BIOFORM Manual PDF

Manual
Verso 0.1
28/02/2014
Manual do Usurio Verso 0.1 BOFORM
Sumrio
- Viso Geral..............................................................................................................................................6
1 - O sistema.......................................................................................................................................6
2 - Tecnologias....................................................................................................................................6
3 - Desenvolvimento............................................................................................................................6
- Acessando o Sistema..............................................................................................................................7
1 - Primeiro Acesso - Definindo o usurio root....................................................................................7
- Descrio dos campos:............................................................................................................7
2 - Autenticao/Login.........................................................................................................................7
- Descrio dos campos:............................................................................................................8
3 - Senhas...........................................................................................................................................8
- Senha do primeiro acesso ou senha redefinida............................................................................8
- Trocando a senha padro.............................................................................................................8
- Regra de formao da senha........................................................................................................9
- Senha Bloqueada .........................................................................................................................9
- Esqueci minha senha....................................................................................................................9
- Estudos Clnicos...................................................................................................................................10
1 - Criando um Estudo ......................................................................................................................10
- Descrio dos campos:..........................................................................................................11
2 - Editando um Estudo.....................................................................................................................11
- Dado Geral do Estudo.................................................................................................................12
- Associando Centros de Pesquisas..............................................................................................13
- Adicionando Centros..............................................................................................................13
- Editando a associao do Centro de Pesquisa......................................................................14
- Excluindo a associao do Centro de Pesquisa....................................................................14
- Equipe ........................................................................................................................................14
- Adicionando Profissional na Equipe.......................................................................................14
- Editando Equipe.....................................................................................................................15
- Excluindo Profissional da Equipe...........................................................................................15
- Objetos de Estudo.......................................................................................................................16
- Adicionando Objeto de Estudo...............................................................................................16
- Editando Objeto de Estudo.....................................................................................................17
- Excluindo Objetos de Estudo.................................................................................................17
- Etapas.........................................................................................................................................17
- Editando Etapas.....................................................................................................................19
- Excluindo Etapas....................................................................................................................19
- Ordenando as Etapas.............................................................................................................19
3 - Excluindo um Estudo....................................................................................................................20
4 - Operaes ...................................................................................................................................20
- Editar Dados do Estudo..............................................................................................................20
- Formulrios .................................................................................................................................20
- Criando Novo Formulrio.......................................................................................................20
- Campos do formulrio............................................................................................................22
- Criando um novo campo........................................................................................................22
- Visualizando e imprimindo o formulrio.................................................................................23
- Editando um campo................................................................................................................24
- Excluindo um campo..............................................................................................................25
- Agrupando campos.................................................................................................................25
- Permisses.............................................................................................................................26
- Nova Permisso.....................................................................................................................26
2
- Editando Permisses..............................................................................................................27
- Excluindo Permisses............................................................................................................27
- Criando Novo Formulrio a partir de um existente (Copiar fomulrio).................................27
- Editando Formulrio...............................................................................................................28
- Excluindo Formulrio..............................................................................................................28
- Gerenciar Sujeitos do Estudo......................................................................................................28
- Editando Sujeito de Estudo....................................................................................................30
- Excluindo Sujeito de Estudo (Alterando o Status do Sujeito)...............................................30
- Randomizao ............................................................................................................................30
- Parmetros.............................................................................................................................31
- Estratos...................................................................................................................................32
- Novo Estrato...........................................................................................................................32
- Editando Estratos...................................................................................................................33
- Excluindo Estratos..................................................................................................................33
- Grupos....................................................................................................................................33
- Blocos.....................................................................................................................................34
- Tabelas...................................................................................................................................35
- Tabela Parcial.........................................................................................................................35
- Tabela Completa.....................................................................................................................36
- Exportao..................................................................................................................................38
5 - PDs..............................................................................................................................................40
6 - Painel do Estudo..........................................................................................................................40
- Sujeitos de Pesquisa ..................................................................................................................40
- Buscar Sujeitos.......................................................................................................................41
- Filtrando as fichas do Sujeito.................................................................................................41
- Selecionando e preenchendo as fichas do Sujeito................................................................42
- Preenchendo as fichas...........................................................................................................42
- Concluindo o preenchimento..................................................................................................42
- mprimindo a ficha do sujeito..................................................................................................43
- Devolvendo a ficha para preenchimento................................................................................43
- Ficha mpeditiva.....................................................................................................................43
- Preenchimento de ficha para conferncia automtica ..........................................................43
- Ficha com Dupla Entrada.......................................................................................................43
- Liberando as fichas do Sujeito...............................................................................................45
- Status das fichas do Sujeito...................................................................................................45
- Listar Sujeitos.........................................................................................................................45
- ncluir Sujeitos........................................................................................................................46
- Acompanhamento.......................................................................................................................46
- Painel de Acompanhamento..................................................................................................47
- nconsistncias............................................................................................................................49
- Monitorando uma Ficha..........................................................................................................50
- Apontando uma inconsistncia...............................................................................................53
- Relatrio de nconsistncias..................................................................................................55
- mprimindo o Relatrio de nconsistncias.............................................................................56
- Tratando a inconsistncia.......................................................................................................57
- Aprovando ou recusando a inconsistncia.............................................................................58
- Supervisionar..........................................................................................................................61
- niciando a Superviso......................................................................................................62
- Controle.......................................................................................................................................63
- Alterando a Situao do Estudo.............................................................................................63
- Passando o Estudo para 'Em execuo'...........................................................................64
- Concluindo o estudo..........................................................................................................64
- Suspendendo um Estudo..................................................................................................65
- Reativando um estudo ......................................................................................................65
- Cancelando um estudo .....................................................................................................66
- Alterar Modo de Edio do estudo.........................................................................................66
- Alterar Modo de Edio de um formulrio.............................................................................67
3
- Histrico de Alteraes na Situao do Estudo.....................................................................67
- mprimindo o histrico de alteraes na Situao do Estudo................................................68
- Administrao........................................................................................................................................69
1 - Funes........................................................................................................................................69
- Criando uma nova Funo..........................................................................................................69
- Operaes possveis da funo:............................................................................................69
- Editando uma funo..................................................................................................................70
- Excluindo uma funo.................................................................................................................70
2 - Logs..............................................................................................................................................71
3 - Parmetros do Sistema................................................................................................................72
- Editando Parmetros do Sistema................................................................................................72
4 - Perfis............................................................................................................................................73
- Criando um Perfil.........................................................................................................................73
- Editando Perfil.............................................................................................................................75
- Excluindo Perfil............................................................................................................................75
5 - Troca de Root...............................................................................................................................75
- Trocando o Administrador Root...................................................................................................75
- Dados Gerais........................................................................................................................................76
1 - Centros de Pesquisas..................................................................................................................76
- Criando um Centro de Pesquisa.................................................................................................76
- Editando um Centro de Pesquisa................................................................................................77
- Excluindo um Centro de Pesquisa..............................................................................................77
- Filtros do Centro de Pesquisa.....................................................................................................77
2 - Produtos.......................................................................................................................................78
- Criando um novo Produto...........................................................................................................78
- Editando um Produto...................................................................................................................78
- Excluindo um Produto.................................................................................................................78
- Filtros para pesquisa do produto.................................................................................................79
3 - Profissionais.................................................................................................................................79
- Criando um novo Profissional.....................................................................................................79
- Editando um Profissional.............................................................................................................81
- Excluindo um Profissional...........................................................................................................81
- Redefinindo Senha do Profissional.............................................................................................81
- Anexo A.................................................................................................................................................82
- Manual da BVL (Bioform Language Validation) ..............................................................................82
- Variveis................................................................................................................................................82
- Variveis No Tipadas......................................................................................................................82
- Variveis Tipadas ($).................................................................................82
- Tipos de Dados.........................................................................................83
- Tipo String.................................................................................................83
- Tipo Numeric.............................................................................................83
- Tipo Boolean.............................................................................................83
- Tipo Date...................................................................................................84
- Tipo Tuple..................................................................................................84
- Operadores...............................................................................................85
- Bsicos......................................................................................................85
- Aritmticos.................................................................................................85
- Comparadores...........................................................................................86
- Relacionais................................................................................................86
4
- Presena...................................................................................................86
- Lgicos......................................................................................................86
- Atribuio...................................................................................................87
- Condicional................................................................................................87
- Funes............................................................................................................................................87
- Funes para tratamento de texto. ............................................................................................87
- Funo para clculo de data. .....................................................................................................88
- Funes para controle das caractersticas dos campos da ficha...............................................88
- Exemplos das funes:...............................................................................................................88
- 2- Tornar o campo $temperatura obrigatrio quando o campo $sintomas
for igual "agora.........................................................................................89
- 3- Cadeia de caracteres:...........................................................................89
- Anexo B.................................................................................................................................................90
- Algoritmo de Randomizao............................................................................................................90
5
Viso Geral
1 O sistema
O BOFORM um sistema para controlar pesquisas cientficas de forma automatizada,
possibilitando a gesto, apoio e realizao de estudos clnicos com as devidas aprovaes ticas e
regulatrias.
2 Tecnologias
O sistema foi desenvolvido na linguagem de programao Java 6 com a utilizao dos
frameworks de desenvolvimento, JSF (apresentao), JPA 2 (persistncia) e Demoiselle 2 e banco de
dados PostgreSQL.
Para mais informaes sobre Demoiselle, acesse:
http://www.frameworkdemoiselle.gov.br
3 Desenvolvimento
BioForm foi desenvolvido pelo Servio Federal de Processamento de Dados (SERPRO) em
parceria com o nstituto de Tecnologia em munobiolgicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz)
6
Acessando o Sistema
1 rimeiro Acesso ! De"inindo o usurio root
Ao acessar o sistema pela primeira vez, aps a instalao da aplicao, ser necessrio
cadastrar o administrador principal, o usurio root.
Descrio dos campos:
#ome$: Nome completo do administrador root.
%&$: CPF, digitar somente nmeros.
'ogin$: Login do administrador, sem espao em branco, sem caracter especial (exceto - e
"_), no pode comear com nmero. Campo com no mnimo 6 e no mximo 20 caracteres .
Sen(a$: Veja o item 2.3.3 para ver a regra de formao da senha.
%on"irma)o da Sen(a$: Confirmao da senha.
$ Campos obrigatrios.
2 Autentica)o*'ogin
Para se autenticar/logar no sistema, o usurio dever estar cadastrado como um Profissional e
ter os dados de "Acesso configurado no seu cadastro. Veja como criar um novo Profissional e criar um
login no item "5.3 Profissionais - Criando um novo Profissional .
