento e+erce adem0s importantes acciones so're
otros %actores del am'iente) como la &umedad temperatura del aire local.

Delieve: 1n%lue so're importantes %actores como la intensidad de las radiaciones solares su 0n-ulo
de incidencia) composici,n de la atm,s%era) precipitaciones temperatura. Actuando de manera intensa
so're el comportamiento de la planta) provocando cam'ios en su composici,n %ito*u(mica los cuales
incluen a%ectaciones en la producci,n de al-unos meta'olitos con el aumento de unos la disminuci,n
de otros. Por lo *ue es necesario tener en cuenta esta al momento de desarrollar el cultivo de plantas
*ue se utilizaran en la producci,n de %ito%0rmacos.

.a *ue tener en cuenta *ue las plantas como seres vivos presentan tam'in una varia'ilidad -entica
elevada la cual esta relacionada con el -enotipo de la especie. !as razas *u(micas son un e+emplo de
ello; en la actualidad se conoce la e5istencia de mas de #00 especies con estas caracter(sticas. El
"r-ano Cimarr,n 2"cimun -ratissimun !.3 se le &an reconocido tres *uimiot(pos donde aparecen como
componentes maoritarios de su aceite eu-enol) timol citral. Cultivar esta especie sin l) conocimiento
de su composici,n con la %inalidad de o'tener una de estas sustancias) pudiera no o'tenerse el
resultado teraputico *ue se 'usca. "tra planta como la Manzanilla 2Matricaria c&amomila !.3) aparece
en los mercados internacionales con di%erentes *uimiocultivares *ue di%ieren en la composici,n del aceite
esencial por e+emplo la *ue se cultiva en 2E-ipto) DepA'lica C&eca .un-r(a3) el aceite esencial tiene en
su composici,n el 4isa'olol tipo A) la manzanilla cultivada en 2Espa8a3 el 'isa'olol es tipo 6e-umille el
'isa'olol del cultivado en 2<ur*u(a 4ul-aria3 es tipo 4isa'olono5ido) por lo *ue al momento de ad*uirir
la manzanilla en el mercado internacional se de'e tener en cuenta el pa(s de *ue procede.
!os %actores onto-nicos *ue son a*uellos vinculados con desarrollo del ve-etal 2Edad de la Planta)
estado %enol,-ico) etc. Conocer el punto de m05ima acumulaci,n de meta'olitos secundarios en una
planta u ,r-ano de esta *ue sea de nuestro inters el comportamiento de la curva de crecimiento son
de o'li-ada necesidad para indicar el momento +usto de &acer la cosec&a alcanzar los me+ores
resultados. E+emplo para +usti%icar la anterior a%irmaci,n se puede decir *ue en el caso de la Manzanilla
2Matricaria camomilla !.3 el contenido de aceite es maor en las %lores con las l(-ulas &acia arri'a)
mientras *ue l ?'isa'olol presentes en el aceite %ue superior cuando las %lores ten(an las l(-ulas
&orizontales.

!os numeroso %actores descritos anteriormente *ue in%luen so're las plantas &ace *ue el cultivo de
plantas con propiedades medicinales ten-a sus particularidades *ue los di%erencian de las otras *ue se
cultivan con otros %ines) donde su composici,n *u(mica a pesar de no de+ar de ser importante no lle-a a
ser tan determinante de la calidad del producto %inal como lo es para una especie considerara como
medicinal. Por lo *ue para una correcta cosec&a o recolecci,n de las plantas medicinales es necesario
tener en cuenta la din0mica de acumulaci,n propia de cada planta as( como las si-uientes
consideraciones.

Cada planta re*uiere de una tcnica determinada) siendo necesario realizarla correctamente para
poder o'tener una dro-a de calidad acepta'le. No de'emos olvidar *ue los meta'olitos *ue nos
interesan preservar son de car0cter secundario en la planta los cuales pueden su%rir -randes cam'ios en
cuanto a u'icaci,n) cantidad calidad dependiendo no solo de los %actores am'ientales sino de la poca
del a8o) inclusive la &ora del d(a el ,r-ano recolectado. En este caso es necesario di%erenciar la planta
medicinal de la dro-a entendindose 'a+o el nom're de dro-a la parte de la planta *ue se emplea en
teraputica cosec&ada o recolectada con normas especi%icas esta'lecidas para cada caso en concreto.
Por lo *ue se &ace 'astante di%(cil poder esta'lecer normas -enerales para estos procesos pudindose
destacar al-unos aspectos -enerales dependiendo de la parte de la planta *ue constitue la dro-a:

