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26/12/2014

L8080

PresidnciadaRepblica
CasaCivil
SubchefiaparaAssuntosJurdicos
LEIN8.080,DE19DESETEMBRODE1990.

Mensagemdeveto
Regulamento

Dispesobreascondiesparaapromoo,
proteo e recuperao da sade, a
organizao e o funcionamento dos servios
correspondentesedoutrasprovidncias.

O PRESIDENTE DA REPBLICA, fao saber que o Congresso Nacional


decretaeeusancionoaseguintelei:
DISPOSIOPRELIMINAR
Art. 1 Esta lei regula, em todo o territrio nacional, as aes e servios de
sade,executadosisoladaouconjuntamente,emcarterpermanenteoueventual,
porpessoasnaturaisoujurdicasdedireitoPblicoouprivado.
TTULOI
DASDISPOSIESGERAIS
Art. 2 A sade um direito fundamental do ser humano, devendo o Estado
proverascondiesindispensveisaoseuplenoexerccio.
1 O dever do Estado de garantir a sade consiste na formulao e
execuo de polticas econmicas e sociais que visem reduo de riscos de
doenasedeoutrosagravosenoestabelecimentodecondiesqueassegurem
acesso universal e igualitrio s aes e aos servios para a sua promoo,
proteoerecuperao.
2OdeverdoEstadonoexcluiodaspessoas,dafamlia,dasempresase
dasociedade.
Art. 3 A sade tem como fatores determinantes e condicionantes, entre
outros, a alimentao, a moradia, o saneamento bsico, o meio ambiente, o
trabalho, a renda, a educao, o transporte, o lazer e o acesso aos bens e
servios essenciais os nveis de sade da populao expressam a organizao
socialeeconmicadoPas.
Art.3oOsnveisdesadeexpressamaorganizaosocialeeconmicado
Pas, tendo a sade como determinantes e condicionantes, entre outros, a
alimentao, a moradia, o saneamento bsico, o meio ambiente, o trabalho, a
renda,aeducao,aatividadefsica,otransporte,olazereoacessoaosbense
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serviosessenciais.(RedaodadapelaLein12.864,de2013)
Pargrafonico.Dizemrespeitotambmsadeasaesque,porforado
disposto no artigo anterior, se destinam a garantir s pessoas e coletividade
condiesdebemestarfsico,mentalesocial.
TTULOII
DOSISTEMANICODESADE
DISPOSIOPRELIMINAR
Art. 4 O conjunto de aes e servios de sade, prestados por rgos e
instituies pblicas federais, estaduais e municipais, da Administrao direta e
indireta e das fundaes mantidas pelo Poder Pblico, constitui o Sistema nico
deSade(SUS).
1Estoincludasnodispostonesteartigoasinstituiespblicasfederais,
estaduaisemunicipaisdecontroledequalidade,pesquisaeproduodeinsumos,
medicamentos, inclusive de sangue e hemoderivados, e de equipamentos para
sade.
2AiniciativaprivadapoderparticipardoSistemanicodeSade(SUS),
emcartercomplementar.
CAPTULOI
DosObjetivoseAtribuies
Art.5SoobjetivosdoSistemanicodeSadeSUS:
Iaidentificaoedivulgaodosfatorescondicionantesedeterminantesda
sade
II a formulao de poltica de sade destinada a promover, nos campos
econmicoesocial,aobservnciadodispostono1doart.2destalei
IIIaassistnciaspessoasporintermdiodeaesdepromoo,proteo
erecuperaodasade,comarealizaointegradadasaesassistenciaisedas
atividadespreventivas.
Art. 6 Esto includas ainda no campo de atuao do Sistema nico de
Sade(SUS):
Iaexecuodeaes:
a)devigilnciasanitria
b)devigilnciaepidemiolgica
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c)desadedotrabalhadore
d)deassistnciateraputicaintegral,inclusivefarmacutica
II a participao na formulao da poltica e na execuo de aes de
saneamentobsico
IIIaordenaodaformaoderecursoshumanosnareadesade
IVavigilncianutricionaleaorientaoalimentar
V a colaborao na proteo do meio ambiente, nele compreendido o do
trabalho
VI a formulao da poltica de medicamentos, equipamentos,
imunobiolgicos e outros insumos de interesse para a sade e a participao na
suaproduo
VII o controle e a fiscalizao de servios, produtos e substncias de
interesseparaasade
VIIIafiscalizaoeainspeodealimentos,guaebebidasparaconsumo
humano
IX a participao no controle e na fiscalizao da produo, transporte,
guardaeutilizaodesubstnciaseprodutospsicoativos,txicoseradioativos
X o incremento, em sua rea de atuao, do desenvolvimento cientfico e
tecnolgico
XIaformulaoeexecuodapolticadesangueeseusderivados.
1 Entendese por vigilncia sanitria um conjunto de aes capaz de
eliminar,diminuirouprevenirriscossadeedeintervirnosproblemassanitrios
decorrentesdomeioambiente,daproduoecirculaodebensedaprestao
deserviosdeinteressedasade,abrangendo:
Iocontroledebensdeconsumoque,diretaouindiretamente,serelacionem
com a sade, compreendidas todas as etapas e processos, da produo ao
consumoe
II o controle da prestao de servios que se relacionam direta ou
indiretamentecomasade.
2 Entendese por vigilncia epidemiolgica um conjunto de aes que
proporcionam o conhecimento, a deteco ou preveno de qualquer mudana
nosfatoresdeterminantesecondicionantesdesadeindividualoucoletiva,coma
finalidade de recomendar e adotar as medidas de preveno e controle das
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doenasouagravos.
3Entendeseporsadedotrabalhador,parafinsdestalei,umconjuntode
atividades que se destina, atravs das aes de vigilncia epidemiolgica e
vigilncia sanitria, promoo e proteo da sade dos trabalhadores, assim
como visa recuperao e reabilitao da sade dos trabalhadores submetidos
aosriscoseagravosadvindosdascondiesdetrabalho,abrangendo:
Iassistnciaaotrabalhadorvtimadeacidentesdetrabalhoouportadorde
doenaprofissionaledotrabalho
II participao, no mbito de competncia do Sistema nico de Sade
(SUS), em estudos, pesquisas, avaliao e controle dos riscos e agravos
potenciaissadeexistentesnoprocessodetrabalho
III participao, no mbito de competncia do Sistema nico de Sade
(SUS), da normatizao, fiscalizao e controle das condies de produo,
extrao,armazenamento,transporte,distribuioemanuseiodesubstncias,de
produtos, de mquinas e de equipamentos que apresentam riscos sade do
trabalhador
IVavaliaodoimpactoqueastecnologiasprovocamsade
V informao ao trabalhador e sua respectiva entidade sindical e s
empresas sobre os riscos de acidentes de trabalho, doena profissional e do
trabalho, bem como os resultados de fiscalizaes, avaliaes ambientais e
exames de sade, de admisso, peridicos e de demisso, respeitados os
preceitosdaticaprofissional
VI participao na normatizao, fiscalizao e controle dos servios de
sadedotrabalhadornasinstituieseempresaspblicaseprivadas
VIIrevisoperidicadalistagemoficialdedoenasoriginadasnoprocesso
detrabalho,tendonasuaelaboraoacolaboraodasentidadessindicaise
VIII a garantia ao sindicato dos trabalhadores de requerer ao rgo
competenteainterdiodemquina,desetordeserviooudetodoambientede
trabalho, quando houver exposio a risco iminente para a vida ou sade dos
trabalhadores.
CAPTULOII
DosPrincpioseDiretrizes
Art. 7 As aes e servios pblicos de sade e os servios privados
contratadosouconveniadosqueintegramoSistemanicodeSade(SUS),so
desenvolvidos de acordo com as diretrizes previstas no art. 198 da Constituio
Federal,obedecendoaindaaosseguintesprincpios:
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I universalidade de acesso aos servios de sade em todos os nveis de


