RESOLUCIONES

30 de junio de 2010
D.1.10

RESOLUCION 1333

ADICIONES A LA RESOLUCIN 797 CRITERIOS DE

HOMOLOGACIN DE LA CODIFICACIN EN
MATERIA DE COSMTICOS. FORMATOS PARA LA
NOTIFICACIN SANITARIA OBLIGATORIA (NSO) DE
PRODUCTOS COSMTICOS, SU RENOVACIN,
RECONOCIMIENTO Y CAMBIOS

RESOLUCION 1333
Adiciones a la Resolucin 797 Criterios de
homologacin de la codificacin en materia
de
cosmticos.
Formatos
para
la
Notificacin Sanitaria Obligatoria (NSO) de
productos cosmticos, su renovacin,
reconocimiento y cambios.
LA SECRETARA GENERAL DE LA COMUNIDAD ANDINA,
VISTOS: Los artculos 5, 7, 8, 11, 12, 14, 15, 23, 30, la Disposicin Transitoria nica
de la Decisin 516 y los Captulos II y VIII de la Resolucin 797;
CONSIDERANDO: Que la Decisin 516 seala que los productos cosmticos
requieren de la Notificacin Sanitaria Obligatoria (NSO) para su comercializacin o
expendio en la Subregin y establece los requisitos que debern acompaar a la
Notificacin Sanitaria Obligatoria y la solicitud de reconocimiento del cdigo de
identificacin asignado por la Autoridad Nacional Competente para facilitar el
etiquetado, la vigilancia y el control sanitario;
Que la misma Decisin seala que los interesados debern informar debida e
inmediatamente a la Autoridad Nacional Competente los cambios a la Notificacin
Sanitaria Obligatoria, adjuntando la documentacin respectiva;
Que de acuerdo con el literal c) del artculo 30 de la Decisin 516 y el artculo 20 de
la Resolucin 797 los Pases Miembros, a travs de sus respectivas Autoridades
Nacionales Competentes, se prestarn asistencia mutua y cooperacin e
intercambiarn informacin para la implementacin de un Sistema de Informacin que
ayude a prevenir, investigar y combatir los riesgos sanitarios de cosmticos;
Que para la implementacin de un Sistema de Informacin resulta necesario
armonizar los formatos para la Notificacin Sanitaria Obligatoria, de reconocimiento y
renovacin del cdigo de identificacin de la NSO, informacin de cambios as como los
formatos de respuesta de la Autoridad Nacional Competente en la que asigne y
reconozca el cdigo de identificacin de NSO;
Que tambin es necesario contar con una estructura armonizada del cdigo de
identificacin de la NSO entre los Pases Miembros, a fin de que se facilite su
reconocimiento, control y vigilancia;
Que de acuerdo con lo previsto en la Decisin 516 la Secretara General, previa
consulta a las Autoridades Nacionales Competentes en materia de cosmticos, adopt
mediante Resolucin 797 el Reglamento sobre Control y Vigilancia Sanitaria;
Que, para completar los criterios de homologacin de la codificacin en dicha
materia, es necesario adicionar al referido reglamento la delimitacin de la
responsabilidad de los qumicos farmacuticos y los formatos para la Notificacin
Sanitaria Obligatoria, as como para su renovacin, reconocimiento y cambios;
Que, las Autoridades Nacionales Competentes en materia de cosmticos, en su
reunin celebrada el 25 de mayo de 2010 manifestaron su conformidad en relacin con

