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Sistemas de Informao em Sade

DX 2023

MONITOR DE SINAIS VITAIS

Manual de Operao

DIXTAL BIOMDICA

SOBRE ESTE MANUAL


Smbolos ou definies usados neste manual
AVISO
Os avisos informam sobre como evitar leses a pacientes ou ao pessoal do
hospital.
PRECAUO
As precaues informam sobre como evitar danos ao equipamento.
NOTA
As notas informam sobre alguma possvel observao que possa existir sobre
alguma funcionalidade do equipamento.

Observaes Gerais
NOTA
As telas ou figuras apresentadas neste manual podem variar conforme a
configurao do equipamento, sendo que elas so apenas ilustrativas.

DIXTAL

DX 2023

SUMRIO
Smbolos ou definies usados neste manual
Observaes Gerais
1
INTRODUO
1.1
Descrio Geral
1.2
Indicaes de Uso
1.3
Primeiro Contato
1.3.1 Teste automtico do alarme
1.3.2 Interagindo com o equipamento
1.4
Tela de Apoio Clnico
1.5
Tela de Monitorizao
1.6
Menu
2
INSTALAES E CONSIDERAES
SOBRE SEGURANA
2.1
Segurana na Instalao
2.1.1 Instalao eltrica do aparelho
2.2
Segurana na Operao
2.3
Outros Cuidados Importantes
3
OPERAO
3.1
Gesto de Pacientes
3.1.1 Admisso
3.1.2 Alta
3.2
Configuraes
3.2.1 Unidade mdica
3.2.2 Leito
3.2.3 Configuraes de usurio
3.3
Eventos, Lembretes e Evoluo
3.3.1 Eventos
3.3.2 Lembretes
3.3.3 Evoluo
3.4
Clculos
3.4.1 Histrico de clculos
3.5
Alarmes, Mensagens e Smbolos
3.5.1 Ficha de alarmes
3.5.2 Silenciar alarmes
3.5.3 Tipos de alarmes
3.5.4 Mensagens
3.5.5 Smbolos
3.6
Registros / Impresses
3.6.1 Registros e impresses
3.6.2 Gravao de dados
3.7
Ajuda
4
MANUTENO
4.1
Limpeza
4.1.1 Cuidados quanto a limpeza e desinfeco do aparelho
4.2
Manuteno Preventiva
4.2.1 Manuteno feita pelo usurio
4.2.2 Substituio dos fusveis
4.2.3 Manuteno preventiva tcnica
4.3
Calibrao
4.4
Problemas e Solues
5
OPES E ACESSRIOS
5.1
Opes e Componentes do Produto
5.1.1 Opes
5.1.2 Acessrios
5.2
Instrues de Uso
6
ESPECIFICAES TCNICAS
6.1
Vises do Produto
6.1.1 Viso frontal
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Propriedade da DIXTAL. Informao confidencial. Divulgao ou reproduo proibida.

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DIXTAL
6.1.2 Viso lateral
6.1.3 Viso traseira
6.1.4 Viso das partes do monitor
6.2
Especificaes de Segurana
6.3
Especificaes de Desempenho
6.4
Classificao
Equipamento de Classe I
Equipamento energizado internamente
6.5
Regulatrio
6.5.1 Compatibilidade
6.5.2 Conexes
7
DADOS DO FABRICANTE
8
APNDICE
Documentos Relacionados
9
TERMO DE GARANTIA

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DIXTAL

DX 2023

1 INTRODUO
1.1 Descrio Geral
O DX 2023 um Monitor de Sinais Vitais Modular com Vdeo Interno LCD
colorido com matriz ativa.
possvel compor o monitor com mdulos internos pr-configurados e
mdulos externos, sendo que alguns dos parmetros e curvas mostrados so
configurados pelo operador. Devem ser usados somente mdulos e acessrios
aprovados pela DIXTAL.
Mdulos que podem ser internos (pr-configurados):

ECG, Respirao e Temperatura (ECG 7 derivaes ou 12 derivaes);


Presso Arterial No Invasiva (NIBP);
Oximetria (SpO2);
Anlise de Arritmia e ST;
Mdulos que podem ser conectados externamente:

Dbito Cardaco / Dbito Cardaco contnuo;


Capnografia mainstream e sidestream;
Presso Arterial Invasiva e Hemodinmica (IBP e IBP Plus);
ndice Bi-Espectral (BIS);
Eletroencefalografia (EEG);
Transmisso Neuromuscular;
Saturao Venosa de Oxignio;
Frao Inspirada de Oxignio;
Analisador de Gases;
Registrador Trmico;
Ventilao;
Interface (DX-COM);
Interface Presso Transcutnea;
Bateria;

Verificar com a DIXTAL ou um de seus representantes legais sobre outras


possveis opes.
NOTA
Para aumentar a segurana contra o uso de mdulos e acessrios no aprovados
pela DIXTAL, que podem danificar o monitor, o uso de alguns mdulos e
acessrios s ser possvel aps configurao tcnica por um representante da
DIXTAL. Aps a configurao, o monitor detectar o mdulo automaticamente.
Informaes completas sobre a utilizao de cada parmetro esto
descritas em seus respectivos manuais de operao.
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DX 2023

1.2 Indicaes de Uso


O monitor foi desenvolvido e extensivamente testado para uso em
pacientes humanos adultos, peditricos e neonatos. Seu desempenho em
pacientes humanos comprovado por validaes internas e por normas
especficas exigidas para equipamentos mdicos, O uso restrito a um paciente
de cada vez, mas pode ser usado em inmeros pacientes durante sua vida til.
O monitor foi desenvolvido para ser operado por profissionais clnicos
formados ou estudantes, desde que orientados por um profissional formado; e
treinados, como por exemplo, mdicos, enfermeiros, tcnicos ou auxiliares de
enfermagem, fisioterapeutas.
AVISO
Este manual descreve a operao e utilizao de funes do DX 2023, sendo de
fundamental importncia a sua leitura prvia antes de utilizar o equipamento. A
no observncia desta recomendao pode causar danos ao paciente e/ou
equipamento devido instalao ou operao incorreta;

1.3 Primeiro Contato

Tela de apoio
clinico
Tela de
monitorizao

Painel para
arte humanizao

Boto
rotacional

Boto
liga/desliga e
modo espera

Led indicador
de
equipamento
ligado
Figura 1.3-1: Viso do DX 2023 de frente

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DX 2023

Para o uso do monitor:


1) Conecte os cabos aos respectivos conectores no monitor e ao paciente, de
acordo com os parmetros a serem monitorizados;
2) Coloque o mdulo de bateria ou ligue o cabo de rede eltrica na tomada;
3) Ligue o monitor pressionando o boto liga/desliga
por 01 segundo. O
indicador de equipamento ligado ficar aceso.
4) No momento que o monitor for ligado, ser feito um teste automtico de
alarme (descrito com mais detalhes abaixo).
5) Aps o incio, aparecer a tela de monitorizao com uma pergunta como:
Deseja apagar os dados do paciente anterior?. Caso a pergunta no seja
respondida em 30 segundos, o monitor assumir que a resposta no, a
pergunta desaparecer e os dados do paciente sero mantidos.
6) Caso haja um desligamento da energia eltrica durante o funcionamento do
aparelho, o mesmo emitir uma seqncia de bips durante aproximadamente
60 segundos e, em sincronismo com o bip, o indicador de bateria piscar.
Este ser um indicador que o monitor foi desligado de forma incorreta.

Tecla liga/desliga e Modo Espera

Se pressionada por um segundo, liga o monitor. Se pressionada por mais


de 3 segundos, desliga o monitor. Quando o monitor est ligado, se pressionada
por aproximadamente dois segundos, faz com que o monitor entre no Modo
Espera (deixa de monitorizar). Para retornar monitorizao, basta fazer o
mesmo procedimento, ou seja, pressiona-se a tecla por aproximadamente dois
segundos.

1.3.1

Teste automtico do alarme

Toda vez que o monitor ligado feita uma verificao automtica do som
e do sistema de alarme visual.
O operador pode verificar se o alarme visual est em funcionamento
normal reiniciando o monitor e observando se as lentes (amarela e vermelha)
acendem por alguns segundos e, em seguida, se apagam. Alm disso, ser
emitido um alarme sonoro de nvel normal (3 toques) e ser exibida uma
mensagem como: Teste automtico do som e dos leds

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DIXTAL

1.3.2
Tecla Zero

Sensor fotosensvel

DX 2023

Interagindo com o equipamento


Tecla
NIBP

Tecla
Congela

Tecla
liga/desliga e
modo espera

Tecla Tela

Boto
Registro

Tecla
Menu

Tecla
Alarme

Boto
Rotacional

Figura 1.3-2: Controles do monitor

Boto Rotacional

Pode ser utilizado para navegao na tela de monitorizao, para


configurar o monitor ou acessar as fichas de controle.

Nas fichas de controle:


Selecione o controle desejado girando o Boto Rotacional (o comando em
questo dever estar em Laranja);
Pressione o Boto Rotacional para iniciar o ajuste do valor (a cor do
comando mudar para azul);
Girando o Boto Rotacional (sentido horrio ou anti-horrio) o valor do
controle alterado, para mais ou para menos, para cima ou para baixo,
de sim para no e etc;
Aps o ajuste desejado, pressione novamente o Boto Rotacional para
confirmar o valor ajustado;
Pressione Menu para encerrar os ajustes e sair da ficha.

