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Digoxina
Grupo farmacoteraputico: Glucsidos de digital. Cdigo
ATC: C01AA
La digoxina incrementa la contractibilidad del miocardio por
actividad directa. Es un cardiotnico digitlico de estrecho
margen teraputico que obliga a individualizar la dosis y a
monitorizar niveles plasmticos.
USO CLNICO:
Poblacin peditrica (A: autorizado en ficha tcnica):
Tratamiento de insuficiencia cardiaca crnica donde el problema
principal es la disfuncin sistlica. El mayor beneficio teraputico se
obtiene en pacientes con dilatacin ventricular y se encuentra
especficamente indicado cuando la insuficiencia cardiaca est
acompaada por fibrilacin auricular.
Tratamiento de ciertas arritmias supraventriculares, especialmente
aleteo y fibrilacin auriculares, siendo el principal beneficio la reduccin
del ritmo ventricular.
Taquicardia supraventricular fetal (E: off-label).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN:
La dosis para cada paciente debe establecerse de forma individual de acuerdo
a la edad, peso corporal neto y funcin renal. Las dosis sugeridas slo
pretenden servir de gua inicial debindose realizar una observacin clnica
cuidadosa y monitorizacin de niveles.
La dosis de carga se debe administrar en dosis divididas, suministrndose
aproximadamente la mitad de la dosis total como primera dosis y un cuarto de
la dosis total a intervalos de 8 horas.
En los recin nacidos, especialmente en el nio prematuro, el aclaramiento
renal de digoxina se encuentra disminuido y se deben considerar reducciones
de dosis adecuadas, por encima de las instrucciones posolgicas generales.
Despus de la fase de recin nacido, los nios requieren por lo general, dosis

La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada
por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se
sustenta en la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las
aprobadas para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos
Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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proporcionalmente mayores que los adultos en funcin del peso o del rea de
superficie corporal. Los nios de ms de 10 aos precisan dosis de adultos
proporcionales a su peso corporal.
Si se han administrado glucsidos cardacos en las dos semanas precedentes
al comienzo del tratamiento con este medicamento, se debe prever que las
dosis de carga ptimas sern inferiores a las recomendadas a continuacin.
Se debe tener en cuenta la diferencia de biodisponibilidad al cambiar de una
forma farmacutica a otra. Por ejemplo, si se pasa un paciente de la
formulacin oral a la intravenosa la dosis debe reducirse al menos en un 33%.
Dosis va oral:
-

RNPT (< 1.5 Kg): Dosis de


carga 25 mcg/kg/24 horas. Dosis de
mantenimiento: 5 mcg/kg/24 horas o el 20% de la dosis de carga de 24 horas.
RNPT (1.5-2.5 Kg) Dosis de
carga 30 mcg/kg/24 horas. Dosis de
mantenimiento: 6 mcg/kg/24 horas o el 20% de la dosis de carga de 24 horas.
RNT-2 aos: Dosis de carga 45 mcg/kg/24 horas. Dosis de mantenimiento:
10-15 mcg/kg/24 horas o el 25% de la dosis de carga de 24 horas.
2-5 aos: Dosis de carga 35 mcg/kg durante 24 horas. Dosis de
mantenimiento: 7,5-10 mcg/kg/24 horas o el 25% de la dosis de carga de 24
horas.
5-10 aos: Dosis de carga 25 mcg/kg durante 24 horas. Dosis de
mantenimiento: 5-10 mcg/kg/24 horas o el 25% de la dosis de carga de 24
horas.
Nios >10 aos: Dosis de carga 15 mcg/kg en 24 horas. Dosis de
mantenimiento: 2,5-5 mcg/kg/da o el 25% de la dosis de carga de 24 horas.
En nios < 10 aos se recomienda dividir la dosis total de mantenimiento en 2
dosis cada 12 horas. En nios >10 aos se puede administrar la dosis total en
una nica dosis diaria.
Dosis va intravenosa:
-

Se recomiendan dosis del 75% de las orales.

Insuficiencia cardaca: Puede no ser necesaria administrar la dosis de carga.


Insuficiencia renal: Reducir dosis o aumentar intervalo. Ajustar dosis segn
ClCr y niveles plasmticos. De forma orientativa: ClCr>50 ml/min 100% dosis.
ClCr 10-50ml/min 25-75% dosis habitual/24 h o dosis cada 36 horas; ClCr<10
ml/min: 10-25% dosis habitual/24h o dosis habitual cada 48 h. Su toxicidad
aumenta si hay trastornos hidroelectrolticos.
Insuficiencia heptica: No precisa ajustes.

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PREPARACIN Y ADMINISTRACIN
Preparacin:
Se puede administrar sin diluir o diluido en SSF, GS 5%, GS 10% en al menos
cuatro veces su volumen para evitar que precipite, es decir, hasta una
concentracin mxima en nios de 100 mcg/mL.
Administracin: por va perifrica o central
- Inyeccin intravenosa directa: administrar lento en al menos 5-10
minutos
- Infusin intermitente: administrar en 15-30 min.
- Perfusin continua iv: NO
- Inyeccin intramuscular: NO
CONTRAINDICACIONES:
Taquicardia y fibrilacin ventricular. Arritmias supraventriculares por WPW. S.
Stokes-Adams, bloqueo cardaco intermitente, bloqueo AV 2, Miocardiopata
hipertrfica y/o obstruccin subartica. Pacientes con severas alteraciones
hidroelectrolticas (alcalosis, hipopotasemia). Hipersensibilidad conocida a
digoxina u otros glucsidos digitlicos.
PRECAUCIONES
IAM reciente
Hipotiroidismo (reducir dosis).
Corregir y evitar alteraciones hidroelectrolticas:
hipomagnesemia (aumentan la toxicidad de digoxina).

