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para la Propuesta de
Investigacin
Bob Hilsden
http://www.health.ucalgary.ca/bob/res_frm1.htm
PARTE 1
Claves para el
xito al escribir una
buena propuesta
Calidad global del estudio
Calidad de la propuesta
Ttulo informativo
Resumen auto-suficiente y convincente
Preguntas de investigacin claras
Experiencia y escolaridad pertinente
Justificacin pertinente
Trabajo previo relevante
Poblacin y muestra apropiadas
Control de calidad
Adecuado tamao de la muestra
Slido plan de anlisis
Calidad de la presentacin
Elementos de la propuesta de
investigacin
Ttulo
Resumen
Problema de estudio
Relevancia del proyecto
Revisin de la literatura
Objetivos especficos del estudio
Metodologa
I. Diseo del estudio
II. Sujetos
sCriterios de inclusin/exclusin
sMuestras
sPlanes de reclutamiento
sMtodos e asignacin a los
grupos de estudio
III. Recopilacin de los datos
sVariables: resultados,
predictores, cofundadores
sProcedimientos
IV. Intervencin
V. Consideraciones estadsticas
sTamao de la muestra
Hilsden.doc / 1
Revisin de la
literatura
Un resumen crtico de la investigacin, en un
rea de inters, se prepara generalmente para
ubicar el problema de investigacin en un
contexto o para identificar huecos y
debilidades en estudios previos, de manera
que se justifique una nueva investigacin.
Claves para el xito:
Cuidadosa y completa
Lgica
Reciente
Investigacin original
Fuentes primarias
Apreciacin crtica
Establecimiento de casos para nuevos
estudios
Justificacin del
estudio
Se ha hecho antes el estudio?
Beneficiar el estudio a los pacientes
produciendo mejor entendimiento o
influenciando las polticas?
Problema de estudio
(propsito del
estudio)
Amplia sentencia indicando las metas del
proyecto.
Ejemplos:
Objetivos/Preguntas
de investigacin /
Hiptesis
La identificacin el problema de investigacin
y el desarrollo de una pregunta para
contestarse, son los primeros pasos en el
proceso de investigacin. La pregunta de
investigacin debe guiar el resto del proceso
de diseo.
Objetivos de la investigacin
Una declaracin clara del propsito especfico
del estudio, que identifique las variables
claves del estudio y sus posibles
interrelaciones, as como la naturaleza de la
poblacin de inters.
Pregunta de investigacin
El propsito especfico, expresado en forma
de pregunta.
Hiptesis
Una prediccin tentativa o explicacin de las
relaciones entre dos o ms variables. Una
prediccin de la respuesta a la pregunta de
investigacin.
Ejemplos:
1. El propsito de este estudio es determinar
las principales preocupaciones
psicolgicas, psicosociales y el estilo de
vida de las mujeres, dos y ocho semanas
PARTE 2
Diseos del
estudio/investigacin
El plan global para obtener una respuesta a la
pregunta de investigacin o para probar la
hiptesis. (Ver Anexo A).
Se seleccionar basado en;
1. Pregunta de investigacin/hiptesis.
2. Fortalezas y debilidades de los diseos
alternos.
3. Viabilidad, recursos, tiempo disponible,
tica.
Claves para el xito:
Identificar claramente y etiquetar el diseo
del estudio, usando terminologa estndar
s Cuantitativa/cualitativa
s Intervencin/descriptiva
s Transversal/longitudinal
s Prospectiva/retrospectiva
s Experimento verdadero/cuasiexperimento
Especificar los principales elementos del
diseo
s Variables, instrumentos
s Sujetos, marco muestral, tamao de la
muestra, procedimientos de seleccin
s Duracin de la prueba / intervencin
Use un diagrama
Debe ser consistente con los objetivos /
hiptesis
Debe justificar la seleccin del diseo
s Seleccin apropiada para contestar la
pregunta
s Ausencia de sesgo / validez
s Precisin / potencia
s Viabilidad
s tica
Ejemplos:
1. El propsito de este estudio es determinar
las principales preocupaciones
psicolgicas, psicosociales y el estilo de
Hilsden.doc / 3
Sujetos
Cmo se estudiarn?
