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CORISTINA D

Coristina d

cido acetilsaliclico, maleato de dexclorfeniramina,


cloridrato de fenilefrina, cafena
USO ADULTO E PEDITRICO (ACIMA DE 6 ANOS)
FORMA FARMACUTICA/APRESENTAO:
Comprimidos para uso oral.
Cada comprimido de Coristina d contm 400 mg de cido acetilsaliclico, 1 mg de maleato de
dexclorfeniramina, 10 mg de cloridrato de fenilefrina, 30 mg de cafena.
Excipientes: lactose, dixido de silcio coloidal, amido de milho, celulose microcristalina, estearato de
magnsio, corante FDC amarelo n5 Al lake, talco, corante FDC amarelo n6 Al lake, corante FDC
ponceau 4R e corante FDC amarelo n6, povidona K 90.
Blister com 4 comprimidos.
Caixa com 4 blisters com 4 comprimidos.
INFORMAO AO PACIENTE
Coristina d uma associao medicamentosa que rene a combinao da ao analgsica e
antitrmica obtida com o cido acetilsaliclico, com a ao antialrgica do maleato de
dexclorfeniramina, com as propriedades vasoconstritoras do cloridrato de fenilefrina e a ao
revigorante da cafena.
Coristina d est indicada no tratamento das dores e febres, para a congesto nasal e alvio da coriza
associadas ao estado gripal e do resfriado comum.
Coristina d deve ser armazenada em temperatura entre 2C e 30C.
O prazo de validade de Coristina d encontra-se gravado na embalagem externa. Em caso de
vencimento, inutilize o produto. Produtos fora do prazo de validade no devem ser utilizados, pois
podem prejudicar a sade.
Informar ao mdico a ocorrncia de gravidez durante o tratamento ou aps o seu trmino. Informe
ao seu mdico se est amamentando.
Siga a orientao do seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do
tratamento. No exceda a dose recomendada.
Informe ao seu mdico o aparecimento de reaes desagradveis, como sonolncia, urticria,
erupes cutneas, sudorese, calafrios, secura da boca, nariz e garganta, ansiedade, dor de cabea,
tonturas, palpitaes, nuseas ou vmitos, taquicardia.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS.
Informe seu mdico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do incio ou durante o
tratamento.
Coristina d no dever ser usada concomitantemente com lcool, barbitricos, antidepressivos
tricclicos ou outros depressores do sistema nervoso central.
Coristina d no deve ser administrada para pacientes tratados com inibidores da monoaminoxidase
(MAO) ou nos 14 dias aps a descontinuao desse tratamento.
A segurana do uso de Coristina d durante a gravidez ainda no foi estabelecida.
NO TOME REMDIOS SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO. PODE SER PERIGOSO
PARA A SUA SADE.
INFORMAO TCNICA
Coristina d uma associao medicamentosa que rene a combinao da efetiva ao analgsica e
antitrmica obtida com o cido acetilsaliclico com a ao anti-histamnica, do maleato de

dexclorfeniramina e com as propriedades vasoconstritoras do cloridrato de fenilefrina. A incluso da


cafena tem por funo compensar a sonolncia que pode ocorrer com o componente antihistamnico.
INDICAES
Analgsico, antitrmico, descongestionante nasal e antialrgico para o tratamento dos sintomas das
gripes e resfriados comuns.
CONTRA-INDICAES
Coristina d est contra-indicada em recm-nascidos e prematuros; em pacientes com
glaucoma de ngulo agudo, reteno urinria, em pacientes com hipertenso grave,
doena coronariana grave ou hipertireoidismo, e naqueles que demonstraram
hipersensibilidade ou idiossincrasia a um de seus componentes, a agentes adrenrgicos
ou a outras drogas de estrutura qumica similar. Coristina d no deve ser administrada
para pacientes tratados com inibidores da monoaminoxidase (MAO) ou nos 14 dias aps a
descontinuao desse tratamento.
PRECAUES
Coristina d dever ser usada com cautela em pacientes com asma, lcera pptica
estenosante, obstruo piloroduodenal, hipertrofia prosttica ou obstruo do colo
vesical, doena cardiovascular, naqueles com aumento da presso intraocular, Diabetes
mellitus ou anormalidades na coagulao.
Os pacientes devero ser alertados quanto a exercerem atividades que necessitem de
estado de alerta mental, tais como dirigir automveis, operar maquinrias etc.
Os anti-histamnicos podem causar vertigens, sedao e hipotenso em pacientes com
mais de 60 anos de idade. Esses pacientes so mais propensos a apresentar reaes
adversas aos simpaticomimticos.
ESTE PRODUTO CONTM O CORANTE AMARELO DE TARTRAZINA QUE PODE CAUSAR
REAES DE NATUREZA ALRGICA, ENTRE AS QUAIS ASMA BRNQUICA,
ESPECIALMENTE EM PESSOAS ALRGICAS AO CIDO ACETILSALICLICO.
Crianas ou adolescentes no devem usar esse medicamento para catapora ou sintomas
gripais antes que um mdico seja consultado sobre a sndrome de Reye, uma rara, mas
grave doena associada a esse medicamento.
O cido acetilsaliclico dever ser usado com cautela em pacientes com insuficincia
heptica e em hemoflicos.