Na tela de monitorizao:
Estando na tela de monitorizao e girando o Boto Rotacional, uma
borda laranja (cursor) se deslocar na tela selecionando os mdulos
conectados (os mdulos podem ser divididos em histricos, curvas e
parmetros);
Pressione o Boto Rotacional para abrir a ficha correspondente ao
mdulo selecionado;
Nos mdulos de ECG e IBP (Presso Invasiva), ao se pressionar o Boto
Rotacional sobre a rea de curvas, a cor da borda (cursor) fica azul, e um
novo cursor laranja aparece, desta vez dentro da rea de curvas;

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DX 2023

Gire o Boto Rotacional at que o cursor fique na curva que voc deseja;
Pressione o Boto Rotacional e a cor do segundo cursor fica azul
tambm;
Em seguida, gire o Boto Rotacional para trocar a derivao de ECG ou o
canal de IBP;
A qualquer momento, pressionando-se a tecla Menu, o ltimo cursor que
foi selecionado volta a ficar da cor Laranja e girando o Boto Rotacional, o
cursor se desloca novamente.

Tecla Zero

Zera o canal de presso invasiva IBP (01 canal por vez ou todos
simultaneamente) quando necessrio. Para o mesmo ocorrer com segurana e
confiabilidade primeiramente necessrio seguir as orientaes do manual de
operao do referido mdulo de IBP.

Tecla Registro

Inicia ou cancela a impresso das curvas exibidas na tela, desde que o


mdulo de registrador trmico (opcional) esteja conectado ao monitor. Para
maiores informaes consulte o manual do mdulo de registrador trmico.

Tecla NIBP

Inicia ou cancela diretamente uma medida de NIBP (presso arterial no


invasiva), sem que seja necessrio entrar na ficha NIBP. Para maiores
informaes consulte o manual do mdulo de NIBP.

Tecla Congela

Utilizada para congelar e descongelar somente as curvas na tela de


monitorizao. Os valores numricos no so congelados. Uma mensagem
aparecer indicando que a tela est congelada.

Tecla Tela

Configura o formato de tela de monitorizao, dependendo da necessidade


do operador. Algumas das telas possveis so:

Tela com evoluo: Neste formato de tela mostrada a evoluo dos


parmetros, as curvas e os valores numricos (parmetros). Vide exemplo na
figura 1.3-3;

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Tela curvas: Neste formato de tela dada nfase s curvas, mas tambm so
mostrados os valores numricos (parmetros). Vide exemplo na figura 1.3-4;
Tela parmetros: Neste formato de tela dada nfase aos valores numricos
(parmetros), mas tambm so mostradas as curvas. Vide exemplo na figura
1.3-5;

Figura 1.3-3: Exemplo de tela do DX 2023 com prioridade para evoluo

Figura 1.3-4: Exemplo de tela do DX 2023 com prioridade para curvas

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DX 2023

Figura 1.3-5: Exemplo de tela do DX 2023 com prioridade para Valores numricos

Tecla Menu

Utilizada para entrar e sair da ficha de menu e sub-menus. Ao sair de


qualquer menu ou sub-menu todas as alteraes so salvas automaticamente.

Tecla Alarme

Esta tecla utilizada para o reconhecimento de um alarme sonoro ou visual


ou para desativar temporariamente o alarme sonoro do monitor.

Reconhecimento da ocorrncia de um alarme:

Nesse caso, a tecla alarme utilizada para o reconhecimento de um


alarme sonoro ou visual. Assim que ela for pressionada o alarme cessar por um
perodo de 120 segundos. No canto superior esquerdo aparecer um smbolo
seguido por uma indicao INOP que ficar alternando com o tempo (em
segundos) do intervalo que resta para a desativao.

Desativar o udio Temporariamente (Silenciamento Temporrio):

Nesse caso, a tecla alarme utilizada para impedir que qualquer alarme
sonoro dispare durante um intervalo de 120 segundos.
Para ativ-la pressione a tecla ALARME. No canto superior esquerdo da
tela de monitorizao aparecer um smbolo e o tempo (em segundos) do
intervalo que resta para o final da desativao.
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Figura 1.3-6: Silenciamento temporrio

Utilize o silenciamento temporrio durante o ajuste do equipamento,


conexes, troca de cabos ou qualquer outro procedimento necessrio que possa
provocar o disparo indesejado de algum alarme.
Para desativar o silenciamento temporrio, pressione novamente a tecla
ALARME.

1.4 Tela de Apoio Clnico


O monitor DX 2023 possui uma tela de apoio clnico desenvolvida para
mostrar informaes de suporte e do paciente ao operador sem interferir na tela
de monitorizao. Nesta tela possvel visualizar informaes mais detalhadas
que auxiliem o operador na soluo de problemas.
Nesta tela so apresentadas informaes como, por exemplo:

Nome do paciente;
Idade;
Peso;
Altura;
Nmero do leito configurado;
Data e Hora configurada;
Lembrete fixo, que configurvel pelo operador;
Lembretes agendados, que so programados para aparecer em um
determinado instante;
Mensagens de alarmes mais detalhadas;

Outra funo desta tela permitir que seja indicado no monitor (em Modo
de Espera) a possvel localizao do paciente quando o mesmo no se encontra
no leito, por exemplo: Centro Cirrgico, Exame complementar, Transferncia
Interna, Alta, etc.

1.5 Tela de Monitorizao


A tela de monitorizao possui informaes sobre o paciente e sobre o
monitor.

Barra de status: Local onde so mostradas informaes como, Carga da


bateria, Modo simulao e etc.;
Curvas;
Parmetros ou valores numricos;

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DIXTAL

DX 2023

1.6 Menu
O menu principal apresentado em forma de fichas, facilitando a
configurao do monitor.
Ele pode apresentar alguns tpicos fixos, tais como: AJUSTES, ALARMES,
EVOLUO, CLCULOS, PACIENTE, etc. e outros que podem ser adicionados
ao menu principal de acordo com a configurao do monitor.
Quando um novo mdulo conectado ao monitor, o monitor o reconhece
automaticamente e a sua ficha adicionada ao menu principal e retirada quando
o mdulo desconectado.
Operao do menu:

Pressione a tecla MENU, Boto Rotacional para acessar as fichas;


Utilize o Boto Rotacional para escolher a ficha que deseja alterar ou
consultar;
Pressione o Boto Rotacional para selecionar a ficha escolhida;
Utilize o Boto Rotacional para mover o cursor sobre os controles da ficha;
Utilize o Boto Rotacional para selecionar e depois alterar o valor dos
controles e para confirmar uma opo;
Para selecionar outra ficha, suba ao ttulo da ficha, utilizando o Boto
Rotacional e selecione a ficha desejada;
Pressione a tecla MENU para retornar tela de monitorizao e confirmar as
alteraes;

DX 2023
2008

Figura 1.6-1: Exemplo de Ficha do Menu

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DIXTAL

DX 2023

INSTALAES E
CONSIDERAES
SOBRE SEGURANA

2.1 Segurana na Instalao


O monitor no requer cuidados especiais ou projeto especfico para sua
instalao alm das recomendaes dadas pelas boas prticas e normas de
instalaes e segurana eltricas hospitalares como, por exemplo, as normas IEC
60364-710:2002 e NBR 13534.
O responsvel pela instalao, manuteno e uso do equipamento deve se
certificar que o equipamento est fixado em um suporte adequado e que as
restries de uso (ex: radiao, gases inflamveis, temperatura e umidade) sejam
respeitadas. O responsvel deve tambm se certificar de que todos os usurios e
operadores do equipamento sejam treinados para seu uso e tenham acesso aos
seus manuais.
Se esses cuidados no forem tomados na instalao, os requisitos de
desempenho e segurana podem ser comprometidos.
Aps o trmino da vida til do aparelho, o hospital deve entrar em contato
com a DIXTAL ou um de seus representantes para se informar sobre os
procedimentos de retirada do equipamento.

2.1.1

Instalao eltrica do aparelho

Antes de instalar o aparelho verifique se a tomada eltrica utilizada atende


as especificaes abaixo:

Tomada fmea de 3 pinos (padro Nema 5-15P), sendo:


1 pino fase fio preto
1 pino para o neutro (110VCA) ou fase (220VCA) fio azul claro ou vermelho.
1 pino redondo, no centro, para terra fio verde.

LIGAO

PINO
1
2
3

110V
NEUTRO
FASE
TERRA

220V
FASE
FASE
TERRA

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DIXTAL

DX 2023

Tenso de alimentao isenta de variaes (estabilizada).


Ponto terra originado de barra de cobre montada no solo e com resistncia
menor que 10.

Observaes:
1) Alertamos o usurio da necessidade de suas instalaes eltricas atenderem
as normas NBR 13534: 1995 Instalaes Eltricas em Estabelecimentos
Assistenciais de Sade Requisitos para Segurana e/ou IEC 60364-7710: 2002 Electrical installations of buildings Part 7-710:
Requirements for special installations or locations Medical locations
que visam estabelecer condies mnimas de segurana e eficincia para a
instalao eltrica do hospital, tanto por questo de segurana como tambm
para a validade da garantia do aparelho. Esta recomendao tem como
propsito tanto a segurana como a garantia do equipamento.
2) Na falta de alimentao eltrica, independentemente do tempo, o equipamento
desliga, retornando automaticamente quando a mesma estiver disponvel.
Neste caso so mantidas as ltimas configuraes ajustadas pelo operador.
3) O monitor possibilita a conexo com mdulo de bateria recarregvel tornandoo independente da disponibilidade de energia da rede eltrica. Informaes
completas sobre instalao esto contidas no manual do mdulo de bateria.
4) O monitor no possui ventilao forada para dissipar o calor emitido pela
fonte de alimentao, assim fortemente recomendada a instalao do
equipamento com rea livre em torno do mesmo de no mnimo 10cm, a fim de
facilitar a dissipao de calor.
5) O monitor no deve ser instalado em local no coberto e/ou exposto luz
solar direta.
6) Assegure-se de que o suporte sobre o qual est instalado o equipamento
sustenta o mximo peso do equipamento com todos seus mdulos e
acessrios.
7) Fixe o monitor a fim de evitar que o mesmo seja empurrado ou puxado.