"r-anos Su'terr0neos 2Da(ces) Dizomas) <u'rculos3: 6e'en cosec&arse o recolectarse antes de
la -erminaci,n ve-etativa) pues contiene en esta etapa la maor cantidad de principios activos.
<allos: a partir de cierto tama8o.
Cortezas: se colectan entre la primavera el verano cuando el %lu+o de savia &acia ella es m05imo.
!e8os: de'en ser por lo -eneral de e+emplares adultos
Eemas: en el momento del 'rote.
.o+as: se colectan antes de la %loraci,n en al-unos casos tam'in un tiempo despus de esta.
Sumidades :loridas: se recolectan durante la %loraci,n.
:lores: 'ien en %orma de capullo o m0s o menos 'rotadas dependiendo en cada caso.
:ruto: en el caso de %rutos secos se colectan cuando estn totalmente maduros) +usto antes de
*ue se a'ran o desprendan de %orma espontanea. !os %rutos carnosos se colectan tanto verde como
maduros.
Semillas: se colectan por lo -eneral desarrolladas maduras) eliminando las otras parte del %ruto.
Productos o'tenidos mediante incisiones tales como -omas) l0te5 resinas
Para colectar olas plantas de %orma silvestre se de'en se-uir las si-uientes recomendaciones:
4=ENAS PDAC<1CAS 6E C"SEC.A PADA MA<ED1A!ES 6E P!AN<AS C"!EC<A6AS.
$.0? Personal *ue colecta las plantas.
$.$ !os colectores de'en poseer un amplio conocimiento so're la identi%icaci,n de la planta de la cual
se deriva la dro-a) so're las especi%icidades %isiol,-icas de la planta 2:actores tales como velocidad de
crecimiento) madures me+or estaci,n de cosec&a3 so're los re*uerimientos am'ientales de la planta.
$.9 !os colectores de'en ser capaces de distin-uir claramente entre la planta medicinal los
parientes estrec&amente relacionados otras especies para evitar mezclas indeseadas.
$.C !os colectores de'en tener su%iciente in%ormaci,n conocimiento so're las condiciones de
cosec&a) incluido el me+or momento para la realizaci,n de la misma) tcnicas para la cosec&a
conocimiento de las condiciones de almacena+e para ase-urar una alta calidad en la materia prima
colectada.
$.4 !os colectores de'en o'servar un alto -rado de &i-iene personal no de'en tomar parte de la
cosec&a si su%ren de en%ermedades conta-iosas transmitidas por alimentos 2tales como diarreas3)
&eridas a'iertas o in%lamaciones de la piel &asta *ue estn totalmente sanas.
$.F !os colectores de'en tener conocimientos de los materiales de plantas procedimientos de
colecta) los cuales de'en ser peri,dicamente re%orzados monitoreados por un especialista competente
en la or-anizaci,n de la colecta. El proceso de capacitaci,n de los colectores de'e ser lo m0s
documentado posi'le.
9.0 ? Colecta.

9.$ !a colecta de'e tener lu-ar en el momento *ue la planta esta en optimas condiciones para su uso
con respecto a la calidad %armacutica re*uerida la e%icacia teraputica.
9.9 !a colecta de'e tener lu-ar 'a+o condiciones de 'a+a &umedad am'iental) con el suelo seco. El
roc(o) la lluvia la &umedad del aire e5cepcionalmente altas son -eneralmente des%avora'les para el
proceso.
9.C !os e*uipos de colecta de'en estar limpios li'res de remanentes de plantas cosec&adas
anteriormente.
9.4 !os procedimientos de cosec&a *ue causan da8o mec0nico a los te+idos como resultado
cam'ios indesea'les en la calidad) tales como perdida de aceite esencial de'en ser evitados.
9.F Colectar cada vez *ue sea posi'le este de'e tener como caracter(stica no causar da8os a la
planta. Se de'en e+ecutar cuidados *ue permitan a la planta crecer en su estado normal.
9.# El tiempo entre la colecta lle-ada del material al lu-ar donde ser a secado de'e ser lo mas
corto posi'le para evitar cam'ios en la apariencia e5terna de la planta) la calidad estado micro'iano
del material.
9.G El material colectado de'e ser prote-ido de las pla-as animales domsticos.
9.H !os da8os a especies de plantas en peli-ro de e5tinci,n) de'en ser evitados a travs de
especiales cuidados para evitar la so'ree5plotaci,n dentro del 0rea de colecta.
9.9 !as plantas o partes de plantas incluidas en listas especies amenazadas de e5tinci,n a sea local)
nacional o internacional) no de'en ser colectadas s( el consentimiento de las autoridades estatales
competentes.
9.$0 El responsa'le de la or-anizaci,n de la colecta de'e responsa'ilizar a un individuo a escala local
como Encar-ado de la correcta identi%icaci,n del material colectado de acuerdo con los colectores)
relacion0ndolo con los aspectos 9.$ 9.9 de este ac0pite.
9.$$ !a naturaleza del &0'itat) clima) tipo de suelo otras especi%icaciones *ue puedan in%luir en la
calidad del material cosec&ado de las plantas de'en ser del conocimiento del responsa'le de la
or-anizaci,n de la colecta en cada campa8a.
9.$9 6ocumentaci,n apropiada acerca del material colectado) incluendo in%ormaci,n acumulada
durante la campa8a de colecta una valoraci,n so're identidad) calidad macrosc,pica pureza del
material colectado acompa8ara cada em'ar*ue del 0rea de colecta a las 0reas de secado
procesamiento.
9.$C Cada em'ar*ue constituir0 un lote con eti*ueta apropiada acompa8ada con la documentaci,n
resumida en el p0rra%o 9.$9 de este documento.
9.$4 !a persona encar-ada con la responsa'ilidad) se8alada de acuerdo a las pautas en el p0rra%o 9.$0
de este ac0pite) de'er0 poseer adecuado conocimiento acerca de los re*uerimientos relacionados con
la identidad de la planta) calidad pureza) %irmara la documentaci,n acompa8ante aceptara la
responsa'ilidad por las especi%icaciones se8aladas en los p0rra%os 9.$9 9.$C de este documento.