7
Descrio dos campos:
'ogin+ Login nico informado no cadastro do Profissional.
Sen(a+ Senha cadastrada ou senha padro.
3 Sen(as
Sen(a do ,rimeiro acesso ou sen(a rede"inida
No primeiro acesso ou quando o usurio estiver sua senha redefinida, a senha para
autenticao ser a padro, configurada no mdulo de parametrizao do sistema pelo Administrador.
Em caso de dvida entre em contato com o administrador do sistema.
Trocando a sen(a ,adro
Acesse o link [Alterar Senha] na barra de menu.
Digite a senha atual, a nova senha e a confirmao da nova senha. Para finalizar clique em
Salvar.
8
-egra de "orma)o da sen(a
A senha dever seguir a seguinte regra de formao:
Ter no mnimo 8 (oito) caracteres e no mximo 20
Conter 3 (trs) dos seguintes critrios de complexidade:
caracteres maisculos
caracteres minsculos
caracteres especiais (smbolos)
caracteres numricos
As senhas devem ser isentas de caracteres idnticos consecutivos ou de grupos de
caracteres, somente numricos ou alfabticos, por exemplo: aaa, abc, 111, 123, etc.
As senhas no podem ser baseadas em informaes pessoais, tais como nome e
sobrenome.
Sen(a .lo/ueada
A senha ser bloqueada aps atingida o limite de tentativas mal-sucedidas de autenticao,
configurado no mdulo de parametrizao do sistema.
Para desbloquear a senha, entre em contato com o administrador do sistema.
0s/ueci min(a sen(a
Acesso o link "Esqueci minha senha na tela de Login para recuperar a senha. Ser enviado
para o e-mail do profissional a senha padro, parametrizada no sistema, e no login posterior ser
exigido a criao da nova senha.

9
0studos %l1nicos
Estudo Clnico um conjunto de procedimentos de investigao de medicamentos, que so
realizados para permitir que dados de segurana e eficcia sejam recolhidos para as intervenes de
sade (exemplo: drogas, disgnsticos, dispositivos, protocolos de terapia).
O ponto de partida para a criao de um Estudo Clnico feito na pgina principal do sistema.
1 %riando um 0studo
Principal boto "Novo Estudo
10
Descrio dos campos:
-2tulo $: Rtulo do estudo, campo alfanumrico entre 4 e 20 caracteres
T1tulo do 0studo $: Ttulo do estudo, campo alfanumrico entre 4 e 200 caracteres
es/uisador rinci,al $: ndica qual o Pesquisador a partir da lista de profissionais ser o
responsvel pelo estudo.
%oordenador $: ndica qual o Coordenador do Estudo a partir da lista de profissionais.
&un)o no 0studo $: Funo do Coordenador no Estudo. ndica apenas as funes que
possuem permisso para realizar a operao de "Definir Parmetros do Estudo
$Campos Obrigatrios
Observao:
Ao criar um novo estudo, o sistema ir associar o Pesquisador Principal a sua respectiva
funo no estudo, conforme cadastro de funes do sistema, e o estudo passar para a situao "Em
construo.
2 0ditando um 0studo
Na Pgina Principal clique no boto "Editar na lista de estudos
Ou selecione um estudo da listagem clicando no link do 'Rtulo' ou 'Ttulo do estudo' e
11
depois acesse o menu:
Operaes Editar dados do Estudo
em seguida clique no boto para habilitar o formulrio de edio do estudo.
Dado Geral do 0studo
Descrio dos campos:
T1tulo do 0studo $: Ttulo do estudo, campo alfanumrico entre 4 e 200 caracteres
-2tulo $: Rtulo do estudo, campo alfanumrico entre 4 e 20 caracteres
Descri)o:
Situa)o: Situaes (status) possveis para um estudo. Em construo / Em execuo /
Suspenso / Cancelado / Concludo
#3mero de Su4eitos revistos: Nmero de sujeitos previstos no estudo, no mximo 6
dgitos (nmero inteiro), campo de preenchimento obrigatrio para passar o estudo para
execuo.
5n1cio do estudo: Data de incio do estudo. Preenchido automaticamente pelo sistema.
12
T6rmino do estudo: Data de trmino do estudo. Preenchido automaticamente pelo sistema.
-andomi7a)o: Utiliza randomizao (Sim/No). Obrigatrio para passar o estudo para
execuo.
ol1tica de %adastro: Poltica de cadastro do sujeito de pesquisa (Manual/Automtica).
Obrigatrio para passar o estudo para execuo.
Observao:
- A Poltica de Cadastro est relacionada a atribuio do Nmero do Cadastro do Sujeito de
Pesquisa no estudo.
Manual O Nmero do Cadastro informado no momento da incluso do Sujeito no
Estudo.
Automtica O Nmero do Cadastro atribudo ao sujeito automaticamente pelo sistema.
Associando %entros de es/uisas
Adicionando Centros
- Selecione a aba Centros e clique no boto "Adicionar
Descrio dos campos:

%entro de es/uisa$: Lista dos Centros de pesquisa cadastrados.
8uantidade de Su4eitos : Nmero de sujeitos previstos no Centro, campo com no mximo
6 dgitos (Nmero inteiro).
Ativar centro no estudo9$ : Ativao e desativao de um centro no estudo (Sim / No)
Observao:
A soma do nmero de sujeitos previstos informada em cada um dos centros associados,
no pode ser maior que o nmero de sujeitos informado no cadastro do estudo.
13
Editando a associao do Centro de Pesquisa
Selecione a aba Centros.
Escolha um Centro de Pesquisa da lista clicando no respectivo nome e clique no boto
"Editar.
Modifique os dados desejados e clique no boto "Salvar.
Observao:
A alterao dos dados da associao do Centro de Pesquisa s ser permitida caso o
estudo no tenha qualquer tabela gerada na Randomizao.
Excluindo a associao do Centro de Pesquisa
Selecione a aba Centros..
Escolha um Centro da lista clicando no respectivo nome e clique no boto "Excluir.
Clique em "Sim para confirmar a excluso.
Observao:
A excluso da associao de um Centro de Pesquisa s ser permitida quando o Estudo
estiver na situao "Em Construo e no tenha qualquer tabela gerada na
Randomizao.
0/ui,e
Adicionando Profissional na Equipe
Selecione a aba Equipe e clique no boto "Adicionar
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Descrio dos campos:
ro"issional $: Lista de profissionais cadastrados.
&un)o $ : Lista de funes cadastradas.
Ativo :Sim*#o;: Define se o profissional est ativo ou inativo em um estudo.
Atua)o : Define se um profissional atua em centros especficos ou em todos os centros.
(Local / Central)
%entros do estudo+ Opes dos centros
%entros onde atua+ Centros especficos de atuao
Observaes:
Se a atuao de um profissional for Local, ser necessrio a seleo de um centro de
atuao
O profissional associado funo de Pesquisador Principal (PP) no momento da criao
do estudo no dever ser listado como membro da equipe do estudo.
Editando Equipe
Selecione a aba Equipe.
Escolha um Profissional da lista clicando no respectivo nome e clique no boto "Editar.
Excluindo Profissional da Equipe
Selecione a aba Equipe.
Escolha um Profissional da lista clicando no respectivo nome e clique no boto "Excluir.
15
Observaes:
A excluso da associao de um Profissional ao Estudo s estar habilitada se o
profissional no tiver associado a nenhuma ao no Estudo (exemplo: construo de um
formulrio, preenchimento de uma ficha, monitoria de uma ficha, etc).
A excluso da associao do profissional com funo que permite realizar a definio dos
dados do estudo (Coordenador) s poder ser feita caso exista outro profissional associado
a esta funo.
O Pesquisador Principal do Estudo no poder ser excludo.
O<4etos de 0studo
Adicionando Objeto de Estudo
Selecione a aba "Objetos de Estudo e clique no boto "Adicionar
Descrio dos campos:

rodutos: Lista de produtos (nome comercial) .
#ome do ,roduto $: Nome comercial do produto. Poder ser preenchido automaticamente
quando selecionado da lista 'Produtos'
Ti,o $: (Referncia/Experimental)
&ra)o de aloca)o $: Frao/razo de alocao do produto no estudo. Exemplo: para
dois produtos igualmente distribudos, o valor deve ser 1 (razo 1:1).
'ote: Nmero do lote, campo numrico com at 20 caracteres.
Validade: Ms e Ano do vencimento.
16
Observao:
Objetos de estudo s podero ser adicionados ou alterados quando o estudo estiver na
situao "Em construo, e caso o estudo no tenha qualquer tabela gerada na
Randomizao.
Editando Objeto de Estudo
Selecione a aba Objetos de Estudo.
Escolha um Objeto de Estudo da lista clicando no respectivo nome do produto e clique no
boto "Editar
Excluindo Objetos de Estudo
Selecione a aba Objetos de Estudo.
Escolha um Objeto de Estudo da lista clicando no respectivo nome do produto e clique no
boto "Excluir
Observao:
Objetos de estudo s podero ser excludos quando o estudo estiver na situao "Em
construo, e caso o estudo no tenha qualquer tabela gerada na Randomizao.
0ta,as
Adicionando Etapas
Selecione a aba Etapas e clique no boto "Adicionar
17
Descrio dos campos:
#ome da eta,a $: Nome da etapa, campo com at 50 caracteres.
&ormulrios+
&ormulrios dis,on1veis: Fomulrios disponveis para serem associados a etapa.
Botes
Associar formulrio selecionado
Associar todos os formulrios.
Desassociar formulrio selecionado.
1
Desassociar todos os formulrios.
1

1
S ser permitido desassociar o formulrio da etapa, caso ele ainda no tenha sido preenchido.
&ormulrios associados: Fomulrios associados a etapa.
reced=ncia: Seleo de uma ou mais etapas
* Campo Obrigatrio
Observao:
Os dados da Etapa s podero ser adicionados ou alterados com o estudo em construo
18
ou com o estudo suspenso sem nenhum formulrio associado etapa preenchido.
Editando Etapas
Selecione a aba Etapas.
Escolha uma Etapa da lista e clique no boto "Editar.
Excluindo Etapas
Selecione a aba Etapas.
Escolha uma Etapa da lista e clique no boto "Excluir.
Observao:
Uma etapa somente poder ser excluda com estudo em construo ou com o estudo
suspenso sem nenhum formulrio associado etapa preenchido.
Ordenando as Etapas
Aps selecionar a aba "Etapas, clique em "Editar
Selecione a Etapa.
