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MBA Gesto Integrada da MBA Gesto Integrada da

Qualidade e Certificaes Qualidade e Certificaes


Auditoria para norma
NBR ISO 9001: 2008
Prof. Rmulo Vargas
Objetivo do Curso Objetivo do Curso
Capacitar os alunos a entenderem as Capacitar os alunos a entenderem as
especificidades da prtica da realizao de especificidades da prtica da realizao de
auditorias da qualidade para verificao de auditorias da qualidade para verificao de
especificidades da prtica da realizao de especificidades da prtica da realizao de
auditorias da qualidade para verificao de auditorias da qualidade para verificao de
conformidade e aderncia das organizaes conformidade e aderncia das organizaes
norma NBR ISO 9001:2008. norma NBR ISO 9001:2008.
Ementa Ementa
Metodologia de auditorias para a norma ISO 9001. Metodologia de auditorias para a norma ISO 9001.
Definies e conceitos necessrios compreenso dos requisitos Definies e conceitos necessrios compreenso dos requisitos Definies e conceitos necessrios compreenso dos requisitos Definies e conceitos necessrios compreenso dos requisitos
e mtodos de coleta de informaes para a norma. e mtodos de coleta de informaes para a norma.
Itens especficos de auditoria para a norma Itens especficos de auditoria para a norma. .
Programa da Disciplina Programa da Disciplina
Conceitos e Definies
Objetivos da NBR ISO 9001:2008
Aplicao
Escopo
Estrutura da Documentao
Ciclo PDCA
Princpios da Qualidade
Objetivos da Auditoria Objetivos da Auditoria
Perfil do Auditor
Comunicao na Auditoria
Planejamento
Sequncia de Atividades
Reunio de Abertura
Reunies Dirias de Avaliao
Foco da Auditoria: Requisitos da Norma
Reunio de Consolidao
Registro de no conformidades
Reunio de Encerramento
Estabelecimento das aes corretivas
Avaliao Avaliao
100% da nota final, atravs de estudo dirigido / elaborao de check
list (com consulta da NBR ISO 9001:2008 e Material Didtico) em
grupo.
Definies
A terminologia descrita a seguir foi extrada da norma NBR ISO 9000:2005.
Auditoria da Qualidade: Processo sistemtico, documentado e independente, para obter
evidncia de auditoria e avali-la objetivamente para determinar a extenso na qual os evidncia de auditoria e avali-la objetivamente para determinar a extenso na qual os
critrios de auditoria so atendidos. Evidncias so registros, apresentao de fatos e
outras informaes, pertinentes aos critrios de auditoria e verificveis. Critrios de
auditoria so o conjunto de polticas, procedimentos ou requisitos usados como referncia.
Auditor da Qualidade: Pessoa com competncia para realizar uma auditoria
Auditado: Organizao que est sendo auditada.
Definies Definies
Alta Direo
Pessoa ou grupo de pessoas que dirige e controla uma organizao no
mais alto nvel.
Eficcia Eficcia
extenso na qual as atividades planejadas so realizadas e os
resultados planejados, alcanados.
Eficincia
relao entre o resultado alcanado e os recursos usados.
Definies Definies
Qualidade
grau no qual um conjunto de caractersticas inerentes satisfaz a requisitos .
Requisito
necessidade ou expectativa que expressa, geralmente, de forma implcita ou necessidade ou expectativa que expressa, geralmente, de forma implcita ou
obrigatria.
Satisfao do cliente
percepo do cliente do grau no qual os seus requisitos foram atendidos.
NOTA 1 Reclamaes de clientes so indicadores usuais da baixa satisfao do cliente,
porm sua ausncia no implica, necessariamente, alta satisfao do cliente.
NOTA 2 Mesmo que os requisitos tenham sido acordados com o cliente e atendidos,
isto no garante, necessariamente, uma alta satisfao.