2.2 Segurana na Operao


O monitor tem entradas isoladas e apresenta uma isolao eltrica maior
que 10M a 500VDC. A corrente de fuga que pode fluir do aparelho para o terra
limitada a menos de 10A a 240VAC.
O monitor possui filtros de proteo que elimina qualquer risco de
segurana quando utilizado simultaneamente com outros estimuladores eltricos
tais como desfibrilador, marca passo cardaco, etc.

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DX 2023

Interferncia eletromagntica externa em excesso pode interferir na


aquisio dos sinais fisiolgicos do paciente. Caso isto ocorra procure eliminar a
fonte externa deste tipo de interferncia.
A conexo de vrios equipamentos em uma mesma rede de alimentao
eltrica pode causar cargas eletrostticas, surtos ou transientes eltricos, que
podem induzir a flutuaes nos sinais fisiolgicos do paciente que no so de
origens fisiolgicas. As duraes destas flutuaes so limitadas pelo tempo de
exposio do equipamento, mas no possuem efeitos que comprometam a
preciso do equipamento e segurana do paciente, pois este possui entradas
isoladas e filtros de proteo.
Quando aplicvel, o tempo de recuperao aps a descarga de um
desfibrilador menor que 30 segundos, exceto quando determinado nas normas
particulares.
AVISO
Antes de iniciar a monitorizao de um parmetro fisiolgico observar todas as
informaes e cuidados sobre operao e aplicao dos acessrios, pois o uso
incorreto destes poder causar danos ao paciente, tais como queimaduras e/ou
choque eltrico.
O monitor segue todos os padres EMC, mas o usurio deve estar atento aos
riscos de interferncia sobre o aparelho durante tratamentos especficos.

2.3 Outros Cuidados Importantes


AVISO
Risco de exploso: No utilize o aparelho na presena de gases inflamveis
no ambiente.
Risco de choque eltrico: Nunca retire a tampa do aparelho, quando
necessrio dever ser retirada apenas por pessoal qualificado.
Sempre desligue o aparelho antes de limp-lo. No utilize sensores
danificados, cabos com fio desencapado, com a isolao danificada, bem
como utilize somente sensores e cabos originais.
Falha de funcionamento: Se o aparelho no estiver funcionando
adequadamente como descrito, no o utilize at que o problema seja sanado
pelo pessoal qualificado.

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PRECAUO
Mantenha o aparelho sempre em local adequado.
Evite locais onde possa ocorrer derramamento de lquidos sobre o aparelho.
Mantenha o aparelho e seus acessrios sempre limpos e em bom estado de
conservao.
Mantenha o aparelho em ambiente seco.
No utilize o aparelho se o mesmo estiver molhado ou com excesso de
umidade.
No utilize o aparelho se este apresentar danos externos ou houver suspeita
de queda.
Conecte o aparelho sempre em locais onde a tomada possua aterramento
eltrico.
Nunca esterilize ou mergulhe o aparelho em lquidos.
Nenhuma tenso mecnica deve ser aplicada a qualquer um dos cabos do
equipamento, principalmente aqueles ligados ao paciente.
No exponha nem opere o aparelho e seus sensores em temperaturas
extremas.
No armazene o aparelho e seus sensores a temperaturas superiores a
+55C (131F) ou inferiores a -10C (14F) ou locais com possvel
derramamento de lquido. A umidade relativa do ar de 10% a 90% sem
condensao e presso atmosfrica de 525mmHg a 760mmHg

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OPERAO

3.1 Gesto de Pacientes


O monitor possui uma ficha especfica para as informaes relacionadas ao
paciente.

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2008

Figura 3.1-1: Ficha de Configurao do paciente

Procedimento de Configurao dos dados do paciente e do registro de


Internao
Data / Hora de internao
Altere a data e a hora de internao utilizando o Boto Rotacional.
Registro de Internao
Selecione o controle EDITAR em seguida REGISTRO (ou DX 2023 na
figura), utilizando o Boto Rotacional;
Pressione o Boto Rotacional para editar o REGISTRO. Aparecer uma tela
com valores alfanumricos conforme figura abaixo:

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DX 2023

Figura 3.1-2: Exemplo de teclado alfanumrico

Edite a informao desejada, neste caso, nmero ou nome de registro de


internao do paciente, utilizando o Boto Rotacional. Utilize o Boto Rotacional
para mover o cursor e selecionar a letra ou nmero. Quando j houver um nome
ou nmero editado, utilize a funo para apag-lo antes de editar o nome. Para
sair e confirmar os dados utilize a funo SAIR ou pressione a tecla MENU.
Pressione novamente a tecla MENU para voltar tela de monitorizao.
Para alterar o nome do paciente, utilize o mesmo procedimento descrito
anteriormente, s selecionando o campo de NOME ao invs do de REGISTRO
para edio.
Idade
Selecione Editar e em seguida o controle IDADE, utilizando o Boto
Rotacional.
Pressione o Boto Rotacional para editar a IDADE. Aparecer um teclado
numrico conforme figura abaixo:

Figura 3.1-3: Exemplo de teclado numrico

Edite a idade do paciente, utilizando o Boto Rotacional, movendo o cursor e


selecionando o nmero desejado. Quando j houver um nmero editado,
utilize a funo para apag-lo antes de editar o nmero;
Para sair e confirmar os dados utilize a funo CONFIRMAR;
Para sair e manter o valor antigo pressione CANCELAR ou MENU;
Selecione a unidade da idade (dias, meses ou anos);
Pressione novamente a tecla MENU para voltar tela de monitorizao.

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AVISO
Independente da correta configurao da idade do paciente, o tipo de paciente
tambm deve ser alterado para no acarretar medidas incorretas.
Altura/Peso
A altura e o peso do paciente so alterados com procedimento similar ao
descrito para a idade.
Tipo de Paciente
Esta configurao muito importante, pois utilizada por alguns mdulos
para ajustes que variam de acordo com o tipo de paciente, por exemplo, limites de
presso do manguito, algoritmo de clculo a ser usado para o parmetro em
questo, limites de alarme, etc.
Selecione Editar e em seguida o controle PACIENTE, utilizando o Boto
Rotacional;
Pressione o Boto Rotacional e aparecer uma tela com os tipos de paciente,
conforme abaixo:

Figura 3.1-4: Tipo de paciente

Selecione o tipo de paciente, utilizando o Boto Rotacional;


Aps selecionar novo tipo de paciente aparecer uma tela de confirmao
com uma mensagem similar a: Quer alterar os limites de alarme para
paciente adulto?
Se o operador clicar no boto SIM, os limites de alarme sero alterados para
o tipo de paciente selecionado;
Se o operador clicar no boto NO, os limites de alarme sero mantidos;
Pressione a tecla MENU para voltar tela de monitorizao.

A alterao do tipo de paciente provoca alterao dos valores dos limites


de alarme de acordo com a configurao de fbrica, mostrada a seguir:
Neonato
FC
NIBPs
NIBPm
NIBPd
Pulso
FR

80 180
40 80
20 60
10 50
80 180
20 - 120

Peditrico
60 150
80 150
55 115
40 100
60 150
15 - 80

Adulto
Configurao de Fbrica
Configurao de Fbrica
Configurao de Fbrica
Configurao de Fbrica
Configurao de Fbrica
Configurao de Fbrica

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Sexo do Paciente
Selecione Editar e em seguida o controle SEXO, utilizando o Boto
Rotacional;
Pressione o Boto Rotacional e aparecer uma tela com as opes de sexo
do paciente conforme figura abaixo:

Figura 3.1-5: Seleo do sexo do paciente

Selecione o sexo do paciente, utilizando o Boto Rotacional;


Pressione a tecla MENU para voltar tela de monitorizao.

3.1.1

Admisso

O processo de admisso de um novo paciente feito pelo boto


INTERNAR NOVO da ficha paciente j descrita neste manual. Quando uma
nova internao feita, todos os dados do paciente (informaes da ficha
paciente, histrico e configuraes especficas, como limites de alarme) podem
ser restaurados para configurao padro. Por este motivo, um questionamento
mostrado neste momento.
A edio das informaes do novo paciente feita de acordo com o
procedimento j descrito no incio deste tpico.

3.1.2

Alta

O processo de alta de um paciente feito pelo boto ALTA da ficha


paciente j descrita no incio deste tpico. Quando uma alta feita, todos os
dados do paciente (informaes da ficha paciente, histrico e configuraes
especficas, como limites de alarme) so apagados e restaurados para
configurao padro. Por este motivo, uma mensagem de questionamento
mostrada neste momento.