C.0 Secado Procesamiento.

C.$ El material colectado de'e ser r0pidamente descar-ado esparcido para el secado) el proceso
se de'e realizar con m(nima e5posici,n al sol con protecci,n de otros elementos del am'iente.
C.9 !as 0reas *ue se utilizan para el secado procesamiento de'en estar limpias) 'ien aireadas
nunca de'e ser usadas como esta'los o zona de permanencia de animales.
C.C !as 0reas construidas proveer0n protecci,n al material colectado contra las pla-as) roedores)
insectos) p0+aros animales domsticos.
C.4 El e*uipamiento utilizado en el procesamiento secado) tales como 'astidores de secado de'en
estar limpios los mismos de'en ser serviciados de %orma re-ular.
C.F El material colectado ser0 secado al aire) siendo esparcido en una capa %ina so're los 'astidores
de secado) situados a una distancia adecuada *ue permita circular el aire permita un secado uni%orme.
C.# Considera cual seria el mtodo mas adecuado para el secado del material de colecta a procesar)
esta consideraci,n concierne a la vez el car0cter de los principios activos 2e5tracto u aceite esencial3
el tipo de planta) ,r-ano o %racci,n colectada 2ra(z) &o+a) %lores u otros te+idos3
C.G Se de'e evitar el secado directo en el suelo o 'a+o e5posici,n a la luz solar ser0 evitado.
C.H !os te+idos de las plantas seca de'en ser seleccionados para eliminar los decolorados)
mo&osos o partes da8adas) mezclas e5tra8as contaminantes.
C.9 Decipientes para desec&os claramente marcados) de'er0n mantenerse listos vac(os limpios
diariamente.
C.$0 El material seco de'e ser empa*uetado inmediatamente en sacos o contenedores *ue permitan
el intercam'io de aire para reducir el ries-o de ata*ue de pla-as &on-os.
C.$$ El proceso de secado de'e ser esta'lecido con los documentos) de'idamente %irmados por un
individuo responsa'le a8adir el reporte de lote.

4.0 Empa*uetamiento) e*uipamiento) %acilidades de almacena+e) documentos ase-uramiento de la
calidad.
4.$ !os re*uerimientos de las 'uenas practicas a-r(colas se aplicaran donde sean apropiadas.
4.9 !os re*uerimientos de las 'uenas practicas de producci,n se aplicaran donde sean
apropiadas.

