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Fundao Oswaldo Cruz

Concurso Pblico 2010

Tecnologista em Sade Pblica


Prova Objetiva

Cdigo da prova

C3038

Produo de Fitomedicamentos

Instrues:

Voc dever receber do scal:


a) um caderno com o enunciado das 60 (sessenta) questes, sem repetio ou falha;
b) uma folha destinada marcao das suas respostas.
Ao receber a folha de respostas, voc deve:
a) conferir se seu nome, nmero de identidade, cargo e perl esto corretos.
b) vericar se o cargo, perl e cdigo da prova que constam nesta capa so os mesmos da folha de
respostas. Caso haja alguma divergncia, por favor comunique ao scal da sala.
c) ler atentamente as instrues de preenchimento da folha de respostas;
d) assinar a folha de respostas.
sua responsabilidade preencher a folha de respostas, que ser o nico documento vlido para a correo.
Voc dever preencher a folha de respostas utilizando caneta esferogrca de tinta azul ou preta.
Em hiptese alguma haver substituio da folha de respostas por erro cometido por voc.
As questes da prova so identicadas pelo nmero que se situa acima do enunciado.
O tempo disponvel para essa prova de 4 (quatro) horas, incluindo o tempo para a marcao da folha de
respostas.
Durante as primeiras duas horas voc no poder deixar a sala de prova, salvo por motivo de fora maior.
Voc somente poder levar o caderno de questes caso permanea em sala at 30 (trinta) minutos antes
do tempo previsto para o trmino da prova.
Ao terminar a prova, voc dever entregar a folha de respostas ao scal e assinar a lista de presena.

FIOCRUZ Concurso Pblico 2010

03

Lngua Portuguesa
Texto
A era do sustentvel
Provavelmente a nica chance de salvar efetivamente as
florestas tropicais e aqueles que l vivem encontrar uma
forma para que elas possam coexistir com a lgica do
mundo moderno, inclusive no Brasil. Ambientalistas do
mundo inteiro reconhecem, no ntimo, que nesses pases de
enormes desigualdades sociais, onde esto as ltimas
florestas tropicais intactas, a presso sobre os recursos
naturais grande e as formas de fiscalizao das eventuais
leis de proteo so muito frgeis.
Esta lgica significa uma funo econmica para a
floresta, explorando-a sem destru-la e sem exaurir seus
recursos naturais. nesta linha que o uso sustentado das
florestas ganhou grande fora na conscincia dos
formadores de opinio que defendem o meio ambiente.
tambm neste caminho que vrias experincias e
inmeras pesquisas esto fervilhando no momento, pelo
Brasil e pelo mundo afora. Aqui, vemos o trabalho nas
reservas extrativistas, o fornecimento de matria-prima para a
indstria de cosmticos e farmacutica, a explorao de
madeira certificada.
O conceito de uso sustentado dos recursos naturais vai
muito alm das florestas, para hoje estar incorporado a todas
as atividades da humanidade. O ressiclar, reutilizar, substituir
e otimizar deixaram de ser moda para se tornarem
obrigao de quem deseja garantir a qualidade das futuras
geraes.
(Peter Milko)

01
O pensamento nuclear do texto pode ser expresso do
seguinte modo:
(A) a explorao das florestas deve ser feita de maneira
sustentvel, sem que haja perdas futuras com a
devastao da reserva natural.
(B) para a salvao das florestas tropicais brasileiras,
indispensvel definir uma estratgia que possa preservar
ecossistemas, como a Mata Atlntica.
(C) indispensvel, para a preservao das nossas florestas,
a adoo de uma poltica preservacionista e do
aprimoramento da fiscalizao.
(D) o Brasil precisa adotar urgentemente medidas que
estejam no mesmo caminho das inmeras pesquisas
modernas.
(E) o futuro de nossas florestas est dependente da adoo
de medidas urgentes de preservao ambiental, que s
pode ser obtida se for permitido um extrativismo limitado.

02
No ttulo do texto ocorre o seguinte fato gramatical:
(A) a modificao de classe gramatical do vocbulo
sustentvel.
(B) o uso indevido de uma forma verbal como substantivo.
(C) a utilizao de um substantivo por outro.
(D) o emprego inadequado de um adjetivo.
(E) um erro de concordncia nominal.

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Como epgrafe deste texto aparece um pensamento de


Lester Brown: Uma sociedade sustentvel aquela que
satisfaz suas necessidades, sem diminuir as perspectivas das
geraes futuras.
O segmento do texto que se relaciona mais de perto a esse
pensamento :
(A) Provavelmente a nica chance de salvar efetivamente as
florestas tropicais e aqueles que l vivem encontrar uma
forma para que elas possam coexistir com a lgica do
mundo moderno, inclusive no Brasil.
(B) Ambientalistas do mundo inteiro reconhecem, no ntimo,
que nesses pases de enormes desigualdades sociais,
onde esto as ltimas florestas tropicais intactas, a
presso sobre os recursos naturais grande e as formas
de fiscalizao das eventuais leis de proteo so muito
frgeis.
(C) Esta lgica significa uma funo econmica para a
floresta, explorando-a sem destru-la e sem exaurir seus
recursos naturais.
(D) nesta linha que o uso sustentado das florestas ganhou
grande fora na conscincia dos formadores de opinio
que defendem o meio ambiente.
(E) O conceito de uso sustentado dos recursos naturais vai
muito alm das florestas, para hoje estar incorporado a
todas as atividades da humanidade.

04
O texto um editorial de uma revista intitulada Horizonte
geogrfico.
A respeito do contedo desse texto correto afirmar que:
(A) trata-se de uma opinio pessoal sustentada por
pesquisadores de todo o mundo.
(B) refere-se a uma sugesto de atuao na rea ambiental
para o governo brasileiro.
(C) mostra um caminho moderno para o desenvolvimento
econmico.
(D) apresentado no primeiro pargrafo, o assunto analisado
nos dois seguintes.
(E) ainda que argumentativo, o texto carece de uma
concluso.

05
O ttulo do texto fala da era do sustentvel, referindo-se:
(A) a um tempo distante, quando o equilbrio ambiente
/ economia estar presente.
(B) a um tempo passado, quando as florestas permaneciam
intactas.
(C) ao momento presente, quando a poltica da
sustentabilidade dominante.
(D) expresso de um desejo para a preservao das
florestas tropicais.
(E) a uma poca imediatamente futura em que o meio
ambiente ficar intacto.

06
Assinale a alternativa que apresente o adjetivo que indica
uma opinio do enunciador do texto.
(A) Recursos naturais.
(B) Reservas extrativistas.
(C) Inmeras pesquisas.
(D) Futuras geraes.
(E) nica chance.

Tecnologista em Sade Pblica Produo de Fitomedicamentos

07
Provavelmente a nica chance de salvar efetivamente as
florestas tropicais e aqueles que l vivem encontrar uma
forma para que elas possam coexistir com a lgica do
mundo moderno, inclusive no Brasil. Ambientalistas do
mundo inteiro reconhecem, no ntimo, que nesses pases de
enormes desigualdades sociais, onde esto as ltimas
florestas tropicais intactas, a presso sobre os recursos
naturais grande e as formas de fiscalizao das eventuais
leis de proteo so muito frgeis.
Nesse primeiro pargrafo do texto, o nico termo sublinhado
que tem o referente anterior corretamente identificado :
(A) aqueles = que l vivem.
(B) que = aqueles.
(C) elas = florestas tropicais e aqueles que l vivem.
(D) nesses pases = mundo inteiro.
(E) onde = Brasil.