3.2 Configuraes
possvel configurar vrios itens na visualizao e operao do monitor,
como por exemplo:

Parmetros a serem monitorados, conectando ou no os mdulos externos;


Selecionar o formato de tela, dando prioridade para as curvas, parmetros ou
evoluo. (Mais informaes vide tpico Interagindo com o monitor);
Configurar as cores ou prioridade, mais detalhes veja Configuraes de
usurio;

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DIXTAL

DX 2023

Configurar a derivao a ser mostrada, como no caso de ECG;


Configurar qual a presso ser monitorada, como no caso de IBP;
Configurar se a tela apresentar ou no unidades de medida, ou molduras ou
limites de alarme;
Configurar se haver ou no controle automtico de brilho;
Mostrar ou esconder curvas (como por exemplo, a curva de respirao);
Outras configuraes conforme tabela e figuras abaixo:

Figura 3.2-1: Tela de ajustes (configuraes do monitor)


Tabela 3.2-1: Opes na ficha Ajustes
CONTROLES
Unidade Mdica
Unidades
Molduras
Limites Alarme
Controle Automtico de Brilho
Evoluo Monitorada
Data e Hora
Leito

OPES
Terapia Intensiva, Centro Cirrgico, Pronto Atendimento,
Diagnstico
Habilita / Desabilita (Mostra as unidades dos parmetros na
tela de monitorizao)
Habilita / Desabilita (Mostra uma moldura ao redor de cada
mdulo na tela de monitorizao)
Habilita / Desabilita (Mostra os limites de alarme ao lado de
cada parmetro na tela de monitorizao)
Sim / No (Ativa o controle de brilho automtico)
45 min., 90 min., 3h, 6h, 12h, 24h, 48h, 72h
(Configura a data e hora do monitor)
(Configura o nmero do leito usa o mesmo quando
conectado Central)

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DIXTAL

3.2.1

DX 2023

Unidade mdica

A configurao da Unidade Mdica importante, pois interfere diretamente


nos nveis de alarme padro, alm de outras funcionalidades. Os limites de
alarme podem ser ajustados de acordo com a necessidade do operador, vide
tpico Alarmes.
A unidade mdica altera a faixa de freqncias da filtragem das curvas de
ECG conforme a tabela abaixo:
Tabela 3.2-2: Relao entre unidade mdica, nvel de alarme padro e filtro de ECG

Terapia Intensiva
Centro Cirrgico
Pronto Atendimento

NVEL
ALARME
Normal
Discreto
Severo

Diagnstico

Normal

UNIDADE MDICA

FILTRO ECG
Remove parcialmente o rudo de alta.
Remove o rudo de alta freqncia.
Remove parcialmente o rudo de alta.
Sem filtro* (* Na ficha de ECG existe um controle.
Para maiores detalhes, vide manual especfico do
mdulo de ECG)

Selecionar a unidade mdica: Pronto Atendimento faz com que o monitor


considere que se trata de um novo paciente a cada nova medida de presso no
invasiva.

3.2.2

Leito

O nmero do leito pode ser configurado pelo monitor e interfere


diretamente na configurao da Central.

3.2.3

Configuraes de usurio

Existem algumas configuraes que apenas o usurio, autoridade


responsvel pelo uso e manuteno do equipamento, pode alterar. Esta ficha de
configuraes pode ser acessada a partir do boto Opes Avanadas na ficha
Ajustes, e exige uma senha.
Algumas das configuraes que podem ser feitas atravs desta sub-ficha
de Opes Avanadas so, por exemplo:

Alterar a unidade de parmetros como, por exemplo, temperatura e EtCO2;


Mostrar a opo Silenciar alarmes na ficha de alarmes, e desta forma
permitir que os operadores possam faz-lo;
Desativar o lembrete sonoro indicando que o alarme est silenciado ou
permitir que operadores desativem;
Salvar a configurao de alarmes atual como padro;
Recuperar a configurao de fbrica;
Alterar a senha para entrada na ficha de Opes Avanadas;
Alterar a prioridade dos parmetros e curvas;
Alterar a cor dos parmetros e curvas;

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DX 2023

Carregar o logotipo da instituio para mostr-lo no monitor;

A senha inicial para Opes Avanadas 1234. No entanto, esta senha


deve ser alterada para assegurar que apenas o usurio (responsvel pelo uso e
manuteno do equipamento) tenha acesso a estas configuraes.

3.3 Eventos, Lembretes e Evoluo


3.3.1

Eventos

Existe uma ficha de Eventos no monitor, onde possvel, dentre outras


funcionalidades:

Visualizar alarmes fisiolgicos que aconteceram inclusive mostrando qual o


limite que estava configurado para aquele parmetro;
Alarmes tcnicos que aconteceram como desconexo de um sensor, por
exemplo;
Saber quando os alarmes foram silenciados e tiveram seu som reativado;
Mudanas nas configuraes de alarme, por exemplo, quando o tipo de
alarme mudado para um parmetro;
Arritmias;
Ou outros eventos configurados pelo usurio;

Alm disto, possvel filtrar somente os tipos de eventos que se deseja,


por exemplo, os de arritmia; e visualizar at 20 segundos de curvas (sub-ficha
FullDisclosure) do momento que o evento ocorreu.
Tambm possvel configurar que tipos de eventos o usurio deseja
armazenar e se ou no desejado gravar as curvas deste momento. Esta
configurao protegida por senha e a mesma senha das Opes Avanadas
mencionada na ficha de Ajustes.

3.3.2

Lembretes

possvel configurar um lembrete fixo e at 3 lembretes agendados para


aparecer no monitor. Se o monitor estiver conectado a uma Central de
monitorizao DIXTAL, possvel que estes lembretes sejam configurados pela
Central.
No monitor DX 2023, o texto configurado para o lembrete fixo
apresentado na Tela de Apoio Clnico, de forma continua sem interferir na tela de
monitorizao ou qualquer outra informao.
No monitor DX 2023, os lembretes agendados so apresentados tambm
na tela de apoio clnico, mas em uma rea especifica para lembretes temporrios.
Para que o lembrete seja reconhecido deve ser pressionada a tecla de
Alarme e OK na caixa de mensagem, assim o lembrete some da tela voltando a
aparecer quando agendado.
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DX 2023

O lembrete fixo pode ser usado, por exemplo, para lembrar que
determinado paciente est em Jejum. Os lembretes agendados podem ser
usados, por exemplo, como lembrete para alterar posio do paciente ou para
Coletar urina ou Coletar gasometria.

Lembrete
fixo
Mostra o
lembrete
fixo
Lembretes
agendados

Figura 3.3-1: Ficha de Lembretes

3.3.3

Evoluo

A evoluo do monitor pode ser acessada atravs da ficha Evoluo e


possui duas sub-fichas: evoluo grfica e evoluo tabular, com valores
apresentados em intervalos de tempo, selecionados pelo usurio. De acordo com
as configuraes do monitor esta evoluo pode ser de at 72h.

Evoluo Tabular
Esta sub-ficha possibilita a apresentao na forma de tabela todos os
parmetros vitais em um determinado intervalo de tempo.

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DX 2023

Seleciona hora na
coluna vertical
Seleciona parmetro
na linha horizontal

Seleciona parmetros
da evoluo

Seleciona intervalo de
visualizao da
evoluo

Ajuda

Figura 3.3-2: Sub-ficha de Evoluo Tabular

O boto Parmetros acessa um quadro que permite que sejam


selecionados os parmetros que aparecero na evoluo. possvel selecionar
todos os parmetros disponveis, os parmetros padro (FC, NIBP, SpO2 e TA) ou
um a um.
O intervalo indica de quantos em quantos minutos os valores sero
mostrados na tabela. Por exemplo, se selecionar 1, sero mostrados de 1 em 1
minuto.
Selecionando Intervalo de Tempo ou Parmetros

Selecione o controle Referncia na ficha do menu;


Com o Boto Rotacional selecione o controle Referncia para ajustar a hora
base de visualizao (hora a partir da qual sero visualizados os valores
armazenados);
Com o Boto Rotacional selecione o controle Referncia para navegar pelos
parmetros fisiolgicos armazenados que foram selecionados, possibilitando
assim sua visualizao.

Figura 3.3-3: Controle de referncia para evoluo tabular

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DIXTAL

DX 2023

Evoluo Grfica
Esta sub-ficha possibilita a apresentao na forma de grficos de mais de
um parmetro vital simultaneamente, selecionado pelo operador, em um
determinado intervalo de tempo que pode ser configurado pelo operador.
Utilizando os cursores existentes na ficha possvel navegar dentro do
intervalo e saber o valor de cada parmetro em cada momento.
Procedimento para selecionar o Parmetro da Evoluo
Selecione o controle EVOLUO GRFICA na ficha do menu. Aparecer a
listagem dos parmetros;
Pressione o Boto Rotacional para acessar o controle de seleo de
parmetro, gire o mesmo para selecionar o parmetro desejado e depois de
escolhido pressione o Boto Rotacional para selecion-lo.
Procedimento para selecionar Tempo da Evoluo
Selecione o controle EVOLUO GRFICA na ficha do menu. Aparecero as
opes do tempo de evoluo;
Pressione o Boto Rotacional para acessar a ficha de seleo de tempo, gire
o mesmo para selecionar o tempo desejado e depois de escolhido pressione
o Boto Rotacional para selecion-lo.

3.4 Clculos
No monitor h uma ficha que possibilita calcular e visualizar alguns clculos
que utilizam informaes de vrios dos mdulos conectados no monitor, por
exemplo, os clculos Hemodinmicos e Ventilatrios do paciente e clculo de
drogas.
Dentre os clculos hemodinmicos esto informaes que podem ser
capturadas ou inseridas, como por exemplo:

Peso e altura do paciente;


FC, CO, PADm, PAPm, PCPm, PAs, PAm, PAd;
E informaes que podem ser calculadas, como por exemplo:

ASC, VS, IC, IS, TSVE, ITSVE, RVS, IRVS, dentre outras;

Da mesma maneira, na ficha de clculos respiratrios temos informaes


que podem ser capturadas ou inseridas, por exemplo:

FiO2, PBar, Hb, pH, PaCO2, dentre outras;


E outras que podem ser calculadas, como por exemplo:

CaO2, CvO2, VO2, DO2, TO2, dentre outras;

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DX 2023

Ao lado dos dados do paciente h uma lista de clculos. Conforme os


dados necessrios so capturados ou includos, os clculos sero realizados
automaticamente e apresentados na ficha de clculos. Os valores apresentados
em vermelho so aqueles que esto fora dos limites de normalidade e os valores
em azul esto dentro dos limites de normalidade. Para tal classificao usada a
literatura mdica.
Configurao dos valores Hemodinmicos e Ventilatrios do Paciente

Selecione o controle Clculos na ficha do menu. Aparecer uma ficha de


clculos com sub-fichas, tais como: Hemodinmicos e Ventilatrios;
Utilize o controle CAPTURAR para capturar os dados do sistema;
Utilize o controle APAGAR para apagar os dados do sistema;
Para alterar ou incluir um valor no capturado, posicione o cursor sobre esse
valor e pressione o Boto Rotacional. Aparecer uma janela com valores
numricos;
Selecione o valor desejado utilizando o Boto Rotacional. Quando j houver
um nmero editado, utilize a funo para apag-lo antes de editar o
nmero;
Para sair e confirmar os dados utilize a funo CONFIRMAR;
Para sair e manter o valor antigo pressione CANCELAR ou MENU;
Pressione a tecla MENU para voltar tela de monitorizao.