Cmo de seleccionarn?
Cmo se reclutarn?
Cmo se distribuirn en los grupos de
estudio?
1. Cmo se estudiarn?
A. Sujetos especficamente elegibles
Poblacin meta: caractersticas clnicas
y demogrficas
Poblacin accesible: Caractersticas
temporales y geogrficas
Criterios de inclusin / exclusin
Ejemplos
1. Mujeres a las que se les practic una
operacin cesrea no planeada en el
Hospital Foothills, entre el 1 de enero y el
30 de marzo de 1997.
Criterios de inclusin:
Edad: mayor de 16 aos
Angloparlantes
Residentes en Calgary
Criterios de exclusin:
Rechazo al consentimiento para dar
informacin.
2. Todos los pacientes a los que se les
practic ciruga ortopdica electiva de la
rodilla, codo u hombro, en el Peter
Lougheed Centre.
Criteriso de inclusin:
Edad: mayores de 18 aos
Capaces de comprender instrucciones
Criterios de exclusin:
Alergia a los medicamentos del
estudio
Dependencia al alcohol o las drogas
Ciruga terminada despus de 2000H
2. Cmo se seleccionarn?
Muestreo: el proceso de seleccionar una
porcin de la poblacin que represente el total
de la misma.
Tipos de muestro:
1. Probabilstico: cada elemento en la
poblacin tiene la misma e independiente
oportunidad de ser seleccionado
s Muestreo aleatorio simple
s Muestro aleatorio estratificado
s Muestro por cuotas
s Muestro sistemtico
2. No probabilstico
s Muestro consecutivo
s Muestro de conveniencia
s Muestro por juicio
Claves para el xito:
Clara descripcin de la poblacin del
estudio
Criterios apropiados de
inclusin/exclusin
Justificacin de la poblacin del estudio y
los mtodos de muestreo (sesgo)
Clara descripcin de los mtodos
muestrales
Ejemplos:
1. Pacientes consecutivos admitidos en el
Hospital Peter Lougheed para ciruga
ortopdica.
2. La encuesta ser enviada por correo a una
muestra aleatoria de 100 mujeres que
fueron sometidas a intervencin cesrea
del 1 de enero al 31 de diciembre de 1996.
La muestra ser estratificada, basada en el
hospital donde fueron dadas de alta.
3. Todos los pacientes que fueron sometidos
a ciruga curativa, por cncer colorectal,
entre el 1 de abril de 1985 y el 30 de
marzo de 1994, en la provincia de Alberta.
Recopilacin de los
datos
Variables: Caractersticas o cualidades que
toman diferentes valores.
Identificar en la investigacin:
Variable dependiente, o de resultados (el
efecto presumible)
Variable independiente, o predictor (la
causa presumible)
Nota: las variables no son inherentemente
dependientes o independientes
En los estudios descriptivos y
exploratorios no se hace esta distincin
Variables confusas: Una variable confusa
es una variable extraa que:
1) Es un factor de riesgo de la variable
de resultados
2) Est asociada con la variable
predictiva.
Ejemplo:
Variable dependiente: sometimiento a la
colonoscopa
Variable independiente: residencia en rea
urbana o rural
Variable confusa: grado de especializacin de
los doctores
Mediciones / Instrumentos
Cuestionario: Un mtodo para recopilar
informacin auto-reportada de los
respondientes, por medio de la autoadministracin de preguntas en un formato de
papel y lpiz.
Claves para el xito:
Son las palabras simples, directas y
familiares para todos?
Es la pregunta lo ms clara y especfica
posible?
Es una pregunta doble?
Tiene la pregunta una negativa doble?
Exige demasiado la pregunta?
Las preguntas sugieren las respuestas, o
estn sesgadas?
Se aplica la pregunta a todos los
respondentes?
Puede reducirse la extensin del tem sin
que pierda significado?
Estarn influenciadas las contestaciones
por el estilo de las respuestas?
Est usted suponiendo mucho
conocimiento?
Se le proporciona tiempo suficiente al
respondente?
Tiene la pregunta diferentes posibles
significados?
Son las alternativas de respuesta claras y
mutuamente excluyentes (y exhaustivas)?