Posterior a la cosec&a se procede al secado de la dro-a para una me+or conservaci,n de la misma) el
material %resco es suscepti'le de contaminarse declinar r0pidamente en su calidad) estos cam'ios
ocurren por *ue la parte de la planta al ser sacada del suministro normal de nutrientes) esencialmente
depende entonces de las limitadas reservas de a-ua) minerales car'o&idratos acumulados para
continuar sus procesos meta',licos normales. Como las reservas de la planta se a-otan en el te+ido
%resco cosec&ado) la misma comienza una de-radaci,n de los componentes celulares para utilizarlos en
la respiraci,n. Esta de-radaci,n del te+ido celular no solo contri'ue a cam'ios indesea'les en la te5tura)
el sa'or el aroma en las plantas recientemente cosec&adas) tam'in los microor-anismos del am'iente
se desarrollan en este medio &Amedo propicio para continuar de-radando aun m0s los te+idos de la
planta &asta putre%actarlos) sino se detiene por al-An medio este proceso de-radativo.
E5iste un -ran numero de mtodos de preservaci,n postcosec&a los cuales &an sido desarrollados en
el curso de los a8os) la selecci,n del mtodo apropiado de acuerdo a los %ines con *ue se va a utilizar) la
planta esta directamente condicionado con las varia'les de calidad a optimizar. !os principales mtodos
son los si-uientes:


ME<"6" AP!1CAC1IN P"S<?C"SE.A
:resco /////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////
De%ri-eraci,n 6ecrece el meta'olismo) in&i'e el crecimiento micro'iano
Empa*uetado 6ecrece la prdida de a-ua) se modi%ican las concentraciones de
o5i-eno) di,5ido de car'ono etileno.
Atm,s%era Modi%icada 6ecrece la respiraci,n) la s(ntesis acci,n del etileno) in&i'e el
crecimiento micro'iano.
Procesada /////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////
Secado 6etiene el meta'olismo) previene el crecimiento micro'iano.
Con-elamiento 6ecrece el meta'olismo) previene el crecimiento micro'iano.
<rmico 6etiene el meta'olismo) detiene el crecimiento micro'iano
contaminaci,n.
:ermentaci,n Para el meta'olismo) controla selectivamente el crecimiento
micro'iano.
:resco o Procesado /////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////
Ju(mico 1n&i'e o detiene el crecimiento micro'iano.

.a *ue tener en cuenta en este proceso de preservaci,n las condiciones de cultivo a las cuales se
someti, la planta puesto *ue la *ue creci, 'a+o un r-imen optimo de nutrici,n mineral) &umedad
temperatura usualmente no se deteriora tan r0pido como las *ue crecen 'a+o condiciones de estrs)
adem0s la planta cosec&ada en la etapa de m05ima acumulaci,n de los principios activos ser0n las de
me+or calidad pues la ri*ueza de principios activos -eneralmente no se incrementa posterior a la
cosec&a. El material ve-etal *ue es da8ado con ruptura del te+ido durante la cosec&a manipulaci,n la
velocidad de deterioro del mismo aumenta de'ido a los da8os celulares *ue provocan los -olpes)
permiten la entrada de los microor-anismos su m0s %0cil esta'lecimiento crecimiento so're el te+ido
da8ado.

!a etapa de maor desarrollo de la planta es en la *ue de'e ser cosec&ada para lo-rar la maor
calidad; se conoce como (ndice de madures de la planta se o'tiene de la relaci,n entre la
concentraci,n de los constituentes *u(micos la masa de te+ido.