3.4.1

Histrico de clculos

possvel gravar os valores calculados no histrico para consulta posterior


destes valores. Para tal, siga o procedimento abaixo:

Selecione o controle GRAVAR, utilizando o Boto Rotacional;


Pressione o Boto Rotacional e aparecer uma janela de confirmao de
Gravao dos valores.

Procedimento para visualizar o histrico do paciente

Selecione o controle HISTRICO, utilizando o Boto Rotacional;


Pressione o Boto Rotacional e aparecer uma tela de valores calculados
com dados do paciente;
Utilize o Boto Rotacional para selecionar os comandos vertical e horizontal
para visualizar os valores do Histrico.

3.5 Alarmes, Mensagens e Smbolos


3.5.1

Ficha de alarmes

Esta ficha de configurao pode selecionar o tipo de alarme e sua faixa.


Ela se ajusta automaticamente de acordo com os mdulos disponveis no
monitor.
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DX 2023

A faixa de ajuste dos alarmes dos parmetros que precisam ser


especificados se encontra especificada no manual de cada mdulo.
Parmetro
monitorado

Limite superior

Tipo de alarme

Limite inferior

Pgina atual

Total de pginas
Tecla Ajuda

Retroceder
Pagina
Silenciar todos os
alarmes

Lembrete
Sonoro

Volume do
Alarme

Avanar
Pagina

Figura 3.5-1: Ficha de Alarmes

Procedimento de Configurao de Alarmes

Pressione a tecla MENU ou o Boto Rotacional e aparecer a ficha do menu


principal. Utilize o Boto Rotacional para selecionar a ficha ALARME;
Utilize o Boto Rotacional para mover o cursor at o controle desejado.
Pressione o Boto Rotacional para selecionar;
Altere o valor desejado utilizando o Boto Rotacional;

3.5.2

Silenciar alarmes

Para ativar a funcionalidade de Silenciar alarmes deixe o respectivo


checkbox selecionado. Uma mensagem INOP aparecer no canto superior da
tela de monitorizao.
O usurio pode permitir ou no que o operador tenha a opo de Silenciar
alarmes. Para maiores detalhes veja a parte de Configuraes.

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DIXTAL

DX 2023

Para desativar o silenciamento definitivo (INOP), faa o mesmo


procedimento descrito acima, mas desta vez, desmarcando o checkbox. Ou
simplesmente pressione a tecla Alarme.
Quando os alarmes sonoros esto silenciados, o monitor poder emitir um
bip (Lembrete Sonoro) a cada 2 minutos para lembrar o operador que a opo
Silenciar Alarmes est ativada.
O usurio pode permitir ou no que o operador tenha a opo de
desabilitar o Lembrete Sonoro (bip a cada 2 minutos).

3.5.3

Tipos de alarmes

O monitor apresenta dois tipos de alarmes: fisiolgico e tcnico.


O alarme fisiolgico aquele relacionado s variveis (parmetro ou curva)
do paciente. Os alarmes fisiolgicos podem ter prioridade diferente, configurada
pelo operador de acordo com a necessidade do paciente. Ex: limite de alarme de
freqncia cardaca.
O alarme tcnico relacionado ao monitor e seus acessrios. Os alarmes
tcnicos so considerados de baixa prioridade. Ex: sensor desconectado.

Prioridade e nveis de alarme


O monitor apresenta cinco nveis de alarme que podem ser definidos
separadamente para cada parmetro dependendo da necessidade do
operador/usurio.
Em todos os casos, a partir do momento que a condio de alarme cessar,
a sinalizao sonora e visual tambm cessar. Tanto para os alarmes visuais
quanto os sonoros, o sistema de alarmes suprime uma condio de alarme
quando iniciada uma condio de alarme relacionada a uma maior prioridade.
Descrio dos nveis de alarme:

Desligado: Neste nvel de alarme, mesmo se o valor do parmetro sair da


faixa de alarme, nenhum aviso sonoro ou visual ser emitido. Ao lado do
parmetro, na tela de Monitorizao, ser mostrado um cone ( ) indicando
que o parmetro est com o alarme desligado;
Visual: Baixa prioridade. Neste nvel de alarme apenas um aviso visual ser
emitido pelo monitor quando o parmetro apresentar um valor fora da sua
faixa. O parmetro ir piscar com uma seta para baixo, indicando que o
alarme est abaixo do limite inferior, ou para cima indicando que o alarme
est acima do limite superior. Alm disso, a lente amarela (localizada no lado
direito do painel inferior do aparelho) ir acender;
Discreto: Baixa prioridade. Neste nvel o monitor emitir avisos visuais e
sonoros. Aps 10 segundos do disparo do alarme visual, se o parmetro
continuar fora da faixa, o alarme sonoro emitir um som pouco agudo e que

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DIXTAL

DX 2023

se repetir a cada 15 segundos. Alm disso, a lente amarela ir acender. Ao


pressionar a tecla ALARME a sinalizao cessar;

Normal: Prioridade mdia. Neste nvel o monitor emitir avisos visuais e


sonoros. Aps 10 segundos do disparo do alarme visual, se o parmetro
continuar fora da faixa, o alarme sonoro, um som de tom mais agudo de 3
notas, ser emitido a cada 3 segundos. Alm disso, a lente amarela ir piscar.
Ao pressionar a tecla ALARME a sinalizao cessar;
Severo: Prioridade alta. Neste tipo o monitor emitir avisos visuais e sonoros.
Os alarmes visuais e sonoros sero disparados ao mesmo tempo. O alarme
sonoro composto por 10 notas que so emitidas a cada 3 segundos. Alm
disso, a lente vermelha ir piscar. Ao pressionar a tecla ALARME a
sinalizao cessar.

Alarmes Tcnicos
Durante o disparo do alarme sonoro e visual de alerta de funcionamento
poder ser apresentada uma mensagem na tela de monitorizao para que o
prprio operador possa solucionar o problema, por exemplo, reposicionar um
eletrodo ou o sensor no dedo do paciente.

Tempo de Retardo do Sistema de Alarme


O tempo de retardo do sistema de alarme por limites de parmetros
varivel de acordo com o nvel de alarme escolhido pelo operador, a saber:

Alarme Tipo Severo: imediato.


Alarme Tipo Normal e Discreto: menor ou igual a 10 segundos.

NOTA
1) Tempos vlidos, exceto quando especificado em normas particulares;
2) O tempo de retardo do sistema de alarme de funcionamento serve para que,
quando qualquer sensor seja desconectado acidentalmente, no ative o
alarme. Isto possibilita que o sensor seja recolocado sem o disparo do
alarme, quando aplicvel, este tempo de retardo menor que 5 segundos.
3) O atraso do reconhecimento do valor de cada parmetro que precisa ser
especificado est documentado nos manuais especficos de cada mdulo.

3.5.4

Mensagens

As mensagens so relacionadas aos alarmes tcnicos mencionados no


tpico anterior ou s instrues sobre eventuais configuraes ou procedimentos.
As mensagens esto descritas nos manuais dos mdulos especficos.

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DIXTAL

3.5.5

DX 2023

Smbolos
Tabela 3.5-1: Simbologia usada no monitor, seus acessrios e sua embalagem
SIMBOLOGIA COMUMENTE UTILIZADA
Consultar a documentao acompanhante sobre informaes importantes.

Consultar instrues de operao.

Requer alimentao eltrica em corrente contnua (CC).


Requer alimentao eltrica em corrente alternada (CA).
Indicador de alimentao por bateria e local para conectar mdulo de bateria.

Indica que o alarme est silenciado INOP permanente para todos os


parmetros.

Indica que o alarme est silenciado temporariamente para todos os


parmetros.

Alarme silenciado para um determinado parmetro.

Equipamento com parte aplicada tipo CF protegido contra descarga de


desfibrilador.
Equipamento com parte aplicada tipo BF protegido contra descarga de
desfibrilador.

Terminal de aterramento para equalizao de potencial.

Terminal de aterramento para proteo.

Indicao de desligado / ligado para uma parte do equipamento.

Nmero de catlogo e/ou cdigo do produto.

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Produto de uso nico, no reutilizar.

Cdigo de lote de fabricao.

Nmero de srie do dispositivo.

Data de fabricao do dispositivo.

Validade do dispositivo (caso aplique).

Condies ambientais limites de temperatura para o dispositivo.

Condies ambientais limites de umidade para o dispositivo.

Condies ambientais limites de presso atmosfrica para o dispositivo.

Armazenagem e transporte - sentido de empilhamento das caixas.

Armazenagem e transporte - material frgil manusear com cuidado.

Armazenagem e transporte - manter seco.

Armazenagem e transporte - quantidade mxima para empilhamento.

Recolhimento de Equipamento eltrico e eletrnico de forma separada.