assistncia
II integralidade de assistncia, entendida como conjunto articulado e
contnuo das aes e servios preventivos e curativos, individuais e coletivos,
exigidosparacadacasoemtodososnveisdecomplexidadedosistema
III preservao da autonomia das pessoas na defesa de sua integridade
fsicaemoral
IV igualdade da assistncia sade, sem preconceitos ou privilgios de
qualquerespcie
Vdireitoinformao,spessoasassistidas,sobresuasade
VIdivulgaodeinformaesquantoaopotencialdosserviosdesadeea
suautilizaopelousurio
VII utilizao da epidemiologia para o estabelecimento de prioridades, a
alocaoderecursoseaorientaoprogramtica
VIIIparticipaodacomunidade
IX descentralizao polticoadministrativa, com direo nica em cada
esferadegoverno:
a)nfasenadescentralizaodosserviosparaosmunicpios
b)regionalizaoehierarquizaodarededeserviosdesade
X integrao em nvel executivo das aes de sade, meio ambiente e
saneamentobsico
XIconjugaodosrecursosfinanceiros,tecnolgicos,materiaisehumanos
da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios na prestao de
serviosdeassistnciasadedapopulao
XIIcapacidadederesoluodosserviosemtodososnveisdeassistncia
e
XIII organizao dos servios pblicos de modo a evitar duplicidade de
meiosparafinsidnticos.
CAPTULOIII
DaOrganizao,daDireoe
daGesto
Art. 8 As aes e servios de sade, executados pelo Sistema nico de
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Sade (SUS), seja diretamente ou mediante participao complementar da


iniciativa privada, sero organizados de forma regionalizada e hierarquizada em
nveisdecomplexidadecrescente.
Art.9AdireodoSistemanicodeSade(SUS)nica,deacordocomo
inciso I do art. 198 da Constituio Federal, sendo exercida em cada esfera de
governopelosseguintesrgos:
InombitodaUnio,peloMinistriodaSade
IInombitodosEstadosedoDistritoFederal,pelarespectivaSecretariade
Sadeourgoequivalentee
IIInombitodosMunicpios,pelarespectivaSecretariadeSadeourgo
equivalente.
Art. 10. Os municpios podero constituir consrcios para desenvolver em
conjuntoasaeseosserviosdesadequelhescorrespondam.
1 Aplicase aos consrcios administrativos intermunicipais o princpio da
direonica,eosrespectivosatosconstitutivosdisporosobresuaobservncia.
2Nonvelmunicipal,oSistemanicodeSade(SUS),poderorganizar
seemdistritosdeformaaintegrarearticularrecursos,tcnicaseprticasvoltadas
paraacoberturatotaldasaesdesade.
Art.11.(Vetado).
Art. 12. Sero criadas comisses intersetoriais de mbito nacional,
subordinadas ao Conselho Nacional de Sade, integradas pelos Ministrios e
rgoscompetenteseporentidadesrepresentativasdasociedadecivil.
Pargrafo nico. As comisses intersetoriais tero a finalidade de articular
polticaseprogramasdeinteresseparaasade,cujaexecuoenvolvareasno
compreendidasnombitodoSistemanicodeSade(SUS).
Art. 13. A articulao das polticas e programas, a cargo das comisses
intersetoriais,abranger,emespecial,asseguintesatividades:
Ialimentaoenutrio
IIsaneamentoemeioambiente
IIIvigilnciasanitriaefarmacoepidemiologia
IVrecursoshumanos
Vcinciaetecnologiae
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VIsadedotrabalhador.
Art.14.DeverosercriadasComissesPermanentesdeintegraoentreos
serviosdesadeeasinstituiesdeensinoprofissionalesuperior.
Pargrafo nico. Cada uma dessas comisses ter por finalidade propor
prioridades, mtodos e estratgias para a formao e educao continuada dos
recursoshumanosdoSistemanicodeSade(SUS),naesferacorrespondente,
assim como em relao pesquisa e cooperao tcnica entre essas
instituies.
Art.14A.AsComissesIntergestoresBipartiteeTripartitesoreconhecidas
como foros de negociao e pactuao entre gestores, quanto aos aspectos
operacionaisdoSistema nico de Sade (SUS). (IncludopelaLein 12.466, de
2011).
Pargrafonico.AatuaodasComissesIntergestoresBipartiteeTripartite
terporobjetivo:(IncludopelaLein12.466,de2011).
I decidir sobre os aspectos operacionais, financeiros e administrativos da
gesto compartilhada do SUS, em conformidade com a definio da poltica
consubstanciada em planos de sade, aprovados pelos conselhos de sade
(IncludopelaLein12.466,de2011).
IIdefinirdiretrizes, de mbito nacional, regional e intermunicipal, a respeito
da organizao das redes de aes e servios de sade, principalmente no
tocante sua governana institucional e integrao das aes e servios dos
entesfederados(IncludopelaLein12.466,de2011).
IIIfixardiretrizessobreasregiesdesade,distritosanitrio,integraode
territrios, referncia e contrarreferncia e demais aspectos vinculados
integraodasaeseserviosdesadeentreosentesfederados.(Includopela
Lein12.466,de2011).
Art. 14B. O Conselho Nacional de Secretrios de Sade (Conass) e o
Conselho Nacional de Secretarias Municipais de Sade (Conasems) so
reconhecidos como entidades representativas dos entes estaduais e municipais
paratratardematriasreferentessadeedeclaradosdeutilidadepblicaede
relevantefunosocial,naformadoregulamento.(IncludopelaLein12.466,de
2011).
1o O Conass e o Conasems recebero recursos do oramento geral da
Unio por meio do Fundo Nacional de Sade, para auxiliar no custeio de suas
despesasinstitucionais,podendoaindacelebrarconvnioscomaUnio.(Includo
pelaLein12.466,de2011).
2o Os Conselhos de Secretarias Municipais de Sade (Cosems) so
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reconhecidos como entidades que representam os entes municipais, no mbito