A segurana e eficcia do uso de Coristina d em crianas menores de 6 anos de idade


ainda no foi determinada. Coristina d pode causar excitabilidade, principalmente em
crianas.
Usar com cautela em pacientes que estejam tomando anticoagulantes, ou nos que
estejam recebendo tratamento para Diabetes mellitus, gota ou artrite.
Interromper o uso em caso de tontura, zumbidos nos ouvidos ou diminuio da audio.
A ingesto de 1 grama ou mais de cafena pode dar origem a distrbios neurolgicos ou
cardiovasculares.
USO DURANTE A GRAVIDEZ E A LACTAO

A segurana do uso de Coristina d durante a gestao ainda no foi determinada. A ingesto de cido
acetilsaliclico por parte da me tem sido associada a srios efeitos adversos sobre o feto. No se
sabe se os componentes de Coristina d so excretados no leite humano, no entanto, sabe-se que os
salicilatos o so. Portanto deve-se ter cautela quando Coristina d for administrada a mulheres
lactantes.
INTERAO MEDICAMENTOSA
Os inibidores da monoaminoxidase prolongam e intensificam os efeitos dos anti-histamnicos,
podendo ocorrer hipotenso severa. O uso concomitante de anti-histamnicos com lcool,
antidepressivos tricclicos, barbitricos e outros depressores do sistema nervoso central pode
potencializar os efeitos sedativos da dexclorfeniramina. A ao dos anticoagulantes orais pode ser
inibida pelos anti-histamnicos.
Frmacos contendo fenilefrina no devero ser administrados a pacientes fazendo uso de inibidores
da MAO, ou at 14 dias aps a descontinuao do tratamento. A fenilefrina no dever ser usada com
agentes bloqueadores adrenrgicos. Um aumento de atividade de marcapasso ectpico cardaco pode
ocorrer quando a fenilefrina usada concomitantemente com digitlicos. Os anticidos aumentam a
absoro da fenilefrina; o caolin a diminui.
REAES ADVERSAS
O mdico deve estar alerta para a possibilidade de qualquer efeito adverso associado com
o uso de anti-histamnicos e simpaticomimticos. Sonolncia pode ocorrer com o uso de
maleato de dexclorfeniramina. Outros possveis efeitos adversos dos anti-histamnicos
incluem reaes cardiovasculares, hematolgicas, neurolgicas, gastrointestinais,
genitourinrias e respiratrias. Efeitos adversos gerais tais como urticria, erupes
cutneas, choque anafiltico, fotossensibilidade, sudorese, calafrios, secura da boca, nariz
e garganta, tambm foram relatados.
Efeitos adversos simpaticomimticos incluem depresso do sistema nervoso central,
inquietao, ansiedade, medo, tenso, insnia, tremores, convulses, fraqueza, vertigens,
tonteiras, cefalia, rubor, palidez, dificuldades respiratrias, sudorese, nuseas e vmitos,
anorexia, cimbras, poliria, disria, espasmo do esfncter vesical, reteno urinria.
Efeitos cardiovasculares associados com simpaticomimticos incluem hipertenso,
palpitaes, taquicardia, arritmias, dor anginosa, desconforto precordial e colapso
cardiovascular.
Sensao de zumbido foi relatada com o uso de cido acetilsaliclico.
A ingesto de cido acetilsaliclico pode resultar em azia, nusea, vmitos, eroso
gastrintestinal e prolongamento do tempo de sangramento.
POSOLOGIA
Adultos e crianas maiores de 12 anos: Um comprimido de quatro em quatro horas, no
excedendo a 4 comprimidos em um perodo de 24 horas.
Crianas de 6 a 12 anos: comprimido de 4 em 4 horas, no excedendo 2 comprimidos em um
perodo de 24 horas.
SUPERDOSE
Em caso de superdose, o tratamento de emergncia dever ser iniciado imediatamente.
Sintomas atribuveis superdose com cido acetilsaliclico incluem desidratao, hiperapnia,
distrbios cido-bsicos com o desenvolvimento de acidose metablica e hipoprotrombinemia.