2
el contenido del Proyecto de Resolucin que adiciona a la Resolucin 797 la
participacin y responsabilidad de los qumicos farmacuticos y adopta los formatos
para la Notificacin Sanitaria Obligatoria , la solicitud de renovacin y reconocimiento
del Cdigo de identificacin de la NSO, la informacin de cambios y la estructura de
codificacin de la NSO para productos cosmticos;
RESUELVE:
Artculo 1.- Aadir al artculo 2 de la Resolucin 797 el siguiente prrafo:
La informacin sobre el producto, que se suministre a las Autoridades Nacionales
Competentes o que sea solicitada por alguna de ellas, deber contar con el
respaldo de un qumico farmacutico titulado y colegiado, que sea el responsable
de la Direccin Tcnica de la empresa, segn lo previsto en el numeral 3, ttulo II
del Anexo 2 de la Decisin 516, quien certificar tcnicamente las condiciones de
calidad del producto cosmtico. La responsabilidad del qumico farmacutico estar
limitada al alcance de la certificacin que en su ejercicio profesional emita.
Artculo 2.- Incorporar a continuacin del artculo 22 de la Resolucin 797 los
siguientes artculos:
Artculo 23.- Adoptar los formatos FNSOC-001, FNSOC-002 y FNSOC-003 y su
instructivo de aplicacin indicados en los Anexos I y II de la presente Resolucin,
para que sean aplicados por los interesados y las Autoridades Nacionales
Competentes (ANC), cuando los primeros presenten notificaciones sanitarias
obligatorias, solicitudes de reconocimiento, renovaciones del cdigo de
identificacin e informacin sobre cambios de la NSO, y las ANC tengan que dar
respuesta a los interesados sobre las notificaciones sanitarias obligatorias, las
solicitudes de reconocimiento y las renovaciones, de acuerdo con lo previsto en la
normativa andina sobre la materia.
Artculo 24.- Adoptar la estructura armonizada del cdigo de identificacin de la
NSO indicada en el Anexo III, que aplicarn las Autoridades Nacionales
Competentes para coordinar sus acciones de control y vigilancia en materia de
productos cosmticos.
Artculo 3.- La presente Resolucin entrar en vigencia a partir de su publicacin
en la Gaceta Oficial del Acuerdo de Cartagena.
Dada en la ciudad de Lima, Per, a los treinta das del mes de junio del ao dos mil
diez.

ADALID CONTRERAS BASPINEIRO

Secretario General a.i.

3
Anexo I
INSTRUCTIVO PARA EL LLENADO DEL FORMATO FNSOC-001
El objeto del formato FNSOC-001 ser definido por el interesado en calidad de
Declaracin Jurada y lo har de conocimiento de la Autoridad Nacional Competente
(ANC) colocando una X, segn sea el caso.
Los dems campos del Formato FNSOC-001 sern llenados obligatoriamente,
independientemente del objeto del formato, salvo indicacin en contrario registrada en
el propio campo.
En todo momento, el interesado deber regirse por lo establecido en la Decisin 516 y/o
la Resolucin 797 sealados en los campos del Formato FNSOC-001.
OBJETO

Notificacin Sanitaria
Obligatoria (NSO)

DESCRIPCIN
Esta notificacin ser presentada por el
interesado en comercializar un producto
cosmtico por primera vez en la Subregin
(Artculos 5 y 6 de la Decisin 516) o cuando ste
declara su intencin de ser un nuevo
comercializador de un producto con cdigo de
identificacin de la NSO vigente (Artculo 21 de la
Resolucin 797). En este ltimo caso, deber
colocar adicionalmente una X en la Parte I del
formato FNSOC-001, como sigue:
I. DATOS DEL TITULAR

X RESPONSABLE DE LA
COMERCIALIZACIN

La ANC en respuesta a esta notificacin, emitir

el Formato FNSOC-002.

Solicitud de Renovacin del

cdigo de identificacin de
la NSO

Esta solicitud deber ser presentada por el titular

de un cdigo de identificacin de la NSO vigente,
antes de la expiracin del perodo de vigencia
correspondiente (Artculo 22 de la Resolucin
797)
La ANC en respuesta a esta solicitud, emitir el
Formato FNSOC-002.

