RESOLUO NORMATIVA - RN N 277, DE 4 DE NOVEMBRO DE 2011

Institui o Programa de Acreditao de Operadoras de Planos Privados de Assistncia Sade.

[Anexos da RN n 277]
[ndice] [Correlaes]
A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Sade Suplementar - ANS, em vista do que dispe os
arts. 4, incisos XV,XXIV e XXXVII, e 10, inciso II, ambos da Lei n 9.961, de 28 de janeiro de 2000;
art. 86, inciso II, alnea "a" da Resoluo Normativa- RN n 197, de 16 de julho de 2009, em reunio
ordinria realizada em 18 de outubro de 2011, adotou a seguinte Resoluo Normativa e eu,
Diretor-Presidente, determino a sua publicao.

CAPTULO I
DAS DISPOSIES PRELIMINARES
Art. 1 Esta resoluo institui o Programa de Acreditao de Operadoras de Planos Privados de
Assistncia Sade - OPS, com o objetivo de incentivar a melhoria continuada na qualidade
assistencialda sade suplementar.
Art. 2 Para efeitos desta resoluo, considera-se:
I - Programa de Acreditao de OPS: processo voluntrio de avaliao da adequao e eficincia dos
servios disponibilizados pelas OPS, realizado por entidades acreditadoras;
II - certificado de acreditao: documento emitido pela Coordenao Geral de Acreditao - CGCRE
do Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia - INMETRO, reconhecendo
formalmente que um organismo de certificao atende a requisitos previamente definidos e
demonstra possuir competncia para executar o Programa de Acreditao de OPS, em conformidade
com todos os requisitos estabelecidos pela CGCRE do INMETRO e pela Agncia Nacional de Sade
Suplementar - ANS;
III - homologao: ato pelo qual a Diretoria de Normas e Habilitao das Operadoras - DIOPE da
ANS autoriza um organismo de certificao, com certificado de acreditao vlido e emitido pela
CGCRE do INMETRO, a atuar como entidade acreditadora das OPS;
IV - entidades acreditadoras: so pessoas jurdicas de direito pblico ou privado que receberam o
certificado de acreditao emitido pela CGCRE do INMETRO e foram homologadas pela DIOPE, e
V - certido de acreditao: documento com prazo de validade, emitido por uma entidade
acreditadora, aps a aplicao do Programa de Acreditao em uma OPS, que estabelece em trs
nveis o padro de qualidade encontrado, desde que alcanada uma pontuao final mnima.

CAPTULO II
DO CERTIFICADO DE ACREDITAO E DA HOMOLOGAO

Seo I
Do Certificado de Acreditao
Art. 3 Cabe a CGCRE do INMETRO realizar processo avaliativo para reconhecer a competncia dos
organismos de certificao que pretenderem executar o Programa de Acreditao de OPS, em
conformidade com todos os requisitos estabelecidos pela CGCRE do INMETRO e pela ANS.
1 O reconhecimento de competncia tcnica de que trata o caput ser feito por meio da expedio
do certificado de acreditao, que dever ser renovado na periodicidade determinada pela CGCRE
do INMETRO.
2 Alm do certificado de acreditao, ser emitida documentao acessria onde constar
expressamente que o organismo de certificao possui competncia para aplicar o Programa de
Acreditaode OPS previsto nesta Resoluo.

Seo II
Da Homologao
Art. 4 Somente sero homologadas pela DIOPE como entidades acreditadoras, os organismos de
certificao que:
I - possurem representao no Brasil;
II - possur em manual, ou documento equivalente, que contenha a descrio detalhada da
metodologia desenvolvida pelo respectivo organismo de certificao para a avaliao dos graus de
conformidade dos itens constantes do Programa de Acreditao de OPS, estabelecidos no Anexo III
desta Resoluo;
III - possurem certificado de acreditao e documentao acessria, conforme disposto nos 1 e
2 do art. 3, ambos vlidos e emitidos pela CGCRE do INMETRO, salvo se o pedido de homologao
for efetuado durante o perodo transitrio previsto no art.22; e
IV - cumprirem as demais exigncias previstas nesta Resoluo.
1 Apenas os organismos de certificao que receberem a homologao da ANS sero
reconhecidos como entidades acreditadoras aptas a executar o Programa de Acreditao de OPS e a
emitir a certido de acreditao.
2 A homologao ser publicada no Dirio Oficial da Unio - DOU e ser vlida pelo tempo
previsto no certificado de acreditao, salvo na hiptese prevista no artigo 22 desta Resoluo.
Art. 5 O organismo de certificao dever enviar envelope lacrado para a DIOPE, localizada na Av.
Augusto Severo, n 84 - 8 andar, Glria, CEP: 20.021-040, Rio de Janeiro/RJ, com o requerimento de

homologao, acompanhado da seguinte documentao:

I - documento indicando formalmente um representante perante a ANS e o cargo que ocupa na
instituio;
II - cpia autenticada do carto de registro no Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica - CNPJ da
pessoa jurdica e do carto de inscrio no Cadastro de Pessoas Fsicas - CPF dos membros da
diretoria e dos conselhos de administrao, fiscal e afim, quando houver, ambos fornecidos pela
Receita Federal;
III - cpia autenticada dos seus atos constitutivos e alteraes, registrados no rgo competente; e
IV - cpia autenticada do seu certificado de acreditao e de documentao complementar, de
acordo com o disposto no 2 do art.3, observado o estabelecido nos artigos 22 e 23 desta
Resoluo; e
V - cpia autenticada do documento previsto no inciso II do art. 4, de acordo com o modelo
constante no Anexo IV desta Resoluo.
1 O requerimento de homologao tambm dever conter o endereo completo do organismo de
certificao, nmeros de telefonee outros dados para contato, tais como e-mail e nmero de FAX.
2 Dever constar, do lado externo do envelope especificado no caput, "ACREDITAO DE OPS REQUERIMENTO DE HOMOLOGAO".
Art. 6 A cada renovao do certificado de acreditao, o organismo de certificao dever enviar
novo requerimento DIOPE com vistas a obter nova homologao, de acordo com o previsto nos
artigos 4 e 5 desta Resoluo.
Art. 7 A qualquer tempo, a homologao ser anulada pela DIOPE na hiptese de ocorrncia de
fraude ou revogada, no caso de descumprimento das exigncias previstas nesta Resoluo.
Pargrafo nico. A anulao da homologao ser publicada no D.O.U..

CAPTULO III
DO PROGRAMA DE ACREDITAO DE OPS
Seo I
Do Funcionamento
Art. 8 As OPS podero, voluntariamente, se submeter ao Programa de Acreditao de OPS,
executado por uma entidade acreditadora de sua escolha.
1 A OPS que desejar se submeter ao programa de acreditao de OPS dever verificar
previamente a situao da instituio escolhida para executar o Programa, mediante verificao da
validade do certificado de acreditao e da documentao acessria, bem como a situao de
homologao feita pela ANS.

 2 Somente recebero a certido de acreditao, as OPS que atenderem aos requisitos do

Programa de Acreditao de OPS.
3 As entidades acreditadoras devero, no prazo de at 10(dez) dias do final do processo avaliativo,
enviar relatrio ANS, no qual conste o desempenho da OPS submetida ao Programa de Acreditao,
bem como cpia da certido de acreditao, quando houver.
4 A ANS dar conhecimento aos consumidores de planos privados de assistncia sade, por
meio de divulgao em seu stio www.ans.gov.br , da lista de OPS que receberem a certido de
acreditao.
5 O relatrio de que trata o 3 no ser divulgado pela ANS, em nenhuma hiptese, sendo
utilizado apenas para a realizaode estudos referentes qualidade da sade suplementar.
Art. 9 No podero se submeter ao Programa de Acreditao as operadoras que estiverem em
regime de direo fiscal, direo tcnica ou em plano de recuperao perante a ANS.
Art. 10. As OPS que veicularem material publicitrio ou propaganda, por qualquer meio, com
meno a processo de acreditao, certido de acreditao ou documento similar, que tenha sido
executado ou emitido, respectivamente, por organismo de certificaoque no tenha obtido
previamente a homologao da DIOPE, estaro sujeitas s penalidades previstas na regulamentao
setorial em vigor.

Seo II
Do Programa de Acreditao
Art. 11. O Programa de Acreditao de OPS consiste em uma srie de itens, distribudos em sete
dimenses, cujo objetivo avaliar o grau de conformidade de cada item quando confrontado com as
prticas adotadas pela operadora, de acordo com o Anexo III.
1 A entidade acreditadora escolhida pela operadora executar o Programa de Acreditao e
confrontar o padro de cada um dos itens com o padro encontrado na operadora, sendo ento
aferido o grau de conformidade que a operadora apresenta em relao a cada um dos itens.
2 O Programa de Acreditao de OPS ser sempre aplicado na ntegra, sendo vedada a sua
aplicao parcial, mesmo nos casos em que a operadora j tenha sido anteriormente submetida ao
Programa.

Seo III
Do Sistema de Pontuao
Art. 12. A entidade acreditadora dever obedecer aos critrios de pontuao estabelecidos nesta
Resoluo, quando da aplicao do Programa de Acreditao.
Art. 13. Para cada dimenso ser atribuda uma nota - D, calculada pela mdia aritmtica da
pontuao dos itens, onde dever ser atingida uma pontuao mnima pela operadora, caso contrrio,
no haver aprovao, independentemente da nota final - NF.

