UNIVERSIDAD TCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos Garca MSc.

Alumno: Bastidas Guerreo Tania Lorena
Curso: Quinto
Paralelo: A
Grupo: 4
Fecha de Elaboracin de la Prctica: Viernes 26 de Septiembre del 2014
Fecha de Presentacin de la Prctica: Viernes 03de Octubre del 2014

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PRCTICA N 12
Ttulo de la Prctica: CONTROL DE CALIDAD DE CIDO
SALICLICO
Tema: Dosificacin de cido saliclico
Nombre Comercial: Talco Antifngico
Laboratorio Fabricante: Curitas
Principio Activo: cido saliclico
Concentracin del Principio Activo: 25g en cada 100 g
Forma Farmacutica: Solida
OBJETIVOS DE LA PRCTICA
Determinar la cantidad de cido saliclico contenido en una forma farmacutica
(polvo).
MATERIALES:
1. Vaso de precipitacin.
2. Erlenmeyer.
3. Soporte universal
4. Agitador de vidrio.
5. Bureta.
6. Pipeta
7. Probeta

1.
2.
3.
4.

SUSTANCIAS:
cido saliclico 25g/100g
25 ml (500gotas) alcohol potable
1-2 gotas de fenolftalena
Hidrxido de sodio 0.1N

EQUIPO
Balanza

la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

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 PROCEDIMIENTO
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Limpiar y desinfectar el rea de trabajo.

Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
Pesar cierta cantidad de principio activo
Disolver con 25 ml de Alcohol potable.
Agregar una a dos gotas de indicador Fenolftalena.
Titular con una solucin Hidrxido de Sodio 0.1N hasta obtener una coloracin
rosada violceo.
7. Los parmetros referenciales son 90.5-100.5%
8. Al finalizar la prctica dejamos el rea limpia y todos los materiales en su lugar.
GRFICOS

Talco a analizar

Agregar 1 - 2 gotas
de Fenolftalena

Pesar una cantidad

de polvo

Titular con una solucin

de NaOH 0.1N

Aadir 25 ml de
alcohol potable

Punto final de la
titulacin

OBSERVACIONES
Al realizar la titulacin se observ un cambio de color blanco a un fucsia persistente,
indicando el viraje.

ANTES: Coloracin
Blanco

DESPUES: Coloracin
fucsia persistente

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CLCULOS

Datos:
Volumen de viraje: 8.4ml NaOH 0.1N
K NaOH 0.2N = 1.0003
P.R = 90.5-100.5%
p.a. requerido= 120mg => 0.12g
1ml NaOH 0.1N = 13.81mg pa.
Peso de polvo: 0.48 g

25g pa
0.12 g

100 g polvo
x

X= 0.48 g de muestra a pesar

1ml NaOH 0.1N
X

13.81 mg pa
120 mg pa

X= 8.68 ml NaOH 0.1N

Consumo Real= (8.4 ml NaOH 0.1N)(1.0003)

Consumo real = 8.402ml NaOH 0.1N
Calculo del % Real:
1ml NaOH 0.1N
8.402ml NaOH 0.1N

13.81 mg pa
X

X= 116.04mg pa
120mg pa
116.04 mg pa

100%
X

X= 96.69 % p.a.
CALCULOS ESTADISTICOS
MEDICAMENTO: Talco Antifngico
PRINCIPIO ACTIVO: cido saliclico
Concentracin (mg)

80

94.96

100

99.46

120

96.69

150

92.09

180

98.2

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 DETERMINACIN DE LA MEDIA

X= 96.28

DETERMINACION DE VARIANZA
S2 => varianza
(

)
(

DETERMINACION DE LA DESVIACION ESTANDAR

S=
S= 2.8838
REPRESENTACIN GRAFICA:

Dosificacion de cido Salicilico

100
99
98
97
96
95
94
93
92
91

Porcentajes
Lim. Iferior
Lim. Superior
media
60

80

100

120

140

160

180

mg de p.a.