estadual, para tratar de matrias referentes sade, desde que vinculados
institucionalmente ao Conasems, na forma que dispuserem seus estatutos.
(IncludopelaLein12.466,de2011).
CAPTULOIV
DaCompetnciaedasAtribuies
SeoI
DasAtribuiesComuns
Art.15.AUnio,osEstados,oDistritoFederaleosMunicpiosexercero,em
seumbitoadministrativo,asseguintesatribuies:
I definio das instncias e mecanismos de controle, avaliao e de
fiscalizaodasaeseserviosdesade
II administrao dos recursos oramentrios e financeiros destinados, em
cadaano,sade
IIIacompanhamento,avaliaoedivulgaodonveldesadedapopulao
edascondiesambientais
IVorganizaoecoordenaodosistemadeinformaodesade
V elaborao de normas tcnicas e estabelecimento de padres de
qualidadeeparmetrosdecustosquecaracterizamaassistnciasade
VI elaborao de normas tcnicas e estabelecimento de padres de
qualidadeparapromoodasadedotrabalhador
VII participao de formulao da poltica e da execuo das aes de
saneamentobsicoecolaboraonaproteoerecuperaodomeioambiente
VIIIelaboraoeatualizaoperidicadoplanodesade
IX participao na formulao e na execuo da poltica de formao e
desenvolvimentoderecursoshumanosparaasade
XelaboraodapropostaoramentriadoSistemanicodeSade(SUS),
deconformidadecomoplanodesade
XIelaboraodenormaspararegularasatividadesdeserviosprivadosde
sade,tendoemvistaasuarelevnciapblica
XIIrealizaodeoperaesexternasdenaturezafinanceiradeinteresseda
sade,autorizadaspeloSenadoFederal
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XIII para atendimento de necessidades coletivas, urgentes e transitrias,


decorrentesdesituaesdeperigoiminente,decalamidadepblicaoudeirrupo
de epidemias, a autoridade competente da esfera administrativa correspondente
poder requisitar bens e servios, tanto de pessoas naturais como de jurdicas,
sendolhesasseguradajustaindenizao
XIVimplementaroSistemaNacionaldeSangue,ComponenteseDerivados
XV propor a celebrao de convnios, acordos e protocolos internacionais
relativossade,saneamentoemeioambiente
XVI elaborar normas tcnicocientficas de promoo, proteo e
recuperaodasade
XVII promover articulao com os rgos de fiscalizao do exerccio
profissionaleoutrasentidadesrepresentativasdasociedadecivilparaadefinio
econtroledospadresticosparapesquisa,aeseserviosdesade
XVIIIpromoveraarticulaodapolticaedosplanosdesade
XIXrealizarpesquisaseestudosnareadesade
XX definir as instncias e mecanismos de controle e fiscalizao inerentes
aopoderdepolciasanitria
XXIfomentar,coordenareexecutarprogramaseprojetosestratgicosede
atendimentoemergencial.
SeoII
DaCompetncia
Art.16.AdireonacionaldoSistemanicodaSade(SUS)compete:
Iformular,avaliareapoiarpolticasdealimentaoenutrio
IIparticiparnaformulaoenaimplementaodaspolticas:
a)decontroledasagressesaomeioambiente
b)desaneamentobsicoe
c)relativasscondieseaosambientesdetrabalho
IIIdefinirecoordenarossistemas:
a)deredesintegradasdeassistnciadealtacomplexidade
b)derededelaboratriosdesadepblica
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c)devigilnciaepidemiolgicae
d)vigilnciasanitria
IVparticipardadefiniodenormasemecanismosdecontrole,comrgo
afins, de agravo sobre o meio ambiente ou dele decorrentes, que tenham
repercussonasadehumana
Vparticipardadefiniodenormas,critriosepadresparaocontroledas
condies e dos ambientes de trabalho e coordenar a poltica de sade do
trabalhador
VI coordenar e participar na execuo das aes de vigilncia
epidemiolgica
VIIestabelecernormaseexecutaravigilnciasanitriadeportos,aeroportos
e fronteiras, podendo a execuo ser complementada pelos Estados, Distrito
FederaleMunicpios
VIIIestabelecercritrios,parmetrosemtodosparaocontroledaqualidade
sanitriadeprodutos,substnciaseserviosdeconsumoeusohumano
IX promover articulao com os rgos educacionais e de fiscalizao do
exerccio profissional, bem como com entidades representativas de formao de
recursoshumanosnareadesade
X formular, avaliar, elaborar normas e participar na execuo da poltica
nacional e produo de insumos e equipamentos para a sade, em articulao
comosdemaisrgosgovernamentais
XIidentificarosserviosestaduaisemunicipaisdereferncianacionalpara
oestabelecimentodepadrestcnicosdeassistnciasade
XIIcontrolarefiscalizarprocedimentos,produtosesubstnciasdeinteresse
paraasade
XIIIprestarcooperaotcnicaefinanceiraaosEstados,aoDistritoFederal
eaosMunicpiosparaoaperfeioamentodasuaatuaoinstitucional
XIV elaborar normas para regular as relaes entre o Sistema nico de
Sade(SUS)eosserviosprivadoscontratadosdeassistnciasade
XV promover a descentralizao para as Unidades Federadas e para os
Municpios, dos servios e aes de sade, respectivamente, de abrangncia
estadualemunicipal
XVI normatizar e coordenar nacionalmente o Sistema Nacional de Sangue,
ComponenteseDerivados
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XVII acompanhar, controlar e avaliar as aes e os servios de sade,


