SALES DE REHIDRATACION ORAL VENT-3

(Cloruro de sodio, Cloruro de potasio, Citrato trisdico

dihidrato, Glucosa anhidra)
VENTA BAJO RECETA
INDUSTRIA ARGENTINA
FORMULA CUALI-CUANTITATIVA:
Cada sobre de 27.9 g contiene:
Cloruro de sodio 3.5 g., Cloruro de potasio 1.5 g., Citrato
trisdico dihidrato 2.9 g., Glucosa anhidra 20.0 g.
ACCION TERAPEUTICA:
Prevencin y tratamiento de la deshidratacin oral.
INDICACIONES:
Las Sales de Rehidratacin oral Vent-3 estn indicadas
para reemplazar oralmente fludos y sales electrolticas
(especialmente sodio y potasio) en el tratamiento de la
deshidratacin causada por la diarrea y vmitos, para
prevenir la deshidratacin severa, y mantener lquidos y
electrolitos corporales ante de que una nutricin adecuada pueda restaurarlo. La diarrea aguda no es inmediatamente cortada por la terapia de rehidratacin oral,
pero usualmente la autolimita.
La terapia oral (ORT) es recomendada por la OMS Y el
UNICEF como tratamiento fundamental para los casos de
diarrea aguda en infantes y nios, y provee las bases para
todos los programas nacionales de control de diarrea.
CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS:
Accin Farmacolgica:
Durante el proceso de digestin en condiciones normales,
aproximadamente 9 litros de fluidos al da en adultos y de
3 a 6 litros en nios pasan a travs del duodeno donde la
mayora de los azcares de la dieta, grasas y aminocidos
son absorbidos. El fluido que contiene alimentos y lquidos
ingeridos y secreciones digestivas, llega al ileon como una
solucin salina isotnica que es similar al plasma en su
contenido de sodio y potasio inico. El ileon absorbe la
mayor parte de esta solucin isotnica
por varios
mecanismos de transporte activo, pero aproximadamente
1 litro por da es llevado al colon donde todo menos 100 ml
es absorbido. El resto es escretado en las heces para
prevenir la desecacin.
Adems las clulas del intestino delgado tanto absorben
como secretan agua y electrolitos, pero se produce menor
secrecin que absorcin, por lo que el efecto neto en el
intestino delgado es absorcin. En estados de diarrea
aguda, varios agentes infecciosos producen alteraciones
en la mucosa intestinal inhibiendo la absorcin o estimulando la secrecin. As la gran cantidad de secreciones
producida no puede ser absorbida por el colon y son eliminados como diarrea acuosa.
Agua y sales esenciales son perdidos por diarrea y vmito,
resultando en deshidratacin cuando el volumen de la
sangre disminuye por la prdida de
fluidos proveniente del compartimento extracelular. La
sed es el primer signo de deshidratacin cuando la prdida
de lquidos es menor del 5% del peso corporal. Cuando la
prdida de lquidos supera el 5 % del peso corporal se
desarrolla rpidamente taquicardia, disminucin en la
elasticidad de la piel, ojos hundidos, hipotensin, irritabilidad, oliguria o anuria, sed acentuada y estupor o coma.
Puede ocurrir shock cuando el dficit iguala el 10 % del
peso corporal y por mayores prdidas puede causar
muerte.
La preservacin del sistema de cotransporte glucosa-sodio
en la mucosa del intestino delgado est relacionada con la
terapia de rehidratacin oral. La glucosa es activamente
absorbida en el intestino normal y lleva sodio con ella en
una relacin equimolecular. De esta manera, hay una
absorcin neta de una solucin salina isotnica con
glucosa que una solucin sin la misma. Durante la diarrea
aguda, la absorcin de sodio es incompleta y una solucin
salina isotnica sin glucosa puede incrementar el volumen
de las deposiciones por el pasaje a travs del intestino sin
absorberse. Puesto que el sistema de absorcin de glucosa
usualmente permanece intacto durante la diarrea, la
absorcin neta de agua y electrolitos de una solucin
salina isotnica de dextrosa pueden igualar o exceder el
volumen de la deposicin diarreica, an si la prdida es
rpida. No obstante, debe tenerse en cuenta que el uso
excesivo de dextrosa para aumentar el gusto de la
solucin o para incrementar el valor nutritivo puede exacerbar la diarrea, debido al efecto osmtico de la glucosa no absorbida.
Una solucin al 2% o 2.5% de dextrosa en la solucin salina
es ptima para permitir una absorcin completa de la
solucin en el intestino.
El reemplazo del potasio durante la diarrea aguda previene la disminucin en la concentracin srica del mismo,
especialmente en nios, en donde la prdida de potasio
por diarrea es mayor que los adultos.
El citrato de sodio en la solucin salina corrige la acidosis
metablica causada por diarrea y deshidratacin.
El tratamiento comenzado tempranamente en el curso de
una diarrea minimiza los vmitos, anorexia, letargia, o
coma, lo cual interfiere con una alimentacin continua,
llevando a mecanismos hemostasicos de la sed y de la
funcin renal a permanecer intactos, eliminando el riesgo
de muerte por una deshidratacin severa.
La sed determina la cantidad de rehidratacin requerida,
y la funcin renal normal lleva a la excrecin de los
excesos de agua y sales.