08
Assinale a alternativa que mostra uma modificao
inadequada de um segmento por um outro equivalente
semanticamente.
(A) Lgica do mundo moderno = lgica mundial moderna.
(B) Ambientalistas do mundo inteiro = ambientalistas de todo
o mundo.
(C) Leis de proteo = leis protecionistas.
(D) Uso dos recursos naturais = uso natural dos recursos.
(E) Para a indstria de cosmticos e farmacutica = para a
indstria farmacutica e de cosmticos.

09
O segmento do texto que mostra um erro ortogrfico :
(A) Provavelmente a nica chance de salvar efetivamente as
florestas tropicais e aqueles que l vivem encontrar uma
forma para que elas possam coexistir com a lgica do
mundo moderno, inclusive no Brasil.
(B) tambm neste caminho que vrias experincias e
inmeras pesquisas esto fervilhando no momento, pelo
Brasil e pelo mundo afora.
(C) Aqui, vemos o trabalho nas reservas extrativistas, o
fornecimento de matria-prima para a indstria de
cosmticos e farmacutica, a explorao de madeira
certificada.
(D) O conceito de uso sustentado dos recursos naturais vai
muito alm das florestas, para hoje estar incorporado a
todas as atividades da humanidade.
(E) O ressiclar, reutilizar, substituir e otimizar deixaram de
ser moda para se tornarem obrigao de quem deseja
garantir a qualidade das futuras geraes.

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Assinale a alternativa que no mostra ideia ou forma
aumentativa / superlativa.
(A) Provavelmente a nica chance de salvar efetivamente as
florestas tropicais....
(B) ...nesses pases de enormes desigualdades sociais....
(C) a presso sobre os recursos naturais grande.
(D) as formas de fiscalizao das eventuais leis de proteo
so muito frgeis.
(E) o uso sustentado das florestas ganhou grande fora na
conscincia....

Produtos Naturais em Sade


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Os produtos naturais so como ponto de partida para
descoberta de novas substncias bioativas ou cadeia de
desenvolvimento de novos fitomedicamentos. Existem,
todavia, problemas que dificultam o aproveitamento da
biodiversidade para o desenvolvimento dos mesmos. O que
inclui:
I. a falta de leis especficas para o acesso biodiversidade
e grande complexidade das molculas isoladas a partir
de produtos naturais, que s vezes dificulta sua sntese.
II. a pouca literatura cientfica de compostos naturais est
disponvel; alm disso, existem poucas informaes com
relao a estrutura-atividade desses compostos.
III. frequentemente, molculas j conhecidas com pouco
interesse so isoladas de produtos naturais e os qumicos
sintticos, muitas vezes, so relutantes em trabalhar com
produtos naturais.
Assinale:
(A) se somente a afirmativa I estiver correta.
(B) se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.
(C) se somente as afirmativas II e III estiverem corretas.
(D) se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.
(E) se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Diversas
normas
regulamentam
a
produo
de
medicamentos, incluindo os fitoterpicos. correto afirmar
que:
I. medicamentos fitoterpicos podem ser manipulados ou
industrializados, conforme a legislao brasileira.
II. podem ser destinados a uso humano ou veterinrio,
sendo os para uso humano regulamentados pela ANVISA
e os para uso veterinrio regulamentados pelo Ministrio
da Agricultura, Pecuria e Abastecimento (MAPA).
III. medicamentos fitoterpicos so constitudos da planta
seca, inteira ou rasurada (partida em pedaos menores).
Assinale:
(A) se somente a afirmativa I estiver correta.
(B) se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.
(C) se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.
(D) se somente as afirmativas II e III estiverem corretas.
(E) se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Para as alteraes ps-registro, decorrido o prazo de
validade declarado para o medicamento, a empresa dever
protocolar, na forma de complementao de informaes ao
processo, um relatrio de resultados e avaliao final do
estudo de estabilidade de longa durao dos lotes
apresentados na submisso do registro, de acordo com o
cronograma previamente apresentado, assim como a
declarao do prazo de validade e cuidados de conservao
definitivos, sob pena de configurao de infrao sanitria.
Assinale a alternativa que declara a quantidade correta de
lotes que so submetidos.
(A) Apenas o primeiro lote.
(B) Quatro lotes.
(C) Dois lotes.
(D) Cinco lotes.
(E) Trs lotes.

Prova Objetiva C3038 | 3

FIOCRUZ Concurso Pblico 2010

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A ANVISA usa os termos drogas vegetais e medicamentos


fitoterpicos para produtos elaborados a partir de plantas
medicinais. Assinale a alternativa correta.

O registro de medicamentos fitoterpicos expressa que se a


empresa no for a produtora do derivado vegetal, dever
enviar laudo de fornecedor, contendo as seguintes
informaes:

(A) Os medicamentos fitoterpicos so constitudos da planta


seca, inteira ou rasurada (partida em pedaos menores) e
utilizados na preparao dos populares chs. As
drogas vegetais so produtos tecnicamente mais
elaborados, apresentados na forma final de uso
(comprimidos, cpsulas e xaropes).
(B) As drogas vegetais ou os medicamentos fitoterpicos so
produtos resultantes da planta seca, inteira ou rasurada
(partida em pedaos menores) utilizadas na preparao
dos populares chs.
(C) As drogas vegetais so constitudas da planta seca,
inteira ou rasurada (partida em pedaos menores) e
utilizadas na preparao dos populares chs. Os
medicamentos fitoterpicos so produtos tecnicamente
mais elaborados, apresentados na forma final de uso
(comprimidos, cpsulas e xaropes).
(D) As drogas vegetais ou medicamentos fitoterpicos so
produtos tecnicamente mais elaborados, apresentados
na forma final de uso (comprimidos, cpsulas e xaropes).
(E) As drogas vegetais e os medicamentos fitoterpicos so
drogas constitudas da planta somente fresca e inteira,
utilizadas na preparao dos populares chs ou
tecnicamente mais elaborados, apresentados na forma
final de uso (comprimidos, cpsulas e xaropes).

15
No registro de medicamentos fitoterpicos, o relatrio de
produo e controle de qualidade deve apresentar as
seguintes informaes gerais:
I.

controle da Encefalopatia Espongiforme Transmissvel


(EET) de acordo com a legislao vigente.
II. resultados do estudo de estabilidade acelerada de trs
lotes-piloto, acompanhados dos estudos de estabilidade
de longa durao em andamento, ou estudos de
estabilidade de longa durao j concludos, todos de
acordo com o "Guia para a realizao de estudos de
estabilidade de medicamentos" publicado pela ANVISA
na RE 01, de 29 de julho de 2005, ou suas atualizaes.
III. referncias farmacopeicas consultadas e reconhecidas
pela ANVISA, de acordo com a legislao vigente.
Quando no forem utilizadas referncias farmacopeicas
reconhecidas pela ANVISA, deve ser apresentada
descrio detalhada de todas as metodologias utilizadas
no controle de qualidade, com mtodos analticos
validados de acordo com o "Guia de validao de
mtodos analticos e bioanalticos" publicado pela ANVISA
na RE 899, de 29 de maio de 2003, ou suas atualizaes,
indicando a fonte de desenvolvimento.
Assinale:
(A) se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.
(B) se somente as afirmativas II e III estiverem corretas.
(C) se somente a afirmativa II estiver correta.
(D) se somente a afirmativa III estiver correta.
(E) se todas as afirmativas estiverem corretas.

