DIRECCIN GENERAL DE COMUNICACIN SOCIAL

Comunicado de prensa Nm. 055

Mxico, D.F., a 25 de enero de 2015

LA SECRETARA DE SALUD AUTORIZ 32

NUEVAS MEDICINAS EN 2014

Se utilizan para el tratamiento de reumatologa, neumologa,

gastroenterologa, infectologa, endocrinologa, dermatologa,
oftalmologa, psiquiatra, urologa, neurologa y oncologa, entre
otros males

La COFEPRIS proyecta autorizar 18 nuevos medicamentos en el

primer trimestre de 2015: Mikel Arriola

Con estas nuevas terapias, se han aprobado 133 registros en los

ltimos tres aos y medio en el marco del Acuerdo de Promocin a
la Innovacin Farmacutica

En el marco del Acuerdo para la Promocin de la Innovacin en el

sector farmacutico, la Secretara de Salud a travs de la COFEPRIS
autoriz 32 nuevas medicinas en 2014 para el tratamiento de
diversas enfermedades crnico-no transmisibles que tienen que ver
con el 60% de las causas de mortalidad de los mexicanos.
El Comisionado Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios,
Mikel Arriola, adelant que durante el primer trimestre de este ao se
prev la aprobacin de 18 nuevas terapias relacionadas con
trastornos gastrointestinales, reumatismo, oncologa y diabetes, entre
ellas un frmaco hurfano para tratar el mieloma mltiple.
El titular de COFEPRIS destac que cuatro de las 32 molculas nuevas
tuvieron como plataforma de lanzamiento global a Mxico (dos para
diabetes, una para EPOC y otra para hipertensin pulmonar)

Paseo de la Reforma No. 450, colonia Jurez, Delegacin Cuauhtmoc, Distrito

Federal, C.P. 06600. Tels. 55 53 77 45, 55 53 36 17 y 52 86 26 25

Los 32 frmacos avalados por la agencia sanitaria corresponden a

productos nuevos y combinaciones de sustancias no existentes
anteriormente en el mercado nacional.
Es importante destacar que este avance se ha facilitado por los
Acuerdos de Equivalencia con la FDA, Health Canada, Swissmedic,
Australia y EMA, as como por la habilitacin de los Institutos
Nacionales de Salud como Terceros Autorizados para la gil aplicacin
de protocolos clnicos.

No.

Denominacin
distintiva

Denominacin
genrica

ZEPENDO

Macitentan

Nmero de
registro
sanitario
176M2014

JUXTAPID

Mesilato de lomitapide

133300EL870039

2
3

Fecha de
registro (o
rea teraputica
aprobacin)
19-jun-14
Hipertensin pulmonar
15-ene-14

STIVARGA

Regorafenib

231M2014

06/08/2014

XOFIGO
ADEMPAS
JARDIANZ

Radio 223
Riociguat
Empagliflozina

240M2014
233M2014
212M2014

13/08/2014
07/08/2014
15/08/2014

KAXIRON

Testosterona

002M2014

09-ene-14

FAMPYRA

Fampridina

123501EL870004

20-abr-14

Sndrome del intestino

irritable
Infecciones en la piel y
neumona causada por
bacterias
Cncer de colon y
recto
Cncer de prstata
Hipertensin pulmonar
Diabetes Tipo II
Terapia hormonal con
testosterona
Esclerosis mltiple

237M2014

13-ago-14

Cncer de seno

LINZESS

Linaclotida

046M2014

14/02/2014

ZINFORO

Ceftarolina

047M2014

21-feb-14

4
5
6
7
8
9
10
11
12
13

14
15

Hipercolesterolemia

HALAVEN

Mesilato de eribulina

Fabricacin
Nacional/
Extranjera
Extranjera

Extranjera

Extranjera

Extranjera

Extranjera
Extranjera
Extranjera
Extranjera

Extranjera

Extranjera

ARAHKOR

Fimasartn potsico

138M2014

26/05/2014

Antihipertensivo

LEMTRADA

Alemtuzumab

133300EL870021

27-ene-14

Leucemia linfoctica
crnica B

FLULAVALTETRA

Vacuna Antiinfluenza
Tetravalente Tipos A y B

223M2014

22/07/2014

Vacuna contra la
influeza

Extranjera

EDURANT

Rilpivirina

011M2014

18-feb-14

VIH

Extranjera

Paseo de la Reforma No. 450, colonia Jurez, Delegacin Cuauhtmoc, Distrito

Federal, C.P. 06600. Tels. 55 53 77 45, 55 53 36 17 y 52 86 26 25

Extranjera

Extranjera

16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29

SIMPONI

Golimumab

010M2014

17-ene-14

OLYSIO

Simeprevir

166M2014

17/06/2014

Artritis reumatoide,
espondilitis
anquilosante, artritis
psorisica, colitis
ulcerosa
Hepatitis C

MICROPAL-CM Adapaleno/Clindamicina

088M2014

11-abr-14

Acn

FEMELLEONE
CARDECAL DUO
BRINTELLIX
SAFLUTAN

Ulipristal

041M2014

21-feb-14

Mtodo anticonceptivo

Amlodipino/Lisinopril

083M2014

01/04/2014

Antihipertensivo

Vortioxetina
Tafluprost

211M2014
241M2014

15/08/2014
14-ago-14

FOLOTYN

Pralatrexato

133300EL870052

10-jul-14

Depresin
Glaucoma
Linfoma de Linfocitos
T

ULTIBROBREEZHALER

Indacaterol/Glicopirronio

076M2014

11-abr-14

VYVANSE

Lisdexanfetamina

124M2014

VYNDAQUEL

Tafamidis

133300EL870036

HELLEVA

Carbonato de
Lodenafilo

114M2014

32

29-may-14

GAZYVA

Obinutuzumab

133300EL870032

ZALTRAP ZIV

Aflibercept

099M2014

02-may-14

146M2014

30/05/2014

FLUZONE
Vacuna Antiinfluenza
QUADRIVALENT Tetravalente Tipos A y B
30
31

16-may-14

MUREV

Asenapina

017M2014

27-ene-14

ZEBESTEN

Bromfenaco

108M2014

15-may-14

EPOC
Trastorno de dficit de
atencin e
hiperactividad
Amiloidosis transretinal
hereditaria
Disfuncin erctil
Leucemia linfoctica
crnica
Degeneracin macular
hmeda
Vacuna contra la
influeza
Esquizofrenia
Inflamacin y
enrojecimiento
oftlmico

El Comisionado Arriola afirm que el Gobierno de la Repblica

continuar aprobando de manera expedita nuevos frmacos, con el
fin de ampliar el acceso de los mexicanos a las terapias ms
innovadoras que van surgiendo en el mundo desarrollado y alentar la
investigacin clnica en Mxico.

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Paseo de la Reforma No. 450, colonia Jurez, Delegacin Cuauhtmoc, Distrito

Federal, C.P. 06600. Tels. 55 53 77 45, 55 53 36 17 y 52 86 26 25

Extranjera
Extranjera

Extranjera
Extranjera

Extranjera
Extranjera
Extranjera

Extranjera

Extranjera

Extranjera

Extranjera

Extranjera

Extranjera

Extranjera

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Extranjera

Nacional

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Paseo de la Reforma No. 450, colonia Jurez, Delegacin Cuauhtmoc, Distrito

Federal, C.P. 06600. Tels. 55 53 77 45, 55 53 36 17 y 52 86 26 25