Requisitos
Acordados com o Cliente Legais ou estatutrios
Internos
Norma ISO9001:2008
No Conformidade
Quando contrariados
Auditoria Espontnea
Origens das NCs
Produto No Conforme
Reclamao
(Procedente) de Cliente
No
Conformidade
AO CORRETIVA
Ao para eliminar a causa de uma no-conformidade identificada ou outra
situao indesejvel (NBR ISO 9000:2005).
AO PREVENTIVA
Definies
AO PREVENTIVA
Ao para eliminar a causa de uma potencial no-conformidade ou outra
situao potencialmente indesejvel (NBR ISO 9000:2005).
CONFORMIDADE
Atendimento a um requisito (NBR ISO 9000:2005).
CORREO
Ao para eliminar uma no -conformidade identificada (NBR ISO 9000:2005).
Objetivos da Norma Objetivos da Norma
NBR ISO 9001:2008 NBR ISO 9001:2008
Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gesto da qualidade,
quando uma organizao
necessita demonstrar sua capacidade para fornecer produtos que atendam
de forma consistente aos requisitos do cliente e requisitos regulamentares
aplicveis, e
pretende aumentar a satisfao do cliente por meio da aplicao eficaz do
sistema, incluindo processos para melhoria contnua do sistema, e assegurar
a conformidade com os requisitos do cliente e os requisitos estatutrios e
regulamentares aplicveis.
Todos os requisitos da NBR ISO 9001:2008 so genricos e se pretende que sejam
aplicveis a todas as organizaes, independentemente do tipo, do seu porte e do
produto que fornecem.
Quando algum(ns) requisito(s) da NBR ISO 9001:2008 no puder(em) ser aplicado(s),
APLICAO
Quando algum(ns) requisito(s) da NBR ISO 9001:2008 no puder(em) ser aplicado(s),
devido natureza de uma organizao e seu produto, ele(s) pode(m) ser considerado(s)
para excluso.
Quando forem efetuadas excluses, alegaes de conformidade com a NBR ISO
9001:2008 no sero aceitveis, a no ser que as excluses estejam limitadas aos
requisitos contidos na seo 7 e que tais excluses no afetem a capacidade ou
responsabilidade da organizao de fornecer produto que atenda aos requisitos do
cliente e requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis.
ESCOPO DE UM SISTEMA DE
GESTO DA QUALIDADE GESTO DA QUALIDADE
a abrangncia do Sistema de Gesto da
Qualidade.
ESCOPO
Exemplos de escopos de certificao:
A matriz da Empresa x, excluindo as filiais da mesma
A produo do produto x , ainda que a empresa produza outros produtos
Estrutura da Documentao Estrutura da Documentao
Manual da Qualidade: Descreve o SGQ de
acordo com a declarao da poltica e
objetivos da qualidade estabelecidos
Procedimentos: Descrevem os
processos inter-relacionados e
atividades necessrias
Instrues de trabalho e outros docs:
Consiste em documentos de trabalho
detalhados
Nota 1: O nmero de nveis pode ser ajustado para satisfazer as necessidades da organizao
Nota 2: Os formulrios podem ser utilizados em todos os nveis da hierarquia
Tipos de Documentos Tipos de Documentos
Manual da Qualidade
Documento que especifica o sistema de gesto da qualidade de uma
organizao
NOTA Manuais da qualidade podem variar em detalhe e formato para
se adequarem ao tamanho e a complexidade de uma organizao.
Procedimentos
Forma especificada de executar uma atividade ou um processo. Forma especificada de executar uma atividade ou um processo.
NOTA 1 Procedimentos podem ser documentados ou no.
NOTA 2 Quando um procedimento documentado, o termo procedimento
escrito ou procedimento documentado freqentemente usado.
Instrues de Trabalho
Descrio detalhada de como executar e registra uma tarefa.
Manual da Qualidade
Tipos de Documentos Tipos de Documentos
Documento que especifica o sistema de gesto da qualidade de um
organizao
NOTA Manuais da qualidade podem variar em detalhe e formato para
se adequarem ao tamanho e a complexidade de uma organizao.