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 RESULTADOS
Se puede observar que el medicamento se encuentra dentro del rango de referencia por
obtenerse un valor de 96.69 %, con una media de 96.28, una varianza de 8.31635 y una
desviacin estndar de 2.8838 por lo que se considera mnimo el rango de error en la
dosificacin.
INTERPRETACION
De acuerdo a los resultados obtenidos en la prctica se puede considerar que este
medicamento est dentro de los parmetros referenciales 90.5-100.5% lo que indica que el
medicamento fue elaborado bajo estrictas medidas de control y proceso para garantizar la
calidad del producto final.
CONCLUSIONES
Al trmino de la prctica hemos aprendido a seguir un riguroso procedimiento para llevar a
cabo el control de calidad de un lote de cido saliclico en un talco antifngico
determinando si el producto se encuentra dentro de los valores referenciales establecidos
por la Farmacopea.
RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de proteccin adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla.

Tener en cuenta el material a usar evitando contaminacin de reactivos.
Realizar correctamente el proceso de triturado
Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de
coloracin en la titulacin.
Realizar la titulacin con movimiento circular, agitacin continua y gota a gota.
GLOSARIO
1. Antifngico: Se entiende por antifngico o antimictico a toda sustancia que
tiene la capacidad de evitar el crecimiento de algunos tipos de hongos o incluso de
provocar su muerte.
2. cido Saliclico: recibe su nombre de Salix, la denominacin latina del sauce de
cuya corteza fue aislado por primera vez. Se trata de un slido incoloro que suele
cristalizar en forma de agujas. Tiene una buena solubilidad en etanol y ter. Este
producto sirve como materia prima para la obtencin del cido acetilsaliclico,
comercialmente conocido como Aspirina.
3. Dosificar:
Regular
la
cantidad
o
porcin
de
otras
cosas.
Fijar la cantidad de medicina o de otra sustancia que debe ingerirse en cada toma
4. Farmacopea: libros recopilatorios de recetas de productos con propiedades
medicinales reales o supuestas, en los que se incluyen elementos de su composicin
y modo de preparacin editados desde el Renacimiento, y que ms tarde seran de
obligada tenencia en las oficinas de farmacia.
5. Estadstica: La estadstica es una ciencia formal y una herramienta que estudia el
uso y los anlisis provenientes de una muestra representativa de datos, busca
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explicar las correlaciones y dependencias de un fenmeno fsico o natural, de

ocurrencia en forma aleatoria o condicional.

