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REGMENES DE ANTIBITICOS PARA LA ENDOMETRITIS POSTPARTO

French LM, Smaill FM

Fecha de la modificacin ms reciente: 25 de noviembre de 2001


Fecha de la modificacin significativa ms reciente: 30 de agosto de 2001
Publicado en lnea: enero 21, 2009
Esta revisin debera citarse como: French LM, Smaill FM. Regmenes de antibiticos para la endometritis postparto
(Revisin Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2009 Nmero 3. Oxford: Update Software Ltd. Disponible
en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2009 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley &
Sons, Ltd.).

RESUMEN
Antecedentes
La endometritis postparto, ms frecuente luego de una cesrea, se presenta cuando los microorganismos
vaginales invaden la cavidad endometrial durante el trabajo de parto y el parto. Se justifica el tratamiento con
antibiticos.
Objetivos
Se evaluaron de forma sistemtica los fracasos y las complicaciones en el tratamiento de la endometritis
postparto a partir del efecto de los distintos regmenes de antibiticos.
Estrategia de bsqueda
Se realizaron bsquedas en el registro de estudios clnicos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto
(Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) y en el Registro Cochrane de Estudios Clnicos Controlados
(Cochrane Controlled Trials Register). Fecha de la ltima bsqueda: Junio de 2001.
Criterios de seleccin
Se seleccionaron los estudios clnicos aleatorizados de los distintos regmenes de antibiticos para la
endometritis postparto (postcesrea o parto vaginal) en los que se informaban los resultados de los fracasos o
las complicaciones del tratamiento.
Recopilacin y anlisis de datos
Los revisores resumieron los datos de manera independiente. Se realizaron comparaciones entre los distintos
tipos de regmenes de antibiticos, segn el tipo de antibitico y la duracin y la va de administracin.
Tambin se calcularon los riesgos relativos comunes.
Resultados principales
Se incluyeron cuarenta y siete estudios clnicos, que desde el punto de vista metodolgico eran, en general,
deficientes. En el anlisis por intencin de tratar, quince estudios que comparaban la clindamicina y un
aminoglucsido con otro rgimen evidenciaron ms tratamientos fallidos con un rgimen diferente (riesgo
relativo [RR]: 1,32; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,09 a 1,60). Los regmenes con actividad baja contra
las bacterias anaerobias resistentes a la penicilina tenan ms probabilidades de fracasar que otros (riesgo
relativo: 1,53; intervalo de confianza del 95%: 1,10 a 2,13). En cuatro estudios que comparaban el tratamiento
antibitico oral continuado luego del tratamiento intravenoso, no se registraron diferencias respecto a la
endometritis recurrente o a otros resultados. Tampoco se observ evidencia alguna sobre diferencias en la
incidencia de reacciones alrgicas. Las cefalosporinas se asociaron a un menor nmero de episodios de
diarrea.
Conclusiones de los autores
La combinacin de gentamicina y clindamicina es adecuada para el tratamiento de la endometritis. Los
regmenes con actividad contra las bacterias anaerobias resistentes a la penicilina son mejores que aquellos
que carecen de ella. No existe evidencia que indique que uno de los regmenes se asocie a una menor

incidencia de efectos colaterales. Si la endometritis sin complicaciones mejora desde el punto de vista clnico
luego del tratamiento intravenoso, no es necesario aplicar un tratamiento oral.
Esta revisin debera citarse como:
French LM, Smaill FM Regmenes de antibiticos para la endometritis postparto (Revisin Cochrane
traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2005 Nmero 3. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en:
http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2005 Issue 3. Chichester, UK: John
Wiley & Sons, Ltd.).

RESUMEN EN TRMINOS SENCILLOS


El tratamiento ms efectivo para la endometritis postparto es una combinacin de gentamicina y clindamicina, o
cualquier antibitico con actividad contra las bacterias resistentes a la penicilina.
La endometritis postparto (inflamacin de la membrana mucosa que recubre el tero) se presenta por una
infeccin que alcanza la matriz (tero) cerca del momento del parto. Esta enfermedad debe tratarse con
antibiticos ya que puede evolucionar y provocar complicaciones graves e incluso la muerte. En esta revisin se
compararon los efectos de los distintos frmacos y dosis. La combinacin de gentamicina y clindamicina, y
frmacos con actividad contra las bacterias resistentes a la penicilina, resultan ms efectivos contra la
endometritis postparto. No se obtuvo evidencia de los estudios clnicos que indique una menor incidencia de
efectos colaterales en alguno de los tratamientos. Si la endometritis sin complicaciones mejoraba desde el punto
de vista clnico luego del tratamiento intravenoso, no era necesario administrar un tratamiento oral.

ANTECEDENTES
El diagnstico de la endometritis postparto se basa en la presencia de fiebre sin una causa aparente. Hallazgos
clnicos comunes que confirman el diagnstico de la endometritis son dolor uterino, loquios purulentos o de olor
ftido y leucocitosis. Segn la Comisin Conjunta de Bienestar Materno de Estados Unidos (US Joint
Commission on Maternal Welfare), la definicin estndar de fiebre puerperal utilizada para informar ndices de
morbilidad puerperal es una temperatura oral de 38 C o superior en dos de los diez primeros das postparto, o
de 38,7 C o superior durante las primeras 24 horas postparto. Se realiz adems una subdivisin segn el
momento de aparicin de la enfermedad: de aparicin temprana cuando se presenta dentro de las 48 horas
postparto y de aparicin tarda cuando ocurre hasta seis semanas postparto (Wager 1980; Williams 1995). La
endometritis se diagnostica entre el 1% y el 3% de los partos vaginales y es hasta diez veces ms frecuente en
partos por cesrea (Calhoun 1995).
La patognesis de la endometritis est relacionada con la contaminacin de la cavidad uterina con
microorganismos vaginales durante el trabajo de parto y el parto, y con la invasin del miometrio. La presencia de
bacterias virulentas (por ejemplo, estreptococos de los grupos A y B, bacilos aerobios gram negativos, Neisseria
gonorrhoeae y ciertas bacterias anaerobias) o Mycoplasma hominis en cultivos del lquido amnitico durante la
cesrea est asociada a un riesgo elevado de endometritis postparto (Newton 1990). Una forma de predecir esta
enfermedad en los partos vaginales es mediante la presencia de microorganismos asociados a la vaginosis
bacteriana (por ejemplo, ciertas bacterias anaerobias y Gardnerella vaginalis) o los cultivos genitales positivos
con microorganismos aerobios gram negativos (Newton 1990). Otros factores de riesgo potencial identificados
son la rotura prolongada de membranas y los exmenes vaginales mltiples. Un trastorno que tambin se
relaciona con la endometritis postparto y que se cree se debe en parte a la infeccin subclnica del lquido
amnitico es el bajo peso al nacer.
Por lo general, la endometritis es una infeccin polimicrobiana que se asocia a la flora mixta aerobia y anaerobia.
En el 10 al 20% de los casos puede existir bacteriemia. A menos que se obtenga una muestra del tracto genital
superior sin contaminacin vaginal o que los hemocultivos sean positivos, rara vez es posible obtener una
confirmacin de laboratorio sobre la etiologa microbiolgica de esta enfermedad.

Entre las complicaciones de la endometritis se incluye la extensin de la infeccin que afecta la cavidad
peritoneal con peritonitis, absceso intraabdominal o sepsis. Una no muy frecuente, en cambio, es la tromboflebitis
sptica plvica, que puede asociarse a embolia pulmonar sptica.
Antes de la aparicin de los antibiticos, la fiebre puerperal era una causa importante de muerte materna. Sin
embargo, con el uso de antibiticos se observ una importante reduccin en los ndices de morbilidad materna
que justifica el tratamiento antibitico para la endometritis postparto.
En la actualidad existe una diversidad de regmenes de tratamiento con antibiticos en uso. Por lo general, se
selecciona un rgimen emprico activo contra los microorganismos mixtos aerobios y anaerobios que con
frecuencia provocan la infeccin. Normalmente, cuando una paciente se mantiene afebril durante 24 a 48 horas,
se considera que el tratamiento fue satisfactorio. La combinacin de clindamicina con gentamicina posee un
espectro de actividad que la convierte en el mtodo preferido para el tratamiento inicial y es ampliamente
considerada como el criterio de referencia (Monga 1993). Sin embargo, regmenes de tratamiento alternativos
para la endometritis con actividad antimicrobiana o perfil farmacocintico diferentes pueden asociarse a
diferencias en la efectividad clnica, el perfil de efectos secundarios o los costos.
Generalmente, si en tres das la fiebre no cede y no se alivian los dems sntomas, se modifica el rgimen con
antibiticos. Tambin se considera la posibilidad de que la paciente desarrolle complicaciones que requieran un
tratamiento especfico (como ser el drenaje de un absceso).

OBJETIVOS
El objetivo de esta revisin era determinar, a partir de la mejor evidencia disponible, el efecto de los distintos
regmenes de antibiticos para el tratamiento de la endometritis postparto sobre la tasa de fracaso teraputico, la
duracin de la fiebre, el ndice de complicaciones y los efectos secundarios del tratamiento.

CRITERIOS PARA LA VALORACIN DE LOS ESTUDIOS DE ESTA REVISIN


Tipos de estudios
Tambin se consideraron todos los estudios clnicos en que los autores describan la asignacin aleatoria
(cualquier mtodo) de las participantes a los distintos regmenes teraputicos contra la endometritis postparto.
Tipos de participantes
Mujeres diagnosticadas con endometritis, segn la definicin de los autores de los estudios individuales, durante
las primeras seis semanas del perodo postparto.
Tipos de intervencin
Se consideraron para su inclusin aquellos estudios clnicos en los que se comparaban los distintos regmenes
de antibiticos (que incluyen, entre otros, distintos frmacos o combinaciones de ellos, vas de administracin y
duracin del tratamiento).
Tipos de medidas de resultado
Se tuvieron en cuenta los estudios que reportaban alguno de los siguientes resultados, segn la definicin de los
autores de los estudios individuales:
(i) duracin de la fiebre;
(ii) fracaso de tratamiento;
(iii) complicaciones (que incluyen absceso plvico y tromboflebitis sptica de la vena plvica);
(iv) muerte.
Siempre que fue posible se recolectaron datos sobre las siguientes medidas de resultado adicionales:
(i) cualquier modificacin del rgimen antibitico inicial;
(ii) reacciones alrgicas;
(iii) diarrea;
(iv) superinfeccin o colonizacin con microorganismos resistentes;

(v) cantidad de recursos utilizados (por ejemplo, duracin de la hospitalizacin, dosis del frmaco);
(vi) costos financieros.

ESTRATEGIA DE BSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIN DE LOS ESTUDIOS


Ver: Grupo Cochrane de Embarazo y Parto estrategia de bsqueda
Esta revisin adopt la estrategia de bsqueda desarrollada por el Grupo Cochrane de Embarazo y Parto
(Pregnancy and Childbirth Group) en su totalidad. La lista completa de revistas especializadas y actas de
conferencias, as como las estrategias de bsqueda de las bases de datos electrnicas, que el Grupo investig
en nombre de sus revisores, se describen en detalle en la "Seccin de estrategias de bsqueda para la
identificacin de estudios" de la informacin editorial sobre el Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Pregnancy
and Childbirth Group). En resumen, el grupo realiza regularmente bsquedas en MEDLINE, el Registro Cochrane
de Estudios Clnicos Controlados y examina los ndices de temas de las ms de 38 revistas especializadas
relevantes que se reciben a travs de ZETOC, servicio electrnico de concienciacin actual. Fecha de la ltima
bsqueda: junio de 2001.
Los estudios clnicos relevantes, identificados a travs de la estrategia de bsqueda del Grupo, se ingresan en el
Registro Especializado de Estudios Clnicos Controlados (Specialised Register of Controlled Trials) del Grupo
Cochrane. Para obtener ms informacin, consulte los datos del Grupo de Revisin (Review Group).

MTODOS DE LA REVISIN
Se evalu la elegibilidad de los estudios clnicos segn los criterios especificados en el protocolo y dos revisores
extrajeron informacin de cada publicacin. No se ceg a los revisores con respecto a los autores y a las fuentes
de los artculos. Las discrepancias se resolvieron mediante sesiones de discusin. Adems de las medidas del
resultado principales antes detalladas, tambin se recolect informacin sobre el lugar del estudio (pas, tipo de
poblacin, nivel socioeconmico), factores maternos (cesrea, presencia de vaginosis bacteriana, cultivos
positivos de microorganismos virulentos en el tracto genital, etc.), una descripcin detallada del rgimen con
antibiticos utilizado (frmaco, dosis, va de administracin, duracin) y definiciones de los criterios de inclusin
de la endometritis y los resultados. Se realiz un anlisis por intencin de tratar para el resultado fracaso de
tratamiento donde las mujeres aleatorizadas pero que no se incluyeron en el anlisis fueron clasificadas fracasos
de tratamiento. Los estudios que informaron el nmero y los motivos de exclusiones postaleatorizacin de
participantes pero que no indicaron el nmero correspondiente a cada rama del estudio se incluyeron slo en el
anlisis del tratamiento en curso.
Los estudios clnicos se evaluaron en funcin de su calidad metodolgica mediante los criterios estndar de
Cochrane de calidad de ocultamiento de asignacin: A) adecuado, B) poco claro, C) inadecuado o D) no se utiliz
ocultamiento de asignacin. Se recolect informacin sobre el cegamiento de la evaluacin del resultado, las
prdidas de seguimiento y los motivos de exclusin luego del reclutamiento. En el anlisis se incluyeron todos los
estudios clnicos, independientemente de la calidad metodolgica.
Se excluyeron del anlisis diecinueve de los estudios identificados en la bsqueda debido a los siguientes
motivos: 1) no era un estudio sobre la endometritis postparto (n = 5); 2) no se informaron resultados clnicos
sobre pacientes postparto o no se defini la endometritis postparto (n = 4); 3) no se suministraron los valores
reales (n = 4); 4) no se informaron resultados de inters (n = 3); 5) no se aleatoriz el estudio (n = 1); 6) no se
compararon distintos regmenes de antibiticos (n = 1); o 7) no se describi la dosis y frecuencia de los
regmenes de antibiticos (n = 1).
Las comparaciones principales se realizaron entre distintos regmenes teraputicos. Se efectuaron
comparaciones individuales entre los distintos tipos de regmenes de antibiticos si el nmero de estudios
clnicos era suficiente (segn el tipo de antibitico, el espectro de actividad antimicrobiana, la duracin y la va de
administracin). Cuando se consider conveniente, se agruparon los antibiticos que posean un espectro similar
de actividad antimicrobiana.

