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Que son las normas ISO 9000?

Son normas de "calidad" establecidas por la Organizacin Internacional para la


Estandarizacin (ISO) que se componen de estndares y guas relacionados con
sistemas de gestin, aplicables en cualquier tipo de organizacin y de herramientas
especficas como los mtodos de auditora (el proceso de verificar que los sistemas de
gestin cumplen con el estndar).
Su implantacin en las empresas, aunque supone una cierta dedicacin, ofrece una gran
cantidad de ventajas. Los principales beneficios son:
Reduccin de rechazos e incidencias en la produccin o prestacin del servicio
Aumento de la productividad
Mayor compromiso con los requisitos del cliente
Mejora continua
Ms fcil acceso a grandes clientes y administraciones pblicas
Mayor y mejor acceso a los mercados internacionales
Cual ha sido la evolucin de las normas ISO 9000?
La primera edicin de las ISO 9000.
En el ao de 1987 aparecieron 3 modelos para disear sistemas de aseguramiento de
calidad:
ISO 9001 Modelo para el aseguramiento de la calidad en diseo, desarrollo,
produccin, instalacin y servicio.
ISO 9002 Modelo para el aseguramiento de la calidad en produccin, instalacin
y servicio.
ISO 9003 Modelo para el aseguramiento de la calidad en inspecciones y
pruebas.
La segunda edicin de las normas ISO 9000.
En el ao de 1994 se revisan las tres normas anteriores y se publica la 2 edicin de las
normas ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003 y estuvieron vigentes hasta el 14 de diciembre
del 2003.

La tercera edicin de las normas ISO 9001.


Durante el ao 2000 se revisaron las normas ISO 9001:1994, ISO 9002:1994 e ISO
9003:1994 y el 15 de diciembre de ese ao se public la norma ISO 9001:2000
Sistemas de gestin de la calidad. Esta norma contempl un nico modelo que remplaza
a los tres modelos anteriores.
La norma ISO 9001:2000 no solamente incorpor un cambio en su nombre sino un
cambio radical haciendo mucho nfasis en la efectividad del sistema de gestin de la
calidad y el mejoramiento del desempeo de las organizaciones.
Algunos expertos consideran que la norma ISO 9001:2000 evolucion del concepto de
conformase a performance, es decir, se evolucion de demostrar el cumplimiento de
requisitos al mejoramiento del desempeo de las organizaciones.
La cuarta edicin de las normas ISO 9001.
La norma ISO 9001:2000 fue revisada en el ao 2008 y el 15 de noviembre de este ao
se public la cuarta edicin. El 14 de noviembre de 2008 a travs del boletn 1180
informa que la edicin ISO 9001:2008 no contiene nuevos requisitos comparada con la
3 edicin de ISO 9001 y solamente proporciona aclaraciones de los requisitos
existentes de ISO 9001:2000 basadas en los 8 aos de experiencia de la implementacin
de esta norma a nivel mundial e introduce cambios con la intencin de mejorar la
consistencia con la norma de gestin ambiental ISO 14001:2004 para facilitar la
integracin de sistemas de gestin de calidad y sistemas de gestin ambiental.
Cual es la validez de la certificacin ISO 9001:2000
El 20 de agosto de 2008 public la ISO el boletn 1152 donde da a conocer que la ISO
(Organizacin Internacional de Normalizacin) y el IAF (Foro de Acreditacin
Internacional) han acordado implementar una suave migracin de las certificaciones
acreditadas hacia ISO 9001:2008, despus de una consulta con grupos internacionales
relacionados con la certificacin de sistemas de calidad, y usuarios industriales de los
servicios de certificacin ISO 9001.
Un ao despus de la publicacin de ISO 9001:2008 todas las certificaciones
acreditadas emitidas (nuevas certificaciones y recertificaciones) deben ser con respecto
a ISO 9001:2008.