Os efeitos da superdose com anti-histamnicos podem variar de depresso do sistema nervoso central
(sedao, apnia, diminuio do estado de alerta mental, colapso cardiovascular), excitao (insnia,
alucinaes, tremores ou convulses) at o bito.
Os sinais de superdose incluem: zumbidos, ataxia, viso turva e hipotenso, tonturas, cefalia,
nusea, vmitos, sudorese, sede, taquicardia, dor precordial, palpitaes, dificuldade miccional,
fraqueza muscular, tenso, ansiedade, agitao e insnia, psicose txica com alucinaes e delrios.
Alguns pacientes podem desenvolver arritmias cardacas, colapso circulatrio, convulses, coma e
falncia respiratria.
A estimulao ocorre principalmente em crianas, assim como sinais e sintomas do tipo atropnico
(boca seca, pupilas dilatadas e fixas, rubor, hipertermia e sintomas gastrintestinais).
Tratamento - Os pacientes devero ser induzidos ao vmito, mesmo que a mese tenha ocorrido
espontaneamente. A induo farmacolgica dos vmitos pela administrao de xarope de ipeca o
mtodo preferido. Entretanto, os vmitos no devero ser induzidos em pacientes com alterao da
conscincia. A ao da ipeca facilitada pela atividade fsica, e pela administrao de 240 a 360ml de
gua. Se a mese no ocorrer dentro de 15 minutos a dose de ipeca dever ser repetida. Devero ser
tomadas precaues contra a aspirao, especialmente em crianas e lactantes. Aps a mese, a
quantidade da droga remanescente no estmago poder ser absorvida pela administrao de pasta
de carvo ativado diluda em gua. Caso no ocorram os vmitos, ou estes estejam contra-indicados,
dever ser realizada a lavagem gstrica. Solues salinas isotnicas ou meio isotnicas so as
solues de escolha. Catrticos salinos atraem gua para o intestino por osmose e, portanto, podem
ser teis por sua ao de rpida diluio do contedo intestinal. A dilise de pouca ajuda na
intoxicao por anti-histamnicos. Aps o tratamento de emergncia, o paciente dever continuar
sendo monitorizado clinicamente.
O tratamento dos sinais e sintomas da superdose sintomtico e de apoio. Estimulantes (agentes
analpticos) no devero ser usados. Vasopressores podero ser usados para tratar a hipotenso.
Barbitricos de ao curta, diazepam ou paraldedo, podero ser administrados para controlar as
convulses. Hipertermia, especialmente em crianas, poder necessitar tratamento com banhos de
gua morna ou um cobertor hipotrmico. A apnia tratada com medidas ventilatrias.
O tratamento adicional para envenenamento com salicilatos de suporte: manter a hidratao, o
equilbrio hidro-eletroltico, e reduzir a hipertermia. A excitao grave ou as convulses podem ser
tratadas com barbitricos. A diurese forada, atravs da administrao de solues eletrolticas
apropriadas e da alcalinizao da urina com bicarbonato, podem aumentar a excreo renal de
salicilatos.
A dilise pode ser benfica em casos de toxicidade extrema.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR: NO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,
PROCURE ORIENTAO MDICA.
M.S. 1.0093.0126
Farm. Resp.: Lucia Lago Hammes CRF-RJ 2804
MANTECORP INDSTRIA QUMICA E FARMACUTICA LTDA
Estrada dos Bandeirantes, 3091 - Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.060.740/0001-72
Indstria Brasileira Marca Registrada
B-CORD13F-1/SET/06

Central de Atendimento: 08000117788 - Cx. Postal 18388 - CEP 04626-970


O nmero de lote, data de fabricao e trmino do prazo de validade esto gravados na embalagem
externa deste produto.