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DIXTAL

DX 2023

3.6 Registros / Impresses


3.6.1

Registros e impresses

possvel registrar as informaes do monitor utilizando o mdulo de


registrador trmico. Para maiores detalhes vide o manual especfico do mdulo.
possvel imprimir parmetros, curvas e outras informaes do paciente
usando impressora a laser ou jato de tinta, conectada ao monitor ou Central de
Monitorizao. Impressoras so acessrios, e so opcionais (exceto para Central
de Monitorizao, onde parte integrante do produto). Dependendo da
configurao do monitor, a impresso pode no estar habilitada, neste caso,
entrar em contato com a DIXTAL ou sua rede credenciada. As impressoras
devem ser previamente aprovadas pela equipe tcnica da DIXTAL.

3.6.2

Gravao de dados

possvel gravar os dados do monitor em formato de planilha ou HL7.

Insira o pen drive no local indicado;


Selecione o controle Gravar Dados (na ficha Ajustes), utilizando o Boto
Rotacional;
Pressione o Boto Rotacional. Aparecer uma tela com as opes de dados a
serem gravados;
Selecione os tipos de dados a serem gravados (evoluo, clculos, dados do
paciente, etc) utilizando o Boto Rotacional;
Selecione o Formato dos Dados (Planilha ou HL7) a serem gravados,
utilizando o Boto Rotacional;
Aps o trmino da gravao deve-se clicar no boto SAIR utilizando o Boto
Rotacional ou aperte a tecla Menu para retornar ficha Ajustes.

3.7 Ajuda
Cada uma das fichas possui o boto
Ajuda que ao ser pressionado
abre uma sub-ficha que possui informaes sobre como operar a ficha em
questo.
Para visualizar a sub-ficha AJUDA, pressione o boto
. Depois utilize
o boto rotacional para navegar dentro da sub-ficha e ler todo o texto disponvel.

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Figura 3.7-1: Exemplo de sub-ficha AJUDA

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DIXTAL

DX 2023

MANUTENO

4.1 Limpeza
Abaixo seguem instrues que devem ser seguidas rigorosamente sempre
que for necessrio limpar e/ou esterilizar o aparelho e seus acessrios.
Sugerimos que tais medidas sejam efetuadas no mnimo a cada trs meses, ou
perodos menores sempre que for evidente a existncia de sujeira ou
contaminao.
No se recomenda esterilizar o equipamento por qualquer tcnica que
utilize lquido ou vapor.

4.1.1
Cuidados quanto a limpeza e desinfeco
do aparelho
No deixe que lquidos caiam ou penetrem no equipamento. Caso isto
acontea, desligue imediatamente o aparelho e entre em contato com a
assistncia tcnica autorizada.
No tente esteriliz-lo por autoclave ou qualquer outra tcnica de imerso
em desinfetante, lquido ou vapor.
Desligue sempre o monitor e desconecte-o da tomada de energia antes de
iniciar a limpeza.
Consulte o Departamento de Controle de Infeco de se seu hospital para
utilizar as polticas de desinfeco adequadas.
Algumas sugestes sobre limpeza e desinfeco so apresentadas a seguir, mas
o Departamento de Controle de Infeco do hospital deve ser consultado.

Partes Externas do Aparelho

Quando necessrio utilize apenas um pano limpo e macio levemente


umedecido em gua morna e sabo neutro para limp-lo, retirando possveis
excessos com outro pano limpo e seco.
No utilize nenhum produto qumico como derivados de thinner, lcool ou
benzina para limpar o equipamento e seus acessrios.
Jamais imergir o aparelho em lquidos.
A tela de cristal lquido deve ser limpa apenas com uma flanela seca, sem
lquidos e sem esforo mecnico sobre a mesma.

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34

DIXTAL

DX 2023

Mdulos

No esterilize os mdulos e seus acessrios.


No utilize nenhum produto qumico como derivados de thinner, lcool ou
benzina para limpar os mdulos e seus acessrios.
Quando necessrio utilize apenas um pano limpo e macio levemente
umedecido em gua morna e sabo neutro para limp-lo, retirando possveis
excessos com outro pano limpo e seco.
Nunca molhe os conectores.

Cabos e Sensores

Limpe-os com um pano limpo e macio levemente umedecido em gua morna


e sabo neutro, retirando possveis excessos com outro pano limpo e seco.
Nunca imergir.
No esterilizar.

Proteo Ambiental
Os equipamentos e acessrios aprovados pela DIXTAL no apresentam
riscos ao final de sua vida til.
Os acessrios aprovados pela DIXTAL so biocompatveis e seguem as
diretrizes das normas NBR ISO 10993-1 e NBR IEC 60601-1.
O descarte de equipamentos e acessrios reutilizveis e/ou descartveis
deve seguir as Boas Prticas Hospitalares a fim de evitar qualquer tipo de
contaminao.

4.2 Manuteno Preventiva


4.2.1

Manuteno feita pelo usurio

A cada trs meses, o usurio deve verificar a ocorrncia das seguintes


anormalidades no aparelho:

Ressecamento de borrachas e conexes.


Trincamento de partes plsticas e conectores.
Oxidao de partes metlicas.
Rompimento de cabos.
Falhas no alarme sonoro ou visual.

Constatado qualquer um desses problemas, entrar em contato com a


DIXTAL ou com a Rede Credenciada DIXTAL de Assistncia Tcnica para que as
medidas necessrias sejam tomadas o mais breve possvel, evitando maiores
transtornos ou danos.

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35

DIXTAL

DX 2023

4.2.2

Substituio dos fusveis

Dependendo da configurao, o monitor possui mdulo de entrada com


Porta Fusveis, sendo que os fusveis devem ser substitudos quando necessrio.
Para substituir os fusveis:

Certifique-se que o monitor esteja desligado e desconectado da rede eltrica.


Usando uma chave de fenda, abra a porta do compartimento de fusveis.

Figura 4.2-1: Retirar porta fusvel

Retire o compartimento dos fusveis do mdulo de potncia.

Figura 4.2-2: Porta fusveis

Substitua o(s) fusvel(is) danificado(s) por outro(s) de mesmo tipo e valor.


Tenso Eltrica
100 - 240VAC

Fusveis com Retardo 5x20


3,15A

Recoloque o compartimento de fusveis.


Ao recolocar o compartimento de fusveis no mdulo de potncia certifique-se
que o mesmo esteja corretamente alocado.
Feche a porta do compartimento de fusveis.

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36

DIXTAL

DX 2023

4.2.3

Manuteno preventiva tcnica

Para assegurar uma maior confiabilidade do aparelho, o usurio deve,


anualmente, solicitar uma manuteno preventiva DIXTAL.
Esta manuteno consiste de:

Avaliao da calibrao;
Medida da isolao eltrica do aparelho;
Medida de corrente de fuga;
Teste de vibrao;
Verificao dos contatos eltricos;
Verificao dos parafusos;
Verificao dos indicadores sonoro e visual.

Realizando esta manuteno, evita-se eventuais falhas no aparelho, riscos


de leituras incorretas e a necessidade de manuteno corretiva.
PRECAUO
Essa manuteno dever ser realizada apenas pela DIXTAL ou pela Rede
Credenciada DIXTAL de Assistncia Tcnica, pois requer acesso a partes
internas do aparelho.

4.3 Calibrao
Consulte manual dos mdulos para checar a necessidade de alguma calibrao
especfica.

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37

DIXTAL

DX 2023

4.4 Problemas e Solues


Esta seo traz possveis solues para alguns problemas que podem
ocorrer com o aparelho e que podem ser solucionados pelo prprio usurio. Se o
problema persistir e o aparelho no funcionar adequadamente aps a verificao
indicada, entrar em contato com a DIXTAL ou com a Rede Credenciada de
Assistncia Tcnica para que as medidas cabveis sejam tomadas o mais breve
possvel.
Tabela 4.4-1: Problemas e solues
PROBLEMAS

CAUSA POSSVEL

1) Verificar o cabo de fora.

1) Falta de energia.
Aparelho ligado no
funciona ao ser
acionada a chave
liga / desliga

Interferncias
no
traado e medidas
de parmetros

2) Cabo
de
defeituoso.

fora

3) Fusveis de entrada
AC danificados
1) Mau posicionamento
do cabo paciente.

2) Cabo
paciente
defeituoso.
3) Interferncia
de
outros
aparelhos
eltricos

4) Mdulo
posicionado.
5) Operao
do usurio.

SOLUO

mal
incorreta

2) Trocar o cabo de fora.


3) Trocar os fusveis danificados
1) Procure posicionar o cabo paciente de
forma que a caixa de onde saem os
rabichos fique sobre o paciente. De
preferncia prenda esta caixa na
cintura do paciente. Evite que o cabo
paciente corra paralelo ao cabo de
fora.
2) Troque o cabo paciente por outro cabo.
3) Evite ligar motores eltricos e
computadores no mesmo circuito em
que estiver ligado o aparelho. Evite
operaes nas proximidades do
aparelho
que
gerem
campos
magnticos intensos.
4) Verificar posicionamento e colocao
dos mdulos no aparelho.
5) Desligar e ligar o aparelho para
reinici-lo. Ler com ateno o Manual
de Operao para evitar uma
seqncia errnea de acionamento das
teclas de comando.

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DIXTAL

DX 2023

OPES E ACESSRIOS

5.1 Opes e Componentes do Produto


5.1.1

Opes

Existe a possibilidade que os seguintes mdulos estejam pr-configurados


internamente:

ECG, Respirao e Temperatura (ECG 7 derivaes ou 12 derivaes);


Presso Arterial No Invasiva (NIBP);
Oximetria (SpO2);
Anlise de Arritmia e ST;
Existe o opcional do vdeo LCD interno sensvel ao toque.