respeitadasascompetnciasestaduaisemunicipais
XVIII elaborar o Planejamento Estratgico Nacional no mbito do SUS, em
cooperaotcnicacomosEstados,MunicpioseDistritoFederal
XIX estabelecer o Sistema Nacional de Auditoria e coordenar a avaliao
tcnicaefinanceiradoSUSemtodooTerritrioNacionalemcooperaotcnica
comosEstados,MunicpioseDistritoFederal.(VideDecreton1.651,de1995)
Pargrafonico.AUniopoderexecutaraesdevigilnciaepidemiolgica
esanitriaemcircunstnciasespeciais,comonaocorrnciadeagravosinusitados
sade,quepossamescapardocontroledadireoestadualdoSistemanico
deSade(SUS)ouquerepresentemriscodedisseminaonacional.
Art.17.direoestadualdoSistemanicodeSade(SUS)compete:
IpromoveradescentralizaoparaosMunicpiosdosserviosedasaes
desade
IIacompanhar,controlareavaliarasredeshierarquizadasdoSistemanico
deSade(SUS)
III prestar apoio tcnico e financeiro aos Municpios e executar
supletivamenteaeseserviosdesade
IVcoordenare,emcartercomplementar,executaraeseservios:
a)devigilnciaepidemiolgica
b)devigilnciasanitria
c)dealimentaoenutrioe
d)desadedotrabalhador
V participar, junto com os rgos afins, do controle dos agravos do meio
ambientequetenhamrepercussonasadehumana
VI participar da formulao da poltica e da execuo de aes de
saneamentobsico
VII participar das aes de controle e avaliao das condies e dos
ambientesdetrabalho
VIII em carter suplementar, formular, executar, acompanhar e avaliar a
polticadeinsumoseequipamentosparaasade
IX identificar estabelecimentos hospitalares de referncia e gerir sistemas
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pblicosdealtacomplexidade,derefernciaestadualeregional
X coordenar a rede estadual de laboratrios de sade pblica e
hemocentros, e gerir as unidades que permaneam em sua organizao
administrativa
XIestabelecernormas,emcartersuplementar,paraocontroleeavaliao
dasaeseserviosdesade
XII formular normas e estabelecer padres, em carter suplementar, de
procedimentosdecontroledequalidadeparaprodutosesubstnciasdeconsumo
humano
XIII colaborar com a Unio na execuo da vigilncia sanitria de portos,
aeroportosefronteiras
XIV o acompanhamento, a avaliao e divulgao dos indicadores de
morbidadeemortalidadenombitodaunidadefederada.
Art.18.direomunicipaldoSistemadeSade(SUS)compete:
Iplanejar,organizar,controlareavaliarasaeseosserviosdesadee
gerireexecutarosserviospblicosdesade
II participar do planejamento, programao e organizao da rede
regionalizada e hierarquizada do Sistema nico de Sade (SUS), em articulao
comsuadireoestadual
III participar da execuo, controle e avaliao das aes referentes s
condieseaosambientesdetrabalho
IVexecutarservios:
a)devigilnciaepidemiolgica
b)vigilnciasanitria
c)dealimentaoenutrio
d)desaneamentobsicoe
e)desadedotrabalhador
Vdarexecuo,nombitomunicipal,polticadeinsumoseequipamentos
paraasade
VI colaborar na fiscalizao das agresses ao meio ambiente que tenham
repercusso sobre a sade humana e atuar, junto aos rgos municipais,
estaduaisefederaiscompetentes,paracontrollas
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VIIformarconsrciosadministrativosintermunicipais
VIIIgerirlaboratriospblicosdesadeehemocentros
IXcolaborarcomaUnioeosEstadosnaexecuodavigilnciasanitria
deportos,aeroportosefronteiras
Xobservadoodispostonoart.26destaLei,celebrarcontratoseconvnios
comentidadesprestadorasdeserviosprivadosdesade,bemcomocontrolare
avaliarsuaexecuo
XIcontrolarefiscalizarosprocedimentosdosserviosprivadosdesade
XII normatizar complementarmente as aes e servios pblicos de sade
noseumbitodeatuao.
Art.19.AoDistritoFederalcompetemasatribuiesreservadasaosEstados
eaosMunicpios.
CAPTULOV
DoSubsistemadeAtenoSadeIndgena
(IncludopelaLein9.836,de1999)
Art. 19A. As aes e servios de sade voltados para o atendimento das
populaes indgenas, em todo o territrio nacional, coletiva ou individualmente,
obedeceroaodispostonestaLei.(IncludopelaLein9.836,de1999)
Art. 19B. institudo um Subsistema de Ateno Sade Indgena,
componentedoSistemanicodeSadeSUS,criadoedefinidoporestaLei,e
pelaLeino8.142,de28dedezembrode1990,comoqualfuncionaremperfeita
integrao.(IncludopelaLein9.836,de1999)
Art. 19C. Caber Unio, com seus recursos prprios, financiar o
SubsistemadeAtenoSadeIndgena.(IncludopelaLein9.836,de1999)
Art. 19D. O SUS promover a articulao do Subsistema institudo por esta
LeicomosrgosresponsveispelaPolticaIndgenadoPas.(IncludopelaLei
n9.836,de1999)
Art.19E.OsEstados,Municpios,outrasinstituiesgovernamentaiseno
governamentais podero atuar complementarmente no custeio e execuo das
aes.(IncludopelaLein9.836,de1999)
Art. 19F. Deverse obrigatoriamente levar em considerao a realidade
local e as especificidades da cultura dos povos indgenas e o modelo a ser
adotadoparaaatenosadeindgena,quesedevepautarporumaabordagem
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diferenciada e global, contemplando os aspectos de assistncia sade,