Escala: Una medicin compuesta de un
atributo, consistente en diversos tems que
tienen una relacin lgica o emprica cada uno
con el otro: implica la asignacin de un
resultado para colocar a los sujetos en un
continuum con respecto al atributo.
Ejemplos de escalas:
Calidad de Vida
Satisfaccin del Paciente
Satisfaccin General
Apoyo Social
Intervencin
En la investigacin experimental, el
tratamiento experimental o manipulacin
Claves para el xito
Descripcin cuidadosa de la intervencin
Sea cuidadoso con las intervenciones no
intencionadas
PARTE 3
Tamao de la
muestra
Propsito: Hacer un estimado grueso de
cuntos sujetos se requiere que contesten la
pregunta de investigacin. Durante el diseo
del estudio, el clculo del tamao de la
muestra indicar dnde es factible el estudio.
Durante la fase de revisin, se reasegurar que
no slo el estudio es factible, sino que los
recursos no se desperdiciarn y se reclutarn
ms sujetos de los necesarios.
Dos mtodos bsicos para la estimacin del
tamao de la muestra
1. Basado en la hiptesis
2. Basado en el intervalo de confianza
El tamao de la muestra basado en la hiptesis
indica el nmero de sujetos necesario para una
prueba razonables de la hiptesis del estudio.
Debe probarse que las hiptesis son errneas;
nunca probarse que son correctas. Esto es
porque el investigador no puede probar todos
los paciente potenciales en el mundo que
renan las condiciones de inters. El
investigador trata de probar la hiptesis de
investigacin a travs de una muestra de la
poblacin ms grande. De los datos
recopilados, se harn inferencias acerca de la
poblacin mayor. Por ejemplo, el 80% de los
pacientes que se autoadministran analgsicos
reportan buen control del dolor, mientras que
slo 40% de los pacientes que reciben el
medicamento por medio de las enfermeras
reportan buen control del dolor. Uno puede
concluir que existe una diferencia entre los
dos mtodos, y que la autoadministracin de
analgsicos es superior. Sin embargo, existe
siempre una posibilidad de que puesto que
hemos usado slo una muestra de todos los
pacientes posibles, puede, de hecho, no haber
diferencias entre los dos mtodos, y que los
resultados hayan ocurrido slo por casualidad.
Para probar esta formalidad se debe hacer una
prueba estadstica. En este caso, el valor de p
Tipos de errores
Resultado verdadero en la poblacin
Resultado en la
muestra del
estudio
Asociacin entre el
predictor y el resultado:
existe una diferencia
Correcto
Error Tipo 1
Error Tipo 2
Correcto
Rechazar la hiptesis
nula: existe una
diferencia
Fallo en rechazar la
hiptesis nula: no
existe diferencia
Hilsden.doc / 9
m1 = 100
PARTE 4
m2 = 80
sd1 = 40
sd2 = 40
n1 / n2 = 1.00
Consideraciones
ticas
Consideraciones ticas
Principios ticos
Respeto por las personas
(autonoma)
No maledicencia (no daar)
Beneficencia (hacer el bien)
Justicia (exclusin)
Consideraciones ticas
Validez cientfica - Es la
investigacin cientficamente
legtima y vlida?
Reclutamiento - Cmo y por
quin sern reclutados los sujetos?
Participacin - qu tipo de
participacin involucra el estudio?
Riesgos y beneficios - Cules son
los riesgos potenciales reales y los
beneficios para los participantes
del estudio?
Consentimiento informado - Se
les inform adecuadamente a los
participantes para que dieran su
consentimiento?
Presupuesto
Obtener los recursos es la razn primaria para
elaborar una solicitud de apoyo financiero
Claves para el xito
Leer las instrucciones (v.g. encabezados,
asuntos no incluidos, a quin llamar en
caso de dudas, etc.)
