UNIVERSIDAD TCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUMICAS Y DE LA SALUD

ESCUELA DE BIOQIMICA Y FARMACIA
TECNOLOGA FARMACUTICA
Nombre: Yajaira Adriana Arana Arias.
Curso: 4to B
Docente: Bioq. Ricardo Len.

ELABORACIN DE ETIQUETAS

Las etiquetas tienen toda la informacin que necesita para elegir medicamentos
correctamente y usarlos de forma segura. (Farmacutica, 2012)
Informacin que debe contener la etiqueta
Denominacin distintiva.
En el caso de que la denominacin distintiva est compuesta por dos o ms palabras,
stas debern figurar en el mismo rengln o a rengln seguido, con el mismo tamao
de letra.
Denominacin genrica.
En el caso de los medicamentos que se expenden al pblico en general, la
denominacin genrica y la denominacin distintiva o marca comercial de los
medicamentos, debern estar impresas en forma legible y color contrastante con
respecto al fondo, tanto en el envase primario como en el secundario; en una
proporcin tal que el tamao de la denominacin genrica sea de la tercera parte de la
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distintiva, medida en puntos tipogrficos con la misma tipografa o en su defecto letra

helvtica.
Forma farmacutica.
Deber expresarse nicamente aquella que se autoriz al otorgarse el registro del
medicamento. No deber figurar entre parntesis y se deber expresar sin
abreviaturas.
Concentracin del frmaco.
Cuando en un medicamento existan presentaciones con diferentes concentraciones
del o los frmacos, la concentracin de los mismos se deber expresar debajo de la
forma farmacutica, en peso, volumen, por ciento u otras que correspondan.
Frmula.
Se deber expresar la palabra "Frmula".
En los envases que contienen un volumen hasta de 15 ml la frmula se deber
expresar por cada ml: "Cada ml contiene:____".
En los envases que contienen un volumen mayor de 15 ml la frmula se deber
expresar por cada 100 ml: "Cada 100 ml contiene:____".
Cuando la administracin sea oral y su dosificacin corresponda a gotas, se deber
indicar la equivalencia de cada mililitro a nmero de gotas: "Cada ml equivale a ____
gotas".
En las formas farmacuticas inyectables, sea ampolleta o frasco mpula de dosis nica
y con presentacin unitaria, la frmula se deber expresar por unidad: "La ampolleta
contiene:____" o "El frasco mpula contiene:____".
En el caso de frasco mpula de dosis mltiple la frmula se deber expresar: "Cada ml
contiene____".
Las formas farmacuticas slidas (polvos o granulados) para reconstituir en
soluciones o suspensiones que sean unidosis y su va de administracin sea oral o
tpica y se presenten sin el diluyente recomendado, la expresin de la frmula deber
ser por unidad.
Las formas farmacuticas slidas y semislidas, ya sean polvos, pomadas (ungentos),
cremas, geles, jaleas, se debern referir a 100 g: "Cada 100 g contiene:____", cuando su
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contenido sea mayor de 15 g y por "Cada g contiene:____", cuando su contenido sea de

hasta 15 g. (PEALOSA, 2012)
Dosis.
Se requiere la expresin siguiente: "Dosis: la que el mdico seale", excepto en los
medicamentos que para adquirirse no requieran receta mdica y que puedan
expenderse slo en farmacias o en otros establecimientos que no sean farmacias.
Va de administracin.
Deber expresar como sigue: "Va de administracin:____", y se debe sealar la que
corresponda sin abreviaturas y, en su caso, adicionarse la leyenda "Lase instructivo
anexo", siempre y cuando se incluya en el envase secundario. Si el instructivo se
encuentra impreso en el envase primario o secundario la leyenda que se debe
expresar es: "Lase instructivo".
Datos de conservacin y almacenaje.
De acuerdo con la naturaleza, la composicin del producto y el tipo de envase, en la
etiqueta se debern expresar las leyendas que se justifiquen con los estudios de
estabilidad:
"Consrvese el envase (frasco, tubo o caja) bien tapado".
"Protjase de la luz", en su caso.
Cuando se requiera de refrigeracin, "No se congele".

Expresin de la clave de registro sanitario.

En la etiqueta de los medicamentos, se deber expresar la clave de registro sanitario,
tal como se indica en el oficio de registro, seguida del nmero romano de la fraccin
que corresponda a los medicamentos, ambos con la misma tipografa y tamao.
Fecha de Caducidad.
La fecha de caducidad de los medicamentos se deber expresar como: "Caducidad o
Cad___" e indicar el mes con letras y el ao con los dos ltimos dgitos, en caracteres
legibles e indelebles. El nombre del mes puede abreviarse, en su caso.
El lote y la fecha de caducidad debern figurar en forma independiente en envase
primario y secundario.
Datos del Fabricante.
En todos los casos se deber expresar claramente la informacin sobre el fabricante y,
en su caso, la del comercializador del producto cuando se trate de lneas de
comercializacin exclusivas.
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 Contenido.
Se deber expresar la descripcin del producto e indicar el nmero de unidades,
volumen o peso.
En presentaciones para tratamientos prolongados de enfermedades crnicodegenerativas, se deber incluir la leyenda: "prohibida la venta fraccionada del
producto". (ROMERO, 2011)
Precio mximo al pblico.
El envase que se presente al consumidor deber llevar la leyenda: "precio mximo al
pblico" seguido del importe que corresponda en caracteres legibles e indelebles.

Bibliografa
Farmacutica, F. I. (21 de MAYO de 2012). application/pdf. Obtenido
https://www.fip.org/www/uploads/database_file.php?id=259&table_id=

de

PEALOSA, M. A. (21 de NOVIEMBRE de 2012). salud.gob.

http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/072ssa13.html

de

Obtenido

ROMERO, J. (12 de JUNIO de 2011). SALUD Y MEDICAMENTOS . Obtenido de

http://portal.ccss.sa.cr/portal/page/portal/Gerencia_Administrativa/dJuridica/Normativa/
Normativa_medicamentos/Tab/Reglamentosparalaverificaciondecalidadyrequisitosdeetiq
uetadodeproductosnaturalesmedicinalesparausohumano.pdf

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