Solicitud de
Reconocimiento del cdigo
de identificacin de la NSO

Esta solicitud deber ser presentada por el titular,

fabricante, importador o comercializador de un
producto cosmtico con cdigo de identificacin
de la NSO vigente, que est interesado en
comercializar dicho producto en otro Pas
Miembro (Artculo 23 de la Decisin 516)
La ANC en respuesta a esta solicitud, emitir el
Formato FNSOC-003.

4
El interesado comunicar el (los) cambio(s) a la
ANC del Pas Miembro que otorg el cdigo de
identificacin de la NSO, en forma resumida en la
parte V del Formato FNSOC-001, adjuntando los
requisitos que dicho Formato establece segn el
cambio correspondiente.
Informacin de Cambios

La ANC revisar que el formato, al momento de

su presentacin por parte del interesado, est
acompaado de los requisitos establecidos en la
Decisin 516 y la Resolucin 797.
El interesado deber presentar dicho documento
recepcionado por la ANC del pas de residencia
del titular, a las dems ANC donde pretenda
comercializar sus productos, con la copia de los
documentos presentados que sustentan los
cambios efectuados.

5
FORMATO NICO (FNSOC-001)
LOGO
AUTORIDAD
SANITARIA

DECISIN 516
COMERCIALIZACIN DE LOS PRODUCTOS COSMTICOS

Notificacin Sanitaria Obligatoria (NSO)

Solicitud de Renovacin del cdigo de identificacin de la NSO
Solicitud de Reconocimiento del cdigo de identificacin de la NSO
Informacin de Cambios

I. DATOS DEL

TITULAR

RESPONSABLE DE LA COMERCIALIZACIN

Artculo 7, numeral 1, literales a) y d) de la Decisin 516, Artculo 21 de la Resolucin 797

Nombre o razn social:

Domicilio o direccin:

Ciudad / Distrito / Provincia / Departamento:

Pas:

Telfono:

Fax:

E-mail:

Nombre del:

Representante Legal

Telfono:

Apoderado

E-mail:

Nombre del: Responsable Tcnico (Qumico Farmacutico)

Telfono:

Fax:

E-mail:
II. DATOS DEL FABRICANTE O FABRICANTES
Artculo 7, numeral 1, literal d) de la Decisin 516 y Artculo 21 de la Resolucin 797
(Para notificacin, solicitud de renovacin y reconocimiento)

Nombre o razn social:

Domicilio o direccin:

Ciudad / Distrito / Provincia / Departamento:

Pas:

Telfono:

Fax:

E-mail:

En el caso de maquila:
Nombre del:

Envasador
Empacador

_______________________________________
_______________________________________

Acondicionador
_______________________________________
Fabricado para:
__________________________________________________
III. DATOS GENERALES DEL PRODUCTO
Artculo 7, numeral 1, literales b) y c), Artculos 10, 11 y 23 de la Decisin 516

Nombre del producto:

Forma Cosmtica:

Grupo cosmtico: (Tonos o variedades)

Marca(s):
(Incluir en caso de solicitud de renovacin,
reconocimiento e informacin de cambios)

(Incluir
en
caso
reconocimiento)

de

solicitud

de

Cdigo de identificacin de la NSO

Nmero de Expediente
Vigencia del Cdigo de identificacin de la
NSO
Pas que emiti el Cdigo de identificacin de
la NSO

IV. INFORMACIN TCNICA DEL PRODUCTO

Artculo 7, numeral 2, literales f), g), h), i), j), k), l), m) y Artculo 23 de la Decisin 516
Adjuntar para notificacin, solicitud de renovacin y de reconocimiento

1. Frmula cualitativa bsica y secundaria en nomenclatura INCI.

2. Frmula cuantitativa para sustancias de uso restringido y activos con parmetros
establecidos en nomenclatura INCI.
3. Especificaciones organolpticas y fisicoqumicas del producto terminado.
4. Especificaciones microbiolgicas, cuando corresponda.
5. Instrucciones de uso del producto, cuando corresponda.
Adjuntar para notificacin y solicitud de renovacin

6. Justificacin de las bondades y proclamas cuando represente problemas para la

salud.
7. Proyecto de arte de etiqueta o rotulado (especificar los contenidos netos a
comercializar).
8. Material del envase primario.