Art. 14. A NF obtida pela OPS corresponder ao clculo da mdia ponderada das notas obtidas em
cada dimenso.
Art. 15. A mdia ser ponderada pelos respectivos pesos atribudos s dimenses.
Art. 16. A metodologia de clculo prevista nos artigos 13, 14 e 15 encontra-se no Anexo II desta
resoluo.
Art. 17. Ficam definidos os seguintes graus de conformidadede um item, para fins de avaliao:
I - total;
II - parcial;
III - no existente.
Art. 18. Para a aplicao do sistema de pontuao, ficam assim determinados os graus de
conformidade, para efeitos de avaliaode cada item constante das dimenses:
I - total: o item avaliado como implantado em pelo menos 90% (noventa por cento) h, no mnimo,
12 (doze) meses;
II - parcial: o item avaliado como implantado de 50% (cinqenta por cento) a 89% (oitenta e nove
por cento) h, no mnimo,6 (seis) a 11 (onze) meses;
III - no existente: o item avaliado como implantado abaixo de 50% (cinqenta por cento) ou h
menos de 6 (seis) meses.
Pargrafo nico. Para a determinao do grau de conformidade prevalecero os prazos previstos nos
incisos deste artigo, ainda que o percentual de implantao de determinado item seja alcanado
anteriormente a esses prazos.
Art. 19. Para cada item avaliado, sero atribudos os seguintes pontos, de acordo com o grau de
conformidade verificado na operadora pela entidade acreditadora:
I - total: 10 (dez) pontos;
II - parcial: 5 (cinco) pontos;
III - no existente: 0 (zero) pontos.
Pargrafo nico. O grau de conformidade de cada item avaliado ser verificado mediante anlise
documental e/ou observao direta ou inspeo.
Art 20. Ficam definidas, no Anexo III da presente Resoluo,as dimenses e seus respectivos itens
que devero ser usados pelas entidades acreditadoras no processo de avaliao das OPS, quando da

aplicao do Programa de Acreditao.

Art .21. As certides de acreditao sero emitidas em trs nveis, de acordo com a pontuao final
obtida pela OPS:
I - certido nvel I: para as OPS que obtiverem NF entre 90 (noventa) e 100 (cem) pontos;
II - certido nvel II: para as OPS que obtiverem NF entre 80 (oitenta) e 89 (oitenta e nove) pontos;
ou
III - certido nvel III: para as OPS que obtiverem NF entre 70 (setenta) e 79 (setenta e nove) pontos.
Pargrafo nico. As certides nvel II e nvel III tero prazo de validade de no mnimo 2 (dois) e no
mximo 3 (trs) anos e a certido nvel I ser vlida por no mnimo 3 (trs) e no mximo 4 (quatro)
anos.

CAPTULO IV
DAS DISPOSIES TRANSITRIAS
Art. 22. Da data da publicao desta Resoluo at 2 de maio de 2013, os organismos de
certificao que pretenderem executar o Programa de Acreditao de OPS estaro dispensados da
apresentao do certificado de acreditao e da documentao acessria, emitidos pela CGCRE do
INMETRO para efeitos da homologao.
Art. 23. A partir de 3 de maio de 2013, ser obrigatria, para a homologao, a apresentao do
certificado de acreditao e da documentao acessria, emitidos pela CGCRE do INMETRO, mesmo
para aquelas entidades acreditadoras cujos requerimentos j tenham sido homologados
anteriormente pela DIOPE.
Pargrafo nico. No caso de no apresentao dos referidos documentos, por parte dos organismos
de certificao, as homologaes deferidas anteriormente data estabelecida no caput sero
automaticamente revogadas.
Art. 24. A homologao feita na forma do art. 22 ser publicadano Dirio Oficial da Unio - DOU e
ser vlida at 2 de maio de 2013 e, aps o cumprimento do disposto no art. 23, pelo tempo previsto
no certificado de acreditao.

CAPTULO V
DAS DISPOSIES FINAIS
Art. 25. A Resoluo Normativa - RN n 124, de 30 de maro de 2006, passa a vigorar acrescida do
seguinte artigo:
"Art. 74-D. Veicular material publicitrio ou propaganda, por qualquer meio, com meno a processo
de acreditao, certido de acreditao ou documento similar, que tenha sido executado ou
emitido,respectivamente, por organismo de certificao que no tenha obtido previamente a
homologao da DIOPE.
Sano - advertncia

multa de R$ 80.000,00."
Art. 26. Os Anexos desta Resoluo estaro disponveis para consulta e cpia na pgina da internet
www.ans.gov.br.
Art. 27. Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.

MAURICIO CESCHIN
Diretor-Presidente
Este texto no substitui o texto normativo original e nem o de suas alteraes, caso haja, publicados no Dirio Oficial.

Correlaes da RN n 277:
Lei n 9.961, de 2000
RN n 124, de 2006
RN n 197, de 2009
[VOLTAR]

ndice da RN n 277:
CAPTULO I - DAS DISPOSIES PRELIMINARES
CAPTULO II - DO CERTIFICADO DE ACREDITAO E DA HOMOLOGAO
Seo I - Do Certificado de Acreditao
Seo II - Da Homologao
CAPTULO III - DO PROGRAMA DE ACREDITAO DE OPS
Seo I - Do Funcionamento
Seo II - Do Programa de Acreditao
Seo III - Do Sistema de Pontuao

CAPTULO IV - DAS DISPOSIES TRANSITRIAS

CAPTULO V - DAS DISPOSIES FINAIS
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