PROCESOS DE POST-COSECHA DE LAS PLANTAS MEDICINALES
Para ello es necesario esta'lecer una planta de procesamiento del material ve-etal) la misma de'e
permitir desarrollar el si-uiente %lu+o de tra'a+o:
$. Corte: Se e%ectAa para %avorecer la salida de la &umedad por el aumento de la super%icie de
evaporaci,n) esta en dependencia de la tecnolo-(a aplicada el tipo de cultivo.
9. !avado: Consiste en aplicar a-ua pota'le a la parte de la planta *ue se va a des&idratar con el
prop,sito de eliminar la tierra otros materiales e5tra8os.
C. 6esin%ecci,n: Jue consiste en la eliminaci,n de los microor-anismos pat,-enos para el &om're
por di%erentes v(as) &asta los niveles esta'lecidos por las normas.
a3 Ju(mica: Consiste en inmersiones del material a des&idratar) en soluciones de sales clorinadas de
otro tipo 2.ipoclorito de sodio) Calcio3 a %in de reducir la po'laci,n micro'iana &asta los par0metros
aceptados por las normas.
'3 :(sica: Consiste en e5poner el material a des&idratar a radiaciones -amma) este mtodo se
emplea cuando la desin%ecci,n *u(mica no resulta e%iciente cuando la entre-a de material ve-etal
proviene de 0reas tecni%icadas donde el %lu+o de entre-a es constante la aparici,n de materias
inor-0nicas es poca.
4. 4lan*ueo: Esta operaci,n se realiza para evitar la o5idaci,n el pardiamiento enzim0tico.
Consiste en un c&o*ue trmico por inmersi,n en a-ua caliente o con vapor) con el prop,sito de in&i'ir la
acci,n de las enzimas responsa'les de la o5idaci,n.
F. Sul%itacion: <iene como o'+etivo conservar el color sa'or natural) prolon-ar su conservaci,n
retardar la perdida de las vitaminas A C) contrarrestar el desarrollo de los microor-anismos. Consiste
en e5poner el material ve-etal a una concentraci,n de di,5ido de Azu%re) producto de la com'usti,n de
este) comprendida entre un $.9 K 9 K en volumen) en la atm,s%era de una c0mara cerrada por un
tiempo esta'lecido. <am'in se puede realizar por inmersi,n en una soluci,n de 'isul%ito o meta'isul%ito
de sodio) concentraciones tiempo *ue var(an se-An el producto.
#. Secado o des&idrataci,n: Consiste en la eliminaci,n del a-ua contenida en el producto &asta *ue
esta alcance un nivel de &umedad acepta'le a las normas esta'lecidas) &umedad a la cual puede
alcanzarce sin ries-o de deterioro. El secado preserva los productos de los microor-anismos *ue
provocan su descomposici,n limita la acci,n de las enzimas *ue provocan cam'ios *u(micos en el
ve-etal.
E5isten varias %ormas de eliminar el a-ua presente en las plantas entre ellos est0n los si-uientes:
Secado con aire caliente.
Secado solar al aire li're: Este proceso de secado se conoce tam'in con el nom're de secado natural o
tradicional) el mismo consiste en de+ar e5puesto a la corriente de aire a los raos solares so're una
super%icie el producto de la cosec&a.
Este mtodo es practico 'arato pero tiene varias desventa+as como son:
a3 De&idrataci,n por condensaci,n de la .umedad.
'3 Ata*ue de insectos p0+aros.
c3 Ata*ue por &on-os.
d3 Contaminaci,n por roedores otros animales
e3 Secado no uni%orme de la masa a desecar en ocasiones de%iciente.
Secado solar Modi%icado: Consta de un sistema para el calentamiento del aire una c0mara
donde se introduce el producto o'+eto del secado) con esto se lo-ra aprovec&ar de manera m0s e%iciente
las radiaciones solares las corrientes de aire. El aire seco *ue se o'tiene e5trae la &umedad del
producto *ue se *uiere secar.
El empleo de secadores solares siempre ser0 m0s venta+oso *ue el modelo tradicional) siempre
cuando se esco+a el modelo adecuado) *ue depender0 de la naturaleza del producto a secar.
Secado arti%icial: Al i-ual *ue el secado solar se %undamenta en &acer pasar el aire seco por una
c0mara de secado donde se &a depositado el material ve-etal con la di%erencia *ue las %uentes de
ener-(a utilizadas para calentar el aire son arti%iciales 2elctrica) -as) petr,leo) etc3) la cual suele tener un
costo alto. Este tipo de secado -arantiza una alta calidad de producto seco) pero el consumo ener-tico
tiende a ser mu elevado.
"tros tipos de secado.
? Secado por contacto directo con una placa caliente.
? Secado por ener-(a radiante.
? Secado por con-elaci,n.
? Secado por osmosis.

G. Molido: 6ependiendo del inters del productor) si e5pende su producto al por maor 2Pacas o
sacos3 o lo o%erta 'a+o varias variantes como producto terminado 2!atas Compuestas) 'olsitas de t) etc3

$. Almacenamiento: El almacn o 0rea donde se acumula el material ve-etal as( como el envase
esco-ido de'en -arantizar *ue la dro-a cumpla con.os par0metros esta'lecidos por las normas para la
comercializaci,n) como son:
? Jue se manten-an las caracter(sticas or-anolpticas ori-inales 2color) olor trituraci,n.
? Ausencia de in%estaci,n por pla-as de almacn.
? Contenido de sustancia activa dentro de los limites esta'lecidos.
Jue cumpla con los limites esta'lecidos para los si-uientes (ndices numricos: Porcenta+e de
&umedad)
Porcenta+e de sustancias e5tractivas en alco&ol) porcenta+e de sustancias e5tractivas en a-ua.
9. Controles de calidad .
:armaco-n,sticos: son estos controles los *ue en -eneral constituen el esta'lecimiento en -ran
parte de las dro-as medicinales. !os mismos se realizan despus del procesamiento de un tiempo de
almacenado.
Micro'iol,-icos: estos se realizan tanto a dro-as con o a los e*uipos utilizados en el proceso
productivo. Estos e*uipos aun*ue no estn in%estados es importante corre-irlos con desin%ecciones de
%ormalde&(do al $K para evitar contaminaci,n por e%ecto acumulativo.