7
V. INFORMACIN DE CAMBIOS
Artculos 11, 12 y 14 de la Decisin 516

VI. DOCUMENTACIN QUE SE ANEXA

A ser llenado por la Autoridad Sanitaria
Nacional Competente

A ser presentada por el interesado

Documentacin

Folios

Cumple

No
cumple

Anexar para notificacin, solicitud de renovacin y de reconocimiento e informacin de cambios

1.

Documento que respalde la representacin

legal o la condicin de apoderado segn la
normativa nacional vigente.

DEL...........AL.................FOLIO

Anexar para notificacin, solicitud de renovacin y de reconocimiento

2.

Solicitud totalmente diligenciada y firmada por

los responsables.

DEL...........AL.................FOLIO

3.

Declaracin
maquila.

DEL...........AL.................FOLIO

4.

Frmula cualitativa, en nomenclatura INCI.

DEL...........AL.................FOLIO

5.

Frmula cuantitativa, en nomenclatura INCI,

(cuando corresponda).

DEL...........AL.................FOLIO

6.

Especificaciones
organolpticas
fisicoqumicas del producto terminado.

DEL...........AL.................FOLIO

7.

Especificaciones
corresponda).

8.

Comprobante de pago por derecho de trmite.

del

fabricante

en

microbiolgicas

caso

de

y
(cuando

DEL...........AL.................FOLIO
DEL...........AL.................FOLIO

Anexar para notificacin y solicitud de renovacin

9.

Autorizacin del fabricante al responsable de

la comercializacin, en la que deber indicarse nombre, direccin, telfono, fax, pas, email del responsable o de los responsables de
la comercializacin, si fuera el caso.

DEL...........AL.................FOLIO

10.

Certificado de Libre Venta - CLV (cuando

corresponda).

DEL...........AL.................FOLIO

11.

Proyecto de arte de la etiqueta o rotulado

(especificar
los
contenidos
netos
a
comercializar).

DEL...........AL.................FOLIO

Justificacin de las bondades y proclamas de

carcter cosmtico, cuya no veracidad pueda
representar un problema para la salud.

DEL...........AL.................FOLIO

12.

8
A ser presentada por el interesado

A ser llenado por la Autoridad Sanitaria

Nacional Competente

Documentacin

Folios

Cumple

No
cumple

Anexar para solicitud de reconocimiento

13.

Instrucciones de uso del producto (cuando

corresponda).

DEL...........AL.................FOLIO

14.

Copia de la Notificacin Sanitaria Obligatoria,

certificada por la Autoridad Nacional
Competente del primer Pas Miembro de
comercializacin.

DEL...........AL.................FOLIO

Anexar slo para informacin de cambios, segn corresponda

15.

Modificacin / cambio / incorporacin de fabricante (Dentro o fuera de los Pases Miembros de la

CAN)
Artculo 11 de la Decisin 516

16.

a. Copia de nuevo contrato de fabricacin u

otro documento que acredite el cambio; y/o
En caso de terceros pases adicionalmente
el CLV o una autorizacin similar emitida por
la Autoridad Competente del pas de origen;
y/o
En caso de maquila, la declaracin del
fabricante.

DEL...........AL.................FOLIO

b. Proyecto de arte de la etiqueta o rotulado

con la incorporacin del nuevo fabricante.

DEL...........AL.................FOLIO

c. Documento que respalde la existencia y

representacin legal del nuevo fabricante,
(cuando corresponda).

DEL...........AL.................FOLIO

d. Comprobante de pago por derecho de

trmite.

DEL...........AL.................FOLIO

Modificacin / cambio de razn social del titular de la NSO o del fabricante

Artculo 11 de la Decisin 516

a. Documento que acredite el cambio.