Dos aos despus de la publicacin de ISO 9001:2008 cualquier certificacin existente


emitida de ISO 9001:2000 dejar de ser vlida.
Antecedentes histricos de las normas ISO 9000
Los sistemas de calidad no aparecieron en la industria hasta mediados del siglo XX. Los
antecedentes histricos a las Normas ISO 9000 son los siguientes:
1946: Se renen en Londres delegaciones de 25 pases, los ms industrializados
del mundo en aquel momento, con el objetivo de crear una nueva organizacin.
1947: Se cre el organismo internacional de normalizacin ISO (International
Organitation for Standaritation), situando su sede en Ginebra, Suiza. El vocablo
griego isos significa igual. En la actualidad este organismo es una federacin
mundial de organismos nacionales de normalizacin y cuenta con 91 estados
miembros.
1951: J.M. Juran codifica los primeros principios de la gestin de la calidad en
su libro Manual de Control de Calidad.
1959: Aparece el primer estndar militar, el MIL Q9858A, editado por el
Departamento de Defensa americano sobre programas de calidad.
1961: En Europa se cre el CEN (Comit Europeo de Normalizacin) para
cubrir las normas no desarrolladas por ISO.
1968: La OTAN edita las Publicaciones de Aseguramiento de la Calidad
(AQAP).
1970: El Ministerio de Defensa del Reino Unido public la DefStan 05-08, que
era una versin britnica de AQAP-1.
1972: La BSI (British Standard Institution) public la BS 4891, que es una
"Gua de
Aseguramiento de la Calidad".
1984: Ms de 26 pases industrializados se implicaron en el desarrollo de una
norma internacional, y se dio el encargo a la ISO para que se embarcara en este
asunto.
1985: Son publicados los primeros borradores para informacin pblica y se
inicia el debate para su redaccin definitiva.
1986: Una Orden del 26 de febrero del Ministerio de Industria y Energa da el
rango de entidad reconocida a AENOR para el desarrollo de las tareas de

normalizacin y certificacin de empresas, en conformidad con las normas de


manera exclusiva.
1987: Se aprueba y publica el texto definitivo de la norma ISO 9000.
1989: Son publicadas en Espaa las normas UNE 66900, equivalentes a las ISO
9000, versin 1987.
1996: Publicacin en el B.O.E. del 6 de febrero, del Real Decreto 2200/1995 de
28 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento de la Infraestructura para
la Calidad y la Seguridad Industrial. Creacin de la Entidad Nacional de
Acreditacin (ENAC), como entidad responsable de la acreditacin de las
entidades privadas con capacidad de certificacin de los sistemas de calidad.
ISO 9000 se concibi como una norma general para sistema de calidad que se podra
aplicar a cualquier cosa.
Como se clasifican las normas ISO 9000
En 1985 la ISO edita la primera familia de normas ISO 9000 de gestin de la calidad, la
familia ISO 9000/87, compuesta por las normas individuales siguientes:
ISO 9000: directrices para la seleccin y utilizacin del resto de normas.
ISO 9001: modelo para el aseguramiento del proyecto posventa.
ISO 9002: modelo para el aseguramiento en produccin e instalaciones.
ISO 9003: modelo para el aseguramiento en inspeccin y ensayos finales.
ISO 9004: gestin de la calidad. Elementos del sistema y reglas generales.
Como consecuencia de la rpida aplicacin de esta norma, aparecieron dos necesidades:
El mantenimiento de un conjunto de requisitos comunes con independencia del
tipo de producto o servicio en que se implantase el sistema.
La creacin de las guas o normas necesarias para facilitar esta independencia.
Normas de la versin 1994: la ISO public en 1994 la segunda edicin de la familia de
normas ISO 9000. Estas normas se definen, se agrupan y se editan de acuerdo con la
denominacin siguiente:
ISO 9000-1:1994. Normas para la gestin de la calidad y el aseguramiento de la
calidad. Parte 1: Directrices para su seleccin y utilizacin.