:i- 9. Molino de Martillo. 2Para "'tener dro-a en Polvo3

LJu esta presente en la planta) principio activo o %itoc,mple+o activoM
6esde el punto de vista conceptual se entiende como principio activo a a*uella molcula producto del
meta'olismo de las plantas) *ue posee una o varias actividades %armacol,-icas *ue es posi'le utilizar
en la teraputica.
!os continuos avances en los mtodos de separaci,n concentraci,n de sustancias &a permitido
aislar cada vez mas principios activos de plantas) 'a+o la suposici,n de *ue un meta'olito aislado es
me+or *ue el %itoc,mple+o presente en la planta) sin em'ar-o se &a o'servado *ue en la maor(a de los
casos el %itoc,mple+o es mas activo *ue la mezcla de los principios activos aislados) de'ido
esencialmente a la interacci,n potenciaci,n de los di%erentes principios activos presentes en la planta.
!os ensaos cl(nicos los ensaos %armacol,-icos &an demostrado *ue la acci,n de una planta no se
puede e5plicar por la de uno de sus principios activos. !a acci,n de la planta se de'e en su maor parte
al el llamado %itoc,mple+o) en el cual est0n incluidos los principios activos +unto a otros aparentemente
inactivos sustancias coaduvantes.
=n principio activo de planta solo puri%icado es una molcula muerta *ue no puede dis%rutar de la
siner-ia %armacocintica *ue tiene la dro-a entera) de la o'servaci,n cl(nica la e5perimentaci,n
%armacolo-(ca se pudo deducir *ue la dro-a e5tra(da administrada en %orma de %itoc,mple+o tiene una
acci,n m0s suave m0s activa *ue el principio activo de maor e%ecto) por la interacci,n de las
molculas consideradas inertes pero *ue en realidad e+ercen una actividad teraputica de induda'le
valor) aun*ue se desconoce en la actualidad la %armacocintica *ue si-ue en su sentido mas amplio.
!os %itocompl+os presentan caracter(sticas *ue los identi%ican:
Cuando se asilan principios activos componentes del mismo presentan una acci,n modi%icada)
reducida o anulada.
Son un con-lomerado de sustancias 'io*u(micas) din0micas unitarias estrec&amente
relacionadas entre s(.
!as acciones de las di%erentes molculas se complementan entre s(.
El %itoc,mple+o no puede ser estudiado por mtodos anal(ticos sin *ue se destrua la unidad del
mismo.

E5isten numerosas evidencias e5perimentales acerca de la actividad de los comple+os de sustancias
*u(micas presentes en plantas) el aprovec&amiento de las propiedades %armacol,-icas de las plantas
depende muc&o del tratamiento *ue reci'e el %itoc,mple+o en cada una de las etapas por las *ue
atraviesa la planta antes de convertirse en e5tracto ve-etal o dro-a seca %ormar parte de un
%ito%0rmaco 27er dia-rama No$3
Al o'servar el dia-rama de'emos detenernos en el secado pues e5isten evidencias e5perimentales
acerca de la in%luencia de este so're la composici,n *u(mica cualitativa cuantitativa) a *ue mientras
m0s corto sea el proceso de secado mas prote-ido estar0 el %itoc,mple+o a procesos tales como la
o5idaci,n) reducci,n) polimerizaci,n) racemizaci,n de-radaci,n enzim0tica entre otras posi'les
variantes de reacciones *ue a%ectan la inte-ridad del %itoc,mple+o inicial *ue e5ist(a mientras la planta
se desarrolla'a en un am'iente %avora'le para su desarrollo) al ser a-redida o sea cortada su
comunicaci,n con las %uentes de nutrientes necesarios para el mantenimiento de su vida) en este +usto
momento comienza una autode-radaci,n) la cual de'e ser detenida lo mas r0pidamente posi'le. Por
e+emplo la e5periencia el secado de las &o+as de la Senna alata !. 2Nuacamaa :rancesa3 por las tres
v(as convencionalmente utilizadas como son al Sol) a la som'ra en la estu%a con recirculaci,n de aire
2.orno3) o'tenindose los si-uientes resultados al cuanti%icar la cantidad de o5imetilantra*uinonas li'res
con+u-adas presentes en la dro-a al completarse el proceso de secado por las tres v(as utilizadas.
Mtodo de Secado
Contenido total de "5imetilantra*uinonas
2m-/-3
!i'res 2a3 Con+u-adas 2'3
Sol $.0FGH 0.9G#$
Som'ra 0.F999 0.#C9H
Estu%a 40 C 0.9#9C 0.HC00
=nidad de medida: m-/- de dro-a an&idra.
Como se puede o'servar en dependencia del mtodo de secado la rapidez del mismo como se
puede o'tener maor o menor cantidad de o5imetilantra*uinonas li'res o con+u-adas.
!a cantidad de o5imetilantra*uinonas con+u-adas se calculan a partir de la %ormula:
CO 2'?a3 5 $.F9
C. Contenido de o5imetilantra*uinonas.
Al realizar los c0lculos correspondientes para los antra-lic,sidos se determina *ue) para la dro-a
secada al sol a la som'ra solamente e5isten o5imetilantra*uinonas li'res) puesto *ue los valores
o'tenidos de totales li'res para am'os son pr0cticamente i-uales por lo *ue la di%erencia puede ser
considerada como cero) para el caso del secado en estu%a se o'tiene un valor de 0.9094 m-/- de dro-a
an&idra de antra-lic,sidos.