Clique no cone para coloc-la em uma ordem acima ou para uma ordem
abaixo.
19
3 0>cluindo um 0studo
Principal cone para "Excluir
A excluso de um estudo s estar disponvel para os usurios que tiverem no perfil a opo
"Excluso atribuda ao mdulo 'Gerenciamento de Todos os Estudos' e quando o estudo estiver na
situao "Em Construo.
? O,era)@es
0ditar Dados do 0studo
Veja o item 3.2 Editando um Estudo
&ormulrios
Criando Novo ormul!rio
Para criar um Formulrio, selecione um Estudo na Pgina Principal (Lista de Estudos) e
acesse:
menu: Operaes Formulrios
boto: "Novo Formulrio
Nesta seo ser criado um novo formulrio vazio, para isto, selecione "No na pergunta
"Deseja copiar um formulrio existente?.
20
Descrio dos Campos:
T1tulo$: Ttulo do Formulrio.
Varivel$: Nome interno da varivel, nico e curto, sem espaos em branco, sem caracteres
especiais (exceto _ e "@), no comeando com nmero, campo com at 20 caracteres.
-2tulo$: Rtulo do formulrio, menor do que o Ttulo. Deve ser nico para o estudo.
Ti,o$: Preenchimento / Randomizao
5m,editivo$: Sim/No
Se a validao de determinado campo for igual a "mpeditiva, os dados podero ser salvos,
porm no dever ser permitido concluir.
3<lico$: Sim/No
O<rigat2rio$ : Preenchimento obrigatrio (Sim/No)
Ativo$ : Sim/No
Du,la 0ntrada$: Formulrio com dupla entrada (Sim/No). Caso seja selecionado Sim, o
campo Verificao Local tambm dever ser igual a Sim.
Veri"ica)o 'ocal$ : Se o formulrio ter verificao de qualidade (Sim/No)
Ocorr=ncias: Quantidades de ocorrncias, campo numrico com at 4 caracteres.
Scri,t .V': Script de comportamento dos campos do formulrio.
#omenclatura das Variveis
re"i>o: Prefixo das variveis do formulrio. Sem espao branco, sem carcter especial
(exceto _ e "@), no comeando com nmero. Campo com no mximo 6 caracteres.
Su"i>o: Sufixo das variveis do formulrio. Sem espao branco, sem carcter especial
(exceto _ e "@), no comeando com nmero. Campo com no mximo 6 caracteres.
21
Campos do formul!rio
Criando um novo campo
Com o formulrio selecionado, clique na aba "Campos boto "Novo
Descrio dos campos:
Varivel$: Nome interno, varivel nica no estudo, sem espao branco, sem carcter especial
(exceto - e "_), no comeando com nmero, campos com at 20 caracteres.
8uesto$: Rtulo nico para o estudo. Campo com no mximo 200 caracteres.
Descri)o : Descrio do campo.
Ativo+ Se o campo est ativou ou no.
DinAmico+ Caso o campo tenha comportamento dinmico conforme script BVL.
Ti,o de e>i<i)o+ Editvel , Desabilitado ou nvisvel
Gru,o: Lista de grupos populada com os campos que tenham sido marcados com tipo
22
"Grupo.
Ti,o$ : Tipo de campo Seleo , Mltipla Seleo , Texto , Booleano , nteiro , Decimal ,
Data/Hora , Status do Sujeito , Rtulo. Veja as observaes abaixo.
Modo de entrada$: Formato de apresentao do campo Combo, Radio, Linha (campo de
texto), Area (rea de texto). Obrigatrio para os tipos: Seleo e Texto.
Taman(o: Tamanho do campo, obrigatrio para os tipo Texto, nteiro e Decimal.
&ormato: Lista de formatos mscara a ser aplicada no campo.
Valor ,adro+ Valor padro do campo respeitando o tipo informado no campo "Tipo
Ocorr=ncias: Nmero de ocorrncias do campo, valor padro 1. Ele s poder ter mltiplas
ocorrncias, caso o formulrio no possua essa caracterstica.
O<rigat2rio$ : Campo com preenchimento obrigatrio (Sim, No).
-egra de valida)o+ Obrigatrio se "Tipo de Validao diferente de Nenhuma.
Ti,o de Valida)o$: Nenhuma/nformativa/mpeditiva. No tipo mpeditiva, os dados
podero ser salvos, porm no ser permitido concluir o preenchimento das ficha.
Mensagem da valida)o:
O<serva)@es+
Formato habilitado somente para Tipo diferente de Seleo ou nteiro.
Tamanho habilitado somente para Tipo diferente de Seleo, nteiro ou Data
Tipo igual a "Data Formatos para seleo:
Data (DD/MM/AA)
Data (DD/MM/AAAA)
Hora (HH:MM)
Hora (HH:MM:SS)
Data/Hora (DD/MM/AA HH:MM)
Data/Hora (DD/MM/AA HH:MM:SS)
Data/Hora (DD/MM/AAAA HH:MM)
Data/Hora (DD/MM/AAAA HH:MM:SS)
Modo de entrada:
Tipo igual Seleo valores possveis: Radio e Combo (seleo).
Tipo igual Mltipla Seleo valores possveis: Checkbox e Combo.
Tipo for igual a Texto valores possveis : Texto, rea de texto.
Tipo igual Data, nteiro ou Decimal Campo desabilitado.
Tipo igual Decimal:
Campo 'Formato' dever ser habilitado para preenchimento da quantidade de casas
decimais, virando o campo "Quantidade de casas decimais
Tipo Status do Sujeito tipo de campo com a opo para alterar o status do sujeito.
Tipo Rtulo tipo de campo que exibe a questo como um rtulo, somente leitura.
"isuali#ando e imprimindo o formul!rio
Estando na aba Campos, clicando no link [Visualizar], ser exibe um preview do formulrio
criado.
23
Na tela de Visualizao, o usurio poder imprimir o fomulrio por meio do link [mprimir].
Editando um campo
Selecione um Estudo na Pgina Principal (Lista de Estudos) e acesse:
menu: Operaes Formulrios, selecione um Formulrio da lista.
Clique na aba "Campos, selecione um campo da lista
Clique no boto "Editar, modifique os dados desejados e clique no boto "Salvar.
O<serva)o+
Se o campo j tiver sido preenchido e estiver com o modo de edio ativado, somente os
seguintes dados do campo podero ser editados:
Questo, Descrio, Valor Padro, Ocorrncias, Obrigatoriedade e Mensagem da
Validao.
Excluindo um campo
24
Clique na aba "Campos e selecione um campo da lista
Clique no boto "Excluir e em seguida "Sim para confirmar a excluso.
O<serva)@es:
Um campo somente poder ser excludo se o estudo estiver "Em construo ou se este
campo ainda no estiver sido preenchido. Se j preenchido, ele poder ser inativado.
Ao excluir um grupo, os campos sero desassociados ao grupo, mas no excludos.
A$rupando campos
Com o formulrio selecionado, clique na aba "Campos. Selecione dois ou mais campos a
serem agrupados e clique no boto "Agrupar
Descrio dos campos
Gru,o de %am,os
Varivel$ : Nome interno, varivel nica no estudo, sem espao branco, sem carcter
especial (exceto - e "_), no comeando com nmero, campos com at 20 caracteres.
8uesto$ : Rtulo nico para o estudo. Campo com no mximo 200 caracteres.
Descri)o :
Ocorr=ncias: Nmero de ocorrncias do campo, valor padro 1. Ele s poder ter mltiplas
ocorrncias, caso o formulrio no possua essa caracterstica.
25
O<serva)o:
Para adicionar um novo campo a um grupo j criado, o usurio dever editar os dados do
campo e, na opo "Grupo, selecionar o grupo a qual o campo deve ser associado.
Aps o agrupamento, os campos na listagem ficaro em destaque, como no exemplo abaixo:
o grupo "Grupo1 contm os campos "Peso e "Altura.
0ditando o Gru,o de cam,os
Clique na aba "Campos e selecione um item da lista de Grupos.
0>cluindo o Gru,o de cam,os
Clique na aba "Campos e selecione um item da lista de Grupos.
Observao:
Ao excluir um grupo, os campos sero desassociados ao grupo, mas no excludos do
formulrio.
Permiss%es
Nova Permisso
Com o formulrio selecionado, clique na aba "Permisses "Novo
26
Descrio de Campos
&un)o$+ Lista de funes
'eitura$ : Sim/No
reenc(imento$: Sim/No
Observao:
O formulrio sem permisso, autoriza o seu preenchimento por todos os membros da
equipe.
S ser possvel associar uma permisso para cada funo.
Editando Permiss%es
Clique na aba "Permisses e selecione um item da lista de permisses.
Excluindo Permiss%es
Clique na aba "Permisses e selecione um item da lista de permisses.
Observao:
Se o estudo estiver em execuo e o formulrio com o modo de edio ativado, a
permisso poder ser includa ou excluda.
Criando Novo ormul!rio a partir de um existente &Copiar fomul!rio'
Na cpia de um formulrio, o sistema ir criar um novo formulrio com os mesmos dados e
campos do formulrio escolhido.
Para copiar um formulrio, selecione um Estudo na Pgina Principal (Lista de Estudos) e
acesse:
27
menu: Operaes Formulrios "Novo Formulrio
Clique em "Sim na pergunta "Deseja copiar um formulrio existente?
Selecione um Estudo e em seguida um formulrio da Lista de Formulrios
Para finalizar clique em 'Salvar' e o novo formulrio ir aparecer na Lista de formulrios.
Editando ormul!rio
Aps selecionar um estudo acesse Menu: Operaes Formulrios
Selecione um formulrio da lista.
Observao:
Se o formulrio j tiver sido preenchido e estiver com o modo de edio ativado, somente
os seguintes dados do campo podero ser editados:
Ttulo, Pblico, Obrigatrio, Ativo, Ocorrncias.
Excluindo ormul!rio
Aps selecionar um estudo acesse Menu: Operaes Formulrios
Selecione um formulrio da lista e clique no boto "Excluir.
Observao:
Um formulrio s poder ser excludo caso no haja nenhum preenchimento.
Gerenciar Su4eitos do 0studo
Para incluir Sujeito de Estudo, selecione um Estudo na Pgina Principal (Lista de Estudos) e
acesse:
menu: Operaes ncluir Sujeito de Estudo
boto: "Novo Sujeito
28
Descrio dos campos:
#3mero do %adastro$ : Nmero de cadastro gerado automaticamente ou informado,
dependendo da escolha que o usurio faa para o campo "Poltica de Cadastro no Dado Geral
do Estudo. Campo alfanumrico com at 10 caracteres.