ISO 9000-2:1993. Normas para la gestin de la calidad y el aseguramiento de la


calidad. Parte 2: Reglas generales para la aplicacin de ISO 9001, ISO 9002 e
ISO 9003.
ISO 9000-3:1991. Normas para la gestin de la calidad y el aseguramiento de la
calidad. Parte 3: gua para la aplicacin de ISO 9001 al desarrollo, suministro y
mantenimiento del soporte lgico.
ISO 9000-4:1993. Normas para la gestin de la calidad y el aseguramiento de la
calidad. Parte 4: gua para la gestin del programa de seguridad de
funcionamiento.
ISO 9001:1994. Sistemas de la calidad: Modelo para el aseguramiento de la
calidad en el diseo, el desarrollo la produccin, la instalacin y el servicio
postventa.
ISO 9002:1994. Sistema de la calidad: Modelo para el aseguramiento de la
calidad en la produccin, la instalacin y el servicio postventa.
ISO 9003:1994. Sistemas de la calidad: Modelo para le aseguramiento de la
calidad en la inspeccin y ensayos finales.
ISO 9004-1:1994. Gestin de la calidad y elementos de un sistema de la calidad.
Parte 1: Reglas generales.
ISO 9004-2:1993. Gestin de la calidad y elementos de un sistema de la calidad.
Parte 2: Gua para los servicios.
ISO 9004-3:1993. Gestin de la calidad y elementos de un sistema de la calidad.
Parte 3: Gua para materiales procesados.
ISO 9004-4:1993. Gestin de la calidad y elementos de un sistema de la calidad.
Parte 4: Gua para la mejora de la calidad.
ISO 10011-1:1990. Reglas generales para la auditora de los sistemas de la
calidad.
Parte 1: Auditora.
ISO 10011-2:1991. Reglas generales para la auditora de los sistemas de la
calidad.
Parte 2: Criterios para la cualificacin de los auditores de los sistemas de la
calidad.
ISO 10011-3:1991. Reglas generales para la auditora de los sistemas de la
calidad.
Parte 3: Gestin de los programas de auditora.

ISO 10012-1:1992. Requisitos de aseguramiento de la calidad de los equipos de


medida. Parte 1: Sistema de confirmacin meteorolgica de los equipos de
medida.
ISO 8402:1994. Gestin de la calidad y aseguramiento de la calidad.
Vocabulario.
Cuales son los cambios de la nueva ISO 9001 2015 con respecto a la del 2008
Segn el borrador publicado por la organizacin ISO, se pueden apreciar cambios
sustanciales en la nueva versin con respecto a la versin de 2008. Estos cambios, segn
las comparaciones que se han podido realizar al respecto, abordan los siguientes
aspectos:
Mejora la redaccin hacia un enfoque ms general y adaptado a las entidades de
servicios. Se centra en la planificacin y el liderazgo y cambiando el trmino
"realizacin de productos" por el de "operaciones".
nfasis en el enfoque basado en procesos. La nueva versin cuenta con una
clusula especfica donde se define un conjunto de requisitos para que una
entidad adopte este enfoque basado en procesos.
De acciones preventivas a prevencin a ms alto nivel. El apartado donde en la
antigua versin se habla sobre esto desaparece. Sin embargo, se habla de la
prevencin a mayor escala, en coherencia con nuevos puntos sobre la gestin
del riesgo, aspecto que se aborda con ms profundidad.
Cambios terminolgicos.
Los trminos "documento" y "registro" se sustituyen por el de
"informacin documentada".
El trmino "cliente" pasa a denominarse "parte interesada", lo que
cuadra con un nuevo enfoque hacia la calidad total y los modelos de
Excelencia empresarial.
Ms detalle en la Gestin del Cambio: Tambin muy relacionado con los
modelos de Excelencia est el apartado sobre "Planificacin y control de
cambios", con mejoras sobre la versin actual.

Bajo que normas ISO 9000 se establece el S.G. C en una empresa y a la vez es la
norma de certificacin

ISO 9001:2008 Requisitos la organizacin debe establecer, documentar, implementar y