Si se dispona de suficientes estudios, tambin se programaban a priori los anlisis de subgrupo sobre la
presencia de factores de riesgo como por ejemplo, cesrea versus parto vaginal, y la presencia de vaginosis
bacteriana o cultivos positivos de microorganismos virulentos en el tracto genital. Adems, se planific un
subanlisis separado que incluy solamente los estudios que administraron tratamiento de profilaxis antibitica
durante la cesrea. Cuando se dispona de suficientes estudios, tambin se planificaron subanlisis de calidad
metodolgica.
Para calcular los riesgos relativos comunes de los datos dicotmicos se utiliz un modelo de efectos fijos y para
los datos continuos, la diferencia de medias ponderada.

DESCRIPCIN DE LOS ESTUDIOS


Se identificaron cuarenta y siete estudios clnicos que cumplieron con los criterios de inclusin de esta revisin. Si
desea obtener ms informacin, vea la tabla "Caractersticas de los estudios incluidos".
Todos los estudios se realizaron en Estados Unidos excepto siete: uno en Francia, dos en Mxico y los dems en
Canad, Italia, Per y Colombia.
Se compararon varios regmenes con diferentes antibiticos. En veinticinco estudios se compar la clindamicina y
un aminoglucsido con otro rgimen. Otras comparaciones realizadas incluyeron: un aminoglucsido y penicilina
o ampicilina versus otro rgimen; penicilina de amplio espectro (el nico agente incluido en esta clase fue
mezlocilina) versus cualquier otro rgimen; una combinacin de inhibidores de beta lactamasa versus cualquier
otro rgimen; cefalosporina de segunda o tercera generacin (sin incluir las cefamicinas) versus cualquier otro
rgimen, cefamicina (por ejemplo, cefoxitina o cefotetan) versus cualquier otro rgimen, la combinacin de
aztreonam y clindamicina versus cualquier otro rgimen, quinolona (ciprofloxacina) versus cualquier otro rgimen,
y la combinacin de metronidazol y gentamicina versus cualquier otro rgimen. En dos estudios se compar la
cefoxitina con otra cefamicina de vida media ms prolongada. La mayora de los regmenes seleccionados
contaban con actividad contra una amplia gama de patgenos, incluidas las bacterias anaerobias resistentes, no
obstante, tambin se incluyeron algunos regmenes de antibiticos especficos o combinaciones (por ejemplo,
ciprofloxacina, ampicilina, penicilina o ampicilina y un aminoglucsido, y determinadas cefalosporinas como ser
cefamandol y ceftazidima) con actividad baja contra Bacteroides fragilis y otros anaerobios resistentes a la
penicilina. Se realizaron comparaciones de estos regmenes.
En tres estudios se compar especficamente la administracin de gentamicina una vez versus tres veces por
da, y en otros cuatro se evalu en qu casos se continuaba o no el tratamiento por va oral una vez finalizado el
tratamiento por va parenteral.
Los criterios clnicos enumerados para definir la endometritis eran concordantes en todos los estudios clnicos. La
morbilidad febril es un resultado obsttrico estndar y, en general, se inform de forma constante. No obstante,
se observaron variaciones en los criterios exactos utilizados para definir el nivel de temperatura, el intervalo entre
episodios febriles y el intervalo del procedimiento quirrgico. Generalmente, los casos de infeccin del tracto
urinario implicaban un anlisis de urocultivo positivo y rara vez era necesaria la presencia de sntomas asociados.
La infeccin de la herida era un diagnstico clnico y frecuentemente inclua zona indurada, eritema, celulitis o
secrecin. En contadas ocasiones fue necesario un diagnstico microbiolgico positivo para determinar la
existencia de infeccin de la herida o endometritis. No se observ un mtodo uniforme para la definicin de
morbilidad seria. Todos los episodios de bacteriemia y cierto tipo de complicaciones, como lo son la tromboflebitis
plvica, el absceso plvico y la peritonitis, se clasificaron como graves para esta revisin. En algunos estudios se
incluyeron otros resultados (como ser la necesidad de antibiticos adicionales) y otros tipos de infecciones (por
ejemplo, neumona). En otros se proporcionaba un "ndice de fiebre" como pauta de medicin de los casos en el
que se detallaba la temperatura y la duracin de los episodios de fiebre.
En veintisiete estudios slo se reclut a mujeres que desarrollaron endometritis postcesrea, y en cinco no se
inform la modalidad de parto. En el resto, una proporcin variable de los casos tuvo lugar luego de la cesrea.
No se observ un abordaje consistente en el uso de antibiticos profilcticos en los casos de pacientes que
desarrollaron endometritis postcesrea. En cuatro estudios se excluy a las mujeres que haban recibido
profilaxis, mientras que en otros cinco se inform que todas las pacientes la haban recibido. Se administr
cefazolina en todos los estudios en los que se incluy profilaxis, excepto en (Tuomala 1989), en el cual se
administr cefoxitina. A pesar de que segn los criterios de inclusin se consideraba elegible a aquellas mujeres

que desarrollaban endometritis durante las primeras seis semanas del perodo postparto, la gran mayora se
reclut dentro de las 48 horas del nacimiento.

CALIDAD METODOLGICA
Las mujeres se asignaron aleatoriamente al grupo tratamiento en conformidad con los criterios de inclusin en
todos los estudios. Sin embargo, en general la metodologa y el cegamiento de la asignacin fueron deficientes.
El ocultamiento de la asignacin fue claramente inadecuado en cuatro estudios que utilizaron como mtodo de
asignacin los nmeros de historia clnica del caso o el ao de nacimiento. Slo en cuatro estudios se describi
el ocultamiento de la asignacin de forma adecuada (Tuomala 1989; Del Priore 1996; Filler 1992; Mitra 1997). En
los dems, la calidad de asignacin a los grupos tratamiento fue poco clara; en varios se inform acerca del uso
de un programa de aleatorizacin computarizado, sin embargo, en ninguno se proporcionaron detalles sobre la
puesta en prctica del mtodo.
Hubo un intento de "cegamiento" en un porcentaje reducido de estudios. nicamente en cuatro estudios se
administraron dosis de placebo y aunque algunos contaban con un diseo "doble ciego", slo en tres (Gibbs
1982; Gibbs 1983; Hillier 1990) se describi cmo se intent asegurar que las medicaciones tuvieran un aspecto
similar. En otro estudio (MacGregor 1992) se inform que el aspecto era similar pero no se describi el mtodo
para lograrlo. Tres estudios fueron descriptos como "simple ciego". En la mayora no se proporcion una
descripcin del cegamiento.
Debido a que muchas de las mujeres estuvieron hospitalizadas, las prdidas de seguimiento no constituyeron un
problema significativo. En general cuando se informaban abandonos de mujeres aleatorizadas, inicialmente se
ofrecan tambin los motivos de la exclusin del anlisis. Sin embargo, muchas veces no se suministraba el
nmero correspondiente a cada rama del estudio, lo que signific la razn principal de exclusin de trece
estudios de los anlisis por intencin de tratar. Es posible que, donde no se especificaba el grupo de asignacin
de los casos de desercin, se hayan producido exclusiones selectivas de un grupo o de otro. Los motivos ms
frecuentes de abandono presentados en varias descripciones fueron incumplimientos con el protocolo.
Los efectos colaterales, por ejemplo diarrea y reacciones alrgicas, no fueron estudiados en forma uniforme, y
slo en 24 de los 47 estudios se hizo mencin de estos resultados en particular. Rara vez se inform la duracin
de la hospitalizacin y en slo cuatro estudios se recolectaron datos sobre complicaciones infecciosas
posteriores al alta.

RESULTADOS
Las tablas de comparaciones se disearon para mostrar el tratamiento del grupo control a la derecha. En la
mayor parte de los estudios, el grupo control era clindamicina y un aminoglucsido.
En veinticinco estudios, que incluyeron a 2.474 participantes, se compar clindamicina y un aminoglucsido (a
menudo gentamicina) con otro rgimen. De ellos, diecinueve reunan los requisitos para el anlisis por intencin
de tratar. La tasa global de fracaso de la combinacin de clindamicina y un aminoglucsido fue de 10,7%. En
comparacin con esta combinacin, el nmero de fracasos de tratamiento de los dems regmenes fue
significativamente superior. Para el anlisis por intencin de tratar, el riesgo relativo (RR) fue de 1,32; intervalo de
confianza (IC) del 95%: 1,09 a 1,60. Para el anlisis del tratamiento en curso, el riesgo relativo fue de 1,57 (IC:
1,28 a 1,92). En los dems regmenes se registraron ms casos de infecciones de la herida (RR: 1,92; IC 95%:
1,27 a 2,92) y una tendencia hacia la evolucin de complicaciones ms graves, no obstante, la diferencia no fue
estadsticamente significativa (RR: 1,50; IC 95%: 0,67 a 3,37). En comparacin con el rgimen con clindamicina,
en los dems regmenes se observ una incidencia de diarrea menor aunque no estadsticamente significativa
(RR: 0,67; IC 95%: 0,36 a 1,23). No se registraron diferencias en la duracin de la hospitalizacin ni en la
incidencia de reacciones alrgicas.
Cuatro estudios clnicos (Cunningham 1978; DiZerega 1979; Duff 1982; Figueroa-Damian 1996) compararon un
aminoglucsido y penicilina o ampicilina con otros regmenes que incluan la combinacin de penicilina y
tetraciclina, clindamicina y gentamicina, cefoxitina y pipericilina/tazobactam. La incidencia de fracasos de
tratamiento fue mayor con la combinacin de aminoglucsido y penicilina o ampicilina. Tambin se registraron

ms casos de complicaciones graves e infecciones de la herida con esta combinacin, aunque las diferencias no
fueron estadsticamente significativas.
En los cuatro estudios que compararon penicilina de amplio espectro con cualquier otro rgimen, no se registr
evidencia de diferencias significativas entre los regmenes para fracasos de tratamientos. Lo mismo sucedi en
otros once estudios clnicos que compararon una combinacin de inhibidores de la beta lactamasa
(ticarcilina/cido clavulnico, amoxicilina/cido clavulnico, piperacilina/tazobactam o ampicilina/sulbactam) con
cualquier otro rgimen, no se observ evidencia de diferencias significativas.
En siete estudios, con 793 participantes, se compar una cefalosporina de segunda o tercera generacin, sin
incluir las cefamicinas, con cualquier otro rgimen (generalmente clindamicina o gentamicina). No se registr en
ellos evidencia de diferencias cen cuanto a fracasos de tratamiento, pero en el grupo cefalosporina la incidencia
de infecciones de la herida fue mayor (RR: 1,88; IC 95%: 1,08 a 3,28) y la de diarrea fue menor (riesgo relativo:
0,34; intervalo de confianza del 95%: 0,12 a 0,98). En otros seis estudios, con 431 participantes, se compar una
cefamicina (ya sea cefoxitina o cefotetan) con varios regmenes diferentes, pero no se observ evidencia de
diferencias en ninguno de los resultados controlados.
Cuatro estudios clnicos, con 603 participantes, compararon aztreonam ms clindamicina con otros regmenes.
Dos de ellos (Gibbs 1985; Greenberg 1987) eran comparaciones con clindamicina y gentamicina como grupo
control y en los otros dos (Chatwani 1997; Filler 1992) se utiliz clindamicina y aztreonam como grupo control en
comparacin con trospectomicina. No se registr evidencia de diferencias entre estos regmenes para ninguno de
los resultados.
En dos estudios clnicos (Chatwani 1995; MacGregor 1992) se compararon agentes de vida media ms
prolongada con agentes similares de vida media ms corta. Todos los regmenes incluyeron cefalosporinas; se
compar cefoxitina (ms corta) con cefmetazol o cefotetan (ms prolongada). El tratamiento con un agente de
vida media ms prolongada se asoci a una menor incidencia de fracasos de tratamiento, sin embargo, al realizar
el anlisis por intencin de tratar no se observ una diferencia significativa. Las discrepancias en cuanto a
complicaciones graves e infecciones de la herida no alcanzaron significancia estadstica.
En un estudio clnico de escasa magnitud (Maccato 1991), con 97 participantes, que compar una quinolona
(ciprofloxacina) con clindamicina y gentamicina, el nmero de fracasos de tratamientos fue mayor en el grupo
ciprofloxacina aunque no estadsticamente significativo (riesgo relativo: 1,84; intervalo de confianza del 95%: 0,86
a 3,94). En otro estudio de escasa magnitud (Martens 1989), con 67 participantes, se compar metronidazol y
gentamicina con ampicilina/sulbactam y no se observ evidencia de diferencias en cuanto a fracasos de
tratamiento.
En tres estudios clnicos (Del Priore 1996; Mitra 1997; Perry 1997), con 353 participantes, se compar la
administracin de gentamicina una vez versus tres veces por da y tampoco se observ una diferencia en la
incidencia de fracasos de tratamiento, no obstante, se registr una tendencia de menor nmero de fracasos con
el rgimen de una dosis diaria (slo en el anlisis del tratamiento en curso, riesgo relativo: 0,66; intervalo de
confianza del 95%: 0,37 a 1,17). No se registr evidencia de diferencias en la incidencia de nefrotoxicidad. Los
costos farmacuticos fueron menores con el rgimen de una dosis diaria.
En cuatro estudios clnicos (Dinsmoor 1991; Hager 1989; Morales 1989; Rodriguez-Ba 1996) se compar el
tratamiento antibitico oral continuado versus ningn tratamiento luego del tratamiento intravenoso. No se
encontraron diferencias en la recurrencia de endometritis ni en otros resultados (infeccin de la herida, reaccin
alrgica, diarrea, infeccin del tracto urinario, duracin de la hospitalizacin) y en ambos grupos la incidencia de
endometritis recurrente fue excepcionalmente baja (slo un episodio en 352 mujeres).
En once estudios se compar un rgimen con actividad baja contra las bacterias anaerobias resistentes a la
penicilina (por ejemplo, Bacteroides fragilis) con un rgimen de actividad alta; siete se incluyeron en el anlisis
por intencin de tratar. La baja actividad anaerobia se asoci de forma significativa al fracaso del rgimen (riesgo
relativo: 1,53; intervalo de confianza del 95%: 1,10 a 2,13), con tendencias similares en cuanto a infecciones de
la herida y complicaciones graves.
En slo tres estudios se identific qu mujeres en particular recibieron antibiticos profilcticos y desarrollaron
endometritis postcesrea. Dentro de esta subpoblacin no se observaron diferencias en los resultados de los
regmenes.