%entro de es/uisa$ : Lista dos Centros de Pesquisa.
#ascimento : Data de Nascimento.
Se>o: Sexo do sujeito (Masculino / Feminino )
Situa)o: Ativo / nativo
$ Campos Obrigatrios
Observaes:
A incluso do sujeito de pesquisa somente ser possvel quando o estudo estiver "Em
Construo ou "Em execuo, e s para os usurios que tem a funo com a operao
de "ncluir Sujeito de Pesquisa
Uma vez o estudo no status "Em execuo, o "Poltica de Cadastro no poder mais ser
alterado (de Manual para Automtico, e vice-versa).
Se o estudo estiver randomizao, ser o campo PD se tornar visvel.
29
Editando (ujeito de Estudo
Aps selecionar um estudo, acesse o menu Operaes ncluir Sujeito de Estudo
Selecione um Sujeito de Estudo, clicando sobre o 'Nmero de cadastro' ou no cone editar
da listagem
Clique no boto "Editar, modifique os dados desejados e clique em "Salvar.
Observaes:
A edio do sujeito de pesquisa somente ser possvel quando o estudo estiver "Em
Construo ou "Em execuo, e s para os usurios que tem a funo com a operao
de "ncluir Sujeito de Pesquisa
Quando o "Poltica de Cadastro do estudo estiver configurado como "Automtico, no
ser possvel editar o campo "Nmero de cadastro.
Excluindo (ujeito de Estudo &Alterando o (tatus do (ujeito'
Aps selecionar um estudo, acesso o menu Operaes ncluir Sujeito de Estudo.
Selecione um Sujeito de Estudo da lista e clique no boto "Editar.
Altera o Status do Sujeito de Pesquisa para "Excludo.
Observaes:
S ser possvel a "excluso do Sujeito de Estudo, por meio da alterao do Status do
Sujeito.
-andomi7a)o
Randomizao a distribuio controlada dos PDs no estudo dentro das propores definidas
pelos grupos e produtos.
Observao:
A opo de menu 'Randomizao' s estar disponvel para o estudo que estiver o campo
Randomizao marcado como 'Sim' e para o usurio que estiver na equipe com alguma
30
funo que possua a operao 'Construir Lista de Randomizao' selecionada ('Permitida').
Par)metros
Aps selecionar um estudo, acesse o Menu: Operaes Randomizao
Clique em 'Editar' para inserir ou editar os seus valores.
Preencha os dados de Parmetros e para finalizar clique em 'Salvar'.
Descrio dos Campos
Ti,o de -andomi7a)o: (Manual/Automtica) - Define se a tabela gerada ter os PDs
randomizados ou inseridos manualmente pelo usurio.
Ti,o de 5ncluso: (Competitiva/No competitiva) - No poder ser alterado depois que o
estudo estiver em execuo.
Distri<ui)o de .locos: (Esttica/Dinmica) Esttica todos os blocos j devem ser
definidos a priori. Dinmica os blocos podem ser inseridos durante a execuo do estudo.
Alerta de #ova Aloca)o: Definio da quantidade mnima de PDs disponveis para
alocao. Quando chegar nesta quantidade mnima, um alerta ser disparado pelo sistema ao
Usurio. Campo obrigatrio, se o campo "Tipo de incluso for Competitiva ou "Distribuio de
blocos for Dinmica.
-esultado na Tela: (PD/Produto/Rtulo do Produto) Forma como ir apresentar ao
usurio a informao na obteno do PD no formulrio de randomizao.
%entro 6 0strato: (Sim/No) Sim, para que o centro seja um estrato. O estudo dever ter
mais de um centro cadastrado.
O<4etos de 0studo
#ome: Nome do produto cadastrado no estudo.
-2tulo: Caso o 'Estudo Cego' igual a 'Sim', informar o rtulo.
31
-a7o de Aloca)o: Valor da razo de alocao do respectivo produto.
Observaes:
Quando Centro for um estrato, ser criado um estrato com nome de "Centro e o valor de
"Quantidade de categorias ser igual quantidade de centros cadastrados no estudo.
Cada categoria ter o nome do centro, e suas respectivas razes de alocao preenchidas
com a proporo "1 para 1. A ordem deste estrato ser "1.
Os dados de parmetros s podero ser alterados at que a randomizao mude de status
para "Concluda.
O "Tipo de incluso somente poder ser alterado enquanto a tabela de randomizao estiver
em construo.
Estratos
Estratos so subpopulaes com caractersticas comuns, em que h maior homogeneidade
entre as unidades amostrais.
A aba "Estratos somente ser habilitada aps a parametrizao da randomizao.
Novo Estrato
Boto 'Novo Estrato'
#ome do 0strato$ : Nome do estrato.
%ategorias
#ome $: Nome da categoria. Campo com at 15 caracteres.
0>cluir: Excluir a categoria.
Adicionar: Adicionar categoria ao estrato.
Observaes:
O nome dos estratos no podero ser iguais a nenhum nome de variveis utilizadas no
estudo.
Ao salvar o estrato, o sistema criar os grupos automaticamente, de acordo com os
32
estratos inseridos.
Editando Estratos
Na aba "Estrato, selecione um Estrato da lista clicando sobre o nome.
Clique no boto "Editar, modifique os dados desejados e para finalizar clique em "Salvar.
Observao:
Enquanto o estudo estiver em construo, todos os dados dos estratos, incluindo as
categorias, podero ser alterados.
Excluindo Estratos
Na aba Estrato, selecione um Estrato da lista clicando sobre o nome.
Clique no boto "Excluir e depois em "Sim para confirmar a excluso.
Observaes:
Um estrato s poder ser excludo se a randomizao estiver em construo.
Quando o estudo estiver "Em execuo e a tabela de randomizao tiver sujeitos de
pesquisa associados a um PD, os estratos que estiverem sendo utilizados na
randomizao no podero ser excludos.
*rupos
Os grupos so gerados automaticamente pelo sistema por meio da combinao entre as
categorias de cada estrato cadastrado.
A aba "Grupos somente ser habilitada aps inserir um estrato.
33
Observaes:
Os grupos so alterados sempre que um estrato for includo, editado ou excludo.
A quantidade mnima de sujeitos deve ser um valor mltiplo da quantidade total de sujeitos
do estudo. Esse valor utilizado para verificar se o nmero (quantidade) de sujeitos do
estudo pode respeitar as propores definidas nas categorias dos estratos.
+locos
Blocos so agrupamentos de uma sequncia de produtos, respeitando as razes de alocaes
de cada um deles.
A aba "Blocos somente ser habilitada aps inserir um estrato.
Adicionar - Adiciona um agrupamento de bloco Quantidade e tamanho.
Alocar Aloca a quantidade de blocos criados para cada um dos grupos.
Ao selecionar um grupo, poder ser feita a alocao do bloco especificamente para o grupo
selecionado.
34
A)o: Abre a listagem de bloco dos grupos.
,abelas
,abela Parcial
A aba "Tabela Parcial somente ser habilitada aps a parametrizao da randomizao.
uma tabela que poder conter os Centros (pode conter ou no) e conter os PDs e Produtos
randomizados. Respeitando as propores de alocao dos produtos.
Clique em "Gerar tabela de randomizao, para gerar a tabela parcial.
35
Caso tenho centros, ser respeitado a relao de PD inicial e final.

Para imprimir a tabela, clique na opo [mprimir]
,abela Completa
uma tabela com todos os dados necessrios para a randomizao, Centros, PDs e
Produtos, Grupos e Blocos. Equivale a uma complementao da tabela parcial.
Gerar ta<ela de randomi7a)o+ Gera a tabela completa de randomizao;
36
Bist2rico: Visualiza o histrico de alteraes das tabelas geradas. Data, usurio, eventos.
5m,rimir mprime os dados da tabela de randomizao gerada para PDF.
%oncluir: Conclui a gerao da tabela, sendo ela completa, a concluso pode ser revertida.
Concluindo a tabela parcial, a reverso da concluso no poder ser feita.
0ditar C A opo para editar s estar disponvel quando o estudo estiver "Em Construo ou
"Suspenso.
Observao:
As linhas destacadas representam os PDs em desacordo com a quantidade alocada no
bloco.
37
Clique no cone correspondente para edio da linha da tabela
Modifique os dados e confirme ou cancele a edio para finalizar a edio do item
randomizado.
Clique em Concluir para finalizar a edio da tabela.
0>,orta)o
Exportao das variveis do estudo
menu: Operaes Exportao
38
Variveis do 0studo+ rvore para selecionar o formulrio e suas respectivas variveis que
sero exportadas.
O,)@es de e>,orta)o:
Situa)o do su4eito : ncludo, Elegvel, No Elegvel, Temporariamente No Elegvel,
Randomizado, Concludo, Excludo, No Randomizado.
Variveis com Sele)o : Exportar Valor / Exportar Rtulo . Opo para selecionar se
exportar os valores ou rtulos das variveis.
Variveis .ooleanas: Valor p/ SM | Verdadeiro / Valor p/ NAO | Falso. Valor alternativo
para exportao das variveis do tipo booleana.
Valor Va7io ,ara o Ti,o D + Valor alternativo para exportao dos dados vazios dos
campos do tipo Numrico, Texto, Data, Booleano e Seleo.
0>,ortando as variveis
Aps selecionar as variveis do estudo e as opes de exportao, clique no boto "Exportar
para abrir a visualizao e as opes de formatos de arquivos para exportao. Clique sobre o link do
formato e salve o arquivo.
Formatos de arquivos a serem exportados:
Excel
CSV
XML
39
0>,ortando o Dicionrio de dados das variveis
Clicando em "Dicionrio de dados, o sistema ir abrir a visualizao do dicionrio e as opes
de formatos de arquivos para exportao. Clique sobre o link do formato e salve o arquivo.
E 5Ds
A opo para obteno do PD somente estar habilitada se o campo "Randomizao do
estudo estiver for igual a "Sim.
Os dados solicitados no formulrio para a gerao do PD sero gerados dinamicamente.
O formulrio ser montado de acordo com os estratos e suas categorias informados na
randomizao.
Obteno de PD - O sistema trar o primeiro PD disponvel do primeiro bloco aberto ou
no utilizado para um determinado grupo selecionado ou centro do sujeito. Definido o bloco
ele pegar o menor ndice disponvel deste agrupamento.
