Ana Beln Gmez Soto

13 de abril de 2013

Usos racional

tica

Responsabilidad
La publicidad de medicamentos debe tener un
tratamiento especial.
Son productos para preservar la salud y la vida de las
personas.

1.

Clasificacin de los insumos para la salud y su

publicidad.

2.

Interpretacin del Reglamento de la Ley General de

Salud en materia de Publicidad.

3.

Recientes modificaciones al Reglamento de la Ley

General de Salud en materia de Publicidad.

4.

Retos para la industria farmacutica.

Qu es un medicamento?
Ley General de Salud

Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o

sinttico que tenga efecto teraputico, preventivo o
rehabilitatorio.
Tiene forma farmacutica: cpsula, elixir,
emulsin, gel, grageas, granulado, jarabe,
polvo, soluciones y tabletas o comprimidos.

Se identifica por su actividad farmacolgica,

caractersticas fsicas, qumicas y biolgicas.

Medicamentos alopticos
Se encuentra registrado en la
Farmacopea de los Estados Unidos
Mexicanos para medicamentos
alopticos.

Medicamentos herbolarios
Medicamentos vitamnicos

Dispositivos Mdicos

Remedios herbolarios

Clasificacin art. 226 LGS

I. Medicamentos que slo pueden adquirirse con
receta o permiso especial, expedido por la
Secretara de Salud.

Publicidad slo para

profesionales de la salud

II. Requieren receta mdica para su venta. La

receta es retenida y registrada en libros de
control.

Publicidad slo para

profesionales de la salud

III. Requieren receta mdica para su venta. Puede

surtirse hasta tres veces; se sella y se registra
en libros de control.

Publicidad slo para

profesionales de la salud

Clasificacin art. 226 LGS

IV. Medicamentos que para su venta requieren
receta mdica.

Publicidad slo para

profesionales de la salud

V. Medicamentos que se adquieren sin receta y de

venta slo en farmacias.

Publicidad para
profesionales de la salud y
pblico en general

VI. Medicamentos que para adquirirse no requieren

receta mdica. Se pueden vender en
establecimientos que no sean farmacias.

Publicidad para
profesionales de la salud y
pblico en general

Dispositivos mdicos
Equipos mdicos, prtesis, rtesis, ayudas funcionales, agentes de
diagnstico, insumos de uso odontolgico, materiales quirrgicos, de
curacin y productos higinicos.

Cuentan con registro sanitario.

Clasificados por clases de acuerdo a su riesgo
sanitarios.

Slo a profesionales
y tcnicos de salud

Su registro indica la base de publicidad.

Pblico en general

Ejemplos:
Instrumental quirrgico para ciruga
craneomaxilofacial
Detergente utilizado para lavar sondas de
muestras y reactivos

Ejemplos:
Creacin de una
Clase IA de muy
bajo riesgo

Bsculas
Camillas
Calzoncillos para incontinencia

Ejemplos

Equipo para monitoreo de actividad

elctrica cerebral y estudios de sueo
Monitor de signos vital
Sistema digital de diagnostico por
ultrasonido
Sistema de imagenologa para
reproducir imgenes de estructuras
internas de cabeza

Ejemplos

Implantes mamarios
Sutura de acero inoxidable para uso en
cierre de heridas adbdominales,
anastomosis intestinal, reparacin de
hernia y cierre de esternn

Prtesis para el reemplazo de una

rodilla

 Suplementos alimenticios NO son medicamentos.

No deben confundirse con medicamentos vitamnicos o
herbolarios ni con remedios herbolarios.
Las vitaminas y minerales que contienen tienen menor
concentracin que la de los medicamentos.
No pueden contener frmacos

Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de

Publicidad
Caractersticas Generales de la Publicidad

Ajustarse a su indicacin de uso

Ser orientadora y educativa

No inducir a error

No exagerar carctersticas del producto

Artculo 5: Excluye la publicidad sobre ofertas y promociones

Sobre publicidad comparativa:

No est permitida la comparacin entre productos con diferente
formulacin, cuando se pueda generar un riesgo a la salud.

1.
2.

Comparaciones sobre el precio

Comparacin sobre beneficios

Sobre leyendas sanitarias

Sobre publicidad de suplementos alimenticios

Regulada por los artculos 20, 21, 22 y 27

Caractersticas de las leyendas o mensajes sanitarios (art. 10)

Medio
Duracin
Fuente y color
Tamao
Alienacin

Televisin y cine
la cuarta parte de la duracin total del anuncio
Colores contrastantes;
Letra helvtica regular no condensada
40 puntos por letra, en proporcin a una pantalla
de televisin de 14 pulgadas
horizontal

Las leyendas auditivas debern pronunciarse en el mismo ritmo y

volumen que el anuncio, en trminos claros y comprensibles.

Sobre artculos promocionales

No estn sujetos a autorizacin ni leyendas.
Slo con denominacin distintiva o genrica
o razn social.

Sobre muestras mdicas y

de obsequio
No requieren autorizacin.
La publicidad s.
No se pueden entregar muestras al pblico
en general si el medicamento no es OTC.
No se pueden distribuir entre menores de edad.