En ninguna de las comparaciones incluidas se observ evidencia de que un rgimen en particular se asociara a
una tasa diferente de reacciones alrgicas.
A pesar del gran nmero de estudios clnicos y regmenes de antibiticos, no se registr una heterogeneidad
estadsticamente significativa. A excepcin de tres estudios, en todos el mtodo de asignacin a los tratamientos
fue inadecuado o no se describi con exactitud, como consecuencia, no se realiz un anlisis de sensibilidad que
incluyera el ocultamiento de la asignacin como una medicin precisa de la calidad del estudio. Adems, a pesar
de que se excluyeron trece estudios que no proporcionaban informacin suficiente para realizar un anlisis por
intencin de tratar, los anlisis de tratamiento en curso y por intencin de tratar arrojaron resultados similares.

DISCUSIN
En general, la metodologa de los estudios no fue slida y las posibilidades de sesgo sistemtico eran altas: el
ocultamiento de la asignacin era inadecuado o no se describi con exactitud y slo en algunos casos se intent
realizar un "cegamiento". Adems, los criterios de endometritis y fracaso de tratamiento generalmente se
describieron en forma deficiente. En muchas ocasiones era el fabricante mismo de un frmaco nuevo quien
patrocinaba el estudio que comparaba este frmaco con el rgimen control de clindamicina y gentamicina. Sin
embargo, a pesar del sesgo potencial que podra haber afectado de forma negativa al grupo control, en general la
combinacin de clindamicina y un aminoglucsido result ms efectiva que los dems regmenes. Excepto en las
comparaciones que incluan regmenes de baja actividad anaerobia, no se observ evidencia de diferencias entre
los regmenes teraputicos en el resto de los resultados. Sin embargo, en muchas de estas comparaciones el
nmero estudiado fue pequeo y, aunque es poco probable, tal vez existan diferencias significativas no
detectadas.
Si la respuesta mejorada con clindamicina y gentamicina en comparacin con cualquier otro rgimen se expresa
como el nmero necesario a tratar (NNT), para evitar un fracaso adicional, 18 mujeres deberan recibir el
tratamiento con clindamicina y gentamicina (intervalo de confianza del 95% [IC]: 12 a 40), en vez de cualquier
otro rgimen. Sin embargo para poder utilizar el nmero necesario a tratar y tomar mejores decisiones, es
necesario realizar una evaluacin ms exhaustiva sobre los efectos colaterales y los costos precisos de los
diferentes tratamientos. En comparacin con la combinacin de clindamicina y un aminoglucsido, otros
regmenes evidenciaron una tendencia hacia la reduccin de la diarrea, sin embargo, sta no fue
estadsticamente significativa. Ninguno de los estudios evalu los efectos del tratamiento en los lactantes. En
muy contadas ocasiones se informaron los costos de los frmacos y, en general, no se intent recolectar y
comparar todos los costos de los tratamientos, incluida la duracin de la hospitalizacin.
Es lamentable que en los dems regmenes comparados, que no muestran diferencias en la eficacia, los datos
sobre el resto de los resultados sean tan escasos, ya que mediante ellos se podra determinar si un rgimen, de
igual efectividad que otro, posee alguna ventaja. Al menos los costos de los frmacos deberan haberse
informado en forma sistemtica.
Es posible que existan diferencias en la respuesta esperada de las mujeres que desarrollaron endometritis
postcesrea en comparacin con aquellas que desarrollaron la infeccin luego de un parto vaginal, sin embargo,
los datos suministrados no son suficientes como para realizar un anlisis de subgrupos. Tampoco fue posible
desarrollar un anlisis de subgrupos basado en la presencia de vaginosis bacteriana o cultivos positivos de
microorganismos virulentos en el tracto genital, ya que estos datos no se encontraban disponibles. El nmero de
estudios fue muy reducido como para detectar diferencias de resultado entre los regmenes producto de la
administracin de antibiticos profilcticos postcesrea. En varios estudios se realiz un exhaustivo diagnstico
bacteriolgico de los cultivos endometriales, pero el tema no se abord en forma sistemtica ni se incorpor en
esta revisin. Los lectores interesados deben remitirse a las publicaciones relevantes.
Slo algunos estudios se realizaron fuera de Estados Unidos y nicamente cuatro se llevaron a cabo en pases
en vas de desarrollo de Amrica Latina.

CONCLUSIONES DE LOS AUTORES


Implicaciones para la prctica

A partir de esta revisin se puede concluir que la combinacin de gentamicina y clindamicina es adecuada para el
tratamiento de la endometritis y que un rgimen con actividad contra Bacteroides fragilis y otras bacterias
anaerobias resistentes a la penicilina es preferible. Con la excepcin de las cefalosporinas que se asocian a una
tasa menor de casos de diarrea, no existe evidencia que relacione un rgimen determinado con una menor
incidencia de efectos colaterales. No es posible recomendar un tratamiento especfico para mujeres que
desarrollan endometritis luego de recibir tratamiento de profilaxis antibitica para una cesrea. Si la endometritis
sin complicaciones mejora desde el punto de vista clnico luego del tratamiento intravenoso, aplicar un
tratamiento oral no conlleva ninguna ventaja. Aparentemente, la administracin de aminoglucsidos una vez por
da es segura e igualmente efectiva en el tratamiento de la endometritis. Barza y colaboradores (Barza 1996)
realizaron un meta anlisis de dosis nicas versus mltiples de aminoglucsidos para el tratamiento de varias
infecciones y sus conclusiones respaldan el rgimen de una dosis diaria.
Implicaciones para la investigacin
En la mayora de estos estudios se abord el tratamiento de la endometritis de forma tradicional y se compararon
nuevos regmenes con la atencin estndar en Norteamrica. Los estudios futuros que comparen la clindamicina
y un aminoglucsido con un rgimen alternativo, y que aborden la eficacia como el resultado principal, deberan
incluir regmenes utilizados rutinariamente fuera de Norteamrica as como tambin considerar alternativas
adecuadas para su uso en pases en vas de desarrollo.
Con la oferta de nuevos antibiticos con biodisponibilidad oral mejorada, es posible explorar nuevas maneras de
tratar la endometritis. Diseos ms innovadores de estudios deberan contemplar un cambio hacia la
administracin por va oral, aunque no todos los frmacos nuevos pueden administrarse de forma segura a las
madres que amamantan. Los estudios de los nuevos frmacos para el tratamiento de la endometritis deberan
incorporar otros resultados relevantes en los anlisis y no tener como nico objetivo demostrar la equivalencia de
efectividad entre los regmenes; preferentemente deberan incorporar un anlisis de los costos y los beneficios.
En general, se opta por un rgimen con actividad contra Bacteroides fragilis en lugar de elegir uno sin actividad, a
pesar de que el 80% de las mujeres tratadas con este ltimo rgimen se cur, lo que plantea dudas sobre la
clase de mujeres que deben recibir un rgimen de amplio espectro. Tradicionalmente, se escoge un rgimen
emprico activo contra los microorganismos mixtos aerobios y anaerobios que con frecuencia causan la infeccin.
Sin embargo, este abordaje puede ya no ser apropiado debido a una creciente preocupacin sobre la utilizacin
correcta de antibiticos y el desarrollo de resistencia antimicrobiana. Una cuestin que an resta resolver es si el
uso de cultivos endometriales, obtenidos en condiciones libres de contaminacin, resulta til al seleccionar un
tratamiento antibitico especfico para cada una de las mujeres. Los estudios deberan disearse comparando
diferentes estrategias para elegir un rgimen con antibiticos.

AGRADECIMIENTOS
Ninguno.

POTENCIAL CONFLICTO DE INTERS


Ninguno del que se tenga conocimiento.

TABLAS

Caractersticas de los estudios incluidos


Estudio

Alvarez 1988

Mtodos

Asignacin: aleatorizada segn el ao de nacimiento par o impar.


Cegamiento: no se informa.
Perodo de estudio: noviembre de 1983 a enero de 1986.

Participantes

Criterios de inclusin: diagnstico de endomiometritis definida como una temperatura oral


nica superior a 38 C (100,4 F) al menos 24 horas postcesrea, con dolor parametrial
uterino sin foco infeccioso identificado fuera del tero.
Lugar: dos hospitales en Birmingham, Alabama.
Nmero de pacientes: n = 96.

Intervenciones

Administracin de 3 g de mezlocilina por va intravenosa cada 4 horas (n = 47) versus 600


mg de clindamicina por va intravenosa cada 6 horas ms 1,5 mg/kg de gentamicina por va
intravenosa cada 8 horas (n = 49).

Resultados

Fracaso de tratamiento.
Infecciones de la herida.

Notas

Todas las pacientes recibieron cefazolina profilctica durante la cesrea.


Patrocinio farmacutico: explcito.
Abandonos: ninguno.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Apuzzio 1985

Mtodos

Asignacin: "aleatoria", no se aportan datos adicionales.


Cegamiento: no se informa.
Perodo de estudio: marzo de 1983 a enero de 1984.

Participantes

Criterios de inclusin: pacientes con temperatura de 38 C (100,4 F) o superior en dos


ocasiones despus de las primeras 24 horas postcesrea, con dolor uterino y sin otro foco
de infeccin.
Lugar: hospital universitario urbano, Nueva Jersey.
Nmero de pacientes: n = 47.

Intervenciones

Administracin de 3 g/100 mg de ticarcilina/cido clavulnico por va intravenosa cada 4


horas (n = 23) versus 600 mg de clindamicina por va intravenosa cada 6 horas con 60 a 80
mg de gentamicina por va intramuscular cada 8 horas (n = 24).

Resultados

Fracaso de tratamiento.
Reacciones alrgicas.
Diarrea.

Notas

Las pacientes que recibieron tratamiento de profilaxis antibitica fueron excluidas.


Patrocinio farmacutico: probable.
Abandonos: ninguno.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Apuzzio 1985a

Mtodos

Asignacin: "aleatoria", no se aportan datos adicionales.


Cegamiento: no se informa.
Perodo de estudio: febrero de 1981 a diciembre de 1982.

Participantes

Criterios de inclusin: diagnstico de endometritis postcesrea basado en una temperatura


oral de 38 C (100,4 F) o superior luego de las primeras 24 horas postparto, dolor uterino y
sin otro foco infeccioso.
Lugar: hospital universitario urbano, Nueva Jersey.
Nmero de pacientes: n = 124.

Intervenciones

Administracin de 2 a 3 g de ceftizoxima por va intravenosa cada 8 a 12 horas (n = 68)


versus 2 g de cefoxitina por va intravenosa cada 12 horas (n = 24) versus 600 mg de
clindamicina por va intravenosa cada 6 horas con 60 a 80 mg de gentamicina por va
intravenosa cada 8 horas (n = 32).

Resultados

Fracaso de tratamiento.
Diarrea.

Tromboflebitis sptica plvica.


Tromboflebitis.
Notas

No se informa si alguna de estas pacientes recibi tratamiento de profilaxis antibitica


durante la intervencin.
Patrocinio farmacutico: probable. Se excluy del anlisis a 12 pacientes que inicialmente
haban sido aleatorizadas, no se proporcion suficiente informacin para incluir un anlisis
por intencin de tratar.
Abandonos > 5%.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Blanco 1983

Mtodos

Asignacin: programa de aleatorizacin suministrado por el patrocinador farmacutico.


Cegamiento: no se utiliz.
Perodo de estudio: abril a octubre de 1982.

Participantes

Criterios de inclusin: diagnstico clnico de endometritis postparto, salpingitis o celulitis


plvica luego de una histerectoma, todas con una temperatura oral de 38 C o superior,
leucocitosis o dolor local.
Lugar: hospital del condado, San Antonio, Texas.
Nmero de pacientes: n = 77 (69 postcesrea).

Intervenciones

Administracin de 2 g de ceftazadima por va intravenosa cada 8 horas versus 600 mg de


clindamicina por va intravenosa cada 8 horas ms 1,5 mg/kg de gentamicina por va
intravenosa cada 8 horas.

Resultados

Fracaso de tratamiento.
Complicaciones que incluyen infecciones de la herida, reacciones alrgicas y diarrea.
Duracin media de la hospitalizacin.

Notas

En el caso de alergia como resultado, las pacientes no fueron evaluadas individualmente.


Patrocinio farmacutico: explcito.
Abandonos: ninguno.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Chatwani 1995

Mtodos

Asignacin: tabla de aleatorizacin generada por computadora suministrada por


patrocinador farmacutico.
Cegamiento: "simple ciego", no se aportan datos adicionales.
Perodo de estudio: no se informa.

Participantes

Criterios de inclusin: pacientes con endometritis postcesrea definida como una


temperatura de 38 C o superior durante las primeras 24 horas posteriores a la intervencin
o al menos 38 C luego de 24 horas, con dolor en el fondo del tero, dolor anexial y loquios
purulentos, y sin otro foco evidente de infeccin. Inicialmente se iban a incluir a pacientes
con otras infecciones ginecolgicas. Fueron aleatorizadas 22 mujeres, pero luego se las
excluy por no ser pacientes postcesrea.
Lugar: multicntrico, EE.UU.
Nmero de pacientes: n = 382.

Intervenciones

Administracin de 2 g de cefmetazol por va intravenosa cada 8 horas (n = 232) versus 2 g


de cefoxitina por va intravenosa cada 6 horas (n = 123).

Resultados

Fracaso de tratamiento.
Tromboflebitis sptica (complicacin grave).
Infecciones de la herida.
Reacciones alrgicas.
Duracin media de la hospitalizacin. No se proporcion el desvo estndar para la duracin
media de la hospitalizacin (5,0 das para cefmetazol; 5,4 das para cefoxitina).

Notas

Cinco pacientes inicialmente aleatorizadas no recibieron la medicacin; el estudio no se


incluy en el anlisis por intencin de tratar. Los motivos de los abandonos se explicaron de
forma adecuada, la mayor parte se realizaron debido al cambio del protocolo que excluy a
las pacientes a las que no se haba practicado cesrea. Estas 22 pacientes se incluyeron en
el anlisis de las reacciones alrgicas.
Patrocinio farmacutico: explcito
Abandonos > 5%.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Chatwani 1997

Mtodos

Asignacin: generada por computadora por el patrocinador farmacutico.


Cegamiento: "doble ciego", no se aportan datos adicionales.
Perodo de estudio: no se informa.

Participantes

Criterios de inclusin: pacientes con celulitis plvica luego de una histerectoma o


endometritis postparto (definida como una temperatura de 38 C o superior durante las
primeras 24 horas postcesrea, dolor en el fondo del tero, dolor parametrial y loquios
purulentos).
Lugar: multicntrico, EE.UU.
Nmero de pacientes: n = 579 (404 con endometritis postparto).

Intervenciones

Administracin de 900 mg de clindamicina por va intravenosa cada 8 horas (n = 242; 202


postcesrea) versus 500 mg de trospectomicina por va intravenosa cada 8 horas (n = 243;
200 postcesrea), ambas con 1 g de aztreonam por va intravenosa cada 8 horas.

