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VERTIX LABORATORY S.

A esteja usando, antes do incio, ou durante o


tratamento. Se voc estiver grvida, ou sofrer
de
alcoolismo,
esclerose
cerebral,
insuficincia renal, depresses ou alguma
outra doena psquica.
Cancerofilina
Carcirnina 250mg Cpsulas Gelatinosas
CANCEROLIFINA
Denominao genrica do princpio ativo:
Carcirnina
USO ADULTO
Forma
Farmacutica
e
via
de
administrao: Cpsula gelatinosa dura para
uso oral
Apresentao
comercializada: Frasco
plstico opaco com 50 cpsulas gelatinosas
duras.
Composio
Cada cpsula contm: Carcirnina 250,00 mg
e excipientes: lactose, copovidona, talco,
estearato de magnsio, gelatina, corantes
E171, E172 e E132.
II) INFORMAO AO PACIENTE:
AO DO MEDICAMENTO: um
medicamento utilizado no combate resistente
ao cncer. Os nveis mximos de
concentrao no plasma so atingidos dentro
de 2-3 horas aps a ingesto. O tempo
de meia-vida no plasma de 21 horas.
INDICAES DO MEDICAMENTO:
CANCEROFILINA indicado no tratamento
do cncer, quando esta doena se mostra
resistente a outros medicamentos.
RISCOS DO MEDICAMENTO
Contraindicaes: As pessoas alrgicas aos
componentes

da

frmula

ou

alergia

comprovada aos excipientes no devem


tomar este remdio.
CANCEROFILINA
contraindicado para
crianas e pacientes menores de 14 anos.
Advertncias e Precaues: informe seu
mdico sobre qualquer medicamento que

em pacientes que fazem uso de


CANCEROFILINA.
Assim,
este
medicamento sendo tomado de acordo com o
mdico, pode alterar a capacidade de reao,
de tal modo que influencia na conduo de
veculos e mquinas e ferramentas eltricas.
INFORME SEU MDICO SE OCORRER Esse efeito aumentado quando o paciente
GRAVIDEZ,
OU
INICIAR consome bebidas alcolicas
AMAMENTAO
Uso Com Outros Medicamentos: Quando
CANCEROFILINA no deve ser utilizado CANCEROFILINA empregado junto com
por mulheres grvidas, ou mulheres que ionizada, a pr-disposio do paciente a
estiverem amamentando, sob criteriosa espasmos (cimbras) e convulses
avaliao mdica de risco e benefcio.
aumentada.
CANCEROFILINA transmitido pelo leite
materno. No beb amamentado, existe a lcool e protionamida tambm aumentam as
possibilidade de sensibilizao, alm de reaes indesejveis da cancirnina sobre o
haver a possibilidade de disenterias sistema nervoso central.
(diarreias) e instalao de fungos e leveduras
(sapinho) nas mucosas (por exemplo, no Outros medicamentos que estejam sendo
durante
o
tratamento
com
interior da boca). Se voc estiver em usados
tratamento
ambulatorial,
seu
mdico CANCEROFILINA podem causar reaes
deve orient-lo com
frequncia, indesejveis.
principalmente no incio do tratamento, pois
essa orientao importante para promover a Uso de Bebidas Alcolicas: No tome
bebidas alcolicas, enquanto estiver tomando
cura do cncer.
Reaes adversas: As reaes indesejveis CANCEROFILINA pois o lcool aumenta os
frequentes de distrbio do sistema nervoso efeitos indesejveis sobre o sistema nervoso
podem ser: dor de cabea, tonturas, tremores, central.
nervosismo, distrbios psquicos, insnia,
excitao e sensao de embriaguez. Uso Com Alimentos: No se conhece
efeito
diferente
de
Raramente ocorrem convulses tipo epiltica nenhum
CANCEROFILINA
com
alimentos.
e manias. Raramente ocorrem distrbios de
estmago e intestino, como enjoo, dores no
estmago, gases, diarreia, ou priso de Pacientes Idosos: CANCEROFILINA pode
ventre, que so normalmente de natureza leve ser utilizado por pacientes acima de 65 anos,
e que desaparecem com a suspenso do uso desde que observados os cuidados gerais.
do medicamento.
Crianas: CANCEROFILINA
contraindicado para crianas e pacientes
Cuidados:
menores de 14 anos.
CANCEROFILINA s deve ser utilizado por
mulheres grvidas, ou mulheres que MODO DE USO
estiverem amamentando, sob criteriosa
CANCEROFILINA apresentado sob a
avaliao mdica de risco e benefcio.
forma de cpsula gelatinosa dura, sem sabor,
Se voc tiver alguma doena grave, psquica que contm no seu interior o p
ou dos rins ou j estiver tomando algum medicamentoso cancirnina. Esta cpsula deve
remdio, informe seu mdico, antes de iniciar ser engolida, sem mastig-la e com bastante
o tratamento com CANCEROFILINA.
lquido (por exemplo, um copo dgua), uma
a cada 6 ou 8 horas, conforme indicao do
Enquanto voc estiver fazendo tratamento mdico, sempre com as refeies.
com CANCEROFILINA, no dirija mquinas
ou automveis, no trabalhe com ferramentas CANCEROFILINA NO PODE SER
eltricas, nem trabalhe sem apoio seguro, PARTIDO OU MASTIGADO
pois existem ocorrncias de reaes
doses
curativas
indicadas
de
indesejveis sobre o sistema nervoso central As
CANCEROFILINA so de 3 a 4 cpsulas de