F ainel do 0studo
Su4eitos de es/uisa
40
.uscar Su4eitos
nforme o 'Nmero do Cadastro' do Sujeito de Pesquisa e clique em "Buscar Sujeito para exibir
as fichas do estudo do Sujeito de pesquisa por Etapas.
&iltrando as "ic(as do Su4eito
Opo para filtrar as fichas por status Todas , Vazia , Em preenchimento , Preenchida , Em
verificao , Conflitante , Ajustada , Pronta , Em monitoria , Pendente , Corrigida , Aprovada.
41
Selecionando e ,reenc(endo as "ic(as do Su4eito
Preenc-endo as fic-as
O usurio s poder preencher uma ficha se possuir uma funo com a operao 'Preencher
Fichas' atribuda.
Aps selecionar um Sujeito de pesquisa (Buscar Sujeito/Listar Sujeito no Painel do Estudo),
clique sobre o rtulo da ficha desejada para exibir a ficha completa.
Preencha os dados e clique em "Salvar para finalizar. Ao salvar, o sistema associa a
propriedade da ficha ao respectivo preenchedor, cabendo somente a este, fazer alteraes, finalizar
seu preenchimento e proceder com a sua concluso.
As alteraes s podero ser feitas, enquanto a ficha no for concluda (status Preenchida).
Concluindo o preenc-imento
Para concluir o preenchimento da ficha, o usurio dever selecionar o boto "Concluir. O
status da ficha passar para "Pronta, se o formulrio tiver Dupla Entrada passar para "Preenchida.
42
.mprimindo a fic-a do sujeito
Para imprimir a ficha do sujeito, aps ter selecionado a ficha do Estudo, clique no link
[mprimir].
Devolvendo a fic-a para preenc-imento
Aps a ficha estar preenchida, o usurio poder devolver a ficha para preenchimento na opo
[Devolver].
Confirme a ao para Devoluo da ficha
ic-a .mpeditiva
Caso uma ficha for mpeditiva, o preenchimento da ficha seguinte s ser liberado quando o
preenchimento da atual for concluda.
Preenc-imento de fic-a para confer/ncia autom!tica
O sistema permitir que uma segunda ficha (exatamente igual a original) seja preenchida para
posterior conferncia automtica e identificao de inconsistncias. Neste caso, a ficha deve ter a
opo "Dupla Entrada marcada como "Sim.
Para que o sistema habilite a opo para preenchimento de uma ficha para conferncia
automtica (2 via da ficha) necessrio que o preenchimento da ficha original esteja concludo (status
"Preenchida). O preenchimento de cada entrada, dever ser feito por profissionais diferentes.
ic-a com Dupla Entrada
Preenchendo a primeira entrada e concluindo o preenchimento:
43
Preenchendo a segunda entrada - s ser liberado aps concluir o preenchimento da primeira
e para um profissional diferente do primeiro preenchedor.
44
'i<erando as "ic(as do Su4eito
Aps selecionar a ficha do Sujeito (Buscar Sujeito/Listar Sujeito Painel de Estudo), para que
outro usurio possa edit-la, o preenchedor inicial dever liberar a ficha (desassociar-se) utilizando a
opo [Liberar]
Status das "ic(as do Su4eito
A ficha poder ter os seguintes status (situaes):
'istar Su4eitos
Lista os Sujeitos de Pesquisa do estudo.
45
Selecionando o nmero do cadastro, aberta o pronturio do sujeito
Clicando no cone de Editar, abre a tela para edio dos dados do sujeito.
5ncluir Su4eitos
Atalho para incluso de um novo Sujeito de Pesquisa, veja o item 3.4.2
Acom,an(amento
rea para o painel de acompanhamento das situaes das fichas no estudo. As seguintes
vises esto disponveis de acordo com permisso do usurio:
Vises: Todos (T), Monitor (M), Verificador (V), Preenchedor (P)
Viso: Todos
Lista de situao de todas as fichas do estudo, conforme permisso do usurio para cada
ficha .
46
Viso: Monitor
Exibio das fichas relevantes ao Monitor, conforme permisso do usurio para cada ficha.
Viso: Verificador
Exibio das fichas relevantes ao Verificador, conforme permisso do usurio para cada ficha.
Viso: Preenchedor
Exibio das situaes de fichas relevantes ao Preenchedor, conforme permisso do usurio
para cada ficha.
ainel de Acom,an(amento
Clicando sobre o ttulo do painel Acompanhamento, ser aberto o Painel de
acompanhamento das fichas de acordo com as quantidades de ocorrncias e agrupada por status.
Para acessar a ficha de um sujeito de pesquisa, clique sobre a quantidade de acordo com
"Nmero do cadastro X Ficha, conforme exemplo:
47
Fichas com 1 preenchimento, o link ir direto para a pgina da ficha, caso a ficha tenha mais
de um preenchimento, ir ser aberto uma listagem com Status e Data de Preenchimento, como figura
abaixo:
Para abrir a ficha, clique na Data do preenchimento.
Ainda estando no Painel Acompanhamento, ao clicar na situao da ficha, ser aberto o Painel
de Acompanhamento com somente as fichas na situao escolhida.
48
5nconsist=ncias
O Painel de inconsistncias possui a relao do total de nconsistncias por situao apontada
na monitoria/verificao do preenchimento das fichas do estudo.
As seguintes vises esto disponveis de acordo com permisso do usurio:
Todos (T), Monitor (M), Verificador (V), Preenchedor (P).
Viso: Todos
Lista de situao de todas as fichas do estudo, conforme permisso do usurio para cada ficha
Viso: Monitor
Exibio das situaes de fichas relevantes ao Monitor, conforme permisso do usurio para
cada ficha.
Viso: Verificador
Exibio das situaes de fichas relevantes ao Verificador, conforme permisso do usurio
para cada ficha.
Viso: Preenchedor
Exibio das situaes de fichas relevantes ao Preenchedor, conforme permisso do usurio
49
para cada ficha.
Situa)@es das 5nconsist=ncias
Aberta - Resposta inconsistente.
Corrigida nconsistncia corrigida.
Aprovada - Correo da inconsistncia aprovada.
Cancelada - nconsistncia cancelada.
Monitorando uma &ic(a
Aps o preenchedor da ficha concluir sua tarefa, a ficha estar apta para ser monitorada. O
usurio monitor dever ter a operao "Monitorar Fichas associado a sua funo no estudo.
Esta tarefa poder ser feita a partir do painel de Acompanhamento. Conforme passos abaixo:
Passo 1: Selecione as fichas prontas
Passo 2: Selecione a ficha com Status Pronta (Cor Azul)
Passo 3: Clique no link [Monitorar] para iniciar a Monitoria e apontar a inconsistncia, se for o
caso.
50
Observao:
Aps Clicar em [Monitorar] a ficha passar para o Status "Em Monitoria e o sistema ir
associar a ficha ao Monitor.
Para se desassociar da monitoria da ficha, o Monitor poder clicar em [Liberar] , a ficha
voltar para o status "Pronta.
O Monitor poder aprovar o preenchimento clicando em "Aprovar ou gerar uma
inconsistncia, veja o item 'Apontando uma inconsistncia'.
Veri"ica)o 'ocal
A verificao local uma Monitoria de primeiro nvel, e dever ser feita quando o campo
"Verificao local for igual a Sim, disponvel na construo do formulrio.
51
A verificao ser feita quando a ficha estiver na situao "Preenchida. E o usurio
verificador dever ter a operao "Verificar Fichas associado a sua funo no estudo. O
processo de verificao semelhante ao de monitorar, no lugar do link [Monitorar], ir
aparecer a opo [Verificar].
Aps Clicar em [Verificar] a ficha passar para o Status "Em Verificao e o sistema ir
associar a ficha ao Verificador. Ele poder aprovar a ficha ou registrar inconsistncia,
conforme item 3.6.3.2 Apontando uma inconsistncia.
A,ontando uma inconsist=ncia
Na tarefa de monitoria, o usurio Monitor poder apontar inconsistncia por campo da ficha
clicando no cone [M] da ficha no estado "Em Monitoria.
52
Dever ser informado a descrio da inconsistncia e para finalizar a tarefa clique em Lanar.
A ficha passar para o status "Pendente e a inconsistncia ser destacada.
53
A inconsistncia apontada pelo monitor poder ser excluda (somente por ele e enquanto o
preenchedor no fizer nenhuma alterao no dado) clicando no cone [M] destacado e em seguida
"Excluir, conforme figura abaixo:
-elat2rio de 5nconsist=ncias
No painel do estudo clique em "nconsistncia para abrir o relatrio completo das
inconsistncias (Nmero do Cadastro, PD, Ficha, Status e Data).
54
Para abrir a inconsistncia, clique na ficha correspondente.

Para imprimir a ficha, clique em "mprimir para gerar o PDF da ficha selecionada.
5m,rimindo o -elat2rio de 5nconsist=ncias
No Painel de nconsistncias, clique no link [mprimir]
55
Selecione o tipo de impresso: Simplificado ou Completo
Escolha a ordenao Data, Pid ou Ttulo do Formulrio
Clique em [mprimir]
Tratando a inconsist=ncia
O Preenchedor poder corrigir a inconsistncia acessando a ficha pelo painel de
acompanhamento ou acessando o relatrio de inconsistncia.
Clicando em "Acompanhamento no painel do Estudo, selecione a ficha Pendente.
56
Clique no cone [M] do campo para correo, para corrigir (tratar) o campo.
Entre com o novo valor ou mantenha o valor atual, preencha a Justificativa e clique em
"Concluir para finalizar o tratamento.
Aps este passo, a ficha passar para o estado de "Corrigida.
57
A,rovando ou recusando a inconsist=ncia
O monitor pode aprovar ou rejeitar a ficha corrigida.
Clicando na situao Corrigida.
Selecione a ficha.
58
Clique no cone [M] do campo tratado para Aprovar ou Recusar a Correo.
Preencha o comentrio (opcional) e clique em Aprovar ou Rejeitar a inconsistncia.
A,rovando
Aprovando o campo inconsistente, ele passar a ter o valor corrigido e o Monitor poder
Aprovar a ficha para finalizar a Monitoria. Digite a senha para confirmar e clique em Ok.
59
A ficha passar para o status de "Aprovada, finalizando a Monitoria.
-ecusando
Recusando o tratamento do campo inconsistente, o sistema manter o valor inconsistente e a
ficha voltar para o status "Pendente para posterior verificao do Preenchedor.