I. nomenclatura botnica completa.


II. parte da planta utilizada.
III. solventes, excipientes e/ou veculos utilizados na extrao
do derivado.
IV. relao aproximada droga vegetal/derivado vegetal.
V. descrio do mtodo para eliminao de contaminantes,
quando utilizado e a pesquisa de eventuais alteraes.
Assinale:
(A) se somente as afirmativas I, II e III estiverem corretas.
(B) se somente as afirmativas III, IV e V estiverem corretas.
(C) se somente a afirmativa V estiver correta.
(D) se somente as afirmativas I, IV e V estiverem corretas.
(E) se todas as afirmativas estiverem corretas.

17
A definio disposta corretamente para fitocomplexo em
registro de medicamentos fitoterpicos de:
(A) substncias originadas no metabolismo primrio e/ou
secundrio responsveis, em conjunto, pelos efeitos
biolgicos de uma planta medicinal ou de seus
derivados.
(B) substncias originadas exclusivamente no metabolismo
primrio responsvel pelos efeitos biolgicos de uma
planta medicinal ou de seus derivados.
(C) substncias originadas exclusivamente no metabolismo
secundrio responsvel pelos efeitos biolgicos de uma
planta medicinal ou de seus derivados.
(D) planta medicinal, ou suas partes, que contenham as
substncias, ou classes de substncias, responsveis
pela ao teraputica, aps processos de coleta,
estabilizao, quando aplicvel, e secagem, podendo
estar na forma ntegra, rasurada, triturada ou pulverizada.
(E) substncias de origem vegetal associadas com
constituintes de origem no vegetal responsveis, em
conjunto, pelos efeitos biolgicos de uma planta
medicinal ou de seus derivados.

18
De acordo com a legislao brasileira e a ANVISA, plantas
medicinais e produtos obtidos das mesmas podem ser
comercializados da seguinte forma:
I.

As plantas medicinais podem ser cadastradas ou


registradas junto ANVISA como alimentos, cosmticos
exceto medicamentos fitoterpicos.
II. As plantas medicinais podem ser comercializadas em
farmcias e ervanrias.
III. Os produtos obtidos de plantas medicinais podem ser
cadastrados ou registrados junto ANVISA como
alimentos, cosmticos e medicamentos fitoterpicos;
porm, apenas os produtos registrados como
medicamentos podem apresentar alegaes teraputicas
em suas bulas, embalagens e publicidade.
Assinale:
(A) somente a alternativa I estiver correta.
(B) somente a alternativa II estiver correta.
(C) somente as alternativas II e III estiverem corretas.
(D) somente as alternativas I e II estiverem corretas.
(E) todas as alternativas estiverem corretas.

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Tecnologista em Sade Pblica Produo de Fitomedicamentos

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Segundo a ANVISA/Ministrio da Sade, um fitoterpico
dito registrado quando apresentar na embalagem o nmero
de inscrio do medicamento no Ministrio da Sade,
contendo a sigla MS e uma sequncia de nmeros. O
mesmo formado de:
(A) 9 a 13 dgitos, iniciado sempre por 1.
(B) 10 dgitos, iniciado sempre por 1.
(C) 13 dgitos, iniciado sempre por 1.
(D) 12 dgitos, iniciado sempre por 0.
(E) 9 a 15 dgitos, iniciado sempre por 0.

20
Segundo as normas da ANVISA, com
fitoterpicos, analise as afirmativas a seguir.

relao

aos

Ch. No Brasil, os chs so enquadrados como


alimentos.
II. Homeopatia. Os medicamentos homeopticos so
produzidos de forma diferente dos fitoterpicos, por meio
de dinamizao; so utilizados, alm de princpios ativos
de origem vegetal, outros de origem animal, mineral e
sinttica.
III. Partes de plantas medicinais. As plantas medicinais so
consideradas matrias primas a partir do qual
produzido o fitoterpico.
No podem ser consideradas fitoterpicos:
I.

(A) somente a I.
(B) somente a II.
(C) somente a III.
(D) somente a I e a II.
(E) todas.

21
Os testes de pureza e integridade so importantes para o
registro de medicamentos fitoterpicos. Os testes
recomendados incluem:
I. cinzas totais e/ou cinzas insolveis em cido clordrico.
II. umidade e/ou perda por dessecao.
III. pesquisa de contaminantes microbiolgicos e de metais
pesados.
IV. cinzas totais e/ou cinzas solveis em DMSO.
Assinale:
(A) se somente a afirmativa I estiver correta.
(B) se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.
(C) se somente as afirmativas I, II e III estiverem corretas.
(D) se somente as afirmativas II e IV estiverem corretas.
(E) se todas as afirmativas estiverem corretas.

22
O Art. 16 da RDC 14/10 refere-se a pontuao em literatura
que dever ser comprovada pela apresentao de, no
mnimo, seis pontos em estudos referenciados na "Lista de
referncias bibliogrficas para avaliao de segurana e
eficcia de medicamentos fitoterpicos", publicada pela
ANVISA e conferidos de acordo com a escala descrita a
seguir:
(A) trs pontos a cada incluso em obra relacionada no
Grupo A; dois pontos a cada incluso em obra
relacionada no Grupo B; um ponto a cada incluso em
obra relacionada no Grupo C; meio ponto a cada incluso
em publicao tcnico-cientfica indexada, brasileira e/ou
internacional, que contenha informaes relativas
segurana de uso e s indicaes teraputicas
propostas.
(B) cinco pontos a cada incluso em obra relacionada no
Grupo A; dois pontos a cada incluso em obra
relacionada no Grupo B.
(C) um ponto a cada incluso em obra relacionada no Grupo
A; um ponto a cada incluso em obra relacionada no
Grupo B; quatro ponto a cada incluso em obra
relacionada no Grupo C; meio ponto a cada incluso em
publicao tcnico-cientfica indexada, brasileira e/ou
internacional, que contenha informaes relativas
segurana de uso e s indicaes teraputicas
propostas.
(D) seis pontos a cada incluso em obra relacionada no
Grupo A; um ponto a cada incluso em obra relacionada
no Grupo B; meio ponto a cada incluso em obra
relacionada no Grupo C.
(E) seis pontos a cada incluso em publicao tcnicocientfica indexada, brasileira e/ou internacional, que
contenha informaes relativas segurana de uso e s
indicaes teraputicas propostas.