Tipos de Documentos Tipos de Documentos
Formulrios
Documento utilizado para registrar dados requeridos pelo sistema de gesto
da qualidade
NOTA: Um formulrio torna-se um registro quando dados so inseridos.
Registros
Documento que apresenta resultados obtidos ou fornece evidncias de
atividades realizadas.
NOTA 1 Registros podem ser usados, por exemplo, para documentar a
rastreabilidade e fornecer evidncia de verificao, ao preventiva e ao
corretiva.
NOTA 2 Registros, normalmente, no precisam ter controle de reviso.
Tipos de Documentos Tipos de Documentos
Planos da Qualidade
Documento que especifica quais os procedimentos e recursos associados
devem ser aplicados, por quem e quando, a um empreendimento, produto
, processo ou
contrato especficos. contrato especficos.
NOTA 1 Estes procedimentos compreendem, geralmente, aqueles que se
referem aos processos de gesto da qualidade e aos processos de
realizao de produto.
NOTA 2 Um plano da qualidade faz, com freqncia, referncia a partes do
manual da qualidade ou a documentos de procedimentos.
NOTA 3 Um plano da qualidade , geralmente, um dos resultados do
planejamento da qualidade
Tipos de Documentos Tipos de Documentos
Especificaes
So documentos que estabelecem requisitos.
Documentos Externos
So documentos emitidos por outra organizao, podendo incluir So documentos emitidos por outra organizao, podendo incluir
desenhos de clientes, especificaes, requisitos estatutrios e
regulamentares, normas, cdiugos e mannuais de manuteno.
O Ciclo PDCA
Planejar
P - (Plan)
Verificar
C - (Check)
Atuar
A - (Act)
Executar
D - (Do)
OS 8 PRINCPIOS DE GESTO DA QUALIDADE OS 8 PRINCPIOS DE GESTO DA QUALIDADE
DA SRIE 9000 DA SRIE 9000
FOCO NO CLIENTE
LIDERANA
ENVOLVIMENTO DAS PESSOAS
ABORDAGEMDE PROCESSO
ABORDAGEMSISTMICA PARA A GESTO
MELHORIA CONTNUA
ABORDAGEMFACTUAL PARA TOMADA DE DECISO
BENEFCIOS MTUOS NAS RELAES COM OS FORNECEDORES
CLIENTES
RESPONSABILIDADE
DA DIREO
MEDIO,
GESTO
MELHORIA CONTNUA DO
SISTEMA DE GERENCIAMENTO DA QUALIDADE
CLIENTES
5
6
8
4
24
REQUISITOS Requisitos
SATISFAO
MEDIO,
ANLISE E
MELHORIA
GESTO
DOS RECURSOS
ENTRADA SADA
REALIZAO
DO PRODUTO
PRODUTO
ATIVIDADES DE ADIO DE VALOR
FLUXO DE INFORMAO
MODELO DE SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE BASEADO EM PROCESSO
6
7
OBJETIVOS
Principais objetivos para a realizao de auditorias da qualidade:
Determinar a conformidade ou no-conformidade dos elementos do
sistema da qualidade com os requisitos especificados;
Avaliar a eficcia e a flexibilidade do sistema da qualidade Avaliar a eficcia e a flexibilidade do sistema da qualidade
implementado no atendimento aos objetivos da qualidade
especificados;
Garantir a satisfao dos clientes externos e internos;
Avaliar os custos da qualidade, bem como o grau de desperdcio do
sistema da qualidade;
OBJETIVOS
Prover ao auditado uma oportunidade para monitorar a qualidade
do processo e do produto, incentivando e avaliando a participao
de todos nas aes de melhoria contnua;
Atender aos requisitos legais e regulamentares;
Permitir a certificao do sistema da qualidade da organizao
auditada (ISO 9001; ISO/TS 16949; PRODFOR etc);
Verificar a existncia de um Sistema de Garantia da Qualidade, em
conformidade com as exigncias;
OBJETIVOS
Verificar a implementao das aes corretivas e preventivas;
Avaliar um fornecedor antes de estabelecer uma relao
contratual;
Dentro do escopo de uma relao contratual, verificar se o sistema
da qualidade do fornecedor continua a atender aos requisitos
especificados ou se est sendo implementado.