saneamento bsico, nutrio, habitao, meio ambiente, demarcao de terras,
educaosanitriaeintegraoinstitucional.(IncludopelaLein9.836,de1999)
Art. 19G. O Subsistema de Ateno Sade Indgena dever ser, como o
SUS,descentralizado,hierarquizadoeregionalizado.(IncludopelaLein9.836,de
1999)
1o O Subsistema de que trata o caput deste artigo ter como base os
DistritosSanitriosEspeciaisIndgenas.(IncludopelaLein9.836,de1999)
2o O SUS servir de retaguarda e referncia ao Subsistema de Ateno
Sade Indgena, devendo, para isso, ocorrer adaptaes na estrutura e
organizao do SUS nas regies onde residem as populaes indgenas, para
propiciar essa integrao e o atendimento necessrio em todos os nveis, sem
discriminaes.(IncludopelaLein9.836,de1999)
3oAspopulaesindgenasdevemteracessogarantidoaoSUS,emmbito
local, regional e de centros especializados, de acordo com suas necessidades,
compreendendoaatenoprimria,secundriaeterciriasade.(Includopela
Lein9.836,de1999)
Art. 19H. As populaes indgenas tero direito a participar dos organismos
colegiados de formulao, acompanhamento e avaliao das polticas de sade,
taiscomooConselhoNacionaldeSadeeosConselhosEstaduaiseMunicipais
deSade,quandoforocaso.(IncludopelaLein9.836,de1999)
CAPTULOVI
DOSUBSISTEMADEATENDIMENTOEINTERNAODOMICILIAR
(IncludopelaLein10.424,de2002)
Art. 19I. So estabelecidos, no mbito do Sistema nico de Sade, o
atendimento domiciliar e a internao domiciliar. (Includo pela Lei n 10.424, de
2002)
1oNamodalidadedeassistnciadeatendimentoeinternaodomiciliares
incluemse, principalmente, os procedimentos mdicos, de enfermagem,
fisioteraputicos,psicolgicosedeassistnciasocial,entreoutrosnecessriosao
cuidado integral dos pacientes em seu domiclio. (Includo pela Lei n 10.424, de
2002)
2oOatendimentoeainternaodomiciliaresserorealizadosporequipes
multidisciplinares que atuaro nos nveis da medicina preventiva, teraputica e
reabilitadora.(IncludopelaLein10.424,de2002)
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3oOatendimentoeainternaodomiciliaresspoderoserrealizadospor
indicao mdica, com expressa concordncia do paciente e de sua famlia.
(IncludopelaLein10.424,de2002)
CAPTULOVII
DO SUBSISTEMA DE ACOMPANHAMENTO DURANTE O TRABALHO DE
PARTO,PARTOEPSPARTOIMEDIATO
(IncludopelaLein11.108,de2005)
Art.19J.OsserviosdesadedoSistemanicodeSadeSUS,darede
prpriaouconveniada,ficamobrigadosapermitirapresena,juntoparturiente,
de1(um)acompanhantedurantetodooperododetrabalhodeparto,partoeps
partoimediato.(IncludopelaLein11.108,de2005)
1o O acompanhante de que trata o caput deste artigo ser indicado pela
parturiente.(IncludopelaLein11.108,de2005)
2o As aes destinadas a viabilizar o pleno exerccio dos direitos de que
trata este artigo constaro do regulamento da lei, a ser elaborado pelo rgo
competentedoPoderExecutivo.(IncludopelaLein11.108,de2005)
3oFicamoshospitaisdetodooPasobrigadosamanter,emlocalvisvelde
suasdependncias,avisoinformandosobreodireitoestabelecidonocaputdeste
artigo.(IncludopelaLein12.895,de2013)
Art.19L.(VETADO)(IncludopelaLein11.108,de2005)
CAPTULOVIII
(IncludopelaLein12.401,de2011)
DAASSISTNCIATERAPUTICAEDAINCORPORAODE
TECNOLOGIAEMSADE
Art. 19M. A assistncia teraputica integral a que se refere a alnea d do
incisoIdoart.6oconsisteem:(IncludopelaLein12.401,de2011)
Idispensaodemedicamentoseprodutosdeinteresseparaasade,cuja
prescrio esteja em conformidade com as diretrizes teraputicas definidas em
protocoloclnicoparaadoenaouoagravosadeasertratadoou,nafalta do
protocolo, em conformidade com o disposto no art. 19P (Includo pela Lei n
12.401,de2011)
IIofertadeprocedimentosteraputicos,emregimedomiciliar,ambulatoriale
hospitalar,constantesdetabelaselaboradaspelogestorfederaldoSistemanico
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deSadeSUS,realizadosnoterritrionacionalporservio prprio, conveniado