23
Quando a comprovao da segurana e eficcia for efetuada
por meio da "Lista de medicamentos fitoterpicos de registro
simplificado", o solicitante deve seguir:
(A) apenas
as
especificaes:
formas
de
uso,
indicaes/aes teraputicas, dose diria, via de
administrao, concentrao da forma farmacutica,
quando descrita.
(B) integralmente as especificaes ali definidas: parte
usada, via de administrao e restrio de uso.
(C) apenas as especificaes ali definidas: via de
administrao, concentrao da forma farmacutica e
restrio de uso.
(D) integralmente as especificaes ali definidas: parte
usada, padronizao/marcador, formas de uso,
indicaes/aes teraputicas, dose diria, via de
administrao, concentrao da forma farmacutica,
quando descrita, e restrio de uso.
(E) integralmente as especificaes ali definidas: parte
usada, indicaes/aes teraputicas, dose diria, forma
farmacutica e restrio de uso.

Prova Objetiva C3038 | 5

FIOCRUZ Concurso Pblico 2010

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A regulamentao da rotulagem de fitoterpicos segue a


RDC 71/09, que dispe sobre as embalagens. Assinale a
alternativa correta.

A legislao, atualmente, vigente, segundo a COFID, que


dispe sobre o registro de medicamentos fitoterpicos :

(A) Essa norma revogou em parte a RDC 2003/03 que ainda


est vigente quanto elaborao de nomes de
medicamentos, em conjunto com o disposto na Lei
6360/76 e no Decreto 1994/72.
(B) Essa norma revogou em parte a RDC 222/02 que ainda
est vigente quanto elaborao de nomes de
medicamentos, em conjunto com o disposto na Lei
6360/76 e no Decreto 79094/77.
(C) Essa norma revogou em parte a RDC 333/03 que ainda
est vigente quanto elaborao de nomes de
medicamentos, em conjunto com o disposto na Lei
6630/76 e no Decreto 79094/77.
(D) Essa norma revogou em parte a RDC 333/03 que ainda
est vigente quanto elaborao de nomes de
medicamentos, em conjunto com o disposto na Lei
6630/78 e no Decreto 79094/77.
(E) Essa norma revogou em parte a RDC 333/03 que ainda
est vigente quanto elaborao de nomes de
medicamentos, em conjunto com o disposto na Lei
6360/76 e no Decreto 79094/77.

25
Para o registro de medicamentos fitoterpicos, a empresa
dever protocolar um processo para cada medicamento
fitoterpico, com relatrios separados para cada forma
farmacutica, apresentando os seguintes documentos:
I. formulrios de petio (FP).
II. via original do comprovante de recolhimento da taxa de
fiscalizao de vigilncia sanitria, ou iseno, quando for
o caso.
III. cpia da licena de funcionamento da empresa (alvar
sanitrio), atualizada, ou protocolo da solicitao da
renovao da referida Licena.
IV. cpia do Certificado de Responsabilidade Tcnica (CRT),
atualizado, emitido pelo Conselho Regional de Farmcia.
V. cpia do protocolo da notificao da produo de lotes
piloto.
VI. cpia do CBPFC, atualizado, emitido pela ANVISA para a
linha de produo na qual o medicamento fitoterpico
ser fabricado.
VII. relatrio tcnico.
Assinale:
(A) se somente as afirmativas I, II, IV, V e VI estiverem corretas.
(B) se somente as afirmativas II, III, IV, V e VI estiverem corretas.
(C) se somente as afirmativas I, II, IV, V e VII estiverem corretas.
(D) se somente as afirmativas I, II, IV, V, VI e VII estiverem
corretas.
(E) se todas as afirmativas estiverem corretas.

26
A norma, atualmente, vigente, segundo a COFID, que dispe
sobre a realizao de estudos de toxicidade pr-clnica de
fitoterpicos :
(A) RDC n 14, de 31/09/2010.
(B) RE n 90, de 16/03/2004.
(C) RE n 91, de 16/03/2007.
(D) IN n 5, de 11/12/2008.
(E) IN n 5, de 31/03/2010.

6 | Prova Objetiva C3038

(A) RDC n 14, de 31/08/2010.


(B) RDC n 14, de 31/03/2010.
(C) RDC n 14, de 31/05/2010.
(D) IN n 5, de 11/12/2008.
(E) IN n 5, de 31/03/2010.

28
A regulamentao da rotulagem de fitoterpicos segue a
RDC 71/09, que dispe sobre as embalagens. Esta resoluo
no especfica para fitoterpicos, mas contempla itens que
versam apenas sobre o assunto. Especificamente com
relao aos nomes adotados para fitoterpicos, deve-se
seguir a seguinte norma:
I. RDC 333/03 que explicita a possibilidade de adotar o
nome popular ou sinnimo usual na literatura tcnica. Na
falta destes, poder ser adotada uma parte da
nomenclatura botnica associada ao nome da empresa.
Aps o nome comercial, deve estar presente a
nomenclatura botnica.
II. deve-se observar tambm o nome escolhido para o
fitoterpico de modo a no induzir o consumidor a erro ao
solicitar um nome semelhante a outro existente no
mercado, segundo a Lei 6.360/76 e o item 3.4, do anexo
da RDC 333/03.
III. no proibido, segundo a RDC 333/03, designaes,
nomes geogrficos, smbolos, figuras, desenhos ou
quaisquer indicaes na rotulagem dos produtos que
possibilitem interpretao falsa, erro ou confuso quanto
origem; procedncia, natureza, composio ou
qualidade, ou que atribuam ao produto, finalidades ou
caractersticas diferentes daquelas que realmente
possua.
Assinale:
(A) se somente a afirmativa I estiver correta.
(B) se somente as afirmativas II e III estiverem corretas.
(C) se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.
(D) se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.
(E) se todas as afirmativas estiverem corretas.

29
Para o registro de medicamentos fitoterpicos, a
tradicionalidade de uso dever ser comprovada por meio de
estudo etnofarmacolgico, ou etno-orientado de utilizao,
documentaes tcnico-cientficas, como a Farmacopia
Brasileira, ou outras publicaes, que sero avaliadas
conforme os seguintes critrios:
I. indicao de uso episdico ou para curtos perodos de
tempo.
II. indicao para doenas de baixa gravidade.
III. coerncia das indicaes teraputicas propostas com as
comprovadas pelo uso tradicional.
IV. ausncia de risco txico ao usurio.
V. ausncia de grupos ou substncias qumicas txicas, ou
presentes dentro de limites comprovadamente seguros.
VI. comprovao de continuidade de uso seguro por perodo
igual ou superior a 20 anos.
Assinale:
(A) somente as afirmativas I, II, IV e V estiverem corretas.
(B) somente as afirmativas II, III, IV e V estiverem corretas.
(C) somente as afirmativas I, III, IV, V e VI estiverem corretas.
(D) somente as afirmativas I, II, IV, V e VI estiverem corretas.
(E) todas as afirmativas estiverem corretas.