Perfil do Auditor Perfil do Auditor
requisitos profissionais;
requisitos tcnicos; requisitos tcnicos;
atributos pessoais;
atributos ticos.
COMUNICAO
A Linguagem Verbal e a Escrita
Uma auditoria da qualidade bem sucedida depende de uma comunicao
efetiva entre as partes envolvidas. Exploraremos, a seguir, duas das diversas
formas de comunicao: a linguagem verbal e a linguagem escrita. Um auditor
eficaz deve dominar bem estas duas formas de comunicao.
O sucesso de uma auditoria depende muito de um bom
planejamento realizado, a partir de informaes claras e
precisas sobre a organizao e seu sistema de gesto da
qualidade.
Planejamento
A auditoria deve seguir a seqncia planejada pela equipe, e esta
seqncia deve incluir:
EXECUO
A Seqncia das Atividades
A reunio de abertura;
A verificao da adequao da documentao, se ainda no foi realizada.
Normalmente, a adequao verificada na etapa de planejamento e preparao;
A verificao da conformidade dos processos com a documentao e com as
disposies planejadas. Esta etapa realizada atravs da visita s instalaes e
processos, de entrevistas s pessoas envolvidas e da verificao dos registros;
Reunies dirias de avaliao (quando aplicveis);
EXECUO
A Seqncia das Atividades
Reunio de consolidao para a equipe auditora;
A reunio de encerramento.
a) Estabelecer um clima propcio. A auditoria requer cuidados especiais no
campo comportamental. O auditor lder deve tentar quebrar o gelo
que cerca este primeiro contato.
b) Apresentao das pessoas envolvidas (equipe de auditoria e
A Reunio de Abertura
b) Apresentao das pessoas envolvidas (equipe de auditoria e
representantes da organizao auditada). Registrar o nome dos
presentes.
c) Ratificar o escopo e os objetivos da auditoria (ISO 9001, QS 9000, SGQF,
etc). Auditoria no policiamento e nem deve ser associada a
sindicncia. O seu principal objetivo avaliar a eficcia do Sistema da
Qualidade implantado e retroaliment-lo.
d) Fornecer um sumrio dos mtodos e procedimentos a serem usados
para executar a auditoria. O auditor lder deve descrever como a
auditoria ser conduzida, mencionar a utilizao da lista de verificao
e abordar, sucintamente, os elementos, reas e processos que sero
A Reunio de Abertura
e abordar, sucintamente, os elementos, reas e processos que sero
auditados.
e) Estabelecer os elos oficiais de comunicao entre a equipe de auditoria
e o auditado (guias).
f) Discutir o cronograma, isto , a seqncia, durao, datas e horrios
(tempo aproximado e seqncia para a realizao da auditoria,
estabelecer formas de atuao para que no haja perda de tempo, tais
como horrio de incio, almoo e fim de cada dia).
A Reunio de Abertura
g) Confirmar que os recursos e meios solicitados pela equipe de auditoria
esto disponveis. Exemplo: local para reunies da equipe de auditoria,
pessoas envolvidas, conduo (quando aplicvel), copiadora etc.
h) Confirmar a hora, a data e o local da reunio de encerramento e
quaisquer reunies intermedirias da equipe de auditoria com a
administrao do auditado, se necessrio.
i) Elucidar e esclarecer detalhes do plano de auditoria.