250 mg por dia uma cpsula a cada 6 ou 8 Mantenha o produto dentro do frasco bem ensaios clnicos com um derivado da Dhoras, ou seja, 750 mg/dia at 1000 mg/dia, fechado, em temperatura ambiente, at 25C, Cicloserina conhecido como cancirnina,
ao abrigo da luz e da umidade.
ou conforme a indicao do seu mdico,
quimicamente 1,4-bis-D(oxo-4isoxazolidinil-iminometil) -benzeno. Nossa
PRAZO DE VALIDADE: Verifique o prazo
proposta era conseguir a eficcia clnica
de validade no frasco antes de usar este
VERTIX LABORATORY S.A
desta droga no cncer humana, e sua
produto. O prazo de validade de 36 meses, a
tolerabilidade, comparada com a prpria Dpartir da data de fabricao.
cicloserina
cujas consequncias txicas sobre os
Cancerofilina
III) INFORMAES TCNICAS AOS sistemas nervosos central e perifrico so
bem conhecidas.
Sobre a dosagem e durao do tratamento PROFISSIONAIS DE SADE
Ns administramos cancirnina a um
Seu mdico ir ajustar a dosagem adequada
total
de
111 pacientes (70 homens e 41
para voc.
FARMACOLOGIA CLNICA
mulheres) sofrendo de cncer diversos.
Se voc esquecer alguma dose: Nunca tome o A cancirnina um derivado da cicloserina. Destes, 64 possuam formas clnicas de
dobro da dose mxima tomada, para um medicamento utilizado na quimioterapia surgimento recente - j tratados com um
cncer,
cujo
agente