Tecnologista em Sade Pblica Produo de Fitomedicamentos

30
Para o registro de medicamentos fitoterpicos, anteriormente
solicitao do mesmo, a empresa dever:
(A) realizar a produo de lotes-piloto de acordo com o Guia
para a notificao de lotes piloto. Essa notificao
encaminhada Gerncia Geral de Inspeo e Controle
de Insumos, Medicamentos e Produtos (GGIMP), caso o
fitoterpico seja a partir de planta estrangeira apenas, no
sendo objeto de anlise da COFID.
(B) realizar a produo de lotes-piloto de acordo com o Guia
para a notificao de lotes piloto, isso no necessrio
no caso de produtos importados. Essa notificao
encaminhada Gerncia Geral de Inspeo e Controle
de Insumos, Medicamentos e Produtos (GGIMP), no
sendo objeto de anlise da COFID.
(C) realizar a produo de lotes de acordo com o Guia para a
notificao de lotes piloto, enviando obrigatoriamente
essa notificao Gerncia Geral de Inspeo e Controle
de Insumos, Medicamentos e Produtos (GGIMP) e anlise
da COFID.
(D) enquadrar-se como isento produo de lotes-piloto, de
acordo com o Guia para a notificao de lotes piloto,
sendo apenas necessrio no caso de produtos
importados. Essa notificao encaminhada Gerncia
Geral de Inspeo e Controle de Insumos, Medicamentos
e Produtos (GGIMP) e anlise da COFID.
(E) notificar a produo de lotes-piloto de acordo com o Guia
para a notificao de lotes piloto, isso no necessrio
no caso de produtos importados. Essa notificao
encaminhada Gerncia Geral de Inspeo e Controle
de Insumos, Medicamentos e Produtos (GGIMP), no
sendo objeto de anlise da COFID.

Produo de fitomedicamentos
31
Segundo a Poltica Nacional de Plantas Medicinais e
Fitoterpicos, em relao ao desenvolvimento das diretrizes
estabelecidas, as afirmativas abaixo esto corretas, exceto,:
(A) criar legislao especfica para regulamentao do
manejo sustentvel e produo/cultivo de plantas
medicinais que incentive o fomento a organizaes e ao
associativismo e a difuso da agricultura familiar e das
agroindstrias de plantas medicinais.
(B) fortalecer e integrar as redes de assistncia tcnica e de
capacitao administrativa de apoio cadeia produtiva
de plantas medicinais e fitoterpicos.
(C) fortalecer e integrar as redes de assistncia tcnica e de
capacitao administrativa de apoio cadeia produtiva
de plantas medicinais e fitoterpicos.
(D) fomentar a formao de um grande centro de produo
de fitoterpicos, reduzindo as atividades de agricultura
familiar por serem muito onerosas, visando uma
industrializao de produtos fitoterpicos.
(E) apoiar e integrar as iniciativas setoriais relacionadas
disseminao e ao uso sustentvel de plantas medicinais
e fitoterpicos existentes no Brasil.

32
So diretrizes da Poltica Nacional de Plantas Medicinais e
Fitoterpicos, exceto:
(A) promover o uso sustentvel da biodiversidade e a
repartio dos benefcios derivados do uso dos
conhecimentos tradicionais associados e do patrimnio
gentico.
(B) promover a incluso da agricultura familiar nas cadeias e
nos arranjos produtivos das plantas medicinais, insumos
e fitoterpicos.
(C) estabelecer parque pblico para a produo de
fitoterpicos em escala industrial.
(D) estabelecer
uma
poltica
intersetorial
para
o
desenvolvimento socioeconmico na rea de plantas
medicinais e fitoterpicos.
(E) incrementar as exportaes de fitoterpicos e insumos
relacionados, priorizando aqueles de maior valor
agregado.

33
Segundo o Programa Nacional de Plantas Medicinais e
Fitoterpicos de 2009, o acesso plantas medicinais no SUS
ser garantido por meio de aes tais como:
I.

elaborar a Relao Nacional de Plantas Medicinais e


Fitoterpicos a serem disponibilizados.
II. identificar e definir plantas medicinais e fitoterpicos para
comporem a lista de medicamentos do Programa
Farmcia Popular do Brasil.
III. incentivar a implantao e/ou adequao de farmcias
pblicas de manipulao de fitoterpicos, que atendam
demanda e realidade loco-regional, em conformidade
com a legislao vigente
Assinale:
(A) se todas as afirmativas estiverem corretas.
(B) se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas.
(C) se apenas as afirmativas I e III estiverem corretas.
(D) se apenas as afirmativas II e III estiverem corretas.
(E) se apenas a afirmativa III estiver correta.

34
Entre as premissas estabelecidas na Poltica Nacional de
Plantas Medicinais e Fitoterpicos so corretas as afirmativas
a seguir, exceto:
(A) Esta poltica preza pelo respeito aos princpios de
segurana e eficcia na sade pblica.
(B) importante a conciliao de desenvolvimento
socioeconmico e conservao ambiental, tanto no
mbito local como em escala nacional.
(C) Esta poltica preza pelo respeito s diversidades e
particularidades regionais e ambientais.
(D) Essencialmente dever respeitar a diversidade cultural
brasileira, reconhecendo prticas e saberes da medicina
tradicional, contemplar interesses e formas de usos
diversos.
(E) A necessidade de regularizar a agricultura familiar de
forma que esta atue exclusivamente no mbito do setor
alimentcio.

Prova Objetiva C3038 | 7

FIOCRUZ Concurso Pblico 2010

35

38

So objetivos especficos da Poltica Nacional de Plantas


Medicinais e Fitoterpicos:

O estudo de plantas medicinais visando o desenvolvimento


de um novo fitoterpico envolve as seguintes etapas:

I.

(A) coleta e identificao botnica, extrao e identificao


do marcador (qumico e/ou biolgico), desenvolvimento
farmacutico, estudos farmacolgicos pr-clnicos e
estudos farmacolgicos clnicos.
(B) extrao, caracterizao qumica, desenvolvimento
farmacutico e estudos farmacolgicos bsicos.
(C) coleta, extrao, caracterizao qumica, estudos
farmacolgicos pr-clnicos.
(D) extrao,
isolamento,
caracterizao
qumica,
desenvolvimento farmacutico e aplicao.
(E) extrao, identificao, caracterizao, desenvolvimento
de uma forma farmacutica e aplicao.

Promover o desenvolvimento sustentvel das cadeias


produtivas de plantas medicinais e fitoterpicos e o
fortalecimento da indstria farmacutica nacional neste
campo.
II. Promover o uso sustentvel da biodiversidade e a
repartio dos benefcios decorrentes do acesso aos
recursos genticos de plantas medicinais e ao
conhecimento tradicional associado.
III. Construir um sistema regulatrio para produo e
distribuio de plantas medicinais e fitoterpicos dentro
dos modelos de outros pases, permitindo assim uma
normatizao nica mundial.
Assinale:
(A) se apenas a afirmativa I estiver correta.
(B) se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas.
(C) se apenas as afirmativas I e III estiverem corretas.
(D) se apenas as afirmativas II e III estiverem corretas.
(E) se todas as afirmativas estiverem corretas.

36
So princpios orientadores do Programa Nacional de Plantas
Medicinais e Fitoterpicos de 2009:
I.

a ampliao das opes teraputicas e a melhoria da


ateno sade aos usurios do Sistema nico de
Sade SUS.
II. a explorao da biodiversidade brasileira e uso do
conhecimento tradicional das comunidades e dos povos.
III. o fortalecimento da agricultura familiar e o crescimento
com gerao de emprego e renda, redutor das
desigualdades regionais.
Assinale:
(A) se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas.
(B) se apenas as afirmativas I e III estiverem corretas.
(C) se apenas as afirmativas II e III estiverem corretas.
(D) se apenas a afirmativa II estiver correta.
(E) se apenas a afirmativa III estiver correta.