CUESTIONARIO
1. Seale los usos del cido saliclico
El cido saliclico posee propiedades queratoplsticas a concentraciones menores al 1 2
%, usndose en lceras crnicas y estados descamativos, y queratolticas a concentraciones
mayores al 1 2 %, provocando la cada de la capa crnea de la epidermis o disminuyendo
su espesor, usndose en el tratamiento de caspa, eczemas, dermatitis seborreica, ictiosis,
psoriasis, hiperhidrosis, acn, y dermatofitosis.
Se considera el activo ms queratoltico de todos, y uno de los ms usados.
Se absorbe parcialmente y rpidamente por la piel (sobretodo cuando est erosionada) y se
elimina lentamente por la orina, por lo que no debe emplearse en reas extensas,
concentraciones excesivas, o sobre piel inflamada o erosionada.
Tambin se usa en diferentes preparaciones como custico para la eliminacin de verrugas
y callos.
El cido saliclico tambin posee propiedades bacteriostticas y fungicidas y se usa por va
tpica en el tratamiento de infecciones fngicas de la piel (tineas, etc), muchas veces
asociado a otros antifngicos por facilitar su penetracin en la piel hiperqueratinizada.
Se emplea siempre por va tpica en forma de soluciones, polvos, pastas, pomadas, cremas,
geles, colodiones, etc
Tambin posee propiedades conservantes a bajas concentraciones, a pH = 4 - 6.
Se incorpora a las emulsiones disuelto en la cantidad mnima de alcohol.
Su solubilidad en agua se puede aumentar con brax, citratos, fosfatosdico, o acetato
amnico.
Hasta el 3 %, en solucin hidroalcohlica se debe tener un 30 % de alcohol mnimo para
que se solubilice bien, y a partir del 3 % se debe tener mnimo un 70 % de grado
alcohlico.
2. Indique los beneficios del uso de cido saliclico
El cido saliclico tiene muchos beneficios cosmticos y generalmente se usa para tratar
manchas. Cuando se aplica a la piel, el cido saliclico acta haciendo que las clulas de la
epidermis se aclaren correctamente. Esto evita que los poros de la piel se obstruyan y esten
infectados con la bacteria. Se trata bsicamente de un agente qumico que ayuda en el
proceso de exfoliacin mediante la eliminacin de las clulas superficiales de la piel y la
apertura de los poros. El cido tambin se conoce por acabar con los puntos negros y
blancos, as como otros tipos de acn. La forma ms eficaz de aplicar el cido saliclico
como una solucin tpica es a travs de almohadillas cosmticas que se han empapado en
el cido, que luego se aplican sobre la piel diariamente. A menudo hay una ligera picadura
cuando el producto entra en la piel, especialmente en zonas infectadas.

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El cido saliclico tambin tiene muchos beneficios medicinales y en la salud. Desde la

antigedad, se ha utilizado para tratar la fiebre. Hoy en da, tambin se utiliza para tratar el
dolor y prevenir la enfermedad cardaca. De hecho, la aspirina se deriva de un compuesto
de cido saliclico, que funciona suprimiendo la produccin de prostaglandinas y
tromboxanos. Estas enzimas pueden causar cogulos sanguneos que pueden finalmente
conducir a ataques cardacos. La capacidad del cido saliclico de suprimir thomboxanos es
especialmente til en la prevencin de cogulos sanguneos y la enfermedad cardaca. El
cido saliclico utilizado en la aspirina es diferente del cido utilizado en los productos
tpicos de cuidado de la piel. Es importante no confundirse entre estos dos tipos.
3. Seale los efectos que puede producir el uso de cido saliclico
Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de presentarse debe
acudir en forma inmediata al mdico, stos son: irritacin moderada a severa, reacciones
de hipersensibilidad (alergia), tales como ronchas en la piel, hinchazn, dificultad para
respirar.
Otros efectos
Pueden presentarse otros efectos que habitualmente no necesitan atencin mdica, los
cuales pueden desaparecer durante el tratamiento, a medida que su cuerpo se adapta al
medicamento. Sin embargo consulte a su mdico si cualquiera de estos efectos persisten o
se intensifican: irritacin local, sensacin de quemaduras, picazn.
Si se aplica sobre heridas, reas extensas de la piel o si se aplica con vendaje, existe la
posibilidad de una mayor absorcin y aparicin de efectos adversos. Lavar con abundante
agua. Los sntomas de sobredosis corresponden a una intensificacin de los efectos
adversos descritos, tales como: confusin, mareos, dolor de cabeza severo o continuo,
tintineo o zumbido en los odos en for ma continua, dificultad para respirar.

ANEXOS

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 WEBGRAFA
http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4334de72bf4c49b7949a54289c0caaa894af1336d511/main/files/cido_salic__lico.pdf
http://www.ehowenespanol.com/cuales-son-beneficios-del-acido-salicilicocomo_151516/
http://www.ispch.cl/encabezado/folletos/doc/ACIDO_SALICILICO.PDF
BIBLIOGRAFA
Curso de Anlisis Farmacutico K.A. Connors. Editorial Revert S.A. Farmacutico
2010.

AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos Garca MSc.
FIRMA DE RESPNSABILIDAD

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Tania Bastidas

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