5.1.2

Acessrios

Os acessrios que acompanham


configurao adquirida pelo cliente.

equipamento

dependem

da

Utilizar somente acessrios aprovados pela DIXTAL, os quais fornecem


proteo contra os efeitos de um desfibrilador e contra queimaduras.
Para adquirir qualquer acessrio listado abaixo, entrar em contato com
algum dos representantes autorizados ou com a prpria DIXTAL.
muito importante que a solicitao de qualquer acessrio seja feita com
antecedncia para evitar que a utilizao do equipamento seja interrompida
devido ao processo de aquisio.
Acessrios de uso exclusivo nos equipamentos DIXTAL.
DESCRIO
Manual de Operao
Central de monitorizao
Rack para 3 mdulos
Rack para 6 mdulos
Cabo para aterramento

FABRICANTE
DIXTAL Biomdica
DIXTAL Biomdica
DIXTAL Biomdica
DIXTAL Biomdica
DIXTAL Biomdica

CDIGO
V2-U0U01-0
---------DX-0JC0L-0
DX-0JC3L-0
F7-00003-0

Acessrios de uso comum, desde que atenda as especificaes e/ou


recomendaes da DIXTAL e possuam registro na ANVISA (quando aplicvel).

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DIXTAL

DESCRIO
Fusvel com retardo 5x20 / T 3,15A H
250VAC
Cabo de rede com tomada IEC
Conversor DC/AC
Impressora Jato de tinta

Impressora Laser

DX 2023

FABRICANTE
Fusibras
Avnet Eletronics
VegFlex Ind. Com. Ltda
Xantrex
HP
Samsung
Canon
Xerox
LexMark
HP
Samsung
Canon
Xerox
LexMark

Figura 5.1-1: Rack para 3 mdulos

CDIGO
20-0000N-0
F7-00002-0
GF-00001-0
VR-R0005-1

VR-R0006-0

Figura 5.1-2: Rack p/ 6 mdulos

5.2 Instrues de Uso


Para maiores informaes sobre o uso da Central de monitorizao, vide o
manual da prpria Central.

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DIXTAL

DX 2023

ESPECIFICAES
TCNICAS

6.1 Vises do Produto


6.1.1

Viso frontal

Figura 6.1-1: Viso frontal

Painel de arte;
Sensor foto-sensvel;
Botes de acesso rpido;
Boto rotacional;
Lentes de alarme;
Telas de monitorizao e tela de apoio clnico;
Identificao do equipamento;

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DIXTAL

6.1.2

DX 2023

Viso lateral

Figura 6.1-2: Viso lateral

Conector de Rede Ethernet, para conexo com central;


2 conectores padro USB;
Porta Fusveis de proteo;
Entrada para cabo de rede eltrica;
Terminal de equalizao de potencial (Terra);
Conectores dos parmetros internos;
Puxadores para desconexo dos mdulos;

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DIXTAL

6.1.3

DX 2023

Viso traseira

Figura 6.1-3: Viso traseira

3 trilhos para conexo dos mdulos externos (opcionais) sendo que o ltimo
(inferior) pode receber o mdulo de Bateria (opcional);
Etiquetas de identificao de registro e de nmero de srie do monitor;
Dissipador da fonte, responsvel pela dissipao do calor gerado pela fonte;
Ala para transporte;

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DIXTAL

6.1.4

DX 2023

Viso das partes do monitor

Figura 6.1-4: Viso das partes que acompanham o monitor

Monitor DX 2023;
Manual de Operao do monitor e dos mdulos internos de acordo com a
configurao do monitor;
Cabo de fora;
Acessrios de acordo com a configurao do monitor;

6.2 Especificaes de Segurana


DECLARAO DE EMISSES ELETROMAGNTICAS
TESTE DE
EMISSES
Emisses RF
CISPR 11
Emisses RF
CISPR 11
Emisses
Harmnicas
IEC 61000-3-2
Flutuaes
de
voltagem/
Emisses
de
flicker
IEC 61000-3-3

NVEIS DOS TESTES


EN IEC 60601-1-2
Grupo 1

AMBIENTE ELETROMAGNTICO
O monitor DX 2023 usa energia RF somente em
suas funes internas. Portanto, suas emisses
RF so muito baixas e no causam interferncia
nos equipamentos eletrnicos prximos.

Classe A
Classe A

Atende

O monitor DX 2023 adequado ao uso em todo


estabelecimento outro que domstico e aqueles
conectados diretamente rede pblica de
fornecimento de energia que atende aos edifcios
domsticos.

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DIXTAL

DX 2023

DECLARAO DE IMUNIDADE ELETROMAGNTICA


TESTE DE
IMUNIDADE
Descarga
eletrosttica
(ESD)
IEC 61000-4-2

NVEIS DOS TESTES


EN IEC 60601-1-2

AMBIENTE ELETROMAGNTICO

6kV contato
8kV ar

O piso deve ser de madeira, concreto ou cermico.


Se o piso coberto de material sinttico, a
umidade relativa deve ser no mnimo 30 %.

RF Irradiada
IEC 61000-4-3

3V/m
80 MHz at 2,5GHz

O monitor DX 2023 adequado ao uso em todo


estabelecimento outro que domstico e aqueles
conectados diretamente rede pblica de
fornecimento de energia que atende aos edifcios
domsticos.

Transitrios
Eltricos rpidos
/burst
IEC 61000-4-4
Picos de tenso
IEC 61000-4-5

2kV for power supply


lines
1kV for input/output
Lines
1kV line(s) to line(s)
2kV line(s) to earth
3Vrms
150 kHz at 80 MHz fora
da banda ISM

RF Conduzida
IEC 61000-4-6

Campo Magntico
3A/m
IEC 61000-4-8

A qualidade da rede eltrica deve ser de um


ambiente comercial tpico ou ambiente hospitalar.
A qualidade da rede eltrica deve ser de um
ambiente comercial tpico ou ambiente hospitalar.
A qualidade da rede eltrica deve ser de um
ambiente comercial tpico ou ambiente hospitalar.
Se ocorrer distoro da imagem, pode ser
necessrio alterar a posio do monitor DX 2023
para longe das fontes de energia geradora de
campo
magntico
ou
instalar
escudos
eletromagnticos. O campo magntico deve ser
medido no local desejado para a instalao a fim
de garantir que baixo o suficiente.

<5 % UT
(>95 % dip em UT)
para meio ciclo
Quedas
de
Tenso,
Interrupes
curtas e Flutuao
de tenso nas
Linhas de Entrada
de Tenso
IEC 61000-4-11

40 % UT
(60 % dip em UT)
para 5 ciclos
70 % UT
(30 % dip em UT)
para 25 ciclos

A qualidade da rede eltrica deve ser de um


ambiente comercial tpico ou ambiente hospitalar.
Se o usurio do monitor DX 2023 requer uso
contnuo durante interrupes, recomendado que
o monitor seja alimentado atravs de uma fonte
ininterrupta de tenso (No-Break) ou Bateria.

<5 % UT
(>95 % dip em UT)
para 5s

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45

DIXTAL

DX 2023

DECLARAO DE IMUNIDADE A EQUIPAMENTOS DE RF


O monitor DX 2023 destinado utilizao em um ambiente eletromagntico no qual as
perturbaes de RF so controladas. O usurio pode ajudar a prevenir interferncia
eletromagntica, mantendo uma distncia mnima entre equipamentos de comunicao de RF
(transmissores) mveis e portteis conforme recomendado abaixo, de acordo com a mxima
potncia de sada do equipamento de comunicao.
Potncia Mxima de
Sada
do Distncia de separao de acordo com a freqncia do transmissor (m)
Transmissor (W)
150 kHz at 80 MHz
80 MHz at 800 MHz
800 MHz at 2,5 GHz
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23

6.3 Especificaes de Desempenho


6.4 Classificao
Classificao de acordo com a RDC 185
(ANVISA)
Classificao de acordo com a Diretiva
Europia MDD 93/42/EEC
Grau de proteo contra choque Eltrico
Proteo contra a penetrao nociva de gua
Modo de operao do aparelho

Classe III, Regra 10.


Classe IIb, Regra 10.
Equipamento de Classe I .
Equipamento energizado internamente
Equipamento com parte aplicada tipo BF/CF.
Equipamento comum IPX1 (equipamento
fechado sem proteo contra penetrao de
gua).
Operao continua.

6.5 Regulatrio
O monitor foi projetado conforme os requisitos das seguintes normas
tcnicas e diretivas:
Annex X of MDD 93/42/EEC
Essential Requirements of MDD 93/42/EEC
Medical devices Quality management
EN ISO 13485:2003
systems Requirements for regulatory
ISO 13485:2003
purposes
ABNT NBR ISO 13485:2004
EN ISO 14971:2000 + A1:2003
Medical devices Application of risk
ISO 14971:2000
management to medical devices
ABNT NBR ISO 14971:2004
EN 60601-1:1990 + A1:1993 + A2:1995 +
Medical Electrical equipment Part 1: General
A13:1996
requirements for safety
IEC 60601-1:1988 + A1:1991 + A2:1995
ABNT NBR IEC 60601-1-1:1994 + A1: 1997
Medical electrical equipment Part 1-6:
EN 60601-1-1:2001
General requirements for safety Collateral
IEC 60601-1-1:2000
Standard: Safety requirements for medical
ABNT NBR IEC 60601-1-1:2004
electrical systems
EN 60601-1-2:2005
Medical electrical equipment Part 1-2:
IEC 60601-1-2:2004
General requirements for safety Collateral
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46

DIXTAL

DX 2023

ABNT NBR 60601-1-2:2006

standards: Electromagnetic compatibility


Requirements and tests
Medical electrical equipment Part 1-2:
EN 60601-1-4:1996+A1:1999
General requirements for safety Collateral
IEC 60601-1-4:1996+A1:1999
standards: Programmable electrical medical
ABNT NBR IEC 60601-1-4:2004
systems
Medical electrical equipment Part 1-6:
EN 60601-1-6:2004
General requirements for safety Collateral
IEC 60601-1-6:2004
Standard: Usability
Medical electrical equipment Part 1-8:
General requirements for safety Collateral
EN 60601-1-8:2004
Standard: General requirements, tests and
IEC 60601-1-8:2003
guidance for alarm systems in medical electrical
equipment and medical electrical systems
Medical electrical equipment Part 2-49:
EN 60601-2-49:2001
Particular requirements for the safety of
IEC 60601-2-49:2001
multifunction patient monitoring equipment
ABNT NBR IEC 60601-2-49:2003
2003 Graphical symbols for use in the labeling
EN 980:2003
of medical devices
1998 Information supplied by the to
EN 1041:1998
manufacturer of medical devices
Electromagnetic emissions: In conformity with the EMC 93/42/EEC directive, CISPR Class A.
Tested to EN55011 (1998) and CISPR11 (1999). Electromagnetic immunity: In conformity with the
EMC 93/42/EEC directive. Tested to IEC60601-1-2 (2004), IEC61000-4-2 (1999) ESD, IEC610004-3 (1998) RF, IEC61000-4-4 (1995) Burst , IEC61000-4-5 (1995) Surge immunity test, IEC610004-6 (2001) Immunity to conducted disturbances, IEC61000-4-8 (2001) Magnetic fields, IEC610004-11 (2001) Voltage dips, IEC61000-3-2 (2001 Limits for harmonic current emissions, IEC610003-3 (2002) Power fluctuations and oscillation.