DEL...........AL.................FOLIO

b. Proyecto de arte de la etiqueta o rotulado

DEL...........AL.................FOLIO

con la razn social modificada.

c. Comprobante de pago por derecho de

trmite.
17.

DEL...........AL.................FOLIO

Modificacin / cambio de informacin contenida en el rotulado

Artculo 11 de la Decisin 516

a. Justificacin en caso de cambio de

bondades y proclamas.

b. Proyecto de etiqueta en la que conste el

cambio solicitado.

c. Comprobante de pago por derecho de

trmite.
18.

DEL...........AL.................FOLIO

DEL...........AL.................FOLIO

DEL...........AL.................FOLIO

Modificacin / cambio de material de envase

Artculo 11 de la Decisin 516

a. Declarar el material del envase.

DEL...........AL.................FOLIO

b. Comprobante de pago por derecho de

DEL...........AL.................FOLIO

trmite.

9
A ser llenado por la Autoridad Sanitaria
Nacional Competente

A ser presentada por el interesado

Documentacin
19.

Folios

Cumple

No
cumple

Modificacin / cambio de nombre de un producto cosmtico (Dentro o fuera de los Pases

Miembros de la CAN)
Artculo 11 de la Decisin 516

a. Proyecto de arte de la etiqueta en la que

conste el cambio solicitado.

b. Declaracin del fabricante o titular del nuevo

nombre.
c. En caso de terceros pases: cuando se
produce el cambio del nombre se deber
presentar el CLV en el que conste el cambio
efectuado o autorizacin similar emitida por
la Autoridad Competente; en caso que el
cambio ocurra en un Pas Miembro, deber
presentar la autorizacin del fabricante; en
caso de maquila slo se requiere la
declaracin del titular.

d. Comprobante de pago por derecho de

trmite.
20.

DEL...........AL.................FOLIO

DEL...........AL.................FOLIO

DEL...........AL.................FOLIO

DEL...........AL.................FOLIO

Modificacin / cambio de marca

Artculo 11 de la Decisin 516

a. Proyecto de arte de la etiqueta en la que

conste el cambio solicitado.

DEL...........AL.................FOLIO

b. En caso de terceros pases: cuando se

produce el cambio de la marca se deber
presentar el CLV en el que conste el cambio
efectuado o autorizacin similar emitida por
la Autoridad Competente.

DEL...........AL.................FOLIO

c. Comprobante de pago por derecho de

trmite.
21.

DEL...........AL.................FOLIO

Modificacin / cambio de titular

Artculo 11 de la Decisin 516

a. Documento que respalde la existencia y

representacin legal del nuevo titular.

DEL...........AL.................FOLIO

b. Declaracin del fabricante para el nuevo

titular en el caso de subcontratacin o
maquila.

DEL...........AL.................FOLIO

c. Comprobante de pago por derecho de

trmite.
22.

DEL...........AL.................FOLIO

Modificacin / cambio de componentes secundarios en la frmula de productos cosmticos

Artculo 12 de la Decisin 516

a. Justificacin del cambio.

DEL...........AL.................FOLIO

b. Frmula sealando el cambio, con la

concentracin
corresponda).

de

uso

(cuando

DEL...........AL.................FOLIO

c. Declaracin del fabricante o del titular,

cuando se trate de maquila, sealando
dicho cambio.

DEL...........AL.................FOLIO

10
A ser llenado por la Autoridad Sanitaria
Nacional Competente

A ser presentada por el interesado

Documentacin

d. Nuevas

especificaciones
producto terminado.

Folios
tcnicas

del

23.

No
cumple

DEL...........AL.................FOLIO

e. Proyecto de arte de la etiqueta o rotulado.

DEL...........AL.................FOLIO

f. Comprobante de pago por derecho de

DEL...........AL.................FOLIO

trmite.

Cumple

Ampliacin de la NSO (inclusin / cambios de nuevos tonos y variedades en fragancias y

sabores)
Artculos 7 y 14 de la Decisin 516 (El interesado deber presentar la informacin del artculo 7, excepto los
literales j, l y m)

a. Frmulas sealando el cambio.