Restricciones
Solucin definitiva
Uso en sintomatologa distinta

Uso de caricaturas que induzcan al

menor al consumo:
Cdigo de tica de AFAMELA

Promocin a travs de rifas, sorteos, Declaraciones y testimoniales si no

coleccionables.
estn debidamente sustentados.
Uso racional de medicamentos
Promueva su consumo a cambio de
otro producto y servicio.
Emplayados

Profesionales de
la salud

Slo en medios
dirigidos a ese
sector.

Pblico en
general
Ajustarse a la indicacin
teraputica que marca su
registro.
Puede hacer publicidad en
cualquier medio de
comunicacin.

Publicidad dirigida a los

profesionales de la salud

Publicidad dirigida al
pblico en general.

Se limitar a difundir las caractersticas generales de los productos, sus

propiedades y mtodos de empleo, sealando siempre la pertinencia de
acudir a consulta mdica.

Se puede incluir la descripcin de las enfermedades del ser humano; su

diagnstico, tratamiento, prevencin o rehabilitacin, siempre y cuando
refleje lo previsto en su registro sanitario.

Usar un leguaje adecuado para la

audiencia.

Debe quedar claro que el emisor del

anuncio es la marca del producto o su razn
social.

Artculo 304.- La clave de autorizacin de

la publicidad otorgada por la Secretara de
Salud deber aparecer en el material
publicitario impreso, pero no formando
parte de la leyenda precautoria.

Medicamentos de libre venta.

Fracciones V y VI

Dispositivos Mdicos Clase IA, I y II, en algunos casos

Publicidad institucional:

Informacin corporativa.
Informacin relativa a enfermedades sin promover directa
o indirectamente algn medicamento.

Publicidad Institucional
Pregunta a tu
mdico por el mejor
tratamiento para
Disfuncin erctil
El dolor neuroptico
Reducir el colesterol
La mejor vacuna
para VPH

Medicamentos de venta con prescripcin.

Fracciones I, II, III y IV

Dispositivos Mdicos Clase II y III

Programas de apoyo a pacientes o lealtad:

Informacin que se transmite de mdico a paciente.

La informacin sobre las caractersticas y uso de los medicamentos.

La difusin con fines publicitarios o promocionales de informacin

mdica o cientfica.

Requieres slo de aviso publicatario.

Informacin cientfica
Describe la farmacologa de los
principios activos y la utilidad
teraputica de los productos en el
organismo humano.

Informacin mdica
Demostraciones
objetivas,
exhibiciones o exposiciones sobre
las enfermedades del ser humano,
su prevencin, tratamiento y
rehabilitacin, transmitida a travs
de materiales flmicos, grabados o
impresos.

 Modificaciones encaminadas a endurecer las sanciones contra los

llamados productos milagros.
Aumento de sanciones econmicas por publicidad irregular.
(art. 110 a 112).

Suspensin de publicidad en un mximo de 24 horas, de remedios

herbolarias, suplementos alimenticios o productos cosmticos que se
publiciten, promuevan o comercialicen como medicamentos o que se
les atribuyan cualidades o efectos teraputicos para el tratamiento
preventivo o curativo de determinados padecimientos
(art. 108).

 Los cosmticos requieren solicitar aviso de publicidad

(art. 62 bis)

Obligatoriedad para los medios de difusin de contar con copia

certificada de la cartula del registros sanitario del producto que se
anuncia, cuando aplique, y copia del Permiso o Aviso Publicitario,
para poder transmitir su publicidad.
(art. 78).

Cambios recientes en la legislacin:

Norma de etiquetado de medicamentos y remedios
herbolarios NOM-072 (DOF 21-11-12)
Incluir la frase medicamento herbolario

Leyendas especficas: reacciones adversas/mail de farmacovigilancia.

OTC: interacciones medicamentosas y alimentarias

0800 para consumidor y/o pgina web

Informacin en insertos

Art.6 Prohibicin de publicidad o

propaganda presentada como
informacin periodstica o noticiosa.
Transitorio para regular publicidad
engaosa

Proyecto de reformas Constitucionales en materia de

Telecomunicacin

92% de los consumidores

confa ms en
recomendaciones de
boca en boca.

Los comentarios que

los consumidores
publican en internet
son la segunda forma
de publicidad en la
que ms confan (70%
de las preferencias).

Formas editoriales como

artculos de peridicos, son
la tercera forma de
publicidad en la que ms
se confa (58%)
El cuarto tipo de publicidad
son los sitios
institucionales (58%)

Fuente: Informe Nielsen sobre Confianza

Global en la Publicidad y mensajes de marca,
abril 2012

En este ambiente ultracomunicado, la gente se ha

vuelto selectiva en cuanto a la informacin que
acepta. Incluso se torna muy defensiva frente a todo
aquello que se le presenta. Es un mecanismo de
autodefensa frente al simple volumen
Jack Trout y Steve Rivkin, en El nuevo
posicionamiento.

Retos y oportunidades
Ofrecer programas
consumidores

de

beneficios

Promover la adherencia a tratamientos

Publicidad en redes sociales

adicionales

para

los

GRACIAS!
consultorbsoto@gmail.com