oucontratado.
Art. 19N. Para os efeitos do disposto no art. 19M, so adotadas as
seguintesdefinies:
Iprodutosdeinteresseparaasade:rteses,prteses,bolsascoletorase
equipamentosmdicos
IIprotocoloclnicoediretrizteraputica:documentoqueestabelececritrios
para o diagnstico da doena ou do agravo sade o tratamento preconizado,
com os medicamentos e demais produtos apropriados, quando couber as
posologias recomendadas os mecanismos de controle clnico e o
acompanhamento e a verificao dos resultados teraputicos, a serem seguidos
pelosgestoresdoSUS.(IncludopelaLein12.401,de2011)
Art. 19O. Os protocolos clnicos e as diretrizes teraputicas devero
estabelecer os medicamentos ou produtos necessrios nas diferentes fases
evolutivas da doena ou do agravo sade de que tratam, bem como aqueles
indicados em casos de perda de eficcia e de surgimento de intolerncia ou
reao adversa relevante, provocadas pelo medicamento, produto ou
procedimentodeprimeiraescolha.(IncludopelaLein12.401,de2011)
Pargrafo nico. Em qualquer caso, os medicamentos ou produtos de que
trata o caput deste artigo sero aqueles avaliados quanto sua eficcia,
segurana, efetividade e custoefetividade para as diferentes fases evolutivas da
doena ou do agravo sade de que trata o protocolo. (Includo pela Lei n
12.401,de2011)
Art. 19P. Na falta de protocolo clnico ou de diretriz teraputica, a
dispensaoserrealizada:(IncludopelaLein12.401,de2011)
Icombasenasrelaesdemedicamentosinstitudaspelogestorfederaldo
SUS,observadasascompetnciasestabelecidasnestaLei,earesponsabilidade
pelo fornecimento ser pactuada na Comisso Intergestores Tripartite (Includo
pelaLein12.401,de2011)
II no mbito de cada Estado e do Distrito Federal, de forma suplementar,
combasenasrelaesdemedicamentosinstitudaspelosgestoresestaduaisdo
SUS, e a responsabilidade pelo fornecimento ser pactuada na Comisso
IntergestoresBipartite(IncludopelaLein12.401,de2011)
III no mbito de cada Municpio, de forma suplementar, com base nas
relaes de medicamentos institudas pelos gestores municipais do SUS, e a
responsabilidade pelo fornecimento ser pactuada no Conselho Municipal de
Sade.(IncludopelaLein12.401,de2011)
Art. 19Q. A incorporao, a excluso ou a alterao pelo SUS de novos
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medicamentos,produtoseprocedimentos,bemcomoaconstituioouaalterao
de protocolo clnico ou de diretriz teraputica, so atribuies do Ministrio da
Sade,assessoradopelaComissoNacionaldeIncorporaodeTecnologiasno
SUS.(IncludopelaLein12.401,de2011)
1o A Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no SUS, cuja
composio e regimento so definidos em regulamento, contar com a
participaode1(um)representanteindicadopeloConselhoNacionaldeSadee
de1(um)representante,especialistanarea,indicadopeloConselhoFederalde
Medicina.(IncludopelaLein12.401,de2011)
2o O relatrio da Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no
SUS levar em considerao, necessariamente: (Includo pela Lei n 12.401, de
2011)
I as evidncias cientficas sobre a eficcia, a acurcia, a efetividade e a
segurana do medicamento, produto ou procedimento objeto do processo,
acatadaspelorgocompetenteparaoregistroouaautorizaodeuso(Includo
pelaLein12.401,de2011)
II a avaliao econmica comparativa dos benefcios e dos custos em
relao s tecnologias j incorporadas, inclusive no que se refere aos
atendimentosdomiciliar,ambulatorialouhospitalar,quandocabvel.(Includopela
Lein12.401,de2011)
Art.19R.Aincorporao,aexclusoeaalteraoaqueserefereoart.19
Q sero efetuadas mediante a instaurao de processo administrativo, a ser
concludoemprazonosuperiora180(centoeoitenta)dias,contadodadataem
que foi protocolado o pedido, admitida a sua prorrogao por 90 (noventa) dias
corridos,quandoascircunstnciasexigirem.(IncludopelaLein12.401,de2011)
1oOprocessodequetrataocaputdesteartigoobservar,noquecouber,
o disposto na Lei no 9.784, de 29 de janeiro de 1999, e as seguintes
determinaesespeciais:(IncludopelaLein12.401,de2011)
I apresentao pelo interessado dos documentos e, se cabvel, das
amostras de produtos, na forma do regulamento, com informaes necessrias
paraoatendimentododispostono2odoart.19Q(IncludopelaLein12.401,
de2011)
II(VETADO)(IncludopelaLein12.401,de2011)
IIIrealizaodeconsultapblicaqueincluaadivulgaodopareceremitido
pela Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no SUS (Includo pela
Lein12.401,de2011)
IV realizao de audincia pblica, antes da tomada de deciso, se a
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relevnciadamatriajustificaroevento.(IncludopelaLein12.401,de2011)
2o(VETADO).(IncludopelaLein12.401,de2011)
Art.19S.(VETADO).(IncludopelaLein12.401,de2011)
Art. 19T. So vedados, em todas as esferas de gesto do SUS: (Includo
pelaLein12.401,de2011)
Iopagamento,oressarcimentoouoreembolsodemedicamento,produtoe
procedimento clnico ou cirrgico experimental, ou de uso no autorizado pela
AgnciaNacionaldeVigilnciaSanitriaANVISA(IncludopelaLein12.401,de
2011)
II a dispensao, o pagamento, o ressarcimento ou o reembolso de
medicamentoeproduto,nacionalouimportado,semregistronaAnvisa.
Art.19U.Aresponsabilidadefinanceirapelofornecimentodemedicamentos,
produtosde interesse para a sade ou procedimentos de que trata este Captulo
ser pactuada na Comisso Intergestores Tripartite. (Includo pela Lei n 12.401,
de2011)
TTULOIII
DOSSERVIOSPRIVADOSDEASSISTNCIA
SADE
CAPTULOI
DoFuncionamento
Art. 20. Os servios privados de assistncia sade caracterizamse pela
atuao, por iniciativa prpria, de profissionais liberais, legalmente habilitados, e
de pessoas jurdicas de direito privado na promoo, proteo e recuperao da
sade.
Art.21.Aassistnciasadelivreiniciativaprivada.
Art. 22. Na prestao de servios privados de assistncia sade, sero
observadososprincpiosticoseasnormasexpedidaspelorgodedireodo
SistemanicodeSade(SUS)quantoscondiesparaseufuncionamento.
Art.23.vedadaaparticipaodiretaouindiretadeempresasoudecapitais
estrangeiros na assistncia sade, salvo atravs de doaes de organismos
internacionais vinculados Organizao das Naes Unidas, de entidades de
cooperaotcnicaedefinanciamentoeemprstimos.
1 Em qualquer caso obrigatria a autorizao do rgo de direo
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nacional do Sistema nico de Sade (SUS), submetendose a seu controle as