Resultados

Fracaso de tratamiento (los datos de pacientes que desarrollaron endometritis postcesrea


se aportaron por separado).
No se aportaron por separado ni se incluyeron otros resultados (infeccin de la herida,
complicaciones graves, diarrea) de las pacientes que desarrollaron endometritis
postcesrea.
La nica complicacin grave observada fue la tromboflebitis sptica en el grupo
trospectomicina.

Notas

No se proporcionaron suficientes detalles sobre los abandonos como para elaborar un


anlisis por intencin de tratar (se incluyeron postparto y posthisterectoma sin realizar un
desdoblamiento). Patrocinio farmacutico: explcito.
Abandonos > 5%.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Cunningham 1978

Mtodos

Asignacin: aleatorizada basada en el ltimo dgito del nmero de historia clnica.


Cegamiento: no se informa.
Perodo de estudio: marzo de 1976 a junio de 1976.

Participantes

Criterios de inclusin: pacientes con endometritis postcesrea y celulitis plvica, definida


como fiebre (temperatura de 38,6 C [101,5 F] o superior durante las primeras 24 horas
postparto o al menos 38,3 C [101 F] a partir de entonces) y dolor abdominal, uterino y
parametrial, habindose descartado infecciones pulmonares y renales por medio de
exmenes mdicos, radiogrficos y de laboratorio.
Lugar: hospital universitario, Dallas, Texas.
Nmero de pacientes: n = 106.

Intervenciones

Administracin de 5 mU de penicilina G por va intravenosa cada 8 horas ms 500 mg de


tetraciclina por va intravenosa cada 6 horas (n = 61) versus 5 mU de penicilina G por va
intravenosa cada 8 horas ms 1 mg/kg de tobramicina por va intramuscular cada 8 horas (n
= 45).

Resultados

Fracaso de tratamiento.
Complicaciones que incluan absceso plvico (complicacin grave) e infeccin de la herida.

La duracin de la hospitalizacin fue de 8,7 das para el grupo penicilina-tetraciclina y de 9,1


para el grupo penicilina-tobramicina (no se proporcion la variancia).
Notas

Se haba practicado cesrea a todas las pacientes.


Patrocinio farmacutico: ninguno aparente.
Abandonos: poco claro.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Del Priore 1996

Mtodos

Asignacin: mediante tabla de nmeros aleatorios generada por computadora a travs de


sobres cerrados.
Cegamiento: se utilizaron dosis placebo de antibiticos segn corresponda.
Perodo de estudio: febrero de 1991 a marzo de 1993.

Participantes

Criterios de inclusin: diagnstico clnico de la endometritis postparto (definida como una


temperatura oral de 38 C o superior en dos ocasiones o al menos 39 C en una ocasin,
dolor uterino, sin otro foco infeccioso), creatinina srica menor a 1,4 mg/dl.
Lugar: Chicago, Illinois.
Nmero de pacientes: n = 142.

Intervenciones

Administracin de 5 mg/kg de peso corporal de gentamicina por va intravenosa una vez por
da (n = 62) versus dosis cada 8 horas con ajustes segn los niveles mximos y mnimos en
sangre (n = 65).
Administracin de otros antibiticos permitida.

Resultados

Duracin de la fiebre (20,8 horas versus 23,7); niveles de creatinina srica postratamiento;
nefrotoxicidad (no se aportan datos adicionales).
Cambio del rgimen inicial (14/62 versus 17/65).
Costos de farmacia ($16,12 versus $41,75) y enfermera; duracin de la hospitalizacin.

Notas

Se excluyeron 15 pacientes reclutadas por incumplimiento del protocolo; errores


administrativos, diagnsticos equivocados, infeccin concomitante; no se aportaron datos
sobre la asignacin a los tratamientos para incluir al estudio en el anlisis por intencin de
tratar.
Nacimientos por cesrea = 78.
Patrocinio farmacutico: ninguno aparente.
Abandonos < 5%.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

DiZerega 1979

Mtodos

Asignacin: "de manera aleatoria", no se aportan datos adicionales.


Cegamiento: no se informa.
Perodo de estudio: febrero de 1976 a octubre de 1977.

Participantes

Criterios de inclusin: mujeres con diagnstico de endometritis postparto basado en la


presencia de fiebre y dolor uterino.
Lugar: hospital urbano del condado, Los Angeles, California.
Nmero de pacientes: n = 200.

Intervenciones

Administracin de 600 mg de clindamicina por va intravenosa cada 6 horas ms 80 mg de


gentamicina por va intravenosa cada 8 horas (n = 100) versus 5 mU de penicilina por va
intravenosa cada 6 horas ms 80 mg de gentamicina por va intravenosa cada 8 horas (n =
100).

Resultados

Fracaso de tratamiento (definido como las pacientes cuyos tratamientos finalizaron con
problemas).
Complicaciones graves que incluan absceso plvico y la necesidad de administrar heparina.
Infecciones de la herida.
Exantema (reaccin alrgica).
Diarrea.

Duracin media de la hospitalizacin de 7,4 das para el grupo clindamicina-gentamicina


versus 8,7 para el grupo penicilina-gentamicina (no se proporcion la variancia).
Notas

Todas las pacientes eran postcesrea sin tratamiento antibitico profilctico.


Definicin imprecisa de endometritis.
Patrocinio farmacutico: ninguno aparente.
Abandonos: ninguno.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Dinsmoor 1991

Mtodos

Asignacin: "aleatorizada por la farmacia", no se aportan datos adicionales.


Cegamiento: "doble ciego", no se aportan datos adicionales.
Perodo de estudio: febrero de 1988 a agosto de 1989.

Participantes

Criterios de inclusin: pacientes con diagnstico de endometritis postparto (definida como


una temperatura de 38 C [100,4 F] o superior en dos ocasiones con al menos 6 horas de
espaciamiento, dolor uterino, sin otro origen de fiebre) que respondi al tratamiento
antibitico por va intravenosa (resolucin de los signos y sntomas dentro de las 72 horas) y
sin complicaciones como por ejemplo, infeccin de la herida, bacteriemia, tromboflebitis
sptica plvica.
Lugar: San Antonio, Texas.
Nmero de pacientes: n = 136.

Intervenciones

Tratamiento antibitico oral con administracin de 500 mg de amoxicilina tres veces por da
durante 5 das (n = 67) versus placebo (n = 69).

Resultados

Endometritis recurrente e infeccin de la herida (clasificadas como fracasos).


Efectos colaterales (nuseas/vmitos, diarrea, exantema).
Cumplimiento (interrupcin de la medicacin debido a efectos colaterales, tratamiento
completo, recuento de comprimidos sin utilizar).

Notas

Se informaron los resultados de 99/136 pacientes; no se incluyeron los de 20 pacientes que


recibieron placebo y los de 17 que recibieron amoxicilina; no se suministraron los motivos de
los abandonos. No se incluyeron en el anlisis por intencin de tratar.
El seguimiento de 99 pacientes se realiz mediante un cuestionario o por va telefnica; el
del resto por revisin del registro.
Cesrea: Total de 51% del grupo placebo, 52% del grupo amoxicilina.
Patrocinio farmacutico: ninguno aparente.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Duff 1982

Mtodos

Asignacin: aleatorizada segn el ltimo dgito del nmero de historia clnica del hospital.
Cegamiento: no se informa.
Perodo de estudio: agosto de 1978 a febrero de 1981.

Participantes

Criterios de inclusin: pacientes con endomioparametritis postparto (definida como fiebre


con loquios purulentos, dolor uterino y sin otra fuente de infeccin circunscrita).
Lugar: centro mdico militar (Walter Reed), EE.UU.
Nmero de pacientes: n = 49.

Intervenciones

Administracin de 5 mU de penicilina por va intravenosa cada 6 horas ms 60 a 80 mg de


gentamicina cada 8 horas (n = 26) versus 2 g de cefoxitina por va intravenosa cada 8 horas
(n = 23).

Resultados

Fracaso de tratamiento.

Notas

Se interrumpi el estudio prematuramente debido a que los fracasos de tratamiento


alcanzaron un 40% en ambos grupos tratamiento.
Se haba practicado cesrea a 32 de 49 pacientes.
Patrocinio farmacutico: ninguno aparente.

Abandonos: poco claro.


Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Faro 1987a

Mtodos

Asignacin: programa de aleatorizacin generado por computadora.


Cegamiento: no se informa.
Perodo de estudio: abril de 1984 a marzo de 1985.

Participantes

Criterios de inclusin: mujeres con diagnstico de endometritis postparto (definida como


temperatura de 38 C [100,4 F] o superior en dos ocasiones con al menos 6 horas de
espaciamiento o temperatura de 38,3 C [101 F] o superior en una ocasin), aislamiento de
bacterias patgenas de la cavidad uterina, y al menos dos de las siguientes condiciones: 1)
taquicardia, 2) leucocitosis o aumento del 10% de leucocitos inmaduros, 3) dolor uterino
anormal, 4) ningn otro foco infeccioso.
Lugar: Houston, Texas, EE.UU.
Nmero de pacientes: n = 152.

Intervenciones

Administracin de 4 g de mezlocilina por va intravenosa cada 6 horas (n = 62) versus 2 g de


cefoxitina cada 6 horas (n = 62) versus 600 mg de clindamicina cada 6 horas ms dosis de
gentamicina por va intravenosa cada 8 horas calculada segn los niveles mximos y
mnimos en sangre (n = 62).

Resultados

Fracaso de tratamiento (definido como imposibilidad de lograr la resolucin completa de los


signos y sntomas dentro de las 72 horas).
Duracin media del tratamiento.
Duracin de la hospitalizacin (mezlocilina: 9,3 +/- 3,2; cefoxitina 8,4 +/- 2,3;
clindamicina/gentamicina: 8.0 +/- 1.6).

Notas

Se excluyeron 34 pacientes reclutadas por incumplimiento del protocolo o por no lograrse el


aislamiento de microorganismos patgenos; se realizaron los anlisis del tratamiento en
curso y por intencin de tratar.
Patrocinio farmacutico: explcito.
Abandonos > 5%.
Total de 10 mujeres tuvieron partos vaginales.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Faro 1987b

Mtodos

Asignacin: programa de aleatorizacin generado por computadora suministrado por


patrocinador farmacutico.
Cegamiento: no.
Perodo de estudio: no se informa.

Participantes

Criterios de inclusin: mujeres que cumplan con los criterios de endometritis postcesrea
(temperatura > 38 C, taquicardia, dolor uterino, y leucocitosis o aumento > 10% de
leucocitos polimorfonucleares inmaduros) o cualquiera de las siguientes condiciones: loquios
de olor ftido, urocultivo o hemocultivo positivos, dolor parametrial.
Lugar: no se informa.
Nmero de pacientes: n = 98.

Intervenciones

Administracin de 250 mg/kg/d de piperacilina por va intravenosa dividida en dosis


administradas cada 4 a 6 horas (n = 49) versus 600 mg de clindamicina por va intravenosa
cada 6 horas ms 1,5 mg/kg de gentamicina cada 8 horas (n = 40).

Resultados

Cura o mejora clnica.


Diarrea asociada al antibitico.
Flebitis.
Alergia a los frmacos.

Notas

Se haba practicado cesrea a todas las mujeres.


Se excluyeron 11 pacientes del grupo clindamicina-gentamicina y 6 del grupo piperacilina

luego del reclutamiento. Abandonos > 5%.


Patrocinio farmacutico: no aparente.
Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Faro 1989

Mtodos

Asignacin: "aleatoria", no se proporcionan ms datos.


Cegamiento: mdicos: no; pacientes: no se informa.
Perodo de estudio: no se informa.

Participantes

Criterios de inclusin: pacientes con diagnstico de endometritis postparto definida como


temperatura de 38 C o superior 24 horas despus de la ltima dosis de cefazolina,
taquicardia, recuento de leucocitos mayor que 14.000 o leucocitos polimorfonucleares
inmaduros y dolor uterino considerable.
Lugar: Houston, Texas, EE.UU.
Nmero de pacientes: n = 170.

Intervenciones

Administracin de 3,1 g de ticarcilina/cido clavulnico por va intravenosa cada 6 horas (n =


85) versus 900 mg de clindamicina por va intravenosa cada 8 horas y gentamicina
administrada por va intravenosa cada 8 horas segn el peso corporal (n = 85).

Resultados

Fracaso de tratamiento (imposibilidad de lograr la resolucin de todos los signos y sntomas


de la infeccin dentro de las 72 horas).
Duracin de la hospitalizacin.

Notas

Se les practic cesrea a todas las mujeres y se les administraron 3 dosis de cefazolina
profilctica.
Se excluyeron 18 pacientes reclutadas por incumplimiento del protocolo; se realizaron los
anlisis del tratamiento en curso y por intencin de tratar.
Patrocinio farmacutico: explcito.
Abandonos > 5%.
Todas las mujeres sin cura clnica transcurridas 72 horas respondieron satisfactoriamente al
recibir ampicilina por va intravenosa.
Se realizaron anlisis bacteriolgicos.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Fernandez 1990

Mtodos

Asignacin: tabla de nmeros aleatorios.


Cegamiento: no se informa.
Perodo de estudio: marzo de 1985 a marzo de 1986.

Participantes

Criterios de inclusin: fiebre (definida como temperatura superior a 37,8 C durante las
primeras 24 horas postparto), con dolor plvico y/o loquios ftidos, sin otro diagnstico
obvio. Se clasific a las pacientes segn las formas leve (temperatura de 37,8 C a 38,4 C)
o severa (temperatura superior a 38,4 C).
Lugar: Clamart, Francia.
Nmero de pacientes: n = 101
("forma severa": n = 26, "forma leve": n = 73).

Intervenciones

Enfermedad "severa": administracin de 1,2 g de amoxicilina/cido clavulnico por va


intravenosa cada 8 horas (n = 14) versus 2 g de ampicilina por va intravenosa cada 8 horas
y gentamicina por va intravenosa cada 12 horas segn el peso corporal (n = 12), cambiando
luego a administracin oral de amoxicilina/cido clavulnico o amoxicilina hasta completar 8
das de tratamiento una vez que la paciente est afebril.
Enfermedad "leve": nicamente tratamiento oral de amoxicilina/clavulanato (n = 36) versus
ampicilina/metronidazol (n = 37).

Resultados

Fracaso de tratamiento.
Tiempo medio de la defervescencia (3,5 versus 2,7 das, no significativo).
Tiempo medio de resolucin de los signos clnicos de la endometritis (2,3 versus 1,7 das; p

< 0,05).
Duracin del tratamiento.
Incidencia de urticaria (reaccin alrgica).
Notas

Se excluyeron dos pacientes reclutadas (una de cada grupo) con cultivo resistente a
Staphylococcus aureus (se realizaron los anlisis del tratamiento en curso y por intencin de
tratar).
Partos vaginales = 62.
Se combin a las pacientes que recibieron tratamiento con amoxicilina/cido clavulnico
(aumentina) por va intravenosa y oral.
Patrocinio farmacutico: probable.
Abandonos < 5%.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Figueroa-Damian 1996

Mtodos

Asignacin: "aleatoria", no se aportan datos adicionales.