37
Em relao diretriz 17 da Poltica Nacional de Plantas
Medicinais e Fitoterpicos Estabelecer mecanismos de
incentivo para a insero das cadeias e dos arranjos
produtivos de fitoterpicos no processo de fortalecimento da
industria farmacutica nacional, esto corretos os seguintes
itens, exceto:
(A) estabelecer mecanismos creditcios e tributrios
adequados estruturao das cadeias e dos arranjos
produtivos, de plantas medicinais e fitoterpicos.
(B) estabelecer mecanismos para distribuio dos recursos
destinados ao desenvolvimento regional da cadeia
produtiva de fitoterpicos.
(C) realizar anlise prospectiva da capacidade instalada nas
diferentes regies.
(D) definir critrios diferenciados para alocao e distribuio
dos recursos oramentrios e financeiros destinados s
cadeias produtivas de fitoterpicos.
(E) criao de projetos na rea de plantas medicinais e
fitoterpicos visando o estabelecimento de linhas de
produo afinadas com novas tecnologias.

8 | Prova Objetiva C3038

39
No desenvolvimento de um novo fitoterpico os testes prclnicos envolvem as seguintes etapas, exceto:
(A) uso de animais roedores e no roedores para os ensaios
de toxicologia aguda e crnica.
(B) ensaios em camundongos de genoxicidade e
mutagenicidade.
(C) a eficcia demonstrada atravs de experimentos em
enzimas/receptores in vitro e em modelos animais.
(D) a investigao de toxicidade em roedores para avaliar a
toxicidade aguda em dose nica e a dose mxima
tolerada.
(E) ensaios da atividade farmacolgica de fase I, II e III.

40
Na preparao de extratos vegetais h diversas variveis que
influenciam no processo extrativo, exceto:
(A) estado de diviso da droga vegetal.
(B) natureza do solvente quanto polaridade.
(C) permanente aumento de temperatura para aumento do
rendimento.
(D) tempo de extrao.
(E) mtodo de extrao.

41
A Instruo Normativa n 5 de 11 de dezembro de 2008, em
seu anexo 1 discrimina a lista de espcies de registro
simplificado de fitoterpicos, constam nesta lista as seguintes
espcies:
(A) Allium sativum L. (alho), Aloe vera (L.) Brum f. (aloe),
Centella asiatica (L.) (centela), Cynara scolymus L.
(alcachofra).
(B) Aescullus hippocastanum L. (castanha da ndia),
Calendula officinalis L. (calendula), Hypericum perforatum
L. (hiprico), Ocimum gratissimum L. (alfavaca-cravo).
(C) Maytenus ilicifolia Mart. Ex Reiss (espinheira santa),
Gingko biloba L. (ginkgo), Paullinia cupana H.B.&K.
(guaran), Ruta graveolens L. (arruda).
(D) Valeriana officinalis (valeriana), Zingiber officinale
Rosc.(gengibre), Symphytum officinale L. (confrei),
Orbignya speciosa (Mart.)Barb.Rodr (coco-babau).
(E) Gingko biloba L. (ginkgo), Hypericum perforatum L.
(hiprico), Maytenus ilicifolia Mart. Ex Reiss (espinheira
santa), Prpolis.

Tecnologista em Sade Pblica Produo de Fitomedicamentos

42

45

Segundo a Farmacopia Brasileira, os ps de material


vegetal aps a moagem so classificados como:

As plantas, sobretudo as Angiospermas, constituem uma das


principais fontes de substncias bioativas para o
desenvolvimento de fitomedicamentos. Diversos fatores
esto relacionados obteno de matrias-primas de
qualidade nas pesquisas envolvidas nesses processos. Em
relao ao tema, assinale a alternativa correta .

I.

p fino aquele que passa em sua totalidade pelo tamis


de nmero 85.
II. p grosso aquele que passa, em sua totalidade, pelo
tamis de nmero 10 e no mximo em 70% pelo tamis de
nmero 44.
III. p semi-fino aquele que passa em sua totalidade pelo
tamis 44 e no mximo em 40% pelo tamis de nmero 85.
Assinale:
(A) se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas.
(B) se apenas as afirmativas I e III estiverem corretas.
(C) se apenas as afirmativas II e III estiverem corretas.
(D) se apenas a afirmativa I estiver correta.
(E) se apenas a afirmativa II estiver correta.

43
Entre as formas farmacuticas de fitoterpicos presentes no
mercado tm-se alguns produtos na forma de comprimidos
revestidos. Com relao a esta forma farmacutica, assinale
a alternativa correta.
(A) O revestimento tem como finalidade proteger o ativo
contra a exposio destrutiva do ar e/ou umidade;
mascarar o sabor desagradvel do frmaco; proporcionar
caractersticas especiais de liberao; melhorar a esttica
e proporcionar peculiaridades distintivas ao produto.
(B) os revestimentos entricos tem por finalidade a rpida
dissoluo do ativo no estmago, sendo elaborados para
dissolverem em pH 4,8 ou maior.
(C) dentre os mtodos gerais de revestimentos tm-se o
revestimento com acar, revestimento com pelcula,
revestimento entrico, o revestimento com leito fluidizado
ou suspenso a ar e o revestimento com spray-dryer.
(D) os comprimidos revestidos com acar so mais
resistentes destruio por abraso que os comprimidos
revestidos por pelcula, e podem ser coloridos para se
tornarem mais atraentes.
(E) os comprimidos revestidos de gelatina (tipo GELCAPS)
apresentam como inconveniente o tamanho, pois so
maiores que as cpsulas comuns, no entanto o
revestimento de gelatina facilita a deglutio.

44
A produo de um fitoterpico est associada a uma
intrincada cadeia de eventos que se inicia na escolha da
espcie vegetal que servir de base para o preparo do
medicamento. As espcies nativas da flora brasileira muitas
vezes so alvo de extrativismo e diversos fatores associados
podem comprometer a qualidade do produto final. Com
relao a esses tpicos, assinale a alternativa correta.
(A) Matrias-primas resultantes de extrativismo so sempre
obtidas de forma ilegal.
(B) O extrativismo pode levar extino de espcies e muitas
vezes acarreta em falsificao de matrias-primas.
(C) O extrativismo garante o aporte adequado de insumos
para a indstria.
(D) Espcies nativas no podem ser cultivadas.
(E) A qualidade dos extratos obtidos de plantas resultantes
de extrativismo sempre maior que a de extratos obtidos
de plantas cultivadas.

(A) A origem da espcie vegetal tem reduzida importncia


para a obteno de substncias ativas.
(B) Estudos etnobotnicos fornecem forte base para a
orientao na obteno de princpios ativos.
(C) A escolha de espcies vegetais, por meio de modo
randmico, apresenta maior eficincia nos estudos de
atividade biolgica de produtos naturais.
(D) A parte do vegetal a ser utilizada na preparao do
extrato no determinante para a obteno de
substncias bioativas.
(E) Fatores ambientais no apresentam influncia nas
concentraes de substncias bioativas nos vegetais.