atividadesqueforemdesenvolvidaseosinstrumentosqueforemfirmados.
2 Excetuamse do disposto neste artigo os servios de sade mantidos,
sem finalidade lucrativa, por empresas, para atendimento de seus empregados e
dependentes,semqualquernusparaaseguridadesocial.
CAPTULOII
DaParticipaoComplementar
Art. 24. Quando as suas disponibilidades forem insuficientes para garantir a
coberturaassistencialpopulaodeumadeterminadarea,oSistemanicode
Sade(SUS)poderrecorreraosserviosofertadospelainiciativaprivada.
Pargrafo nico. A participao complementar dos servios privados ser
formalizadamediantecontratoouconvnio,observadas,arespeito,asnormasde
direitopblico.
Art.25.Nahiptesedoartigoanterior,asentidadesfilantrpicaseassemfins
lucrativosteroprefernciaparaparticipardoSistemanicodeSade(SUS).
Art. 26. Os critrios e valores para a remunerao de servios e os
parmetrosdecoberturaassistencialseroestabelecidospeladireonacionaldo
SistemanicodeSade(SUS),aprovadosnoConselhoNacionaldeSade.
1Nafixaodoscritrios,valores,formasdereajusteedepagamentoda
remuneraoaludidanesteartigo,adireonacionaldoSistemanicodeSade
(SUS) dever fundamentar seu ato em demonstrativo econmicofinanceiro que
garantaaefetivaqualidadedeexecuodosservioscontratados.
2 Os servios contratados submeterseo s normas tcnicas e
administrativas e aos princpios e diretrizes do Sistema nico de Sade (SUS),
mantidooequilbrioeconmicoefinanceirodocontrato.
3(Vetado).
4Aosproprietrios,administradoresedirigentesdeentidadesouservios
contratadosvedadoexercercargodechefiaoufunodeconfiananoSistema
nicodeSade(SUS).
TTULOIV
DOSRECURSOSHUMANOS
Art.27.Apolticaderecursoshumanosnareadasadeserformalizadae
executada,articuladamente,pelasdiferentesesferasdegoverno,emcumprimento
dosseguintesobjetivos:
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Iorganizaodeumsistemadeformaoderecursoshumanosemtodosos
nveis de ensino, inclusive de psgraduao, alm da elaborao de programas
depermanenteaperfeioamentodepessoal
II(Vetado)
III(Vetado)
IV valorizao da dedicao exclusiva aos servios do Sistema nico de
Sade(SUS).
Pargrafo nico. Os servios pblicos que integram o Sistema nico de
Sade (SUS) constituem campo de prtica para ensino e pesquisa, mediante
normasespecficas,elaboradasconjuntamentecomosistemaeducacional.
Art.28.Oscargosefunesdechefia,direoeassessoramento,nombito
doSistemanicodeSade(SUS),spoderoserexercidasemregimedetempo
integral.
1 Os servidores que legalmente acumulam dois cargos ou empregos
podero exercer suas atividades em mais de um estabelecimento do Sistema
nicodeSade(SUS).
2 O disposto no pargrafo anterior aplicase tambm aos servidores em
regime de tempo integral, com exceo dos ocupantes de cargos ou funo de
chefia,direoouassessoramento.
Art.29.(Vetado).
Art. 30. As especializaes na forma de treinamento em servio sob
superviso sero regulamentadas por Comisso Nacional, instituda de acordo
com o art. 12 desta Lei, garantida a participao das entidades profissionais
correspondentes.
TTULOV
DOFINANCIAMENTO
CAPTULOI
DosRecursos
Art. 31. O oramento da seguridade social destinar ao Sistema nico de
Sade (SUS) de acordo com a receita estimada, os recursos necessrios
realizaodesuasfinalidades,previstosempropostaelaboradapelasuadireo
nacional, com a participao dos rgos da Previdncia Social e da Assistncia
Social, tendo em vista as metas e prioridades estabelecidas na Lei de Diretrizes
Oramentrias.
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Art.32.Soconsideradosdeoutrasfontesosrecursosprovenientesde:
I(Vetado)
IIServiosquepossamserprestadossemprejuzodaassistnciasade
IIIajuda,contribuies,doaesedonativos
IValienaespatrimoniaiserendimentosdecapital
Vtaxas,multas,emolumentosepreospblicosarrecadadosnombitodo
SistemanicodeSade(SUS)e
VIrendaseventuais,inclusivecomerciaiseindustriais.
1AoSistemanicodeSade(SUS)cabermetadedareceitadequetrata
oincisoIdesteartigo,apuradamensalmente,aqualserdestinadarecuperao
deviciados.
2AsreceitasgeradasnombitodoSistemanicodeSade(SUS)sero
creditadas diretamente em contas especiais, movimentadas pela sua direo, na
esferadepoderondeforemarrecadadas.
3Asaesdesaneamentoquevenhamaserexecutadassupletivamente
pelo Sistema nico de Sade (SUS), sero financiadas por recursos tarifrios
especficos e outros da Unio, Estados, Distrito Federal, Municpios e, em
particular,doSistemaFinanceirodaHabitao(SFH).
4(Vetado).
5Asatividadesdepesquisaedesenvolvimentocientficoetecnolgicoem
sade sero cofinanciadas pelo Sistema nico de Sade (SUS), pelas
universidadesepelooramentofiscal,almderecursosdeinstituiesdefomento
efinanciamentooudeorigemexternaereceitaprpriadasinstituiesexecutoras.
6(Vetado).
CAPTULOII
DaGestoFinanceira
Art. 33. Os recursos financeiros do Sistema nico de Sade (SUS) sero
depositadosemcontaespecial,emcadaesferadesuaatuao,emovimentados
sobfiscalizaodosrespectivosConselhosdeSade.
1 Na esfera federal, os recursos financeiros, originrios do Oramento da
SeguridadeSocial,deoutrosOramentosdaUnio,almdeoutrasfontes,sero
administradospeloMinistriodaSade,atravsdoFundoNacionaldeSade.
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2(Vetado).
3(Vetado).
4OMinistriodaSadeacompanhar,atravsdeseusistemadeauditoria,
aconformidadeprogramaoaprovadadaaplicaodosrecursosrepassadosa
Estados e Municpios. Constatada a malversao, desvio ou no aplicao dos
recursos,caberaoMinistriodaSadeaplicarasmedidasprevistasemlei.
Art.34.Asautoridadesresponsveispeladistribuiodareceitaefetivamente
arrecadada transferiro automaticamente ao Fundo Nacional de Sade (FNS),
observado o critrio do pargrafo nico deste artigo, os recursos financeiros
correspondentessdotaesconsignadasnoOramentodaSeguridadeSocial,a
projetoseatividadesaseremexecutadosnombitodoSistemanicodeSade
(SUS).
Pargrafo nico. Na distribuio dos recursos financeiros da Seguridade
Socialserobservadaamesmaproporodadespesaprevistadecadarea,no
OramentodaSeguridadeSocial.
Art. 35. Para o estabelecimento de valores a serem transferidos a Estados,
DistritoFederaleMunicpios,serutilizadaacombinaodosseguintescritrios,
segundoanlisetcnicadeprogramaseprojetos:
Iperfildemogrficodaregio
IIperfilepidemiolgicodapopulaoasercoberta
IIIcaractersticasquantitativasequalitativasdarededesadenarea
IVdesempenhotcnico,econmicoefinanceironoperodoanterior
V nveis de participao do setor sade nos oramentos estaduais e
municipais
VIprevisodoplanoqinqenaldeinvestimentosdarede
VII ressarcimento do atendimento a servios prestados para outras esferas
degoverno.
1MetadedosrecursosdestinadosaEstadoseMunicpiosserdistribuda
segundo o quociente de sua diviso pelo nmero de habitantes,
independentemente de qualquer procedimento prvio. (Revogado pela Lei
Complementarn141,de2012)(VideLein8.142,de1990)
2 Nos casos de Estados e Municpios sujeitos a notrio processo de
migrao,oscritriosdemogrficosmencionadosnestaleiseroponderadospor
outros indicadores de crescimento populacional, em especial o nmero de
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eleitoresregistrados.
3(Vetado).
4(Vetado).
5(Vetado).
6Odispostonopargrafoanteriornoprejudicaaatuaodosrgosde
controleinternoeexternoenemaaplicaodepenalidadesprevistasemlei,em
casodeirregularidadesverificadasnagestodosrecursostransferidos.
CAPTULOIII
DoPlanejamentoedoOramento
Art.36.OprocessodeplanejamentoeoramentodoSistemanicodeSade
(SUS) ser ascendente, do nvel local at o federal, ouvidos seus rgos
deliberativos, compatibilizandose as necessidades da poltica de sade com a
disponibilidadederecursosemplanosdesadedosMunicpios,dosEstados,do
DistritoFederaledaUnio.
1 Os planos de sade sero a base das atividades e programaes de
cadanveldedireodoSistemanicodeSade(SUS),eseufinanciamentoser
previstonarespectivapropostaoramentria.
2vedadaatransfernciaderecursosparaofinanciamentodeaesno
previstas nos planos de sade, exceto em situaes emergenciais ou de
calamidadepblica,nareadesade.
Art. 37. O Conselho Nacional de Sade estabelecer as diretrizes a serem
observadas na elaborao dos planos de sade, em funo das caractersticas
epidemiolgicasedaorganizaodosserviosemcadajurisdioadministrativa.
Art. 38. No ser permitida a destinao de subvenes e auxlios a
instituiesprestadorasdeserviosdesadecomfinalidadelucrativa.
DASDISPOSIESFINAISETRANSITRIAS
Art.39.(Vetado).
1(Vetado).
2(Vetado).
3(Vetado).
4(Vetado).
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5 A cesso de uso dos imveis de propriedade do Inamps para rgos