60
Su,ervisionar
A Superviso permite que o usurio reabra uma inconsistncia de Verificao/Monitoria para o
Preenchedor da ficha ou associe uma ficha de um Preenchedor/Monitor para outro.
As seguintes operaes das funes tero que ser permitidas ao Supervisor:
Supervisionar Monitoria - permite que o usurio reabra uma inconsistncia de Monitoria para o
Preenchedor da ficha, ou permite que um usurio associe uma ficha de um preenchedor para outro.
Supervisionar Preenchimento - permite que um usurio associe uma ficha de um preenchedor
para outro.
Supervisionar Verificao - permite que o usurio reabra uma inconsistncia de Verificao
para o Preenchedor da ficha, ou permite que um usurio associe uma ficha de um preenchedor para
outro.

As seguintes aes so possveis de acordo com o status da ficha.
Ficha:
Em Preenchimento a superviso permite a troca do preenchedor da ficha.
Preenchida a superviso permite a volta para o estado "Em Preenchimento.
Em Verificao - a superviso permite a troca de monitor ou preenchedor da ficha.
Pronta a superviso permite a volta para o estado "Em Preenchimento/Em Verificao
e a troca do Preenchedor.
Aprovada a superviso permite o retorno para a situao "Em Monitoria e a troca do
Monitor e do Preenchedor.
Em Monitoria a superviso permite a troca do monitor ou preenchedor da ficha
5niciando a Su,erviso
Clique em [Supervisionar] na ficha do Sujeito de Pesquisa para iniciar a superviso, conforme
figura abaixo:
61
As telas seguintes sero de acordo com a funo do usurio.
Supervisionar Monitoria/Verificao Supervisionar Preenchimento
Escolha o novo Preenchedor e/ou Monitor, se
for o caso de troca, e clique em "Salvar. O
status da ficha voltar para situao anterior.
Escolha o novo preenchedor para a ficha e
clique em "Salvar
%ontrole
rea para Controle das situaes do Estudo e modo de edio dos dados.
Um estudo s poder ser editado, quando ele estiver Em Construo ou se estiver com 'Modo
de Edio' ativado,
62
Alterando a Situa)o do 0studo
Clique no link [Alterar] para modificar a situao do estudo.
Situaes possveis do estudo:
Em construo
Em execuo
Suspenso
Cancelado
Concludo
Alteraes possveis das situaes:

De Em construo Para: Em execuo / Cancelado
De Em execuo Para: Concludo / Suspenso / Cancelado
De Suspenso Para: Em execuo / Cancelado
assando o 0studo ,ara G0m e>ecu)oG
Para passar o estudo para 'Em execuo ', as seguintes condies devero ser atendidas.
O Estudo deve ter pelo menos :
63
um objeto de pesquisa
um centro de pesquisa
uma etapa criada. Cada Etapa deve ter pelo menos um formulrio associado .
Deve ser informado:
O nmero de sujeitos previstos.
A frao de alocao do objeto de estudo.
Se ter ou no randomizao ,.
O Estudo dever ter as permisses por funo atribudas.
Aps clicar em Alterar, ser exibido a seguinte tela:
%oncluindo o estudo
Para concluir um estudo, as seguintes condies devero ser atendidas.:
Todas as fichas obrigatrias devero estar preenchidas
Todas as fichas preenchidas devero estar validadas para todos os Sujeitos de Pesquisa
A quantidade de Sujeitos previstos que responderam as fichas dever ser igual ou maior
quantidade definida no estudo.
Caso o estudo possua randomizao, os sujeitos de pesquisa ativos precisam ter um PD
associado.
Quando o estudo "Concludo, nenhum dado poder ser alterado ou includo.
64
Sus,endendo um 0studo
Um estudo s poder ser suspenso se estiver 'Em execuo'. Ao suspender o estudo, o
usurio dever informar obrigatoriamente uma justificativa.
-eativando um estudo
Para reativar um estudo, ele dever estar na situao 'Suspenso'. Ao reativar o estudo, o
usurio dever informar obrigatoriamente uma justificativa.
%ancelando um estudo
Para cancelar um estudo, o usurio dever informar obrigatoriamente o motivo de
cancelamento. Toda e qualquer ao no estudo, ser bloqueada.
65
Alterar 0odo de Edio do estudo
Para Alterar o Modo de Edio do Estudo, clique no link [Alterar], conforme figura
abaixo:
Confirme a alterao do modo de edio:
A alterao do modo de edio s estar habilitada quando o estudo 'Em execuo' ou
Suspenso.
66
Alterar 0odo de Edio de um formul!rio
O modo de edio do formulrio somente ser exibido quando o estudo estiver em Execuo.
Selecione um formulrio e clique no link [Alterar]
Clique em 'Sim' para confirmar.
Observao:
Somente os seguintes dados do formulrio podero ser editados:
Ttulo, Pblico, Obrigatrio, Ativo, Ocorrncias.
1ist2rico de Altera%es na (ituao do Estudo
No painel de Controle, tambm ser exibido o histrico de alteraes das situaes do estudo, veja
figura abaixo:
Clique sobre a Data ou Situao para visualizar os dados da alterao:
67
Descrio dos campos:
Data e Bora: Data e Hora da alterao
Situa)o Anterior: Situao
Situa)o Atual: Situao
-es,onsvel: Usurio responsvel pela alterao
Husti"icativa: Justificativa da alterao da situao se for o caso.
.mprimindo o -ist2rico de altera%es na (ituao do Estudo
Na rea do painel de Controle, clique no link [mprimir], ser gerado um arquivo PDF com
os dados das alteraes Data, Status, Justificativa e Usurio.
Link [mprimir]
68
Administra)o
rea para gerenciar Funes, Logs, Parmetros do Sistema, Perfis e a Troca de Root.
1 &un)@es
Menu: Administrao Funes
%riando uma nova &un)o
Menu: Administrao Funes "Nova Funo
Descrio dos campos:
#ome da &un)o $: Nome da funo, campo com at 50 caracteres.
O,era)@es: Operaes que o usurio, associado a funo, poder executar no estudo.
Selecione 'Permitir' para cada operao a ser associada.
* Campo obrigatrio.
Opera%es poss3veis da funo:
Definir Parmetros do Estudo
Construir Formulrios
Construir Lista de Randomizao
69
niciar Execuo de Estudo
ncluir Sujeito de Pesquisa
Preencher Fichas
Visualizar Fichas (de outros profissionais)
Verificar Fichas
Monitorar Fichas
Visualizar nconsistncias (de outros profissionais)
Exportar Dados do Estudo
Supervisionar Preenchimento
Supervisionar Verificao
Supervisionar Monitoria
Ativar/Desativar Modo de Edio
Ativar/Desativar Modo de Edio do Formulrio
Suspender Estudo
Reativar Estudo
Cancelar Estudo
Concluir Estudo
Observao:
O sistema dever ter pelo menos uma funo com a operao de "Definir Parmetros do
Estudo para ser atribuda a funo do coordenador no estudo.
0ditando uma "un)o
Selecione uma Funo da lista e clique em "Editar.
Modifique os dados desejados e para finalizar clique em "Salvar.
0>cluindo uma "un)o
Selecione uma Funo da lista e clique no boto "Excluir.
Observao:
Uma funo somente poder ser excluda se no estiver atribuda a nenhum profissional
em um Estudo Clnico ativo
A funo "Pesquisador Principal no poder ser excludo.
70
2 'ogs
Logs de aes efetuadas no sistema
Menu: Administrao Logs
Descrio dos campos:
Data in1cio+ Data inicial da gerao do log.
Data &im+ Data final da gerao do log.
A)o+ Aes logadas Login, Logout, Troca de senha, Usurio bloqueado, Usurio inativo,
Senha, incorreta, Login incorreto, Alterao de parmetros do sistema, Troca de root, nsero,
Alterao, Excluso.
Ti,o de A)o+ Tipo da ao logada Administrativa, Geral, Estudo
-ecurso+ Recurso afetado na ao do log Acesso, Estudo, Parmetros, Profissional,
Funo, Perfil, Root, Centro, Produto, Objeto, Participao, Atuao, Etapa, Formulrio,
Sujeito, Ficha, Pid.
Isurio+ Usurio que gerou o log.
Aps selecionar o filtro de pesquisa, o usurio poder exportar os dados nos seguintes
formatos:
Excell
PDF
71
CSV
XML
3 arAmetros do Sistema
Menu: Administrao Parmetros do Sistema
0ditando arAmetros do Sistema
Para alterar os dados de parmetros do sistema, siga os passos abaixo:
Menu: Administrao Parmetros do Sistema
Clique no boto "Editar.
Descrio dos campos:
Dados da 5nstitui)o
#ome da institui)o$ : Nome da instituio, campo com at 100 caracteres.
72
'ogo da institui)o : magem (logomarca) da instituio, para ser exibida no topo superior
direito do sistema. Clique em "Procurar para localizar e selecionar a imagem, aps seleo,
clicar no boto "Upload" para confirmar o envio do arquivo.
0!mail$ : E-mail de contato da instituio, padro nome@domnio.
:DDD; J Tele"one$ : Telefone de contato com o DDD da instituio, campo numrico. DDD
com 2 dgitos e telefone com at 9 dgitos.
Dados do Sistema
Isurio -oot do Sistema+ CPF e Nome do usurio root do sistema.
M>imo de tentativas erradas de acesso ao sistema $ : Quantidade mxima de
tentativas erradas de acesso ao sistema, campo com at 2 dgitos numricos.
Tem,o de e>,ira)o de sen(a :dias; $ : Tempo em dias para que a senha expire,
campo numrico com at 4 caracteres.
Irl do sistema: Url de instalao do sistema.
$ Campos obrigatrios.
Observao:
O campo da logomarca da instituio permitir o envio (upload) das imagens com as
seguintes caractersticas::
Extenso: .GF. .JPG, .JPEG ou .PNG
Tamanho mximo: 512KB
? er"is
Menu: Administrao Perfis
Perfil um agrupamento de funcionalidades (acesso, escrita e excluso de dados), que pode
ser feito nos mdulos do sistema.
%riando um er"il
Menu: Administrao Perfis Novo Perfil
73
Descrio dos campos:
#ome do ,er"il $ : Nome do novo perfil, campo com at 50 caracteres.
M2dulo: Nome de Mdulo do Sistema em que o usurio poder ter as permisses de Acesso,
Escrita e Excluso.
%adastro de er"is do Sistema - Mdulo com o cadastro de perfis de acesso ao
sistema e seus acessos.
%adastro de &un)@es dos 0studos - Mdulo com o cadastro de funes exercidas
nos estudos e suas operaes.