mantener un sistema de gestin de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de
acuerdo con los requisitos de esta norma internacional.
El entendimiento de las interacciones entre estos procesos.
La documentacin de los procesos en la extensin necesaria para asegurarse de
su operacin y control eficaces. (Puede ser apropiado documentar los procesos
utilizando mapas de proceso. Sin embargo, se hace nfasis que los mapas de
proceso no son un requisito de la Norma ISO 9001:2008).
Estos procesos incluyen los de direccin, recursos, realizacin del producto y
medicin que son pertinentes para la operacin eficaz del SGC.
El anlisis de los procesos debera ser la fuerza impulsora para definir la
cantidad de documentacin necesaria para el sistema de gestin de la calidad,
teniendo en cuenta los requisitos de la Norma ISO 9001:2008. La
documentacin no debera ser la que dirija los procesos.
Cuales son las normas complementarias a la norma ISO 9000
ISO-8402: Vocabulario
ISO-9000-2: Directrices genricas para la aplicacin de las Normas ISO 9001,
ISO 9002 e ISO 9003
9000-3: Directrices para las auditoras a los sistemas de calidad ISO 9000
ISO-9003-2: Directrices para la aplicacin de la Norma ISO-9001 al desarrollo,
instalacin y mantenimiento de soffware
ISO-9004-2: Directrices para los servicios
Cuales son los principios de un S.G.C
A continuacin se describen brevemente los 8 Principios de Gestin de la Calidad que
debemos de tener en mente siempre para que un Sistema de Gestin de Calidad
funcione como debe y de manera ptima.
Es muy importante, como Auditor de ISO 9001, cuidar que estos 8 principios se
cumplan y hacer que constantemente se encuentren sistemas y herramientas que nos
ayuden a mejorar el funcionamiento de estos mismos para hacer ms eficientes nuestros
procesos.
Enfoque al Cliente: Debemos siempre comprender sus necesidades actuales y
futuras, satisfacer sus requisitos y esforzarnos por exceder sus expectativas.

Liderazgo: Debemos crear y mantener un ambiente interno, en el cual el


personal pueda llegar a involucrarse totalmente con el logro de los objetivos de
la organizacin.
Los lderes de la organizacin deben aplicar las 3 bases del liderazgo (3 Ds):
1 Base: Dirigir
2 Base: Delegar
3 Base: Desarrollar/Preparar
Participacin del Personal: El total compromiso del personal permite que sus
habilidades sean usadas para el beneficio de la organizacin.
Enfoque Basado en Procesos: Un resultado deseado se alcanza eficientemente
cuando las actividades y los recursos relacionados se administran como un
proceso.
Enfoque de Sistemas para la Gestin: Identificar, entender y gestionar los
procesos interrelacionados como un sistema.
Mejora Continua: La mejora continua del desempeo global de la organizacin
debera ser un objetivo permanente de sta.
Enfoque Basado en Hechos para la Toma de Decisiones: Las decisiones eficaces
se basan en hechos y datos para tomar dichas decisiones.
Relaciones de Beneficio Mutuo con el Proveedor: Una relacin de beneficio
mutuo aumenta la capacidad de ambos para crear valor.
Explique la documentacin de un S.G.C ISO 9000
a) Declaraciones documentadas de una poltica de calidad y los objetivos de calidad,
b) Manual de calidad,
c) Los procedimientos documentados que requiere esta norma internacional,
d) Los documentos requeridos por la organizacin para asegurar el control,
funcionamiento y planificacin efectivos de sus procesos, y control, funcionamiento y
planificacin efectivos de sus procesos, y
e) Los registros exigidos por esta norma internacional.

Nivel 1: El manual de calidad.

Un manual contiene tpicamente la poltica de calidad, y una breve descripcin del


sistema de calidad, indicando por lo menos lo que se est haciendo par cumplir los
requisitos de la norma y haciendo referencia a los procedimientos del sistema de
calidad. Debe incluir las exclusiones y la interrelacin de los procesos necesarios par
alcanzar la satisfaccin del cliente.
Nivel 2: Documentos necesarios para la eficaz operacin de los procesos, los
procedimientos documentados requeridos por la norma, que describen lo que se esta
haciendo y por qu, por quin, dnde y cmo.
Nivel 3: Instrucciones de trabajo, que dirigen al personal en cada actividad y se
desprenden de los procedimientos. Dichas instrucciones pueden ser requeridas para
tareas, procesos u operaciones especficas.
Nivel 4: Formatos y documentos de origen externo incorporados al sistema. Estos
pueden incluir formatos especficos necesarios para preparar adecuadamente los
registros, normas, cdigos, instrumentos reguladores y estatutarios requeridos.
Que es la pirmide de la documentacin de un S.GC ISO 9000
La cspide de la pirmide est ocupada por el Manual de la Calidad, que es el
documento principal del sistema y que sirve para describir (o documentar) la existencia
de un sistema de la calidad (primer nivel), los Procedimientos del SGC (segundo Nivel)
y en la base de la pirmide documental las Instrucciones de Trabajo, Registros,
Lineamientos. Es importante destacar que esta estructura puede variar de acuerdo a cada
organizacin.