Reunies Dirias de Avaliao
Deve-se tambm reservar, quando necessrio, de 15 a 30 minutos para
realizar no fim de cada dia uma reunio de avaliao diria, com os
acompanhantes da empresa auditada, quando se tratar de auditoria de
2 ou 3 parte, para:
Avaliar as no-conformidades; Avaliar as no-conformidades;
Resolver questes ou problemas;
Acompanhar o progresso;
Esclarecer qualquer mal-entendido;
Se apropriado, concordar com aes corretivas;
Rever o planejamento do dia seguinte.
REQUISITOS DA NORMA
NBR ISO 9001:2008
SUMRIO
0 INTRODUO
1 ESCOPO
2 REFERNCIA NORMATIVA
3 TERMOS E DEFINIES
4 SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE 4 SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE
5 RESPONSABILIDADE DA DIREO
6 GESTO DE RECURSOS
7 REALIZAO DO PRODUTO
8 MEDIO, ANLISE E MELHORIA
A organizao deve:
determinar os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade e sua
aplicao por toda a organizao (ver 1.2),
determinar a seqncia e interao desses processos,
FOCO DA AUDITORIA EM REQUISITOS GERAIS
determinar a seqncia e interao desses processos,
Quando uma organizao optar por terceirizar algum processo que afete a
conformidade do produto em relao aos requisitos, a organizao deve assegurar o
controle desses processos. O tipo e a extenso do controle a ser aplicado a esses
processos terceirizados devem ser definidos dentro do sistema de gesto da
qualidade.
NOTA 1 Os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade acima
referenciados incluem processos para atividades de gesto, proviso de recursos,
realizao do produto e medio, anlise e melhoria.
A documentao do sistema de gesto da qualidade deve incluir
procedimentos documentados e registros requeridos por esta Norma, e
documentos, incluindo registros, determinados pela organizao como necessrios
para assegurar o planejamento, a operao e o controle eficazes de seus processos.
FOCO DA AUDITORIA EM REQUISITOS DE DOCUMENTAO
a) o escopo do sistema de gesto da qualidade, incluindo detalhes e justificativas
para quaisquer excluses (ver 1.2);
b) os procedimentos documentados estabelecidos para o sistema de gesto da
qualidade, ou referncia a eles, e
c) a descrio da interao entre os processos do sistema de gesto da qualidade.
A organizao deve estabelecer e manter um manual da qualidade que inclua:
Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controles
necessrios para:
a) aprovar documentos quanto a sua adequao, antes da sua emisso;
b) analisar criticamente e atualizar quando necessrio, e reaprovar documentos;
c) assegurar que alteraes e a situao da reviso atual dos documentos sejam identificadas;
FOCO DA AUDITORIA EM REQUISITOS DE DOCUMENTAO
d) assegurar que as verses pertinentes de documentos aplicveis estejam disponveis nos locais de
uso;
e) assegurar que os documentos permaneam legveis e prontamente identificveis;
f) assegurar que documentos de origem externa determinados pela organizao como necessrios
para o planejamento e operao do sistema de gesto da qualidade sejam identificados e que sua
distribuio seja controlada, e
g) evitar o uso no pretendido de documentos obsoletos e aplicar identificao adequada nos
casos em que eles forem retidos por qualquer propsito.
A organizao deve estabelecer um procedimento documentado para definir os controles
necessrios para a identificao, armazenamento, proteo, recuperao, reteno e
disposio dos registros.
FOCO DA AUDITORIA EM REQUISITOS DE DOCUMENTAO/REGISTROS
Registros devem permanecer legveis, prontamente identificveis e recuperveis.
A Alta Direo deve fornecer evidncia do seu comprometimento com o
desenvolvimento e com a implementao do SGQ e com a melhoria contnua de
sua eficcia.
Definio, entendimento e acompanhamento da Poltica da Qualidade
Definio, entendimento e acompanhamento dos Objetivos da Qualidade
FOCO DA AUDITORIA EM REQUISITOS RELACIONADOS ALTA DIREO
Definio, entendimento e acompanhamento dos Objetivos da Qualidade
Manuteno da Integridade do SGQ diante de mudanas planejadas.