-Deshidratacin severa con sntomas de shock

(la rehidratacin oral es demasiado lenta, es necesaria
una terapia intravenosa rpida , si los sntomas de una
deshidratacin severa aparecen luego de que se estableci la terapia oral, se deber comenzar con la terapia parenteral).
-Diarrea severa
(cuando la cantidad de diarrea excede los 30 ml por kg de
peso corporal por hora, los pacientes pueden ser incapaces de beber suficiente lquido para reemplazar la
prdida continua).
-Mala absorcin de glucosa
(la diarrea es exacerbada y la deshidratacin es peor
cuando se administra soluciones de rehidratacin oral a
pacientes con este problema, el volumen de las heces se
incrementa y contiene grandes cantidades de glucosa, la
terapia de rehidratacin debe ser discontinua).
-Incapacidad para beber, y vmito severo y sustancioso
(se requiere terapia parenteral para pacientes incapaces
de beber debido a la extrema fatiga, estupor, coma, o
vmito incontrolable).
- Obstruccin intestinal, o leo paraltico o perforacin
intestinal
(el pasaje demorado de carbohidratos y soluciones electrolticas a travs del tracto gastrointestinal puede incrementar el riesgo de irritacin gastrointestinal ).
MONITOREO DEL PACIENTE:
-Mediciones de la presin sangunea
(se recomienda para detectar un shock debido a la deshidratacin severa)
-Peso corporal
(se recomienda peridicamente para determinar el grado
de rehidratacin o la recurrencia de la deshidratacin )
-Electrolitos y pH en sangre
(ayuda a determinar el nivel de los iones individualmente
y el estado cido base ).
-Test de mala absorcin de glucosa
(se recomienda cuando la solucin de rehidratacin oral
parecen exacerbar la diarrea).
-Observacin de signos de rehidratacin
(en pacientes con diarrea frecuente es recomendada la
observacin cada 3 a 6 horas para ver signos de
rehidratacin).
-Medicin del volumen de las heces
(se recomienda peridicamente para determinar la dosis
necesaria y la continuidad de la terapia, si no puede
medirse el volumen de las heces se recomienda una cantidad de 10 a 15 ml. de SRO por kg. de peso corporal
por hora).
REACCIONES ADVERSAS:
Las siguientes reacciones necesitan atencin mdica
Incidencia rara:
Hipernatremia
(aumento de la presin sangunea, desvanecimiento,
debilitamiento, hinchazn, de pie o pierna).
Sntomas de sobrehidratacin:
Prpados hinchados
-Las siguientes indicaciones necesitan atencin mdica
slo s continan.
Incidencia ms frecuente:
Vmito moderado
(este puede ocurrir cuando comienza la terapia, pero la
terapia debe ser continuada, administrando pequeas
cantidades de solucin lentamente).
DOSIS Y ADMINISTRACION:
-Dosis usual en adultos y adolescentes:
Rehidratacin:
Deshidratacin suave: Oral, inicialmente 50 ml de solucin
por kg de peso corporal durante las primeras 4 a 6 horas;
las cantidades y formas de administracin se ajustarn a
las necesidades y tolerancia, dependiendo de la sed y la
respuesta a la terapia.
Deshidratacin moderada: Oral, 100 ml de solucin por kg
de peso corporal durante las primeras 6 horas; las cantidades y forma de administracin se ajustarn a las necesidades y tolerancia, dependiendo de la sed y la respuesta a
la terapia.
En casos de deshidratacin severa deber tratarse con
soluciones electrolticas intravenosas
-Mantenimiento de la hidratacin:
Diarrea suave: Oral, de 100 a 200 ml de solucin por kg de
peso corporal por 24 horas hasta el cese de la diarrea.
Diarrea severa: Oral, 15 ml de solucin por kg de peso
corporal cada hora hasta que la diarrea cese.