Cuales son los pasos para la implantar un S.G.C ISO 9000 2008 en una empresa
Para las personas que estn comenzando en su carrera como Auditores Internos y/o
Auditores Lder de ISO 9001:2008, aqu les doy una pequea ayuda escribindoles un
resumen de las etapas que se requieren para implementar y desarrollar un Sistema de
Gestin de Calidad ISO 9001:2008 en una organizacin. Segn mi experiencia,
enumero 15 etapas, las cuales describo brevemente a continuacin:
Etapa 1. Anlisis de la Situacin Actual: En esta etapa se plantean algunas preguntas
que nos indicarn el estado actual de la empresa para poder planear la implantacin. Es
muy importante tener en cuenta en donde se encuentra la empresa en esos momentos
para establecer un punto de partida, y de este conocer y planear hacia donde queremos
llegar estableciendo los objetivos de calidad y metas para el Sistema de Gestin de
Calidad.
Debemos preguntarnos y responder a preguntas como, Cmo y en qu estado se
encuentra la empresa? (Est comenzando, con sistemas y procesos o sin ellos,
preparados para un cambio, etc.), Qu es lo que esta haciendo en el presente? (Para el
control de sus operaciones, relacin con clientes y otros recursos), Cmo lo esta
haciendo?, Qu es lo que debe hacer?, Qu es lo que no debe hacer?, Cmo lo debe
hacer?, Qu pasos debe seguir?, Hasta donde quiere llegar?, etc.
Etapa 2. Mapeo de Procesos: En esta etapa se establecen y registran los procesos
actuales de la empresa para tener una mejor visin de estos y as conocer su interaccin
con otros departamentos y reas, para saber que tipo de informacin fluye entre ellos.
Estos son analizados para que posteriormente sean modificados y adaptados a las
mejores prcticas conocidas en el giro y para el bien comn de la organizacin.
Los procesos nos van a ayudar a tener una visin clara de lo que queremos hacer para
establecer sistemas, controles e indicadores de calidad para el ptimo funcionamiento de
cada parte del Sistema de Gestin de Calidad.

Etapa 3. Documentacin de Poltica y Plan de Calidad: Debemos tener en cuenta que


sin un Plan y sin una Poltica de Calidad no podramos implementar un Sistema de
Gestin de Calidad. En esta etapa es donde vamos a documentar el plan y la poltica.

El Plan de Calidad es un documento que especifica qu procedimientos y recursos


asociados deben aplicarse, quin debe aplicarlos y cundo deben aplicarse a un
proyecto, proceso, producto o contrato especfico.
La Poltica de Calidad debe incluir el objetivo de calidad principal, el compromiso que
existe con el cliente, y de que manera se va a lograr a travs de una mejora continua.
Etapa 4. Elaboracin de Procedimientos e Instrucciones de Trabajo: La
documentacin de los procesos y procedimientos se llevan a cabo en esta etapa y es
donde vamos a plasmar todo lo que hacemos, como lo hacemos, los alcances y quienes
son los responsables de cada actividad
Algunos procedimientos son obligatorios por la norma ISO 9001:2008. En los
siguientes elementos de la norma deben existir procedimientos documentado:
Elementos 4.2 Requisitos de la Documentacin, 8.2 Seguimiento y Medicin, 8.3
Control de Producto No Conforme, y 8.5 Mejora.
Existen 4 niveles de documentos en un Sistema de Gestin de Calidad:
1er Nivel: Incluye el Manual de Calidad
2do Nivel: Incluye los Procedimientos
3er Nivel: Incluye las Instrucciones de Trabajo
4to nivel: Incluye los Registros o Formatos
Etapa 5. Elaboracin del Manual de Calidad: El Manual de Calidad es la descripcin
de la norma ISO 9001 en los procesos de la empresa. Contiene todos los procedimientos
documentados de la organizacin en todos sus niveles.
El tamao de este manual puede diferir, dependiendo de la organizacin, alcance,
productos, complejidad de procesos y competencia del personal.
Etapa 6. Capacitacin: Esta etapa es la ms difcil de todas, ya que significa cambiar la
mentalidad del recurso humano hacia un cambio basado en normas y procesos
controlados. Siempre existen personas en la empresa que se van a resistir al cambio,
pero debemos de ser insistentes y constantes en la concientizacin para lograr un
cambio en donde todos estemos en el mismo barco. Si esto no sucede, simplemente el
sistema no va a funcionar.