Definio de Responsabilidades e Autoridades
Representante da Direo
Comunicao da Eficcia do SGQ
Realizao de Anlises Crticas
A organizao deve determinar e prover recursos necessrios para:
a) implementar e manter o sistema de gesto da qualidade e melhorar
continuamente sua eficcia, e;
b) aumentar a satisfao dos clientes mediante o atendimento aos seus
requisitos.
FOCO DA AUDITORIA EM REQUISITOS RELACIONADOS RECURSOS
requisitos.
Pessoas Capacitadas + Infraestrutura + Ambiente de Trabalho Adequado
Comrcio
Anlise de
vendas e de
Compras
programadas
Entrega de
mercadorias
FOCO DA AUDITORIA EM REQUISITOS RELACIONADOS
AO PLANEJAMENTO DA PRODUO/REALIZAO DOS SERVIOS
vendas e de
estoque
Indstria
PCP (Planejamento e Controle da
Produo)
Servios
Anlise de
Vendas e de
Recursos
Agendamento e definio do uso
dos recursos
FOCO DA AUDITORIA EM REQUISITOS RELACIONADOS
AO RELACIONAMENTO COM CLIENTES
Determinao dos requisitos
Anlise Crtica dos Requisitos
Comunicao com os clientes Comunicao com os clientes
Tratamento das Reclamaes dos clientes
PLANEJAMENTO DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO
ENTRADAS DE
PROJETO
PROJETO E
DESENVOLVIMENTO
SADAS DE
PROJETO
USO DO
PRODUTO
FOCO DA AUDITORIA EM REQUISITOS RELACIONADOS PROJETOS
ANLISE CRTICA DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO
VERIFICAO DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO
CONTROLE DE ALTERAES DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO
VALIDAO DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO
FOCO DA AUDITORIA EM REQUISITOS RELACIONADOS PROJETOS
Item de fcil verificao, devido ao alto nmero de registros exigidos.
Focar no planejamento inicial a partir das entradas do projeto, Focar no planejamento inicial a partir das entradas do projeto,
verificando seu cumprimento at as sadas dos mesmos.
Ateno especial aos registros de verificao, validao e anlise crtica.
A organizao deve avaliar e selecionar fornecedores com base na sua
capacidade em fornecer produtos de acordo com os requisitos da
organizao. Critrios para seleo, avaliao e reavaliao devem ser
estabelecidos.
FOCO DA AUDITORIA EM REQUISITOS RELACIONADOS AQUISIO
As informaes de aquisio devem descrever o produto a ser adquirido.
A organizao deve estabelecido e implementar a inspeo ou outras
atividades necessrias para assegurar que o produto adquirido atende aos
requisitos de aquisio especificados.
A organizao deve planejar e realizar a produo e a prestao de servio sob
condies controladas.
FOCO DA AUDITORIA EM REQUISITOS RELACIONADOS
PRODUO/REALIZAO DOS SERVIOS
A organizao deve validar quaisquer processos de produo e prestao de
servio onde a sada resultante no possa ser verificada por monitoramento servio onde a sada resultante no possa ser verificada por monitoramento
ou medio subseqente e, como conseqncia, deficincias tornam-se
aparentes somente depois que o produto estiver em uso ou o servio tiver
sido entregue.
Onde apropriado, a organizao deve identificar o produto pelos meios adequados
ao longo da realizao do produto.
A organizao deve identificar a situao do produto no que se refere aos requisitos
de monitoramento e de medio ao longo da realizao do produto.
A organizao deve ter cuidado com a propriedade do cliente enquanto estiver sob o
controle da organizao ou sendo usada por ela.