integrantesdoSistemanicodeSade(SUS)serfeitademodoapreservlos
comopatrimniodaSeguridadeSocial.
6 Os imveis de que trata o pargrafo anterior sero inventariados com
todos os seus acessrios, equipamentos e outros bens mveis e ficaro
disponveis para utilizao pelo rgo de direo municipal do Sistema nico de
Sade SUS ou, eventualmente, pelo estadual, em cuja circunscrio
administrativaseencontrem,mediantesimplestermoderecebimento.
7(Vetado).
8 O acesso aos servios de informtica e bases de dados, mantidos pelo
Ministrio da Sade e pelo Ministrio do Trabalho e da Previdncia Social, ser
assegurado s Secretarias Estaduais e Municipais de Sade ou rgos
congneres,comosuporteaoprocessodegesto,deformaapermitiragerencia
informatizada das contas e a disseminao de estatsticas sanitrias e
epidemiolgicasmdicohospitalares.
Art.40.(Vetado)
Art.41.AsaesdesenvolvidaspelaFundaodasPioneirasSociaisepelo
Instituto Nacional do Cncer, supervisionadas pela direo nacional do Sistema
nicodeSade(SUS),permanecerocomoreferencialdeprestaodeservios,
formaoderecursoshumanoseparatransfernciadetecnologia.
Art.42.(Vetado).
Art. 43. A gratuidade das aes e servios de sade fica preservada nos
servios pblicos contratados, ressalvandose as clusulas dos contratos ou
convniosestabelecidoscomasentidadesprivadas.
Art.44.(Vetado).
Art. 45. Os servios de sade dos hospitais universitrios e de ensino
integramseaoSistemanicodeSade(SUS),medianteconvnio,preservadaa
suaautonomiaadministrativa,emrelaoaopatrimnio,aosrecursoshumanose
financeiros,ensino,pesquisaeextensonoslimitesconferidospelasinstituiesa
queestejamvinculados.
1Osserviosdesadedesistemasestaduaisemunicipaisdeprevidncia
social devero integrarse direo correspondente do Sistema nico de Sade
(SUS), conforme seu mbito de atuao, bem como quaisquer outros rgos e
serviosdesade.
2 Em tempo de paz e havendo interesse recproco, os servios de sade
das Foras Armadas podero integrarse ao Sistema nico de Sade (SUS),
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conformesedispuseremconvnioque,paraessefim,forfirmado.
Art. 46. o Sistema nico de Sade (SUS), estabelecer mecanismos de
incentivosparticipaodosetorprivadonoinvestimentoemcinciaetecnologia
e estimular a transferncia de tecnologia das universidades e institutos de
pesquisa aos servios de sade nos Estados, Distrito Federal e Municpios, e s
empresasnacionais.
Art. 47. O Ministrio da Sade, em articulao com os nveis estaduais e
municipaisdoSistemanicodeSade(SUS),organizar,noprazodedoisanos,
um sistema nacional de informaes em sade, integrado em todo o territrio
nacional,abrangendoquestesepidemiolgicasedeprestaodeservios.
Art.48.(Vetado).
Art.49.(Vetado).
Art.50.OsconvniosentreaUnio,osEstadoseosMunicpios,celebrados
para implantao dos Sistemas Unificados e Descentralizados de Sade, ficaro
rescindidosproporoqueseuobjetoforsendoabsorvidopeloSistemanicode
Sade(SUS).
Art.51.(Vetado).
Art.52.Semprejuzodeoutrassanescabveis,constituicrimedeemprego
irregular de verbas ou rendas pblicas (Cdigo Penal, art. 315) a utilizao de
recursos financeiros do Sistema nico de Sade (SUS) em finalidades diversas
dasprevistasnestalei.
Art.53.(Vetado).
Art.54.Estaleientraemvigornadatadesuapublicao.
Art.55.SorevogadasaLein.2.312,de3desetembrode1954, a Lei n.
6.229,de17dejulhode1975,edemaisdisposiesemcontrrio.
Braslia, 19 de setembro de 1990 169 da Independncia e 102 da
Repblica.
FERNANDOCOLLOR
AlceniGuerra
EstetextonosubstituiopublicadonoDOUde20.9.1990

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