Tiempo para el efecto mximo:

8 a 12 horas.

-Lmite usual de prescripcin en adulto:

Hasta 1000ml por hora

PRECAUCIONES:
Embarazo y reproduccin:
No se han documentado problemas en humanos.

Dosis peditrica usual:

Rehidratacin:
Deshidratacin suave o moderada: Oral, inicialmente 50 a
100 ml por kg de peso corporal durante las primeras 4
horas, la dosificacin ser ajustada a 100 ml por kg de
peso corporal por da hasta que cese la diarrea, las cantidades y formas de administracin se ajustarn a las necesidades y tolerancia, dependiendo de la sed y la respuesta
a la terapia.

Leche materna:
No se han documentado problemas en humanos. El amamantamiento continuo durante el tratamiento y mantenimiento de la terapia de rehidratacin oral es vital para la
correccin de la diarrea.
Pediatra:
Aunque la terapia de rehidratacin parece ser segura y
efectiva en neonatos, no ha sido evaluada en infantes
prematuros. El rango de concentraciones de sodio recomendada por la Academia Americana de Pediatra/Comit
de Nutricin es de 40 a 60 mEq por litro como soluciones
de rehidratacin.
Para lograr una adecuada entrada de agua libre en la
prevencin de la hipernatremia con el uso de soluciones
de Sales de Rehidratacin Oral, debe continuarse con la
alimentacin (incluyendo amamantamiento), al infante se
le debe hacer separado a la alimentacin un plan de agua
luego de cada dos dosis de soluciones de SRO sin diluir.
Geriatra:
Las soluciones de carbohidratos y electrolitos son bien
toleradas por estos pacientes de edad.
CONTRAINDICACIONES:
Excepto bajo circunstancias especiales este medicamento
no deber usarse cuando excistan los siguientes problemas
mdicos:
-Anuria u Oliguria.
(se requiere una funcin renal normal para llevar a la
excrecin de excesos de agua o sal, los pacientes con
anuria u oliguria prolongada usualmente requieren administracin parenteral precisa de agua y electrolitos, de
cualquier manera la oliguria transiente es una falla de la
deshidratacin debida a la diarrea y no es una contraindicacin para la terapia de la rehidratacin).

MODO DE PREPARACION:
A 1000 ml de agua potable agregar el contenido de un
paquete que tiene, cloruro de sodio, cloruro de potasio,
citrato trisdico, y dextrosa. Mezclar 2 o 3 minutos para
disolver.
-No hervir la solucin.
-No utilizar agua mineral o bebidas gaseosas para su
preparacin.
ESTABILIDAD
La solucin preparada puede ser almacenada en un refrigerador por un mximo de 24 horas luego de reconstituda,
luego de ese tiempo deber descartarse.
Las SRO que contienen citrato pueden ser almacenadas
hasta por lo menos 3 aos. Si se absorbe humedad, el
producto deber hincharse o endurecerse sin cambio de
color y sin efecto sobre la disolucin en agua.
CONSERVACION:
Conservar en lugar seco y fresco, preferentemente entre
15 y 30 C.
PRESENTACION:
Estuches conteniendo 3 sobres con 27,9 gr cada uno.
LABORATORIOS VENT-3 S.R.L.
JUAN.D.JUFRE N 4830 BJOSE IGNACIO DIAZ (III) SECCION
CORDOBAESPECIALIDAD MEDICINAL AUTORIZADA POR EL MINISTERIO
DE SALUD. CERTIFICADO N39281
DIRECTOR TECNICO: ROBERTO C. GHIGO FARMACEUTICO
M.P.4273