A organizao deve preservar o produto durante o processamento interno e entrega
no destino pretendido, a fim de manter a conformidade com os requisitos. Quando
FOCO DA AUDITORIA EM REQUISITOS RELACIONADOS
PRODUO/REALIZAO DOS SERVIOS
no destino pretendido, a fim de manter a conformidade com os requisitos. Quando
aplicvel, a preservao deve incluir identificao, manuseio, embalagem,
armazenamento e proteo.
Equipamentos de medio devem estar calibrados de acordo com os requisitos
definidos
Satisfao de clientes - Como uma das medies do desempenho do sistema de
gesto da qualidade, a organizao deve monitorar informaes relativas
percepo dos clientes sobre se a organizao atendeu aos requisitos do cliente.
Os mtodos para obteno e uso dessas informaes devem ser determinados.
FOCO DA AUDITORIA EM REQUISITOS RELACIONADOS
MEDIO E MONITORAMENTO
SGQ - A organizao deve executar auditorias internas a intervalos planejados. A
administrao responsvel pela rea que est sendo auditada deve assegurar
que quaisquer correes e aes corretivas necessrias sejam executadas, em
tempo hbil, para eliminar no-conformidades detectadas e suas causas. As
atividades de acompanhamento devem incluir a verificao das aes
executadas e o relato dos resultados de verificao (ver 8.5.2).
Monitoramento de processos - A organizao deve aplicar mtodos adequados para
monitoramento e, onde aplicvel, para medio dos processos do sistema de gesto da
qualidade.
Monitoramento de produto - A organizao deve medir e monitorar as caractersticas
FOCO DA AUDITORIA EM REQUISITOS RELACIONADOS
MEDIO E MONITORAMENTO
Monitoramento de produto - A organizao deve medir e monitorar as caractersticas
do produto para verificar que os requisitos do produto foram atendidos. Isso deve ser
realizado em estgios apropriados do processo de realizao do produto, de acordo com
as providncias planejadas (ver 7.1).
Controle de produto no-conforme - A organizao deve assegurar que produtos que
no estejam conformes com os requisitos do produto sejam identificados e controlados
para evitar seu uso ou entrega no pretendidos. Um procedimento documentado deve
ser estabelecido para definir os controles e as responsabilidades e a autoridade
relacionadas para lidar com produto no conforme.
A organizao deve determinar, coletar e analisar dados apropriados para
demonstrar a adequao e eficcia do sistema de gesto da qualidade e para
avaliar onde melhorias contnuas da eficcia do sistema de gesto da qualidade
pode ser feita. Isto deve incluir dados gerados como resultado do monitoramento
FOCO DA AUDITORIA EM REQUISITOS RELACIONADOS
ANLISE DE DADOS
pode ser feita. Isto deve incluir dados gerados como resultado do monitoramento
e das medies e de outras fontes pertinentes.
A organizao deve executar aes corretivas para eliminar as causas de no-
conformidades de forma a evitar sua repetio. As aes corretivas devem ser
apropriadas aos efeitos das no-conformidades encontradas.
FOCO DA AUDITORIA EM REQUISITOS RELACIONADOS
S AES CORRETIVAS
A organizao deve definir aes para eliminar as causas de no-conformidades
potenciais, de forma a prevenir sua ocorrncia. As aes preventivas devem ser
apropriadas aos efeitos dos problemas potenciais.
FOCO DA AUDITORIA EM REQUISITOS RELACIONADOS
S AES PREVENTIVAS
Ao corretiva Ao Preventiva - Melhoria
Fato Indesejvel
Contraria
Requisito?
Ao Corretiva /
Correo
No Conformidade
Real
Sim
Requisito?
Poder vir a
contrariar
requisito?