En esta etapa debemos capacitar a todo el personal sobre el tema ISO 9001 como una
herramienta para mejorar las actividades de la empresa y hacerlos conscientes de lo que
significa trabajar con un Sistema de Administracin de Calidad.
Hacerles ver todo lo que conlleva la certificacin, cuales son los objetivos y las nuevas
polticas, cuales son las ventajas de trabajar con el nuevo sistema de calidad total, cuales
son los controles e indicadores a seguir, cuales son las herramientas que se van a utilizar
para las acciones correctivas y preventivas, etc.
Etapa 7. Implementacin: Una vez creado, desarrollado y estructura todo, adems de
la capacitacin al personal, llega la etapa de la implementacin, en donde se pone en
marcha todo el sistema y el personal comienza con el uso de esta herramienta.
Lo que antes de hacia de una manera, en esta etapa se deja de hacer como antes, y se
comienza con la nueva estructura.
Etapa 8. Primera Auditoria Interna: En un Sistema de Gestin de Calidad siempre
deben de haber revisiones a dicho sistema para ver como esta operando, observar las
fallas para corregirlas y detectar oportunidades de mejora para el crecimiento del
mismo.
Se deben de realizar auditorias internas peridicamente, pero en este caso, en esta Etapa
8, comenzaremos por la primera, para ver como realmente se ha implementado el
sistema y detectar posibles fallas para corregirlas antes de la pre-auditoria externa, que
posteriormente nos llevar a la auditoria externa y a la certificacin.
Etapa 9. Revisin General: Debemos de hacer una revisin general de cmo esta
resultando la implementacin y de cmo esta funcionando el nuevo sistema. Debemos
revisar las fallas encontradas en la Etapa 8, y ver la manera de corregirlas y evitar que
vuelvan a suceder. Para esto vamos a realizar acciones correctivas y preventivas
dependiendo del caso (Etapa 10).
Debemos tambin revisar y observar detenidamente las partes o actividades que estn
impactando de manera positiva al sistema de calidad total, para reforzarlas e
implementarlas en las reas en donde el sistema este dbil y necesite un empuje mayor.
Etapa 10. Acciones Correctivas y Preventivas: Debemos generar las Acciones
Correctivas y Preventivas de los resultados de la primera auditoria interna y la revisin

general, para comenzar a trabajar sobre las observaciones y/o No Conformidades


encontradas en el Sistema de Gestin de Calidad.
Lo recomendable en esta etapa, es crear un sistema que te permita gestionar las
solicitudes de las acciones correctivas y preventivas, comnmente llamado CAR System
(Corrective Action Request System) o Sistema SAC (Sistema de Solicitud de Acciones
Correctivas), y que te ayudarn a darle un seguimiento a estas solicitudes.
Etapa 11. Segunda Auditoria Interna (Opcional): Para asegura que todo este
marchando de la mejor manera antes de la pre-auditoria externa, y que las acciones
correctivas y preventivas resultantes de la primera auditoria interna se estn resolviendo
desde su causa raz y en tiempo, una segunda auditoria interna se puede llevar a cabo.
Esta auditoria es opcional, si t crees que con la primera auditoria interna es suficiente
como para saber que tu sistema esta realmente funcionando como debe, entonces no es
necesaria esta etapa, pero si ves que a lo mejor le hace falta una pequea afinacin,
entonces si te recomiendo que realices esta segunda auditoria.
Etapa 12. Acciones Correctivas y Preventivas (Opcional): Al igual que la etapa 10,
estas acciones correctivas y preventivas se generan de la segunda auditoria interna, la
cual tambin puede ser opcional.
Etapa 13. Procesos de Anlisis y Mejora: En esta etapa tenemos que analizar los
resultados obtenidos durante las auditorias y las acciones correctivas implementadas y
completadas. De esta manera vamos a poder identificar que observaciones fueron No
Conformidades y que observaciones fueron Oportunidades de Mejora.
Las Oportunidades de Mejora se tienen que agrupar en un sistema a parte, para que
posteriormente se le de su debido seguimiento, e ir implementando estas mejoras dentro
del Sistema de Gestin de Calidad, incrementando as la madurez del sistema y
mejorando cada vez mas su gestin para detectar a mayor detalle nuevas Oportunidades
de Mejora o No Conformidades, y que nos ayuden a mejorar la calidad del producto.
Etapa 14. Auditoria Externa: Al llegar a esta etapa del proceso ya debimos haber
pasado por una pre-auditoria externa por parte de un organismo externo. Esta preauditoria nos va a servir para ver como estamos preparados ante la auditoria externa
antes de la certificacin por parte del organismo certificador.