%adastro de %entros de es/uisa - Cadastro de Centros de Pesquisa
%adastro de rodutos - Cadastro de Produtos.
%adastro de ro"issionais - Cadastro de Funcionrios e as informaes de acesso ao
sistema.
De"ini)o de Sen(a - Tela de definio de senha dentro do cadastro de Profissionais.
De"ini)o de arAmetros do Sistema - Mdulo de parametrizao do sistema.
%ria)o de 0studo - Mdulo de criao de um novo estudo.
Acom,an(amento de Todos os 0studos - Acompanhamento de todos os estudos.
Gerenciamento de Todos os 0studos - Gerenciamento de todos os estudos.
Visuali7a)o de 'og - Tela de visualizao e pesquisa de log.
0ditando er"il
74
Selecione um Perfil e clique no boto "Editar.
Modifique as permisses desejadas e clique no boto "Salvar.
0>cluindo er"il
Selecione um Perfil e clique no boto "Excluir.
Observao:
Um perfil somente poder ser excludo se no estiver atribudo a nenhum profissional.
E Troca de 4oot
A funcionalidade "Troca de Root, disponvel apenas para o Administrador do sistema, altera o
usurio "Administrador Principal (Root) para um profissional cadastrado.
Trocando o Administrador 4oot
Menu: Administrao Troca Root
Selecione o Profissional que ser o administrador root.
Confirme a senha e clique no boto "Salvar
Descrio dos campos:
ro"issional /ue ser o root: Lista de Profissionais (CPF e nome).
%on"irme a sen(a atual: Senha do usurio logado que possua perfil Administrador
75
Dados Gerais
rea para gerenciar Centros de Pesquisas, Produtos e Profissionais
1 %entros de es/uisas
Menu: Dados Gerais Centros de Pesquisas
Centro de Pesquisa o local onde so realizadas as pesquisas (aplicao dos estudos). Um
estudo clnico pode acontecer em um ou mais centros de pesquisa.
%riando um %entro de es/uisa
Menu: Dados Gerais Centros de Pesquisas Novo Centro
Descrio dos campos:
#ome do %entro $ : Nome do centro de pesquisa, campo com at 100 caracteres.
#ome do Diretor $ : Nome do Diretor do centro, campo com at 100 caracteres.
a1s $ : Nome do Pas.
I& $ : Sigla da Unidade Federativa
%idade $ : Cidade de acordo com a UF escolhida
%0: Campo com at 8 caracteres
0ndere)o $ : Endereo com at 150 caracteres
76
Tele"one rinci,al $: DDD + Nmero do telefone com 8 ou 9 dgitos.
Tele"one Secundrio: DDD + Nmero do telefone com 8 ou 9 dgitos.
&a>: Nmero do FAX
0mail: E-mail do centro no formato usuario@dominio .ext
0ditando um %entro de es/uisa
Selecione um Centro e clique no boto "Editar
Modifique os dados e clique no boto "Salvar
0>cluindo um %entro de es/uisa
Selecione um Centro e clique no boto "Excluir.
Observao:
Um centro de pesquisa somente poder ser excludo quando no estiver associado a
nenhum estudo, ou se o estudo estiver deletado.
&iltros do %entro de es/uisa
Menu: Dados Gerais Centros de Pesquisas boto "Filtros
Escolha as opes de para filtrar a pesquisa e clique em "Filtrar, para listar os Centros de
Pesquisas.
77
2 rodutos
Menu: Dados Gerais Produtos
Produto um item catalogado que ser usado em um estudo clnico. Quando for utilizado em
um determinado estudo, ele chamado de "Objeto de Estudo.
%riando um novo roduto
Menu: Dados Gerais Produtos Novo
Descrio dos campos:
#ome %omercial$: Campo alfanumrico com at 100 caracteres
#ome Gen6rico: Campo alfanumrico com at 100 caracteres
#ome do &a<ricante: Campo alfanumrico com at 100 caracteres
$ Campo Obrigatrio
0ditando um roduto
Menu: Dados Gerais Produtos.
Selecione um Produto da lista e clique no boto "Editar .
0>cluindo um roduto
Menu: Dados Gerais Produtos.
Selecione um Produto da lista e clique no boto "Excluir .
Observao:
Um produto somente poder ser excludo:
Um produto somente poder ser excludo quando no estiver associado a nenhum estudo,
ou se o estudo estiver deletado.
78
&iltros ,ara ,es/uisa do ,roduto
Menu: Dados Gerais Produtos opo - Filtros
Digite os dados para pesquisa e clique em "Filtrar
3 ro"issionais
Menu: Dados Gerais Profissionais
Profissional a pessoa devidamente cadastrada no sistema para fins de participao em
algum estudo clnico ou simplesmente utilizar o sistema em uma atividade de apoio administrativo.
%riando um novo ro"issional
Dados Gerais Profissionais Novo Profissional
Descrio dos campos:
Dados %adastrais
#ome$ : Nome do profissional, campo com at 100 caracteres.
%&$ : CPF, digitar somente nmeros.
#ascimento$: Data de Nascimento , digitar somente nmeros.
&orma)o$: Formao do Profissional, campo com at 50 caracteres.
79
Se>o$: Masculino / Feminino
%ontato - Dados para contato
a1s$: Nome do Pas.
I&$: Sigla da Unidade Federativa .
%idade$: Cidade de acordo com a UF escolhida.
%0: Campo com at 8 caracteres.
0ndere)o$: Endereo com at 150 caracteres.
Tele"one rinci,al$: DDD + Nmero do telefone com 8 ou 9 dgitos.
Tele"one Secundrio: DDD + Nmero do telefone com 8 ou 9 dgitos.
0mail: e-mail do profissional no formato usuario@dominio .ext
Acesso - Dados de acesso ao sistema, como nem todos os profissionais cadastrados
utilizaro o sistema estes campos so opcionais.
Ativo: Ativar ou desativar acesso do profissional ao sistema Sim/No.
'ogin: Login nico para acesso ao sistema
er"il: Perfil do Profissional de acordo com os perfis cadastrados pelo administrador do
sistema.
80
0ditando um ro"issional
Selecione um Profissional da lista e clique no boto "Editar
Modifique os dados desejados e clique no boto "Salvar
0>cluindo um ro"issional
Selecione um Profissional da lista e clique no boto "Excluir
Observao:
- Um profissional somente poder ser excludo se no estiver associado a nenhum estudo
clnico e se no for o Administrador Root.
-ede"inindo Sen(a do ro"issional
Redefinir senha o processo de atribuir a senha padro ao usurio, configurada na rea de
'Parmetros do sistema', e s poder ser feita por um usurio com perfil de Administrador.
Selecione um Profissional da lista.
Na rea Acesso, clique em "Redefinir Senha e depois em "Sim para confirmar a
redefinio.
81
Ane>o A
Manual da .V' :.io"orm 'anguage Validation;
A BVL (Bioform Language Validation) uma linguagem de script para validao e customizao
de formulrios e campos do sistema BioForm. A linguagem tem por objetivo possibilitar que algumas
regras de preenchimento de fichas sejam aplicadas de forma condicional em funo dos valores dos
prprios campos que so coletados. A BVL atua diretamente sobre os campos da ficha. possvel
desabilitar, ocultar, tornar obrigatrio ou opcional, definir valores automticos alm de validar o
contedo com base em outros campos da mesma ficha ou de outras fichas do sujeito de pesquisa.
Variveis
A BVL organiza suas variveis em dois tipos principais: Tipadas e No Tipadas. Uma varivel
na BVL uma palavra composta por caracteres alfabticos [a-z][A-Z], nmeros [0-9] alm do caractere
sublinhado "_. As variveis tipadas so identificadas por iniciarem obrigatoriamente com o caractere $.
Todos os demais caracteres no so aceitos para composio de nomes de variveis. Alm disso, as
variveis no pode iniciar com nmeros (mesmo depois do $) e devem ter no mximo 50 caracteres.
Variveis #o Ti,adas
As variveis no tipadas so aquelas que podem receber qualquer tipo de dado independente
de seu valor anterior. Pode ser atribudo um nmero para uma varivel e em seguida atribuir um texto
ou um valor booleano. Este tipo de varivel, contudo, no aceita valor nulo, ou seja, ela sempre deve
ter um valor vlido de um dos tipos definidos na linguagem.
a = 1
b = 2
c = a + b
d = teste
Variveis Ti,adas :K;
As variveis tipadas so aquelas que tem um tipo de dados determinado e obrigatrio no
aceitando valores diferentes desta definio. Estas variveis, porm, aceitam valores nulos. Um valor
nulo significa, em termos conceituais, que a varivel no tem valor algum. Para atribuir um valor nulo
para uma varivel deve-se atribuir o valor literal null conforme pode ser visto no exemplo.
Especificamente para o sistema Bioform, isto significa que um campo no foi coletado. No sistema
Bioform todos os campos de formulrios so tratados como variveis tipadas. Variveis tipadas
existem independente de ter ou no algum valor.
$a = 1
$b = 2
82
$c = $a + $b
$a = null
$t = (a,b,c)
Ti,os de Dados
Os tipos de dados da BVL podem ser vistos na tabela abaixo:
Tipo Descrio Valores literais
STRNG Texto limitado por ' (plic) ou (aspa) ou (duas aspas ou dois plics)
NUMERC Nmeros (inteiros e decimais)
BOOLEAN Booleanos (verdadeiro e falso) true (verdadeiro) false (falso)
DATE Datas limitadas por { e }
exemplo: {12/12/2000 22:43:52}
{now} (data e hora atual) {date}
(data atual) {time} (hora atual)
TUPLE Lista (tupla) de valores ou variveis.
Ti,o String
Uma String um texto de tamanho infinito que inicia com plic (') ou aspa (") e termina com o
mesmo caractere que iniciou. dentro de uma String pode existir qualquer caractere mesmo que seja
reservado pela linguagem. Uma String pode ser concatenada outra atravs do operador +. Por
exemplo: a = "abc b = 'def' c = a + b. O valor de c ser "abcdef. Uma String vazia pode ser
representada por duas aspas ou dois plics ( ou '') e pode ser atribuda varivel como qualquer outro
valor. a = ou b = ''.
Ti,o #umeric
Um valor numrico representa um valor inteiro ou decimal. Valores inteiros so representados
por nmeros simples como 1 ou 3765, por exemplo. Os valores decimais so representados por
nmeros separados por um ponto para diferenciar a parte inteira e a parte decimal como 1.3 ou 0.5.