46
Nas cadeias de desenvolvimento de fitoterpicos, diversas
etapas necessitam ser realizadas at a obteno do
medicamento.
Sobre essas etapas, assinale a alternativa correta.
(A) Apenas aps o isolamento das substncias presentes no
extrato, necessrio o teste de atividade biolgica.
(B) A seleo de espcies vegetais para estudo baseia-se
apenas em dados qumicos e farmacolgicos do grupo
taxonmico relacionado.
(C) A obteno de extratos vegetais com atividade biolgica
conduz imediata produo do fitoterpico.
(D) A validao da eficcia teraputica e segurana de
plantas medicinais para a produo de fitoterpicos
uma das vertentes seguidas no processo de
desenvolvimento de novos medicamentos.
(E) produo de fitofrmacos prescinde da realizao de
ensaios biolgicos in vitro.

47
A RDC n 14 de 31 de maro de 2010 a principal legislao
brasileira atual que regulariza o registro de fitoterpico e
estabelece:
(A) todos os requisitos necessrios para a concesso,
baseados na garantia da qualidade. As avaliaes
abrangem a matria prima vegetal, os derivados da droga
vegetal e o produto final (medicamento fitoterpico).
(B) que, objeto de registro, a planta medicinal ou suas
partes, aps processo de coleta, estabilizao e
secagem, podendo ser ntegra, rasurada, triturada ou
pulverizada.
(C) a comercializao de plantas rasuradas para preparao
de chs que s podem ser enquadradas como alimento,
caso a espcie em questo no apresente atividade
farmacolgica comprovada cientificamente.
(D) as plantas medicinais no podem ser comercializadas
livremente em farmcias e ervanrias.
(E) que so considerados como fitoterpicos associaes de
extratos vegetais com substncias puras isoladas.

Prova Objetiva C3038 | 9

FIOCRUZ Concurso Pblico 2010

48

51

Segundo a RDC no 14 da ANVISA de 31 de maro de 2010, o


relatrio de controle de drogas vegetais ou de derivados de
drogas vegetais deve conter os itens abaixo, exceto:

A legislao relativa a produtos fitoterpicos importados


(RDC no 14 de 31 de maro de 2010), exige a apresentao
de diversos itens, tais como:
I. Autorizao da empresa fabricante para o registro,
representao comercial e uso da marca no Brasil,
quando aplicvel.
II. Comprovao do registro do produto, emitida pelo rgo
responsvel pela vigilncia sanitria do pas origem. Na
impossibilidade, dever ser apresentada comprovao de
comercializao, emitida pela autoridade sanitria do pas
em que seja comercializado, ou autoridade sanitria
internacional.
III. Contar o prazo de validade do produto importado a
granel a partir da data de de embalagem no Brasil,
respeitando o prazo de validade registrado na ANVISA.
Assinale:

(A) mtodo de estabilizao, quando empregado, secagem e


conservao utilizados, com seus devidos controles,
quando cabvel.
(B) testes de autenticidade, caracterizao organolptica,
identificao macroscpica e microscpica.
(C) solventes, excipientes e/ou veculos utilizados na extrao
do
derivado.
Estas
informaes
devem
vir
acompanhadas do laudo de anlise do fornecedor.
(D) resultado da prospeco (Screening) fitoqumica, ou perfil
cromatogrfico (Fingerprint) por cromatografia lquida de
alta eficincia - CLAE ou cromatografia gasosa - CG,
quando cabvel. Apresentar traduo quando o idioma
no for ingls ou espanhol.
(E) referncia bibliogrfica da Farmacopia consultada e
reconhecida pela ANVISA, de acordo com a legislao
vigente.

49
Na Gesto de projetos, a capitao de financiamentos
fundamental para o bom andamento dos mesmos. O
Governo Federal, mais especificamente o Ministrio de
Cincia e Tecnologia (MCT), trabalha com fontes de
financiamento nacionais e internacionais, visando dar apoio a
projetos de desenvolvimento tecnolgico, estimulando assim
empresas e Instituies Pblicas e privadas. So fontes de
financiamento do MCT, exceto:
(A) FINEP (Financiadora de Estudos e Projetos).
(B) CNPq (Conselho Nacional de Pesquisa).
(C) FNDCT (Fundo Nacional de Desenvolvimento Cientfico e
tecnolgico).
(D) GEF (Fundo Global para o Meio Ambiente).
(E) PRONADET (Programa Nacional de Desenvolvimento
Tecnolgico).

50
A RE No 90 de maro de 2004 da ANVISA determina a
publicao do Guia para realizao de estudos de toxicidade
pr-clnica de fitoterpicos. Assinale a afirmativa incorreta
relacionado a estudos de toxicidade aguda.
(A) Espcie animal deve ser usada uma espcie de
mamfero evitando-se animais com caractersticas
genticas especiais.
(B) Grupos e nmero de animais por teste (controle e tratado)
No mnimo 10 machos e 10 fmeas, por dose do
produto.
(C) Via de administrao deve ser utilizada a mesma via
proposta para o uso do produto.
(D) Doses suficientes para observao de possveis efeitos
adversos e estimativa da DL50. Se no forem observados
efeitos adversos, utilizar a dose mxima possvel.
(E) Sinais de toxicidade incluindo tempo de aparecimento,
progresso e reversibilidade destes sintomas devem ser
anotados. Deve ser observado o maior nmero possvel
de parmetros, tais como alterao da locomoo,
frequncia respiratria, piloereo, diarria, sialorria,
alterao do tnus muscular, hipnose, convulses,
hiperexcitabilidade do sistema nervoso central,
contores abdominais, alm do nmero de animais
mortos e seus respectivos exames histopatolgicos.

10 | Prova Objetiva C3038

(A) se todas as afirmativas estiverem corretas.


(B) se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas.
(C) se apenas as afirmativas I e III estiverem corretas.
(D) se apenas as afirmativas II e III estiverem corretas.
(E) se apenas a afirmativa I estiver correta.

52
A qualidade das matrias-primas de origem vegetal
fundamental para a garantia e segurana da produo de
fitomedicamentos. Sobre o tema, analise as afirmativas a
seguir.
I. A identificao correta do vegetal fator preponderante
para a qualidade do fitomedicamento.
II. A obteno de mudas por semeadura garante a rpida
obteno de grandes quantidades de matrias-primas
para o preparo de extratos vegetais.
III. A estaquia um mtodo de propagao vegetativa que
produz mudas geneticamente similares planta-me.
Assinale:
(A) se todas as afirmativas estiverem corretas.
(B) se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas.
(C) se apenas as afirmativas I e III estiverem corretas.
(D) se apenas as afirmativas II e III estiverem corretas.
(E) se apenas a afirmativa III estiver correta.

53
A resoluo RE No. 899 de 29 de maio de 2003 determina a
publicao de Guia para validao de mtodos analticos e
bioanalticos que devem ser empregados para o registro e
controle de fitoterpicos. Fazem parte dos mtodos citados
na resoluo:
I.