hipopotasemia,

El riesgo de toxicidad aumenta con la concentracin plasmtica. Monitorizar


niveles plasmticos 1-2 veces al ao, ante cambios dosis, cuando se introduce
algn frmaco que pueda interaccionar, cuando existan cambios en la funcin
renal o sospecha de toxicidad. Sacar niveles trascurridos al menos 7 das con
la misma dosis y tras >6 horas de la ltima dosis (preferiblemente antes de la
dosis siguiente). Rango teraputico 0,7-2 ng/ml (x1.28 nmol/L). Realizar
tambin control peridico de electrolitos (Ca, Mg, K) y funcin renal.
EFECTOS SECUNDARIOS:
No hay datos especficos en nios
-

Gastrointestinales: Anorexia, nuseas, vmitos, dolor abdominal y diarrea.


Raro isquemia intestinal.

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Cefalea, cansancio, apata, somnolencia, alteraciones visuales, depresin e


incluso psicosis.
Cardacos: Bradicardia sinusal (manifestacin ms temprana y frecuente de
sobredosis en nios), extrasstole ventricular (signo inicial toxicidad),
bloqueo AV, arritmias (taquicardia auricular y taquicardia nodal), depresin
ST y prolongacin PR (no relacionado con el nivel de digoxina). Se debe
asumir que cualquier arritmia o alteracin en la conduccin cardaca que se
desarrolle en un nio en tratamiento con digoxina, est causada por
digoxina, hasta que una evaluacin posterior demuestre lo contrario.
Muy raramente: erupcin cutnea, trombocitopenia.

INTOXICACIN:
-

Cefalea, nauseas, astenia, vmitos, dolor abdominal, diarrea, trastornos de


la visin de colores, arritmias, bloqueo AV, hiperpotasemia.
Tratamiento: Lavado gstrico. Carbn activado en dosis mltiples, seguido
de laxante osmtico o sorbitol; terapia de soporte, corregir hipopotasemia,
hipomagnesemia; lidocana o fenitona para arritmias ventriculares (no
indicada cardioversin); bloqueo AV: atropina o marcapasos. Antdoto
especfico Fab anti-digoxina.
Vigilar: ECG, TA, potasemia, balance hidroelectroltico, niveles sricos.

Nota: Si se desea completar esta informacin consulte la ficha tcnica.


INTERACCIONES FARMACOLGICAS:
-

Reducen la concentracin de digoxina (monitorizar niveles): Acido


paraminosaliclico, antidiarreicos adsorbentes, colestipol, colestiramina,
metoclopramida, rifampicina, sulfasalazina, adrenalina, salbutamol,
fenitona.
Aumentan concentracin de digoxina (monitorizar niveles): Amiodarona,
anticidos,
AINES,
Calcio-antagonistas,
espironolactona,
IECAS,
macrlidos, tetraciclina, gentamicina, itraconazol, trimetroprim, IBP,
Lactulosa o lactitol, flecainida, propafenona, quinidina, telmisartn,
carvedilol.
Adenosina: Riesgo de arritmias (monitorizacin cardaca).
Amiloride: Disminuye el efecto inotrpico de digoxina. No altera los niveles
plasmticos. Vigilar respuesta a la digoxina.
Anfotericina B, carbenoxolona, Furosemida, Tiazidas, corticosteroides, sales
de litio: Riesgo incrementado de toxicidad por hipopotasemia.
Sulfonilureas: Posible aumento de la toxicidad por digoxina; mecanismo no
establecido

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DATOS FARMACUTICOS.
Comprimidos:
Lista de excipientes: Lactosa, almidn de maz, almidn de arroz, almidn de
maz hidrolizado, estearato magnsico. No precisan condiciones especiales de
conservacin. Mantener a temperatura ambiente.
Ampollas:
No precisan condiciones especiales de conservacin. Mantener a temperatura
ambiente. Proteger de la luz
Solucin oral:
No requiere condiciones especiales de conservacin. Cada ml de solucin oral
contiene 300 mg de sacarosa, 0,105 ml de etanol, 0,035 mg de tartrazina y
otros excipientes

Dilucin para infusin intravenosa: usar inmediatamente

PRESENTACIN (Nombre comercial):

Lanacordin Peditrico 0,05 mg/ml 5 ml solucin oral


Digoxina comprimidos 0.25 mg
Digoxina ampollas 0.25 mg/ml ( 1 y 2 ml)

Se recomienda una especial atencin al preparar la digoxina intravenosa,


puesto que se trata de un medicamento con un estrecho margen teraputico, y
la coexistencia en el mercado de dos presentaciones diferentes (1 y 2 ml)
puede dar lugar a errores en la dosificacin, sobre todo si se prescriben
ampollas en lugar de miligramos. La recomendacin de Pediamcum es
prescribir siempre la dosis adecuada en miligramos.
BIBLIOGRAFA:
Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la
AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia
espaola de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de
acceso noviembre 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleFor
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Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage
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Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de
acceso noviembre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com

Munoz R, Schmitt C, Roth S. Handbook of Pediatric Cardiovascular


Drugs. 1st ed. Springer; 2008.

Fecha de Revisin: Noviembre 2013


Sugerencia para citar esta ficha:
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin
2012. Digoxina. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de
la consulta).