DEL...........AL.................FOLIO

b. Proyecto de etiqueta en la que conste el

DEL...........AL.................FOLIO

cambio solicitado.

c. Comprobante de pago por derecho de

trmite.

DEL...........AL.................FOLIO

VII. CERTIFICACIN DE LA INFORMACIN TCNICA DEL PRODUCTO

Yo, ____________________________________________, identificado con ______________,
actuando en mi condicin de qumico farmacutico titulado y con registro profesional No.
________ de (Pas Miembro correspondiente) certifico tcnicamente que el producto cosmtico
descrito no perjudica la salud humana, siempre que se apliquen las condiciones normales o
razonablemente previsibles de uso.

FIRMA DEL RESPONSABLE TCNICO (QUMICO FARMACUTICO)

Nombre completo:
Nmero de Registro o Colegiatura Profesional:

VIII. DECLARACION JURADA.

Yo, __________________________________________, identificado con ________________,
actuando en condicin de Representante legal o Apoderado, declaro bajo la gravedad de
juramento, que el presente documento y la informacin suministrada adjunta son autnticos y
veraces, y cumplen con todos los requisitos establecidos por la Decisin 516 de Comisin de la
Comunidad Andina y la Resolucin 797 de la Secretara General de la Comunidad Andina.
Asimismo, declaro que la comercializacin ser posterior a la presentacin del presente
documento cumpliendo estrictamente con las especificaciones de calidad definidas para el
producto.

FIRMA DEL REPRESENTANTE LEGAL O APODERADO

Nombre completo:

11
Nmero de identificacin:
Lugar y fecha,

12
Anexo II
FORMATO FNSOC-002
LOGO
AUTORIDAD
SANITARIA

DECISIN 516
CDIGO DE IDENTIFICACIN DE LA
NOTIFICACIN SANITARIA OBLIGATORIA
DE PRODUCTOS COSMTICOS
N: __________
(Nombre de la Autoridad Sanitaria Nacional Competente correspondiente), dando cumplimiento
a lo establecido por la Decisin 516 de la Comisin de la Comunidad Andina y la Resolucin
797 de la Secretara General de la Comunidad Andina asigna/renueva/autoriza el uso para
fines de vigilancia y control, el cdigo de identificacin de la Notificacin Sanitaria Obligatoria
__________________________ para el siguiente producto cosmtico:
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MARCA (S):
GRUPO COSMTICO:

FORMA COSMTICA:

NOMBRE DEL TITULAR:

Domicilio o direccin:

Pas:

NOMBRE DEL RESPONSABLE DE LA COMERCIALIZACIN:

Domicilio o direccin:

Pas:

NOMBRE DEL FABRICANTE (S):

(Cuando corresponda, incluir nombre, domicilio o direccin del envasador, empacador y
acondicionador)

Domicilio o direccin:
VIGENCIA DE LA NOTIFICACIN SANITARIA OBLIGATORIA:
NMERO DE EXPEDIENTE ASIGNADO / RADICADO:
De igual manera, este (a) (nombre Autoridad Sanitaria correspondiente), manifiesta que el
interesado declar bajo la gravedad de juramento, que el producto notificado cumple con todos
los requisitos establecidos por la Decisin 516 de la Comisin de la Comunidad Andina, que
toda la informacin suministrada a la autoridad es autntica y veraz, que su comercializacin
ser posterior a la notificacin, cumpliendo estrictamente con las especificaciones de calidad
definidas para el producto y que se encuentra sometido al control y vigilancia posterior por parte
de las Autoridades Sanitarias correspondientes, de acuerdo con lo establecido en la referida

13
Decisin 516 y la Resolucin 797 de la Secretara General de la Comunidad Andina, por lo tanto
asume la responsabilidad sobre cualquier inconsistencia que se presente entre la informacin
suministrada y la que resulte de las acciones que se ejerzan por parte de las autoridades.