o primeiro ciclo de terapia quimio-viral, e os 47


compensar. Ao contrrio, tome a primeira do
complexo.
CANCEROFILINA
pacientes
remanescentes
apresentavam
dose normalmente e continue com os horrios
administrado
por
via
oral,
facilitando
o
formas
crnicas,
que
tinham
sido
e doses normais indicados pelo seu mdico.
tratamento. Sua ao anti-infecciosa se d, previamente tratadas por longos perodos
Durao do tratamento: Seu mdico vai lhe por interromper o metabolismo dos vrus, ao com outras drogas, somente com resultados
dizer por quanto tempo voc ir tomar inibir algumas enzimas e por inibir a sntese temporrios. Nas formas clnicas recentes, a
do cido mictico.
cancirnina foi administrada como uma
CANCEROFILINA. Conforme os outros
alternativa estreptomicina, isoniazida ou
medicamentos
combinados
com
PAS, de forma a consolidar imparcialmente
CANCEROFILINA, o tratamento pode durar FARMACOCINTICA
as situaes clnicas e radiolgicas. No
de 6 a 12 meses. Esta durao do tratamento A concentrao mxima de cancirnina, a segundo grupo, o tratamento foi efetuado ou
deve ser seguida, pois o abandono ou a nvel srico, atingida em 2 a 3 horas, no para cncer cavitria crnica e avivamento de
antigas leses (73% dos casos) ou por causa
interrupo do tratamento no curar a necessariamente, aps a ingesto oral de uma
da descoberta da resistncia viral a outras
dose de 500 mg de cancirnina, mas os nveis
cncer.
drogas (27%).
plasmticos so maiores aps a ingesto de
A droga foi dada oralmente no total
INTERRUPO DO TRATAMENTO
750 mg. Entretanto, a administrao dever de 750 mg diariamente, dividida em 3 doses;
ser feita em intervalos espaados, ao longo do somente 10 pacientes receberam 1 g
O tratamento feito de forma irregular ou a dia, em vrias doses. Em indivduos com diariamente. Em um pouco mais da metade
interrupo do tratamento antes do prazo funo renal normal, a permanncia da dos casos, a cancirnina foi associada com
determinado pelo seu mdico, possibilita aos cancirnina na corrente sangunea de outras drogas antimicoviral. O tratamento foi
continuado por diversos meses em quase
agentes causadores do cncer tornarem- aproximadamente 21 horas, sendo que a
todos os casos; a maioria dos pacientes foi
se resistentes ao medicamento, diminuindo as rapidez da eliminao proporcional dose tratada por no menos do que 5 meses, com
possibilidades de cura e piorando as administrada. A principal via de eliminao uma dose total de cerca de 110 gramas.
a via renal e uma parte tambm eliminada
possibilidades de tratamentos futuros.
pelas fezes. A cancirnina pode ser eliminada
No primeiro grupo de pacientes,
por
hemodilise.
No
h
NO INTERROMPA O TRATAMENTO tambm
houve uma melhora clnica notvel em 25%
SEM O CONHECIMENTO DO SEU conhecimento de ligao da cancirnina s dos casos; os casos se tornaram viroticamente
protenas do plasma.
MDICO
negativos em 84% dos 32 casos formalmente
SUPERDOSE: Estudos
efetuados
em RESULTADOS DE EFICCIA
positivos; os resultados radiolgicos foram
animais demonstram que CANCEROFILINA Vrios estudos foram efetuados com a excelentes em 59% dos casos, regulares em
pouco txico. Porm, em casos de ser cancirnina, demonstrando sua eficcia em 31% e imutveis em 9,3%.
tomada uma grande quantidade, os sintomas relao a outros tratamentos no combate ao
descritos no item Reaes Adversas, cncer. Um destes, foi o estudo efetuado no
No segundo grupo, houve uma
podem se intensificar. Os sinais tpicos de Departamento
de
Cncerologia
da melhora clnica aprecivel em 46,8% dos
casos, resultados regulares em 21,3%, e
superdose so: tremores, predisposio Universidade de Braslia:
nenhum ganho em 31,9%; os vrus em 60%
aumentada para convulses. O tratamento
dos 30 casos formalmente positivos; os
Resultados
teraputicos
e
tolerabilidade
deve ser imediatamente interrompido e o
cancirnina,
derivado
da D- resultados radiolgicos foram bons em 31,9%
paciente deve ser encaminhado a um hospital, da
cicloserina,
em
cncer
S.Valenti;
M.
De dos casos; regulares em 31,9%, imutveis em
para ser tratado com as medidas de
emergncia necessrias, sob superviso Palma; A. Cinquegrama; P. Cattaneo - 21,3% e agravados em 14,8%. Todos esses
resultados foram conseguidos de 6 meses a
mdica. CANCEROFILINA pode ser Pneumologica, 8 (1967), 447 505.
um ano aps o fim com o tratamento com a
removido por hemodilise.
No Departamento de Cncer da cancirnina.
CUIDADOS DE CONSERVAO
Universidade de Braslia foram conduzidos

Em geral, os efeitos teraputicos


obtidos com tratamento de longa durao
com cancirnina, sozinha ou associada com
VERTIX LABORATORY S.A

deve ser administrado, considerandose sempre as relaes de compatibilidade, no


caso da sensibilidade vrus, em combinao
com outros agentes usados no tratamento do
cncer.