Desglose de los costos
Personal (salarios y beneficios)
Consultores (honorarios)
Equipos
Hilsden.doc / 11
Trampas comunes
Trampa #1: La Presentacin
Ejemplo:
En este estudio innovador elucidaremos,
categorizaremos, e ilustraremos la mirada de
caractersticas que tipifican los consumidores
de los servicios de emergencia para el
cuidado de la salud. Investigadores previos
han hecho un psimo trabajo en vista del
hecho que sus mtodos eran malos. Nosotros
tambin tenamos una nocin para estudiar
este problema. Los hallazgos de nuestro
estudio piloto eran muy buenos. Despus de
una revisin completa de la literatura,
nosotros firme y honestamente creemos que
un estudio con profundidad que genera un
gran cuerpo de informacin til, en el anlisis
conclusivo, permite una mejor administracin
de los recursos del rea de emergencia, en
vista del hecho que los recursos para el
cuidado de la salud se han reducido.
Claves para una Escritura Eficaz
Simplicidad
Claridad
Parsimonia
Reglas importantes
Evita la jerga.
Evita las palabras de moda
Evita las abreviaturas
Evita las expresiones familiares
Trata de no parecer "intelectual"
Evita frases redundantes
Evita expresiones sobreutilizadas
Por ejemplo:
Pobre
Mejor
porque
utilice
use
describa
un estudio en profundidad
un estudio
audible al odo
audible
Mejor:
El objetivo primario es determinar el grado
de satisfaccin que tienen los pacientes con
ciruga ambulatoria. Usaremos la Escala de
Satisfaccin de los Pacientes. Este
instrumento se desarroll para determinar la
satisfaccin de los pacientes con ciruga
ambulatoria. Es un cuestionario
autoadministrado de 15-items. En pruebas
repetidas, con espaciamiento de dos semanas,
tuvo una confiabilidad test-retest de 0.76.
Mejor:
Se cuantificar la media de las dosis totales
de morfina durante 24 horas, as como la
desviacin estndar para cada grupo del
estudio. Se probar la diferencia en la media
de las dosis de morfina entre los dos grupos,
utilizando una prueba t.
Glosario
Sesgo
Un error sistemtico en el estimado de la
asociacin entre una exposicin y un
resultado.
Hilsden.doc / 15
ANEXO A
Diseos de
investigacin
El diseo de la investigacin es la estrategia
global de los investigadores para contestar la
respuesta de investigacin. La seleccin del
diseo debe ser la primera decisin que el
investigador har acerca de cmo se llevar a
cabo el estudio. Los varios tipos de diseo
tienen diferentes fortalezas y debilidades, y
algunos son mejores que otros para contestar
algunos tipos de respuestas. La confiabilidad
y los costos sern tambin importantes
determinantes del tipo de diseo seleccionado.
Los diseos pueden ser clasificados de
diversas maneras.
Una clasificacin sencilla de los diseos
comnmente usada en epidemiologa es:
1. Estudios descriptivos
2. Estudios de observacin, analticos
3. Estudios de intervencin
Estudios descriptivos
Los estudios descriptivos se utilizan para
describir caractersticas generales de la
distribucin de una enfermedad,
particularmente con relacin a las personas,
lugares y tiempo. Los estudios descriptivos
pueden ser clasificados de una manera ms
amplia en: estudios correlacionales
(ecolgicos), series de casos y sondeos
transversales (surveys).
Estudios Correlacionales (Ecolgicos). Los
estudios de correlacin utilizan datos de
poblaciones enteras para comparar frecuencia
de enfermedades ente diferentes grupos.
Por ejemplo, la media del ingreso per cpita
puede ser comparada con la muerte debida a
padecimientos coronarios en diversos pases.
Investigacin Cualitativa
Bibliografa
Mtodos en investigacin
general
Pruebas Clnicas
Friedman LM, Furberg CD, DeMets DL.
Fundamentals of Clinical Trials. 3rd
Edition. Mosby, St. Louis, 1996.
Spilker B. (ed). Guide to Clinical Trials.
Philadelphia: Lippincott-Raven, 1996.
Meinert C. Clinical Trials. New York: Oxford
University Press, 1986.
Estadstica
Altman DG. Practical statistics for medical
research, London:Chapman & Hall, 1991
(Well-written book written for nonstatisticians).
Miscelneo
Instrumentos y Mediciones
Bowling A. Measuring health. A review if
quality of life measurements scales.
Milton Keynes, Philadelphia, PA: Open
University Press 1991.