Cegamiento: no se informa.
Perodo de estudio: marzo de 1993 a mayo de 1994.

Participantes

Criterios de inclusin: mujeres con endometritis postcesrea definida como fiebre, presencia
de loquios de olor ftido y dolor a la palpacin en el fondo del tero.
Cegamiento: Mxico.
Nmero de pacientes: n = 56.

Intervenciones

Administracin de 500 mg de piperacilina/tazobactam por va intravenosa cada 6 horas


durante 5 das versus 1 g de ampicilina por va intravenosa cada 6 horas ms 80 mg de
gentamicina por va intravenosa cada 8 horas durante 5 das, seguida de ampicilina por va
oral y gentamicina por va intramuscular durante 5 das ms.

Resultados

Fracaso de tratamiento.
Infeccin de la herida.
Duracin media de la hospitalizacin 7 versus 6 das (no se proporcionan los desvos
estndar).

Notas

Se haba practicado cesrea a todas las pacientes.


Patrocinio farmacutico: ninguno aparente.
Abandonos: poco claro.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Filler 1992

Mtodos

Asignacin: cdigo preparado por la compaa farmacutica y ejecutado por la farmacia del
hospital.
Cegamiento: "doble ciego", no se aportan datos adicionales.
Perodo de estudio: no se menciona.

Participantes

Criterios de inclusin: pacientes con endometritis postcesrea diagnosticada basada en


temperaturas elevadas, recuento de leucocitos y dolor uterino anormal.
Lugar: Carolina del Sur, EE.UU.
Nmero de pacientes: n = 21.

Intervenciones

Administracin de 500 mg de trospectomicina por va intravenosa cada 8 horas (n = 12)


versus 900 mg de clindamicina por va intravenosa cada 8 horas con 1 g de aztreonam por
va intravenosa cada 8 horas (n = 8).

Resultados

Fracaso de tratamiento (definido como imposibilidad de lograr la resolucin de los sntomas


de fiebre, dolor uterino y recuento elevado de leucocitos).

Notas

Se haba practicado cesrea a todas las pacientes.


Patrocinio farmacutico: probable.
No hubo abandonos.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Gaitan 1995

Mtodos

Asignacin: tabla de nmeros aleatorios.


Cegamiento: no.
Perodo de estudio:
septiembre de 1993 a agosto de 1994.

Participantes

Criterios de inclusin: mujeres con endometritis postparto luego de una cesrea de


emergencia.
Lugar: hospital de atencin terciaria, Bogot, Colombia
Nmero de pacientes: n = 71.

Intervenciones

Administracin de 400 mg de pefloxacina por va intravenosa cada 12 horas ms 500 mg de


metronidazol por va intravenosa cada 8 horas (n = 35) versus 600 mg de clindamicina por
va intravenosa cada 6 horas ms 2 mg/kg/d de gentamicina por va intravenosa dividida en
dosis administradas cada 12 horas (n = 36).

Resultados

Cura o mejora clnica.


Reacciones alrgicas.
Diarrea asociada al antibitico.

Notas

Todas las mujeres haban sido sometidas a una cesrea de emergencia.


No se describe el uso de antibiticos profilcticos. Se excluy del estudio a las mujeres
cuyos cultivos posean microorganismos resistentes a los antibiticos utilizados.
Patrocinio farmacutico: probable.
Abandonos > 5%.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Gall 1996

Mtodos

Asignacin: "aleatoria", no se proporcionan ms datos.


Cegamiento: no se informa.
Perodo de estudio: no se informa.

Participantes

Criterios de inclusin: pacientes con diagnstico de endometritis postparto por aumento de


temperatura igual a 39 C en una ocasin o 38,5 C en dos ocasiones luego del parto.
Lugar: Louisville, Kentucky.
Nmero de pacientes: n = 129.

Intervenciones

Administracin de 2 g de ampicilina ms 1 g de sulbactam por va intravenosa (n = 64) cada


6 horas versus 900 mg de clindamicina ms gentamicina por va intravenosa administrada
cada 8 horas segn el peso corporal (n = 65).

Resultados

Cura (desaparicin de los signos y sntomas presentes).


Mejora (alivio parcial de los signos y sntomas presentes).
Fracaso (no se observa un efecto significativo del tratamiento con los frmacos estudiados
sobre los signos y sntomas presentes).
Indeterminado (no se adecua a ninguna otra categora o no es posible evaluarlo) (n = 1 en el
grupo clindamicina/gentamicina).
Diarrea (9 versus 8).
Duracin de la hospitalizacin (9 versus 10 das; no se proporcion la variancia).

Notas

Se excluyeron trece pacientes reclutadas debido a diferentes motivos, en general por


incumplimiento del protocolo; se realizaron los anlisis del tratamiento en curso y por
intencin de tratar.
No se menciona el nmero de pacientes sometidas a cesrea versus un parto vaginal.
Definicin imprecisa de endometritis.
Patrocinio farmacutico: explcito.
Abandonos > 5%.

Ocultamiento de

la asignacin
Estudio

Gibbs 1982

Mtodos

Asignacin: "aleatoria", no se proporcionan ms datos.


Cegamiento: "doble ciego".
Perodo de estudio: enero de 1980 a junio de 1981.

Participantes

Criterios de inclusin: mujeres sometidas a cesrea con diagnstico clnico de endometritis


postparto (basado en la presencia de fiebre > 38,3 C [101 F], dolor uterino y leucocitosis).
Lugar: San Antonio, Texas.
Nmero de pacientes: n = 198.

Intervenciones

Administracin de 600 mg de clindamicina cada 6 horas ms gentamicina cada 8 horas


segn el peso corporal, ambos por va intravenosa (n = 106) versus 2 g de cefamandol por
va intravenosa cada 6 horas ms dosis de placebo cada 8 horas (n = 92).

Resultados

Fracaso de tratamiento (fiebre persistente > 3 das), infeccin de la herida, complicacin


grave.
Complicaciones, incluidas exantema (reaccin alrgica) y diarrea.
Duracin media de la hospitalizacin.
Resultados de los cultivos.

Notas

Todas las pacientes fueron sometidas a cesrea, sin tratamiento de profilaxis antibitica.
Patrocinio farmacutico: explcito.
Total de 11 pacientes aleatorizadas excluidas del anlisis; no se proporcion suficiente
informacin para incluir un anlisis por intencin de tratar.
Abandonos > 5%.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Gibbs 1983

Mtodos

Asignacin: aleatorizacin "suministrada por el patrocinador".


Cegamiento: doble ciego.
Perodo de estudio: julio de 1981 a marzo de 1982.

Participantes

Criterios de inclusin: pacientes con endomiometritis postcesrea definida como una


temperatura oral de 38,4 C o superior, dolor uterino y leucocitosis.
Lugar: hospital del centro mdico urbano, San Antonio, Texas.
Nmero de pacientes: n = 113.

Intervenciones

Administracin de 2 g de moxalactam por va intravenosa cada 8 horas (n = 56) versus 600


mg de clindamicina por va intravenosa cada 8 horas y 1 mg/kg de gentamicina por va
intravenosa cada 8 horas (n = 57).

Resultados

Fracaso de tratamiento.
Infeccin de la herida.
Reacciones alrgicas.
Diarrea.
Duracin de la hospitalizacin.

Notas

Se les practic cesrea a todas las pacientes.


Patrocinio farmacutico: explcito.
Abandonos: ninguno.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Gibbs 1985

Mtodos

Asignacin: programa de aleatorizacin suministrado por patrocinador farmacutico.


Cegamiento: no se informa.
Perodo de estudio: noviembre de 1982 a diciembre de 1983.

Participantes

Criterios de inclusin: pacientes con endometritis postcesrea definida como una

temperatura oral de 38 C o superior, dolor uterino y ningn otro origen de fiebre.


Lugar: San Antonio, Texas.
Nmero de pacientes: n = 119.
Intervenciones

Administracin de 2 g de aztreonam cada 8 horas (n = 58) versus gentamicina por va


intravenosa administrada cada 8 horas segn el peso corporal cada una con 600 mg de
clindamicina por va intravenosa cada 6 horas (n = 61).

Resultados

Fracaso de tratamiento (imposibilidad de lograr la resolucin de los signos y sntomas dentro


de las 72 horas).
Efectos colaterales (diarrea, alergia) que conducen a la interrupcin del tratamiento.
Duracin de la hospitalizacin.

Notas

Se haba practicado cesrea a todas las pacientes.


Patrocinio farmacutico: explcito.
Abandonos: ninguno.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Greenberg 1987

Mtodos

Asignacin: "aleatoria" segn un programa suministrado por la compaa patrocinadora, no


se aportan datos adicionales.
Cegamiento: no se informa.
Perodo de estudio: diciembre de 1984 a abril de 1986.

Participantes

Criterios de inclusin: pacientes con temperatura de 38 C (100,4 F) o superior luego del


parto, dolor uterino, sin otro origen definido de fiebre.
Lugar: St. Louis, Missouri.
Nmero de pacientes: n = 62.

Intervenciones

Administracin de 1 a 2 g de aztreonam por va intravenosa cada 8 horas (n = 31) versus


gentamicina (segn las instrucciones del fabricante) cada 8 horas, cada una con 900 mg de
clindamicina por va intravenosa cada 8 horas (n = 31).

Resultados

Cura (definida como defervescencia y resolucin completa de los signos y sntomas) o


respuesta parcial (definida como "mejora sustancial o transitoria") o fracaso de tratamiento.
Mortalidad.
Efectos colaterales que incluyen hallazgos de laboratorio anormales, prurito luego de la
administracin del frmaco, dolor y flebitis en el punto de infusin.

Notas

Total de 17 partos vaginales y 45 cesreas.


Todas las mujeres recibieron antibiticos orales hasta completar un tratamiento de 10 a 14
das.
Patrocinio farmacutico: explcito.
Abandonos: ninguno.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Gutierrez 1994

Mtodos

Asignacin: "aleatoria", no se aportan datos adicionales.


Cegamiento: "simple ciego".
Perodo de estudio: no se informa.

Participantes

Criterios de inclusin: diagnstico de endometritis postparto (temperatura de 38 C o


superior, dolor uterino y leucocitosis).
Lugar: Lima, Per.
Nmero de pacientes: n = 65.

Intervenciones

Administracin de 3 mU de penicilina por va intravenosa cada 4 horas ms 1,5 mg/kg de


gentamicina por va intravenosa cada 8 horas ms 1 g de cloramfenicol por va intravenosa
cada 8 horas (n = 33) versus 600 mg de clindamicina por va intravenosa cada 8 horas ms
1,5 mg/kg de gentamicina cada 8 horas (n = 32).

Resultados

Cura o mejora clnica.


Absceso.
Diarrea asociada a los antibiticos.
Flebitis, anemia e infecciones de la herida.

Notas

No se inform la modalidad de parto. Una mujer de cada grupo abandon el estudio.


Una exclusin debido a un diagnstico equivocado.
Abandonos < 5%.
Patrocinio farmacutico: no aparente.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Hager 1989

Mtodos

Asignacin: "aleatoria", no se aportan datos adicionales.


Cegamiento: no se utiliz.
Perodo de estudio: no se menciona.

Participantes

Criterios de inclusin: pacientes que recibieron tratamiento para corioamnionitis,


endometritis postparto (definida como una temperatura de 38,1 C o superior, leucocitosis
15.000/ml y dolor uterino), o celulitis posthisterectoma. Todas haban recibido antibiticos
estndar por va parenteral hasta encontrarse afebriles y clnicamente estables durante 48 a
72 horas.
Lugar: Lexington, Kentucky.
Nmero de pacientes: n = 163 total, n = 81 con endometritis postparto.

Intervenciones

Tratamiento antibitico oral con 500 mg de ampicilina cada 6 horas o 500 mg de tetraciclina
cada 6 horas hasta completar un total de 10 das versus ningn tratamiento luego de recibir
los antibiticos por va intravenosa.

Resultados

Tratamiento adicional con antibiticos durante el seguimiento a las 2 a 4 semanas luego del
alta hospitalaria.
Infecciones posteriores al alta hospitalaria (infecciones de la herida o del tracto urinario)
clasificadas como fracasos.

Notas

No se brind informacin sobre la va del parto.


Patrocinio farmacutico: ninguno aparente.
Abandonos: poco claro. No se suministr informacin suficiente para realizar un anlisis por
intencin de tratar. Se revisaron los registros de las pacientes que no fueron contactadas de
forma directa.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Hemsell 1983

Mtodos

Asignacin: aleatorizada mediante lista generada por computadora.


Cegamiento: no se informa.
Perodo de estudio: mayo de 1980 a marzo de 1981.

Participantes

Criterios de inclusin: pacientes con endometritis postcesrea definida como temperatura de


38,3 C o superior en dos ocasiones con al menos 4 horas de espaciamiento, dolor
abdominal, con dolor uterino y tal vez parametrial.
Lugar: hospital universitario, Dallas, Texas.
Nmero de pacientes: n = 120.

Intervenciones

Administracin de 2 g de cefotaxima por va intravenosa cada 8 horas (n = 81) versus 600


mg de clindamicina por va intravenosa cada 6 horas ms 1 mg/kg de gentamicina cada 8
horas (n = 39).

Resultados

Fracaso de tratamiento.
Complicaciones que incluyen absceso plvico (complicacin grave), infeccin de la herida y
diarrea.
La duracin del tratamiento fue de 5,5 +/- DE: 2,1 das versus 5,6 +/- DE: 1,9 das.

Notas

Se haba practicado cesrea a todas las pacientes.


Aunque no se menciona de forma especfica, la cita anterior parece abarcar a las pacientes
incluidas en la ltima cita.
Patrocinio farmacutico: probable.
Abandonos < 5%.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Herman 1986

Mtodos

Asignacin: secuencia aleatoria generada por computadora.


Cegamiento: no se informa.
Perodo de estudio: no se informa.

Participantes

Criterios de inclusin: endometritis postparto definida como fiebre postoperatoria con


temperatura oral de 38,3 C o superior, dolor uterino y sin otro foco infeccioso.
Lugar: hospital universitario, Filadelfia, Pensilvania.
Nmero de pacientes: n = 98.

Intervenciones

Administracin de 2 g de cefoxitina por va intravenosa cada 6 horas versus 600 mg de


clindamicina por va intravenosa cada 8 horas ms 1,5 mg/kg de gentamicina por va
intravenosa cada 8 horas.

Resultados

Fracaso de tratamiento, complicacin grave, diarrea, exantema.