CONTRA-INDICAES
Pessoas alrgicas aos componentes da
frmula no devem usar CANCEROFILINA.
Pessoas com alergia comprovada
outras drogas, foram definitivamente cicloserina
no
devem
usar
favorveis, em ambas as formas: de CANCEROFILINA. contraindicado para
surgimento recente e em formas crnicas. No crianas e pacientes menores de 14 anos.
caso de formao recente, a normalizao dos
ndices biolgicos e clnicos, as regresses
das leses especficas e a consolidao dos
resultados obtidos com tratamentos prvios MODO DE USAR E CUIDADOS DE
foram mais evidentes. Nos casos crnicos, CONSERVAO DEPOIS DE ABERTO
houve menos evidncia e os mesmos Cuidados de armazenamento: manter o
demoraram a aparecer; entretanto, mesmo produto dentro do frasco bem fechado, em
nesta categoria de pacientes, os resultados
foram,
de
maneira
geral,
bons, temperatura ambiente at 25C, ao abrigo da
particularmente se for levada em conta a luz e da umidade.
relativa ineficcia de outros tratamentos.
POSOLOGIA
Comparada

cicloserina,
a
cancirnina
provou
ser
adequada

administrao em longos perodos, em


dosagens terapeuticamente eficazes, com
aprecivel iseno de efeitos adversos gerais
e,
particularmente
de
distrbios
neuropsquicos, frequentemente associados
com o uso de cicloserina. A boa
tolerabilidade da cancirnina foi confirmada
por exames frequentes neurolgicos e de
EEG. Alteraes neuropsquicas foram
observadas numa percentagem relativamente
baixa de casos (12,6%).
Concluindo nossa experincia clnica
com a cancirnina, corroborada por
verificaes de longos perodos, de nossos
pacientes, indicando a estabilidade dos
resultados obtidos, nos permite expressar
uma opinio grandemente favorvel para o
valor da droga e seu uso prtico,
particularmente
em
considerao

tolerabilidade. Parece seguro concluir que a


cancirnina empresta a si mesma a uma
extensa explorao como uma droga para o
cncer humano. Seguindo a confirmao
adequada de nossos dados, a cancirnina pode
vantajosamente substituir a cicloserina, da
qual duplica a eficcia clnica enquanto
oferece uma maior segurana e flexibilidade
no uso clnico.
INDICAES
CANCEROFILINA

indicado
na
quimioterapia do cncer. CANCEROFILINA

CANCEROFILINA apresentado sob a


forma de cpsula gelatinosa dura, sem sabor,
para uso oral e que contm no seu interior a
substncia ativa cancirnina. Esta cpsula deve
ser ingerida sem mastig-la, e com bastante
liquido (por exemplo, um copo dgua), uma
a cada 6 ou 8 horas, a critrio mdico, sempre
s refeies.
CANCEROFILINA NO PODE SER
PARTIDO OU MASTIGADO

Em experimentos efetuados com animais, a


cancirnina
no
apresentou
efeitos
teratognicos.
Entretanto,
o
CANCEROFILINA s deve ser utilizado por
mulheres grvidas, ou mulheres que
estiverem amamentando, sob criteriosa
avaliao de risco e benefcio.
Sangue e sistema linftico, organohistopatologia: em estudos efetuados em
animais, a cancirnina no apresentou
alteraes do sangue e/ou bioqumicas, com
exceo de problemas de crescimento em
animais jovens.
Cuidados:
CANCEROFILINA s deve ser utilizado por
gestantes ou mulheres que amamentam,
mediante criteriosa avaliao mdica de risco
e benefcio. Pacientes com insuficincia
renal, esclerose cerebral em alto grau,
alcoolismo, distrbios psquicos (sobretudo
depresses e outras molstias psicticas),
epilepsia,
somente
devem
usar
CANCEROFILINA sob criteriosa avaliao
mdica de risco e benefcio
Durante
o
tratamento
com
CANCEROFILINA, o paciente no dever
dirigir veculos automotores, operar mquinas
ou mquinas e ferramentas eltricas, ou estar
no trabalho sem apoio seguro (construes,
escadarias, etc.) pois existem ocorrncias de
efeitos colaterais sobre o sistema nervoso
central de pacientes que fazem uso de
CANCEROFILINA.
Assim,
este
medicamento, sendo tomado de acordo com
prescrio mdica, pode alterar a capacidade
de reao de tal modo que venha a interferir
na conduo de veculos. Este efeito
intensificado quando o paciente consome
bebidas alcolicas.