Al trmino de la pre-auditoria, debemos hacer las solicitudes de acciones correctivas y


preventivas que se necesiten para trabajar sobre las observaciones encontradas durante
esta.
Se programa posteriormente la auditoria externa y se ejecuta. Al trmino de esta, al
igual que la pre-auditoria, se hacen las solicitudes de acciones correctivas y preventivas
que se requieran segn lo que los auditores externos hayan encontrado como No
Conformidades Mayores y/o No Conformidades Menores.
Etapa 15. Certificacin: En caso de encontrar No Conformidades, el organismo auditor
da un plazo de 30 das para que la empresa trabaje sobre estas No Conformidades
solucionndolas desde la causa raz.
En caso de que la empresa no cierre estas No Conformidades en el tiempo estipulado, la
certificacin es rechazada por el organismo certificador, y la empresa tendra que pasar
nuevamente por todo el proceso.
En caso de que la empresa cierre sus No Conformidades a tiempo, el organismo
certificador aprueba la certificacin y enva el certificado a la empresa en un plazo no
mayor a los 60 das.
Este certificado esta registrado ante los organismos internacionales ANSI, ISO y ASQ.
Beneficios de implantar un SGC ISO 900 2008 en una empresa
Ventajas Comerciales
Reconocimiento mundial del certificado ISO. Aumenta la posibilidad de acceder
a nuevos clientes con una garanta de buen hacer.
Aumentamos la fidelizacin de los clientes existentes: crear circuitos de
seguimiento de reclamaciones, seguimiento de la Satisfaccin de Cliente incluso
la atencin en temas como la confirmacin de sus pedidos hace que la relacin
con nuestros clientes se estreche y mejore. Ver herramientas de Gestin para tus
Ventas
Mejor definicin de producto, ayudar a nuestro departamento comercial en su
trabajo de Venta.
Mejorar en el desarrollo de nuevos productos nos dar ventaja frente a la
competencia.
Ventajas Operativas

Mejorar los rendimientos productivos.


Aumentar el Control de los Stocks.
Mejorar los mantenimientos de maquinaria e Instalaciones.
Disponer de los recursos de control de la produccin para garantizar la calidad
concertada.
Ventajas Organizativas
Mejora en la definicin de la empresa: se concretan los Procesos de la empresa
y de sus responsables a travs de 2 documentos fundamentales:
Diagrama de Procesos
Organigrama
Mejora en la Gestin Documental: Crear una forma HOMOGNEA de
gestionar, actualizar, conservar, distribuir toda la documentacin generada por
la empresa. Se trata de algo fundamental para disponer de cualquier registro o
documento

por

las

personas

autorizadas.Crea

los

Procedimientos

Instrucciones Operativos para que todo el personal conozca cmo desarrollar


sus funciones en su puesto de trabajo.
Ventajas para la Direccin de la empresa
Creacin de los Cuadros de Mandos a nivel Directivo .Una vez definidos los
procesos y los indicadores se establecen los lmites inferiores y superiores sobre
el cumplimiento de los Objetivos. Ver como establecer Objetivos SMART
Definicin de una Poltica de Calidad.
Aumento del control y del anlisis de los datos.
Ventajas Competitivas
Aumenta la diferenciacin con un Certificado de reconocimiento mundial.
Disminuir los costes de la No calidad.
Aumentando la satisfaccin de tu cliente.
Buscando la mejora contina.
Una Certificacin ISO implementada de forma adecuada, y las Ventajas de Implementar
un Sistema de Gestin de Calidad, hace que las sinergias entre los empleados de una
organizacin aumenten, los clientes se sientan mejor atendidos y en definitiva los
beneficios de la empresa se incrementen.