El seguimiento a las 6 semanas incluy dehiscencia de herida cutnea, infeccin plvica e
infeccin de tracto urinario.

Notas

Se haba practicado cesrea a todas las pacientes. Se incluyeron pacientes con y sin
tratamiento de profilaxis antibitica.
Patrocinio farmacutico: explcito.
Abandonos > 5%; no se proporcion suficiente informacin sobre los abandonos como para
incluir un anlisis por intencin de tratar.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Hillier 1990

Mtodos

Asignacin: programa de aleatorizacin generado por computadora.


Cegamiento: "doble ciego".
Perodo de estudio: agosto de 1986 a agosto de 1989.

Participantes

Criterios de inclusin: pacientes con aumento de temperatura de al menos 38,5 C dentro de


las 24 horas postcesrea o de al menos 38 C durante 4 horas consecutivas transcurridas
24 horas de la intervencin, dolor uterino y sin otro foco aparente de fiebre.
Lugar: Seattle, Washington.
Nmero de pacientes: 27.

Intervenciones

Administracin de 3/1 g de ticarcilina/cido clavulnico por va intravenosa cada 8 horas 9 (n


= 13) versus 2 g de cefoxitina por va intravenosa cada 8 horas (n = 14).

Resultados

Cura (definida como resolucin de la fiebre y el dolor, sin otros signos de infeccin durante
el perodo de seguimiento).
Fracaso de tratamiento (definido como fiebre transcurridas 48 horas del tratamiento
antibitico).

Notas

Todas las pacientes recibieron tratamiento de profilaxis antibitica con cefalosporina durante
la intervencin excepto una.
Patrocinio farmacutico: explcito.
No se inform sobre abandonos.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Knodel 1988

Mtodos

Asignacin: programa de aleatorizacin.


Cegamiento: no se informa.
Perodo de estudio: enero a diciembre de 1984.

Participantes

Criterios de inclusin: endometritis postcesrea (temperatura oral de al menos 38 C y dolor


uterino).
Lugar: Bethesda, Mariland, EE.UU.
Nmero de pacientes: n = 114.

Intervenciones

Administracin de 2 g de moxalactam por va intravenosa cada 8 horas (n = 58) versus 600


mg de clindamicina cada 6 horas ms 1,5 mg/kg de gentamicina por va intravenosa cada 8
horas (n = 56).

Resultados

Cura o mejora clnica.


Reacciones alrgicas.
Duracin de la hospitalizacin.

Notas

Todas pacientes postcesrea con o sin tratamiento de profilaxis antibitica durante la


intervencin.
Patrocinio farmacutico: probable.
No se inform sobre abandonos.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

MacGregor 1992

Mtodos

Asignacin: programa de aleatorizacin computarizado.


Cegamiento: doble ciego, con "todas las dosis idnticas".
Perodo de estudio: no se informa.

Participantes

Criterios de inclusin: pacientes postcesrea (al menos 12 horas transcurridas desde la


intervencin) que haban recibido tres dosis profilcticas de cefazolina y que presentaban
dolor uterino, temperatura de al menos 38,3 C en una ocasin o de al menos 38 C en dos
ocasiones con 6 horas de espaciamiento, sin otra fuente obvia de infeccin.
Lugar: Filadelfia, Pensilvania.
Nmero de pacientes: n = 140.

Intervenciones

Administracin de 2 g de cefotetan por va intravenosa cada 12 horas (ms dosis de


placebo) (n = 66) versus 2 g de cefoxitina por va intravenosa cada 6 horas (n = 63).

Resultados

Fracaso de tratamiento (definido como imposibilidad de reducir la temperatura y el dolor


uterino dentro de las 48 horas de tratamiento).
Incidencia de bacteriemia enteroccica (considerada fracaso de tratamiento de forma
automtica): cefotetan n = 3; cefoxitina n = 1.
Recada (definida como pacientes que cumplan con los criterios de cura y que dentro de las
6 semanas posteriores presentaban infeccin de la herida, absceso, endometritis
recurrente), una de cada grupo.
Complicaciones (infeccin de la herida).
Diarrea.

Notas

Se excluyeron 11 pacientes debido al incumplimiento con el protocolo (4 del grupo cefotetan


y 7 del grupo cefoxitina); se realizaron los anlisis del tratamiento en curso y por intencin
de tratar.
Patrocinio farmacutico: probable.
Abandonos > 5%.
Se haba practicado cesrea a todas las pacientes.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Maccato 1991

Mtodos

Asignacin: "aleatoria", no se proporcionan ms datos.


Cegamiento: "abierto".
Perodo de estudio: no se informa.

Participantes

Criterios de inclusin: pacientes postparto con una temperatura oral > 38 C luego del parto,
taquicardia, dolor uterino y recuento de leucocitos > 14.000 o un aumento > 10% de
leucocitos inmaduros.
Lugar: Houston, Texas.
Nmero de pacientes: n = 99.

Intervenciones

Administracin de 200 mg de ciprofloxacina por va intravenosa cada 12 horas (n = 50)


versus 900 mg de clindamicina por va intravenosa cada 8 horas y 120 mg de gentamicina
por va intravenosa como dosis inicial, seguida de ajustes segn los niveles mximos y
mnimos en sangre (n = 49).

Resultados

Fracaso de tratamiento (definido como fiebre persistente, recuento elevado de leucocitos,


ausencia de ruidos intestinales, signos de peritonitis, dolor uterino o infeccin que conduce a
dehiscencia de la herida 48 horas postratamiento).
Complicaciones (absceso, tromboflebitis sptica plvica).

Notas

Se consider que dos pacientes, una de cada grupo, no podan ser incluidas en la
evaluacin ya que haban recibido otros antibiticos < 48 horas posteriores al reclutamiento.
El estudio incluy el anlisis por intencin de tratar.
Slo tres pacientes tuvieron un parto vaginal.
Patrocinio farmacutico: probable.
Abandonos < 5%.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Martens 1989

Mtodos

Asignacin: "aleatoria", no se proporcionan ms datos.


Cegamiento: no se informa.
Perodo de estudio: no se informa.

Participantes

Criterios de inclusin: pacientes postcesrea que recibieron cefazolina profilctica (tres


dosis) con una temperatura de 38,3 C o superior 24 horas despus de la ltima dosis de
cefazolina, dolor uterino considerable y al menos una de las siguientes condiciones:
taquicardia, recuento de leucocitos mayor que 14.000 o un aumento de 10% de leucocitos
polimorfonucleares inmaduros como mnimo.
Lugar: Houston, Texas.
Nmero de pacientes: n = 70.

Intervenciones

Administracin de 1 g de sulbactam con 2 g de ampicilina por va intravenosa cada 6 horas


(n = 34) versus 500 mg de metronidazol por va intravenosa cada 6 horas con gentamicina
cada 8 horas, seguida de ajustes segn los niveles mximos y mnimos (n = 36).

Resultados

Fracaso de tratamiento (definido como imposibilidad de lograr la resolucin de todos los


signos y sntomas de la infeccin dentro de las 72 horas).

Notas

Todas pacientes postcesrea que haban recibido tres dosis de cefazolina como tratamiento
profilctico.
No se administraron antibiticos orales.
Patrocinio farmacutico: probable.
Se excluyeron tres pacientes porque tuvieron un parto vaginal (dos en el grupo
sulbactam/ampicilina y una en el grupo metronidazol/gentamicina). Se realizaron los anlisis
del tratamiento en curso y por intencin de tratar.
Abandonos < 5%.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Martens 1990

Mtodos

Asignacin: 2:1 aleatorizacin generada por computadora suministrada por patrocinador


farmacutico.
Cegamiento: no se informa.
Perodo de estudio: no se informa.

Participantes

Criterios de inclusin: pacientes con diagnstico de endomiometritis postparto definida como


una temperatura de 38,3 C o superior 24 despus de la ltima dosis de antibitico
profilctico, con taquicardia, recuento de leucocitos mayor que 14.000/ml o un aumento de al
menos 10% de leucocitos polimorfonucleares inmaduros y dolor uterino considerable.
Lugar del estudio: Houston, Texas.
Nmero de participantes: n = 68 (75, de las cuales 7 fueron excluidas debido a
incumplimiento del protocolo).

Intervenciones

Administracin de 2 g/1 g de ampicilina/sulbactam por va intravenosa cada 6 horas (n = 42)


versus 900 mg de clindamicina por va intravenosa cada 8 horas (n = 26).

Resultados

Fracaso de tratamiento.

Notas

Se haba practicado cesrea a todas las pacientes.


Patrocinio farmacutico: explcito.
Abandonos > 5%; no se proporcion suficiente informacin sobre la exclusin de pacientes
como para incluir un anlisis por intencin de tratar.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

McGregor 1989

Mtodos

Asignacin: "aleatorizada", slo en forma de resumen.


Cegamiento: no se informa.
Perodo de estudio: septiembre de 1987 a julio de 1988.

Participantes

Criterios de inclusin: mujeres con diagnstico clnico de infeccin del tracto genital superior
durante el puerperio.
Lugar: hospital universitario, Denver, Colorado.
Nmero de pacientes: n = 36.

Intervenciones

Administracin de 2 g/1 g de ampicilina/sulbactam por va intravenosa cada 6 horas versus


900 mg de clindamicina por va intravenosa cada 8 horas y 1,5 mg/kg de gentamicina cada 8
horas.

Resultados

Fracaso de tratamiento.
Reacciones adversas.
Costos diarios calculados (frmacos y farmacia). Sulbactam/ampicilina $91,20 versus
clindamicina/gentamicina $116,97.

Notas

Total de 23 pacientes con endometritis postcesrea y 13 con endometritis luego de un parto


vaginal.
Patrocinio farmacutico: probable.
No se inform sobre abandonos.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Mitra 1997

Mtodos

Asignacin: programa generado por computadora, sobres cerrados y numerados de forma


secuencial.
Cegamiento: no se utiliz.
Perodo de estudio: julio de 1994 a julio de 1996.

Participantes

Criterios de inclusin: pacientes con una de las siguientes condiciones: 1) temperatura de al


menos 38 C (100,4 F) en dos ocasiones ms de 12 horas postparto, 2) una temperatura de
38,9 C o superior durante las primeras 12 horas postparto, 3) diagnstico de corioamnionitis
durante el trabajo de parto que se pens requera tratamiento de profilaxis antibitica, 4)
diagnstico de endometritis postparto luego del alta hospitalaria inicial.
Se consider que las pacientes con los criterios 1 4 tenan endometritis.
Lugar: Charlotte, Carolina del Norte.
Nmero de pacientes: n = 299 (slo pacientes con endometritis n = 141).

Intervenciones

Administracin de 800 mg de clindamicina por va intravenosa ms 1,33 mg/kg de

gentamicina por va intravenosa cada 8 horas segn el peso corporal (n = 71) versus 1.200
mg de clindamicina por va intravenosa cada 12 horas y 4 mg/kg de gentamicina por va
intravenosa cada 24 horas segn el peso corporal (n = 70).
Resultados

Cura (temperatura promedio que no supera los 37,2 C [99 F] y resolucin de los sntomas).
Fracaso (temperatura elevada transcurridas 72 horas de tratamiento, deterioro clnico o la
necesidad de tratamiento antibitico o con heparina adicional).
Recada (cura con posterior infeccin de la herida, absceso o endometritis hasta 6 semanas
postparto).
Tiempo de resolucin de la infeccin (perodo entre la primera hasta la ltima dosis
administradas de antibitico). En los grupos gentamicina era de 2,8 +/- 2,4 das versus 2,3
+/- 2,0 das para la administracin convencional tres veces al da versus la administracin
una vez al da respectivamente; p = 0,02.
Costos del tratamiento antibitico para las pacientes (medicamentos y administracin): el
costo total del tratamiento antibitico fue de $442,49 por paciente para la administracin
convencional tres veces al da y de $250,79 para el grupo gentamicina de una dosis diaria.
Nefrotoxicidad (aumento de la creatinina srica en un 0,5 mg/dl sobre el nivel basal). Luego
del tratamiento, una paciente (grupo de una dosis diaria) present un nivel de creatina srica
de 2,3, que se resolvi de forma espontnea.

Notas

Se excluyeron 27 pacientes reclutadas debido a incumplimiento con el protocolo; no se


proporcion suficiente informacin sobre los abandonos como para incluir un anlisis por
intencin de tratar.
En las categoras endometritis hubo 102 cesreas y 39 partos vaginales.
En el grupo tratamiento con administracin convencional de tres veces al da hubo ms
cesreas (56/71) que en el grupo con administracin de gentamicina una vez al da (46/70).
Esto podra afectar resultados como la duracin de la hospitalizacin, que favorece al grupo
de una administracin diaria.
La regresin logstica mltiple demostr que la administracin experimental no fue ms
eficaz al tener en cuenta la modalidad de parto.
Patrocinio farmacutico: ninguno aparente.
Abandonos: ninguno.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Morales 1989

Mtodos

Asignacin: "aleatorizada", no se aportan datos adicionales.


Cegamiento: no se utiliz.
Perodo de estudio: julio de 1987 a abril de 1988.

Participantes

Criterios de inclusin: pacientes con diagnstico de endomiometritis postparto definida como


temperatura de 38 C (100,4 F) o superior en dos ocasiones con al menos 6 horas entre
una y otra o 38,3 C en una ocasin sin incluir el primer da postparto, dolor uterino,
leucocitosis, y sin otro foco infeccioso. Se excluyeron las pacientes con bacteriemia.
Lugar: hospital urbano, Tampa, Florida.
Nmero de pacientes: n = 109.

Intervenciones

Administracin oral de ampicilina/cido clavulnico durante 7 das despus del tratamiento


con antibiticos por va intravenosa (clindamicina/tobramicina hasta transcurridas un mnimo
de 24 horas de estado afebril) (n = 37) versus ningn tratamiento despus del tratamiento
con antibiticos por va intravenosa (n = 72).

Resultados

Fracaso de tratamiento.
Necesidad de tratamiento antibitico adicional (endometritis recurrente).
El clculo y la evaluacin de los costos dieron como resultado un promedio de $412
adicionales en el grupo que recibi antibiticos por va oral.

Notas

En este estudio hubo 81 pacientes postcesrea.


Haba dos grupos control, uno reciba antibiticos por va intravenosa hasta transcurridas 24
horas de estado afebril, el otro hasta transcurridas 48 horas. No se observaron diferencias
entre estos dos grupos, los cuales estn combinados en el anlisis.

Patrocinio farmacutico: explcito.


Abandonos > 5%. Se suministr informacin suficiente para realizar un anlisis por intencin
de tratar.
Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Pastorek 1987

Mtodos

Asignacin: aleatorizada mediante tabla de nmeros generada por computadora.


Cegamiento: no se informa.
Perodo de estudio: no se informa.