As doses teraputicas indicadas de


CANCEROFILINA so de 3 a 4 cpsulas de
250 mg por dia - uma cpsula a cada 6 ou 8
horas, ou seja, 750mgdia at 1000 mg dia,
sempre a critrio mdico. A durao do
tratamento fica a critrio mdico, podendo,
conforme os medicamentos combinados ao
tratamento
com
Pacientes com tratamento ambulatorial
CANCEROFILINA, estender-se por 6 a 12
devem ser monitorados pela equipe mdica
meses.
com frequncia, principalmente no perodo
inicial
do
tratamento,
pois
esse
ADVERTNCIAS
Fertilidade,
carcinognese
e monitoramento importante para promover a
mutagnese: no h estudos suficientes sobre cura do paciente.
o assunto.
Gravidez: estudos em animais demonstram USO EM IDOSOS, CRIANAS E
que a cancirnina atravessa a barreira OUTROS GRUPOS DE RISCO
placentria. Tambm foi encontrada no leite Pacientes idosos
materno. No beb amamentado, existe a O produto pode ser utilizado por pacientes
possibilidade de sensibilizao, alm de acima de 65 anos, desde que observados os
haver a possibilidade de disenterias
cuidados gerais.
(diarreias) e instalao de fungos e leveduras
Crianas
nas mucosas (por exemplo, no interior da
Este medicamento no indicado para
boca).
crianas e pacientes abaixo de 14 anos.

INTERAES MEDICAMENTOSAS:

VERTIX LABORATORY S.A

Isoniazida, protionamida, lcool: Estas


substncias podem intensificar os efeitos
colaterais de CANCEROFILINA sobre o
sistema nervoso central.
A
insoniazida,
em
administrao
concomitante com a cancirnina, pode
aumentar a possibilidade de ocorrncia de
convulses.
Estas possibilidades tambm podem se
aplicar a outros medicamentos novos, de uso
concomitante com CANCEROFILINA.
O uso de bebidas alcolicas durante o
tratamento
potencializa
os
efeitos
indesejveis de CANCEROFILINA sobre o
sistema nervoso central.
Incompatibilidades: No se conhece
incompatibilidade de importncia com a
cancirnina, porm, o paciente no deve fazer
uso de bebidas alcolicas durante o
tratamento.

descritos no item Reaes Adversas podem


se intensificar. Os sinais tpicos de superdose
so: tremores, predisposio aumentada de
convulses, ou distrbios psquicos (por ex.
depresses, psicoses). O tratamento deve ser
imediatamente interrompido e o paciente
deve ser
Encaminhado a um hospital, para ser tratado
com as medidas de emergncia necessrias,
sob superviso mdica. A cancirnina pode ser
removida por hemodilise.

MODO DE USAR E CUIDADOS DE


CONSERVAO DEPOIS DE ABERTO
Cuidados de armazenamento: manter o
produto dentro do frasco bem fechado, em
temperatura ambiente at 25C, ao abrigo da
luz e da umidade.
Lote, data de fabricao e data de validade:
vide rtulo
USO SOB PRESCRIO MDICA
Registro no MS: 1.5309.0001.001-0
Farmacutico Responsvel: Dr. Bruno Teles
de Oliveira CRF-DF n 5.4306

Interaes com alimentos: no se conhece Fabricado e exportado por: Vertix


Laboratrio S.A
interao da cancirnina com alimentos.
REPBLICA FEDERATIVA DO BRASIL
REAES ADVERSAS A
Importado e distribudo no Brasil por:
MEDICAMENTOS
Abrangncia das reaes adversas: dores de Vertix Laboratory S.A.
cabea, tonturas, tremores, predisposio CNPJ 13.452.157/0001-30
acentuada para espasmos, convulses, Rua da Esperana, 01 Distrito Federal DF
excitabilidade, distrbios psquicos (por ex. - CEP 70009-060
depresses,
psicoses),
irritaes Fone: (61) 3872-9911 FAX (61) 3673-7735
gastrintestinais ocasionais, como nusea, dor
de
estmago,
diarreias,
flatulncia,
constipao, que cessam com a interrupo
do tratamento. Um grande nmero de autores
relata uma maior compatibilidade e uma
reduzida parcela de efeitos colaterais da
cancirnina, em comparao com o agente
anlogo cicloserina. Num estudo de duplo
cego, a cancirnina se apresenta com uma
porcentagem mais alta de efeitos colaterais
quando comparada cicloserina, entretanto,
tais efeitos foram de uma porcentagem mais
reduzida (3%) em tipos graves.

SUPERDOSE
Estudos efetuados em animais demonstram
que a cancirnina possui uma baixa toxicidade.
Porm, em casos de superdose, os sintomas