_____________________________________________

FIRMA DE LA AUTORIDAD SANITARIA

Lugar y fecha,

14
FORMATO FNSOC-003
LOGO
AUTORIDAD
SANITARIA

DECISIN 516
CONSTANCIA DE RECONOCIMIENTO DEL CDIGO DE IDENTIFICACIN DE LA
NOTIFICACIN SANITARIA OBLIGATORIA (NSO) DE PRODUCTOS COSMTICOS
N: __________
(Nombre de la Autoridad Sanitaria correspondiente), dando cumplimiento a lo establecido por la
Decisin 516 de la Comisin de la Comunidad Andina y la Resolucin 797 de la Secretara
General de la Comunidad Andina, reconoce para fines de comercializacin, vigilancia y control el
cdigo
de
identificacin
de
la
Notificacin
Sanitaria
Obligatoria
(NSO)
__________________________ para el siguiente producto cosmtico:
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MARCA (S):
GRUPO COSMTICO:

FORMA COSMTICA:

NOMBRE DEL TITULAR:

Domicilio o direccin:

Pas:

NOMBRE DEL RESPONSABLE DE LA COMERCIALIZACIN:

Domicilio o direccin:

Pas:

NOMBRE DEL FABRICANTE (S):

(Cuando corresponda, incluir nombre, domicilio o direccin del envasador, empacador y
acondicionador)

Domicilio o direccin:
PAS QUE CONCEDI EL CDIGO DE IDENTIFICACIN DE LA NSO:
VIGENCIA DE LA NSO:
NMERO DE EXPEDIENTE ASIGNADO / RADICADO:

Asimismo, este (a) (nombre Autoridad Sanitaria correspondiente), manifiesta que el interesado
declar bajo la gravedad de juramento, que el producto notificado cumple con todos los
requisitos establecidos por la Decisin 516 de la Comisin de la Comunidad Andina, que toda la
informacin suministrada a la autoridad es autntica y veraz, que su comercializacin ser
posterior a la fecha en que el interesado solicita el reconocimiento, cumpliendo estrictamente

15
con las especificaciones de calidad definidas para el producto y que se encuentra sometido al
control y vigilancia posterior por parte de las Autoridades Sanitarias correspondientes, de
acuerdo con lo establecido en la referida Decisin y la Resolucin 797 de la Secretara General
de la Comunidad Andina, por lo tanto asume la responsabilidad sobre cualquier inconsistencia
que se presente entre la informacin suministrada y la que resulte de las acciones que se
ejerzan por parte de las autoridades.
De acuerdo a lo establecido en el artculo 18 de la Decisin 516 y al artculo 2 de la Resolucin
797, el titular o representante legal deber presentar la etiqueta del producto cuya NSO ha sido
reconocida, antes de iniciar su comercializacin.
_____________________________________________
FIRMA DE LA AUTORIDAD SANITARIA

Lugar y fecha,

16
Anexo III
Cdigo de identificacin NSO para productos cosmticos
Los pases acordaron la siguiente estructura del cdigo de la NSO con la inclusin de
los siguientes campos:

NSO

TIPO DE
PRODUCTO

C: Cosmticos

NMERO
CORRELATIVO
CDIGO DE
IDENTIFICACIN
NSO
(cinco dgitos)

AO DE EMISIN DEL
CDIGO DE
IDENTIFICACIN NSO

(dos ltimos dgitos)

PAS

BO: Bolivia
CO: Colombia
EC: Ecuador
PE: Per

Ejemplo: NSOC00001-10BO

Las Autoridades Sanitarias Nacionales Competentes tendrn potestad para incluir al

final de la estructura de la codificacin de identificacin NSO, otros campos que sean de
utilidad para el control y vigilancia en el mercado siempre que guarde concordancia y no
contradiga lo previsto en la Decisin 516 de la Comisin de la Comunidad Andina y la
Resolucin 797 de la Secretara General de la Comunidad Andina.

****