6e los resultados anteriores se puede in%erir *ue cuando las &o+as de Senna alata !. Son secados al
sol a la som'ra) procesos en los cuales permanece maor tiempo la presencia de a-ua en los te+idos
de la &o+a como resultado la actividad enzim0tica reacciones *u(micas como las de &idr,lisis *ue
provocan la ruptura del enlace -l(cosidico la aparici,n de las o5imetilantra*uinonas li'res en la
estu%a al eliminar r0pidamente la &umedad la presencia de luz la cantidad de antra-lic,sidos es
muc&a mas elevada *ue en los otros dos mtodos. !o anterior no es mas *ue una demostraci,n de
c,mo el mtodo de secado in%lue so're la calidad de la dro-a las consideraciones a tener al utilizar
la dro-a) puesto *ue la actividad en esta dro-a depende de si los principios activos est0n con+u-ados o
no) a *ue en su %armacocintica si-uen caminos di%erentes en dependencia de su estado li're o
con+u-ado en el or-anismo &umano) ocasionando maor o menor <o5icidad.

6espus de &a'er pro%undizado en los mtodos de secado su in%luencia so're el %itocomple+o)
continuaremos analizando otros %actores en los casos de *ue la planta colectada no se someta a secado
se e5trai-a el +u-o de la planta por e5presi,n) en este caso &a *ue tener en cuenta *ue &a *ue
a8adir al mismo sustancias preservantes a sean de ori-en natural o sinttico. Este proceso no a%ecta el
%itocomple+o) a *ue se e5trae (nte-ramente al no in%luir la polaridad de los solventes e5traentes) el
principal pro'lema esta en su esta'ilidad suscepti'ilidad a la contaminaci,n con microor-anismos.
Su esta'ilidad por *ue la presencia de a-ua %avorece reacciones enzim0ticas de todo tipo comentadas
anteriormente *ue atenta contra la calidad del %itocomple+o responsa'le de la actividad teraputica de la
planta.
!a contaminaci,n por microor-anismos *ue est0n presentes en la super%icie de la planta al momento
de someterla al proceso de e5presi,n en una prensa.
"tro e+emplo mas esta en tinturas de 2E*uinacea purpurea !.3 preparada con soluciones acuosas de
Etanol menores del F0 K donde la de-radaci,n enzim0tica de los constituentes tiene lu-ar) a *ue se
encontr, *ue el 0cido c&icorico uno de los componentes del e5tracto es &idrolizado enzim0ticamente
durante la preparaci,n de una tintura madre &omeop0tica *ue este proceso tam'in ocurre durante la
o'tenci,n del +u-o por e5presi,n de la misma planta. Por lo *ue el control de las enzimas durante el
proceso de estandarizaci,n de los e5tractos ve-etales de'e ser tenido en cuenta como un &ec&o
importante *ue atenta contra la calidad del e5tracto a o'tener.
6espus *ue la dro-a es secada esta &a *ue molerla pasar a ele-ir el solvente *ue me+or e5trai-a la
dro-a. Por e+emplo cuando las %lores de manzanilla son e5tra(das con di%erentes alco&oles tales como
Etanol) Metanol e 1sopropanol) los e5tractos resultantes son de di%erente calidad re%erido a la presencia
de %lavonoides) a medida *ue aumenta la cadena de car'onos en el alco&ol disminue el contenido de
%lavonoides en el e5tracto o'tenido) o sea el Metanol es el *ue m0s %lavonoides e5trae el 1sopropanol el
*ue menos e5trae) esto demuestra *ue la polaridad in%lue en la e5tracci,n de principios activos) tam'in
&a *ue tener en cuenta *ue cuando se utilizan mezclas de solventes como es el caso de soluciones
a-ua Etanol la de-radaci,n enzim0tica continua ocurriendo) aun un F0 K de Etanol no es su%iciente para
esta'ilizar el producto) se &a demostrado en la practica con la manzanilla) *ue la &idr,lisis enzim0tica del
api-enin?G?"?Nlucosido tiene lu-ar aun a altas concentraciones de alco&ol. !os procesos enzim0ticos