Participantes

Criterios de inclusin: pacientes con infeccin puerperal basada en la morbilidad febril


estndar; dolor uterino, parametrial o del manguito vaginal y leucocitosis.
Lugar: Nueva Orleans, Louisiana.
Nmero de pacientes: n = 60.

Intervenciones

Administracin de 2 g de moxalactam por va intravenosa cada 8 horas (n = 29) versus 600


mg de clindamicina por va intravenosa cada 6 horas ms 1 a 1,5 mg/kg de tobramicina por
va intravenosa cada 8 horas (n = 31).

Resultados

Fracaso de tratamiento.
Absceso plvico (complicacin grave).
Absceso de la herida.
Diarrea.

Notas

La diarrea era una complicacin considerada un fracaso clnico con consecuente cambio del
rgimen con antibiticos. Este caso no se incluy en los anlisis de tratamientos fallidos.
Patrocinio farmacutico: probable.
Abandonos < 5%.
No se suministra informacin sobre las pacientes que tuvieron parto vaginal o cesrea.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Perry 1997

Mtodos

Asignacin: "aleatorizada", no se proporciona informacin adicional.


Cegamiento: no se informa.
Perodo de estudio: no se informa.

Participantes

Criterios de inclusin: pacientes con diagnstico clnico de endometritis postcesrea.


Lugar: no se informa (se presume que era el hospital universitario, Jackson, Mississippi).
Nmero de pacientes: n = 85.

Intervenciones

Administracin de 1,5 mg/kg de gentamicina por va intravenosa cada 8 horas versus 5


mg/kg de gentamicina por va intravenosa cada 24 horas, ambas con 900 mg de
clindamicina por va intravenosa cada 8 horas.

Resultados

Fracaso de tratamiento.
Nefrotoxicidad.
Duracin media de la hospitalizacin.

Notas

Se haba practicado cesrea a todas las pacientes.


Resumen publicado; no se suministr informacin suficiente para realizar un anlisis por
intencin de tratar.
Patrocinio farmacutico: probable.
Abandonos: ninguno.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Pond 1979

Mtodos

Asignacin: segn el ltimo dgito par o impar del nmero de historia clnica.
Cegamiento: no se utiliz.

Perodo de estudio: agosto de 1976 a junio de 1977.


Participantes

Criterios de inclusin: endometritis diagnosticada basada en una temperatura oral de 38 C


o superior, dolor abdominal y subinvolucin uterina.
Lugar: hospital docente, Toronto, Canad.
Nmero de pacientes: n = 43.

Intervenciones

Administracin de 2 g de ampicilina por va intravenosa cada 4 horas versus 600 mg de


clindamicina por va oral cada 6 horas ms 1,7 mg/kg de gentamicina cada 8 horas.

Resultados

Fracaso de tratamiento.
No se observaron diferencias entre los grupos respecto a la duracin media de la fiebre (2,4
das para ampicilina versus 2,6 das para clindamicina/gentamicina).
No hubo diferencias en la duracin media de la hospitalizacin entre los grupos (6,7 das
para el grupo ampicilina versus 6,6 para el grupos clindamicina/gentamicina). No se
informaron los desvos estndar por lo que fue imposible ingresar y analizar los datos.

Notas

Total de 17 partos vaginales y 23 cesreas.


Patrocinio farmacutico: ninguno aparente.
Abandonos: poco claro.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Resnik 1994

Mtodos

Asignacin: tabla de nmeros aleatorios suministrada por la farmacia del hospital.


Cegamiento: no se informa.
Perodo de estudio: marzo de 1989 a febrero de 1991.

Participantes

Criterios de inclusin:
Lugar: Pittsburgh, Pensilvania, EE.UU.
Nmero de pacientes: n = 90.

Intervenciones

Administracin de 1,5 g de ampicilina/sulbactam por va intravenosa cada 6 horas (n = 42)


versus 1 g de ampicilina por va intravenosa cada 6 horas ms 900 mg de clindamicina por
va intravenosa cada 8 horas ms 1 mg/kg de gentamicina por va intravenosa cada 8 horas
(n = 34).

Resultados

Cura o mejora clnica.


Reacciones alrgicas.
Duracin de la hospitalizacin.

Notas

Total de 19 partos vaginales divididos equitativamente entre los grupos tratamiento.


Se mencion la falta de apoyo del fabricante de ampicilina/sulbactam.
No se proporcion informacin sobre 14 exclusiones de pacientes reclutadas en la
asignacin original.
No se incluyeron en un anlisis por intencin de tratar.
Abandonos > 5%.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Rodriguez-Ba 1996

Mtodos

Asignacin: "aleatorizada", no se aportan datos adicionales.


Cegamiento: no se informa.
Perodo de estudio: noviembre de 1993 a mayo de 1994.

Participantes

Criterios de inclusin: mujeres con endometritis postparto definida como una temperatura de
38 C o superior en dos ocasiones con al menos 4 horas de espaciamiento, luego de las
primeras 24 horas postparto sin evidencia de otros focos infecciosos. Se haba practicado
cesrea a todas las pacientes.
Lugar: hospital militar, Mxico.
Nmero de pacientes: n = 77.

Intervenciones

Administracin de 10 mU de penicilina por va intravenosa cada 4 horas ms 500 mg de


amicacina por va intravenosa cada 12 horas hasta transcurridas 24 horas de estado afebril,
luego por va oral e intramuscular hasta completar 10 das versus el mismo rgimen por va
intravenosa hasta transcurridas 48 horas de estado afebril sin otro tratamiento adicional.

Resultados

Fracaso de tratamiento.
Duracin media de la hospitalizacin.
Dosis de frmacos utilizadas.

Notas

Se haba practicado cesrea a todas las pacientes.


Patrocinio farmacutico: ninguno aparente.
Abandonos: poco claro.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Scalambrino 1989

Mtodos

Asignacin: "aleatorizada", slo en forma de resumen.


Cegamiento: no se utiliz.
Perodo de estudio: enero a diciembre de 1987.

Participantes

Criterios de inclusin: pacientes con infecciones o morbilidad febril definida como una
temperatura de al menos 38 C en dos mediciones sucesivas con 24 horas de
espaciamiento despus de un aborto o parto en pacientes con endometritis postparto.
Lugar: Italia (al menos en 2 sitios).
Nmero de pacientes: n = 95 de las cuales 25 correspondan a casos de endometritis
postparto.

Intervenciones

Administracin de 1 g/2 g de sulbactam/ampicilina por va intravenosa cada 8 horas versus 2


g de cefotetan por va intravenosa cada 12 horas.

Resultados

Fracaso de tratamiento.

Notas

Se identificaron los resultados de las pacientes postparto. Total de 19 partos vaginales y 6


cesreas.
Patrocinio farmacutico: explcito.
Abandonos: ninguno.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Sen 1980

Mtodos

Asignacin: "aleatoria", no se aportan datos adicionales.


Cegamiento: no se informa.
Perodo de estudio: 17 meses, no se informan los aos.

Participantes

Criterios de inclusin: todas pacientes postcesrea sin tratamiento antibitico al menos 2


semanas antes del reclutamiento con endometritis (definida como temperatura mayor que 38
C [100,4 F] en dos ocasiones con por lo menos 24 horas de espaciamiento, dolor uterino y
sin otro foco comprobable de fiebre).
Lugar: Newark, Nueva Jersey.
Nmero de pacientes: n = 105.

Intervenciones

Administracin de 600 mg de clindamicina por va intravenosa cada 6 horas (n = 54) versus


500 mg de cefazolina cada 6 horas, todas con 1 mg/kg de gentamicina por va intramuscular
cada 6 horas durante 5 das (n = 51).

Resultados

Fracaso de tratamiento (definido como falta de defervescencia luego de 48 horas, con dolor
uterino continuo y/o loquios de olor ftido).

Notas

Si las pacientes que no reciban clindamicina no mejoraban dentro de las 48 horas, se les
agregaba este frmaco.
Se excluyeron del anlisis 52/236 pacientes (cultivos inadecuados, otros agentes
antimicrobianos, infeccin de la herida), no se inform la asignacin original; no se pudo

incluir un anlisis por intencin de tratar.


Se administraron antibiticos por va oral transcurridas 48 horas de estado afebril hasta
completar 10 das de tratamiento.
Se haba practicado cesrea a todas las pacientes.
Patrocinio farmacutico: ninguno aparente.
Abandonos > 5%.
Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Soper 1992

Mtodos

Asignacin: "aleatoria", no se aportan datos adicionales.


Cegamiento: se ceg al mdico.
Perodo de estudio: no se menciona.

Participantes

Criterios de inclusin: pacientes con endometritis postparto basada en una temperatura


mayor que 38,6 C en dos ocasiones con al menos 4 horas de espaciamiento o una
temperatura mayor que 38,6 C en una ocasin durante las primeras 24 horas postparto,
dolor uterino, sin otra fuente aparente de fiebre.
Lugar: hospital universitario, Richmond, Virginia.
Nmero de pacientes: n = 81.
Lugar: hospital universitario, Richmond, Virginia.
Nmero de pacientes: n = 81.

Intervenciones

Administracin de 2 g de ceftizoxima por va intravenosa cada 12 horas (n = 43) versus 2 g


de cefoxitina cada 6 horas (n = 6).

Resultados

Fracaso de tratamiento.
Complicaciones que incluan flebitis, infeccin de la herida, reacciones alrgicas y diarrea.

Notas

Es posible que las pacientes hayan recibido profilaxis antibitica con cefazolina durante la
cesrea (n = 73).
Partos vaginales (n = 8).
Patrocinio farmacutico: explcito.
Abandonos: poco claro.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Sorrell 1981

Mtodos

Asignacin: computarizada mediante un mtodo congruencial modificado.


Cegamiento: "doble ciego", no se aportan datos adicionales.
Perodo de estudio: marzo de 1978 a diciembre de 1980.

Participantes

Criterios de inclusin: pacientes con temperatura oral de 38 C o superior en dos ocasiones


con al menos 4 horas de espaciamiento luego del da del parto, con aumento del tamao y
dolor uterino, secrecin vaginal purulenta o ftida.
Lugar: hospital universitario urbano, Los Angeles, California.
Nmero de pacientes: n = 70.

Intervenciones

Administracin de 4 g de mezlocilina por va intravenosa cada 6 horas versus 2 g de


ampicilina por va intravenosa cada 6 horas.

Resultados

Fracaso de tratamiento.
Infeccin de la herida.
Reaccin alrgica.
Diarrea.

Notas

Se excluy a las pacientes que recibieron antibiticos dentro de los 7 das previos al
reclutamiento.
Total de 24 partos vaginales.
Patrocinio farmacutico: explcito. Se excluy del seguimiento a 70/120 pacientes incluidas
en el estudio clnico, aunque no queda claro si haban sido aleatorizadas a tratamiento; no
se proporcion suficiente informacin para incluir un anlisis por intencin de tratar.

Abandonos > 5%.


Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Stovall 1993

Mtodos

Asignacin: programa de aleatorizacin computarizado.


Cegamiento: no se informa.
Perodo de estudio: enero a noviembre de 1989.

Participantes

Criterios de inclusin: pacientes que recibieron una dosis nica de 1 g de cefazolina durante
la cesrea con diagnstico de endometritis postparto (definida como una temperatura oral de
38,3 C [101 F] o superior > 24 horas postoperatorias y taquicardia concomitante, recuento
de leucocitos de al menos 14.000 o un aumento > 10% de leucocitos inmaduros y dolor
uterino anormal).
Lugar: Winston-Salem, Carolina del Norte.
Nmero de pacientes: n = 77.

Intervenciones

Administracin de 2 g de ampicilina ms 1 g de sulbactam por va intravenosa cada 6 horas


(n = 37) versus 900 mg de clindamicina ms 80 mg de gentamicina por va intravenosa cada
8 horas (n = 40).

Resultados

Fracaso de tratamiento (definida como fiebre, sin mejora del dolor uterino transcurridas 72
horas de tratamiento).
Diarrea.
Complicaciones graves (tromboflebitis sptica plvica, absceso).

Notas

No se administraron antibiticos por va oral luego del alta hospitalaria.


El perodo de seguimiento fue de 6 semanas.
Se haba practicado cesrea a todas las pacientes con tratamiento de profilaxis antibitica.
Patrocinio farmacutico: explcito.
Abandonos: ninguno.

Ocultamiento de
la asignacin

Estudio

Tuomala 1989

Mtodos

Asignacin: "aleatoria", no se aportan datos adicionales.


Cegamiento: doble ciego.
Perodo de estudio: enero de 1982 a noviembre de 1984.

Participantes

Criterios de inclusin: mujeres con endometritis postparto (que cumplan con dos de los
siguientes criterios: temperatura de al menos 38,3 C [101 F], dolor uterino, loquios de olor
ftido).
Lugar: Boston, Massachusetts, EE.UU.
Nmero de pacientes: n = 50.

Intervenciones

Administracin de 3 g de ampicilina por va intravenosa cada (n = 25) versus 2 g de


cefotaxima por va intravenosa cada 6 horas.

Resultados

Cura o mejora clnica.


Absceso plvico.
Duracin de la hospitalizacin.

Notas

Total de 13 partos vaginales distribuidos equitativamente entre los grupos.


Cinco de las 7 pacientes con tratamientos fallidos haban recibido tratamiento profilctico
con cefoxitina durante la cesrea.
Patrocinio farmacutico: probable.
Abandonos > 5%.

Ocultamiento de
la asignacin

im = intramuscular
iv = intravenoso
DE = desvo estndar

vs = versus

Caractersticas de los estudios excluidos


Estudio

Motivo de la exclusin

Berkeley 1986

No se identific a las pacientes postparto ni se defini a la endometritis postparto.

Briggs 1989

El estudio compar dos mtodos con la administracin de gentamicina tres veces al da,
segn el peso corporal calculado versus ajustes basados en los niveles mximos y mnimos
de las mediciones sricas. Se compararon dos regmenes de dosificacin distintos. Los
resultados medidos incluan nefrotoxicidad, duracin de la hospitalizacin, duracin del
tratamiento y costos, sin embargo, no se inform sobre tratamientos fallidos.

Crombleholme
1987

Slo 5 pacientes de las 44 incluidas en el estudio tenan endomiometritis; los resultados de


este grupo no se suministraron por separado.

Fernandez
1993

Este estudio no se basa en el tratamiento de la endometritis postparto. En cambio, se trata de


un estudio de la profilaxis antibitica en el parto vaginal para la prevencin de la endometritis
postparto.

Gall 1981

Las pacientes elegibles presentaban endometritis postparto (31/47), enfermedad plvica


inflamatoria o infeccin postoperatoria; sin embargo, los resultados del grupo endometritis no
se suministraron por separado.

Gonik 1992

No se describieron las dosis y las frecuencias de los regmenes de antibiticos.