Cristal Lquido Colorido de Matriz Ativa


Tipo de Vdeo:

Tela de Monitorao
Tamanho da tela: 12 (diagonal)
Resoluo: 1024 x 600 pontos
Tela de Apoio Clnico
Tamanho da tela: 270 x 31 mm
Resoluo: 900 x 100 pontos

Dimenses:

330 x 340 x 230mm (altura x largura x profundidade)

Peso:

6 kg (sem os mdulos externos)

Alimentao:

Tenso: 100 - 240VAC


Freqncia: 50/60Hz
Potncia: 240VA
Fusveis de retardo 5x20 / T3,15A H 250VAC

Condies ambientais:

Temperatura de operao: +10C (50F) a +40C (104F)


Temperatura de armazenagem: -10C (14F) a +55C (131F)
Umidade relativa do ar: 10% a 90 % (sem condensao)
Presso atmosfrica: 525mmHg a 760mmHg

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47

DIXTAL

DX 2023

6.5.1

Compatibilidade

Este manual descreve as funcionalidades e caractersticas da verso de


software SBMAME5K.

6.5.2

Conexes

O monitor pode ser conectado a outros equipamentos como, por exemplo:

Central de monitorizao DIXTAL;


Outros equipamentos que sejam pr-aprovados pela DIXTAL, atravs do
mdulo de interface DX-COM;
Impressoras laser ou jato de tinta, pr-aprovadas pela DIXTAL;
3

5
Figura 6.5-1: Conexes

NOTA
Desenho ilustrativo de referncia podendo variar de acordo com a configurao
do aparelho.

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48

DIXTAL

DX 2023

O monitor dispe de diversas conexes externas, dentre as quais


destacamos as mostradas na figura acima:
N
1

DESCRIO
REQUISITOS DE SEGURANA E
CONECTOR
DETALHES
Trilhos para conexo Podem apenas ser usados com mdulos
dos mdulos externos. especficos DIXTAL.
Utilizado para atualizao de software sem
abertura do monitor.
O sistema de conexo USB usado para
Conexo padro USB. conectar pen drives externos, teclados,
mouses, entre outros. O operador deve
apenas conectar dispositivos com consumo
inferior a 750mA
Usado para interconexo com a Estao
Central (protocolo proprietrio usando
Conexo Ethernet tipo
TCP/IP) e a redes externas, somente
RJ45.
atravs de especificaes da engenharia da
DIXTAL.
O porta fusveis atende os requisitos da
Entrada para cabo de
norma mdica EN 60601-1;
rede eltrica e Porta
Qualificado para uso em equipamentos de
Fusveis de proteo.
acordo com a EN 60950.
Utilizado para conexo de um cabo para
aterramento de equalizao de potencial, o
qual deve ser conectado ao aparelho e a um
Terminal
de ponto de aterramento.
aterramento.
O uso deste conector aconselhado
sempre que for necessria a equalizao do
potencial (do terra protetor, no do terra
funcional) entre o monitor e outro aparelho.

PADRO
CONECTOR
Padro DIXTAL

Interface Open Host


Controller (OpenHC).

IEEE 802.3x.

Fusvel
atraso.

3.15A

com

NOTA
Caso seja utilizado um condutor para equalizao de potencial, esta conexo
deve ser alocada de modo que seja evitada sua interrupo durante a utilizao
do aparelho.
Outros tipos de conexes podero ser efetuados atravs de especificaes da
engenharia DIXTAL aps anlise do aparelho a ser conectado.
Todos os dispositivos conectados devem ser aprovados pela DIXTAL e seguir o
padro indicado e/ou ter certificado IEC.
Opcionalmente, possvel tambm que seja tecnicamente configurada
uma sada para vdeo externo.

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DIXTAL

DX 2023

DADOS DO FABRICANTE
Registro na ANVISA / MINISTRIO DA SADE: xxxxxxx

Declaramos que as informaes prestadas neste relatrio so verdadeiras,


podendo ser comprovadas por documentos disponveis na empresa.

ENG RAFAEL HOLZHACKER


RESPONSVEL TCNICO
CREA 5060646464-D

SIMONE HOLZHACKER
RESPONSVEL LEGAL

DIXTAL Biomdica Indstria e Comrcio Ltda.


Av. Rodrigo Otvio, 1111 Japiim I
Fone/Fax: (0XX92) 3613-2010/2015
CEP 69.077-000 Manaus AM Brasil
CNPJ: 63.736.714/0001-82
Disque DIXTAL Atendimento ao Consumidor
* So Paulo (0XX11) 5548-4155 Fax: (0XX11) 5548-4883
www.dixtal.com.br

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DIXTAL

DX 2023

APNDICE

Documentos Relacionados

Manual de Operao da Central de Monitorizao DIXTAL;


Manual de Operao do mdulo de ERT (Eletrocardiograma, Respirao e
Temperatura);
Manual de Operao do mdulo de Arritmia e ST;
Manual de Operao do mdulo de Presso No Invasiva;
Manual de Operao do mdulo de Saturao de oxignio;
Manual de Operao do mdulo de Presso Invasiva (IBP e IBP Plus);
Manual de Operao do mdulo de Dbito Cardaco;
Manual de Operao do mdulo de Dbito Cardaco contnuo;
Manual de Operao do mdulo de Capnografia;
Manual de Operao do mdulo de Capnografia (Microstream);
Manual de Operao do mdulo de ndice Bi-Espectral (BIS);
Manual de Operao do mdulo de Eletroencefalografia (EEG);
Manual de Operao do mdulo de Transmisso Neuromuscular;
Manual de Operao do mdulo de Saturao Venosa de Oxignio;
Manual de Operao do mdulo de Frao Inspirada de Oxignio;
Manual de Operao do mdulo de Analisador de Gases;
Manual de Operao do mdulo de Registrador Trmico;
Manual de Operao do mdulo de Ventilao;
Manual de Operao do mdulo de Interface (DX-COM);
Manual de Operao do mdulo de Interface Presso Transcutnea;
Manual de Operao do mdulo de Bateria;

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DX 2023

TERMO DE GARANTIA

A DIXTAL BIOMDICA IND. E COM. LTDA., nos limites fixados neste certificado,
assegura ao comprador/consumidor deste equipamento, garantia contra qualquer
defeito material ou de fabricao apresentado no prazo de 365 dias (90 dias de
Garantia Legal mais 275 dias de Garantia Contratual), contados a partir da data
de emisso da nota fiscal de venda do produto.
Limita-se a responsabilidade da DIXTAL BIOMDICA a reparar, substituir peas
defeituosas ou a seu critrio, substituir o produto, desde que seu departamento
tcnico ou oficina credenciada constate falha em condies normais de uso. No
esto includos nesta garantia cabeas de impressoras, tubos de raios catdicos,
fusveis e todos os itens considerados acessrios, que possuem condies de
garantia especficas, conforme descrito no Manual de Operao do produto.
A presente garantia ficar nula e sem efeito se o produto sofrer danos provocados
por acidente, agente da natureza, uso em desacordo com o manual de operao,
utilizao de acessrios no homologados pela DIXTAL, instalaes eltricas
inadequadas ou sujeitas a flutuaes excessivas da rede eltrica e se apresentar
sinais de ter sido violado, ajustado ou consertado por pessoa no credenciada
pela DIXTAL BIOMDICA.
As eventuais perdas e danos ao comprador pelo mau funcionamento ou
paralisao do produto, em hiptese alguma sero de responsabilidade do
fabricante.
Obriga-se a DIXTAL BIOMDICA a prestar servios tanto gratuitos como
remunerados exclusivamente nas localidades nas quais mantenha oficinas
prprias ou devidamente credenciadas.
As despesas de frete, transporte e embalagem correm por conta do
comprador/consumidor, exceto nos casos cobertos pela garantia.
Se a propriedade do produto for transferida durante o perodo de garantia, esta
ficar cedida de pleno direito, continuando em vigor at a expirao de seu prazo,
contado da data de aquisio pelo primeiro comprado/consumidor.
Este certificado de garantia constitui o nico termo de responsabilidade da
DIXTAL BIOMDICA no estando nenhum representante autorizado a abrir
excees em seu nome.
Reclamaes de danos durante transporte devem ser registradas imediatamente
junto empresa transportadora. Toda a correspondncia referente ao
equipamento deve especificar o nome, modelo e o nmero de srie como descrito
no equipamento.

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