Tcnicas analticas que faam uso de mtodos de


cromatografia gasosa (CG) ou cromatografia lquida de
alta eficincia (CLAE).
II. Mtodos no-cromatogrficos, desde que estes ofeream
uma seletividade aceitvel (por ex. titulometria,
espectrofotometria UV-VIS).
III. Testes histoqumicos realizados com materiais fixados em
glutaraldedo em tampo fosfato e emblocados em
historresina.
Assinale:
(A) se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas.
(B) se apenas as afirmativas I e III estiverem corretas.
(C) se apenas as afirmativas II e III estiverem corretas.
(D) se todas as afirmativas estiverem corretas.
(E) se apenas a afirmativa I estiver correta.

Tecnologista em Sade Pblica Produo de Fitomedicamentos

54
A obteno de matrias-primas de origem vegetal para a
produo de fitomedicamentos passa por diferentes etapas.
Em relao a isso, assinale a alternativa correta.
(A) Devido riqueza da flora brasileira, o extrativismo a
melhor fonte para obteno de matrias-primas vegetais.
(B) O cultivo de plantas medicinais s indicado para
espcies exticas flora brasileira.
(C) Entre os parmetros indicados para o cultivo de plantas
medicinais est o uso de defensivos e adubos qumicos
com formulaes registradas.
(D) O cultivo de plantas da flora nativa no exige tanto rigor
quanto o cultivo de espcies exticas.
(E) Fatores como ciclo de vida do vegetal e formas de
propagao devem ser considerados para a seleo de
espcies de plantas medicinais a serem cultivadas.

55
Extratos vegetais so preparaes que podem ser apresentar
na forma lquida, semi-slida ou slida obtidas por extrao
seletiva dos princpios ativos de material vegetal, por meio do
uso de diferentes solventes e meios de extrao. Sobre este
assunto considere as afirmativas a seguir.
I.

Antes do incio do preparo dos extratos, necessrio o


conhecimento das classes qumicas presentes na droga
para otimizao do processo extrativo.
II. O uso de solventes de alta polaridade como lcool etlico,
gua ou glicerina promove a extrao no seletiva de
princpios ativos.
III. A extrao por macerao leva ao esgotamento total da
droga e permite a rpida obteno dos extratos.
Assinale:
(A) se todas as afirmativas estiverem corretas.
(B) se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas.
(C) se apenas as afirmativas I e III estiverem corretas.
(D) se apenas as afirmativas II e III estiverem corretas.
(E) se apenas a afirmativa II estiver correta.

56
So problemas relacionados qualidade de matrias-primas
para fitoterpicos, exceto:
(A) os teores de cinzas em uma anlise devem levar em
considerao tambm a presena de cinzas sulfatadas.
(B) os teores de substncias estranhas so definidos com
base tanto em partes indevidas da planta a ser utilizada
quanto de elementos estranhos espcie vegetal
determinada para o preparo do fitoterpico.
(C) as sofisticaes realizadas nas matrias-primas incluem a
troca da espcie solicitada por outra do mesmo gnero.
(D) a contaminao microbiolgica pode ocorrer em todas as
etapas da cadeia de produo, desde o cultivo das
matrias-primas at o produto acabado.
(E) necessria a anlise de teores de pesticidas e metais
pesados para emisso de laudo de controle de
qualidade.

57
Alguns fatores so essenciais para a obteno de matriasprimas vegetais e o cultivo de plantas medicinais um dos
primeiros passos na cadeia de produo de fitoterpicos.
Sobre o tema, analise as afirmativas a seguir:
I.

No processo de produo de mudas deve ser levado em


considerao o controle eficaz de organismos
patognicos como fungos e nematides.
II. O cultivo orgnico indicado para a produo de plantas
medicinais.
III. As instalaes para armazenamento aps colheita e
secagem devem garantir o isolamento dos materiais tanto
em relao a insetos e roedores quanto em relao
umidade e variaes de temperatura.
Assinale:
(A) se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas.
(B) se apenas as afirmativas I e III estiverem corretas.
(C) se todas as afirmativas estiverem corretas.
(D) se apenas as afirmativas II e III estiverem corretas.
(E) se apenas a afirmativa II estiver correta.

58
O estabelecimento de diretrizes para a criao de projetos
em plantas medicinais envolve, muito frequentemente, a
interao de profissionais de diferentes reas do
conhecimento,
tais
como
agrnomos,
botnicos,
farmacuticos, farmacologistas, qumicos, entre outros. So
etapas importantes para a fase inicial de delineamento
desses projetos, exceto:
(A) conhecimento do status ecolgico das plantas em
estudo.
(B) estabelecimento dos critrios de devoluo aos grupos
tnicos ou comunidades envolvidas na prospeco de
dados
(C) prospeco qumica, com determinao do marcador
qumico, como ponto de partida para o projeto de
pesquisa.
(D) identificao das espcies botnicas em estudo por
especialistas.
(E) mapeamento da rea de ocorrncia das espcies a
serem estudadas.

59
Com relao Lei de Inovao (Lei No 10.973, Dezembro de
2004), analise as afirmativas a seguir.
I.

As Instituies Cientficas e Tecnolgicas podero,


mediante remunerao e por prazo determinado, nos
termos de contrato ou convnio: compartilhar seus
laboratrios, equipamentos, instrumentos, materiais e
demais instalaes com microempresas e empresas de
pequeno porte em atividades voltadas inovao
tecnolgica.
II. A propriedade intelectual sobre os resultados obtidos
pertencer s instituies detentoras do capital social, na
proporo da respectiva participao.
III. facultado Instituio Cientfica e Tecnologia celebrar
acordos de parceria para realizao de atividades
conjuntas de pesquisa cientfica e tecnolgica e
desenvolvimento de tecnologia, produto ou processo,
com instituies pblicas e privadas.
Assinale:
(A) se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas.
(B) se apenas as afirmativas I e III estiverem corretas.
(C) se apenas as afirmativas II e III estiverem corretas.
(D) se apenas a afirmativa II estiver correta.
(E) se todas as afirmativas estiverem corretas.

Prova Objetiva C3038 | 11

FIOCRUZ Concurso Pblico 2010

60
Em projetos de Pesquisa e Desenvolvimento de novos
produtos, importante considerar a solicitao de pedido de
patente segundo a legislao vigente. Com relao a este
tema, assinale a alternativa correta.
(A) permitida a apresentao dos dados cientficos obtidos
em congressos e publicaes at dois anos antes da
solicitao de inovao (novidade) no Brasil e no exterior.
(B) patentevel a inveno que atende aos critrios de
novidade, atividade e aplicao industrial. Podendo,
portanto, ser patentevel descobertas de todo ou parte
de seres vivos naturais e material biolgico encontrados
na natureza, ou ainda que dela isolados, inclusive o
genoma ou germoplasma de qualquer ser vivo natural e
os processos biolgicos naturais.
(C) Ser considerada como estado da tcnica, a divulgao
de inveno ou modelo de utilidade, quando ocorrida
durante os 12 (doze) meses que precederem a data de
depsito ou a da prioridade do pedido de patente.
(D) O pedido de patente ser mantido em sigilo durante 18
(dezoito) meses contados da data de depsito ou da
prioridade mais antiga, quando houver, aps o que ser
publicado.
(E) No Brasil a legislao vigente (LEI N 9.279, DE 14 DE
MAIO DE 1996) no considera nenhum pedido de sigilo, a
partir do depsito do pedido de patente no rgo
competente.

12 | Prova Objetiva C3038

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