SEROLOGA DE CHAGAS

TAMIZAJE

Instructivo PEEC 2014

Instituto de Salud Pblica de Chile

ndice
Tabla de contenido
ndice ................................................................................................................................................ 1
1.0

Generalidades ........................................................................................................................ 2

1.1.

Antecedentes...................................................................................................................... 2

1.2.

Periodicidad........................................................................................................................ 2

1.3.

Centro Evaluador Externo Del Laboratorio De Referencia.......................................................... 2

1.4.

Comit De Consultores Externos ........................................................................................... 3

1.5.

Material de Control .............................................................................................................. 3

1.6.

Documentacin ................................................................................................................... 4

1.7.

Envo de Resultados ............................................................................................................ 4

1.8 Procesamiento de datos ............................................................................................................ 4

1.8.
2.0

Criterios de Evaluacin......................................................................................................... 5
Evaluacin de desempeo........................................................................................................ 6

2.1. Informes de evaluacin .............................................................................................................. 6

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www.ispch.cl .

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2.2. Certificacin ............................................................................................................................. 6

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1.0 Generalidades

Tripomastigotes
de Trypanosoma
cruzi

Estados evolutivos
de Triatoma infestans

1.2. Periodicidad
Para este Subprograma se ha programado, en el ao 2014 se enviarn 2 evaluaciones de 4 muestras
cada vez, que sern despachadas desde el ISP en las fechas que se indican en el Calendario de
Envos de Material de Control PEEC 2014 (ver men principal de este Instructivo PEEC 2014).

1.3. Centro Evaluador Externo Del Laboratorio De Referencia

(Ver punto 1.3, en el libro Generalidades rea Parasitologa).

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1.1. Antecedentes
Participan en este grupo Bancos de Sangre y Laboratorios Clnicos de Tamizaje que realizan tcnicas
consideradas en esta categora (ELISA, HAI, Aglutinacin de partculas, etc.).
En 2012, en la Evaluacin N 51 participaron laboratorios clnicos, bancos y centros de sangre que
realizan tcnicas de tamizaje, de estos el 92% contest las evaluaciones, con un porcentaje de 93 %
de respuestas satisfactorias y en la Evaluacin N 52 participaron laboratorios clnicos, bancos y
centros de sangre que realizan tcnicas de tamizaje, de estos el 95% contest las evaluaciones, con
un porcentaje de 97% de respuestas satisfactorias.

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1.4. Comit De Consultores Externos

Ver punto 1.4, en el libro Generalidades rea Parasitologa.
El subprograma de serologa de Chagas tamizaje tambin es asesorado por el comit de expertos
PEEC de Infecciones Transmitidas por Sangre, el cual est conformado por:

Banco de Sangre Hospital Clnico Universidad de Chile.

Universidad del Desarrollo.
Banco de Sangre, Hospital Barros Luco Trudeau.
Banco de Sangre Hospital Clnico Universidad Catlica.
Banco de Sangre, Hospital Barros Luco Trudeau.

Dr. Milton Larrondo L.

Dr. Pablo Vial C.
Dr. Federico Liendo P.
Dra. Mayling Chang R.
T.M. Carolina Villalobos U.

1.5. Material de Control

METODOLOGA
Seleccin, Anlisis y Control de Calidad del material de control
Obtencin de muestras de donantes
de Bancos de Sangre

Anlisis de las Muestras:

ELISA Western blot

Centrifugacin y filtracin
Adicin de
antibiticos

Control de
esterilidad
Distribucin del material de
control
Seleccin aleatoria de las
muestras para control de
calidad (IFI, ELISA, WB)

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Seleccin del material de control

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El material de control se enva en tubos hermticamente sellados, con sello de seguridad, los que van
dentro del recipiente secundario del triple embalaje. El material de control se debe procesar como una
muestra real de paciente.
Se recomienda guardar el material de control hasta haber recibido el informe de cada evaluacin.

Bioseguridad
Como todo material biolgico potencialmente infeccioso, se debe manipular en el laboratorio con las
normas de bioseguridad respectivas. Si durante el envo las muestras fueron daadas, autoclave y
elimine todo el contenido e informe a la brevedad a la Seccin Coordinacin PEEC
(seccionpeec@ispch.cl).

1.6. Documentacin
(Ver punto 1.6, en el libro Generalidades rea Parasitologa).

Finalizado el procesamiento del material de control, se deber indicar en el Portal PEEC lo siguiente:
1. El resultado final, sea este positivo o negativo
2. Resultado de las muestras positivas repetidas en duplicado.
3. Tcnica, reactivo comercial, el nmero de lote y fecha de vencimiento y tipo de lectura.
4. Anotar las absorbancias con decimales si realiza la tcnica de ELISA y la lectura es
instrumental. En caso que la lectura sea visual Informar en cruces la reactividad.
Las lecturas instrumentales y visuales deben indicar el resultado de la media de los controles
positivos, negativo y los respectivos valores de corte (cut off) ya sea con valores de
absorbancias o cruces.

1.8 Procesamiento de datos

Los resultados informados por cada laboratorio participante se comparan con los del Laboratorio
Nacional de Referencia. En este contexto, se realiza un procesamiento de los datos en forma
individual, de manera que cada laboratorio se evala de acuerdo al punto 1.6 y 1.7 Criterios de
Evaluacin. Luego, se obtiene el nmero de respuestas correctas para el anlisis general de la
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1.7. Envo de Resultados

(Ver punto 1.7, en el libro Generalidades rea Parasitologa).

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evaluacin.
Puntaje Final Para este subprograma se sumarn los puntajes de cada muestra, 25 puntos si es
correcto, para obtener el resultado final de la evaluacin.
Puntaje Final = ni

Donde n i = puntaje de cada muestra

1.8. Criterios de Evaluacin

Informe correcto, total: 100 puntos, 25 puntos por muestra.
Puntajes descontados

15 puntos

Informe con resultado Falso Negativo.

10 puntos

Informe con resultado Falso Positivo.

5 puntos

Muestras con lecturas (visual o espectrofotomtrica) interpretadas

Incorrectamente.

5 puntos

Informe sin cdigo de resultado final.

2 puntos

Informe sin registro de resultados de las lecturas.

2 puntos

Muestras positivas analizadas slo una vez, sin repeticin.

1 punto

Informe de muestras positivas repetidas sin duplicado.

1 punto

Muestras negativas analizadas ms de una vez.

Puntaje descontado por evaluacin

5 puntos

Informe sin resultado de controles

25 puntos

Informe de resultados con omisin de una o ms muestras.

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Puntajes descontados por cada muestra

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2.0 Evaluacin de desempeo

DESEMPEO

PUNTAJE

Satisfactorio

Laboratorios que obtengan un puntaje mayor o igual 90

puntos

Insatisfactorio

Laboratorios que obtengan un puntaje menor a 90 puntos.

2.1. Informes de evaluacin

(Ver punto 2.1 en primera parte rea Parasitologa).
El laboratorio participante obtendr un informe del Laboratorio de Referencia con:
1.
Caracterizacin de los Paneles enviados donde se destaca la identificacin de las muestras y
diseo de la evaluacin.
2.

Resultado de su participacin, puntaje de cada muestra y puntaje final de la evaluacin.

3.

Resultado Final indicando si es Satisfactorio o Insatisfactorio.

4.
Las observaciones de cada participacin, donde se sealarn los aciertos y los errores
detectados en caso que existan, y sugerencias para solucionarlos en el futuro.
El anlisis de la evaluacin de los resultados y comentarios generales.

2.2. Certificacin
(Ver punto 2.2 en primera parte rea Parasitologa).

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5.

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