Oportunidade de
Melhoria Melhoria
No Conformidade
Potencial
Ao Preventiva
Sim
No
No
Concluda a auditoria, deve ser realizada uma reunio entre os componentes do
grupo auditor para troca de idias e opinies, anlise e discusso dos dados
obtidos e das observaes feitas pela equipe. Um dos objetivos dessa reunio a
elaborao de uma minuta do relatrio da auditoria, a ser apresentada na reunio
Reunio de Consolidao
elaborao de uma minuta do relatrio da auditoria, a ser apresentada na reunio
de encerramento, onde devem estar destacadas as no-conformidades
levantadas na auditoria. Dependendo da durao e complexidade da auditoria,
essa reunio pode ser realizada diariamente. Nesta reunio o auditor lder verifica
se os registros de no-conformidades esto corretos e se o grau de importncia
destas no-conformidades est adequado.
REGISTRO DE NO CONFORMIDADE
Em primeiro lugar precisamos entender a importncia de se registrar uma no
conformidade.
Se diante de uma no conformidade no efetuamos o devido registro, estamos
privando nossa empresa de melhorar, e definitivamente, no temos esse direito. privando nossa empresa de melhorar, e definitivamente, no temos esse direito.
Devemos ter a maturidade necessria para entender que o registro da no
conformidade algo positivo, a no conformidade em si, no o , afinal no
gostaramos que ela existisse, mas j que aconteceu, nos cabe, tomar as aes
necessrias para evitar sua reincidncia, e a primeira ao a ser tomada, o
registro da no conformidade.
REGISTRO DE NO CONFORMIDADE
O empresrio tem uma responsabilidade muito grande no que se refere ao
registro de no conformidades no sistema de gesto da qualidade de sua
empresa, pois se o clima for de punio para cada no conformidade aberta,
ser difcil esperar dos colaboradores que as mesmas sejam registradas, ficando
essa tarefa a cargo dos auditores internos e externos.
Todo registro de no conformidade deve conter (no necessariamente na
mesma ordem):
Fato no conforme + Requisito contrariado + Evidncias
Vejamos os exemplos a seguir:
Foi evidenciado no Setor Operacional o Procedimento PR-QUA-001 na verso 01,
porm nas demais reas (financeiro e marketing), o mesmo procedimento est
disponvel na verso 02, aprovada no dia 10/08/2010, o que contraria a norma
NBR ISO 9001:2008, item 4.2.3 d).
Negrito: Evidncias Objetivas Negrito: Evidncias Objetivas
Itlico: Fato No conforme
Sublinhado: Requisito Contrariado:
A ata da reunio de Anlise crtica realizada em 26/07/2010 no analisa as aes
corretivas e preventivas registradas no perodo, contrariando a norma NBR ISO
9001:2008, item 5.6.2 d).
Negrito: Evidncias Objetivas Negrito: Evidncias Objetivas
Itlico: Fato No conforme
Sublinhado: Requisito Contrariado
Relato dos Resultados
Os resultados da auditoria devem ser apresentados:
na forma de um relato ao auditado, durante a reunio de encerramento;
por meio de um relatrio formal escrito.
A Reunio de Encerramento
Relatar um parecer geral sobre o sistema, destacando pontos positivos;
Agradecer a receptividade e o apoio para realizao da auditoria;
Reforar o conceito do que seja uma no-conformidade com os padres Reforar o conceito do que seja uma no-conformidade com os padres
preestabelecidos no escopo da auditoria. Este fato pode no estar muito
claro para os auditados;
Apresentar as no-conformidades, iniciando das mais simples e menos
polmicas;
Esclarecer que a auditoria se constitui de uma amostragem do sistema,
do processo ou do produto. Assim, o fato de ter sido levantada certa
quantidade de no-conformidades no significa que no possam existir
outras, que no puderam ser observadas;
Estabelecimento de Aes Corretivas
Emitir o Relatrio
de No-
Conformidade
Identificar a
Causa Bsica
ou Raiz
Estabelecer
Correo
Estabelecer
Ao Corretiva
Verificao da
Implementao
da
Ao Corretiva
Verificao da
Eficcia
da Ao Corretiva
Encerrar o Relatrio
de No-Conformidade
Anlise Crtica
pela Alta
Direo
Realimentao
do
Sistema