Para efetuar aritmtica com datas existe ainda os tipos inteiros especiais para cada membro da
data. O uso destes inteiros especiais ser visto mais frente.
Ti,o .oolean
Um tipo booleano representa uma informao binria cujos valores possveis so "falso e
"verdadeiro. Estes valores so representados pelos literais "false e "true. Naturalmente, se uma
varivel tipada possvel ainda alm de true e false atribuir null, mas isso significa que o valor da
83
varivel no falso nem verdadeiro e sim "no informado.
Ti,o Date
O tipo Date representa uma data, uma hora ou uma data com hora. sto , ela pode armazenar
valor de tempo no formato (dia/ms/ano) ou (hora:minuto:segundo) ou ainda no formato completo
(dia/ms/ano hora:minuto:segundo). A forma literal de atribuir uma data uma varivel atravs do
uso de chaves para determinar quando inicia e quando termina a data.
d1 = {12/12/2000}
$tempo = {18:30}
d2 = d1 + 3
Observao: O campo hora usa o formado de 24h em um dia. Vai de 00:00:00 a 23:59:59
A BVL fornece uma forma de fazer clculos com datas. So tipos inteiros especiais que podem
ser somados ou subtrados de partes especficas das datas. Para usar um tipo inteiro especial basta
colocar uma letra ao fim de um nmero inteiro. Essa letra deve corresponder ao membro da data sobre
o qual se deseja fazer o clculo. As letras especiais so Y (ano), M (ms), D (dia), H (hora), m (minuto)
e S (segundo). Veja alguns exemplos de clculos com datas.
d1 = {12/12/2000}
d1 = d1 + 1Y ( igual a 12/12/2001)
d1 = d1 - 6M ( igual a 12/06/2001)
$tempo = {18:30}
$tempo = $tempo - 25m ( igual a 18:05)
d2 = {12/12/2000 23:44:37} - 2D + 1M + 30S ( igual a 10/01/2001 23:45:07)
d2 = d1 + 3
Ti,o Tu,le
O tipo Tuple uma lista de elementos que podem ou no se do mesmo tipo. A definio de
uma tupla ocorre atravs da delimitao de parnteses e com os elementos separados por vrgula.

84
O,eradores
A BVL tem sua sintaxe baseada na linguagem Java. Sendo assim, vrios operadores da
linguagem tem seu funcionamento idntico. Alguns operadores, contudo, foram introduzidos para dar
maior flexibilidade BVL em relao a comparaes e testes especficos. A seguir, os operadores da
linguagem so apresentados agrupados por famlias.
.sicos
Simb Prec Nome Descrio Exemplo
( ) 0 Parnteses Cria uma subexpresso 2 * (3+4) = 14
[ ] 1 Colchetes Obtm um ou mais itens 'abc'[1] = b
: 1 Dois pontos Cria um valor de faixa t = 2:8 (de 2 at 8)
! 2 Negao nverte um valor booleano !true = false
+ 5 Concatenao Junta dois valores 'a' + 3 = a3
, 16 Vrgula Encadeia elementos t = (1, 2, 'abc', true)
Prec = Precedncia. a ordem em que os operadores so executados.
Aritm6ticos
Operandos: valores e variveis numricas [#IM0-5%]
Retorno: Um valor numrico [#IM0-5%]
+ 5 Soma Soma dois nmeros 2 + 2 = 4
- 5 Subtrao Subtrai dois nmeros 5 - 3 = 2
* 4 Multiplicao Multiplica dois nmeros 7 * 3 = 21
/ 4 Diviso Divide um nmero por outro 9 / 2 = 4.5
% 4 Resto da diviso Retorna o resto da diviso 9 % 2 = 1
** 4 Potncia Eleva um nmero a outro 9 ** 2 = 81
85
%om,aradores
Operandos: qualquer valor ou varivel desde que do mesmo ti,o
Retorno: Um valor booleano [.OO'0A#]
> 7 Maior se A maior que B 5 > 3 = true
>= 7 Maior ou igual se A maior ou igual a B 5 >= 5 = true
< 7 Menor se A menor que B 5 < 3 = false
<= 7 Menor ou igual se A menor ou igual a B 5 <= 3 = false
>< 7 Entre (maior igual ou
menor igual)
se A est entre os valores de B 5 >< 1:9 = true
<> 7 Fora (menor ou
maior)
se A est fora dos valores de B 5 <> 12:15 = true
-elacionais
Operandos: qualquer valor ou varivel desde que do mesmo ti,o
== 8 gual gualdade entre dois elementos 5 == 3 = false
!= 8 Diferente Diferena entre dois elementos 5 != 3 = true
resen)a
Operandos: um elemento A qualquer e uma tupla B
@ 8 Est presente se A est dentro da lista B 5 @ (1,2,3) = false
!@ 8 No est presente se A est fora da lista B 5 !@(1,2,3) = true
'2gicos
Operandos: variveis ou valores booleanos [.OO'0A#]
86
&& 12 E Ambos devem ser verdadeiros true && false = false
|| 13 OU Pelo menos um deve ser verdadeiro true || false = true
Atri<ui)o
Operandos: variveis como elemento A e variveis ou valores como elemento B
Retorno: O mesmo valor atribudo varivel esquerda
Simb Prec Nome Exemplo
= 15 Atribui Atribuio de um valor a uma varivel a = 3
%ondicional
Operandos: uma condio booleana esquerda e um par de valores direita
Retorno: O primeiro valor do par se a condio for verdadeira ou o segundo valor se a
condio for falsa.
Simb Prec Nome Exemplo
? 14 Condicional Retorna um dos valores de um par a = (3>2) ? 'a' : 'b'
&un)@es
A BVL possui em sua sintaxe 10 funes separadas em 3 categorias: funes para tratamento
de texto, funes para manipular parmetros dos campos dos fichas e funo para clculo de datas.
&un)@es ,ara tratamento de te>to.
So 3 as funes para tratamento de texto: upper, lower e str. Elas sempre recebem um
valor e retornam um novo valor.
loLer:ST-5#G;
Funo para criar um texto em caixa baixa com base no texto informado, o novo texto
sera todo em letras minsculas.
u,,er:ST-5#G;
Funo para criar um texto em caixa alta com base no texto informado, o novo texto sera
87
todo em letras maisculas.
str:VA'O-;
Funo para gerar texto com base em valores de outros tipos.
&un)o ,ara clculo de data.
A funo age:DATA; retorna a quantidade de dias percorridos com base em uma data
informada e a data atual do sistema.
&un)@es ,ara controle das caracter1sticas dos cam,os da "ic(a.
Grupo de funes que modificam as caractersticas dos campos da ficha.
<locM: .OO'0A#ON 'istaOdeOcam,os;
Controla se um campo (ou lista de campos) estar disponvel para preenchimento ou no de
acordo com o parmetro BOOLEANO.
dPnamic :'istaOdeOcam,os;
Torna um campo (ou lista de campos) em cam,o dinAmico*.
(ide: .OO'0A#ON 'istaOdeOcam,os;
Controla se um campo (ou lista de campos) ser exibido ou no de acordo com o parmetro
BOOLEANO.
re/uire: .OO'0A#ON 'istaOdeOcam,os;
Controla se um campo (ou lista de campos) ser de preenchimento obrigatrio ou no de
acordo com o parmetro BOOLEANO.
setval: .OO'0A#ON ValorN 'istaOdeOcam,os;
Configurar o valor de um campo (ou lista de campos) de acordo com o parmetro
.OO'0A#O. Quando .OO'0A#O for true, todos os campos informados na
Lista_de_Campos tero seus valores modificados para o valor indicado no parmetro
Valor.
validate: .OO'0A#ON 'istaOdeOcam,os;
Tornar vlido ou no o valor de um campos (ou lista de campos) de acordo com o parmetro
BOOLEANO.
88
*%am,os dinAmicos+ so campos que ao terem seus valores modificados, eles causam a
atualizao da ficha.
0>em,los das "un)@es+
1- No exibir os campos $tipo e $dosagem quando o valor do campo $medicamento for #o (false).
hide(!$medicamento,$tipo,$dosagem)
2- Tornar o campo $temperatura obrigatrio quando o campo $sintomas for igual 5a$ora6
require($sintomas=="agora",$temperatura)
3- Cadeia de caracteres:
cidade = upper(rio de aneiro!)"
mes = #o$er(%e&em'ro!)"
num = str(1()"
umdia = str()12*12*12+)
Varivel Tipo Contedo
cidade String RO DE JANERO
mes String dezembro
89
num String 15
umdia String 12/12/12
90
Ane>o .
Algoritmo de -andomi7a)o
%onstru)o da ta<ela ,arcial
1 Valida os parmetros de randomizao
2 Sorteia aleatoriamente a lista de objetos participantes do estudo levando em considerao as
razes de alocao de cada um deles e a quantidade total de sujeitos
2.1 Caso tenha sido definido o intervalo de PD's de cada centro, leva em considerao
essa informao, de forma que a quantidade de cada centro respeite as razes de
alocao dos objetos de estudo
2.2 Caso tenha sido definido o intervalo de PD's de cada centro, tambm define o
centro de cada objeto de estudo
3 Define o PD sequencialmente para cada um dos objetos de estudo sorteados
3.1 Caso a randomizao seja manual, no define nenhum PD para os objetos de
estudo
91
%onstru)o da ta<ela com,leta
Para se construir a tabela completa necessrio que os blocos j tenham sido definidos e que
uma tabela parcial j tenha sido criada para ser utilizada como base.
1 Valida os parmetros de randomizao
2 Remove todos os blocos no utilizados e que no tenham sido quebrados, caso existam
3 Para cada grupo, define aleatoriamente a ordem dos objetos de estudo de cada um dos seus
blocos, respeitando o tamanho do bloco e as razes dos objetos de estudo
4 Aleatoriamente seleciona os grupos para que seus blocos sejam distribudos
4.1 Seleciona aleatoriamente cada um dos blocos do grupo em questo
4.2 Para cada um dos objetos de estudos ordenados no bloco, localiza o primeiro
registro livre da tabela parcial para o objeto de estudo escolhido
4.2.1 Um registro livre toda linha da tabela que ainda no tenha nenhum grupo
definido, no tenha sido randomizado e que seja do mesmo objeto de estudo solicitado
4.3 Completa o registro selecionado com o restante dos dados da tabela de
randomizao (grupo, nmero do bloco, ndice do bloco e centro)
92

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Caso tenho centros, ser respeitado a relao de PD inicial e final.

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