nos llevan a una situaci,n donde los e5traentes m0s polares contienen altas concentraciones del a-lic,n
menos polar de la api-enina *ue en e5tractos preparados con una alta concentraci,n de alco&ol.
En consecuencia los procesos normalizados de producci,n es el re*uerimiento '0sico para el esta'lecer
la reproduci'ilidad calidad acepta'le de los medicamentos &er'arios. !a calidad puede Anicamente ser
producida) no trans%erida al producto por la aplicaci,n de un mtodo anal(tico) a *ue di%erentes procesos
de producci,n pueden -uiar a di%erentes calidades en lo e5tractos *ue o'tenemos) el pro'lema de la
%itoe*uivalencia es otro pro'lema *ue en%rentamos en el caso de los %ito%0rmacos.
CD1<ED1"S 6E CA!16A6 PADA !"S ME61CAMEN<"S .ED4AD1"S
LJu es un %ito%0rmaco o medicamento &er'arioM
A los e%ectos de las pautas de la "MS los PME61CAMEN<"S .ED4AD1"SP se de%inen como:
Productos medicinales aca'ados eti*uetados cuos in-redientes activos est0n %ormados por partes
areas o su'terr0neas de plantas) u otro material ve-etal) o com'inaciones de este) en estado 'ruto o en
%orma de preparaciones ve-etales. Por material ve-etal se entienden +u-os) resinas aceites -rasos)
aceite esenciales cual*uier otra sustancia de naturaleza seme+ante. !os medicamentos &er'arios
pueden contener e5cipientes cual*uier otra sustancia de naturaleza seme+ante. !os medicamentos
&er'arios pueden contener e5cipientes adem0s de los in-redientes activos. Si el material ve-etal se
com'ina con sustancias activas de%inidas desde el punto de vista *u(mico) inclusive constituentes de
plantas aislados *u(micamente de%inidos) no se consideran medicamentos &er'arios.
E5cepcionalmente) en al-unos pa(ses los medicamentos &er'arios pueden contener tam'in) por
tradici,n) in-redientes activos naturales or-0nicos o inor-0nicos *ue no son de ori-en ve-etal.
Pro'lemas espec(%icos de la calidad de las dro-as de ori-en ve-etal.
Q !as dro-as de ori-en ve-etal son mezclas de numerosos constituentes.
Q El principio activo no es conocido.
Q No e5iste un mtodo anal(tico selectivo.
Q !os compuestos de re%erencia pueden no estar disponi'les comercialmente.
Q 7aria'ilidad *u(mica de los materiales provenientes de plantas
Q 7aria'ilidad natural 'iodiversisdad.
Q Juimiovariedades 2E+. <omillo3 Juimiocultivares 2E+. Manzanilla3.
Q 1n%luencia de la cosec&a) secado condiciones de almacena+e.
Q 1n%luencia del procesamiento 2di%erentes e5tractos: polaridad del solvente) modo de e5tracci,n)
inesta'ilidad de los constituentes) etc.3
Para mane+ar seriamente la calidad de los medicamentos &er'arios) se &ace necesario de%inir los
criterios individuales de calidad especi%icaciones para cada uno de los %ito%0rmacos en %orma de una
RMono-ra%(aS o R :ic&a MaestraS) estas pueden ser similares a las *ue aparecen en las :armacopeas
pero son aun desarrolladas.
Caracter(sticas *ue descri'en la calidad de las preparaciones &er'arias.
Q Clara de%inici,n cient(%ica.
Q Prue'a de identi%icaci,n
Caracter(sticas or-anolpticas
.uella di-ital?Cromato-rama
Q Pureza
.umedad
Cenizas
Constantes %(sicas
Desiduos de Solvente
Contaminaci,n Micro'iolo-(a
Materias e5tra8as
M Metales pesados
M Desiduos de Pla-uicidas
M A%lato5inas
Dadioactividad
Adulteraciones
Q Contenido
Contenido de principio activo o compuestos -u(a.
Actividad 4iol,-ica
BIBLIOGRAIA
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&Matricaria rec'tita L.(, cosec)a de ca*+t'los a di"ere!tes )oras del d+a. Re,ista de Pla!tas Medici!ales,
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