Hemsell 1988

Este estudio incluy pacientes postparto, sin embargo, no se defini la endometritis ni se


analiz por separado a las pacientes tratadas por endometritis.

Knuppel 1988

No se identific a las pacientes como postparto, ni se defini la endometritis postparto.

Kreutner 1979

Estudio basado en la profilaxis y no en el tratamiento de la endometritis postparto.

Lancheros
1997

Resumen publicado. No se suministr el nmero de pacientes de cada grupo tratamiento.

Ledger 1974

No se proporcionan resultados de inters.

Malik 1996

Este estudio analiz el ndice de endometritis en mujeres con rotura prematura de membranas
y no el tratamiento de la endometritis postparto.

Marshall 1982

No se identific a las pacientes postparto.

Pastorfide
1987

Este estudio no se basa en el tratamiento de la endometritis postparto.

Perry 1999

Las pacientes de este estudio fueron aleatorizadas a grupos de dosis baja o alta de
ampicilina/sulbactam; no se incluy este estudio debido a la similaridad entre los regmenes.

Rosene 1986

No se suministraron los nmeros reales.

Turnquest
1998

Estudio de la prevencin (profilaxis) y no del tratamiento.

Wager 1980

No aleatorizado.

Watts 1989

No se informaron resultados de inters. Este estudio se concentr en los resultados


bacteriolgicos.

REFERENCIAS
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GRFICOS
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01 Clindamicina y un aminoglucsido versus cualquier otro rgimen


N de
estudios

N de
participantes

01 Fracaso de tratamiento,
anlisis del tratamiento en
curso

25

2.474

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,57 [1,28;
1,92]

02 Fracaso de tratamiento,
anlisis por intencin de tratar

19

1.932

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,32 [1,09;
1,60]

03 Complicacin grave

13

1.244

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,50 [0,67;
3,37]

04 Infeccin de la herida

10

1.151

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,92 [1,27;
2,92]

05 Reaccin alrgica

13

1.344

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

0,93 [0,42;
2,05]

06 Diarrea

15

1.467

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

0,67 [0,36;
1,23]

07 Duracin de la
hospitalizacin

691

Diferencia de medias
ponderada (efectos fijos)
IC 95%

0,10 [-0,17;
0,37]

Medida de resultado

Mtodo estadstico

Magnitud del
efecto

08 Fracaso de tratamiento
postcesrea con profilaxis

325

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,12 [0,70;
1,79]

02 Aminoglucsido y penicilina o ampicilina versus cualquier otro rgimen


N de
estudios

N de
participantes

01 Fracaso de tratamiento,
anlisis del tratamiento en
curso

411

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,79 [1,25;
2,57]

02 Fracaso de tratamiento,
anlisis por intencin de tratar

411

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,79 [1,25;
2,57]

03 Complicacin grave

362

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

2,93 [0,98;
8,73]

04 Infeccin de la herida

362

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,44 [0,78;
2,68]

05 Reaccin alrgica

256

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,00 [0,14;
6,96]

06 Diarrea

256

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

0,20 [0,01;
4,11]

07 Duracin de la
hospitalizacin

Diferencia de medias
ponderada (efectos fijos)
IC 95%

No estimable

Medida de resultado

Mtodo estadstico

Magnitud del
efecto

03 Penicilina de amplio espectro versus cualquier otro rgimen


N de
estudios

N de
participantes

01 Fracaso de tratamiento,
anlisis del tratamiento en
curso

399

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,17 [0,72;
1,91]

02 Fracaso de tratamiento,
anlisis por intencin de tratar

380

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,02 [0,71;
1,45]

03 Complicacin grave

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

No estimable

04 Infeccin de la herida

166

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,72 [0,59;
5,03]

05 Reaccin alrgica

70

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

0,37 [0,02;
8,84]

06 Diarrea

151

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,64 [0,23;
11,75]

07 Duracin de la
hospitalizacin

Diferencia de medias
ponderada (efectos fijos)
IC 95%

No estimable

Medida de resultado

Mtodo estadstico

Magnitud del
efecto

04 Combinacin de inhibidores de beta lactamasa versus cualquier otro rgimen


Medida de resultado

N de
estudios

N de
participantes

Mtodo estadstico

Magnitud del
efecto

01 Fracaso de tratamiento,
anlisis del tratamiento en
curso

12

845

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,17 [0,82;
1,66]

02 Fracaso de tratamiento,
anlisis por intencin de tratar

10

737

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,17 [0,85;
1,61]

03 Complicacin grave

216

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

4,32 [0,51;
36,95]

04 Infeccin de la herida

133

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

0,41 [0,02;
7,48]

05 Reaccin alrgica

355

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,10 [0,16;
7,61]

06 Diarrea

243

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

0,90 [0,29;
2,77]

07 Duracin de la
hospitalizacin

175

Diferencia de medias
ponderada (efectos fijos)
IC 95%

0,56 [-0,18;
1,31]

05 Cefalosporina de segunda o tercera generacin (sin incluir las cefamicinas) versus cualquier
otro rgimen
N de
estudios

N de
participantes

01 Fracaso de tratamiento,
anlisis del tratamiento en
curso

765

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,44 [0,93;
2,23]

02 Fracaso de tratamiento,
anlisis por intencin de tratar

443

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

0,85 [0,47;
1,56]

03 Complicacin grave

502

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

0,28 [0,05;
1,51]

04 Infeccin de la herida

500

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,88 [1,08;
3,28]

05 Reaccin alrgica

469

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

0,79 [0,18;
3,49]

06 Diarrea

765

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

0,34 [0,12;
0,98]

07 Duracin de la
hospitalizacin

380

Diferencia de medias
ponderada (efectos fijos)
IC 95%

0,31 [-0,02;
0,64]

Medida de resultado

Mtodo estadstico

Magnitud del
efecto

06 Cefamicina versus cualquier otro rgimen


N de
estudios

N de
participantes

01 Fracaso de tratamiento,
anlisis del tratamiento en
curso

477

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1.19 [0.82,
1.71]

02 Fracaso de tratamiento,

418

Riesgo relativo (efectos

1,25 [0,90;

Medida de resultado

Mtodo estadstico

Magnitud del
efecto

anlisis por intencin de tratar

fijos) IC 95%

1,74]

03 Complicacin grave

143

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

0,52 [0,11;
2,57]

04 Infeccin de la herida

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

No estimable

05 Reaccin alrgica

179

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,04 [0,07;
16,19]

06 Diarrea

206

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

2,53 [0,52;
12,38]

07 Duracin de la
hospitalizacin

45

Diferencia de medias
ponderada (efectos fijos)
IC 95%

-0,88 [-2,76;
1,00]

07 Aztreonam y clindamicina versus cualquier otro rgimen


N de
estudios

N de
participantes

01 Fracaso de tratamiento,
anlisis del tratamiento en
curso

603

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,14 [0,65;
2,01]

02 Fracaso de tratamiento,
anlisis por intencin de tratar

201

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

0,45 [0,12;
1,67]

03 Complicacin grave

62

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

No estimable

04 Infeccin de la herida

117

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,09 [0,07;
17,01]

05 Reaccin alrgica

181

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,71 [0,23;
12,54]

06 Diarrea

119

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

2,10 [0,20;
22,58]

07 Duracin de la
hospitalizacin

119

Diferencia de medias
ponderada (efectos fijos)
IC 95%

-0,45 [-1,15;
0,25]

Medida de resultado

Mtodo estadstico

Magnitud del
efecto

08 Agente de vida media ms prolongada versus agente similar de vida media ms reducida
N de
estudios

N de
participantes

01 Fracaso de tratamiento,
anlisis del tratamiento en
curso

484

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

0,61 [0,40;
0,92]

02 Fracaso de tratamiento,
anlisis por intencin de tratar

140

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

0,75 [0,42;
1,34]

03 Complicacin grave

355

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

0,27 [0,02;
2,89]

04 Infeccin de la herida

484

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

0,70 [0,13;
3,68]

Medida de resultado

Mtodo estadstico

Magnitud del
efecto

05 Reaccin alrgica

377

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

0,78 [0,22;
2,72]

06 Diarrea

129

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,43 [0,42;
4,84]

07 Duracin de la
hospitalizacin

129

Diferencia de medias
ponderada (efectos fijos)
IC 95%

-0,60 [-1,45;
0,25]

09 Quinolona versus cualquier otro rgimen


N de
estudios

N de
participantes

01 Fracaso de tratamiento,
anlisis del tratamiento en
curso

97

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,96 [0,87;
4,43]

02 Fracaso de tratamiento,
anlisis por intencin de tratar

99

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,84 [0,86;
3,94]

03 Complicacin grave

97

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

0,33 [0,01;
7,83]

04 Infeccin de la herida

97

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,96 [0,18;
20,90]

05 Reaccin alrgica

97

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

No estimable

06 Diarrea

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

No estimable

07 Duracin de la
hospitalizacin

Diferencia de medias
ponderada (efectos fijos)
IC 95%

No estimable

Medida de resultado

Mtodo estadstico

Magnitud del
efecto

10 Metronidazol y gentamicina versus cualquier otro rgimen


N de
estudios

N de
participantes

01 Fracaso de tratamiento,
anlisis del tratamiento en
curso

67

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

0,91 [0,20;
4,21]

02 Fracaso de tratamiento,
anlisis por intencin de tratar

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

No estimable

03 Complicacin grave

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

No estimable

04 Infeccin de la herida

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

No estimable

05 Reaccin alrgica

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

No estimable

06 Diarrea

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

No estimable

07 Duracin de la

Diferencia de medias

No estimable

Medida de resultado

Mtodo estadstico

Magnitud del
efecto

hospitalizacin

ponderada (efectos fijos)


IC 95%
11 Administracin de gentamicina una vez por da versus cada 8 horas
N de
estudios

N de
participantes

01 Fracaso de tratamiento,
anlisis del tratamiento en
curso

226

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

0,66 [0,37;
1,17]

02 Fracaso de tratamiento,
anlisis por intencin de tratar

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

No estimable

03 Complicacin grave

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

No estimable

04 Infeccin de la herida

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

No estimable

05 Nefrotoxicidad

353

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

3,04 [0,13;
73,44]

06 Duracin de la
hospitalizacin

212

Diferencia de medias
ponderada (efectos fijos)
IC 95%

-0,63 [-1,26;
0,00]

Medida de resultado

Mtodo estadstico

Magnitud del
efecto

12 Tratamiento antibitico oral continuado postratamiento intravenoso versus ningn tratamiento


N de
estudios

N de
participantes

01 Complicacin grave

243

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

No estimable

02 Infeccin de la herida

180

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

3,38 [0,14;
80,70]

03 Reaccin alrgica

99

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,96 [0,18;
20,92]

04 Diarrea

99

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,47 [0,26;
8,42]

05 Infeccin del tracto urinario

81

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,13 [0,07;
17,48]

06 Endometritis recurrente,
anlisis del tratamiento en
curso

352

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

2,91 [0,12;
68,81]

07 Duracin de la
hospitalizacin

63

Diferencia de medias
ponderada (efectos fijos)
IC 95%

-0,21 [-1,44;
1,02]

Medida de resultado

Mtodo estadstico

Magnitud del
efecto

13 Actividad baja contra las bacterias anaerobias resistentes a la penicilina versus actividad alta
Medida de resultado
01 Fracaso de tratamiento,
anlisis del tratamiento en

N de
estudios

N de
participantes

11

1.065

Mtodo estadstico
Riesgo relativo (efectos
fijos) IC 95%

Magnitud del
efecto
1,92 [1,43;
2,56]

curso
02 Fracaso de tratamiento,
anlisis por intencin de tratar

636

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,53 [1,10;
2,13]

03 Complicacin grave

671

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,68 [0,45;
6,29]

04 Infeccin de la herida

810

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,73 [1,10;
2,71]

05 Reaccin alrgica

698

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

1,52 [0,43;
5,36]

06 Diarrea

837

Riesgo relativo (efectos


fijos) IC 95%

0,28 [0,09;
0,91]

07 Duracin de la
hospitalizacin

267

Diferencia de medias
ponderada (efectos fijos)
IC 95%

0,37 [0,00;
0,73]

CARTULA
Titulo

Regmenes de antibiticos para la endometritis postparto

Autor(es)

French LM, Smaill FM

Contribucin de los autores

Linda French: desarrollo del protocolo, desarrollo en forma de


resumen, confeccin del resumen, ingreso y anlisis de datos,
redaccin de la revisin.
Fiona Smaill: desarrollo del protocolo, resumen, desarrollo de la
tabla de datos, ingreso y anlisis, redaccin de la revisin.

Nmero de protocolo publicado


inicialmente

1998/2

Nmero de revisin publicada


inicialmente

2000/2

Fecha de la modificacin ms
reciente

25 noviembre 2001

Fecha de la modificacin
SIGNIFICATIVA ms reciente

30 agosto 2001

Cambios ms recientes

Se evaluaron ocho estudios adicionales para establecer su inclusin en


esta revisin y se agregaron seis. No se modificaron las conclusiones
obtenidas a partir del meta anlisis.

Fecha de bsqueda de nuevos


estudios no localizados

El autor no facilit la informacin

Fecha de localizacin de nuevos


estudios an no
incluidos/excluidos

El autor no facilit la informacin

Fecha de localizacin de nuevos


estudios incluidos/excluidos

01 junio 2001

Fecha de modificacin de la
seccin conclusiones de los
autores

El autor no facilit la informacin

Direccin de contacto

Dr Linda French MD
Associate Professor
Department of Family Practice
College of Human Medicine
Michigan State University
B101 Clinical Center
East Lansing
48824
MI
USA
tel: +1 517 3530852
linda.french@ht.msu.edu
fax: +1 517 3557700

Nmero de la Cochrane Library

CD001067-ES

Grupo editorial

Grupo Cochrane de Embarazo y Parto

Cdigo del grupo editorial

HM-PREG

FUENTES DE FINANCIACIN
Recursos externos

La informacin sobre los recursos de apoyo no est disponible

Recursos internos

La informacin sobre los recursos de apoyo no est disponible

Palabras clave
Ttulos de Temas Mdicos (MeSH)
Antibiotics [therapeutic use]; Antibiotics, Combined [therapeutic use]; Endometritis [drug therapy]; Puerperal
Infection [drug therapy]; Puerperium; Puerperium
Mesh check words: Female Human

Traduccin realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano, con el patrocinio de Merck, Sharp & Dohme de Espaa, S.A.
El contenido de esta informacin refleja las conclusiones y hallazgos propios de los autores, segn la traduccin realizada por los traductores y no son
necesariamente los de Merck & Co., Inc., ni los de ninguna de sus afiliadas y se presenta como un servicio a las profesiones sanitarias.
Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.

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